Otto Bock 17B4 Series User manual

17B4*, 17B5*, 17B6*, 17B38*, 17B39*,
17B40*,
17B41*, 17B84*, 17B85*, 17Y128*, 17Y129*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 9
Instructions d'utilisation ............................................................. 14
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 20
Instrucciones de uso ................................................................. 26
Manual de utilização .................................................................. 32
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 38
Bruksanvisning ......................................................................... 44
Brugsanvisning ......................................................................... 50
Bruksanvisning ......................................................................... 56
Instrukcja użytkowania ............................................................... 62
Használati utasítás .................................................................... 68
Návod k použití ......................................................................... 74
Kullanma talimatı ....................................................................... 80
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 86
Руководство по применению .................................................... 92

Verlängerungsschienen, System side bar set
Kennzeichen Material
17B4*, 17B5*, 17B38* Edelstahl, Titan
17B6*, 17B39*, 17B41*, 17B85* Aluminium
17B40*, 17B84 Edelstahl
Eingussschienen, System lamination bar
Kennzeichen Material
17Y128*, 17Y129* Edelstahl
1
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-09-13
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Verlängerungs- und Eingussschienen 17B4*, 17B5*, 17B6*,
17B38*, 17B39*, 17B40*, 17B41*, 17B84*, 17B85*, 17Y128* und 17Y129*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Verlängerungsschienen
Kennzeichen Bezeichnung Breite in
mm
17B4*, 17B5*, 17B6*,
17B38*, 17B39*
Verlängerungsschiene 16, 20
17B40*, 17B41* Verlängerungsschiene, extra
lang
16, 20
17B84*, 17B85* Verlängerungsschiene, halbrund 16, 20
Eingussschienen
Kennzeichen Bezeichnung Breite in
mm
17Y128* Eingussschiene 16, 20
17Y129=L/R* Eingussschiene mit Waden
schwung
16, 20
3

3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Schienen 17B4*, 17B5*, 17B6*, 17B38*, 17B39*, 17B40*, 17B41*,
17B84*, 17B85*, 17Y128* und 17Y129* sind ausschließlich bilateral zu
verwenden. Alle Schienen sind ausschließlich zur orthetischen Versorgung
der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
Die Verlängerungsschienen ausschließlich in Thermoplast- oder Schienen-
Schellen-Technik verwenden.
Die Eingussschienen ausschließlich in Laminat- oder Prepreg-Technik ver
wenden.
3.2 Kombinationsmöglichkeiten
Schiene Orthesenknö
chelgelenk
Orthesenknie
gelenk
Orthesenhüft
gelenk
17B4*, 17B5*,
17B6*, 17B38*,
17B39*, 17B40*,
17B41*, 17B84*,
17B85*,
17Y128*,
17Y129*
17B62*, 17B54*,
17B57*, 17B63*,
17B53*, 17B59*,
17B98*
17B26*, 17B47*,
17B3*, 17B43*,
17B17*, 17B46*,
17B71*, 17B44*,
17B33*, 17B91*,
17B23*, 17B45*,
17B92*, 17B20*,
17B42*, 17B21*,
17B95*, 17B96*,
17B105*,
17B97*
17B82*
3.3 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.4 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
4

4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
5

HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle
Verletzungsgefahr durch Bruch der Schiene, Funktionsveränderung oder
–verlust
►Vermeiden Sie wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch der Schienen, Funktionsveränderung oder
–verlust
►Führen Sie keine Wärmebehandlung an Schienen aus Stahl oder Titan
über 300 °C durch.
►Führen Sie keine Wärmebehandlung an Schienen aus Aluminium über
150 °C durch.
HINWEIS
Wärmebehandlung zur Formgebung
Verletzungsgefahr durch Bruch der Schiene, Funktionsveränderung oder
–verlust
►Vermeiden Sie Wärmebehandlung zur Formgebung.
6

