Halyard HOMEPUMP ECLIPSE User manual

Instructions for Use
HOMEPUMP*Ambulatory Infusion System
HOMEPUMP ECLIPSE*
ELASTOMERIC PUMP

1
HOMEPUMP ECLIPSE*Elastomeric Pump
Instructions For Use
Elastomeric Pump Instructions for Use 2
Mode d’emploi de la pompe élastomérique 8
Bedienungsanleitung für die Elastomerpumpe 14
Instrucciones de uso de la bomba elastomérica 20
Návod kpoužití elastomerové pumpy 26
Brugsanvisning til elastomerisk pumpe 32
Οδηγίε χρήση ελαστοερού αντλία 38
Leiðbeiningar um notkun gúmmídælu 46
Istruzioni per l’uso della pompa elastomerica 52
Gebruiksaanwijzing voor elastomeerpomp 58
Elastomerisk pumpe bruksanvisning 64
Instrukcja użytkowania pompy elastomerowej 70
Instruções de utilização da bomba de elastómero 76
Инструкция по применению эластомерного насоса 82
Elastomeerisen pumpun käyttöohjeet 88
Brukanvisning för elastomerisk pump 94
Elastomerik Pompa KullanmaTalimatı 100
エラストメトリックポンプの使用説明書 106
탄성체 펌프 사용 설명서 112
合成橡胶药泵使用说明 120
• en



• cs
• da
• el

• it

• no

• pt

• fi
• sv


• ko
• zh

2
Description of Device
Figure1
1Fill Port Cap 5Air Eliminating Filter
2Fill Port 6Flow ControllerTubing
3Elastomeric Pump 7Distal End Cap
4Clamp
Figure1
1
2
3
45
6
7

3
HOMEPUMP ECLIPSE*Elastomeric Pump
Instructions for Use
Important Information
Please read the entire document before operating the
HOMEPUMP ECLIPSE*device. Follow all instructions
carefully to ensure the safety of patient and/or user.
User Information
The HOMEPUMP ECLIPSE*Pump is designed for patients
to use at home. Please see below for important patient
information for home use:
• For 24-hour Product Support, call 1-800-444-2728 or
[phone] (English only).
• Visit www.halyardhealth.com or contact your sales
representative for the latest product information and
Technical Bulletins, including but not limited to:
• Factors Aecting Flowrate Homepump* Ambulatory
Infusion System: HOMEPUMP ECLIPSE*
• Latex Sensitivity
• Drug Stability Data
• Patient Information Brochures
Warnings
• The HOMEPUMP ECLIPSE*Pump must be lled
4 hours prior to administration to infuse at the
labeled ow rate.
• If the pump is used immediately after lling,
ow rate may increase by up to 50%.
• Medications or uids must be administered per
instructions provided by the drug manufacturer.
Physician is responsible for prescribing drug based
on each patient’s clinical status (such as age, body
weight, disease state of patient, concomitant
medication, etc.).
• There is no alarmor alert when ow interruption
occurs, thereforelife-supporting medications whose
usage maycause serious injury or deathdue to
stoppage or under-delivery are notrecommended for
infusionwith the device.
• There is no indicator of pump infusion status,
therefore use caution where over-delivery of
medications could result in serious injury or death.
• It is the responsibility of the healthcare provider to
ensure patient is educated in the proper use of the
system.
Cautions
• Do not use if package isopen, damaged or aprotector cap
ismissing.
• The HOMEPUMP ECLIPSE*Pump is sterile, non-pyrogenic
and single use only. Do not resterilize,rell or reuse. Reuse of
thedevicecouldresultin thefollowing risks:
• Improperfunctioning of the device(i.e. inaccurateowrate)
• Increased risk of infection
• Occlusion of the device (i.e. impedes or stops infusion)
• Do not remove from package until ready to use.
• Product uses Di (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
plasticized PVC:
• DEHP is a commonly used plasticizer in medical
devices.There is no conclusive scientic evidence to
date that exposure to DEHP has a harmful eect on
humans. However, the risk and benet of using medical
devices with DEHP for pregnant women, breastfeeding
mothers, infants and children should be evaluated
prior to use.
• Certain solutions may be incompatible with the
PVC material used in the administration set. Consult
drug package insert and other available sources of
information for a more thorough understanding of
possible incompatibility problems.
• Do not ll less than minimum or exceed maximum ll
volume of pump. (Table 1)
• Clamp isprovidedto stopthe infusion.Do not removeor break
clamp.Donot use clamp asanintermittentdeliverydevice.
• Roll tubing between ngers to promote ow if clamped
for extended time.
• The labeled ow rate and ll volume for each pump are
identied on the ll port.
• Avoid contact of cleaning agents (like soap and alcohol)
with the lter because leakage may occur from the air
eliminating vent.
• Do not tape over lter as this could block the air vent and
impede the infusion.
• Do not immerse the pump in water. Take care to protect
the pump during any activities which could cause the
pump and lter to get wet, such as showering.
• Do not use a microwave, oven or water bath to warm
the uid.
• In the event of any leakage from the pump, or
administration set, close tubing clamp. Replace pump
if necessary.
• en

