Riester ri-mini User manual

01
Gebrauchsanweisung
Diagnostische Instrumente
Instructions
Diagnostic Instruments
Mode d’ emploi
Instruments diagnostiques
Instrucciones para el uso
Instrumentos diagnósticos
Инструкция по эксплуатации
Диагностические приборы
Istruzioni per I’ uso
Strumenti diagnostici
ri-mini®
pen-scope®

02
DEUTSCH
Inhaltsverzeichnis
1. Wichtige Informationen zur Beachtung vor Inbetriebnahme
2. Batteriegriffe und Inbetriebnahme
3. Otoskop und Zubehör
4. Ophthalmoskop und Zubehör
5. Wartung
6. Hinweise
7. EMV-Anforderungen
1. Wichtige Informationen zur Beachtung vor Inbetriebnahme
Sie haben ein hochwertiges Riester Diagnostik-Besteck erworben, welches entspre-
chend der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte hergestellt wurde und ständigen
strengsten Qualitätskontrollen unterliegt. Die hervorragende Qualität wird Ihnen zu-
verlässige Diagnosen garantieren. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor Inbe-
triebnahme sorgfältig durch, und bewahren Sie sie gut auf. Sollten Sie Fragen haben,
stehen wir, oder der für Sie zuständige Vertreter für Riester Produkte, Ihnen jeder-
zeit gerne zur Verfügung. Unsere Adresse finden Sie auf der letzten Seite dieser Ge-
brauchsanweisung. Die Adresse unseres Vertreters erhalten Sie gerne auf Anfrage.
Bitte beachten Sie, dass alle in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Instru-
mente ausschließlich für die Anwendung durch entsprechend ausgebildete Personen
geeignet sind. Bitte beachten Sie ferner, dass die einwandfreie und sichere Funktion
unserer Instrumente nur dann gewährleistet wird, wenn sowohl die Instrumente als
auch deren Zubehör ausschließlich aus dem Hause Riester verwendet werden.
Warnung:
Bitte beachten Sie ferner, dass die einwandfreie und sichere Funktion unserer Inst-
rumente nur dann gewährleistet wird, wenn sowohl die Instrumente als auch deren
Zubehör ausschließlich aus dem Hause Riester verwendet werden.
Die Verwendung von anderem Zubehör kann erhöhte Elektromagnetische Störaus-
sendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit des Gerätes zur
Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.
Achtung / Kontraindikationen
- Es besteht evtl. die Gefahr der Entzündung von Gasen, wenn das Instrument in
Anwesenheit von brennbaren Gemischen oder Gemischen von Pharmazeutika.
- Die Instrumentenköpfe und Batteriegriffe dürfen niemals in Flüssigkeiten gelegt
werden.
- Bei einer längeren Augenuntersuchung mit dem Ophthalmoskop kann durch die
intensive Lichteinwirkung die Netzhaut beschädigt werden.
- Das Produkt und die Ohrtrichter sind unsteril. Nicht auf verletzten Gewebe ver-
wenden.
- Verwenden Sie zur Begrenzung der Gefahr von Kreuzkontaminationen neue oder
desinfizierte Ohrtrichter.
- Die Entsorgung gebrauchter Ohrtrichter hat in Übereinstimmung mit den aktuel-
len medizinischen Praktiken bzw. den lokalen Vorschriften bezüglich der Entsor-
gung von infektiösem, biologischem medizinischem Abfall zu erfolgen.
- Verwenden Sie nur Zubehör / Verbrauchsmaterialien aus dem Hause Riester oder
von Riester freigegebenes Zubehör / Verbrauchsmaterialien.
- Reinigungshäufigkeit und -ablauf müssen den Vorschriften für die Reinigung von
unsterilen Produkten in der jeweiligen Einrichtung entsprechen. Reinigungs- /
- Desinfektionshinweise der Gebrauchsanweisung müssen beachtet werden.
- Das Produkt darf nur von geschultem Personal verwendet werden.
Sicherheitshinweise:
Hersteller
CE Kennzeichnung
Temperaturgrenzen in °C
für Lagerung und Transport
Temperaturgrenzen in °F
für Lagerung und Transport
Relative Luftfeuchtigkeit
Zerbrechlich, mit Sorgfalt behandeln
°F
°C

03
Trocken aufbewahren
„Grüner Punkt“ (Länderspezifisch)
Warnhinweis, dieses Symbol macht auf eine
möglicherweise gefährliche Situation aufmerksam.
Gerät der Schutzklasse II
Anwendungsteil Typ B
Nur zum Einmalgebrauch
Achtung: Gebrauchte elektrische und elektronische Geräte sollten nicht
in den normalen Hausmüll gelangen, sondern gemäß nationaler
EU-Richtlinien entsorgt werden.
Chargen-Code
Seriennummer
Achtung Bedienungsanleitung beachten
2. Batteriegriffe und Inbetriebnahme
2.1. Zweckbestimmung
Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Riester Batteriegriffe dienen zur
Versorgung der Instrumentenköpfe mit Energie (die Lampen sind in den entsprechen-
den Instrumentenköpfen enthalten). Sie dienen ferner als Halter.
2.2. Betriebsbereitschaft
(Einlegen und Herausnehmen von Batterien)
Drehen Sie den Instrumentenkopf entgegen dem Uhrzeigersinn vom Griff ab. Legen
Sie 2 handelsübliche Alkaline Batterien Typ „AA“ Mignon 1,5 V (IEC-Normbezeichnung
LR6), so in die Griffhülse ein, dass die Pluspole in Richtung Griffoberteil zeigen.
ACHTUNG:
• Sollten Sie das Gerät längere Zeit nicht benutzen oder auf Reisen mitnehmen,
entfernen Sie bitte die Batterien aus dem Griff.
• Neue Batterien sollten dann eingelegt werden, wenn die Lichtintensität des Inst-
rumentes schwächer wird und die Untersuchung beeinträchtigen könnte.
• Um eine optimale Lichtausbeute zu erhalten, empfehlen wir, beim Batteriewech-
sel immer neue hochwertige Batterien einzulegen.
• Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit oder feuchter Beschlag in den Griff ein-
dringt.
Entsorgung
Bitte beachten Sie, dass Batterien speziell entsorgt werden müssen Informationen
hierzu erhalten Sie bei Ihrer Gemeinde bzw. bei Ihrem zuständigen Umweltbera-
ter/-in.
2.3. Aufsetzen von Instrumentenköpfen
Drehen Sie den Instrumentenkopf in Richtung Uhrzeigersinn auf den Griff auf. Durch
Drehen und Fixieren des Ringes am Instrumentenkopf können Sie den Instrumen-
tenkopf in der gewünschten Position fixieren.
2.4. Ein- und Ausschalten
Auf dem Clip am Griff befindet sich ein Ein-Aus Schiebeschalter.
Wenn der Schiebeschalter nach oben geschoben wird ist das Gerät
eingeschaltet, wenn er nach unten geschoben wird schaltet sich das
Gerät aus.
2.5 Pflegehinweise
Allgemeiner Hinweis
Die Reinigung und Desinfektion der Medizinprodukte dient zum Schutz des Patienten,
des Anwenders und Dritter und zum Werterhalt der Medizinprodukte. Auf Grund des
Produktdesigns und der verwendeten Materialien, kann kein definiertes Limit von
max. durchführbaren Aufbereitungszyklen festgelegt werden. Die Lebensdauer der
Medizinprodukte wird durch deren Funktion und den schonenden Umgang bestimmt.
Defekte Produkte müssen vor Rücksendung zur Reparatur den beschriebenen Wie-
deraufbereitungsprozess durchlaufen haben.

