COOK Medical NCircle User manual

*T_NTSE_REV0*
NCircle®, NCompass®, and NForce® Stone Extractors
Instructions for Use
Extraktory kaménků NCircle®, NCompass® a NForce®
Návod k použití
NCircle®-, NCompass®- og NForce®- stenekstraktorer
Brugsanvisning
NCircle®, NCompass® und NForce® Steinextraktoren
Gebrauchsanweisung
Εξαγωγείς λίθων NCircle®, NCompass® και NForce®
Οδηγίες χρήσης
Extractores de cálculos NCircle®, NCompass® y NForce®
Instrucciones de uso
Extracteurs de calculs NCircle®, NCompass® et NForce®
Mode d’emploi
NCircle®, NCompass® és NForce® kőeltávolítók
Használati utasítás
Estrattori di calcoli NCircle®, NCompass® e NForce®
Istruzioni per l’uso
NCircle®, NCompass® en NForce® steenextractors
Gebruiksaanwijzing
NCircle®, NCompass® og NForce® stenekstraktorer
Bruksanvisning
Ekstraktory złogów NCircle®, NCompass® i NForce®
Instrukcja użycia
Extractores de cálculos NCircle®, NCompass® e NForce®
Instruções de utilização
NCircle®, NCompass® och NForce® stenutdragare
Bruksanvisning
EN
3
CS
4
DA
5
DE
6
EL
7
ES
8
FR
9
HU
10
IT
11
NL
12
NO
13
PL
14
PT
15
SV
16

3
ENGLISH
NCIRCLE®, NCOMPASS®, AND NFORCE® STONE EXTRACTORS
CAUTION: U.S. federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician (or properly licensed
practitioner).
DEVICE DESCRIPTION
The NCircle, NCompass, and NForce Stone Extractors are 3- or 4-wire nitinol baskets available in a range of French
sizes, lengths, and basket diameters.
INTENDED USE
The NCircle, NCompass, and NForce Stone Extractors are intended for stone manipulation and removal in the urinary
tract.
CONTRAINDICATIONS
None known
WARNINGS
None known
PRECAUTIONS
• Theseproductsareintendedforusebyphysicianstrainedandexperiencedinurologicalprocedures.Standard
urological techniques should be employed.
• Thisdeviceisconductive.Avoidcontactwithanyelectrifiedinstrument.
• Enclosethedeviceinthesheathbeforeremovingfromthetray/holder.
• Donotuseexcessiveforcetomanipulatethisdevice.Damagetothedevicemayoccur.
INSTRUCTIONS FOR USE
1. Remove the stone extractor from its outer package and move the thumb lever on the handle to the“Close”
position to close the basket.
2. Place the instrument insertion adapter (if included) securely into the endoscopic cap on the scope.
3. With the insertion adapter in place, carefully insert the instrument into the scope.
4. Under direct visualization, locate the stone and advance the extractor to a location just proximal to the stone.
Slide the thumb lever on the handle to the “Open”position to deploy the basket near the stone and maneuver
the device until the stone is within the basket.
5. Once correctly positioned, draw the basket down around the stone and slide the thumb lever into the“Close”
position.
6. Maintaining position of the stone within the basket, retract the scope and basket.
HOW SUPPLIED
Supplied sterile by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended for one-time use. Sterile if package is
unopenedorundamaged.Donotuseproductifthereisdoubtastowhethertheproductissterile.Storeinadark,
dry,coolplace.Avoidextendedexposuretolight.Uponremovalfromthepackage,inspecttheproducttoensureno
damage has occurred.
REFERENCES
These instructions for use are based on experience from physicians and (or) their published literature. Refer to your
local Cook sales representative for information on available literature.

4
ČESKY
EXTRAKTORY KAMÉNKŮ NCIRCLE®, NCOMPASS® A NFORCE®
POZOR: Podle federálních zákonů USA smí tento prostředek být prodáván pouze lékařem nebo na předpis
lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka s licencí).
POPIS PROSTŘEDKU
Extraktory kaménků NCircle, NCompass a NForce jsou nitinolové košíčky ze 3 nebo 4 drátů dostupné v celé řadě
velikostí Fr, délek a průměrů košíčků.
URČENÉ POUŽITÍ
Extraktory kaménků NCircle, NCompass a NForce jsou určeny k manipulaci s kaménky v močových cestách a jejich
odstranění.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
Nejsou známa
UPOZORNĚNÍ
• Tento výrobek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškoleni v urologických výkonech a mají s nimi zkušenosti. Je
třeba používat standardní urologické techniky.
• Tento prostředek je vodivý. Zamezte kontaktu sjakýmikoliv přístroji pod elektrickým proudem.
• Předvyjmutímzpodnosu/držákuzařízeníuzavřetedosheathu.
• Kmanipulaci s prostředkem nevyvíjejte přílišný tlak. Může dojít k poškození zařízení.
NÁVOD KPOUŽITÍ
1. Extraktor kaménků vyjměte zvnějšího obalu a palcem posuňte páčku na rukojeti do polohy„Close“ (zavřeno),
aby se košíček uzavřel.
2. Upevněte zaváděcí adaptér nástroje (pokud je součástí dodávky) do endoskopického portu endoskopu.
3. Jakmile je zaváděcí adaptér na místě, opatrně zaveďte nástroj do endoskopu.
4. Pod přímým naváděním vyhledejte kamének a posuňte extraktor na místo těsně proximálně od kaménku. Páčku
na rukojeti posuňte do polohy„Open“ (otevřeno), aby se košíček vblízkosti kaménku rozvinul a pohybujte
prostředkem, dokud nebude kamének vkošíčku.
5. Po správném umístění kaménku stáhněte košíček kolem kaménku a páčku posuňte do polohy„Close“ (zavřeno).
6. Udržujte polohu kaménku vkošíčku a vytáhněte endoskop a košíček.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacích obalech a je sterilizován plynným ethylenoxidem. Určeno pro jednorázové
použití. Sterilní, pokud obal není otevřen nebo poškozen. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti o jeho
sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte dlouhodobému vystavení světlu. Po odstranění
obalu výrobek prohlédněte a zkontrolujte, zda není poškozený.
REFERENCE
Tento návod k použití je založen na zkušenostech lékařů a (nebo) na jejich publikované odborné literatuře. S otázkami
na dostupnou literaturu se obraťte na svého nejbližšího obchodního zástupce společnosti Cook.

