Pulmodyne Bitrac hc User manual

Pulmodyne Inc.

2055 Executive Drive

Indianapolis, IN 46241 USA

www.pulmodyne.com

Intended use: The full face mask is an accessory for use with CPAP or

Bilevel systems used in the treatment of adult Obstructive Sleep Apnea

(OSA) and/or ventilatory support. A minimum pressure of >3.0cm H2O at

the mask is required.

Contraindications:

1. This device should not be used

on uncooperative or unresponsive

patients.

2. This device may not be suitable

for use on patients unable to

remove the mask or are currently

taking medication which may cause

vomiting.

Warnings:

1. This mask and vented swivel elbow has an integral leak port;

therefore a separate exhalation device is not needed.

2. This device is not suitable for providing life support ventilation.

3. Any unusual chest discomfort, shortness of breath, stomach

distension, belching, severe headache, drying eyes, eye pain,

eye infections, or blurred vision when receiving positive airway

pressure or upon awakening should be reported to the clinician.

4. To minimize risks of vomiting during sleep, avoid eating or

drinking for three (3) hours before use.

5. If skin irritation develops, this may be due to excessive pressure

or skin reaction or a combination of the two. Loosen the head

strap and/or try another mask or forehad pad size. Skin reaction

may also be due to cleanliness. Refer to the cleaning instructions.

6. This CPAP mask should only be used with CPAP systems

recommended by your physician or respiratory therapist. A mask

should not be used unless the CPAP system is turned ON and

operating properly. The vent hole or holes associated with the

mask should never be blocked.

Explanation of the Warning: CPAP systems are intended to be

used with special masks with connectors which have vent holes

 toallowcontinuousowofairoutofthemask.WhentheCPAP

machine is turned on and functioning properly, new air from the

 CPAPmachineushestheexhaledairoutthroughtheattached

 maskexhalationport.However,whentheCPAPmachineisnot

operating, enough fresh air will not be provided through the mask,

 andexhaledairmayberebreathed.Rebreathingofexhaledair

for longer than several minutes can in some circumstances lead

 tosuocation.ThiswarningappliestomostmodelsofCPAP 

 systems.

Full Face Mask Discomforts and Corrective Actions:

The problems listed below may be indications that your mask needs to

be replaced. You should seek the assistance of your dealer when you

notice one or more of the following:

• The cushion begins to tear

• The mask feels uncomfortable

• The parts show signs of wear, discoloration or cracking

LIMITED WARRANTY

• Pulmodyne, Inc. warrants that the product will remain free from

defects for a period of 3 months by proof of date of purchase from

the original owner with lot number and return of the defective

product.

• 󰀨

handled incorrectly, improper cleaning, negligence, normal wear and

tear.

• This warranty does not cover cost for loaner and rental product, any

transportaiton, any taxes or duty, and labor, and other related costs

or other losses.

• Replacement of the defective part shall be the sole remedy.

Full Face Mask

with Vented

Anti-Asphyxia

Elbow

22mm Male

Caution:

Federal Law (USA) restricts this device

to sale by or on the order of a licensed

physician.

Made in USA

7845F-06-03-2021

Before Use:

Verify entrainment valve function on anti-asphyxia elbow:

• 

allowing user to breathe room air.

• Turn CPAP or Bilevel unit ON.

• 

unit.

• If the valve does not function in this manner, replace the vented anti-

asphyxia elbow

• Do no block the opening on the entrainment valve.

• Check valve before each use for malfunction or blockage caused by

patient secretions.

Cleaning Instructions:

Note: You do not have to remove the mask forehead pad or connector from

the mask before cleaning it, but you may want to do so to clean the parts more

thoroughly.

1. Remove the head strap from the mask. Disconnect the mask, connector

and tubing.

2. With a soft cloth, gently wash the mask, forehead pad, head strap and

connector in a solution of warm water and mild shampoo or dish detergent.

DO NOT use any cleaners containing conditioners or moisturizers as these

 

3. Rinse thoroughly and air dry only.

4. If the mask cushion or forehead pad still seem oily, wash them again.

Cleaning Warnings:

1. Do not Pasteurize

2. Do not gas, cold or steam sterilize.

Head Strap with Clip Cleaning Instructions:

1. Hand or machine wash in warm water with a mild detergent.

2. Do not use bleach, alcohol, cleaning solutions, moisturizers or

conditioners.

3. Rinse thoroughly and air dry only.

4. Inspect for deterioration or damage and replace as needed.

5. Slight re-adjustment of clips on Head Strap after washing may be

needed.

Latex Free

Single Patient Use

Cleaning Instructions

Operating Specications: 5°C to 40°C at humidity range of 15% to 95%

Storage Specifications: -20°C to 60°C at relative humidity up to 95% non-

condensing

EN-Medical Device

Verwendungszweck: Die Vollgesichtsmaske ist ein Zubehör für die

Verwendung mit CPAP- oder Bilevel-Systemen bei der Behandlung von

obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und/oder zur Atmungsunterstützung. An

der Maske ist ein Mindestdruck von >3,0 cm H2O erforderlich.

Kontraindikationen:

1. Dieses Gerät darf nicht an

unkooperativen oder

reaktionsunfähigen Patienten

verwendet werden.

2. Dieses Gerät eignet sich ggf.

nicht für Patienten, die unfähig

sind, die Maske zu entfernen,

oder die Medikamente erhalten,

welche zum Erbrechen führen

könnten.

Warnhinweise:

1. Diese Maske und das Drehadapterkniestück mit Luftauslassöffnung

enthalten einen integrierten Luftauslass, weshalb kein separates

Ausatemventil notwendig ist.

2. Dieses Gerät ist nicht für die alleinige lebenserhaltende Beatmung

geeignet.

3. Der behandelnde Arzt sollte verständigt werden, wenn während der

Therapie oder nach dem Erwachen folgende Beschwerden auftreten:

  

starke Kopfschmerzen, trockene Augen, Augenschmerzen,

Augeninfektionen oder verschwommene Sicht.

4. Um das Risiko eines Erbrechens während des Schlafs minimal zu

halten, sollte der Benutzer mindestens drei (3) Stunden vor dem

Gebrauch des Gerätes keine Nahrung und keine Flüssigkeit mehr

zu sich nehmen.

5. Falls Hautreizungen auftreten, sind eventuell Druckstellen und/oder

Hautreaktionen vorhanden. In diesem Fall das Kopfgeschirr lockern

und/oder eine andere Maske oder eine andere Stirnpolstergröße

anprobieren. Hautreaktionen sind oft auch auf mangelnde Sauberkeit

zurückzuführen. Die Reinigungsanweisungen befolgen.

6. Verwenden Sie diese CPAP-Maske nur mit den von lhrem Arzt oder

Atmungstherapeuten empfohlenen CPAP-Systemen. Die Maske

darf nur verwendet werden, wenn das CPAP-System eingeschaltet ist

und ornungsgemäß funktioniert. Die Luftauslassöffnung oder sonstige

Auslassöffnungen an der Maske dürfen niemals blockiert sein.

Erklärung der Warnung: CPAP-Systeme sind für die Verwendung mit

Spezialmasken bestimmt, deren Anschlüsse mit Luftauslassöffnungen

versehen sind, um einen kontinuierlichen Luftfluss aus der Maske

heraus zu gewährleisten. Wenn das CPAP-System eingeschaltet ist

und ordnungsgemäß funktioniert, führt die neue, aus dem CPAP-

System strömende Luft die ausgeatmete Luft durch das Ausatemventil

der Maske heraus. Ist das CPAP-System jedoch nicht in Betrieb, wird

unzureichend frische Luft durch die Maske geführt und es kann zur

Rückatmung der ausgeatmeten Luft kommen. Wenn die ausgeatmete

Luft über mehrere Minuten hinweg eingeatmet wird, besteht u. U.

Erstickungsgefahr. Diese Warnung gilt für die meisten CPAP-Geräte.

Abhilfe bei unbehaglichem Sitz der Vollgesichtsmaske:

Die unten aufgeführten Probleme sind eventuell Anzeichen dafür, dass

die Maske ersetzt werden muss. Beim Auftreten eines oder mehrerer der

folgenden Probleme wenden Sie sich bitte an lhren Händler:

• Das Polster reißt

• Die Maske ist unbequem

• Die Teile weisen Verschließ, Verfärbungen oder Risse auf

Beschränkte Garantie

• Pulmodyne, Inc garantiert für die Dauer von 3 Montaten ab

Kaufdatum, dass dieses Produkt frei von Defekten ist. Diese Garantie

gilt nur für den Erstkäufer und zur Inanspruchnahme müssen ein

Kaufbeleg mit Datum und die Chargennummer mit dem defekten

Produkt eingesandt werden.

• Defekte, die aufgrund von Nichtbefolgung der Anweisungen, falscher





der Garantie ausgeschlossen.

• Diese Garantie deckt auch keine Kosten für Leih- oder Mietgeräte,

Transport, Steuern oder Zoll, Arbeitsaufwand, irgendwelche

Nebenkosten oder sonstige Verluste.

