Sissel MY FASCIA ROLLER User manual

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IGebrauchsanweisung
IInstructions for use
IMode d’emploi
IGebruiksaanwijzing
IInstrucciones de uso
IIstruzioni per l’uso
SISSEL®
MY FASCIA ROLLER

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Allgemeine Hinweise
Lesen Sie nachstehende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch und beachten Sie die Sicherheits- und
Warnhinweise. Der SISSEL® Myofascia Roller ist eine universelle Massagerolle für die einfache Selbst-
anwendung und als multifunktionelles Trainingsgerät. Dank der seitlich gelegenen Griffmulden ermöglicht
die Faszienrolle intensive Übungen für Regeneration und Ausdauer. Als Medizinprodukt wird es zu thera-
peutischen Zwecken auch an medizinische Fachkreise bzw. an professionelle Anwender abgegeben. Profes-
sionelle Anwender sind Personen, die aufgrund ihrer medizinischen oder vergleichbaren Ausbildung über
ausreichendes Wissen bezüglich der mit dem System zu behandelnden Erkrankungen oder deren Vermei-
dung verfügen. Die therapeutische Anwendung der Faszienrolle, z.B. in der Physiotherapie oder Rehabilita-
tionsbehandlung, sollte möglichst durch bzw. unter Anleitung von professionellen Anwendern erfolgen. Das
autonome Trainieren durch nicht-professionelle Anwender und medizinische Laien ist unter Berücksichti-
gung der Gebrauchsanweisung möglich. Eine Ersteinweisung von entsprechend ausgebildeten Fachkräften
wird jedoch empfohlen. Das Produkt und das Zubehör sind entsprechend der vorliegenden Gebrauchsanwei-
sung bzw. nach Anweisung entsprechend ausgebildeter Fachkräfte zu verwenden. Die SISSEL® GmbH über-
nimmt keine Haftung für den Gebrauch des Produktes außerhalb der in dieser Gebrauchsanweisung be-
schriebenen Anwendungen. Die Gebrauchsanweisung ist sorgfältig und griffbereit aufzubewahren sowie bei
Weitergabe des Produkts beizulegen. Schließlich sind die im jeweiligen Anwendungsland gültigen regulato-
rischen Anforderungen an dieses Produkt zu berücksichtigen.
Sicherheitshinweise
!Prüfen Sie vor jeder Anwendung die Unversehrtheit des Produkts. Bei Beschädigungen ist die Funktion
des Produkts und die Sicherheit nicht mehr gewährleistet.
!Verwenden Sie das Produkt nicht in unmittelbarer Nähe von Wärmequellen (z. B. Heizkörper, Herdplatte,
offene Flamme, Funkenflug) und vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung.
!Halten Sie den Nutzungsbereich frei von scharfen oder spitzen Gegenständen.
!Trainieren Sie nur auf trockenen, rutschfesten, geraden Flächen und nicht in der Nähe von Treppenabgän-
gen, Balustraden, Kanten etc.
!Trainieren Sie ausschließlich barfuß oder tragen Sie Socken mit gummierter Unterseite (Anti-Rutsch-
Socken). Trainieren Sie nicht mit Schuhen und achten Sie auch sonst auf passende Sportkleidung.
!Wählen Sie ein Trainingsprogramm, das zu Ihrem körperlichen Kraft- und Fitnessniveau passt und
vermeiden Sie allzu schwierige Übungen oder Experimente mit erhöhtem Risiko.
!Verwenden Sir das Produkt nicht mit mehreren Personen gleichzeitig.
!Verwenden Sie nur vom Hersteller vorgesehenes Zubehör.
!Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und während der Schwangerschaft sowie bei vorhandenen
gesundheitlichen Beschwerden oder kognitiven Einschränkungen nur unter Aufsicht und nach ärztlicher
Rücksprache.
!Das Produkt ist kein Spielzeug und außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Gestatten Sie
Kindern nicht, damit zu spielen.
