College Park celsus iVT User manual
user guide
• brugervejledning • Handbuch • οδηγός χρήστη
manual del usuario • käyttöopas • Guide de l’utilisateur
• guida per l’utente • gebruikershandleiding
guia do utilizador • guia do usuário • руководство пользователя
príručka pre používateľa • användarguide • kullanım kılavuzu •
שמתשמל ךירדמ
用户指南
EN EN
Thank you for using this College Park iVT (Integrated Vacuum Technology) foot!
Your prosthetist will instruct you on the proper use of your prosthesis. If you do not understand the vacuum
system or have any questions about using it, please ask your prosthetist.
CARE FOR YOUR IVT FOOT
If there is no cosmetic cover applied, you may clean the foot and its components with mild soap or isopropyl
alcohol and rinse with water. DO NOT use solvents stronger than isopropyl alcohol as it might degrade the
material or get through the valve and into the socket.
CAUTIONS
▪Make sure that the socket is a close fit to prevent blistering and/or wounds.
▪The tube must be well secured at all times (if no cosmetic cover is applied).
▪Never operate this product if it is not working properly. Always report any concerns to your prosthetist
immediately, including but not limited to: loose fit, noise, sudden loss of function, etc.
▪Contaminants such as dirt and the use of lubricants or powder may aect the function of the prosthesis and
lead to failure.
▪Do not expose this product to corrosive materials, salt water, or pH extremes.
▪Misuse of this product may result in loss of vacuum, leading to loss of suspension and potential fall.
Failure to follow these technical instructions or use of this product outside the scope of its Limited Warranty may result in
injury or damage to the product.
CAUTION
If any problems occur with the use of this product, immediately contact your medical professional. The
prosthetist and/or patient should report any serious incident* that has occurred in relation to the device to
College Park Industries, Inc. and the competent authority of the Member State in which the prosthetist and/or
patient is established.
*‘Serious incident’ is defined as any incident that directly or indirectly led, may have led, or might lead to any
of the following; (a) the death of a patient, user, or other person, (b) the temporary or permanent serious
deterioration of a patient’s, user’s, or other person’s state of health, (c) a serious public health threat.
AR AR
!College ParkiVT
IVT
▪
▪
▪
▪
▪
▪
College Park Industries, Inc
DA DA
Tak, fordi du bruger denne College Park iVT-fod (integreret vakuumteknologi)!
Din protetiker vil instruere dig i korrekt brug af din protese. Hvis du ikke forstår vakuumsystemet eller har
spørgsmål om brugen, bedes du spørge din protetiker.
PLEJE AF DIN IVT-FOD
Hvis der ikke er noget kosmetisk omslag anvendt, og dets komponenter med mild sæbe eller isopropylalkohol,
og rengør med vand. BRUG IKKKE opløsningsmidler, som er stærkere end isopropyalkohol, da det kan opløse
materialet og trænge igennem ventilen og ind i soklen.
FORSIGTIGHEDSREGLER
▪Sørg for, at soklen er lukket helt til for at forhindre blæredannelse og/eller sår.
▪Slangen skal være helt strammet på alle tidspunkter (hvis der ikke anvendes noget kosmetisk omslag).
▪Brug aldrig dette produkt, hvis det ikke virker ordentligt. Henvend dig altid straks til din protetiker, hvis der er
problemer med din protese, herunder (listen er ikke udtømmende): støj, pludseligt funktionstab osv.
▪Forureninger såsom snavs og brug af smøremidler eller pulver kan påvirke protesens funktion og føre til svigt.
▪Produktet må ikke udsættes for ætsende materialer, saltvand eller ekstreme pH-værdier.
▪Forkert brug af dette produkt kan resultere i tab a vakuum og føre til tab af suspension og potentielt fald.
Manglende overholdelse af den tekniske vejledning eller anvendelse af produktet uden for dækningsområdet for den
begrænsede garanti kan resultere i personskade eller beskadigelse af produktet.
FORSIGTIG
Hvis der opstår problemer med brugen af dette produkt, skal du straks søge medicinsk hjælp. Protetikerenog/
eller patienten skal indberette enhver alvorlig hændelse*, der opstår i forbindelse med udstyret,
tilCollegeParkIndustries Inc. og den kompetente myndighed i det land, hvor protetikeren og/eller
patientenhører hjemme.
*“Alvorlig hændelse” er defineret som enhver hændelse, der direkte eller indirekte har ført til, kan have ført til
eller kan føre til et af følgende: (a) En patients, brugers eller anden persons død, (b) Midlertidig eller varig alvorlig
helbredsforværring af en patient, bruger eller anden person, (c) En alvorlig trussel mod folkesundheden.
DE DE
Vielen Dank für die Verwendung dieses College Park iVT
(Integrierte Vakuumtechnologie) Fußes!
Ihr Orthopädietechniker wird Ihnen Hinweise zur korrekten Verwendung Ihrer Prothese geben. Wenn Sie
das Vakuumsystem nicht verstehen oder Fragen zu seiner Verwendung haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Orthopädietechniker.
PFLEGE IHRES IVT FUSSES
Wenn keine kosmetische Vekleidung angewandt wurde, können Sie den Fuß und seine Komponenten mit milder
Seife oder Isopropylalkohol reinigen und mit Wasser abspülen. KEINE Lösungsmittel verwenden, die stärker sind als
Isopropylalkohol, da diese das Material verschleißen oder über das Ventil in die Fassung hineingelangenkönnen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
▪Stellen Sie sicher, dass die Fassung gut sitzt, um Blasen und/oder Wunden zu vermeiden.
▪Die Röhre muss jederzeit gut gesichert sein (wenn keine kosmetische Verkleidung angewandt wird).
