Flaem RespirAir P0611EM F1000 Manual

Assembly diagram - Schéma de montage - Verbindingsschema
Anschlussschema - Schemat połączeń dla nomenklatury - схеме соединения
ENGLISH
pg. 2
FRANÇAIS
Pag. 7
NEDERLANDS
Pag. 12
DEUTSCH
Pag. 17
POLSKI
PÁG. 22
РУССКИЙ
CTp. 27
INSTRUCTIONS FOR USE MANUAL - Aerosol therapy unit for frequent use
MODE D’EMPLOI - Appareil aérosol pour utilisation fréquente
GEBRUIKSAANWIJZING - Aerosol voor regelmatig gebruik
GEBRAUCHSANWEISUNG - Aerosol-Inhalationsgerät für den häufigen Gebrauch
INSTRUKCJA OBSŁUGI - Aerozol urządzenie do częstego stosowania terapii
- Аппарат для аэрозольтерапии, для частого использования
PL
D
A
B
C
A1
A2
C2
C3
C4
C2.1
A5
C1
A4
C1.4
C1.3
C1.2
C1.1
C1
A3
A6

2
Respirair
Mod.: P0611EM F1000
Aerosol Therapy Device
Congratulations on your purchase and thank you for your condence in us.
Our goal is to fully satisfy our customers by oering them
cutting-edge products for the treatment of respiratory tract ailments.
Please read these instructions carefully and keep them handy for future reference. Use
this device only as described in this manual. This is a medical device for home use for the
nebulization and administration of medication prescribed or suggested by your doctor.
Please visit www.aem.it to see our entire range of Flaem products
THIS DEVICE COMES EQUIPPED WITH:
A - Aerosol Device (main unit)
A1 - Switch
A2 - Air outlet port
A3 - Air lter
A4 - Nebulizer port
A5 - Carrying handle
A6 - Power cord
B - Connection tube
(main unit / nebulizer)
C - Accessories
C1 - RF7 Dual Speed Plus Nebulizer
C1.1 - Bottom piece
C1.2 - Nozzle
C1.3 - Top piece
C1.4 - Speed selector with valve system
C2 - Mouthpiece with valve
C2.1 - Exhalation valve
C3 - Pediatric mask
C4 - Adult mask
D - Convenient, roomy carrying bag
IMPORTANT SAFEGUARDS
• Beforeusingtheunitforthersttime,andperiodicallythroughoutitslife,checkthepowersupply
cordforanydamage;ifyoudetectanydamage,donotplugitin.Taketheapplianceimmediatelyto
an authorised service centre or your dealer.
• Theaveragelifespanofaccessoriesis1year;however,werecommendyoureplacethenebulizer
every6monthsinintensiveuse(orearlier,ifthenebulizerisblocked)toalwaysensuremaximum
therapeutic eect.
• Childrenanddisabledpersonsshouldalwaysusetheunitunderstrictsupervisionofanadultwho
has read this manual.
•Severalpartsofthedevicearesmallenoughtobeswallowedbychildren;thereforekeepthedevice
out of reach of children.
• Donotusethetubesandthecordsofthedeviceforpurposesotherthanthosespeciedasthey
may cause strangulation hazard; utmost attention must be paid to children and persons with special
needs;usually,suchpersonsarenotcapableofassessingthehazardcorrectly.
•Theunitshouldnotbeusedinthepresenceofanaestheticmixtureinammablewithair,oxygenor
nitrous oxide.
• Keepthecordawayfromheatedsurfaces.
• Keepthe power supply cordaway fromanimals (for example rodents)as they may damage the
insulation of the power supply cord.
• Donothandletheunitwithwethands.Donotusethedeviceinhumidenvironments(e.g.while
takingabathorshower).Donotimmersethedeviceinwater;shouldthisaccidentallyoccur,unplug
the device immediately. Do not remove or touch the device immersed in water before pulling out
the plug. Take the device immediately to an authorized service center or to your local dealer.
• Onlyusethedeviceindust-freeenvironments;otherwise,therapymaybecompromised.
•Thecasingofthisunitisnotprotectedagainstthepenetrationofliquids.Donotwashthedevice
underrunningwaterorsubmergeinwater.Keepawayfromsplashingwaterorotherliquids.
•Donotexposethedevicetohightemperatures.
•Donotputthedevicenearheatsources,directsunlight,orinhotenvironments.
•Donotobstructorinsertanyobjectsinthelterorinitshousinginthedevice.
•Donotobstructtheairventsplacedonbothsidesoftheunit.
ENGLISH

3
OPERATING INSTRUCTIONS
Before each use, clean hands thoroughly and clean the device as described in the section on
“CLEANING, SANITIZATION AND DISINFECTION”. During use, it is advisable to protect yourself
from any dripping. It is recommended that each person use their own nebulizer cup and
accessories to prevent risk of infection due to contamination.
1.Plugthepowercord(A6)intoapowersocketcorrespondingtothevoltageoftheunit.Thismustbe
positioned so that it is not dicult to make the disconnection from the mains.
2.Openthenebulizerbyturningthetoppiece(C1.3)anticlockwise.
3.Pourthemedicineprescribedbyyourphysicianinthebottompiece(C1.1).Closethenebulizerby
turningthetoppiece(C1.3)clockwise.
4. Connect accessories as indicated in the“Connection diagram”on the cover.
5.Sit comfortably holding the nebuliser in your hand, place the mouthpiece onto your mouth or
alternatively use the nose piece
  or mask. Should you opt for the mask accessory, place it on
your face as shown in the picture (with or without using the
elasticatedstrap).
6.Turnon thedeviceusingthe switch(A1)and thenbreathein
and exhale deeply.
7.Whenthetreatmentisnished,shutothedeviceandunplug
the power cord.
WARNING: If after the therapy session moisture accumulates in
thetube(B),removethetubefromthenebulizeranddryitusing
the device’s compressor fan; this operation will prevent mold from
forming inside the tube.
• Duringuse,alwaysplacetheunitonarmsurfaceclearofobstacles.
• Checkthatthereisnomaterialobstructingtheairventsbeforeeachuse.
• Donotplaceanyobjectsinsidetheairvents.
•Repairsmustbeperformedbyauthorizedpersonnelonly.Anyunauthorizedrepairswillvoidthe
warranty and may pose a safety hazard for the user.
 WARNING:Donotmodifythisequipmentwithoutauthorizationofthemanufacturer
• Theaveragedurationprovidedforcompressorrangesis:F400:400hours,F700:700hours,F1000:
1000hours,F2000:2000hours.
•The Manufacturer, the Retailer and the Importer are responsible for the safety, reliability and
performanceofthedeviceonlyif:a)thedeviceisusedinaccordancewiththeoperatinginstructions
b)theelectricalsystemofthepremiseswherethedeviceisusedisincompliancewithcurrentlaws.
•Interactions:Thematerialsusedthatcomeintocontactwithmedicationshavebeentestedwitha
widerangeofmedications.However,duetothevarietyandcontinuousevolutionofmedication,
the possibility of a chemical interaction cannot be excluded. We recommend that once the
medication has been opened you should use it as soon as possible and avoid prolonged contact of
the medication with the nebulizer.
• Themanufacturershouldbecontactedforreportingproblemsand/orunexpectedeventsrelatedto
device operation.
HOW TO USE THE“RF7 DUAL SPEED PLUS”NEBULIZER WITH SPEED SELECTOR AND
VALVE SYSTEM
Professionalandfast,thisdeviceissuitableforadministeringalltypesofmedications,
including more expensive ones, even in patients with chronic diseases. The
geometry of the internal lines of the RF7 Dual Speed Plus nebulizer ensures the ideal
granulometry for active treatment all the way down to the lower respiratory tract.
To speed up the inhalation therapy, move the speed selector button (C1.4) by
pressing on MAX with your nger.
Foramoreeectiveinhalationtherapy,pressontheoppositesideofthewordMax
locatedonthe speed selectorbutton (C1.4);this allowsyoutoinhalean optimal
amount of the medication and reduces dispersion of the medication into the
surrounding environment to a minimum thanks to the valve system provided in the
nebulizer,mouthpiece,andmask.
MAX