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Produktinformation
Lieferumfang
SISSEL® Myofascia Roller
bestehend aus: 1 x Myofascia Roller, 1 x Gebrauchsanweisung
Der SISSEL® Myofascia Roller ist in den Farben schwarz, blau und weiß-blau (Soft-Variante) erhältlich.
Technische Daten
Maße (L x D): ca. 40 x 15 cm
Material: EPP (expandiertes Polypropylen) – recyclingfähig, geruchsneutral, formstabil und robust
Max. Nutzergewicht: 120 kg
Hinweis: Die Myofascia Roller mit den Farben blau und schwarz besitzen einen höheren Härtegrad wie der
weiß-blaue Roller (Soft-Variante). An beiden Seiten der Rolle befinden sich anatomisch angepasste Griffmul-
den für mehr Sicherheit beim Training.
Bestimmungsgemäße Anwendung
Der SISSEL® Myofascia Roller ist eine Rolle zur effektiven Eigenmassage beanspruchter Muskulatur sowie
zur aktiven Lockerung myofaszialen Gewebes (Faszien) und damit zur Lockerung und Entspannung der
Muskulatur sowie zur Stoffwechselanregung. Durch das Rollen der Extremitäten und des Rückens mit dem
festen Material werden Faszien und Muskeln gezielt angesprochen, gelockert sowie verstärkt durchblutet.
Die Anwendung des SISSEL® Myofascia Roller hat kurz- und langfristige Effekte auf die Faszien und die
Muskulatur und damit auf den gesamten Bewegungsapparat. Kurzfristig werden die Durchblutung und der
Stoffwechsel angeregt. Langfristig stellen sich positive Effekte auf die Gelenkbeweglichkeit, die Dehnfähig-
keit der Muskulatur, die Körperhaltung und die alltäglichen Bewegungsabläufe ein.
Der SISSEL® Myofascia Roller ist zur autonomen Nutzung zu Hause oder im professionellen Einsatz in der
Physiotherapie und in der Reha bei verschiedenen medizinischen Indikationen geeignet. Durch die vielseiti-
gen Anwendungsmöglichkeiten des SISSEL® Myofascia Roller können gezielte Übungsprogramme für unge-
übte Anwender, als auch zu professionellen Trainingskonzepten, passend ergänzt und unterstützt werden.
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Hinweis: Zu Anfang und je nach Verspannungsgrad der Muskulatur kann die Wirkung der Anwendung des
SISSEL® Myofascia Roller als sehr intensiv und leicht schmerzhaft empfunden werden. Passen Sie die An-
wendungsdauer- und intensität Ihren individuellen Voraussetzungen an. Verwenden Sie als Trainingsunter-
lage eine dämpfende Gymnastikmatte. Unterbrechen Sie bei auftretenden, anhaltenden Schmerzen das
Training und suchen Sie ggf. einen Arzt auf.
Verletzungsgefahr! Verwenden Sie das Produkt nur, wenn Sie eine korrekte Durchführung der be-
schriebenen Übungsempfehlungen sicherstellen können. Eine Unterweisung durch Fachpersonal wird
empfohlen.
Verletzungsgefahr! Übertrieben starker Druck bei der Anwendung kann durch biomechanische Über-
lastungen zur Reizung von Venen, Nerven, Muskulatur und Haut führen. Die individuelle Schmerz-
grenze soll nicht überschritten werden. Das Rollen soll nicht direkt über die Wirbelsäule und die
Gelenke geschehen.
Indikation
Bewegungseinschränkungen, verspannte, verhärtete Muskulatur, diffuse Schmerzen an Knie, Hüfte, Schul-
ter, Nacken (Rücksprache mit behandelndem Arzt); Schmerzen im LWS-Bereich, sportbezogene, aktive
Regeneration, sportbezogene Verletzungsprophylaxe, therapeutisches Hilfsmittel bei der Physiotherapie,
Osteopathie, Sportmedizin, unterstützendes Hilfsmittel bei Yoga und Pilates, unterstützendes Hilfsmittel bei
Maßnahmen zur Verbesserung der Körperhaltung, des Körpergefühls, von Bewegungsabläufen und des
Gleichgewichts.