• Der einzige Rechtsbehelf unter dieser Garantie ist der Ersatz des

defekten Teils.

Latexfrei

Nur zum Gebrauch

an einem Patienten

Reinigungsanleitung

Vollgesichtsmaske

Kniestück mit

Anti-Asphyxieventil

und

Luftauslassöffnung,

22 mm

Außenverschraubung

Made in USA

Vor der Verwendung:

Funktion des Sicherheitsventils am Anti-Asphyxiekniestück überprüfen:

• Bei ausgeschaltetem Gerät muss die Klappe des Sicherheitsventils offen sein,

damit der Benutzer Raumluft atmen kann.

• Das CPAP- oder Bilevel-Gerät einschalten.

• Die Ventilklappe sollte sich nun schließen, damit der Patient die vom Gerät

erzeugte Luft einatmen kann.

• Wenn das Ventil nicht wie oben beschrieben funktioniert, muss die Kniestück

mit Anti-Asphyxieventil und Luftauslassöffnung ersetzt werden.

• Die Öffnung des Sicherheitxventils darf nicht blockiert werden.

• Das Ventil muss vor jedem Einsatz auf eventuelle Störungen oder ein

Verstopfen durch Sekrete vom Patienten überprüft werden.

Reinigungsanleitung:

Hinweis: Stirnpolster oder Anschluss müssen zum Reinigen der Maske nicht

abgenommen werden, können aber entfernt werden, um eine gründlichere

Reinigung der Teile zu ermöglichen.

1. Das Kopfgeschirr von der Maske abnehmen. Maske, Anschluss und Schlauch

trennen.

2. Ein weiches Tuch mit einer Lösung aus Wasser und einem milden Shampoo

oder Geschirrspülmittel befeuchten und Maske, Stirnpolster, Kopfgeschirr

und Anschluss damit abwischen. KEINE Reinigungsmittel verwenden, die

Konditionierer oder Feuchtigkeitsspender enthalten, da diese Rückstände

hinterlassen. Darauf achten, dass die Polsterklappen der Maske gründlich

gereinigt werden.

3. Gründlich abspülen und an der Luft trocknen lassen.

4. Falls Gesichts- oder Stirnpolster weiterhin fettig sind, diese erneut waschen.

Warnhinweise zur Reinigung:

1. Nicht pasteurisieren.

2. Nicht mit Gas, Kälte oder Dampf sterilisieren.

Kopfband mit Clip Reinigungsanleitung

1. Mit warmen Wasser und mildem Reinigungsmittel per Hand oder in der

Waschmaschine waschen.

2. Keine Bleichmittel, Alkohol, Reinigungslösungen Feuchtigkeitsspender oder

Konditionierer verwenden.

3. Gründlich abspülen und an der Luft trocknen lassen.

4. Auf Verschließ oder Beschädigungen untersuchen und bei Bedarf ersetzen.

5. Nach dem Waschen ist eventuell eine lichte Justierung der Clips am Kopfband

notwendig.

Betriebsdaten: 5 °C bis 40 °C bei einer Luftgeuchtigkeit von 15 % bis 95 %

Lagerdaten: -20 °C bis +60 °C bei einer relativen Luftfeuchtigkeit bis zu 95

%, nicht kondensierend

Typische Luftauslass-/Druckleistung des

Drehadapterkniestücks mit Luftauslass

Fluss

{l/min}

Druck

(cmH2O)

DE-Medizinprodukt

Anvendelse: Helmaske er et tibehør, der bruges med CPAP-systemer

eller Bilevel-systemer, som anvendes i behandlingen af obstruktiv

søvnapnø hos voksne (OSA) og/eller respirationsstøtte. Det er

nødvendigt med et minimumstryke på >3,0 cm H2O ved masken.

Kontraindikationer:

1. Dette produkt bør ikke

anvendes på usamarbejdsvillige

eller bevidstløse patienter.

2. Dette produkt er muligvis ikke

egnet til brug på patienter, der

ikke er i stand til at fjerne

masken, eller som p.t. tager

medicin, der kan fremkalde

opkastning.

Advarsler:

1. Denne maske og den ventilerede drejealbue er udstyret med en

integreret lækport. En separat udåndingsenhed er derfor ikke

nødvendig.

2. Dette produkt er ikke egnet til at yde livsunderstøttende

respiratorbehandling.

3. Ethvert usædvanligt ubehag i brystkassen, åndenød,

maveudspilning, bøvsing, svær hovedpine, udtørrede øjne,

øjensmerte, øjeninfektioner eller slørret syn ved modtagelse af

luftvejsovertryk eller ved opvågning bør rapporteres til lægen.

4. Det skal undgås at spise eller drikke i tre (3) timer før brugen for

at mindske risikoen for opkastning under søvn.

5. Hvis der opstår hudirritation, kan det skyldes for stort tryk

eller en hudreaktion, eller en kombination af begge dele. Løsn

hovedstropperne og/eller prøv med en anden maske eller en

anden størrelse pandepude. Hudreaktionen kan også skyldes

manglende renlighed. Se rengøringsinstruktionerne.

6. Denne CPAP-maske bør kun bruges med CPAP-systemer, der

anbefales af din læge eller respiratorbehandler. En maske bør

ikke bruges medmindre CPAP-systemet er tændt og systemet

fungerer korrekt. Ventilationshullet eller hullerne associeret med

masken må aldrig være blokerede.

Forklaring af advarslen: CPAP-systemer er beregnet til brug med

særlige masker med konnektorer, der har ventilationshuller, som

 tilladeretkontinuerligtluftowudafmasken.NårCPAP-apparatet

er tændt of fungerer korrekt, skyller ny luft fra CPAP-apparatet

 denudåndedeluftudgennemdentilsluttedemaskesudåndingsport.

 NårCPAP-apparatetimidlertidikkefungerer,vilderikkevære 

 tilstrækkeligfriskluftgennemmasken,ogdenudåndedeluftkan

 blivegenindåndet.Genindåndingafudåndetluftilængeretidend

 nogleminutterkaninogletilfældeføretilkvælning.Denneadvarsel

 gælderfordeestemodelleriCPAP-systemerne.

Ubehag ved helmasker og afhjælpende handlinger:

Nedenstående probelmer kan være tegn på, at din maske skal udskiftes.

Du bør få hjælp hos forhandleren, når du benmærker et eller flere af

følgende forhold:

• 

• Masken føles ubehagelig

• Delen viser tegn på slid, misfarvning eller revnedannelse

Begrænset garanti

• Pulmodyne, Inc. garanterer, at produktet vil være uden fejl i

en periode på 3 måneder, hvis et bevis for indkøbsdato med

partinummer præsenteres af den oprindelige ejer, og hvis det

defekte produkt returneres.

• Vi yder ikke garanti, hvis instruktionerne ikke følges, hvis

produktet bruges eller håndteres forkert, og ved forkert rengøring,

forsømmelse, normalt slid.

• Denne garanti dækker ikke omkostningerne ved et låne- eller

udlejningsprodukt, transport, eventuel moms eller afgift, arbejdsløn,

og andre omkostninger eller tab i forbindelse hermed.

• Ombytning af den defekte del vil være det eneste retsmiddel.

Helmaske med

Ventileret

anti-asfyksialbue

22 mm, han

Fremstillet i USA

Iden brug:



• Når enheden er slukket, bør indsugningsventilen være åben, hvilket tillader, at

brugeren kan indånde stueluft.

• Tænd for CPAP- eller Bilevel-enheden.

• Klapventilen bør lukke, hvilket tillader, at brugeren får luftflow fra enheden.

• Hvis ventilen ikke fungerer på denne måde, skal Ventileret anti-asfyksialbue

udskiftes.

• Åbningen på indsugningsventilen må ikke blokeres.

• Tjek ventilen før hver brug for eventuel fejlfunktion eller blokering er kunne

skyldes patientsekretioner.

Rengøringsinstruktioner:

Bemærk: Det er ikke nødvendigt at jferne maskepandepuden eller konnektoren



rengøre delene mere grundigt.

1. Fjern hovedstropperne fra masken. Skil masken, konnektoren og slangen ad.

2. Vask forsigtigt masken, pandepuden, hovedstropperne og konnektoren med en

blød klud i en opløsning af varmt vand og mild shampoo eller opvaskemiddel.

Der må IKKE burges rengøringsmidler, der indeholder balsam eller

fugtighedscremer, da de vil efterlade et restlag. Sørg for at rengøre maskens

pudeflige grundigt.

3. Skylles grundigt og må kun lufttørres.

4. Hvis maskepuden eller pandepuden forekommer fedtet, skal de vaskes igen.

Rengøringsadvarsler:

1. Må ikke pasteuriseres.

2. Må ikke gas-, kold- eller dampsteriliseres.

Hovedstrop med clips rengøringsinstruktioner:

1. Hånd- eller maskinvaskes i varmt vand med et mildt rensemiddel.

2. Brug ikke blegemiddel, alkohol, rengøringsopløsninger, fugtighedscremer eller

balsam.

3. Skylles grundigt og må kun lufttørres.

4. Ses efter for enentuel slid eller beskadigelse og udskiftes efter behov.

5. Det kan være nødvendigt at justere clipsene på hovedstroppen en smule efter

vask.

