Otto Bock Kenevo 3C60 User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .................................................................... 5
Instructions for use (qualified personnel) ................................................................. 55
Kenevo 3C60/3C60=ST

DE | INFORMATION
Zusätzlich zu der gedruckten Gebrauchsanweisung, sind auch weitere Sprachen auf CD beigelegt (siehe rückseitigen Um
schlag). Auf Anfrage können Sie eine gedruckte Gebrauchsanweisung kostenlos in der jeweiligen Landessprache unter der un
ten angegebenen Anschrift bestellen.
EN | INFORMATION
In addition to the printed Instructions for Use, additional language versions are also included on CD (see back cover). You can
order a printed version of the Instructions for Use at no charge in the respective national language at the address below.
FR | INFORMATION
Le mode d‘emploi est disponible en d‘autres langues sur CD en supplément de la version imprimée (voir au dos de la couver
ture). Vous pouvez commander gratuitement une version imprimée du mode d‘emploi dans la langue de votre choix en envoyant
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ES | INFORMAĆION
Aparte de las instrucciones de uso impresas, se incluye un CD con dichas instrucciones en otros idiomas (véase la solapa del
dorso). Puede solicitar de forma gratuita unas instrucciones de uso impresas en el idioma de su país a la dirección que se indi
ca más abajo.
IT | INFORMAZIONE
In aggiunta alle istruzioni per l‘uso in formato cartaceo, il CD contiene le istruzioni anche in altre lingue (vedere il retro della co
pertina). Su richiesta, potete ordinare gratuitamente le istruzioni per l‘uso in formato cartaceo nella relativa lingua del vostro
Paese all‘indirizzo di seguito riportato.
PT | INFORMAÇÃO
Adicionalmente ao manual de utilização impresso encontra-se incluído um CD com mais idiomas (consultar a contracapa). A
pedido é possível encomendar gratuitamente um exemplar impresso do manual de utilização no respectivo idioma junto do
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NL | INFORMATIE
De gebruiksaanwijzing is behalve in gedrukte vorm ook in diverse andere talen bijgevoegd op cd (zie de achterzijde van de oms
lag). Een gedrukte gebruiksaanwijzing in de gewenste taal kunt u kosteloos bestellen op het hieronder vermelde adres.
SE | INFORMATION
Som komplement till den tryckta bruksanvisningen har dessutom ytterligare språk bifogats på CD (se baksidan av omslaget).
Vid efterfrågan kan du utan kostnad beställa en tryckt bruksanvisning i det respektive språket under den angivna adressen.
DA | INFORMATION
Supplerende til brugsanvisningen på papir er der også vedlagt yderligere sprog på cd (se bagsiden af omslaget). På den oplys
te adresse nedenfor kan du bestille en gratis brugsanvisning på papir på det pågældende sprog.
NO | INFORMASJOU
I tillegg til den trykte bruksanvisningen er flere språk vedlagt på CD (se på baksiden omslaget). Ved forespørsel kan du bestille
en gratis trykt bruksanvisning i det gjeldende språket via adressen nedenfor.
FI | TIEDOT
Painetun käyttöohjeen lisäksi tarjoaa oheinen CD-levy käyttöön myös lisää kieliä (katso kansilehden takapuoli). Painettu käyt
töohje kunkin maan omalla kielellä on pyynnöstä tilattavissa maksutta alla ilmoitetusta osoitteesta.
CZ | INFORMACE
Kromě této vytištěné verze návodu k použití jsou na přiloženém CD k dispozici také další jazykové verze překladu (viz zadní stra
na obalu). V případě požadavku si můžete na níže uvedené adrese zdarma objednat vytištěný návod k použití v příslušném jazy
ce.
PL | INFORMACJA
Dodatkowo do wydrukowanej instrukcji użytkowania dołączono na CD wersję w innych językach (patrz tył okładki). Na żądanie
istnieje możliwość zamówienia bezpłatnie pod podanym poniżej adresem wydrukowanej instrukcji użytkowania w języku danego
kraju.
SK | INFORMÁCIA
Dodatočne ku vytlačenému návodu na používanie sú na CD uložené aj ďalšie jazyky (pozri zadnú obálku). Na požiadanie si
môžete bezplatne objednať vytlačený návod na používanie v príslušnom jazyku krajiny na dole uvedenej adrese.
HU | INFORMATION
A kinyomtatott használati utasítást kiegészíti a további nyelveket tartalmazó, mellékelt CD (ld. a hátlapon lévő borítékot). Az
alábbi címen, kérésre költségmentesen megrendelhet az adott ország nyelvén kinyomtatott használati utasítást.
HR | INFORMACIJA
Dodatno uz tiskane upute za uporabu priloženi su i drugi jezici na CD-u (vidi poleđinu). Na upit možete na dolje navedenoj adre
si besplatno naručiti tiskane upute za uporabu na dotičnom jeziku.
2 Kenevo 3C60/3C60=ST

TR | INFORMATION
Basılmış olan kullanım kılavuzuna ilave olarak CD'de daha fazla alternatif diller bulunmaktadır (bakınız zarfın arka yüzü). İstek
üzerine ilgili dilde basılmış kullanım kılavuzunu aşağıda belirtilmiş olan adresten temin edebilirsiniz.
Ottobock Healthcare Products GmbH
Brehmstraße 16 | 1110 Wien | Austria
[email protected] | Fax [phone]
3Kenevo 3C60/3C60=ST