Kontraindikation
Akute Verletzungen (offene Wunden, Weichteilverletzungen, Frakturen), akute ausstrahlende Schmerzen,
Missempfindungen, Bewegungsstörungen (Rücksprache mit behandelndem Arzt), Osteoporose, Bandschei-
benprobleme, Krampfadern, Lymphödeme, Durchblutungsstörungen, Thrombosen (Rücksprache mit behan-
delndem Arzt), Blutverdünnung, Schwangerschaft (Rücksprache mit behandelndem Arzt).
Regulatorische Anforderungen
Das vorliegende Produkt der SISSEL® GmbH erfüllt folgende regulatorische Anforderungen:
• Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind unverzüglich dem
Hersteller und der zuständigen Behörde zu melden.
Zubehör
Das Produkt darf ausschließlich mit dem dafür vorgesehenem und freigegebenem Zubehör verwendet werden.
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Anwendung
1. Prüfen Sie die Verpackung und das Produkt bei Anlieferung auf eventuelle Beschädigungen.
Verwenden Sie niemals ein beschädigtes Produkt!
2. Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Unversehrtheit und Verunreinigungen.
3. Wenden Sie das Produkt bestimmungsgemäß an.
4. Wärmen Sie sich vor dem Training gut auf.
5. Trainieren Sie gemäß der Übungsanweisung bzw. gemäß der Anleitung durch Fachkräfte und Trainer.
Hinweis: Nach der Anwendung sind ggf. Reinigungs- und ggf. Desinfektionsmaßnahmen notwendig (siehe
Pflege & Hygiene).
Pflege & Hygiene
Das vorliegende Produkt ist für den erneuten Einsatz bei weiteren Personen geeignet. Im Allgemeinen sind
die jeweils gültigen nationalen regulatorischen Anforderungen zur hygienischen Aufbereitung von Medizin-
produkten zu beachten, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten. Reinigen Sie den SISSEL® Myofascia
Roller mit einem feuchten Tuch und reiben Sie ihn anschließend gründlich trocken. Die Oberfläche des Pro-
duktes kann bei Bedarf und Anwenderwechsel mit einem geeignetem Desinfektionsmittel wischdesinfiziert
werden. Desinfektionsmittel, die ätzende Substanzen (z. B. Säuren, Laugen), Scheuermittel, Glas- oder All-
zweckreiniger enthalten, schädigen die Oberflächenmaterialien des Produkts und dürfen nicht angewendet
werden.
Desinfektionsmaßnahmen sind ausschließlich mit geeigneten und auf Wirksamkeit geprüften Desinfek-
tionsmitteln durchzuführen.
Desinfektionsmittel, die die Materialien des Produkts schädigen können, sind zu vermeiden.
Die Anwendungshinweise des Desinfektionsmittelherstellers sind zu beachten.
Bei der Verwendung ungeeigneter bzw. nicht auf Wirksamkeit geprüfter Präparate oder deren falscher
Anwendung erlischt der Gewährleistungs- und Garantieanspruch.
Entsorgung & Umwelt
Das Produkt und das mitgelieferte Zubehör können dem Hausmüll zugeführt werden. Es werden keine
besonderen Verpackungsarten verwendet. Die jeweils gültigen Entsorgungsrichtlinien sind zu beachten.
Gewährleistung
Die Gewährleistung richtet sich nach den gesetzlichen Vorschriften. Jede Gewährleistung ist ausgeschlos-
sen, wenn von der SISSEL® GmbH gelieferte Ware ohne Zustimmung von anderer Seite bearbeitet, behandelt
oder verändert wurde oder wenn die Gebrauchsanweisung nicht befolgt wurde. Betreiber des vorliegenden
Produkts, müssen die am Anwendungsort jeweils gültigen regulatorischen Anforderungen für Medizinpro-
dukte beachten.
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General information
Read the following user manual carefully and follow the safety instructions and warnings. The SISSEL®
Myofascia Roller is a universal massage roller for easy self-use and as a multifunctional training tool.