4
• Do not discard the pump and contact Halyard Health
for product return instructions.
• Flow rates may vary due to:
Fill volume
• Filling the pump less than labeled (nominal) ll
volume results in faster ow rate.
• Filling the pump greater than labeled (nominal) ll
volume results in slower ow rate.
Viscosity and/or drug concentration
• The HOMEPUMP ECLIPSE* Pump labeled ow rates are
based on the use of normal saline as the diluent.
• Addition of any drug or use of another diluent may
change viscosity and result in increased or decreased
ow rate. Use of 5% dextrose will result in 10% longer
delivery time.
Pump position - Position the pump at approximately the
same level as the catheter site.
• Positioning the pump above this level increases
ow rate
• Positioning the pump below this level decreases
ow rate.
Temperature
•Temperature will aect solution viscosity, resulting in
shorter or longer delivery time.
•The HOMEPUMP ECLIPSE*Pump is designed to be used
at room temperature (20°C/68°F).
• Flow rate will increase approximately 1.4% per
1° F/0.6° C increase in temperature and will decrease
approximately 1.4% per 1° F/0.6° C decrease in
temperature.
•Pumpandtubingshouldbe wornoutsidetheclothing.
• If stored in the refrigerator or freezer, allow pump to
reach room temperature before using. It may take
several hours for a pump to reach room temperature,
depending on ll volume. (Table 1)
• To ensureow rateaccuracy, donot place heator cold
therapyin close proximity to the ow controllertubing.
Storage
• Delivery time can increase signicantly as a result of
extended storage time.
External pressure
• External pressure such as squeezing, laying on the
pump increases ow rate.
Catheter/Access Device
• When administering througha central orperipheral
catheter, follow instructions provided by thecatheter
manufacturer.Peripherally inserted central catheter(PICC)
lines smaller than 20GA x 56 cm (or other restrictive devices)
willdecreaseow rate.
Indications
HOMEPUMP ECLIPSE*Pump is indicated for continuous
delivery of medications through intravenous routes.
Contraindications
The HOMEPUMP ECLIPSE*Pump is not intended for blood,
blood products, lipids, fat emulsions, orTotal Parenteral
Nutrition (TPN).
Instructions for Use
UseAseptic Technique
Filling the HOMEPUMP ECLIPSE* Pump: (Figure 2)
Note: Followstandardprotocolsand applicableregulationsfor
llingpump.
1. Close the clamp.
2. Remove the cap from the ll port and retain for later use.
3. The HOMEPUMP ECLIPSE*Pump can be lled with a
syringe or similar device. Remove all air from the lling
device and attach lled syringe to ll port. (Figure 2)
4. Invert pump as shown. Firmly grasp the syringe with both
hands and push down on the plunger continuously until
the volume is dispensed. Do not handle the pump while
lling, as the syringe tip may break. Repeat as necessary.
Figure2
Caution: Do not ll less than minimum or exceed
maximum ll volume (SeeTable 1 for model specic
information on ll volumes).
5. Remove lling device from the ll port.
6. Securely replace ll port cap. Ensure that the distal end cap
on the tubing is snug.
7. Labelwithappropriatepharmaceuticaland patientinformation.
Warning:
The HOMEPUMP ECLIPSE*Pump must be lled 4 hours
prior to administration to infuse at the labeled ow
rate. If the pump is used immediately after lling, ow
rate may increase by up to 50%.

5
Technical Specications
Delivery Accuracy:When lled to the labeled (nominal)
volume, the HOMEPUMP ECLIPSE*Pump is ±15% of the
labeled (nominal) ow rate when infusion is started 4 hours
after ll , delivering normal saline as the diluent at 20°C/68°F.
Typical Flow Curve
Below is a graph of the typical ow prole of the HOMEPUMP
ECLIPSE*Elastomeric Pump.The ow rate may be higher or
lower than ±15% at the start and end of infusion.
Notes:
• Latexis not in uid pathwayor in contact with human.
Referto Latex Sensitivity TechnicalBulletin at
www.halyardhealth.com.
• Lengthof tubing is approximately96 ±20 cm (38 ±8 inches)
Storage Conditions
Store under general warehouse conditions. Protect from light
sources and heat. Keep dry.
Priming the Administration Set
UseAseptic Technique
Note: Inorder toavoidthe risk of precipitation within the
tubing, the HOMEPUMPECLIPSE*Pump can be prelledand
primedwitha small amount of diluent so that the medication
isnot in the pump tubing until the infusion is started.This
techniquecan be used for any medication proneto precipitation.
Caution: It is important to completely prime the pump
tubing. Failure to do so may prevent the pump from infusing.
1. Remove distal end cap.
2. Open clamp to start priming.
3.When all air has been removed from the entire tubing
and uid ow is observed at end of the distal luer, the
administration set is primed.
4.Closeclamp and replacedistal end capuntilreadyfor use.
Starting Infusion
UseAseptic Technique
Note:Patient must be educatedonproperuse of product by
healthcareprovider.
1. Allow the HOMEPUMP ECLIPSE* Pump to reach room
temperature before using. (Table 1)
2. Verify that the clamp on the tubing is closed.
3. Cleanse patient’s catheter injection site/IV access device.
4. Attach the HOMEPUMP ECLIPSE* Pump tubing to the
access device.
5. Begin infusion by opening the clamp; uid delivery will
start immediately.
• Note: Iftubingiskinked,rollkinked portion ofthe tubing
between ngers torestoreshape of tubing and promote
uidow.
End of Infusion:
• Infusion is complete when the elastomeric membrane is
no longer expanded.
• Close clamp, disconnect and dispose of the HOMEPUMP
ECLIPSE*Pump according to your institution’s protocol.
Note: Ifpumpdidnot perform as expecteddonot discard.
ContactHalyardHealth for product returninstructions at:
[e-mail] 1-800-448-3569.
Flow Rate
Percent Delivery Time 100%
Nominal
Typical Flow Rate

