COOK Medical Balloon Ureteral Dilator User manual

*T_BUDS_REV2*
Balloon Ureteral Dilator and Balloon Ureteral Dilator Set
Instructions for Use
Balónkový ureterální dilatátor a souprava balónkového ureterálního
dilatátoru
Návod k použití
Ballondilatator til ureter og ballondilatatorsæt til ureter
Brugsanvisning
Ureter-Ballondilatator und Ureter-Ballondilatationsset
Gebrauchsanweisung
Διαστολέας ουρητήρα με μπαλόνι και σετ διαστολέα ουρητήρα με μπαλόνι
Οδηγίες χρήσης
Balón de dilatación ureteral y equipo de balón de dilatación ureteral
Instrucciones de uso
Dilatateur urétéral à ballonnet et set de dilatateur urétéral à ballonnet
Mode d’emploi
Ballonos urétertágító és ballonos ureterális dilatátor készlet
Használati utasítás
Dilatatore ureterale a palloncino e set standard con dilatatore ureterale a
palloncino
Istruzioni per l'uso
Ureterale ballondilatator en ureterale ballondilatatieset
Gebruiksaanwijzing
Ureteral ballongdilatator og ureteralt ballongdilatatorsett
Bruksanvisning
Cewnik balonowy do poszerzania moczowodu i zestaw cewnika
balonowego do poszerzania moczowodu
Instrukcja użycia
Dilatador ureteral com balão e Conjunto de dilatador ureteral com balão
Instruções de utilização
Uretärdilatator med ballong och Uretärdilatatorset med ballong
Bruksanvisning
EN
3
CS
4
DA
6
DE
8
EL
10
ES
12
FR
15
HU
17
IT
19
NL
21
NO
23
PL
25
PT
27
SV
29

3
ENGLISH
BALLOON URETERAL DILATOR AND BALLOON URETERAL DILATOR SET
CAUTION: U.S. federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician (or a properly
licensed practitioner). Please read all instructions before using this device.
DEVICE DESCRIPTION
Set contains:
• Radiopaque polyethylene balloon catheter with radiopaque markers at the proximal and distal ends of the
balloon.
• Stainless steel wire guide, appropriate diameter, 145 cm long with 3-cm flexible J-tip.
• Pin vise handle to stabilize the wire guide.
• Endoscopic cap
• Syringe
NOTE: Set components may vary. If no wire guide is included in this set, the following is recommended:
• 5.0 French balloons accept a .028” wire guide
• 7.0 French balloons accept a .038” wire guide
INTENDED USE
Balloon Ureteral Dilators and Balloon Ureteral Dilator Sets are used for ureteral dilation prior to ureteral
stone manipulation or ureteroscopy, and dilation of the intramural ureter.
CONTRAINDICATIONS
• Do not use this device to treat obstruction that is due to extrinsic factors.
• This device is contraindicated in the presence of conditions which create unacceptable risk during
catheterization.
WARNINGS
• Always inflate the balloon with a sterile liquid. Never inflate with air, carbon dioxide or any other gas.
• Refer to product label for maximum inflation pressure. Do not exceed the maximum inflation pressure for
this balloon device.
• Removal of the catheter is facilitated by rotating the shaft counterclockwise during withdrawal. Using
excessive force to withdraw the balloon can inflict trauma to tissue and/or damage the cystoscope.
PRECAUTIONS
• Balloon dilation catheters are intended for use by physicians trained and experienced in techniques for
balloon-catheter dilation.
• Do not pre-inflate the balloon prior to insertion.
POTENTIAL ADVERSE EVENTS
• Infection
• Tissue perforation
• Tissue trauma
• Hematuria
INSTRUCTIONS FOR USE:
1. Remove the protective sleeve from the balloon and discard. CAUTION: Do not pre-inflate the
balloon.
2. Lock the syringe onto the side-arm stopcock of the balloon catheter and aspirate until all air is
removed. Close the stopcock.

4
3. Lubricate the deflated balloon with a water-soluble lubricant.
4. Attach the endoscopic cap to the accessory channel of the cystoscope.
5. Under X-ray or fluoroscopic control, cystoscopically pass the wire guide the desired distance into
the ureter.
6. Pass the balloon catheter over the wire guide. Position the tip of the balloon within the distal ureter,
being sure to leave a small portion of the balloon in the ureteral orifice and extending into the
bladder.
