ResMed AirFit N20 User manual

User guide
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Nasal mask

AB C D
2
6
7
1
4
5
8
3

i
13
4
5
76
2
Fitting / Colocación / Colocação / Τοποθέτηση της μάσκας / MaskeninTakılması / Zakładanie / Felhelyezés /
Fixarea măştii / Поставяне / Nasazení masky

ii
/
11 22
Adjustment / Ajuste / Ajuste / Προσαρμογή / Ayarlama / Regulacja / Beállítás / Ajustare / Регулиране / Úprava masky
Removal / Retirada / Remoção / Αφαίρεση / Çıkarma / Zdejmowanie / Eltávolítás / Îndepărtare / Сваляне / Sejmutí masky

iii
1 2 3
1 2
Disassembly / Desmontaje / Desmontagem / Αποσυναρμολόγηση / Sökme / Demontaż / Szétszerelés /
Dezasamblare / Разглобяване / Demontáž
Reassembly / Nuevo montaje / Nova montagem / Επανασυναρμολόγηση / Yeniden montaj / Składanie /
Ismételt összeszerelés / Reasamblare / Повторно сглобяване / Opětovné sestavení

iv
5
3
4
30°C
1 2
Cleaning your mask at home / Limpieza de la mascarilla en el domicilio / Limpeza da máscara em casa /
Καθαρισμός της μάσκας στο σπίτι / Maskenin evde temizlenmesi / Czyszczenie maski w domu / A maszk otthoni
tisztítása / Curăţirea măştii acasă / Почистване на маската в домашни условия / Čištění masky doma

1
ENGLISH
Thank you for choosing the AirFit N20. This document
provides the user instructions for the AirFit N20 and AirFit N20
for Her masks referred to collectively as AirFit N20 throughout
this manual.
Using this guide
Please read the entire guide before use. When following
instructions, refer to the images at the front of the guide.
Intended use
The AirFit N20 channels airflow non-invasively to a patient
from a positive airway pressure (PAP) device such as a
continuous positive airway pressure (CPAP) or bilevel device.
The AirFit N20 is:
•to be used by patients weighing more than 30 kg for
whom positive airway pressure has been prescribed
•intended for single-patient re-use in the home
environment and multi-patient re-use in the
hospital/institutional environment.
WARNING
Magnets are used in the lower headgear straps and the
frame of the AirFit N20. Ensure the headgear and frame is
kept at least 50 mm away from any active medical implant
(eg, pacemaker or defibrillator) to avoid possible effects
from localised magnetic fields. The magnetic field strength
is less than 400 mT.
Contraindications
Use of masks with magnetic components is contraindicated in
patients with the following pre-existing conditions:
•a metallic hemostatic clip implanted in your head to repair
•metallic splinters in one or both eyes following a
penetrating eye injury.
GENERAL WARNINGS
•The vent holes must be kept clear.
•The mask should only be used with CPAP or bilevel
devices recommended by a physician or respiratory
therapist.
•The mask should not be used unless the device is
turned on. Once the mask is fitted, ensure the device is
blowing air. Explanation: CPAP and bilevel devices are
intended to be used with special masks (or connectors)
which have vent holes to allow continuous flow of air
out of the mask. When the device is turned on and
functioning properly, new air from the device flushes
the exhaled air out through the mask vent holes.
However, when the device is not operating, insufficient
fresh air will be provided through the mask, and the
exhaled air may be rebreathed. Rebreathing of exhaled
air for longer than several minutes can, in some
circumstances, lead to suffocation. This applies to
most models of CPAP or bilevel devices.
•Follow all precautions when using supplemental
oxygen.

