Halyard MIC-KEY ENFit User manual

MIC-KEY
*
GASTROSTOMY
FEEDING TUBE
EXTENSION SETS WITH ENFit™ CONNECTORS
Low-Profile
G-Tube
Instructions for Use

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03 MAR 2015 Folded Size: 6.5”x 9.25” 15-HI-572-0-00
PMS 295 Black
PMS 295 Black
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U.S. Patent Nos.: 6,808,521B; 7,534,224BB; 5,997,546A
Single Use Only Do not use
if package is damaged
Product is NOT made with DEHP
as a plasticizer
Not made with
natural rubber latex Caution
Rx Only
Sterilized Using
Ethylene Oxide
Do not resterilize
Diameter Length
Consult instructions
for use

3
Rx Only: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Kit Contents:
1 MIC-KEY* Gastrostomy FeedingTube (Low-Prole G-Tube) (Fig 2)
• Balloon Valve (Fig 2-A) • Shaft (Fig 2-E)
• Extension Set Port Cover (Fig 2-B) • Balloon Cu (Fig 2-F)
• Extension Set Port (Fig 2-C) • Balloon (Fig 2-G)
• External Base (Fig 2-D) • Balloon Tip (Fig 2-H)
1 6 ml Luer Slip Syringe
1 35 ml Enteral Feeding Syringe with ENFit™ Connector
1 MIC-KEY* Continuous Feed Extension Set with ENFit™ Connectors, 12 in. (Fig 3)
• Feeding/Medication Port Plugs (Fig 3-I, 3-L)
• Feeding/Medication Ports (Fig 3-J, 3-K)
• SECUR-LOK* Right Angle Connector (Fig 3-M)
1 MIC-KEY* Bolus Feed Extension Set with ENFit™ Connector, 12 in (Fig 4)
• Feeding/Medication Port (Fig 4-N) • SECUR-LOK* Straight Connector (Fig 4-0)
4 Gauze Pads
Not Included: Stoma Measuring Device (Fig 1)
Caution: The MIC-KEY* Low-Prole Gastrostomy FeedingTube is intended to connect to
the MIC-KEY* Extension Sets with ENFit™ Connectors.The MIC-KEY* Extension Sets with ENFit™
Connectors are intended to connect to Enteral Feeding Syringes with ENFit™ Connectors and Feed
Administration Bags with ENFit™ Connectors.
Description
The MIC-KEY* Low-Prole Gastrostomy Feeding Tube (Fig 2) allows for delivery of enteral
nutrition and medication directly into the stomach and/or gastric decompression.
Warning: For enteral nutrition and/or medication only. Please use caution:
breathing systems and driving gases, urethral/urinary, limb cu ination, neuroaxial,
and intravascular/hypodermic connectors may have the potential for misconnection.
IndicationsForUse
The MIC-KEY* Low-Prole Gastrostomy Feeding Tube is indicated for use in patients who require
long-term feeding, are unable to tolerate oral feeding, who are at low risk for aspiration, require
gastric decompression and/or medication delivery directly into the stomach.
Contraindications
Contraindications for placement of a low-prole gastrostomy feeding tube include but are not
limited to ascites, colonic interposition, portal hypertension, peritonitis, and morbid obesity.
Warning
Do not reuse, reprocess, or resterilize this medical device. Reuse, reprocessing, or
resterilization may 1) adversely aect the known biocompatibility characteristics
of the device, 2) compromise the structural integrity of the device, 3) lead to the
device not performing as intended, or 4) create a risk of contamination and cause the
transmission of infectious diseases resulting in patient injury, illness, or death.
Complications
Caution:Verify package integrity prior to opening. Do not use if package is damaged or sterile
barrier compromised.
The following complications may be associated with any low-prole gastrostomy feeding tube:
• Skin Breakdown • Infection
• HypergranulationTissue • Stomach or Duodenal Ulcers
• Intraperitoneal Leakage • Pressure Necrosis
Placement
The MIC-KEY* Low-Prole Gastrostomy Feeding Tube may be placed percutaneously under
uoroscopic, laparoscopic, or endoscopic guidance or as a replacement to an existing device using
an established stoma tract.
Warning: A gastropexy must be performed to ax the stomach to the anterior
abdominal wall, the Feeding Tube insertion site identied, stoma tract dilated and
measured prior to initial tube insertion to ensure patient safety and comfort.
Do not use the retention balloon of the FeedingTube as a gastropexy device. The
balloon may burst and fail to attach the stomach to the anterior abdominal wall.
The insertion site for infants and children should be high on the greater curvature to
prevent occlusion of the pylorus when the balloon is inated.
An inappropriately sized MIC-KEY* can cause necrosis, buried bumper syndrome,
and/or hypergranulation tissue.
Measuringthe Stoma Length
Caution: Selection of the correct size MIC-KEY* is critical for the safety and comfort of the
patient. Measure the length of the patient’s stoma with the Stoma Measuring Device (Fig 1).
The shaft length (Fig 2-E) of the MIC-KEY* selected should be the same as the length of the
stoma. An inappropriately sized MIC-KEY* can cause necrosis, buried bumper syndrome, and/or
hypergranulation tissue.
1. Lubricate the tip of the Stoma Measuring Device (Fig 1) with water-soluble lubricant.
Caution: Do not use mineral oil. Do not use petroleum jelly.
2. Advance the Stoma Measuring Device over the guidewire, through the stoma, and into
the stomach.
Caution: Do not use force.
3. Fill the Luer slip syringe with 5 ml of water and attach to the balloon valve (Fig 2-A). Depress
the syringe plunger and inate the balloon.
4. Gently pull the device toward the abdomen until the balloon rests against the inside of the
stomach wall.
5. Slide the plastic disc down to the abdomen and record the measurement above the disc.
6. Add 4–5 mm to the recorded measurement to ensure the proper stoma length and t in any
position. Record the measurement.
7. Using a Luer slip syringe, remove the water in the balloon.
8. Remove the stoma measuring device.
9. Document the date, lot number, and measured centimeter shaft length (Fig 2-E).
BalloonVerication
1. Select the appropriate size MIC-KEY* Gastrostomy FeedingTube, remove from the package,
and inspect for damage.
2. Using the 6 ml Luer slip syringe contained in the kit, inate the balloon with the appropriate
amount of sterile or distilled water through the balloon valve (Fig 2-A).
Caution: Do not use air or saline.
Refer to the following table for recommended ination for the French size of the device.
Table 1: Ination Table
Size Recommended Fill Volume Maximum Fill Volume
12Fr 3ml 5ml
14 Fr 5 ml 10 ml
16 Fr 5 ml 10 ml
18 Fr 5 ml 10 ml
20 Fr 5 ml 10 ml
24 Fr 5 ml 10 ml
3. Remove the syringe and verify balloon integrity by gently squeezing the balloon to check for
leaks. Visually inspect the balloon to verify symmetry. Symmetry may be achieved by gently
rolling the balloon between the ngers. Reinsert the syringe and remove all the water from
the balloon.
4. Lubricate the balloon tip (Fig 2-H) with a water-soluble lubricant.
Caution: Do not use mineral oil. Do not use petroleum jelly.
InitialMIC-KEY* Placement
1. Select the appropriate MIC-KEY* Low-Prole Gastrostomy Feeding Tube and prepare
according to the instructions in the Balloon Verication section mentioned previously.
2. Advance the balloon tip (Fig 2-H) over the guidewire, through the stoma tract, and into the
stomach.
3. Verify that the FeedingTube is in the stomach, remove the endoscope if utilized, and remove
the guidewire or peel-away sheath if utilized.
4. Ensure the external base (Fig 2-D) is ush with the skin.
5. Using the 6 ml Luer slip syringe, inate the balloon with sterile or distilled water, per the
InationTable (Table 1).
Caution: Do not exceed 5 ml total balloon volume inside the 12 Fr balloon. Do not inject
contrast into the balloon. Do not use air or saline.
Caution: Do not exceed 10 ml total balloon volume in 14 Fr or larger Feeding Tube
balloons. Do not inject contrast into the balloon. Do not use air or saline.
6. Clean the residual uid or lubricant from the Feeding Tube and stoma.
BolusFeedandContinuousFeedExtension Set Assembly
1. Use either the MIC-KEY* Continuous Feed (Fig 3) or Bolus Feed (Fig 4) Extension Set with
ENFitTM Connectors for gastric feeding and gastric decompression.
2. Open the MIC-KEY* FeedingTube Extension Set port cover (Fig 2-B).
3. Insert the MIC-KEY* Extension Set with ENFitTM Connectors by aligning the black line on
the SECUR-LOK* connector (Fig 3-M or 4-O) with the black line on the MIC-KEY* Extension
Set port (Fig 2-C).
HALYARD*MIC-KEY*Low-Prole Gastrostomy Feeding Tube
Extension Sets with ENFit™Connectors

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4. Lock into place by pushing in and rotating the SECUR-LOK* connector (Fig 3-M or 4-O)
CLOCKWISE until a slight resistance is felt (approximately ¼ of a turn).