6
Table 1: Delivery Time Information
Caution:
• Fillingthe pump less than the labeled volumeresultsin faster ow rate.
• Filling the pump greater than the labeled volume results in slower ow rate.
Models E050500 E100500 E101000 E102000 E251750 E252500 E401000 E402000 E502500
SE050500 SE100500 SE101000 SE102000
Labeled FillVolume (ml) 50 100 100 100 250 250 400 400 500
Labeled FlowRate (ml/hr) 50 50 100 200 175 250 100 200 250
Minimum FillVolume (ml) 28 60 65 60 200 250 200 200 300
Maximum FillVolume (ml) 65 125 125 125 335 335 500 550 550
RetainedVolume (ml) ≤3 ≤3 ≤3 ≤3 ≤8 ≤8 ≤10 ≤10 ≤10
Time to Reach Room Temperature
Hours fromrefrigerator 7 8 8 8 12 12 15 15 18
Hours fromfreezer 12 16 16 16 25 25 29 29 30
Approximate Delivery Time Fill Volume (ml)
00:15 h 60
00:30 h 28 65 100
00:40 h 125
00:45 h 200
01:00 h 50 60 100 200 250 250 300
01:15 h 65 125
01:20 h 250 335 300
01:30 h 80 400
01:35 h 200
01:40 h 350
01:45 h 300
02:00 h 100 335 250 400 500
02:15 h 450 550
02:30 h 120
02:35 h 300
02:40 h 125 500
03:00 h 350
04:00 h 400
04:45 h 450
05:15 h 500

7
Rx only = Caution: Federal (U.S.A.) law restricts this device to
sale by or on the order of a physician.
U.S. Patents and Foreign Patents Pending.
*RegisteredTrademark or Trademark of Halyard Health, Inc. or its
aliates. © 2015 HYH. All rights reserved.
For more information, please call
+1.949.923.2400 • 1.800.448.3569 (English only)
or visit www.halyardhealth.com for the latest product
information and Technical Bulletins.
To order additional Instructions for Use or Patient
Guidelines please email or call:
[email protected]or +1.949.923.2400

8
Description du dispositif
Schéma 1
1Capuchon de l’orice
de remplissage
2Orice de remplissage
3Pompe élastomérique
4Clamp
5Filtre à évent
6Tubulure du régulateur
de débit
7Capuchon d’extrémité
distale
Schéma1
1
2
3
45
6
7

9
HOMEPUMP ECLIPSE*Pompe élastomérique
Mode d’emploi
Informations Importantes
Veuillez lire l’intégralité du document avant d’utiliser le
dispositif HOMEPUMP ECLIPSE*. Observer avec précaution
toutes les instructions an d’assurer la sécurité du patient
et/ou de l’utilisateur.
Informations destinées à l’utilisateur
La pompe HOMEPUMP ECLIPSE* est conçue pour une
utilisation à domicile par les patients. Se reporter aux
informations patient ci-dessous concernant l’utilisation à
domicile :
• Pour le Support Produit 24h/24, composer le 800-444-
2728 ou le [phone] (en anglais uniquement).
• Consulter le siteWeb www.halyardhealth.comou
contacter un représentant commercial pour les dernières
informations produits et les bulletins techniques,
notamment et entres autres:
• Facteurs aectant le débit du système de perfusion
ambulatoire Homepump*: HOMEPUMP ECLIPSE*
• Sensibilité au latex
• Données sur la stabilité du médicament
• Brochures informatives à l’intention des patients
Avertissements
• La pompe HOMEPUMP ECLIPSE* doit être remplie
4 heures avant l’administration pour perfuser au
débit indiqué.
• Si la pompe est utilisée immédiatement après
avoir été remplie, le débit peut augmenter au
maximum de 50%.
• Les médicaments ou les liquides doivent être
administrés conformément aux instructions
du fabricant. Le médecin est responsable de la
prescription des médicaments en fonction de
l’état clinique de chaque patient (par ex., âge,
poids corporel, état pathologique du patient,
médicaments concomitants etc.).
• Puisqu’il n’existe aucune alarme ou alerte en
cas d’interruption du débit, la perfusion de
médicaments essentiels à la survie, qui risquent
d’entraîner des lésions graves ou le décès en cas
d’arrêt ou d’administration insusante, n’est pas
recommandée avec le dispositif.
• Puisqu’il n’existe aucun indicateur de l’état de
perfusion de la pompe, il convient de procéder avec
précaution lorsqu’une administration excessive de
médicament est susceptible d’entraîner des lésions
graves ou le décès.
• Il appartient au prestataire de soins de s’assurer
que le patient sait comment utiliser correctement
le système.
Mises en garde
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé ou
ouvert, ou si un capuchon protecteur est absent.
• La pompe HOMEPUMP ECLIPSE* pump est stérile,
non pyrogène et à usage unique. Ne pas les restériliser, les
recharger ni les réutiliser. La réutilisation du dispositif peut
entraîner les risques suivants :
• Un fonctionnement incorrect du dispositif (par ex., un
débit inexact)
• Risque accru d’infection
• Une occlusion du dispositif (c.-à-d., entrave ou arrête la
perfusion)
• Ne pas retirer de l’emballage avant d’être prêt à
l’utilisation.
• Ce produit contient du chlorure de polyvinyle (PVC)
plastié au phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP):
• Le DEHP est un plastiant couramment utilisé dans
la fabrication de dispositifs médicaux. Il n’existe à ce
jour aucune preuve scientique concluante qu’une
exposition au DEHP a des eets nuisibles sur la santé
humaine. Cependant, il convient d’évaluer les risques et
les avantages impliqués par l’utilisation de dispositifs
médicaux contenant du DEHP chez les femmes
enceintes, les mères qui allaitent, les nourrissons et les
enfants avant leur utilisation.
• Certaines solutions peuvent être incompatibles avec les
éléments en PVC du set de perfusion. Consulter la notice
du médicament et les autres sources d’information à
votre disposition pour mieux comprendre les éventuels
problèmes d’incompatibilité.
• Ne pas remplir en dessous du volume de remplissage
minimum ni dépasser le niveau maximum de la pompe.
(Tableau 1)
• Un clamp est prévu pour interrompre la perfusion. Ne pas
le retirer ni le casser. Ne pas s’en servir pour assurer une
perfusion intermittente.