Indeholder ikke latex

Til brug påen enkelt patient

Rengøringsinstruktioner

Driftsspecikationer: 5 °C til 40 °C vet et fugtighedsområde på 15 % til

95 %

Opbevaringsspecifikationer: -20 °C til 60 °C ved relativ fugtighed på op til

95 %, ikke kondenserende

Typisk udåndingsflow/trykpræstation

for ventilationsdrejealbuen

Flow

(lpm)

Tryk

(cmH2O)

DA-Medicinsk udstyr

Uso previsto: Mascarilla facial completa es un accesorio que se utiliza

con sistemas CPAP o de dos niveles para el tratamiento de la apnea

obstructiva del sueño (OSA) o para proporcionar ventilación asistida. Se

requiere una presión mínima de >3,0 cm de H2O en la mascarilla.

Contraindicaciones:

1. Este dispositivo no se debe usar

con pacientes que no responden

o no pueden cooperar.

2. Es posible que este dispositivo no

sea adecuado para el uso con

pacientes que no pueden quitarse

la mascarilla o que toman

medicamentos que pueden provocar

vómitos.

Advertencias:

1. La mascarilla y el codo giratorio con ventilación cuentan con un puerto

de fuga integrado; por consiguiente, no se necesita ningún dispositivo

de exhalación aparte.

2. El dispositivo no es apto para suministrar ventilación en la reanimación

cardiopulmonar.

 

distensión estomacal, eructos, dolor de cabeza fuerte, sequedad, dolor

o infección ocular, o visión borrosa que sufra el paciente al recibir

presión positiva en las vías respiratorias o al despertarse.

4. Para minimizar los riesgos de reflujo nocturno evite ingerir alimentos o

bebidas tres (3) horas antes del uso.

5. Si se produce irritación en la piel, es posible que se deba a un

exceso de presión, una reacción de la piel o a una combinación

  

cambie la mascarilla o la almohadilla para la frente por una de

  

aseo. Consulte las instrucciones de limpieza.

6. La mascarilla de CPAP sólo se debe usar en sistemas CPAP

 

mascarilla sólo si el sistema CPAP está ENCENDIDO y funciona

 

mascarilla nunca deben estar bloqueados.

Explicación de la advertencia: Los sistemas CPAP se deben usar con

 mascarillasespecialesconconectoresquetenganoriciosde 

ventilación de modo que el aire fluya fuera de la máscara de manera

 continua.CuandoelequipoCPAPestáencendidoyfunciona 

correctamente, el aire fresco proveniente del CPAP expulsa el aire

exhalado a través del puerto de exhalación de la mascarilla

 conectado.Sinembargo,cuandoelequipoCPAPnofunciona,nose

recibirá suficiente aire fresco a través de la mascarilla y el paciente

 respiraráelaireexhalado.Siestacondiciónseprolongapormásde

varios minutos en determinadas circunstancias puede tener como

 resultadolasofocatión.Estaadvertenciaesválidaparalamayoríade

 losmodelosdesistemasCPAP.

Incomodidad causada por la mascarilla facial completa y medidas

correctivas:

Los problemas enumerados a continuación pueden ser indicaciones de

que es necesario cambiar la mascarilla. Consulte con el proveedor si

advierte alguna o varias de las siguientes condiciones:

• El cojín comienza romperse.

• La mascarilla no resulta cómoda.

• Las piezas muestran signos de desgaste, decoloración o

resquebrajamiento

Garantía limitada

• Pulmodyne, Inc. garantiza que el producto permanecerá libre de

todo defecto por un período de 3 meses. Para hacer efectiva la

guarantía se debe presentar prueba de la fecha de compra por parte

del propietario original con mención del número de lote y devolver el

producto averiado.

• La garantía no se hará efectiva si no se siguen las instrucciones, si

el producto se utiliza, manipula o limpia incorrectamente, o bien, en

caso de nigligencia o por el uso y desgaste normal del producto.

• Esta garantía no cubre el costo del un producto en alquiler o en





• El reemplazo de la pieza defectuosa será el único recurso.

Mascarilla facial

completa con

Codo antiasfixia

con ventilación

macho de 22 mm

Fabricada en EE.UU.

Antes de usar:



• Cuando la unidad está APAGADA, la tapa de la válvula de arrastre debe

estar abierta de modo que el usario pueda respirar aire del ambiente.

• ENCIENDA la unidad CPAP o de dos niveles.

• La válvula con tapa debería cerrarse permitiendo que el usuario reciba aire

de la unidad.

• Si la válvula no funciona de esta manera, reemplace la codo antiasfixia con

ventilación.

• No obstruya la abertura de la válvula de arrastre.

• Antes de usar la válvula, cerciórese de que las secreciones del paciente no

provoquen obstrucciones o el funcionamiento inadecuado de la válvula.

Instrucciones de limpieza:

Nota: No es necesario quitar el conector ni la almohadilla para la frente de la

mascarilla antes de limpiarla, aunque puede hacerlo para limpiar mejor las piezas.

1. Retire los accesorios para la cabeza de la mascarilla. Desconecte la

mascarilla, el conector y los tubos.

2. Con un paño suave, lave con mucho cuidado la mascarilla, la almohadilla

para la frente, los accesorios para la cabeza y el conector en una solución

de agua tibia y champú suave o detergente para vajilla. NO utilice productos

de limpieza que contengan acondicionadores o humectantes porque dejan

residuos. Asegúrese de limpiar muy bien las solapas del cojín de la

mascarilla.

3. Enjuague bien y seque al aire únicamente.

4. Si el cojín de la máscara o la almohadilla de la frente siguen pareciendo

grasosos, lávelos nuevamente.

Advertencias para la limpieza:

1. No pasteurizar.

2. No esterilizar con gas, ni vapor frío o claiente.

Correa para la cabeza con sujetador Instrucciones de limpieza:

1. Lave a mano o a máquina con agua tibia y detergente suave.

2. No use lavandina, alcohol, soluciones de limpieza, humectantes ni

acondicionadores.

3. Enjuague bien y seque al aire únicamente.

4.  

reemplácelo si fuera necesario.

5. Es posible que deba volver a ajustar levemente los sujetadores de la correa de

 

No contiene látex

Para uso en un solo paciente

Instrucciones de limpieza

Especicaciones de funcionamiento: 5 °C a 40 °C con un rango de

humedad del 15% al 95%

Especificaciones de almacenamiento: -20 °C a 60 °C con una humedad

relative del 95% como máximo, sin condensación

Flujo de escape/rendimiento de la presión

típicos del codo giratorio con ventilación

Flujo

(lpm)

Presión

(cmH2O)

ES-Dispositivo médico

Usage prévu:









H2

Contre-indications:

1. Le masque Facial BiTrac HC ne doit

 

 

 

2. Le masque Facial BiTrac HC ne

convient pas aux patients qui ne

peuvent pas retirer le masque

eux-mêmes ou qui sont sous

 

susceptible de provoquer des vomissements.

Avertissements:



 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 󰀨

 

 

 

  

 

 

 

 

 

Explication de l'avertissement : Les systèmes à PPC sont destinés à

être utilisés avec des masques spéciaux équipés de raccords

comportant des orifices d'évent permettant l'évacuation continue

 del'airhorsdumasque.Lorsquel'équipmentàPPCestenmarcheet

fontionne correctement, l'air produit par équipement chasse l'air

 expiréparl'orificed'expirationdumasquerelié.Toutefois,si 

équipement à PPC ne fonctionne pas, il n'y aura pas assez d'air frais

 produitparlemasqueetl'airexpirérisqued'êtreréinspiré.La 

réinspiration de l'air expiré pendent plusieurs minutes peut entraîner

 danscertainescirconstancesunphénomènedesuffocation.Cet

avertissement s'applique à la plupart des modèles de systèmes à

 PPC.

Gênes provoquées par le masque facial BiTrac SP et solutions

proposées:







• 

• Le masque est moins confortable

• 

fêlure.

Garantie limitée

• 







• 󰀨





• 





• 

possible.

Masque Facial

avec fuite

intentionnelle et

raccord articulé

avec valve anti

asphyxia (VAA)

22mm mâle

Fabriqué aux États-Unis

Avant utilisation:



• Le ventilateur arête, la lamelle de la valve doit rester ouverte permettant au

 

• Mettre la PPC ou la VNDP en fontionnement.

• 

arrice au patient au travers du masque.

• Si la VAA ne fonctionne pas correctement, la remplacer.

• Ne jamais obstruer les ouvertures de la VAA.

•  

 

 

Sans latex

A usage patient unique

Instructions de nettoyage

Spécifications de fonctionnement:

comprise entre 15 % et 95 %

Spécifications de stockage:

maximale de 95 %, sans condensation

Instructions de nettoyage:

Remarque :



de mieux nettoyer les composants du masque.



et du tuyau patient.

