COOK Medical Nester User manual

0088
EN
4
CS
5
DA
6
DE
7
EL
9
ES
10
FR
12
HU
13
IT
14
NL
16
NO
17
PL
18
PT
20
SV
21
ZH
22
Nester® Embolization Coils
Instructions for Use
Embolizační spirálky Nester®
Návod k použití
Nester® emboliseringscoils
Brugsanvisning
Nester®-Embolisationsspiralen
Gebrauchsanweisung
Σπειράατα εβολή Nester®
Οδηγίες χρήσης
Espirales de embolización Nester®
Instrucciones de uso
Spirales d’embolisation Nester®
Mode d’emploi
Nester® embolizációs spirálok
Használati utasítás
Spirali per embolizzazione Nester®
Istruzioni per I’uso
Nester® embolisatiecoils
Gebruiksaanwijzing
Nester® emboliseringsspiraler
Bruksanvisning
Spirale embolizacyjne Nester®
Instrukcja użycia
Espirais de embolização Nester®
Instruções de utilização
Nester® emboliseringsspiraler
Bruksanvisning
Nester
®
栓塞弹簧圈
使用说明
*T_CE_NEC_REV.2*

Illustrations • Ilustrace • Illustrationer • Abbildungen • Απεικονίσεις • Ilustraciones • Illustrations • Illusztrációk • Illustrazioni • Afbeeldingen • Illustrasjoner • Ilustracje • Ilustrações • Illustrationer • 示意图
Fig. 1
Fig. 2

4 5
ENGLISH
NESTER® EMBOLIZATION COILS
CAUTION: U.S. federal law restricts this device to sale by or on the order of
a physician (or properly licensed practitioner).
DEVICE DESCRIPTION
Nester Embolization Coils are made of platinum with spaced synthetic fibers,
and are supplied preloaded in a loading cartridge. They are designed to be
delivered to the target vessel using a soft, straight wire guide through a
standard angiographic catheter.
INTENDED USE
Nester Embolization Coils are intended for arterial and venous vessel
embolization procedures. The product is intended for use by physicians
trained and experienced in embolization techniques. Standard techniques for
placement of vascular access sheaths, angiographic catheters and wire guides
should be employed.
CONTRAINDICATIONS
None known.
WARNINGS
• PositioningofEmbolizationCoilsshouldbedonewithparticularcare.
Coils should not be left too close to the inlets of arteries and should
be intermeshed with previously placed coils if possible. A minimal but
sufficient arterial blood flow should remain to hold the coils against the
previously placed coils until a solid clot ensures permanent fixation. The
purpose of these suggestions is to minimize the possibility of loose coils
becoming dislodged and obstructing a normal and essential arterial
channel.
• NesterEmbolizationCoilsarenotrecommendedforusewithpolyurethane
catheters or catheters with sideports. If a catheter with sideports is used,
the embolus may lodge in the sideport or pass inadvertently through it.
Use of a polyurethane catheter may also result in lodging of the embolus
within the catheter.
• Ifdifficultiesoccurwhendeployingtheembolizationcoil,withdrawthe
wire guide, coil and angiographic catheter simultaneously as a unit.
PRECAUTIONS
• Performanangiogrampriortoembolizationtodeterminecorrectcatheter
position.
• Priortointroductionoftheembolizationcoil,flushtheangiographic
catheter with saline.
• If using a .018 inch MicroNester™ embolization coil, ensure that the
delivery catheter has an internal diameter (ID) between .018 and .025
inch.
PRODUCT RECOMMENDATIONS
Appropriately sized diameter TFE-coated wire guides with flexible tapered tips
are recommended for positioning Nester Embolization Coils. The following
table offers specific recommendations.
Coil Size Diameter Wire Guide Type & Size Catheter Type & Size
.018 inch TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
.035 inch TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
.038 inch TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Available outside U.S.
INSTRUCTIONS FOR USE
1. Performanangiogrampriortoembolizationtodetermineoptimal
catheter position.
2. Firmly grasp the loading cartridge between thumb and forefinger.
Introduce the metal end of the loading cartridge into the base of the
catheter hub. Lock loading cartridge onto catheter hub by turning Luer
lock adapter clockwise. (Fig. 1)
Illustrations

4 5
3. Maintaining position of the cartridge, advance the stiff portion of the
wireguideintotheloadingcannula.Pushthecoilintothefirst20to30
cm of the angiographic catheter. (Fig. 2) Remove the wire guide and
loading cartridge.
NOTE: If you are placing a .018 inch embolization coil, you will advance
the coil into the first few centimeters of the angiographic catheter with
the loading stylet that is provided with the coils.
4. With the flexible tip of the wire guide, advance the embolization coil to
the tip of the catheter. Verify position of the angiographic catheter prior
to deployment.
5. Deploy the coil by advancing the wire guide past the tip of the catheter.
6. Performfinalangiogramtoconfirmcoilpositionwithintargetvessel.
HOW SUPPLIED
Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended
for one-time use. Sterile if package is unopened or undamaged. Do not use
the product if there is doubt as to whether the product is sterile. Store in a
dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from
package, inspect the product to ensure no damage has occurred.
REFERENCES
These instructions for use are based on experience from physicians and (or)
their published literature. Refer to your local Cook sales representative for
information on available literature.
ČESKY
EMBOLIZAČNÍ SPIRÁLKY NESTER®
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto zdravotnického
prostředku pouze lékařům nebo na předpis lékaře (nebo kvalikovaného
klinického pracovníka).
POPIS ZAŘÍZENÍ
Embolizační spirálky Nester jsou vyrobeny z platiny s rozloženými
syntetickými vlákny a jsou dodávány předinstalované v zaváděcím válci. Jsou
určeny k zavedení do cílové cévy pomocí měkkého přímého vodicího drátu
skrz standardní angiografický katetr.
URČENÉ POUŽITÍ
Embolizační spirálky Nester jsou určeny k arteriálním a venózním
embolizačním výkonům. Výrobek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškoleni
vembolizačníchvýkonechamajísnimizkušenosti.Použijtestandardní
techniky umístění sheathů pro cévní přístup, angiografických katetrů a
vodicích drátů.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
VAROVÁNÍ
• Přiumísťováníembolizačníchspirálekpostupujtezvláštěopatrně.
Spirálky se nesmí umístit příliš blízko ústí artérií a mají se umístit tak,
aby zapadly mezi dříve umístěné spirálky (pokud je to možné). Dokud
nedojde k permanentní fixaci spirálek pomocí pevné sraženiny, je třeba
zajistit minimální (avšak dostačující) průtok krve v artérii tak, aby se
spirálky udržely u dříve umístěných spirálek. Účelem tohoto opatření je
minimalizace možného rizika uvolnění nezajištěných spirálek a ucpání
normálního a nezbytně nutného arteriálního průsvitu.
• EmbolizačníspirálkyNestersenedoporučujepoužívatspolyuretanovými
katetryneboskatetrysbočnímiporty.Připoužitíkatetrusbočnímiporty
můževmetekuvíznoutvbočnímportunebojímnechtěněprojít.Použití
polyuretanového katetru může rovněž způsobit uvíznutí vmetku v katetru.
• Dojde-lipřirozvinováníembolizačníspirálkykobtížím,vytáhněte
současně vodicí drát, spirálku a angiografický katetr jako jeden celek.
UPOZORNĚNÍ
• Předzahájenímembolizaceurčetesprávnoupolohukatetrupomocí
angiogramu.
• Předzavedenímembolizačníspirálkypropláchněteangiografickýkatetr
fyziologickým roztokem.
• Používáte-li embolizační spirálku MicroNester™ o velikosti 0,018
palce (0,46 mm), zkontrolujte, zda je vnitřní průměr (ID) zaváděcího
katetru v rozmezí 0,018 palce (0,46 mm) až 0,025 palce (0,64 mm).
DOPORUČENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝROBKU
PřiumísťováníembolizačníchspirálekNestersedoporučujepoužívatvodicí
dráty vhodného průměru, potažené TFE, s flexibilními zkosenými hroty.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučené specifikace.

