Otto Bock Dorso Carezza Posture 50R49 User manual

Gebrauchsanweisung .......................................................... 3
Instructions for Use ............................................................. 7
Instructions d'utilisation ...................................................... 12
Istruzioni per l’uso ............................................................... 16
Instrucciones de uso ........................................................... 21
Gebruiksaanwijzing ............................................................. 26
Instrukcja użytkowania ........................................................ 31
Használati utasítás .............................................................. 35
Návod k použití .................................................................... 40
Návod na používanie ........................................................... 44
Kullanma talimatı ................................................................. 49
Руководство по применению ............................................ 53
使用说明书 ........................................................................... 58
© Otto Bock · 647G714-05-1104
50R49 Dorso Carezza Posture

1 2
3 4
40 °C
104 °F
Size/
Größe
Waist circumference/
Taillenumfang*
cm inch
XXS 60 – 70 23.6 – 27.6
XS 70 – 80 27.6 – 31.5
S 80 – 90 31.5 – 35.4
M 90 – 100 35.4 – 39.4
*approx. 2 cm / 0.8 inch above the iliac crest / ca. 2 cm oberhalb des Beckenkamms
Material Fabric / Gewebe: PA, EL, Lycra®
Corset Splints / Korsettstäbe: POM
2

Deutsch
1 Verwendung
1.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rumpfes
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut be
stimmt.
1.2 Wirkungsweise
Die Orthese bewirkt eine aktive Aufrichtung der Brustwirbelsäule und akti
viert deren muskuläre Stabilisierung. Sie fördert die Sensomotorik, unter
stützt die Schmerzlinderung und entlastet die Brustwirbelsäule.
1.3 Indikation
• Haltungsschwäche (nicht knöchern fixierter Rundrücken, Morbus
Scheuermann)
• Dorsalgien (Schmerzen im Bereich der Brustwirbelsäule)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
1.4 Kontraindikation
1.4.1 Absolute Kontraindikation
Keine.
1.4.2 Relative Kontrainindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erfor
derlich: Hauterkrankungen/-verletzungen, entzündliche Veränderungen,
aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im ver
sorgten Körperabschnitt, Tumoren, Lymphabfluss-Störungen – auch un
klare Weichteilschwellungen körperfern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstö
rungen im Bereich der Beine.
1.5 Weitere Nutzungseinschränkungen
Die Orthese ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Der Wie
dereinsatz ist nicht zulässig. Die Orthese muss indikationsgerecht und
nach Anweisung des Arztes eingesetzt werden.
3

2 Sicherheit
2.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und Ver
letzungsgefahren.
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungs
gefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Bandage/Orthese wird zu fest angelegt
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blut
gefäßen und Nerven.
►Überprüfen Sie den korrekten Sitz und die Passform der Banda
ge/Orthese.
VORSICHT
Gebrauch an mehr als einem Patienten
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen
►Verwenden Sie die Bandage/Orthese nur an einem Patienten.
HINWEIS
Falsche Umgebungsbedingungen
Die Bandage/Orthese ist nicht flammsicher.
►Setzen Sie die Bandage/Orthese keinem offenen Feuer oder ande
ren Hitzequellen aus.
4

HINWEIS
Verwendungsdauer der Materalien kann sich verkürzen
►Vermeiden Sie den Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Sal
ben und Lotionen.
INFORMATION
Eine unsachgemäße Veränderung an der Bandage/Orthese darf nicht
vorgenommen werden, da sonst die Produkthaftung erlischt.
2.3 Hinweise zur Weitergabe an den Patienten
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit der Bandage/Orthese kann zu Hautirritatio
nen führen
►Weisen Sie den Patienten an, dass er die Bandage/Orthese nicht di
rekt auf der Haut tragen soll.
HINWEIS
Beschädigung durch Verschleiß
►Weisen Sie den Patienten daraufhin, dass er die Bandage/Orthese
vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schä
den untersucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass die Banda
ge/Orthese nicht mehr verwendet werden soll, wenn ein Verschluss
oder ein anderes Teil der Bandage/Orthese Verschleißerscheinun
gen aufweist.
INFORMATION
Der Patient ist darauf hinzuweisen, dass er umgehend einen Arzt aufsu
chen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
5