▪Betreiben Sie das Produkt niemals, wenn es nicht richtig funktioniert. Bedenken bezüglich der Funktion
sollten Sie Ihrem Orthopädietechniker sofort melden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: losen Sitz,
Geräusche, plötzliche Funktionsfehler usw.
▪Fremdstoe wie Schmutz und die Verwendung von Schmiermitteln oder Puder können sich auf die
Funktionsweise der Prothese auswirken und zu Fehlfunktionen führen.
▪Setzen Sie dieses Produkt keinen ätzenden Substanzen oder solchen mit hohen pH-Werten aus.
▪Der Missbrauch dieses Produkts kann zum Verlust des Vakuums führen, was zum Verlust der Auängung und
zu potenziellen Stürzen führen kann.
Die Nichtbeachtung dieser technischen Anweisungen oder die Verwendung dieses Produkts außerhalb des Leistungsumfangs
seiner begrenzten Garantie können zu Verletzungen oder zur Beschädigung des Produkts führen.
VORSICHT
Falls bei der Verwendung dieses Produktes Probleme auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihre medizinische
Fachkraft. Der Orthopädietechniker und/oder Patient sollte jegliche ernsthaften Zwischenfälle*, die in Bezug auf
das Gerät auftreten, an College Park Industries, Inc. und die entsprechende Behörde des Mitgliedstaats, in dem
der Orthopädietechniker und/oder Patient niedergelassen sind, berichten.
*„Ernsthafter Zwischenfall“ wird definiert als jeglicher Zwischenfall, der direkt oder indirekt zu einem der
Folgenden geführt hat, geführt haben könnte oder führen könnte: (a) Tod des Patienten, Benutzers oder einer
anderen Person, (b) vorübergehende oder dauerhafte Verschlechterung des Gesundheitszustands des Patienten,
Benutzers oder einer anderen Person, (c) eine ernsthafte Gefährdung der öentlichen Gesundheit.
ES ES
Gracias por usar este pie College Park iVT (tecnología de vacío integrada).
Su ortopedista le dará instrucciones sobre el uso apropiado de su prótesis. Si no comprende el sistema de vacío
o tiene alguna pregunta sobre cómo usarla, pregúntele a su ortopedista.
CUIDADO DEL PIE IVT
Si no se aplica una cubierta cosmética, puede limpiar el pie y sus componentes con jabón suave o alcohol
isopropílico y enjuagar con agua. NO utilice disolventes más fuertes que el alcohol isopropílico, ya que podría
degradar el material o atravesar la válvula y entrar en el casquillo.
PRECAUCIONES
▪Asegúrese de que el encaje esté bien ajustado para evitar ampollas o heridas.
▪El tubo debe estar bien asegurado en todo momento (si no se aplica una cubierta cosmética).
▪Nunca opere este producto si no funciona correctamente. Informe siempre a su ortopedista de cualquier
inquietud de inmediato, entre ellas: ajuste holgado, ruido, pérdida repentina de la función, etc.
▪Contaminantes como la suciedad y el uso de lubricantes o polvos pueden afectar la función de la prótesis
y provocar fallas.
▪No exponga este producto a materiales corrosivos, agua salada o valores de pH extremos.
▪El mal uso de este producto puede provocar la pérdida de vacío, lo que provocaría la pérdida de la suspensión
y una posible caída.
El incumplimiento de estas instrucciones técnicas o el uso de este producto fuera del alcance de su Garantía limitada
puede provocar lesiones o daños al producto.
PRECAUCIÓN
Si surge algún problema con el uso de este producto, comuníquese inmediatamente con su médico. El ortopedista
o paciente debería informar de cualquier incidente grave* que haya ocurrido en relación con el dispositivo a
College Park Industries, Inc., y a la autoridad competente del estado miembro en el que el ortopedista o el
paciente radica.
*Un “incidente grave” se define como cualquier incidente que directa o indirectamente causa, puede haber
causado o podría causar cualquiera de los siguientes; (a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona,
(b) el deterioro grave temporal o permanente del estado de salud de un paciente, usuario u otra persona,
(c) una amenaza grave a la salud pública.
FI FI
Kiitos, kun valitsit College Parkin iVT (integrated Vacuum Technology) -jalan!
Proteesiasiantuntijasi neuvoo, kuinka proteesia käytetään oikein. Jos et ymmärrä alipainejärjestelmän
toimintaperiaatetta tai sinulla on kysyttävää sen käytöstä, kysy neuvoa proteesiasiantuntijaltasi.
IVT-JALAN HOITO
Kun jalassa ei ole kosmeettista suojaa, voit puhdistaa jalan ja sen osat miedolla saippualla tai isopropyylialkoholilla
ja huuhdella ne vedellä. Isopropyylialkoholia vahvempia liuottimia EI SAA käyttää, sillä ne saattavat hajottaa
materiaalia tai päästä venttiilin läpi kantaan.
HUOMIOT
▪Varmista rakkuloiden ja/tai haavojen syntymisen estämiseksi, että kanta istuu hyvin.
▪Putken on oltava aina hyvin kiinnitettynä (kun kosmeettista suojaa ei käytetä).
▪Tuotetta ei saa käyttää, jos se ei toimi oikein. Ilmoita proteesiasiantuntijallesi välittömästi kaikista
huolenaiheista, kuten huonosta istuvuudesta, äänistä, yhtäkkisestä toimimattomuudesta jne.
▪Epäpuhtaudet, kuten lika, ja voiteluaineiden tai jauheiden käyttö voivat vaikuttaa proteesin toimivuuteen ja
johtaa sen rikkoontumiseen.
▪Älä altista tuotetta syövyttäville aineille, suolavedelle tai äärimmäisille pH-arvoille.
▪Tämän tuotteen virheellinen käyttö voi johtaa alipaineen menetykseen, josta voi seurata tuen menetys ja
mahdollinen kaatuminen.