4
SOFTTOUCH MASK
SoftTouch masks have an outer edge made of soft
biocompatible material that ensures excellent adherence to
theface,andisalsoequippedwithaninnovative Dispersion
Limiting Device. These distinctive elements that distinguish
it allow greater sedimentation of medication in the patient
and also limit dispersion.
During the inspiratory phase, the tab,
acting as a Dispersion Limiting Device,
bends inwards towards the mask
During the expiratory phase, the
tab, acting as a Dispersion Limiting
Device, bends outwards from the
mask.
Soft
biocompatible
material
Dispersion
Limiting Device
CLEANING, SANITIZATION AND DISINFECTION
Turn o the unit before any cleaning and disconnect the power cord from the mains.
CLEANING THE DEVICE AND THE TUBE’S OUTER SURFACE
Onlyuseaclothdampenedwithantibacterialdetergent(non-abrasiveandfreeofsolventsofanykind).
SANITIZATION AND DISINFECTION OF THE ACCESSORIES
We recommend a personal use of both the nebulizer and accessories to avoid any risk of infection or
contagion.
Openthenebulizerbyrotatingtheupperpart(C1.3)counter-clockwise,detachthenozzlebypressing
as indicated by the 2 arrows in the “Assembly diagram”section C1.
SANITIZATION
Before and after each use, sanitize the nebulizer and accessories according to one of the methods
descrive below.
(Method A):The accessories that can be sanitized with the method A are (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-
C3-C4).Sanitizetheaccessoriesinwarm(approximately40°C)drinkingwaterwithmilddishwashing
liquid(nonabrasive)orinthedishwasherwithhotcycle
(Method B): The accessories that can be sanitized with the method B are (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-
C2-C3-C4).Sanitizetheaccessoriesbyimmersioninasolutionconsistingof60%waterand40%white
vinegar.Finallyrinsethoroughlywithwarm(approximately40°C)drinkingwater.
Aftersanitizationshaketheaccessoriesvigorouslyandplacethemonapapertowel,oralternatively,
drythemwithajetofhotair(e.g.usingahairdryer).
DISINFECTION
The accessories that can be disinfected are (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
The disinfection procedure described in this paragraph is to be performed before using the accessories
and is eective only if all the prescriptions herein are met and all the components involved are previously
sanitized.Thedisinfectanttobeusedmustbeofelectrolyticoxidizingchlorinetype,(activeingredient:
sodiumhypochlorite),specicfordisinfectionandisavailableinallpharmacies.
Procedure:
-Fillacontainer,suitabletocontainalltheindividualcomponentstobedisinfected,withasolutionof
drinkingwateranddisinfectant,whilerespectingtheproportionsindicatedonthepackagingofthe
disinfectant itself.
-Completelyimmerseeachindividualcomponentinthesolution,takingcaretoavoidtheformation
of air bubbles in contact with the components. Leave the components immersed for the period of
timeindicatedonthepackagingofthedisinfectant,andassociatedwiththeconcentrationchosento
prepare the solution.
- Remove the components now disinfected and rinse thoroughly with lukewarm drinking water.
-Afterdisinfectionshaketheaccessoriesvigorouslyandplacethemonapapertowel,oralternatively,
drythemwithajetofhotair(e.g.usingahairdryer).
- Dispose of the solution as recommended by the disinfectant manufacturer.

5
Description Code
- RF7 Dual Speed Plus Nebulizer Set composed of:
 nebulizer,mouthpiecewithvalveandnosepiece   ACO464P
- 1 m connection tube ACO35
- MaskSetcomposedof:adultmask,pediatricmaskandelasticband  ACO462P
- SpareAirlterkitperunit(2pcs)    ACO439P
AVAILABLE SPARE PARTS
AIR FILTER
Thedevicehasasuctionlter(A3)thatshouldbereplacedwhenitisdirtyor
changes color. Do not wash or reuse the same lter. Regular replacement of
thelterisrequiredtohelpandensurecorrectperformanceofthecompressor.
Check the lter on a regular basis. Contact your local dealer or authorized
service center for spare lters.
Use original FLAEM accessories only.
Class II device
Important: check the operating
instructions
“OFF” for part of equipment
“ON” for part of equipment
Complies with: European standard
EN 10993-1 “Biological Evaluation of
Medical Devices” and European
Directive 93/42/EEC “Medical Devices”
Serial number of device
SYMBOLS
Type BF applied part
Alternating current
Hazard: electrocution.
Consequence: Death.
Do not use device while taking a
bath or shower
CE Medical Marking ref. Dir. 93/42
EEC and subsequent amendments
TÜV Certification
ref. EN 60601-1 3° Ed.
EN60601-1-11
Enclosure protection rating: IP21.
(Protected against solid bodies over 12 mm.
Protected against access with a finger; pro-
tected against vertically falling water drops.)
IP21

6
Respirair
Mod.: P0611EM F1000
MaxPressure: 2.6±0.4bar
Compressorairoutput: 10l/minapprox
Noiselevel(at1m): 54dB(A)approx
Operation: Continuous use
Dimensions(L)x(P)x(H): 16x16x10cm
Weight: 1.45Kg
Operating conditions:
Temperature: min10°C;max40°C
Airhumidity: min10%;max95%
Atmosphericpressure: min69KPa;max106KPa
Storage conditions:
Temperature: min-25°C;max70°C
Airhumidity: min10%;max95%
Atmosphericpressure: min69KPa;max106KPa
APPLIED PARTS
TypeBFappliedpartsinclude: (C2,C3,C4)
RF7 DUAL SPEED PLUS Nebulizer
Medication minimum capacity: 2 ml
Medication maximum capacity: 8 ml
Operatingpressure(withneb.): 0.90bar
TECHNICAL DATA
Voltage: 230V~50Hz140VA115V~60Hz220V~60Hz100V~50/60Hz
Safety certications:
DEVICE DISPOSAL
In conformity with Directive 2002/96/EC, the symbol shown on the device to be disposed of
indicatesthatitisconsideredas wasteandisthereforesubjectto“sortedwastecollection”.The
user must therefore deliver (or have delivered) the above waste to an appropriate waste collection
centreprovidedbythelocalauthorities,ordeliverittothedealerwhenpurchasinganewappliance
ofthe same type.Pre-sortedwaste collection andthe subsequent treatment,recoveryand disposal
operations favor the production of appliances made of recycled materials and Iimit the negative eects
to the environment and public health due to incorrect waste management. The unlawful disposal of the
product by the user could result in administrative nes as provided by the laws transposing Directive
2002/96/ECoftheEuropeanmemberstateorofthecountryinwhichtheproductisdisposedof.
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
This device has been designed to satisfy requirements currently required for electromagnetic
compatibility(EN60601-1-2:2007).Electricalmedicaldevicesrequirespecialcare.Duringinstallationand
usewithrespecttoEMCrequirements,itthereforerequiredthattheybeinstalledand/orusedaccording
tothemanufacturer’sspecication.Potentialriskofelectromagneticinterferencewithotherdevices,in
particular with other devices for analysis and treatment. Radio and mobile telecommunications devices
orportableRF(mobilephonesorwirelessconnections)mayinterferewiththeoperationofelectrical
medical devices. For further information visit www.aemnuova.it. Flaem reserves the right to make
technical and functional changes to the product without notice.
Speed selector C1.4
in pos Max
Speed selector C1.4
in pos Min with valve
(1) Delivery: 0.53ml/minapprox. 0.23ml/minapprox.
(2) MMAD: 2.53 μm 2.72 μm
(2) Breathable fractions < 5 m (FPF): 79.6% 77.8%
(1)
datadetectedaccordingtoFlaemI29-P07.5internalprocedure
(2)In vitro characterization certied by TÜV Rheinland Product Safety GmbH - Germany in compliance with the new European Standard for aerosol
therapyunits,StandardEN13544-1,ANNEXCC.Furtherdetailsareavailableonrequest.