3 Handhabung
INFORMATION
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt. Die erstmalige Anpassung und Anwendung
der Bandage/Orthese darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen.
Der Patient ist in die Handhabung und Pflege der Bandage/Orthese ein
zuweisen.
3.1 Auswählen der Größe
1) Den Taillenumfang ca. 2cm über dem Beckenkamm messen.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
3.2 Anpassen und Anlegen
1) Anlegen (siehe Abb. 1): Die Orthese, wie einen Rucksack, um die
Schultern führen.
2) Kletten: Die Enden des unteren Gurtes nach vorne führen (siehe Abb.
2) und zusammenkletten (siehe Abb. 3). Die Enden des Schultergurtes
nach vorne um den Brustkorb führen und unterhalb der Brust zusam
menkletten (siehe Abb. 4)
3) Abschließende Kontrolle: Bei Abgabe an den Patienten sind die
Passform und der korrekte Sitz der Orthese zu überprüfen.
4) Patient einweisen: Dem Patienten das Anlegen der Orthese und das
Sicherstellen des korrekten Sitzes erläutern. Gemeinsam das An- und
Ablegen der Orthese üben.
3.3 Reinigung
Die Orthese regelmäßig reinigen.
1) Die Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Orthese in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen
Feinwaschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden.
4) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Son
nenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6

4 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
5 Rechtliche Hinweise
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Be
dingungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Her
steller empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend
der Anleitung zu pflegen.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
English
1 Application
1.1 Intended Use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the trunk and
exclusively for contact with intact skin.
1.2 Effects
The orthosis activates muscular stabilisation of the thoracic spine and
straightens it actively. It promotes sensorimotor functions, supports pain
relief, and relieves the thoracic spine.
1.3 Indications
• Poor body posture (hunchback without fused vertebrae, Scheuer
mann's disease)
• Back pain (thoracic spine)
7

Indications must be determined by the physician.
1.4 Contraindications
1.4.1 Absolute Contraindications
None.
1.4.2 Relative contraindications
Consult the physician if any of the following occur: skin diseases/injuries,
inflammatory changes, raised scars with swelling, reddening, and warm
ing in the area where the orthosis is fitted, tumours, lymphatic congestion
– including unclear swelling of soft tissue distal to the device, and dysaes
thesia in the legs.
1.5 Further usage restrictions
The orthosis is designed for use on one patient. Re-use is not permissible.
The orthosis must be used according to the indications and following the
instructions of a physician.
2 Safety
2.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warnings regarding possible risks of severe acci
dent or injury.
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or
injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
2.2 General Safety Instructions
CAUTION
The support / orthosis may be over-tightened
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves.
►Verify the correct positioning and fit of the support / orthosis.
8

CAUTION
Use on more than one patient
Skin irritation, formation of eczema or infections
►Only use the support / orthosis on one patient.
NOTICE
Incorrect environmental conditions
The support / orthosis is not flameproof.
►Do not expose the support / orthosis to open flame or other heat
sources.
NOTICE
The lifespan of the materials may be reduced
►Avoid contact with substances containing oils and acids, salves and
lotions.
INFORMATION
Improper changes to the support / orthosis are not permitted and will
eliminate product liability.
2.3 Information to be Provided to the Patient
CAUTION
Direct skin contact with the support/orthosis can cause skin irritation
►Inform the patient that he/she should not wear the support/orthosis
directly against the skin.
9

NOTICE
Damage due to wear and tear
►Instruct the patient to inspect the support / orthosis for proper func
tionality, wear and damage prior to each use.
►Advise the patient that the support / orthosis must not be used if a
closure or other part of the support / orthosis shows signs of wear.
INFORMATION
The patient must be instructed to see a physician immediately if any
exceptional changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
3 Handling
INFORMATION
The daily duration of use and usage period are generally determined by
the physician. Initial fitting and application of the support/orthosis must
be performed by trained specialists. The patient must be instructed on
how to handle and care for the support/orthosis.
3.1 Selecting the size
1) Measure the waist circumference approx. 2 cm above the iliac crest.
2) Determine the orthosis size (see size table).
3.2 Fitting and Application
1) Application (see Fig. 1): Place the orthosis over the shoulders like a
backpack.
2) Hook and loop material: Route the ends of the lower strap to the
front (see Fig. 2) and secure the hook and loop closure (see Fig. 3).
Route the ends of the shoulder strap to the front around the chest and
secure the hook and loop closure below the chest (see Fig. 4)
10