Näiden teknisten ohjeiden noudattamatta jättäminen tai tuotteen käyttö rajoitetun takuun ehtojen vastaisesti voi johtaa
loukkaantumiseen tai tuotevaurioihin.
HUOMIO
Jos tämän tuotteen käytössä ilmenee ongelmia, ota heti yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Proteesiasiantuntijan ja/tai potilaan tulee ilmoittaa kaikista vakavista tästä tuotteesta aiheutuneista
vaaratilanteista* College Park Industries, Inc.:lle sekä sen maan asianmukaiselle viranomaiselle,
jossa proteesiasiantuntija ja/tai potilas oleskelee.
* ”Vakava vaaratilanne” on tilanne, joka suoraan tai epäsuoraan johtaa tai saattaa johtaa mihin tahansa seuraavista:
(a) potilaan, käyttäjän tai muun henkilön kuolemaan, (b) potilaan, käyttäjän tai muun henkilön terveydentilan
vakavaan väliaikaiseen tai pysyvään heikentymiseen, tai (c) vakavaan kansalliseen terveysuhkaan.
FR FR
Merci d’avoir choisi la prothèse de pied College Park iVT
(«integrated Vacuum Technology»)!
Votre prothésiste vous indiquera la marche à suivre pour utiliser correctement votre prothèse. Si vous ne
comprenez pas le fonctionnement du système de vide ou que vous avez des questions concernant son utilisation,
consultez votre prothésiste.
PRENDRE SOIN DE VOTRE PROTHÈSE IVT
Si aucun revêtement esthétique n’a été ajouté, nettoyez le pied et ses composants à l’aide d’un savon doux ou
d’alcool isopropylique puis rincez à l’eau. N’utilisez PAS de solvants plus forts que l’alcool isopropylique, car cela
pourrait endommager les matériaux et pénétrer dans la valve et la socquette.
ATTENTION
▪Afin d’éviter la formation d’ampoules et/ou de plaies, veillez à ce que la socquette soit correctement ajustée.
▪Si aucun revêtement esthétique n’a été ajouté, le tube doit constamment être correctement fixé.
▪N’utilisez jamais ce produit s’il ne fonctionne pas correctement. Signalez toujours et immédiatement à votre
prothésiste vos préoccupations, y compris, mais sans s’y limiter, celles concernant: un mauvais ajustement,
un bruit, une perte de fonction soudaine,etc.
▪Les contaminants tels que la saleté et l’utilisation de lubrifiants ou de poudre peuvent aecter le
fonctionnement de la prothèse et entraîner une défaillance.
▪N’exposez pas ce produit à des matières corrosives, de l’eau salée ou à des pH extrêmes.
▪Une mauvaise utilisation de ce produit peut entraîner une défaillance du système de vide, conduisant à une
perte de suspension et à une potentielle chute.
Le non-respect de ces instructions techniques ou l’utilisation de ce produit en dehors de sa garantie limitée peut
entraîner des blessures ou endommager le produit.
ATTENTION
Si des problèmes surviennent lors de l’utilisation de ce produit, contactez immédiatement vos professionnels de la
santé. Le prothésiste et/ou le patient doivent signaler tout incident grave* survenu en rapport avec le dispositif
à CollegeParkIndustries,Inc. et à l’autorité compétente de l’État membre du prothésiste et/ou patient.
* Un «incident grave» est défini comme tout incident qui a conduit, a pu conduire ou pourrait conduire,
directement ou indirectement, à l’un des événements suivants: (a) le décès d’un patient, d’un utilisateur
ou d’une autre personne, (b) la détérioration grave, temporaire ou permanente de l’état de santé d’un patient,
d’un utilisateur ou d’une autre personne, (c) une menace grave pour la santé publique.
IT IT
Grazie per aver scelto di utilizzare questo piede College Park iVT
(IntegratedVacuum Technology)!
Il suo protesista le darà tutte le istruzioni per il corretto uso della sua protesi. Se non comprende bene il sistema
diaspirazione o se ha domande su come usarlo, si rivolga al suo protesista.
CURA DEL PIEDE IVT
Se non è presente il rivestimento cosmetico, può pulire il piede e i suoi componenti con sapone delicato o
alcol isopropilico e risciacquare con acqua. NON utilizzi solventi più aggressivi dell'alcol isopropilico, poiché ciò
potrebbe danneggiare il materiale o passare dalla valvola all'interno della tasca.
AVVERTENZE
▪Assicurarsi che la tasca sia ben inserita per prevenire la comparsa di vesciche e/o ferite.
▪Il tubo deve essere ben fissato in ogni momento (se non è presente il rivestimento cosmetico).
▪Non utilizzare mai questo prodotto se non funziona correttamente. Segnalare immediatamente al proprio
protesista qualsiasi problema, come ad esempio vestibilità larga, rumore, improvvisa perdita di funzione o altro.
▪I contaminanti come la sporcizia e l'uso di lubrificanti o polveri possono interferire con la funzione della protesi
e causare guasti.
▪Non esporre il prodotto a materiali corrosivi, acqua salata o pH estremi.
▪L'uso errato del prodotto potrebbe portare a una perdita di aspirazione, causando la perdita della sospensione e
una potenziale caduta.
La mancata osservanza delle presenti istruzioni tecniche o l'uso di questo prodotto al di fuori del campo d'applicazione
della sua Garanzia Limitata possono portare a lesioni o a danni al prodotto.
ATTENZIONE
In caso di problemi con l'uso di questo prodotto, contattare immediatamente il proprio medico.
Ilprotesistae/oilpaziente devono segnalare qualsiasi incidente grave* verificatosi in relazione al
dispositivoaCollege Park Industries, Inc. e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiedono
ilprotesista e/o il paziente.
