Moretti LEM LTM500 User manual

MA LTM500-LTM503 02 A_09-2012
Moretti S.p.A.
Via Bruxelles 3 - Meleto
52022 Cavriglia ( Arezzo )
Tel. [phone]
Fax. [phone]
www.morettispa.com
[e-mail]
PRESSOTERAPIA CON POMPA SEQUENZIALE
MANUALE D'ISTRUZIOINE
SEQUENTIAL COMPRESSION THERAPY
INSTRUCTION MANUAL
LTM500
LTM503
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INDICE
CODICI ...............................................................................................................................................pag.3
INTRODUZIONE ..............................................................................................................................pag.3
DESTINAZIONE D’USO ..................................................................................................................pag.3
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA' CE ......................................................................................pag.3
NORME E DIRETTIVE DI RIFERIMENTO .................................................................................. pag.4
AVVERTENZE GENERALI ............................................................................................................ pag.4
AVVERTENZE RIGUARDANTI LA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA ................... pag.4
SIMBOLOGIA UTILIZZATA .......................................................................................................... pag.4
PARTI CHE COMPONGONO I KIT ............................................................................................... pag.4
DESCRIZIONE GENERALE ...........................................................................................................pag.5
INSTALLAZIONE .............................................................................................................................pag.6
PRIMA DI OGNI USO ......................................................................................................................pag.6
AVVERTENZE PER L'UTILIZZO .................................................................................................pag.7
MODALITÀ D’USO ...........................................................................................................................pag.7
GUIDA PER L’UTILIZZO DI 2 GAMBALI CON UNA POMPA ................................................. pag.8
CONSERVAZIONE .......................................................................................................................... pag.8
MANUTENZIONE............................................................................................................................ pag.8
PULIZIA E DISINFEZIONE .......................................................................................................... pag.8
CONDIZIONI DI SMALTIMENTO ...................................................................................................pag.9
- Condizioni di smaltimento generali ......................................................................................................pag.9
- Avvertenze per il corretto smaltimento ai sensi della direttiva 2002/96/CE .........................pag.9
PARTI DI RICAMBIO E ACCESSORI ............................................................................................pag.9
RISOLUZIONE PROBLEMI ............................................................................................................pag.9
DICHIARAZIONE COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA ................................................ pag.10
CARATTERISTICHE TECNICHE ................................................................................................. pag.13
GARANZIA...................................................................................................................................... pag.14
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Dispositivo Medico di classe I
D.Lgs 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42 e successive modifiche
CODICI
LTM500 Pompa sequenziale a 2 uscite ADVANCE 2000
LTM503 Pompa sequenziale a 3 uscite ADVANCE 1000
INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto una Pressoterapia della linea LEM by Moretti. Le Pressoterapie sono state
progettate e realizzate per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto e
sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo da voi
scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità
del presente manuale prima di usare la Pressoterapia. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il
rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
DESTINAZIONE D’USO
La Pressoterapia è un sistema realizzato appositamente per quei pazienti che necessitano di un
drenaggio linfatico agli arti
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto fabbricato ed immesso
nel commercio dalla stessa Moretti S.p.A. e facente parte della famiglia Pressoterapie è conforme
alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e successive modifiche.
A tal scopo Moretti S.p.A. garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto
segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I della direttiva
93/42/CEE e successive modifiche come prescritto dall’allegato VII della suddetta direttiva
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori della
destinazione d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documentazione
tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche
ATTENZIONE!
La pressoterapia è un dispositivo medico, in presenza di qualsiasi problema
di salute utilizzare il dispositivo solo dopo aver consultato il proprio medico
• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel
seguente manuale
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
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NORME E DIRETTIVE DI RIFERIMENTO
Questo dispositivo è stato testato e approvato secondo le seguenti direttive e norme:
- EN 60601-1
- EN 60601-1-2
AVVERTENZE GENERALI
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista
• Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto l’imballo è
fatto di cartone
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini
AVVERTENZE RIGUARDANTI LA COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA
Questo dispositivo è stato testato e trovato conforme ai limiti per i dispositivi medicali secondo
la norma EN 60601-1-2:2007.
