inhealth Blom-Singer User manual

MEDICAL PROFESSIONAL Instructions For Use
R5
37805-05C
Blom-Singer®
Nasal Septal Perforation Prosthesis

2| 37805-05C
37805-05C Effective October 2017 / Με ισχύ από τον
Οκτώβριο του 2017 / בתוקף מאוקטובר 2017
Blom-Singer and InHealth Technologies are registered
trademarks of Freudenberg Medical, LLC inger and InHealth
Technologies are registered
trad
Patent(s): www.inhealthpatents.com

TABLE OF CONTENTS
37805-05C | 3
Diagrams
Bibliography
22
24
4
10
17
Blom-Singer Nasal Septal Perforation Prosthesis
Blom-Singer Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού
Διαφράγματος
ENG
ELL
HEB
ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ / םיניינעה ןכות
MEDICAL PROFESSIONAL Instructions For Use
Οδηγίες χρήσης για ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΙΑΤΡΟΥΣ
יאופרה תווצל שומיש תוארוה
לש ףאה תציחמב רוח תריגסל בתות Blom-Singer

ENGLISH
4| 37805-05C
DEVICE DESCRIPTION
The Blom-Singer® Nasal Septal Perforation Prosthesis is a
bi-anged elastomeric device. Each prosthesis is two (2) pieces
which are attached to one another using an engineered
magnetic circuit. For a given catalog item, both anges are the
same diameter and shape, as is the diameter and shape of the
connecting shaft which most closely ts the septal perforation. An
accurately tting shaft shape and diameter minimize prosthesis
movement and collection of debris.
A qualied, trained medical professional will assess the diameter
and shape of the septal perforation and select the proper device
to ensure an exact t is achieved to close the septal perforation.
INDICATIONS FOR USE
The Nasal Septal Perforation Prosthesis is indicated for the
non-surgical closure of nasal septal perforations.
Environment of use: Hospital, sub-acute, physician oce settings.
CONTRAINDICATIONS
• Septal deformities are relative contraindications for prosthesis
placement, as the ange on the convex side of the deformity
may increase nasal obstruction.
• Women who are pregnant should consult their doctor before
using a medical device containing a magnet.
• People who have magnetic or electronic medical equipment,
such as pacemakers, debrillators, and diabetic pumps, should
not use the Nasal Septal Perforation Prosthesis.
• Should not be in situ during MRI examination (Magnetic
resonance imaging).
• Should not be in situ during radiation therapy.

Blom-Singer® Nasal Septal Perforation Prosthesis
37805-05C | 5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
• Federal (USA) law restricts this device to sale by or on order of
a physician.
• The Nasal Septal Perforation Prosthesis is for single patient
use only.
• Duration of use is up to 29 days.
• Initial sizing and instructions for use must be provided by a
qualied medical professional knowledgeable in the use of
this device.
• If the prosthesis is not functioning properly (causing
discomfort, swallowed or aspirated), the patient should have
it evaluated by a trained medical professional as soon as
possible.
• If the prosthesis is removed, it should only be reinserted by a
qualied clinician. The patient should not attempt to reinsert
it themselves.
• If there are tears, cracks, or structural damage to the prosthesis,
do not use the device.
• Device is provided Non Sterile.
• Do not sterilize in radiation or any apparatus that would
exceed 150° F (66° C).
• Do not use petroleum-based products such as Vaseline®
to lubricate the prosthesis as these products can damage
silicone.
ADDITIONAL INFORMATION
Air Travel
• This prosthesis contains magnets. This prosthesis is likely to
set o metal detectors at airports. To avoid incidents please
advise security in advance about your prosthesis and show
them your patient card.

6| 37805-05C
INSTRUCTIONS FOR USE
• The physician must evaluate the condition of the patient and
this procedure based on his/her own medical training and
experience and assess if this device meets the needs of the
patient. The following procedure is for informational purposes
only.
• The Nasal Septal Perforation Prosthesis should be sized so that
there is no nasal tissue captured between the magnets.
EVALUATION OF SEPTAL PERFORATION
(common oce supplies)
1) Visually estimate the septal thickness.
2) Gently insert a tongue blade or instrument that can be easily
marked on in one nostril covering the septal perforation.
3) Use a marking instrument in opposite nostril to trace out the
perforation.
4) If available compare the outline of the perforation to the Nasal
Septal Perforation Prosthesis reference guide.
5) Assess the shape to be oval or round.
6) Then measure the perforation outline with a ruler to determine
the required septal prosthesis.
PLACEMENT
1) Securely grasp the edge of one (1) of the two (2) ange
components gently with a forceps or hemostat.
2) Place inside of nose so the magnet shaft inserts into the
perforation.
3) Securely grasp the edge of the second ange component with
forceps or hemostats and place in opposite nostril until the
magnetic shafts of both ange components align and attract
to each other in the septal perforation.
a. If using an oval Nasal Septal Perforation Prosthesis,
minor alignment may be necessary once the Nasal Septal