NOTE: Alternatively, the balloon and catheter can be passed through the cystoscope as a unit,
following the instructions below:
a. Attach the pin vise handle to the female Luer lock fitting of the balloon catheter.
b. Place the wire guide, flexible tip leading, into the central lumen and pass it the length of the
catheter until only the 3-cm flexible tip extends beyond the catheter tip.
c. Maintaining position of the wire guide, twist the pin vise handle clockwise to lock the wire
guide in place.
d. Cystoscopically pass the wire guide/catheter assembly so that the tip of the balloon is within
the distal ureter, being sure to leave a small portion of the balloon in the ureteral orifice and
extending into the bladder.
7. Fill the syringe with dilute (30% solution) contrast medium and eliminate air from the syringe.
CAUTION: Always inflate the balloon with a sterile liquid. Never inflate with air, carbon
dioxide or any other gas.
8. Open the stopcock on the inflation device and inflate the balloon. NOTE: To ensure proper
regulation of balloon pressure, use of a balloon inflation device and pressure gauge is
recommended. CAUTION: Do not exceed 60 psi on the 7.0 French balloon ureteral dilators and
40 psi on the 5.0 French balloon ureteral dilators.
9. Close the stopcock for at least 30 seconds to maintain pressure and allow adequate dilation.
NOTE: Time, rather than excessive pressure, is the key factor.
10. Deflate the balloon by syringe aspiration. Reposition the balloon at a higher level and repeat the
process until the desired location is reached.
11. Aspirate the balloon completely, then gently remove the device. CAUTION: Removal of the
catheter is facilitated by rotating the shaft counterclockwise during withdrawal. Using
excessive force to withdraw the balloon can inflict trauma to tissue and/or damage the
cystoscope.
HOW SUPPLIED
Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended for one-time use. Sterile if
package is unopened or undamaged. Do not use the product if there is doubt as to whether the product is
sterile. Store in a dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from the package,
inspect the product to ensure no damage has occurred.
REFERENCES
A. B. Rutner: “Ureteral Balloon Dilatation and Stone Basketing,” Urology, Special Issue, 23 (1984), 44-53.
ČESKY
BALÓNKOVÝ URETERÁLNÍ DILATÁTOR A SOUPRAVA BALÓNKOVÉHO
URETERÁLNÍHO DILATÁTORU
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze lékařům nebo na předpis
lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka s licencí). Před použitím prostředku si přečtěte všechny
pokyny.

5
POPIS PROSTŘEDKU
Obsah soupravy:
• Rentgenokontrastní polyetylénový balónkový katetr s rentgenokontrastními značkami na proximálním a
distálním konci balónku.
• Vodicí drát vhodného průměru z nerezové oceli o délce 145 cm s 3cm flexibilním hrotem ve tvaru J.
• Svěrací rukojeť ke stabilizaci vodicího drátu.
• Endoskopický port
• Stříkačka
POZNÁMKA: Komponenty soupravy se mohou lišit. Pokud v této soupravě není obsažen vodicí drát,
doporučujeme následující:
• Pro balónky o velikosti 5,0 Fr se používá vodicí drát o průměru 0,028 inch
• Pro balónky o velikosti 7,0 Fr se používá vodicí drát o průměru 0,038 inch
URČENÉ POUŽITÍ
Balónkové ureterální dilatátory a soupravy balónkových ureterálních dilatátorů se používají k dilataci
ureteru před manipulací s kameny vmočovodu nebo před ureteroskopií a k dilataci ureteru vintramurální
části.
KONTRAINDIKACE
• Tento prostředek nepoužívejte k léčbě obstrukce způsobené zevními faktory.
• Tento prostředek je kontraindikován v přítomnosti podmínek, které při katetrizaci vytvářejí nepřijatelné
riziko.
VAROVÁNÍ
• Balónek vždy naplňujte sterilní kapalinou. Nikdy jej nenaplňujte vzduchem, oxidem uhličitým ani jiným
plynem.
• Hodnotu maximálního plnicího tlaku najdete na štítku výrobku. Nepřekračujte maximální plnicí tlak tohoto
balónkového katetru.
• Odstraňování katetru se usnadní současným otáčením tubusu proti směru hodinových ručiček. Použití
nadměrné síly k vytažení balónku může způsobit poranění tkáně a/nebo poškození cystoskopu.
UPOZORNĚNÍ
• Balónkové dilatační katetry jsou určeny pro lékaře, kteří jsou vyškoleni a mají zkušenosti s technikami
balónkové katetrizační dilatace.
