Otto Bock 17AD1 Series User manual

17AD1*, 17AF2*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 19
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 26
Instrucciones de uso ................................................................. 34
Manual de utilização .................................................................. 41
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 48
Bruksanvisning ......................................................................... 56
Brugsanvisning ......................................................................... 62
Bruksanvisning ......................................................................... 69
Instrukcja użytkowania ............................................................... 75
Használati utasítás .................................................................... 83
Návod k použití ......................................................................... 90
Kullanma talimatı ....................................................................... 96
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 103
Руководство по применению .................................................... 111

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-05-07
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Orthesenknöchelgelenke 17AD1* und 17AF2*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Die Orthesenknöchelgelenke sind in 2 Ausführungen verfügbar und werden
paarweise geliefert.
Größe Gewicht
(je Paar)
Max.
Körper
gewicht
bis
Unter
schen
kellänge
(Knie
spalt/Bo
den)
Gesamt
länge
Oberteil -
Fußbügel
Material
17AD1=120 160g 100kg 55cm 120mm
17AD1=93 130g 35kg 35cm 93mm
Edelstahl
17AF2=77 60g 100kg 55cm 77,5mm
17AF2=63 30g 35kg 35cm 63,5mm
Edelstahl
5

2.2 Bauteile
17AD1*
Lieferumfang (siehe Abb. 1)
Pos. Benennung Ersatzteil Artikelnummer
1 Linsenschraube 501S89=M5x6
501S89=M5x8 (für stär
keren Kunststoff)
2 Gewindestift 506G21=M6x6
3 Druckfeder X 513D83= 1.1x3.7
4 Kugel 509Y1=5.0
5 Ansatzschraube für
Parallelhalter
501S98=M4x30
6 Parrallelhalter 29PK5
7 Gelenkschraube X 501S32=M4X7.5X10
ohne
Abb.
Splintbolzen X 17Y93=M4X6X6.1
ohne
Abb.
Rote Scheibe X 507U5=9.8X7.4X1.5
8 Anschlagstift 506A8=2x18
506A8=3x18
506A8=5x18
506A8=5x20
Service-Set
Artikelnummer Bestehend aus
17AS=19 Splintbolzen
Druckfeder
Gelenkschraube
Rote Scheibe
Zubehör
Artikelnummer Benennung Größe
743Y57 Justieradapter 5
6

17AF2*
Lieferumfang (siehe Abb. 2)
Pos. Bauteil Artikelnummer
1 Linsenschraube 501S89=M5x6
501S89=M5x8 (für stär
keren Kunststoff)
2 Ansatzschraube für Parallelhalter 501S98=M4x30
3 Parrallelhalter 29PK5
2.3 Konstruktion
Die Orthesenknöchelgelenke sind aus rostfreiem Edelstahl gefertigt.
17AD1* kann zur Bewegungsbegrenzung, z.B. für die Dorsalflexion, wahl
weise mit Anschlagsstift oder mit Druckfeder ausgestattet werden.
17AF2* ist ein frei bewegliches Orthesengelenk ohne Bewegungsbegren
zung.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthesenknöchelgelenke sind ausschließlich paarweise für die Versor
gung der unteren Extremität, in Knöchel-Fuß-Orthesen (AFO) aus Thermo
plast, einzusetzen.
3.2 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
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4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Verwenden Sie das Produkt bestimmungsgemäß und nur für den defi
nierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder Funkti
onsverlust nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachperso
nal kontrollieren
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuchtig
keit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
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►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
Orthese tiefziehen
>Benötigtes Material: Drehpunktjustierhilfe 743A7, Perlon-Trikot
schlauch 623T3, Loctite 241, Gipsnegativ, Metallstab, Parallelhalter,
Plastilin oder Plastaband 636K8, Thermoplast
>Voraussetzung: Ein patientenspezifisches Gipsmodell wurde herge
stellt.
1) Die Kompromissdrehachse des anatomischen Knöchelgelenks am Gips
negativ markieren. Dazu die Drehpunktjustierhilfe 743A7 verwenden
(siehe Abb.3).
2) Das Gipsnegativ an den markierten Kompromissdrehpunkten öffnen
(siehe Abb.4).
3) Den Parallelhalter einbringen. Dabei sicherstellen, dass sich der Paral
lelhalter nicht verbiegt (siehe Abb.5). Optional: Den Justieradapter
743Y57 Größe 5 verwenden.
4) Einen Metallstab in das Gipsnegativ einführen. Dabei sicherstellen, dass
sich der Metallstab und der Parallelhalter nicht berühren (siehe Abb.6).
5) Das Gipspositiv herstellen.
6) Das Gipsnegativ entfernen.
7) Den Parallelhalter kürzen. Dabei muss der Parallelhalter bündig mit der
Kontur des Gipspositivs abschließen (siehe Abb.7).
8) Die Aufbaulinien der Orthesengelenke am Gipspositiv markieren. Dazu
die Drehpunktjustierhilfe 743A7 verwenden (siehe Abb.8).
9) Die Orthesengelenke und die Fußbügel anpassen. Dazu Schränkeisen
verwenden (siehe Abb.9, siehe Abb.10).
10) Die Orthesengelenke mit den Ansatzschrauben an den Parallelhalten be
festigen.
11) Die Orthesengelenke mit Plastilin am Gipspositiv befestigen. Dabei
muss das Plastilin bündig mit dem Gipspositiv abschließen (siehe
Abb.11).
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12) Zwei Lagen Perlon-Trikotschlauch über das Gipspositiv ziehen.
13) Das erwärmte Thermoplast über das Gipspositiv tiefziehen (siehe
Abb.12).
14) Die Schnittkanten der Orthese markieren (siehe Abb.13).
15) Die Orthese freischneiden und die Kanten entgraten. Dabei sicherstel
len, dass die Schnittkante am Fußbügel direkt unterhalb des Knöchelge
lenks verläuft. Dadurch wird eine möglichst hohe Anlage des Fußbügels
erreicht.
16) Die Bohrungen der Schiene und des Fußbügels auf die Orthesenschale
übertragen (siehe Abb.14).
17) Die Orthesengelenke mit der Orthesenschale verschrauben.
18) Die Schraubverbindungen mit Loctite 241 sichern (siehe Abb.15).
17AD1*
Durch die individuelle Kombination von Kugel, Anschlagstift und Druckfeder
mit den Gewindestiften werden die Orthesenknöchelgekenke 17AD1* an die
Bedürfnisse des Patienten angepasst.
Folgende Kombinationen sind möglich:
Kombination
Einbauposition
anterior
Einbauposition
posterior
Verwendung
Anschlagstift Anschlagstift z.B. ICP oder Spina Bifida
Druckfeder Anschlagstift Unterstützung der Dorsalextension, z.B. bei
Muskelschwäche im Unterschenkel, Vermei
dung der Hyperextension im Kniegelenk, Ener
gierückgabe bei bei Zehenablösung
Druckfeder Druckfeder Dorsale und plantare Unterstützung, z.B. bei
Schwäche der Unterschenkelmuskulatur
Anschlagstift Druckfeder Fußheber mit einstellbarem Dorsalanschlag,
z.B. bei Peronaeuslähmung mit oder ohne ei
gene muskuläre Kniegelenkssicherung
►Die Einschraubkanäle mit Kugel, Anschlagstift und/oder Druckfeder in
der erforderlichen Kombination montieren und den Kanal mit dem Ge
windestift verschließen.
►Zur Endmontage die Gewindestifte mit Loctite 241 sichern.
6 Reinigung
Das Produkt nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Wasser
oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
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