Verlängerungschienen kürzen
>Benötigte Werkzeuge: Bohrlehre 702B9, Kegelsenker
726S9=90x11.5, Maßband, Stift
1) Die Ausrichtung der Verlängerungsschienen am Modell prüfen.
2) Optional: Die Verlängerungsschienen kürzen und die Kanten an den
Einsteckbereich des Orthesengelenks anpassen.
3) Die Bohrlehre 702B9 für die Bohrungen im Einsteckbereich der Verlän
gerungsschiene verwenden.
4) Die Bohrungen für die Linsensenkschrauben mit dem Kegelsenker an
senken und entgraten.
Schienen anrichten
>Benötigte Werkzeuge: Schränkeisen 711S5, Horizontalschränkeisen
711S3, Schränkdrücker–Satz 711S2.
1) Zum Schränken die Schränkeisen 711S5 verwenden.
2) Zum horizontalen Anrichten Horizontalschränkeisen 711S3 verwenden.
3) Einen Biegeradius über 10mm anwenden (siehe Abb.1).
4) Die Riefen und Grate durch Schleifen entfernen.
5) Optional: Zur besseren Haftung der Armierung auf der Schiene diesen
Bereich aufrauhen, maximal bis 20mm vor dem Einsteckbereich. HIN
WEIS! Den Einsteckbereich der Schiene nicht bearbeiten, um
Bruchgefahr zu vermeiden.
6) Bei der Montage der Schiene im Einsteckbereich die Schrauben mit
Loctite 241 sichern.
Korrosionsschutz verbessern
Zur Verbesserung des Korrosionsschutzes die Verlängerungsschiene polie
ren oder sintern. Für die Oberflächenbeschichtung empfiehlt Ottobock das
Sinterpulver 618T40*.
1) Zur Oberflächenbeschichtung die Schiene nicht länger als 5 Minuten
bei maximal 150°C erwärmen.
2) Für die Verklebung und die Verschraubung die Sinterbeschichtung der
Schiene im Einsteckbereich oder im Gelenkbereich entfernen.
Schienen einkleben
Benötigte Materialien: Spezialklebstoff 636W28*, entfettender Reiniger
Aus Stabilitätsgründen ist die Verklebung der Schienen in den Einsteckbe
reichen erforderlich.
1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettenden Reiniger reinigen.
2) Den Spezialklebstoff auf die Verbindungsflächen auftragen.
3) Die Schienen einsetzen.
4) Mit den beiliegenden Schrauben fixieren.
7

5) Mindestens 4Stunden aushärten lassen.
INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16Stunden er
reicht.
6 Reinigung
Reinigen Sie das Produkt umgehend nach Kontakt mit:
• Salzwasser, Chlorwasser, Seifenwasser, Schweiß, Urin, Spritzwasser
(z.B. nach Regen) und Verschmutzungen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
8

1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-09-13
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly import
ant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on the pro
cessing of the 17B4*, 17B5*, 17B6*, 17B38*, 17B39*, 17B40*, 17B41*,
17B84*, 17B85*, 17Y128* and 17Y129* side bars and lamination bars.
2 Product description
2.1 Available sizes
Side bars
Reference number Designation Width in
mm
17B4*, 17B5*, 17B6*,
17B38*, 17B39*
Side bar 16, 20
17B40*, 17B41* Side bar, extra long 16, 20
17B84*, 17B85* Side bar, half round 16, 20
Lamination bars
Reference number Designation Width in
mm
17Y128* Lamination bar 16, 20
17Y129=L/R* Lamination bar with contoured
calf
16, 20
9