4 Kenevo 3C60/3C60=ST

Vorwort1 8.................................................................................................................................................................
Produktbeschreibung2 8.........................................................................................................................................
Konstruktion2.1 8.........................................................................................................................................
Funktion2.2 8..............................................................................................................................................
Kombinationsmöglichkeiten2.3 9....................................................................................................................
Kombination mit einem osseointegrierten Implantatsystem2.3.1 10.......................................................................
Bestimmungsgemäße Verwendung3 10................................................................................................................
Verwendungszweck3.1 10............................................................................................................................
Einsatzbedingungen3.2 10............................................................................................................................
Indikationen3.3 11.......................................................................................................................................
Kontraindikationen3.4 11..............................................................................................................................
Absolute Kontraindikationen3.4.1 11.................................................................................................................
Qualifikation3.5 11.......................................................................................................................................
Sicherheit4 11...........................................................................................................................................................
Bedeutung der Warnsymbolik4.1 11...............................................................................................................
Aufbau der Sicherheitshinweise4.2 11............................................................................................................
Allgemeine Sicherheitshinweise4.3 11............................................................................................................
Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden4.4 13...........................................................................................
Hinweise zum Ladegerät4.5 14......................................................................................................................
Hinweise zum Aufbau / Einstellung4.6 14........................................................................................................
Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen4.7 16..................................................................................
Hinweise zur Benutzung4.8 17......................................................................................................................
Hinweise zu den Sicherheitsmodi4.9 18..........................................................................................................
Hinweise zur Verwendung mit einem osseointegrierten Implantatsystem4.10 19....................................................
Hinweise zur Verwendung eines mobilen Endgeräts mit der Cockpit App4.11 19..................................................
Lieferumfang und Zubehör5 20..............................................................................................................................
Lieferumfang5.1 20......................................................................................................................................
Zubehör5.2 20.............................................................................................................................................
Ladegerät mit dem Produkt verbinden6.1 21...................................................................................................
Anzeige des aktuellen Ladezustands6.2 22.....................................................................................................
Anzeige des Ladezustands ohne zusätzliche Geräte6.2.1 22................................................................................
Anzeige des aktuellen Ladezustands über die Cockpit App6.2.2 22......................................................................
Gebrauchsfähigkeit herstellen6 22........................................................................................................................
Aufbau6.1 22...............................................................................................................................................
Einstellung mit der Einstellsoftware "K-Soft"6.1.1 22...........................................................................................
Einleitung6.1.1.1 22...........................................................................................................................................
Datentransfer zwischen dem Produkt und dem PC6.1.1.2 23..................................................................................
Produkt für die Verbindung zur Einstellsoftware vorbereiten6.1.1.3 23.....................................................................
Kürzen des Rohradapters6.1.2 23.....................................................................................................................
Montieren des Rohradapters6.1.3 24................................................................................................................
Grundaufbau im Aufbaugerät6.1.4 24................................................................................................................
Überprüfung des Schafts nach dem Grundaufbau6.1.5 25...................................................................................
Statische Aufbauoptimierung6.1.6 26................................................................................................................
Dynamische Aufbauoptimierung6.1.7 26............................................................................................................
Beugeanschlag6.1.8 27...................................................................................................................................
Optional: Schaumstoffüberzug montieren6.2 27...............................................................................................
Aufbau fertigstellen6.3 28.............................................................................................................................
Cockpit App7 29.......................................................................................................................................................
Erstmalige Verbindung zwischen Cockpit App und Passteil7.1 29......................................................................
Erstmaliges Starten der Cockpit App7.1.1 29.....................................................................................................
Bedienungselemente der Cockpit App7.2 30...................................................................................................
Navigationsmenü der Cockpit App7.2.1 31........................................................................................................
Verwalten von Passteilen7.3 31......................................................................................................................
Passteil hinzufügen7.3.1 31.............................................................................................................................
Inhaltsverzeichnis
5Kenevo 3C60/3C60=ST
Inhaltsverzeichnis

Passteil löschen7.3.2 32..................................................................................................................................
Passteil mit mehreren mobilen Endgeräten verbinden7.3.3 32..............................................................................
Gebrauch8 32............................................................................................................................................................
Bewegungsmuster im Aktivitätsmodus A (Locked Mode)8.1 32.........................................................................
Stehen8.1.1 32...............................................................................................................................................
Gehen8.1.2 32...............................................................................................................................................
Hinsetzen8.1.3 33...........................................................................................................................................
Sitzen8.1.4 33................................................................................................................................................
Aufstehen8.1.5 33...........................................................................................................................................
Treppe hinab gehen8.1.6 33............................................................................................................................
Treppe hinauf gehen8.1.7 34...........................................................................................................................
Rückwärtsgehen8.1.8 34.................................................................................................................................
Bewegungsmuster im Aktivitätsmodus B (Semi-Locked Mode) / B+ (Semi-Locked Mode mit Standphasen
beugung)
8.2
34...........................................................................................................................................
Stehen8.2.1 34...............................................................................................................................................
Gehen8.2.2 35...............................................................................................................................................
Hinsetzen8.2.3 35...........................................................................................................................................
Sitzen8.2.4 35................................................................................................................................................
Aufstehen8.2.5 35...........................................................................................................................................
Treppe hinab gehen8.2.6 36............................................................................................................................
Treppe hinauf gehen8.2.7 36...........................................................................................................................
Rückwärtsgehen8.2.8 36.................................................................................................................................
Bewegungsmuster im Aktivitätsmodus C (Yielding Mode)8.3 36........................................................................
Stehen8.3.1 36...............................................................................................................................................
Stehfunktion8.3.1.1 37.......................................................................................................................................
Gehen8.3.2 37...............................................................................................................................................
Hinsetzen8.3.3 37...........................................................................................................................................
Sitzen8.3.4 37................................................................................................................................................
Aufstehen8.3.5 37...........................................................................................................................................
Treppe hinab gehen8.3.6 38............................................................................................................................
Treppe hinauf gehen8.3.7 38...........................................................................................................................
Rampe hinab gehen8.3.8 38............................................................................................................................
Rückwärtsgehen8.3.9 39.................................................................................................................................
Benutzung eines Fahrradergometers8.4 39.....................................................................................................
Rollstuhlbenützung8.5 40..............................................................................................................................
Änderung der Protheseneinstellungen8.6 40...................................................................................................
Änderung der Protheseneinstellung über die Cockpit App8.6.1 41.......................................................................
Bluetooth der Prothese aus-/einschalten8.7 42................................................................................................
Status der Prothese abfragen8.8 42...............................................................................................................
Ausschalten des Produkts8.9 42....................................................................................................................
Zusätzliche Betriebszustände (Modi)9 43............................................................................................................
Leerakku–Modus9.1 43................................................................................................................................
Modus beim Laden der Prothese9.2 43..........................................................................................................
Sicherheitsmodus9.3 43...............................................................................................................................
Übertemperaturmodus9.4 43.........................................................................................................................
Reinigung10 44...........................................................................................................................................................
Wartung11 44..............................................................................................................................................................
Kennzeichnung des Produkts von der Servicestelle11.1 44.................................................................................
Rechtliche Hinweise12 44.........................................................................................................................................
Haftung12.1 44.............................................................................................................................................
Markenzeichen12.2 44...................................................................................................................................
CE-Konformität12.3 45...................................................................................................................................
Lokale Rechtliche Hinweise12.4 45..................................................................................................................
Technische Daten13 45..............................................................................................................................................
Anhänge14 48.............................................................................................................................................................
Angewandte Symbole14.1 48..........................................................................................................................
6 Kenevo 3C60/3C60=ST
Inhaltsverzeichnis