Blom-Singer® Nasal Septal Perforation Prosthesis
37805-05C | 7
Perforation Prosthesis is magnetically coupled.
b. Insure that there is no tissue between the magnets.
4) Detach and remove hemostats or forceps.
5) Assess the security of the prosthesis placement by having
the patient forcefully blow his/her nose. The Nasal Septal
Perforation Prosthesis should not move or uncouple with this
action.
REMOVAL
1) Grasp both ange component edges simultaneously with
forceps and gently pull to remove the Nasal Septal Perforation
Prosthesis. (DO NOT USE EXCESSIVE FORCE.)
DIAGRAMS
Nasal Septal Perforation Prosthesis Reference Guide (pg. 58)
SUGGESTED MAINTENANCE (to be performed by a
qualied clinician)
1. Visible debris removal with prosthesis in place:
a. Use a cotton tip applicator that is dampened with 0.9%
saline solution to gently move around and under the
anges.
2. Visible debris removal, if prosthesis is removed:
a. If the prosthesis is removed, the physician may try to
remove visible debris with mild soap and water. Rinse with
water and let it dry for reinsertion.
ORDERING INFORMATION
USA
Blom-Singer products may be ordered directly from InHealth

8| 37805-05C
Technologies. TELEPHONE: Toll-Free [phone] or
[phone], Monday — Friday, 9:30 am — 7:00 pm, Eastern
Standard Time. FAX: Toll-Free [phone] or [phone].
EMAIL: or[email protected] ORDER ON-LINE: www.inhealth.com
POST: InHealth Technologies, 1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA
93013-2918, USA, Attention: Customer Service.
Consumer Aairs
If you have any questions or dissatisfaction with a product, please
contact our customer service department via telephone, fax,
post, or Email: productcomplain[email protected]
International Customers
Blom-Singer products are available worldwide through
authorized InHealth Technologies distributors. For assistance or
additional product information please contact the distributor.
RETURNED GOODS POLICY
All returned merchandise must have a Return Merchandise
Authorization number (RMA), and must be unopened and
undamaged. RMA numbers are obtained from InHealth Customer
Service. Returns without an RMA will not be accepted. Products
must be returned in unopened packages, with manufacturer’s
tamper evident seals intact to be accepted for replacement or
credit. Products will not be accepted for replacement or credit if
they have been in possession of the customer for more than 14
days. Special order products are nonreturnable. There is a 20%
restocking fee on all returned merchandise.
LIMITED WARRANTY
Freudenberg Medical, LLC (Seller) warrants that the Product will
perform substantially in accordance with the accompanying
instructions and will be free from defects in materials and
workmanship under normal use for a period of fourteen (14)
days from date of receipt. Seller’s entire liability and Purchaser’s
exclusive remedy shall be, at Seller’s option, either (a) return of
the price paid, or (b) repair or replacement of the Product that

Blom-Singer® Nasal Septal Perforation Prosthesis
37805-05C | 9
does not meet Seller’s Limited Warranty and that is returned with
a copy of the receipt. This Warranty may be void if the Product is
damaged by improper storage, accident, misapplication, or if it is
modied or subject to misuse or abuse.
TO THE EXTENT PERMITTED BY LAW, THE FOREGOING
WARRANTIES ARE EXCLUSIVE AND IN LIEU OF ALL OTHER
WARRANTIES OR REPRESENTATIONS, EXPRESS OR IMPLIED,
ARISING BY LAW OR CUSTOM, INCLUDING IMPLIED WARRANTIES
OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR
PURPOSE, SAID IMPLIED WARRANTIES BEING HEREBY EXPRESSLY
DISCLAIMED.
TO THE EXTENT PERMITTED BY LAW, IN NO EVENT SHALL SELLER
BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL,
CONSEQUENTIAL, PUNITIVE OR EXEMPLARY DAMAGES OF ANY
KIND, EVEN IF SELLER HAS BEEN ADVISED OF THE POSSIBILITY OF
SUCH DAMAGES. These limited warranty terms give Purchaser
specic legal rights, and some states/jurisdictions do not allow
limitations on the duration of an implied warranty or the exclusion
or limitation of liability for certain damages, therefore the above
limitations, in whole or in part, may not apply to Purchaser.

