Otto Bock Hallux Valgus ComforT 509 User manual

509 Hallux Valgus ComforT
510 Hallux Valgus Combo ComforT
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 11
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 15
Instrucciones de uso ................................................................. 19
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 23
Bruksanvisning ......................................................................... 27
Brugsanvisning ......................................................................... 31
Bruksanvisning ......................................................................... 35
Käyttöohje ................................................................................ 38
Instrukcja użytkowania ............................................................... 42
Руководство по применению .................................................... 46

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5 6
2

7 8
eite / ide Größe / ize
/ R universal
0
aterial A, ES, EA, UR, CM
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-21
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anlegen
der Fußbandagen Hallux Valgus ComforT 509 und Hallux Valgus Combo
ComforT 510.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der unteren Extremität ein
zusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Hallux Valgus (Fehlstellung des Grundgelenks des großen Zehs)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Fußes, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
4

2.4 Wirkungsweise
Die Bandage unterstützt die muskuläre Korrektur der Zehenposition und lin
dert Schmerzen.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt
vor.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio
nen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
5

►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,
Salben und Lotionen aus.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu
festes Anliegen am Körper
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei
felsfall nicht weiter.
Hallux Valgus ComforT 509
> Alle Klettverschlüsse der Bandage öffnen.
> Der Patient sitzt an der Vorderkante eines Stuhls.
1) Die Schlaufe über den großen Zeh ziehen (siehe Abb.1).
2) Das längere Band schräg unter den Fuß zur Außenseite ziehen und hin
ter der Ferse entlang führen (siehe Abb.2).
3) Das längere Band in Richtung des großen Zehs ziehen und auf dem kur
zen Band festkletten (siehe Abb.3).
4) Optional: Das Band auf die gewünschte Länge kürzen (siehe Abb.4).
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Hallux Valgus Combo ComforT 510
> Alle Klettverschlüsse der Bandage öffnen.
> Der Patient sitzt an der Vorderkante eines Stuhls.
1) Die Schlaufe über den großen Zeh ziehen (siehe Abb.5).
2) Das längere Band schräg unter den Fuß zur Außenseite ziehen und hin
ter der Ferse entlang führen (siehe Abb.6).
3) Das längere Band einmal um das Schienenbein führen (siehe Abb.7).
4) Das längere Band in Richtung des großen Zehs ziehen und auf dem kur
zen Band festkletten.
5) Optional: Das Band auf die gewünschte Länge kürzen (siehe Abb.8).
4.2 Reinigung
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Bandage in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
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1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-04-21
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particu
lar a worsening of the state of health, to the manufacturer and to the
relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on applying the foot
supports 509 Hallux Valgus ComforT and 510 Hallux Valgus Combo Com
forT.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for fittings of the lower limbs and
exclusively for contact with intact skin.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
• Hallux valgus (malposition of the metatarsophalangeal joint of the big
toe)
Indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, reddening
and hyperthermia of the fitted limb; pronounced varicose veins, especially
with return flow impairment, lymphatic flow disorders, including unclear soft
tissue swelling distant to the body area to which the support will be applied;
sensory and circulatory disorders in the foot area, e.g. in case of diabetic
neuropathy.
8