7
Respirair
Mod.: P0611EM F1000
Appareil pour aérosolthérapie
Nousnousréjouissonsdevotreachatetnousvousremercionspourvotreconance.
Notreobjectifestdesatisfairepleinementnosclientsenleurorantdesproduitsàl'avant-garde
pour le traitement des maladies des voies respiratoires. Lisez attentivement ces instructions et
conservez-les pour vos prochaines consultations. Utilisez l'appareil uniquement comme il est
décrit dans ce manuel. Ceci est un dispositif médical pour usage domestique pour nébuliser et
administrer des médicaments prescrits ou recommandés par votre médecin.
Nous vous rappelons
quetoutelagammedesproduitsFlaempeutêtreconsultéesurlesiteinternetwww.aem.it
L'APPAREIL EST FOURNI AVEC:
A - Appareil pour aérosol (unité principale)
A1 - Interrupteur
A2 - Prise d’air
A3 - Filtre d’air
A4 - Porte-nébuliseur
A5 - Poignée pour le transport
A6 - Câble d’alimentation
B - Tube de raccordement
(unité principale/nébuliseur)
C - Accessoires
C1 - Nébuliseur RF7 Dual Speed Plus
C1.1 - Partie inférieure
C1.2 - Buse
C1.3 - Partie supérieure
C1.4 - Sélecteur de vitesse avec soupape
C2 - Embout avec valve
C2.1 - Valve expiratoire
 C3-Masquepédiatrique
 C4-Masqueadulte
D - Sac de transport grand et pratique
MISES EN GARDE IMPORTANTES
•Avantlapremièreutilisation,etrégulièrementpendantladuréedeviedel’appareil,contrôlezle
câbled’alimentationpours’assurerqu’il n’yaitpasde dommage;si celui-cirésulteendommagé,
nebranchezpaslacheetapportezimmédiatementl’appareilàuncentred’assistanceautoriséou
chez votre vendeur.
•La vie moyenne prévue des accessoires est d’1 an; on conseille quoi qu’il en soit de remplacer
l’ampouletousles6moisdanslesutilisationsintensives(ouplustôtsil’ampouleestbouchée)an
detoujoursgarantirl’ecacitéthérapeutiquemaximale.
•N’utilisezpas l’appareilenprésenced’enfantsetde personnesnonautonomes,utilisez l’appareil
souslecontrôleattentifd’unadultequialulemanuelauparavant.
•Certainscomposantsdel’appareilsonttellementpetitsqu’ilspourraientêtreavaléspardesenfants;
conservez donc l’appareil hors de la portée des enfants.
•Ne pas utiliser les tuyaux et les câbles fournis pour une utilisation autre que celle prévue ; ils
pourraient causer un danger d’étranglement ; faire particulièrement attention avec les enfants et les
personnesavecdesdicultésparticulières,souvent,cespersonnesnesontpascapablesd’évaluer
correctement les dangers.
•L’appareilnedoitpasêtreutiliséenprésenced’unesolutionanesthésiqueinammableavecdel’air,
oxygène ou protoxyde d’azote.
•Laisseztoujourslecâbled’alimentationloindessurfaceschaudes.
•Garderle câbled’alimentationloindes animaux(des rongeurs,parexemple),sinoncesanimaux
pourraient endommager l’isolation du câble d’alimentation.
•Ne manipulez pas l’appareil avec les mains mouillées et n’utilisez pas l’appareil dans des pièces
humides(parexemplependantlebainouladouche).N’immergezpasl’appareildansl’eau;sicela
se produisait détachez immédiatement la che. N’extrayez pas et ne touchez pas l’appareil immergé
dans l’eau, débranchez d’abord la che. Emmenez-le immédiatement dans un centre de service
autorisé ou chez votre revendeur de conance.
•Utiliserl’appareiluniquementdansdespiècesprivéesdepoussière,sinonlathérapiepourraitêtre
compromise.
•Le revêtement de l’appareil n’est pas protégé contre la pénétration de liquides. Ne lavez pas
l’appareilsousl’eaucouranteouenl’immergeantetmettez-leàl’abrideséclaboussuresd’eauou
d’autresliquides.
•N’exposezpasl’appareilàdestempératuresparticulièrementextrêmes.
•Neplacezpasl’appareilprèsdesourcesdechaleur,àlalumièredusoleiloudansdespiècestrop
chaudes.
FRANÇAIS

8
•N’obstruezpasetn’introduisezpasd’objetsdansleltrenidanssonlogementquisetrouvedans
l’appareil.
•Nebouchezjamaislesfentesd’aérationsituéessurlesdeuxcôtésdel’appareil.
•Faites-letoujoursfonctionnersurunesurfacerigideetsansobstacle.
•Vériezqu’iln’yapasdematérielquiobstruelesfentesd’aérationavantchaqueutilisation.
•N’introduisezaucunobjetàl’intérieurdesfentesd’aération.
•Lesréparationsdoiventêtreeectuéesuniquementpardupersonnelautorisé.Lesréparationsnon
autorisées annulent la garantie et peuvent représenter un danger pour l’utilisateur.
•La duréemoyenne prévuepour lesfamillesde compresseursest : F400 :400 heures,F700 : 700
heures,F1000:1000heures,F2000:2000heures.
•ATTENTION: Nepasmodiercetappareilsansl'autorisationdufabricant.
• Le Fabricant, le Vendeur et l'Importateur sont considérés responsables de la sécurité, abilité et
performances seulement si: a) l’appareil est utilisé conformément aux instructions d'utilisation b)
l’installationélectriquedelapièceoùl’appareilestutiliséestconformeauxloisenvigueur.
•Interactions: les matériaux mis en contact avec les médicaments ont été testés avec une large
gamme de médicaments.Toutefois il n'est pas possible d'exclure l'éventualité d'une interaction
considérant la variété et la constante évolution des médicaments. Nous conseillons de consommer
le médicament le plus rapidement possible une fois qu'il est ouvert et d'éviter toute exposition
prolongéeavecl'ampoule.
•Le fabricant devra être contacté pour communiquer des problèmes et/ou des événements
inattendus,relatifsaufonctionnement.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Avant chaque utilisation, lavez-vous soigneusement les mains et nettoyez votre appareil comme
il est décrit dans le paragraphe "NETTOYAGE, ASSAINISSEMENT ET DESINFECTION". Durant
l'application, il est conseillé de se protéger adéquatement des éventuels écoulements. L'ampoule et
les accessoires sont uniquement d'usage personnel an d'éviter tout risque d'infection contagieuse.
1.
Raccordezlecordond’alimentation(A6)dansuneprisedecourantayantunetensioncorrespondant
àcelle del’appareil.Celle-ci doit êtreplacée demanière à cequ’ilne soit pasdiciled’eectuerle
débranchementduréseauélectrique.
2.Ouvrezlenébuliseurentournantlapartiesupérieure(C1.3)danslesensinversedesaiguillesd’une
montre.
3.Versezlemédicamentprescritparlemédecindanslapartieinférieure(C1.1).Fermezlenébuliseuren
tournantlapartiesupérieure(C1.3)danslesensdesaiguillesd’unemontre.
4.Assemblezlesaccessoires,commeindiquésurle‘’Schémadeconnexion’’encouverture.
5.Asseyezvousconfortablemententenantenmainlenébuliseur,posezl’emboutbuccalsurlabouche
oubienutilisezl’emboutnasaloulemasque.Sivousutilisezlemasque,posez-lesurlevisage,comme
illustréàlagure(avecousansélastique)
MODES D’EMPLOI DU NÉBULISEUR “RF7 DUAL SPEED PLUS” AVEC SÉLECTEUR DE
VITESSE ET SYSTÈME VALVULAIRE
Il est professionnel, rapide, indiqué pour l’administration de tous les types de
médicaments,ycomprislespluschers,mêmesurdespatientsayantdespathologies
chroniques. Grace à la géométrie des conduits internes du nébuliseur RF7 Dual
SpeedPlus,onobtientunegranulométrieadaptéeetactivepourlessoinsjusqu’aux
voies respiratoires basses.
Pourrendrela thérapieinhalatoireplusrapide,positionnezlatouchesélecteurde
vitesse(C1.4)enappuyantavecundoigtsurl’inscriptionMAX.
An de rendre la thérapie inhalatoire plus ecace positionnez le sélecteur de vitesse
(C1.4)enappuyantavecundoigtdel’autrecotédel’inscriptionMax,danscecas
vous obtiendrez une prise maximum du médicament et vous réduirez au minimum
ladispersiondecelui-cidansl’environnement,grâceausystèmevalvulairedontsont
équipéslenébuliseur,l’emboutetlemasque.
MAX
6.Mettezl’appareilenmarcheenactionnantl’interrupteur(A1)et
inspirez et expirez profondément.
7.Unefoisl’applicationterminée,éteignezl’appareiletdébranchez
la che.
 ATTENTION: Si un dépôt d’humidité important se forme à
l’intérieurdutube(B)aprèslaséancethérapeutique,décrochez
le tube du nébuliseur et séchez-le avec la ventilation du
compresseur;cetteactionempêched’éventuellesproliférations
demoisissuresàl’intérieurdutube.