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
10 | 37805-05C
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Η Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος Blom-Singer® είναι
μία ελαστομερής συσκευή που αποτελείται από δύο κομβία.
Κάθε πρόθεση αποτελείται από δύο (2) μέρη, τα οποία ενώνονται
το ένα με το άλλο χρησιμοποιώντας ένα μηχανικό μαγνητικό
κύκλωμα. Για κάθε αντικείμενο του καταλόγου, και τα δύο
κομβία έχουν την ίδια διάμετρο και σχήμα με τη διάμετρο και
το σχήμα του συνδετικού άξονα που εφαρμόζει όσο το δυνατόν
καλύτερα στη διαφραγματική διάτρηση. Όταν το σχήμα και η
διάμετρος του άξονα εφαρμόζουν επακριβώς, ελαχιστοποιούνται
η κινητικότητα της πρόθεσης και η συλλογή υπολειμμάτων.
Ένας ειδικός, εκπαιδευμένος επαγγελματίας ιατρός θα εκτιμήσει τη
διάμετρο και το σχήμα της διάτρησης του ρινικού διαφράγματος
και θα επιλέξει την κατάλληλη συσκευή για να διασφαλίσει
ότι επιτυγχάνεται ακριβής εφαρμογή για τον πωματισμό της
διαφραγματικής διάτρησης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Η Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος ενδείκνυται για
το μη χειρουργικό πωματισμό των διατρήσεων του ρινικού
διαφράγματος.
Περιβάλλον χρήσης: Νοσοκομεία, υποξέα περιστατικά, ιατρεία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Οι παραμορφώσεις του ρινικού διαφράγματος αποτελούν
σχετική αντένδειξη, καθώς το κομβίο στην κυρτή πλευρά της
παραμόρφωσης μπορεί να επιδεινώσει τη ρινική απόφραξη.
• Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό
τους πριν χρησιμοποιήσουν ιατρική συσκευή που περιέχει
μαγνήτη.
• Άτομα που φέρουν μαγνητικές ή ηλεκτρονικές ιατρικές
συσκευές, όπως βηματοδότες, απινιδωτές και αντλίες

Blom-Singer® Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος
37805-05C | 11
ινσουλίνης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν την Πρόθεση
Ρινικού Διαφράγματος.
• Κατά τη διάρκεια εξέτασης με Απεικόνιση Μαγνητικού
Συντονισμού (Μαγνητική Τομογραφία, MRI), ο ασθενής δεν θα
πρέπει να έχει τοποθετημένη τέτοια συσκευή.
• Κατά τη διάρκεια ακτινοθεραπείας, ο ασθενής δεν θα πρέπει
να έχει τοποθετημένη τέτοια συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ
ΧΡΗΣΗ
• Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση
αυτής της συσκευής μόνο στους ιατρούς ή κατ΄ εντολή αυτών.
• Η Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος προορίζεται για
έναν ασθενή και μόνο.
• Η διάρκεια χρήσης είναι μέχρι 29 ημέρες.
• Η αρχική μέτρηση, καθώς και οι οδηγίες χρήσης πρέπει να
δίνονται από ειδικό επαγγελματία ιατρό, με γνώσεις στη
χρήση αυτής της συσκευής.
• Αν η πρόθεση δεν λειτουργεί σωστά (προκαλεί δυσφορία
ή καταποθεί ή αναρροφηθεί), ο ασθενής θα πρέπει να
απευθυνθεί για εκτίμηση σε εκπαιδευμένο επαγγελματία
ιατρό όσο το δυνατόν συντομότερα.
• Αν η πρόθεση αφαιρεθεί, θα πρέπει να επανατοποθετηθεί
μόνο από ειδικό ιατρό. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να
επιχειρήσουν να επανατοποθετήσουν την πρόθεση από μόνοι
τους.
• Αν υπάρχουν σχισίματα, ρωγμές ή βλάβη στην κατασκευή της
πρόθεσης, μην χρησιμοποιήσετε τη συσκευή.
• Η συσκευή παρέχεται μη στείρα.
• Να μην αποστειρώνεται με ακτινοβολία ή με οποιαδήποτε
συσκευή θα μπορούσε να ξεπεράσει τους 66° C (150° F).

