COOK Medical Nester User manual

0088
EN
4
CS
5
DA
6
DE
7
EL
9
ES
10
FR
12
HU
13
IT
14
NL
16
NO
17
PL
18
PT
20
SV
21
ZH
22
Nester® Embolization Coils
Instructions for Use
Embolizační spirálky Nester®
Návod k použití
Nester® emboliseringscoils
Brugsanvisning
Nester®-Embolisationsspiralen
Gebrauchsanweisung
Σπειράατα εβολή Nester®
Οδηγίες χρήσης
Espirales de embolización Nester®
Instrucciones de uso
Spirales d’embolisation Nester®
Mode d’emploi
Nester® embolizációs spirálok
Használati utasítás
Spirali per embolizzazione Nester®
Istruzioni per I’uso
Nester® embolisatiecoils
Gebruiksaanwijzing
Nester® emboliseringsspiraler
Bruksanvisning
Spirale embolizacyjne Nester®
Instrukcja użycia
Espirais de embolização Nester®
Instruções de utilização
Nester® emboliseringsspiraler
Bruksanvisning
Nester
®
栓塞弹簧圈
使用说明
*T_CE_NEC_REV.2*

Illustrations • Ilustrace • Illustrationer • Abbildungen • Απεικονίσεις • Ilustraciones • Illustrations • Illusztrációk • Illustrazioni • Afbeeldingen • Illustrasjoner • Ilustracje • Ilustrações • Illustrationer • 示意图
Fig. 1
Fig. 2

4 5
ENGLISH
NESTER® EMBOLIZATION COILS
CAUTION: U.S. federal law restricts this device to sale by or on the order of
a physician (or properly licensed practitioner).
DEVICE DESCRIPTION
Nester Embolization Coils are made of platinum with spaced synthetic fibers,
and are supplied preloaded in a loading cartridge. They are designed to be
delivered to the target vessel using a soft, straight wire guide through a
standard angiographic catheter.
INTENDED USE
Nester Embolization Coils are intended for arterial and venous vessel
embolization procedures. The product is intended for use by physicians
trained and experienced in embolization techniques. Standard techniques for
placement of vascular access sheaths, angiographic catheters and wire guides
should be employed.
CONTRAINDICATIONS
None known.
WARNINGS
• PositioningofEmbolizationCoilsshouldbedonewithparticularcare.
Coils should not be left too close to the inlets of arteries and should
be intermeshed with previously placed coils if possible. A minimal but
sufficient arterial blood flow should remain to hold the coils against the
previously placed coils until a solid clot ensures permanent fixation. The
purpose of these suggestions is to minimize the possibility of loose coils
becoming dislodged and obstructing a normal and essential arterial
channel.
• NesterEmbolizationCoilsarenotrecommendedforusewithpolyurethane
catheters or catheters with sideports. If a catheter with sideports is used,
the embolus may lodge in the sideport or pass inadvertently through it.
Use of a polyurethane catheter may also result in lodging of the embolus
within the catheter.
• Ifdifficultiesoccurwhendeployingtheembolizationcoil,withdrawthe
wire guide, coil and angiographic catheter simultaneously as a unit.
PRECAUTIONS
• Performanangiogrampriortoembolizationtodeterminecorrectcatheter
position.
• Priortointroductionoftheembolizationcoil,flushtheangiographic
catheter with saline.
• If using a .018 inch MicroNester™ embolization coil, ensure that the
delivery catheter has an internal diameter (ID) between .018 and .025
inch.
PRODUCT RECOMMENDATIONS
Appropriately sized diameter TFE-coated wire guides with flexible tapered tips
are recommended for positioning Nester Embolization Coils. The following
table offers specific recommendations.
Coil Size Diameter Wire Guide Type & Size Catheter Type & Size
.018 inch TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
.035 inch TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
.038 inch TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Available outside U.S.
INSTRUCTIONS FOR USE
1. Performanangiogrampriortoembolizationtodetermineoptimal
catheter position.