2
•Oxygen flow must be turned off when the CPAP or
bilevel device is not operating, so that unused oxygen
does not accumulate within the device enclosure and
create a risk of fire.
•Oxygen supports combustion. Oxygen must not be
used while smoking or in the presence of an open
flame. Only use oxygen in well ventilated rooms.
•At a fixed rate of supplemental oxygen flow, the
inhaled oxygen concentration varies, depending on the
pressure settings, patient breathing pattern, mask,
point of application and leak rate. This warning applies
to most types of CPAP or bilevel devices.
•The technical specifications of the mask are provided
for your clinician to check that they are compatible
with the CPAP or bilevel device. If used outside
specification or if used with incompatible devices, the
seal and comfort of the mask may not be effective,
optimum therapy may not be achieved, and leak, or
variation in the rate of leak, may affect the CPAP or
bilevel device function.
•Discontinue using this mask if you have ANY adverse
reaction to the use of the mask, and consult your
physician or sleep therapist.
•Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness
or aggravate an existing dental condition. If symptoms
occur, consult your physician or dentist.
•As with all masks, some rebreathing may occur at low
CPAP pressures.
•Refer to your CPAP or bilevel device manual for details
on settings and operational information.
•Remove all packaging before using the mask.
•The mask must be used under qualified supervision for
users who are unable to remove the mask by
themselves.
•This mask is not for use on patients with impaired
laryngeal reflexes or other conditions predisposing to
aspiration in the event of regurgitation or vomiting.
•Avoid connecting flexible PVC products (eg, PVC
tubing) directly to any part of the mask. Flexible PVC
contains elements that can be damaging to the
materials of the mask, and may cause the components
to crack or break.
•The mask contains an exhaust port safety feature to
enable normal breathing. The mask should not be
worn if this safety feature is damaged or missing.
Using your mask
•When using your mask with ResMed CPAP or bilevel
devices that have mask setting options, refer to the
Technical specifications section in this user guide for the
correct setting.
•Follow the instructions provided by your physician or sleep
therapist.

3
•Adjustment tips:
−To resolve any leaks at the upper part of the mask,
adjust the upper headgear straps. For the lower part,
adjust the lower headgear straps. Adjust only enough
for a comfortable seal.
−The upper strap adjustment is the key to seal and
comfort.
−Do not overtighten the lower straps because they
mainly serve to keep the cushion in position.
•For a full list of compatible devices for this mask, see the
Mask/Device Compatibility List on
www.resmed.com/downloads/masks. If you do not have
internet access, please contact your ResMed
representative.
Cleaning your mask at home
It is important to follow the steps below to get the best
performance out of your mask.
WARNING
•As part of good hygiene, always follow cleaning
instructions and use a mild liquid detergent. Some
cleaning products may damage the mask, its parts and
their function, or leave harmful residual vapours that
could be inhaled if not rinsed thoroughly.
•Regularly clean your mask and its components to
maintain the quality of your mask and to prevent the
growth of germs that can adversely affect your health.
CAUTION
If any visible deterioration of a system component is
apparent (cracking, crazing, tears etc), the component
should be discarded and replaced.
Daily/After each use:
Before cleaning, take the mask components apart according to
the disassembly instructions.
1. Soak and agitate the cushion, multi-hole elbow and short
tube in warm water (approximately 30°C) using a mild
liquid detergent for up to 10 minutes.
2. Clean the components with a soft bristle brush, paying
particular attention to the small vent holes on the
multi-hole elbow.
3. Thoroughly rinse the components under warm flowing
drinking quality water.
4. Inspect each component to ensure that they are visually
clean and free of detergent residue. If required, repeat
washing.
5. Allow the components to dry out of direct sunlight before
assembling.
Weekly:
The magnetic clips can be left on for washing.
1. Soak and agitate the separated headgear and frame in
warm water (approximately 30°C) using a mild liquid
detergent for up to 10 minutes.
2. To rinse the components, repeatedly squeeze them under
warm flowing drinking quality water until it is free of
detergent residue.

4
3. Squeeze the components to remove excess water.
4. Allow the components to dry out of direct sunlight before
assembling.
Reprocessing the mask between patients
Reprocess this mask when using between patients. Cleaning,
disinfection and sterilisation instructions are available on
www.resmed.com/downloads/masks. If you do not have
internet access, please contact your ResMed representative.
Technical specifications
Pressure-flow
curve
The mask contains passive venting to protect against
rebreathing. As a result of manufacturing variations, the
vent flow rate may vary.
Pressure
(cm H
2
O)
Flow
(L/min)
4
20
7
27
11
35
14
40
17
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20
49
24
54
27
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30
61
Dead space
information
Physical dead space is the empty volume of the mask to
the end of the swivel. Using the large cushions it is
103.3 mL.
Therapy pressure
4 to 30 cm H2O
Resistance Drop in pressure measured (nominal)
at 50 L/min: 0.3 cm H2O
at 100 L/min: 1.3 cm H2O
Environmental
conditions
Operating temperature: 5°C to 40°C
Operating humidity: 15% to 95% non-condensing
Storage and transport temperature: -20°C to +60°C
Storage and transport humidity: up to 95%
non-condensing
Sound
DECLARED DUAL-NUMBER NOISE EMISSION VALUES
in accordance with ISO 4871. The A-weighted sound
power level of the mask is 24 dBA, with uncertainty of
3 dBA. The A-weighted sound pressure level of the
mask at a distance of 1 m is 16 dBA, with uncertainty of
3 dBA.
Gross dimensions 339 mm (H) x 291 mm (W) x 162 mm (D)
Mask fully assembled with the short tube assembly and
swivel, excluding the headgear
International
Commission on
Non-Ionising
Radiation Protection
(ICNIRP)
Magnets used in this mask are within ICNIRP guidelines
for general public use.

