ResMed Mirage Activa LT User manual

Mirage Activa™ LT
NASAL MASK
User Guide
English • Svenska • Dansk • Norsk • SuomiSuo
mi
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 1608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 1 10/11/2011 10:05:43 AM10/11/2011 10:05:43 AM

608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 2608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 2 10/11/2011 10:06:07 AM10/11/2011 10:06:07 AM

i
Mirage Activa LT
A
1
2
3
4
5
6
7
9
10
11
12
8
BC
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb i608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb i 10/11/2011 10:06:07 AM10/11/2011 10:06:07 AM

ii
Mask components/ Maskkomponenter/
Maskekomponenter/ Maskens komponenter/
Maskin osat
Item/
Produkt/
Vare/
Artikkel/
Osa
Description/ Beskrivning/ Beskrivelse/
Beskrivelse/ Nimitys Part number/
Artikelnummer/
Delnummer/
Artikkelnummer/
Tuotenumero
1 Mask frame/ Maskram/ Maskeramme/
Maskeramme/ Maskin runko 60180 (St) 60193 (S)
2 Dial/ Kontrollratt/ Reguleringsknap/ MicroFit-
bryter/ Säädin 61289
3 Forehead support/ Pannstöd/ Pandestøtte/
Pannestøtte/ Otsatuki 16393
4 Forehead support pad/ Pannstödsdyna/
Pandepude/ Pute til pannestøtte/ Otsatuen
pehmike
60123 (1)
60124 (10)
5 Activa LT Cushion & clip/ Mjukdel & clips/
Næsepude og låsering/ Cushion og klips/
Pehmike ja kiinnike
60198 (S)
60177 (M)
60178 (L)
60179 (LW)
6 Cushion clip / Mjukdelsclips/ Låsering/
Cushionklips/ Pehmikkeen kiinnike 60176 (St) 60197 (S)
7 Headgear clip/ Clips för huvudbandet/
Hovedbåndsclips/ Klips til hodestropp/
Pääremmien kiinnike
16569 (2)
16734 (10)
8 Headgear/ Huvudband/ Hovedbånd/
Hodestropper/ Pääremmit 16118 (S) 16117 (M)
16119 (L)
9 Ports cap/ Portlock/ Porthætte/ Porthette/
Liitäntöjen korkki 16570 (2) 16571 (10)
10 Swivel/ Swivel/ Drejestuds/ Svivel/
Pyörivä liitin 16565
11 Elbow/ Knärör/ Vinkelstykke/ Kneledd/
Kulmakappale 16387
12 Vent/ Ventil/ Lufthuller/ Luftventil/
Ilma-aukko —
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb ii608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb ii 10/11/2011 10:06:08 AM10/11/2011 10:06:08 AM

iii
A Complete system/ Komplett system/ Komplet maske/
Komplett maskesystem/
Maski täydellisenä
60187 (S)
60154 (M)
60155 (L)
60156 (LW)
B Elbow assembly/ Knärörsmontering/ Vinkelsamling/
Kneleddsett/ Kulmakappalesarja 16399
Also available / Övrigt / Desuden fås / Leveres også / Saatavissa myös
C SoftGel Cushion & clip / Mjukdel & clips/ Næsepude og
låsering/ Cushion og klips/ Pehmike ja kiinnike 61631 (S) 61632 (M)
61633 (L)
61634 (LW)
S Small/ Small/ Small/ Liten/ Pieni
M Medium/ Medium/ Medium/ Medium/ Keskikokoinen
L Large/ Large/ Large/ Stor/ Suuri
LW Large Wide/ Large Wide/ Large Wide/ Stor Vid/ Suuri, leveä
St Standard/ Standard/ Standard/ Standard/ Vakio
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb iii608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb iii 10/11/2011 10:06:08 AM10/11/2011 10:06:08 AM

iv
Fitting/ Maskinpassning/Tilpasning/Tilpasning/
Sovitusohje
12 3
456
78
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb iv608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb iv 10/11/2011 10:06:08 AM10/11/2011 10:06:08 AM

v
Disassembly/ Demontering/ Demontering/
Demontering/ Purkaminen
Removal / Avlägsnande / Aftagning / Fjerne masken /
Irrottaminen
123
4 5 6
789
12
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb v608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb v 10/11/2011 10:06:10 AM10/11/2011 10:06:10 AM

vi
Reassembly/ Montering/ Genmontering/ Montering/
Kokoaminen
123
4 5 6
7
10
89
12
11
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb vi608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb vi 10/11/2011 10:06:12 AM10/11/2011 10:06:12 AM

