OPED VACOcast User manual

Bedienungsanleitung User manual
Mode d’emploi Istruzioni per l’uso
Manual de instrucciones
Kullanım Kılavuzu • Korisnički priručnik •
Gebruiksaanwijzing • Instrukcja obsługi
•    • Návod
k použití •  
WM-TEVC-20-2-1 | artraction | Häuser KG | 08/2020
I
OPED GmbH
Medizinpark 1
83626 Valley/Oberlaindern
Germany
Fon +49(0)8024/60818-210
Fax [phone]
[email protected]
www.oped.de
OPED AG
Hinterbergstrasse 26
6312 Steinhausen
Switzerland
Fon +41(0)41/748 53 35
[email protected]
www.oped.ch
OPED UK Ltd
Unit 5
Avro Business Centre
Avro Way
Bowerhill
Melksham
SN12 6TP
United Kingdom
Phone [phone]
Fax [phone]
[email protected]
www.oped-uk.com
Orthopaedic Appliances Pty Ltd
OAPL an OPED company
29 South Corporate Ave
Rowville, Vic 3178
Australia
Phone [phone]
Fax [phone]
[email protected]
www.oapl.com.au
OPED Asia-Pacic Co., Ltd.
5th Floor, No 16, Lane 148
Lide Street, Zhonghe Dist.
New Taipei City 23512
Taiwan
Phone [phone]
Fax [phone]
[email protected]
www.oped.taipei
OPED Medical, Inc.
5212 Bellewood Court, Suite 203
Buford, GA 30518
USA
Phone [phone] - 0150
Fax [phone] - 0370
[email protected]
www.opedmedical.com

2 3
Vor Benutzung von VACOcast lesen Sie bitte die
Bedienungsanleitung sowie die Sicherheitshinweise.
Please read the user manual and safety advice before
using VACOcast.
Veuillez lire le
mode d’emploi ainsi que les
consignes de sécurité avant d’utiliser le VACOcast.
Prima di utilizzare VACOcast leggere le
istruzioni per
l’uso
e gli avvisi di sicurezza.
Antes de utilizar el VACOcast lea este manual de
instrucciones
y las indicaciones de seguridad.
VACOcast‘ kullanmadan önce lütfen kullanım
kılavuzunu ve de güvenlk notlarını okuyunuz.
Prije upotrebe proizvoda VACOcast pročitajte uputstvo
za korisnike i bezbjednosne savjete.
Lees de handleiding en de veiligheidsvoorschriften
voor u VACOcast gaat gebruiken.
Przed użyciem VACOcast należy zapoznać się z instrukcją
obsługi oraz wskazówkami bezpieczeństwa.
  VACOcast , ,
 ,      .
Před použitím pomůcky VACOcast si prostudujte tento návod
k použití a bezpečnostní pokyny.
 VACOcast    
     
DEU
ENG
FRA
ITA
ESP
TRK
HRV
NLD
PLK
RUS
CSY
ARE
Deutsch 8 – 13
English 14 – 19
Français 20 – 25
Italiano 26 – 31
Español 32 – 37
Türkçe 38 – 43
Hrvatski 44 – 49
Nederlands 50 – 55
Język polski 56 – 61
  62 – 67
Česky 68 – 73

 (Arabic) 74 – 79

4 5
4 65
9
Sequence
Ordre
Numérico
Sequência
3
4
2
1
4
2
13
87
11 12
10
13
„Click“
1431 77233
18
AB
17
13
15
16