5
Service life The service life of the AirFit N20 mask system is
dependent on the intensity of usage, maintenance, and
environmental conditions to which the mask is used or
stored. As this mask system and its components are
modular in nature, it is recommended that the user
maintain and inspect it on a regular basis, and replace
the mask system or any components if deemed
necessary or according to the ‘visual criteria for product
inspection’ in the ‘Cleaning your mask at home’ section
of this guide. Refer to the ‘Mask components’ section
of this guide for information of how to order
replacement parts.
Mask setting options For AirSense, AirCurve and S9: Select 'Pillows'.
For other devices: Select 'SWIFT' (if available),
otherwise select 'MIRAGE' as the mask option.
Notes:
•This product is not made with PVC, DEHP, DBP or BBP.
•This product is not made with natural rubber latex.
•The manufacturer reserves the right to change these
specifications without notice.
Storage
Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before
storing it for any length of time. Store the mask in a dry place
out of direct sunlight.
Disposal
This mask does not contain any hazardous substances and
may be disposed of with your normal household refuse.
Symbols
The following symbols may appear on your product or
packaging:
Catalogue number Batch code
Humidity limitation Temperature limitation
Fragile, handle with care
Not made with natural rubber
latex
Manufacturer European Authorised
Representative
Keep away from rain This way up

6
Nasal mask Device setting - Pillows
Size - small Size - medium
Size - large
Indicates a Warning or Caution and alerts you to a possible injury or
explains special measures for the safe and effective use of the device
Caution, consult accompanying documents
Consumer Warranty
ResMed acknowledges all consumer rights granted under the
EU Directive 1999/44/EC and the respective national laws
within the EU for products sold within the European Union.
ESPAÑOL
Le agradecemos que haya elegido AirFit N20. Este documento
proporciona al usuario instrucciones para las mascarillas
AirFit N20 y AirFit N20 for Her, denominadas conjuntamente
AirFit N20 en este manual.
Uso de este manual
Lea por completo el manual antes de usar el producto. Al
seguir las instrucciones, consulte las imágenes que figuran al
principio del manual.
Uso indicado
La AirFit N20 dirige el flujo de aire de forma no invasiva al
paciente a partir de un dispositivo de presión positiva en las
vías respiratorias (PAP), por ejemplo, un dispositivo de presión
positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o un
dispositivo binivel.
La AirFit N20:
•está indicada para pacientes que pesen más de 30 kg a los
que se les ha prescrito presión positiva en las vías
respiratorias.
•está indicada para el uso en repetidas ocasiones por un
único paciente en su domicilio o el uso en repetidas
ocasiones por varios pacientes en hospitales o
instituciones.
ADVERTENCIA
Se utilizan imanes en las correas inferiores del arnés y en
el armazón de la AirFit N20. Asegúrese de mantener el
arnés y el armazón como mínimo a 50 mm de distancia de