Caution: DO NOT rotate the connector past the stop point.
5. To remove the Extension Set, rotate it COUNTER CLOCKWISE until the black line on the
Extension Set aligns with the black line on the MIC-KEY*. Remove the set and cap the
extension set port with the attached port cover.
Verify MICKEY*Positionand Patency
1. With either MIC-KEY* Extension Set with ENFitTM Connectors connected (Fig 3 or 4),
attach an enteral feeding syringe with ENFitTM Connector containing 10 ml of water to the
extension set’s feeding/medication port (Fig 3-J or 4-N).
2. Aspirate gastric contents. The presence of gastric contents in the tubing conrms the
correct FeedingTube position within the stomach.
3. Flush stomach contents with the water in the syringe. Check for leakage around the
stoma. If there is a leak, reconrm proper balloon ination. Also verify the French size,
stoma length, and placement. Proper placement may be conrmed radiographically. The
MIC-KEY* has a Radiopaque stripe on the FeedingTube.
Caution: Do not use contrast inside the balloon.
4. Begin feeding only after conrmation of proper patency and placement, according to
physician instructions.
MIC-KEY* Removal
1. Make sure that this type of FeedingTube can be replaced at the bedside.
2. Assemble all equipment and supplies, cleanse hands using aseptic technique, and put on
clean, powder-free gloves.
3. Rotate the FeedingTube 360 degrees to ensure the tube moves freely and easily.
4. Firmly insert the Luer slip syringe into the balloon valve (Fig 2-A) and withdraw all the
uid from the balloon.
5. Apply counter pressure to the abdomen and remove the Feeding Tube with gentle but rm
traction.
Note:If resistance isencountered,lubricate the Feeding Tubeand stomawith water-soluble
lubricant. Simultaneouslypush androtatetheFeedingTube. Gentlymanipulate the Feeding
Tubefree. Ifthe FeedingTube will not comeout,rellthe balloon withthe prescribed amount
ofwaterand notify the physician.
Caution: Never use excessive force to remove a FeedingTube.
Warning: Never attempt to change the FeedingTube unless trained by the
physician or other health care provider.
ReplacementProcedure
1. Cleanse the skin around the stoma site and allow the area to air dry.
2. Measure the stoma length with the HALYARD* Stoma Measuring Device (Fig 1).
3. Select the appropriate size MIC-KEY* Gastrostomy FeedingTube and prepare according to
the instructions in the Balloon Verication section.
4. Lubricate the balloon tip (Fig 2-H) with water-soluble lubricant and gently insert the
MIC-KEY* through the stoma into the stomach.
5. Ensure the external base (Fig 2-D) is ush with the skin.
6. Using the 6 ml Luer slip syringe, inate the balloon with sterile or distilled water per the
InationTable (Table 1).
Caution: Do not exceed 5 ml total balloon volume inside the 12 Fr balloon. Do not
inject contrast into the balloon. Do not use air or saline.
Caution: Do not exceed 10 ml total balloon volume in 14 Fr or larger feeding tube
balloons. Do not inject contrast into the balloon. Do not use air or saline.
7. Clean the residual uid or lubricant from the FeedingTube and stoma.
8. Verify proper Feeding Tube position according to the instructions in theVerify MIC-KEY*
Position and Patency section above.
FeedingAdministration
1. Flush the system with water prior to feeding.
2. If feeding with a syringe, connect an enteral feeding syringe with ENFitTM Connector
to the Bolus Feed Extension Set feeding/medication port (Fig 4-N). Twist to secure the
connection.
3. If using a feeding bag, purge the air from the bag and tubing. Connect the tubing to the
Continuous Feed Extension Set feeding/medication port (Fig 3-J).Twist to secure the
connection.
4. Adjust the formula ow rate and administer the feeding.
5. Upon completion, ush the MIC-KEY* Extension Set and FeedingTube with water until the
tubing is clear, or per physician’s instructions.
6. Disconnect the MIC-KEY* Extension Set and replace the MIC-KEY* Extension Set port cover
(Fig 2-B).
7. Wash the MIC-KEY* Extension Set and the enteral feeding syringe or feeding bag with
warm soapy water, rinse, and dry thoroughly.
8. If feeding continuously with a pump, ush the MIC-KEY* with water every 4–6 hours,
any time feeding is interrupted, or per physician’s instructions.
Decompression
1. Decompression may be done with either the MIC-KEY* Continuous Feed (Fig 3) or Bolus
Feed (Fig 4) Extension Set with ENFitTM Connectors.
2. Attach the Bolus Feed (Fig 4) or the Continuous Feed (Fig 3) Extension Set to the
MIC-KEY* (Fig 2).
3. If using the Continuous Feed Extension Set, remove the feeding/medication port plug
(Fig 3-I). Drain the stomach contents into a container.
4. After decompression, ush the MIC-KEY* Extension Set and FeedingTube with water.
5. Disconnect the MIC-KEY* Extension Set and replace the MIC-KEY* G-Tube Extension Set
port cover (Fig 2-B).
MedicationAdministration
Caution: Consult physician prior to administering medication through the tube.
Use liquid medication when possible and consult the pharmacist to determine if it is safe to
crush solid medication and mix with water. If safe, pulverize the solid medication into a ne
powder form and dissolve the powder in water before administering through the feeding tube.
Caution: Never crush enteric-coated medication or mix medication with formula.
Using an Extension Set (Fig 3 or Fig 4) and an enteral feeding syringe, ush the FeedingTube
with the prescribed amount of water.
Warning: Do not ll balloon with medication.
MIC-KEY* Patency Guidelines
Follow these guidelines for proper ushing, which is the best way to avoid clogging and to
maintain FeedingTube patency.
• Caution: Always ush through the Extension Set. Using a syringe in the extension set
port can damage the anti-reux valve and cause leaking.
• Flush the FeedingTube with water every 4–6 hours during continuous feeding, anytime
the feeding is interrupted, before and after every intermittent feeding, or at least every 8
hours if the tube is not being used.
• Flush the FeedingTube before and after medication administration and between
medications.This will prevent the medication from interacting with formula and
potentially causing the FeedingTube to clog.
• Use liquid medication when possible and consult the pharmacist to determine if it is safe
to crush solid medication and to mix with water. If safe, pulverize the solid medication into
a ne powder form and dissolve the powder in warm water before administering through
the Extension Set.
• Caution: Never crush enteric-coated medication or mix medication with formula.
Avoid using acidic irrigants such as cranberry juice and carbonated soft drinks to ush
through the Extension Sets as the acidity when combined with formula proteins may
actually contribute to clogging.
General Flushing Guidelines
• Use room temperature tap water for tube ushing. Sterile water may be appropriate where
the quality of municipal water supplies is of concern.The amount of water will depend on
the patient’s needs, clinical condition, and type of tube, but the average volume ranges
from 10 to 50 mls for adults, and 3 to 5 mls for infants. Hydration status also inuences
the volume used for ushing feeding tubes. In many cases, increasing the ushing volume
can avoid the need for supplemental intravenous uid. However, infants and individuals
with renal failure and other uid restrictions should receive the minimum ushing volume
necessary to maintain patency.
• To minimize the amount of air that enters the stomach during feeding, prime the
extension set by lling it with water prior to connecting it to the FeedingTube and ushing
the system.
• Caution: Do not use excessive force to ush the FeedingTube. Excessive force can
perforate the FeedingTube and can cause injury to the gastrointestinal tract.
• Document the time and amount of water used in the patient’s record. This will enable all
caregivers to monitor the patient’s needs more accurately.
Daily Care & Maintenance Check List
Assess the patient Assess the patient for any signs of pain, pressure, or
discomfort.
Assess the stoma site Assess the patient for any signs of infection, such as redness,
irritation, edema, swelling, tenderness, warmth, rashes, or
purulent or gastrointestinal drainage.
Assess the patient for any signs of pressure necrosis, skin
breakdown, or hypergranulation tissue.

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Clean the stoma site Use warm water and mild soap.
Use a circular motion moving from the FeedingTube
outwards.
Clean sutures, external base (Fig 2-D), and any stabilizing
devices using a cotton-tipped applicator.
Rinse thoroughly and dry well.
Assess the MIC-KEY* Assess the FeedingTube for any abnormalities such as
damage, clogging, or abnormal discoloration.
Clean the MIC-KEY* Use warm water and mild soap, being careful not to pull or
manipulate the Feeding Tube excessively.
Rinse thoroughly, dry well.
Verify placement of
the external base Verify that the external base (Fig 2-D) rests 2–3mm above the skin.
Flush the FeedingTube Flush the FeedingTube with water every 4–6 hours during
continuous feeding, anytime the feeding is interrupted, or at
least every 8 hours if the tube is not being used.
Flush the FeedingTube after checking gastric residuals.
Flush the FeedingTube before and after medication
administration.
Avoid using acidic irrigants such as cranberry juice and
carbonated soft drinks to ush Feeding Tubes.
Balloon Maintenance
Check the water volume in the balloon once a week.
