Otto Bock Genu Carezza 8360 User manual

8360 Genu Carezza Patella Stabilizer
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 7
Instructions d'utilisation ............................................................. 11
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 15
Instrucciones de uso ................................................................. 19
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 24
Bruksanvisning ......................................................................... 28
Brugsanvisning ......................................................................... 32
Bruksanvisning ......................................................................... 36
Käyttöohje ................................................................................ 40
Instrukcja użytkowania ............................................................... 44
Használati utasítás .................................................................... 48
Návod k použití ......................................................................... 52
Upute za uporabu ..................................................................... 56
Návod na používanie .................................................................. 60
Инструкция за употреба ........................................................... 64
Kullanma talimatı ....................................................................... 68
Руководство по применению .................................................... 72
使用说明书 ............................................................................... 77

1 2
15 cm
15 cm
A
röße /
Size
Umfang/Circumference*
A (cm) A (inch) B (cm) B (inch)
XXS 29 – 32 11.4 – 12.6 36 – 40 14.2 – 15.8
XS 32 – 35 12.6 – 13.8 40 – 44 15.8 – 17.3
S 35 – 38 13.8 – 15.0 44 – 48 17.3 – 18.9
M 38 – 41 15.0 – 16.1 48 – 52 18.9 – 20.5
L 41 – 44 16.1 – 17.3 52 – 56 20.5 – 22.0
XL 44 – 48 17.3 – 18.9 56 – 61 22.0 – 24.0
XXL 48 – 51 18.9 – 20.1 61 – 67 24.0 – 26.4
* unterhalb/oberhalb Patellamitte / below/above mid
p
atella
0
aterial PA, PES, EA, PU Schaum / PU foam
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-29
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Kniegelenkbandage Genu Carezza Patella Stabilizer
8360.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der unteren Extremität ein
zusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Patellofemorales Schmerzsyndrom (z.B. Chondromalazia Patellae,
Chondropathia Patellae, Retropatellararthrose)
• Femoropatellare Gleitbahnstörungen
• Nach Patellaluxationen/-subluxationen
• Nach Lateral Release-OP
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
3

Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Beins.
2.4 Wirkungsweise
Die Bandage stabilisiert die Kniescheibe seitlich und wirkt schmerzlindernd.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt
vor.
4

HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio
nen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,
Salben und Lotionen aus.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Umfang des Oberschenkels 15cm oberhalb der Patellamitte mes
sen.
2) Den Umfang des Unterschenkels 15cm unterhalb der Patellamitte mes
sen.
3) Die Größe der Bandage ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu
festes Anliegen am Körper
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei
felsfall nicht weiter.
5

HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
> Der Patient sitzt an der Vorderkante eines Stuhls.
> Alle Klettverschlüsse der Bandage öffnen.
1) Die Bandage beidseitig am oberen Rand greifen und über das Knie zie
hen, bis der Patellaausschnitt mittig auf der Patella sitzt.
2) Die Gurte zuerst unterhalb und anschließend oberhalb der Patella ver
schließen (siehe Abb.1).
4.3 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Bandage regelmäßig reinigen:
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Bandage in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwen
dung kommen, befinden sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des
jeweiligen Verwenderlandes.
6

6.2 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-04-29
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the prod
uct or in case of problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particu
lar a worsening of the state of health, to the manufacturer and to the
relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 8360 Genu Carezza patella stabilizer knee support.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for fittings of the lower limbs and exclu
sively for contact with intact skin.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
• Patellofemoral pain syndrome (e.g.chondromalacia patellae, chon
dropathia patellae, retropatellar osteoarthritis)
• Patellofemoral maltracking
• Following patellar dislocation/subluxation
7

• After lateral release operations
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, reddening
and hyperthermia of the fitted limb/body area; lymphatic flow disorders,
including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which the
medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the leg
area.
2.4 Mechanism of Action
The support stabilizes the kneecap laterally and relieves pain.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
8

NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils
or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that
contain oils or acids.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally deter
mined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
1) Measure the circumference of the thigh 15cm above the center of the
patella.
2) Measure the circumference of the lower leg 15cm below the center of
the patella.
3) Determine the size of the support (see size chart).
4.2 Fitting and Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight appli
cation to the body
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
9

►When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation
occurs.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for
possible wear or damage.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is
worn or damaged.
> The patient is sitting on the front edge of a chair.
> Open all hook-and-loop closures on the support.
1) Hold the support by the top edge on both sides and pull it over the knee
until the patella cutout is centered on the patella.
2) Fasten the straps first below and then above the patella (see fig.1).
4.3 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
Clean the support regularly:
1) Fasten all hook-and-loop closures.
2) Recommendation: Use a laundry bag or net.
3) Wash the support in warm water at 40°C (104°F) with standard mild
detergent. Do not use fabric softener. Rinse thoroughly.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight,
stove or radiator).
5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
6 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country
of use and may vary accordingly.
6.1 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in
the official language of the respective country of use after this chapter.
10

6.2 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in
accordance with the descriptions and instructions in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unautho
rized modification of the product.
6.3 CE Conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on med
ical devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2020-04-29
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser l’orthèse pour articulation du genou Genu
Carezza Patella Stabilizer 8360.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage de l’extrémité infé
rieure et elle est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau
intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Syndrome douloureux fémoro-patellaire (parex. chondromalacie patel
laire, chondropathie patellaire, arthrose rétropatellaire)
11

• Troubles du sillon fémoro-patellaire
• Après des luxations/subluxations rotuliennes
• Après une opération chirurgicale de libération latérale
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions
ou affections cutanées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème,
rougeurs et échauffement excessif dans la zone du corps appareillée,
troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes inexpliqués des
parties molles dans la partie distale de l’orthèse, troubles de la perception et
de la circulation sanguine de la jambe.
2.4 Effets thérapeutiques
L’orthèse stabilise la rotule latéralement et calme la douleur.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du pro
duit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources
de chaleur.
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes
12

