Otto Bock Genu Carezza 8358 User manual

8358 Genu Carezza
8362 Genu Carezza wraparound
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 7
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 10
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 13
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 17
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 20
Bruksanvisning .............................................................................................................. 23
Brugsanvisning .............................................................................................................. 27
Bruksanvisning .............................................................................................................. 30
Käyttöohje ..................................................................................................................... 33
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 36
Návod k použití .............................................................................................................. 40
Upute za uporabu ........................................................................................................... 43
Navodila za uporabo ....................................................................................................... 46
Инструкция за употреба ................................................................................................ 49
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 53
Руководство по применению ......................................................................................... 56
使用说明书 .................................................................................................................... 60

1 2
3 4
5
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15 cm
15 cm
A
* unterhalb/oberhalb Patellamitte /
below/above mid patella
röße /
Size
Umfang/Circumference*
A (cm) A (inch) B (cm) B (inch)
XXS 29 – 32 11.4 – 12.6 36 – 40 14.2 – 15.8
XS 32 – 35 12.6 – 13.8 40 – 44 15.8 – 17.3
S 35 – 38 13.8 – 15.0 44 – 48 17.3 – 18.9
M 38 – 41 15.0 – 16.1 48 – 52 18.9 – 20.5
L 41 – 44 16.1 – 17.3 52 – 56 20.5 – 22.0
XL 44 – 48 17.3 – 18.9 56 – 61 22.0 – 24.0
XXL 48 – 51 18.9 – 20.1 61 – 67 24.0 – 26.4
0
aterial A, ES, EA, U Schaum / U foam
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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-07-20
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Kniegelenkorthesen Genu Carezza 8358 und Genu Carezza wraparound 8362.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen
und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Knieschmerz ohne oder mit minimalen Bandlaxitäten und ohne oder mit leichtem Instabilitäts
gefühl
• Reiz- und Schwellungszustände im Kniegelenk
• Tendomyopathien
• Ansatztendinosen
• Belastungsbedingter Knieschmerz
• Weichteilirritationen nach Verletzungen und/oder Operationen
• Leichte Gonarthrose
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwel
lungen körperfern des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Beins.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese stabilisiert und wärmt das Kniegelenk.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
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3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er
außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Umfang des Oberschenkels 15cm oberhalb der Patellamitte messen.
2) Den Umfang des Unterschenkels 15cm unterhalb der Patellamitte messen.
3) Die Größe der Orthese ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese sicher.

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VORSICHT
Verwendung bei wärmeempfindlicher Haut
Hautirritationen durch Überwärmung
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Wärme.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zweifelsfall nicht weiter.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funkti
onstüchtigkeit, Verschleiß oder Schäden untersucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass das Produkt nicht mehr verwendet wer
den soll, wenn das Produkt oder ein Teil des Produkts Verschleißerscheinungen (z. B. Ris
se, Verformungen, schlechte Passform) oder Schäden aufweist.
Genu Carezza 8358
> Der Patient sitzt an der Vorderkante eines Stuhls.
> Alle Klettverschlüsse der Orthese öffnen.
1) Die Orthese mit beiden Händen seitlich und am oberen Ende der Spiralfedern fassen und
über das Knie ziehen (siehe Abb.1), bis der Patellaausschnitt mittig auf der Patella sitzt.
2) Die Gurte zuerst unterhalb und anschließend oberhalb der Patella schließen (siehe Abb.2).
Genu Carezza wraparound 8362
> Der Patient sitzt an der Vorderkante eines Stuhls.
> Alle Klettverschlüsse der Orthese öffnen.
1) Die Orthese von hinten um das Knie führen (siehe Abb.3).
2) Den Patellaausschnitt mittig über der Patella positionieren.
3) Den Klettverschluss unterhalb des Patellaausschnitts unter Zug verschließen, dabei beachten
dass die Klettflächen übereinander liegen.
4) Den Klettverschluss oberhalb des Patellaausschnitts unter Zug verschließen (siehe Abb.4),
dabei beachten dass die Klettflächen übereinander liegen.
5) Die Gurte zuerst unterhalb und anschließend oberhalb der Patella verschließen (siehe
Abb.5).
4.3 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Orthese in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel waschen.
Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