10
• En cas de clampage prolongé de la tubulure, la faire
rouler entre les doigts pour favoriser un bon débit.
• Le débit et le volume de remplissage gurant sur
l’étiquette de chaque pompe sont clairement indiqués sur
l’orice de remplissage.
• Éviter tout contact entre des agents de nettoyage (savon et
alcool, par exemple) et le ltre, car des fuites risquent de
se produire par l’évent.
• Ne pas xer de ruban adhésif sur le ltre, sous risque de
boucher l’évent et d’entraver la perfusion.
• Ne pas immerger la pompe dans de l’eau. Veiller à protéger
la pompe au cours d’activités où la pompe et le ltre
risquent d’être mouillés (dans la douche, par exemple).
• Ne pas utiliser un four à micro-ondes, un four
conventionnel ou un bain-marie pour réchauer le liquide.
• En cas de fuites au niveau de la pompe ou du dispositif
de perfusion, fermer le clamp de tubulure. Remplacer la
pompe, si nécessaire.
• Ne pas jeter la pompe et contacter Halyard Health pour
obtenir des instructions relatives au renvoi du produit.
• Les débits peuvent varier pour les raisons suivantes :
Volume de remplissage
• Le fait de remplir la pompe à un niveau inférieur au
volume de remplissage indiqué sur l’étiquette entraîne
une accélération du débit.
• Le fait de remplir la pompe à un niveau supérieur au
volume de remplissage indiqué sur l’étiquette entraîne
un ralentissement du débit.
Viscosité et/ou concentration en médicament
• Les débits gurant sur l’étiquette de la pompe
HOMEPUMP ECLIPSE*sont basés sur l’utilisation de
sérum physiologique normal comme diluant.
• L’ajout de tout médicament ou l’utilisation d’un autre
diluant peut modier la viscosité et entraîner une
augmentation ou une diminution du débit. L’utilisation
de glucose à 5% entraîne une augmentation de 10% de
la durée d’administration.
Position de la pompe - Positionner la pompe environ au
même niveau que le site du cathéter.
• Le fait de positionner la pompe au-dessus de ce niveau
accélère le débit.
• Le fait de positionner la pompe en-dessous de ce niveau
ralentit le débit.
Température
• La température aecte la viscosité de la solution,
entraînant une durée d’administration plus courte ou
plus longue.
• La pompe HOMEPUMP ECLIPSE* est conçue pour une
utilisation à température ambiante (20°C/68°F).
• Le débit augmente d’environ 1,4 % pour chaque
augmentation de 0,6 °C/1 °F de la température, et
diminue d’environ 1,4 % pour chaque diminution de
0,6 °C/1 °F de la température.
• La pompe et la tubulure doivent être portées par-dessus
les vêtements.
• En cas de conservation au réfrigérateur ou au
congélateur, laisser la pompe revenir à la température
ambiante avant utilisation. Une période de quelques
heures peut être nécessaire pour que la pompe atteigne
la température ambiante, en fonction du volume de
remplissage. (Tableau 1)
• Pour assurer la précision du débit, éviter de positionner
un système de thermothérapie ou de cryothérapie à
proximité de la tubulure du régulateur de débit.
Stockage
• La durée d’administration peut augmenter
signicativement en cas de durée de conservation
prolongée.
Pression externe
• Une pression externe en raison d’une compression, d’un
poids se trouvant sur la pompe par exemple, accélère
le débit.
Cathéter/dispositif d’accès
• En cas d’administration par uncathéter centralou
périphérique, suivre les instructions fourniespar le fabricant
du cathéter. Les lignesde cathéters centraux insérés en
périphérie (PICC) inférieures à20G x 56mm (outout autre
dispositiflimiteur)entraînentune diminution du débit.
Indications
Lapompe HOMEPUMP ECLIPSE*est indiquée pour
l’administrationcontinue demédicaments parvoie intraveineuse.
Contre-Indications
La pompe HOMEPUMP ECLIPSE* n’est pas prévue pour être
utilisée avec le sang, les produits sanguins, les lipides, les
émulsions lipidiques ou la nutrition parentérale totale (TPN).
Mode d’emploi
Employerune techniqueaseptique
Remplissage de la pompe HOMEPUMP ECLIPSE* :
(Schéma 2)
Remarque:Observer les protocolesstandardet la
réglementationapplicable pour le remplissagedelapompe.
1. Fermer le clamp.
2. Retirer le capuchon de l’orice de remplissage et le mettre
de côté pour une utilisation ultérieure.