*È da considerarsi “incidente grave” qualsiasi incidente che, direttamente o indirettamente, abbia portato
opotrebbe portare a una delle seguenti conseguenze: (a) morte di un paziente, di un utilizzatore o di altra
persona; (b) grave deterioramento temporaneo o permanente dello stato di salute di un paziente, di un
utilizzatore o di altra persona; (c) una grave minaccia per la salute pubblica.
JA JA
College Park
社の
iVT
（
iVT
：一体型真空技術）義足をご利用いただきありが
とうございます。
担当の義肢装具士が、義足の正しい使い方をご説明させていただきます。真空装置を理解されていなか
ったり、または使用方法についてご質問がおありの場合には、担当の義肢装具士までお問い合わせくだ
さい。
IVT義足の取り扱いについて
義足用コスメチックカバーがない場合には、義足と部品を中性石けんまたはイソプロピルアルコールで
洗浄し、水ですすいでください。溶媒には、イソプロピルアルコールよりも強力なものを使用しないでくだ
さい。素材を痛めたり、あるいはバルブを通ってソケットまで到達するおそれがあります。
注意
▪水ぶくれや傷を防止するため、ソケットは必ずしっかりとはめ込んでください。
▪チューブを常に、しっかりと固定してください（義足用コスメチックカバーがない場合）。
▪正常に機能しない場合には、製品を絶対に使用しないで下さい。次のような（ただしこれに限らない）
懸念事項がある場合には、担当の義肢装具士までただちに報告してください。装着感が緩い、異音、
突然の制動機能低下など。
▪埃などの汚れや潤滑剤またはパウダーの使用により、義足の制動機能が影響を受け、不具合が生じ
る場合があります。
▪本製品を、腐食性物質、塩水またはpH値が極端な物質に曝さないでください。
▪製品を誤った方法で使用すると、真空状態が保てなくなり、緩衝機能を失い、落下するおそれがあり
ます。
本技術説明書に従わない場合や限定保証の範囲を超えて製品を使用された場合、負傷や製品の損傷に
つながることがあります。
注意
本製品の使用により問題が発生した場合には、ただちに最寄りの医療従事者に連絡してください。義肢
装具士や患者は、本装具に関連して発生した重大な事故*を、 College Park Industries 社および義肢装具
士や患者が居住する加盟国の管轄当局に報告する必要があります。
*「重大な事故」とは、直接的または間接的に次の事項のいずれかに至った、至った可能性のあるまたは
至る可能性のある事故と定義されます： （a） 患者、ユーザーまたは他者の死亡、（b） 一時的または恒常
的な患者、ユーザーまたは他者の健康状態の深刻な悪化、（c） 深刻な公衆衛生上の脅威。
KO KO
College Park iVT
(통합 진공 기술) 풋을 이용해 주셔서 감사합니다!
의수족제작자가 보형물을 올바르게 사용하는 법을 안내할 것입니다. 진공 시스템을 이해하지 못하거나
진공 시스템 사용에 대한 질문이 있는 경우 의수족제작자에게 문의하십시오.
IVT 풋 관리
성형 커버를 씌우지 않은 경우 순한 비누나 이소프로필 알코올로 의족과 구성품을 세척하고 물로 헹굴
수 있습니다. 이소프로필 알코올보다 강한 용제를 사용하지 마십시오. 소재가 저하되거나 용제가 밸브를
통과하여 소켓으로 흘러 들어갈 수 있습니다.
주의
▪물집 및/또는 상처를 예방하기 위해 소켓이 꼭 맞는지 확인하십시오.
▪튜브는 항상 잘 고정되어야 합니다(성형 커버를 씌우지 않은 경우).
▪제품이 제대로 작동하지 않으면 절대 조작하지 마십시오. 착용감이 헐렁하고, 소음이 발생하고, 제품이
갑자기 작동하지 않는 경우를 포함하여 그 외의 모든 문제가 발생하는 경우 이를 즉각 의수족제작자에게
알리십시오.
▪먼지와 같은 오염원에 노출되거나 윤활유나 파우더를 사용하면 보형물의 기능에 영향을 미치고 고장을
일으킬 수 있습니다.
▪이 제품을 부식성 물질, 소금물 또는 극도의 pH에 노출시키지 않습니다.
▪이 제품을 잘못 사용하면 진공이 손실되어 서스펜션 기능 손실과 잠재적인 낙상으로 이어질 수
있습니다.
이 기술 지침을 준수하지 않거나 한정 보증 범위 밖에서 이 제품을 사용할 경우 부상을 입거나 제품이
손상될 수 있습니다.
주의
이 제품 사용 시 문제가 발생하면 즉시 전문 의료진에게 문의합니다. 의수족제작사 및 환자는 기기와
관련하여 발생하는 모든 심각한 사태*를 CollegeParkIndustries,Inc. 및 이들이 주거하는 지역이 해당하는
회원국의 관할관청에 보고해야 합니다.
*’심각한 사고’란 (a) 환자, 사용자 또는 다른 사람의 사망, (b) 환자, 사용자 또는 다른 사람의 건강 상태의
일시적 또는 영구적인 심각한 악화, (c)심각한 공중 보건 위협 중 하나가 직간접적으로 발생하거나 발생할
수 있는 사고로 정의됩니다.
NL NL
Bedankt voor het gebruiken van deze College Park iVT
(Integrated Vacuum Technology)-voet!
Uw prothesemaker zal u instructies geven voor het juiste gebruik van uw prothese. Als u het vacuümsysteem niet
begrijpt of vragen hebt over het gebruik ervan, stel deze dan aan uw prothesemaker.
VERZORG UW IVT-VOET
Als er geen cosmetische behuizing aanwezig is, dan kunt u de voet en de onderdelen met milde zeep of
isopropylalcohol reinigen en met water afspoelen. GEBRUIK GEEN sterkere oplosmiddelen dan
isopropylalcohol, omdat dit het materiaal kan aantasten of door de klep in de holte kan komen.