2. Firmly grasp the loading cartridge between thumb and forefinger.
Introduce the metal end of the loading cartridge into the base of the
catheter hub. Lock loading cartridge onto catheter hub by turning Luer
lock adapter clockwise. (Fig. 1)
Illustrations

4 5
3. Maintaining position of the cartridge, advance the stiff portion of the
wireguideintotheloadingcannula.Pushthecoilintothefirst20to30
cm of the angiographic catheter. (Fig. 2) Remove the wire guide and
loading cartridge.
NOTE: If you are placing a .018 inch embolization coil, you will advance
the coil into the first few centimeters of the angiographic catheter with
the loading stylet that is provided with the coils.
4. With the flexible tip of the wire guide, advance the embolization coil to
the tip of the catheter. Verify position of the angiographic catheter prior
to deployment.
5. Deploy the coil by advancing the wire guide past the tip of the catheter.
6. Performfinalangiogramtoconfirmcoilpositionwithintargetvessel.
HOW SUPPLIED
Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended
for one-time use. Sterile if package is unopened or undamaged. Do not use
the product if there is doubt as to whether the product is sterile. Store in a
dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from
package, inspect the product to ensure no damage has occurred.
REFERENCES
These instructions for use are based on experience from physicians and (or)
their published literature. Refer to your local Cook sales representative for
information on available literature.
ČESKY
EMBOLIZAČNÍ SPIRÁLKY NESTER®
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto zdravotnického
prostředku pouze lékařům nebo na předpis lékaře (nebo kvalikovaného
klinického pracovníka).
POPIS ZAŘÍZENÍ
Embolizační spirálky Nester jsou vyrobeny z platiny s rozloženými
syntetickými vlákny a jsou dodávány předinstalované v zaváděcím válci. Jsou
určeny k zavedení do cílové cévy pomocí měkkého přímého vodicího drátu
skrz standardní angiografický katetr.
URČENÉ POUŽITÍ
Embolizační spirálky Nester jsou určeny k arteriálním a venózním
embolizačním výkonům. Výrobek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškoleni
vembolizačníchvýkonechamajísnimizkušenosti.Použijtestandardní
techniky umístění sheathů pro cévní přístup, angiografických katetrů a
vodicích drátů.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
VAROVÁNÍ
• Přiumísťováníembolizačníchspirálekpostupujtezvláštěopatrně.
Spirálky se nesmí umístit příliš blízko ústí artérií a mají se umístit tak,
aby zapadly mezi dříve umístěné spirálky (pokud je to možné). Dokud
nedojde k permanentní fixaci spirálek pomocí pevné sraženiny, je třeba
zajistit minimální (avšak dostačující) průtok krve v artérii tak, aby se
spirálky udržely u dříve umístěných spirálek. Účelem tohoto opatření je
minimalizace možného rizika uvolnění nezajištěných spirálek a ucpání
normálního a nezbytně nutného arteriálního průsvitu.
• EmbolizačníspirálkyNestersenedoporučujepoužívatspolyuretanovými
katetryneboskatetrysbočnímiporty.Připoužitíkatetrusbočnímiporty
můževmetekuvíznoutvbočnímportunebojímnechtěněprojít.Použití
polyuretanového katetru může rovněž způsobit uvíznutí vmetku v katetru.
• Dojde-lipřirozvinováníembolizačníspirálkykobtížím,vytáhněte
současně vodicí drát, spirálku a angiografický katetr jako jeden celek.
UPOZORNĚNÍ
• Předzahájenímembolizaceurčetesprávnoupolohukatetrupomocí
angiogramu.
• Předzavedenímembolizačníspirálkypropláchněteangiografickýkatetr
fyziologickým roztokem.
• Používáte-li embolizační spirálku MicroNester™ o velikosti 0,018
palce (0,46 mm), zkontrolujte, zda je vnitřní průměr (ID) zaváděcího
katetru v rozmezí 0,018 palce (0,46 mm) až 0,025 palce (0,64 mm).
DOPORUČENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝROBKU
PřiumísťováníembolizačníchspirálekNestersedoporučujepoužívatvodicí
dráty vhodného průměru, potažené TFE, s flexibilními zkosenými hroty.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučené specifikace.

6 7
Průměr spirálky Typ a velikost
vodicího drátu
Typ a velikost
katetru
0,018 palce
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 palce
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 palce
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*K dispozici mimo USA.