9
MASQUES SOFTTOUCH
LesmasquesSoftTouch ont le bord externe réalisé en ma-
tière souple biocompatible qui garantit une excellente
adhérenceauvisage,etsontdeplusdotéesduLimiteur
de Dispersion innovateur.Cesélémentscaractéristiques
quisedistinguent,permettentunemajeuresédimentation
dumédicamentchezlepatient,etégalementdanscecas
en limitent la dispersion.
Dans la phase inspiratoire la lan-
guette qui sert de Limiteur de
Dispersion, se plie vers l'intérieur
dumasque.
Dans la phase expiratoire la lan-
guette qui sert de Limiteur de
Dispersion, se plie vers l'exté-
rieurdumasque.
Matière
souple
biocompatible
Limiteur de
Dispersion
NETTOYAGE, ASSAINISSEMENT ET DESINFECTION
Eteignez l’appareil avant chaque opération de nettoyage et débranchez le câble de réseau de la prise.
NETTOYAGE DE L’APPAREIL ET DE L’EXTÉRIEUR DU TUYAU
Utilisezuniquementunchionhumidiéavecundétergentantibactérien(nonabrasifetsanssolvants
dequelquenaturequecesoit).
ASSAINISSEMENT ET DESINFECTION DES ACCESSOIRES
On conseille une utilisation personnelle du nébuliseur et des accessoires an d’éviter d’éventuels
risquesdecontagion.Ouvrezlenébuliseurenfaisanttournerlapartiesupérieure(C1.3)danslesens
inversedesaiguillesd’unemontre,détachezlabusetteenappuyantcommeindiquéparles2èches
dans le“Schéma de connexion”partie C1.
ASSAINISSEMENT
Avantetaprèschaqueutilisation,assainissezlenebulizeretlesaccessoiresenchoisissantunedes
méthodes décrites ci-dessous.
(méthode A): Les accessoires pouvant être assainis avec la méthode A sont (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-
C2-C3-C4)
Assainissez les accessoires sous l’eau potable chaude (40°C environ) avec un produit pour vaisselle
délicat(nonabrasif)oudanslelave-vaisselleavecuncycleàchaud.
(méthode B): Les accessoires pouvant être assainis avec la méthode B sont (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-
C2-C3-C4)
Assainissezlesaccessoiresparimmersiondansunesolutionavec60%d’eauet40%devinaigreblanc.
Enn,rincezabondammentavecdel’eaupotablechaude(40°Cenviron).
Après avoir assaini les accessoires, secouez-les énergiquement et posez-les sur une serviette en
papier,oubienséchez-lesavecunjetd’airchaud(parexemplesèche-cheveux).
DESINFECTION
Les accessoires pouvant être désinfectés sont (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
La procédure de désinfection décrite dans ce paragraphe doit être eectuée avant l’utilisation des
accessoiresetestecacesurlescomposantssoumisàcetraitementuniquementsil’onrespectetous
sespointsetsilescomposantsàtraitersontd’abordassainis.Ledésinfectantàutiliserdoitêtredetype
chloreoxydantélectrolytique(principeactif:hypochloritedesodium),spécialpourdésinfectionquiest
disponbile dans toutes les pharmacies.
Exécution:
-Remplirunrécipientauxdimensionsadaptéespourcontenirtouslescomposantsàdésinfecteravec
unesolutionà based’eaupotableet dedésinfectant,en respectantles proportions indiquéessur
l’emballage du désinfectant.
-Plongercomplètementchaquecomposantdanslasolutionenfaisantattentiond’éviterlaformation
de bulles d’air en contact avec les composants. Laisser les composants plongés pour la durée
indiquéesurl’emballagedudésinfectant,enrelationàlaconcentrationchoisiepourlapréparation
de la solution.
- Récupérer les composants désinfectés et les rincer abondamment avec de l’eau potable tiède.
-Après avoir assaini les accessoires, secouez-les énergiquement et posez-les sur une serviette en
papier,oubienséchez-lesavecunjetd’airchaud(parexemplesèche-cheveux).
- Eliminer la solution suivant les indications fournies par le producteur du désinfectant.

10
Description Code
- Set Nébuliseur RF7 Dual Speed Plus composé de:
 nébuliseur,emboutavecvalveetemboutnasal  ACO464P
- Tube de raccordement de 1 m ACO35
- SetMasquescomposéde:masqueadulte,masquepédiatriqueetélastique ACO462P
- Kitderechangeltresair-appareil(n°2pièces)   ACO439P
PIÈCES DE RECHANGE DISPONIBLES
FILTRAGE DE L’AIR
L’appareilestéquipéd’unltred’aspiration(A3)quidoitêtreremplacélorsqu’il
estsaleouqu’ilchangedecouleur.Nelavezpasetneréutilisezpaslemême
ltre. Il est nécessaire de remplacer régulièrement le ltre pour permettre au
compresseur d’assurer des prestations correctes. Le ltre doit être contrôlé
régulièrement. Contactez votre revendeur ou un SAV agréé pour les ltres de
rechange.
Utilisez uniquement des accessoires originaux Flaem.
Appareil de classe II
Attention, contrôlez les instructions
pour l’utilisation
Interrupteur fonctionnel éteint
Interrupteur fonctionnel allumé
En conformité à : Norme Européenne
EN 10993-1 “Évaluation biologique des
dispositifs médicaux” et à la Directive
Européenne 93/42/EEC “Dispositifs
Médicaux”
Numéro de série de l’appareil
SYMBOLES
Partie appliquée de type BF
Courant alterné
Ne pas utiliser l’appareil pendant le
bain ou la douche.
Danger: électrocution.
Conséquence: Mort.
Marquage CE médical réf. Dir. 93/42
CEE et mises à jour successives
Homologation TÜV
réf. EN 60601-1 3° Ed.
EN 60601-1-11
Degré de protection de l’emballage: IP21.
(Protégé contre des corps solides de
dimensions supérieures à 12 mm. Protégé
contre l’accès avec un doigt. Protégé contre
la chute verticale de gouttes d’eau.)
IP21

11
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Mod.: P0611EM F1000
Alimentation: 230V~50Hz140VA 115V~60Hz 220V~60Hz 100V~50/60Hz
Homologations de sécurité:
PressionMax: 2,6±0,4bar
Débitd’airaucompresseur: 10l/minapprox
Bruit(à1m): 54dB(A)approx
Usagecontinu:
Dimensions(L)x(P)x(H): 16x16x10cm
Poids: 1,45Kg
Conditions d’exercice:
Température: min10°C;max40°C
Humiditédel’air: min10%;max95%
Pressionatmosphérique: min69KPa;max106KPa
Conditions de stockage:
Température: min-25°C;max70°C
Humiditédel’air: min10%;max95%
Pressionatmosphérique: min69KPa;max106KPa
PARTIES APPLIQUÉES
LespartiesappliquéesdetypeBFsont: (C2,C3,C4)
Nébuliseur RF7 DUAL SPEED PLUS
Capacité minimum médicament: 2 ml
Capacité maximum médicament: 8 ml
Pressiond’exercice(avecampoule): 0.90bar
ÉLIMINATION DE L’APPAREIL
ConformémentàlaDirective2002/96/CE,lesymbolereportésurl’appareilindiquequel’appareil
àéliminerestconsidérécommeundéchet,etdoitdoncfairel’objetd’un«trisélectif».L’usager
devradoncdonner(ouconer)ledéchetsusmentionnéauxcentresdetrisélectifprédisposéspar
lesadministrationslocales,oubienleremettreaurevendeuraumomentdel’achatd’unnouvelappareil
dumêmetype.Letrisélectifdudéchetetlesopérationssuccessivesdetraitement,derécupération
et d’élimination favorisent la production d’appareils avec des matériaux recyclés et limitent les eets
négatifs sur l’environnement et sur la santé causés par une éventuelle mauvaise gestion du déchet.
L’élimination abusive du produit de la part de l’utilisateur comporte l’application des éventuelles
sanctionsadministrativesprévuesparlesloisdemiseenoeuvredelaDir.2002/96/CEdel’Étatmembre
européendanslequelleproduitestéliminé.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Cet appareil a été étudié pour satisfaire les conditions requises actuellement exigées pour la
compatibilité électromagnétique (EN 60 601-1-2:2007). Les dispositifs électro-médicaux exigent un
soin particulier en phase d’installation et d’utilisation, relativement aux conditions requises EMC, il
estdoncdemandéquecesdernierssoientinstalléset/ouutilisésconformémentàcequiestindiqué
par le constructeur. Risque d’éventuelles interférences électromagnétiques avec d’autres dispositifs,
en particulier avec d’autres dispositifs d’analyse et de traitement. Les dispositifs de radio et de
télécommunicationmobilesouportablesRF(téléphonesportablesouconnexionsWireless)pourraient
interférer avec le fonctionnement des dispositifs électro-médicaux. Pour d’autres informations visitez le
siteinternetwww.aemnuova.it.Flaemseréserveledroitd’apporterdesmodicationstechniqueset
fonctionnelles au produit sans aucun préavis.
Sélecteur de vitesse C1.4
en pos Max
Sélecteur de vitesse C1.4
en pos Min avec valve
(1) Débit: 0,53ml/minapprox. 0,23ml/minapprox.
(2) MMAD: 2,53μm 2,72μm
(2) Fraction respirable < 5 m (FPF): 79,6% 77,8%
(1)
donnéesrelevéesselonlaprocédureinterneFlaemI29-P07.5
(2)
CaractérisationinvitrocertiéeparInamedResearchGmbH&Co.KGpourlecomptedeTÜVRheinlandProductSafetyGmbH-Germanyenconformité
aveclenouveauStandardEuropéenpourappareilsd’aérosolthérapie,NormeEN13544-1,ANNEXCC.Plusdedétailsdisponiblessurdemande.