LET OP
▪Zorg ervoor dat de holte een strakke pasvorm heeft om blaren en/of wonden te voorkomen.
▪De buis moet altijd goed bevestigd zijn (als er geen cosmetische behuizing aanwezig is).
▪Gebruik dit product nooit als deze niet correct werkt. Meld eventuele zorgen altijd direct bij uw
prothesemaker, inclusief, maar niet beperkt tot: losse pasvorm, geluid, plotseling functieverlies enz.
▪Verontreinigende stoen, zoals vuil en het gebruik van smeermiddelen of poeder, kunnen de functie van de
prothese beïnvloeden en leiden tot storingen.
▪Stel dit product niet bloot aan bijtende stoen, zout water of extreme pH-waarden.
▪Verkeerd gebruik van dit product kan ertoe leiden dat het vacuüm verdwijnt, waardoor de suspensie verloren
gaat en u mogelijk ten val komt.
Het niet volgen van deze technische instructies of gebruik van dit product buiten het bereik van de beperkte garantie kan
resulteren in letsel of schade aan het product.
LET OP
Als er problemen optreden met het gebruik van dit product, neem dan onmiddellijk contact op met uw medisch
deskundige. De prothesemaker en/of patiënt moet een ernstig ongeval* dat heeft plaatsgevonden met betrekking
tot het apparaat melden aan College Park Industries, Inc. en de bevoegde instantie van de lidstaat waarin de
prothesemaker en/of patiënt is gevestigd.
*‘Ernstig ongeval’ wordt gedefinieerd als een ongeval dat direct of indirect heeft geleid, had kunnen leiden of
kan leiden tot een van de volgende zaken; (a) het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon, (b) de
tijdelijke of permanente ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of andere
persoon, (c) een ernstige bedreiging van de volksgezondheid.
NO NO
Takk for at du bruker denne College Park iVT-foten
(Integrated Vacuum Technology)!
Ortopeden din vil instruere deg i riktig bruk av protesen. Hvis du ikke forstår hvordan vakuumsystemet fungerer
eller har spørsmål om hvordan du bruker den, vennligst søk råd hos ortopeden din.
TA VARE PÅ IVT-FOTEN DIN
Hvis det ikke er anvendt et kosmetisk deksel, kan du rengjøre foten og dens komponenter med mild såpe eller
isopropylalkohol og skylle med vann. IKKE bruk løsemidler som er sterkere enn isopropylalkohol, da det kan bryte
ned materialet eller komme gjennom ventilen og inn i stikkontakten.
ADVARSLER
▪Pass på at stikkontakten sitter tett for å forhindre blemmer og/eller sår.
▪Røret må til enhver tid være godt sikret (hvis det ikke er anvendt et kosmetisk deksel).
▪Produktet må aldri brukes hvis det ikke fungerer ordentlig. Rapporter alltid eventuelle bekymringer til
ortopeden umiddelbart, inkludert, men ikke begrenset til: løs passform, støy, plutselig tap av funksjon, osv.
▪Forurensende stoer som smuss, og bruk av smøremidler eller pulver, kan påvirke funksjonen til protesen og
føre til funksjonssvikt.
▪Ikke utsett dette produktet for etsende stoer, saltvann eller ekstreme pH-verdier.
▪Misbruk av dette produktet kan føre til tap av vakuum, som vil føre til tap av suspensjon og mulig fall.
Unnlatelse av å følge disse tekniske instruksjonene, eller bruk av dette produktet utenfor omfanget i den begrensede
garantien, kan føre til personskader og/eller skader på produktet.
FORSIKTIG
Kontakt lege umiddelbart dersom det oppstår problemer med bruken av dette produktet. Proteselegen og/
ellerpasienten skal rapportere enhver alvorlig hendelse* som har oppstått i forbindelse med enheten til
CollegePark Industries, Inc. og den kompetente myndigheten i medlemslandet der proteselegen og/eller
pasienten er etablert.
*‘Alvorlig hendelse’ defineres som enhver hendelse som direkte eller indirekte ledet, kan ha ledet eller kan lede
til noe av det følgende; (a) at en pasient, bruker eller annen person dør, (b) midlertidig eller permanent alvorlig
forverring av en pasients, brukers eller annen persons helsetilstand, (c) en alvorlig trussel mot folkehelsen.
PL PL
Dziękujemy za zdecydowanie się na korzystanie z protezy stopy College Park iVT
(wykonanej w Zintegrowanej Technologii Próżniowej)!
Twój protetyk poinstruuje Cię, jak prawidłowo używać protezy. Jeśli nie rozumiesz zasady działania systemu
próżniowego lub masz pytania dotyczące korzystania z niego, zapytaj swojego protetyka.
KONSERWACJA PROTEZY STOPY IVT
Jeśli nie ma nałożonej osłony kosmetycznej, stopę i jej elementy można myć delikatnym mydłem lub alkoholem
izopropylowym i płukać wodą. NIE używaj rozpuszczalników silniejszych niż alkohol izopropylowy, ponieważ mogą
one spowodować degradację materiału lub przedostać się przez zawór do gniazda.
OSTRZEŻENIA
▪Upewnij się, że gniazdo jest ciasno dopasowane, aby zapobiec powstawaniu pęcherzy i/lub ran.
▪Tuba musi być zawsze dobrze przymocowana i zabezpieczona (jeśli nie jest zakładana kosmetyczna osłona).
▪Nie używaj produktu, jeśli nie działa właściwie. Niezwłocznie zgłaszaj protetykowi wszelkie wątpliwości, w tym
dotyczące: rozluźnienia dopasowania, dziwnych odgłosów przy chodzeniu, nagłej utraty funkcji itp.