• Insert a Luer slip syringe into the balloon valve (Fig 2-A) and withdraw the uid while
holding the FeedingTube in place. Compare the amount of water in the syringe to the
amount recommended or the amount initially prescribed and documented in the patient
record. If the amount is less than recommended or prescribed, rell the balloon with the
water initially removed, then draw up and add the amount needed to bring the balloon
volume up to the recommended and prescribed amount of water. Be aware as you deate
the balloon there may be some gastric contents that can leak from around the Feeding
Tube. Document the uid volume, the amount of volume to be replaced (if any), the date
and time.
• Wait 10–20 minutes and repeat the procedure. The balloon is leaking if it has lost uid,
and the FeedingTube should be replaced. A deated or ruptured balloon could cause
the FeedingTube to dislodge or be displaced. If the balloon is ruptured, it will need to be
replaced. Secure the FeedingTube into position using tape, then follow facility protocol
and/or call the physician for instructions.
Caution: Rell the balloon using sterile or distilled water, not air or saline. Saline
can crystallize and clog the balloon valve and air may seep out and cause the balloon to
collapse. Be sure to use the recommended amount of water as overination can decrease
balloon life and underination will not secure the Feeding Tube properly.
FeedingTubeOcclusion
FeedingTube occlusion is generally caused by:
• Poor ushing techniques
• Failure to ush after measurement of gastric residuals
• Inappropriate administration of medication
• Pill fragments
• Viscous medications
• Thick formulas, such as concentrated or enriched formulas that are generally thicker and
more likely to obstruct feeding tubes
• Formula contamination that leads to coagulation
• Reux of gastric or intestinal contents up the feeding tube
• Overination of the balloon
ToUnclog A FeedingTube
1. Place an enteral feeding syringe lled with warm water into the appropriate Extension Set
and gently pull back on then depress the plunger to dislodge the clog.
2. If the clog remains, repeat step #1. Gentle suction alternating with syringe pressure will
clear most obstructions.
3. If this fails, consult with the physician.
Caution:Do not use cranberry juice, carbonated soft drinks, meat tenderizer or
chymotrypsin as they can actually cause clogs or create adverse reactions in some
patients. If the clog cannot be removed, the FeedingTube will have to be replaced.
Caution: Do not insert foreign objects through the tube.
Closing The Extension Set Port Cover
If the Extension Set port cover (Fig 2-B) becomes dicult to close or does not stay in place:
1. Verify that the Extension Set port is free of formula build up.
2. Lubricate the tip of the Extension Set port cover with water.This will ease the insertion of
the Extension Set port cover into the Extension Set port (Fig 2-C).
BalloonLongevity
Precise balloon life cannot be predicted. Silicone balloons generally last 1–8 months, but
the life span of the balloon varies according to several factors. These factors may include
medications, volume of water used to inate the balloon, gastric pH, and feeding tube care.
For more information, please call 1-844-425-9273 in the United States, or visit our web site at
halyardhealth.com.
Educational Booklets: “A Guide to Proper Care”and“A Stoma Site and Enteral Feeding Tube
Troubleshooting Guide”is available upon request. Please contact your local representative or
contact Customer Care.

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03 MAR 2015 Folded Size: 6.5”x 9.25” 15-HI-572-0-00
Rx Only: Sur ordonnance uniquement : aux États-Unis, la loi fédérale restreint la vente de ce
dispositif par un médecin ou sur son ordonnance.
Contenu du kit:
1 sonde d’alimentation gastrostomique MIC-KEY* (sonde G extra-plate) (Fig 2)
• Valve du ballonnet (Fig 2-A) • Tige (Fig 2-E)
• Capuchon de l’orice du prolongateur (Fig 2-B) • Manchon du ballonnet (Fig 2-F)
• Orice du prolongateur (Fig 2-C) • Ballonnet (Fig 2-G)
• Base externe (Fig 2-D) • Extrémité du ballonnet (Fig 2-H)
1 seringue Luer slip de 6 ml
1 seringue d’alimentation entérale de 35 ml avec connecteur ENFit™
1 prolongateur d’alimentation continue MIC-KEY* avec connecteurs ENFit™, 12 po. (Fig 3)
• Bouchons des orices d’alimentation/à médicaments (Fig 3-I, 3-L)
• Orices d’alimentation/à médicaments (Fig 3-J, 3-K)
• Connecteur SECUR-LOK* à angle droit (Fig 3-M)
1 prolongateur d’alimentation par bolus MIC-KEY* avec connecteur ENFit™, 12 po. (Fig 4)
• Orice d’alimentation/à médicaments (Fig 4-N) • Connecteur droit SECUR-LOK* (Fig 4-0)
4 compresses de gaze
Non compris : Dispositif de mesure de stomie (Fig 1)
Mise en garde: La sonde d’alimentation gastrostomique extra-plate MIC-KEY* est prévue
pour se connecter aux prolongateurs MIC-KEY* avec connecteurs ENFit™. Les prolongateurs
MIC-KEY* avec connecteurs ENFit™ sont prévus pour se connecter aux seringues d’alimentation
entérale avec connecteurs ENFit™ et aux poches d’administration d’alimentation avec connecteurs
ENFit™.
Description
La sonde d’alimentation gastrostomique extra-plate MIC-KEY* (Fig 2) assure l’administration de
médicaments et d’une nutrition entérale directement dans l’estomac et/ou une décompression
gastrique.
Avertissement: Pour alimentation et/ou administration de médicaments par
voie entérale uniquement. Faire preuve de vigilance : les raccords de type: systèmes
de respiration et gaz d’alimentation, urétral/urinaire, gonement de brassard,
neuraxial et intravasculaire/hypodermique peuvent présenter un risque de mauvaise
connexion.
Indicationsd’emploi
L’utilisation de la sonde d’alimentation gastrostomique extra-plate MIC-KEY* est indiquée
chez les patients nécessitant une alimentation à long terme, dans l’incapacité de tolérer une
alimentation orale, à faible risque d’aspiration, exigeant une décompression gastrique et/ou une
administration de médicaments directement dans l’estomac.
Contre-indications
Parmi les contre-indications à la mise en place d’une sonde d’alimentation gastrostomique extra-
plate on compte, mais sans caractère limitatif, les ascites, l’interposition du côlon, l’hypertension
portale, la péritonite et l’obésité morbide.
Avertissement
Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser ce dispositif médical. Toute réutilisation,
tout retraitement ou toute restérilisation peut: 1) aecter négativement les
caractéristiques de biocompatibilité connues du dispositif, 2) compromettre l’intégrité
structurelle du dispositif, 3) conduire à une performance non prévue du dispositif
ou 4) créer un risque de contamination et entraîner la transmission de maladies
infectieuses pouvant se traduire par une blessure, une maladie ou même le décès du
patient.
Complications
Mise en garde: Vérier l’intégrité de l’emballageavantl’ouverture.Nepas utiliser sil’emballage
est endommagé ou sila protection stérile est compromise.
Les complications suivantes peuvent être associées à l’usage de toute sonde d’alimentation
gastrostomique extra-plate:
• Lésionscutanées • Infection
• Hypergranulation • Ulcère gastrique ou duodénal
• Fuite intrapéritonéale • Nécrose par pression
Mise en place
La sonde d’alimentation gastrostomique extra-plate MIC-KEY* peut être mise en place de manière
percutanée, sous guidage uoroscopique, laparoscopique ou endoscopique ou en remplacement
d’un dispositif existant, en utilisant un tractus de stomie établi.
Avertissement: Une gastropexie doit être réalisée pour xer l’estomac à la paroi
abdominale antérieure, le site d’insertion de la sonde d’alimentation doit être
identié, le tractus de la stomie dilaté et mesuré avant l’insertion initiale de la sonde,
an d’assurer la sécurité et le confort du patient.
Ne pas utiliser le ballonnet de rétention de la sonde d’alimentation comme dispositif
de gastropexie. Le ballonnet peut éclater et ne pas réussir à xer l’estomac à la paroi
abdominale antérieure.
Le site d’introduction chez les nourrissons et les enfants doit être haut placé sur la
grande courbure de l’estomac, de façon à empêcher une occlusion du pylore lors du
gonage du ballonnet.
Une sonde MIC-KEY* de taille inadéquate peut provoquer une nécrose, le syndrome du
buttoir enfoui et/ou une hypergranulation.
Mesuredela longueur delastomie
Mise en garde: La sélection de la taille correcte de sonde MIC-KEY* est cruciale à la sécurité
et au confort du patient. Mesurer la longueur de la stomie du patient à l’aide du dispositif de
mesure de stomie (Fig 1). La longueur de la tige (Fig 2-E) de la sonde MIC-KEY* sélectionnée
doit être identique à la longueur de la stomie. Une sonde MIC-KEY* de taille inadéquate peut
provoquer une nécrose, le syndrome du buttoir enfoui et/ou une hypergranulation.
1. Lubrier l’extrémité du dispositif de mesure de stomie (Fig. 1) à l’aide d’un lubriant
hydrosoluble.
Mise en garde: Ne pas utiliser d’huile minérale. Ne pas utiliser de vaseline.