1
English
Mirage Activa™ LT
NASAL MASK
Thank you for choosing the Mirage ActivaTM LT. The Mirage Activa LT is the
first of ResMed’s masks offering a choice of two high performance cushions
(Mirage Activa LT and Mirage SoftGel) on the one durable frame. For further
information, refer to the Mirage SoftGel User Information section in this User
Guide.
Intended Use
The Mirage Activa LT channels airflow noninvasively to a patient from a positive
airway pressure device such as a continuous positive airway pressure (CPAP)
or bilevel system.
The Mirage Activa LT is:
• to be used by adult patients (>30 kg) for whom positive airway pressure
has been prescribed
• intended for single-patient re-use in the home and multipatient re-use in
the hospital/institutional environment.
Using your mask
When using your mask with ResMed CPAP or bilevel devices that have mask
setting options, refer to theTechnical specifications section in this user guide
for mask selection options.
For a full list of compatible devices for this mask, see the Mask/Device
Compatibility List on www.resmed.com on the Products page under Service
& Support. If you do not have internet access, please contact your ResMed
representative.
WARNING
•The vent holes must be kept clear.
•Follow all precautions when using supplemental oxygen.
•Oxygen flow must be turned off when the flow generator is not
operating, so that unused oxygen does not accumulate within the flow
generator enclosure and create a risk of fire.
•At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen
concentration varies, depending on the pressure settings, patient
breathing pattern, mask, point of application and leak rate.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 1608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 1 10/11/2011 10:06:13 AM10/11/2011 10:06:13 AM

2
•The technical specifications of the mask are provided for your clinician
to check that they are compatible with the flow generator. If used
outside specification or if used with incompatible devices, the seal
and comfort of the mask may not be effective, optimum therapy may
not be achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may affect
the flow generator function.
•Discontinue using the mask if you have ANY adverse reaction to the
use of the mask, and consult your physician or sleep therapist.
•Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an
existing dental condition. If symptoms occur, consult your physician
or dentist.
•As with all masks, some rebreathing may occur at low CPAP
pressures.
•Refer to your CPAP or bilevel device manual for details on settings and
operational information.
•Remove all packaging before using the mask.
Cleaning your mask in the home
Your mask and headgear should only be handwashed by gently rubbing in
warm (approximately 30°C) water using mild soap. All components should
be rinsed well with drinking quality water and allowed to air dry out of direct
sunlight.
Daily/After each use:
• To optimise the mask seal, facial oils should be removed from the cushion
after use.
• Handwash the separated mask components (excluding headgear).
• If the vent requires cleaning use a soft bristle brush.
Weekly:
• Handwash the headgear. It may be washed without being disassembled.
WARNING
•Do not use aromatic-based solutions or scented oils (eg, eucalyptus
or essential oils), bleach, alcohol or products that smell strongly (eg,
citrus) to clean any of the mask components. Residual vapors from
these solutions can be inhaled if not rinsed thoroughly.They may also
damage the mask, causing cracks.
CAUTION
•If any visible deterioration of a mask component is apparent (cracking,
crazing, tears etc.), the mask component should be discarded and
replaced.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 2608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 2 10/11/2011 10:06:13 AM10/11/2011 10:06:13 AM

3
English
•Avoid connecting flexible PVC products (eg, PVC tubing) directly
to any part of this mask. Flexible PVC contains elements that can
be detrimental to the materials of the mask, and may cause the
components to crack or break.
Reprocessing the Mask between Patients
This mask should be reprocessed when used between patients.
Cleaning, disinfection and sterilisation instructions are available from the
ResMed website, www.resmed.com/masks/sterilization.
If you do not have Internet access, please contact your ResMed
representative.
Troubleshooting
Possible reason Solution
Mask is uncomfortable
Headgear straps are too tight. Adjust the straps evenly. The forehead support
“anchors” your mask and should sit firmly on
your forehead.
Cushion incorrectly inflated. With the air turned off, adjust the straps so that
you can insert two fingers between your cheek
and the lower headgear strap.
Mask is too noisy
Cushion clip is not inserted
correctly. Check that the cushion clip is correctly inserted into the cushion, and that the cushion is
correctly clipped to the frame.
Ports cap or elbow incorrectly
inserted. Check the the ports cap and elbow are correctly inserted.
Vents are blocked or partially
blocked. Clean vents according to instructions in “Cleaning the Mask at Home”.
Air leaking around the face
Mask not positioned correctly. Reposition the mask upon the face.
Air leaking around the bridge of the
nose. Wind the dial in.
Air leaking around the top of the lip. Wind the dial out.
The mask does not fit properly
Cushion could be the wrong size. Talk to your clinician.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 3608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 3 10/11/2011 10:06:13 AM10/11/2011 10:06:13 AM