3) Final check: The correct fit and proper positioning of the orthosis must
be checked during handover to the patient.
4) Instruct the patient: Explain to the patient how to don the orthosis and
ensure that it is seated correctly. Practice donning and doffing of the
orthosis with the patient.
3.3 Cleaning
Clean the orthosis regularly.
1) Close the hook and loop closures.
2) Recommendation: Use a laundry bag or net.
3) Wash the orthosis in 40°C warm water with standard mild detergent.
Do not use fabric softener.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat (e.g. from the sun, an
oven or radiator).
4 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
5 Legal information
5.1 Liability
The manufacturer’s warranty applies only if the device has been used
under the conditions and for the purposes described. The manufacturer
recommends that the device be used and maintained according to the
instructions for use.
5.2 CE Conformity
This device meets the requirements of the 93 / 42 / EEC guidelines for
medical devices. This device has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in appendix IX of the
guidelines. The declaration of conformity was therefore created by Otto
Bock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines.
11

Français
1 Utilisation
1.1 Emploi prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique du
tronc et conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau in
tacte.
1.2 Effets thérapeutiques
L'orthèse produit un redressement actif du rachis thoracique et stimule la
stabilisation musculaire de celui-ci. Elle favorise la coordination sensori-
motrice, atténue les douleurs et soulage le rachis thoracique.
1.3 Indications
• Faiblesse du maintien postural (dos rond sans fixation osseuse, mala
die de Scheuermann)
• Dorsalgies (douleurs du rachis thoracique)
L’indication est déterminée par le médecin.
1.4 Contre-indications
1.4.1 Contre-indications absolues
Aucune.
1.4.2 Contre-indications relatives
Il est nécessaire de consulter un médecin en présence des indications sui
vantes: affections ou lésions cutanées, modifications inflammatoires, ci
catrices exubérantes avec gonflement, rougeur et hyperthermie dans la ré
gion appareillée, tumeurs, troubles de l'écoulement lymphatique, gonfle
ments des parties molles dans la partie distale de l'orthèse et troubles de
la sensibilité dans la région des jambes.
1.5 Autres restrictions d'utilisation
L'orthèse est conçue pour une utilisation par un seul patient. Il est interdit
de réutiliser l'orthèse. L'orthèse doit être utilisée conformément aux indica
tions médicales et aux instructions du médecin.
12

2 Sécurité
2.1 Signification des symboles de mise en garde
AVERTISSEMENT Mises en garde contre les éventuels risques d'acci
dents et de blessures graves.
ATTENTION Mises en garde contre les éventuels risques
d’accidents et de blessures.
AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages
techniques.
2.2 Consignes de sécurité générales
ATTENTION
L'orthèse est posée de façon trop serrée.
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs
recouverts par l'orthèse.
►Vérifiez que le l'orthèse soit correctement posée et s'adapte à la
morphologie.
ATTENTION
Utilisation par plusieurs patients
Irritations cutanées, formation d'eczéma ou d'infections
►N'utilisez l'orthèse que sur un seul patient.
AVIS
Conditions environnementales non appropriées
L'orthèse ne résiste pas au feu.
►N'exposez pas l'orthèse au feu ou à une autre source de chaleur.
13

AVIS
La durée d'utilisation des matériaux peut se réduire
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et
des lotions.
INFORMATION
Toute modification non conforme de l'orthèse est interdite. Le cas
échéant, la responsabilité du fabricant s'éteint.
2.3 Consignes pour la remise de l'orthèse au patient
ATTENTION
Tout contact direct du bandage ou de l'orthèse avec la peau est sus
ceptible d'entraîner des irritations cutanées
►Indiquez au patient qu'il ne doit pas porter le bandage ou l'orthèse
directement sur la peau.
AVIS
Endommagement dû à l'usure
►Indiquez au patient qu'il doit, avant chaque utilisation, vérifier si l'or
thèse est fonctionnelle ou si elle présente des signes d'usure ou
d'endommagement.
►Attirez l'attention du patient sur le fait qu'il ne peut continuer à utiliser
une orthèse usée ou comportant des éléments usés.
INFORMATION
Le patient doit être averti qu'il doit immédiatement consulter un médecin
s'il constate sur lui des changements anormaux (par ex. une augmenta
tion des douleurs).
14