Questi limiti sono stabiliti per fornire una ragionevole protezione contro interferenze nocive in
tipiche applicazioni medicali. Questo dispositivo genera, usa e può irradiare energia in radio fre-
quenza e se non installato ed usato in accordo con le istruzioni, può causare interferenze nocive
per altri dispositivi nelle vicinanze. Non ci sono comunque garanzie totali che le interferenze
elettromagnetiche possano verificarsi in particolari circostanze. Se questo dispositivo dovesse
causare interferenze nocive ad altri dispositivi, le quali possono essere determinate dall’accen-
sione o spegnimento, si consiglia all’utente di seguire le seguenti misure:
• Riorientare e riposizionare il dispositivo ricevente
• Aumentare la distanza di separazione tra i dispositivi
• Connettere il dispositivo ad una presa o circuito differente da gli altri dispositivi connessi
• Consultare il produttore o un centro assistenza autorizzato
SIMBOLOGIA UTILIZZATA
PARTI CHE COMPONGONO I KIT
CODICE COMPONENTE DESCRIZIONE
LTM500 Pompa per pressoterapia a 2 uscite ADVANCE 2000
LTM503 Pompa per pressoterapia a 3 uscite ADVANCE 1000
LTM510 Bracciale lungo a 3 sezioni *
LTM520 Gambale lungo a 3 sezioni *
LTM515 Gambale corto a 2 sezioni *
LTM525 Bracciale corto a 2 sezioni *
EC REP
0197
S N
EC REP
0197
S N
EC REP
0197
S N
EC REP
0197
S N
REF
Codice dispositivo
Data
di produzione
Attenzione
Smaltimento
prodotto secondo
la direttiva
CE/96/2002
OFF
Limite temperatura Classe di
isolamento II
Tipo BF
Produttore
Far
riferimento
al manuale
LOT
Lotto

ON

IP2X
Protetto contro
oggetti solidi
estranei delle
dimensioni
di 12,5 mm
o superiore
*Accessori non in dotazione. Richiedere a seconda delle esigenze
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ITALIANO
DESCRIZIONE GENERALE
Il sistema di pressoterapia sequenziale è realizzato appositamente per il drenaggio linfatico.
Le sezioni che compongono i bracciali ed i gambali sono parzialmente sovrapposte
eliminando ogni apertura tra le celle e riducendo la possibilità di liquido stagnante.
Le sezioni si gonfiano e si sgonfiano sequenzialmente. La compressione inizia dalla
sezione più distante dal cuore e si muove verso la sezione più vicina al cuore aiutando il
drenaggio del fluido sanguigno. La pressione del sistema può essere regolata tramite il
comando posto sul fronte della pompa.
-Pompa
N.B. Le immagini sono puramente indicative e non si riferiscono ad un prodotto specifico.
1. Pannello frontale con interruttore ON/OFF
e manopola di regolazione pressione
2. Ganci
3. Connessione tubi
4. Cavo alimentazione elettrica
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6ITALIANO

INSTALLAZIONE
1. Appendere la pompa ai piedi del letto usando gli appositi ganci posti sul retro della pompa,
oppure posizionarla su di un superficie piana
2. Connettere i tubi di collegamento ai connettori della pompa e del bracciale/gambale facendo
attenzione che non vi siano piegature o schiacciamenti che ostruiscano il passaggio dell’aria
3. Collegare la spina alla presa elettrica
4. Posizionare l’interruttore su “ON”
PRIMA DI OGNI USO
• Verificare il corretto assemblaggio del dispositivo con particolare attenzione al collegamento
dei tubi tra pompa e bracciale/gambale
• Verificare la presenza di danni agli accessori (bracciale e gambale) che ne
comprometterebbero il funzionamento
• Verificare che le chiusure a cerniera degli accessori (bracciale e gambale) siano stabili e
funzionanti
ATTENZIONE!