2. Faire progresser le dispositif de mesure de stomie sur le l-guide, à travers la stomie et jusque
dans l’estomac.
Mise en garde: Ne pas forcer.
3. Remplir la seringue Luer-slip de 5 ml d’eau et la xer à la valve du ballonnet (Fig 2-A).
Enfoncer le piston de la seringue et goner le ballonnet.
4. Tirer délicatement le dispositif vers l’abdomen jusqu’à ce que le ballonnet repose contre
l’intérieur de la paroi de l’estomac.
5. Faire glisser le disque en plastique vers le bas jusqu’à l’abdomen et enregistrer la mesure
au-dessus du disque.
6. Ajouter 4 à 5mm à la mesure enregistrée pour assurer une longueur et une taille adéquates,
dans n’importe quelle position. Enregistrer la mesure.
7. En utilisant une seringue Luer slip, retirer l’eau du ballonnet.
8. Retirer le dispositif de mesure de stomie.
9. Noter la date, le numéro du lot et la longueur de la tige de la sonde mesurée en centimètres
(Fig 2-E).
Vérication du ballonnet
1. Sélectionner la sonde d’alimentation gastrostomique MIC-KEY* de taille appropriée, la sortir
de l’emballage et l’examiner pour déceler tout endommagement.
2. À l’aide de la seringue Luer slip de 6 ml, contenue dans le kit, goner le ballonnet avec la
quantité appropriée d’eau stérile ou distillée à travers la valve du ballonnet (Fig 2-A).
Mise en garde : Ne pas utiliser d’air ni de sérum physiologique.
Consulter le tableau suivant pour le gonage recommandé pour la taille French
correspondante du dispositif.
Tableau 1 : Tableau de gonage
Taille Volume de remplissage
recommandé Volume de remplissage maximal
12Fr 3 ml 5ml
14 Fr 5 ml 10 ml
16 Fr 5 ml 10 ml
18 Fr 5 ml 10 ml
20 Fr 5 ml 10 ml
24 Fr 5 ml 10 ml
3. Retirer la seringue et vérier l’intégrité du ballonnet en pressant délicatement dessus pour
révéler toute fuite. Procéder à un examen visuel du ballonnet pour s’assurer de sa symétrie.
La symétrie peut être atteinte en faisant doucement rouler le ballonnet entre les doigts.
Réinsérer la seringue et retirer toute l’eau du ballonnet.
4. Lubrier l’extrémité du ballonnet (Fig 2-H) à l’aide d’un lubriant hydrosoluble.
Mise en garde: Ne pas utiliser d’huile minérale. Ne pas utiliser de vaseline.
Mise en place initiale de la sonde MIC-KEY*
1. Sélectionner la sonde d’alimentation gastrostomique extra-plate MIC-KEY* appropriée et
la préparer selon les instructions de la section sur la vérication du ballonnet mentionnée
précédemment.
2. Faire progresser l’extrémité du ballonnet (Fig 2-H) sur le l-guide, à travers le tractus de la
stomie et jusque dans l’estomac.
3. Vérier que la sonde d’alimentation se trouve dans l’estomac, sortir l’endoscope en cas
d’utilisation et retirer le l-guide ou peler la gaine, le cas échéant.
Sonde d’alimentation gastrostomique extra-plate MIC-KEY* de HALYARD*
Prolongateurs avec connecteurs ENFit™


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4. S’assurer que la base externe (Fig. 2-D) est à ras de la peau.
5. À l’aide de la seringue Luer slip de 6 ml, goner le ballonnet avec de l’eau stérile ou distillée,
selon le tableau de gonage (Tableau 1).
Mise en garde : Ne pas dépasser un volume total de ballonnet de 5 ml à l’intérieur du
ballonnet 12Fr. Ne pas injecter de produit de contraste dans le ballonnet. Ne pas utiliser d’air
ni de sérum physiologique.
Mise en garde : Ne pas dépasser un volume total de ballonnet de 10 ml à l’intérieur
de ballonnets de sondes d’alimentation 14Fr ou supérieurs. Ne pas injecter de produit de
contraste dans le ballonnet. Ne pas utiliser d’air ni de sérum physiologique.
6. Essuyer le liquide ou le lubriant résiduel de la sonde d’alimentation et de la stomie.
Assemblagedu prolongateurd’alimentationcontinueetpar
bolus
1. Utiliser le prolongateur d’alimentation continue (Fig 3) ou d’alimentation par bolus (Fig 4)
MIC-KEY* avec connecteurs ENFit™ pour l’alimentation et la décompression gastriques.
2. Ouvrir le capuchon de l’orice du prolongateur de la sonde d’alimentation MIC-KEY* (Fig
2-B).
3. Insérer le prolongateur MIC-KEY* avec connecteurs ENFit™ en alignant la ligne noire du
connecteur SECUR-LOK* (Fig 3-M ou 4-O) sur celle de l’orice du prolongateur MIC-KEY*
(Fig 2-C).
4. Verrouiller l’ensemble en place en enfonçant et en faisant tourner le connecteur SECUR-LOK*
(Fig 3-M ou 4-O)DANS LE SENS HORAIRE, jusqu’à ce qu’une légère résistance se fasse sentir
(¼ de tour environ).
Mise en garde : NE PAS tourner le connecteur au-delà de la butée.
5. Pour retirer le prolongateur, le faire tourner DANS LE SENS HORAIRE INVERSE, jusqu’à ce
que la ligne noire du prolongateur soit alignée sur celle de la sonde MIC-KEY*. Retirer le
prolongateur et boucher son orice à l’aide du capuchon qui y est rattaché.
Vérication de la position et de la perméabilité de
lasonde MICKEY*
1. Avec l’un ou l’autre des prolongateurs MIC-KEY* avec connecteurs ENFit™ raccordés (Fig 3 ou
4), xer une seringue d’alimentation entérale avec connecteur ENFit™ contenant 10 ml d’eau,
à l’orice d’alimentation/à médicaments du prolongateur (Fig 3-J ou 4-N).
2. Aspirer le contenu gastrique. La présence de contenu gastrique dans la tubulure conrme la
position correcte de la sonde d’alimentation à l’intérieur de l’estomac.
3. Purger le contenu de l’estomac à l’aide de l’eau dans la seringue. Vérier l’absence de fuite
autour de la stomie. En cas de fuite, reconrmer le gonage approprié du ballonnet. Vérier
également la taille French, la longueur de la stomie et la mise en place. La mise en place
correcte peut être conrmée par radiographie. La sonde d’alimentation MIC-KEY* possède
une bande opaque aux rayons X.
Mise en garde: Ne pas utiliser de produit de contraste à l’intérieur du ballonnet.
4. Ne commencer l’alimentation qu’après conrmation d’une perméabilité et d’un
positionnement adéquats et conformément aux instructions d’un médecin.
Retraitdela sonde MIC-KEY*
1. S’assurer que ce type de sonde d’alimentation peut être remplacé au chevet du patient.
2. Rassembler tout le matériel et les fournitures nécessaires, se nettoyer les mains selon une
technique aseptique et enler des gants propres non poudrés.
3. Faire pivoter la sonde d’alimentation de 360 degrés pour s’assurer qu’elle tourne librement et
facilement.
4. Insérer fermement la seringue Luer slip dans la valve du ballonnet (Fig 2-A) et en soutirer
tout le liquide qu’il contient.
5. Appliquer une contre-pression sur l’abdomen et retirer la sonde d’alimentation par traction,
d’un mouvement délicat mais ferme.
Remarque : En cas de résistance,lubrier lasonde d’alimentationet la stomie à l’aide
d’unlubriant hydrosoluble. Pousser la sonde d’alimentation tout en lafaisant tourner
simultanément.Dégagerla sonde d’alimentation avec précaution.Sila sonde d’alimentation ne
sort pas,remplirà nouveauleballonnet avec la quantité d’eau prescriteet avertir le médecin.
Mise en garde: Ne jamais utiliser de force excessive pour retirer une sonde d’alimentation.
Avertissement: Ne jamais tenter de remplacer la sonde d’alimentation sans
formation préalable donnée par le médecin ou un autre membre du personnel
soignant.
Procédurede remplacement
1. Nettoyer la peau autour du site de stomie et lui permettre de sécher à l’air libre.
2. Mesurer la longueur de la stomie à l’aide du dispositif de mesure de stomie
HALYARD* (Fig 1).
3. Sélectionner la taille de sonde d’alimentation gastrostomique MIC-KEY* appropriée et la
préparer selon les instructions de la section sur la vérication du ballonnet.
4. Lubrier l’extrémité du ballonnet (Fig 2-H) à l’aide d’un lubriant hydrosoluble et insérer
délicatement la sonde MIC-KEY* dans la stomie jusqu’à l’estomac.
5. S’assurer que la base externe (Fig. 2-D) est à ras de la peau.
6. À l’aide de la seringue Luer slip de 6 ml, goner le ballonnet avec de l’eau stérile ou distillée,
selon le tableau de gonage (Tableau 1).