12
Respirair
Mod.: P0611EM F1000
Apparaat voor aerosoltherapie
Wezijnblijmetuwaankoopenwedankenudatuvooreenvanonzeproductengekozenheeft.Hetisons
doel onze klanten tevreden te stellen door ze technisch vooruitstrevende producten voor de behandeling
van aandoeningen aan de luchtwegen te bieden. Lees deze aanwijzingen aandachtig door en bewaar ze voor
verdere raadpleging. Gebruik het apparaat uitsluitend op de wijze die in deze handleiding beschreven wordt.
Dit is een medisch apparaat voor huishoudelijk gebruik dat gebruikt kan worden voor de verneveling en
toediening van geneesmiddelen die door uw arts aanbevolen of voorgeschreven zijn. We herinneren u eraan
dat u alle Flaem producten op onze website www.aem.it kunt bezichtigen
HET APPARAAT IS VOORZIEN VAN:
A - Aerosolapparaat (hoofdunit)
A1 - Schakelaar
A2 - Luchtaansluiting
A3 - Luchtlter
A4 - Deur vernevelaar
A5 - Transporthendel
A6 - Voedingskabel
B - Verbindingsslang
(hoofdunit / vernevelaar)
C - Accessoires
C1 - Vernevelaar RF7 Dual Speed Plus
C1.1 - Onderkant
C1.2 - Diuser
C1.3 - Bovenkant
C1.4 - Snelheidsschakelaar ventiel met
C2 - Mondstuk met klep
  C2.1-Uitademingsklep
 C3-Kindermaskertje
 C4-Maskertjevoorvolwassenen
D - Handig en ruim reistasje
BELANGRIJKE MEDEDELINGEN
•Controleerdevoedingskabelvoorheteerstegebruikenvervolgensregelmatigenverzekeruervan
dathijnietbeschadigdis.Steekdestekkerinhetgevalvanschadenooitinhetstopcontactenbreng
hetproductonmiddellijknaareenerkendservicecentrumofnaaruwverkoper.
•De accessoires hebben een gemiddelde levensduur van 1 jaar. Desondanks raden we u aan de
vernevelaar bij intensief gebruik iedere 6 maanden te vervangen (of eerder als de vernevelaar
verstoptisgeraakt),omaltijddeoptimaledoeltreendheidtekunnenwaarborgen.
•Indeaanwezigheidvankinderenofnietzelfstandigepersonenmaghetapparaatuitsluitendonder
toezicht van een volwassene die de handleiding doorgelezen heeft gebruikt worden.
•Bepaalde onderdelen van het apparaat zijn erg klein en kunnen door kleine kinderen ingeslikt
worden. Bewaar het apparaat daarom buiten het bereik van kinderen.
•Gebruik de leidingen en kabels niet voor ander gebruik dan is voorzien. Ze kunnen wurging
veroorzaken. Houd kinderen en niet-zelfstandige personen onder toezicht, deze personen zijn
immers niet in staat het gevaar correct in te schatten.
•Dit apparaat is niet geschikt om gebruikt te worden met verdovende mengsels die door de
aanwezigheidvanlucht,zuurstofoflachgaskunnenontvlammen.
•Houddevoedingskabelaltijdbuitenhetbereikvanwarmeoppervlakken.
•Houddevoedingskabelbuitenbereikvanhuisdieren(bijv.knaagdieren),aangezienzedeisolatie
ervan kunnen aantasten.
•Raak metnattehandenengebruikhetapparaatnooit ineenvochtigeomgeving(bijv.inbadof
onder de douche). Dompel het apparaat nooit in water onder. Mocht dit echter wel gebeuren,
haal dan de stekker onmiddellijk uit het stopcontact. Haal eerst de stekker uit het stopcontact
alvorensuhetapparaatin hetwateraanraakt.Breng hetapparaatonmiddellijk naareenerkend
assistentiecentrum of naar uw winkelier.
•Gebruik het apparaat uitsluitend in een stofvrije omgeving om de doeltreendheid van de
toediening te kunnen waarborgen.
•Hetomhulselvanhetapparaatisnietbeschermdtegenhetbinnendringenvanvloeistoen.Reinig
het apparaat nooit onder stromend water of door middel van onderdompeling.
•Stelhetapparaatnooitblootaanextremetemperaturen.
•Plaatshetapparaat,nietindebuurtvanwarmtebronnen,inhetdirectezonlichtofinzeerwarme
ruimtes.
•Stopgeenvoorwerpeninhetlterofdezittingervanensluitzenietaf.
•Sluitdeluchtspletenaanbeidezijdenvanhetapparaatnooitaf.
•Laathetapparaataltijdfunctionerenopeenstevigeenobstakelvrijeondergrond.
NEDERLANDS

13
•Controleervoorhetgebruikofdeluchtspletennietdoormateriaalafgeslotenworden.
•Steekgeenenkelvoorwerpindeluchtspleten.
•Het apparaat mag uitsluitend door erkend personeel gerepareerd worden. Door onbevoegde
reparatiesverliestuhetrechtopgarantie.Bovendienkunnendergelijkereparatieseengevaarvoor
de gebruiker vormen.
• Deverschillendecompressorenhebbeneengemiddeldelevensduurvan:F400:400uur,F700:700
uur,F1000:1000uur,F2000:2000uur.
•LETOP: Wijzighetapparaatnooitzondertoestemmingvanefabrikant
•DeFabrikant,deVerkoperendeImporteurachtenzichuitsluitendverantwoordelijkvoordeveiligheid,
betrouwbaarheid en prestaties van het apparaat als: a) het apparaat in overeenstemming met de
gebruiksaanwijzinggebruiktwordtb)hetelektrischecircuitinderuimtewaarhetapparaatgebruikt
wordtaandevankrachtzijndenormenvoldoet
•Interacties:dematerialendiemetdegeneesmiddeleninaanrakingkomenzijnmeteenuitgebreid
aantal geneesmiddelen getest. Desondanks is het, gezien de verscheidenheid en de continue
ontwikkelingvangeneesmiddelen,nietmogelijkominteractiesuittesluiten.Weradenuaanom
hetgeopendegeneesmiddelzosnelmogelijkoptegebruikenendelangdurigeblootstellingervan
metdevernevelaartevermijden.
• Neemcontactopmetdefabrikantomproblemenen/ofonverwachtesituatiesverbondenaande
functionering te melden.
GEBRUIKSAANWIJZINGEN
Was voor het gebruik de handen en reinig uw apparaat in overeenstemming met de aanwijzingen
van de paragraaf "REINIGING, ONTSMETTING EN DESINFECTIE". Bescherm u tijdens het gebruik
tegen druppelvorming. De vernevelaar en de accessoires zijn uitsluitend geschikt voor een
persoonlijk gebruik, teneinde het gevaar voor besmetting te vermijden.
1.Steekthetnetsnoer(A6)vervolgensaanopeenstopcontactdatovereenkomtmetdespanningvan
hetapparaat.Hetzelfdemoetzowordengeplaatstdathetnietmoeilijkomdescheidingtemakenuit
het stopcontact.
2.Opendevernevelaardoordebovenkant(C1.3)linksomtedraaien.
3.Gietindeonderkant(C1.1)hetgeneesmiddeldatuwartsuvoorgeschrevenheeft.Sluitdevernevelaar
doordebovenkant(C1.3)rechtsomtedraaien.
4. Verbind de hulpstukken en raadpleeg hiervoor het “Verbindingsschema”op de omslag.
5.Gagemakkelijkneerzittenenhouddevernevelaarindeenehand,plaatshetmondstukopuwmond
ofgebruikhetneusstukofhetmasker.Wanneerualshulpstukhetmaskergebruikt,moetudieopuw
gezichtaanbrengenzoalsaangetoondindeafbeelding(metofzondergebruikvandeelastiek).
GEBRUIKSWIJZES VAN DE “RF7 DUAL SPEED PLUS” VERNEVELAAR MET
SNELHEIDSSCHAKELAAR EN KLEPSYSTEEM
Professioneel,snelengeschiktvoorhettoedienenvanallesoortengeneesmiddelen,
inclusief de duurste geneesmiddelen. Ook geschikt voor patiënten met chronische
aandoeningen.DankzijdegeometrievandeinterneleidingenindeRF7DualSpeed
Plus vernevelaar is een geschikte en actieve granulometrie verkregen waardoor ook
de laagste luchtwegen behandeld kunnen worden.
Plaatsdesnelheidsschakelaar(C1.4)meteenvingeropMAXomdeinhalatietherapie
te versnellen.
Plaatsvooreendoeltreenderetherapiedesnelheidsschakelaar(C1.4)opMAXdoor
metuwvingeropdeanderezijdevandeschakelaartedrukken.Deopnamevanhet
geneesmiddelisnuoptimaal,terwijldedispersieindeomgevingervandoordeklep
vandevernevelaar,hetmondstukenhetmaskertjetoteenminimumbeperktwordt.
MAX
6.Schakel hetapparaatin met behulp van deschakelaar(A1) en
adem diep in en uit.
7. Schakel aan het einde van het gebruik het apparaat uit en haal de
stekker uit het stopcontact.
LET OP: Haal de slang van de vernevelaar en laat hem met
behulp van de ventilatie van de compressor drogen als na de
behandelingvochtzichindeslang(B)opgehooptheeft.Opdeze
maniervermijdudemogelijkeontwikkelingvanschimmelinde
slang.
Respirair
HET APPARAAT IS VOORZIEN VAN:

14
REINIGING, ONTSMETTING EN DESINFECTIE
Schakel het apparaat uit en haal de stekker uit het stopcontact alvorens het te reinigen.
REINIGING VAN HET APPARAAT EN DE BUITENKANT VAN DE BUIS
Gebruik uitsluitend een vochtige doek met antibacteriële zeep (geen schuurmiddel en zonder
oplosmiddelen).
ONTSMETTING EN DESINFECTIE VAN DE ACCESSOIRES
Het wordt aangeraden om de vernevelaar en accessoires niet door meerdere personen te laten
gebruikenomeventueelinfectiegevaardoorbesmettingtevermijden.
Opendevernevelaardoordebovenkant(C1.3)linksomtedraaienenverwijderdediuserdooreropte
drukken,ziede2pijleninhet“Verbindingsschema”,deelC1.
ONTSMETTING
Ontsmet voor en na ieder gebruik de vernevelaar en de accessoires met een van de hierna beschreven
methodes(naarkeuze).
(methode A): De accessoires die met methode A ontsmet kunnen worden, zijn (C1.1-C1.2-C1.3-
C1.4-C2-C3-C4)
Ontsmet de accessoires onder warm drinkwater (ongeveer 40°C) met zacht afwasmiddel (geen
schuurmiddel)ofindevaatwasseropeenwarmprogramma
(methode B): De accessoires die met methode A ontsmet kunnen worden, zijn (C1.1-C1.2-C1.3-
C1.4-C2-C3-C4)
Ontsmetdeaccessoiresdoorzeineenoplossingvan60%wateren40%witteazijnteleggen.Spoelze
daarnagoedafmetwarmdrinkwater(ongeveer40°C).
Na het ontsmetten de accessoires energiek schudden en op keukenpapier leggen of ze met warme
luchtdrogen(bijvoorbeeldmeteenhaardroger).
DESINFECTIE
De desinfecteerbare accessoires zijn (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
De procedure voor desinfectie van de onderdelen die in deze paragraaf wordt beschreven is uitsluitend
doeltreend als de behandeling op alle punten gevolgd wordt en de onderdelen van tevoren zijn
ontsmet.
Het desinfecteermiddel moet een type elektrolytisch geoxideerd chloor (werkzaam bestanddeel:
natriumhypochloriet)zijn,speciekvoordesinfectieenverkrijgbaarbijelkeapotheek.
Ga als volgt te werk:
-Vuleen houder,diegrootgenoegis vooralleafzonderlijke,tedesinfecterenonderdelen,met een
oplossing van drinkwater en desinfecteermiddel. Houd u aan de verhoudingen vermeld op de
verpakking van het desinfecteermiddel.
-Dompeliederonderdeelvolledigindeoplossingenzorgervoordaterbijcontactmetdeonderdelen
geen luchtbellen worden gevormd. Laat de onderdelen in het water ondergedompeld voor de duur
die aangegeven staat op de verpakking van het desinfecteermiddel en behorend bij de gekozen
concentratie voor de bereiding van de oplossing.
- Haal elk gedesinfecteerd onderdeel uit het water en spoel het goed af met lauw drinkwater.
- Na het desinfecteren de accessoires energiek schudden en op keukenpapier leggen of ze met warme
-Verwijderenverwerkdeoplossingvolgensdeaanwijzingenvandeproducentvanhetdesinfecteer-
middel.
SOFTTOUCH MASKERTJES
De buitenste rand van de SoftTouch maskertjesisgemaaktvaneen
zacht en biocompatibel materiaal dat uitstekend op het gezicht
past. De maskertjes zijn bovendien voorzien van de innovatieve
Dispersie Beperker. Deze typische eigenschappen verbeteren
de afzetting van het geneesmiddel in de patiënten en beperkt er
tevens de dispersie van.
Tijdenshetinademenbuigthetlipje,datals
dispersie beperker fungeert,naarbinnen.
Tijdenshetuitademenbuigthetlipje,
dat als dispersie beperker fungeert,
naar buiten.
Zacht
materiaal
biocompatibel
Beperker
Dispersie

15
Omschrijving Code
- Set Vernevelaar RF7 Dual Speed Plus bestaande uit:
 vernevelaar,mondstukmetklepenneusstuk ACO464P
- Verbindingsslang 1 m lang ACO35
-SetMaskertjesbestaandeuit:volwassenenmaskertje,kindermaskertjeenelastiek ACO462P
-Kitnieuweluchtlters-apparaat(nr.2) ACO439P
BESTELBARE RESERVEONDERDELEN
LUCHTFILTER
Het apparaat is voorzien van een aanzuiglter (A3) dat u moet vervangen
als het vuil is of van kleur verandert. Het lter nooit wassen of hergebruiken.
U moet het lter regelmatig vervangen om correcte prestaties van de
compressor te waarborgen. Controleer het lter regelmatig. Neem contact op
met uw winkelier of erkend assistentiecentrum voor nieuwe lters.
Maak uitsluitend gebruik van originele Flaem onderdelen.
Apparaat klasse II
Important:check the operating
instructions
Functieschakelaar uit
Functieschakelaar aan
Conform: De Europese Norm EN 10993-1
“Biologische Beoordeling van medische
apparatuur£ en de Europese Richtlijn
93/42/EEG “Medische Apparatuur”
Serienummer van het apparaat
SYMBOLEN
Type BF toegepast onderdeel
Wisselstroom
Elektrocutiegevaar.
Gevolg: Dood.
Gebruik het apparaat nooit
onder de douche of in bad
CE markering medische apparatuur
Richtl. 93/42/EEG en wijzigingen
Certificatie TÜV.
EN 60601-1 3° Ed.
EN 60601-1-11
Beschermingsgraad behuizing: IP21.
(Beschermd tegen vaste deeltjes met een
afmeting van minimum 12 mm. Toegang
vingers niet mogelijk. Bescherming tegen
verticaal vallende druppels.)
IP21

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Respirair
TECHNISCHE EIGENSCHAPPEN
Apparaat Mod.: P0611EM F1000
Spanning: 230V~50Hz140VA 115V~60Hz 220V~60Hz 100V~50/60Hz
Safety certications:
Max.Druk: 2,6±0,4bar
Luchtdebietnaarcompressor: 10l/minapprox
Geluid(op1m): 54dB(A)approx
Continu gebruik:
Afmetingen(L)x(B)x(H): 16x16x10cm
Gewicht: 1,45Kg
Gebruiksvoorwaarden:
Temperatuur: min10°C;max40°C
Luchtvochtigheid: min10%;max95%
Luchtdruk: min69KPa;max106KPa
Opslagvoorwaarden:
Temperatuur: min-25°C;max70°C
Luchtvochtigheid: min10%;max95%
Luchtdruk: min69KPa;max106KPa
TOEGEPASTE ONDERDELEN
ToegepasteonderdelentypeBF: (C2,C3,C4)
Vernevelaar RF7 DUAL SPEED PLUS
Minimum inhoud geneesmiddel: 2 ml
Maximum inhoud geneesmiddel: 8 ml
Bedrijfsdruk(metvernevelaar): 0,90bar
HET APPARAAT AFDANKEN
In overeenstemmingmetde Richtlijn 2002/96/EG geeft het symbool op deapparatuuran dat
het op het moment dat u het afdankt als afval moet beschouwen en dat het daarom gescheiden
ingezameld moet worden. De gebruiker moet het apparaat aan het einde van de levensduur naar
eenerkendafvalverwerkingsbedrijf(laten)brengenofhetbijdewinkelierinleverenophetmomentdat
hijeensoortgelijkapparaatkoopt.Degescheideninzamelingvanafvalendebehandeling,recuperatie
enverwerkingervan,bevorderendeproductievanapparatenmetgerecycledematerialenenbeperken
de eventuele negatieve uitwerkingen op het milieu en de gezondheid. De illegale verwerking van
hetproductdoordegebruikerkaninovereenstemmingmethetartikel50enbijwerkingenvanhet
ItaliaanseWetsbesluitnr.22/1997bestraftworden.
ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
Dit apparaat is op dergelijke wijze ontworpen dat het voldoet aan de actuele vereisten voor
de elektromagnetische compatibiliteit (EN 60 601-1-2:2007). Wegens de EMC eisen, vereist de
elektromedische apparatuur speciale aandacht tijdens de installatie en het gebruik. Gevaar voor
mogelijkeelektromagnetischeinterferentiesmetandereapparateneninhetbijzondermetanalyse-
enbehandelingsapparatuur.Radio,mobieleofdraagbareRFapparatuur(mobieletelefoonsofwireless
verbindingen) kunnen met de functionering van de elektromedische apparatuur interfereren.Voor
overige informatie bezoek de website www.aemnuova.it. Flaem behoudt zich het recht voor om
zondermededelingtechnischeenfunctionelewijzigingendoortevoeren.
Snelheidsschakelaar C1.4
in pos Max
Snelheidsschakelaar C1.4
in pos Min met klep
(1) afgifte: 0,53ml/minapprox. 0,23ml/minapprox.
(2) MMAD: 2,53μm 2,72μm
(2) Inadembare fractie < 5 m (FPF): 79,6% 77,8%
(1)
egevensgemetenaandehandvandeinterneFlaemprocedureI29-P07.5(2)InvitrokarakteriseringgecerticeerddoorTÜVRheinland
LGAProductsGmbH–GermanyinovereenstemmingmetdenieuweEuropeseMaatstafvoorapparatenvooraerosoltherapie,deNorm
EN13544-1,ANNEXCC.Opaanvraagisoverigeinformatiebeschikbaar.