5
DANSK
NCIRCLE®-, NCOMPASS®- OG NFORCE®-STENEKSTRAKTORER
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges til en læge (eller en autoriseret
behandler) eller efter dennes anvisning.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
NCircle-, NCompass- og NForce-stenekstraktorer er nitinolkurve med 3 eller 4 tråde, som fås i forskellige
French-størrelser, længder og kurvediametre.
TILSIGTET ANVENDELSE
NCircle-, NCompass- og NForce-stenekstraktorer er beregnet til at manipulere og fjerne urinvejssten.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
Ingen kendte
FORHOLDSREGLER
• Disseproduktererberegnettilbrugaflægermeduddannelseogerfaringiurologiskeindgreb.Derskalanvendes
standard urologiske metoder.
• Detteprodukterledende.Undgåkontaktmedandreelektriskeinstrumenter.
• Lægproduktetindisheathen,indendentagesudafbakken/holderen.
• Anvendikkeoverdrevenkraftvedmanipuleringafdetteprodukt.Produktetkanblivebeskadiget.
BRUGSANVISNING
1. Tag stenekstratoren ud af den ydre pakning, og flyt tommelgrebet på håndtaget til“Close”(luk) position, så
kurven lukkes.
2. Anbringinstrumentindføringsadapteren(hvisinkluderet)forsvarligtidenendoskopiskehættepåskopet.
3. Før med indføringsadapteren på plads forsigtigt instrumentet ind i skopet.
4. Lokalisér stenen under direkte visualisering, og fremfør ekstraktoren til et sted umiddelbart proksimalt for stenen.
Skub tommelgrebet på håndtaget til “Open”(åbn) position for at anlægge kurven nær stenen, og manøvrér
produktet, indtil stenen er inden i kurven.
5. Når kurven er korrekt placeret, anbringes kurven omkring stenen, og tommelgrebet skubbes til “Close”(luk)
position.
6. Hold stenen på plads inden i kurven, og træk skopet og kurven ud.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til engangsbrug. Steril, hvis pakningen er
uåbnet eller ubeskadiget. Produktet må ikke anvendes, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares mørkt,
tørt og køligt. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet efter udtagning fra pakningen for at sikre, at det
ikke er beskadiget.
LITTERATUR
Dennebrugsanvisningerbaseretpålægerserfaringog(eller)lægerspubliceredelitteratur.Kontaktdenlokale
salgsrepræsentant for Cook for at få information om tilgængelig litteratur.

6
DEUTSCH
NCIRCLE®, NCOMPASS® UND NFORCE® STEINEXTRAKTOREN
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes
gekauft werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
DieNCircle,NCompassundNForceSteinextraktorensind3-und4-Draht-Nitinolkörbchen,dieinverschiedenen
Frenchgrößen,LängenundKörbchendurchmessernzurVerfügungstehen.
VERWENDUNGSZWECK
DieNCircle,NCompassundNForceSteinextraktorensindfürdieManipulationundEntfernungvonSteinenausden
Harnwegen vorgesehen.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt
WARNHINWEISE
Keine bekannt
VORSICHTSMASSNAHMEN
• DieseProduktesindzurVerwendungdurchÄrztevorgesehen,dieinderDurchführungurologischerEingriffe
geschultunderfahrensind.DieurologischenStandardtechnikensindanzuwenden.
• DasInstrumentistleitfähig.DerKontaktmitanderenelektrifiziertenInstrumentenistzuvermeiden.
• DasInstrumentvorderEntnahmeausdemTablett/demHalterindieSchleuseziehen.
• BeiderHandhabungdiesesInstrumentskeineübermäßigeKraftaufwenden.AndernfallskönntedasInstrument
beschädigtwerden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. DenSteinextraktorausseinerUmverpackungnehmenunddenamGriffbefindlichenDaumenhebelindie„Close“
(geschlossene)Positionschieben,umdasKörbchenzuschließen.
2. DenInstrumenten-Einführadapter(sofernimLieferumfangenthalten)festindieEndoskopie-Verschlusskappeam
Endoskop setzen.
3. BeieingesetztemEinführadapterdasInstrumentvorsichtigindasEndoskopeinführen.
4. Unter direkter Sicht den Stein lokalisieren und den Extraktor auf eine Position unmittelbar proximal des Steins
vorschieben.DenamGriffbefindlichenDaumenhebelindie„Open“(geöffnete)Positionschieben,umdas
KörbcheninderNähedesSteinszuentfalten.DasInstrumentmanipulieren,bissichderSteininnerhalbdes
Körbchensbefindet.
5. NachkorrekterPositionierungdasKörbchenumdenSteinschließenunddenDaumenhebelindie„Close“
(geschlossene) Position schieben.
6. DasEndoskopunddasKörbchenmitdemeingeschlossenenSteinzurückziehen.
LIEFERFORM
MitEthylenoxidgassterilisiert,inAufreißverpackungengeliefert.NurfürdeneinmaligenGebrauch.Beiungeöffneter
undunbeschädigterVerpackungsteril.Produktnichtverwenden,fallsZweifelandessenSterilitätbestehen.Aneinem
dunklen,trockenen,kühlenOrtlagern.LängereLichteinwirkungvermeiden.NachdemdasProduktderVerpackung
entnommenwurde,aufBeschädigungenüberprüfen.
QUELLEN
DieseGebrauchsanweisungbasiertaufderErfahrungvonÄrztenund/oderaufFachliteratur.Informationenüber
verfügbareLiteraturerhaltenSiebeiIhremCookAußendienstmitarbeiter.