3 Intended use
3.1 Indications for use
The 17B4*, 17B5*, 17B6*, 17B38*, 17B39*, 17B40*, 17B41*, 17B84*,
17B85*, 17Y128* and 17Y129* bars are intended exclusively for bilateral
use. All bars are to be used exclusively for providing a patient with a lower
limb orthosis.
The side bars are to be used exclusively for the thermoplastic or bar/clamp
technique.
The lamination bars are to be used exclusively for the lamination or prepreg
technique.
3.2 Combination possibilities
Bar Orthotic ankle
joint
Orthotic knee
joint
Orthotic hip
joint
17B4*, 17B5*,
17B6*, 17B38*,
17B39*, 17B40*,
17B41*, 17B84*,
17B85*,
17Y128*,
17Y129*
17B62*, 17B54*,
17B57*, 17B63*,
17B53*, 17B59*,
17B98*
17B26*, 17B47*,
17B3*, 17B43*,
17B17*, 17B46*,
17B71*, 17B44*,
17B33*, 17B91*,
17B23*, 17B45*,
17B92*, 17B20*,
17B42*, 17B21*,
17B95*, 17B96*,
17B105*,
17B97*
17B82*
3.3 Indications
• Partial or total paralysis of the leg muscles
• Orthopaedic diseases of the lower limbs
Indications must be determined by the physician.
3.4 Lifetime
The product is designed for a lifetime of 3years when used as intended and
assembled professionally.
3.5 Qualification
Patients may be fitted with the product only by trained qualified personnel.
The qualified personnel must be familiar with the handling of the various
techniques, materials, machines and tools.
10

4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Safety instructions
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),
take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Injuries due to changes in or loss of functionality
►The product may only be installed by trained, qualified personnel.
►Observe the alignment and assembly instructions.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►Use the product on only one patient.
►Observe the maintenance recommendations.
11

NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g.sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or
above +60°C (140°F) (e.g.sauna, excessive sunlight, drying on a
radiator).
5 Preparing the product for use
CAUTION
Repeated bending at the same position
Risk of injury due to breakage of the bar, change in or loss of functionality
►Avoid repeated bending at the same position.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Risk of injury due to breakage of the bars, change in or loss of functionality
►Do not carry out any heat treatment on steel or titanium bars at temper
atures above 300°C.
►Do not carry out any heat treatment on aluminium bars at temperatures
above 150°C.
NOTICE
Heat treatment for shaping
Risk of injury due to breakage of the bar, change in or loss of functionality
►Avoid heat treatment for shaping.
Shortening side bars
>Required tools: 702B9 hole gauge, 726S9=90x11.5 countersink, meas
uring tape, pen
1) Check the alignment of the side bars on the model.
2) Optional: Shorten the side bars and adapt the edges to the insertion
zone of the orthotic joint.
3) Use the 702B9 hole gauge for the bores in the insertion zone of the side
bar.
4) Countersink and deburr the bores for the oval countersunk screws with
the countersink.
12

Shaping the bars
>Required tools: 711S5 bending irons, 711S3 horizontal bending irons,
711S2 bending pusher set.
1) Use the 711S5 bending irons for bending.
2) Use the 711S3 horizontal bending irons for horizontal contouring.
3) Use a bending radius over 10mm (see fig.1).
4) Remove grooves and burrs by grinding.
5) Optional: For better adhesion of the reinforcement, roughen this area
on the bar, at most up to 20mm from the insertion zone. NOTICE! To
avoid a risk of breakage, do not modify the insertion zone on the
bar.
6) During assembly of the bar, secure the screws in the insertion zone with
Loctite241.
Improving corrosion protection
Polish or sinter the side bar for improved corrosion protection. Ottobock
recommends the 618T40* sintering powder for surface coating.
1) For surface coating, do not heat the bar longer than 5minutes at max.
150°C.
2) For gluing and the screw connection, remove the bar's sinter coating in
the insertion zone or in the area of the joint.
Gluing in bars
Required materials: 636W28* special adhesive, degreasing cleaner
The bars must be glued in the insertion zones to ensure stability.
1) Clean the connecting surfaces with a degreasing cleaner.
2) Apply the special adhesive to the connecting surfaces.
3) Insert the bars.
4) Secure with the enclosed screws.
5) Allow to cure for at least 4hours.
INFORMATION: Final bonding strength will be reached after
16hours.
6 Cleaning
Promptly clean the product after contact with:
• Water containing salt, chlorine or soap, perspiration, urine or splashed
water (e.g.after rain) and soiling.
1) Rinse the product with clear fresh water.
2) Dry the product with a cloth or allow it to air dry. Avoid exposure to direct
heat (e.g. from an oven or radiator).
13

7 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product
to verify functionality and check for wear.
8 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic
al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-09-13
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
14