04
Reinigung und Desinfektion
Die Batteriegriffe können außen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden bis opti-
sche Sauberkeit erreicht ist. Wischdesinfektion nach Vorgaben des Herstellers des
Desinfektionsmittels. Es sollten nur Mittel mit nachgewiesener Wirksamkeit unter
Berücksichtigung der Nationalen Anforderungen zur Anwendung kommen. Nach der
Desinfektion Abwischen des Instrumentes mit einem feuchten Tuch um mögliche
Desinfektionsmittelreste zu entfernen.
ACHTUNG!
Legen Sie die Griffe niemals in Flüssigkeiten! Achten Sie darauf, dass keine Flüs-
sigkeiten ins Gehäuseinnere eindringen! Der Artikel ist für maschinelle Aufbereitung
und Sterilisation nicht freigegeben. Es kommt hierbei zu irreparablen Schäden!
3. Otoskop und Zubehör
3.1. Zweckbestimmung
Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Riester Otoskope wurden zur
Beleuchtung und Untersuchung des Gehörganges in Kombination mit den Riester
Ohrtrichtern produziert.
3.2. Aufsetzen und Abnehmen von Ohrtrichtern
Setzen Sie den gewählten Trichter auf die verchromte Metallfassung
des Otoskopes. Drehen Sie den Trichter nach rechts bis ein Wider-
stand spürbar wird. Die Größe des Ohrtrichters ist hinten am Tricher
gekennzeichnet.
3.3. Einführen von externen Instrumenten ins Ohr
Wenn Sie externe Instrumente ins Ohr einführen möchten (z.B. Pinzet-
te), müssen Sie die Vergrößerungslupe (ca. 2,5-fache Vergrößgerung),
welche sich am Otoskopkopf befindet, entgegen dem Uhrzeigersinn
abdrehen. Wiederaufdrehen der Abdecklinse erfolgt in umgekehrter
Reihenfolge.
3.4. Pneumatischer Test
Um den pneumatischen Test (= eine Untersuchung des Trommelfel-
les) durchführen zu können, benötigen Sie einen Ball, der im normalen
Lieferumfang nicht enthalten ist, aber zusätzlich bestellt werden kann
(siehe Ersat teile und Zubehör). Nehmen Sie den Metallkonnektor der
im normalen Lieferumfang nicht enthalten ist, aber zusätzlich bestellt
werden kann (siehe Ersatzteile und Zubehör) und stecken Sie ihn seit-
lich am Otoskopkopf in die dafür vorgesehene Aussparung. Der
Schlauch des Balles wird auf den Konnektor gesteckt. Sie können nun
die notwendige Luftmenge vorsichtig in den Ohrenkanal eingeben.
3.5. Auswechseln der Lampe
ri-mini®
Drehen Sie den Instrumentenkopf vom Batteriegriff ab. Die Lampe befindet sich
unten im Instrumentenkopf. Ziehen Sie die Lampe mittels Daumen und Zeigefinger
oder eines geeigneten Werkzeuges aus dem Instrumentenkopf. Setzen Sie die neue
Lampe fest ein.
pen-scope®
Nehmen Sie die Trichteraufnahme vom Otoskop ab. Drehen Sie die Lampe entgegen
den Uhrzeigersinn heraus. Drehen Sie die neue Lampe in Richtung Uhrzeigersinn fest
und setzen Sie die Trichteraunahme wieder auf.
3.6 Technische Daten zur Lampe
ri-mini® Otoskop: XL2,5 V 750 mA mittl. Lebensdauer 16,5h
pen-scope® Otoskop: Vakuum 2,7 V 300 mA mittl. Lebensdauer 15h
XL 2,5 V 750 mA mittl. Lebensdauer 16,5h
3.7. Pflegehinweise
Allgemeiner Hinweis
Die Reinigung und Desinfektion der Medizinprodukte dient zum Schutz des Patien-
ten, des Anwenders und Dritter und zum Werterhalt der Medizinprodukte. Aufgrund
des Produktdesigns und der verwendeten Materialien, kann kein definiertes Limit von
max. durchführbaren Aufbereitungszyklen festgelegt werden. Die Lebensdauer der
Medizinprodukte wird durch deren Funktion und den schonenden Umgang bestimmt.
Defekte Produkte müssen vor Rücksendung zur Reparatur den beschriebenen Wie-
deraufbereitungsprozess durchlaufen haben.
Reinigung und Desinfektion
Das Otoskop kann außen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden bis optische

05
Sauberkeit erreicht ist. Wischdesinfektion nach Vorgaben des Herstellers des Des-
infektionsmittels. Es sollten nur Mittel mit nachgewiesener Wirksamkeit unter Be-
rücksichtigung der Nationalen Anforderungen zur Anwendung kommen. Nach der
Desinfektion Abwischen des Instrumentes mit einem feuchten Tuch um mögliche
Desinfektionsmittelreste zu entfernen.
ACHTUNG!
Legen Sie das Otoskop niemals in Flüssigkeiten! Achten Sie darauf, dass keine Flüs-
sigkeiten ins Gehäuseinnere eindringen! Der Artikel ist für maschinelle Aufbereitung
und Sterilisation nicht freigegeben. Es kommt hierbei zu irreparablen Schäden!
Sterilisation
a) Wiederverwendbare Ohrtrichter
Die Ohrtrichter können bei 134°C und 10 Minuten Haltezeit im Dampfsterilisator ste-
rilisiert werden.
b) Einmal Ohrtrichter
Nur zum Einmalgebrauch.
ACHTUNG: Bei mehrmaligem Gebrauch kann es zu einer Infektion kommen.
3.8. Ersatzteile und Zubehör
Wiederverwendbare Ohrtrichter
Art.Nr. 10775 Pack à 10 St. 2 mm, schwarz
Art.Nr. 10779 Pack à 10 St. 2,5 mm, schwarz
Art.Nr. 10783 Pack à 10 St. 3 mm, schwarz
Art.Nr. 10789 Pack à 10 St. 4 mm, schwarz
Art.Nr. 10795 Pack à 10 St. 5 mm, schwarz
Einmal Ohrtrichter
Art.Nr. 14061-532 Pack à 100 St. 2 mm, schwarz
Art.Nr. 14062-532 Pack à 500 St. 2 mm, schwarz
Art.Nr. 14063-532 Pack à 1000 St. 2 mm, schwarz
Art.Nr. 14061-531 Pack à 100 St. 2,5 mm, schwarz
Art.Nr. 14062-531 Pack à 500 St. 2,5 mm, schwarz
Art.Nr. 14063-531 Pack à 1000 St. 2,5 mm, schwarz
Art.Nr. 14061-533 Pack à 100 St. 3 mm, schwarz
Art.Nr. 14062-533 Pack à 500 St. 3 mm, schwarz
Art.Nr. 14063-533 Pack à 1000 St. 3 mm, schwarz
Art.Nr. 14061-534 Pack à 100 St. 4 mm, schwarz
Art.Nr. 14062-534 Pack à 500 St. 4 mm, schwarz
Art.Nr. 14063-534 Pack à 1000 St. 4 mm, schwarz
Art.Nr. 14061-535 Pack à 100 St. 5 mm, schwarz
Art.Nr. 14062-535 Pack à 500 St. 5 mm, schwarz
Art.Nr. 14063-535 Pack à 1000 St. 5 mm, schwarz
Ersatzlampen
Für pen-scope® Otoskop
Art. Nr.: 10488 Pack à 6 St. Vakuumlampen 2,7 V
Art. Nr.: 10489 Pack à 6 St. Xenonlampen 2,5 V
Für ri-mini® Otoskop
Art. Nr.: 10600 Pack à 6 St. Xenonlampen 2,5 V
Sonstige Ersatzteile
Art. Nr. 10960 Ball für pneumatischen Test
Art. Nr. 10961 Konnektor für pneumatischen Test
Art. Nr. 10963 Lupe für ri-mini®und pen-scope® Otoskop, schwarz
4. Ophthalmoskop und Zubehör
4.1. Zweckbestimmung
Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Riester Ophthalmoskope wurden
zur Untersuchung des Auges und des Augenhintergrundes hergestellt.
ACHTUNG!
Weil längere intensive Lichteinwirkung die Netzhaut beschädigen kann, sollte die Ver-
wendung des Geräts für die Augenuntersuchung nicht unnötig verlängert werden und
die Helligkeitseinstellung sollte nicht höher als benötigt für eine klare Darstellung
der Zielstrukturen eingestellt sein.
Die Bestrahlungsdosis für die photochemische Gefährdung der Netzhaut ist das Pro-