 

 

doux (shampoing ou liquide vaisselle). NE PAS utiliser de produits nettoyants

contenant des conditionneurs ou des agents hydratants qui laisseraient un

 

 

4. Si la Jupe du masque ou le stabilisateur frontal semblent toujours graisseux, les

 

Avertissements concernant le nettoyage:

1. Ne pas pasteuriser.

 

Harnais avec clips - instructions de nettoyage:

1. 

2. 

des agents hydratants ou des conditionneurs.

3. 

4. 



5. 

le lavage.





(lpm)

Pression

(cm H2O)

FR-Dispositif médical

Käyttötarkoitus:Kokokasvomaski on lisävaruste, jota käytetään

CPAP- tai kaksitasojärjestelmien kanssa aikuisten obstruktiivisen

uniapnean (OSA) hoitoon ja/tai ventilaatiotukeen.Maskissa vaadittu

vähimmäispaine on >3,0cm H2O.

Vasta-aiheet:

1. Tätä laitetta ei tule käyttää

potilailla, jotka eivät ole

yhteistyökykyisiä tai eivät

vastaa.

2. Tämä laite ei välttämättä

sovellu käytettäväksi potilailla,

jotka eivät pysty irrottamaan

maskai tai käyttävät tällä

hetkellä lääkitystä, joka voi

aiheuttaa oksentelua.

Varoitukset:

1. Tässä maskissa ja ilmastoidussa, kääntyvässä olakkeessa on

integroitu vuotoportti. Siksi erillistä uloshengityslaitetta ei tarvita.

2. Tämä tuote ei sovellus elämää ylläpitävään ventilaatioon.

3. Epätavallinen rintakipu, hengenahdistus, mahan pullotus,

vakava päänsärky, silmien kuivuminen, silmäkipu, silmäinfektiot

ja sumentunut näkö tulee raportoida hoitohenkilökunnalle, jos

saat hengitysteinden ylipainehoitoa.

4. Minimoi oksentelun vaara unen aikana välttämällä syömistä tai

juomista kolmeen (3) tuntiin ennen käyttöä.

5. Jos iho ärsyyntyy, syynä voi olla liiallinen paine tai ihon reaktio

tai näiden kahden yhdistelmä. Löysennä kiinnitysremmistöä ja/

tai kokeile toisen kokoista maskia tai ostsatyynyä. Ihoreaktio voi

aiheutua myös puhtaudesta. Katso puhdistusohjeet.

6. Tätä CPAP-maskia saa käyttää vain lääkärin tai

hengitysterapeutin suosittelemissa CPAP-järjestelmissä. Maskia

ei tule käyttää, ellei CPAP-järjestelmä ole PÄÄLLÄ ja toimi oikein.

Ilmastointireikää tai maskin reikiä ei saa koskaan tukkia.

Varoituksen selitys: CPAP-järjestelmät on tarkoitettu käytettäviksi

erityismaskeilla, joissa on liittimet, joissa on ilmastointireiät, jotka

 mahdollistavatilmavirtauksenulosmaskista.KunCPAP-koneon

kytketty päälle ja toimii oikein, uusi ilma CPAP-koneesta

huuhtelee uloshengitysilman maskiin liitetyn uloshengitysportin

 kautta.KunCPAP-koneeikuitenkaanoletoiminnassa, 

riittävästi raitista ilmaa ei tule maskin läpi ja potilas voi hengittää

 uloshengitysilmaa.Uloshengitysilmanhengittäminenuudelleen

useita minuutteja pidempään voi joissakin tapauksissa johtaa

 tukehtumiseen.TämävaroituskoskeeuseimpiaCPAP- 

järjestelmien malleja.

Kokokasvomaskin aiheuttamat epämiellyttävät tuntemusket ja

korjaavat toimenpiteet:

Alla luetellut ongelmat voivat olla osoitus siitä, että maski täytyy

vaihtaa. Pyydä ohjeita myyjältä, kun huomaat yhden tai useamman

seuraavista seikoista:

• Tyyny alkaa repeytyä

• Maski tuntuu epämiellyttävältä

• Osissa näkyy kulumisen, värivirheiden tai halkeilun merkkejä

Rajoitettu takuu

• Pulmodyne, Inc. takaa, että toute on virheetön 3 kuukauden

ajan. Takuuvaatimusten yhteydessä alkuperäisen omistajan

tulee esittää ostotodistus yhdessä eränumeron ja viallisen

toutteen kanssa.

• Takuu ei ole voimassa, jos ohjeita ei noudateta, jos toutteita

käytetään tai käsitellään väärin, toutteet puhdeisttaan väärin, jos

käyttäjä on houlimaton eikä takuu kata normaalia kulumista.

• Tämä takuu ei kata laina- tai voukratoutteen kuluja,

kuljetuskuluja, veroja tai tullimaksuja, töitä tai muita liitännäisiä

kuluja tai menetyksiä.

• Viallisen osan vaihto on ainoa korvaus.

Kokokasvomaski

Ilmastoitu

antiasfyksiaolake

22 mm koiras

Valmistettu Yhdysvalloissa

Ennen käyttöä:

Tarkista antiasfyksiaolakkeen venttiilin toiminta:

• Kun laite on POIS päältä, venttiilin läpän tulisi olla auki, jolloin käyttäjä voi

hengittää houneilmaa.

• Kytke CPAP- tai kaksitasolaite PÄÄLLE.

• Läppäventtiilin tulisi sulkeutua niin, että käyttäjä saa ilmavirtaa laitteesta.

• Jos venttiili ei toimi tällä, vaihda ilmastoitu antiasfyksiaolake.

• Älä tuki venttiilin aukkoa.

• Tarkista venttiili ennen jokaista käyttökertaa potilaseritteiden aiheuttamien

toimintavirheiden tai tukosten varalta.

Puhdistusohjeet:

Huomaa: Sinun ei tarvitse irrottaa maskin otsatyynyä tai liitintä maskista

ennen sen puhdistamista. Haluat kuitenkin ehkä toimia näin, jotta voit

puhdistaa osat huolellisemmin.

1. Irrota kiinnitysremmistö maskista. Irrota maski, liitin ja letkut.

2. Kätyä pehmeää liinaa ja pese maski, otsatyyny, kiinnitysremmistö ja

liitin varovasti lämpimän veden ja miedon sampoon tai astianpesuaineed

liuoksessa. ÄLÄ käytä mitään puhdistusaineita, jotka sisältävät hoito- tai

kosteutusaineita, koska niistä jää jäämiä. Puhdista maskin tyynyn läpät

huolella.

3. Huuhtele huolella ja kuivaa vain ilmassa.

4. Jos maskin tyyny tai otsatyyny tuntuvat edelleen öljyisiltä, pese ne

uudelleen.

Puhdistamista koskevat varoitukset:

1. Älä pastoroi.

2. Älä steriloi kaasulla, kylmällä tai höyryllä.

Päähihna klipsillä Puhdistusohjeet:

1. Pese käsin tai koneessa lämpimässä vedessä miedolla pesuainella.

2. Älä käytä valkaisuainetta, alkoholia, puhdistusaineliuoksia,

kosteutusaineita tai hoitoaineita.

3. Huuhtele huolella ja kuivaa vain ilmassa.

4. Tarkista hiekkenemisen tai vaurioiden varalta ja vaihda tarpeen mukaan.

5. Päähihnan kiinnikkeitä voidaan joutua säätää heimen uudelleen pesun

jälkeen.

Lateksiton

Yhden potilaan käyttöön

Puhdistusohjeet

Toimintatiedot: 5 °C - 40 °C suhteellisen kosteuden ollessa 15 % - 95 %

Varastointitiedot: -20 °C - 60 °C suhteellisen kosteuden ollessa enintään

95 %, ei kondensoituva

Tyypillinen poistovirtaus / Ilmastoidun

kääntyvän olakkeen painetoiminta

Virtaus

(l/min)

Paine

(cmH2O)

FI-Lääketieteellinen laite

Πριν τη χρἠση:





• 





• 

• 



• 



• 

• 



Οδηγίες καθαρισμού:

Σημείωση: 





1. 



2. 











3. 

4. 



Προειδοποιήσεις καθαρισμού:

1. 

2. 

Κεφαλοδέτης με κλιπ Οδηγίες καθαρισμού:

1. 

2. 



3. 

4. 

5. 



Προοριζόμενη χρήση: 







Αντενδείξεις:

1. 







2. 











Προειδοποιήσεις:

1. 





2. 



3. 









4. 



5. 









6. 









Εξήγησηπροειδοποίησης:ΤασυστήματαCPAPπροορίζονταιγιαχρήσημε

ειδικέςμάσκεςμεσυνδέσμουςπουέχουνοπέςαερισμούώοτεναεπιτρέπεταιη

συνεχήςροήτουαέρααπότημάσκα.ΌταντομηχάνημαCPAPενεργοποιείται

καιλειτουργείκανονικά,νέοςαέραςαπότομηχάνημαCPAPβγάζειτον

εκπνεόμενοαέραμέσωτηςθύραςεκπνοήςτηςπροσαρμοσμένηςμάσκας.

