Otto Bock 50R59 Dorso Direxa Posture User manual

Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for Use ................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 13
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 18
Instrucciones de uso .................................................................. 23
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 28
Instrukcja użytkowania ............................................................... 33
Használati utasítás ..................................................................... 38
Návod k použití ......................................................................... 43
Návod na používanie .................................................................. 47
Kullanma talimatı ....................................................................... 52
Руководство по применению ..................................................... 56
取扱説明書 ............................................................................... 62
使用说明书 ............................................................................... 66
50R59 Dorso Direxa Posture

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Größe /
Size
Taillenumfang* /
Waist circumference
cm inch
XS 70 – 80 27.6 – 31.5
S 80 – 90 31.5 – 35.4
M 90 – 100 35.4 – 39.4
L 100 – 110 39.4 – 43.3
XL 110 – 120 43.3 – 47.2
XXL 120 – 130 47.2 – 51.2
* ca. 2 cm oberhalb des Beckenkamms / approx. 2 cm / 0.8 inch above the iliac crest
40 °C
104 °F
Material
Gewebe / Fabric : PA, EL, Lycra®
Frotteebezüge / Terry Cloth Covers: Baumwolle / Cotton, PES
Korsettstäbe / Corset Splints : Metall / Metal, POM
Pelotte / Pad: TPE
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Deutsch
1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2012-05-24
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Thorakolumbalorthese DorsoDirexaPosture 50R59.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rumpfes
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht und nach Anweisung des Arztes ein
gesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Haltungsschwäche (nicht knöchern fixierter Rundrücken, Morbus
Scheuermann)
• Osteoporose in der Brust- und Lendenwirbelsäule
• Nachbehandlung von osteoporotischen Frakturen in der Brust- und/oder
Lendenwirbelsäule
• Brustwirbelsäulen- und Lendenwirbelsäulen-Syndrom, Dorso-Lumbal
gie, Dorso-Lumboischialgie, muskuläre Dysbalancen im Brustwirbelsäu
len- und Lendenwirbelsäulenbereich, Brustwirbelsäulen- und Lenden
wirbelsäulen-Ligamentosen
• Leichte degenerative Veränderungen in der Brust- und Lendenwirbel
säule (z. B. Osteochondrose, Facettensyndrom)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt,
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Tumoren, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen
körperfern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich der Arme und
Beine.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese unterstützt eine aktive Aufrichtung der Brustwirbelsäule und ak
tiviert deren muskuläre Stabilisierung. Sie fördert die Sensomotorik, unter
stützt die Schmerzlinderung und entlastet die Brustwirbelsäule durch aktive
Aufrichtung und muskuläre Stabilisierung und die Lendenwirbelsäule durch
intraabdominelle Druckerhöhung und äußere Stabilisierung.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung
Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Schäden am Produkt
durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung.
►Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit
„Informieren Sie den Patienten.“ gekennzeichnet sind.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
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►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben
und Lotionen aus.
►Informieren Sie den Patienten.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Taillenumfang ca. 2cm über dem Beckenkamm messen.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritationen durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
►Informieren Sie den Patienten.
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VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese
sicher.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er das Produkt vor jedem
Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schäden unter
sucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass das Produkt nicht
mehr verwendet werden soll, wenn das Produkt oder ein Teil des Pro
dukts Verschleißerscheinungen (z. B. Risse, Verformungen, schlechte
Passform) oder Schäden aufweist.
1) Anpassen der Metallstäbe (siehe Abb.1): Die 2 Metallstäbe aus den
Taschen entfernen und individuell an die Wirbelsäule anpassen. Die Me
tallstäbe in die Taschen zurückführen.
2) Optional - Einsetzen der Pelotte (siehe Abb.2): Die Pelotte mit Hilfe
des Klettverschlusses so an der Innenseite der Orthese befestigen, dass
sie beim Sitzen mind. 1cm über der Sitzfläche platziert ist.