06
dukt aus Bestrahlungsstärke und Bestrahlungsdauer. Wenn die Bestrahlungsstärke
auf die Hälfte reduziert wird, darf die Bestrahlungszeit doppelte so lang sein, um den
maximalen Grenzwert zu erreichen.
Obwohl keine akute optische Strahlungsgefahren für direkte oder indirekte Opht-
halmoskope identifiziert worden sind, wird empfohlen, dass die Intensität des Lichts
das in das Auge des Patienten gerichtet wird, auf das Mindestmass reduziert wird,
das zur Untersuchung / Diagnose erforderlich ist. Säugling / Kinder, Aphasiker und
Menschen mit Augenerkrankungen haben ein höheres Risiko. Das Risiko kann auch
dann erhöht sein, wenn die untersuchte Person während der letzten 24 Stunden be-
reits schon einmal mit diesem oder einem anderen ophthalmologischen Instrument
untersucht wurde. Dies trifft insbesondere dann zu, wenn das Auge einer Netzhaut-
fotografie ausgesetzt war.
Das Licht dieses Instruments ist möglicherweise schädlich. Das Risiko einer Au-
genschädigung erhöht sich mit der Bestrahlungsdauer. Eine Bestrahlungsdauer mit
diesem Instrument bei maximaler Intensität von länger als >5 min. führt zur einer
Überschreitung des Richtwertes für Gefährdungen.
Von diesem Instrument geht keine photobiologische Gefährdung nach DIN EN 62471
aus, es verfügt trotzdem über eine Sicherheitsabschaltung nach 2 / 3 Minuten.
4.2. Linsenrad mit Korrekturlinsen
Die Korrekturlinsen können am Linsenrad eingestellt werden. Es ste-
hen folgendeKorrekturlinsen zur Auswahl:
0 bis + 20 und 0 bis - 20 Dioptrien. Die Werte können im beleuchteten
Sichtfeld abgelesen werden. Pluswerte werden durch schwarze,
Minuswerte durch rote Zahlen angezeigt.
4.3. Blenden und Filter
Über das Blenden- und Filterrad können folgende Blenden bzw. Filter
gewählt werden:
Blende Funktion
Halbkreis: zur Untersuchung bei trüben Linsen.
Kleiner Kreis:
zur Reflexminderung bei kleinen Pupillen.
Großer Kreis: für normale Fundusuntersuchungen.
Fixierstern: zur Feststellung von zentralen oder
exzentrischer Fixation.
Folgender Filter ist nur im ri-mini® Ophthalmoskop enthalten:
Rotfreifilter kontrastverstärkend zur Beurteilung feiner
(Grünfilter): Gefäßveränderungen z.B. Netzhautblutungen
4.4. Auswechseln der Lampe
Drehen Sie den Instrumentenkopf vom Batteriegriff ab. Die Lampe
befindet sich unten im Instrumentenkopf. Ziehen Sie die Lampe mit-
tels Daumen und Zeigefinger oder eines geeigneten Werkzeuges aus
dem Instrumentenkopf. Setzen Sie die neue Lampe so ein, dass der
Stift an der Lampe in die dafür vorgesehene Aussparung am Gehäuse-
kopf passt.
4.5 Technische Daten zur Lampe
ri-mini® Ophthalmoskop XL 2,5 V 750 mA mittl. Lebensdauer 15h
pen-scope® Ophthalmoskop XL 2,5 V 750 mA mittl. Lebensdauer 15h
4.6 Pflegehinweise
Allgemeiner Hinweis
Die Reinigung und Desinfektion der Medizinprodukte dient zum Schutz des Patien-
ten, des Anwenders und Dritter und zum Werterhalt der Medizinprodukte. Aufgrund
des Produktdesigns und der verwendeten Materialien, kann kein definiertes Limit von
max. durchführbaren Aufbereitungszyklen festgelegt werden. Die Lebensdauer der
Medizinprodukte wird durch deren Funktion und den schonenden Umgang bestimmt.
Defekte Produkte müssen vor Rücksendung zur Reparatur den beschriebenen Wie-
deraufbereitungsprozess durchlaufen haben.
Reinigung und Desinfektion
Das Ophthalmoskop kann außen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden bis op-
tische Sauberkeit erreicht ist. Wischdesinfektion nach Vorgaben des Herstellers des
Desinfektionsmittels. Es sollten nur Mittel mit nachgewiesener Wirksamkeit unter
Berücksichtigung der Nationalen Anforderungen zur Anwendung kommen. Nach der

07
Desinfektion Abwischen des Instrumentes mit einem feuchten Tuch um mögliche
Desinfektionsmittelreste zu entfernen.
ACHTUNG!
Legen das Ophthalmoskop niemals in Flüssigkeiten! Achten Sie darauf, dass keine
Flüssigkeiten ins Gehäuseinnere eindringen! Der Artikel ist für maschinelle Aufberei-
tung und Sterilisation nicht freigegeben. Es kommt hierbei zu irreparablen Schäden!
4.7 Ersatzteile
Für pen-scope® Ophthalmoskop
Art. Nr.: 10473 Pack à 6 St. Xenonlampen 2,5 V
Für ri-mini® Ophthalmoskop
Art. Nr.: 10605 Pack à 6 St. Xenonlampen 2,5 V
5. Wartung
Die Instrumente und deren Zubehör bedürfen keiner spezieller Wartung. Sollte ein
Instrument aus irgendwelchen Gründen überprüft werden müssen, schicken Sie es
bitte an uns oder an einen autorisierten Riester Fachhändler in Ihrer Nähe, den wir
Ihnen auf Anfrage gerne benennen.
6. Hinweise
Umgebungstemperatur: 0° bis +40°
Relative Luftfeuchtigkeit: 30% bis 70% nicht kondensierend
Transport- und Lagertemperatur: -10° bis +55°
Relative Luftfeuchtigkeit: 10% bis 95% nicht kondensierend
7. Elektromagnetische Verträglichkeit
Begleitdokument gemäß IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0
Achtung:
Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der elektromagnetische Ver-
träglichkeit (EMV) besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikations-Einrichtungen können
medizinische elektrische Geräte beeinflussen. Das ME-Gerät ist für den Betrieb
in einer elektromagnetischen Umgebung der häuslichen Gesundheitsführsorge und
für professionellen Einrichtungen wie industrielle Bereiche und Krankenhäuser be-
stimmt.
Der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umge-
bung betrieben wird.
Warnung:
Das ME-Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt an-
geordnet verwendet werden. Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen
Geräten gestapelt erforderlich ist, sollte das ME-Gerät und die anderen ME-Geräte
beobachtet werden, um seinen bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser Anordnung
zu überprüfen. Dieses ME-Gerät ist ausschließlich zum Gebrauch durch medizinische
Fachkräfte
vorgesehen. Dieses Gerät kann Funkstörungen hervorrufen oder kann den Betrieb
von Geräten in der näheren Umgebung stören. Es kann notwendig werden,
geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z.B. eine neue Ausrichtung, eine
neue Anordnung des ME-Gerätes oder die Abschirmung.
Das bewertete ME- Gerät weist kein wesentliches Leistungsmerkmal im Sinne der
EN60601-1 auf, dessen Ausfall bzw. dessen Versagen der Spannungsversorgung zu
einem unvertretbarem Risiko für den Patienten, den Bediener oder Dritte führen
würde.
Warnung:
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) einschließlich deren Zubehör wie
z.B. Antennenkabel und externe Antennen, sollten nicht in einem geringeren Abstand
als 30 cm (12 Inch) zu den vom Hersteller bezeichneten Teilen und Leitungen der
ri-mini® und pen-scope® Instrumenten-Köpfe mit Handgriffen verwendet werden.
Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Geräts
führen.