Thanks to the handle recesses on the side, the fascia roller enables intensive exercises for regeneration and
endurance. As a medical device, it is also supplied for therapeutic purposes to medical circles or professio-
nal users. Professional users are persons who, due to their medical or comparable training, have sufficient
knowledge regarding the diseases to be treated with the system or how to avoid them. The therapeutic use
of the fascia roll, e.g. in physiotherapy or rehabilitation treatment, should be carried out by or under the
guidance of professional users if possible. Autonomous training by non-professional users and medical lay-
persons is possible under consideration of the instructions for use. However, initial instruction by appropriately
trained professionals is recommended. The product and accessories must be used in accordance with these
instructions for use or as instructed by appropriately trained professionals. SISSEL® GmbH accepts no liability
for the use of the products outside the applications described in these instructions for use. The user manual
must be kept carefully and within easy reach, and must be enclosed if the product is passed on. The regulatory
requirements applicable to this product in the respective country of use must be taken into account.
Safety instructions
!Check the integrity of the product before each use. If damaged, the function of the product and safety are no
longer guaranteed.
!Do not use the product in the close area of heat sources (e.g. radiators, hotplates, open flames, flying
sparks) and avoid direct sunlight.
!Keep the area of use free of sharp or pointed objects.
!Exercise only on dry, non-slip, straight surfaces and not near stairways, balustrades, edges, etc.
!Train only barefoot or wear socks with a rubberized bottom (anti-slip socks). Do not train with shoes and
make sure you wear suitable sports clothing.
!Choose a training program that suits your physical strength and fitness level and avoid too difficult
exercises or experiments with increased risk.
!Do not use the product with more than one person at the same time.
!Use only accessories intended by the manufacturer.
!Use in children, adolescents and during pregnancy as well as in case of existing health complaints or
cognitive impairments only under supervision and after medical consultation.
!The product is not a toy and should be kept out of reach of children. Do not allow children to play with it.
Product information
Scope of delivery
SISSEL® Myofascia Roller
consisting of: 1 x Myofascia Roller, 1 x user manual
The SISSEL® Myofascia Roller is available in black, blue and white-blue (soft version).
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Technical data
Dimensions (L x D): approx. 40 x 15 cm
Material: EPP (expanded polypropylene) - recyclable, odorless, dimensionally stable and robust
Max. user weight: 120 kg
Notice: The Myofascia rollers with the colours blue and black have a higher degree of hardness than the
white and blue roller (soft variant). On both sides of the roller are anatomically shaped grip recesses for
greater safety during training.
Intended use
The SISSEL® Myofascia Roller is a roller for effective self-massage of stressed muscles as well as for active
relaxation of myofascial tissue (fascia) and thus for relaxing and releasing the muscles as well as for stimulating
the metabolism. By rolling the extremities and the back with the tight material, fascia and muscles are
specifically targeted, loosened as well as increased blood circulation.
The use of the SISSEL® Myofascia Roller has short and long-term effects on the fasciae and the musculature
and thus on the entire musculoskeletal system. In the short term, blood circulation and metabolism are stimu-
lated. In the long term, positive effects on joint mobility, the stretching ability of the musculature, posture and
everyday movements are achieved.
The SISSEL® Myofascia Roller is suitable for autonomous use at home or in professional use in physio-
therapy and rehabilitation for various medical indications. Due to the versatile application possibilities of the
SISSEL® Myofascia Roller, targeted exercise programs for inexperienced users up to professional training
concepts can be suitably supplemented and supported.
Notice: At the beginning and depending on the degree of tension of the muscles, the effect of using the
SISSEL® Myofascia Roller can be experienced as very intense and slightly painful. Adjust the duration and
intensity of use to your individual conditions. Use a damping gymnastics mat as a training surface. If you ex-
perience persistent pain, interrupt your workout and consult a doctor if necessary.
Risk of injury! Only use the product if you can ensure correct performance of the exercise instructions
described. Instruction by qualified personnel is recommended.