Betriebszustände / Fehlersignale14.2 49..........................................................................................................
Signalisierung der Betriebszustände14.2.1 49.....................................................................................................
Warn-/Fehlersignale14.2.2 49............................................................................................................................
Statussignale14.2.3 51......................................................................................................................................
Richtlinien und Herstellererklärung14.3 52........................................................................................................
Elektromagnetische Umgebung14.3.1 52............................................................................................................
7Kenevo 3C60/3C60=ST
Inhaltsverzeichnis

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-01-13
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten Sie die Sicher
heitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbesondere eine Ver
schlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „Kenevo 3C60/3C60=ST“ wird im Folgenden Produkt/Prothese/Kniegelenk genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und Handhabung des
Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb.
Laut Hersteller (Otto Bock Healthcare Products GmbH) ist der Patient der Bediener des Produkts im Sinne der
Norm IEC 60601-1:2005/A1:2012.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
8
6
5
4
3
2
1
1. Proximaler Pyramidenadapter
2. LED (blau) zur Anzeige der Bluetoothverbindung
3. Beugeanschläge 8° (im Auslieferzustand bereits
montiert)
4. Akku und Abdeckkappen
5. Hydraulikeinheit
6. Empfänger der induktiven Ladeeinheit
7. Distale Rohrklemmschraube
8. Anschlusskabel für Rohradapter
2.2 Funktion
Dieses Produkt verfügt über eine mikroprozessorgesteuerte Umschaltung zwischen Stand- und Schwungphase
und eine mikroprozessorgesteuerte Standphase.
Basierend auf den Messwerten eines integrierten Sensorsystems steuert der Mikroprozessor eine Hydraulik, die
das Dämpfungsverhalten des Produkts beeinflusst.
Die Sensordaten werden 100-mal pro Sekunde aktualisiert und ausgewertet. Dadurch wird das Verhalten des Pro
dukts dynamisch und in Echtzeit der aktuellen Bewegungssituation (Gangphase) angepasst.
Mit der Einstellsoftware K-Soft kann das Produkt individuell an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
Über die Einstellsoftware kann aus drei Aktivitätsmodi gewählt werden, die unterschiedliche Funktionalitäten des
Produkts zur Verfügung stellen. Dadurch kann das Produkt optimal an den entsprechenden Mobilitätsgrad des Pa
tienten angepasst werden. Der eingestellte Aktivitätsmodus kann vom Patienten nicht geändert werden.
Das Produkt verfügt über den MyMode "Fahrradergometer". Dieser wird über die Einstellsoftware voreingestellt
und kann entweder automatisch, oder über die Cockpit App abgerufen werden (siehe Seite30).
Bei einem Fehler im Produkt ermöglicht der Sicherheitsmodus eine eingeschränkte Funktion. Dazu werden vom
Produkt vordefinierte Widerstandsparameter eingestellt (siehe Seite43).
8 Kenevo 3C60/3C60=ST
Vorwort