6 7
DE EN FR IT
Medizinprodukt Medical device Dispositif médical Prodotto medico
Hersteller Manufacturer Fabricant Produttore
Herstellungsdatum Date of
manufacture
Date de
fabrication
Data di
produzione
Produktname Product name Nom du
produit
Denominazione
del prodotto
SN Seriennummer Serial number Numéro
de série
Numero
di serie
LOT Charge Batch Lot Carica
REF Artikelnummer Article number Numéro
d‘article Codice articolo
CE-Kenn-
zeichnung CE mark Marquage CE Marchio CE
Gebrauchsan-
weisung beachten
Note the
instructions
for use
Dispositif médical
Osservare
le istruzioni
per l‘uso
Achtung Caution Attention Attenzione
Nicht bleichen Do not bleach Ne pas
décolorer
Non trattare con
candeggiante
Nicht bügeln Do not iron Ne pas
repasser Non stirare
Nicht in
Wäschetrockner
Do not
tumble dry
Ne pas mettre au
sèchelinge
Non asciugare
nell‘asciugatrice
Keine
Chemisch-
reinigung
No chemical
cleaning
Pas de nettoyage
chimique
Non lavare
a secco
ES HR NL PL CZ
Producto médico Medicinski proizvod Medisch product Produkt medyczny Lékařský produkt
Fabricante Proizvođač Fabrikant Producent Výrobce
Fecha de
fabricación
Datum
proizvodnje Productiedatum Data produkcji Datum výroby
Nombre del
producto Naziv proizvoda Productnaam Nazwa
produktu Název produktu
N.º de serie Serijski broj Serienummer Numer seryjny Sériové číslo
Lote Šarža Partijnr. Partia Šarže
Número de
artículo Broj artikla Artikelnummer Numer artykułu Číslo položky
Marcado CE Oznaka CE CE-markering Oznaczenie CE Označení CE
Tener en cuenta
las instrucciones
de uso
Pridržavati se uputa za
upotrebu
Lees de gebruiksaan-
wijzing
Należy postępować
zgodnie z instrukcją
obsługi
Dbejte pokynů v
návodu k použití
Atención Oprez Let op Uwaga Pozor
No blanquear Ne izbjeljivati Niet bleken Nie wybielać Nebělte
No planchar Ne glačati Niet strijken Nie prasować Nežehlete
No limpiar con pro-
ductos químicos Ne čistiti kemijski Niet chemisch reini-
gingen
Nie czyścić chemi-
cznie Nečistěte chemicky
No meter en la
secadora
Ne sušiti u sušilici
rublja
Niet geschikt voor de
wasdroger
Nie suszyć w suszarce
bębnowej
Nesušte v sušičce
prádla