7
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΕΞΑΓΩΓΕΙΣ ΛΙΘΩΝ NCIRCLE®, NCOMPASS® ΚΑΙ NFORCE®
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό ή
κατόπιν εντολής ιατρού (ή γενικού ιατρού, ο οποίος να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Οι εξαγωγείς λίθων NCircle, NCompass και NForce είναι καλάθια 3 ή 4 συρμάτων από νιτινόλη, τα οποία διατίθενται σε
διάφορα μεγέθη διαμέτρων French, μήκη και διαμέτρους καλαθιού.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Οι εξαγωγείς λίθων NCircle, NCompass και NForce προορίζονται για τον χειρισμό και την αφαίρεση λίθων της
ουροποιητικής οδού.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Αυτά τα προϊόντα προορίζονται για χρήση από ιατρούς εκπαιδευμένους και πεπειραμένους σε ουρολογικές
επεμβάσεις. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τυπικές ουρολογικές τεχνικές.
• Η συσκευή αυτή είναι αγώγιμη. Αποφύγετε την επαφή με οποιοδήποτε όργανο που τροφοδοτείται με ρεύμα.
• Εγκλείστετησυσκευήστοθηκάριπριναπότηναφαίρεσήτηςαπότοδίσκο/υποδοχή.
• Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη για τον χειρισμό αυτής της συσκευής. Ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στη συσκευή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Αφαιρέστε τον εξαγωγέα λίθων από την εξωτερική συσκευασία και μετακινήστε τον μοχλό αντίχειρα που υπάρχει
επάνω στη λαβή προς τη θέση «Close» (Κλείσιμο) για να κλείσετε το καλάθι.
2. Τοποθετήστε ασφαλώς τον προσαρμογέα εισαγωγής εργαλείων (εάν περιλαμβάνεται) στο ενδοσκοπικό κάλυμμα
του ενδοσκοπίου.
3. Αφού τοποθετήσετε τον προσαρμογέα εισαγωγής στη θέση του, εισαγάγετε προσεκτικά το εργαλείο στο
ενδοσκόπιο.
4. Υπό άμεσο οπτικό έλεγχο, εντοπίστε τον λίθο και προωθήστε τον εξαγωγέα σε θέση που βρίσκεται μόλις εγγύς
του λίθου. Σύρετε τον μοχλό αντίχειρα που βρίσκεται επάνω στη λαβή προς τη θέση «Open» (Άνοιγμα) για να
απελευθερώσετε το καλάθι κοντά στον λίθο και εκτελέστε χειρισμούς με τη συσκευή μέχρι να βρεθεί ο λίθος
μέσα στο καλάθι.
5. Αφού το τοποθετήσετε στη σωστή θέση, κλείστε το καλάθι γύρω από τον λίθο και σύρετε τον μοχλό αντίχειρα
στη θέση «Close» (Κλείσιμο).
6. Διατηρώντας τον λίθο στη θέση του μέσα στο καλάθι, αποσύρετε το ενδοσκόπιο και το καλάθι.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Παρέχεται αποστειρωμένη με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου σε αποκολλούμενες συσκευασίες. Προορίζεται για μία
χρήση μόνο. Στείρο, εφόσον η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί ή δεν έχει υποστεί ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν
εάν υπάρχει αμφιβολία για τη στειρότητά του. Φυλάσσετε σε σκοτεινό, στεγνό και δροσερό χώρο. Αποφεύγετε την
παρατεταμένη έκθεση στο φως. Κατά την αφαίρεση από τη συσκευασία, επιθεωρήστε το προϊόν για να βεβαιωθείτε
ότι δεν έχει υποστεί ζημιά.
ΑΝΑΦΟΡΕΣ
Αυτέςοιοδηγίεςχρήσηςβασίζονταιστηνεμπειρίααπόιατρούςή/καιτηδημοσιευμένηβιβλιογραφίατους.Απευθυνθείτε
στον τοπικό σας αντιπρόσωπο πωλήσεων της Cook για πληροφορίες σχετικά με τη διαθέσιμη βιβλιογραφία.