Die mikroprozessorgesteuerte Hydraulik bietet folgende Vorteile
• Sicherheit beim Stehen und Gehen
• Leichtgängige, harmonisch ruhige Schwungphasenauslösung
• Automatische Erkennung des Hinsetzens. Manuelles Entriegeln des Gelenks ist nicht erforderlich.
• Unterstützen des Hinsetzens mit individuell anpassbarem Widerstand. Dieser Widerstand bleibt während des
gesamten Hinsetzvorgangs konstant.
• Unterstützen des Aufstehens. Das Kniegelenk kann bereits vor Erreichung der vollständigen Streckung belas
tet werden.
• Annäherung an das physiologische Gangbild
• Anpassung der Produkteigenschaften an unterschiedliche Untergründe, Untergrundneigungen, Gangsituatio
nen und Gehgeschwindigkeiten
• Manuelle Sperre des Kniegelenks für die Benützung eines Rollstuhls (siehe Seite40). Diese Funktion ermög
licht, das Kniegelenk im Sitzen in einer beliebig gestreckten Position zu arretieren. Dies ist vor allem dann sinn
voll, wenn der Patient im Rollstuhl transportiert wird und vermieden werden soll, dass der Fuß am Boden
schleift.
Wesentliche Leistungsmerkmale des Produkts
• Sicherung der Standphase
• Auslösung der Schwungphase
• Einstellbarer Schwungphasen-Extensionswiderstand
• Einstellbarer Schwungphasen-Flexionswiderstand
2.3 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist mit folgenden Ottobock Komponenten kombinierbar:
Hüftgelenke
• Modular - Hüftgelenk: 7E7
• Monozentrisches Hüftgelenk: 7E9
• Helix 3D - Hüftgelenk: 7E10
Adapter
• Doppeladapter: 4R72=32
• Doppeladapter: 4R72=45
• Doppeladapter: 4R72=60
• Doppeladapter: 4R72=75
• Doppeladapter: 4R76
• Doppeladapter: 4R78
• Doppeladapter, verschiebbar: 4R104=60
• Doppeladapter, verschiebbar: 4R104=75
• Drehadapter: 4R57, 4R57=*
• Eingussanker mit Justierkern: 4R89
• Eingussanker mit Justierkern: 4R116
• Eingussanker mit Justierkernaufnahme: 4R41
• Eingussanker mit Justierkernaufnahme: 4R111
• Eingussanker mit Justierkernaufnahme und gewin
kelten Arm: 4R119
• Eingussanker mit Gewindeanschluss: 4R43
• Eingussanker mit Gewindeanschluss: 4R111=N
• Torsionsadapter: 4R40
• Adapterplatte: 4R118
AXON Rohradapter
• AXON Rohradapter: 2R17
• AXON Rohradapter: 2R20
• AXON Rohradapter mit Torsionseinheit: 2R21
Kosmetik
• Schaumstoff-Überzug: 3S26
Prothesenfüße
Das maximal zulässige Gewicht des Patienten ist von der Fußgröße abhängig.
• Kosmetik-Leicht-Fuß: 1G6
• Pedilan-Normgelenk-Fuß, leicht: 1G9
• Normgelenk-Fuß ohne Zehen: 1H32 oder 1H34
(abhängig von der Absatzhöhe)
• Normgelenk-Fuß mit Zehen: 1H38 oder 1H40 (ab
hängig von der Absatzhöhe):
• SACH-Fuß mit Zehen: 1S49, 1S66, oder 1S67 (ab
hängig von der Absatzhöhe und Fußform):
• SACH-Fuß mit Zehen und abgespreizter Großzehe:
1S90:
• SACH+Fuß: 1S101, 1S102, 1S103
• Terion K2: 1C11
• Dynamik-Fuß: 1D10
• Dynamik-Fuß ohne Adapter: 1D10
• Dynamik-Fuß (Damen): 1D11
• Adjust: 1M10
9Kenevo 3C60/3C60=ST
Produktbeschreibung

• Greissinger plus: 1A30
• Terion: 1C10
• Trias: 1C30
• Dynamic Motion: 1D35
2.3.1 Kombination mit einem osseointegrierten Implantatsystem
Dieses Produkt kann sowohl an einen Schaft als auch an ein osseointegriertes, perkutanes Implantatsystem ange
schlossen werden.
Erfolgt der Anschluss an ein Implantatsystem ist darauf zu achten, dass der Hersteller des Implantatsystems und
die Hersteller zugehöriger exoprothetischer Komponenten / Adapter, diese Kombination ebenfalls zulassen. Es
muss sichergestellt sein, dass für das Implantatsystem, für zugehörige exoprothetische Komponenten, zugehörige
Adapter und für das Kniegelenk alle Indikationen/Kontraindikationen, das Einsatzgebiet und die Einsatzbedingun
gen eingehalten und alle Sicherheitshinweise beachtet werden.
Dieses betrifft u.a. das Körpergewicht, den Mobilitätsgrad, die Art der Aktivitäten, die Belastbarkeit des Implanta
tes und der Knochenverankerung, die Schmerzfreiheit unter funktioneller Belastung und Einhaltung der zulässigen
Umgebungsbedingungen (siehe Seite45).
Es ist sicherzustellen, dass das anwendende Fachpersonal autorisiert ist, nicht nur dieses Kniegelenk zu versor
gen, sondern auch den Anschluss an das osseointegrierte Implantatsystem vorzunehmen.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und sollte nicht für Gehgeschwindigkeiten über ca. 3km/h
oder außergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Ex
tremsportarten (Freiklettern, Fallschirmspringen, Paragleiten, etc.).
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite45).
Die Prothese ist ausschließlich für die Verwendung an jenem Patienten vorgesehen, für den die Anpassung er
folgt ist. Der Gebrauch der Prothese an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Komponenten kombiniert werden, ausge
wählt auf Basis von Körpergewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS Klassifizierungsinformation identifi
zierbar sind, und die über passende modulare Verbindungselemente verfügen.
Aktivitätsmodus A (Locked Mode)
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher) empfohlen. Zugelassen bis
max.125kg Körpergewicht.
Aktivitätsmodus B (Semi-Locked Mode)
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher) und Mobilitätsgrad2 (eingeschränk
ter Außenbereichsgeher) empfohlen. Zugelassen bis max.125kg Körpergewicht.
Aktivitätsmodus C (Yielding Mode)
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher) empfohlen. Zuge
lassen bis max.125kg Körpergewicht.
10
Bestimmungsgemäße Verwendung
Kenevo 3C60/3C60=ST