8 9
Deutsch
VACOcast
Zweckbestimmung: Unterschenkel-Fußorthese zur Immobilisierung in vorgegebener Position.
Eine vorlesbare Gebrauchsanweisung nden Sie auf unserer OPED Homepage.
Sicherheitshinweise
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
VACOcast ist nicht für dynamische Belastungen wie Springen und schnelles Gehen
ausgelegt. Sollten Sie mit dem VACOcast stürzen, überprüfen Sie Ihren VACOcast
umgehend auf Beschädigungen. Falls der VACOcast beschädigt ist, kann er Ihre
Sicherheit beeinträchtigen.
Tragen Sie das Produkt nie auf oenen Wunden und nur unter vorheriger
medizinischer Anleitung.
Sollten übermäßige Schmerzen, Schwellungen, Taubheit oder Empndlichkeits-
änderungen, ungewöhnliche Reaktionen oder ein unangenehmes Gefühl während
des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren behandelnden Arzt
oder Orthopädietechniker.
Diese Orthese wurde für die angeführten Indikationen entwickelt und kann durch nicht
vorgesehenen und nicht zweckmäßigen Gebrauch oder Aktivitäten wie Sport, Stürze
oder andere Unfälle sowie Flüssigkeiten beschädigt werden.
In Verbindung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem
behandelnden Arzt.
Nur von der OPED GmbH freigegebene Ersatz- und/oder Austauschteile dürfen
verwendet werden.
Bitte beachten Sie das länderspezische Straßenverkehrsgesetz.
Nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt. LATEX
Überprüfen Sie den festen Sitz der Sohle – ansonsten Rutschgefahr!
Sohle: Bei komplett ausgezogenem Zehenteil kann das Gehverhalten verändert bzw.
eingeschränkt sein.
Die Kügelchen des Vakuumkissens können verrutschen. Deshalb wird empfohlen,
alle zwei bis drei Tage das Ventil zu önen, eventuelle Anhäufungen von Kügelchen
glatt zu streichen und dann wieder das Vakuum zu erzeugen.
Lagerung: Die Ventilkappe muss immer geschlossen sein!
Der Ventilring muss hierbei nach unten geschoben und die
Ventilkappe geschlossen sein (Bild 1 + Bild 2).
Dieses Produkt ist für die Nutzungsdauer von max. 6 Monaten vorgesehen.
Anlegevorgang
Anlegen des VACOcast
Ziehen Sie den Ventilring nach oben (Details nden Sie unter „Ventilfunktionen“), sodass
Luft einströmen kann (Bild 3). Falls es zu Anhäufungen von Kügelchen im Bezug (Bild 4)
gekommen ist, streichen Sie diese glatt. Stellen Sie Ihren Fuß in den Stobezug (Bild 4)
und positionieren ihn mit dem Stobezug ganz hinten in der Schale (Bild 5), danach
schließen Sie den Stobezug. Ziehen Sie den Bezug einmal kurz nach oben (Bild 6).
Setzen Sie die vordere Abdeckung (Bild 7) auf (oben: außen auf die Schale; unten:
Laschen in die Schale) und schließen Sie die Gurte handfest und schmerzabhängig
(Reihenfolge siehe Grak) (Bild 8). Achten Sie beim Aufsetzen der vorderen Abdeckung
darauf, dass das Ventil nicht geknickt wird. Die vordere Abdeckung sollte nicht am Ventil
anliegen, oder dieses überdecken.
Anpassung und Fixierung des Vakuumkissens
Wiederanpassbares Vakuumkissen: Im Bezug benden sich in einem Kissen Tausende kleiner
Kügelchen (Bild 9), die sich perfekt an die Anatomie und an Schwellungszustände Ihres
Sprunggelenks anpassen. Druckempndliche, sensible Stellen sowie Schwellungen können
durch eine gezielte Umverteilung der Kügelchen entlastet werden. Damit die Kügelchen im
Kissen nicht verrutschen, wird die Luft mit der Saugpumpe über das Ventil abgesaugt, wo-
durch ein Vakuum erzeugt wird (Bild 10).
Ventilfunktionen
Ventil öffnen/so wird das Vakuumkissen weich:
Ziehen Sie den Ventilring nach oben und bewegen Sie ihn seitlich, damit Luft einströmen
kann. (Bild 3). Schieben Sie danach den Ventilring in die Ausgangsposition zurück.
Vakuum ziehen/so wird das Vakuumkissen fest:
Drücken Sie den Ventilring nach unten. Setzen Sie die Saugpumpe auf und drücken Sie
diese so lange zusammen (ca. 7-8 mal), bis sie sich nicht mehr weiter aufbläht. Durch das
Drücken der Pumpe wird dem Kissen Luft entzogen und ein Vakuum erzeugt. Dadurch wird
die Anpassung xiert. (Bild 11). Zum Schluß schließen Sie die Ventilkappe (Bild 12).
Schließen der Ventilkappe
Schieben Sie den Ventilring nach unten und schließen Sie die Ventilkappe. Damit sichern Sie
den Vakuumzustand (Bild 12).
Wechseln des Kissenbezugs
Hinweis: Der Ersatzbezug enthält kein Kissen! Beim Wechsel des Bezuges muss das Kissen
aus dem verwendeten Bezug entfernt und in den neuen Bezug eingesetzt werden!
Önen Sie den hinteren Reißverschluss ganz und nehmen Sie das Vakuumkissen aus dem
verwendeten Bezug heraus. Ventil önen, Kissen ausschütteln, damit sich die Kügelchen
verteilen können (s. Ventilfunktionen). Ziehen Sie dann das Vakuum (s. Ventilfunktionen),
legen Sie das Vakuumkissen in den neuen Bezug ein und stecken Sie das Ventil durch das
Knopoch (Bild 9).
Ein zweiter Bezug bendet sich nicht in allen Ländern im Karton. Falls im Lieferumfang kein
zweiter Bezug enthalten ist, muss dieser separat bei OPED bestellt werden.
Deutsch