▪Zanieczyszczenia, takie jak brud i smary lub pył, mogą pogarszać działanie protezy i prowadzić do jej uszkodzenia.
▪Chroń protezę przed działaniem substancji żrących, słonej wody i chemikaliów o skrajnych wartościach pH.
▪Niewłaściwe korzystanie z protezy może spowodować utratę próżni i działania zawieszenia oraz doprowadzić
doupadku.
Nieprzestrzeganie niniejszej instrukcji technicznej lub korzystanie z produktu niezgodnie z zakresem ograniczonej
gwarancji może doprowadzić do obrażeń ciała lub uszkodzenia produktu.
OSTRZEŻENIE
Jeśli pojawią się jakiekolwiek problemy z użytkowaniem niniejszego produktu, należy niezwłocznie skontaktować
się z lekarzem. Protetyk i/lub pacjent powinni zgłaszać wszelkie poważne incydenty*, do których doszło w związku
z użyciem protezy, firmie College Park Industries, Inc. iwłaściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym
ma swoją siedzibę / miejsce zamieszkania protetyk i/lub pacjent.
* „Poważny incydent” oznacza każdy incydent, który bezpośrednio lub pośrednio doprowadził, mógł doprowadzić
lub może prowadzić do któregokolwiek z poniższych zdarzeń: (a) śmierć pacjenta, użytkownika lub innej osoby,
(b) przejściowe lub trwałe poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta, użytkownika lub innej osoby, (c) poważne
zagrożenie dla zdrowia publicznego.
PT PT
Obrigado por utilizar o Pé College Park iVT (Integrated Vacuum Technology,
Tecnologia de vácuo integrada)!
O seu protesista irá fornecer-lhe as devidas instruções relativas à utilização apropriada da sua prótese. Fale com o
seu protesista se não compreender o sistema de vácuo ou tiver quaisquer dúvidas acerca da sua utilização.
CUIDADOS A TER COM O SEU PÉ IVT
Se não utilizar uma capa cosmética, pode limpar o pé e os seus componentes com detergente suave ou álcool
isopropílico e enxagúe com água. NÃO utilize solventes mais fortes do que álcool isopropílico visto que podem
degradar o material ou passar através da válvula e entrar dentro do encaixe.
ADVERTÊNCIAS
▪Certifique-se de que o encaixe se ajusta devidamente para prevenir a formação de bolhas e/ou feridas.
▪O tubo deve estar sempre devidamente fixo (se não for aplicada uma capa cosmética).
▪Nunca utilize este produto se não estiver a funcionar devidamente. Relate sempre quaisquer preocupações ao
seu protesista imediatamente, incluindo, entre outros: ajuste largo, ruído, perda repentina de funcionamento,
colagem, etc.
▪Contaminantes, como sujidade e a utilização de lubrificantes ou pó, podem afetar o funcionamento da prótese
e fazer com que este falhe.
▪Não exponha este produto a materiais corrosivos, água salgada ou a valores extremos de pH.
▪A utilização indevida deste produto pode resultar na perda de vácuo, originando uma perda de suspensão
epotencial queda.
O incumprimento destas instruções técnicas ou uma utilização fora do âmbito desta Garantia limitada poderão resultar
em lesões ou danos no produto.
ATENÇÃO
Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer algum problema relacionado com a utilização deste produto.
Oprotesista e/ou doente deve relatar qualquer incidente grave* que tenha ocorrido relacionado com o dispositivo
à College Park Industries, Inc. e à autoridade competente do Estado Membro no qual o protesista e/ou doente
esteja estabelecido.
“Incidente grave” é definido como qualquer incidente que, direta ou indiretamente, tenha originado, possa ter
originado ou possa originar qualquer um dos seguintes; (a) a morte de um doente, utilizador ou outra pessoa,
(b)a deterioração temporária ou permanente do estado de saúde de um doente, utilizador ou outra pessoa,
(c)umaameaça à saúde pública grave.
PT-BR PT-BR
Obrigado por usar a prótese de pé College Park iVT
(com tecnologia a vácuo integrada)
Seu especialista em próteses passará instruções quanto ao uso adequado do dispositivo. Caso você não entenda o
sistema a vácuo ou tenha dúvidas sobre como usá-lo, pergunte ao seu especialista em próteses.
CUIDE DA SUA PRÓTESE DE PÉ IVT
Se não houver nenhuma cobertura cosmética aplicada, recomendamos limpar a prótese de pé e seus
componentes com sabão neutro ou álcool isopropílico e, depois, enxaguar com água. NÃO use solventes mais
fortes do que álcool isopropílico, pois podem degradar o material ou passar pela válvula e entrar no encaixe.
CUIDADOS
▪Verifique se o encaixe está bem ajustado para evitar bolhas e/ou feridas.
▪O tubo deve estar sempre bem preso (se nenhuma cobertura cosmética for aplicada).
▪Nunca utilize este produto se ele não estiver funcionando corretamente. Sempre informe imediatamente ao
seu especialista em próteses quaisquer dúvidas sobre, entre outras: encaixe solto, ruídos, perda repentina de
funcionalidade, etc.
▪Substâncias contaminantes, como poeira, e o uso de lubrificantes ou talco podem afetar a função da prótese
e causar falhas.
▪Não exponha este produto a materiais corrosivos, água salgada ou pH extremo.
▪O uso indevido deste produto pode resultar em perda do vácuo e, consequentemente, de suspensão
epossívelqueda.
A falta de cumprimento destas instruções técnicas ou o uso deste produto fora do âmbito da garantia limitada pode
resultar em prejuízo ou danos ao produto.