3.3 Indikationen
• Für Patienten mit Knieexartikulation, Oberschenkelamputation, oder Hüftexartikulation.
• Bei unilateraler oder bilateraler Amputation
• Betroffene von Dysmelie bei denen die Beschaffenheit des Stumpfes einer Knieexartikulation oder einer Ober
schenkelamputation entspricht
• Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von optischen/akustischen
Signalen und/oder mechanischen Vibrationen erfüllen
3.4 Kontraindikationen
3.4.1 Absolute Kontraindikationen
• Körpergewicht über 125kg
3.5 Qualifikation
Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden, das von Ottobock durch ent
sprechende Schulung autorisiert wurde.
Wird das Produkt an ein osseointegriertes Implantatsystem angeschlossen, muss das Fachpersonal auch für den
Anschluss an das osseointegrierte Implantatsystem autorisiert sein.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es mehrere Folgen ge
ben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchgeführt werden müs
sen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Begleitdokument.
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
VORSICHT
Nichtbeachtung der Warn-/Fehlersignale
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite49) und die entsprechend veränderte Dämpfungseinstellung muss be
achtet werden.
11Kenevo 3C60/3C60=ST
Sicherheit

VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt und den Komponenten
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Manipulationen an dem
Produkt durchführen.
►Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Fachpersonal vorbehalten (keinen
selbstständigen Austausch durchführen).
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponenten darf nur vom
autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit zu geringem Ladezustand des Akkus
Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Überprüfen Sie vor der Verwendung den aktuellen Ladezustand und laden Sie die Prothese bei Bedarf auf.
►Beachten Sie die eventuell verkürzte Betriebsdauer des Produkts bei niedriger Umgebungstemperatur oder
durch Alterung des Akkus.
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Gelenks
Verletzungen durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Beugen des Gelenks darauf, dass sich in diesem Bereich keine Finger/Körperteile oder
Weichteile des Stumpfs befinden.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen, Fremdkörper noch Flüssigkeit (z.B. Körper - und/oder Wund
flüssigkeit) in das Produkt eindringen.
►Setzen Sie das Produkt keinem Spritzwasser aus.
►Bei Regen sollte das Produkt zumindest unter einer festen Kleidung getragen werden.
►Sollte Wasser, Salzwasser bzw. Körper - und/oder Wundflüssigkeit in das Produkt und in die Komponenten
eingedrungen sein, muss der Protector (falls vorhanden) sofort entfernt werden. Trocknen Sie das Kniegelenk
und die Komponenten mit einem fusselfreien Tuch und lassen Sie die Komponenten an der Luft vollständig
trocknen. Die Prothese muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Mechanische Belastung während des Transports
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Verwenden Sie zum Transport nur die Transportverpackung.
12
Sicherheit
Kenevo 3C60/3C60=ST

VORSICHT
Verschleißerscheinungen an den Produktkomponenten
Sturz durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit
und Garantie, müssen regelmäßige Serviceinspektionen (Wartungen) durchgeführt werden.
VORSICHT
Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör
> Sturz durch Fehlfunktion des Produkts infolge verminderter Störfestigkeit.
> Störung anderer elektronischer Geräte durch erhöhte Abstrahlung.
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenem Zubehör, Signalwandler und Kabel, die in den Kapiteln "Liefer
umfang" (siehe Seite20) und "Zubehör" (siehe Seite20) angeführt sind.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch (Süßwasser).
INFORMATION
Bewegungsgeräusche des Kniegelenks
Bei der Verwendung exoprothetischer Kniegelenke kann es in Folge von servomotorisch, hydraulisch, pneuma
tisch oder bremslastabhängig ausgeführten Steuerungsfunktionen zu Bewegungsgeräuschen kommen. Die Ge
räuschentwicklung ist normal und unvermeidbar. Sie ist in der Regel völlig unproblematisch. Nehmen die Bewe
gungsgeräusche im Lebenszyklus des Kniegelenks auffällig zu, sollte das Kniegelenk umgehend von einer autori
sierten Ottobock Servicestelle überprüft werden.
4.4 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
VORSICHT
Laden der nicht abgelegten Prothese
Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass die Prothese während des gesamten Ladevorgangs nicht getragen
werden darf.
VORSICHT
Laden des Produkts mit beschädigtem Netzteil/Ladegerät/Ladekabel
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Überprüfen Sie vor Verwendung das Netzteil/Ladegerät/Ladekabel auf Beschädigung.
►Ersetzen Sie beschädigte Netzteile/Ladegeräte/Ladekabel.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (siehe Gebrauchsan
weisungen und Kataloge).
13Kenevo 3C60/3C60=ST
Sicherheit

4.5 Hinweise zum Ladegerät
WARNUNG
Aufbewahren/Transportieren des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch das magnetische
Feld des Produkts.
►Achten Sie beim Aufbewahren/Transportieren des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantierba
ren Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände eingehalten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingungen und Sicherheits
hinweise.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Gehäuses
Beschädigung des Gehäuses durch Verwendung von Lösungsmittel wie Aceton, Benzin o.ä.
►Reinigen Sie das Gehäuse ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock Der
maClean 453H10=1).
HINWEIS
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen.
HINWEIS
Mechanische Belastung des Netzteils/Ladegeräts
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Setzen Sie das Netzteil/Ladegerät keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Netzteil/Ladegerät vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
HINWEIS
Betrieb des Netzteils/Ladegeräts außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Verwenden Sie das Netzteil/Ladegerät zum Laden nur im zulässigen Temperaturbereich. Entnehmen Sie den
zulässigen Temperaturbereich dem Kapitel „Technische Daten“ (siehe Seite45).
HINWEIS
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Ladegerät
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Lassen Sie Änderungen und Modifikationen nur durch autorisiertes Ottobock Fachpersonal durchführen.
HINWEIS
Kontakt des Ladegeräts mit magnetischen Datenträgern
Löschen des Datenträgers.
►Legen Sie das Ladegerät nicht auf Kreditkarten, Disketten, Audio-Videokassetten.
INFORMATION
Während dem Ladevorgang kann sich das Ladegerät, abhängig vom Abstand des Ladegeräts zum Empfänger
am Kniegelenk, stark erwärmen. Dies ist keine Fehlfunktion.
4.6 Hinweise zum Aufbau / Einstellung
VORSICHT
Verwendung ungeeigneter Prothesenkomponenten
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts oder Bruch tragender Teile.
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenen Komponenten, die im Kapitel "Kombinationsmöglichkeiten" ange
führt sind (siehe Seite9).
14
Sicherheit
Kenevo 3C60/3C60=ST

