Moretti SKEMAFORM MI440 User manual

MA MI440 02 A_ITA_09 2020
PIANTANA PER IPODERMOCLISI
MANUALE DI ISTRUZIONI
ITALIANO

2
ITALIANO
INDICE
1. CODICE ............................................................................................................................... PAG.3
2. INTRODUZIONE ................................................................................................................ PAG.3
3. DESTINAZIONE D’USO .................................................................................................... PAG.3
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE ......................................................................... PAG.3
5. AVVERTENZE GENERALI ............................................................................................... PAG.4
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA .............................................................................................. PAG.4
7. DESCRIZIONE GENERALE .............................................................................................. PAG.4
7.1 Vista e descrizione delle parti - MI440
Piantana per ipodermoclisi professionale in acciaio inox,
su ruote,ad elevazione oleodinamica ........................................................................... pag. 4
8. MONTAGGIO ..................................................................................................................... PAG.5
7.1 Istruzioni di montaggio - MI440
Piantana per ipodermoclisi professionale in acciaio inox,
su ruote, ad elevazione oleodinamica .......................................................................... pag. 5
9. MODALITÀ D’UTILIZZO ................................................................................................... PAG.6
10. PULIZIA E DISINFEZIONE ............................................................................................ PAG.6
10.1 Pulizia ....................................................................................................................... pag. 6
10.2 Disinfezione ............................................................................................................ pag. 6
11. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO .................................................................................... PAG.6
12. ACCESORI CON SUPPLEMENTO .................................................................................. PAG.7
13. CARATTERISTICHE TECNICHE .................................................................................... PAG.7
13.1 Dimensioni e peso ................................................................................................... pag. 7
14. GARANZIA ....................................................................................................................... PAG.7
15. RIPARAZIONI .................................................................................................................. PAG.7
15.1 Riparazione in garanzia .......................................................................................... pag. 7
15.2 Riparazione di un prodotto non coperto dalla garanzia .................................... pag. 8
15.3 Prodotti non difettosi ........................................................................................... pag. 8
16. RICAMBI ........................................................................................................................... PAG.8
17. CLAUSOLE ESONERATIVE ............................................................................................ PAG.8

3
ITALIANO
Dispositivo medico di classe I
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
1. CODICE
MI440 Piantana per ipodermoclisi professionale in acciaio inox, ad elevazione oleodinamica
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto le piantane per ipodermoclisi della linea SKEMAFORM by MORETTI
S.p.A. Il loro design e la loro qualità garantiscono la massima funzionalità, la massima sicurezza
ed affidabilità. Le piantane per ipodermoclisi della linea SKEMAFORM by MORETTI S.p.A. sono
state progettate e realizzate per soddisfare tutte le vostre esigenze. Questo manuale d’uso
contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso dell’ausilio da voi scelto e dei preziosi
consigli per la vostra sicurezza. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il
quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente. Il presente manuale fa riferimento alla
piantana professionale in acciaio inox per ipodermoclisi della linea SKEMAFORM. Consultare
solo le istruzioni relative al modello da voi scelto.
3. DESTINAZIONE D’USO
La piantana per ipodermoclisi professionale in acciaio inox SKEMAFORM è un dispositivo di
supporto all’attività medica e sanitaria, durante la somministrazione al paziente di sostanze per
via endovenosa.
ATTENZIONE!
• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel
seguente manuale
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio del
dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia ASTE DA FLEBO sono conformi alle
disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017/745.
Nota: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di
base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che
MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.

4
ITALIANO
5. AVVERTENZE GENERALI
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili e
comunque non superiori a 10 anni;
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini;
• Tenere il prodotto imballato lontano da fonti di calore;
• Non superare mai la capacitàdi carico degli uncini così da prevenire rotture o deformazioni;
• Prima di usare il dispositivo, controllare sempre il corretto assemblaggio.
• L’utilizzatore e/o il paziente dovrà segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in
relazione al dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui
l’utilizzatore e/o il paziente è stabilito.
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA
Codice prodotto
Identificativo univoco del dispositivo
Marchio CE
EC REP
0197
S N
Fabbricante
Lotto di produzione
Leggere il manuale per le istruzioni
Dispositivo Medico
Condizioni di smaltimento
7. DESCRIZIONE GENERALE
7.1 Vista e descrizione delle parti - MI440
Piantana per ipodermoclisi professionale in acciaio inox, su ruote, ad elevazione oleodinamica