12 | 37805-05C
• Να μην χρησιμοποιούνται για τη λίπανση της πρόθεσης,
προϊόντα με βάση το πετρέλαιο, όπως η βαζελίνη (Vaseline®),
καθώς αυτά τα προϊόντα μπορεί να καταστρέψουν τη σιλικόνη.
ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Αεροπορικά ταξίδια
• Αυτή η πρόθεση περιέχει μαγνήτες. Αυτή η πρόθεση είναι
πιθανό να ενεργοποιήσει τους ανιχνευτές μετάλλων στα
αεροδρόμια. Για την αποφυγή ανεπιθύμητων συμβάντων,
παρακαλείσθε να ενημερώνετε εκ των προτέρων την
ασφάλεια σχετικά με την πρόθεση και να επιδεικνύετε την
κάρτα ασθενούς σας.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
• Ο ιατρός πρέπει να εκτιμήσει την κατάσταση του ασθενούς
και τις συνθήκες αυτής της διαδικασίας βάσει της ιατρικής του
εκπαίδευσης και της εμπειρίας του και να αξιολογήσει αν αυτή
η συσκευή ικανοποιεί τις ανάγκες του ασθενούς. Η ακόλουθη
διαδικασία είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς.
• Η Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος θα πρέπει
να έχει το κατάλληλο μέγεθος για να μην συγκρατηθεί
βλεννογόνος ανάμεσα στους μαγνήτες.
ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΤΗΣ ΔΙΑΤΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΔΙΑΦΡΑΓΜΑΤΟΣ
(συνήθη αναλώσιμα του ιατρείου)
1) Εκτιμήστε οπτικά το πάχος του διαφράγματος.
2) Εισάγετε απαλά στο ένα ρουθούνι ένα γλωσσοπίεστρο ή ένα
όργανο στο οποίο μπορείτε να σημειώσετε, καλύπτοντας τη
διαφραγματική διάτρηση.
3) Χρησιμοποιήστε ένα αντίστοιχο όργανο στο άλλο ρουθούνι
για να ανιχνεύσετε τη διάτρηση.
4) Αν είναι διαθέσιμος, συγκρίνετε το περίγραμμα της διάτρησης
με τον οδηγό αναφοράς της Πρόθεσης Διάτρησης Ρινικού
Διαφράγματος.

Blom-Singer® Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος
37805-05C | 13
5) Αξιολογήστε το σχήμα, αν είναι ωοειδές ή στρογγυλό.
6) Στη συνέχεια, μετρήστε το περίγραμμα της διάτρησης με
χάρακα για να καθορίσετε την πρόθεση που απαιτείται.
ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ
1) Κρατήστε σταθερά, αλλά απαλά την άκρη του ενός (1) από τα
δύο (2) κομβία με μία λαβίδα ή αιμοστάτη.
2) Τοποθετήστε μέσα στη μύτη έτσι, ώστε ο μαγνητικός άξονας
να εισέλθει μέσα στη διάτρηση.
3) Κρατήστε σταθερά με λαβίδα ή αιμοστάτη την άκρη του
δεύτερου κομβίου και τοποθετήστε στο άλλο ρουθούνι έως
ότου οι μαγνητικοί άξονες των δύο κομβίων ευθυγραμμιστούν
και συνδεθούν μεταξύ τους στη διαφραγματική διάτρηση.
α. Αν χρησιμοποιήσετε ωοειδή Πρόθεση Διάτρησης
Ρινικού Διαφράγματος, μπορεί να χρειαστεί μια μικρή
ευθυγράμμιση, μόλις ολοκληρωθεί η μαγνητική σύζευξη
της Πρόθεσης.
β. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει ιστός ανάμεσα στους μαγνήτες.
4) Αποσπάστε και απομακρύνετε τη λαβίδα ή τον αιμοστάτη.
5) Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή έχει τοποθετηθεί με ασφάλεια,
ζητώντας από τον ασθενή να φυσήξει δυνατά τη μύτη
του. Με αυτήν την ενέργεια, η Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού
Διαφράγματος δεν θα πρέπει να μετακινηθεί ή να αποσυνδεθεί.
ΑΦΑΙΡΕΣΗ
1) Κρατήστε ταυτόχρονα με μία λαβίδα ξεχωριστά, την άκρη
από κάθε κομβίο και τραβήξτε απαλά για να αφαιρέσετε
την Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος. (ΝΑ ΜΗΝ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΥΝΑΜΗ.)
ΣΧΗΜΑΤΑ
Οδηγός Αναφοράς για Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος
(σελ. 58)