• Před zavedením balónek předem nenaplňujte.
POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY
• infekce
• perforace tkáně
• poranění tkáně
• hematurie
NÁVOD K POUŽITÍ:
1. Sejměte ochrannou manžetu z balónku a zlikvidujte ji. POZOR: Nenaplňujte balónek předem.
2. Stříkačku připevněte na uzavírací kohout bočního adaptéru balónkového katetru a aspirujte až do
odstranění všeho vzduchu. Uzavřete uzavírací kohout.
3. Vyprázdněný balónek lubrikujte lubrikačním prostředkem rozpustným ve vodě.
4. Připevněte endoskopický port k akcesornímu kanálu cystoskopu.
5. Pod rentgenovou nebo skiaskopickou kontrolou zaveďte cystoskopicky vodicí drát do ureteru do
požadované vzdálenosti.

6
6. Balónkový katetr posunujte po vodicím drátu. Umístěte hrot balónku do distálního ureteru a ujistěte
se, že jste ponechali vyčnívat malou část balónku v ústí ureteru do močového měchýře.
POZNÁMKA: Alternativně můžete balónek a katetr posunovat skrz cystoskop jako jednu jednotku
podle níže uvedených pokynů:
a. Připevněte svěrací rukojeť ke spojce Luer lock svnitřním závitem na balónkovém katetru.
b. Vložte vodicí drát ohebným hrotem napřed do centrálního lumenu a posuňte ho po celé
délce katetru, až za špičku katetru vystoupí pouze 3cm ohebný hrot.
c. Při zachování polohy vodicího drátu pootočte svěrací rukojetí ve směru hodinových ručiček k
zajištění pevné polohy vodicího drátu.
d. Cystoskopicky posuňte sestavu vodicího drátu/katetru, aby hrot balónku byl v distálním
ureteru. Přitom zajistěte, aby malá část balónku zůstala v ústí ureteru a zasahovala do
močového měchýře.
7. Naplňte stříkačku ředěnou (30 % roztok) kontrastní látkou a odstraňte ze stříkačky vzduch. POZOR:
Balónek vždy naplňujte sterilní kapalinou. Nikdy jej nenaplňujte vzduchem, oxidem uhličitým
ani jiným plynem.
8. Otevřete uzavírací kohout na plnicím zařízení a balónek naplňte. POZNÁMKA: K zajištění správné
regulace tlaku vbalónku je doporučeno použít plnicí zařízení balónku a tlakoměr. POZOR:
Nepřekračujte tlak 60 psi (4,13 bar) u balónkových ureterálních dilatátorů 7,0 Fr a 40 psi
(2,75bar) u balónkových ureterálních dilatátorů 5,0 Fr.
9. Uzavřete uzavírací kohout na dobu nejméně 30 sekund, aby se udržel tlak a aby se zajistila
dostatečná dilatace.
POZNÁMKA: Klíčovým faktorem je čas, nikoliv nadměrný tlak.
10. Aspirací stříkačkou vyprázdněte balónek. Posuňte balónek do vyšší polohy a postup opakujte, až je
dosaženo požadovaného umístění.
11. Balónek úplně vyprázdněte aspirací a poté zařízení šetrně vytáhněte. POZOR: Odstraňování
katetru se usnadní současným otáčením tubusu proti směru hodinových ručiček. Použití
nadměrné síly k vytažení balónku může způsobit poranění tkáně a/nebo poškození
cystoskopu.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacím obalu a je sterilizován plynným ethylenoxidem. Určeno pro jednorázové
použití. Sterilní, pokud obal není otevřený nebo poškozený. Nepoužívejte výrobek, pokud existují
pochybnosti o jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte dlouhodobému
vystavení světlu. Po odstranění obalu výrobek prohlédněte a zkontrolujte, zda není poškozený.
LITERATURA
A. B. Rutner: “Ureteral Balloon Dilatation and Stone Basketing,” Urology, Special Issue, 23 (1984), 44-53.
DANSK
BALLONDILATATOR TIL URETER OG BALLONDILATATORSÆT TIL URETER
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges af en læge (eller
korrekt autoriseret behandler) eller på en læges bestilling. Læs alle anvisninger igennem, inden
enheden tages i brug.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Sættet indeholder:
• Røntgenfast ballonkateter af polyethylen med røntgenfaste markører i den proksimale og distale ende af
ballonen.

7
• Kateterleder af rustfrit stål, passende diameter, 145 cm lang med 3 cm fleksibel J-spids.