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6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2015-07-20
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 8358
Genu Carezza and 8362 Genu Carezza wraparound knee joint braces.
2 Application
2.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for con
tact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Knee pain with no or only minimal ligament laxity and with no or only mild feeling of instability
• Irritation and swelling of the knee joint
• Tendomyopathy
• Insertional tendinosis
• Knee pain caused by strain
• Soft tissue irritation following injuries and/or surgeries
• Minor knee osteoarthritis
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia of the fitted limb/body area;

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lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which
the medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the leg area.
2.4 Mechanism of Action
The brace stabilizes and warms the knee joint.
3 Safety
3.1 Explanation of Warning Symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General Safety Instructions
CAUTION
Contact with heat, embers, or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material
►Keep the product away from open flame, embers, and other sources of heat.
CAUTION
Reuse on other patients and insufficient cleaning
Skin irritation, formation of eczema, or infections due to contamination with germs
►Use the product only for a single patient.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
NOTICE
Contact with ointments, lotions, or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to ointments, lotions, or other products that contain oils or acids.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional changes are noted (e.g.
worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
1) Measure the circumference of the thigh 15cm above the center of the patella.

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2) Measure the circumference of the lower leg 15cm below the center of the patella.
3) Determine the size of the brace (see size chart).
4.2 Fitting and Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or exces
sively tight application
►Ensure that the brace is applied properly and fits correctly.
CAUTION
Use on skin sensitive to heat
Skin irritation due to overheating
►Do not use the product in case of a known heat allergy.
►When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation occurs.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Instruct the patient to inspect the product for proper functionality, wear, and damage prior to
each use.
►Advise the patient that the product may not be used if the product or part of the product
exhibits signs of wear (e.g. cracks, deformation, poor fit) or damage.
8358 Genu Carezza
> The patient is sitting on the front edge of a chair.
> Open all hook-and-loop closures on the brace.
1) Grasp the brace with both hands on the side and on the upper end of the coil springs and pull
it over the knee (see fig.1) until the patella cutout is centered on the patella.
2) Close the straps first below and then above the patella (see fig.2).
8362 Genu Carezza wraparound
> The patient is sitting on the front edge of a chair.
> Open all hook-and-loop closures on the brace.
1) Wrap the brace around the knee from behind (see fig.3).
2) Center the patella cutout over the patella.
3) Fasten the hook-and-loop closure below the patella cutout while applying tension. Make sure
that the hook-and-loop sections are placed over one another.
4) Pull on the hook-and-loop closure to fasten it above the patella (see fig.4). Make sure that the
hook-and-loop sections are placed over one another.
5) Fasten the straps first below and then above the patella (see fig.5).
4.3 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
Clean the brace regularly:
1) Close all hook-and-loop closures.

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2) Recommendation: Use a laundry bag or net.
3) Wash the brace in warm water at 40°C with standard mild detergent. Do not use fabric soft
ener. Rinse well.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g. sunlight, stove or radiator).
5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
6 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country of use and may vary
accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in accordance with the
descriptions and instructions in this document. The manufacturer will not assume liability for dam
age caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorized mod
ification of the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The manufacturer therefore drew up the declaration of conformi
ty on its own responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-07-20
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser les orthèses pour articulation du genou Genu Carezza 8358 et Genu Carezza wrapa
round 8362.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l’extrémité inférieure et elle
est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Douleur au genou avec laxité ligamentaire nulle ou minime et sensation d’instabilité nulle ou
légère
• Inflammations et gonflements dans l’articulation du genou
• Tendinopathies
• Enthésopathies
• Douleur au genou lors d’une sollicitation

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• Inflammations des parties molles consécutives à des lésions et/ou des opérations
• Gonarthrose légère
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions ou affections cuta
nées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif
dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes
inexpliqués des parties molles dans la partie distale de l’orthèse, troubles de la perception et de
la circulation sanguine de la jambe.
2.4 Effets thérapeutiques
L’orthèse stabilise l’articulation du genou et la tient au chaud.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Blessures (par ex. brûlures) causées par la fusion du matériau
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d'autres sources de chaleur.
PRUDENCE
Réutilisation sur un autre patient et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d'eczémas ou d'infections dues à une contamination par
germes
►Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-le toujours avec pré
caution.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions.