VORSICHT
Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen
Sturz durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindungen.
►Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage.
►Halten Sie die vorgegebenen Montage-Anzugsmomente ein (siehe Kapitel "Technische Daten" siehe
Seite45).
►Beachten Sie die Anweisungen in Bezug auf die Sicherung der Schraubverbindungen und die Verwendung
der richtigen Länge.
VORSICHT
Nicht ordnungsgemäß gesicherte Schrauben
Sturz durch Bruch tragender Teile infolge gelöster Schraubverbindungen.
►Nach Beendigung aller Einstellungen müssen die Gewindestifte des Rohradapters gesichert werden, bevor
sie mit dem vorgeschriebenen Anzugsmoment festgezogen werden.
►Die Schrauben der Klemmschelle dürfen nicht gesichert werden, sondern sind nur mit dem vorgeschriebenen
Anzugsmoment festzuziehen.
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Sturz durch Schäden an der Prothesenkomponente.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Fehler beim Aufbau der Prothese
Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Bei maximaler Flexion, (wird unter voller Belastung erreicht!) muss der Minimalabstand von 3 mm (1/8“) zwi
schen Hydraulik und Schaft eingehalten werden.
►Der Schaft muss bei maximaler Flexion, sofern sich eine Berührung mit dem Rahmen des Kniegelenks nicht
vermeiden lässt (bei voluminösen Stümpfen), flächig am Rahmen aufliegen (mit Hilfe weicher Polsterung am
Schaft).
VORSICHT
Zu geringe Einschubtiefe des Rohradapters
Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Schieben Sie den Rohradapter für die Betriebssicherheit mindestens 40mm ein.
►Bei Längenanpassungen muss der Patient sitzen.
15Kenevo 3C60/3C60=ST
Sicherheit

VORSICHT
Bedienungsfehler beim Einstellvorgang mit der Einstellsoftware
Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese.
►Während dem Einstellvorgang darf der Akku der Prothese nicht geladen werden, da die Prothese während
dem Ladevorgang ohne Funktion ist.
►Die Prothese darf beim Einstellvorgang nicht unbeaufsichtigt mit der Einstellsoftware verbunden bleiben,
während sie vom Patienten getragen wird.
►Beachten Sie die maximale Reichweite der Bluetooth Verbindung und dass diese eventuell durch Hindernisse
eingeschränkt werden kann.
►Während der Datenübertragung (PC zu Prothese) sollte der Prothesenträger ruhig sitzen oder gesichert ste
hen und BionicLink PC darf nicht vom Computer abgezogen werden.
►Sollen bei bestehender Verbindung zur Einstellsoftware Einstellungen nur vorübergehend verändert werden,
müssen diese Veränderungen vor dem Beenden der Einstellsoftware wieder zurückgesetzt werden.
Zusätzlich ist darauf zu achten, dass der Patient mit den vorübergehend veränderten Einstellungen nicht au
ßerhalb der Reichweite der Bluetoothverbindung gelangt.
►Kommt es zu einem unbeabsichtigten Verbindungsabbruch während des Einstellvorgangs, informieren Sie
umgehend den Patienten.
►Nach dem Abschluss der Einstellungen muss die Verbindung zu der Prothese immer getrennt werden.
►Die erfolgreiche Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung ist vor der ersten Anwendung zwingend vor
geschrieben. Zur Qualifizierung für Software Updates werden unter Umständen weitere Produktschulungen
benötigt.
►Die korrekte Eingabe der Fußgröße, der Prothesenabmessungen und des Körpergewichts ist ein wichtiges
Kriterium für die Qualität der Versorgung. Bei zu hohen Werten kann es vorkommen, dass die Prothese nicht
in die Schwungphase schaltet. Bei zu niedrigen Werten kann es vorkommen, dass die Prothese zum falschen
Zeitpunkt die Schwungphase auslöst.
►Nutzt der Patient während der Einstellung Hilfsmittel (z.B.: Gehstützen oder –stöcke), ist eine Nachjustierung
erforderlich, sobald er diese Hilfsmittel nicht mehr gebraucht.
►Nutzen Sie die in der Software integrierte Online-Hilfe.
►Geben Sie Ihre persönlichen Zugangsdaten nicht weiter.
VORSICHT
Fehler bei der Optimierung des Dämpfungsverhaltens
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass der Patient bei diesem Vorgang aus Sicherheitsgründen gesichert stehen muss.
4.7 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Geräte, WLAN-Gerä
te)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommunikation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm einzuhalten.
VORSICHT
Betrieb des Produkts in sehr geringem Abstand zu anderen elektronischen Geräten
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommunikation.
►Bringen Sie das Produkt während dem Betrieb nicht in unmittelbare Nähe zu anderen elektronischen Gerä
ten.
►Stapeln Sie das Produkt während dem Betrieb nicht mit anderen elektronischen Geräten.
►Sollte sich der gleichzeitige Betrieb nicht vermeiden lassen, beobachten Sie das Produkt und überprüfen Sie
die bestimmungsgemäße Verwendung in dieser benutzten Anordnung.
16
Sicherheit
Kenevo 3C60/3C60=ST

VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Diebstahlsicherungssys
teme, Metalldetektoren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommunikation.
►Achten Sie darauf, dass sich der Patient während der Anprobe nicht in der Nähe von starken magnetischen
und elektrischen Störquellen (z.B. Diebstahlsicherungssystemen, Metalldetektoren, …) aufhält.
Sollten sich diese Aufenthalte nicht vermeiden lassen, so achten Sie zumindest darauf, dass der Patient gesi
chert geht bzw. steht (z.B. mittels Handlauf oder der Unterstützung einer Person).
►Achten Sie generell bei elektronischen oder magnetischen Geräten, die sich in unmittelbarer Nähe befinden,
auf unerwartet verändertes Dämpfungsverhalten des Produkts.
VORSICHT
Betreten eines Raums oder eines Bereichs mit starken magnetischen Feldern (z.B. Kernspintomogra
phen, MRT (MRI)- Geräten, ...)
> Sturz durch unerwartete Einschränkung des Bewegungsumfangs des Produkts infolge haftender metallischer
Gegenstände an den magnetisierten Komponenten.
> Irreparable Beschädigung des Produkts infolge Einwirkung des starken magnetischen Feldes.
►Achten Sie darauf, dass der Patient das Produkt vor dem Betreten dieses Raums oder Bereichs ablegt und
das Produkt außerhalb dieses Raums oder Bereichs lagert.
►Sind Beschädigungen des Produkts aufgetreten, die auf die Einwirkung eines starken magnetischen Feldes
zurückzuführen sind, gibt es keine Reparaturmöglichkeit.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Sturz durch Fehlfunktion oder Bruch tragender Teile des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass sich der Patient während der Anprobe nicht in Bereichen außerhalb des zulässigen
Temperaturbereichs (siehe Seite45) aufhält.
4.8 Hinweise zur Benutzung
VORSICHT
Aufwärtsgehen auf Treppen
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass beim Aufwärtsgehen auf Treppen immer der Handlauf benutzt
werden soll und der größte Teil der Fußsohle auf die Stufenfläche gesetzt werden muss.
►Besondere Vorsicht beim Aufwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
VORSICHT
Abwärtsgehen auf Treppen
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass beim Abwärtsgehen auf Treppen immer der Handlauf benutzt wer
den soll und mit der Schuhmitte über die Stufenkante abgerollt werden muss.
►Die Warn- und Fehlersignale müssen beachtet werden (siehe Seite49).
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass sich beim Auftreten der Warn- und Fehlersignale der Widerstand
in Beuge- und Streckrichtung ändern kann.
►Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
17Kenevo 3C60/3C60=ST
Sicherheit

VORSICHT
Überhitzung der Hydraulikeinheit durch ununterbrochene, gesteigerte Aktivität (z.B. längeres Bergabge
hen)
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Umschaltung in den Übertemperaturmodus.
> Verbrennung durch Berührung überhitzter Bauteile.
►Die einsetzenden pulsierenden Vibrationssignale müssen beachtet werden. Diese zeigen die Gefahr einer
Überhitzung an.
►Unmittelbar nach dem Einsetzen dieser pulsierenden Vibrationssignale muss die Aktivität reduziert werden,
damit die Hydraulikeinheit abkühlen kann.
►Nach Beendigung der pulsierenden Vibrationssignale kann die Aktivität wieder unvermindert fortgesetzt wer
den.
►Wird die Aktivität trotz einsetzender, pulsierender Vibrationssignale nicht reduziert, kann es zu einer Überhit
zung des Hydraulikelements und im Extremfall zu einer Beschädigung des Produkts kommen. In diesem Fall
sollte das Produkt durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und sollte nicht für Gehgeschwindigkeiten über ca. 3km/h
oder außergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B.
Extremsportarten (Freiklettern, Fallschirmspringen, Paragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Lebenserwartung,
sondern dient vor allem der persönlichen Sicherheit des Patienten!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden sein, (z.B. durch
Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend auf Schäden überprüft werden. Leiten Sie das Produkt ggf. an eine
autorisierte Ottobock Servicestelle weiter.
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Umschaltung des MyMode „Fahrradergometer“ / „Basismodus“
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass der Patient bei allen Umschaltvorgängen auf dem Fahrradergometer sitzt.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass die Signale, die eine Umschaltung in den MyMode und in den Ba
sismodus anzeigen, beachtet werden müssen.
►Wenn die Aktivitäten im MyMode beendet sind, muss wieder in den Basismodus gewechselt werden.
►Falls erforderlich die Umschaltung korrigieren oder die Cockpit App verwenden.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass vor dem ersten Schritt / der ersten Bewegung immer geprüft wer
den muss, ob der gewählte Modus der gewünschten Bewegungsart entspricht.
4.9 Hinweise zu den Sicherheitsmodi
VORSICHT
Verwenden des Produkts im Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite49) müssen beachtet werden.
VORSICHT
Nicht aktivierbarer Sicherheitsmodus durch Fehlfunktion infolge Wassereintritt oder mechanischer Be
schädigung
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Eine Verwendung des defekten Produkts ist nicht zulässig.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
18
Sicherheit
Kenevo 3C60/3C60=ST