• Skruetvingehåndtag til stabilisering af kateterlederen.
• Endoskopisk hætte
• Sprøjte
BEMÆRK: Sættets komponenter kan variere. Hvis der ikke leveres en kateterleder med dette sæt, anbefales
følgende:
• 5,0 Fr balloner passer til en kateterleder på 0,028 inch
• 7,0 Fr balloner passer til en kateterleder på 0,038 inch
TILSIGTET ANVENDELSE
Ballondilatatorer til ureter og ballondilatatorsæt til ureter anvendes til ureteral dilatation forud for ureteral
stenmanipulation eller ureteroskopi samt til dilatation af den intramurale ureter.
KONTRAINDIKATIONER
• Instrumentet må ikke bruges til behandling af obstruktion, der skyldes eksterne faktorer.
• Dette instrument er kontraindiceret under forhold, som ville forårsage uacceptable risici under
kateterisation.
ADVARSLER
• Inflatér altid ballonen med steril væske. Ballonen må aldrig inflateres med luft, kuldioxid eller nogen anden
luftart.
• Det maksimale inflationstryk er anført på etiketten. Detmaksimale inflationstryk for dette ballonprodukt
må ikke overskrides.
• Fjernelse af kateteret lettes ved at dreje skaftet mod uret under udtrækning. Brug af overdreven kraft ved
udtrækning af ballonen kan påføre vævet traume og/eller beskadige cystoskopet.
FORHOLDSREGLER
• Ballondilatationskatetre er beregnet til anvendelse af læger, som er uddannet i og har erfaring med
ballonkateterdilatation.
• Ballonen må ikke inflateres på forhånd før indsættelse.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
• Infektion
• Vævsperforation
• Vævstraume
• Hæmaturi
BRUGSANVISNING:
1. Fjern beskyttelseshylsteret fra ballonen og kassér det. FORSIGTIG: Ballonen må ikke inflateres på
forhånd.
2. Lås sprøjten fast på sidearmsstophanen på ballonkateteret, og aspirér indtil al luft er fjernet. Luk
hanen.
3. Smør den deflaterede ballon med et vandopløseligt smøremiddel.
4. Sæt den endoskopiske hætte på cystoskopets tilbehørskanal.
5. Før under kontrol ved hjælp af røntgen eller gennemlysning kateterlederen cystoskopisk den
ønskede afstand ind i ureter.
6. Før ballonkateteret over kateterlederen. Placér ballonens spids inde i den distale ureter, idet det
sikres, at en lille del af ballonen befinder sig i uretermundingen og går ind i blæren.
BEMÆRK: Ballonen og kateteret kan også føres gennem cystoskopet som en enhed ifølge
anvisningerne herunder:

8
a. Fastgør skruetvingehåndtaget på hundelen af ballonkateterets ”Luer Lock”-fitting.
b. Før kateterlederen – med den fleksible spids forrest – ind i den midterste lumen, og før
den fremad i længden af kateteret, indtil kun den fleksible spids på 3 cm når ud over
kateterspidsen.
c. Medens kateterlederens placering fastholdes, drejes skruetvingehåndtaget med uret for at
låse kateterlederen på plads.
d. Før med cystoskopi kateterleder-/katetersamlingen fremad, så spidsen af ballonen ligger
inden for den distale ureter. Sørg for at efterlade en lille del af ballonen i uretermundingen og
rækkende ind i blæren.
7. Fyld sprøjten med fortyndet kontraststof (30 % opløsning), og fjern al luft i sprøjten. FORSIGTIG:
Inflatér altid ballonen med steril væske. Ballonen må aldrig inflateres med luft, kuldioxid eller
nogen anden luftart.
8. Åbn stophanen på inflationspistolen, og inflatér ballonen. BEMÆRK: For at sikre korrekt regulering
af ballontrykket anbefales det at anvende en balloninflationspistol og en trykmåler. FORSIGTIG: Et
tryk på 60 psi (4,13 bar) på 7,0 Fr ballondilatatorerne til ureter og 40 psi (2,75 bar) på 5,0 Fr
ballondilatatorerne til ureter må ikke overstiges.
9. Luk stophanen i mindst 30 sekunder for at opretholde trykket og sikre tilstrækkelig dilatation.
BEMÆRK: Tid, snarere end overdrevent tryk, er nøglefaktoren.
10. Deflatér ballonen ved aspiration med en sprøjte. Placér ballonen på et højere niveau, og gentag
processen, indtil det ønskede sted nås.
