Invacare InvaSoft Hybrid User manual

Invacare®InvaSoft®Hybrid
enMattresssystem
UserManual......................................3
frSystèmedematelas
Manueld'utilisation................................13
daMadrassystem
Brugsanvisning....................................23
deMatratzensystem
Gebrauchsanweisung................................33
esSistemadecolchón
Manualdelusuario.................................43
ptSistemadecolchões
Manualdeutilização................................53
itSistemaamaterasso
Manualed’uso....................................63
nlMatrassysteem
Gebruiksaanwijzing.................................73
Patjajärjestelmä
Käyttöohje.......................................83
svMadrassystem
Bruksanvisning....................................93
ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct.
BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsaved
forfuturereference.

©2021InvacareCorporation
Allrightsreserved.Republication,duplicationormodicationinwholeorinpartisprohibitedwithoutpriorwritten
permissionfromInvacare.Trademarksareidentiedby™and®.AlltrademarksareownedbyorlicensedtoInvacare
Corporationoritssubsidiariesunlessotherwisenoted.

Contents
ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct.
BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsaved
forfuturereference.
1General.........................................4
1.1Introduction..................................4
1.2SymbolsinthisDocument........................4
1.3Compliance...................................4
1.4WarrantyInformation...........................4
1.5LimitationofLiability............................4
1.6ServiceLife...................................4
2Safety..........................................5
2.1SafetyInformation..............................5
2.2SafetyInformationforTransport...................5
3ProductOverview.................................6
3.1ProductDescription.............................6
3.2IntendedUse.................................6
3.2.1Indications.................................6
3.2.2Contraindications............................6
3.3Components..................................6
3.4SymbolsonProduct............................6
4Usage..........................................8
4.1SafetyInformation..............................8
4.2PreparingMattressforUse.......................8
5Maintenance.....................................9
5.1Inspection....................................9
5.2CleaningandDisinfection........................9
5.2.1GeneralSafetyInformation.....................9
5.2.2CleaningIntervals............................9
5.2.3CleaningInstructions.........................9
5.2.4DisinfectionInstructions.......................9
5.3ReplacingCover...............................10
6AfterUse........................................11
6.1Storage......................................11
6.2Reconditioning................................11
6.3Disposal.....................................11
7TechnicalData....................................12
7.1MattressSpecications..........................12
7.2Materials....................................12
7.3EnvironmentalConditions........................12

Invacare®InvaSoft®Hybrid
1General
1.1Introduction
Thisusermanualcontainsimportantinformationaboutthe
handlingoftheproduct.Toensuresafetywhenusingthe
product,readtheusermanualcarefullyandfollowthe
safetyinstructions.
Notethattheremaybesectionsinthisdocument,whichare
notrelevanttoyourproduct,sincethisdocumentapplies
toallavailablemodels(onthedateofprinting).Ifnot
otherwisestated,eachsectioninthisdocumentreferstoall
modelsoftheproduct.
Themodelsandcongurationsavailableinyourcountrycan
befoundinthecountry-specicsalesdocuments.
Invacarereservestherighttoalterproductspecications
withoutfurthernotice.
Beforereadingthisdocument,makesureyouhavethe
latestversion.YoundthelatestversionasaPDFonthe
Invacarewebsite.
Ifyoundthatthefontsizeintheprinteddocumentis
difculttoread,youcandownloadthePDFversionfromthe
website.ThePDFcanthenbescaledonscreentoafont
sizethatismorecomfortableforyou.
Formoreinformationabouttheproduct,forexampleproduct
safetynoticesandproductrecalls,contactyourInvacare
distributor.Seeaddressesattheendofthisdocument.
Incaseofaseriousincidentwiththeproduct,youshould
informthemanufacturerandthecompetentauthorityin
yourcountry.
1.2SymbolsinthisDocument
Symbolsandsignalwordsareusedinthisdocumentand
applytohazardsorunsafepracticeswhichcouldresultin
personalinjuryorpropertydamage.Seetheinformation
belowfordenitionsofthesignalwords.
WARNING
Indicatesahazardoussituationthatcouldresult
inseriousinjuryordeathifitisnotavoided.
CAUTION
Indicatesahazardoussituationthatcouldresult
inminororslightinjuryifitisnotavoided.
IMPORTANT
Indicatesahazardoussituationthatcouldresult
indamagetopropertyifitisnotavoided.
TipsandRecommendations
Givesusefultips,recommendationsand
informationforefcient,trouble-freeuse.
1.3Compliance
Qualityisfundamentaltothecompany’soperation,working
withinthedisciplinesofISO13485.
ThisproductfeaturestheCEmark,incompliancewiththe
MedicalDeviceRegulation2017/745ClassI.Thelaunchdate
ofthisproductisstatedintheCEdeclarationofconformity.
Wearecontinuouslyworkingtowardsensuringthatthe
company’simpactontheenvironment,locallyandglobally,
isreducedtoaminimum.
WeonlyuseREACHcompliantmaterialsandcomponents.
WecomplywiththecurrentenvironmentallegislationsWEEE
andRoHS.
1.4WarrantyInformation
Weprovideamanufacturer’swarrantyfortheproduct
inaccordancewithourGeneralTermsandConditionsof
Businessintherespectivecountries.
Warrantyclaimscanonlybemadethroughtheprovider
fromwhomtheproductwasobtained.
1.5LimitationofLiability
Invacareacceptsnoliabilityfordamagearisingfrom:
•Non-compliancewiththeusermanual
•Incorrectuse
•Naturalwearandtear
•Incorrectassemblyorset-upbythepurchaserorathird
party
•Technicalmodications
•Unauthorisedmodicationsand/oruseofunsuitable
spareparts
1.6ServiceLife
Theexpectedservicelifeofthisproductisveyearswhen
useddailyandinaccordancewiththesafetyinstructions,
maintenanceintervalsandcorrectuse,statedinthismanual.
Theeffectiveservicelifecanvaryaccordingtofrequencyand
intensityofuse.
460130102-B