11
3. La pompe HOMEPUMP ECLIPSE*peut être remplie à l’aide
d’une seringue ou d’un dispositif similaire. Purger tout l’air
du dispositif de remplissage et xer solidement la seringue
remplie à l’orice de remplissage. (Schéma 2)
4. Renverser la pompe comme indiqué dans la gure. Saisir
fermement la seringue des deux mains et enfoncer le piston
d’un geste continu jusqu’à ce que le volume soit dispensé.
Ne pas manipuler la pompe pendant le remplissage
an d’éviter que l’embout de la seringue ne se rompe.
Renouveler l’opération si nécessaire.
Schéma2
Avertissement: Ne pas remplir avec un volume inférieur
au volume de remplissage minimum indiqué, ni dépasser
le volume de remplissage maximum (consulter leTableau
1 pour des informations sur le volume de remplissage
spécique de chaque modèle).
5. Retirer le dispositif de remplissage de l’orice de
remplissage.
6. Remettre le capuchon de l’orice de remplissage bien en
place.Vérier que le capuchon de l’extrémité distale de la
tubulure est bien serré.
7. Appliquer une étiquette portant les informations
pharmaceutiques et relatives au patient adéquates.
Avertissement:
La pompe HOMEPUMP ECLIPSE* doit être remplie 4 heures
avant l’administration pour perfuser au débit indiqué. Si la
pompe est utilisée immédiatement après avoir été remplie,
le débit peut augmenter au maximum de 50%.
Amorçage du dispositif de perfusion
Employerune techniqueaseptique
Remarque: And’évitertout risque de précipitationàl’intérieur
de la tubulure,la pompe HOMEPUMP ECLIPSE*peut être
préremplieet amorcéeavec une petite quantitédediluantde
manièreà ce que le médicamentnesoit pas présentdans la
tubulurede la pompe avant le démarragedelaperfusion. Cette
techniquepeut êtreutilisée pour tout médicament susceptiblede
formerun précipité.
Avertissement: Il est important d’amorcer
complètement la tubulure de la pompe. Le non-respect de cette
instruction peut empêcher la pompe de perfuser.
1. Remettre le capuchon terminal distal.
2. Ouvrir le clamp pour démarrer l’amorçage.
3. Quand tout l’air a été évacué de l’ensemble de la tubulure
et qu’un débit de liquide est observé à l’extrémité du
raccord Luer distal, le set de perfusion est amorcé.
4. Fermer le clamp et remettre en place le capuchon terminal
distal de la tubulure jusqu’à ce qu’il soit prêt à l’emploi.
Démarrage de la perfusion
Employerune techniqueaseptique
Remarque:Ledispensateur de soins doit avoir expliqué au
patient l’usage correct du dispositif.
1. Laisser la pompe HOMEPUMP ECLIPSE*atteindre la
température ambiante avant utilisation. (Tableau 1)
2. Vérier que le clamp de tubulure est fermé.
3. Nettoyer le site d’injection de cathéter/dispositif d’accèsV
du patient.
4. Raccorder la tubulure de la pompe HOMEPUMP ECLIPSE*
au dispositive d’accès.
5. Démarrer la perfusion en ouvrant le clamp ; l’administration
du liquide démarre immédiatement.
• Remarque: Si la tubulure est coudée,faireroulerla
partie coudée entreles doigts pour restaurerla formede la
tubulureet favoriser le débit de liquide.
Fin de la perfusion:
• La perfusion est terminée quand la membrane en
élastomère n’est plus gonée.
• Fermer le clamp, débrancher et jeter la pompe HOMEPUMP
ECLIPSE*conformément au protocole de l’établissement.
Remarque: Nepas jeterlapompe si elle n’apasfonctionné
dela manièreattendue.ContacterHalyardHealth pour
obtenirdes instructions relativesau renvoidu produit:
[e-mail] 1-800-448-3569.
Caractéristiques techniques:
Précision d’administration: Lorsqu’elle est remplie au
volume nominal, la pompe HOMEPUMP ECLIPSE* fonctionne
à ±15% du débit de perfusion indiqué (nominal) quand la
perfusion est démarrée 4 heures après le remplissage, avec
administration de sérum physiologique standard comme
diluant à 20°C/68°F.

12
Courbe de débit type
Le graphique ci-dessous présente le prol de débit type de la
pompe élastomérique HOMEPUMP ECLIPSE*. Le débit peut
être supérieur ou inférieur à ±15 % au début et à la n de la
perfusion.
Remarques :
• Lecircuit liquide ne contientpas de latex, et du latex n’est
pas susceptibled’entreren contactavecdes parties du corps
humain.Consulterlebulletin techniquesurlasensibilitéau
latexsurlesitewww.halyardhealth.com.
• Lalongueur de la tubulureest d’environ96 ±20 cm
(38±8 po).
Conditions de stockage
Conserver dans desconditions générales de stockage. Conserver à
l’abrides sourceslumineuses et de la chaleur.Conserver au sec.
Débit
Durée d’administration
en pourcentage
100 %
Nominal
Débit type

13
Rx only = Mise en garde : En vertu de la législation fédérale des
États-Unis, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou
sur ordonnance médicale.
Brevets américains et étrangers en instance.
*Marque déposée ou marque commerciale de Halyard Health, Inc.
ou de ses liales. © 2010 HYH.Tous droits réservés.
Pour obtenir plus d’informations, composer le
+1.949.923.2400 • 1.800.448.3569
(en anglais uniquement) ou consulter le site Web
www.halyardhealth.com pour les dernières informations
produits et les bulletins techniques.
Pour commander des modes d’emploi ou des directives
patient supplémentaires, envoyer un e-mail à :
[email protected] ou composer le
+1.949.923.2400.
Tableau 1: Information relative à la durée d’administration
Attention:
• Le fait de remplir la pompe à un niveau inférieur au volume de remplissage indiqué produit une accélération du débit.
• Le fait de remplir la pompe à un niveau supérieur au volume de remplissage indiqué produit un ralentissement du débit.
Modèles E050500 E100500 E101000 E102000 E251750 E252500 E401000 E402000 E502500
SE050500 SE100500 SE101000 SE102000
Volume de remplissage indiqué (ml) 50 100 100 100 250 250 400 400 500
Débit indiqué (ml/h) 50 50 100 200 175 250 100 200 250
Volume de remplissage minimum (ml) 28 60 65 60 200 250 200 200 300
Volume de remplissage maximum (ml) 65 125 125 125 335 335 500 550 550
Volume non administré (ml) ≤3 ≤3 ≤3 ≤3 ≤8 ≤8 ≤10 ≤10 ≤10
Temps pour atteindre la température ambiante
Heures après la sortie du réfrigérateur 7 8 8 8 12 12 15 15 18
Heures après la sortie du congélateur 12 16 16 16 25 25 29 29 30
Durée d’administration approximative Volume de remplissage (ml)
00:15 h 60
00:30 h 28 65 100
00:40 h 125
00:45 h 200
01:00 h 50 60 100 200 250 250 300
01:15 h 65 125
01:20 h 250 335 300
01:30 h 80 400
01:35 h 200
01:40 h 350
01:45 h 300
02:00 h 100 335 250 400 500
02:15 h 450 550
02:30 h 120
02:35 h 300
02:40 h 125 500
03:00 h 350
04:00 h 400
04:45 h 450
05:15 h 500