14 | 37805-05C
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟΣ ΤΡΟΠΟΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ (να
πραγματοποιείται από ειδικό ιατρό)
1. Αφαίρεση ορατών υπολειμμάτων, εάν η πρόθεση βρίσκεται
στη θέση της:
α. Χρησιμοποιήστε μια μπατονέτα με βαμβάκι, εμποτισμένο
σε διάλυμα φυσιολογικού ορού 0,9% για να κινηθείτε
απαλά γύρω και κάτω από τα κομβία.
2. Αφαίρεση ορατών υπολειμμάτων, εάν αφαιρεθεί η πρόθεση:
α. Εάν έχει αφαιρεθεί η πρόθεση, ο γιατρός μπορεί να
προσπαθήσει να αφαιρέσει τα ορατά υπολείμματα με ήπιο
σαπούνι και νερό. Ξεπλύνετε με νερό και αφήστε τη να
στεγνώσει πριν την επανεισαγωγή.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑΣ
Η.Π.Α.
Η παραγγελία των προϊόντων Blom-Singer μπορεί να γίνει
απευθείας από την InHealth Technologies. ΤΗΛΕΦΩΝΟ: Χωρίς
χρέωση [phone] ή [phone], Δευτέρα —
Παρασκευή, 9:30 π.μ. — 7:00 μ.μ., Ώρα Ανατολικής Ακτής. ΦΑΞ:
Χωρίς χρέωση [phone] ή [phone]. EMAIL:
[email protected]om ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ: www.inhealth.
com ΤΑΧΥΔΡΟΜΙΚΩΣ: InHealth Technologies, 1110 Mark Avenue,
Carpinteria, CA 93013-2918, USA, Attention: Customer Service.
Θέματα καταναλωτών
Αν έχετε απορίες ή μείνετε δυσαρεστημένοι με κάποιο προϊόν,
παρακαλούμε επικοινωνήστε με το τμήμα εξυπηρέτησης
πελατών, μέσω τηλεφώνου, φαξ, ταχυδρομείου ή Email:
[email protected]om
Διεθνείς Πελάτες
Τα προϊόντα της Blom-Singer διατίθενται παγκοσμίως μέσω
των εξουσιοδοτημένων διανομέων της InHealth Technologies.
Για βοήθεια ή επιπρόσθετες πληροφορίες για το προϊόν,
παρακαλούμε να επικοινωνήσετε με τον διανομέα.