Safety
2Safety
2.1SafetyInformation
Education,clinicaljudgementandaction-basedplanning
basedonvulnerabilityarefundamentalfactorsinprevention
ofpressureinjuries.
Arangeofassessmentscalescanbeusedasaformalmethod
ofassessingriskfrompressureinjurydevelopment,and
shouldbeusedinconjunctionwithaninformalassessment
(informednursingjudgement).Informalassessmentis
consideredtobeofgreaterimportanceandclinicalvalue.
WARNING!
RiskofSeriousInjuryorDamage
Improperuseofthisproductmaycauseinjury
ordamage.
–Ifyouareunabletounderstandthewarnings,
cautionsorinstructions,contactahealthcare
professionalorproviderbeforeattemptingto
usethisequipment.
–Donotusethisproductoranyavailable
optionalequipmentwithoutrstcompletely
readingandunderstandingtheseinstructions
andanyadditionalinstructionalmaterialsuch
asusermanual,servicemanualorinstruction
sheetsuppliedwiththisproductoroptional
equipment.
WARNING!
RiskofDevelopingPressureInjuries
Thedevicedeliverseffectivepressurereduction,
whenthesupportsurfaceiscoveredwitha
cotton,cottoncombinationorlinenbedsheet,
andanyoneoftheseistheonlyitemdeployed
betweenthesupportsurfaceandtheuser.
–Bedsheetsmustbelooselytted,withcreases
smoothedout.
–Ensurethatthesupportsurfaceincontactwith
theuseriskeptfreefromcrumbsandother
fooddebris,andthatdripcables,stents,and
otherforeignobjectsdonotbecomeentrapped
betweenthesupportsurfaceandtheuser.
–Heatedoverblanketsmustonlybeused
inconsultationwithaqualiedhealthcare
professional,asanincreaseintemperaturecan
increasetheriskofdevelopingpressureinjuries.
WARNING!
Riskofreorexplosion!
Acigarettecanburnaholeinthebedsurface
andcausedamagetothedevice.Also,patient
clothing,bedsheets,etc.maybecombustible
andcauseare.Failuretoobservethiswarning
canresultinaseverere,propertydamageand
causephysicalinjuryordeath.
–Takespecialcareinoxygenrichenvironments.
–Donotsmoke.
CAUTION!
RiskofInjury
Non-originalorwrongpartsmayaffectthe
functionandsafetyoftheproduct.
–Onlyuseoriginalpartsfortheproductinuse.
–Duetoregionaldifferences,refertoyour
localInvacarecatalogorwebsiteforavailable
optionsorcontactyourInvacaredistributor.
Seeaddressesattheendofthisdocument.
2.2SafetyInformationforTransport
•Takecarewhenhandlingmattressestoensureno
damagetothecover.
•Itisrecommendedthattwopeoplelift/carrymattresses.
•Avoidcontactwithjewellery,nails,abrasivesurfacesetc.
•Donotdragmattresses.
•Avoidcontactwithwall,doorframes,doorcatchesor
locksetc.
•Donottransportinrollcagesunlesscompletely
protectedfromthesharpedgesofthecage.
60130102-B5

Invacare®InvaSoft®Hybrid
3ProductOverview
3.1 Product Description
The Invacare InvaSoft® Hybrid mattress acts as a reactive
pressure redistributing support/mattress for patients at
High Risk that can, by the airow t hroughout t he a ir cells,
promote a pressure distribution support surface.
Due to its unique construction combining foam, noodle
material, and air, this mattress provides high user comfort,
as well as a solution for pressure care and microclimate
management without the need for an external pump
or electricity. The system uses the user weight and its
movements to distribute the internal air reservoir amongst
the cells, to always maintain optimal pressure redistribution.
The mattress has a sloped heel section for protection of
the vulnerable heels.
The high-breathability water-resistant cover provides a
vapor-permeable, multi-stretch surface, with enhanced
microclimate properties, to promote patient comfort,
contribute to skin integrity and maximize the effectiveness
of the underlying layers.
The InvaSoft® mattress is produced in high-quality materials
for function and durability.
3.2 Intended Use
This pressure redistribution mattress is intended to be used
in conjunction with an appropriately sized bed frame and
side rails. Check the bed’s user manual for the appropriate
size of the mattress to be used.
This product delivers effective pressure redistribution to
users, when the support surface is covered with a cotton,
cotton combination or linen bed sheet, and any one of these
is the only item deployed between the support surface and
the user.
3.2.1 Indications
Suitable for supporting the management of all categories
of pressure injuries when combined with an individual and
comprehensive pressure injury protocol.
Suitable for use in home care, residential, nursing and acute
care settings.
3.2.2 Contraindications
Not suitable for users with unstable spinal cord fractures
and/or cervical traction.
Always consult a physician prior to using this device.
3.3 Components
The following components are included within the scope
of delivery:
Fig.3-1
ATopcover
BNon-woventoplayer
CNoodlelayer
DHeadrestfoam
EInternalspacers
FAircellassembly
GAnti-shearmaterial
HHeelslopedfoam
IU-corefoam
JBottomcover
KUserManual
Stockinetteencapsulatingallmattresscomponents
withinthecover(notshown)
3.4SymbolsonProduct
European
Conformity
European
representative
MedicalDevice
Dateof
manufacture
Manufacturer
Userweightlimit.
See7Technical
Data,page12.
LOTnumber
Donotputnear
ame
Donotpierceor
cut
Handwash
660130102-B

