Otto Bock 17B59 Series User manual

17B59*, 17B63*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 10
Instructions d'utilisation ............................................................. 16
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 23
Instrucciones de uso ................................................................. 30
Manual de utilização .................................................................. 36
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 43
Bruksanvisning ......................................................................... 49
Brugsanvisning ......................................................................... 55
Bruksanvisning ......................................................................... 61
Instrukcja użytkowania ............................................................... 67
Návod k použití ......................................................................... 74
Kullanma talimatı ....................................................................... 80
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 86
Руководство по применению .................................................... 93
取扱説明書 ............................................................................... 100
使用说明书 ............................................................................... 106

7B59
1
7B59
2
7B63
3
7B63
4
2

7B63=R*
5
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-08-10
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwen
dung der Orthesenknöchelgelenke 17B59* und 17B63*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Artikel
nummer
Innen-
und Au
ßenge
lenk
System-
breite
Gelenk
kopf
Ø
Schlitz-
breite
Länge
ab Ge
lenk-
mitte
Material
17B59=16 16mm 26mm 2.5 mm 57mm
17B59=20
innen,
außen
gerade 20mm 28mm 3mm 66mm
17B63=L
/R16
16mm 26mm 2.5 mm 57mm
17B63=L
/R20
innen
gekröpft,
außen
gerade 20mm 28mm 3mm 66mm
Edel
stahl
2.2 Bauteile/Konstruktion (siehe Abb. 1)
Lieferumfang (siehe Abb.5)
17B59=16, 17B63=L/R=16
Pos. Menge
[Stück]
Bauteil Artikelkennzeichen
1 1 Gelenkkörper
2 2 Schrauben 501T7*
4

Lieferumfang (siehe Abb.5)
17B59=16, 17B63=L/R=16
Pos. Menge
[Stück]
Bauteil Artikelkennzeichen
3 1 Gelenkschraube 501S32*
4 1 Splintbolzen 17Y93*
5 1 Kugel 509Y2*
7 1 Druckfeder 513D18*
8 1 Gewindestift 17Y18*
Lieferumfang (siehe Abb.5)
17B59=20, 17B63=L/R=20
Pos. Menge
[Stück]
Bauteil Artikelkennzeichen
1 1 Gelenkkörper
2 2 Schrauben 501T7*
3 1 Gelenkschraube 501S32*
4 1 Splintbolzen 17Y93*
6 1 Druckstück mit Kugel 17Y80
7 1 Druckfeder 513D18*
8 1 Gewindestift 17Y18*
Zubehör
Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Menge
[Stück]
Bauteil Artikelkennzeichen
1 Eingussschiene 17Y128*, 17Y129*
1 Verlängerungschienen 17B38, 17B39, 17B40,
17B41, 17B84, 17B85
1 System-Einguss-Fußbügel 17B99*, 17B101*
1 Fußbügel 17B107
1 System-Fußbügel 17B108
1 System-Schuhbügel 17F70
ohne
Abb.
1 System-Schuhplatte 17F35
5

3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich paarweise zur orthetischen Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
3.2 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
6

►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
7

►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
INFORMATION
Parallele Ausrichtung der Orthesengelenke
Den Justiersatz 743R6 zur Platzierung der Orthesengelenke am Gipspositiv
verwenden.
Fußbügel montieren
>Voraussetzung: Die Orthesenknöchelgelenke sind demontiert. Dazu
die Gelenkschraube und den Splintbolzen aus dem Gelenk entfernen.
1) Die angerichteten Fußbügel in die Orthesenknöchelgelenke einsetzen.
2) Den Fußbügel und das Orthesengelenk mit dem Splintbolzen und der
Gelenkschraube montieren.
3) Zur Endmontage die Schraubverbindung mit Loctite 241 sichern.
Korrosionsschutz verbessern
Zur Verbesserung des Korrosionsschutzes das Produkt polieren.
Schienen einkleben
Benötigte Materialien: Spezialklebstoff 636W28*, entfettender Reiniger
Aus Stabilitätsgründen ist die Verklebung der Schienen in den Einsteckbe
reichen erforderlich.
1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettenden Reiniger reinigen.
2) Den Spezialklebstoff auf die Verbindungsflächen auftragen.
3) Die Schienen einsetzen.
4) Mit den beiliegenden Schrauben fixieren.
5) Mindestens 4Stunden aushärten lassen.
INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16Stunden er
reicht.
Druckfeder montieren
1) 17B59=16, 17B63=L/R16: Die Kugel und die Druckfeder nacheinander
in den Einschraubkanal einsetzen.
17B59=20, 17B63=L/R20: Das Druckstück mit Kugel und die Druckfe
der nacheinander in den Einschraubkanal einsetzen.
2) Den Gewindestift in den Einschraubkanal einschrauben.
3) Die Federkraft des Orthesengelenks einstellen. HINWEIS! Achten Sie
darauf, dass der Federweg erhalten bleibt und die Feder nicht voll
ständig komprimiert wird.
4) Die Gewinde der Schraubverbindungen mit einem entfettenden Reiniger
reinigen und mit Loctite 241 sichern.
8

Schutzvorrichtung verwenden
►Verwenden Sie Gelenkschützer, um das Produkt vor Schmutz zu schüt
zen.
6 Reinigung
Reinigen Sie das Produkt umgehend nach Kontakt mit:
• Salzwasser, Chlorwasser, Seifenwasser, Schweiß, Urin, Spritzwasser
(z.B. nach Regen) und Verschmutzungen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
Die Ersatzteile sind im Kapitel Produktbeschreibung unter „Bauteile/Kon
struktion“ aufgeführt.
Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.
Die Gewinde der Schraubverbindungen mit einem entfettenden Reiniger rei
nigen und mit Loctite241 sichern.
Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an den Hersteller.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
9

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-08-10
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly import
ant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on the use
of the 17B59* and 17B63* orthotic ankle joints.
2 Product description
2.1 Available sizes
Article
number
Medial
and lat
eral
joint
System
width
Joint
head
diamet
er
Slot
width
Length
from
joint
centre
Material
17B59=16 16mm 26mm 2.5mm 57mm
17B59=20
Inside,
outside
straight 20mm 28mm 3mm 66mm
17B63=L
/R16
16mm 26mm 2.5mm 57mm
17B63=L
/R20
Inside
con
toured,
outside
straight
20mm 28mm 3mm 66mm
Stain
less
steel
10