►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-
le toujours avec précaution.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et
des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma
tière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des
crèmes et des lotions.
4 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro
duit et sa période d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste
ment et à la première utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le
produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il
constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une
augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
1) Mesurez la circonférence de la cuisse à 15cm au-dessus du milieu de la
rotule.
2) Mesurez la circonférence du bas de la jambe à 15cm sous le milieu de
la rotule.
3) Sélectionnez la taille de l'orthèse (voir tableau des tailles).
13

4.2 Ajustement et mise en place
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Irritations cutanées dues à une hyperthermie, pressions locales en raison
d’un serrage excessif sur le corps
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est
bien ajusté.
►En cas d’irritations cutanées, cessez dans le doute d’utiliser le produit.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détério
rations avant chaque utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou
s’il est usé ou endommagé.
> Le patient est assis sur le bord avant d’un siège.
> Ouvrez toutes les fermetures auto-agrippantes de l’orthèse.
1) Saisissez l’orthèse des deux côtés au niveau du bord supérieur, puis en
filez-la sur le genou de manière à ce que l’ouverture pour la rotule se
trouve au centre de la rotule.
2) Fermez les sangles d’abord en dessous de la rotule, puis au-dessus
(voir ill.1).
4.3 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent in
adapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
Nettoyez l’orthèse régulièrement:
1) Fermez toutes les fermetures velcro.
2) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.
3) Lavez l’orthèse à 40°C avec une lessive pour linge délicat disponible
dans le commerce. N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez bien.
4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (parex. le
rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
14

5 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
6 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
6.1 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays indivi
duels figurent dans la langue officielle du pays d’utilisation en question dans
ce chapitre.
6.2 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
6.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-04-29
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento della ginocchiera Genu Carezza Patella Stabilizer 8360.
15

2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento degli arti inferiori e
deve essere applicata esclusivamente sulla pelle intatta.
La cintura va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Sindrome femoro-rotulea dolorosa (p.es. condromalacia rotulea, con
dropatia rotulea, artrosi retro-rotulea)
• Disturbi della superficie articolare femoro-patellare
• A seguito di lussazioni/sublussazioni della rotula
• A seguito d'intervento di decompressione/riallineamento (lateral release)
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi
co: malattie/lesioni della pelle, infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate
da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicata l'ortesi;
disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non identificati, in
dipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi; disturbi della
sensibilità e circolatori nella gamba.
2.4 Azione terapeutica
La fascia stabilizza la rotula lateralmente ed esercita un'azione lenitiva.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
16

►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a
contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
AVVISO
Uso improprio e modifiche
Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto
►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con
cura.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,
oli, creme e lozioni.
4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la
durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo
del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da personale spe
cializzato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.
►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediata
mente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali
(p.es. aumento dei disturbi).
4.1 Scelta della misura
1) Misurare la circonferenza della coscia 15cm al di sopra del punto me
diano della rotula.
17

2) Misurare la circonferenza della gamba 15cm al di sotto del punto media
no della rotula.
3) Determinare la misura della fascia (vedere tabella misure).
4.2 Adattamento e applicazione
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Irritazioni cutanee dovute a riscaldamento eccessivo, formazione di punti di
pressione locali per applicazione troppo serrata sul corpo
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in
modo corretto.
►Nel dubbio, non utilizzare più il prodotto se insorgono irritazioni cuta
nee.
AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
►Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento del pro
dotto prima di ogni utilizzo.
►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o danneggiato.
> Il paziente è seduto sul bordo anteriore di una sedia.
> Aprire tutte le chiusure a velcro della fascia.
1) Afferrare la fascia sul bordo superiore su entrambi i lati e tirarla sopra il
ginocchio, fino a quando l'apertura per la rotula poggia in posizione cen
trale su quest'ultima.
2) Chiudere le cinture prima sotto e poi sopra la rotula (v. fig.1).
4.3 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
Pulire regolarmente la cintura.
1) Chiudere tutte le chiusure a velcro.
2) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per bian
cheria.
18

3) La fascia può essere lavata in acqua calda a 40°C utilizzando un comu
ne detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammorbidenti. Risciac
quare con cura.
4) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore
(p.es. raggi solari, calore di stufe, termosifoni).
5 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
6 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
6.1 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi so
no riportate nel presente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'uten
te.
6.2 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per
messe del prodotto.
6.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745
relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere
scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-04-29
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el
producto, y respete las indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el pro
ducto o si surgiesen problemas.
19

►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país
cualquier incidente grave relacionado con el producto, especialmente
si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.
►Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacio
nada con la adaptación y la colocación de la rodillera Genu Carezza Patella
Stabilizer 8360.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Esta tobillera debe emplearse exclusivamente para el tratamiento de la ex
tremidad inferior y únicamente en contacto con la piel intacta.
El correaje debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
• Síndrome de dolor femororrotuliano (p.ej. condromalacia rotuliana, con
dropatía rotuliana, artrosis retrorrotuliana)
• Lesiones en la superficie articular femororotuliana
• Tras luxaciones y subluxaciones de la rótula
• Tras una liberación artroscópica del retináculo lateral
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán
consultar a su médico: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones;
cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y sobrecalentamiento en la región
corporal que se va a tratar; trastornos del flujo linfático (incluidas las hincha
zones difusas de partes blandas alejadas del medio auxiliar); alteraciones
sensitivas y circulatorias en la zona de la pierna.
2.4 Modo de funcionamiento
La rodillera estabiliza la rótula por el lateral y calma el dolor.
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