ProductOverview
Machinewash
temperature.
Max.
temperatureis
showninsymbol.
Donotbleach
Donotdryclean
Tumbledrylow
temperature
Linedry
Donotiron
Readusermanual
60130102-B7

Invacare®InvaSoft®Hybrid
4Usage
4.1SafetyInformation
WARNING!
Insufcientrepositioningofthepatientcan
leadtotissuecompressionandpotentialinjury
formation.
Torelievepressure,itisveryimportantfor
thepatientstorepositionthemselves,ortobe
repositioned,onaregularbasis.
–Beforeusingtheproduct,alwaysconsulta
qualiedhealthcareprofessionalforclinical
judgement.
–Monitorthepatientfrequently.
CAUTION!
–Makesurethattheprintedsideofthemattress
coveralwaysfacesupwards.
–Ensurethatthedistancebetweenthesurface
ofthemattressandthetopofthesiderailis
atleast220mm.
CAUTION!
Riskofdamagetothemattress
Ifholesarepresentinthemattresscover,thereis
ariskthatliquidsmayingressandcontamination
mayoccur.
–Ensurethatthemattressisnotjammedor
damagedbysharpedges.
–Donotplacehypodermicneedles,venons,
scalpelsorothersimilarlysharpobjectsonor
underthemattress.
–Donotuseelectricallyheatedblanketsdirectly
onorunderthemattress.
–Ensurethatallvenonsaretapeddown
correctlywithnosharpedgesexposed.
–Whenusingbridgingboardsorotherpatient
transferaids,checkforanysharpedgesor
burrsbeforeuse.
–Whenusingthemattressonaprolingbed
ensurethatthekneebreakisusedbeforethe
backrest.
–Attachmedicalequipmentincludinginfusion
pumpsandmonitorstoappropriatebed
accessories.
–Avoidcigaretteburnsandpetclawspuncturing
themattresscover.
4.2PreparingMattressforUse
CAUTION!
RiskofInjuryorDamagetoProperty
–Beforeuse,checktheproductforanydefect.
–Donotuseadefectiveproduct.
1.Removeallpackagingbeforeuse.
2.Placemattressdirectlyonbedframe.
3.Makesurethatheelslopesectionisorientedatfoot
endofbedframe.
860130102-B

Maintenance
5Maintenance
5.1Inspection
Itisrecommendedtocheckmattresses(aircellsandcover)
forstrike-through(thismayincludeuidingress,stains,rips
ordamage)afterthereleaseofeachpatientoraftereach
periodofusebyasuitablyqualiedandcompetentperson.
Checkmattresses
1.Unzipthecovercompletely.
2.Checkforanystainingonthewhiteundersideofthe
cover.
3.Checkforanystainingontheinternalelements.
4.Replaceanystaineditemsanddisposeofasperlocal
authorityprocedure.
5.2CleaningandDisinfection
5.2.1GeneralSafetyInformation
CAUTION!
RiskofContamination
–Takeprecautionsforyourselfanduse
appropriateprotectiveequipment.
IMPORTANT!
Wronguidsormethodscanharmordamage
theproduct.
–Allcleaningagentsanddisinfectantsusedmust
beeffective,compatiblewithoneanotherand
mustprotectthematerialstheyareusedto
clean.
–Neverusecorrosiveuids(alkalines,acidetc.)
orabrasivecleaningagents.Werecommend
anordinaryhouseholdcleaningagentsuchas
dishwashingliquid,ifnotspeciedotherwisein
thecleaninginstructions.
–Neveruseasolvent(cellulosethinner,acetone
etc.)thatchangesthestructureoftheplastic
ordissolvestheattachedlabels.
–Alwaysmakesurethattheproductiscompletely
driedbeforetakingitintouseagain.
Forcleaninganddisinfectioninclinicalorlong-term
careenvironments,followyourin-houseprocedures.
5.2.2CleaningIntervals
IMPORTANT!
Regularcleaninganddisinfectionenhances
smoothoperation,increasestheservicelifeand
preventscontamination.
Cleananddisinfecttheproduct
–regularlywhileitisinuse,
–beforeandafteranyserviceprocedure,
–whenithasbeenincontactwithanybody
uids,
–beforeusingitforanewuser.
IMPORTANT!
–Keepacleaningrecordaspartofcleaningthe
system.
5.2.3CleaningInstructions
IMPORTANT!
–Theproductdoesnottoleratecleaningin
automaticwashingplants,withhigh-pressure
cleaningequipmentorsteam.
Acleaningrecordshouldbekeptaspartofcleaning
thesystem.
Cleaningcovers
(Removalofcontaminantssuchasdustandorganicmatter)
1.Removeallcoversforlaundering.
2.Laundercoverswithmaximumtemperatureasstated
onproductlabel,usingadiluteddetergentsolution
(Instructionsonlabel).
IMPORTANT!
Washingathighertemperatureswillcause
shrinkage.
Dryingcovers
1.Hangcoversfromalineorbaranddripdryinaclean
indoorenvironmentortumbledryonalowheatsetting.
IMPORTANT!
–Tumbledrysettingmustnotexceed40°C.
–Donottumbledryforlongerthan10minutes.
–Drythoroughlybeforeuse.
5.2.4DisinfectionInstructions
IMPORTANT!
–Onlyusedisinfectantsandmethodsapproved
byyourlocalinfectioncontrolinstitutionand
followyourlocalinfectioncontrolpolicy.
–Followyourlocaldecontaminationprotocols.
Disinfectingcovers
(Reducingthenumberofmicroorganisms)
IMPORTANT!
Failureindisinfectionprocessmayresultinthe
accumulationofreagentthatcoulddamagethe
polyurethanecoating,reactwiththebedframe,
ornegatethebiocompatibilityresults.
–Ensurethatallcleaningagents,and
disinfectants,arethoroughlyrinsedoff.
–Drythoroughlybeforeuse.
1.Wipedownthecoverwithasuitabledetergent.
2.Rinsethecoverthoroughlywithcleanwaterusinga
singleusenonabrasivecloth.
3.Drythecoverthoroughly.
60130102-B9