Mise en garde : Ne pas dépasser un volume total de ballonnet de 5 ml à l’intérieur du
ballonnet 12Fr. Ne pas injecter de produit de contraste dans le ballonnet. Ne pas utiliser d’air
ni de sérum physiologique.
Mise en garde : Ne pas dépasser un volume total de ballonnet de 10 ml à l’intérieur
de ballonnets de sondes d’alimentation 14Fr ou supérieurs. Ne pas injecter de produit de
contraste dans le ballonnet. Ne pas utiliser d’air ni de sérum physiologique.
7. Essuyer le liquide ou le lubriant résiduel de la sonde d’alimentation et de la stomie.
8. Vérier le positionnement correct de la sonde d’alimentation selon les instructions de
la section antérieure, intituléeVérication de la position et de la perméabilité de la sonde
MIC-KEY*.
Administrationdel’alimentation
1. Rincer le système à l’eau avant l’alimentation.
2. En cas d’alimentation par seringue, raccorder une seringue d’alimentation entérale avec
connecteur ENFit™ à l’orice d’alimentation/à médicaments du prolongateur d’alimentation
par bolus (Fig 4-N).Visser an de sécuriser le raccordement.
3. En cas d’utilisation de poche d’alimentation, purger l’air de la poche et de la tubulure.
Raccorder la tubulure à l’orice d’alimentation/à médicaments du prolongateur
d’alimentation continue (Fig 3-J).Visser an de sécuriser le raccordement.
4. Régler le débit de la formule et administrer l’alimentation.
5. À la n de l’opération, rincer le prolongateur et la sonde d’alimentation MIC-KEY* avec de
l’eau, jusqu’à ce que la tubulure soit limpide ou selon les instructions du médecin.
6. Déconnecter le prolongateur MIC-KEY* et remettre en place le capuchon sur son orice
(Fig 2-B).
7. Laver le prolongateur MIC-KEY* et la seringue d’alimentation entérale ou la poche
d’alimentation avec de l’eau savonneuse tiède et les rincer et sécher soigneusement.
8. En cas d’alimentation continue avec une pompe, purger la sonde MIC-KEY* à l’eau toutes les 4
à 6 heures, à chaque interruption d’alimentation ou selon les instructions du médecin.
Décompression
1. La décompression peut avoir lieu avec le prolongateur d’alimentation continue (Fig 3) ou
d’alimentation par bolus (Fig 4) MIC-KEY* avec connecteurs ENFit™.
2. Raccorder le prolongateur d’alimentation par bolus (Fig 4) ou d’alimentation continue (Fig 3)
à la sonde MIC-KEY* (Fig 2).
3. En cas d’utilisation du prolongateur d’alimentation continue, retirer le bouchon de l’orice
d’alimentation/à médicaments (Fig 3-I).Vider le contenu de l’estomac dans un récipient.
4. Après décompression, purger le prolongateur et la sonde d’alimentation MIC-KEY* à l’eau.
5. Déconnecter le prolongateur MIC-KEY* et remettre en place le capuchon sur l’orice du
prolongateur de la sonde G MIC-KEY* (Fig 2-B).
Administrationdemédicament
Mise en garde: Consulter le médecin avant d’administrer un médicament à travers la sonde.
Dans la mesure du possible, utiliser un médicament sous forme liquide ou consulter un
pharmacien pour déterminer s’il est possible d’écraser sans danger un médicament sous forme
solide et de le diluer dans de l’eau. Si cela est sûr, pulvériser le médicament solide sous forme de
poudre ne à dissoudre dans de l’eau, avant de l’administrer à travers la sonde d’alimentation.
Mise en garde: Ne jamais écraser de médicament entérique ni mélanger de médicament à
une formule alimentaire.
À l’aide d’un prolongateur (Fig 3 ou Fig 4) et d’une seringue d’alimentation entérale, rincer la
sonde d’alimentation avec la quantité d’eau prescrite.
Avertissement: Ne pas remplir le ballonnet de médicament.
Directives relatives à la perméabilitédela sonde MIC-KEY*
Suivre ces directives pour un rinçage adéquat, qui est le meilleur moyen d’éviter les obstructions
et d’assurer la perméabilité de la sonde d’alimentation.
• Mise en garde :Toujours rincer à travers le prolongateur. L’utilisation d’une seringue
dans l’orice du prolongateur peut endommager la valve anti-reux et entraîner des fuites.
• Rincer la sonde d’alimentation à l’eau toutes les 4 à 6 heures pendant une alimentation
en continu, à chaque interruption de l’alimentation, avant et après chaque alimentation
intermittente ou au moins toutes les 8 heures en cas d’inutilisation de la sonde.
• Rincer la sonde d’alimentation avant et après l’administration de médicament et entre
les médicaments. Ceci empêchera toute interaction entre le médicament et la formule
alimentaire et ainsi tout risque d’obstruction de la sonde d’alimentation.
• Dans la mesure du possible, utiliser un médicament sous forme liquide ou consulter un
pharmacien pour déterminer s’il est possible d’écraser sans danger un médicament sous
forme solide et de le diluer dans de l’eau. Si cela est sûr, pulvériser le médicament solide sous
forme de poudre ne à dissoudre dans de l’eau chaude avant de l’administrer à travers le
prolongateur.
• Mise en garde : Ne jamais écraser de médicament entérique ni mélanger de
médicament à une formule alimentaire. Éviter d’utiliser des irrigants acides du type jus de
canneberges et des boissons gazéiées pour purger à travers les prolongateurs, du fait que
l’acidité, une fois combinée aux protéines des formules alimentaires, peut contribuer à des
obstructions.
Sonde d’alimentation gastrostomique extra-plate MIC-KEY* de HALYARD*
Prolongateurs avec connecteurs ENFit™

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03 MAR 2015 Folded Size: 6.5”x 9.25” 15-HI-572-0-00
Directivesgénéralesde rinçage
• Utiliser de l’eau du robinet à température ambiante pour le rinçage des sondes. De l’eau stérile
peut s’avérer appropriée lorsque la qualité de la source d’eau municipale est en question. La
quantité d’eau va dépendre des besoins du patient, de son état clinique et du type de sonde,
mais le volume moyen varie de 10 à 50 ml pour les adultes et de 3 à 5 ml pour les nourrissons.
L’état d’hydratation inuence également le volume utilisé pour le rinçage des sondes
d’alimentation. Dans de nombreux cas, l’augmentation du volume de rinçage peut éviter le
besoin en liquide intraveineux supplémentaire.Toutefois, les nourrissons et les personnes
atteintes d’insusance rénale et sujettes à d’autres restrictions au niveau des liquides doivent
recevoir le volume minimal de rinçage nécessaire pour assurer la perméabilité.
• An de minimiser la quantité d’air pénétrant dans l’estomac pendant l’alimentation, amorcer
le prolongateur en le remplissant d’eau avant de le raccorder à la sonde d’alimentation et de
purger le système.
• Mise en garde : Ne pas exercer de force excessive pour rincer la sonde d’alimentation.
Une force excessive peut perforer la sonde d’alimentation et causer des blessures au tractus
gastrointestinal.
• Prendre note de l’heure et de la quantité d’eau utilisée, dans le dossier du patient. Ceci permet
à tous les soignants de surveiller les besoins du patient avec davantage de précision.
Listedecontrôle pour les soinset l’entretien quotidiens
Évaluation du patient Évaluer l’état du patient an de détecter tout signe de
douleur, de pression ou de gêne.
Évaluation du site de
stomie Évaluer le site de la stomie an de détecter tout signe d’infection du type rougeur, irritation, œdème, enure,
chaleur, éruptions cutanées, drainage purulent ou
gastrointestinal.
Évaluer l’état du patient pour détecter tout signe de nécrose
de pression, lésions cutanées ou hypergranulation.
Nettoyage du site de
stomie Utiliser de l’eau chaude et un savon doux.
Utiliser un mouvement circulaire allant de la sonde
d’alimentation vers l’extérieur. Nettoyer les sutures, la base
externe (Fig 2-D) et tout dispositif de stabilisation à l’aide
d’un applicateur ouaté.
Rincer et sécher soigneusement.
Évaluation de la sonde
MIC-KEY* Évaluer la sonde d’alimentation pour déceler toute anomalie de type: endommagement, obstruction ou décoloration
anormale.
Nettoyage de la sonde
MIC-KEY* Laver à l’eau chaude et au savon doux en prenant soin de ne pas tirer sur la sonde d’alimentation ni la manipuler
excessivement. Rincer et sécher soigneusement.
Vérication de la mise
en place de la base
externe
Vérier que la base externe (Fig 2-D) repose de 2 à 3 mm
au-dessus de la peau.
Rinçage de la sonde
d’alimentation Rincer la sonde d’alimentation à l’eau toutes les 4 à 6 heures pendant une alimentation en continu, à chaque interruption
de l’alimentation ou au moins toutes les 8 heures en cas
d’inutilisation de la sonde.
Purger la sonde d’alimentation après vérication des résidus
gastriques.
Purger la sonde d’alimentation avant et après l’administration
de médicaments.
Éviter l’emploi d’irrigants acides du type jus de canneberges
et boissons gazéiées pour rincer les sondes d’alimentation.