08

9
geeigneteAbhilfemaßnahmenzutreffen,wiez.B.eineneueAusrichtung,eine
neueAnordnungdesMEGerätesoderdieAbschirmung.

DasbewerteteMEGerätweistkeinwesentlichesLeistungsmerkmalimSinnederEN606011auf,
dessenAusfallbzw.dessenVersagenderSpannungsversorgungzueinemunvertretbaremRisikofür
denPatienten,denBedieneroderDritteführenwürde.


Warnung:
TragbareHFKommunikationsgeräte(Funkgeräte)einschließlichderenZubehörwiez.B.
AntennenkabelundexterneAntennen,solltennichtineinemgeringerenAbstandals30cm(12Inch)
zudenvomHerstellerbezeichnetenTeilenundLeitungenderrimini®undpenscope®Instrumenten
KöpfemitHandgriffenverwendetwerden.EineNichtbeachtungkannzueinerMinderungder
LeistungsmerkmaledesGerätsführen.

LeitlinienundHerstellererklärungelektromagnetischeEmission
Dierimini®undpenscope®InstrumentesindfürdenBetriebineinerwieuntenangegebenen
elektromagnetischenUmgebungbestimmt
.DerKundeoderderAnwenderdesrimini®undpenscope®
solltesicherstellen,dassesin
einersolcheUmgebungbenutztwird.
EmissionstestKonformitätElektromagnetischeUmgebungAnleitung
HF
Aussendungnach
CISPR11
Gruppe1

Das
rimini®undpenscope®verwendetHFEnergie
ausschließlichzueinerinternenFunktion.Daher

istseineHF
Aussendungsehrgeringundesist
unwahrscheinlich,dassbenachbarte

elektronischeGerätegestörtwerden.
HF
Aussendungnach
CISPR11
KlasseB
Das
rimini®undpenscope®
istfürdenGebrauchin
allenEinrichtungeneinschließlichWohnbereichen
undsolchen
bestimmt,dieunmittelbaranein
öffentlichesVersorgungsnetzangeschlossensind,
dasauchGebäudeversorgt,diefürWohnzwecke
genutztwerden.


Aussendungenvon

Oberschwingungen

IEC61000
32
Unzutreffend

Aussendungenvon

Spannungsschwankungen

Flicke
r
IEC61000
33
Unzutreffend






09

10
LeitlinienundHerstellererklärungelektromagnetischeImmunität
Dierimini®undpenscope®InstrumentesindfürdenBetriebineinerwieuntenangegebenenelektromagnetischen
Umgebungbestimmt
.DerKundeoderderAnwenderdesrimini®undpenscope®solltesicherstellen,dassesineiner
solcheUmgebungbenutztwird.

ImmunitätstestIEC60601TestlevelKonformität
ElektromagnetischeUmgebung
Anleitung
Entladungstatischer
Elektrizität(ESD)

IEC61000
42
Con:±8kV
Air:±2,4,8,15kV

Con:±8kV
Air:±2,4,8,15kV

FußbödensolltenausHolzoder
Betonbestehenodermit
Keramikfliesenversehensein.
WennderFußbodenmit
synthetischemMaterialversehen
ist,mussdierelativeLuftfeuchte
mindestens30%betragen.



SchnelleT
ransiente
elektrische

Störgrößen/Bursts

IEC61000
44


5/50ns,100kHz,±2kV


Unzutreffend

DieQualitätder
Versorgungsspannungsollteder
einertypischenGeschäfts
oder
Krankenhausumgebung
entsprechen

Stoßspannungen
IEC61000
45
±0.5kVvoltage
Phase
tophaseconductor
±2kVvoltage
Line
toearth
±0,5kVSpannung

Außenleiter
Außenleiter
±2kVSpannung

Außenleiter
Erde



Unzutreffend

DieQualitätder
Versorgungsspannungsollteder
einertypischenGeschäfts
oder
Krankenhausumgebung
entsprechen

IEC61000411
Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechungen
undSchwankungender

Versorgungsspannung

nach

IEC61000
411

<
0%UT0.5Periode
bei0,45,90,135,180,225,270
und315Grad


0%UT
1Periodeund
70%UT
25/30Perioden
Einphasig:bei0Grad

(50/6
0Hz)
Unzutreffend
DieQualitätder
Versorgungsspannungsollteder
einertypischenGeschäfts
oder
Krankenhausumgebung
entsprechen


Magnetfeldmit
energietechnischen
Bemessungs
Frquenzen
IEC61000
48
30A/m
50/60Hz

30A/m
50/60Hz

NetzfrequenzMagnetfeldersollten
aufeinemNiveausein,dasfüreinen
typischenOrtineinertypischen
kommerziellen
Krankenhausumgebung
charakteristischist.

ANMERKUNGUTistdieWechselstromquelle.NetzspannungvorderAnwendungdesTestlevels.



10

11
LeitlinienundHerstellererklärungelektromagnetischeImmunität
Dierimini®undpenscope®InstrumentesindfürdenBetriebineinerwieuntenangegebenenelektromagnetischen
Umgebungbestimmt
.DerKundeoderderAnwenderdesrimini®undpenscope®solltesicherstellen,dassesin
einersolcheUmgebungbenutztwird.

ImmunitätstestIEC60601TestlevelKonformitätElektromagnetischeUmgebungAnleitung

GeleiteteHF

Störgrößennach
IEC61000
46







3Vrms

0,5MHzbis80MHz

6VinISM

Frequenzbändern
zwischen0,15MHz
und80M
Hz
80%AMbei1kHz











Unzutreffend









TragbareundmobileHF
Kommunikationsgerätesollten
nichtnäheraneinemTeildesberührungslosen
rimini®
undpen
scope®einschließlichderKabelverwendet
werden,alsderempfohleneAbstand,dersichau
sder
fürdieFrequenzdesSendersgeltendenGleichung
berechnet.
EmpfohlenerTrennungsabstand

d=1,2×P80MHzbis800MHz
d=2,3×P800MHzbis2,7GHz
WobeiPdiemaximaleAusgangsleistungdesSendersin
Watt(W)gemäßdemSenderherstellerundd
er
empfohleneAbstandinMetern(m)ist.