11. Ballonen skal aspireres helt, før produktet forsigtigt fjernes. FORSIGTIG: Fjernelse af kateteret
lettes ved at dreje skaftet mod uret under udtrækning. Brug af overdreven kraft ved
udtrækning af ballonen kan påføre vævet traume og/eller beskadige cystoskopet.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til engangsbrug. Sterilt, hvis
pakningen er uåbnet eller ubeskadiget. Produktet må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet.
Opbevares mørkt, tørt og køligt. Undgå eksponering for lys i længere tid. Inspicer produktet efter udtagning
fra pakningen for at sikre, at produktet ikke er beskadiget.
REFERENCER
A. B. Rutner: “Ureteral Balloon Dilatation and Stone Basketing,” Urology, Special Issue, 23 (1984), 44-53.
DEUTSCH
URETER-BALLONDILATATOR UND URETER-BALLONDILATATIONSSET
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im Auftrag eines
Arztes gekauft werden. Alle Anweisungen vor dem Gebrauch des Instruments sorgfältig durchlesen.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Set-Inhalt:
• Röntgendichter Polyethylen-Ballonkatheter mit Röntgenmarkern am proximalen und am distalen Ende
des Ballons.
• Führungsdraht aus Edelstahl passenden Durchmessers mit einer Länge von 145 cm und 3 cm langer,
flexibler, J-förmiger Spitze.
• Klemmschraubengriff zur Stabilisierung des Führungsdrahts.
• Endoskopie-Verschlusskappe
• Spritze

9
HINWEIS: Die Set-Bestandteile können variieren. Wenn diesem Set kein Führungsdraht beiliegt, bitte
Folgendes beachten:
• Für 5,0-Fr-Ballons ist ein 0,028-Inch-Führungsdraht geeignet
• Für 7,0-Fr-Ballons ist ein 0,038-Inch-Führungsdraht geeignet
VERWENDUNGSZWECK
Ureter-Ballondilatatoren und Ureter-Ballondilatationssets dienen zur Dilatation des Ureters vor einer
Uretersteinmanipulation oder Ureteroskopie und zur Dilatation des intramuralen Ureters.
KONTRAINDIKATIONEN
• Dieses Produkt nicht zur Behandlung von Obstruktionen verwenden, die auf extrinsische Faktoren
zurückzuführen sind.
• Dieses Instrument ist kontraindiziert bei Zuständen, die ein inakzeptables Risiko während der
Katheterisierung verursachen.
WARNHINWEISE
• Den Ballon grundsätzlich mit einer sterilen Flüssigkeit inflatieren. Zur Inflation niemals Luft, Kohlendioxid
oder ein anderes Gas verwenden.
• Auf dem Produktetikett befinden sich die Angaben für den maximalen Inflationsdruck. Den für dieses
Ballonprodukt empfohlenen maximalen Inflationsdruck nicht überschreiten.
• Die Entfernung des Katheters kann durch Drehen des Schaftes entgegen dem Uhrzeigersinn während
des Zurückziehens erleichtert werden. Übermäßige Kraftanwendung beim Entfernen des Ballons kann zu
Gewebetraumata führen und/oder das Zystoskop beschädigen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Ballondilatationskatheter sind für den Gebrauch durch Ärzte bestimmt, deren Ausbildung und Erfahrung
sie zur Anwendung von Ballondilatationskathetertechniken befähigt.
• Den Ballon vor der Einführung nicht vorinflatieren.
MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
• Infektion
• Gewebeperforation
• Gewebetrauma
• Hämaturie
GEBRAUCHSANWEISUNG:
1. Die Schutzhülse vom Ballon abnehmen und entsorgen. VORSICHT: Den Ballon nicht
vorinflatieren.
2. Die Spritze an den Seitenarm-Absperrhahn des Ballonkatheters anschließen und aspirieren, bis die
Spritze vollständig entlüftet ist. Den Absperrhahn zudrehen.
3. Auf den deflatierten Ballon ein wasserlösliches Gleitmittel auftragen.
4. Die Endoskopie-Verschlusskappe am Arbeitskanal des Zystoskops anbringen.
5. Unter Röntgen- oder Durchleuchtungskontrolle den Führungsdraht zystoskopisch so weit wie nötig
in den Ureter einbringen.
6. Den Ballonkatheter über den Führungsdraht schieben. Die Ballonspitze im distalen Ureter
positionieren, wobei ein kleiner Teil des Ballons in der Uretermündung verbleiben und in die Blase
hineinragen muss.