14
Beschreibung des Produkts
Abbildung1
1Füllanschlusskappe
2Füllanschluss
3Elastomerpumpe
4Klemme
5Entlüftungslter
6Durchussreglerschlauch
7DistaleVerschlusskappe
Abbildung 1
1
2
3
45
6
7

15
HOMEPUMP ECLIPSE* Elastomerpumpe
Bedienungsanleitung
Wichtige Informationen
VorVerwendung der HOMEPUMP ECLIPSE*Vorrichtung
lesen Sie bitte das gesamte Dokument durch. Sämtliche
Anweisungen sorgfältig befolgen, um die Sicherheit für
Patient und Benutzer zu gewährleisten.
Benutzerinformationen
Die HOMEPUMP ECLIPSE* Pumpe wurde für Patienten
zur Heimanwendung entwickelt. Bitte beachten Sie
die nachstehenden Patienteninformationen für die
Heimanwendung:
• Telefonische Produktunterstützung steht rund um die
Uhr unter 800.444.2728 oder +1.949.923.2400 zur
Verfügung (nur in englischer Sprache).
• Die aktuellsten Produktinformationen und technischen
Datenblätter, insbesondere die nachfolgend
aufgeführten Titel, können auf www.halyardhealth.
com oder beim zuständigen Außendienstmitarbeiter
angefordert werden.
• Faktoren mit Einuss auf die
Durchussgeschwindigkeit des Homepump*
ambulanten Infusionssystems: HOMEPUMP ECLIPSE*
• Latexüberempndlichkeit
• Daten zur Arzneimittelstabilität
• Patienteninformationsbroschüren
Warnhinweise
• Die HOMEPUMP ECLIPSE* Pumpe muss 4
Stunden vor der Verabreichung gefüllt werden,
damit die Infusion mit der bezeichneten
Durchussgeschwindigkeit stattndet.
• Wird die Pumpe unmittelbar nach
dem Füllen verwendet, kann sich die
Durchussgeschwindigkeit um bis zu 50%
erhöhen.
• Medikamente bzw. Flüssigkeiten müssen gemäß
Anweisungen des Arzneimittelherstellers
verabreicht werden. Für die Verschreibung eines
Medikaments basierend auf dem klinischen
Status des Patienten (Alter, Körpergewicht,
Erkrankungszustand, Begleitmedikation usw.) ist
der Arzt verantwortlich.
• Im Falle einer Unterbrechungdes Durchusses
erfolgt kein Alarm bzw. keine Warnung. Daher
werden lebenserhaltende Medikationen, die bei
unterbrochener oder unzureichender Verabreichung
zu schweren Störungen oderzum Tod führen können,
fürdie Infusion mit diesem Produkt nicht empfohlen.
• Für die Pumpegibt es keine Infusionsstatusanzeige.
Daher ist größteVorsicht geboten,wenn eine
übermäßige Medikamentenverabreichung zu
schwerenStörungen oder zum Todführen kann.
• Es liegt in derVerantwortung des Arztes bzw. des
Pegepersonals, sicherzustellen, dassder Patient
im ordnungsgemäßen Gebrauchdes Systems
unterwiesen wird.
Vorsichtshinweise
• Nicht verwenden, wenndieVerpackunggeönet oder
beschädigtist oder eine Schutzkappe fehlt.
• Die HOMEPUMP ECLIPSE* Pumpe ist steril,nicht-
pyrogen undnur für den Einmalgebrauch bestimmt.Nicht
resterilisieren, neu befüllenoder wiederverwenden. Eine
Wiederverwendung des Produkts kann folgendeRisiken
bergen:
• Funktionsstörungdes Produkts (z.B.ungenaue
Durchussrate)
• Erhöhtes Infektionsrisiko
• Okklusion des Produkts (d. h. Infusion wird behindert
oder unterbrochen)
• Erst unmittelbar vor Gebrauch aus derVerpackung
nehmen.
• Produkt enthält PVC mit Di(2-ethylhexyl)phthalat
(DEHP) alsWeichmacher:
• DEHP ist ein in Medizinprodukten häug verwendeter
Weichmacher. Es liegen derzeit keine schlüssigen
wissenschaftlichen Beweise dazu vor, dass DEHP für den
Menschen gesundheitsschädlich ist.Vor derVerwendung
von DEHP-haltigen medizinischen Produkten bei
Schwangeren, stillenden Müttern, Kleinkindern und
Kindern sollte jedoch eine Nutzen-Risiko-Abwägung
durchgeführt werden.
• Bestimmte Lösungen sind möglicherweise nicht
mit dem im Infusionsset verwendeten PVC-Material
kompatibel.Weitere Informationen zu möglichen
Inkompatibilitätsproblemen nden Sie in der
Packungsbeilage des Medikaments und anderen
verfügbaren Informationsquellen.
• Nicht weniger als das Mindestvolumen und nicht mehr als
das Höchstvolumen der Pumpe einfüllen. (Tabelle 1)