Blom-Singer® Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος
37805-05C | 15
ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΕΠΙΣΤΡΟΦΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Όλα τα επιστρεφόμενα εμπορεύματα πρέπει να διαθέτουν αριθμό
εξουσιοδότησης επιστροφής εμπορεύματος (RMA) και να μην
έχουν ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά. Οι αριθμοί RMA λαμβάνονται από
το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της InHealth. Επιστροφές χωρίς
αριθμό RMA δεν θα γίνονται αποδεκτές. Για να γίνουν αποδεκτά
προς αντικατάσταση ή επιστροφή χρημάτων, τα προϊόντα
πρέπει να επιστρέφονται σε μη ανοιγμένες συσκευασίες, με
άθικτες τις σφραγίσεις ένδειξης παραβίασης του κατασκευαστή.
Τα προϊόντα δεν θα γίνονται αποδεκτά για αντικατάσταση ή
επιστροφή χρημάτων εάν βρίσκονται στην κατοχή του πελάτη για
περισσότερες από 14 ημέρες. Τα προϊόντα ειδικής παραγγελίας
δεν επιστρέφονται. Όλα τα επιστρεφόμενα εμπορεύματα
επιβαρύνονται με χρέωση επανεφοδιασμού 20%.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Freudenberg Medical, LLC (Πωλητής) εγγυάται ότι το Προϊόν θα
παρουσιάσει ουσιαστική απόδοση, σύμφωνα με τις συνοδευτικές
οδηγίες και δεν θα εμφανίσει ελαττώματα όσον αφορά στα
υλικά και την εργασία υπό κανονικές συνθήκες χρήσης εντός
χρονικού διαστήματος δεκατεσσάρων (14) ημερών από την
ημερομηνία παραλαβής. Το σύνολο της ευθύνης του Πωλητή και
η αποκλειστική αποζημίωση του Αγοραστή συνίσταται, κατόπιν
επιλογής του Πωλητή, είτε σε (α) επιστροφή του καταβληθέντος
ποσού, είτε (β) επισκευή ή αντικατάσταση του Προϊόντος, το
οποίο δεν ανταποκρίνεται στην περιορισμένη ευθύνη του
Πωλητή και το οποίο επιστρέφεται συνοδευμένο με αντίγραφο
της απόδειξης αγοράς. Η παρούσα εγγύηση ενδέχεται να είναι
άκυρη αν το Προϊόν έχει υποστεί ζημία λόγω ακατάλληλης
αποθήκευσης, ατυχήματος, λανθασμένης εφαρμογής ή εάν έχει
τροποποιηθεί ή υποστεί λανθασμένη χρήση ή κατάχρηση.
ΣΤΟΝ ΒΑΘΜΟ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΕΚ ΤΟΥ ΝΟΜΟΥ, Η ΠΑΡΑΠΑΝΩ
ΕΓΓΥΗΣΗ ΕΙΝΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑ ΟΛΕΣ
ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ Ή ΔΗΛΩΣΕΙΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙΩΠΗΡΕΣ, ΟΙ
ΟΠΟΙΕΣ ΠΡΟΚΥΠΤΟΥΝ ΒΑΣΕΙ ΔΙΚΑΙΟΥ Ή ΕΘΙΜΙΚΟΥ ΔΙΚΑΙΟΥ,
ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΣΙΩΠΗΡΩΝ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ
ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ

16 | 37805-05C
ΣΚΟΠΟ, ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΣΙΩΠΗΡΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ ΑΠΟΠΟΙΟΥΜΑΣΤΕ
ΡΗΤΑ ΔΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ.
ΣΤΟΝ ΒΑΘΜΟ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΕΚ ΤΟΥ ΝΟΜΟΥ, ΣΕ ΚΑΜΙΑ
ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΔΕΝ ΦΕΡΕΙ ΕΥΘΥΝΗ Ο ΠΩΛΗΤΗΣ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ
ΑΜΕΣΗ, ΕΜΜΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗ, ΘΕΤΙΚΗ, ΠΑΡΕΠΟΜΕΝΗ, ΠΟΙΝΙΚΗ Ή
ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑΤΙΚΗ ΖΗΜΙΑ ΟΠΟΙΟΥΔΗΠΟΤΕ ΕΙΔΟΥΣ, ΑΚΟΜΑ ΚΑΙ
ΑΝ Ο ΠΩΛΗΤΗΣ ΕΧΕΙ ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΙΘΑΝΟΤΗΤΑ ΤΩΝ
ΕΝ ΛΟΓΩ ΖΗΜΙΩΝ. Οι εν λόγω όροι περιορισμένης εγγύησης
παρέχουν στον Αγοραστή συγκεκριμένα νόμιμα δικαιώματα
και ορισμένα κράτη/δικαστήρια δεν επιτρέπουν περιορισμούς
στη διάρκεια μιας σιωπηρής εγγύησης ή την εξαίρεση ή τον
περιορισμό ευθύνης για ορισμένες ζημίες, κατά συνέπεια οι ως
άνω περιορισμοί, στο σύνολό τους ή εν μέρει, ενδέχεται να μην
ισχύουν για τον Αγοραστή.