Entretien duballonnet
Vérier le volume d’eau dans le ballonnet une fois par semaine.
• Insérer une seringue Luer slip dans la valve du ballonnet (Fig 2-A) et soutirer le liquide tout
en maintenant la sonde d’alimentation en place. Comparer la quantité d’eau dans la seringue
à la quantité recommandée ou à celle prescrite initialement et gurant dans le dossier du
patient. Si la quantité est inférieure à celle recommandée ou prescrite, réinjecter le ballonnet
à l’aide de l’eau sortie initialement, puis y ajouter la quantité nécessaire pour amener le
volume du ballonnet à la quantité d’eau recommandée et prescrite. Lors du dégonage du
ballonnet, avoir conscience du fait qu’une certaine quantité de contenu gastrique puisse
se répandre autour de la sonde d’alimentation. Prendre note du volume de liquide, de la
quantité de volume à remplacer (au besoin), de la date et de l’heure.
• Patienter 10 à 20 minutes avant de répéter la procédure. Si le ballonnet a perdu du liquide,
il s’agit d’une fuite et la sonde d’alimentation doit être remplacée. Un ballonnet dégoné ou
déchiré pourrait déloger ou déplacer la sonde d’alimentation. En cas de rupture du ballonnet,
il devra être remplacé. Fixer la sonde d’alimentation en place à l’aide de ruban adhésif, puis
suivre le protocole de l’établissement et/ou contacter le médecin pour des instructions.
Mise en garde: Remplir à nouveau le ballonnet à l’aide d’eau stérile ou distillée et non
pas d’air ni de sérum physiologique. Le sérum physiologique peut cristalliser et boucher la
valve du ballonnet et de l’air peut s’échapper et entraîner un eondrement du ballonnet.
S’assurer d’utiliser la quantité d’eau recommandée du fait qu’un surgonage peut réduire la
durée de vie du ballonnet et qu’un sous-gonage ne réussira pas à xer correctement la sonde
d’alimentation.
Occlusionde la sonde d’alimentation
Les causes habituelles d’occlusion de la sonde d’alimentation sont comme suit:
• Mauvaises techniques de rinçage
• Manque de rinçage après mesure de résidus gastriques
• Administration inappropriée de médicaments
• Fragments de comprimés
• Médicaments visqueux
• Formules épaisses, de type concentrées ou enrichies qui sont généralement plus épaisses et
plus à même d’obstruer les sondes d’alimentation
• Contamination due aux formules et entraînant une coagulation
• Reux gastrique ou intestinal vers le haut de la sonde d’alimentation
• Surgonage du ballonnet
Pourdéboucher unesonded’alimentation
1. Placer une seringue d’alimentation entérale, remplie d’eau tiède, dans le prolongateur
approprié et tirer délicatement sur le piston avant de l’enfoncer pour déloger l’obstruction.
2. Si l’obstruction demeure, répéter l’étape No. 1. Une aspiration délicate en alternance avec la
pression d’une seringue devrait dégager la plupart des obstructions.
3. En cas d’échec, consulter le médecin.
Mise en garde: Ne pas utiliser de jus de canneberges, boissons gazéiées, attendrisseur
à viande ou chymotrypsine, du fait qu’ils sont susceptibles de créer eux-mêmes des
obstructions ou des eets indésirables chez certains patients.
Si l’obstruction ne peut pas être éliminée, la sonde d’alimentation devra être remplacée.
Mise en garde : Ne pas introduire d’objets étrangers à travers la sonde.
Fermetureducapuchon delavalved’alimentation/à
médicaments
Si le capuchon de l’orice du prolongateur (Fig 2-B) devient dicile à fermer ou s’il ne reste pas
en place :
1. Vérier que l’orice du prolongateur ne comporte pas d’accumulation de formule alimentaire.
2. Lubrier l’extrémité du capuchon de l’orice du prolongateur avec de l’eau. Ceci facilitera
l’insertion du capuchon de l’orice du prolongateur dans ce dernier (Fig 2-C).
Longévitéduballonnet
La durée de vie exacte du ballonnet ne peut pas être prédite. Les ballonnets au silicone durent
généralement de 1 à 8 mois, mais la durée de vie des ballonnets varie en fonction de plusieurs
facteurs. Parmi ceux-ci on compte : médicaments, volume d’eau utilisé pour goner le ballonnet,
pH gastrique et soins apportés à la sonde d’alimentation.
Pour plus de renseignements, appeler le 1-844-425-9273 aux États-Unis ou consulter notre site
Web halyardhealth.com.
Livrets de formation : Un guide de soins appropriés (A guide to Proper Care) et un guide de
dépannage pour site de stomie et sonde d’alimentation entérale (Stoma Site and Enteral Feeding
Tube Troubleshooting Guide) sont disponibles sur demande.Veuillez contacter votre représentant
local ou le service clientèle.
Formule sans DEHP (Phtalate de
di(2-éthylhexyle))
Pas fabriqué avec du latex de
caoutchouc naturel
Diamètre Longueur

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Rx Only: Verschreibungspichtig: Laut US-amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur von
einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden.
Kit-Inhalt:
1 MIC-KEY* Gastrostomie-Ernährungssonde (Flachprol-G-Sonde) (Abb. 2)
• Ballonventil (Abb. 2-A) • Schaft (Abb. 2-E)
• Stöpsel desVerlängerungsset-Ports (Abb. 2-B) • Ballon-Cu (Abb. 2-F)
•Verlängerungsset-Port (Abb. 2-C) • Ballon (Abb. 2-G)
• Externe Stütze (Abb. 2-D) • Ballonspitze (Abb. 2-H)
1 6-ml-Luer-Slip-Spritze
1 35 ml enterale Ernährungsspritze mit ENFit™Verbindungsstück
1 MIC-KEY* Verlängerungsset für die kontinuierliche Ernährung mit ENFit™
Verbindungsstücken, 12 Zoll (30,5 cm) (Abb. 3)
• Stöpsel der Ernährungs-/Medikamentenports (Abb. 3-I, 3-L)
• Ernährungs-/Medikamentenports (Abb. 3-J, 3-K)
• rechtwinkliges SECUR-LOK*-Verbindungsstück (Abb. 3-M)
1 MIC-KEY* Verlängerungsset für die Bolus-Ernährung mit ENFit™ Verbindungsstück, 12
Zoll (30,5 cm) (Abb. 4)
• Ernährungs-/Medikamentenport (Abb. 4-N)
• gerades SECUR-LOK*-Verbindungsstück (Abb. 4-O)
4 Mullkompressen
Nicht enthalten: Stoma-Messgerät (Abb. 1)
Achtung: Die MIC-KEY* Flachprol-Gastrostomiesonden sind zum Anschluss an die MIC-KEY*
Verlängerungssets mit ENFit™ Verbindungsstücken gedacht. Die MIC-KEY* Verlängerungssets
mit ENFit™Verbindungsstücken sind zum Anschluss an enterale Ernährungsspritzen mit ENFit™
Verbindungsstücken und Ernährungsbeutel mit ENFit™Verbindungsstücken gedacht.
Beschreibung
Die MIC-KEY* Flachprol-Gastrostomiesonden (Abb. 2) ermöglichen die Verabreichung
von enteraler Ernährung sowie Medikamenten direkt in den Magen und/oder eine
Magendekompression.
Warnung: Nur zur enteralen Ernährung und/oder Verabreichung von
Medikamenten. Vorsicht:Verbindungsstücke für Atemgeräte, Antriebsgase, urethrale
und urologische Anwendungen, Anwendungen mit aufblasbaren Manschetten
für Gliedmaßen, neuroaxiale Produkte und intravaskuläre oder hypodermische
Anwendungen können ggf. falsch angeschlossen werden.
Indikationen
Die MIC-KEY* Flachprol-Gastrostomiesonde ist für Patienten indiziert, die eine langfristige
Ernährung benötigen, keine orale Ernährungszufuhr vertragen, ein niedriges Risiko für Aspiration
besitzen, Magendekompression erfordern und/oder eine Medikamentenzufuhr direkt in den
Magen erfordern.
Kontraindikationen
Zu den Kontraindikationen einer Flachprol-Gastrostomiesondenplatzierung zählen u. a. Ascites,
Coloninterposition, portale Hypertonie, Peritonitis und morbide Adipositas.
Warnung
Dieses Medizinprodukt darf nicht wieder verwendet, wieder verarbeitet oder
resterilisiert werden. Eine Wiederverwendung,Wiederverarbeitung oder
Resterilisierung kann 1) die bekannten Biokompatibilitätseigenschaften negativ
beeinussen, 2) die strukturelle Integrität des Produkts beeinträchtigen, 3) die
beabsichtigte Leistung des Produkts beeinträchtigen oder 4) ein Kontaminationsrisiko
darstellen, was zu einer Übertragung infektiöser Krankheiten und damit zu einer
Verletzung, Erkrankung oder sogar zum Tod des Patienten führen könnte.