VORSICHT
Nicht deaktivierbarer Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Sollte durch das Laden des Akkus der Sicherheitsmodus nicht deaktiviert werden können, handelt es sich
hierbei um einen dauerhaften Fehler.
►Eine Verwendung des defekten Produkts ist nicht zulässig.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Auftreten der Sicherheitsmeldung (andauerndes Vibrieren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite49) müssen beachtet werden.
►Ab dem Auftreten der Sicherheitsmeldung ist eine weitere Verwendung des Produkts nicht zulässig.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
4.10 Hinweise zur Verwendung mit einem osseointegrierten Implantatsystem
WARNUNG
Hohe mechanische Belastungen durch gewöhnliche, wie außergewöhnliche Situationen, wie Stürze
> Überlastung des Knochens, die u.a. zu Schmerzen, Lockerung des Implantates, Nekrose oder Fraktur führen
können.
> Beschädigung oder Bruch des Implantatsystems oder deren Teile (Sicherheitskomponenten, ...).
►Beachten Sie die Einhaltung der Einsatzgebiete, Einsatzbedingungen und Indikationen sowohl des Kniege
lenks als auch des Implantatsystems gemäß den Angaben der Hersteller.
►Beachten Sie die Hinweise des klinischen Personals, welches den Einsatz des osseointegrierten Implantat
systems indiziert hatte.
4.11 Hinweise zur Verwendung eines mobilen Endgeräts mit der Cockpit App
VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung des mobilen Endgeräts
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in einen MyMode.
►Unterweisen Sie den Patienten anhand der Gebrauchsanweisung (Benutzer) in die sachgemäße Handhabung
des mobilen Endgeräts mit der Cockpit App.
VORSICHT
Selbständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen an dem mobilen Endgerät
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in einen MyMode.
►Nehmen Sie keine selbstständigen Änderungen an der Hardware des mobilen Endgeräts vor, auf welchem
die App installiert ist.
►Nehmen Sie keine selbstständigen Änderungen an der Software/Firmware des mobilen Endgeräts vor, die
über die Updatefunktion der Software/Firmware hinaus gehen.
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Modus Umschaltung mit dem mobilen Endgerät
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass der Patient bei allen Umschaltvorgängen gesichert steht.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass nach der Umschaltung die geänderte Dämpfungseinstellung über
prüft, die Rückmeldung über den akustischen Signalgeber und die Anzeige auf dem mobilen Endgerät beach
tet werden muss.
►Wenn die Aktivitäten im MyMode beendet sind, muss wieder in den Basismodus gewechselt werden.
19Kenevo 3C60/3C60=ST
Sicherheit

HINWEIS
Nichtbeachtung der Systemvoraussetzungen für die Installation der Cockpit App
Fehlfunktion des mobilen Endgeräts.
►Installieren Sie die Cockpit App nur auf jenen mobilen Endgeräten und Versionen, die den Angaben in den je
weiligen Online Stores (z. B.: Apple App Store, Google Play Store, …) entsprechen.
INFORMATION
Die in dieser Gebrauchsanweisung angeführten Abbildungen, dienen nur als Beispiel und können vom jeweils
verwendeten Mobilgerät und der Version abweichen.
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 1St. Kenevo 3C60=ST (mit Gewindeanschluss)
oder
• 1St. Kenevo 3C60 (mit Pyramidenanschluss)
• 1 St. AXON Rohradapter 2R17 oder
• 1St. AXON Rohradapter 2R20 oder
1 St. AXON Rohradapter mit Torsion 2R21
• 1St. Netzteil 757L16-4
• 1St. Induktives Ladegerät 4E70-1
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
• 1 St. Prothesenpass
• 2 St. Beugeanschlag 8° 4H107 (im Auslieferzu
stand bereits montiert)
• 2 St. Beugeanschlag 16° 4H108
• 1St. Kosmetiketui für Ladegerät und Netzteil
Cockpit App zum Herunterladen von der Internetseite: https://www.ottobock.com/cockpitapp
Zur Verwendung mit diesem Kniegelenk muss die Cockpit App ab der Version 2.5.0 installiert sein
• iOS App „Cockpit 4X441-V2=IOS“
• Android App „Cockpit 4X441-V2=ANDR"
5.2 Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und können zusätzlich bestellt werden:
• Kenevo Protector 4X840
• Einstellsoftware „K-Soft 4X445=V1.6“ oder höher
Update über Internet-Download.
Beachten Sie die Systemvoraussetzungen!
• Schaumkosmetik 3S26
• 4X633 Kenevo Kosmetik-Werkzeugset
• 4X634 Kenevo Kosmetik-Ladeset
Akku der Prothese laden
Beim Laden des Akkus sind folgende Punkte zu beachten:
• Zum Laden des Akkus ist das Netzteil 757L16-4 und das Ladegerät 4E70-1 zu verwenden.
• Das induktive Ladegerät muss vollflächig am Empfänger der Ladeeinheit aufliegen. Dies ist besonders bei der
Anfertigung einer Schaumkosmetik zu beachten. Vor dem Auflegen, sind die Kontaktflächen auf Verschmut
zung oder darauf haftende Gegenstände zu überprüfen.
• Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht für den Tagesbedarf.
• Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts durch den Patienten wird tägliches Laden empfohlen.
• Um die maximale Betriebsdauer mit einer Akkuladung zu erreichen wird empfohlen, die Verbindung vom Lade
gerät zum Produkt erst unmittelbar vor der Verwendung des Produkts zu trennen.
• Vor der erstmaligen Verwendung sollte der Akku mindestens 3 Stunden geladen werden.
• Beachten Sie den zulässigen Temperaturbereich zum Laden des Akkus (siehe Seite45).
• Bei Nichtverwendung des Produkts kann sich der Akku entladen.
• Vor der Abnahme des Ladegeräts muss der Rohradapter angeschlossen sein, sonst kommt es zu einer Fehler
meldung (siehe Seite49).
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Lieferumfang und Zubehör
Kenevo 3C60/3C60=ST