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Risk of injury! Excessive pressure during application can lead to irritation of veins, nerves, muscles and
skin due to biomechanical overload. The individual pain threshold should not be exceeded. Rolling
should not be done directly over the spine and joints.
Indication
Movement restrictions, tense, hardened muscles, diffuse pain in the knee, hip, shoulder, neck (consultation
with treating physician), pain in the lumbar spine area, sports-related, active regeneration, sports-related
injury prophylaxis, therapeutic aid in physiotherapy, osteopathy, sports medicine, supporting aid in yoga and
Pilates, supporting aid in measures to improve posture, body feeling, movement sequences and balance.
Contraindication
Acute injuries (open wounds, soft tissue injuries, fractures), acute radiating pain, sensory disturbances,
movement disorders (consultation with attending physician), osteoporosis, intervertebral disc problems,
varicose veins, lymphedema, circulatory disorders, thrombosis (consultation with attending physician),
blood thinning, pregnancy (consultation with attending physician).
Regulatory requirements
The present product of SISSEL® GmbH complies with the following regulatory requirements:
• Regulation (EU) 2017/745 on medical devices.
All serious adverse events that occur in relation to the product must be reported immediately to the manuf-
acturer and the competent authority.
Accessories
The product may only be used with the accessories intended for this purpose.
Usage
1. Check the packaging and the product for any damage upon delivery.
Never use a damaged product!
2. Check the product for intactness and contamination before each use.
3. Use the product as intended.
4. Warm up well before the workout.
5. Exercise according to the instructions for exercise or as instructed by professionals and trainers.
Notice: Cleaning and, if necessary, disinfection measures may be required after use (see Care & Hygiene).
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Maintenance & Hygiene
This product is suitable for repeated use. In general, the applicable national regulatory requirements for
the hygienic reprocessing of medical devices must be observed and error-free function must be ensured.
Clean the SISSEL® Myofascia Roller with a damp cloth and then rub it thoroughly dry. If necessary, the
surface of the product can be wipe-disinfected with a suitable disinfectant. Disinfectants containing corrosive
substances (e.g. acids, alkalis), scouring agents, glass cleaners or all-purpose cleaners will damage the
surface materials of the product and must not be used.
Disinfection measures are to be carried out exclusively with suitable disinfectants that have been tested
for effectiveness.
Disinfectants that can damage the materials of the product must be avoided.
he application instructions of the disinfectant manufacturer must be observed.
The use of unsuitable products or products that have not been tested for effectiveness or their incorrect use
will void the warranty and guarantee.
Disposal & Environment
The product and the accessories supplied can be disposed of with household waste. No special types of
packaging are used. The respective valid disposal guidelines must be observed.
Warranty
The warranty is governed by the legal regulations. Any warranty is excluded if goods delivered by SISSEL®
GmbH have been processed, treated or modified by others without consent or if the instructions for use
have not been followed. The user of this product must comply with the regulatory requirements for medical
devices applicable at the place of use.
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Informations générales
Lire et respecter attentivement le mode d‘emploi suivant et les consignes de sécurité / avertissements. Le
SISSEL® Myofascia Roller est un rouleau de massage universel, facile à utiliser soi-même et servant d‘outil
d‘entraînement polyvalent. Grâce aux encoches latérales, le rouleau pour fascia permet des exercices intensifs
de régénération et d‘endurance. En tant que dispositif médical, il est également fourni à des fins thérapeu-
tiques à des cercles médicaux ou à des utilisateurs professionnels. Les utilisateurs professionnels sont des
personnes qui, en raison de leur formation médicale ou d‘une formation comparable, disposent de connais-
sances suffisantes sur les maladies à traiter avec le système ou sur la manière de les éviter. Le produit ne
doit être utilisé que par ou sous les directives de professionnels de la santé. Une formation autonome par
des utilisateurs non professionnels et des profanes en médecine est possible en tenant compte des instruc-
tions d‘utilisation. Toutefois, il est recommandé de confier la formation initiale à des professionnels dûment
formés. Le produit et les accessoires ne doivent être utilisés que conformément à ce mode d‘emploi ou aux
instructions de professionnels dûment formés. SISSEL® GmbH décline toute responsabilité en cas
d‘utilisation du produit en dehors des applications décrites dans ce mode d‘emploi. Le manuel d‘utilisation
doit être conservé soigneusement à portée de main et doit être transmis avec le produit. Les exigences ré-
glementaires applicables à ce produit dans le pays d‘utilisation respectif doivent être prises en compte.