16
• Die Infusionkann mittels einerKlemme unterbrochenwerden.
Klemme nichtentfernen oderabbrechen. Klemmenicht zur
intermittierendenMedikamentenabgabeeinsetzen.
• Den Schlauch nach längerem Abklemmen für einen
besseren Durchuss zwischen den Fingern rollen.
• Die bezeichnete Durchussgeschwindigkeit und das
Füllvolumen jeder Pumpe sind auf dem Füllanschluss
angegeben.
• Den Filter nicht mit Reinigungsmitteln (wie Seife oder
Alkohol) in Kontakt kommen lassen. Andernfalls kann das
Entlüftungsventil leck schlagen.
• Nicht den Filter abkleben, da dies die Lüftungsönung
blockieren und die Infusion behindern könnte.
• Die Pumpe nicht inWasser eintauchen. Achten Sie darauf,
dass die Pumpe abgedeckt ist, wenn Pumpe und Filter nass
werden können, z.B. beim Duschen.
• Die Flüssigkeit nicht in der Mikrowelle, im Ofen oder im
Wasserbad erwärmen.
• Falls die Pumpe oder das Infusionsset ausläuft,
Schlauchklemme schließen. Falls erforderlich, Pumpe
austauschen.
• Die Pumpe nicht entsorgen. Halyard Health verständigen
und Anweisungen zur Produktrückgabe einholen.
• Die Durchussgeschwindigkeit kann aufgrund des
Folgenden variieren:
Füllvolumen
• Füllen der Pumpe auf weniger als das bezeichnete
(nominale) Füllvolumen führt zu schnellerer
Durchussgeschwindigkeit.
• Füllen der Pumpe auf mehr als das bezeichnete
(nominale) Füllvolumen führt zu langsamerer
Durchussgeschwindigkeit.
Viskosität und/oder Medikamentenkonzentration
• Die für die HOMEPUMP ECLIPSE* Pumpe angegebenen
Durchussgeschwindigkeiten beruhen auf der
Verwendung von physiologischer Kochsalzlösung als
Verdünnungsmittel.
• Wenn Medikamente zugesetzt werden oder ein anderes
Verdünnungsmittel verwendet wird, kann sich die
Viskosität und damit die Durchussgeschwindigkeit
ändern. Die Verwendung von 5%iger Dextrose führt zu
einer 10% längeren Infusionsdauer.
Pumpenposition - Die Pumpe ungefähr auf gleicher Höhe
mit der Katheterpunktionsstelle platzieren.
• Wenn die Pumpe oberhalb dieser Höhe platziert wird,
steigt die Durchussgeschwindigkeit.
• Wenn die Pumpe unterhalb dieser Höhe platziert wird,
sinkt die Durchussgeschwindigkeit.
Temperatur
• Die Temperatur wirkt sich auf dieViskosität der Lösung
auf, was zu einer längeren oder kürzeren Infusionsdauer
führen kann.
• Die HOMEPUMP ECLIPSE* Pumpe ist zurVerwendung
bei Raumtemperatur (20 °C/68 °F) konzipiert.
• ProTemperaturanstieg von 0,6 °C/1 °F erhöht sich
die Durchussgeschwindigkeit um etwa 1,4%.
ProTemperaturabnahme von 0,6 °C/1 °F sinkt die
Durchussgeschwindigkeit um etwa 1,4%.
• Pumpe und Schlauchsollten auf der Kleidung getragen
werden.
• Bei Aufbewahrung im Kühlschrank oder einem
Gefriergerät muss die Pumpe vor dem Gebrauch
Raumtemperatur annehmen. Je nach Füllvolumen kann
es bis zur Erwärmung der Pumpe auf Raumtemperatur
mehrere Stunden dauern. (Tabelle 1)
• Um eine akkurate Durchussgeschwindigkeit
sicherzustellen, keineWärme- oder Kältetherapie in
unmittelbarerNähe des Durchussreglerschlauchs
aufstellen.
Lagerung
• Die Infusionsdauer kann sich durch übermäßig lange
Lagerung erheblich verzögern.
Druck von außen
• Von außen einwirkender Druck, z.B. durch Drücken
der Pumpe, auiegende Körperteile, steigert die
Durchussgeschwindigkeit.
Katheter/Zugangsvorrichtung
• Wenn die Infusionüber einen peripheren oderzentralen
Katheter erfolgt, dieAnweisungen des Katheterherstellers
beachten. Schläuche von peripher eingeführten
Zentralkathetern (PICC), die kleiner als20 GA x 56 cmsind
(oder anderen Drosselungsvorrichtungen), führen zu einer
geringerenDurchussgeschwindigkeit.
Indikationen
Die HOMEPUMP ECLIPSE*Pumpe ist für diekontinuierliche
Verabreichungvon Medikamenten aufintravenösemWeg
indiziert.
Kontraindikationen
Die HOMEPUMP ECLIPSE* Pumpe ist nicht für Blut,
Blutprodukte, Lipide, Fettemulsionen oder totale parenterale
Ernährung (TPN) vorgesehen.