7
cualquier implante médico activo (p. ej. marcapasos o
desfibrilador) para evitar los posibles efectos de los
campos magnéticos localizados. La fuerza del campo
magnético es inferior a 400 mT.
Contraindicaciones
El uso de mascarillas con piezas magnéticas está
contraindicado en pacientes con las siguientes afecciones
preexistentes:
•un clip hemostático metálico implantado en la cabeza con
el fin de tratar un aneurisma
•fragmentos metálicos en un ojo o en ambos tras haber
sufrido una lesión por penetración ocular.
ADVERTENCIAS GENERALES
•Los orificios de ventilación deben mantenerse
despejados.
•La mascarilla solo se debe utilizar con los dispositivos
CPAP o binivel que recomiende un médico o un
terapeuta respiratorio.
•La mascarilla no debe usarse si el dispositivo no está
encendido. Una vez puesta la mascarilla, asegúrese de
que el dispositivo esté emitiendo aire. Explicación: los
dispositivos CPAP y binivel están indicados para ser
usados con mascarillas (o conectores) especiales
cuyos orificios de ventilación permiten un flujo
continuo de aire hacia fuera de la mascarilla. Mientras
el dispositivo esté encendido y funcionando
correctamente, el aire fresco del dispositivo desplaza el
aire espirado hacia fuera a través de los orificios de
ventilación de la mascarilla. No obstante, cuando el
equipo no está funcionando, no se suministrará
suficiente aire fresco a través de la mascarilla y es
posible que se vuelva a respirar aire espirado. El volver
a respirar el aire espirado durante más de unos
minutos puede provocar en algunas circunstancias
asfixia. Esto es válido para la mayoría de los modelos
de dispositivos CPAP o binivel.
•Si se utiliza oxígeno suplementario, tome todas las
precauciones necesarias.
•Cuando el dispositivo CPAP o binivel no esté
funcionando, el flujo de oxígeno debe desconectarse
para que el oxígeno no utilizado no se acumule dentro
del dispositivo, lo que constituiría un riesgo de
incendio.
•El oxígeno favorece la combustión. Por lo tanto, no
debe utilizarse mientras se está fumando o en
presencia de una llama expuesta. Utilice oxígeno
únicamente en salas bien ventiladas.
•A un caudal fijo de oxígeno suplementario, la
concentración de oxígeno inhalado variará según la
presión que se haya configurado, el ritmo respiratorio
del paciente, la mascarilla, el punto de aplicación y el
caudal de fuga. Esta advertencia se aplica a la mayoría
de los tipos de equipo CPAP o binivel.
•Se proporcionan las especificaciones técnicas de la
mascarilla para que su médico compruebe que son

8
compatibles con las del dispositivo CPAP o binivel. Si
no se siguen las especificaciones, o si la mascarilla se
utiliza con dispositivos incompatibles: puede que el
sellado y la comodidad de la mascarilla no sean
eficaces; puede que no se logre el tratamiento
deseado; y puede que haya fugas o variaciones en el
caudal de fuga que afecten el funcionamiento del
dispositivo CPAP o binivel.
•Deje de usar la mascarilla si presenta CUALQUIER
reacción adversa que se derive del uso de la
mascarilla, y consulte a su médico o a su terapeuta del
sueño.
•El uso de una mascarilla puede causar dolores en los
dientes, las encías o la mandíbula, o agravar una
afección dental ya existente. Si experimenta síntomas,
consulte al médico o al dentista.
•Como ocurre con todas las mascarillas, a bajas
presiones de CPAP puede darse cierto grado de
reinspiración.
•Consulte el manual de su dispositivo CPAP o binivel
para más información sobre los parámetros de
configuración y el funcionamiento.
•Retire todos los materiales de embalaje antes de usar
la mascarilla.
•La mascarilla debe utilizarse bajo supervisión
cualificada en el caso de los usuarios que no puedan
quitarse la mascarilla por sí mismos.
•No se debe utilizar la mascarilla en pacientes con
reflejos laríngeos reducidos u otras afecciones que lo
predispongan a la aspiración en caso de regurgitar o
vomitar.
•Evite la conexión directa de productos de PVC flexible
(p. ej., tubos de PVC) con cualquier pieza de la
mascarilla. El PVC flexible contiene elementos que
pueden estropear los materiales de la mascarilla, y
pueden hacer que las piezas se agrieten o rompan.
•La mascarilla está dotada de una función de seguridad
consistente en un puerto de salida del aire que permite
que la respiración sea normal. No se debe utilizar la
mascarilla si falta dicho puerto o si está dañado.
Uso de la mascarilla
•Cuando use la mascarilla con dispositivos CPAP o binivel
de ResMed que tengan opciones de configuración de la
mascarilla, consulte la sección de especificaciones
técnicas en el presente manual del usuario para realizar
una configuración correcta.