HINWEIS: Alternativ können der Ballon und der Katheter als Einheit durch das Zystoskop geschoben
werden. Hierzu die nachstehenden Anweisungen befolgen:
a. Den Klemmschraubengriff am weiblichen Luer-Lock-Anschluss des Ballonkatheters
befestigen.

10
b. Den Führungsdraht mit der flexiblen Spitze voran in das zentrale Lumen einführen und
ganz durch den Katheter vorschieben, sodass nur die 3 cm lange flexible Spitze über die
Katheterspitze hinausreicht.
c. Den Klemmschraubengriff ohne die Position des Führungsdrahts zu verändern im
Uhrzeigersinn drehen, um den Führungsdraht zu arretieren.
d. Die Führungsdraht-/Kathetereinheit zystoskopisch vorschieben und so positionieren, dass
sich die Ballonspitze im distalen Ureter befindet. Dabei sicherstellen, dass ein kleiner Teil des
Ballons in der Uretermündung verbleibt und in die Blase hineinragt.
7. Die Spritze mit verdünntem Kontrastmittel (30%ige Lösung) füllen und die Spritze entlüften.
VORSICHT: Den Ballon grundsätzlich mit einer sterilen Flüssigkeit inflatieren. Zur Inflation
niemals Luft, Kohlendioxid oder ein anderes Gas verwenden.
8. Den Absperrhahn am Inflationsgerät öffnen und den Ballon inflatieren. HINWEIS: Zur richtigen
Regelung des Ballondruckes wird der Gebrauch eines Balloninflationsgeräts und eines Druckmessers
empfohlen. VORSICHT: Bei 7,0-Fr-Ureter-Ballondilatatoren 60 psi (4,13 bar) und bei
5,0-Fr-Ureter-Ballondilatatoren 40 psi (2,75 bar) nicht überschreiten.
9. Den Absperrhahn mindestens 30 Sekunden schließen, um den Druck im Ballon zu halten und eine
angemessene Dilatation zu ermöglichen.
HINWEIS: Zeit ist der ausschlaggebende Faktor, nicht übermäßiger Druck.
10. Den Ballon durch Aspirieren mit einer Spritze deflatieren. Den Ballon weiter nach oben schieben
und den Vorgang wiederholen, bis die gewünschte Lage erreicht ist.
11. Den Ballon vollständig aspirieren und das Instrument dann vorsichtig entfernen. VORSICHT: Die
Entfernung des Katheters kann durch Drehen des Schaftes entgegen dem Uhrzeigersinn
während des Zurückziehens erleichtert werden. Übermäßige Kraftanwendung beim Entfernen
des Ballons kann zu Gewebetraumata führen und/oder das Zystoskop beschädigen.
LIEFERFORM
Produkt mit Ethylenoxid gassterilisiert; in Aufreißverpackungen. Nur für den einmaligen Gebrauch. Bei
ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung steril. Produkt nicht verwenden, falls Zweifel an der Sterilität
bestehen. An einem dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Längere Lichteinwirkung vermeiden. Nachdem
das Produkt der Verpackung entnommen wurde, auf Beschädigungen überprüfen.
LITERATUR
A. B. Rutner: “Ureteral Balloon Dilatation and Stone Basketing,” Urology, Special Issue, 23 (1984), 44-53.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΔΙΑΣΤΟΛΕΑΣ ΟΥΡΗΤΗΡΑ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ ΚΑΙ ΣΕΤ ΔΙΑΣΤΟΛΕΑ ΟΥΡΗΤΗΡΑ ΜΕ
ΜΠΑΛΟΝΙ
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνον
σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή από επαγγελματία υγείας, ο οποίος έχει λάβει την κατάλληλη
άδεια). Διαβάστε όλες τις οδηγίες πριν από τη χρήση αυτής της συσκευής.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Το σετ περιέχει:
• Καθετήρα ακτινοσκιερού πολυαιθυλενίου με μπαλόνι, με ακτινοσκιερούς δείκτες στο εγγύς και στο
περιφερικό άκρο του μπαλονιού.
• Συρμάτινο οδηγό από ανοξείδωτο χάλυβα, κατάλληλης διαμέτρου, μήκους 145 cm με εύκαμπτο άκρο 3 cm
σχήματος J.
• Λαβή μέγγενης ακίδας για τη σταθερoπoίηση τoυ συρμάτιvoυ oδηγού.