4
Possible reason Solution
Mask is incorrectly assembled. Reassemble the mask according to the
instructions in “Reassembly”.
Cushion may be dirty. Clean cushion according to instructions in
“Cleaning the Mask at Home”.
Cannot insert forehead support into mask frame
When assembling the mask, you
have inserted the dial into the frame
before the forehead support.
Push dial base onto a hard surface until the dial
comes out of the frame.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 4608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 4 10/11/2011 10:06:14 AM10/11/2011 10:06:14 AM

5
English
Technical Specifications
The mask system does not contain latex, PVC or DEHP materials.
Pressure–Flow
Curve
The mask contains passive venting to protect against rebreathing.
As a result of manufacturing variations, the vent flow rate may
vary.
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
468101214161820
Pressure
(cm H2O) Flow
(L/min)
419
828
12 34
16 40
20 45
Vent Flow Rate (L/min)
Mask Pressure (cm H2O)
Dead Space
Information
The dead space of the mask varies according to cushion size. It is
185 mL for the Medium size.
Therapy Pressure 4 to 20 cm H2O
Environmental
Conditions
Operating temperature: +5°C to +40°C
Operating humidity: up to 95% non-condensing
Storage and transport temperature: -20°C to +60°C
Storage and transport humidity: up to 95% non-condensing
Resistance Drop in pressure measured (nominal)
at 50 L/min: 0.1 cm H2O
at 100 L/min: 0.7 cm H2O
Sound DECLARED DUAL-NUMBER NOISE EMISSION VALUES in
accordance with ISO 4871. The A-weighted sound power level
of the mask is 30 dBA, with uncertainty 3 dBA. The A-weighted
sound pressure level of the mask at a distance of 1 m is 22 dBA,
with uncertainty 3 dBA.
Gross
dimensions
S: 141 mm (H) x 91 mm (W) x 107 mm (D)
M, L, LW: 154 mm (H) x 95 mm (W) x 117 mm (D)
Mask fully assembled – no headgear.
Mask setting
options
Select ‘Activa’ (if available) otherwise select ‘Standard’ as the
mask option.
The manufacturer reserves the right to change these specifications without
notice.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 5608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 5 10/11/2011 10:06:14 AM10/11/2011 10:06:14 AM

6
Storage
Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before storing it for any
length of time. Store the mask in a cool dry place out of direct sunlight.
Disposal
The mask does not contain any hazardous substances and may be
disposed of with your normal household refuse.
Symbols
Caution, consult accompanying documents;
LOT
Lot number;
REF
Part number; European Authorised Representative;
Temperature limitation; Humidity limitation; Does not contain
latex; Manufacturer; Indicates a Warning or Caution and alerts you
to a possible injury or explains special measures for the safe and effective
use of the device. Keep away from rain; This way up; Fragile,
handle with care.
Consumer Warranty
ResMed acknowledges all consumer rights granted under the EU Directive
1999/44/EG and the respective national laws within the EU for products
sold within the European Union.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 6608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 6 10/11/2011 10:06:14 AM10/11/2011 10:06:14 AM

1
Svenska
Mirage Activa™ LT
NÄSMASK
Tack för att du har valt Mirage Activa LT.
Mirage Activa LT är den första av ResMeds masker som låter dig välja en
av två högpresterande mjukdelar (Mirage Activa LT och Mirage SoftGel)
på en och samma slitstarka ram. För mer information, se avsnittet
Användarinformation för Activa LT i denna användarguide.
Avsedd användning
Mirage Activa LT kanaliserar luftflöde non-invasivt till patienten från en PAP-
apparat (övertrycksapparat) som exempelvis ett CPAP- eller bilevel system.
Mirage Activa LT:
• ska användas av vuxna patienter (> 30 kg) som har ordinerats
övertrycksbehandling
• kan återanvändas av en och samma patient i hemmet och mellan olika
patienter på sjukhus eller i klinisk miljö.
Använda masken
Se de tekniska specifikationerna för information om val av mask när du
använder din mask med ResMeds CPAP- eller bilevelapparater som har
maskinställningsalternativ.
För fullständig information om vilka utrustningar som är kompatibla med den
här masken hänvisas till kompatibilitetslistan för mask/utrustning på
www.resmed.com på sidan Products under rubriken Service & Support. Var
god kontakta din ResMed representant om du inte har tillgång till internet.
VARNING
•Ventilationsöppningarna får aldrig blockeras.
•Följ alla säkerhetsföreskrifter om du använder extra syrgas.
•Syrgasflödet måste stängas av när CPAP- eller bilevelapparaten
inte är i drift, så att oanvänd syrgas inte ansamlas inne i CPAP-
eller bilevelapparaten vilket kan utgöra en brandrisk.
•Vid en fast flödeshastighet av extra syrgas kommer den inandade
syrgaskoncentrationen att variera med tryckinställningarna,
patientens andningsmönster, masken, var i systemet syrgasen
förs in och graden av läckage.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 1608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 1 10/11/2011 10:06:15 AM10/11/2011 10:06:15 AM