8
ESPAÑOL
EXTRACTORES DE CÁLCULOS NCIRCLE®, NCOMPASS® Y NFORCE®
AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción
facultativa (o a profesionales con la debida autorización).
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Los extractores de cálculos NCircle, NCompass y NForce son cestas de nitinol de 3 o 4 alambres que se comercializan
con diversos tamaños French, longitudes y diámetros de cesta.
INDICACIONES
Los extractores de cálculos NCircle, NCompass y NForce están indicados para la manipulación y extracción de cálculos
de las vías urinarias.
CONTRAINDICACIONES
No se han descrito
ADVERTENCIAS
No se han descrito
PRECAUCIONES
• Estos productos están concebidos para que los utilicen médicos con formación y experiencia en procedimientos
urológicos.Debenemplearselastécnicasurológicashabituales.
• Este dispositivo es conductor. No permita que entre en contacto con ningún instrumento electrificado.
• Meta el dispositivo en la vaina antes de extraerlo de la bandeja o el soporte.
• No aplique demasiada fuerza al manipular este dispositivo. Pueden ocasionarse daños en él.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Extraiga el extractor de cálculos de su envase exterior y ponga la palanca de pulgar que hay en el mango en la
posición «Close» (Cerrada) para cerrar la cesta.
2. Coloque el adaptador para introducción de instrumentos (si se incluye) bien asegurado en el interior del tapón
endoscópico del endoscopio.
3. Con el adaptador para introducción de instrumentos colocado, introduzca con cuidado el instrumento en el
endoscopio.
4. Utilizando visualización directa, localice el cálculo y haga avanzar el extractor hasta un lugar justo proximal al
cálculo.Pongalapalancadepulgardelmangoenlaposición«Open»(Abierta)paradesplegarlacestacercadel
cálculo, y desplace el dispositivo hasta que el cálculo se encuentre dentro de la cesta.
5. Una vez que la cesta se encuentre en la posición correcta, ciérrela alrededor del cálculo y ponga la palanca de
pulgar en la posición «Close» (Cerrada).
6. Mientras mantiene la posición del cálculo dentro de la cesta, retraiga el endoscopio y la cesta.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases de apertura pelable. Producto indicado para
un solo uso. El producto se mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño. No utilice
elproductosinoestásegurodequeestéestéril.Almacéneloenunlugarfresco,secoyoscuro.Evitelaexposición
prolongada a la luz. Tras extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de que no haya sufrido ningún
daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y en la bibliografía publicada. Si desea más
información sobre la bibliografía disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.

9
FRANÇAIS
EXTRACTEURS DE CALCULS NCIRCLE®, NCOMPASS® ET NFORCE®
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin (ou un praticien autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les extracteurs de calculs NCircle, NCompass et NForce sont des paniers en nitinol à 3ou4 fils disponibles dans une
gamme de tailles (French), de longueurs et de diamètres de panier.
UTILISATION
Les extracteurs de calculs NCircle, NCompass et NForce sont destinés à manipuler et retirer les calculs des voies
urinaires.
CONTRE-INDICATIONS
Aucuneconnue
AVERTISSEMENTS
Aucunconnu
MISES EN GARDE
• Ces produits sont destinés à être utilisés par des médecins ayant la formation et l’expérience nécessaires aux
procédures urologiques. Le médecin procédera selon les méthodes urologiques classiques.
• Ce dispositif est conducteur. Éviter tout contact avec tout instrument électrifié.
• Rengainerledispositifavantdeleretirerduplateau/support.
• Ne pas utiliser de force excessive pour manipuler ce dispositif sous peine de l’endommager.
MODE D’EMPLOI
1. Retirer l’extracteur de calculs de son emballage externe et mettre le levier à pouce sur la poignée en position
«Close» (Fermé) pour fermer le panier.
2. Placer l’adaptateur d’insertion de l’instrument (s’il est fourni) fermement dans l’adaptateur endoscopique de
l’endoscope.
3. Avecl’adaptateurd’insertionenplace,introduireavecprécautionl’instrumentdansl’endoscope.
4. Sous visualisation directe, localiser le calcul et avancer l’extracteur jusqu’à un emplacement à proximité
immédiate du calcul. Glisser le levier à pouce sur la poignée en position «Open» (Ouvert) pour déployer le
panier à proximité du calcul, et manœuvrer le dispositif jusqu’à ce que le calcul se trouve dans le panier.
5. Une fois le panier correctement positionné, le fermer autour du calcul et glisser le levier à pouce en position
«Close» (Fermé).
6. Tout en maintenant la position du calcul dans le panier, rétracter l’endoscope et le panier.
PRÉSENTATION
Produit(s) fourni(s) stérilisé(s) à l’oxyde d’éthylène, sous emballage déchirable. Produit destiné à un usage unique.
Contenu stérile lorsque l’emballage est scellé d’origine et intact. En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne pas
l’utiliser. Conserver à l’obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition prolongée à la lumière. Examiner le produit
après son déballage pour s’assurer de son bon état.
RÉFÉRENCES
Leprésentmoded’emploiaétérédigéenfonctiondel’expériencedemédecinset/oudepublicationsmédicales.
Pour des renseignements sur la documentation existante, s’adresser au représentant Cook local.

