
9
ОБШИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Изисквания към персонала по експлоатация
Уредът може да се експлоатира или поддържа само от лица, които са на
изискваната от закона възраст и са подходящо обучени. Лица от персонала,
които ще се обучават, инструктират или преминават общ курс на обучение,
могат да работят с уреда само под постоянното наблюдение на опитно лице.
Ремонти могат да се извършват само от квалифицирани електротехници.
Трябва да се спазват разпоредбите в отделното сервизно ръководство.
Промени и изменения
Няма позволени промени или изменения, които да могат да се извършват по
уреда. Не може да се добавят или поставят части, които не са одобрени от
производителя. Непозволени изменения или промени могат да доведат до
загуба на валидността на ЕС Декларацията за съответствие и уредът вече да
не може да се експлоатира. Производителят не носи отговорност за повреда,
опасност или наранявания, които да са резултат от непозволени промени или
изменения или от неспазване на разпоредбите на настоящото ръководство.
Поведение в случай на неизправности или нередности
Уредът може да се използва само в безупречно състояние. Ако Вие в качеството
си на оператор забележите нередности, неизправности или повреда, незабавно
изведете уреда от експлоатация и информирайте ръководителя си.
Изключване на уреда в аварийна ситуация
Натиснете бутона за включване/изключване
на контролното табло и разкачете
захранващия куплунг. Това изключва уреда от
електрозахранването на всички полюси.
Приложени директиви и стандарти
ICO и HCP
XДиректива 2014/30/ЕС с изменение
Директива на Съвета за хармонизиране на законите на държавите членки
относно електромагнитната съвместимост. Съвместимост със стандарти:
DIN EN 61326-1:2013-07 EN 61326-1:2013
XДиректива 2014/35/ЕО с изменение
Директива на Съвета за хармонизиране на законите на държавите членки
относно електрическо оборудване, проектирано за употреба при определени
ограничения на напрежението. Съвместимост със стандарти:
DIN EN 61010-1:2011-07 EN 61010-1:2010
DIN EN 61010-2-010:2015-05 EN 61010-2-010:2014
ICOmed
XДиректива 93/42/ЕИО (включително приложение и редакции)
Клас IIа, съгласно Директива 93/42/ЕИО, Приложение IX, Правило 2
Предназначение
HCPxx
ICOxx
ICOxxmed
Камерите за влажност могат да се използват изключително
за температурно и климатично изпитване на материали и
вещества в контекста на процедурите и спецификациите,
описани в ръководството.
Инкубаторите с CO2 ICO са предназначени за инкубация на
клетъчни култури или подобни материали.
Инкубаторите с CO2 ICOmed са предназначени за инкубация
на клетъчни култури или подобни материали.
Предназначение съгласно Директива 93/42/ЕИО (Директива
на Съвета за унифициране на законовите разпоредби на
държавите членки относно медицинските изделия)
Инкубаторът с CO2 ICOmed се използва за генериране и
поддържане на постоянни условия на околната среда за
приложно поле за оплождане инвитро (IVF), особено за
инкубация на овоцити, сперматозоиди и зиготи в специални
съдове за култивиране за приложение за IVF, както и за генна
експресия и биосинтез на РНК и протеини.
Неправилна употреба
Всяка друга употреба е неправилна и може да доведе до опасност и повреда.
Уредът не е взривоустойчив (не съответства на немския регламент за здраве
и безопасност на работното място VBG 24). Уредът може да се зарежда само с
материали и вещества, които не могат да образуват токсични или взривоопасни
изпарения при зададената температура и които не могат да се взривят, избухнат
или запалят. Уредът не може да се използва за сушене, изпаряване или
прогаряне на бои или подобни материали, разтворителите на които могат да
образуват взривоопасна смес при комбиниране с въздух. Ако имате съмнение
за състава на материалите, те не трябва да се зареждат в уреда. Не трябва да
се образуват потенциално взривоопасни смеси нито в работната камера, нито в
непосредствена близост до уреда.
Допълнителна информация за ICO и ICOmed
Използвайте само дестилирана вода, както и CO2 и N2 в камерата чрез връзките
за преносна среда в задната част на уреда. Въвеждането на други течности
или газове не е позволено. Инкубаторът не може да се използва за целите
на стерилизацията. Това не е стерилизатор съгласно Закона за медицински
продукти на Германия. Програмите за стерилизация, които са запазени в
уреда, служат само за стерилизиране на самия уред. Не ги използвайте за
стерилизиране на медицински изделия.