3 Manipulation du produit
INFORMATION
En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port de
l’orthèse et sa période d’utilisation en fonction de l’indication médicale.
Seul le personnel spécialisé qualifié est habilité à procéder au premier
ajustement et à la première utilisation du bandage ou de l’orthèse. Ap
prenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le ban
dage ou l'orthèse.
3.1 Sélection de la taille
1) Prenez la mesure du tour de taille environ 2cm au-dessus de la crête
iliaque.
2) Sélectionnez la taille de l'orthèse (voir tableau des mesures et des
tailles).
3.2 Ajustement et mise en place
1) Mise en place (voir ill.1): ajustez l'orthèse autour des épaules à la
manière d'un sac à dos.
2) Fermeture auto-agrippante: guidez les extrémités de la sangle infé
rieure vers l'avant (voir ill.2) et refermez-les à l'aide des fermetures
auto-agrippantes (voir ill.3). Guidez les extrémités de la sangle
d'épaule vers l'avant autour du thorax et refermez-les sous la poitrine
à l'aide des fermetures auto-agrippantes (voir ill.4).
3) Contrôle final: vérifiez la forme ainsi que la bonne fixation de l'orthèse
au moment de remettre celle-ci au patient.
4) Initiation au patient: veuillez expliquer au patient comment bien pro
céder à la mise en place de l'orthèse ainsi qu'à sa fixation. Entraînez-
vous avec votre patient à mettre en place et à retirer l'orthèse.
3.3 Nettoyage
Nettoyez l'orthèse régulièrement.
1) Fermez les fermetures auto-agrippantes.
2) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.
15

3) Lavez l'orthèse à 40°C avec une lessive pour linge délicat disponible
dans le commerce. N'utilisez pas d'adoucissant.
4) Laissez sécher l'orthèse à l'air libre. Évitez toute exposition directe à la
chaleur (par ex. rayons du soleil, chaleur des poêles et des radia
teurs).
4 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
5 Notices légales
5.1 Garantie
Le fabricant accorde uniquement une garantie si le produit a fait l’objet
d’une utilisation conforme aux instructions prévues par le fabricant et dont
l’usage est celui auquel il est destiné. Le fabricant conseille de manier le
produit conformément à l’usage et de l’entretenir conformément aux ins
tructions.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93 / 42 / CEE relative aux
dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la catégorie I en raison
des critères de classification des dispositifs médicaux d’après l’annexe IX
de la directive. La déclaration de conformité a été établie par Otto Bock
en sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, conformément
à l’annexe VII de la directive.
Italiano
1 Utilizzo
1.1 Uso previsto
L'ortesi è esclusivamente indicata per il trattamento del tronco ed è desti
nata esclusivamente al contatto con epidermide integra.
16

1.2 Azione terapeutica
L'ortesi esercita un'azione di raddrizzamento della colonna dorsale pro
muovendone la stabilizzazione muscolare. Favorisce la stimolazione sen
somotoria e fornisce la stabilizzazione muscolare del rachide dorsale.
1.3 Indicazioni
• Deficit posturali (cifosi idiopatica, malattia di Scheuermann)
• Dolori a carico del rachide toracico
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
1.4 Controindicazioni
1.4.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
1.4.2 Controindicazioni relative
Nei seguenti casi si rende necessaria la consultazione del medico: lesioni
o patologie cutanee, degenerazioni infiammatorie, cicatrici protruse con ri
gonfiamenti, arrossamenti e surriscaldamenti della parte trattata, gonfiori,
disturbi della circolazione linfatica - anche gonfiori delle parti molli di natu
ra sconosciuta in distretti lontani dall'ortesi, disturbi della sensibilità a cari
co degli arti inferiori.
1.5 Ulteriori limiti all’impiego del prodotto
Il prodotto è concepito esclusivamente per l’impiego su un paziente. Non
è consentito il riutilizzo. L'ortesi deve essere impiegata secondo la prescri
zione e le indicazioni del medico.
2 Sicurezza
2.1 Significato dei simboli utilizzati
AVVERTENZA Avvisi relativi a possibili gravi pericoli di incidente e
lesioni.
ATTENZIONE Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvisi relativi a possibili guasti tecnici.
17