6 7
Průměr spirálky Typ a velikost
vodicího drátu
Typ a velikost
katetru
0,018 palce
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 palce
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 palce
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*K dispozici mimo USA.
NÁVOD NA POUŽITÍ
1. Předzahájenímembolizaceurčeteoptimálnípolohukatetrupomocí
angiogramu.
2. Jemně uchopte zaváděcí válec mezi palec a ukazováček. Kovový hrot
zaváděcího válce zasuňte do spodní části ústí katetru. Otočením adaptéru
Luer lock po směru hodinových ručiček aretujte zaváděcí válec k ústí
katetru. (Obr. 1)
3. Udržujte polohu válce a současně posouvejte tuhou část vodicího
drátu do zaváděcí kanyly. Spirálku zasuňte do prvních 20 až 30 cm
angiografického katetru. (Obr. 2)Vyjměte vodicí drát a zaváděcí válec.
POZNÁMKA: Pokudumísťujeteembolizačníspirálkuovelikosti
0,018 palce (0,46 mm), zasuňte spirálku do prvních několika centimetrů
angiografického katetru pomocí zaváděcího stiletu, který se dodává se
spirálkami.
4. Pomocíflexibilníhohrotuvodicíhodrátuposuňteembolizačníspirálkudo
hrotukatetru.Předrozvinutímověřtepolohuangiografickéhokatetru.
5. Posuňtevodicídrátzahrotkatetruatakrozviňtespirálku.
6. Proveďtefinálníangiogramapotvrďteumístěníspirálkyvcílovécévě.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacím obalu a je sterilizován plynným etylén
oxidem. Určeno pro jednorázové použití. Sterilní, pokud obal není otevřen
nebo poškozen. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti o
jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte
dlouhodobémuvystavenísvětlu.Povyjmutízobaluvýrobekprohlédnětea
ujistěte se, že není poškozen.
REFERENCE
Tento návod k použití je založen na zkušenostech lékařů a (nebo) na jejich
publikovanéodbornéliteratuře.Sotázkaminadostupnouliteraturuseobraťte
na svého nejbližšího obchodního zástupce společnosti Cook.
DANSK
NESTER® EMBOLISERINGSCOILS
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges til en læge (eller en autoriseret behandler) eller efter dennes
anvisning.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Nester emboliseringscoils er fremstillet af platin med syntetiske fibre anbragt
med mellemrum og leveres præladet i et ladehylster. De er designet til at blive
ført frem til fokuskarret ved hjælp af en blød, lige kateterleder gennem et
standard angiografikateter.
TILSIGTET ANVENDELSE
Nester emboliseringscoils er beregnet til arterielle og venøse
karemboliseringsprocedurer.Produkteterberegnettilbrugaflægermed
uddannelse og erfaring i emboliseringsteknikker. Brug standardteknikker til
anlæggelse af sheaths til vaskulær adgang, angiografikatetre og kateterleder.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
ADVARSLER
• Placeringafemboliseringscoilsskaludføresmedsærligforsigtighed.Coils
må ikke placeres for tæt på arterieindgange og skal om muligt blandes
med tidligere anbragte coils. Der skal opretholdes en minimal, men
tilstrækkelig arteriel blodgennemstrømning for at fastholde coils mod
de tidligere anbragte coils, indtil en fast koagulation sikrer permanent
fastholdelse. Formålet med disse forslag er at minimere risikoen for, at løse
coils frigøres og blokerer en normal og nødvendig arteriel kanal.
• Nesteremboliseringscoilsanbefalesikketilbrugmedkatetreaf
polyurethan eller katetre med sideporte. Hvis der anvendes et kateter med
Ilustrace

6 7
sideporte, kan embolusen sætte sig fast i sideporten eller utilsigtet passere
gennem den. Brug af et kateter af polyurethan kan også resultere i, at
embolusen sættes sig fast inden i kateteret.
• Hvisderopstårvanskelighederunderanlæggelsenafcoilen,trækkes
kateterlederen, coilen og angiografikateteret tilbage samtidigt som en
enhed.
FORHOLDSREGLER
• Tagetangiogramindenemboliseringenforatbestemmekorrekt
kateterposition.
• Gennemskylangiografikateteretmedsaltvandindenindføringaf
emboliseringscoilen.
• Hvis der anvendes en 0,018 tomme (0,46 mm) MicroNester™
emboliseringscoil, sikres det, at indføringskateteret har en indvendig
diameter på mellem 0,018 tomme (0,46 mm) og 0,025 tomme
(0,64 mm).
PRODUKTREKOMMANDATIONER
Der anbefales TFE-coatede kateterledere af hensigtsmæssig diameter med
fleksible, koniske spidser til positionering af Nester emboliseringscoils.
Følgende tabel giver specifikke anbefalinger.
Coilstørrelse
diameter
Kateterleder
(type og størrelse)
Kateter
(type og størrelse)
0,018 tomme
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 tomme
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 tomme
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Fås uden for USA.
BRUGSANVISNING
1. Tag et angiogram inden embolisering for at afgøre optimal
kateterposition.
2. Tag godt fat om ladehylsteret mellem tommel- og pegefinger. Indfør
metalenden på ladehylsteret i basen på katetermuffen. Lås ladehylsteret
på katetermuffen ved at dreje ”Luer Lock”-adapteren med uret. (Fig. 1)
3. Oprethold hylsterets position og fremfør den stive del af kateterlederen i
ladekanylen. Skub coilen ind i de første 20 til 30 cm af angiografikateteret.
(Fig. 2) Fjern kateterlederen og ladehylsteret.
BEMÆRK: Hvis en 0,018 tomme (0,46 mm) emboliseringscoil anlægges,
skal coilen fremføres ind i de første få centimeter af angiografikateteret
med ladestiletten, som leveres med coilene.
4. Med den fleksible spids af kateterlederen fremføres emboli-seringscoilen
til spidsen af kateteret. Bekræft position af angiografikateteret inden
anlæggelse.
5. Anlæg coilen ved at føre kateterlederen frem forbi spidsen af kateteret.
6. Tag et endeligt angiogram for at bekræfte coilens position inden i
fokuskarret.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til
engangsbrug.Steril,hvispakningeneruanbrudtellerubeskadiget.Produktet
må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares på et
mørkt, tørt, køligt sted. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet
efter udtagning af pakningen for at sikre, at produktet ikke er beskadiget.
LITTERATUR
Denne brugsanvisning er baseret på lægers erfaring og (eller) lægers
publicerede litteratur. Kontakt den lokale salgs-repræsentant for Cook for at få
information om tilgængelig litteratur.
DEUTSCH
NESTER®EMBOLISATIONSSPIRALEN
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem
Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Nester-EmbolisationsspiralenbestehenausPlatinmitSynthesefasernin
regelmäßigen Abständen und werden vorgeladen in einer Ladekartusche
geliefert. Sie werden mit Hilfe eines weichen, geraden Führungsdrahts durch
einen normalen Angiographiekatheter in das Zielgefäß eingebracht.
Illustrationer