NÁVOD NA POUŽITÍ
1. Předzahájenímembolizaceurčeteoptimálnípolohukatetrupomocí
angiogramu.
2. Jemně uchopte zaváděcí válec mezi palec a ukazováček. Kovový hrot
zaváděcího válce zasuňte do spodní části ústí katetru. Otočením adaptéru
Luer lock po směru hodinových ručiček aretujte zaváděcí válec k ústí
katetru. (Obr. 1)
3. Udržujte polohu válce a současně posouvejte tuhou část vodicího
drátu do zaváděcí kanyly. Spirálku zasuňte do prvních 20 až 30 cm
angiografického katetru. (Obr. 2)Vyjměte vodicí drát a zaváděcí válec.
POZNÁMKA: Pokudumísťujeteembolizačníspirálkuovelikosti
0,018 palce (0,46 mm), zasuňte spirálku do prvních několika centimetrů
angiografického katetru pomocí zaváděcího stiletu, který se dodává se
spirálkami.
4. Pomocíflexibilníhohrotuvodicíhodrátuposuňteembolizačníspirálkudo
hrotukatetru.Předrozvinutímověřtepolohuangiografickéhokatetru.
5. Posuňtevodicídrátzahrotkatetruatakrozviňtespirálku.
6. Proveďtefinálníangiogramapotvrďteumístěníspirálkyvcílovécévě.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacím obalu a je sterilizován plynným etylén
oxidem. Určeno pro jednorázové použití. Sterilní, pokud obal není otevřen
nebo poškozen. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti o
jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte
dlouhodobémuvystavenísvětlu.Povyjmutízobaluvýrobekprohlédnětea
ujistěte se, že není poškozen.
REFERENCE
Tento návod k použití je založen na zkušenostech lékařů a (nebo) na jejich
publikovanéodbornéliteratuře.Sotázkaminadostupnouliteraturuseobraťte
na svého nejbližšího obchodního zástupce společnosti Cook.
DANSK
NESTER® EMBOLISERINGSCOILS
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges til en læge (eller en autoriseret behandler) eller efter dennes
anvisning.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Nester emboliseringscoils er fremstillet af platin med syntetiske fibre anbragt
med mellemrum og leveres præladet i et ladehylster. De er designet til at blive
ført frem til fokuskarret ved hjælp af en blød, lige kateterleder gennem et
standard angiografikateter.
TILSIGTET ANVENDELSE
Nester emboliseringscoils er beregnet til arterielle og venøse
karemboliseringsprocedurer.Produkteterberegnettilbrugaflægermed
uddannelse og erfaring i emboliseringsteknikker. Brug standardteknikker til
anlæggelse af sheaths til vaskulær adgang, angiografikatetre og kateterleder.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
ADVARSLER
• Placeringafemboliseringscoilsskaludføresmedsærligforsigtighed.Coils
må ikke placeres for tæt på arterieindgange og skal om muligt blandes
med tidligere anbragte coils. Der skal opretholdes en minimal, men
tilstrækkelig arteriel blodgennemstrømning for at fastholde coils mod
de tidligere anbragte coils, indtil en fast koagulation sikrer permanent
fastholdelse. Formålet med disse forslag er at minimere risikoen for, at løse
coils frigøres og blokerer en normal og nødvendig arteriel kanal.
• Nesteremboliseringscoilsanbefalesikketilbrugmedkatetreaf
polyurethan eller katetre med sideporte. Hvis der anvendes et kateter med
Ilustrace

6 7
sideporte, kan embolusen sætte sig fast i sideporten eller utilsigtet passere
gennem den. Brug af et kateter af polyurethan kan også resultere i, at
embolusen sættes sig fast inden i kateteret.
• Hvisderopstårvanskelighederunderanlæggelsenafcoilen,trækkes
kateterlederen, coilen og angiografikateteret tilbage samtidigt som en
enhed.
FORHOLDSREGLER
• Tagetangiogramindenemboliseringenforatbestemmekorrekt
kateterposition.
• Gennemskylangiografikateteretmedsaltvandindenindføringaf
emboliseringscoilen.