Consignes de sécurité
!Vérifier l‘état du produit avant chaque utilisation. S‘il est endommagé, le fonctionnement du produit et la
sécurité ne sont plus garantis.
!Ne pas utiliser le produit à proximité immédiate de sources de chaleur (radiateur, plaque chauffante,
flammes, étincelles) et éviter la lumière directe du soleil.
!Maintenir une zone d‘utilisation exempte d‘objets tranchants ou pointus.
!S‘exercer uniquement sur des surfaces sèches, antidérapantes et planes loin des escaliers, de balustrades,
d‘arêtes, etc.
!S‘entrainer uniquement pieds nus ou avec des chaussettes antidérapantes. Ne jamais s‘entrainer avec des
chaussures et veiller à porter des vêtements de sport adaptés.
!Choisir un programme d‘exercices adapté à votre force et forme physique et éviter les exercices trop
difficiles ou à risque.
!Ne pasutiliser le produit à plus d‘une personne en même temps.
!N‘utiliser que les accessoires prévus par le fabricant.
!L‘utilisation par les enfants, les adolescents et pendant la grossesse ainsi qu‘en mauvais état de santé ou
troubles cognitifs ne doit se faire que sous surveillance et après consultation médicale.
!Le produit et ses accessoires ne sont pas des jouets et doivent être tenus hors de portée des enfants.
Ne pas laisser les enfants jouer avec.
Informations sur le produit
Contenu
SISSEL® Myofascia Roller
composé de : 1 x Myofascia Roller, 1 x manuel d‘utilisation
Le SISSEL® Myofascia Roller est disponible en noir, bleu et blanc-bleu (version souple).
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Données techniques
Dimensions (L x D) : environ 40 x 15 cm
Matériau : EPP (polypropylène expansé) - recyclable, inodore, indéformable et robuste
Poids maximal de l‘utilisateur : 120 kg
Remarque : Les rouleaux Myofascia avec les couleurs bleu et noir ont un degré de dureté plus élevé que le
rouleau blanc et bleu (variante souple). Sur les deux côtés du rouleau se trouvent des encoches de préhen-
sion de forme anatomique pour une plus grande sécurité pendant l‘entraînement.
Utilisation correcte
Le SISSEL® Myofascia Roller est un rouleau pour l‘automassage des muscles tendus ainsi que pour la rela-
xation active du tissu myofascial (fascia) et donc indiqué pour la détente et le relâchement des muscles ainsi
que pour la stimulation du métabolisme. En massant les extrémités et le dos en position tendue, les fascias
et les muscles sont spécifiquement ciblés, détendus et la circulation sanguine est augmentée.
L‘utilisation du SISSEL® Myofascia Roller a des effets à court et à long terme sur les fascias et la muscula-
ture et donc sur l‘ensemble de l‘appareil locomoteur. À court terme, la circulation sanguine et le métabolisme
sont stimulés. À long terme, on obtient des effets positifs sur la mobilité des articulations, la capacité
d‘étirement de la musculature, la posture et les mouvements quotidiens.
Le SISSEL® Myofascia Roller convient à une utilisation autonome à domicile ou à une utilisation professionnelle
en physiothérapie et en rééducation pour diverses indications médicales. Grâce aux multiples possibilités
d‘utilisation, le SISSEL® Myofascia Roller améliore les programmes d‘exercices ciblés pour les utilisateurs
inexpérimentés jusqu‘aux concepts d‘entraînement professionnels.