• Controllare che i dati riportati sull’apparecchio siano sempre corrispondenti a
quelli della vostra rete elettrica
• Non posizionare il dispositivo in modo che sia difficoltoso un eventuale
scollegamento della presa di alimentazione
.1
.2
.3
.4
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ITALIANO
AVVERTENZE PER L’UTILIZZO
La pressoterapia è sconsigliata a persone soggette alle seguenti patologie:
• Cardiopatie
• Trombosi sospette o appurate
• Arterosclerosi o problemi ischemici
• Dermatiti
• Infezioni locali
• Cancrena
PERICOLO - Per ridurre il rischio di folgorazione -
1. Staccare l’apparecchio dalla rete di alimentazione elettrica subito dopo l’uso
2. Non usare durante il lavaggio del paziente
3. Non appoggiare o tenere il prodotto in un posto da dove potrebbe cadere o essere tratto in una
vasca o in un lavandino
4. Non posizionare o lasciar cadere in acqua o in altro liquido
5. Non cercare di rimuovere il prodotto qualora cadesse in acqua
AVVERTENZE - Per ridurre il rischio di folgorazione, fuoco o lesioni alle persone -
1. Valutare il rischio di intrappolamento degli arti del paziente in accordo con i protocolli vigenti
della struttura di destinazione e monitorare in modo appropriato il paziente
2. Sorvegliare attentamente quando questo prodotto è usato su o con bambini nelle vicinanze in
quanto potrebbero verificarsi casi di folgorazione o soffocamento dovuto all’ingerimento di
parti staccate dal dispositivo
3. Usare questo prodotto solo nel modo indicato e descritto in questo manuale
Non usare accessori non raccomandati dal produttore
4. Non usare mai questo prodotto con il cavo di alimentazione o la spina danneggiati, se non
funziona bene, se è stato danneggiato o è caduto oppure se è caduto in acqua. Riportare il
prodotto al centro servizi per il controllo o la riparazione
5. Tenere il cavo lontano da superfici incandescenti
6. Non ostruire mai le aperture d’aria del prodotto. Non posizionare il prodotto su superfici
morbide quali un letto o un divano dove si potrebbero ostruire le aperture. Tenere le aperture
libere da garze, capelli e simili
7. Non far cadere e non inserire nessun oggetto nelle aperture o nei tubi
8. Non modificare questo dispositivo senza autorizzazione del produttore
9. Se si verificano fenomeni di interferenze elettromagnetiche con telefoni mobili cellulari,
aumentare la distanza ad almeno 3,3 m tra i dispositivi oppure spegnere il telefono mobile
MODALITÀ D’USO
1. Posizionare sul minimo la manopola di regolazione della pressione
2. Indossare il gambale/bracciale e chiudere fino in fondo la cerniera lampo
3. Accendere la pompa. La spia verde indica il funzionamento della pompa. Non indossare o
togliere il gambale/bracciale quando la pompa è in funzione
4. Regolare la pressione, ruotando la manopola sul fronte dell’apparecchio in senso orario, sul
valore consigliato dal vostro medico in base alla tabella sotto indicata:
Manopola 1 2 3 4 5 6 7 8
mmHg 30 38 45 52 59 66 73 80
La tabella riporta la corrispondenza in mmHg (millimetri di mercurio come unità di misura e
pressione) in riferimento alla progressione della manopola di regolazione della pompa.
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GUIDA PER L’UTILIZZO DI 2 GAMBALI CON 1 POMPA
CONSERVAZIONE
• Ripiegare il bracciale/gambale con cura evitando eccessive piegature
MANUTENZIONE
I dispositivi della linea LEM by Moretti al momento dell’immissione in commercio sono controllati
accuratamente e provvisti di marchio CE.
Per la sicurezza del paziente e del medico si raccomanda di far controllare dal produttore o da un
laboratorio autorizzato, almeno una volta l’anno, l’idoneità all’uso del vostro prodotto.
In caso di riparazione devono essere utilizzati soltanto ricambi ed accessori originali.
PULIZIA E DISINFEZIONE
Prima di usare l’apparecchio sulle persone è importante seguire queste procedure:
• Pulire accuratamente il bracciale/gambale con un detergente neutro
• Non immergere mai i raccordi dei tubi in acqua
• Non immergere o bagnare la pompa
• Asciugare il bracciale/gambale dopo ogni lavaggio, non esporre alla luce diretta del sole
• Controllare periodicamente che i connettori dell’aria non siano ostruiti da polvere o altro. In tal
caso utilizzate un bastoncino morbido per liberare le uscite
N.B. Evitare assolutamente di utilizzare prodotti acidi, alcalini o solventi come ad esempio
l’acetone o il diluente.
ATTENZIONE!