FeldstärkenvonfestenHF
Sendern,diedurcheine
elektromagnetischeStandortuntersuchungermittelt
wurden,sollteninjedemFrequenzbereichgeringersein
alsdasÜbereinstimmungsniveau.
InderNähevonGeräten,die
mitfolgendemSymbol
gekennzeichnetsind,könnenStörungenauftreten:





RadiatedRF
IEC6100043

Proximityfields
fromRFwireless
communications
equipment
3V/m
80MHzto2.7GHz

380390MHz
27V/m;PM50%;18Hz
430470MHz
28V/m;(FM±5kHz,1
kHzsine)
PM;18Hz11
704787MHz
9V/m;PM50%;217Hz
800960MHz
28V/m;PM50%;18Hz
17001990MHz
28V/m;PM50%;217Hz

24002570MHz
28V/m;PM50%;217Hz

51005800MHz
9V/m;PM50%;217Hz
10V/m



27V/m

28V/m


9V/m


28V/m


28
V/m

9V/m

ANMERKUNG1Bei80MHzund800MHzgiltderhöhereFrequenzbereich.
ANMERKUNG2DieseRichtliniengeltenmöglicherweisenichtinallenSituationen.Dieelektromagnetische
AusbreitungwirddurchAbsorptionundReflexionvonStrukturen,
ObjektenundMenschenbeeinflusst.

aFeldstärkenvonfestenSendern,wiez.B.BasisstationenfürFunk
(Mobil/Schnurlos)Telefoneund
Landmobilfunkgeräte,Amateurfunk,AMundFMRundfunkundFernsehübertragungkönnentheoretischnicht

12
genauvorhergesagtwerden.UmdieelektromagnetischeUmgebungaufgrundvonfestenHFSendern
beurteilenzukönnen,sollteeineelektromagnetischeUntersuchunginBetrachtgezogenwerden.Wenndie
gemesseneFeldstärkeandemOrt,andemdasrimini®undpenscope®verwendetwird,denobengenannten
RFÜbereinstimmungsgradüberschreitet,solltedasrimini®undpenscope®beobachtetwerden,umden
normalenBetriebzuüberprüfen.WenneineabnormaleLeistungbeobachtetwird,könnenzusätzliche
Maßnahmenerforderlichsein,wiezumBeispieldasNeuausrichtenoderVerschiebendesrimini®undpen
scope®.
bÜberdenFrequenzbereichvon150kHzbis80MHzsolltendieFeldstärkenwenigerals3V/mbetragen.


EmpfohleneAbständezwischen
tragbareundmobileHFKommunikationsgeräteunddesrimini®undpenscope®
Dasrimini®undpenscope®istfürdenEinsatzineinerelektromagnetischenUmgebung
vorgesehen,inderHFStörstrahlungenkontrolliertwerden.DerKundeoderderBenutzerdes
rimini®undpenscope®kannhelfen,elektromagnetischeStörungenzuvermeiden,indem
einMindestabstandzwischentragbarenundmobilenHFKommunikationsgeräten(Sendern)
unddemrimini®undpenscope®gemäßdermaximalenAusgangsleistungvondie
Kommunikationsausrüstungeingehaltenwird.
Bewertetemaximale
Ausgangsleistungdes
Senders
(W)
TrennungsabstandentsprechendderFrequenzdesSenders
(m)
150KHzto80MHz
80MHzto800MHz
800MHzto2.7GHz
0.01
0.12
0.12
0.23
0,23
0.1
0.38
0.38
0.73
0,73
1
1.2
1.2
2.3
2,3
10
3.8
3.8
7.3
7,3
100
12
12
23
23
FürSendermiteinermaximalenAusgangsleistung,dieobennichtaufgeführtsind,kannder
empfohleneAbstanddinMetern(m)unterVerwendungderfürdieFrequenzdesSenders
geltendenGleichunggeschätztwerden,wobeiPdiemaximaleAusgangsleistungdesSenders
inWatt(W)ist.entsprechenddemSenderhersteller.
ANMERKUNG1Bei80MHzund800MHzgiltderTrennungsabstandfürdenhöheren
Frequenzbereich.
ANMERKUNG2DieseRichtliniengeltenmöglicherweisenichtinallenSituationen.Die
elektromagnetischeAusbreitungwirddurchAbsorptionundReflexionvonStrukturen,
ObjektenundMenschenbeeinflusst.



11

12
genauvorhergesagtwerden.UmdieelektromagnetischeUmgebungaufgrundvonfestenHFSendern
beurteilenzukönnen,sollteeineelektromagnetischeUntersuchunginBetrachtgezogenwerden.Wenndie
gemesseneFeldstärkeandemOrt,andemdasrimini®undpenscope®verwendetwird,denobengenannten
RFÜbereinstimmungsgradüberschreitet,solltedasrimini®undpenscope®beobachtetwerden,umden
normalenBetriebzuüberprüfen.WenneineabnormaleLeistungbeobachtetwird,könnenzusätzliche
Maßnahmenerforderlichsein,wiezumBeispieldasNeuausrichtenoderVerschiebendesrimini®undpen
scope®.
bÜberdenFrequenzbereichvon150kHzbis80MHzsolltendieFeldstärkenwenigerals3V/mbetragen.

EmpfohleneAbständezwischen
tragbareundmobileHFKommunikationsgeräteunddesrimini®undpenscope®
Dasrimini®undpenscope®istfürdenEinsatzineinerelektromagnetischenUmgebung
vorgesehen,inderHF

Störstrahlungenkontrolliertwerden.DerKundeoderderBenutzerdes
ri
mini®undpenscope®kannhelfen,elektromagnetischeStörungenzuvermeiden,indem
einMindestabstandzwischentragbarenundmobilenHF

Kommunikationsgeräten(Sendern)
unddem
rimini®undpenscope®gemäßdermaximalenAusgangsleistungvondie
Kommunikationsausrüstungeingehalte
nwird.
Bewertetemaximale
Ausgangsleistungdes
Senders
(W)
TrennungsabstandentsprechendderFrequenzdesSenders
(m)
150KHzto80MHz80MHzto800MHz800MHzto2.7GHz
0.01
0.12
0.12
0.23
0,23
0.1
0.38
0.38
0.73
0,73
1

1.2
1.2
2.3
2,3
10
3.8
3.8
7.3
7,3
100
12
12
23
23
FürSendermiteinermaximalenAusgangsleistung,dieobennichtaufgeführtsind,kannder
empfohleneAbstanddinMetern(m)unterVerwendungderfürdieFrequenzdesSenders
geltendenGleichunggeschätztwerden,wobeiPdiem
aximaleAusgangsleistungdesSenders
inWatt(W)ist.entsprechenddemSenderhersteller.

ANMERKUNG1Bei80MHzund800MHzgiltderTrennungsabstandfürdenhöheren
Frequenzbereich.
ANMERKUNG2DieseRichtliniengeltenmöglicherweisenichtinallenSituat
ionen.Die
elektromagnetischeAusbreitungwirddurchAbsorptionundReflexionvonStrukturen,
ObjektenundMenschenbeeinflusst.




12
ENGLISH
Contents
1. Important information to take note of before taking the product into operation
2. Batteriegriffe und Inbetriebnahme
3. Otoskop und Zubehör
4. Ophthalmoskop und Zubehör
5. Maintenance
6. Notices
7. EMC requirements
1. Important information to take note of before taking the product into operation
You have acquired a valuable Riester diagnostic set manufactured in compliance with
Directive 93/42/EEC for medical products and subject to continuous stringent quality
control, whose excellent quality will en-sure reliable diagnoses. Please read these
Operating Instructions carefully prior to startup and keep in a safe place. Should you
have any queries, please contact the Company or your Riester Agent who will be plea-
sed to assist you. For addresses see last page of these Operating Instructions. The
address of your autho-rised Riester Agent will be supplied to you on request. Please
note that any instruments described in these Operating Instructions are only suited
for application by trained operators. Please also note that correct and safe operation
of instruments will only be guaranteed when Riester instruments and accessories
are used throughout.
Warning:
Please note that the proper and safe functioning of our instruments is only guaran-
teed if both the instruments and their accessories are exclusively from Riester.
The use of other accessories may result in increased electromagnetic emissions or
reduced electromagnetic immunity of the device and may lead to incorrect operation.
Caution / Contraindications
- There may be a risk of ignition of gases when the instrument is used in the presen-
ce of flammable mixtures or mixtures of pharmaceuticals.
- The instrument heads and battery handles must never be placed in liquids.
- In the case of a longer eye examination using the ophthalmoscope, the intensive
exposure to light can damage the retina.
- The product and the ear specula are non-sterile. Do not use on injured tissue.
- Use new or sanitized specula to limit the risk of cross-contamination.
- The disposal of used ear specula must occur in accordance with current medi-
cal practices or local regulations regarding the disposal of infectious, biological
medical waste.
- Only use accessories / consumables from Riester or Riester-approved accessories
/ consumables.
- Cleaning frequency and sequence must comply with regulations for the cleaning of
non-sterile products in their respective facility. Cleaning / disinfection instructions
in the operating manual must be observed.
- The product may only be used by trained personnel.
Safety instructions:
Manufacturer
CE marking
Temperature limits
in °C for storage and transport
Temperature limits
in °F for storage and transport
Relative humidity
Fragile, handle with care
Store in a dry place
„Green Dot“ (country-specific)
Warning, this symbol indicates a potentially dangerous situation
Device of protection class II
°F
°C