10
MAGYAR
NCIRCLE®, NCOMPASS® ÉS NFORCE® KŐELTÁVOLÍTÓK
FIGYELEM: Az USA szövetségi törvényei értelmében ez az eszköz kizárólag orvos (vagy megfelelő engedéllyel
rendelkező egészségügyi szakember) által vagy rendeletére forgalmazható.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
AzNCircle,NCompassésNForcekőeltávolítók3vagy4huzalosnitinolkosarak,melyekkülönbözőFrméretekben,
hosszúságokbanéskosárátmérőkbenkaphatók.
RENDELTETÉS
AzNCircle,NCompassésNForcekőeltávolítókahúgyútikövekmanipulálásáraéseltávolításáraszolgálnak.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek
„VIGYÁZAT” SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
Nem ismertek
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Ezek a termékek az urológiai technikákra kiképzett és azokban járatos orvosok általi használatra szolgálnak.
Standard urológiai technikákat kell alkalmazni.
• Ezazeszközvezetőképes.Kerüljeavillamostöltésűeszközökkelvalóérintkezést.
• Azeszköztburkoljaahüvelybe,mielőtteltávolítanáatálcáról/tartóból.
• Nealkalmazzontúlzottannagyerőtazeszközmanipulálásához.Ellenkezőesetbenazeszközkárosodhat.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Vegyekiakőeltávolítótakülsőcsomagolásából,ésállítsaafogantyúnlévő,hüvelykujjalmozgathatókarta
„Close”(Zárás)helyzetbeakosárösszezárásához.
2. Biztonságosanhelyezzeaműszerbevezetőadaptert(havanmellékelve)azendoszkóponlévőendoszkópos
sapkába.
3. Haabevezetőadapterahelyénvan,óvatosanvezessebeaműszertazendoszkópba.
4. Közvetlenmegjelenítésmelletthatározzamegakőhelyét,majdtoljaelőreakőeltávolítótakőhözképestéppen
proximálishelyzetbe.Csúsztassaafogantyúnlévő,hüvelykujjalmozgathatókartaz„Open”(Nyitás)helyzetbea
kosárnakakőközelébentörténőkinyitásához,ésaddigmanipuláljaazeszközt,amígakőakosárbanemkerül.
5. Amikorakosármegfelelőhelyzetbekerült,húzzaráakőre,éscsúsztassaafogantyúnlévő,hüvelykujjal
mozgatható kart a „Close” (Zárás) helyzetbe.
6. Akőkosárbelihelyzetétmegtartvahúzzavisszaazendoszkópotésakosarat.
KISZERELÉS
Kiszerelés: etilén-oxid gázzal sterilizálva, széthúzható csomagolásban. Egyszeri használatra. Felbontatlan vagy
sértetlencsomagolásbansteril.Haaterméksterilitásakétséges,nehasználja.Száraz,sötét,hűvöshelyentárolandó.
Tartósmegvilágításakerülendő.Acsomagolásbólvalóeltávolításutánvizsgáljamegaterméket,ésgyőződjönmeg
róla,hogynemsérültmeg.
HIVATKOZÁSOK
Ezahasználatiutasításorvosoktólés/vagyazáltalukközöltszakirodalombólszármazótapasztalatokonalapul.A
rendelkezésreállószakirodalomrólaCookterületiképviselőjetudfelvilágosítássalszolgálni.

11
ITALIANO
ESTRATTORI DI CALCOLI NCIRCLE®, NCOMPASS® E NFORCE®
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d’America limitano la vendita del presente dispositivo a medici,
a personale autorizzato o a operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Gli estrattori di calcoli NCircle, NCompass e NForce sono cestelli in nitinol da 3 o 4 fili disponibili in una gamma di
misure in French, lunghezze e diametri del cestello.
USO PREVISTO
Gli estrattori di calcoli NCircle, NCompass e NForce sono indicati per la manipolazione e l’estrazione di calcoli dal
tratto urinario.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
AVVERTENZE
Nessuna nota
PRECAUZIONI
• Questi prodotti devono essere utilizzati solo da medici addestrati ed esperti nelle procedure urologiche. L’uso di
questi prodotti prevede l’impiego di tecniche urologiche standard.
• Il presente dispositivo è conduttivo. Evitare il contatto con qualsiasi strumento sotto tensione.
• Prima di rimuoverlo dal vassoio o dal supporto di confezionamento, inserire il dispositivo nella guaina.
• Non usare forza eccessiva per manipolare questo dispositivo, per evitare il rischio che subisca danni.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Togliere l’estrattore di calcoli dalla sua confezione esterna e spostare la levetta per il pollice posta
sull’impugnatura sulla posizione “Close” (Chiuso) in modo da chiudere il cestello.
2. Se l’adattatore di inserimento dello strumento è incluso, fissarlo saldamente sul cappuccio endoscopico
dell’endoscopio.
3. Con l’adattatore di inserimento in posizione, inserire con cautela lo strumento nell’endoscopio.
4. Sotto visualizzazione diretta, individuare il calcolo e fare avanzare l’estrattore fino a un punto appena prossimale
rispettoalcalcolo.Spostarelalevaperpollicesull’impugnaturanellaposizione“Open”(Aperto)inmododaaprire
il cestello vicino al calcolo, quindi manovrare il dispositivo fino a catturare il calcolo nel cestello stesso.
5. Una volta posizionato correttamente, chiudere il cestello intorno al calcolo e spostare la leva per pollice sulla
posizione “Close” (Chiuso).
6. Mantenendo il calcolo in posizione all’interno del cestello, ritirare l’endoscopio e il cestello.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione con apertura a strappo. Esclusivamente
monouso. Il prodotto è sterile se la sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non usare il prodotto in caso di dubbi
sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce. Evitarne l’esposizione prolungata alla luce.
Dopol’estrazionedallaconfezione,esaminareilprodottoperaccertarsichenonabbiasubitodanni.
BIBLIOGRAFIA
Lepresentiistruzioniperl’usosonobasatesull’esperienzadimedicie/osulleloropubblicazionispecialistiche.
Per ottenere informazioni sulla letteratura specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante delle vendite Cook
di zona.