Tutte le operazioni devono essere effetuate dopo aver spento la pompa e
staccato l'alimentazione elettrica
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ITALIANO
CONDIZIONI DI SMALTIMENTO
-Condizioni di smaltimento generali
In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi di conferimento dei rifiuti
solidi urbani. Si raccomanda invece di smaltire il dispositivo attraverso le comuni isole ecologiche
comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati.
AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA
DIRETTIVA EUROPEA 2002/96/CE:
Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani.
Può essere consegnato presso gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle
amministrazioni comunali, oppure presso i rivenditori che forniscono questo servizio. Smaltire
separatamente il prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative per l’ambiente e
per la salute derivanti da un suo smaltimento inadeguato e permette di recuperare i materiali di
cui è composto al fine di ottenere un importante risparmio di energie e di risorse. Per rimarcare
l’obbligo di smaltire separatamente le apparecchiature elettromedicali, sul prodotto è riportato il
marchio del contenitore di spazzatura mobile sbarrato.
PARTI DI RICAMBIO E ACCESSORI
Per le parti di ricambio e gli accessori fare riferimento esclusivamente al catalogo generale
Moretti.
RISOLUZIONE PROBLEMI
Se le seguenti risposte ai vostri problemi non dovessero essere sufficienti vi preghiamo di
contattare il vostro rivenditore per una assistenza tecnica qualificata
PROBLEMA SOLUZIONE
La pompa non si accende • Controllare se la spina è collegata alla presa
di alimentazione
• Controllare se c’è un fusibile bruciato
Il bracciale/gambale non si gonfia • Controllare se il tubo di collegamento tra
pompa e bracciale/gambale è ben fissato
• Attendere qualche minuto dopo l’accensio ne
per valutare il funzionamento ciclico della
pompa

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DICHIARAZIONE COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Il sistema ADVANCE1000/2000 è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto
specificato. Il cliente o l’utilizzatore del sistema ADVANCE1000/2000 deve garantire che esso
viene usato in tale ambiente.
PROVA DI EMISSIONE CONFORMITÀ AMBIENTE
ELETTROMAGNETICO – GUIDA
Emissioni RF
CISPR 11
Gruppo 1 Il sistema ADVANCE1000/2000 utilizza energia
RF solo per il suo funzionamento interno. Perciò
le sue emissioni RF sono molto basse e verosimil-
mente non causano nessuna interferenza negli
apparecchi elettronici vicini.
Emissioni RF
CISPR11
Classe B Il sistema ADVANCE1000/2000 è adatto a tutti i
locali compresi quelli domestici e quelli collegati
direttamente ad un’alimentazione di rete pubblica
a bassa tensione che alimenta edifici usati per
scopi domestici
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Classe A
Emissioni di fluttuazioni
di tensione/flicker IEC
61000-3-3
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica -
Il sistema ADVANCE1000/2000 è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto
specificato. Il cliente o l’utilizzatore del sistema ADVANCE1000/2000 deve garantire che esso
venga usato in tale ambiente.
Prova di immunità Livello di prova
IEC60601
Livello di
conformità
Ambiente
elettricomagnetico - guida
Scarica
elettrostatica
(ESD)
6kV contatto
± 8kV in aria
± 6kV contatto
± 8kV aria
I pavimenti devono essere
in legno, calcestruzzo o in
ceramica. Se i pavimenti
sono ricoperti di
materiale sintetico,
l’umidità relativa dovrebbe
essere al minimo 30%
Transitori/treni
elettrici veloci
IEC 61000-4-4
± 2kV per le linee
di alimentazio-
ne di potenza
± 1kV per linea di
ingresso/uscita
± 2kV per
le linee di
alimentazione
di potenza
± 1kV per linea
di ingresso/
uscita
La qualità della tensione di
rete dovrebbe essere quella
di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero
Sovratensione
IEC61000-4-5
± 1 kV linea
a linea
± 2 kV linea
a terra
± 1 kV linea
a linea
L’alimentazione elettrica
di rete dovrebbe essere
di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero
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ITALIANO
Buchi di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni di
tensione sulle
linee di ingresso
dell’alimentazione
IEC61000-4-11
5 % UT (>95
% buco in UT)
per 0,5 cicli
40 % UT (60
% buco in UT)
per 5 cicli
70 % UT (30
% buco in UT)
per 25 cicli
<5 % UT (>95
% buco in UT)
per 5 secondi
<5 % UT (>95
% buco in UT)
per 0,5 cicli
40 % UT (60
% buco in UT)
per 5 cicli
70 % UT (30
% buco in UT)
per 25 cicli
<5 % UT (>95
% buco in UT)
per 5 secondi
La qualità della tensione
di rete dovrebbe essere
quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero.
