Otto Bock 50P13 Manu Sensa User manual

50P13 Manu Sensa, 50P13N Manu Sensa
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 12
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 17
Instrucciones de uso ................................................................. 21
Manual de utilização .................................................................. 26
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 30
Bruksanvisning ......................................................................... 35
Brugsanvisning ......................................................................... 39
Bruksanvisning ......................................................................... 43
Käyttöohje ................................................................................ 48
Instrukcja użytkowania ............................................................... 52
Használati utasítás .................................................................... 56
Návod k použití ......................................................................... 61
Uputstva za upotrebu ................................................................ 65
Navodila za uporabo .................................................................. 69
Návod na používanie .................................................................. 74
Инструкция за употреба ........................................................... 78
Kullanma talimatı ....................................................................... 82
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 87
Руководство по применению .................................................... 91
使用说明书 ............................................................................... 96

1 2
3 4
30 °C
86 °F
2 | Ottobock

aterial estrick / Knit Fabric: PA, EL
Frotteebezüge / Terry Cloth Covers: Baumwolle / Cotton, PES
Kunststoffschiene / Plastic Splint: PA
Handgelenkgurt / Wrist Strap: PA, EL
Pelotte / Pad: viskoelastisches Technogel® / viscoelastic Technogel®
Ottobock | 3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-07-22
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Handgelenkbandage ManuSensa 50P13, 50P13N.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Handge
lenks einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut be
stimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht und nach Anweisung des Arztes ein
gesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Reizzustände (z.B. Tendovaginitiden, Tendomypathien, leichte Gelenk
ergüsse, posttraumatische [Distorsionen], postoperative, reaktive Reiz
zustände und Arthralgien)
• Rheumatoide Arthritis
• Karpaltunnelsyndrom
• Degenerative Handgelenkbeschwerden (Arthrose)
• Instabilitätsgefühl (z.B. federnde Elle)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im versorgten
Körperabschnitt und im Bereich der Finger.
4 | Ottobock

2.4 Wirkungsweise
Die formgestrickte Bandage dient der gezielten Kompression und Stabilisie
rung des Handgelenks. Die Bandage unterstützt die Sensomotorik und akti
viert die muskuläre Stabilisierung. Die anatomisch vorgeformte und individu
ell anpassbare volare Kunststoffschiene sichert die optimale Positionierung
der Hand und dient der Bewegungslimitierung des Handgelenks. Die Pelot
te im radialen Bereich des Handgelenks verstärkt die Druckmassage und
fördert die Resorption von Ödemen, Hämatomen und Ergüssen.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung
Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Schäden am Produkt
durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung.
►Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit
„Informieren Sie den Patienten.“ gekennzeichnet sind.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
Ottobock | 5

►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben
und Lotionen aus.
►Informieren Sie den Patienten.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Handgelenkumfang ermitteln.
2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Bandage
sicher.
►Informieren Sie den Patienten.
6 | Ottobock

HINWEIS
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials und
falscher Sitz des Produkts durch Bruch tragender Teile
►Das Produkt darf nur durch Fachpersonal angeformt werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt vor.
►Legen Sie das Produkt immer gemäß den Anweisungen in der Anlei
tung an.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er das Produkt vor jedem
Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schäden unter
sucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass das Produkt nicht
mehr verwendet werden soll, wenn das Produkt oder ein Teil des Pro
dukts Verschleißerscheinungen (z. B. Risse, Verformungen, schlechte
Passform) oder Schäden aufweist.
Die volare Kunststoffschiene ist anatomisch vorgeformt. Die Kunstoffschiene
kann vom Orthopädie-Techniker im Rahmen der Anpassung durch Erwär
mung individuell angeformt werden. Die Bandage wird geschlossen und an
probefertig geliefert.
1) Den elastischen Gurt öffnen.
2) Die Kunstoffschiene in die Tasche auf der Innenseite der Bandage füh
ren (siehe Abb.1). Darauf achten, dass sich das untere Ende der Kunst
stoffschiene in der dafür vorgesehenen Tasche befindet.
3) Die Bandage über die Hand ziehen und die für den Daumen vorgesehe
ne Öffnung berücksichtigen (siehe Abb.2).
4) Bei Bedarf kann der elastische Gurt zur zusätzlichen Stabilisierung ver
wendet werden (siehe Abb.4).
5) Bei Abgabe der Bandage an den Patienten sind die Passform und der
richtige Sitz der Bandage zu überprüfen.
4.3 Reinigung
Die Bandage regelmäßig reinigen.
1) Die Kunststoffschiene entfernen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
Ottobock | 7

3) Die Bandage in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Son
nenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der An
leitung zu pflegen.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2015-07-22
►Please read this document carefully.
►Follow the safety instructions.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50P13, 50P13N ManuSensa wrist support.
2 Application
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for orthotic fittings of the wrist joint and
exclusively for contact with intact skin.
The support must be used according to the indications and following the
instructions of a physician.
8 | Ottobock

2.2 Indications
• Irritation (e.g. tendovaginitis, tendomyopathy, minor joint effusion, post-
traumatic [distortion], post-operative, reactive irritation, and arthralgia)
• Rheumatoid arthritis
• Carpal tunnel syndrome
• Degenerative wrist disorders (osteoarthritis)
• Feelings of instability (e.g. snapping ulna)
Indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, reddening
and hyperthermia of the fitted limb; lymphatic flow disorders, including
unclear soft tissue swelling distant from the body area to which the sup
port/brace will be applied; and sensory and circulatory disorders in the body
region being treated and in the area of the fingers.
2.4 Effects
The form-knitted support provides targeted wrist compression and stabiliza
tion. The support promotes sensorimotor functions and activates muscular
stabilization. The anatomically pre-shaped and individually adaptable volar
plastic splint keeps the hand in an ideal position and limits wrist movement.
The pad in the radial section of the wrist joint enhances the micro-massage
and promotes the resorption of edemas, hematomas, and effusions.
3 Safety
3.1 Explanation of Warning Symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury
NOTICE Warning regarding possible technical damage
3.2 General Safety Instructions
CAUTION
Using the product without following the instructions for use
Deteriorating health condition and damage to the product because of fail
ure to follow the safety instructions
Ottobock | 9

►Observe the safety information in these instructions for use.
►Make the patient aware of all safety instructions marked with "Inform
the patient".
CAUTION
Contact with heat, embers, or fire
Injuries (e.g., burns) caused by melting of the material
►Keep the product away from open flame, embers, and other sources of
heat.
►Inform the patient.
CAUTION
Reuse on other patients and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema, or infections due to contamination with
germs
►Only use the product for a single patient.
►Clean the product regularly.
►Inform the patient.
NOTICE
Contact with salves, lotions, or other products that contain oils or
acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to salves, lotions, or other products that
contain oils or acids.
►Inform the patient.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally deter
mined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
10 | Ottobock