Invacare®InvaSoft®Hybrid
Heavysoilage
Wherethemattressisbadlysoiled,we
recommendcleaningwithadilutecleaning
solutionatmaximumtemperatureinthewashing
machine(seeproductlabel).
–Cleanupallspillagesofbodilyuidsi.e.blood,
urine,faeces,sputum,woundexudateandall
otherbodilysecretionsassoonaspossible
usingasuitabledetergent.
–Largespillagesofbloodshouldbeabsorbed
andremovedwithpapertowelsrst.
WARNING!
–Ineventofcontamination,contactyourhygiene
specialist.
–Removecontaminatedfoamsfromuse.
Autoclaving covers
Autoclave the cover at 110 °C.
IMPORTANT!
–Makesurethecoverisoutstretched(not
folded).
–Donotplacecoversontopofeachother.
5.3ReplacingCover
1.Unzipcoverandremoveitcarefullyfromfoaminsert.
2.Placenewcoverontofoaminsert.
3.Closezipper.
IMPORTANT!
–Ensurethatthecornersofthefoaminsertare
positionedcorrectlyintothecornersofthe
cover.
–Ensurethatthecastellatedfoamisfacing
upwardswheninsertedintoitscover.
WARNING!
–Ineventofcontamination,contactyourhygiene
specialist.
–Removecontaminatedfoamsfromuse.
1060130102-B

AfterUse
6AfterUse
6.1Storage
IMPORTANT!
–Storemattressesinadryenvironment.
–Storemattresseswithinaprotectivecover.
–Storeitemsonclean,dry(off-oor)surfacewith
nosharpedgestoavoidanypossibledamage.
–Neverstoreotheritemsontopofamattress.
–Donotstoremattressesnexttoradiatorsor
otherheatingdevices.
–Protectmattressesfromdirectsunlight.
Forenvironmentalconditionsforstorage,seechapter7
TechnicalData,page12.
6.2Reconditioning
Thisproductissuitableforreuse.Toreconditiontheproduct
foranewuser,carryoutthefollowingactions:
•Inspection
•Cleaninganddisinfection
Fordetailedinformation,see5Maintenance,page9.
Makesurethattheusermanualishandedoverwiththe
product.
Ifanydamageormalfunctionisdetected,donotreuse
theproduct.
6.3Disposal
Beenvironmentallyresponsibleandrecyclethisproduct
throughyourrecyclingfacilityatitsendoflife.
Disassembletheproductanditscomponents,sothedifferent
materialscanbeseparatedandrecycledindividually.
Thedisposalandrecyclingofusedproductsandpackaging
mustcomplywiththelawsandregulationsforwaste
handlingineachcountry.Contactyourlocalwaste
managementcompanyforinformation.
60130102-B11

Invacare®InvaSoft®Hybrid
7TechnicalData
7.1MattressSpecications
1Basedontheweightofastandardsizemattress.Thiscanchangeifdifferentsizesareordered.
7.2Materials
CoverPolyurethanecoatednylonknittedfabric
Foam(U-core,headrest,heelslope)Polyurethanefoam
Noodlelayer,internalspacerPolyester
ToplayerCarbidebernonwoven
Allproductcomponentsdonotcontainnaturalrubberlatex.
7.3EnvironmentalConditions
OperationStorageandTransport
Ambienttemperature10°C–35°C-10°C–50°C
Relativehumidity20%–80%,non-condensing10%–90%,non-condensing
Atmosphericpressure70–106kPa50–106kPa
1260130102-B
Product Dimensions [mm] Air Cell Height
[mm]
Maximum User
Weight [kg]
Weight of
Product [kg]1
Length Width Height
InvaSo�Hybrid 830, 850, 880 1970, 2000, 170 50 230 18
2100