13
Application part type B
For single use only
Attention: Used electrical and electronic equipment should not be treated as
normal household waste but should be disposed of separately in accordance
with national or EU directives
Batch code
Serial number
Please observe the operating instructions
2.1. Purpose
Riester battery handles described in these Instructions for Use supply the instru-
ment heads with power (the lamps are included in appropriate instrument heads),
also serving as a bracket.
2.2. Readiness for operation (insertion and removal of batteries)
Turn off instrument head from handle in counter-clockwise direction. Insert two com-
mercial type ”AA” Mignon alkaline batteries of 1.5 V (IEC standard reference LR6) into
the case of the handle with the plus poles towards the upper section of the handle.
Warning:
• Should the unit not be used for an extended period of time or whilst travelling,
remove batteries from handle.
• Insert new batteries when light intensity of the unit is reduced, thus affecting ex-
amination.
• For maximum light yield it is recommended to always insert new high-quality bat-
teries on replacement.
• Ensure that no fluid or condensation penetrates into the handle. Disposal Plea-
senote that batteries are subject to separate disposal. For details ask your local
authority and/or your environmental officer.
Disposal
Please note that batteries are subject to separate disposal. For details ask your local
authority and/or your environmental officer.
2.3. Attachment of instrument heads
Turn instrument head in clockwise direction on to the handle. The instrument head
may be fixed in the required position by turning the ring on the instrument head up
to the stop.
2.4. Starting and stopping
The clip on the handle is equipped with an On/Off slide.When pushing
the slide up, the unit is switched on, when pushing it down, the unit is off.
2.5 Instructions for care
General information
Cleaning and disinfection of the medical devices serves to protect the patient, the
user and third parties and to preserve the value of the medical devices. Due to the
product design and the materials used, no defined limit can be specified for the ma-
ximum number of reprocessing cycles that can be carried out. The life span of the
medical devices is determined by their function and by gentle handling of the devices.
Defective products must undergo the reprocessing procedure described before being
returned for repair.
Cleaning and disinfection
The battery handles can be cleaned externally with a moist cloth until visually clean.
Wipe-disinfection as specified by the disinfectant manufacturer. Only disinfectants
with proven efficacy should be used, taking into account the national requirements.
After disinfection, wipe the instrument down with a moist cloth to remove possible
disinfectant residues.
PLEASE NOTE!
Never immerse the handles in liquids! Take care to ensure that no liquids get inside
the casing! This item is not approved for automated reprocessing and sterilization.
These procedures cause irreparable damage!
3. Otoscope and accessories
3.1. Purpose

14
Riester otoscopes described in these Instructions for Use have been produced for
lighting and examination of the auditory canal, combined with a Riester ear specu-
lum.
3.2. Insertion and removal of ear speculum
Position the selected speculum on the chromium plated metal socket
of the otoscope. Turn speculum to the right until a resistance is felt. The
size of the speculum is marked on the reverse.
3.3. Introduction of external instruments into the ear
When intending to introduce external instruments into the ear (such as
forceps), turn magnifying glass (approx. 2.5 X enlargement) on otosco-
pe head in counterclockwise direction. Replace cover lens in reverse
direction.
3.4. Pneumatic test
In order to perform a pneumatic test (= examination of the ear drum),
you will require a bulb which is not included in the normal scope of
supply but may be ordered separately (see Spare parts and accesso-
ries). Take metal connector which is not included in the normal scope of
supply but may be ordered separately (see Spare parts and accessories)
and insert in recess provided on the side of the otoscope head. Attach
hose of bulb to connector. Carefully introduce the required air volume
into the auditory canal.
3.5. Replacement of lamp
ri-mini® Remove instrument head from battery handle. The lamp is in the bottom
section of the instrument head. Remove lamp, by using your thumb and forefinger or
a suitable tool, from instrument head. Firmly insert new lamp.
pen-scope®
Screw off the metal fitting. Release lamp by turning in counter-clockwise direction.
Insert new lamp by screwing in in clockwise direction and screw on the metal fitting
again.
3.6. Technical data of the lamp
ri-mini® otoscope: XL, 2.5 V 750 mA mean life span 16.5h
pen-scope® otoscope: vacuum, 2.7 V 300 mA mean life span 15h
XL, 2.5 V 750 mA mean life span 16.5h
3.7 Instructions for care
General information
Cleaning and disinfection of the medical devices serves to protect the patient, the
user and third parties and to preserve the value of the medical devices. Due to the
product design and the materials used, no defined limit can be specified for the ma-
ximum number of reprocessing cycles that can be carried out. The life span of the
medical devices is determined by their function and by gentle handling of the devices.
Defective products must undergo the reprocessing procedure described before being
returned for repair.
Cleaning and disinfection
The otoscope can be cleaned externally with a moist cloth until visually clean. Wi-
pe-disinfection as specified by the disinfectant manufacturer. Only disinfectants with
proven efficacy should be used, taking into account the national requirements. After
disinfection, wipe the instrument down with a moist cloth to remove possible disin-
fectant residues.
PLEASE NOTE!
Never immerse the otoscope in liquids! Take care to ensure that no liquids get inside
the casing! This item is not approved for automated reprocessing and sterilization.
These procedures cause irreparable damage!
Sterilization
a) Reusable ear specula
The ear specula can be sterilized in the steam sterilizer at 134°C with 10 minutes
hold time.
b) Single use ear specula
For single use only
ATTENTION: Repeated use could cause infection