• Hvis der anvendes en 0,018 tomme (0,46 mm) MicroNester™
emboliseringscoil, sikres det, at indføringskateteret har en indvendig
diameter på mellem 0,018 tomme (0,46 mm) og 0,025 tomme
(0,64 mm).
PRODUKTREKOMMANDATIONER
Der anbefales TFE-coatede kateterledere af hensigtsmæssig diameter med
fleksible, koniske spidser til positionering af Nester emboliseringscoils.
Følgende tabel giver specifikke anbefalinger.
Coilstørrelse
diameter
Kateterleder
(type og størrelse)
Kateter
(type og størrelse)
0,018 tomme
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 tomme
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 tomme
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Fås uden for USA.
BRUGSANVISNING
1. Tag et angiogram inden embolisering for at afgøre optimal
kateterposition.
2. Tag godt fat om ladehylsteret mellem tommel- og pegefinger. Indfør
metalenden på ladehylsteret i basen på katetermuffen. Lås ladehylsteret
på katetermuffen ved at dreje ”Luer Lock”-adapteren med uret. (Fig. 1)
3. Oprethold hylsterets position og fremfør den stive del af kateterlederen i
ladekanylen. Skub coilen ind i de første 20 til 30 cm af angiografikateteret.
(Fig. 2) Fjern kateterlederen og ladehylsteret.
BEMÆRK: Hvis en 0,018 tomme (0,46 mm) emboliseringscoil anlægges,
skal coilen fremføres ind i de første få centimeter af angiografikateteret
med ladestiletten, som leveres med coilene.
4. Med den fleksible spids af kateterlederen fremføres emboli-seringscoilen
til spidsen af kateteret. Bekræft position af angiografikateteret inden
anlæggelse.
5. Anlæg coilen ved at føre kateterlederen frem forbi spidsen af kateteret.
6. Tag et endeligt angiogram for at bekræfte coilens position inden i
fokuskarret.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til
engangsbrug.Steril,hvispakningeneruanbrudtellerubeskadiget.Produktet
må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares på et
mørkt, tørt, køligt sted. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet
efter udtagning af pakningen for at sikre, at produktet ikke er beskadiget.
LITTERATUR
Denne brugsanvisning er baseret på lægers erfaring og (eller) lægers
publicerede litteratur. Kontakt den lokale salgs-repræsentant for Cook for at få
information om tilgængelig litteratur.
DEUTSCH
NESTER®EMBOLISATIONSSPIRALEN
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem
Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Nester-EmbolisationsspiralenbestehenausPlatinmitSynthesefasernin
regelmäßigen Abständen und werden vorgeladen in einer Ladekartusche
geliefert. Sie werden mit Hilfe eines weichen, geraden Führungsdrahts durch
einen normalen Angiographiekatheter in das Zielgefäß eingebracht.
Illustrationer

8 9
VERWENDUNGSZWECK
Nester-Embolisationsspiralen sind für die arterielle und venöse
Gefäßembolisationvorgesehen.DasProduktistfürdieVerwendungdurch
Ärzte bestimmt, die in Embolisationstechniken geschult und erfahren
sind.FürdiePlatzierungderSchleusefürdenvaskulärenZugang,der
Angiographiekatheter und der Führungsdrähte sind Standardtechniken
anzuwenden.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
WARNHINWEISE
• DiePositionierungvonEmbolisationsspiralensolltebesonderssorgfältig
erfolgen. Spiralen sollten nicht zu nahe am Arterieneingang belassen
und wenn möglich mit bereits platzierten Spiralen verwoben werden. Es
sollte noch ein minimaler, aber ausreichender arterieller Blutfluss erhalten
bleiben, um die Spiralen gegen vorher platzierte Spiralen zu drücken,
bis ein solides Gerinnsel einen permanenten Verschluss gewährleistet.
Durch diese Maßnahmen soll die Möglichkeit minimiert werden, dass lose
Spiralen verrutschen und einen normalen, lebenswichtigen Arterienkanal
blockieren.