Όμως,όταντομηχάνημαCPAPδενλειτουργεί,δενλειτουργεί,δενπαρέχεται

επαρκήςποσότηταφρέσκουαέραμέσωτηςμάσκαςκαιοασθενήςμπορείνα

επανεισπνεύσειτονεκπνεόμενοαέρα.Ηεπανεισπνοήτουεκπνεόμενουαέρα

γιαπερισσότεροχρόνοαπόλίγαλεπτάμπορείσεορισμένεςπεριπτώσειςνα

οδηγήσεισεασφυξία.Αυτήηπροειδοποίησηισχύεισταπερισσότεραμοντέλα

συστήματοςCPAP.

Δυσφορίες μάσκας πλήρους κάλυψης και διοθωτικές ενέργειες:









• 

• 

• 

Περιορισμένη εγγύηση

• 







• 





• 





• 



Προδιαγραφές λειτουργίας: 



Προδιαγραφές αποθήκευσης:























 EL-Ιατροτεχνολογικό προϊόν











2O)

Uso previsto: Maschera facciale intera è un accessorio da utilizzare

con sistemi CPAP o bilivello utilizzati nel trattamento della sindrome delle

apnee ostruttive nel sonno (OSA, Obstructive Sleep Apnea) in soggetti

adulti e/o come ausilio alla respirazione. È necessaria una pressione

minima alla maschera di >3,0 cm H2O.

Controindicazioni:

1. Questo dispositivo non deve

essere utilizzato su pazienti non collaborativi o

inerti.

2. Questo dispositivo potrebbe

 

pazienti incapaci di rimouvere

la maschera o sottoposti a

terapie mediche che

possono causare vomito.

Avvertenze:

1. Questa maschera e il raccordo a gomito girevole ventilato sono

dotati di una valvola di sfogo, pertanto non è necessario un

dispositivo di espirazione esterno.

2. Questo dispositivo non è indicato per la rianimazione ventilatoria.

3. Eventuali anomalie quali disagio toracico, respiro corto, dilatazione

gastrica, eruttazioni, forte emicrania, secchezza oculare, dolore

oculare, infezioni oculari oppure offuscamento della vista quando

si riceve la pressione positiva o al risveglio, devono essere riferite al

medico.

4. Per ridurre al minimo i rischi di vomito durante il sonno, evitare di

 

 

 

combinazione delle due cause. Allentare il copricapo e/o provare

 

reazione cutanea potrebbe anche essere dovuta alla pulizia.

Fare riferimento alle istruzioni di pulizia.

6. Questa maschera CPAP deve essere utilizzata solo con sistemi

CPAP consigliati dal proprio medico o terapista. Utilizzare una

maschera solo se il sistema CPAP è acceso e correttamente

funzionante. Il foro o i fori di ventilazione associati alla maschera

non devono mai essere ostruiti.

 Spiegazionedell'avvertenza:IsistemiCPAPsonoprogettatiper

essere utilizzati con maschere speciali con connettori dotati di fori

 diventilazioneperconsentireilussocontinuodell'ariaaldifuori

 dellamaschera.QuandolamacchinaCPAPèaccesaefunziona

correttamente, l'aria fresca proveniente dalla macchina CPAP espelle

l'aria espirata attraverso la valvola di espirazione della maschera

 collegata.Tuttavia,quandolamacchinaCPAPnonèinfunzione,

 nonvienefornitaariafrescaasucienzaattraversolamascherae

 potrebbequindivericarsiilrebreathingdell'ariaespirata.Il 

rebreathing dell'aria espirata per un periodo superiore a diversi minuti

 puòinalcunecircostanzeportarealsoocamento.Questaavvertenza

 riguardalamaggiorpartedeimodellidisistemiCPAP.

Disagi nell'uso della maschera facciale intera e azioni correttive:

I problemi elencati di seguito potrebbero indicare che è necessario

sostituire la maschera. Chiedere assistenza al proprio rivenditore quando

si notano una o più condiziioni fra quelle riportate di seguito:

• 

• La maschera è scomoda

• Le parti mostrano segni di usura, scoloramento o rottura

Garanzia limitata

• 

un periodo di 3 mesi a fronte di prova della data di acquisto esibita

dal proprietario originario con numero di lotto e restituzioine del

prodotto difettoso.

• 󰀨

delle istruzioni e per uso o trattamento scorretti, pulizia inadeguata,

negligenza, normale consumo o usura.

• Questa garanzia non copre i costi del noleggiatore e dei prodotti

a noleggio, e di qualsiasi tipo di transporto, tassa o dazio,

manodopera, o qualsiasi altro costo correlato o altre perdite.

• 

difettosa.

Maschera

facciale intera

con raccordo

a gomito

antiasfissia

ventilato

22 mm maschio

Fabbricato negli USA

Prima dell'uso:



• 

aperta, per consentire al paziente di respirare aria ambiente.

• 

• La membrana della valvola deve chiudersi, per consentire al paziente di

 

• Se la valvola non funziona come indicto, sostituire la raccordo a gomito

antiasfissia ventilato.

• 

• Controllare la valvola prima di ogni utilizzo per individuare eventuali

malfunzionamenti o ostruzioni causate dalle secrezioni del paziente.

Istruzioni di pulizia:

Nota:

maschera prima di pulirla, ma ciò consentirebbe di effettuare una pulizia più

accurata di tutte le parti della maschera.

1. Remuovere il copricapo dalla maschera. Scollegare la maschera, il connettore

e il tubo.

 

il copricapo e il connettore in una soluzione di acqua tiepida e detergente

delicato o per stoviglie. NON usare detergenti contenenti ammorbidenti o

sostanze idratanti in quanto tali detergenti lascerebbero dei residui. Lavare

accuratamente le imbottiture della maschera.

 

 

lavarle nuovamente.

Avvertenze per la pulizia:

1. Non pastorizzare.

2. Non sterilizzare a gas, a freddo o a vapore.

Stringitesta con Clip Istruzioni di pulizia:

1. Lavare a mano o in lavatrice in acqua tiepida con detergente delicato.

2. Non usare candeggina, alcol, soluzioni detergenti, idratanti o ammorbidenti.

3. 

4. 

necessario.

5. Dopo il lavaggio potrebbe essere necessario regolare nuovamente la clip sullo

stringitesta.

Non contiene lattice

Per singolo paziente

Istruzioni di pulizia

Speciche di funzionamento:

15% al 95%

Specifiche di conservazione:

al 95%, senza condensa



del raccordo a gomito girevole di ventilazione

Flusso

(lpm)

Pressione

(cm H2O)

IT-Dispositivo medico

Tilsiktet bruk: Hel ansiktsmaske er tilleggsutstyr til bruk sammen

med CPAP-systemer eller utstyr med separat inhalasjons- og

ekshalasjonstrykkregulering, som brukes til voksne med obstruktiv

søvnapnè (OSA) og/eller ventilasjonsstøtte. Det er nødvendig med et

minstetrykk på >3,0 cm H2O ved masken.

Kontraindikasjoner:

1. Dette utstyret skal ikke brukes

til pasienter som ikke

samarbeider eller ikke kan

reagere.

2. Det er ikke sikkert at utstyret

er egnet til bruk på pasienter

som ikke kan fjerne masken,

eller som bruker legemidler

som kan fremkalle brekninger.

Advarsler:

1. Denne masken og det ventilerte, dreibare albueleddet har en

innebygd lekkasjeport. Derfor er ikke separat ekshalasjonsutstyr

nødvendig.

2. Dette utstyret er ikke egnet til livsoppholdende ventilasjon.

3. Eventuelt uvanlig brystubehag, kortpustethet, oppblåst mage,

oppstøt, kraftig hodepine, tørre øyne, øyesmerter, øyeinfeksjoner

eller uklart syn under positivt luftveistrykk eller ved våkning, må

rapporteres til lege.

4. For å redusere risikoen for oppkast under søvn bør en unngå å

spise og drikke i tre (3) timer før bruk.

5. Eventuelle hudirritasjoner kan skyldes for kraftig trykk

eller en hudreaksjon, eller en kombinasjon av disse.

Løsne på hodeutstyret og/eller prøv en annen maske- eller

panneputestørrelse. Hudreaksjoner kan også skyldes rengjøring.

Se rengjøringsinstruksjonene

6. Denne CPAP-masken bør bare brukes med CPAP-systemer som

anbefales av din lege eller respirasjonsterapeut. Maske bør ikke

brukes, med mindre CPAP-systemet er slått PÅ og fungerer

riktig. Ventilasjonshullet eller hullene i masken må aldri blokkeres.

 Forklaringpåadvarselen:CPAP-systemeneskalbrukesmed

spesialmasker med koblinger med ventilasjonshull som tillater

 kontinuerligytavluftutavmasken.NårCPAP-maskinen

 slåspåogfungererriktig,skyllerdennyeluftenfraCPAP- 

 maskinenekshalasjonsluftenutgjennomdentilkobledeporten.

 NårCPAP-maskinenikkeeridrift,tilføresdetikketilstrekkelig

 friskluftgjennommasken,ogekshalertluftkanåndesinnigjen.

 Gjeninnåndingavekshalertluftovermerennnoenfåminutterkan

 inoentilfellerføretilkvelning.Denneadvarselengjelderforde

 estemodelleneavCPAP-systemene.