8 9
VERWENDUNGSZWECK
Nester-Embolisationsspiralen sind für die arterielle und venöse
Gefäßembolisationvorgesehen.DasProduktistfürdieVerwendungdurch
Ärzte bestimmt, die in Embolisationstechniken geschult und erfahren
sind.FürdiePlatzierungderSchleusefürdenvaskulärenZugang,der
Angiographiekatheter und der Führungsdrähte sind Standardtechniken
anzuwenden.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
WARNHINWEISE
• DiePositionierungvonEmbolisationsspiralensolltebesonderssorgfältig
erfolgen. Spiralen sollten nicht zu nahe am Arterieneingang belassen
und wenn möglich mit bereits platzierten Spiralen verwoben werden. Es
sollte noch ein minimaler, aber ausreichender arterieller Blutfluss erhalten
bleiben, um die Spiralen gegen vorher platzierte Spiralen zu drücken,
bis ein solides Gerinnsel einen permanenten Verschluss gewährleistet.
Durch diese Maßnahmen soll die Möglichkeit minimiert werden, dass lose
Spiralen verrutschen und einen normalen, lebenswichtigen Arterienkanal
blockieren.
• Nester-EmbolisationsspiralensindwederfürPolyurethan-katheternoch
für Katheter mit Seitenlöchern geeignet. Bei Verwendung eines Katheters
mit Seitenlöchern kann der Embolus im Seitenloch hängen bleiben oder
versehentlichdurchdieseshindurchgehen.DieVerwendungvonPoly-
urethankathetern kann auch dazu führen, dass der Embolus im Katheter
hängen bleibt.
• WennbeimEinbringenderEmbolisationsspiraleSchwierigkeitenauftreten,
den Führungsdraht, die Spirale und den Angiographiekatheter zusammen
als eine Einheit herausziehen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• VorderEmbolisationeinAngiogrammanfertigen,umdierichtige
Katheterposition zu bestimmen.
• DenAngiographiekathetervorderEinführungderEmbolisationsspirale
mit Kochsalzlösung spülen.
• Bei Verwendung einer MicroNester™-Embolisationsspirale 0,018 Inch
(0,46 mm) muss der Platzierungskatheter einen Innendurchmesser
von 0,018-0,025 Inch (0,46-0,64 mm) aufweisen.
PRODUKTEMPFEHLUNGEN
FürdiePositionierungvonNester-EmbolisationsspiralenwerdenTFE-
beschichtete Führungsdrähte mit geeignetem Durchmesser und flexiblen,
sich verjüngenden Spitzen empfohlen. Die nachfolgende Tabelle enthält
spezifische Empfehlungen.
Spiralengröße,
Durchmesser
Führungsdraht,
Typ und Größe
Katheter,
Typ und Größe
0,018 Inch
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 Inch
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 Inch
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Außerhalb der USA erhältlich.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Vor der Embolisation ein Angiogramm anfertigen, um die optimale
Katheterposition zu bestimmen.
2. Die Ladekartusche fest mit Daumen und Zeigefinger greifen. Das
Metallende der Ladekartusche in den Fuß des Katheteransatzes einführen.
Ladekartusche durch Drehen des Luer-Lock-Adapters im Uhrzeigersinn
am Katheteransatz verriegeln. (Abb. 1)
3. Den steifen Teil des Führungsdrahts ohne Bewegung der Kartusche in
die Ladekanüle einführen. Die Spirale in die ersten 20 bis 30 cm des
Angiographiekatheters schieben. (Abb. 2) Den Führungsdraht und die
Ladekartusche entfernen.
HINWEIS: Wenn eine 0,018-Inch (0,46 mm)-Embolisations-spirale
eingeführt wird, die Spirale mit Hilfe des mitgelieferten Mandrins in die
ersten Zentimeter des Angiographiekatheters schieben.
4. Die Embolisationsspirale mit der flexiblen Spitze des Führungsdrahts in
die Spitze des Katheters vorschieben. Vor dem Entfalten der Spirale die
PositiondesAngiographie-katheterskontrollieren.
Abbildungen

8 9
5. Zum Entfalten der Spirale den Führungsdraht über die Spitze des
Katheters hinaus vorschieben.
6. DiePositionderSpiraleinnerhalbdesZielgefäßesistmiteinem
Abschlussangiogramm zu kontrollieren.
LIEFERFORM
ProduktmitEthylenoxidgassterilisiert;inAufreißverpackungen.Nurfürden
einmaligen Gebrauch. Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung
steril.Produktnichtverwenden,fallsZweifelanderSterilitätbestehen.An
einem dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Lichteinwirkung möglichst
vermeiden.NachdemdasProduktderVerpackungentnommenwurde,auf
Beschädigungen überprüfen.
QUELLEN
Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei
Ihrem Cook-Vertreter.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΠΕΙΡΑΜΑΤΑ ΕΜΒΟΛΗΣ NESTER®
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η οοσπονδιακή νοοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την
πώληση τη συσκευή αυτή από ιατρό ή κατόπιν εντολή ιατρού
(ή γενικού ιατρού, ο οποίο να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Τα σπειράματα εμβολής Nester κατασκευάζονται από λευκόχρυσο με
διαχωρισμένες συνθετικές ίνες και παρέχονται προτοποθετημένα σε φύσιγγα
τοποθέτησης. Έχουν σχεδιαστεί για χορήγηση στο αγγείο-στόχο με χρήση
μαλακού, ευθέος συρμάτινου οδηγού μέσω τυπικού αγγειογραφικού
καθετήρα.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Τα σπειράματα εμβολής Nester προορίζονται για διαδικασίες εμβολής
αρτηριακών και φλεβικών αγγείων. Το προϊόν προορίζεται για χρήση από
ιατρούς εκπαιδευμένους και πεπειραμένους σε τεχνικές εμβολής. Πρέπει να
χρησιμοποιούνται πρότυπες τεχνικές για τοποθέτηση θηκαριών αγγειακής
πρόσβασης, αγγειογραφικών καθετήρων και συρμάτινων οδηγών.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Ητοποθέτησητωνσπειραμάτωνεμβολισμούπρέπειναπραγματοποιείται
με ιδιαίτερη προσοχή. Τα σπειράματα δεν πρέπει να αφήνονται πάρα
πολύ κοντά στις εισόδους των αρτηριών και πρέπει να διαπλέκονται με
σπειράματα που είχαν τοποθετηθεί προηγουμένως, εάν είναι δυνατό.
Πρέπει να παραμένει μια ελάχιστη αλλά επαρκής αρτηριακή αιμάτωση,
έτσι ώστε να διατηρούνται τα σπειράματα πάνω σε εκείνα που είχαν
τοποθετηθεί προηγουμένως, έως ότου ένας συμπαγής θρόμβος
διασφαλίσει μόνιμη καθήλωση. Ο σκοπός των προτάσεων αυτών είναι η
ελαχιστοποίηση της πιθανότητας ενσφήνωσης χαλαρών σπειραμάτων και
απόφραξης ενός φυσιολογικού και απαραίτητου καναλιού.
• ΤασπειράματαεμβολήςNesterδεσυνιστώνταιγιαχρήσημε
καθετήρες από πολυουρεθάνη ή με καθετήρες με πλευρικές θύρες. Εάν
χρησιμοποιείται καθετήρας με πλευρικές θύρες, το έμβολο ενδέχεται
να ενσφηνωθεί στην πλευρική θύρα ή να διέλθει μέσω αυτής ακούσια.
Ηχρήσηκαθετήρααπόπολυουρεθάνηενδέχεταιεπίσηςναέχειως
αποτέλεσμα ενσφήνωση του εμβόλου εντός του καθετήρα.
• Εάνπαρουσιαστούνδυσκολίεςκατάτηνέκπτυξητουσπειράματος
εμβολής, αποσύρετε τον συρμάτινο οδηγό, το σπείραμα και τον
αγγειογραφικό καθετήρα ταυτόχρονα ως ενιαία μονάδα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Εκτελέστεαγγειόγραμμαπριναπότηνεμβολή,έτσιώστεναπροσδιορίσετε
τη σωστή θέση του καθετήρα.
• Πριναπότηνεισαγωγήτουσπειράματοςεμβολής,εκπλύνετετον
αγγειογραφικό καθετήρα με αλατούχο διάλυμα.
• Εάν χρησιοποιείτε σπείραα εβολή MicroNester™ 0,018''
(0,46 mm), βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρα χορήγηση έχει εσωτερική
διάετρο εταξύ 0,018'' (0,46 mm) και 0,025'' (0,64 mm).
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Για την τοποθέτηση των σπειραμάτων εμβολής Nester συνιστώνται συρμάτινοι
οδηγοί επικαλυμμένοι με TFE κατάλληλου μεγέθους διαμέτρου με εύκαμπτα
κωνικά άκρα. Στον ακόλουθο πίνακα παρέχονται ειδικές συστάσεις.

