Otto Bock Dorso Carezza Posture 50R49 User manual

Gebrauchsanweisung .......................................................... 3
Instructions for Use ............................................................. 7
Instructions d'utilisation ...................................................... 12
Istruzioni per l’uso ............................................................... 16
Instrucciones de uso ........................................................... 21
Gebruiksaanwijzing ............................................................. 26
Instrukcja użytkowania ........................................................ 31
Használati utasítás .............................................................. 35
Návod k použití .................................................................... 40
Návod na používanie ........................................................... 44
Kullanma talimatı ................................................................. 49
Руководство по применению ............................................ 53
使用说明书 ........................................................................... 58
© Otto Bock · 647G714-05-1104
50R49 Dorso Carezza Posture

1 2
3 4
40 °C
104 °F
Size/
Größe
Waist circumference/
Taillenumfang*
cm inch
XXS 60 – 70 23.6 – 27.6
XS 70 – 80 27.6 – 31.5
S 80 – 90 31.5 – 35.4
M 90 – 100 35.4 – 39.4
*approx. 2 cm / 0.8 inch above the iliac crest / ca. 2 cm oberhalb des Beckenkamms
Material Fabric / Gewebe: PA, EL, Lycra®
Corset Splints / Korsettstäbe: POM
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Deutsch
1 Verwendung
1.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rumpfes
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut be
stimmt.
1.2 Wirkungsweise
Die Orthese bewirkt eine aktive Aufrichtung der Brustwirbelsäule und akti
viert deren muskuläre Stabilisierung. Sie fördert die Sensomotorik, unter
stützt die Schmerzlinderung und entlastet die Brustwirbelsäule.
1.3 Indikation
• Haltungsschwäche (nicht knöchern fixierter Rundrücken, Morbus
Scheuermann)
• Dorsalgien (Schmerzen im Bereich der Brustwirbelsäule)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
1.4 Kontraindikation
1.4.1 Absolute Kontraindikation
Keine.
1.4.2 Relative Kontrainindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erfor
derlich: Hauterkrankungen/-verletzungen, entzündliche Veränderungen,
aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im ver
sorgten Körperabschnitt, Tumoren, Lymphabfluss-Störungen – auch un
klare Weichteilschwellungen körperfern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstö
rungen im Bereich der Beine.
1.5 Weitere Nutzungseinschränkungen
Die Orthese ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Der Wie
dereinsatz ist nicht zulässig. Die Orthese muss indikationsgerecht und
nach Anweisung des Arztes eingesetzt werden.
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2 Sicherheit
2.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und Ver
letzungsgefahren.
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungs
gefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Bandage/Orthese wird zu fest angelegt
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blut
gefäßen und Nerven.
►Überprüfen Sie den korrekten Sitz und die Passform der Banda
ge/Orthese.
VORSICHT
Gebrauch an mehr als einem Patienten
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen
►Verwenden Sie die Bandage/Orthese nur an einem Patienten.
HINWEIS
Falsche Umgebungsbedingungen
Die Bandage/Orthese ist nicht flammsicher.
►Setzen Sie die Bandage/Orthese keinem offenen Feuer oder ande
ren Hitzequellen aus.
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HINWEIS
Verwendungsdauer der Materalien kann sich verkürzen
►Vermeiden Sie den Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Sal
ben und Lotionen.
INFORMATION
Eine unsachgemäße Veränderung an der Bandage/Orthese darf nicht
vorgenommen werden, da sonst die Produkthaftung erlischt.
2.3 Hinweise zur Weitergabe an den Patienten
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit der Bandage/Orthese kann zu Hautirritatio
nen führen
►Weisen Sie den Patienten an, dass er die Bandage/Orthese nicht di
rekt auf der Haut tragen soll.
HINWEIS
Beschädigung durch Verschleiß
►Weisen Sie den Patienten daraufhin, dass er die Bandage/Orthese
vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schä
den untersucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass die Banda
ge/Orthese nicht mehr verwendet werden soll, wenn ein Verschluss
oder ein anderes Teil der Bandage/Orthese Verschleißerscheinun
gen aufweist.
INFORMATION
Der Patient ist darauf hinzuweisen, dass er umgehend einen Arzt aufsu
chen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
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3 Handhabung
INFORMATION
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt. Die erstmalige Anpassung und Anwendung
der Bandage/Orthese darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen.