17
Bedienungsanleitung
AseptischeArbeitsweiseeinhalten
Füllen der HOMEPUMP ECLIPSE* Pumpe:
(Abbildung 2)
Hinweis: BeimBefüllen derPumpesinddieStandardprotokolle
unddie geltendenBestimmungenzubeachten.
1. Klemme schließen.
2. Die Kappe vom Füllanschluss abnehmen und zur späteren
Verwendung aufbewahren.
3. Die HOMEPUMP ECLIPSE*Pumpe kann mit einer Spritze
oder einer ähnlichenVorrichtung gefüllt werden. Die Luft
vollständig aus der Füllvorrichtung austreiben und die
gefüllte Spritze am Füllanschluss befestigen. (Abbildung 2)
4. Die Pumpe wie abgebildet umdrehen. Die Spritze fest
mit beiden Händen fassen und den Kolben kontinuierlich
eindrücken, bis dasVolumen abgegeben wurde. Die
Pumpe beim Füllen nicht manipulieren, da die Spitze der
Spritze dabei abbrechen könnte. Falls erforderlich,Vorgang
wiederholen.
Abbildung 2
Achtung: Das minimale Füllvolumen nicht unter- und das
maximale Füllvolumen nicht überschreiten (sieheTabelle 1
für modellspezischen Angaben zu Füllvolumen).
5. Das Füllinstrument vom Füllanschluss abnehmen.
6. Die Schutzkappe wieder auf dem Füllanschluss anbringen.
Sicherstellen, dass die distaleVerschlusskappe am Schlauch
fest sitzt.
7. Mit den entsprechenden Medikamenten- und
Patientenangaben beschriften.
Warnhinweis:
Die HOMEPUMP ECLIPSE* Pumpe muss 4 Stunden vor der
Verabreichung gefüllt werden, damit die Infusion mit der
bezeichneten Durchussgeschwindigkeit stattndet. Wird
die Pumpe unmittelbar nach dem Füllen verwendet, kann
sich die Durchussgeschwindigkeit um bis zu 50% erhöhen.
Vorfüllen des Infusionssets
AseptischeArbeitsweiseeinhalten
Hinweis: Umder Gefahr von Ausfällungen im Schlauch
vorzubeugen kanndie HOMEPUMP ECLIPSE*Pumpe mit einer
kleinen Menge Verdünnungsmittelvorgefülltwerden,damitsich
das Medikamentnichtdie ganzeZeitbis zum BeginnderInfusion
imPumpenschlauchbendet.DieseTechnikkann bei jedem zu
AusfällungneigendenMedikamentverwendetwerden.
Achtung: Der Pumpenschlauch muss vollständig
vorgefüllt werden. Anderenfalls kann die Pumpe eventuell
keine Infusion bewirken.
1. Distale Endkappe entfernen.
2. Klemme önen, um mit demVorfüllen zu beginnen.
3. Wenn alle Luft aus dem ganzen Schlauch entfernt
wurde und Flüssigkeit am Ausgang des distalen
Luer-Anschlusses zu sehen ist, ist das Infusionsset
einsatzbereit.
4. Klemme schließen und die distale Endkappe bis zum
Gebrauch wieder anbringen.
Mit der Infusion beginnen
AseptischeArbeitsweiseeinhalten
Hinweis: DerPatientenmuss vom Arzt bzw.Pegepersonal
inden ordnungsgemäßenGebrauchdesProduktseingewiesen
werden.
1. Die HOMEPUMP ECLIPSE*Pumpe vor dem Gebrauch
Raumtemperatur annehmen lassen. (Tabelle 1)
2. Überprüfen, ob die Schlauchklemme geschlossen ist.
3. Die Injektionsstelle des Katheter/die intravenöse
Zugangsvorrichtung des Patienten reinigen.
4. Den Schlauch der HOMEPUMP ECLIPSE* Pumpe an der
Zugangsvorrichtung befestigen.
5. Die Infusion durch Önen der Klemme einleiten. Die
Verabreichung der Flüssigkeit setzt unverzüglich ein.
• HINWEIS: Falls der Schlauch geknickt ist, den geknickten
Teil des Schlauches zwischen den Fingern rollen, um
die Form des Schlauches wieder herzustellen und den
Durchuss der Flüssigkeit zu fördern.
Infusionsende:
• Die Infusion ist abgeschlossen, wenn die
Elastomermembran nicht mehr aufgeweitet ist.
• Die Klemme schließen und die HOMEPUMP ECLIPSE*
Pumpe trennen und gemäß denVorschriften der jeweiligen
Einrichtung entsorgen.
Hinweis: DePumpe nicht entsorgen,fallssie nicht
erwartungsgemäß funktioniert hat. VerständigenSie Halyard

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Health,umInformationenzurProduktrückgabeeinzuholen:
Produktrückgabeeinholen:HalyardIrvineProductComplaint@hyh.
comoder +1.800.448.3569.
Technische Daten
Abgabegenauigkeit: Bei Füllung auf bezeichnete
(nominalen)Volumen arbeitet die HOMEPUMP ECLIPSE*
Pumpe bei ±15% der bezeichneten (nominalen)
Durchussgeschwindigkeit, wenn die Infusion 4 Stunden nach
dem Füllen gestartet wird, und gibt normale Kochsalzlösung als
Verdünnungsmittel bei 20 °C (68 °F) ab.
Typische Durchusskurve
Die nachstehende Grak zeigt ein typisches Durchussprol
für eine HOMEPUMP ECLIPSE* Elastomerpumpe. Die
Durchussgeschwindigkeit kann zu Beginn und zum Ende der
Infusion höher oder niedriger als ±15% sein.
Hinweise:
• Esist keinLatexim Flüssigkeitswegund es kommt auch
keinLatex in Kontakt mit dem Menschen. Siehe technisches
Datenblattzur Latexüberempndlichkeitauf
www.halyardhealth.com.
• Die Länge des Schlauches beträgtungefähr96 ±20 cm
(38±8 Zoll)
Lagerbedingungen
Unter normalen Lagerhausbedingungen lagern.Vor Lichtquellen
undWärme schützen.Trocken aufbewahren.
Durchussgeschwindigkeit
Infusionsdauer in Prozent 100%
Nominal
Typische Durchussgeschwindigkeit