17
Respirair
Mod.: P0611EM F1000
Aerosoltherapie-Gerät
Esfreutuns,dassSiesichfürunserProduktentschiedenhabenunddankenIhnenfürIhrVertrauen.
UnserZielistdievolleZufriedenheitunsererKunden,unddafürbietenwirihnenhochmoderneProdukte
zur Behandlung von Atemwegserkrankungen.
Lesen Sie die Anweisungen für den Gebrauch aufmerksam durch
und bewahren Sie die Bedienungsanleitung gut auf. Benutzen Sie das Gerät nur so, wie in dieser Bedienungsanleitung
beschrieben. Dies ist ein medizinisches Gerät für den Gebrauch zu Hause für die Zerstäubung undVerabreichung von
Arzneimitteln, die durch einen Arzt verschriebenen oder empfohlenen wurden.
WirmöchtenSiedaranerinnern,dassdie
gesamte Produktauswahl von Flaem auf der Internetseite www.aem.it zu sehen ist.
IM LIEFERUMFANG DES APPARATS SIND ENTHALTEN:
A - Inhalationsgerät für
Aerosoltherapie (Hauptgerät)
A1 - Schalter
A2 - Lufteinlass
A3 - Luftlter
A4 - Verneblerhalter
A5 - Tragegri
A6 - Netzkabel
B - Verbindungsschlauch
(Hauptgerät / Vernebler)
C - Zubehör
C1 - Vernebler RF7 Dual Speed Plus
C1.1 - Oberteil
  C1.2-Düse
  C1.3-Unterteil
C1.4 - Geschwindigkeitswahlschalter
und Ventilsystem
 C2-MundstückmitVentil
C2.1 - Atmungsventil
 C3-MaskefürKinder
 C4-MaskefürErwachsene
D - Bequeme und geraumige Tasche für den Transport
WICHTIGE HINWEISE:
• ÜberprüfenSievordemerstenGebrauchundregelmäßigwährenddergesamtenLebensdauerdes
ProduktsdasStromkabelaufmöglicheSchäden;WeistdasKabelSchädenauf,dasKabelnichtandas
Stromnetzanschließen,sonderndasGerätsofortzueinemdurchautorisiertenKundendienst-Zentrum
oderIhremVerkäuferdesVertrauensbringen.
•Die durchschnittliche Lebensdauer des Zubehörs liegt bei 1 Jahr, es ist empfehlenswert, bei
intensiverVerwendungdenZerstäuberalle6Monate(oderfrüher,solltederZerstäuberverstopft
sein)auszutauschen,umstetseineoptimaletherapeutischeWirkunggewährleistenzukönnen.
•InderGegenwartvonKindernundpegebedürftigenPersonenmussdasGerätunterderstrengen
AufsichteinesErwachsenen,derdieGebrauchsanweisunggelesenhat,gebrauchtwerden.
•Einige Einzelteile des Gerätes sind so klein, dass sie von Kindern verschluckt werden können;
deshalbdasGerätaußerReichweitevonKindernaufbewahren.
•Die mitgelieferten Leitungen und Kabel nicht für nicht bestimmungsgemäße Verwendungen
nutzen, es besteht Erdrosselungsgefahr, besondere Vorsicht ist bei Kindern und Personen mit
besonderenSchwierigkeitengeboten,dadiesenichtimStandesindGefahrenrichtigeinzuschätzen.
•DasGerätdarfnichtmitanästhetischerMischunggebrauchtwerden,diesichbeiKontaktmitLuft
oderSauerstooderDistickstomonoxid(Lachgas)entzündenkönnen.
•HaltenSiedasStromkabelimmerfernvonwarmenOberächen.
•DieVersorgungskabelaußerderReichweitevonTierenhalten(z.B.Nagetiere),Tierekönntendie
IsolierungdesKabelsbeschädigen.
•FassenSiedasGerätnichtmitnassenHändenan,undverwendenSiedasGerätnichtinfeuchten
Räumen(zumBeispielbeimDuschenoderBaden).TauchenSiedasGerätnichtinsWasser.Fallses
dochpassierensollte,ziehenSiesofortdenSteckerheraus.HolenSiedasGerätnichtausdemWasser
undberührenSieesbitteauchnicht,bevorSienichtdenSteckerherausgezogenhaben.BringenSie
dasGerätsofortzueinemautorisiertenKundenzentrumoderzuIhremVertrauenshändler
•Das Gerät ausschließlich an staubfreien Orten benutzen, anderenfalls könnte die Therapie
beeinträchtigtwerden.
•DasGerätegehäuseistnichtwasserdichtundFlüssigkeitenkönnenindasGeräteintreten.Reinigen
SiedasGerätnichtunterießendemWasserundtauchenSieesnichtinWasser.HaltenSiedasGerät
fernvonWasserspritzernoderanderenFlüssigkeiten.
•DasGerätkeinenextremenTemperaturschwankungenaussetzen.
•StellenSiedasGerätnichtindieNähevonWärmequellen,insSonnenlichtoderinzuheißenRäumenauf.
•KeineGegenständeindenFilterunddortwoersitzt,führenbzw.diesenverstopfen.
DEUTSCH

18
•VerschließenSieniemalsdieBelüftungsschlitzeandenSeitendesInhalationsgeräts.
•KontrollierenSievorjedemGebrauch,dassdieLüftungsönungennichtverstopftsind.
•KeineGegenständeindieBelüftungsschlitzestecken.
•ReparaturendürfenausschließlichvonPersonaldurchgeführtwerden,diedurchautorisiertsind.
Andernfallserlischtdie.GarantieundderBenutzerkanngefährdetwerden.
•DiedurchschnittlicheDauerderKompressorenfamilienist:F400:400Stunden,F700:700Stunden,
F1000:1000Stunden,F2000:2000Stunden.
•ACHTUNG: Keinerlei Änderungen am Apparat ohne vorherige Genehmigung des Herstellers
vornehmen.
•DerHersteller,derVerkäuferundderImporteurhaftennurdannfürdieSicherheit,Zuverlässigkeit
und Leistungsfähigkeit des Apparats, wenn: a) er gemäß der Gebrauchsanleitung genutzt wird
undb)dieelektrischeAnlagedesRaumes,indemergenutztwird,denVorschriftenundgeltenden
Gesetzen entspricht
•Wechselwirkungen: Die verwendeten Materialien, die mit den Arzneimitteln in Kontakt kommen,
wurdenmiteinergroßenBandbreitevonArzneimittelngetestet.TrotzdemisteswegenderVielfaltund
derständigenWeiterentwicklungderArzneimittelnichtmöglich,Wechselwirkungenauszuschließen.
Wirempfehlendaher,dasArzneimittelnachdemÖnensoschnellwiemöglichaufzubrauchenund
längerenKontaktmitdemVerneblerzuvermeiden.
• BeiProblemenbzw.unerwartetenEreignisseninVerbindungmitderFunktion,mussmansichmitdem
Hersteller in Verbindung setzen.
VERWENDUNGSARTEN DES VERNEBLERS “RF7 DUAL SPEED PLUS“ MIT
GESCHWINDIGKEITSSCHALTER UND VENTILSYSTEM
Professionell und schnell, geeignet für die Verabreichung aller Arzneimittel,
einschließlich der teuersten, auch für Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen. Dank des geometrischen Aufbaus der Kanäle des
VerneblersRF7DualSpeedPluswirdeineTröpfchengrößeerreicht,diedieHeilung
bis in die unteren Atemwege fördert.
FüreineschnelleInhalationstherapiedrückenSieaufMAXderWahltaste(C1.4).
FüreineezientereInhalationstherapie drücken Sie am Geschwindigkeitsschalter
(C1.4)aufdiegegenüberliegendeSeitevonderSchriftMAX.Sieerreichensoeine
optimaleMedikamentenaufnahmedankdemVentilsystem,mitdemderVernebler,
dasMundstückunddieMaskeausgerüstetsindunddasdenMedikamentenverlust
auf ein Minimum reduziert.
MAX
6.SchaltenSiedasGerätamSchalter(A1)einundatmenSietiefein
und aus.
7.SchaltenSiedasGerätamEndederAnwendungaus,undziehen
Sie den Stecker aus der Steckdose.
 ACHTUNG: Wenn sich nach der Therapiesitzung im Innern des
Schlauchs (B) sichtbar Feuchtigkeit abgelagert hat, ziehen Sie den
Schlauch aus dem Vernebler und trocknen Sie ihn mit Hilfe der
VentilationdesKompressors,umdieBildungvonSchimmelpilzenzu
verhindern.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Waschen Sie sich vor jeder Anwendung gründlich die Hände und reinigen Sie Ihren Gerät wie im
Abschnitt “REINIGUNG, DESINFEKTION UND PFLEGE”. Während der Anwendung sollten Sie sich vor
eventuellen Tropfen schützen. Der Vernebler und die Zubehörteile sind nur für den persönlichen
Gebrauch bestimmt, um eventuelle Infektionsrisiken durch Ansteckung zu vermeiden.
1. Stecken Sie das Stromkabel (A6) in eine Stromsteckdose mit der gleichen Spannung wie die
Gerätespannung. Die Steckdose muss gut erreichbar sein, so dass man das Gerät schnell vom
Stromnetz nehmen kann.
2 ÖnenSiedenVernebler,indemSiedasOberteil(C1.3)gegendenUhrzeigersinnaufdrehen.
3FüllenSiedasvomArztverschriebeneArzneimittelindasUnterteil(C1.1).SchließenSiedenVernebler,
indemSiedasOberteil(C1.3)imUhrzeigersinndrehen.
4.SchließenSiedieZubehörteilewieim„Anschlussschema“aufdererstenSeitegezeigtan.
5.SetzenSiesichbequemhinundhaltenSiedenZerstäuberinderHand.FührenSiedasMundstückanden
MundoderbenutzenSiedasNasenstückoderdieMaske.FallsSiedasZubehörteilMaskebenutzen,führen
SiediesewieinderAbbildunggezeigtanMundundNase(mitoderohneGummiband).