Ubehag og korrigerende tiltak for hel ansiktsmaske:

Problemene nedenfor kan være tegn på at det er nødvendig å bytte

maske. Du bør få hjelp fra forhandler hvis du legger merke til ett av

følgende:

• Puten begynner å revne

• Masken føles ubehagelig

• Delene viser tegn til slitasje, misfarging eller oppsprekking

Begrenset garanti

• Pulmodyne Inc garanterer at produktet er fritt for defekter i en

periode på 3 måneder. Ved reklamasjon må e forevise original

eiers kjøpsbevis med kjøpsdato og lot-nummer og returnere det

defekte produktet.

• Vi påtar oss intet garantiansvar hvis ikke instruksjonene følges,

hvis utstyret brukes eller håndteres feil, ved feil rengjøring,

mislighold eller normal slitasje.

• Denne garantien dekker ikke kostnader til utlåns- og leieprodukt,

transport, avgifter eller toll, arbeid eller andre relaterte kostnader

eller tap.

• Utbytte av den defekte delen er det eneste vi påtar oss.

Hel ansiktsmaske

med Ventilert

antiasfyksialbueledd,

22 mm hannkobling

Produsert i USA

Før bruk:

Kontroller funksjonen til medrivningsventilen på anti-asfyksialbueleddet:

• Når enheten er slått AV, skal medrivningsventilklaffen være åpen, slik

at brukeren kan ånde inn luft fra rommet.

• Slå CPAP-enhet eller system med separat inhalasjons- og

ekshalasjonstrykkregulering PÅ.

• Klaffventilen skal lukke seg, slik at brukeren får lufttilstrømning fra enheten.

• Hvis ventilen ikke fungerer som beskrevet, må ventilert antiasfyksi-

albueledd byttes.

• Ikke blokker åpningen på medrivningsventilen.

• Kontroller ventilen før hver gangs bruk for feilfunksjon eller blokkering

forårsaket av sekresjon fra pasienten

Rengjøringsinstruksjoner:

Merk: Du trenger ikke fjerne panneputen eller kontakten fra masken før du

rengjør den, men det kan gjøre det lettere å rengjøre delene grundig.

1. Fjern hodeutstyret fra masken. Koble fra masken, kontakten og

slangene.

2. Bruk en myk klut til å forsiktig vaske av masken, panneputen,

hodeutstyret og kontakten i en løsning av varmt vann og mild sjampo

eller oppvaskmiddel. IKKE bruk rengjøringsmidler som inneholder

kondisjonerings- eller fuktighetsmidler, da disse legger igjen rester.

Pass på at du rengjør puteklaffene på masken grundig.

3. Skyll godt, og la lufttørke.

4. Hvis maskeputen eller panneputen fremdeles virker fete, vaskes de

på nytt.

Advarsler i forbindelse med rengjøring:

1. Må ikke pasteuriseres.

2. Må ikke steriliseres med gass, kulde eller damp.

Hoderem med klemme rengjøringsinstruksjoner:

1. Vaskes for hånd eller i maskin i varmt vann med mildt rengjøringsmiddel.

2. Ikke bruk klor, alkohol, rengjøringsmidler, fuktighetsmidler eller

kondisjoneringsmidler.

3. Skyll godt, og la lufttørke.

4. Udersøk for forringelse eller skade, og bytt ved behov.

5. Det kan være nødvendig med små justeringer av klemmene på

hoderemmen etter vasking.

Lateksfri

Til bruk på én enkelt pasient

Rengjøringsinstruksjoner

Driftsspesikasjoner: 5 °C til 40 °C i fuktighetsområder på 15 % til 95 %

Oppbevaringsspesifikasjoner: -20 °C til 60 °C ved relativ fuktighet på

opptil 95 %, ikke-kondenserende



dreibar albueledd med ventil

Flyt

(lpm)

Trykk

(cmH2O)

NO-Medisinsk enhet

Vóór gebruik:

Controleer de werking van de luchttransportklep op de antiverstikkingselleboog:

• 

zodat de gebruiker kamerlucht kan inademen.

• Zet de CPAP- of bilevel-unit AAN.

• 

het toestel kan ontvangen.

• Als de klep niet op deze manier werkt, moet u het antiverstikkingselleboog

met luchtopeningen vervangen.

• Blokkeer de opening op de luchttransportklep niet.

• Controleer vóór elk gebruik of de klep goed werkt en of de luchtopeningen niet

door afscheiding van de patiënt afgesloten zijn.

Reinigingsinstructies:

NB: U hoeft het voorhoofdkussentje of de connector niet van het masker af te

halen voordat u het gaat schoonmaken, maar we raden u aan dit wel doen als u

de onderdelen grondiger schoon wilt maken.

1. Haal de hoofdband van het masker af. Koppel het masker, de connector

en de slangen los.

2. Was het masker, het voorhoofdkussentje, de hoofdband en de connector

met een zachte doek in een oplossing van warm water en een milde

shampoo of afwasmiddel. Gebruik GEEN reinigingsmiddelen die een

wasverzachter of vochtinbregende bestanddelen bevatten, omdate deze een

 

schoonmaakt.

3. Spoel zorgvuldig schoon en laat uitsluitend aan de lucht dorgen.

4. Als het maskerkussentje of het voorhoofdkussentje nog vettig lijken, wast

u ze nogmaals.

Waarschuwingen bij het reinigen:

1. Niet pasteuriseren

2. Niet met gas, koud of met stoom steriliseren.

Hoofdband met klem Reinigingsinstructiesz:

1. Met de hand of in de machine in warm water met een mild reinigingsmiddel

wassen.

2. Geen bleekmiddel, alcohol, reinigingsoplossingen,

vochtinbrengende bestanddelen of wasversachter gebruiken.

3. Spoel zorgvuldig schoon en laat uitsluitend aan de lucht dorgen.

4. Op aantasting of schade controleren en zo nodig vervangen.

5. Het kan na het wassen nodig zijn om de hoofdband enigszins te verstellen.

Beoogd gebruik: De volgelaatsmasker is een accessoire voor

toepassing met CPAP- of bilevelsystemen die gebruikt worden

bij de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA) en/of

beademingsondersteuning bij volwassenen. Er is bij het masker een

minimumdruk van >3,0 cm H2O vereist.

Contra-indicaties:

1. Dit toestel mag niet worden

gebruikt voor patiënten die niet

meewerken of niet reageren.

2. Dit apparaat is misschien niet

geschikt voor gebruik bij

patiënten die het masker niet

kunnen verwijderen of op dit

moment medicatie innemen die

braken kan veroorzaken.

Waarschuwingen:

1. Dit masker en de draaibare elleboog met luchtopeningen hebben een

integrale lekpoort, en daardoor is er geen apart

uitademingshulpmiddel nodig.

2. Dit instrument is niet geschikt voor het leveren van

levensondersteunende beadming.

3. Elk ongebruikelijk ongemak in de borst, kortademigheid, opgezette

maag, oprispingen, ernstige hoofdpijn, droge ogen, pijn in de

ogen, ooginfectie of wazig zien tijdens het ontvangen van positieve

beademingsdruk of bij het wakker worden, moet aan de clinicus

worden gemeld.

4. Om het risico van braken tijdens de slaap tot een minimum te

beperken, moet eten of drinken gedurende drie (3) uur voor gebruik

worden vermeden.

5. Als zich huidirritatie ontwikkelt, kan dit veroorzaakt worden door

teveel druk of een huidreactie of een combinatie van beide. Maak

de hoofdband losser en/of probeer een ander masker of een

andere maat voorhoofdkussentje. Een huidreactie kan ook het

gevolg zijn van een gebrek aan hygiëne. Raadpleeg de

reinigingsinstructies.

6. Dit CPAP-masker mag alleen worden gebruikt met de CPAP-

systemen die worden aanbevolen door uw arts of ademtherapeut.

Een masker mag slechts worden gebruikt als het CPAP-systeem

is ingeschakeld en goed werkt. De luchtopening(en) in het masker

mogen nooit worden geblokkeerd.

 Uitlegvandewaarschuwing:CPAP-systemenzijnbedoeldvoor

gebruik in combinatie met speciale maskers die voorzien zijn van

connectoren met ventilatieopeningen die een constante luchtstroom

 vanuithetmaskerdoorlaten.WanneerdeCPAP-machineis

ingeschakeld en goed werkt, verwijdert de nieuwe lucht uit het

apparaat de uitgeademde lucht via de uitademingspoort in het

 aangebrachtemasker.AlsdeCPAP-machineechternietwerkt,

wordt er niet voldoende verse lucht via het masker toegevoerd en

 bestaatdekansdatdeuitgeademdeluchtopnieuwwordtingeademd.

Opnieuw inademen van uitgeademde lucht gedurende langer dan

enkele minuten kan onder sommige omstandigheden tot verstikking

 leiden.Dezewaarschuwingisvantoepassingopdemeestemodellen

 CPAP-systemen.