5
ITALIANO
Elenco delle parti
A. Supporto a gancio in acciaio inox (1pz)
B. Asta con pompa oleodinamica a pedale (1pz)
C. Gamba in acciaio inox con ruota (5pz)
D. Base per asta da flebo professionale (1pz)
E. Piastra di montaggio base per asta da flebo professionale (1pz)
F. Viti per fissaggio delle gambe alla base (10pz)
G. Vite per fissaggio asta oleodinamica su base (1pz)
8. MONTAGGIO
ATTENZIONE!
Eseguire queste operazioni prestando molta attenzione per evitare lesioni fisiche e/o
danni alle cose durante il montaggio del dispositivo
7.1 Istruzioni di montaggio - MI440
Piantana per ipodermoclisi professionale in acciaio inox, su ruote, ad elevazione oleodinamica
Fig.1 Fig.2
1. Inserire le gambe con ruote (rif.C) nelle apposite sedi della base (rif.D); (Fig.1)
2. Apporre la piastra di fissaggio (rif.E) sulla base con ruote curando il posizionamento dei fori;
3. Stringere le viti di fissaggio (rif.F per 10pz), per collegare stabilmente le gambe con ruote alla
base, tramite la piastra di fissaggio; (Fig.2)
Fig.3 Fig.4

6
ITALIANO
4. Collegare l’asta con pompa oleodinamica (rif.B) alla piastra di montaggio per base (rif.E),
stringendo l’apposita vite (rif.G); (Fig.3)
5. Inserire ed avvitare il supporto a gancio (rif.A) nella parte superiore dell’asta oleodinamica
(rif.B); (Fig.4)
6. A questo punto la vostra asta da flebo e correttamente montata e pronta all’uso.
9. MODALITÀ D’UTILIZZO
Fig.5
Per incrementare l’altezza dell’asta da flebo
oleodinamica, applicare una forza intermittente
ripetuta sul pedale di elevazione, come indicato in
figura, per estendere completamente l’asta da
flebo sono necessari circa 30 azionamenti del
pedale (Fig.5).
Per decrementare l’altezza dell’asta da flebo
oleodinamica, premere a fondo il pedale di
regolazione e mantenere la pressione fino al
raggiungimento dell’altezza desiderata.
AVVERTENZE:
• Verificare la piantana prima di ogni uso verificando la presenza di eventuali danneggiamenti
o di usura che ne possano compromettere il funzionamento. In questo caso non usare la
piantana;
• Verificare sempre che il posizionamento della piantana sia tale in modo da garantire la
massima comodità e sicurezza del paziente, fare particolare attenzione al movimento su
ruote;
• Non superare mai il carico massimo per gancio indicato nelle caratteristiche tecniche.
10. PULIZIA E DISINFEZIONE
10.1 Pulizia
Per pulire il prodotto, utilizzare esclusivamente un panno imbevuto di acqua ed asciugare con
un panno pulito ed asciutto, o con acqua tiepida e sapone neutro.
ATTENZIONE!
Non usare sostanze abrasive, acidi,alcol, detergenti a base di cloro, disinfettanti
ed acetone, perché tali sostanze provocano l’abrasione delle parti in plastica e
l’arrugginimento delle superfici metalliche
Il fabbricante non sarà responsabile per il danneggiamento causato dall’utilizzo di materiali che
possano deteriorare la superficie del prodotto o da corrosivi chimici utilizzati durante la pulizia.
10.2 Disinfezione
Se necessario, effettuare la disinfezione del prodotto utilizzando un delicato detergente
disinfettante.
11. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO
In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi di conferimento dei
rifiuti solidi urbani. Si raccomanda invece di smaltire il dispositivo attraverso le comuni isole
ecologiche comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati.