10 11
Deutsch
VACOcast
Montage und Wechsel der Sohle
Abnehmen der Sohle
Drücken Sie beide Entriegelungsknöpfe gleichzeitig (Bild 13).
Anlegen der Sohle
Setzen Sie den VACOcast gerade und mittig auf die Sohle, bevor Sie ihn gegen die Sohle
drücken (zwei Klicks ertönen) (Bild 14).
Anpassen der Sohlenlänge
Nehmen Sie die Sohle ab (siehe Sohle montieren) und drücken Sie den Entriegelungsknopf.
Ziehen Sie das Zehenstück zur gewünschten Länge (Bild 15).
Anpassen des Wadenumfangs
Drücken Sie die Schnalle aus der Schale (Bild 16). Schieben Sie die Schnalle an die
gewünschte Position. Position A = großer Wadenumfang, Position B = kleiner Waden-
umfang (Bild 17). Drücken Sie die Schnalle in das gewünschte Loch (Bild 18).
Wiederholen Sie den Vorgang auf der anderen Seite.
Patienteninformation
Druckstellen/Problembeseitigung
Entfernen Sie die Orthese von Ihrem Fuß. Ziehen Sie am Ventilring, um Luft in das Kissen
strömen zu lassen. Verstreichen Sie die Kissenfüllung an der Druckstelle gleichmäßig. Legen
Sie die Orthese wieder an (siehe Anlegevorgang). Mit einem Finger muss geprüft werden, ob
sich zwischen Druckstelle und äußerer Schale ausreichend Kügelchen im Kissen benden.
Zahlreiche Tipps und Tricks sowie ein Anlegevideo nden Sie auf der Homepage.
Duschen/Waschen
Sie können mit dem Produkt duschen/ins Wasser gehen, wenn Ihr behandelnder Arzt es erlaubt.
Schlafen
Legen Sie zum Schlafen ein Tuch, z.B. Handtuch, unter, damit das Bettlaken nicht beschädigt
wird.
Kontraindikationen
Keine bekannt
Indikationen
lFrakturen am Fuß und Sprunggelenk
lMetatarsalfrakturen
lCalcaneusfraktur
lSchwere Bandverletzungen
lProthetik
lArthrodesen
Reinigung und Pflege
Reinigungshinweise für den Patienten:
lSchale: Spülmaschine 60° C
lGurte: Waschmaschine 40° C
lFrotteebezüge: Waschmaschine 60° C, Bitte nehmen Sie das Vakuumkissen vor dem
Waschen aus dem Frotteebezug heraus. Zum Waschen Reißverschluss und Klettverschluss
wieder schließen.
lVakuumkissen: Wischdesinfektion
Produkteigenschaften
Größen
Das Produkt ist rechts und links tragbar.
Empfehlung: An den Größengrenzen Small/Medium und Medium/Large wenn möglich mit der
kleineren VACOcast-Größe versorgen.
Small Medium Large
EUR 35 – 40 40 – 45 45 – 50
UK 2 ½ – 6 ½ 6 ½ – 10 ½ 10 ½ – 14
US (M) 3 ½ – 7 ½ 7 ½ – 11 ½ 11 ½ – 15
US (W) 4 ½ – 8 ½ 8 ½ – 12 ½ 12 ½ – 16

