
9
ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Требования к эксплуатационному персоналу
Обслуживание и техническую эксплуатацию инкубатора разрешается выполнять
только лицам, достигшим минимального возраста для работы, предусмотренного
законом, и прошедшим соответствующий инструктаж. Лицам, проходящим обучение,
инструктаж или общую подготовку, разрешается работать с инкубатором только
под постоянным наблюдением опытного сотрудника. Ремонтные работы разрешено
выполнять только квалифицированным электрикам. При этом необходимо
выполнять указания, содержащиеся в отдельном руководстве по техобслуживанию.
Изменения и модификации
Запрещается вносить какие-либо изменения или модификации в конструкцию
инкубатора. Запрещается добавлять или монтировать какие-либо детали,
которые не были одобрены изготовителем. При несанкционированном
внесении изменений или модификаций заявление о соответствии стандартам
ЕС становится недействительным и дальнейшая эксплуатация инкубатора
не допускается. Изготовитель не несет ответственности за ущерб, риски
и травмы, вызванные несанкционированным внесением изменений и
модификаций или несоблюдением указаний настоящего руководства.
Действия при неисправностях или отклонениях в работе
Инкубатор разрешается использовать только в безупречном состоянии. При
обнаружении оператором отклонений в работе устройства, неисправностей или
повреждений следует незамедлительно прекратить эксплуатацию инкубатора и
проинформировать руководителя.
Выключение инкубатора в аварийной ситуации
На панели управления нажмите выключатель On/
Off и извлеките вилку питания из розетки. Подача
электропитания в инкубатор будет полностью
прекращена.
Используемые директивы и стандарты
ICO и HCP
XДиректива 2014/30/EU с поправками
Директива ЕС о гармонизации законов стран-членов ЕС в отношении
электромагнитной совместимости. Соблюдаемые стандарты:
DIN EN 61326-1:2013-07 EN 61326-1:2013
XДиректива 2014/35/EC с поправками
Директива Совета об унификации нормативных документов стран-членов ЕС,
касающихся электрического оборудования для применения в определенных
пределах напряжения. Соблюдаемые стандарты:
DIN EN 61010-1:2011-07 EN 61010-1:2010
DIN EN 61010-2-010:2015-05 EN 61010-2-010:2014
ICOmed
XДиректива 93/42/EEC (с приложениями и изменениями)
Класс IIa, в соответствии с директивой 93/42/EEC, приложение IX, Правило 2
Использование по назначению
HCPxx
ICOxx
ICOxxmed
Камеры влажности могут использоваться исключительно для
температурного и климатического испытания материалов и
веществ в соответствии с процедурами и спецификациями,
описанными в настоящем руководстве.
CO2-инкубаторы ICO предназначены для инкубации клеточных
культур или аналогичных.
CO2-инкубаторы ICOmed предназначены для инкубации
клеточных культур или аналогичных.
Целевое назначение в соответствии с Директивой 93/42/
EEC (Директива Совета по унификации правовых положений
государств-членов в отношении медицинских изделий)
CO2-инкубатор ICOmed используется для создания и
поддержания постоянных условий окружающей среды
в области применения оплодотворения In-vitro (IVF), в
особенности для инкубации ооцитов, сперматозоидов и зигот
в специальных культуральных чашках для применения IVF, а
также для экспрессии генов и биосинтеза РНК и белков.
Ненадлежащее использование
Любое другое применение является использованием не по назначению и
может привести к возникновению опасных ситуаций и повреждений. Инкубатор
не является взрывобезопасным (не соответствует действующему в Германии
предписанию VBG 24 в области гигиены и безопасности труда). Разрешается
загружать инкубатор только невоспламеняющимися и невзрывоопасными
материалами и веществами, не образующими при заданной температуре
токсичных или взрывоопасных паров. Запрещается использовать инкубатор для
сушки, выпаривания и обжига лаков и других подобных веществ, содержащих
растворители, которые могут образовывать с воздухом взрывоопасную смесь.
При сомнениях в указанных свойствах материалов запрещается помещать их
в инкубатор. Следует убедиться в отсутствии взрывоопасных смесей газов и
воздуха в рабочей камере и в непосредственной близости от инкубатора.
Дополнительно для ICO и ICOmed
В камеру разрешается подавать только дистиллированную воду, а также
CO2 и N
2 через соединения для подачи среды на задней панели инкубатора.
Подача прочих жидкостей или газов запрещается. Запрещается использовать
инкубатор для стерилизации. Он не соответствует определению стерилизатора,
которое приведено в германском законе о медицинской продукции.
Программы стерилизации, сохраненные в инкубаторе, предназначены только
для стерилизации самого устройства. Не используйте их для стерилизации
медицинских изделий.