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4 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du produit et sa période
d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajustement et à la première
utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il constate des change
ments anormaux sur sa personne (par ex. une augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
1) Mesurez la circonférence de la cuisse à 15cm au-dessus du milieu de la rotule.
2) Mesurez la circonférence du bas de la jambe à 15cm sous le milieu de la rotule.
3) Sélectionnez la taille de l’orthèse (voir tableau des tailles).
4.2 Ajustement et mise en place
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou produit trop serré
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées par une mise en
place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que l'orthèse est mise en place correctement et qu'elle est bien ajustée.
PRUDENCE
Utilisation sur une peau sensible à la chaleur
Irritations cutanées dues à une hyperthermie
►Veuillez ne pas utiliser le produit en cas d’allergie connue à la chaleur.
►Dans le doute, cessez d’utiliser le produit en cas d’irritations cutanées.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Indiquez au patient qu’il doit vérifier avant chaque utilisation si le produit fonctionne bien et
si ce dernier présente des signes d’usure ou d’endommagement.
►Attirez l’attention du patient sur le fait qu’il ne peut continuer à utiliser le produit si ce dernier
ou l’un de ses éléments est usé ou endommagé (par ex. des fissures, des déformations, une
forme non appropriée).
Genu Carezza 8358
> Le patient est assis sur le bord avant d’un siège.
> Détachez toutes les fermetures auto-agrippantes de l’orthèse.
1) Tenez l’orthèse avec vos deux mains au niveau des côtés et à l’extrémité supérieure des res
sorts à spirale, puis enfilez-la sur le genou (voir ill.1) de manière à ce que l’ouverture pour la
rotule se trouve au centre de la rotule.
2) Fermez les sangles d’abord en dessous de la rotule, puis au-dessus (voir ill.2).
Genu Carezza wraparound 8362
> Le patient est assis sur le bord avant d’un siège.
> Détachez toutes les fermetures auto-agrippantes de l’orthèse.
1) Placez l’orthèse de manière à ce qu’elle entoure le genou par l’arrière (voir ill.3).

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2) Positionnez l’ouverture pour la rotule au centre de la rotule.
3) Fermez la fermeture auto-agrippante sous l’ouverture pour la rotule en appliquant une cer
taine tension et en veillant à ce que les surfaces auto-agrippantes soient l’une sur l’autre.
4) Fermez la fermeture auto-agrippante au-dessus de l’ouverture pour la rotule en appliquant
une certaine tension (voir ill.4) et en veillant à ce que les surfaces auto-agrippantes soient
l’une sur l’autre.
5) Fermez les sangles d’abord en dessous de la rotule, puis au-dessus (voir ill.5).
4.3 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent inadapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
Nettoyez l'orthèse régulièrement:
1) Fermez toutes les fermetures auto-agrippantes.
2) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.
3) Lavez l’orthèse à 40°C avec une lessive pour linge délicat disponible dans le commerce.
N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez bien.
4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (par ex. le rayonnement solaire
ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
5 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
6 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la base des critères de classification
d’après l’annexeIX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-07-20
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.

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Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento delle
ortesi di ginocchio Genu Carezza 8358 e Genu Carezza wraparound 8362.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap
plicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Dolori al ginocchio senza o con lassità legamentose minime e senza o con lieve senso di in
stabilità
• Stati irritativi e gonfiori del ginocchio
• Tendomiopatie
• Tendinopatie inserzionali
• Stati dolorosi del ginocchio dovuti ad affaticamento
• Irritazioni delle parti molli a seguito di lesioni e/o operazioni
• Lieve gonartrosi
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medico: malattie/lesioni
della pelle, infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia
della parte in cui è applicata l'ortesi; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli
non identificati, indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi; disturbi della
sensibilità e circolatori nella gamba.
2.4 Azione terapeutica
L'ortesi stabilizza e riscalda l'articolazione del ginocchio.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Lesioni (p. es. ustioni) dovute alla fusione del materiale
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
CAUTELA
Utilizzo su un altro paziente e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi

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►Utilizzare il prodotto solo su un paziente.
►Pulire il prodotto regolarmente.
AVVISO
Uso improprio e modifiche
Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto
►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con cura.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni.
4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo del paziente devono es
sere eseguiti esclusivamente da personale specializzato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.
►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediatamente da un medico
nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali (p.es. aumento dei disturbi).
4.1 Scelta della misura
1) Misurare la circonferenza della coscia 15cm al di sopra del punto mediano della rotula.
2) Misurare la circonferenza della gamba 15cm al di sotto del punto mediano della rotula.
3) Determinare la misura dell'ortesi (vedere tabella misure).
4.2 Adattamento e applicazione
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Un'applicazione errata o troppo stretta del prodotto può comportare la comparsa di punti di
pressione localizzati e la compressione di vasi sanguigni e nervi
►Verificare la corretta applicazione e posizione dell'ortesi.
CAUTELA
Utilizzo su pelle sensibile al calore
Irritazioni cutanee dovute a surriscaldamento della parte trattata
►Non utilizzare il prodotto in caso di nota allergia al calore.
►Nel dubbio, non utilizzare più il prodotto se insorgono irritazioni cutanee.
AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
►Informare il paziente sulla necessità di controllare prima di ogni utilizzo che il prodotto fun
zioni bene, non sia usurato o danneggiato.

16 | Ottobock
►Richiamare l'attenzione del paziente sul fatto che il prodotto non deve essere più utilizzato se
presenta, anche parzialmente, segni di usura (tagli, deformazioni, cattiva aderenza, ecc.) o
danneggiamento.
Genu Carezza 8358
> Il paziente è seduto sul bordo anteriore di una sedia.
> Aprire tutte le chiusure a velcro dell'ortesi.
1) Afferrare l'ortesi con entrambe le mani lateralmente e sull'estremità superiore delle molle a
spirale e tirarla sopra il ginocchio (v. fig.1) fino a quando l'apertura per la rotula poggia in po
sizione centrale su quest'ultima.
2) Chiudere le cinture prima sotto e poi sopra la rotula (v. fig.2).
Genu Carezza wraparound 8362
> Il paziente è seduto sul bordo anteriore di una sedia.
> Aprire tutte le chiusure a velcro dell'ortesi.
1) Applicare l'ortesi da dietro avvolgendola intorno al ginocchio (v. fig.3).
2) Posizionare l'apertura per la rotula centralmente sopra la rotula.
3) Chiudere la chiusura a velcro tirandola sotto l'apertura per la rotula verificando che le superfi
ci a velcro siano sovrapposte.
4) Chiudere la chiusura a velcro tirandola sopra l'apertura per la rotula (v. fig.4) verificando che
le superfici a velcro siano sovrapposte.
5) Chiudere le cinture prima sotto e poi sopra la rotula (v. fig.5).
4.3 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
Pulire regolarmente l'ortesi:
1) Chiudere tutte le chiusure a velcro.
2) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per biancheria.
3) Lavare l'ortesi a 40°C con un comune detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammor
bidenti. Risciacquare con cura.
4) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore (p.es. raggi solari,
calore di stufe o termosifoni).
5 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
6 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
6.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il

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prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della diretti
va.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2015-07-20
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
►Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
►Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de las órtesis de rodilla Genu Carezza 8358 y Genu Carezza wraparound 8362.
2 Uso
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni
camente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
• Dolor de rodilla sin laxitud ligamentosa o con laxitud leve, y sin sensación de inestabilidad o
con una sensación leve
• Irritación e hinchazón en la articulación de la rodilla
• Tendinopatías
• Tendinosis insercional
• Dolor de rodilla causado por sobrecarga
• Irritación de las partes blandas después de lesiones u operaciones
• Gonartrosis leve
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán consultar a su médi
co: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones; cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y
sobrecalentamiento en la región corporal que se va a tratar; trastornos del flujo linfático (incluidas
las hinchazones difusas de partes blandas alejadas del medio auxiliar); alteraciones sensitivas y
circulatorias en la zona de la pierna.
2.4 Modo de funcionamiento
La órtesis estabiliza y da calor a la articulación de rodilla.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.