Komplikationen
Achtung: Vor dem Önen auf Unversehrtheit der Packung achten. Nicht verwenden, wenn
die Verpackung oder die Sterilbarriere beschädigt wurde.
Folgende Komplikationen können im Zusammenhang mit Low-Prol-Gastrostomiesonden
auftreten:
• Dekubitus • Infektion
• Hypergranulationsgewebe • Magen- oder Dudenalgeschwür
• IntraperitonealeLeckage • Drucknekrose
Platzierung
Die MIC-KEY* Flachprol-Gastrostomiesonde kann perkutan unter uoroskopischer,
laparoskopischer oder endoskopischer Führung oder als Ersatz einer bestehendenVorrichtung
unterVerwendung eines bereits bestehenden Stoma-Trakts platziert werden.
Warnung: Zur Gewährleistung der Sicherheit und des Wohlbendens des Patienten
muss vor der erstmaligen Sondeneinführung der Magen per Gastropexie an der
vorderen Bauchwand befestigt werden, die Einführungsstelle der Ernährungssonde
identiziert und der Stomatrakt dilatiert und gemessen werden.
Der Retentionsballon der Ernährungssonde darf nicht als Gastropexievorrichtung
verwendet werden. Der Ballon kann platzen und dadurch nicht mehr zum Befestigen
des Magens an der vorderen Bauchwand dienen.
Die Einführstelle sollte bei (Klein-)Kindern möglichst weit oben an der grossen
Magenkurvatur gewählt werden, um eine Okklusion des Pylorus zu vermeiden, wenn
der Ballon gefüllt ist.
Eine falsche Größe der MIC-KEY* Sonde kann zu Nekrose, Buried-Bumper-Syndrom
und/oder Hypergranulationsgewebe führen.
MessenderStomalänge
Achtung: Die Auswahl der richtigen Größe für die MIC-KEY* Sonde ist für die Sicherheit
und das Wohlbenden des Patienten äußerst wichtig. Die Länge des Patientenstomas mit dem
Stoma-Messgerät messen (Abb. 1). Die Schaftlänge (Abb. 2-E) der ausgewählten MIC-KEY*
Sonde sollte der Länge des Stomas entsprechen. Eine falsche Größe der MIC-KEY* Sonde kann zu
Nekrose, Buried-Bumper-Syndrom und/oder Hypergranulationsgewebe führen.
1. Die Spitze des Stoma-Messgeräts (Abb. 1) mit einem wasserlöslichen Gleitmittel anfeuchten.
Achtung: Kein Mineralöl verwenden. Keine Vaseline verwenden.
2. Das Stoma-Messgerät über den Führungsdraht durch das Stoma und in den Magen
vorschieben.
Achtung: Keine Kraft anwenden.
3. Die Luer-Slip-Spritze mit 5 mlWasser füllen und am Ballonventil (Abb. 2-A) anbringen.
Den Kolben der Spritze drücken und den Ballon füllen.
4. Die Vorrichtung vorsichtig in Richtung Abdomen ziehen, bis sich der Ballon an der Innenseite
der Magenwand bendet.
5. Die Kunststoscheibe nach unten auf das Abdomen schieben und die Messung oberhalb der
Scheibe notieren.
6. Dem gemessenen Wert 4–5 mm hinzufügen, um die richtige Stomalänge und Passform für
jede Position zu gewährleisten Die Messung notieren.
7. Das Wasser im Ballon mit einer Luer-Slip-Spritze entfernen.
8. Das Stoma-Messgerät entfernen.
9. Datum, Chargennummer und gemessene Schaftlänge in cm notieren (Abb. 2-E).
Balloon-Überprüfung
1. Die richtige Größe der MIC-KEY* Gastrostomiesonde auswählen, aus der Packung nehmen
und auf eventuelle Schäden überprüfen.
2. Den Ballon mit der im Set enthaltenen 6-ml-Luer-Slip-Spritze mit der angemessenen Menge
an sterilem oder destilliertem Wasser durch das Ballonventil auüllen (Abb. 2-A).
Achtung: Weder Luft noch Kochsalzlösung verwenden.
Die folgende Tabelle mit den empfohlenen Füllvolumina für die jeweilige Sondengröße in
French beachten.
Tabelle 1: Tabelle für die Ination
Größe Empfohlenes Füllvolumen Maximales Füllvolumen
12Fr 3 ml 5ml
14 Fr 5 ml 10 ml
16 Fr 5 ml 10 ml
18 Fr 5 ml 10 ml
20 Fr 5 ml 10 ml
24 Fr 5 ml 10 ml
3. Die Spritze entfernen und sicherstellen, dass der Ballon intakt ist, indem der Ballon durch
Drücken auf Lecks überprüft wird. Per Sichtprüfung die Symmetrie des Ballons sicherstellen.
Eine Symmetrie des Ballons wird durch leichtes Rollen des Ballons zwischen den Fingern
erzielt. Spritze wieder einsetzen und das gesamteWasser aus dem Ballon entfernen.
4. Die Ballonspitze (Abb. 2-H) mit einem wasserlöslichen Gleitmittel anfeuchten.
Achtung: Kein Mineralöl verwenden. Keine Vaseline verwenden.
Erste MIC-KEY* Platzierung
1. Die richtige MIC-KEY* Flachprol-Gastrostomiesonde auswählen und gemäß den oben
stehenden Anweisungen zur Ballonüberprüfung vorbereiten.
2. Die Ballonspitze (Abb. 2-H) über den Führungsdraht durch den Stoma-Trakt und in den
Magen vorschieben.
3. Sicherstellen, dass sich die Gastrostomiesonde im Magen bendet, das Endoskop und den
Führungsdraht bzw. die Peel-away-Schleuse, falls verwendet, entfernen.
4. Überprüfen, dass die externe Stütze (Abb. 2-D) mit der Haut auf einer Ebene liegt.
5. Den Ballon mit der 6-ml-Luer-Slip-Spritze mit sterilem oder destilliertem Wasser gemäß der
Tabelle für die Ination (Tabelle 1) auüllen.
HALYARD* MIC-KEY* Flachprol-Gastrostomie-Ernährungssonde
Verlängerungssets mit ENFit™Verbindungsstücken


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03 MAR 2015 Folded Size: 6.5”x 9.25” 15-HI-572-0-00
Achtung: Das Gesamtvolumen im Ballon darf bei einem 12 Fr. Ballon 5 ml nicht
überschreiten. Keine Kontrastmittel in den Ballon injizieren.Weder Luft noch Kochsalzlösung
verwenden.
Achtung: Das Gesamtvolumen im Ballon darf bei einem 14 Fr. Ballon oder größeren
Ballons für Gastrostomiesonden 10 ml nicht überschreiten. Keine Kontrastmittel in den
Ballon injizieren.Weder Luft noch Kochsalzlösung verwenden.
6. Verbliebene Flüssigkeit oder Gleitmittel von Gastrostomiesonde und Stoma entfernen.
ZusammenbaudesVerlängerungssetsfür Bolus- und
kontinuierliche Ernährung
1. Zur Magendekompression und enteralen Ernährung wird das MIC-KEY*Verlängerungsset für
die kontinuierliche Ernährung (Abb. 3) bzw. das MIC-KEY* Verlängerungsset für die Bolus-
Ernährung (Abb. 4) verwendet.
2. Den Stöpsel des MIC-KEY* Verlängerungsset-Ports önen (Abb. 2-B).
3. Das MIC-KEY* Verlängerungsset mit ENFit™Verbindungsstücken unter Ausrichtung der
schwarzen Linie am SECUR-LOK*Verbindungsstück (Abb. 3-M oder 4-O) mit der schwarzen
Linie am MIC-KEY* Verlängerungsset-Port einführen (Abb. 2-C).
4. Das Set befestigen, indem das SECUR-LOK* Verbindungsstück (Abb. 3-M oder 4-O)
eingedrückt und IM UHRZEIGERSINN gedreht wird, bis leichterWiderstand zu spüren ist (nach
ca. einer Vierteldrehung).
Achtung: Das Verbindungsstück NICHT über den Anschlagpunkt hinaus drehen.
5. Das Verlängerungsset wird entfernt, indem dasVerbindungsstück ENTGEGEN DEM
UHRZEIGERSINN gedreht wird, bis die schwarze Linie amVerlängerungsset mit der schwarzen
Linie auf der MIC-KEY* ausgerichtet ist. Das Set entfernen und den Verlängerungsset-Port
mit dem vorhandenen Stöpsel verschließen.
Überprüfender MIC-KEY* Sondenposition und Durchgängigkeit
1. Wenn eines der MIC-KEY* Verlängerungssets mit ENFit™Verbindungsstücken angeschlossen
ist (Abb 3 oder 4), eine enterale Ernährungsspritze mit ENFit™Verbindungsstück und 10 ml
Wasser am Ernährungs-/Medikamentenport anschließen (Abb. 3-J oder 4-N).
2. Mageninhalt aspirieren. Wenn in der Sonde Mageninhalt zu sehen ist, bestätigt dies, dass die
Gastrostomiesonde richtig im Magen positioniert ist.