10 11
ιάετρο εγέθου
σπειράατο
Τύπο και έγεθο
συράτινου οδηγού
Τύπο και έγεθο
καθετήρα
0,018'' (0,46 mm) TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035'' (0,89 mm) TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038'' (0,97 mm) TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*ΔιατίθεταιεκτόςτωνΗ.Π.Α.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Εκτελέστε αγγειόγραμμα πριν από την εμβολή, έτσι ώστε να
προσδιορίσετε τη βέλτιστη θέση του καθετήρα.
2. Κρατήστε σταθερά τη φύσιγγα τοποθέτησης μεταξύ του αντίχειρα και
του δείκτη. Εισαγάγετε το μεταλλικό άκρο της φύσιγγας τοποθέτησης στη
βάσητουομφαλούτουκαθετήρα.Ασφαλίστετηφύσιγγατοποθέτησης
πάνω στον ομφαλό του καθετήρα, περιστρέφοντας δεξιόστροφα τον
προσαρμογέα ασφάλισης Luer. (Εικ. 1)
3. Διατηρώντας τη θέση της φύσιγγας, προωθήστε το άκαμπτο τμήμα
του συρμάτινου οδηγού εντός της κάνουλας τοποθέτησης. Ωθήστε το
σπείραμα εντός των πρώτων 20 έως 30 cm του αγγειογραφικού καθετήρα.
(Εικ. 2)Αφαιρέστετονσυρμάτινοοδηγόκαιτηφύσιγγατοποθέτησης.
ΣΗΜΕΙΣΗ: Εάν τοποθετείτε ένα σπείραμα εμβολής 0,018'' (0,46 mm), θα
προωθήσετε το σπείραμα στα πρώτα λίγα εκατοστά του αγγειογραφικού
καθετήρα με το στειλεό τοποθέτησης που παρέχεται με τα σπειράματα.
4. Με το εύκαμπτο άκρο του συρμάτινου οδηγού, προωθήστε το σπείραμα
εμβολής προς το άκρο του καθετήρα. Επαληθεύστε τη θέση του
αγγειογραφικού καθετήρα πριν από την έκπτυξη.
5. Εκπτύξτε το σπείραμα προωθώντας το συρμάτινο οδηγό πέρα από το
άκρο του καθετήρα.
6. Εκτελέστε τελικό αγγειόγραμμα για την επιβεβαίωση της θέσης του
σπειράματος εντός του αγγείου-στόχου.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Παρέχεται αποστειρωμένος με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου σε
αποκολλούμενες συσκευασίες. Προορίζεται για μία χρήση μόνο.
Αποστειρωμένο,εφόσονησυσκευασίαδενέχειανοιχτείκαιδενέχειυποστεί
ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν υπάρχει αμφιβολία για τη στειρότητά
του.Ναφυλάσσεταισεσκοτεινό,ξηρόκαιδροσερόχώρο.Αποφεύγετετην
παρατεταμένη έκθεση στο φως. Κατά την αφαίρεση από τη συσκευασία,
επιθεωρείτε το προϊόν, έτσι ώστε να διασφαλίσετε ότι δεν έχει υποστεί ζημιά.
ΑΝΑΦΟΡΕΣ
Αυτέςοιοδηγίεςχρήσηςβασίζονταιστηνεμπειρίααπόιατρούςκαι(ή)
τηδημοσιευμένηβιβλιογραφίατους.Απευθυνθείτεστοντοπικόσας
αντιπρόσωπο πωλήσεων της Cook για πληροφορίες σχετικά με τη διαθέσιμη
βιβλιογραφία.
ESPAÑOL
ESPIRALES DE EMBOLIZACIÓN NESTER®
AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa (o a profesionales con
la debida autorización).
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Las espirales de embolización Nester están hechas de platino con fibras
sintéticas espaciadas, y se suministran precargadas en un cartucho de carga.
Están diseñadas para colocarse en el vaso que quiera tratarse empleando una
guía recta blanda a través de un catéter angiográfico estándar.
INDICACIONES
Las espirales de embolización Nester están indicadas para procedimientos
de embolización de vasos arteriales y venosos. El producto está concebido
para que lo utilicen médicos con formación y experiencia en técnicas de
embolización. Deben emplearse las técnicas habituales de colocación de
vainas de acceso vascular, catéteres angiográficos y guías.
CONTRAINDICACIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS
• Lacolocacióndeespiralesdeembolizacióndebellevarseacabocon
especial cuidado. Las espirales no deben dejarse demasiado cerca de las
Απεικονίσεις

10 11
entradas de arterias y, si es posible, deben entrecruzarse con las espirales
colocadas anteriormente. Debe quedar un flujo sanguíneo arterial
mínimo pero suficiente para mantener las espirales contra las espirales
colocadas anteriormente, hasta que un coágulo sólido asegure una
fijación permanente. El propósito de estas recomendaciones es reducir al
mínimo la posibilidad de que queden espirales sueltas que se salgan de su
posición y obstruyan un canal arterial normal y esencial.
• NoserecomiendautilizarespiralesdeembolizaciónNesterconcatéteres
de poliuretano ni con catéteres que tengan orificios laterales. Si se utiliza
un catéter con orificios laterales, el émbolo puede alojarse en el orificio
lateral o pasar inadvertidamente a través de él. El uso de un catéter de
poliuretano también puede hacer que el émbolo se aloje en el interior del
catéter.
• Sieldesplieguedelaespiraldeembolizaciónpresentadificultades,retire
conjuntamente la guía, la espiral y el catéter angiográfico.
PRECAUCIONES
• Antesdelaembolización,hagaunaangiografíaparaconfirmarqueel
catéter esté en la posición correcta.
• Antesdelaintroduccióndelaespiraldeembolización,laveelcatéter
angiográfico con solución salina.
• Si utiliza una espiral de embolización MicroNester™ de 0,018 pulgadas
(0,46 mm), asegúrese de que el catéter de implantación tenga un
diámetro interno de entre 0,018 y 0,025 pulgadas (entre 0,46 y
0,64 mm).
RECOMENDACIONES SOBRE EL PRODUCTO
ParalacolocacióndeespiralesdeembolizaciónNesterserecomiendautilizar
guías del diámetro adecuado con revestimiento de TFE y con puntas cónicas
flexibles. La tabla siguiente ofrece recomendaciones específicas.
Diámetro
de la espiral
Tipo y tamaño
de la guía
Tipo y tamaño del
catéter
0,018 pulgadas
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 pulgadas
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 pulgadas
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*ProductocomercializadofueradeEE.UU.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Antes de la embolización, haga una angiografía para confirmar que el
catéter esté en la posición óptima.
2. Sujete firmemente el cartucho de carga con los dedos pulgar e índice.
Introduzca el extremo metálico del cartucho de carga en la base del
conector del catéter. Fije el cartucho de carga sobre el conector del
catéter girando el adaptador Luer Lock en el sentido de las agujas del
reloj. (Fig. 1)
3. Mientras mantiene la posición del cartucho, haga avanzar la parte rígida
de la guía en el interior de la cánula de carga. Haga avanzar la espiral por
los primeros 20-30 cm del catéter angiográfico. (Fig. 2) Extraiga la guía y
el cartucho de carga.
NOTA: Si está colocando una espiral de embolización de 0,018 pulgadas
(0,46 mm), haga avanzar la espiral en los primeros centímetros del catéter
angiográfico con el estilete de carga suministrado con las espirales.
4. Con la punta flexible de la guía, haga avanzar la espiral de embolización
hasta la punta del catéter. Compruebe la posición del catéter angiográfico
antes del despliegue.
5. Despliegue la espiral haciendo avanzar la guía hasta que sobrepase la
punta del catéter.
6. Haga una angiografía final para confirmar la posición de la espiral dentro
del vaso que se quiera tratar.
PRESENTACIÓN
Productosuministradoesterilizadoconóxidodeetilenoenenvasesde
aperturapelable.Productoindicadoparaunsolouso.Semantendráestérilsi
el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño. No utilice el producto
si no está seguro de que sea estéril. Almacénelo en un lugar fresco, seco y
oscuro. Evite la exposición prolongada a la luz. Tras extraerlo del envase,
inspeccione el producto para asegurarse de que no haya sufrido ningún daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y en
la bibliografía publicada. Si desea más información sobre la bibliografía
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.
Ilustraciones

