Otto Bock 50P13 Manu Sensa User manual

50P13 Manu Sensa
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 12
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 17
Instrucciones de uso ................................................................. 22
Manual de utilização .................................................................. 26
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 31
Bruksanvisning ......................................................................... 36
Brugsanvisning ......................................................................... 40
Bruksanvisning ......................................................................... 44
Käyttöohje ................................................................................ 49
Instrukcja użytkowania ............................................................... 53
Használati utasítás .................................................................... 57
Návod k použití ......................................................................... 62
Upute za uporabu ..................................................................... 66
Navodila za uporabo .................................................................. 70
Návod na používanie .................................................................. 74
Инструкция за употреба ........................................................... 78
Kullanma talimatı ....................................................................... 83
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 87
Руководство по применению .................................................... 92
使用说明书 ............................................................................... 97

1 2
3 4
30 °C
86 °F
2

aterial estrick / Knit Fabric: PA, EL
Frotteebezüge / Terry Cloth Covers: Baumwolle / Cotton, PES
Kunststoffschiene / Plastic Splint: PA
Handgelenkgurt / Wrist Strap: PA, EL
Pelotte / Pad: viskoelastisches Technogel® / viscoelastic Technogel®
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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-09-17
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Handgelenkbandage ManuSensa 50P13.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der oberen Extremität ein
zusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
• Reizzustände (z.B. Tendovaginitiden, Tendomyopathien, leichte Gelenk
ergüsse, posttraumatische [Distorsionen], postoperative, reaktive Reiz
zustände und Arthralgien)
• Rheumatoide Arthritis
• Karpaltunnelsyndrom
• Arthrose des Handgelenks
• Instabilitätsgefühl
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
4

des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Unterarms und der Hand, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
2.4 Wirkungsweise
Die formgestrickte Bandage dient der gezielten Kompression und Stabilisie
rung des Handgelenks. Die Bandage unterstützt die Sensomotorik und akti
viert die muskuläre Stabilisierung. Die anatomisch vorgeformte und individu
ell anpassbare volare Kunststoffschiene sichert die optimale Positionierung
der Hand und dient der Bewegungslimitierung des Handgelenks. Die Pelot
te im radialen Bereich des Handgelenks verstärkt die Druckmassage und
fördert die Resorption von Ödemen, Hämatomen und Ergüssen.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio
nen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
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►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,
Salben und Lotionen aus.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Handgelenkumfang messen.
2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen
HINWEIS
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials und
falscher Sitz des Produkts durch Bruch tragender Teile
►Das Produkt darf nur durch Fachpersonal angeformt werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt vor.
►Legen Sie das Produkt immer gemäß den Anweisungen in der Anlei
tung an.
Die Kunststoffschiene ist anatomisch vorgeformt. Die Schiene kann zur An
passung durch Erwärmung individuell geformt werden.
1) Die Schiene mit einem Heißluftgebläse erwärmen.
2) Die Schiene formen.
3) Die Schiene aushärten lassen.
4) Die Schiene in die Tasche auf der Innenseite der Bandage führen (siehe
Abb.1).
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4.3 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu
festes Anliegen am Körper
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei
felsfall nicht weiter.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
1) Die Bandage über die Hand ziehen, dabei den Daumen durch die klei
nere Öffnung führen (siehe Abb.2).
2) Optional: Der mitgelieferte Gurt kann zur zusätzlichen Stabilisierung
verwendet werden.  Den elastischen Gurt um das Handgelenk ziehen
und am Klettverschluss schließen (siehe Abb.4).
3) Den richtigen Sitz der Bandage überprüfen.
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
1) Alle Kunststoffschienen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Bandage in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Die Kunststoffschienen wieder einsetzen.
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6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2018-09-17
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod
uct.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50P13 ManuSensa wrist support.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for treating the upper limbs and exclu
sively for contact with intact skin.
The support must be used according to the indication.
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2.2 Indications
The indication must be determined by the physician.
• Irritation (e.g. tendovaginitis, tendomyopathy, minor joint effusion, post-
traumatic [sprains], post-operative, reactive irritation, and arthralgia)
• Rheumatoid arthritis
• Carpal tunnel syndrome
• Osteoarthritis of the wrist
• Feeling of instability
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, prominent, swollen scars, reddening and
hyperthermia in the relevant area; pronounced varicose veins, especially with
impaired blood return, lymph drainage disorders and unclear soft tissue
swelling distal to the product; sensory and circulatory disorders in the area
of the forearm and hand, e.g. associated with diabetic neuropathy.
2.4 Mechanism of Action
The form-knitted support provides targeted wrist compression and stabiliza
tion. The support promotes sensorimotor functions and activates muscular
stabilization. The anatomically pre-shaped and individually adaptable volar
plastic splint keeps the hand in an ideal position and limits wrist movement.
The pad in the radial section of the wrist enhances the micro-massage and
promotes the resorption of edemas, hematomas and effusions.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
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►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils
or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that
contain oils or acids.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally deter
mined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
1) Measure the wrist circumference.
2) Determine the size of the support (see size chart).
4.2 Adaptation
NOTICE
Improper molding or application
Damage to the product due to overloading of the material and improper fit
of the product due to breakage of load-bearing components
►The product may only be molded by qualified personnel.
►Do not make any improper changes to the product.
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