15
3.8. Spare parts and accessories
Reusable ear specula
Item no. 10775 Pack of 10 pcs 2 mm, black
Item no. 10779 Pack of 10 pcs 2,5 mm, black
Item no. 10783 Pack of 10 pcs 3 mm, black
Item no. 10789 Pack of 10 pcs 4 mm, black
Item no. 10795 Pack of 10 pcs 5 mm, black
Single use ear specula
Item no. 14061-532 Pack of 100 pcs 2 mm, black
Item no. 14062-532 Pack of 500 pcs 2 mm, black
Item no. 14063-532 Pack of 1000 pcs 2 mm, black
Item no. 14061-531 Pack of 100 pcs 2,5 mm, black
Item no. 14062-531 Pack of 500 pcs 2,5 mm, black
Item no. 14063-531 Pack of 1000 pcs 2,5 mm, black
Item no. 14061-533 Pack of 100 pcs 3 mm, black
Item no. 14062-533 Pack of 500 pcs 3 mm, black
Item no. 14063-533 Pack of 1000 pcs 3 mm, black
Item no. 14061-534 Pack of 100 pcs 4 mm, black
Item no. 14062-534 Pack of 500 pcs 4 mm, black
Item no. 14063-534 Pack of 1000 pcs 4 mm, black
Item no. 14061-535 Pack of 100 pcs 5 mm, black
Item no. 14062-535 Pack of 500 pcs 5 mm, black
Item no. 14063-535 Pack of 1000 pcs 5 mm, black
Replacement lamps
For pen-scope® otoscope
No. 10488 Pack with 6 vacuum lamps, 2.7 V
No. 10489 Pack with 6 xenon lamps, 2.5 V
For ri-mini® otoscope
Item No. 10600 Pack with 6 xenon lamps, 2.5 V
Other spare parts
No. 10960 Bulb for pneumatic test
No. 10961 Connector for pneumatic test
No. 10963 Magnifying glass for ri-mini® and pen-scope®Otoscope, black
4. Ophthalmoscope and accessories
4.1. Purpose
Riester ophthalmoscopes described in these Instructions for Use have been designed
for the examination of the eye and its background.
ATTENTION!
Because prolonged intense exposure to light can damage the retina, the use of the
eye exam device should not be unnecessarily prolonged, and the brightness setting
should not be set higher than needed for a clear representation of the target struc-
tures.
The irradiation dose of the photochemical exposure to the retina is the product of ir-
radiance and duration of irradiation. If the irradiance is reduced by half, the irradiation
time may be twice as long to reach the maximum limit.
Although no acute optical radiation hazards have been identified for direct or indirect
ophthalmoscopes, it is recommended that the intensity of light directed into the pa-
tient‘s eye be reduced to the minimum required for examination/diagnosis. Infants /
children, aphasics and people with eye diseases are at a higher risk. The risk may be
increased if the patient has already been examined with this or another ophthalmo-
logical instrument during the last 24 hours. This is especially true when the eye has
been exposed to retinal photography.
The light of this instrument may be harmful. The risk of eye damage increases with
the duration of irradiation. An irradiation period with this instrument at maximum
intensity of longer than >5 min. exceeds the guideline value for hazards.
This instrument does not pose a photobiological hazard according to DIN EN 62471
but still features a safety shutdown after 2 / 3 minutes.
4.2. Lens wheel and correcting lenses
The correcting lenses may be adjusted on the lens wheel. The follo-
wing correcting lenses are available:
diopters 0 to + 20 and 0 to - 20. Readings will be displayed on a lit
panel. Plus values are displayed in black digits, minus values in red
digits.

16
4.3. Apertures and filters
The following apertures and/or filters may be selected by the aperture
and filter wheel:
Aperture Function
Semi-circle: for examinations with turbid lenses
Small circle: for reduction of reflexes of small pupils
Large circle: for standard fundus examination
Fixation star: for definition of central and eccentric
fixation
The following filters are only available in the ri-mini® ophthalmoscope: Red-free fil-
ter To increase contrast for assessment of (green filter) changes in fine vessels, i.e.
retinal haemorrhages
4.4. Lamp replacement
Remove instrument head from battery handle. The lamp is in the
bottom section of the instrument head. Remove lamp, by using your
thumb and forefinger or a suitable tool, from the instrument head.
Insert new lamp with the pin on the lamp fitted in the recess provided
on the head of the case.
4.5 Technical data of the lamp
ri-mini® Ophthalmoscope XL, 2.4 V 750 mA mean life span 15h
pen-scope® Ophthalmoscope XL, 2.5 V 750 mA mean life span 15h
4.6 Instructions for care
General information
Cleaning and disinfection of the medical devices serves to protect the patient, the
user and third parties and to preserve the value of the medical devices. Due to the
product design and the materials used, no defined limit can be specified for the ma-
ximum number of reprocessing cycles that can be carried out. The life span of the
medical devices is determined by their function and by gentle handling of the devices.
Defective products must undergo the reprocessing procedure described before being
returned for repair.
Cleaning and disinfection
The ophthalmoscope can be cleaned externally with a moist cloth until visually clean.
Wipe-disinfection as specified by the disinfectant manufacturer. Only disinfectants
with proven efficacy should be used, taking into account the national requirements.
After disinfection, wipe the instrument down with a moist cloth to remove possible
disinfectant residues.
PLEASE NOTE!
Never immerse the ophthalmoscope in liquids! Take care to ensure that no liquids get
inside the casing! This item is not approved for automated reprocessing and steriliza-
tion. These procedures cause irreparable damage!
4.7 Spare parts
for pen-scope® ophthalmoscope
No. 10473 Pack with 6 xenon lamps, 2.5 V
for ri-mini® ophthalmoscope
No. 10605 Pack with 6 xenon lamps, 2.5 V
5. Maintenance
These instruments and their accessories do not require any specific maintenance.
Should an instrument have to be examined for any specific reason whatsoever, please
return it to the Company or an authorised Riester dealer in your area. Addresses to
be supplied on request.
6. Notices
Ambient temperature: 0 ° to +40 ° C
Relative Humidity: 30% to 70% noncondensing
Storage location: -10° to +55°
Relative Humidity: 10% to 95%
7. Electromagnetic compatibility
Accompanying documents according to IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0
Attention:
Medical electrical equipment is subject to special precautions regarding electroma-
gnetic compatibility (EMC).

17
Portable and mobile radio frequency communication devices can affect medical elec-
trical equipment. The ME device is for operation in an electromagnetic environment
for home health care and intended for professional facilities such as industrial areas
and hospitals.
The user of the device should ensure that it is operated within such an environment.
Warning:
The ME device may not be stacked, arranged or used directly next to or with other de-
vices. When operation is required to be close to or stacked with other devices, the ME
device and the other ME devices must be observed in order to ensure proper operation
within this arrangement. This ME device is intended for use by medical professionals
only. This device may cause radio interference or interfere with the operation of nearby
devices. It may become necessary to take appropriate corrective measures, such as
redirecting or rearranging the ME device or shield.
The rated ME device does not exhibit any basic performance features in the sense of
EN60601-1, which would present an unacceptable risk to patients, operators or third
parties should the power supply fail or malfunction.
Warning:
Portable RF communications equipment (radios), including their accessories, such
as antenna cables and external antennas, should not be used less than 30 cm (12
inches) away from the ri-mini® and pen-scope® instrument head parts and cables
specified by the manufacturer. Failure to comply may result in a reduction in the de-
vice‘s performance features.

10
Guidanceandmanufacturer'sdeclarationelectromagneticemission
Therimini®andpenscope®instrumentsareintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecified
below.Thecustomeroruseroftherimini®andpenscope®shouldensurethatitisusedinsuchan
environment.
EmissiontestComplianceElectromagneticenvironment–guidance
RFemissions

HF
emissionspursuantto
CISPR11

Group1

Theri
mini®andpenscope®useRFenergy
exclusivelyforinternalfunctions.Therefore,itsRF
emissionsareverylowandunlikelytodisturb
nearbyelectronicdevices.

RFemissions

HF
emissionspursuantto
CISPR11

ClassB

Theri
mini®andpenscope®areintendedforuse
inallestablishments,includingresidentialareas
andthosedirectlyconnectedtoapublicsupply
networkthatalsosuppliesbuildingsusedfor
residentialpurposes.

Emissionsofharmonics

IEC61000
32
Notapplicable

Emissionsofvoltage
fluctuations,flicker

IEC61000
33
Notapplicable


18

11
Directivesandmanufacturer'sdeclarationElectromagneticimmunity
Therimini®andpenscope®instrumentsareintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.The
customeroruseroftherimini®andpenscope®shouldensurethatitisusedinsuchanenvironment.
Immunitytesting

IEC60601testlevel

Compliance

Electromagneticenvironment
Guidance
Electrostaticdischarge
(ESD)

IEC61000
42
Con:±8kV
Air:±2,4,8,15kV

Con:±8kV
Air:±2,4,8,15kV

Floorsshouldbewood,concreteor
ceramictile.Iffl
oorarecoveredwith
syntheticmaterial,therelative
humidityshouldbeatleast30%.