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•Siga las instrucciones que su médico o terapeuta del
sueño le haya proporcionado.
•Consejos para el ajuste:
−Para resolver fugas en la parte superior de la
mascarilla, ajuste las correas superiores del arnés.
Para la parte inferior, ajuste las correas inferiores del
arnés. Ajuste solo lo suficiente para lograr un sellado
cómodo.
−El ajuste de la correa superior es la clave para
conseguir el sellado y comodidad.
−No tense demasiado las correas inferiores porque
sirven principalmente para mantener la almohadilla en
su sitio.
•Para obtener una lista completa de los dispositivos
compatibles con esta mascarilla, consulte la lista de
compatibilidad de mascarillas/dispositivos en
www.resmed.com/downloads/masks.Si no tiene acceso
a Internet, póngase en contacto con su representante de
ResMed.
Limpieza de la mascarilla en el domicilio
Es importante que siga los pasos siguientes para que el
funcionamiento de la mascarilla sea óptimo.
ADVERTENCIA
•Para que el nivel de higiene sea el adecuado, siga en
todo momento las instrucciones de limpieza y utilice
un detergente líquido suave. Algunos productos de
limpieza pueden dañar la mascarilla y sus piezas,
afectar a su funcionamiento, o dejar vapores
residuales nocivos que podrían ser inhalados si no se
aclaran bien.
•Limpie con regularidad la mascarilla y las piezas para
mantener la calidad de la mascarilla e impedir el
crecimiento de gérmenes que puedan perjudicar su
salud.
PRECAUCIÓN
Si se advierte algún signo de deterioro visible (como
grietas, rajaduras, roturas, etc.) en alguna pieza del
sistema, esta deberá ser desechada y sustituida por una
nueva.
Diariamente/Después de cada uso:
Antes de limpiar la mascarilla, desmonte sus piezas conforme
a las instrucciones de desmontaje.
1. Ponga en remojo y agite la almohadilla, el codo y el tubo
corto en agua templada (aproximadamente a 30 °C) con un
detergente líquido suave durante un máximo de
10 minutos.
2. Limpie las piezas con un cepillo de cerdas blandas; ponga
especial cuidado en limpiar los pequeños orificios de
ventilación del codo.
3. Aclare bien las piezas bajo el grifo con agua corriente
potable.

10
4. Revise bien cada una de las piezas para asegurarse de que
no parecen sucias ni quedan restos de detergente. Si es
necesario, vuelva a lavarlas.
5. Deje que las piezas se sequen alejadas de la luz directa del
sol antes de volver a montarlas.
Semanalmente:
Las pinzas magnéticas pueden dejarse montadas durante el
lavado.
1. Ponga en remojo y agite el arnés y el armazón
desmontados; utilice agua templada (aproximadamente a
30 °C) y un detergente líquido suave durante un máximo
de 10 minutos.
2. Para aclarar las piezas, escúrralas bajo el grifo con agua
corriente potable hasta que no queden restos de
detergente.
3. Escurra las piezas para quitar el agua sobrante.
4. Deje que las piezas se sequen alejadas de la luz directa del
sol antes de volver a montarlas.
Reprocesamiento de la mascarilla entre un
paciente y otro
Reprocese esta mascarilla cuando se use con varios
pacientes. Las instrucciones de limpieza, desinfección y
esterilización están disponibles en
www.resmed.com/downloads/masks. Si no tiene acceso a
Internet, póngase en contacto con su representante de
ResMed.
Especificaciones técnicas
Curva de flujo en
función de la
presión
La mascarilla contiene un orificio de ventilación pasiva para
proteger de la reinspiración. Debido a variaciones en la
fabricación, el caudal del flujo de ventilación puede variar.
Presión
(cm H
2
O)
Flujo
(l/min)
4
20
7
27
11
35
14
40
17
44
20
49
24
54
27
58
30
61
Información
sobre el
espacio
muerto
El espacio muerto físico es el volumen vacío de la mascarilla
hasta el extremo de la pieza giratoria. Si se utilizan
almohadillas grandes, es de 103,3 ml.
Presión de
tratamiento
De 4 a 30 cm H2O
Resistencia Caída de presión medida (nominal)
A 50 l/min: 0,3 cm H2O
A 100 l/min: 1,3 cm H2O
Condiciones
ambientales
Temperatura de funcionamiento: De 5 °C a 40 °C
Humedad de funcionamiento: Del 15 % al 95 % sin
condensación
Temperatura de almacenamiento y transporte: De -20 °C a
+60 °C
Humedad de almacenamiento y transporte: hasta un 95 % sin
condensación