19
REINIGUNG, HYGIENISCHE AUFBEREITUNG UND DESINFEKTION
Schalten Sie das Gerät aus und ziehen Sie das Netzkabel, bevor Sie die Reinigung durchführen.
REINIGUNG DES GERÄTS UND DER AUßENSEITE DES ROHRS
Verwenden Sie nurTücher, die mit einem antibakteriellen Reinigungsmittel befeuchtet wurden (keine
scheuerndenMittel,ohneLösungsmitteljeglicherNatur).
HYGIENISCHE AUFBEREITUNG UND DESINFEKTION DES ZUBEHÖRTEILE
Si consiglia un uso personale dell’ampolla e degli accessori per evitare eventuali rischi d’infezione da
contagio.
Wirempfehlen,denZerstäuberunddasZubehörnichtananderePersonenweiterzugeben,umansteckende
Infektionenzumeiden.DenZerstäuberönen,indemSiedasOberteil(C1.3)gegendenUhrzeigersinn
drehen. Die Düse aus dem Oberteil  entfernen und auseinanderbauen, wie im„Anschlussschema“ in
Abschnitt C1 gezeigt.
HYGIENISCHE AUFBEREITUNG
VorundnachjederBenutzungdenZerstäuberunddasZubehörhygienischaufbereiten,indemSieeiner
der folgenden Methoden folgen.
(Methode A): Die mit der Methode A zu reinigende Zubehörteile sind (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
Reinigen Sie das Zubehör mit warmen Wasser (ca. 40°C) und einem milden Geschirrspülmittel (nicht
scheuernd)oderinderSpülmaschinemitwarmemWaschgang.
(Methode B): Die mit Methode B zu reinigende Zubehörteile sind (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
ReinigenSie dasZubehör,indem Sie esin eineLösungaus 60%Wasserund 40%weißemEssig legen.
AnschließendmitreichlichwarmemWasser(ca.40°)abspülen.
Nach dem Reinigen schütteln Sie das Zubehör gut ab und legen es auf ein Papiertuch. Eventuell
zusätzlichmitwarmerLuft(z.B.Föhn)trocknen.
DESINFEKTION
Die desinzierbaren Zubehörteile sind (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
DieindiesemAbschnittbeschriebeneDesinfektionmussvorderAnwendungdesZubehörsdurchgeführt
werden.DiefolgendenSchrittesindnurdannwirksam,wennsiegenaubeachtetwerden,undwenndie
zubehandelndenKomponentenvorherhygienischaufbereitetwurden.
Das verwendete Desinfektionsmittel muss ein elektolytisches Oxidationsmitel mit Chlor sein (aktives
Prinzip:Natriumhypochlorit),daszurDesinfektiongeeignetundinallenApothekenerhältlichist.
Ausführung:
-EinenBehälter,derausreichendgroßfürdieeinzelnenzudesinzierendenKomponentenist,miteiner
LösungausLeitungswasserundDesinfektionsmittelfüllen.InBezugaufdieLösungsanteiledieAngaben
auf der Verpackung des Desinfektionsmittels beachten.
- DieKomponenteneinzelnindieLösungeintauchen.Dabeidaraufachten,dasssichkeineLuftblasenauf
derOberächederTeilebilden.DieeingetauchtenKomponentensolangeimBadliegenlassen,wiedies
aufderVerpackungdesDesinfektionsmittelsfürdiegewählteLösungskonzentrationangegebenist.
- NehmenSiediedesinziertenTeileherausundspülenSiesiemitlauwarmemLeitungswasserab.
-NachderDesinfektiondasZubehörgutabschüttelnundaufeinPapiertuchablegen.Eventuellzusätzlich
mitwarmerLuft(z.B.Föhn)trocknen.
- Die Lösung entsprechend der vom Hersteller des Desinfektionsmittels angegebenen Anweisungen
entsorgen.
SOFTTOUCH MASKEN
Die SoftTouchMaskenverfügenübereinenäußerenRandaus
weichem, umweltverträglichem Material,dankdersieperfekt
amGesichtanliegen,undsiesindzudemmitdeminnovativen
Dispersionsbegrenzer ausgestattet. Diese charakteristischen
Eigenschaften, die die Masken von anderen unterscheiden,
sorgen dafür, dass sich das Arzneimittel besser im Patienten
absetzt,undauchindiesemFallbegrenzt es die Dispersion.
In der Einatemphase biegt sich die La-
sche, die als Dispersionsbegrenzer
dient,zumInnerenderMaskehin
In der Ausatemphase biegt sich
die Lasche, die als Dispersionsbe-
grenzerdient,hingegenzumÄuße-
ren der Maske.
Weiches
umweltverträgliches
Material
Dispersions-
begrenzer

20
Beschreibung
- Set Vernebler RF7 Dual Speed Plus bestehend aus:
 Vernebler,MundstückmitVentilundNasenstück ACO464P
- Verbindungsschlauch 1 m ACO35
- SetMaskenbestehendaus:MaskefürErwachsene,MaskefürKinderundGummiband ACO462P
- KitErsatzluftlter-Gerät(2Stk.) ACO439P
ERHÄLTLICHE ERSATZTEILE
LUFTFILTER
Das Gerät ist mit einem Luftlter (A3) ausgestattet, der ausgetauscht werden
muss,sobalderverschmutztistoderdie Farbeverändertist.Reinigen Sieden
Filter nicht, um ihn wieder zu verwenden. Das regelmäßige Austauschen des
Filtersistnotwendig,umdiekorrekteLeistungdesKompressorszugewährleisten.
DerFiltermussregelmäßigkontrolliertwerden.WendenSiesichfürErsatzlter
anIhrenHändleroderaneinautorisiertesKundendienstzentrum.
Verwenden Sie bitte nur Original Flaem-Zubehörteile.
Geräteklasse II
Achtung, kontrollieren Sie die
Gebrauchsanweisung
Funktionsschalter aus
Funktionsschalter ein
In Konformität mit der: Europäischen
Norm EN 10993-1 “Biologische
Beurteilung von Medizinprodukte” und
der Europäischen Richtlinie 93/42/
EWG “Medizinprodukte”
Seriennummer des Gerätes
SYMBOLE
Anwendungsteil Typ BF
Wechselstrom
Gefahr: Stromschlag.
Folge: Tod.
Nie das Gerät beim Baden oder
Duschen verwenden
CE-Kennzeichnung als
Medizinprodukt gem. Richtl. 93/42/
EWG und folgende Änderungen
TÜV-Zulassung
Ref. EN 60601-1 3.Ed.
EN60601-1-11
Schutzgrad des Gehäuses: IP21.
(Geschützt gegen Festkörper mit Durch-
messer über 12 mm. Geschützt gegen den
Zugang mit einem Finger; Geschützt gegen
senkrecht fallendes Tropfwasser)
IP21