Der Patient ist in die Handhabung und Pflege der Bandage/Orthese ein
zuweisen.
3.1 Auswählen der Größe
1) Den Taillenumfang ca. 2cm über dem Beckenkamm messen.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
3.2 Anpassen und Anlegen
1) Anlegen (siehe Abb. 1): Die Orthese, wie einen Rucksack, um die
Schultern führen.
2) Kletten: Die Enden des unteren Gurtes nach vorne führen (siehe Abb.
2) und zusammenkletten (siehe Abb. 3). Die Enden des Schultergurtes
nach vorne um den Brustkorb führen und unterhalb der Brust zusam
menkletten (siehe Abb. 4)
3) Abschließende Kontrolle: Bei Abgabe an den Patienten sind die
Passform und der korrekte Sitz der Orthese zu überprüfen.
4) Patient einweisen: Dem Patienten das Anlegen der Orthese und das
Sicherstellen des korrekten Sitzes erläutern. Gemeinsam das An- und
Ablegen der Orthese üben.
3.3 Reinigung
Die Orthese regelmäßig reinigen.
1) Die Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Orthese in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen
Feinwaschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden.
4) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Son
nenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
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4 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
5 Rechtliche Hinweise
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Be
dingungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Her
steller empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend
der Anleitung zu pflegen.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
English
1 Application
1.1 Intended Use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the trunk and
exclusively for contact with intact skin.
1.2 Effects
The orthosis activates muscular stabilisation of the thoracic spine and
straightens it actively. It promotes sensorimotor functions, supports pain
relief, and relieves the thoracic spine.
1.3 Indications
• Poor body posture (hunchback without fused vertebrae, Scheuer
mann's disease)
• Back pain (thoracic spine)
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Indications must be determined by the physician.
1.4 Contraindications
1.4.1 Absolute Contraindications
None.
1.4.2 Relative contraindications
Consult the physician if any of the following occur: skin diseases/injuries,
inflammatory changes, raised scars with swelling, reddening, and warm
ing in the area where the orthosis is fitted, tumours, lymphatic congestion
– including unclear swelling of soft tissue distal to the device, and dysaes
thesia in the legs.
1.5 Further usage restrictions
The orthosis is designed for use on one patient. Re-use is not permissible.
The orthosis must be used according to the indications and following the
instructions of a physician.
2 Safety
2.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warnings regarding possible risks of severe acci
dent or injury.
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or
injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
2.2 General Safety Instructions
CAUTION
The support / orthosis may be over-tightened
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves.
►Verify the correct positioning and fit of the support / orthosis.
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CAUTION
Use on more than one patient
Skin irritation, formation of eczema or infections
►Only use the support / orthosis on one patient.
NOTICE
Incorrect environmental conditions
The support / orthosis is not flameproof.
►Do not expose the support / orthosis to open flame or other heat
sources.
NOTICE
The lifespan of the materials may be reduced
►Avoid contact with substances containing oils and acids, salves and
lotions.
INFORMATION
Improper changes to the support / orthosis are not permitted and will
eliminate product liability.
2.3 Information to be Provided to the Patient
CAUTION
Direct skin contact with the support/orthosis can cause skin irritation
►Inform the patient that he/she should not wear the support/orthosis
directly against the skin.
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NOTICE
Damage due to wear and tear
►Instruct the patient to inspect the support / orthosis for proper func
tionality, wear and damage prior to each use.
►Advise the patient that the support / orthosis must not be used if a
closure or other part of the support / orthosis shows signs of wear.
INFORMATION
The patient must be instructed to see a physician immediately if any
exceptional changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
3 Handling
INFORMATION
The daily duration of use and usage period are generally determined by
the physician. Initial fitting and application of the support/orthosis must
be performed by trained specialists. The patient must be instructed on
how to handle and care for the support/orthosis.
3.1 Selecting the size
1) Measure the waist circumference approx. 2 cm above the iliac crest.
2) Determine the orthosis size (see size table).
3.2 Fitting and Application
1) Application (see Fig. 1): Place the orthosis over the shoulders like a
backpack.
2) Hook and loop material: Route the ends of the lower strap to the
front (see Fig. 2) and secure the hook and loop closure (see Fig. 3).
Route the ends of the shoulder strap to the front around the chest and
secure the hook and loop closure below the chest (see Fig. 4)
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