Fasttransientelectrical
disturbances/bursts
IEC
61000
44
5/50ns,100kHz,±2kV
Notapplicable

Thequalityofthesupplyvoltage
shouldbethatofatypicalbus
iness
orhospitalenvironment
.
Surgevoltage
IEC61000
45
±0.5kVvoltage
Phase
tophaseconductor
±2kVvoltage

Line
toearth

Notapplicable

Thequalityofthesupplyvoltage
shouldbethatofatypicalbusiness
orhospitalenvironment
.
Voltagedips,shortterm
interruptionsand
fluctuationsinthesupply
voltageacc.to

IEC61000
411
<0%UT0.5periodat0.45,90,135,
180,225,270and315degrees


0%UT1periodand70%UT25/30
periodssingle
phase:at0degrees
(50/60Hz)

Notapplicable


Thequalityofthesupplyvoltage
shouldbethatofatypicalbusiness
orhospitalenvironment
.
Magneticfieldwith
efficiency
rated
frequencies

IEC61000
48
30A/m
50/60Hz
30A/m
50/60Hz
Mainsfrequencymagneticfields
shouldbeatalevelcharacteristic
of
atypicallocationinatypical
commercialhospitalenvironment.

NOTEUTistheACsource.Mainsvoltagebeforetheapplicationofthetestlevel.

19

12
Directivesandmanufacturer'sdeclarationElectromagneticimmunity
Therimini®andpenscope®instrumentsareintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.
Thecustomeroruseroftherimini®andpenscope®shouldensurethatitisusedinsuchanenvironment.
Immunitytesting

IEC60601testlevelComplianceElectromagneticenvironmentInstructions

GuidedRF

Diturbancesacc.
to

IEC61000
46







3Vrms

0
.5MHzbis80MHz
6VinISMfrequency
bandsbetween0.15
MHzand80MHz

80%AM
at1kHz




Notapplicable










PortableandmobileRFcommunicationsequipment
shouldnotbeusedclosertoanypartofthenon
contact
ri
mini®andpenscope®,includingthecables,thanthe
recommendeddistance,whichiscalculatedusingth
e
equationapplicabletothetransmitterfrequency.

Recommendedseparationdistance



d=1.2×P80MHzto800MHz
d=2.3×P800MHzto2.7GHz
WherePisthemaximumoutputpowerratingofthe
transmitterinwatts(W)accordingtothetransmitter
manufactureranddistherecommendedseparation
distanceinmetres(m).

FieldstrengthsfromfixedRF
transmitters,asdetermined
byanelectromagneticsitesurvey,
ashouldbelessthan
thecompliancelevelineachfrequencyrange.
b
Interferencemayoccurinthevicinityofequipment
markedwiththefollowingsymbol:







RadiatedRF
IEC6100043

Proximityfields
fromRFwireless
communications
equipment
3V/m
80MHzto2.7GHz

380390MHz
27V/mPM50%18Hz
430470MHz
28V/m(FM±5kHz,1
kHzsine)
PM18Hz11
704787MHz
9V/mPM50%217Hz
800960MHz
28V/mPM50%18Hz
17001990MHz
28V/mPM50%217
Hz
24002570MHz
28V/mPM50%217
Hz
51005800MHz
9V/mPM50%217Hz
10V/m



27V/m

28V/m


9V/m


28V/m


28V/m


9V/m

NOTE1At80MHzand800MHz,thehigherfrequencyrangeapplies.
NOTE2Theseguidelinesmay
notapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand

reflectionfromstructures,objectsandpeople.
a)fieldstrengthsoffixedtransmitters,suchasbasestationsforradio(cellular/cordless)telephonesandlandmobile
radios,amateurradio,AMandFMbroadcastandtelevisiontransmissioncannotbetheoreticallypredictedwith
accuracy.Inordertoassesstheelectromagneticenvironmentdueto
fixedRFtransmitters,anelectromagneticsurvey
shouldbeconsidered.Ifthemeasuredfieldstrengthatthelocationwheretheri
mini®andpenscope®areused
exceedstheabove
mentionedRFdegreeofcompliance,therimini®andpenscope®shouldbeobservedtoensure
normaloperation.Ifabnormalperformanceisobserved,additionalmeasuresmayberequired,suchasreorientingor
movingtheri
mini®andpenscope®.

13
b
)Withafrequencyrangeover150kHzto80MHz,thefieldstrengthsshouldbelessthan3V/m.

RecommendeddistancesbetweenportableandmobileRFcommunicationsequipment
andtherimini®andpenscope®
Therimini®andpenscope®areintendedforuseinanelectromagneticenvironmentinwhich
RFemissionsarecontrolled.Thecustomeroruseroftherimini®andpenscope®canhelpto
avoidelectromagneticinterferencebyobservingtheminimumdistancebetweenportableand
mobileRFcommunicationsequipment(transmitters)andtherimini®andpenscope®in
accordancewiththemaximumoutputpowerofthecommunicationequipment.
Ratedmaximum
outputpowerofthe
transmitter
(W)
Separationdistanceaccordingtothefrequencyofthetransmitter
(m)
150KHzto80MHz
80MHzto800MHz
800MHzto2.7GHz
0.01
0.12
0.12
0.23
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
0.73
1
1.2
1.2
2.3
2.3
10
3.8
3.8
7.3
7.3
100
12
12
23
23
Fortransmitterswithamaximumoutputpowernotlistedabove,therecommendeddistanced
inmetres(m)canbeestimatedusingtheequationforthetransmitterfrequency,wherePisthe
maximumoutputpowerofthetransmitterinwatts(W).accordingtothetransmitter
manufacturer.
NOTE1At80MHzand800MHz,theseparationdistanceappliestothehigherfrequency
range.
NOTE2Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Theelectromagneticpropagationis
affectedbyabsorptionandreflectionofstructures,objectsandpeople.



20

13
b)Withafrequencyrangeover150kHzto80MHz,thefieldstrengthsshouldbelessthan3V/m.

RecommendeddistancesbetweenportableandmobileRFcommunicationsequipment
andtherimini®andpenscope®
Therimini®andpenscope®areintendedforuseinanelectromagneticenvironmentinwhich
RFemissionsarecontrolled.Thecustomeroruseroftherimini®andpen
scope®canhelpto
avoidelectromagneticinterferencebyobservingtheminimumdistancebetweenportableand
mobileRFcommunicationsequipment(transmitters)andtherimini®andpenscope®in
accordancewiththemaximumoutputpowerofthecommunicationequipment.
Ratedmaximum
outputpowerofthe
transmitter
(W)
Separationdistanceaccordingtothefrequencyofthetransmitter
(m)
150KHzto80MHz80MHzto800MHz800MHzto2.7GHz
0.01
0.12
0.12
0.23
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
0.73
1
1.2
1.2
2.3
2.3
10
3.8
3.8
7.3
7.3
100
12
12
23
23
Fortransmitterswithamaximumoutputpowernotlistedabove,therecommendeddistanced
inmetres(m)canbeestimatedusingtheequationforthetransmitterfrequency,wherePisthe
maximumoutputpowerofthetransmitterinwatts(W).accordingtothetransmitter
manufacturer.

NOTE1
At80MHzand800MHz,theseparationdistanceappliestothehigherfrequency
range.

NOTE2
Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Theelectromagneticpropagationis
affectedbyabsorptionandreflectionofstructures,objectsandpeople.