Sommaire
CemanuelDOITêtreremisàl'utilisateurduproduit.AVANTd’utiliser
ceproduit,vousDEVEZlirecemanueletleconserverpourpouvoir
vousyreporterultérieurement.
1Généralités......................................14
1.1Introduction..................................14
1.2Symbolesgurantdanscemanuel..................14
1.3Conformité...................................14
1.4Informationsdegarantie.........................14
1.5Limitationderesponsabilité.......................14
1.6Duréedevie..................................14
2Sécurité.........................................15
2.1Informationsdesécurité.........................15
2.2Informationdesécuritépourletransport............15
3Présentationduproduit.............................16
3.1Descriptionduproduit..........................16
3.2Utilisationprévue..............................16
3.2.1Indications.................................16
3.2.2Contre-indications...........................16
3.3Composants..................................16
3.4Symbolesapposéssurleproduit...................16
4Utilisation.......................................18
4.1Informationsdesécurité.........................18
4.2Préparationdumatelasàutiliser...................18
5Maintenance.....................................19
5.1Examen......................................19
5.2Nettoyageetdésinfection........................19
5.2.1Informationsdesécuritégénérales...............19
5.2.2Fréquencedenettoyage.......................19
5.2.3Instructionsdenettoyage......................19
5.2.4Instructionsdedésinfection....................19
5.3Remplacementdelahousse......................20
6Aprèsl’utilisation..................................21
6.1Stockage.....................................21
6.2Reconditionnement.............................21
6.3Miseaurebut.................................21
7CaractéristiquesTechniques..........................22
7.1Caractéristiquesdumatelas.......................22
7.2Matériaux....................................22
7.3Conditionsambiantes...........................22

Invacare®InvaSoft®Hybrid
1Généralités
1.1Introduction
Leprésentmanueld'utilisationcontientdesinformations
importantessurlamanipulationduproduit.Pourgarantirune
utilisationentoutesécuritéduproduit,lisezattentivementle
manueld'utilisationetrespectezlesinstructionsdesécurité.
Veuilleznoterquecertainessectionsduprésentdocument
peuventnepass'appliqueràvotreproduit,étantdonnéque
ledocumentconcernetouslesmodèlesdisponibles(àla
dated'impression).Saufmentioncontraire,chaquesection
decedocumentserapporteàtouslesmodèlesduproduit.
Lesmodèlesetlescongurationsdisponiblesdansvotrepays
sontrépertoriésdanslesdocumentsdeventespéciques
aupays.
Invacareseréserveledroitdemodierlescaractéristiques
desproduitssanspréavis.
Avantdelirecedocument,assurez-v
ousdedisposerde
laversionlaplusrécente.Cetteversionestdisponibleau
formatPDFsurlesiteInternetd'Invacare.
Silatailledescaractèresdelaversionimpriméedu
documentvoussembletropdifcileàlire,vouspouvez
téléchargerlaversionPDFsurlesiteInternet.Vouspourrez
alorsajusterlatailledescaractèresàl'écranpouraméliorer
votreconfortvisuel.
Pourobtenirplusd'informationssurleproduit,commeles
avisdesécuritéoulesrappelsduproduit,contactezvotre
représentantInvacarelocal.Reportez-vousauxadresses
indiquéesàlanduprésentdocument.
Encasd'incidentgraveavecleproduit,vousdevezen
informerlefabricantetl'autoritécompétentedevotrepays.
1.2Symbolesgurantdanscemanuel
Lessymbolesetmotsd’avertissementutilisésdansle
présentmanuels’appliquentauxrisquesouauxpratiques
dangereusesquipourraientprovoquerdesblessuresou
desdommagesmatériels.Reportez-vousauxinformations
ci-dessouspourladénitiondessymbolesd'avertissement.
AVERTISSEMENT
Indiqueunesituationdangereusequi,sielle
n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer
desblessuresgraves,voiremortelles.
ATTENTION
Indiqueunesituationdangereusequi,sielle
n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer
desblessuresmineuresoulégères.
IMPORTANT
Indiqueunesituationdangereusequi,sielle
n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer
desdommagesmatériels.
Conseilsetrecommandations
Donnedesconseils,recommandationset
informationsutilespouruneutilisationefcace
etsanssouci.
1.3Conformité
Laqualitéestunélémentfondamentaldufonctionnement
denotreentreprise,quitravailleconformémentàlanorme
ISO13485.
CeproduitportelelabelCEetestconformeàla
RéglementationsurlesdispositifsmédicauxdeclasseI
2017/745.Ladatedelancementdeceproduitestindiquée
dansladéclarationdeconformitéCE.
Nousnousefforçonsenpermanencederéduireauminimum
notreimpactsurl’environnement,àl’échellelocaleet
mondiale.
Nousn’utilisonsquedesmatériauxetcomposantsconformes
aurèglementREACH.
Nousrespectonslalégislationenvigueurenmatière
d’environnement,notamment,lesdirectivesDEEEetRoHS.
1.4Informationsdegarantie
Nousfournissonsunegarantiefabricantpourleproduit,
conformémentànosconditionsgénéralesdeventeen
vigueurdanslesdifférentspays.
Lesréclamationsautitredelagarantienepeuventêtre
adresséesqu'aufournisseurauprèsduquelleproduitaété
obtenu.
1.5Limitationderesponsabilité
Invacaredéclinetouteresponsabilitéencasdedommage
liéà:
•unnonrespectdumanueld'utilisation,
•uneutilisationincorrecte,
•l'usurenormale,
•unassemblageoumontageincorrectparl'acheteurou
destiers,
•desmodicationstechniques,
•desmodicationsnonautoriséeset/oul'utilisationde
piècesderechangeinadaptées.
1.6Duréedevie
Laduréedevieattenduedeceproduitestdecinqans
lorsqu’ilestutiliséquotidiennementetdanslerespectdes
consignesdesécurité,desintervallesdemaintenanceet
avecuneutilisationcorrecte,commeindiquédansleprésent
manuel.Laduréedevieeffectivepeutvarierenfonctionde
lafréquenceetdel’intensitédel’utilisation.
1460130102-B