7
ITALIANO
12. ACCESORI CON SUPPLEMENTO
MIA441 Maniglia in acciaio inox per MI440
MIA442 Maniglia con cestello in acciaio inox per MI440
MIA443 Maniglia con vaschetta in acciaio inox per MI440
MIA444 Cestello e vaschetta in acciaio inox per MI440
13. CARATTERISTICHE TECNICHE
• Piantana per ipodermoclisi da sala operatoria;
• Acciaio inox 18/10 (AISI304);
• Elevazione tramite pompa idraulica a pedale;
• 4 ganci antisganciamento;
• Portata max 60kg uniformemente distribuito, 15kg a gancio;
• Base appesantita antiribaltamento;
• 5 ruote piroettanti Ø 75mm, 2 con freno antistatiche "conduttive elettricamente".
13.1 Dimensioni e peso
Codice MI440
Altezza (min/max) 1540mm / 2550mm
Ingombro base(mm) 650mm
Portata massima consentita per gancio 15kg
Portata massima consentita 60kg
14. GARANZIA
Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo di 2 (due) anni
dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni specificate di seguito. Questa
garanzia non è valida in caso di uso improprio, abuso o modifica del prodotto e per la mancata aderenza alle
istruzioni per l’uso. La corretta destinazione d’uso del prodotto è indicata nel manuale d’uso. Moretti non è
responsabile di danni risultanti, di lesioni personali o quant’altro causato o relativo all’installazione e/o all’uso
dell’apparecchiatura non scrupolosamente conforme alle istruzioni riportate nei manuali per l’installazione,
il montaggio e l’uso. Moretti non garantisce i prodotti Moretti contro danni o difetti nelle seguenti condizioni:
calamità naturali, operazioni di manutenzione o riparazione non autorizzate, danni derivanti da problemi
dell’alimentazione elettrica (dove prevista), utilizzo di parti o componenti non forniti da Moretti, mancata
aderenza alle linee guida e istruzioni per l’uso, modifiche non autorizzate, danni di spedizione (diversa dalla
spedizione originale da Moretti), oppure dalla mancata esecuzione della manutenzione così come indicato
nel manuale. Non sono coperti da questa garanzia componenti usurabili se il danno è da imputarsi al normale
utilizzo del prodotto.
15. RIPARAZIONI
15.1 Riparazione in garanzia
Nel caso in cui un prodotto Moretti presenti difetti di materiale o fabbricazione durante il periodo
di garanzia, Moretti valuterà con il cliente se il difetto del prodotto è coperto dalla garanzia.
Moretti, a sua insindacabile discrezione, può sostituire o riparare l’articolo in garanzia, presso
un rivenditore Moretti specificato o presso la propria sede. I costi della manodopera relativi alla
riparazione del prodotto possono essere a carico di Moretti se si determina che la riparazione
ricade nell’ambito della garanzia. Una riparazione o sostituzione non rinnova né proroga la
garanzia.

8
ITALIANO
15.2 Riparazione di un prodotto non coperto dalla garanzia
Si può restituire, affinché sia riparato, un prodotto non coperto dalla garanzia solo dopo aver
ricevuto autorizzazione preventiva dal servizio clienti Moretti. I costi della manodopera e di
spedizione relativi a una riparazione non coperta dalla garanzia saranno completamente a
carico del cliente o del rivenditore. Le riparazioni su prodotti non coperti dalla garanzia sono
garantite per 6 (sei) mesi, a decorrere dal giorno in cui si riceve il prodotto riparato.
15.3 Prodotti non difettosi
Il cliente sarà avvisato se, dopo avere esaminato e provato un prodotto restituito, Moretti
conclude che il prodotto non è difettoso. Il prodotto sarà restituito al cliente e saranno a suo
carico i costi di spedizione dovuti alla restituzione.
16. RICAMBI
I ricambi originali Moretti sono garantiti per 6 (sei) mesi a decorrere dal giorno in cui si riceve
il ricambio.
17. CLAUSOLE ESONERATIVE
Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge, Moretti non
offre nessun’altra dichiarazione, garanzia o condizione, espressa o implicita, comprese eventuali
dichiarazioni, garanzie o condizioni di commerciabilità, idoneità per uno scopo particolare, non
violazione e non interferenza. Moretti non garantisce che l’uso del prodotto Moretti sarà ininterrotto
o senza errori. La durata di eventuali garanzie implicite che possano essere imposte dalle norme
di legge è limitata al periodo di garanzia, nei limiti delle norme di legge. Alcuni stati o paesi non
permettono limitazioni sulla durata di una garanzia implicita oppure l’esclusione o la limitazione
di danni accidentali o indiretti in relazione a prodotti per i consumatori. In tali stati o paesi, alcune
esclusioni o limitazioni di questa garanzia possono non applicarsi all’utente. La presente garanzia è
soggetta a variazioni senza preavviso.
MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. [phone]
www.morettispa.com email: [e-mail]
MADE IN ITALY

9
ITALIANO
MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. [phone]
www.morettispa.com email: [e-mail]
MADE IN ITALY
CERTIFICATO DI GARANZIA
Prodotto ____________________________________________________________________
Acquistato in data ___________________________________________________________
Rivenditore _________________________________________________________________
Via _______________________ Località __________________________________________
Venduto a ___________________________________________________________________
Via ________________________ Località _________________________________________

10
ITALIANO
NOTE