Se l’utilizzatore
del sistema ADVANCE
1000/2000 richiede un
funzionamento continuato
anche durante l’interruzione
della tensione di rete, si
raccomanda di alimentare il
sistema ADVANCE1000/2000
con un gruppo di continuità
(UPS) o con batterie.
Campo magnetico
a frequenza di rete
(50/60Hz)
IEC61000-4-8 3 A/m 3 A/m
I campi magnetici a frequenza
di rete dovrebbero avere
livelli caratteristici di una
località tipica in ambiente
commerciale o ospedaliero
N.B. UT è la tensione di rete in c.a. prima dell’applicazione del livello di prova
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica -
Il sistema ADVANCE1000/2000 è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto
specificato. Il cliente o l’utilizzatore del sistema ADVANCE1000/2000 deve garantire che esso
venga usato in tale ambiente.
Prova di immunità Livello di prova
IEC60601
Livello di
conformità
Ambiente
elettricomagnetico - guida
RF condotta
IEC 61000-4-6
3Vrms/Veff
Da 150 KHz
a 80 MHz 3 Vrms Il sistema Advance 1000/2000
deve essere usato
solo in luoghi schermati con un
minimo di efficienza schermante RF
e, per ciascun cavo che entra nel
locale schermato, con un minimo
di attenuazione dei filtri RF
Distanza di separazione
raccomandata
d = 1.2√ P 150 kHz a 80 MHz
d = 1.2√ P 150 kHz a 80 MHz
d = 2.3√ P 80 MHz a 2.5G MHz
Dove P è il massimo indice di
uscita del trasmettitore in watts
(W) secondo il produttore
del trasmettitore e “d” è la distanza
di separazione raccomandata
in metri (m). Le resistenze
dei campi dal trasmettitore
fisso RF, come determinato
da un luogo del rilevamento,
(NOTA 3) devono essere inferiori
al livello di conformità di ogni gamma
di frequenza. (NOTA 4)
Possono verificarsi
interferenze in prossimità
di apparecchi contrassegnati
dal seguente simbolo:
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3 V/m
Da 80 MHz
a 2.5 GHz 3 V/m
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NOTA 1 A 80MHz e 800MHz viene applicata la massima gamma di frequenza
NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture,
oggetti e persone.
NOTA 3 Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni
(cellulari e cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi di radioamatori,
trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste
teoreticamente e con precisione. Per valutare un ambiente elettromagnetico
causato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un’indagine
elettromagnetica del sito. Se l’intensità di campo misurata al di fuori del locale
schermato, nel luogo in cui si usa un sistema Advance 1000/2000,
supera il livello di conformità applicabile di cui sopra, si dovrebbe porre sotto
osservazione il funzionamento normale del sistema ADvance 1000/2000.
Se si notato prestazioni anormali, possono essere necessarie misure aggiuntive
come una diversa collocazione del sistema Excel o l’uso di un locale schermato con
una maggior efficienza schermante RF e maggior attenuazione dei filtri.
NOTA 4 Oltre la gamma di frequenza di 150KHz fino a 80MHz, il campo di resistenza
dovrebbe essere inferiore a 3 V/m.
Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili
e il sistema ADVANCE1000/2000:
Il sistema ADVANCE1000/2000 è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in
cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l’operatore del sistema ADVANCE
1000/2000 possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una
distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e
il sistema ADVANCE1000/2000 come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita
massima degli apparecchi di radiocomunicazione.
Potenza di uscita massima del
trasmettitore specificata W
Distanza di separazione alla
frequenza del trasmettitore (m)
Da 150
KHz fino
a 80MHz
d=1.2√ P
Da 80MHz
fino
a 800MHz
d=1.2√ P
800MHz fino
a 2.5 GHz
d=2.3√ P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
11.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7. 3
100 12 12 23
NOTA 1 A 80MHz e 800MHz si applica l’intervallo di frequenza più alto
NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture,
oggetti e persone.