12 13
Deutsch
VACOcast
Technische Daten/Parameter
Verwendete Materialien:
Hartschalen (PP); Frotteebezüge (Baumwolle/PU-Schaumsto); Kissenhülle (PVC); Füllmaterial
(EPS-Kugeln); Gurte (PP-Gewebe); Laufsohle (EVA); vordere Abdeckung (PP/PU). Alle Teile und
Komponenten sind latexfrei.
Transportbedingungen/Lagerungsbedingungen/Entsorgung
Lagerung: Trocken und hygienisch unbedenklich lagern sowie vor direkter
Sonneneinstrahlung schützen.
Bitte entsorgen Sie das Medizinprodukt über den Rest- bzw. Hausmüll.
Gewährleistung
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben.
Datenschutz
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten nden Sie unter:
http://oped.de/support/ihre-daten/.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten nden Sie unter:
http://oped.ch/kontakt/ihre-daten/.
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschä-
digungen oder Mängel in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den
Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlech-terung
des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zustän-
digen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) deniert.
Ihr OPED-Team

14 15
VACOcast
Lower limb and foot orthosis for immobilisation in a specied position.
You will nd a readable instruction manual on our OPED homepage.
Safety information
The product is intended only for use on a single patient.
VACOcast is not designed for dynamic stresses such as jumping and fast walking.
If you fall with the VACOcast tted, check your VACOcast immediately for damage.
If the VACOcast is damaged, it can impair your safety.
Never wear the product over open wounds and only wear it after prior medical
instruction.
If excessive pain, numbness or sensation changes occur, or if unusual reactions or
an unpleasant feeling are experienced while wearing the device, please contact your
doctor or orthopaedic technician without delay.
This orthosis has been developed for the indications listed and can be damaged by
unintended or inappropriate use, by activities such as sport, falls or other accidents,
and by liquids.
When used in combination with another medical product, consult your doctor.
Only spare and/or replacement parts approved by OPED GmbH should be used.
Please note the Road Trac Act applicable in your country.
Not made from natural rubber latex. LATEX
Check that the sole ts securely - otherwise there is a risk of slipping!
Sole: When the toe section is fully extended, the gait may be modied or restricted.
The small spheres in the vacuum cushion can slide around. We therefore recommend
opening the valve every two to three days, smoothing any collections of small spheres
out and then restoring the vacuum.
Storage: The valve ap must always be closed!
The valve ring must be pushed downwards and the valve ap closed (Figure 1 +
Figure 2).
This product is intended to be used for no more than 6 months.
How to use
Fitting the VACOcast
Pull the valve ring upwards (details can be found in “Valve functions”) to allow air to ow
in (Figure 3). If the small spheres in the liner (Figure 4) have grouped together, stroke them
smooth. Place your foot in the fabric liner (Figure 4) and position it with the fabric liner all
the way back in the lower shell (Figure 5). Then close the fabric liner. Pull the liner slightly
upwards (Figure 6). Fit the upper shell (Figure 7) (top: outer towards the lower shell; bottom:
tabs into the lower shell) and close the strap by hand and as the pain allows (see graphic for
sequence) (Figure 8). When tting the upper shell, ensure that the valve is not kinked. The
upper shell should not be positioned against or over the valve.
Adjusting and securing the vacuum cushion
Readjustable vacuum cushion: Inside the liner, there is a cushion containing thousands of
small spheres (Figure 9) which adapt perfectly to the anatomy and any swelling of your
ankle joint. Pressure-sensitive areas and swellings can be relieved through the targeted
redistribution of these small spheres. To ensure that the spheres do not slide around inside
the cushion, the air is extracted via the valve using a suction pump, creating a vacuum
(Figure 10).
Valve functions
Open the valve / softens the vacuum cushion:
Pull the valve ring upwards and move it to the side to allow air to ow in (Figure 3). Then
slide the valve ring back to its original position.
Close the vacuum / hardens the vacuum cushion:
Push the valve ring downwards. Attach the suction pump and squeeze it (approx. 7-8 times)
until it no longer inates. Squeezing the pump removes air from the cushion and creates
a vacuum. This xes the adapted t in place (Figure 11). To nish, close the valve cap
(Figure 12).
Closing the valve cap
Push the valve ring downwards and close the valve cap. This sets the vacuum (Figure 12).
Changing the cushion liner
Note: The replacement liner does not contain a cushion! When changing the liner, the cushion
must be removed from the used liner and inserted into the new one!
Open the rear zip fastener all the way and remove the vacuum cushion from the used
liner. Open the valve and shake out the cushion so that the small spheres can redistribute
themselves (see Valve functions). Establish the vacuum (see Valve functions), place the
vacuum cushion in the new liner and slide the valve through the button hole (Figure 9).
A second fabric liner is not included in the box in all countries.
If the supplied package does not include a second fabric liner, this must be ordered
separately from OPED.
English