12 13
FRANÇAIS
SPIRALES D’EMBOLISATION NESTER®
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien
autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les spirales d’embolisation Nester sont fabriquées en platine avec des fibres
synthétiques espacées, et sont fournies préchargées dans une cartouche de
chargement. Elles sont conçues pour être larguées dans le vaisseau cible en
utilisant un guide droit souple par un cathéter d’angiographie standard.
UTILISATION PRÉVUE
Les spirales d’embolisation Nester sont indiquées pour les procédures
d’embolisation de vaisseaux artériels et veineux. Ce dispositif est destiné à être
utilisé par des médecins ayant acquis la formation et l’expérience nécessaires
aux techniques d’embolisation. Le praticien procédera selon les méthodes
classiques de pose de gaines d’accès vasculaire, de cathéters d’angiographie
et de guides.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
AVERTISSEMENTS
• Ilconvientdepositionnerlesspiralesd’embolisationavecleplusgrand
soin. Ne pas poser les spirales trop près de l’entrée des artères et si
possible, les entrecroiser avec des spirales déjà posées. Il doit rester un
débit artériel minime mais suffisant pour maintenir les spirales contre
celles déjà posées jusqu’à ce qu’un caillot solide assure une obturation
permanente. L’objectif de ces recommandations est de réduire les risques
de délogement d’une spirale mal posée et d’obstruction d’un canal artériel
normal et essentiel.
• Ilestrecommandédenepasutiliserlesspiralesd’embolisationNester
avec des cathéters en polyuréthane ou à orifices latéraux. Si un cathéter
à orifices latéraux est utilisé, l’embole risque de se loger dans un orifice
ou de passer accidentellement à travers. L’utilisation d’un cathéter en
polyuréthane risque également de loger l’embole dans le cathéter.
• Sidesdifficultésseprésententlorsdudéploiementdelaspirale
d’embolisation, retirer simultanément et d’un seul tenant le guide, la
spirale et le cathéter d’angiographie.
PRÉCAUTIONS
• Réaliseruneangiographieavantl’embolisationpourvérifiersilecathéter
est en position correcte.
• Avantl’introductiondelaspiraled’embolisation,rincerlecathéter
d’angiographie avec du sérum physiologique.
• Si une spirale d’embolisation MicroNester™ de 0,018 inch (0,46 mm)
est utilisée, s’assurer que le cathéter de largage présente un diamètre
interne de 0,018 inch à 0,025 inch (0,46 à 0,64 mm).
RECOMMANDATIONS RELATIVES AU DISPOSITIF
Il est recommandé d’utiliser des guides de taille appropriée à revêtement
TFE et extrémité conique flexible pour positionner les spirales d’embolisation
Nester. Le tableau suivant donne des recommandations spécifiques.
Diamètre
de spirale
Type et taille
de guide
Type et taille
de cathéter
0,018 inch
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 inch
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 inch
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Disponible hors des États-Unis.
MODE D’EMPLOI
1. Réaliser une angiographie avant l’embolisation pour déterminer la
position optimale du cathéter.
2. Tenir fermement la cartouche de chargement entre le pouce et l’index.
Introduire l’extrémité métallique de la cartouche de chargement dans
l’embase du cathéter. Verrouiller la cartouche de chargement sur l’embase
du cathéter en tournant l’adaptateur Luer lock dans le sens horaire.
(Fig. 1)
Illustrations

12 13
3. En maintenant la position de la cartouche, avancer la partie rigide du
guidedanslacanuledechargement.Pousserlaspiraledanslespremiers
20 à 30 cm du cathéter d’angiographie. (Fig. 2) Retirer le guide et la
cartouche de chargement.
REMARQUE : Pourposerunespiraled’embolisationde0,018inch
(0,46 mm), avancer la spirale dans les premiers quelques centimètres du
cathéter d’angiographie en utilisant le stylet de chargement fourni avec
les spirales.
4. À l’aide de l’extrémité flexible du guide, pousser la spirale d’embolisation
jusqu’à l’extrémité du cathéter. Vérifier la position du cathéter
d’angiographie avant le déploiement.
5. Déployer la spirale en poussant le guide au-delà de l’extrémité du
cathéter.
6. Réaliser une angiographie finale pour confirmer la position de la spirale
dans le vaisseau cible.
PRÉSENTATION
Fournie stérilisée à l’oxyde d’éthylène, sous sachet pelable. Destinée à un
usage unique. Contenu stérile lorsque le sachet est scellé d’origine et intact.
En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne pas l’utiliser. Conserver à
l’obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition prolongée à la lumière. À
l’ouverture du sachet, inspecter le produit afin de s’assurer qu’il est en bon
état.
BIBLIOGRAPHIE
Le présent mode d’emploi a été rédigé sur la base de l’expérience de
médecinsoudepublicationsmédicales.Pourdesrenseignementssurla
documentation existante, s’adresser au représentant Cook local.
MAGYAR
NESTER® EMBOLIZÁCIÓS SPIRÁLOK
VIGYÁZAT: Az U.S.A. szövetségi törvényeinek értelmében ez az eszköz
kizárólag orvos (vagy megfelelő engedéllyel rendelkező egészségügyi
szakember) által, vagy rendeletére forgalmazható.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A Nester embolizációs spirálok platinából és szakaszosan elhelyezkedő,
szintetikus szálakból készülnek, melyek egy betöltőbetétbe előre betöltve
kerülnek forgalomba. Egy lágy, egyenes vezetődrót alkalmazásával,
szabványos angiográfiás katéteren át juttathatók a cél véredénybe.
RENDELTETÉS
A Nester embolizációs spirálok artériás valamint vénás véredény embolizációs
beavatkozásokhoz szolgálnak. A termék az embolizációs technikákra
kiképzett és azokban járatos orvosok általi használatra készült. A vaszkuláris
hozzáférést biztosító hüvelyek, angiográfiás katéterek, és vezetődrótok
behelyezéséhez standard technikákat kell alkalmazni.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Azembolizációsspirálokelhelyezésétrendkívülikörültekintéssel
kell elvégezni. A spirálokat nem szabad az artériák bemenetéhez túl
közel hagyni, és amennyiben lehetséges, azokat előzőleg behelyezett
spirálokkal összekötve kell elhelyezni. Minimális, de a spiráloknak az
előzőleg behelyezett spirálokhoz történő rögzítéséhez elegendő mértékű
véráramlást kell fenntartani mindaddig, amíg egy szilárd alvadék a
tartós rögzítést nem biztosítja. Ezeknek a javaslatoknak az a célja, hogy
minimálisra csökkenjen annak lehetősége, hogy a lazán elhelyezkedő
spirálok kiszabadulva elzárjanak egy normál és fontos artériát.
• ANesterembolizációsspirálokpoliuretánkatéterekkel,valamint
oldalnyílásokkal rendelkező katéterekkel történő alkalmazása nem
ajánlott. Oldalnyílásokkal rendelkező katéter használata esetén a vérrög az
oldalnyílásbaszorulhat,vagyvéletlenülkeresztülhaladhatazon.Poliuretán
katéter használata esetén ugyancsak bekövetkezhet a vérrögnek a
katéteren belüli megakadása.
• Amennyibenazembolizációsspirálkinyitásanehézségekbeütközik,a
vezetődrótot, a spirált, és az angiográfiás katétert egyidejűleg, egyetlen
egységként húzza vissza.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Azembolizációtmegelőzőenakatéterpontoshelyzetének
meghatározásához készítsen egy angiogramot.
• Azembolizációsspirálbevezetéseelőttfiziológiássóoldattalöblítseátaz
embolizációs katétert.
• 0,018 hüvelykes (0,46 mm-es) MicroNester™ embolizációs spirál
alkalmazása esetén ügyeljen rá, hogy a bevezető katéter belső
átmérője (ID) 0,018 és 0,025 hüvelyk (0,46 és 0,64 mm) között legyen.