2
•Maskens tekniska specifikationer anges för att klinikern ska kunna
kontrollera om de är kompatibla med CPAP- eller bilevelapparaten.
Om masken används utanför specifikationerna eller med
inkompatibla apparater, kan maskens tätning och passform bli
mindre effektiva, optimal behandling kan inte garanteras och
läckage eller varierande grad av läckage kan påverka CPAP- eller
bilevelapparatens prestanda.
•Sluta använda masken om du får NÅGON oönskad reaktion vid
användningen och rådgör med din läkare eller sömnterapeut.
•Användning av mask kan orsaka ömhet i tänder, tandkött eller
käkar eller förvärra redan befintliga tandproblem. Kontakta läkare
eller tandläkare om symptom uppstår.
•Som är fallet med alla masker kan en viss återinandning uppstå
vid låga CPAP-tryck.
•Vi hänvisar till bruksanvisningen för din CPAP- eller bilevelapparat
för mer information om inställningar och användning.
•Ta bort all förpackning innan du använder masken.
Rengöra masken i hemmet
Masken och huvudbandet får bara handtvättas och gnuggas då försiktigt i
varmt (c:a 30° C) vatten och mild tvål. Skölj alla komponenter ordentligt i vatten
och låt dem lufttorka men inte i direkt solljus.
Dagligen/Efter varje användning:
• För optimal maskförsegling bör ansiktsoljor tas bort från mjukdelen efter
användningen.
• Handtvätta de demonterade maskkomponenterna (med undantag för
huvudbandet).
• Använd en mjuk borste om du behöver rengöra ventilationsöppningen.
Varje vecka:
• Tvätta huvudbandet för hand. Det behöver inte demonteras vid tvättningen.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 2608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 2 10/11/2011 10:06:16 AM10/11/2011 10:06:16 AM

3
Svenska
VARNING
•Använd inte aromatiska lösningar eller parfymerade oljor (t.ex.
eukalyptus eller eteriska oljor), blekningsmedel, alkohol eller
starkt doftande produkter (t.ex. citrus) för att rengöra någon av
delarna i masken. Resterande ångor från sådana lösningar kan
andas in om de inte har sköljts bort ordentligt. De kan också skada
masken och orsaka sprickbildning.
SE UPP!
•Om du märker någon uppenbar försämring hos någon av
systemkomponenterna (sprickor, repor, revor eller mjukdelsskador
till följd av utsättning för gel-materialet etc.) bör du kassera och
byta ut komponenten.
•Undvik att koppla in flexibla PVC-produkter (t.ex. PVC-slangar)
direkt till någon del av masken. Flexibla PVC-produkter innehåller
beståndsdelar som kan skada materialen i masken och leda till att
delarna spricker eller går sönder.
Hantering av masken mellan olika patienter
Denna mask måste rengöras och färdigställas när den används mellan olika
patienter.
Anvisningar om rengöring, desinfektion och sterilisering finns på ResMeds
webbplats, www.resmed.com/masks/sterilization.
Var god kontakta din ResMed representant om du inte har tillgång till internet.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 3608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 3 10/11/2011 10:06:16 AM10/11/2011 10:06:16 AM