CUIDADO
Mediante ocorrência de quaisquer problemas de uso deste produto, entre em contato imediatamente com um
profissional médico. O especialista em próteses e/ou paciente deve relatar qualquer incidente grave* que tenha
ocorrido em relação ao dispositivo à College Park Industries, Inc. e à autoridade competente do Estado-Membro
em que o especialista em próteses e/ou paciente está estabelecido.
* “Incidente grave” é definido como qualquer incidente que direta ou indiretamente resultou, pode ter
resultadoou pode resultar em qualquer um destes casos: (a) a morte de um paciente, usuário ou outra pessoa,
(b)a deterioração grave temporária ou permanente do estado de saúde de um paciente, usuário ou outra pessoa,
(c) uma ameaça grave à saúde pública.
RU RU
Благодарим вас за использование этой стопы
College Park iVT (интегрированная вакуумная технология)!
Ваш протезист проинструктирует вас относительно правильного использования вашего протеза.
Если вы не понимаете принцип действия вакуумной системы или у вас есть вопросы по ее
использованию, обратитесь к своему протезисту.
УХОД ЗА СТОПОЙ IVT
В случае отсутствия косметического покрытия можно очищать стопу и ее компоненты мягким
мылом или изопропиловым спиртом и промывать водой. НЕ используйте растворители сильнее
изопропилового спирта, поскольку они могут привести к разрушению материала или проникнуть
через клапан в гильзу протеза.
ВНИМАНИЕ!
▪Обеспечьте плотное прилегание гильзы во избежание образования волдырей и/или ран.
▪Трубка должна быть всегда хорошо закреплена (если не применяется косметическое покрытие).
▪Запрещается использовать данное изделие, если оно не работает должным образом. О любых
проблемах, включая, помимо прочего, неплотное прилегание, шум, внезапный выход из строя
и т. д., следует немедленно сообщать протезисту.
▪Загрязнители, такие как грязь, а также использование смазочных материалов или порошков,
могут влиять на функционирование протеза и приводить к поломке.
▪Не подвергайте изделие воздействию агрессивных материалов, соленой воды или материалов
с очень высоким или низким значением pH.
▪Неправильное использование данного изделия может вызвать потерю вакуума, что приведет
к потере подвеса и возможному падению.
Несоблюдение этих технических инструкций или использование этого изделия вне рамок его
ограниченной гарантии может привести к травме или повреждению изделия.
ВНИМАНИЕ!
Если при использовании этого изделия возникнут какие-либо проблемы, немедленно обратитесь
к врачу. Протезист и/или пациент должны сообщать компании College Park Industries, Inc.
и компетентным органам государства-участника, в котором находится протезист и/или пациент,
о любых серьезных инцидентах*, которые произошли с устройством.
*«Под серьезными инцидентами» понимаются любые инциденты, которые прямо или косвенно
привели или могут привести к любому из следующих условий: (a) смерть пациента, пользователя или
другого лица, (b) временное или необратимое серьезное ухудшение состояния здоровья пациента,
пользователя или другого лица, (c) серьезная угроза общественному здоровью.
SV SV
Tack för att du använder denna College Park iVT (integrerad vakuumteknik) fot!
Din ortopedingenjör kommer att förklara hur du ska använda din protes på rätt sätt. Om du inte förstår
vakuumsystemet eller har frågor om det ska du fråga din ortopedingenjör.
SKÖT OM DIN IVT-FOT
Om det inte sitter något kosmetiskt skydd på den kan du rengöra foten och dess komponenter med mild tvål eller
isopropylalkohol och skölja med vatten. Använd INTE lösningsmedel som är starkare än isopropylalkohol eftersom
dessa kan bryta ned materialet eller komma genom ventilen och in i fästet.
FÖRSIKTIGHET
▪Se till att fästet passar perfekt för att förhindra blåsbildning och/eller sår.
▪Röret måste alltid vara ordentligt säkrat (om inte ett kosmetiskt skydd är applicerat).
▪Använd aldrig produkten om den inte fungerar korrekt. Rapportera alltid eventuella problem till din
ortopedingenjör omedelbart vid, inklusive men inte begränsat till: lös passning, oljud, plötslig funktionsförlust osv.
▪Föroreningar som smuts eller användning av smörjmedel eller pulver kan påverka protesens funktion och
orsaka fel.
▪Utsätt inte den här produkten för frätande ämnen, saltvatten eller extremt pH.
▪Felaktig användning av produkten kan orsaka förlust av vakuum, vilket leder till förlust av upphängning och
potentiell fall.
Om de tekniska anvisningarna inte följs eller produkten används på annat sätt än det som omfattas av den begränsade
garantin kan det leda till personskador eller skador på produkten.
FÖRSIKTIGHET
Om det uppstår problem med användningen av produkten ska du kontakta din läkare omedelbart.
Ortopedingenjören och/eller patienten ska rapportera alla allvarliga incidenter* som inträar i samband med
användning av enheten till College Park Industries, Inc. och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där
ortopedingenjören och/eller patienten är etablerad.
*”Allvarlig incident” definieras som varje incident som direkt eller indirekt ledde till, kan ha lett eller kan leda till
något av följande; (a) en patients, användares eller annan persons död, (b) en tillfällig eller permanent allvarlig
försämring av en patients, användares eller annan persons hälsotillstånd, (c) ett allvarligt hot mot folkhälsan.
TR TR
Bu College Park iVT (Entegre Vakum Teknolojisi) ayağı kullandığınız için
teşekkür ederiz!
Protez uzmanınız, protezinizin doğru kullanımıyla ilgili talimatları verecektir. Vakum sisteminin işleyişini
anlamadıysanız veya kullanımıyla ilgili sorularınız varsa lütfen protez uzmanınıza danışın.
IVT AYAĞINIZIN BAKIMI
Herhangi bir kozmetik kapak uygulanmamışsa ayağı ve bileşenlerini yumuşak sabun veya izopropil alkol ile
temizleyebilir ve su ile durulayabilirsiniz. Malzemeyi bozabileceği veya valften geçip sokete girebileceği için
izopropil alkolden daha güçlü solventler KULLANMAYIN.