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Sonido VALORES DECLARADOS DE EMISIÓN DE RUIDO DE DOS
CIFRAS, conforme a ISO 4871. El nivel de potencia acústica
ponderada A de la mascarilla es de 24 dBA, con una
incertidumbre de 3 dBA. El nivel de presión acústica
ponderada A de la mascarilla a una distancia de 1 m es de
16 dBA, con una incertidumbre de 3 dBA.
Dimensiones
totales
339 mm (alto) x 291 mm (ancho) x 162 mm (profundo)
Mascarilla totalmente montada con conjunto del tubo corto y
pieza giratoria, excluido el arnés
Comisión
Internacional
para la
Protección
contra la
Radiación no
Ionizante
(ICNIRP)
Los imanes empleados en la mascarilla cumplen la normativa
de la ICNIRP para su uso público general.
Vida útil La vida útil del sistema de la mascarilla AirFit N20 depende de
la intensidad del uso, del mantenimiento y de las condiciones
ambientales en las que se use o se almacene la mascarilla.
Como este sistema de la mascarilla y sus piezas son
modulares por naturaleza, se recomienda que el usuario los
mantenga y los inspeccione con regularidad, y que reemplace
el sistema de la mascarilla o cualquier pieza si lo considera
necesario de acuerdo con los criterios visuales para la
inspección del producto del apartado "Limpieza de la
mascarilla en el domicilio" de este manual. Consulte el
apartado "Piezas de la mascarilla" de este manual para
obtener información sobre cómo solicitar piezas de recambio.
Opciones de
configuración
de la mascarilla
Para AirSense, AirCurve y S9: Seleccione "Almohadillas".
Para otros dispositivos: Seleccione "SWIFT" (si está
disponible), de lo contrario, seleccione "MIRAGE" como opción
de mascarilla.
Notas:
•El producto no está hecho de PVC, DEHP (dietilexilftalato),
DBP (dibutilftalato) ni BBP (ftalato de bencilo y butilo).
•Este producto no está hecho de látex de goma natural.
•El fabricante se reserva el derecho de cambiar estas
especificaciones sin previo aviso.
Almacenamiento
Asegúrese de que la mascarilla está bien limpia y seca antes
de guardarla durante un tiempo prolongado. Guarde la
mascarilla en un lugar seco y alejado de la luz directa del sol.
Eliminación de desechos
Esta mascarilla no contiene sustancias peligrosas y puede
desecharse junto con sus residuos domésticos normales.

12
Símbolos
Los siguientes símbolos podrían aparecer en el producto o en
el envase:
Número de catálogo Código de lote
Limitación de humedad Limitación de temperatura
Frágil, manipular con
cuidado
No está hecho de látex de
goma natural
Fabricante Representante autorizado en
la UE
Mantener alejado de la
lluvia
Este lado hacia arriba
Mascarilla nasal
Configuración del dispositivo
– Almohadillas
Talla – pequeña Talla – mediana
Talla – grande
Indica advertencia o precaución, y le avisa sobre una posible lesión o
describe medidas especiales que deben adoptarse para utilizar el
dispositivo de modo seguro y eficaz.
Atención, consulte los documentos adjuntos
Garantía del consumidor
ResMed reconoce todos los derechos del consumidor
otorgados por la directiva de la UE 1999/44/CE y las leyes
nacionales respectivas en la UE para los productos vendidos
dentro de la Unión Europea.