4
Felsökning
Möjlig orsak Lösning
Masken är obekväm
Remmarna på huvudbandet sitter
för hårt. Justera remmarna jämnt. Pannstödet ”förankrar” masken och bör sitta stadigt på
pannan.
Felaktig uppblåsning av bälgen. Medan luften är frånkopplad justerar du
remmarna så att du kan sticka in två fingrar
mellan kinden och den nedre remmen på
huvudbandet.
Masken är för högljudd
Mjukdelsklämman är felaktigt insatt. Kontrollera att mjukdelsklämman är korrekt
insatt i mjukdelen och att mjukdelen är korrekt
fastklämd mot ramen.
Portlock eller knärör felaktigt insatt. Kontrollera att portlocket och knäröret är korrekt
insatta.
Ventilerna är helt eller delvis
tilltäppta. Rengör ventilerna enligt anvisningarna i ”Rengöring av masken i hemmet”.
Luftläckage runt ansiktet
Masken sitter fel. Justera maskens läge på ansiktet.
Luftläckage runt näsbryggan. Skruva åt kontrollratten.
Luftläckage runt överläppen. Skruva ut kontrollratten.
Masken passar inte
Mjukdelen kan ha fel storlek. Prata med din läkare/sjuksköterska.
Masken är felaktigt hopsatt. Sätt ihop masken enligt anvisningarna i
”Ihopsättning”.
Mjukdelen kan vara smutsig. Rengör mjukdelen enligt anvisningarna i
”Rengöring av masken i hemmet”.
Det går inte att föra in pannstödet i ramen på masken
När du satte ihop masken förde
du in kontrollratten i ramen före
pannstödet.
Tryck kontrollrattens bas mot en hård yta tills
kontrollratten lossnar från ramen.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 4608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 4 10/11/2011 10:06:16 AM10/11/2011 10:06:16 AM

5
Svenska
Tekniska specifikationer
Masksystemet innehåller inte latex, PVC eller DEHP.
Tryck-/flödeskurva Masken är försedd med passiv ventilering som skydd mot
återandning. På grund av variationer i tillverkningen kan
flödeshastigheten genom ventilen variera.
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
468101214161820
Tryck
(cm H2O) Flöde
(l/min)
419
828
12 34
16 40
20 45
Ventilflödeshastighet (l/min)
Masktryck (cm H2O)
Information om
dead space
Maskens dead space varierar med storleken på kudden. Den är
185ml för storleken Medium.
Behandlingstryck 4 till 20 cm H2O
Miljöförhållanden Drifttemperatur: +5 °C till +40 °C
Driftfuktighet: upp till 95 % icke-kondenserande
Temperatur vid förvaring och transport: -20 °C till +60 °C
Luftfuktighet vid förvaring och transport: upp till 95 % icke-
kondenserande
Motstånd Uppmätt tryckfall (nominellt)
vid 50 l/min: 0.1 cm H2O
vid 100 l/min: 0.7 cm H2O
Ljudnivå DEKLARERADE TVÅSIFFRIGA VÄRDEN FÖR LJUDEMISSION
i enlighet med ISO 4871. A-viktad ljudtrycksnivå för masken är
30dBA, med en osäkerhet på 3 dBA. A-viktad ljudtrycksnivå för
masken vid ett avstånd på 1 m är 22 dBA, med en osäkerhet på
3dBA.
Bruttodimensio-
ner
S: 141 mm (h) x 91 mm (b) x 107 mm (d)
M, L, LW: 154 mm (h) x 95 mm (b) x 117 mm (d)
Masken fullständigt hopsatt – utan huvudband.
Maskinställnings-
alternativ
Välj ACTIVA, eller annars STANDARD som maskalternativ.
Tillverkaren förbehåller sig rätten att ändra specifikationerna utan föregående
meddelande.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 5608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 5 10/11/2011 10:06:16 AM10/11/2011 10:06:16 AM

6
Förvaring
Se till att masken är ordentligt rengjord och torr innan den förvaras för en
längre period. Förvara masken på en torr plats skyddad mot direkt solljus.
Bortskaffning
Masken innehåller inga farliga ämnen och kan slängas tillsammans med vanligt
hushållsavfall.
Symboler
Se upp! Läs medföljande dokument;
LOT
Partinummer;
REF
Delnummer;
Auktoriserad europeisk representant; Temperaturgräns;
Fuktighetsgräns; Innehåller inte latex; Tillverkare; Anger en
varning eller säkerhetsföreskrift som gör användaren uppmärksam på risk för
personskada eller förklarar speciella åtgärder för säker och effektiv användning
av utrustningen; Får inte utsättas för regn; Denna sida upp; Ömtåligt
gods, hanteras varsamt.
Konsumentgaranti
ResMed accepterar alla konsumenträttigheter i EU-direktiv 1999/44/EG och i
respektive nationella lagstiftningar inom EU, för produkter som säljs inom den
europeiska unionen.
608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 6608322 Mirage Activa LT User Guide Europe 2.indb 6 10/11/2011 10:06:16 AM10/11/2011 10:06:16 AM