Ongemak bij het gebruik van volgelaatsmaskers en corrigerende

maatregelen:

De hieronder vermelde problemen kunnen een indicatie vormen dat uw

masker vervangen moet worden. U moet uw leverancier om hulp vragen

als u een of meer van de volgende verschijnselen opmerkt:

• het kussentje begint te scheuren

• het masker voelt onprettig aan

• de onderdelen vertonen tekenen van slijtage, verkleuring of barstjes

Beperkte garantie

• Pulmodyne, Inc garandeert dat het product vrij van defecten blijft

gedurende een periode van 3 maanden aan de hand van het

aankoopbewijs van de oorspronkelijke eigenaar met partijnummer

en retournering van het defecte product.

• We geven geen garantie als de instructies niet worden opgevolgd,

als het product verkeerd is gebruikt of gehanteerd, verkeerd is

gereinigd, bij verwaarlozing en voor normale slijtage.

• Deze garantie dekt niet de kosten voor het lenen en huren van

producten, vervoer, belasting of rechten, arbeidskosten, eventuele

andere gerelateerde kosten of andere verliezen.

• Vervanging van het defecte onderdeel vormt het enige verhaal.

Vervaardigd in de VS

Volgelaatsmasker

met

Antiverstikkingselleboog

met luchtopeningen

22 mm mannelijk

Bevat geen latex

Voor gebruik bij één patiënt

Reinigingsinstructies

Gebruiksspecicaties: 5 °C tot 40 °C bij een vochtigheidsbereik van 15%

tot 95%

Opslagspecificaties: -20°C tot 60°C bij een relatieve vochtigheid tot 95%,

niet condenserend

Gebruikelijke uitlaastroom / drukprestatie

van de draaibare elleboog met luchtopningen

Stroom

(LPM)

Druk

(cm H2O)

NL-Medisch hulpmiddel

Uso indicado:





2O na

máscara.

Contra-indicações:

 

 

responsivos ou refratários.

 

adequado para uso em

 

retirar a máscara ou que estejam

tomando algum medicamento

que possa provocar o vômito.

Advertência:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4. Para minimizar o risco de vômito durante o sono, evite comer ou beber

nas 3 (três) horas que antecedem o uso.

  

 

 

  

 

6. Esta máscara de CPAP só deve ser usada com os sistemas CPAP

 

 

esteja ligado e funcionando corretamente. O orifício ou orifícios de

 

Explicação da advertência: Os sistemas CPAP são projetados para

 usocommáscarasespeciaisquetêmconectorescomorifíciosde

 ventilaçãoquepossibilitamasaídacontínuadeardamáscara. 

 QuandooaparelhodeCPAPestáligadoefuncionandocorretamente,

o ar fresco proveniente do aparelho de CPAP elimina o ar exalado

 peloorifíciodeexalaçãodamáscaraacoplada.Contudo,quandoo

aparelho de CPAP não está ligado ou funcionando, não há

quantidade suficiente de ar fresco que passe pela máscara, e o ar

 exaladopodeserreinalado.Emcertascircunstâncias,areinalação

 doarexaladopormaisdealgunsminutospodelevaràsufocação.

 EssaadvertênciaseaplicaàmaioriadosmodelosdesistemasCPAP.

Medidas corretivas para desconforto no uso da máscara facial

inteira:

Os problemas relacionados a seguir podem signifícar que a máscara

precisa ser substituída. Se notar alguma coisa que esteja relacionada

abaixo, procure assistência do respresentante regional:

• 

• A máscara está desconfortável

• 

rachaduras

Garantia Limitada

• 

defeito por 3 meses após a data da compra do proprietário original,

conforme a data indicada no comprovante de compra, mediante o



• 





caso tenha havido negligência ou ainda desgaste decorrente do uso

normal.

• 



perda relacionados.

• 

Máscara facial

inteira com conector

em L antiasfixia

com orifício de

ventilação,

22 mm macho

Fabricado nos EUA

Antes de usar:



• Com a unidade DESLIGADA, a aba da válvula de fluxo deve estar aberta,

permitindo que o usuário respire o ar ambiente.

• LIGUE a unidade CPAP ou binível.

• A válvula de chapeleta deve se fechar, possibilitando que o usuário

receba fluxo de ar da unidade.

• 

 

• 

• Examine a válvula antes do uso, para ver ser há algum problema de

 

Instruções de limpeza:

Nota: 



 

conector e o tubo.

2. Com um pano macio, lave cuidadosamente a máscara, o suporte para

 

e xampu ou detergente neutro. NÃO use nenhum produto que contenha

condicionadores ou hidrantantes, pois estes podem deixar resíduos.

Limpe bem as bordas do forro da máscara.

3. Enxágüe bem e deixe secar apenas á temperatura ambiente.

4. Se o forro da máscara ou o suporte para a testa parecerem ter resíduos

oleosos, lave-os novamente.

Advertências sobre a limpeza:

 

 

Tira para cabeça com prendedor Instruções de limpeza:

1. 

2.  

condicionadores.

3. Enxágüe bem e deixe secar apenas á temperatura ambiente.

4.  

necessário.

5. 

depois da lavagem.

Não contém látex

Uso para um único paciente

Instruções de limpeza

Especiações de operação: 5°C a 40°C na faixa de umidade de 15% a

95%

Especiações de armazenagem: -20°C a 60°C em umidade relativa







Fluxo

(lpm)



(cmH2O)

PT-Dispositivo médico

Przeznaczenie:



i BIPAP, w terapii bezdechu sennego i/lub wspomagania oddechu





Przeciwwskazania:

 

 

 

otoczeniem pacjentów.

 

  

 

niezdolnych do samodzielnego

 

 

Ostrzeżenia:



   

potrzebne.

 

3. Objawy takie jak: dyskomfort w klatce piersiowej, skrócenie oddechu,

  

  

  

lekarzowi.

 

  

  

  

  

  

  

  

   

  

   

otworu/otworów wylotowych maski.

 Wyjaśnienieostrzeżenia:SystemyCPAPprzeznaczonesądo 

 stosowaniawpołączeniuzespecjalnymimaskamiposiadającymi

 otworywylotoweumożliwiająceciągłyodpływpowietrzazmaski.

 GdyurządzenieCPAPjestwłączoneidziałaprawidłowo,świeże

 powietrzezurządzeniawypłukujewydychanepowietrzepoprzez

 podłączonyportwydechowy.JeślijednakurządzenieCPAPnie

 działaprawidłowo,wystarczającailośćpowietrzaniejestdostarczana

 poprzezmaskęimogąpojawićsięoddechyzwrotne.Oddechy 

 zwrotnewydychanympowietrzemutrzymującesięprzezokres 

 kilkuminutmogąwpewnychwarunkachprowadzićdouduszenia.

 OstrzeżenietodotyczywiększościmodeliurządzeńCPAP.

Zapobieganie dyskomfortowi związanego z pełną maską twarzową:







• 

• Maska jest niewygodna

• 

Ograniczona gwarancja

• Pulmodyne, Inc gwarantuje, ze produkt posostanie wolny od wad

przez okres 3 miesiecy zgodnie z udokumentowana, z numerem

serii data zakupu od pierwszego wlasciciela i zwrot wadliwego

produktu.

• 







• 



kosztów lub strat.

• 



Przed użyciem:



uduszeniu.

•  

 

atmosferycznym.

• 

• 

 

• 

 

• 

• 

wydzieliny pacjenta.

Instrukcja czyszczenia:

Uwaga:





 

 

  

 

 

 

 

ponownie.

Ostrzeżenia, dot. czyszczenia:

 

 

Pasek głowowy z zatrzaskiem instrukcja czyszczenia:

 

 

 

 

 

 

po czyszczeniu.

Wyprodukowano w Stanach Zjednoczonych

Bezlateksowy

Przeznaczone dla

jednego pacjenta

Instrukcja czyszczenia

Pełna maska

twarzowa z

Wkrętne kolanko

odpowietrzające

22 mm,

zapobiegające

uduszeniu

Warunki użytkowania:

Warunki przechowywania:









(L/min)



(cm H2O)

PL-Wyrób medyczny

Avsedd användning: Hel ansiktsmask är ett tillbehör för användning

med CPAP- eller Bilevel-system som används för behandling av



Ett lägsta tryck >3,0 cm H2O vid masken krävs.

Kontraindikationer:

1. Enheten skall inte användas till

patienter som inte kan medverka eller är okontaktbara.

2. Enheten kan vara olämplig för

patienter som inte klarar att ta

av sig masken eller som står

på läkemedel som kan orsaka

kräkning.

Varningar:

1. Denna mask och svivelknäröret med ventil

har en inbyggd utflödesport; separat utandningsdel krävs därför ej.

2. Denna produkt är inte lämplig för användning som livsuppehållande

ventilationsutrustning.

3. Varje ovanlig känsla av besvär i bröstet, andnöd, uppblåsthet i

buken, rapningar, svår huvudvärk, torra ögon, smärtor i

ögonen, ögoninfektion eller dimsyn under behandling med positivt

luftvägstryck eller vid uppvaknandet skall rapporteras till läkaren

eller sjuksköterskan.

4. För att minimera risken för kräkning under sömn skall man undvika

att äta eller dricka i tre (3) timmar före användning.