12
NEDERLANDS
NCIRCLE®, NCOMPASS® EN NFORCE® STEENEXTRACTORS
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van deVerenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden
verkocht door, of op voorschrift van, een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
DeNCircle,NCompassenNForcesteenextractorszijn3-of4-draadsenitinolbasketsdieverkrijgbaarzijnindiverse
French-maten, lengten en basketdiameters.
BEOOGD GEBRUIK
DeNCircle,NCompassenNForcesteenextractorszijnbestemdvoordemanipulatieenverwijderingvansteneninhet
urinekanaal.
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend
WAARSCHUWINGEN
Geen bekend
VOORZORGSMAATREGELEN
• Dezeproductendienenvoorgebruikdoorartsenmeteenopleidinginenervaringmeturologischeprocedures.
Er moeten urologische standaardtechnieken worden toegepast.
• Dithulpmiddelgeleidtelektriciteit.Vermijdiedercontactmetonderstroomstaandeinstrumenten.
• Zorg dat de sheath om het hulpmiddel zit alvorens het uit het pakket of de houder te halen.
• Gebruikgeenbovenmatigekrachtomdithulpmiddeltemanipuleren.Ditkantotbeschadigingvanhet
hulpmiddel leiden.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Verwijder de steenextractor uit de buitenverpakking en schuif de duimhendel op de handgreep in de stand
‘Close’(sluiten) om de basket te sluiten.
2. Plaats de instrumentinbrengadapter (indien meegeleverd) stevig in het endoscopische beschermdopje op de
scoop.
3. Breng het instrument met de inbrengadapter voorzichtig op zijn plaats in de scoop.
4. Bepaal onder directe visualisatie waar de steen zich bevindt en voer de extractor op tot een plaats net proximaal
van de steen. Schuif de duimhendel op de handgreep in de stand‘Open’(openen) om de basket dicht bij de
steen te ontplooien en manoeuvreer het hulpmiddel totdat de steen zich in de basket bevindt.
5. Sluit na juiste plaatsing de basket om de steen en schuif de duimhendel in de stand ‘Close’(sluiten).
6. Zorg dat de steen op zijn plaats blijft in de basket en trek de scoop en de basket terug.
WIJZE VAN LEVERING
Wordt steriel (gesteriliseerd met ethyleenoxide) in gemakkelijk open te trekken verpakkingen geleverd. Bestemd voor
eenmalig gebruik. Steriel indien de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik het product niet indien er
twijfel bestaat over de steriliteit van het product. Koel, donker en droog bewaren. Vermijd langdurige blootstelling
aan licht. Inspecteer het product wanneer u het uit de verpakking haalt om te controleren of het niet beschadigd is.
LITERATUUR
Dezegebruiksaanwijzingisgebaseerdopdeervaringenvanartsenen/ofdoorhengepubliceerdeliteratuur.Neem
contact op met uw plaatselijke Cook vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur.

13
NORSK
NCIRCLE®, NCOMPASS® OG NFORCE® STENEKSTRAKTORER
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet bare selges av eller foreskrives av en lege
(eller en autorisert behandler).
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
NCircle, NCompass og NForce stenekstraktorer er nitinolkurver med 3 eller 4 tråder, som er tilgjengelige i en rekke
French-størrelser, lengder og kurvdiametere.
TILTENKT BRUK
NCircle, NCompass og NForce stenekstraktorer er tiltenkt for manipulering og fjerning av sten i urinrøret.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
ADVARSLER
Ingen kjente
FORHOLDSREGLER
• Disseprodukteneertiltenktbruktavlegermedopplæringi,ogerfaringmed,urologiskeprosedyrer.Standard
urologiske teknikker skal brukes.
• Denneanordningenerledende.Unngåkontaktmedetelektrifisertinstrument.
• Omgianordningenihylsenførdenfjernesfrabrettet/holderen.
• Ikkemanipuleranordningenmedmakt.Detkanføretilskadepåanordningen.
BRUKSANVISNING
1. Fjern stenekstraktoren fra den ytre emballasjen, og flytt tommelspaken på håndtaket til“Close” (lukk) for å lukke
kurven.
2. Plasser instrumentets innsettingsadapter (hvis det medfølger) sikkert inn i den endoskopiske hetten på skopet.
3. Med innsettingsadapteren på plass, innsett instrumentet forsiktig i skopet.
4. Lokaliser stenen under direkte visualisering, og før ekstraktoren frem til et sted like proksimalt for stenen. Skyv
tommelspaken på håndtaket til “Open”(åpen) for å frigjøre kurven nær stenen, og manøvrer anordningen til
stenen er inne i kurven.
5. Når den er riktig plassert, trekk kurven ned rundt stenen, og skyv tommelspaken til “Close”(lukk).
6. Oppretthold stenens posisjon i kurven, og trekk tilbake skopet og kurven.
LEVERINGSFORM
Leveres steril med etylenoksid i peel-open-innpakninger. Kun til engangsbruk. Steril hvis pakningen ikke er åpnet
eller skadet. Produktet må ikke brukes hvis det er tvil om at produktet er sterilt. Oppbevares på et mørkt, tørt og
kjølig sted. Må ikke utsettes for lys i lengre perioder. Etter utpakking må du kontrollere at det ikke har oppstått skader
på produktet.
REFERANSER
Dennebruksanvisningenerbasertpålegerserfaringog(eller)derespublisertelitteratur.HenvenddegtilCooks
salgsrepresentant hvis du vil ha informasjon om tilgjengelig litteratur.