3. Den Mageninhalt in der Spritze mitWasser ausspülen. Die Umgebung des Stomas auf Lecks
prüfen. Falls ein Leck vorliegt, muss erneut überprüft werden, ob der Ballon richtig gefüllt
ist. Außerdem sollte die Fr.-Größe, Stomalänge und Position überprüft werden. Die richtige
Position kann röntgenologisch bestätigt werden. Die MIC-KEY* besitzt einen röntgendichten
Streifen auf der Sonde.
Achtung: Keine Kontrastmittel im Ballon verwenden.
4. Ernährung erst einleiten, wenn die richtige Position und Durchgängigkeit bestätigt wurde
und entsprechende Anweisungen des Arztes erfolgten.
Entfernen der MIC-KEY*
1. Zunächst sicherstellen, dass diese Art von Gastrostomiesonde am Krankenbett ausgewechselt
werden kann.
2. Instrumente und Zubehör zusammenbauen, Hände unter Einhaltung aseptischerVerfahren
reinigen und saubere, puderfreie Handschuhe überziehen.
3. Die Gastrostomiesonde um 360 Grad drehen, um sicherzustellen, dass sie sich frei und leicht
bewegen lässt.
4. Die Luer-Slip-Spritze in das Ballonventil (Abb. 2-A) einführen und sämtliche Flüssigkeit aus
dem Ballon abziehen.
5. Gegendruck auf das Abdomen ausüben und die Gastrostomiesonde vorsichtig und ohne zu
zögern herausziehen.
Hinweis: Falls Widerstandzu spürenist,die distale Sondenspitze und das Stoma mit einem
wasserlöslichenGleitmittelgleitfähig machen. Die Gastrostomiesondegleichzeitig drücken und
drehen. DieSonde vorsichtigfreisetzen. Wennsich die Gastrostomiesondenicht entfernen lässt,
denBallon erneut mit der vorgeschriebenenMenge Wasser füllen undden Arzt benachrichtigen.
Achtung: Eine Gastrostomiesonde niemals mit Gewalt entfernen.
Warnung: Das Auswechseln der Gastrostomiesonde darf nur von medizinisch
ausgebildeten Fachkräften vorgenommen werden.
Auswechselverfahren
1. Die Haut um das Stoma reinigen und den Bereich an der Luft trocknen lassen.
2. Die Stomalänge mit dem HALYARD* Stoma-Messgerät (Abb. 1) messen.
3. Die MIC-KEY* Gastrostomiesonde der richtigen Größe auswählen und gemäß den oben
stehenden Anweisungen zur Ballonüberprüfung vorbereiten.
4. Die Ballonspitze (Abb. 2-H) mit einem wasserlöslichen Gel gleitfähig machen und dann die
MIC-KEY* Sonde durch das Stoma in den Magen einführen.
5. Überprüfen, dass die externe Stütze (Abb. 2-D) mit der Haut auf einer Ebene liegt.
6. Den Ballon mit der 6-ml-Luer-Slip-Spritze mit sterilem oder destilliertem Wasser gemäß der
Tabelle für die Ination (Tabelle 1) auüllen.
Achtung: Das Gesamtvolumen im Ballon darf bei einem 12 Fr. Ballon 5 ml nicht
überschreiten. Keine Kontrastmittel in den Ballon injizieren.Weder Luft noch Kochsalzlösung
verwenden.
Achtung: Das Gesamtvolumen im Ballon darf bei einem 14 Fr. Ballon oder größeren
Ballons für Gastrostomiesonden 10 ml nicht überschreiten. Keine Kontrastmittel in den Ballon
injizieren.Weder Luft noch Kochsalzlösung verwenden.
7. Verbliebene Flüssigkeit oder Gleitmittel von Gastrostomiesonde und Stoma entfernen.
8. Die richtige Position der Gastrostomiesonde gemäß dem oben stehenden Abschnitt zum
Überprüfen der MIC-KEY* Sondenposition und Durchgängigkeit überprüfen.
Ernährungsverabreichung
1. Das System vor der Ernährungsabgabe mit Wasser spülen.
2. Falls die Ernährung mit einer Spritze durchgeführt wird, eine enterale Ernährungsspritze mit
ENFit™Verbindungsstück an den Ernährungs-/Medikamentenport des Verlängerungssets für
die Bolus-Ernährung anschließen (Abb. 4-N). DieVerbindung durch Drehen sichern.
3. Falls ein Ernährungsbeutel verwendet wird, muss die Luft aus dem Beutel und dem Schlauch
entfernt werden. Die Sonde am Ernährungs-/Medikamentenport des Verlängerungssets für
die kontinuierliche Ernährung anschließen (Abb. 3-J). DieVerbindung durch Drehen sichern.
4. Die Nährlösungsrate einstellen und die Ernährung verabreichen.
5. Danach das MIC-KEY* Verlängerungsset und die Ernährungssonde mitWasser per
Arztanweisungen, oder bis der Schlauch durchsichtig ist, spülen.
6. Das MIC-KEY* Verlängerungsset abnehmen und den Stöpsel des MIC-KEY*Verlängerungsset-
Ports anbringen (Abb. 2-B).
7. Das MIC-KEY* Verlängerungsset und die enterale Ernährungsspritze oder den
Ernährungsbeutel mit warmem Seifenwasser waschen und gründlich nachspülen und
trocknen.
8. Falls die Ernährung kontinuierlich durch eine Pumpe erfolgt, sollte die MIC-KEY* Sonde alle
4-6 Stunden mitWasser, jedes Mal nach einer Unterbrechung der Ernährungsverabreichung
oder gemäß den Anweisungen des Arztes, gespült werden.
Dekompression
1. Zur Magendekompression wird entweder das MIC-KEY* Verlängerungsset mit ENFit™
Verbindungsstücken für die kontinuierliche Ernährung (Abb. 3) oder das MIC-KEY*
Verlängerungsset für die Bolus-Ernährung (Abb. 4) verwendet.
2. Das Verlängerungsset für die Bolus-Ernährung (Abb. 4) oder die kontinuierliche Ernährung
(Abb. 3) an die MIC-KEY* Sonde (Abb. 2) anschließen.
3. Für dasVerlängerungsset für die kontinuierliche Ernährung den Stöpsel des Ernährungs-/
Medikamentenports abnehmen (Abb. 3-I). Mageninhalt in einen Behälter abießen lassen.
4. Nach der Dekompression das MIC-KEY*Verlängerungsset und die Ernährungssonde mit
Wasser spülen.
5. Das MIC-KEY* Verlängerungsset abnehmen und den Stöpsel des MIC-KEY*Verlängerungsset-
Ports wieder anbringen (Abb. 2-B).
Verabreichung von Medikamenten
Achtung: Vor derVerabreichung von Medikamenten durch die Sonde den Arzt konsultieren.
Wenn möglich sollten üssige Medikamente verwendet werden. Andernfalls den Apotheker
zurate ziehen, ob es sicher ist, feste Medikamente zu zerdrücken und mit Wasser zu mischen.
Wenn dies vom Apotheker als sicher angesehen wird, sollten feste Medikamente in feines Pulver
zerkleinert und in Wasser aufgelöst werden, bevor diese durch die Ernährungssonde verabreicht
werden.
Achtung: Niemals magensaftresistente überzogene Medikamente zerkleinern und niemals
Medikamente mit Nährlösung mischen.
Die Ernährungssonde unterVerwendung einesVerlängerungssets (Abb. 3 oder Abb. 4) und
einer enteralen Ernährungsspritze spülen.
Warnung: Den Ballon nicht mit Medikamenten füllen.
RichtlinienzurMIC-KEY*Sondendurchgängigkeit
Die folgenden Richtlinien zum ordnungsgemäßen Spülen sollten befolgt werden, um ein
Verstopfen zu vermeiden und die Durchgängigkeit der Gastrostomiesonde zu gewährleisten.
• Achtung: Stets durch dasVerlängerungsset spülen. Die Verwendung einer Spritze im
Verlängerungsset-Port kann das Anti-Rückussventil beschädigen und ein Leck verursachen.
• Bei kontinuierlicher Ernährung die Ernährungssonde alle 4–6 Stunden spülen. Außerdem
sollte die Sonde nach jeder Unterbrechung der Nahrungszufuhr, sowie vor und nach jeder
zwischenzeitlichen Nahrungszufuhr und bei Nichtgebrauch mindestens alle 8 Stunden
gespült werden.
• Ernährungssonde vor und nach jeder Medikamentenzufuhr und zwischen
Medikamentenverabreichungen spülen. Dadurch wird verhindert, dass eineWechselwirkung
zwischen Medikament und Nährlösung entsteht, was die Ernährungssonde verstopfen
könnte.
• Wenn möglich sollten üssige Medikamente verwendet werden. Andernfalls den Apotheker
zurate ziehen, ob es sicher ist, feste Medikamente zu zerdrücken und mit Wasser zu mischen.
Wenn dies vom Apotheker als sicher angesehen wird, sollten feste Medikamente in feines
Pulver zerkleinert und inWasser aufgelöst werden, bevor diese durch dasVerlängerungsset
verabreicht werden.