14 15
TERMÉK JAVASLATOK
A Nester embolizációs spirálok elhelyezésére megfelelő átmérőjű, TFE
bevonatú, elkeskenyedő csúccsal rendelkező vezetődrótok alkalmazása
ajánlott. Az alábbi táblázatban részletes ajánlások találhatók.
Spirál méret,
átmérő
Vezetődrót
típus és méret
Katéter típus
és méret
0,018 hüvelyk
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 hüvelyk
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 hüvelyk
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Az Egyesült Államokon kívül áll rendelkezésre.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Az embolizációt megelőzően a katéter optimális helyzetének
meghatározásához készítsen egy angiogramot.
2. Hüvelyk- és mutatóujja között szorosan fogja meg a betöltőbetétet. A
betöltőbetét fém végét vezesse a katéter csatlakozófejének aljába. A
Luer-zár adapternek az óramutató járásával megegyező irányba történő
elfordításával rögzítse a betöltőbetétet a katéter csatlakozófejéhez.
(1. ábra)
3. A betöltőbetét helyzetének fenntartásával a vezetődrót merev szakaszát
vezesse a betöltő kanülbe. A spirált tolja be az angiográfiás katéter
első, 20-30 cm-es szakaszába. (2. ábra) Távolítsa el a vezetődrótot és a
betöltőbetétet.
MEGJEGYZÉS: 0,018 hüvelykes (0,46 mm-es) embolizációs spirál
felhelyezése esetén a spirálokhoz mellékelt mandrin segítségével tolja be
a spirált az angiográfiás katéter első, néhány cm-es szakaszába.
4. A vezetődrót hajlékony végével tolja előre az embolizációs spirált a
katéter csúcsáig. A kinyitás előtt ellenőrizze az angiográfiás katéter
helyzetét.
5. A vezetődrótnak a katéter csúcsán túlra történő tolásával nyissa ki a
spirált.
6. Készítsen egy végső angiogramot a spirál cél véredényen belüli
elhelyezkedésének ellenőrzésére.
KISZERELÉS
Kiszerelés: etilén-oxiddal sterilizálva, széthúzható csomagolásban. Egyszeri
használatra. Felbontatlan vagy sértetlen csomagolásban steril. Ha a termék
sterilitása kétséges, ne használja. Száraz, sötét, hűvös helyen tartandó. Tartós
megvilágítása kerülendő. A csomagolásból való eltávolítás után gondosan
vizsgálja meg a terméket annak ellenőrzésére, hogy nem sérült-e.
HIVATKOZÁSOK
Ez a használati utasítás orvosoktól és/vagy az általuk közölt irodalomból
származó tapasztalatokon alapul. A rendelkezésre álló irodalomról érdeklődjék
a Cook helyi üzletkötőjénél.
ITALIANO
SPIRALI PER EMBOLIZZAZIONE NESTER®
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d’America limitano la
vendita del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato o a
operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Le spirali per embolizzazione Nester sono in platino e sono dotate di fibre
sintetiche disposte a una certa distanza l’una dall’altra, e vengono fornite
precaricate in una cartuccia di caricamento. Vengono introdotte nel vaso
interessato con l’ausilio di una guida retta e morbida, attraverso un catetere
angiografico standard.
USO PREVISTO
L’uso delle spirali per embolizzazione Nester è indicato nelle procedure di
embolizzazione dei vasi arteriosi e venosi. Il prodotto è previsto per essere
usato da medici debitamente addestrati e in possesso della necessaria
esperienza in merito alle tecniche di embolizzazione. L’inserimento di guaine
per accesso vascolare, cateteri angiografici e guide prevede l’impiego di
tecniche standard.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
Illusztrációk

14 15
AVVERTENZE
• Ilposizionamentodellespiraliperembolizzazionevaeseguitocon
particolare cautela. Le spirali non vanno posizionate troppo vicino a
imboccature di arterie e, se possibile, vanno agganciate alle spirali
precedentementeposizionate.Permantenerelespiralicontroquelle
introdotte precedentemente, deve essere presente un flusso sanguigno
arterioso minimo ma sufficiente fino alla formazione di un coagulo
solido in grado di garantire l’occlusione definitiva. Lo scopo dei presenti
suggerimenti è quello di ridurre al minimo la possibilità che spirali non
perfettamente fissate migrino e vadano a ostruire un canale arterioso sano
ed essenziale.
• SisconsigliadiutilizzarelespiraliperembolizzazioneNesterconcateteriin
poliuretano o con cateteri dotati di fori laterali. Se si usa un catetere dotato
di fori laterali, è possibile che l’embolo si blocchi in uno dei fori o che vi
passi attraverso inavvertitamente. L’uso di un catetere in poliuretano può
anch’esso causare il blocco dell’embolo all’interno del catetere.
• Sesiincontranodifficoltàalmomentodirilasciarelaspiraleper
embolizzazione, ritirare simultaneamente la guida, la spirale e il catetere
angiografico come una singola unità.
PRECAUZIONI
• Primadell’embolizzazione,eseguireun’angiografiaperconfermarela
posizione corretta del catetere.
• Primadiinserirelaspiraleperembolizzazione,lavareilcatetere
angiografico con soluzione fisiologica.
• Se si utilizza una spirale per embolizzazione MicroNester™ da 0,018
pollici (0,46 mm), accertarsi che il catetere di inserimento abbia un
diametro interno compreso tra 0,018 e 0,025 pollici (0,46 - 0,64 mm).
RACCOMANDAZIONI RELATIVE AL PRODOTTO
PerposizionarelespiraliperembolizzazioneNestersiconsigliadiutilizzare
guide rivestite di TFE del diametro appropriato e con punta rastremata
flessibile. La tabella seguente riporta indicazioni specifiche.
Diametro
della spirale
Guida:
tipo e misura
Catetere:
tipo e misura
0,018 pollici
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 pollici
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 pollici
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Disponibile al di fuori degli Stati Uniti.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Eseguire un angiogramma prima dell’embolizzazione al fine di
determinare la posizione ottimale del catetere.
2. Afferrare saldamente con il pollice e l’indice la cartuccia di caricamento.
Inserire l’estremità metallica della cartuccia di caricamento nella base
del connettore del catetere. Bloccare la cartuccia di caricamento sul
connettore del catetere facendo ruotare in senso orario l’adattatore Luer
Lock. (Fig. 1)
3. Mantenendo invariata la posizione della cartuccia, far avanzare il tratto
rigido della guida nella cannula di caricamento. Spingere la spirale nei
primi 20-30 cm del catetere angiografico (Fig. 2) Rimuovere la guida e la
cartuccia di caricamento.
NOTA - Se si sta inserendo una spirale per embolizzazione da 0,018 pollici
(0,46 mm), fare avanzare la spirale di qualche centimetro nel catetere
angiografico avvalendosi del mandrino di inserimento fornito con le
spirali.
4. Con la punta flessibile della guida, fare avanzare la spirale per
embolizzazione fino alla punta del catetere. Verificare la posizione del
catetere angiografico prima di rilasciare la spirale.
5. Rilasciare la spirale facendo avanzare la guida oltre la punta del catetere.
6. Eseguire un angiogramma finale per confermare la posizione della spirale
all’interno del vaso interessato.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezioni
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la
sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso
di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo
dalla luce. Evitarne l’esposizione prolungata alla luce. Dopo l’estrazione dalla
confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
Illustrazioni

16 17
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l’uso sono basate sull’esperienza di medici e/o
sulleloropubblicazionispecialistiche.Perottenereinformazionisulla
letteratura specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante delle
vendite Cook di zona.
NEDERLANDS
NESTER®EMBOLISATIECOILS
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag
dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van,
een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Nester embolisatiecoils zijn vervaardigd uit platina met gespatieerde
synthetische vezels en worden voorgeladen in een laadhuls geleverd. Ze zijn
bestemd voor toediening aan het te behandelen bloedvat met behulp van
een zachte, rechte voerdraad door een standaard angiografiekatheter.
BEOOGD GEBRUIK
Nester embolisatiecoils zijn bestemd voor arteriële en veneuze
vaatembolisatieprocedures. Dit product is bestemd voor gebruik door artsen
met een opleiding in en ervaring met embolisatietechnieken. Er dienen
standaard technieken voor het plaatsen van sheaths, angiografiekatheters en
voerdraden te worden toegepast.
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend.
WAARSCHUWINGEN
• Hetpositionerenvanembolisatiecoilsdientbijzonderzorgvuldigte
gebeuren. De coils mogen niet te dicht bij de ingangen van de arteriën
worden gelaten en moeten zo mogelijk goed met de eerder geplaatste
coils vervlochten zijn. Er dient een minimale doch voldoende arteriële
bloedstroom te blijven bestaan om de coils tegen de eerder geplaatste
coils aangedrukt te houden totdat een massief stolsel ontstaan is dat voor
permanente fixatie zorgt. Het doel van deze adviezen is het minimaliseren
van de kans dat losse coils losraken en een gezond en essentieel bloedvat
blokkeren.
• Nesterembolisatiecoilswordennietaanbevolenvoorgebruikmet
polyurethaan katheters of katheters met zijpoorten. Als een katheter met
zijpoorten wordt gebruikt, kan de embolus in de zijpoort vast komen te
zitten of er per ongeluk door gaan. Gebruik van een polyurethaan katheter
kan ook tot gevolg hebben dat de embolus in de katheter vast komt te
zitten.
• Indienerzichproblemenvoordoenbijhetinzettenvandeembolisatiecoil,
dient u de voerdraad, coil en angiografiekatheter tegelijkertijd als één
geheel te verwijderen.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Voervóórdeembolisatieeenangiogramuitomtebevestigendatde
katheter op de juiste plaats is.
• Spoelvoorhetinbrengenvandeembolisatiecoildeangiografiekatheter
met zoutoplossing.
• Zorg er bij het gebruik van een 0,018 inch (0,46 mm) MicroNester™
embolisatiecoil voor dat de plaatsingskatheter een inwendige
diameter tussen 0,018 inch (0,46 mm) en 0,025 inch (0,64 mm) heeft.
AANBEVELINGEN VOOR HET PRODUCT
Met TFE gecoate voerdraden van een geschikte diametermaat met buigzame,
taps toelopende tips worden aangeraden voor het plaatsen van Nester
embolisatiecoils. De volgende tabel geeft specifieke aanbevelingen.
Coilmaat
diameter
Voerdraadtype
en -maat
Kathetertype
en -maat
0,018 inch
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 inch
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 inch
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Verkrijgbaar buiten de VS.