תירבע
37805-05C | 17
ןקתהה רואית
ןקתה אוה Blom-Singer® לש ףאה תציחמב רוח תריגסל בתותה
םירבוחמה םיקלח )2( ינשמ בכרומ בתות לכ .ינגוא-וד )שימג( ירמוטסלא
ינש ,ןותנ יגולטק טירפ לכב .יסדנה יטנגמ לגעמ תועצמאב הזל הז
ריצה לש הרוצהו רטוקה םג ךכו ,םיהז הרוצו רטוק ילעב םה םינגואה
ריצ לש רטוקו הרוצ .הציחמב רוחל יבטימ ןפואב םאתומ רשא רבחמה
תורבטצה תאו בתותה תעונת תא םירעזממ ,קיודמ ןפואב םימאתומה
.ךולכלה
לש הרוצהו רטוקה תא דודמי תיאופר הרשכה לעבו ךמסומ עוצקמ שיא
תגשה חיטבהל ידכ םיאתמה ןקתהה תא רחביו ףאה תציחמב רוחה
.הציחמב רוחה תריגסל תקיודמ המאתה
שומישל תויוותה
םירוח לש חותינ אלל הריגסל דעוימ ףאה תציחמב רוח תריגסל בתותה
.ףאה תוציחמב
אפורה לש האפרמ ,הפירח-תת הלחמ ,םילוח תיב :שומישה תביבס
.לפטמה
דגנ תויוותה
ןגואה ןכש ,בתות תסנכה לש תויסחי דגנ תויוותה ןה הציחמב םימומ •
.ףאב המיסחה תא לידגהל לולע םומה לש רומקה דצב
יאופר ןקתהב שומיש ינפל ןהלש אפורה םע ץעייתהל ןוירהב םישנ לע •
.טנגמ ללוכש
,בל יבצוק ןוגכ ,ינורטקלא וא יטנגמ יאופר דויצ ילעב םישנאל •
תציחמל בתותב שמתשהל רוסא ,ןילוסניא תובאשמו םירוטלירביפד
.ףאה
הדוהת תיימדה( MRI תקידב ךלהמב ןקתהה תא איצוהל שי •
.)תיטנגמ
.הנרקהב לופיט ךלהמב ןקתהה תא איצוהל שי •

18 | 37805-05C
תוריהז יעצמאו תורהזא
יפל וא אפורל הז רישכמ תריכמ תא ליבגמ )ב"הרא( ילרדפה קוחה •
.דבלב אפור לש הארוה
• לפוטמל שומישל דעוימ ףאה תציחמב רוח תריגסל בתותה
.דבלב דחא
•.םימי 29 דע אוה שומישה ךשמ
שיא ידי-לע קר וקפוסי שומישל תויחנהו תינושאר לדוג תמאתהI •
.הז ןקתהב שומישב איקבה האופרה םוחתמ ךמסומ עוצקמ
וא עלבנ ,תוחונ-יא םרוג( הכלהכ ודיקפת אלממ וניא בתותה םא •
החמומ תקידבל ירשפאה םדקהב ותוא רוסמל לפוטמה לע ,)ףאשנ
.תיאופר הרשכה לעב
.המינפ וריזחהל יאשר ךמסומ יאנילק קר ,בתותה תא םיריסמ םא •
.בתותה תא ומצעב סינכהלו תוסנל לפוטמל רוסא
.וב שמתשהל ןיא ,בתותל ינבמ קזנ וא םיקדס ,םיערק םימייק םא •
.)רוקיע( היצזילירטס רבע אל קפוסמה ןקתהה •
וב הרוטרפמטהש ןקתמב וא הנירק תועצמאב ןקתהה תא רקעל ןיא •
. )150° F( 66° C לע הלוע
תא ןמשל ידכ Vaseline® ןוגכ טפנ סיסב לע םירצומב שמתשהל ןיא •
.ןוקיליסב םוגפל םילוכי הלא םירצומש רחאמ ,בתותה
ףסונ עדימ
תוסיטל עגונב עדימ
תכתמ יאלג ליעפי בתותהש חינהל ריבס .םיטנגמ ליכמ הז בתות •
ןוחטיבה ישנא תא עדייל שי ,תומיענ-יא עונמל ידכ ידכ .הפועת-ילמנב
.ךלש לפוטמה סיטרכ תא םהינפב גיצהלו בתותה יבגל שארמ
שומיש תוארוה
ךמתסהב הז ךילה תוציחנ תאו לפוטמה בצמ תא ךירעהל אפורה לע •
יכרוצ לע הנוע הז ןקתה םא טילחהלו ,תיאופרה ותרשכהו ונויסינ לע
.דבלב עדימ תורטמל דעונ אבה ךילהה .לפוטמה
,ףאה תציחמב רוח תריגסל בתותה לש םוקימו לדוג תמאתה עצבל שי •
.םיטנגמה ןיב דכלית אל תיפא המקר ףאש ךכ