Sécurité
2Sécurité
2.1Informationsdesécurité
Laformation,lediagnosticcliniqueetuneplanicationdes
actionsenfonctiondelavulnérabilitésontdesfacteurs
fondamentauxdanslapréventiondesescarres.
Diverseséchellesd'évaluationpeuventconstituerune
méthodeformelled'évaluationdurisqued'escarres;elles
doiventêtreassociéesàuneévaluationinformelle(diagnostic
inrmier).L'évaluationinformelleestconsidéréecommeplus
importanteetd'uneplusgrandevaleurclinique.
AVERTISSEMENT!
Risquededommagematérieloudeblessure
grave
Uneutilisationinadéquatedeceproduitest
susceptibled'entraînerdesblessuresoudes
dommagesmatériels.
–Sivousnecomprenezpaslesavertissements,
misesengardeouinstructions,contactezun
professionneldesantéouunfournisseuravant
d'essayerd'utilisercetéquipement.
–N’utilisezpasceproduitnitoutautre
équipementdisponibleenoptionsansavoir
luetcomprisentièrementlesprésentes
instructionsettouteautredocumentation
d’instructionssupplémentaire,telleque
lemanueld’utilisation,lesmanuelsde
maintenanceouchesd’instructionsfournis
avecceproduitoul’équipementenoption.
AVERTISSEMENT!
Risqued’escarres
Ledispositifoffreuneréductionefcacedela
pressionlorsquelazoned'appuiestrecouverte
d'unehousseencoton,encotonmélangéouen
lin;l'unedeceshoussesestleseulélémentmis
enplaceentrelazoned'appuietl'utilisateur.
–Lesdrapsdoiventêtrebordéssansforceret
lesplislissés.
–Assurez-vousquelazoned'appuiencontact
avecl'utilisateurestexemptedemietteset
autresdébrisalimentaires,etquelestubulures
deperfusion,lesstentsetautresobjets
étrangersnesontpascoincésentrelazone
d'appuietl'utilisateur.
–Lescouvertureschauffantesnedoivent
êtreutiliséesqu'aprésconsultationavec
unprofessionneldesantéqualié,car
uneaugmentationdelatempératurepeut
augmenterlerisqued'escarres.
AVERTISSEMENT!
Risqued'incendieoud'explosion!
Unecigarettepeutbrûleretperforerlasurface
dulitetendommagerledispositif.Deplus,
lesvêtementsdupatient,lesdrapsdelit,etc.
peuventêtreinammablesetprovoquerun
incendie.Lenon-respectdecetavertissement
peutentraînerungraveincendie,causerdes
dégâtsmatérielsetprovoquerdesblessures,voire
lamort.
–Soyezparticulièrementvigilantdansles
environnementsrichesenoxygène.
–Nefumezpas.
ATTENTION!
Risquedeblessure
Despiècesnonadaptéesouquinesontpas
d'originepeuventaffecterlefonctionnementet
lasécuritéduproduit.
–Utilisezuniquementlespiècesd'originedu
produitutilisé.
–Dufaitdedifférencesrégionales,vousdevez
vousreporteraucatalogueouausiteInternet
Invacaredevotrepayspourconnaîtreles
optionsquisontdisponibles;vouspouvez
égalementcontacterunreprésentantInvacare.
Reportez-vousauxadressesindiquéesàlan
duprésentdocument.
2.2Informationdesécuritépourle
transport
•Manipulerlesmatelasavecsoinpournepas
endommagerlahousse.
•Ilestconseillédesoulever/porterlematelasàdeux.
•Évitertoutcontactavecdesbijoux,ongles,surfaces
abrasives,etc.
•Netraînezpaslematelassurlesol.
•Éviteztoutcontactaveclesmurs,lesencadrementsde
portes,lesfermeturesoulesverrousdeportes,etc.
•Nepastransporterdansunchariotàlingesaufsile
coussinesttotalementprotégédesbordstranchants
duchariot.
60130102-B15

Invacare®InvaSoft®Hybrid
3Présentationduproduit
3.1 Description du produit
Le matelas Invacare InvaSoft® Hybrid agit comme un
support/matelas de redistribution de la pression réactive
pour les patients à haut risque capable, par la circulation
d'air dans les cellules d'air, de favoriser une surface de
support de la répartition de la pression.
Grâce à sa construction unique combinant mousse, matériau
de la mousse et de l'air, ce matelas offre un confort
utilisateur élevé, ainsi qu'une solution veillant aux points de
pression et gérant le microclimat sans qu'il soit nécessaire de
recourir à l'électricité ou à une pompe externe. Le système
utilise le système poids de l'utilisateur et ses mouvements
pour répartir le réservoir d'air interne entre les cellules,
afin de toujours maintenir une redistribution optimale de la
pression. Le matelas dispose d'une section talon en pente
pour protéger les talons vulnérables.
La housse résistante à l'eau à haute respirabilité fournit
une surface multi-extensible perméable à la vapeur, aux
propriétés microclimat améliorées, afin de promouvoir le
confort du patient, de contribuer à l'intégrité de la peau et
d'optimiser l'efficacité des couches inférieures.
Le matelas InvaSoft® est fabriqué dans des matériaux de
grande qualité pour être fonctionnel et durable.
3.2 Utilisation prévue
Ce matelas de redistribution de la pression doit être utilisés
en combinaison avec des barrières et un cadre de lit d'une
taille adaptée. Consultez le manuel d'utilisation du lit pour
connaître la taille appropriée de matelas à utiliser.
Ce produit offre une redistribution efficace de la pression
aux utilisateurs, lorsque la zone d'appui est recouverte d'une
housse en coton, en coton mélangé ou en lin ; l'une de
ces housses est le seul élément mis en place entre la zone
d'appui et l'utilisateur.
3.2.1 Indications
Adapté comme support à la prise en charge de toutes les
catégories d'escarres lorsqu'il est associé à un protocole de
traitement des escarres individuel complet.
Adapté à une utilisation en soins à domicile, en
établissements résidentiels, pour les soins de nursing et
aigus.
3.2.2 Contre-indications
Ne convient pas aux utilisateurs présentant des fractures de
la moelle épinière instables et/ou une traction cervicale.
Consultez toujours un médecin avant d'utiliser cet appareil.
3.3 Composants
Les composants suivants sont fournis à la livraison :
Fig.3-1
AHoussededessus
BCouchesupérieurenon-tissée
CCoucheenmousse
DMoussedel'appui-tête
EEntretoisesinternes
FEnsembleàcellulesd'air
GMatériauanti-cisaillement
HMousseinclinéeautalon
IMousseàstructureenU
JHousseinférieure
KManueld'utilisation
Jerseyencapsulanttouslescomposantsdumatelas
danslahousse(nonprésenté)
3.4Symbolesapposéssurleproduit
Conformité
européenne
Représentant
européen
Dispositifmédical
Datede
fabrication
Fabricant
Limitedepoids
del'utilisateur.
Reportez-vous
àlasection7
Caractéristiques
Techniques,page
22.
NuméroLOT
Teniréloigné
dessources
inammables
Nepaspercerni
couper
Lavagedesmains
1660130102-B