• Nester-EmbolisationsspiralensindwederfürPolyurethan-katheternoch
für Katheter mit Seitenlöchern geeignet. Bei Verwendung eines Katheters
mit Seitenlöchern kann der Embolus im Seitenloch hängen bleiben oder
versehentlichdurchdieseshindurchgehen.DieVerwendungvonPoly-
urethankathetern kann auch dazu führen, dass der Embolus im Katheter
hängen bleibt.
• WennbeimEinbringenderEmbolisationsspiraleSchwierigkeitenauftreten,
den Führungsdraht, die Spirale und den Angiographiekatheter zusammen
als eine Einheit herausziehen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• VorderEmbolisationeinAngiogrammanfertigen,umdierichtige
Katheterposition zu bestimmen.
• DenAngiographiekathetervorderEinführungderEmbolisationsspirale
mit Kochsalzlösung spülen.
• Bei Verwendung einer MicroNester™-Embolisationsspirale 0,018 Inch
(0,46 mm) muss der Platzierungskatheter einen Innendurchmesser
von 0,018-0,025 Inch (0,46-0,64 mm) aufweisen.
PRODUKTEMPFEHLUNGEN
FürdiePositionierungvonNester-EmbolisationsspiralenwerdenTFE-
beschichtete Führungsdrähte mit geeignetem Durchmesser und flexiblen,
sich verjüngenden Spitzen empfohlen. Die nachfolgende Tabelle enthält
spezifische Empfehlungen.
Spiralengröße,
Durchmesser
Führungsdraht,
Typ und Größe
Katheter,
Typ und Größe
0,018 Inch
(0,46 mm)
TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035 Inch
(0,89 mm)
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038 Inch
(0,97 mm)
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*Außerhalb der USA erhältlich.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Vor der Embolisation ein Angiogramm anfertigen, um die optimale
Katheterposition zu bestimmen.
2. Die Ladekartusche fest mit Daumen und Zeigefinger greifen. Das
Metallende der Ladekartusche in den Fuß des Katheteransatzes einführen.
Ladekartusche durch Drehen des Luer-Lock-Adapters im Uhrzeigersinn
am Katheteransatz verriegeln. (Abb. 1)
3. Den steifen Teil des Führungsdrahts ohne Bewegung der Kartusche in
die Ladekanüle einführen. Die Spirale in die ersten 20 bis 30 cm des
Angiographiekatheters schieben. (Abb. 2) Den Führungsdraht und die
Ladekartusche entfernen.
HINWEIS: Wenn eine 0,018-Inch (0,46 mm)-Embolisations-spirale
eingeführt wird, die Spirale mit Hilfe des mitgelieferten Mandrins in die
ersten Zentimeter des Angiographiekatheters schieben.
4. Die Embolisationsspirale mit der flexiblen Spitze des Führungsdrahts in
die Spitze des Katheters vorschieben. Vor dem Entfalten der Spirale die
PositiondesAngiographie-katheterskontrollieren.
Abbildungen

8 9
5. Zum Entfalten der Spirale den Führungsdraht über die Spitze des
Katheters hinaus vorschieben.
6. DiePositionderSpiraleinnerhalbdesZielgefäßesistmiteinem
Abschlussangiogramm zu kontrollieren.
LIEFERFORM
ProduktmitEthylenoxidgassterilisiert;inAufreißverpackungen.Nurfürden
einmaligen Gebrauch. Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung
steril.Produktnichtverwenden,fallsZweifelanderSterilitätbestehen.An
einem dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Lichteinwirkung möglichst
vermeiden.NachdemdasProduktderVerpackungentnommenwurde,auf
Beschädigungen überprüfen.