13
PORTUGUÊS
Obrigado por escolher a AirFit N20. Este documento fornece
as instruções de utilização da AirFit N20 e AirFit N20 for Her,
referidas colectivamente como AirFit N20 em todo este
manual.
Utilizar este manual
Leia este manual na íntegra antes de usar. Quando seguir
instruções, consulte as imagens na parte da frente do manual.
Utilização pretendida
A AirFit N20 canaliza o fluxo de ar para o paciente, de forma
não invasiva, a partir de um dispositivo de pressão positiva das
vias aéreas (PAP), como, por exemplo, um sistema de pressão
positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou um dispositivo de
dois níveis de pressão.
A AirFit N20 destina-se a:
•ser utilizada por pacientes com um peso superior a 30 kg,
aos quais tenha sido prescrita pressão positiva nas vias
aéreas;
•ser utilizada repetidamente por um único paciente em
casa ou repetidamente por vários pacientes num hospital
ou numa clínica.
AVISO
Os elementos magnéticos são utilizados nas correias
inferiores do arnês e na armação da AirFit N20.
Certifique-se de que o arnês e a armação se mantêm pelo
menos a 50 mm de qualquer implante médico ativo (ex.:
pacemaker ou desfibrilhador) no sentido de evitar
possíveis efeitos negativos provenientes de campos
magnéticos localizados. A intensidade do campo
magnético é inferior a 400 mT.
Contra-indicações
A utilização de máscaras com elementos magnéticos é
contra-indicada em pacientes com as seguintes condições
prévias:
•um clipe hemostático metálico implantado na cabeça para
correcção de aneurisma;
•estilhaços metálicos num ou nos dois olhos após lesão
ocular penetrante.
AVISOS GERAIS
•Os respiradouros devem ser mantidos desimpedidos.
•A máscara só deve ser usada com dispositivos CPAP
ou com dispositivos de dois níveis de pressão
recomendados por um médico ou terapeuta de
doenças respiratórias.
•A máscara só deverá ser usada quando o dispositivo
estiver ligado. Após a colocação da máscara, verifique
se o dispositivo fornece ar. Explicação: os dispositivos
CPAP e os dispositivos de dois níveis destinam-se a
ser utilizados com máscaras (ou conectores) especiais
que contêm respiradouros para permitir a saída de um
fluxo contínuo de ar da máscara. Quando o dispositivo
estiver ligado e a funcionar correctamente, o ar fresco
do dispositivo elimina o ar exalado através dos
respiradouros da máscara. Todavia, quando o

14
dispositivo não está a funcionar, não é fornecido ar
fresco suficiente através da máscara e o ar exalado
pode ser respirado de novo. A reinalação de ar exalado
por um período superior a alguns minutos pode, em
algumas circunstâncias, provocar asfixia. Isto aplica-se
à maioria dos modelos de dispositivos CPAP ou com
dois níveis de pressão.
•Tome todas as precauções ao usar oxigénio
suplementar.
•O fluxo de oxigénio tem de ser desligado quando o
dispositivo CPAP ou o dispositivo de dois níveis de
pressão não estiver a funcionar, para que não se
acumule oxigénio não utilizado no dispositivo e não se
crie um risco de incêndio.
•O oxigénio favorece a combustão. O oxigénio não
deve ser utilizado enquanto estiver a fumar ou na
presença de uma chama. Utilize o oxigénio apenas em
locais bem ventilados.
•Aquando da existência de um caudal fixo do fluxo de
oxigénio suplementar, a concentração de oxigénio
inalado pode variar consoante os parâmetros de
pressão, o padrão respiratório do paciente, a máscara,
o ponto de aplicação e a taxa de fuga. Este aviso
aplica-se à maioria dos tipos de dispositivos de CPAP e
dispositivos de dois níveis de pressão.
•As especificações técnicas da máscara são fornecidas
para que o médico possa verificar se são compatíveis
com o dispositivo CPAP ou o dispositivo de dois níveis
de pressão. Se não for utilizada de acordo com as
especificações ou se for utilizada com dispositivos
incompatíveis, é possível que a vedação e o conforto
da máscara não sejam eficazes, que não se obtenha
uma terapia óptima e que o funcionamento do
dispositivo CPAP ou do dispositivo de dois níveis de
pressão possa ser afectado por fugas ou variações na
taxa de fuga.
•Deixe de utilizar a máscara se sofrer QUALQUER
reacção adversa à sua utilização e consulte o seu
médico ou terapeuta de sono.
•A utilização de uma máscara pode causar sensibilidade
ao nível dos dentes, das gengivas ou da maxila, ou
agravar um problema dentário existente. Em caso de
sintomas, deve consultar um médico ou dentista.
•Tal como com todas as máscaras, poderá ocorrer uma
respiração de ar exalado a baixas pressões de CPAP.
•Consulte o manual do dispositivo CPAP ou do
dispositivo de dois níveis de pressão para obter
informações sobre os respectivos parâmetros e
funcionamento.
•Remova a totalidade da embalagem antes de utilizar a
máscara.
•A máscara deve ser usada sob supervisão qualificada
em pacientes que não sejam capazes de remover a
máscara por si próprios.
•Esta máscara não deve ser usada em pacientes com
reflexos laríngeos incapacitados ou outras condições