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ITALIANO
CARATTERISTICHE TECNICHE
-Pompa
CARATTERISTICHE LTM500/503
Alimentazione AC 220-240V~ 50 Hz 0,05A
Potenza 10 W
Fusibile T1AL 250V
Pressione erogata 30-80 mmHg
Dimensioni 25x13x9,5 cm
Tempo del ciclo 3 minuti
Uscite LTM500 (2 uscite) LTM503 (3 uscite)
Uscita aria 4,5 Litri/min.
Peso 1,6 Kg
Temperatura
ambiente
Di funzionamento +10°C / +40°C
Di immagazzinamento -15°C/+50°C
Di trasporto -15°C/+70°C
Umidità ambiente Di funzionamento 10%-90% no condensa
Di immagazzinamento10%-90% no condensa
Di trasporto 10%-90% no condensa
Pressione ambiente Di funzionamento 700-1013,25 hPa
Classificazione Classe II, Tipo BF, IP2X (mantenere asciutto)
Parti applicate: materasso ad aria
Non utilizzabile in presenza di miscele anestetiche infiammabili
(Protezione AP/APG non presente)
-Gambale/bracciale
CARATTERISTICHE LTM510 LTM520 LTM515 LTM525
Tipo Bracciale lungo Gambale lungo Gambale corto Bracciale corto
Materiale Nylon-PU Nylon-PU Nylon-PU Nylon-PU
Numero di sezioni 3 3 2 2
Dimensioni 78x22 cm 84x31 cm 50x31 cm 53x20 cm
Circonferenza 64 cm 72 cm 72 cm 64 cm
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14 ITALIANO
GARANZIA
Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo
di 2 (due) anni dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni
specificate di seguito.
Questa garanzia non è valida in caso di uso improprio, abuso o modifica del prodotto e per
la mancata aderenza alle istruzioni per l’uso. La corretta destinazione d’uso del prodotto
è indicata nel manuale d’uso
Moretti non è responsabile di danni risultanti, di lesioni personali o quant’altro causato o
relativo all’installazione e/o all’uso dell’apparecchiatura non scrupolosamente conforme
alle istruzioni riportate nei manuali per l’installazione, il montaggio e l’uso.
Moretti non garantisce i prodotti Moretti contro danni o difetti nelle seguenti condizioni:
calamità naturali, operazioni di manutenzione o riparazione non autorizzate, danni deri-
vanti da problemi dell’alimentazione elettrica (dove prevista), utilizzo di parti o componen-
ti non forniti da Moretti, mancata aderenza alle linee guida e istruzioni per l’uso, modifiche
non autorizzate, danni di spedizione (diversa dalla spedizione originale da Moretti), oppure
dalla mancata esecuzione della manutenzione così come indicato nel manuale.
Non sono coperti da questa garanzia componenti usurabili se il danno è da imputarsi al
normale utilizzo del prodotto.
RIPARAZIONI
-Riparazione in garanzia-
Nel caso in cui un prodotto Moretti presenti difetti di materiale o fabbricazione durante
il periodo di garanzia, Moretti valuterà con il cliente se il difetto del prodotto è coperto
dalla garanzia. Moretti, a sua insindacabile discrezione, può sostituire o riparare l’articolo
in garanzia, presso un rivenditore Moretti specificato o presso la propria sede. I costi della
manodopera relativi alla riparazione del prodotto possono essere a carico di Moretti se si
determina che la riparazione ricade nell’ambito della garanzia. Una riparazione o sostitu-
zione non rinnova né proroga la garanzia.
-Riparazione di un prodotto non coperto dalla garanzia-
Si può restituire, affinché sia riparato, un prodotto non coperto dalla garanzia solo dopo
aver ricevuto autorizzazione preventiva dal servizio clienti Moretti. I costi della manodo-
pera e di spedizione relativi a una riparazione non coperta dalla garanzia saranno comple-
tamente a carico del cliente o del rivenditore. Le riparazioni su prodotti non coperti dalla
garanzia sono garantite per 6 (sei) mesi, a decorrere dal giorno in cui si riceve il prodotto
riparato.
-Prodotti non difettosi-
Il cliente sarà avvisato se, dopo avere esaminato e provato un prodotto restituito, Moretti
conclude che il prodotto non è difettoso. Il prodotto sarà restituito al cliente e saranno a
suo carico i costi di spedizione dovuti alla restituzione. MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. [phone]
www.morettispa.com email: [e-mail]
MADE IN P.R.C.