16 17
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Voer vóór de embolisatie een angiogram uit om te bevestigen dat de
katheter optimaal geplaatst is.
2.Pakdelaadhulsstevigtussenduimenwijsvingervast.Introduceer
het metalen uiteinde van de laadhuls in het onderstuk van de
katheteraansluiting. Vergrendel de laadhuls op het katheteraanzetstuk
door de Luerlock-adapter rechtsom te draaien. (Afb. 1)
3. Voer het stugge gedeelte van de voerdraad in de laadcanule terwijl u de
laadhuls op zijn plaats houdt. Duw de coil in de eerste 20 tot 30 cm van
de angiografiekatheter. (Afb. 2) Verwijder de voerdraad en de laadhuls.
N.B.: Als u een 0,018 inch (0,46 mm) embolisatiecoil plaatst, voert u de
coil in de eerste paar centimeters van de angiografiekatheter op met de
bij de coils meegeleverde laadstilet.
4. Voer de embolisatiecoil met de buigzame tip van de voerdraad op naar
de tip van de katheter. Bevestig de plaats van de angiografiekatheter
voordat u de coils plaatst.
5.Plaatsdecoildoordevoerdraadvoorbijdetipvandekatheteroptevoeren.
6. Voer een laatste angiogram uit om de plaats van de coil in het te
behandelen bloedvat te bevestigen.
WIJZE VAN LEVERING
Is bij levering gesteriliseerd met ethyleenoxide in opentrekbare verpakkingen.
Voor eenmalig gebruik bestemd. Steriel indien de verpakking ongeopend en
onbeschadigd is. Gebruik het product niet indien er twijfel bestaat over de
steriliteit van het product. Koel, donker en droog bewaren. Vermijd langdurige
blootstelling aan licht. Inspecteer het product nadat het uit de verpakking is
genomen, om te controleren of het niet beschadigd is.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen en/of
hun gepubliceerde literatuur. Neem contact op met uw plaatselijke Cook
vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur.
NORSK
NESTER® EMBOLISERINGSSPIRALER
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet bare
selges av eller foreskrives av en lege (eller en autorisert behandler).
PRODUKTBESKRIVELSE
Nester emboliseringsspiraler er fremstilt av platinum med avstandsplasserte
syntetiske fibre, og leveres i en ladeinnsats. De er utformet for plassering i et
målkar ved hjelp av en myk, rett ledevaier gjennom et angiografikateter av
standardtype.
TILTENKT BRUK
Nester emboliseringsspiraler er beregnet brukt ved arterielle og venøse
emboliseringsprosedyrer.Produktetskalbrukesavlegersomharopplæring
i, og erfaring med, emboliseringsteknikker. Vanlig teknikk for plassering av
vaskulære tilgangshylser, angiografikatetre og ledevaiere skal brukes.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.
ADVARSLER
• Plasseringenavemboliseringsspiralerskalutføresspesieltnøyaktig.
Spiralene skal ikke settes for nær arterieinnløpene og skal gripe inn
i tidligere plasserte spiraler, hvis dette er mulig. En minimal, men
tilstrekkelig arteriell blodflow skal være igjen for å holde spiralene inn mot
de tidligere plasserte spiralene, inntil en fast blodklump sikrer permant
fiksering. Hensikten med disse forslagene er å redusere risikoen for at løse
spiraler forskyves og tetter til en normal og vesentlig arteriekanal.
• Nesteremboliseringsspiraleranbefalesikkebruktsammenmed
polyuretankatetre eller katetre med sideporter. Hvis et kateter med
sideporter brukes, kan embolusen sette seg fast i sideporten eller utilsiktet
passere gjennom den. Bruk av et polyuretankateter kan også medføre at
embolusen setter seg fast inne i kateteret.
• Hvisdetoppstårproblemervedinnsettingavemboliseringsspiralen,må
ledevaieren, spiralen og angiografikateteret trekkes ut samtidig, som én
enhet.
FORHOLDSREGLER
• Utføretangiogramføremboliseringenforåbestemmeriktig
kateterposisjon.
• Førinnføringenavemboliseringsspiralenskalangiografikateteretskylles
med saltløsning.
• Hvis det brukes en 0,018 tommer (0,46 mm) MicroNester™
emboliseringsspiral, må du påse at plasseringskateteret har en
innvendig diameter mellom 0,018 tommer (0,46 mm) og 0,025
tommer (0,64 mm).
Afbeeldingen

18 19
PRODUKTANBEFALINGER
TFE-belagte ledevaiere med passende diameter og fleksible, avsmalnende
spisser anbefales for plassering av Nester emboliseringsspiral. Følgende tabell
gir spesifikke anbefalinger.
Størrelsesdiameter
på spiralen
Ledevaierens type og
størrelse
Kateterets type og
størrelse
0,018 tommer
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 tommer
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 tommer
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Tilgjengelig utenfor USA.
BRUKSANVISNING
1. Utfør et angiogram før emboliseringen for å bestemme optimal
kateterposisjon.
2. Hold ladeinnsatsen fast mellom tommel og pekefinger. Før metallenden
på ladeinnsatsen inn i sokkelen på katetermuffen. Lås ladeinnsatsen på
katetermuffen ved å vri luerlåsadapteren med urviseren. (Fig. 1)
3. Hold innsatsens posisjon og før den stive delen av ledevaieren
inn i ladekanylen. Skyv spiralen inn de første 20 til 30 cm på
angiografikateteret. (Fig. 2) Fjern ledevaieren og ladeinnsatsen.
MERKNAD: Hvis du skal plassere en 0,018 tommer (0,46 mm)
emboliseringsspiral, fører du spiralen inn de første få centimetrene på
angiografikateteret med ladestiletten som følger med spiralene.
4. Før inn emboliseringsspiralen til kateterspissen med ledevaierens fleksible
spiss. Kontroller angiografikateterets posisjon før det plasseres.
5. Plasserspiralenvedåføreledevaierenforbikateterspissen.
6. Utfør det endelige angiogrammet for å kontrollere spiralposisjonen
i målkaret.
LEVERINGSFORM
Leveres sterilisert med etylenoksid i peel-open-innpakninger. Kun til
engangsbruk. Steril hvis pakningen ikke er åpnet eller skadet. Bruk ikke
produktet hvis du er i tvil om det er sterilt. Oppbevares på et mørkt, tørt og
kjølig sted. Må ikke utsettes for lys i lengre perioder. Kontroller produktet ved
utpakkingen for å forsikre deg om at det ikke er skadet.
REFERANSER
Denne bruksanvisningen er basert på legens erfaring og (eller) publikasjoner.
Henvend deg til Cooks salgsrepresentant hvis du vil ha informasjon om
tilgjengelig litteratur.
POLSKI
SPIRALE EMBOLIZACYJNE NESTER®
PRZESTROGA: Zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych
sprzedaż opisywanego urządzenia może być prowadzona wyłącznie przez
lekarza lub na zlecenie lekarza (bądź uprawnionej osoby posiadającej
odpowiednie zezwolenie).
OPIS URZĄDZENIA
Spirale embolizacyjne Nester wykonane z platyny, zawierają rozmieszczone
włókna syntetyczne i są dostarczane załadowane we wkładzie podającym.
Spirale wprowadza się do naczynia docelowego przy użyciu miękkiego,
prostego prowadnika przez standardowy cewnik angiograficzny.
PRZEZNACZENIE
Spirale embolizacyjne Nester są przeznaczone do zabiegów embolizacji
naczyńtętniczychiżylnych.Produkttenprzeznaczonyjestdostosowania
przez lekarzy przeszkolonych i posiadających doświadczenie w technikach
embolizacji. Należy stosować standardowe techniki zakładania koszulek do
dostępu naczyniowego, cewników angiograficznych i prowadników.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie są znane.
OSTRZEŻENIA
• Podczasumieszczaniaspiraliembolizacyjnejnależyzachowaćszczególną
ostrożność.Niewolnoumieszczaćspiralizbytbliskoujśćtętniczych;jeślito
możliwe, spirale powinny łączyć się z uprzednio wszczepionymi spiralami.
Należy zapewnić minimalny przepływ krwi w tętnicy, wystarczający do
umocowania nowej spirali do spirali wszczepionych wcześniej, aż nastąpi
Illustrasjoner