2.2 Indicazioni generali per la sicurezza
ATTENZIONE
La fascia è troppo stretta
Una fascia applicata in modo eccessivamente stretto può causare la
comparsa di punti di pressione locali e comprimere vasi sanguigni e ner
vi.
►Controllare che la fascia si adatti alla forma del corpo per una per
fetta vestibilità.
ATTENZIONE
Riutilizzo su un altro paziente
Irritazioni della pelle, formazione di eczemi o infezioni
►Utilizzare la fascia solo su un paziente.
AVVISO
Condizioni ambientali inappropriate
La fascia non è resistente al fuoco.
►Non esporre la fascia a fiamme vive o altre fonti di calore.
AVVISO
La durata utile dei materiali può diminuire
►Evitare il contatto con unguenti, sostanze acide, creme e lozioni.
INFORMAZIONE
Non è consentito apportare modifiche inappropriate alla fascia, poiché
ciò invaliderebbe la garanzia del prodotto.
18

2.3 Avvertenze per la consegna al paziente
ATTENZIONE
Il contatto diretto del bendaggio/ dell'ortesi con l'epidermide può
causare delle irritazioni
►Informate il paziente che non deve indossare il bendaggio/l'ortesi di
rettamente a contatto con la cute.
AVVISO
Danni da usura
►Informare il paziente sulla necessità di controllare prima di ogni utiliz
zo che la fascia sia funzionante, non presenti usura o danni.
►Richiamare l'attenzione del paziente sul fatto che la fascia non deve
essere più utilizzata se una chiusura o un'altra parte della fascia pre
senta segni di usura.
INFORMAZIONE
Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi da un medico
nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali (p.es. amento del dolore).
3 Utilizzo
INFORMAZIONE
La durata giornaliera e il periodo di utilizzo vengono di regola stabiliti dal
medico. La prima applicazione del bendaggio/dell'ortesi e il primo adat
tamento al corpo del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da
personale opportunamente preparato. Il paziente deve essere informato
su uso e cura corretti del bendaggio/dell'ortesi.
3.1 Scelta della misura dell'ortesi
1) Misurate la circonferenza vita circa 2cm al di sopra della cresta ilia
ca.
2) Calcolare la taglia dell'ortesi (vedi tabella misure e taglie).
19

3.2 Adattamento e applicazione dell'ortesi
1) Applicazione (vedi fig. 1): indossate la parte superiore dell'ortesi simil
mente ad uno zainetto.
2) Chiusura a velcro: portate in avanti le estremità della cintura inferiore
(vedi fig. 2) e fissatele assieme (vedi fig. 3). Portate in avanti le estre
mità delle cinture scapolari fino ad aderire al torace e fissatele con la
chiusura a velcro al di sotto del petto (vedi fig. 4).
3) Controllo finale: al momento della consegna dell'ortesi al paziente è
necessario controllarne la vestibilità e il corretto posizionamento.
4) Istruzioni per il paziente: illustrate al paziente l'applicazione dell'orte
si e indicategli come verificarne il corretto posizionamento. Assieme al
paziente provate ripetutamente l'applicazione e la rimozione dell'ortesi.
3.3 Pulizia
Pulite regolarmente l'ortesi.
1) Chiudete i velcri.
2) Suggerimento: utilizzate una rete o una sacco da lavaggio.
3) Lavate l'ortesi a 40°C con un comune detergente delicato. Non utiliz
zate ammorbidenti.
4) Lasciate asciugare il prodotto all’aria. Evitate l'esposizione diretta alle
fonti di calore (ades. radiazione solare, calore di forni o radiatori).
4 Smaltimento
Smaltite il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
5 Indicazioni legali
5.1 Responsabilità
La garanzia è valida solo qualora il prodotto venga impiegato agli scopi
previsti e alle condizioni riportate. Il produttore raccomanda di utilizzare
correttamente il prodotto e di attenersi alle istruzioni fornite.
20