16 17
VACOcast
Fitting and changing the sole
Removing the sole
Push both unlocking buttons simultaneously (Figure 13).
Fitting the sole
Position the VACOcast straight and centred on the sole before pushing it against the sole
(you will hear two clicks) (Figure 14).
Adjusting the sole length
Remove the sole (see Fitting the sole) and push the unlocking button. Pull the toe section to
the desired length (Figure 15).
Adjusting the calf circumference
Push the buckle out of the lower shell (Figure 16). Push the buckle to the desired position.
Position A = large calf circumference, Position B = small calf circumference (Figure 17). Push
the buckle into the required hole (Figure 18).
Repeat the process on the opposite side.
Patient information
Pressure points / problem-solving
Remove the orthosis from your foot. Pull the valve ring to allow air to ow into the cushion.
Spread the cushion lling evenly at the pressure point. Re-t the orthosis (see How to
use). Using a nger, check that there are enough small spheres in the cushion between the
pressure point and the outer lower shell.
Showering / washing
You can shower / enter water with the product if your doctor has given you permission to do
so.
Sleeping
Before you go to sleep, place a towel, such as a hand towel, underneath the device so that
the bed sheets are not damaged.
Product characteristics
Sizes
The product can be worn on the left or right.
Recommendation: At the size interfaces between the Small/Medium and Medium/Large
versions, supply the smaller VACOcast size if possible.
Small Medium Large
EUR 35 – 40 40 – 45 45 – 50
UK 2 ½ – 6 ½ 6 ½ – 10 ½ 10 ½ – 14
US (M) 3 ½ – 7 ½ 7 ½ – 11 ½ 11 ½ – 15
US (F) 4 ½ – 8 ½ 8 ½ – 12 ½ 12 ½ – 16
Indications
l Fractures of the foot and ankle
l Metatarsal fractures
l Calcaneal fractures
l Severe ligament injuries
l Prosthesis
l Arthrodeses
Contraindications
None known
Cleaning and maintenance
Cleaning instructions for patients:
l Lower shell: Dishwasher at 60 °C
l Strap: Washing machine at 40° C
l Terry liners: Washing machine at 60 °C
Remove the vacuum cushion from the Terry liner before washing it. Close the zip and
Velcro fasteners again for washing.
l Vacuum cushion: Surface disinfection
English

18 19
VACOcast
Technical data / parameters
Materials used:
Hard lower shells (PP); Terry cloths (cotton/PU foam); Filler material (EPS spheres); Strap
(PP fabric); Sole (EVA); Upper shell (PP/PU).
All parts and components are latex-free.
Transport conditions / storage conditions / disposal
Storage: Store in a dry and hygienic place and protect from direct sunlight.
Please dispose of the medical device in residual or household waste.
Warranty
The warranty is provided in line with statutory regulations.
Data protection
Germany: Information about the processing of your personal data can be found under:
http://oped.ch/kontakt/your-data/.
Switzerland: Information about the processing of your personal data can be found under:
http://oped.ch/kontakt/your-data/.
In the event of complaints relating to the product, such as damage or problems with the t,
please contact the manufacturer directly. Only serious events which can lead to a signicant
deterioration in health or death should be reported to the manufacturer and the responsible
authorities of the member state. Serious events are dened in Article 2 (65) of Directive (EU)
2017/745 (MDR).
Your OPED Team
English