14
POLSKI
EKSTRAKTORY ZŁOGÓW NCIRCLE®, NCOMPASS® I NFORCE®
PRZESTROGA: Zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych sprzedaż opisywanego urządzenia
może być prowadzona wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza (bądź uprawnionej osoby posiadającej
odpowiednie zezwolenie).
OPIS URZĄDZENIA
Ekstraktory złogów NCircle, NCompass i NForce to 3- lub 4-żyłowe nitynolowe koszyki, dostępne w wersjach o
różnych rozmiarach French, długościach i średnicach koszyka.
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Ekstraktory złogów NCircle, NCompass i NForce są przeznaczone do manipulowania złogami i usuwania ich z dróg
moczowych.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych
OSTRZEŻENIA
Brak znanych
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Produkty te są przeznaczone do użytku przez lekarzy przeszkolonych i doświadczonych w stosowaniu technik
urologicznych. Należy stosować standardowe techniki urologiczne.
• Niniejsze urządzenie przewodzi prąd. Unikać kontaktu z jakimikolwiek narzędziem podłączonym do sieci
elektrycznej.
• Umieścićurządzeniewkoszulceprzedwyjęciemztacy/uchwytu.
• Nie używać nadmiernej siły do manipulowania tym urządzeniem. Może dojść do uszkodzenia urządzenia.
INSTRUKCJA UŻYCIA
1. Wyjąć ekstraktor złogów z zewnętrznego opakowania i ustawić dźwignię kciukową w pozycji„Close” (Zamknięty),
aby zamknąć koszyk.
2. Umieścić pewnie łącznik do wprowadzania instrumentu (jeśli jest dołączony) na nasadce endoskopu.
3. Po założeniu łącznika do wprowadzania ostrożnie wprowadzić instrument do endoskopu.
4. Wykorzystując bezpośrednią wizualizację, zlokalizować złóg i wsunąć ekstraktor do położenia proksymalnego
tuż obok złogu. Przesunąć dźwignię kciukową, znajdującą się na uchwycie, w pozycję„Open” (Otwarty), w celu
rozłożenia koszyka w pobliżu złogu i wykonać manipulację urządzeniem w taki sposób, aby złóg znalazł się w
koszyku.
5. Po uzyskaniu poprawnego położenia naciągnąć koszyk na złóg i przesunąć dźwignię kciukową w pozycję „Close”
(Zamknięty).
6. Wycofać endoskop i koszyk, utrzymując złóg w obrębie koszyka.
SPOSÓB DOSTARCZENIA
Produkt wyjałowiony tlenkiem etylenu; dostarczany w rozrywanych opakowaniach. Urządzenie jest przeznaczone
do jednorazowego użytku. Urządzenie zachowuje jałowość, jeśli opakowanie nie jest otwarte ani uszkodzone. Jeśli
jałowość budzi wątpliwości, nie należy używać produktu. Przechowywać w ciemnym, suchym i chłodnym miejscu.
Unikać przedłużonej ekspozycji na światło. Po wyjęciu z opakowania sprawdzić produkt, aby upewnić się, że nie
doszło do uszkodzenia.
PIŚMIENNICTWO
Niniejszą instrukcję użycia opracowano na podstawie doświadczeń lekarzy i (lub) ich publikacji. W celu uzyskania
informacji na temat dostępnego piśmiennictwa należy się zwrócić do przedstawiciela handlowego firmy Cook.