La notice d’utilisation fournit des informations importantes sur la confection
des rallonges et ferrures à couler 17B4*, 17B5*, 17B6*, 17B38*, 17B39*,
17B40*, 17B41*, 17B84*, 17B85*, 17Y128* et 17Y129*.
2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
Rallonges
Référence Désignation Largeur en
mm
17B4*, 17B5*, 17B6*,
17B38*, 17B39*
Rallonge 16, 20
17B40*, 17B41* Rallonge, extra-longue 16, 20
17B84*, 17B85* Rallonge, demi-ronde 16, 20
Ferrures à couler
Référence Désignation Largeur en
mm
17Y128* Ferrure à couler 16, 20
17Y129=L/R* Ferrure à couler galbée 16, 20
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Les ferrures 17B4*, 17B5*, 17B6*, 17B38*, 17B39*, 17B40*, 17B41*,
17B84*, 17B85*, 17Y128* et 17Y129* doivent être utilisées uniquement bi
latéralement. Toutes les ferrures sont exclusivement destinées à
l’appareillage orthétique du membre inférieur d’un patient.
N’utiliser les rallonges que dans le cadre du procédé de fabrication de ther
moplastiques ainsi que de ferrures et de brides.
N’utiliser les ferrures à couler que dans le cadre du procédé de fabrication
de stratifiés ou de pré-imprégnés.
3.2 Combinaisons possibles
Ferrure Articulation de
cheville
Articulation de
genou pour or
thèse
Articulation de
hanche pour or
thèse
17B4*, 17B5*,
17B6*, 17B38*,
17B39*, 17B40*,
17B62*, 17B54*,
17B57*, 17B63*,
17B26*, 17B47*,
17B3*, 17B43*,
17B17*, 17B46*,
17B82*
15

Ferrure Articulation de
cheville
Articulation de
genou pour or
thèse
Articulation de
hanche pour or
thèse
17B41*, 17B84*,
17B85*,
17Y128*,
17Y129*
17B53*, 17B59*,
17B98*
17B71*, 17B44*,
17B33*, 17B91*,
17B23*, 17B45*,
17B92*, 17B20*,
17B42*, 17B21*,
17B95*, 17B96*,
17B105*,
17B97*
3.3 Indications
• Paralysie partielle ou complète des muscles de la jambe
• Maladies orthopédiques du membre inférieur
L’indication est déterminée par le médecin.
3.4 Durée de vie
Le produit est conçu pour une durée de vie de 3ans si son utilisation est
conforme et le montage correct.
3.5 Qualification
Seul un personnel spécialisé dûment formé est autorisé à appareiller un pa
tient avec le produit. Il est entendu que ces professionnels sont familiarisés
à l’utilisation des diverses méthodes et différents matériaux, outils et ma
chines requis.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
4.2 Consignes de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
16

►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi
ni.
►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas
de chute), prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, rempla
cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).
PRUDENCE
Alignement ou montage incorrect
Blessures occasionnées par une modification ou une perte de fonctionnali
té
►Seul le personnel spécialisé et formé à cet effet est autorisé à procéder
au montage.
►Respectez les consignes relatives à l’alignement et au montage.
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc
tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.
PRUDENCE
Sollicitation excessive due à un usage par plusieurs patients
Risque de blessure et perte de fonctionnalité ainsi que dégradations du
produit
►N’utilisez le produit que sur un seul patient.
►Respectez les recommandations en matière de maintenance.
AVIS
Produit exposé à des conditions d’environnement inappropriées
Détériorations, fragilisation ou destruction dues à une manipulation incor
recte
►Évitez de stocker le produit dans un environnement humide avec de la
condensation.
►Évitez tout contact avec des éléments abrasifs (p.ex. le sable et la
poussière).
17