Présentationduproduit
Température
delavageen
machine.La
températuremax.
estindiquéedans
lesymbole.
Eaudejavel
interdite
Nettoyage
pressinginterdit
Sécheren
sèche-linge
àbasse
température
Faireséchersur
unl
Nepasrepasser
Consultez le manuel d'utilisation
60130102-B17

Invacare®InvaSoft®Hybrid
4Utilisation
4.1Informationsdesécurité
AVERTISSEMENT!
Lerepositionnementinsufsantdupatientpeut
entraînerunecompressiondestissussusceptible
deprovoquerdesescarres.
Poursoulagerlapression,ilesttrèsimportant
quelespatientsserepositionnentousoient
repositionnésrégulièrement.
–Avantd'utiliserleproduit,consultez
systématiquementunprofessionneldesanté
qualiépouravoirunavismédical.
–Surveillezfréquemmentlepatient.
ATTENTION!
–Assurez-v
ousquelafaceimpriméedelahousse
dumatelassesituetoujourssurlapartie
supérieure.
–Assurez-vousqueladistanceentrelasurface
dumatelasetlehautdelabarrièreestd'au
moins220mm.
ATTENTION!
Risqued'endommagementdumatelas
Silahoussedumatelasesttrouée,celaentraîne
unrisquedepénétrationdeliquidesetde
contamination.
–Assurez-vousquelematelasn'estpascoincéou
endommagépardesbordstranchants.
–Neposezpasdesaiguilleshypodermiques,des
cathétersVenon,desscalpelsoud'autres
objetspointussurousouslematelas.
–N'utilisezpasdecouverturesélectriques
chauffantesdirectementsurousouslematelas.
–S'assurerquetouslescathétersvenonsont
bieninséréssansrebordstranchantsexposés.
–Lorsdel'utilisationd'aidesautransfertdes
patients,vériezquecesaidesnecomportent
pasdebordstranchantsoudebavuresavant
delesutiliser.
–Lorsquelematelasestutilisésurunlit
modulable,assurez-vousquel'élévationdes
genouxestutiliséeavantledossier.
–Fixezleséquipementsmédicaux,telsqueles
pompesàperfusionetlesmoniteurs,surdes
accessoiresdelitadaptés.
–Lahoussedumatelasnedoitpasêtrepercée
pardesbrûluresdecigaretteoudesgriffes
d'animauxdecompagnie.
4.2Préparationdumatelasàutiliser
ATTENTION!
Risquedeblessuresoudedommagematériel
–Avantutilisation,vériezqueleproduitn'est
pasdéfectueux.
–N'utilisezpasdeproduitdéfectueux.
1.Retirertouslesemballagesavantutilisation.
2.Placezlematelasdirectementsurlecadredelit.
3.Assurez-vousquelasectiontalonenpenteestorientée
aupiedducadredelit.
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Maintenance
5Maintenance
5.1Examen
Unepersonnequaliéeetcompétentedoitvérierl'intégrité
desmatelas(cellulesd'airethousse),(ycomprisinltrations
deliquides,taches,déchiruresouautresdétériorations),
aprèslasortiedechaquepatientouaprèschaquepériode
d'utilisation.
Véricationdesmatelas
1.Dézipperlahousseentièrement.
2.Rechercherlaprésencedetachessurlafaceintérieure
blanchedelahousse.
3.Rechercherlaprésencedetachessurleséléments
internes.
4.Remplacertoutarticletachéetl'éliminerdanslerespect
delaprocéduredénieparlesautoritéslocales.
5.2Nettoyageetdésinfection
5.2.1Informationsdesécuritégénérales
ATTENTION!
Risquedecontamination
–Preneztouteslesprécautionsnécessairespour
vousprotégeretportezunéquipementde
protectionadéquat.
IMPORTANT!
Desméthodesoudesliquidesinappropriés
risqueraientdeblesserquelqu’unou
d’endommagerleproduit.
–Touslesdésinfectantsetagentsdenettoyage
utilisésdoiventêtreefcaces,compatiblesentre
euxetprotégerlessurfacesqu’ilssontcensés
nettoyer.
–N’utilisezjamaisd’agentsdenettoyagecorrosifs
(alcalins,acides,etc.)ouabrasifs.Nous
recommandonsd’utiliserunagentdenettoyage
ménagerordinaire,commeduliquidevaisselle,
saufindicationcontrairedanslesinstructions
denettoyage.
–N’utilisezjamaisdesolvant(diluantcellulosique,
acétone,etc.)quimodielastructuredu
plastiqueoudissoutlesétiquettesapposées.
–Procédezàunséchagecompletduproduit
avanttoutenouvelleutilisation.
Pourlenettoyageetladésinfectionen
environnementcliniqueoudesoinsàlongterme,
suivezlesprocéduresinternes.
5.2.2Fréquencedenettoyage
IMPORTANT!
Unedésinfectionetunnettoyageréguliers
garantissentunbonfonctionnement,augmentent
laduréedevieetpermettentd'évitertoute
contamination.
Nettoyezetdésinfectezleproduit
–régulièrementlorsdesonutilisation,
–avantetaprèstouteprocédured'entretien,
–lorsqu'ilaétéencontactavecdesuides
corporels,quelsqu'ilssoient,
–avantdel'utiliserpourunnouvelutilisateur.
IMPORTANT!
–Vousdeveztenirunregistredenettoyagedans
lecadredusystèmedenettoyage.
5.2.3Instructionsdenettoyage
IMPORTANT!
–Leproduitnedoitpasêtrenettoyédansdes
installationsdelavageautomatique,équipées
desystèmedenettoyageàhautepressionouà
lavapeur.
Unregistredenettoyagedoitêtretenuentant
qu'élémentdusystèmedenettoyage.
Nettoyagedeshousses
(éliminationdescontaminantsdetypepoussièreetmatières
organiques)
1.Retirertoutesleshoussespourlenettoyage.
2.Lavezleshoussesenmachinesansdépasserla
températuremaximaleindiquéesurl'étiquettedu
produit,avecunesolutiondelavagediluée(voirles
instructionssurl'étiquette).
IMPORTANT!
Lelavageàdestempératuressupérieurespeut
entraînerunrétrécissementdelahousseenPU.
Séchagedeshousses
1.Étendezleshoussessurunlouunebarreàl'intérieur,
dansunendroitpropre,etlaissez-lessécher,ouséchez
leshoussesausèche-lingeàbassetempérature.
IMPORTANT!
–Lesèche-lingenedoitpasêtreréglésurplus
de40°C.
–Leséchageenmachinenedoitpasdépasser
10minutes.
–Séchersoigneusementavantutilisation.
5.2.4Instructionsdedésinfection
IMPORTANT!
–Utilisezimpérativementlesdésinfectantsetles
méthodesquisontvalidésparvotreorganisme
deluttecontrelesinfectionsetsuivezles
procédureslocalesdeluttecontrelesinfections.
–Respectezlesprotocolesdedécontamination
locaux.
60130102-B19