15
PORTUGUÊS
EXTRACTORES DE CÁLCULOS NCIRCLE®, NCOMPASS® E NFORCE®
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um médico ou um profissional de saúde
licenciado ou mediante prescrição de um destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Os extractores de cálculos NCircle, NCompass e NForce são cestos de nitinol de 3 ou 4 fios disponíveis em diversos
tamanhos French, comprimentos e diâmetros do cesto.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Os extractores de cálculos NCircle, NCompass e NForce destinam-se à manipulação e remoção de cálculos no tracto
urinário.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
Não são conhecidas
PRECAUÇÕES
• Estes produtos destinam-se a ser utilizados por médicos com formação e experiência em procedimentos
urológicos.Devemserempreguestécnicasurológicaspadrão.
• Este dispositivo é condutor. Evite o contacto com instrumentos electrificados.
• Envolvaodispositivonabainhaantesdeoremoverdotabuleiro/suporte.
• Não utilize força excessiva para manipular este dispositivo. Poderá danificar o dispositivo.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Retire o extrator de cálculos da embalagem externa e ajuste o seletor de comutação no punho para a posição
“Close”(Fechar) para fechar o cesto.
2. Ponha o adaptador de inserção do instrumento (se incluído) com segurança na tampa endoscópica do
endoscópio.
3. Insira cuidadosamente o instrumento no endoscópio com o adaptador de inserção colocado.
4. Sob visualização directa, localize o cálculo e faça avançar o extractor até uma posição imediatamente proximal ao
cálculo.Façadeslizaraalavancadepolegarnopunhoparaaposição“Open”(Abrir)demodoaexpandirocesto
junto ao cálculo e manobre o dispositivo até o cálculo ficar dentro do cesto.
5. Uma vez corretamente posicionado, puxe o cesto à volta do cálculo e faça deslizar a alavanca de polegar para a
posição “Close” (Fechar).
6. Mantendo a posição do cálculo dentro do cesto, faça recuar o endoscópio e o cesto.
APRESENTAÇÃO
Fornecidoesterilizadopelogásóxidodeetilenoemembalagensdeaberturafácil.Destina-seaumaúnicautilização.
Estéril desde que a embalagem não esteja aberta nem danificada. Não utilize o produto se existirem dúvidas quanto
à esterilidade do produto. Guarde num local protegido da luz, seco e fresco. Evite a exposição prolongada à luz.
Depoisderetiraroprodutodaembalagem,inspecione-oparasecertificarquenãoocorreramdanos.
BIBLIOGRAFIA
Estasinstruçõesdeutilizaçãobaseiam-senaexperiênciademédicose/ounaliteraturapublicadapormédicos.
Consulte o representante local de vendas da Cook para obter informações sobre a literatura disponível.

16
SVENSKA
NCIRCLE®, NCOMPASS® OCH NFORCE® STENUTDRAGARE
VAR FÖRSIKTIG: Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt endast säljas av eller på ordination från en
läkare (eller korrekt legitimerad praktiker).
PRODUKTBESKRIVNING
NCircle,NCompassochNForcestenutdragareärnitinolkorgarsombestårav3eller4trådarochfinnstillgängligaiett
urvalavFr.-storlekar,längderochkorgdiametrar.
AVSEDD ANVÄNDNING
NCircle,NCompassochNForcestenutdragareäravseddaförmanipulationochavlägsnandeavstenariurinvägarna.
KONTRAINDIKATIONER
Ingakända
VARNINGAR
Ingakända
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Dessaprodukteräravseddaattanvändasavläkaremedutbildningiocherfarenhetavurologiskaprocedurer.
Urologiskastandardteknikerskatillämpas.
• Dennaanordningärledande.Undvikkontaktmedelektriskainstrument.
• Omslutanordningenmedhylsaninnandenavlägsnasfrånbrickan/hållaren.
• Användinteöverdrivenkraftförattmanövreradenhäranordningen.Anordningenkanskadas.
BRUKSANVISNING
1. Tautstenutdragarenurytterförpackningenochförtumspakenpåhandtagettillläget”Close”(Stäng)föratt
stängakorgen.
2. Placerainstrumentetsinföringsadapter(omensådanmedföljer)ordentligtiendoskopskyddetpåskopet.
3. Närinföringsadapternsitterpåplatsskainstrumentetförsiktigtförasiniskopet.
4. Arbetaunderdirektvisualiseringmedandulokaliserarstenenochförframutdragarentillenpositionalldeles
proximaltomstenen.Skjuttumspakenpåhandtagettillläget”Open”(Öppna)förattplacerautkorgennära
stenenochmanövreraanordningentillsstenenbefinnersigikorgen.
5. Närdenärkorrektplaceradskakorgendrasnedruntstenenochtumspakenskjutastillläget”Close”(Stäng).
6. Bibehåll stenens position i korgen medan du drar tillbaka endoskopet och korgen.
LEVERANSFORM
Levererasetylenoxidgassteriliseradei”peel-open”-förpackningar.Avseddförengångsbruk.Sterilsåvida
förpackningenäroöppnadochoskadad.Användinteproduktenomdetärtveksamthuruvidaproduktenärsteril.
Förvarasmörkt,torrtochsvalt.Undviklångvarigexponeringförljus.Undersökproduktenviduppackningenföratt
säkerställaattdeninteärskadad.
REFERENSER
Dennabruksanvisningärbaseradpåerfarenheterfrånläkareoch/ellerderaspubliceradelitteratur.Kontaktadin
lokalaCook-representantförinformationomtillgängliglitteratur.

Manufacturer EC Representative
COOKINCORPORATED COOKIRELANDLTD.
750DanielsWay O’HalloranRoad
Bloomington,IN47404U.S.A. NationalTechnologyPark
Limerick, Ireland
www.cookmedical.com
© COOK 2014 2014-07
T_NTSE_REV0