5. Om hudirritation uppstår kan detta bero på att produkten trycker

för hårt och/eller på en hudreaktion. Lossa huvuddonet och/eller

prova med en mask eller panndyna av annan storlek. En

hudreaktion kan också ha att göra med renlighet. Se

rengöringsanvisningarna.

6. Denna CPAP-mask skall endast användas tillsammans

med CPAP-system som rekommenderas av din läkare eller

andningsterapeut. Mask får inte användas utan att CPAP-

systemet är PÅ (ON) och fungerar some det skall. Maskens

ventilationshål eller andra hål som hör till masken får aldrig

tåppas till.

Förklaring av Varning!: CPAP-system är avsedda att användas

 medspecialmaskermedkopplingarmedventilationshålvilka

 möjliggörettknotinuerligtflödeavluftuturmasken.NärCPAP-

 apparatenärpåslagenochfungerarkorrektvädrasdenutandade

 luftenutviamaskensutandningsportmedhjälpavfärskluftfrån

 CPAP-apparaten.NärCPAP-apparateninteäridrifttillförsdock

inte tillräckligt med färsk luft genom masken, och utandad luft kan

 kommaattåterinandas.Återinandningavutandadluftimerän

 någraminuterkanivissafallledatillkvävning.Dennavarning

 gällerförCPAP-systemavdeflestamodeller.

Åtgärder vid obehag från hel ansiktsmask:

Nedanstående problem kan vara tecken på att din mask behöver

bytas ut. Kontakta försäljaren för assistans om du märker något av

följande:

• Kudden börjar spricka

• Masken känns obekväm

• Delarna börjar se slitna eller missfärgade ut, eller har sprickor

Begränsad garanti

• Pulmodyne, Inc garanterar att produkten är felfri under en

period av 3 månader mot att förstahandsköparen visar kvitto

på inköpsdatumet med lotnummer och returnerar den defekta

produkten.

• Garantin gäller inte i följande fall: anvisningarnar har inte

följts, olåmplig anvåndning eller hantering, olåmplig rengöring,

försumlighet, normal förslitning

• Denna garanti täcker inte kostnader för låne- eller hyresprodukt,

transporter, skatter eller tullavgifter, arbetskostnader, andra

relaterade kostnader eller andra förluster.

• Kompensation ges endast i form av utbyte av den defekta delen.

Före användning:

Kontrollera insläppsventilens funktion på anti-asfyxiknäröret:

• När enheten är AV (OFF) skall insläppsventilen vara öppen så att

användaren kan andas in rumsluft.

• Slå PÅ (ON) CPAP- eller Bilevel-enheten.

• Ventilen skall stängas, så att användaren kan ta emot luftflödet från

enheten.

• Om ventilen inte fungerar enligt denna beskrivning skall anti-asfyxiknärör

med ventil bytas ut.

• Öppningen på insläppsventilen får inte blockeras.

• Kontrollera före varje användning att ventilen fungerar korrekt och att den

inte är blockerad av patientsekret.

Rengöringsinstruktioner:

Obs! Panndynan och kopplingen behöver inte tas av från masken före

rengöring, men det kan ändå vara bra att göra det så att delarna kan rengöras

noggrannare.

1. Ta av huvuddonet från masken. Koppla bort masken, kopplingen och

slangen.

2. Använd en mjuk duk och tvätta varligt av masken, panndynan,

huvuddonet och kopplingen i en lösning av varmt vatten och ett

milt schampo eller diskmedel. Rengöringsmedel som innehåller

sköljmedel/balsam eller fuktbevarande medel skall INTE användas,

eftersom dessa lämnar kvar en film. Var noga med att göra ren maskens

postrade delar ordentligt.

3. Skölj noga; delarna skall endast lufttorka.

4. Om maskkudden eller panndynan fortfarande verkar feta skall de

tvättas en gång till.

Varningar angående rengöring:

1. Får ej pasteuriseras

2. Får ej steriliseras med gas, ånga eller kallsteriliseras.

Huvudrem med klämma Rengöringsinstruktioner:

1. Hand- eller maskintvätta i varmt vatten med ett milt tvättmedel.

2. Använd inte blekmedel, alkohol, rengöringslösningar, fuktbevarande

medel eller sköljmedel/balsam.

3. Skölj noga; delarna skall endast lufttorka.

4. Inspektera prudukten med avseende på försämring eller skador och byt ut

den vid behov.

5. Klåmmorna pö huvudremmen kan behöva omjusteras något efter tvått.

Tillverkad i USA

Latexfri

För användning till en patient

Rengöringsinstruktioner

Hel ansiktsmask

med

Anti-asfyxiknärör

med ventil,

22 mm

hankoppling

Driftspecikationer: 5-40°C vid luftfuktighet 15-95 %

Förvaringsspecifikationer: -20-60°C vid en relativ luftfuktighet på upp till

95 %, icke kondenserande



för svivelknäröret med ventilation

Flöde

(L/min)

Tryck

(cm H2O)

SV-Medicinsk utrustning

Tam Yüz

Maskesi, Delikli

Anti-Asfiksi

Dirseği

22 mm Erkek

Kullanım Amacı:





2

Kontrendikasyonlar:

1. Bu cihaz koopere olamayan

veya tepki gösteremeyen

 

 

 

kusmaya neden

 

 

uygun olmayabilir.

Uyarılar:

 

 

 

 

 

 

  

 

bildirilmelidir.

 

 

 

 

 

 

6. CPAP maskesi sadece doktorunuz veya solunum terapistiniz

 

 

 

engellenmemelidir.

 UyarınınAçıklanması:CPAPsistemlerimaskedendışarıyasürekli

 havaakışınımümkünkılmakiçinhavadelikleribulunan

 konektörleresahipözelmaskelerlekullanılmaküzere

 tasarlanmışlardır.CPAPmakinesiaçıkdurumdaolupdoğru

 çalıştığındaCPAPmakinesindengelenyenihavadışarısolunan

 havayıtakılımaskeekshalasyonuportundandışarıatar.Ancak

 CPAPmakinesiçalışmadığındamaskedenyeterincetazehava

 solunmazvedışarısolunanhavatekrarsolunabilir.

 Dışarısolunanhavanınbirkaçdakikadandahauzunbirsüre

 tekrarsolunmasıbazıdurumlardaboğulmayayolaçabilir.Buuyarı

 çoğuCPAPsistemimodeliiçingeçerlidir.

Tam yüz maskesiyle ilgili rahatsızlıklar ve düzeltici eylemler:







• 

• 

• 

gösterirse

Sınırlı Garanti

• 





garanti eder.

• 





• 





• 

ABD'de yapılmıştır

Kullanımdan Önce:



• 

 

• 

• 

vermelidir.

• 

• 

• 

 

Temizlik Talimatı:

Not:







 

  

 

 

emin olun.

 

 

Temizlik Uyarıları:

1. Pastörize Etmeyin

 

Klipsli Baş Strepi Temizlik Talimatı:

1. 

2.  

 

3. 

4. 

5.  

gerekebilir.



Tek Hastanın Kullanımı İçindir

Temizlik Talimatı

Çalışma Spesikasyonları:

Saklama Spesifikasyonları:

-20°C - 60°C







(lpm)



(cmH2O)

TR-Tıbbi cihaz

Other manuals for BiTrac HC

Table of contents

Languages:

Other Pulmodyne Respiratory Product manuals

Pulmodyne

Pulmodyne BiTrac MaxShield Select User manual

Pulmodyne

Pulmodyne VT Select User manual

Pulmodyne

Pulmodyne BiTrac Select 313-9001W User manual

Pulmodyne

Pulmodyne BiTrac MaxShield Select 313-9524 User manual

Pulmodyne

Pulmodyne GO-PAP 313-4600 User manual

Pulmodyne

Pulmodyne BiTrac Select User manual

Popular Respiratory Product manuals by other brands

Sundstrom

Sundstrom SR561 manual

Graham Field

Graham Field John Bunn Neb-u-Lite EV2 user manual

MedNet

MedNet YM-3R9 Instructions for use

e-breathe

e-breathe Multimask Pro instruction manual

JSP

JSP POWERCAP ACTIVE Series User instruction manual

John Bunn

John Bunn JB0112-066 NANO-SONIC user manual

MSA

MSA BlackHawk MMR Operation and instructions

Monaghan

Monaghan AeroEclipse II user manual

Philips

Philips RESPIRONICS Sami the Seal Instructions for use

INTERSPIRO

INTERSPIRO Divator accessory rail system Mounting instructions

ekastu

ekastu SEKUR escABEK-P3 15 instruction manual

Drive Medical

Drive Medical Medquip MQ7000 instruction manual

Sundstrom

Sundstrom SR561 operation instruction

Kemppi

Kemppi FA Flow Control operating manual

SEFAM

SEFAM Breeze Pillows Mask quick start guide

Arkopharma

Arkopharma OLFAE MICRO-NEBULIZER Instructions for use

3M 8864 User instructions

Monaghan

Monaghan AeroEclipse II Instructions for use

Pulmodyne BiTrac HC User manual

Popular Respiratory Product manuals by other brands