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AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
3.2 Indicaciones generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Contacto con calor, brasas o fuego
Lesiones (p.ej., quemaduras) debidas a que se derrita el material
►Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras fuentes de calor.
PRECAUCIÓN
Reutilización en otro paciente y limpieza deficiente
Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una contaminación con
gérmenes
►Utilice el producto en un único paciente.
►Limpie el producto con regularidad.
AVISO
Uso indebido y modificaciones
Alteraciones o fallos en el funcionamiento y daños en el producto
►Utilice el producto con cuidado y únicamente para el fin al que está destinado.
►No modifique el producto de forma indebida.
AVISO
Contacto con sustancias grasas o ácidas, pomadas y lociones
Estabilización insuficiente debida a una pérdida de funcionamiento del material
►No exponga el producto a sustancias grasas o ácidas, pomadas ni lociones.
4 Manejo
INFORMACIÓN
►El periodo de tiempo que se puede llevar puesta la órtesis durante el día y el periodo de uso
dependen generalmente de las indicaciones del médico.
►La primera adaptación y el primer uso del producto han de ser efectuados exclusivamente
por el personal técnico.
►Instruya al paciente en el manejo y el cuidado del producto.
►Indique al paciente que tiene que acudir inmediatamente a un médico en caso de que note
algún cambio fuera de lo común (p.ej., un aumento de las molestias).
4.1 Elección del tamaño
1) Mida el contorno del muslo 15cm por encima del centro de la rótula.
2) Mida el contorno de la pantorrilla 15cm por debajo del centro de la rótula.
3) Determine el tamaño de la órtesis (véase la tabla de tamaños).
4.2 Ajuste y colocación
PRECAUCIÓN
Colocación incorrecta o demasiado apretada
Presiones locales y compresión de los vasos sanguíneos o de los nervios de esa región debidas
a una colocación incorrecta o demasiado apretada

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►Compruebe que la órtesis esté correctamente colocada.
PRECAUCIÓN
Uso del producto si la piel es sensible al calor
Irritaciones cutáneas debidas a un sobrecalentamiento
►No utilice el producto en caso de alergia al calor.
►Si no está seguro, no siga usando el producto en caso de que aparezcan irritaciones cutá
neas.
AVISO
Uso de un producto que presente signos de desgaste o daños
Efecto limitado
►Recomiende al paciente que compruebe si el producto presenta fallos de funcionamiento,
desgaste o daños antes de cada uso.
►Indique al paciente que ha de dejar de utilizar el producto en caso de que este o una parte
de este presente signos de desgaste (p. ej., desgarros, deformaciones o una mala forma de
ajuste) o daños.
Genu Carezza 8358
> El paciente debe estar sentado en el borde delantero de una silla.
> Despegue todos los cierres de velcro de la órtesis.
1) Agarre los lados de la órtesis con ambas manos por el extremo superior de los refuerzos en
espiral y tire de ella para situarla sobre la rodilla (véase fig.1), hasta que el hueco para la ró
tula esté centrado sobre la rótula.
2) Cierre las correas, primero la situada debajo de la rótula y después la que queda por encima
(véase fig.2).
Genu Carezza wraparound 8362
> El paciente debe estar sentado en el borde delantero de una silla.
> Despegue todos los cierres de velcro de la órtesis.
1) Desde atrás, coloque la órtesis alrededor de la rodilla (véase fig.3).
2) Coloque el hueco para la rótula centrado sobre la rótula.
3) Pegue el cierre de velcro situado por debajo del hueco para la rótula tirando de él y prestan
do atención a que las superficies de adhesión se solapen.
4) Pegue el cierre de velcro situado por encima del hueco para la rótula tirando de él y prestan
do atención a que las superficies de adhesión se solapen (véase fig.4).
5) Cierre las correas, primero la situada debajo de la rótula y después la que queda por encima
(véase fig.5).
4.3 Limpieza
AVISO
Empleo de productos de limpieza inadecuados
Daños en el producto causados por productos de limpieza inadecuados
►Limpie el producto únicamente con los productos de limpieza permitidos.
Limpie la órtesis con regularidad:
1) Cierre todos los velcros.
2) Recomendación: utilice una bolsa o red para lavar el producto en la lavadora.
3) La órtesis puede lavarse con agua tibia a 40°C con un detergente convencional para ropa
delicada. No utilice suavizante. Aclare con abundante agua.

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4) Deje secar al aire. Evite la influencia directa de fuentes de calor (p.ej., los rayos solares, es
tufas o radiadores).
5 Eliminación
Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacionales vigentes.
6 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
6.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumpli
miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo
dificación no autorizada del producto.
6.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Voorwoord Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2015-07-20
►Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
►Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
►Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
►Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
knieorthesen Genu Carezza 8358 en Genu Carezza wraparound 8362.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Pijn in de knie zonder of met minimale beweeglijkheid van de banden en zonder of met een
licht instabiliteitsgevoel
• Optreden van irritaties en zwellingen in het kniegewricht
• Tendomyopathieën
• Insertietendinosen
• Door belasting veroorzaakte pijn in de knie
• Irritaties aan weke delen na verwondingen en/of operaties
• Lichte gonartrose
De indicatie wordt gesteld door de arts.