DİKKAT
▪Kabarmaları ve/veya yaraları önlemek için soketin iyice oturduğundan emin olun.
▪Tüp her zaman iyi bir şekilde sabitlenmelidir (herhangi bir kozmetik kapak uygulanmamışsa).
▪Düzgün çalışmıyorsa bu ürünü asla çalıştırmayın. Bolluk, gürültü, ani fonksiyon kaybı vb. dahil olmak üzere ve
bunlarla sınırlı olmaksızın endişeleriniz olursa hemen mutlaka protez uzmanınıza bildirin.
▪Kir gibi kontaminantlar ve kayganlaştırıcı ya da pudra kullanılması, protezin çalışmasını etkileyebilir ve
arızaya neden olabilir.
▪Bu ürünü aşındırıcı maddeler, tuzlu su veya aşırı pH değerlerine maruz bırakmayın.
▪Bu ürünün yanlış kullanımı, vakum kaybına neden olarak süspansiyonun azalmasına ve olası düşmelere
neden olabilir.
Bu teknik talimatlara uyulmaması veya bu ürünün Sınırlı Garanti kapsamının dışında kullanılması halinde yaralanma veya
ürün hasarı meydana gelebilir.
DİKKAT
Bu ürün kullanılırken bir sorun oluşursa, hemen tıbbi uzmanınızla iletişime geçin. Protez uzmanı ve/veya hasta,
cihazla ilişkili olarak meydana gelen ciddi olayları* College Park Industries, Inc. firmasına ve protez uzmanı ve/veya
hastanın yerleşik olduğu üye devletin yetkili makamına bildirmelidir.
*'Ciddi olay', şunlardan birine doğrudan ya da dolaylı olarak yol açmış olan, yol açma ihtimali olan veya yol
açabilecek herhangi bir olay olarak tanımlanır: (a) Bir hastanın, kullanıcının ya da başka kişinin ölümü,
(b) Bir hastanın, kullanıcının ya da başka kişinin sağlık durumunda geçici ya da kalıcı ciddi bozulma, (c) Ciddi halk
sağlığı tehdidi.
UK UK
Дякуємо за використання цієї стопи College Park iVT
(інтегрована вакуумна технологія)!
Ваш протезист проінструктує вас щодо правильного використання вашого протеза. Якщо ви не
розумієте принципу дії вакуумної системи або у вас є питання щодо її використання, зверніться до
свого протезиста.
ДОГЛЯД ЗА СТОПОЮ IVT
У разі відсутності косметичного покриття можна очищати стопу та її компоненти м’яким милом
або ізопропіловим спиртом та промивати водою. НЕ використовуйте розчинники сильніші за
ізопропіловий спирт, оскільки вони можуть призвести до руйнування матеріалу або проникнути через
клапан у гільзу протеза.
УВАГА!
▪Забезпечте щільне прилягання гільзи задля уникнення утворення пухирів та/або ран.
▪Трубка має бути завжди добре закріплена (якщо не застосовується косметичне покриття).
▪Забороняється використовувати цей виріб у разі неналежного функціонування.
Про будь-які проблеми, включаючи, серед іншого, нещільне прилягання, шум,
раптовий вихід з ладу тощо, слід негайно повідомляти протезисту.
▪Такі сторонні забруднювачі, як бруд, а також використання мастильних матеріалів чи порошку,
можуть вплинути на роботу протеза та призвести до його поломки.
▪Не допускайте впливу на цей виріб корозійних матеріалів, солоної води або матеріалів
з екстремальними рівнями pH.
▪Неправильне використання цього виробу може спричинити втрату вакууму, що призведе до
втрати підвісу та можливого падіння.
Недотримання положень цієї технічної інструкції або використання даного виробу за
межами призначення, описаного в цій обмеженій гарантії, може стати причиною травмування
й пошкодження виробу.
УВАГА!
У разі виникнення проблем під час використання цього виробу негайно зверніться до свого
медичного фахівця. Протезист та/або пацієнт мають повідомляти про будь-який серйозний
інцидент*, що трапився у зв’язку з використанням пристрою, компанії CollegeParkIndustries, Inc.
та компетентному органу влади країни-члена, в якій перебуває протезист та/або пацієнт.
*«Серйозний інцидент» визначається як будь-який інцидент, що прямо або опосередковано призвів,
міг призвести або може призвести до будь-якої з таких подій: (a) смерть пацієнта, користувача або
іншої особи, (б) тимчасове або постійне серйозне погіршення стану здоров’я пацієнта, користувача
або іншої особи, (в) серйозна загроза громадському здоров’ю.
This manual suits for next models
2
Table of contents
Languages:
Other College Park Medical Equipment manuals
College Park
College Park CAPITAL User manual
College Park
College Park Accent User manual
College Park
College Park Sidekicks Owner's manual
College Park
College Park celsus IVT Owner's manual
College Park
College Park Espire Classic Plus User manual
College Park
College Park Capital hydraulic knee User manual
College Park
College Park AXIS Owner's manual
College Park
College Park Victor Owner's manual
College Park
College Park Truper Owner's manual
College Park
College Park Espire Elbow Pro User manual
College Park
College Park Guardian Owner's manual
College Park
College Park Odyssey K3 Owner's manual
College Park
College Park Espire Elbow Hybrid User manual
College Park
College Park Breeze Owner's manual
College Park
College Park Espire Classic Plus User manual
College Park
College Park CAPITAL Owner's manual
College Park
College Park venture Owner's manual
College Park
College Park Odyssey K3 Owner's manual
College Park
College Park ODYSSEY K2 Owner's manual
College Park
College Park Accent Owner's manual