2.4 Effects
The support promotes the muscular correction of toe positioning and allevi
ates pain.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils
or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that
contain oils or acids.
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4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally
determined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight applic
ation to the body
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
►When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation
occurs.
509 Hallux Valgus ComforT
> Open all hook-and-loop closures on the support.
> The patient is sitting on the front edge of a chair.
1) Pull the loop over the big toe (see fig.1).
2) Pull the longer strap underneath the foot at an angle to the outside and
wrap it around behind the heel (see fig.2).
3) Pull the longer strap in the direction of the big toe and fasten it to the
short strap with the hook-and-loop (see fig.3).
4) Optional: Shorten the strap to the desired length (see fig.4).
510 Hallux Valgus Combo ComforT
> Open all hook-and-loop closures on the support.
> The patient is sitting on the front edge of a chair.
1) Pull the loop over the big toe (see fig.5).
2) Pull the longer strap underneath the foot at an angle to the outside and
wrap it around behind the heel (see fig.6).
3) Wrap the longer strap once around the shin (see fig.7).
4) Pull the longer strap in the direction of the big toe and attach it to the
short strap with the hook-and-loop.
5) Optional: Shorten the strap to the desired length (see fig.8).
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4.2 Cleaning
1) Fasten all hook-and-loop closures.
2) Recommendation: Use a laundry bag or net.
3) Wash the support in warm water at 40°C with standard mild detergent.
Do not use fabric softener. Rinse thoroughly.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight,
stove or radiator).
5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
6 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
6.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medical
devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the man
ufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2020-04-21
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
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Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes pour poser les orthèses de pied Hallux Valgus ComforT 509 et
Hallux Valgus Combo ComforT 510.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage de l’extrémité infé
rieure et elle est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau
intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Hallux valgus (déformation de l’articulation principale du gros orteil)
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions
ou affections cutanées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème,
rougeurs et hyperthermie dans la zone du corps appareillée; varices plus im
portantes, en particulier avec troubles du reflux veineux, troubles de la circu
lation lymphatique et également œdèmes inexpliqués des parties molles
dans la partie distale de l’orthèse, troubles de la perception et de la circula
tion sanguine dans la zone du pied, par exemple en cas de neuropathie dia
bétique.
2.4 Effets thérapeutiques
Cette orthèse favorise la correction musculaire de la position de l’orteil et at
ténue les douleurs.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
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3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du pro
duit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources
de chaleur.
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-
le toujours avec précaution.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et
des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma
tière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des
crèmes et des lotions.
4 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro
duit et sa période d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste
ment et à la première utilisation du produit.
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►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le
produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il
constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une
augmentation des douleurs).
4.1 Mise en place
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Irritations cutanées dues à une hyperthermie, pressions locales en raison
d’un serrage excessif sur le corps
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est
bien ajusté.
►En cas d’irritations cutanées, cessez dans le doute d’utiliser le produit.
Hallux Valgus ComforT 509
> Ouvrez toutes les fermetures velcro de l’orthèse.
> Le patient est assis sur le bord avant d’un siège.
1) Enfilez la boucle sur le gros orteil (voir ill.1).
2) Passez la longue sangle en travers sous le pied et en direction du côté
extérieur, puis derrière le talon (voir ill.2).
3) Tirez la longue sangle en direction du gros orteil et collez-la sur la sangle
courte (voir ill.3).
4) Facultatif: raccourcissez la sangle à la longueur de votre choix (voir
ill.4).
Hallux Valgus Combo ComforT 510
> Ouvrez toutes les fermetures velcro de l’orthèse.
> Le patient est assis sur le bord avant d’un siège.
1) Enfilez la boucle sur le gros orteil (voir ill.5).
2) Passez la longue sangle en travers sous le pied et en direction du côté
extérieur, puis derrière le talon (voir ill.6).
3) Passez la longue sangle une fois autour du tibia (voir ill.7).
4) Tirez la longue sangle en direction du gros orteil et collez-la sur la sangle
courte.
5) Facultatif: raccourcissez la sangle à la longueur de votre choix (voir
ill.8).
4.2 Nettoyage
1) Fermez toutes les fermetures velcro.
14

2) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.
3) Lavez l’orthèse à 40°C avec une lessive pour linge délicat disponible
dans le commerce. N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez bien.
4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (parex. le
rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
5 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
6 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-04-21
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
►Conservare il presente documento.
15

Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
delle fasce per piede Hallux Valgus Comfort 509 e Hallux Valgus Combo
ComforT 510.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento degli arti inferiori e
deve essere applicata esclusivamente sulla pelle intatta.
La cintura va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Hallux Valgus (posizione errata dell'articolazione basale dell'alluce)
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi
co: malattie/lesioni della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate
da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicata l'ortesi;
vene varicose di ampia estensione, in particolare in caso di disturbi del cir
colo venoso, disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non
identificati indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi;
disturbi della sensibilità e circolatori nella regione del piede, p.es. nel caso
di neuropatia diabetica.
2.4 Azione terapeutica
La fascia favorisce la correzione muscolare della posizione dell'alluce e alle
via il dolore.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
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3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a
contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
AVVISO
Uso improprio e modifiche
Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto
►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con
cura.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,
oli, creme e lozioni.
4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la
durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo
del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da personale spe
cializzato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.
17

►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediata
mente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali
(p.es. aumento dei disturbi).
4.1 Applicazione
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Irritazioni cutanee dovute a riscaldamento eccessivo, formazione di punti di
pressione locali per applicazione troppo serrata sul corpo
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in
modo corretto.
►Nel dubbio, non utilizzare più il prodotto se insorgono irritazioni cuta
nee.
Hallux Valgus ComforT 509
> Aprire tutte le chiusure a velcro della fascia.
> Il paziente è seduto sul bordo anteriore di una sedia.
1) Tirare la fascia tubolare sopra l'alluce (v. fig.1).
2) Tirare obliquamente il nastro più lungo sotto il piede verso l'esterno e
farlo passare lungo il tallone (v. fig.2).
3) Tirare il nastro più lungo verso l'alluce e fissarlo al nastro più corto (v.
fig.3).
4) Opzione: accorciare il nastro alla lunghezza desiderata (v. fig.4).
Hallux Valgus Combo ComforT 510
> Aprire tutte le chiusure a velcro della fascia.
> Il paziente è seduto sul bordo anteriore di una sedia.
1) Tirare la fascia tubolare sopra l'alluce (v. fig.5).
2) Tirare obliquamente il nastro più lungo sotto il piede verso l'esterno e
farlo passare lungo il tallone (v. fig.6).
3) Avvolgere una volta il nastro più lungo intorno alla tibia (v. fig.7).
4) Tirare il nastro più lungo verso l'alluce e fissarlo al nastro più corto.
5) Opzione: accorciare il nastro alla lunghezza desiderata (v. fig.8).
4.2 Pulizia
1) Chiudere tutte le chiusure a velcro.
2) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per bian
cheria.
18

3) La fascia può essere lavata in acqua calda a 40°C utilizzando un comu
ne detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammorbidenti. Risciac
quare con cura.
4) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore
(p.es. raggi solari, calore di stufe, termosifoni).
5 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
6 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
6.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per
messe del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745
relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere
scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-04-21
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el
producto, y respete las indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el pro
ducto o si surgiesen problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país
cualquier incidente grave relacionado con el producto, especialmente
si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.
►Conserve este documento.
19

Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacio
nada con la colocación de las órtesis de pie Hallux Valgus ComforT 509 y
Hallux Valgus Combo ComforT 510.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Esta tobillera debe emplearse exclusivamente para el tratamiento de la ex
tremidad inferior y únicamente en contacto con la piel intacta.
El correaje debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
• Hallux Valgus (desviación de la articulación metatarsofalángica del dedo
gordo del pie)
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán
consultar a su médico: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones;
cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y sobrecalentamiento en la región
corporal que se va a tratar; varices severas, especialmente con alteraciones
de la circulación venosa; trastornos del flujo linfático (incluidas las hinchazo
nes difusas de las partes blandas alejadas del medio auxiliar); trastornos
sensitivos y circulatorios en la zona del pie (p.ej., en casos de neuropatía
diabética).
2.4 Modo de funcionamiento
La órtesis favorece la corrección muscular de la posición del dedo gordo del
pie y mitiga el dolor.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesio
nes.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
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