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ITALIANO
RICAMBI
I ricambi originali Moretti sono garantiti per 6 (sei) mesi a decorrere dal giorno in cui si
riceve il ricambio.
CLAUSOLE ESONERATIVE
Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge, Mo-
retti non offre nessun’altra dichiarazione, garanzia o condizione, espressa o implicita,
comprese eventuali dichiarazioni, garanzie o condizioni di commerciabilità, idoneità per
uno scopo particolare, non violazione e non interferenza. Moretti non garantisce che l’uso
del prodotto Moretti sarà ininterrotto o senza errori. La durata di eventuali garanzie impli-
cite che possano essere imposte dalle norme di legge è limitata al periodo di garanzia, nei
limiti delle norme di legge. Alcuni stati o paesi non permettono limitazioni sulla durata di
una garanzia implicita oppure l’esclusione o la limitazione di danni accidentali o indiretti in
relazione a prodotti per i consumatori. In tali stati o paesi, alcune esclusioni o limitazioni
di questa garanzia possono non applicarsi all’utente. La presente garanzia è soggetta a
variazioni senza preavviso.
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MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. [phone]
www.morettispa.com email: [e-mail]
MADE IN P.R.C.
CERTIFICATO DI GARANZIA
Prodotto ____________________________________________________________
Acquistato in data ___________________________________________________
Rivenditore _________________________________________________________
Via _______________________ Località _________________________________
Venduto a ___________________________________________________________
Via __________________________ Località _______________________________
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16 ENGLISH
INDICE
CODES ..............................................................................................................................................pag.17
INTRODUCTION ..............................................................................................................................pag.17
INTENDED USE ..............................................................................................................................pag.17
EC DECLARATION OF CONFORMITY ........................................................................................pag.17
STANDARDS ................................................................................................................................... pag.18
GENERAL WARNING .................................................................................................................... pag.18
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY WARNINGS .............................................................. pag.18
SYMBOLS ........................................................................................................................................ pag.18
KIT CONTENTS .............................................................................................................................. pag.19
GENERAL DESCRIPTION ............................................................................................................ pag.19
INSTALLATION ............................................................................................................................. pag.20
BEFORE USE ................................................................................................................................. pag.20
USE WARNINGS ........................................................................................................................... pag.21
HOW TO USE ................................................................................................................................. pag.21
INSTRUCTIONS TO USE 2 FULL LEGS WITH ONE PUMP ................................................. pag.22
STORAGE ....................................................................................................................................... pag.22
MAINTENACE ............................................................................................................................... pag.22
CLEANING AND DISINFECTION ............................................................................................... pag.22
CONDITION OF DISPOSAL......................................................................................................... pag.23
- General conditions of disposal ............................................................................................................ pag.23
- Treatment of batteries (Directive 2002/96/EC) ...................................................................... pag.23
SPARE PARTS/ ACCESSORIES ................................................................................................ pag.23
TROUBLESHOOTING ................................................................................................................... pag.23
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY DECLARATION ....................................................... pag.24
TECHNICAL FEATURES ............................................................................................................. pag.27
WARRANTY ................................................................................................................................... pag.28
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ENGLISH
I Class Medical Device
according to Directive 93/42/EEC and further modifications
CODES
LTM500 2-outlet pump for half leg or half arm garments
LTM503 3-outlet pump for full leg or full arm garments
INTRODUCTION
Thank you for purchasing a LEM compressor therapy by Moretti S.p.A. product range. This user's
manual provides some suggestions as how to correctly use the product you have chosen and gives
some valuable advice for your safety. Please read through the manual carefully before using the
product. Should you have any queries, please contact your retailer for advice and assistance.
In case of doubts, we recommend to contact the dealer who can help and advice you properly.
INTENDED USE
The compression therapy is intended for patients who need lymphatic drainage to the limbs.
EC DECLARATION OF CONFORMITY
Moretti S.p.A. hereby declares, under its own exclusive responsibility, that the products manufactured
and sold by Moretti S.p.A. and belonging to the kit pump and mattress category are in compliance with
the applicable provisions outlined in the Medical Devices Directive 93/42/EEC and further modifications.