18 19
organizacja zakrzepu zapewniająca trwałą fiksację. Niniejsze zalecenia
mają na celu ograniczenie ryzyka obluzowania i przemieszczenia spirali
oraz zablokowania światła prawidłowych, istotnych naczyń tętniczych.
• NiezalecasięstosowaniaspiraliembolizacyjnychNesterzcewnikami
poliuretanowymi lub cewnikami z otworami bocznymi. W cewniku z
bocznymi otworami zator może utkwić w bocznym otworze lub przedostać
się przez boczny otwór. Również w przypadku cewnika poliuretanowego
może nastąpić zablokowanie zatoru w świetle cewnika.
• Jeślipodczasimplantacjispiraliembolizacyjnejpojawiąsię
trudności, wycofać jednocześnie zespół prowadnika, spirali i cewnika
angiograficznego.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Przedembolizacjąnależywykonaćangiografię,abyustalićprawidłowe
położenie cewnika.
• Przepłukaćcewnikangiograficznysoląfizjologicznąprzedwprowadzeniem
spirali embolizacyjnej.
• W przypadku stosowania spirali embolizacyjnej MicroNester™ o
średnicy 0,018 cala (0,46 mm) należy stosować cewnik podający o
średnicy wewnętrznej od 0,018 do 0,025 cala (0,46-0,64 mm).
ZALECENIA DOTYCZĄCE PRODUKTU
Do umieszczania spirali embolizacyjnych Nester zaleca się używanie
odpowiednio dobranych pod względem rozmiaru prowadników
powlekanych TFE z giętkimi końcówkami stożkowymi. Szczegółowe zalecenia
przedstawiono w poniższej tabeli.
Średnica spirali Rodzaj i rozmiar
prowadnika
Rodzaj i rozmiar
cewnika
0,018 cala
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 cala
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 cala
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*ProduktdostępnypozaUSA.
INSTRUKCJA UŻYCIA
1. Przedembolizacjąnależywykonaćangiografię,abyustalićoptymalne
położenie cewnika.
2. Uchwycić mocno wkład podający kciukiem i palcem wskazującym.
Wprowadzić metalowy koniec wkładu podającego do nasady kielicha
cewnika. Zablokować wkład podający w kielichu cewnika, obracając
złącze Luer lock zgodnie z ruchem wskazówek zegara. (Rys. 1)
3. Utrzymując wkład w stałym położeniu, wprowadzić sztywny odcinek
prowadnika do kaniuli podającej. Wcisnąć spiralę do początkowego
odcinka cewnika angiograficznego na głębokość 20 do 30 cm. (Rys. 2)
Usunąć prowadnik i wkład podający.
UWAGA: Spirale embolizacyjne o średnicy 0,018 cala (0,46 mm) należy
wprowadzić do początkowego odcinka cewnika angiograficznego
na głębokość kilku centymetrów przy użyciu mandrynu podającego
dostarczonego ze spiralami.
4. Posługującsięgiętkąkońcówkąprowadnika,wprowadzićspiralę
embolizacyjnądokońcówkicewnika.Przedwszczepieniemskontrolować
położenie cewnika angiograficznego.
5. Wszczepić spiralę, wysuwając prowadnik poza końcówkę cewnika.
6. Wykonać kontrolny angiogram w celu potwierdzenia położenia spirali w
naczyniu docelowym.
RODZAJ OPAKOWANIA
Produktwyjałowionytlenkiemetylenu;dostarczanywrozrywalnych
opakowaniach. Urządzenie jest przeznaczone do jednorazowego użytku.
Urządzenie zachowuje jałowość, jeśli opakowanie nie jest otwarte ani
uszkodzone. Jeśli jałowość budzi wątpliwości, nie należy używać produktu.
Przechowywaćwciemnym,suchymichłodnymmiejscu.Unikaćprzedłużonej
ekspozycjinaświatło.Przedwyjęciemzopakowanianależysprawdzićwyrób
pod kątem uszkodzeń.
PIŚMIENNICTWO
Niniejszą instrukcję użycia opracowano na podstawie doświadczeń i (lub)
publikacjach lekarzy. W celu uzyskania informacji na temat dostępnego
piśmiennictwa należy się zwrócić do przedstawiciela handlowego firmy Cook.
Ilustracje

20 21
PORTUGUÊS
ESPIRAIS DE EMBOLIZAÇÃO NESTER®
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou mediante prescrição de um médico ou de um prossional de
saúde licenciado.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
As espirais de embolização Nester são fabricadas em platina com fibras
sintéticas espaçadas, e são fornecidas pré-carregadas num cartucho de
carregamento. Foram concebidas para serem administradas num vaso alvo
usando um fio recto e macio através de um cateter angiográfico padrão.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
As espirais de embolização Nester destinam-se a ser utilizadas em
procedimentos de embolização de vasos arteriais e venosos. O produto deve
ser utilizado por médicos experientes e treinados em técnicas de embolização.
Devem empregar-se técnicas padronizadas de colocação de bainhas de acesso
vascular, cateteres de angiografia e fios guia.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas.
ADVERTÊNCIAS
• Oposicionamentodasespiraisdeembolizaçãodeveserfeitocomespecial
cuidado. Não se deve deixar as espirais demasiado perto da entrada nas
artérias e, se possível, as espirais devem ser entrecruzadas com espirais
previamente colocadas. Com o objectivo de manter as espirais contra as
espirais de embolização anteriormente colocadas, deverá manter-se um
fluxo sanguíneo arterial mínimo, mas suficiente, até que se forme um
coágulo sólido que permita uma fixação permanente. O objectivo destas
sugestões é o de minimizar a possibilidade de espirais de embolização
mal presas poderem desalojar-se e obstruir um canal arterial normal e
essencial.
• NãoserecomendaautilizaçãodasespiraisdeembolizaçãoNestercom
cateteres de poliuretano ou cateteres com orifícios laterais. Se fosse
utilizado um cateter com orifícios laterais, o êmbolo poderia alojar-se
num dos orifícios laterais ou passar acidentalmente através dos mesmos.
A utilização de um cateter de poliuretano pode igualmente resultar no
encravamento do êmbolo dentro do cateter.
• Casoocorramdificuldadesduranteaexpansãodaespiraldeembolização,
retire o fio guia, as espirais e o cateter angiográfico em simultâneo, como
uma unidade.
PRECAUÇÕES
• Antesdaembolização,façaumaangiografiaparadeterminaraposição
correcta do cateter.
• Antesdeintroduziraespiraldeembolização,irrigueocateterangiográfico
com soro fisiológico.
• Caso esteja a ser utilizada uma espiral de embolização MicroNester™
de 0,018 polegadas (0,46 mm), certifique-se de que o cateter de
colocação tem um diâmetro interno entre 0,018 polegadas (0,46 mm)
e 0,025 polegadas (0,64 mm).
RECOMENDAÇÕES SOBRE O PRODUTO
ParaoposicionamentodasespiraisdeembolizaçãoNester,recomendam-se
fios guia de diâmetro adequado, revestidos de TFE e com pontas cónicas
flexíveis. Em seguida, é apresentada uma tabela que fornece recomendações
específicas.
Diâmetro
da espiral
Tipo e tamanho
do fio guia
Tipo e tamanho
do cateter
0,018 polegadas
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 polegadas
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 polegadas
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Disponível fora dos EUA.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Antes da embolização, faça uma angiografia para determinar a posição
óptima do cateter.
2. Segure firmemente o cartucho de carregamento entre o polegar e
o dedo indicador. Introduza a extremidade metálica do cartucho de
Ilustrações