3) Anlegen: Den oberen Teil der Orthese wie einen Rucksack um die
Schultern führen (siehe Abb.3). Den unteren Teil der Orthese um den
Rumpf führen. Die Finger in die Handschlaufen des Abdominalver
schlusses legen. Die Orthese mit gleicher Krafteinwirkung zur Vordersei
te ziehen (siehe Abb.4).
4) Kletten: Den rechten Teil auf den linken Teil des Abdominalverschlus
ses befestigen (siehe Abb.5). Die Finger erst aus der linken und dann
aus der rechten Handschlaufe ziehen. Achten Sie darauf, dass die Klett
flächen gerade aufeinander liegen und nicht mit der Kleidung oder der
Haut in Kontakt sind. Die Enden des Schultergurtes nach vorne um den
Brustkorb führen (siehe Abb.6) und unterhalb der Brust zusammenklet
ten (siehe Abb.7).
5) Kompression verstärken: Die Enden der elastischen Gurte nach vorne
ziehen (siehe Abb.8) und am Basisverschluss befestigen (siehe Abb.9).
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6) Abschließende Kontrolle: Bei Abgabe an den Patienten sind die Pass
form und der korrekte Sitz der Orthese zu überprüfen. Die Orthese sitzt
korrekt, wenn der untere Orthesenrand bis knapp unter die Leiste reicht.
7) Patient einweisen: Dem Patienten das Anlegen der Orthese und das
Sicherstellen des korrekten Sitzes erläutern. Gemeinsam das An- und
Ablegen der Orthese üben.
4.3 Reinigung
Die Orthese regelmäßig reinigen.
1) Die Metallstäbe entfernen. Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Orthese in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Son
nenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der An
leitung zu pflegen.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
English
1 Foreword
INFORMATION
Date of the last update: 2012-05-24
►Please read this document carefully.
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►Follow the safety instructions.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50R59 DorsoDirexaPosture thoracolumbar orthosis.
2 Application
2.1 Intended Use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the trunk and
exclusively for contact with intact skin.
The orthosis must be used according to the indications and following the
instructions of a physician.
2.2 Indications
• Poor body posture (hunchback without fused vertebrae, Scheuermann's
disease)
• Osteoporosis of the thoracic and lumbar spine
• Aftercare of osteoporotic fractures of the thoracic and/or lumbar spine
• Back pain (lumbar and lower thoracic spine), sciatica, muscular imbal
ance of the thoracic and lumbar spine, thoracic and lumbar spine liga
ment sprain
• Slight degenerative changes of the thoracic and lumbar spine (e.g.
osteochondrosis, facet joint syndrome)
Indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, raised scars with swelling, reddening and
warming of the treated body areas, tumours, lymphatic flow disorders -
including unclear soft tissue swelling in areas distant to where the device is
applied, sensitivity disorders in the arms and legs.
2.4 Effects
The orthosis supports muscular stabilisation of the thoracic spine and
straightens it actively. It promotes sensorimotor functions, supports pain
relief and relieves the thoracic spine through active straightening and mus
cular stabilisation and the lumbar spine by increasing intra-abdominal pres
sure and providing external stabilisation.
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3 Safety
3.1 Explanation of Warning Symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury
NOTICE Warning regarding possible technical damage
3.2 General Safety Instructions
CAUTION
Using the product without following the instructions for use
Deteriorating health condition and damage to the product because of fail
ure to follow the safety information
►Observe the safety information in these instructions for use.
►Make the patient aware of all safety instructions marked with "Inform
the patient".
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material
►Keep the product away from open flame, embers and other sources of
heat.
►Inform the patient.
CAUTION
Reuse on other patients and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►Only use the product for a single patient.
►Clean the product regularly.
►Inform the patient.
NOTICE
Contact with salves, lotions or other products that contain oils or
acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to salves, lotions or other products that con
tain oils or acids.
►Inform the patient.
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