QUELLEN
Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei
Ihrem Cook-Vertreter.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΠΕΙΡΑΜΑΤΑ ΕΜΒΟΛΗΣ NESTER®
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η οοσπονδιακή νοοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την
πώληση τη συσκευή αυτή από ιατρό ή κατόπιν εντολή ιατρού
(ή γενικού ιατρού, ο οποίο να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Τα σπειράματα εμβολής Nester κατασκευάζονται από λευκόχρυσο με
διαχωρισμένες συνθετικές ίνες και παρέχονται προτοποθετημένα σε φύσιγγα
τοποθέτησης. Έχουν σχεδιαστεί για χορήγηση στο αγγείο-στόχο με χρήση
μαλακού, ευθέος συρμάτινου οδηγού μέσω τυπικού αγγειογραφικού
καθετήρα.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Τα σπειράματα εμβολής Nester προορίζονται για διαδικασίες εμβολής
αρτηριακών και φλεβικών αγγείων. Το προϊόν προορίζεται για χρήση από
ιατρούς εκπαιδευμένους και πεπειραμένους σε τεχνικές εμβολής. Πρέπει να
χρησιμοποιούνται πρότυπες τεχνικές για τοποθέτηση θηκαριών αγγειακής
πρόσβασης, αγγειογραφικών καθετήρων και συρμάτινων οδηγών.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Ητοποθέτησητωνσπειραμάτωνεμβολισμούπρέπειναπραγματοποιείται
με ιδιαίτερη προσοχή. Τα σπειράματα δεν πρέπει να αφήνονται πάρα
πολύ κοντά στις εισόδους των αρτηριών και πρέπει να διαπλέκονται με
σπειράματα που είχαν τοποθετηθεί προηγουμένως, εάν είναι δυνατό.
Πρέπει να παραμένει μια ελάχιστη αλλά επαρκής αρτηριακή αιμάτωση,
έτσι ώστε να διατηρούνται τα σπειράματα πάνω σε εκείνα που είχαν
τοποθετηθεί προηγουμένως, έως ότου ένας συμπαγής θρόμβος
διασφαλίσει μόνιμη καθήλωση. Ο σκοπός των προτάσεων αυτών είναι η
ελαχιστοποίηση της πιθανότητας ενσφήνωσης χαλαρών σπειραμάτων και
απόφραξης ενός φυσιολογικού και απαραίτητου καναλιού.
• ΤασπειράματαεμβολήςNesterδεσυνιστώνταιγιαχρήσημε
καθετήρες από πολυουρεθάνη ή με καθετήρες με πλευρικές θύρες. Εάν
χρησιμοποιείται καθετήρας με πλευρικές θύρες, το έμβολο ενδέχεται
να ενσφηνωθεί στην πλευρική θύρα ή να διέλθει μέσω αυτής ακούσια.
Ηχρήσηκαθετήρααπόπολυουρεθάνηενδέχεταιεπίσηςναέχειως
αποτέλεσμα ενσφήνωση του εμβόλου εντός του καθετήρα.
• Εάνπαρουσιαστούνδυσκολίεςκατάτηνέκπτυξητουσπειράματος
εμβολής, αποσύρετε τον συρμάτινο οδηγό, το σπείραμα και τον
αγγειογραφικό καθετήρα ταυτόχρονα ως ενιαία μονάδα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Εκτελέστεαγγειόγραμμαπριναπότηνεμβολή,έτσιώστεναπροσδιορίσετε
τη σωστή θέση του καθετήρα.
• Πριναπότηνεισαγωγήτουσπειράματοςεμβολής,εκπλύνετετον
αγγειογραφικό καθετήρα με αλατούχο διάλυμα.
• Εάν χρησιοποιείτε σπείραα εβολή MicroNester™ 0,018''
(0,46 mm), βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρα χορήγηση έχει εσωτερική
διάετρο εταξύ 0,018'' (0,46 mm) και 0,025'' (0,64 mm).
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Για την τοποθέτηση των σπειραμάτων εμβολής Nester συνιστώνται συρμάτινοι
οδηγοί επικαλυμμένοι με TFE κατάλληλου μεγέθους διαμέτρου με εύκαμπτα
κωνικά άκρα. Στον ακόλουθο πίνακα παρέχονται ειδικές συστάσεις.

10 11
ιάετρο εγέθου
σπειράατο
Τύπο και έγεθο
συράτινου οδηγού
Τύπο και έγεθο
καθετήρα
0,018'' (0,46 mm) TSF-18
STF-18
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
0,035'' (0,89 mm) TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
0,038'' (0,97 mm) TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
*ΔιατίθεταιεκτόςτωνΗ.Π.Α.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Εκτελέστε αγγειόγραμμα πριν από την εμβολή, έτσι ώστε να
προσδιορίσετε τη βέλτιστη θέση του καθετήρα.