Invacare®InvaSoft®Hybrid
Désinfectiondeshousses
(Réductiondunombredemicro-organismes)
IMPORTANT!
Unedéfaillanceduprocessusdedésinfectionpeut
entraîneruneaccumulationderéactifsusceptible
d'endommagerlerevêtementenpolyuréthane,
deréagiraveclecadredulitouderemettreen
causelesrésultatsdelabiocompatibilité.
–Assurez-v ousquetouslesagentsdenettoyage
etlesdésinfectantssontsoigneusementrincés.
–Séchezsoigneusementavantutilisation.
1.Essuyezlahousseavecundétergentadapté.
2.Rincezlahousseàl'eauclaireavecunchiffonnon
abrasifàusageunique.
3.Séchersoigneusementlahousse.
Fortessalissures
Silematelasesttrèssale,nousvousconseillons
delelaverenmachineàlatempérature
maximaleavecunesolutionnettoyantediluée
(voirl'étiquetteduproduit).
–Nettoyezlessalissureshumainescommele
sang,l'urine,lesselles,lescrachats,lespurulats
deblessuresettouteautresécrétioncorporelle
aussivitequepossibleàl'aided'undétergent
adapté.
–Absorberetéliminerlesquantitésdesang
importantesd'abordàl'aidedeserviettesen
papier.
AVERTISSEMENT!
–Encasdecontamination,contactezvotre
spécialistedel'hygiène.
–Lesmoussescontaminéesnedoiventplusêtre
utilisées.
Passagedeshoussesàl'autoclave
Stérilisezlahousseà110°C.
IMPORTANT!
–Assurez-vousquelahousseestdéployée(non
pliée).
–Neplacezpasleshousseslesunessurles
autres.
5.3Remplacementdelahousse
1.Ouvrezlafermetureéclairdelahousseetretirez-laavec
précautiondelagarnitureenmousse.
2.Placezunenouvellehoussesurlagarnitureenmousse.
3.Refermezlafermetureéclair.
IMPORTANT!
–Assurez-vousquelescoinsdunoyauenmousse
sontbienpositionnésdanslescoinsdela
housse.
–Assurez-vousquelafacecréneléedelamousse
setrouvetoutenhautlorsqu'elleestdansla
housse.
AVERTISSEMENT!
–Encasdecontamination,contactezvotre
spécialistedel'hygiène.
–Lesmoussescontaminéesnedoiventplusêtre
utilisées.
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