To this end Moretti S.p.A. guarantees and declares as follows, under its own responsibility:
1. The devices in question satisfy the essential requirements of Annex I of directive 93/42/ EEC as
prescribed by Annex VII of the above directive
2. The devices in question ARE NOT MEASUREMENT DEVICES
3. The devices in question ARE NOT INTENDED FOR CLINICAL INVESTIGATION
4. The devices in question are sold in NON STERILE packing
5. The devices in question should be considered as belonging to class I
6. DO NOT use/install the devices in question for any other purpose than that expressly indicated by
Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. maintains and submits the documentation certifying conformity with Directive
93/42/EEC to the proper authorities and further modifications
CAUTION!
The compression therapy is a medical device, do not use without a physician
opinion in case of health problems.
• Do not use the product for a purpose not indicated in this manual
• Moretti S.p.A declines all responsibilities for any consequences resulting from
an incorrect use of this product and from unauthorized alteration to the frame
of the product.
• The manufacturer reserves the right to change the information contained in this
document without previous notice.
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STANDARDS
The system has been tested and successfully approved to the following standards:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
GENERAL WARNINGS
• DO NOT use this product or any available optional equipment without first completely
reading and understanding this instruction manual. If you are unable to understand the
warnings, cautions or instructions, contact a healthcare professional, dealer or technical per
sonnel before attempting to use this equipment, otherwise injury or damage may occur
• Advise with physician or therapist to determinate the correct adjustment and the correct use
of the device
• Keep the packed kit away from heat sources
• SERVICE LIFE- the device use limit is defined by the wear of the parts
• DO NOT allow children to play on or operate the pump
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY WARNINGS
This equipment has been tested and it complies with medical devices limits belonging to EN
60601-1-2:2007. These limits have been designed to provide reasonable protection against
harmful interference in a typical medical installation. This equipment generates, uses and can
radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions,
may cause harmful interference to other devices in the vicinity. However, there is no guaranteed
that the interference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause
harmful interference to other devices, which can be determined by turning the equipment off
and on, the user is encouraged to try to correct the interference following one or more of the
suggestions below:
- Reorient or relocate the receiving device
- Increase the separation between the equipment
- Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the other
devices are connected
- Consult the manufacturer or field service technician for help
SYMBOLOGY
EC REP
0197
S N
EC REP
0197
S N
EC REP
0197
S N
EC REP
0197
S N
REF
Code
Production
date
Warning
Disposal
according to
EC/2002/96
OFF
Temperature limit Class II
isolation
“BF” type
Manufacturer
Follow
inistruction
manual
LOT
Lot
number

ON

IP2X
The device
is protected
against foreign
objects the
size of 12,5mm
or more
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ENGLISH
KIT CONTENT
UNIT CODE DESCRIPTION
LTM500 Sequential compressor therapy 2-outlet pump ADVANCE 2000
LTM503 Sequential compressor therapy 3-outlet pump ADVANCE 1000
LTM510 3-section full arm *
LTM520 2-section half leg *
LTM515 3-section full leg *
LTM525 2-section half arm *
GENERAL DESCRIPTION
The sequential compression therapy system has been designed for lymphatic drainage.
The sections in the garments are made of partially overlap so as to eliminate any gap
between one another and reduce the possibility of stagnant fluid. The sections in the
garments inflate and deflate sequentially. Compression starts in the distal chamber and
moves on to the proximal one, so favoring fluid drainage. The pressure can be adjusted by means
of a knob situated on the front of the pump.
-Pump
Note Pictures are only for demonstration and do not refer to a specific product
1. Front panel
2. Mounting brackets
3. Air hose port
4. Power cord
*Accessories not included. Request according to the needs.
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INSTALLATION
1. Place the pump on a flat surface or hang it where you can by means of the hooks
2. Connect the tubes to the pump and to the arm/leg garment. Ensure the air hoses are not
kinked or tucked under mattress
3. Plug the power cord into the electrical outlet
4. Turn the switch ON
BEFORE USE
Check the correct assembly, paying particular attention to air hoses connector
- Check for any damage to the garments, which can compromise the operation
- Check the zippers correctly work
WARNING!
• Make sure the punp unit is suitable for the local power voltage
• Do not position the equipment so that is difficult disconnect the plug
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