2. Κρατήστε σταθερά τη φύσιγγα τοποθέτησης μεταξύ του αντίχειρα και
του δείκτη. Εισαγάγετε το μεταλλικό άκρο της φύσιγγας τοποθέτησης στη
βάσητουομφαλούτουκαθετήρα.Ασφαλίστετηφύσιγγατοποθέτησης
πάνω στον ομφαλό του καθετήρα, περιστρέφοντας δεξιόστροφα τον
προσαρμογέα ασφάλισης Luer. (Εικ. 1)
3. Διατηρώντας τη θέση της φύσιγγας, προωθήστε το άκαμπτο τμήμα
του συρμάτινου οδηγού εντός της κάνουλας τοποθέτησης. Ωθήστε το
σπείραμα εντός των πρώτων 20 έως 30 cm του αγγειογραφικού καθετήρα.
(Εικ. 2)Αφαιρέστετονσυρμάτινοοδηγόκαιτηφύσιγγατοποθέτησης.
ΣΗΜΕΙΣΗ: Εάν τοποθετείτε ένα σπείραμα εμβολής 0,018'' (0,46 mm), θα
προωθήσετε το σπείραμα στα πρώτα λίγα εκατοστά του αγγειογραφικού
καθετήρα με το στειλεό τοποθέτησης που παρέχεται με τα σπειράματα.
4. Με το εύκαμπτο άκρο του συρμάτινου οδηγού, προωθήστε το σπείραμα
εμβολής προς το άκρο του καθετήρα. Επαληθεύστε τη θέση του
αγγειογραφικού καθετήρα πριν από την έκπτυξη.
5. Εκπτύξτε το σπείραμα προωθώντας το συρμάτινο οδηγό πέρα από το
άκρο του καθετήρα.
6. Εκτελέστε τελικό αγγειόγραμμα για την επιβεβαίωση της θέσης του
σπειράματος εντός του αγγείου-στόχου.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Παρέχεται αποστειρωμένος με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου σε
αποκολλούμενες συσκευασίες. Προορίζεται για μία χρήση μόνο.
Αποστειρωμένο,εφόσονησυσκευασίαδενέχειανοιχτείκαιδενέχειυποστεί
ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν υπάρχει αμφιβολία για τη στειρότητά
του.Ναφυλάσσεταισεσκοτεινό,ξηρόκαιδροσερόχώρο.Αποφεύγετετην
παρατεταμένη έκθεση στο φως. Κατά την αφαίρεση από τη συσκευασία,
επιθεωρείτε το προϊόν, έτσι ώστε να διασφαλίσετε ότι δεν έχει υποστεί ζημιά.
ΑΝΑΦΟΡΕΣ
Αυτέςοιοδηγίεςχρήσηςβασίζονταιστηνεμπειρίααπόιατρούςκαι(ή)
τηδημοσιευμένηβιβλιογραφίατους.Απευθυνθείτεστοντοπικόσας
αντιπρόσωπο πωλήσεων της Cook για πληροφορίες σχετικά με τη διαθέσιμη
βιβλιογραφία.
ESPAÑOL
ESPIRALES DE EMBOLIZACIÓN NESTER®
AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa (o a profesionales con
la debida autorización).
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Las espirales de embolización Nester están hechas de platino con fibras
sintéticas espaciadas, y se suministran precargadas en un cartucho de carga.
Están diseñadas para colocarse en el vaso que quiera tratarse empleando una
guía recta blanda a través de un catéter angiográfico estándar.
INDICACIONES
Las espirales de embolización Nester están indicadas para procedimientos
de embolización de vasos arteriales y venosos. El producto está concebido
para que lo utilicen médicos con formación y experiencia en técnicas de
embolización. Deben emplearse las técnicas habituales de colocación de
vainas de acceso vascular, catéteres angiográficos y guías.
CONTRAINDICACIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS
• Lacolocacióndeespiralesdeembolizacióndebellevarseacabocon
especial cuidado. Las espirales no deben dejarse demasiado cerca de las
Απεικονίσεις