לשףאה תציחמב רוח תריגסל בתות Blom-Singer®
37805-05C | 19
ףאה תציחמב רוחה תדידמ
)םיצופנ דרשמ ירזע(
הציחמה יבוע תא תילאוזיו ןחב ) 1
ןמסל תולקב ןתינש רחא ילכ וא ןושל ץחול דחא ריחנל תונידעב סנכה )2
.הציחמב רוחה תא הסכיש ךכ ,םינמיס וילע
.רוחה תא רתאל ידכ ידגנה ריחנב ןומיס ילכב שמתשה )3
לש רזעה ךירדמב עיפומש המל רוחה לש ראתמה יווק ןיב הוושה )4
.ךדי גשיהב אוה םא ,ףאה תציחמב רוח תריגסל בתותה
.לוגע וא יטפילא - רוחה תרוצ המ ךירעהל הסנ )5
עובקל ידכ לגרס תרזעב רוחה לש ראתמה יווק תא דודמ ןכמ רחאל )6
.הציחמל ץוחנ בתות הזיא
בתותה תחנה
תרזעב תונידעב ןגואה יביכר )2( ינשמ )1( דחא לש הצקב בטיה זוחא )1
.םומיד רצוע וא םייחקלמ
.רוחל סנכיי טנגמה ריצש ךכ ףאה ךותב חנה )2
םומיד רצוע וא םייחקלמ תרזעב ינשה ןגואה ביכר הצקב בטיה זוחא )3
ןגואה יביכר ינש לש םייטנגמה םיריצהש דע ידגנה ריחנל סנכהו
.הציחמב רוחה ךרד הזל הז וכשמייו ורשייתי
שרדייש ןכתיי ,ףאה תציחמב רוח תריגסל יטפילא בתותב שומישב .א
רוח תריגסל בתותה לש םיטנגמה תודמציה רחאל לק רושיי
.ףאה תציחמב
.םיטנגמה ןיב תודוכל תומקר ןיא יכ אדו .ב
.םייחקלמה וא םומידה ירצוע תא רסהו קתנ )4
חנוה בתותהש אדוול ידכ הקזוחב ופא תא חנקל לפוטמהמ שקב ) 5
בתותה תזוזתל םורגל הרומא אל וז הלועפ .ביציו יתוחיטב ןפואב
.דרפיהל םירומא אל ויקלח ינשו ,ףאה תציחמב רוח תריגסל
בתותה תרסה
ךושמו םייחקלמ תרזעב םינגואה יביכר תוצק ינשב תינמז-וב זוחא )1
.ףאה תציחמב רוח תריגסל בתותה תא ריסהל ידכ תונידעב
.)זרפומ חוכ ליעפת לא(

20 | 37805-05C
םימישרת
)58 ’מע( ףאה תציחמב רוח תריגסל בתותל רזע ךירדמ
תעצומ הקוזחת יאנילק ידי-לע עוציבל( תעצומ הקוזחת
)ךמסומ יאנילק ידי-לע עוציבל(
:ומוקמב ראשנ בתותה רשאכ ןיעל הארנה ךולכל תרסה .1
זוכירב חלמ ימ תסימתב לובט םיינזוא ןולקמב שמתשה .א
.םינגואל תחתמו ביבסמ תונידעב תוקנל ידכ 0.9%
:רסוה בתותה םא ,ןיעל הארנ ךולכל תרסה .2
ךולכל ריסהל תוסנל יושע אפורה ,רסוה בתותה םא .א
בתותל חנהו םימב ףוטש .םימו ןובס טעמב ןיעל הארנה
.ותרזחה ינפל שבייתהל
תונמזה עוציב לע עדימ
ב"הרא
InHealth-מ תורישי Blom-Singer ירצומ תא ןימזהל ןתינ
וא )800(477-5969 םניח תחיש :ןופלט .Technologies
,ברעב 7:00 — רקובב 9:30 ,ישיש —ינש ימי ,684-9337)805(
וא )888(371-1530 םניח רפסמ :סקפ .יחרזמה ףוחה ןועש יפל
[email protected] :ינורטקלא ראוד .684-8594)805(
:ראוד חולשמ www.inhealth.com :טנרטניאב תונמזהל
InHealth Technologies, 1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA
.USA, Attention: Customer Service ,93013-2918
ןכרצל תוריש
תקלחמל הנפ ,רצומהמ ןוצר תועיבש רסוח וא ןהשלכ תולאש ךל שי םא
:ינורטקלא ראוד וא ראוד ,סקפ ,ןופלט תועצמאב ונלש תוחוקלה תוריש
[email protected]