►N’exposez pas le produit à des températures inférieures à -10°C ou à
des températures supérieures à +60°C (p.ex. sauna, fort rayonnement
solaire, séchage sur un radiateur).
5 Mise en service du produit
PRUDENCE
Pliage répété au même endroit
Risque de blessure occasionnée par une rupture de la ferrure, une modifi
cation de fonctionnalité voire une perte de fonctionnalité
►Éviter un pliage répété au même endroit.
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Risque de blessure occasionnée par une rupture des ferrures, une modifi
cation de fonctionnalité voire une perte de fonctionnalité
►N’exposez pas les ferrures en acier ou en titane à un traitement ther
mique supérieur à 300°C.
►N’exposez pas les ferrures en aluminium à un traitement thermique su
périeur à 150°C.
AVIS
Traitement thermique de modelage
Risque de blessure occasionnée par une rupture de la ferrure, une modifi
cation de fonctionnalité, voire une perte de fonctionnalité
►Éviter tout traitement thermique de modelage.
Raccourcissement des rallonges
>Outils requis: gabarit de perçage 702B9, fraise à chanfreiner
726S9=90x11.5, mètre, crayon
1) Vérifier le sens des rallonges sur le modèle.
2) Facultatif: raccourcir les rallonges et ajuster les bords à la zone
d’emboîtement de l’articulation pour orthèse.
3) Pour les perçages dans la zone d’emboîtement de la rallonge, utiliser le
gabarit de perçage 702B9.
4) Chanfreiner les trous pour les vis à tête fraisée bombée à l’aide de la
fraise à chanfreiner et les ébavurer.
18

Orientation des ferrures
>Outils requis: cintreuse 711S5, cintreuse (horizontalement) 711S3, jeu
de cales de cintrage 711S2.
1) Utiliser les cintreuses 711S5 afin de procéder au pliage.
2) Pour le cintrage horizontal, utiliser les cintreuses (horizontalement)
711S3.
3) Appliquer un rayon de pliage de 10mm (voir ill.1).
4) Poncer pour supprimer les stries et ébarbures.
5) Facultatif: pour une meilleure adhérence de l’armature sur la ferrure,
poncer la zone, au maximum jusqu’à 20mm avant la zone
d’emboîtement. AVIS! Ne pas modifier la zone d’emboîtement de la
ferrure afin de prévenir tout risque de rupture.
6) Pour le montage de la ferrure dans la zone d’emboîtement, bloquer les
vis avec de la Loctite241.
Amélioration de la protection anti-corrosion
Polir ou fritter les rallonges pour en améliorer la protection anti-corrosion.
Ottobock recommande la poudre frittée 618T40* pour le revêtement de sur
face.
1) Pour réaliser le revêtement de surface, ne pas chauffer la ferrure plus de
5 minutes à 150°C maximum.
2) Pour le collage et le vissage, retirer le revêtement fritté de la ferrure dans
la zone d’emboîtement ou dans la zone de l’articulation.
Collage des ferrures
Matériel nécessaire : colle spéciale 636W28*, dégraissant
Pour des raisons de stabilité, il est nécessaire de coller les ferrures dans les
zones d'emboîtement.
1) Nettoyez les surfaces de raccordement à l’aide d’un dégraissant.
2) Appliquez la colle spéciale sur les surfaces de raccordement.
3) Placez les ferrures.
4) Bloquez-les à l’aide des vis fournies.
5) Laissez durcir pendant au moins 4heures.
INFORMATION: la résistance définitive est obtenue au bout de
16heures.
6 Nettoyage
Nettoyez immédiatement le produit après tout contact avec les matières sui
vantes:
• eau salée, eau chlorée, transpiration, urine, projections d’eau (p.ex.
après une averse) et salissures.
19

1) Rincez le produit à l’eau douce et claire.
2) Essuyez le produit avec un chiffon ou laissez-le sécher à l’air libre. Évitez
toute exposition directe à la chaleur (p.ex. la chaleur des poêles ou des
radiateurs).
7 Maintenance
INFORMATION
Il est possible que le produit soit soumis à une sollicitation accrue
en fonction du patient.
►Réduisez les intervalles de maintenance en fonction des sollicitations
prévues.
Le fabricant exige un contrôle, au minimum tous les 6mois, du fonctionne
ment et de l’usure des articulations.
8 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-09-13
20