Remarque : Au début et selon le degré de tension des muscles, l‘effet de l‘utilisation du SISSEL® Myofascia
Roller peut être ressenti comme très fort et légèrement douloureux. Adapter la durée et l‘intensité d‘utilisation
à chaque situation personnelle. Utiliser un tapis de gymnastique amortissant comme surface d‘entraînement.
En cas de douleur persistante, interrompre l‘entraînement et consulter un médecin si nécessaire.
Risque de blessure ! N‘utiliser le produit que si l‘exécution correcte des instructions d‘exercice décrites
peut être garantie. Il est recommandé de faire appel à un personnel qualifié.
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Risque de blessure ! Une pression excessive lors de l‘application peut entraîner une irritation des ve-
ines, des nerfs, des muscles et de la peau en raison d‘une surcharge biomécanique. Le seuil de douleur
individuel ne doit pas être dépassé. Le massage ne doit pas être effectué directement sur la colonne
vertébrale et les articulations.
Indication
Restrictions de mobilité, muscles tendus et contractés, douleurs diffuses au niveau du genou, de la hanche, de
l‘épaule, de la nuque (consultation avec le médecin traitant), douleurs lombaires liées au sport, récupération
active, prophylaxie des blessures liées au sport, aide thérapeutique en physiothérapie, ostéopathie, médecine
sportive, soutien en yoga et Pilates, soutien en posturologie, éveil de la sensation corporelle, séquences de
mouvements et équilibre.
Contre-indication
Blessures aiguës (plaies ouvertes, blessures des tissus mous, fractures), douleurs aiguës irradiantes,
troubles sensoriels, troubles du mouvement (consultation du médecin traitant), ostéoporose, problèmes de
disques intervertébraux, varices, lymphœdème, troubles circulatoires, thrombose (consultation du médecin
traitant), fluidification du sang, grossesse (consultation du médecin traitant).
Exigences réglementaires
Le présent produit de SISSEL® GmbH est conforme aux exigences réglementaires suivantes :
• Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Tous les incidents qui se produisent en relation avec le produit doivent être signalés immédiatement au
fabricant et à l‘autorité compétente.
Accessoires
Le produit ne peut être utilisé qu‘avec les accessoires prévus à cet effet.
Utilisation
1. Vérifier à la livraison que l‘emballage et le produit ne sont pas endommagés.
Ne jamais utiliser un produit endommagé !
2. Avant chaque utilisation, vérifier l‘intégrité et la contamination du produit.
3. Utiliser le produit comme prévu.
4. Echauffement impératif avant la séance d‘entraînement.
5. Faire de l‘exercice en suivant les consignes d‘exercice ou les instructions des professionnels et des
entraîneurs.
Remarque : Des mesures de nettoyage et, si nécessaire, de désinfection peuvent être nécessaires après utili-
sation (voir Entretien & hygiène).
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Entretien & hygiène
Ce produit est adapté à un usage répété. En général, les exigences réglementaires nationales applicables
au recyclage des dispositifs médicaux doivent être respectées et un fonctionnement sans incident doit être
assuré. Nettoyer le rouleau SISSEL® Myofascia à l‘aide d‘un chiffon humide, puis le sécher soigneusement.
Si nécessaire, la surface du produit peut être désinfectée avec un désinfectant approprié. Les désinfectants
contenant des substances corrosives (acides, alcalis, etc.), les produits à récurer, les nettoyants pour vitres
ou les nettoyants universels endommagent les matériaux de surface du produit et ne doivent pas être utilisés.
Les mesures de désinfection doivent être effectuées exclusivement avec des désinfectants appropriés
dont l‘efficacité a été testée.
Eviter les désinfectants qui peuvent endommager les matériaux du produit.
Respecter les instructions d‘application du fabricant du désinfectant.
L‘utilisation de produits inadaptés ou dont l‘efficacité n‘a pas été testée ou leur utilisation incorrecte annule
la garantie.
Recyclage & environnement
Le produit et les accessoires fournis peuvent être éliminés avec les déchets ménagers. Aucun type
d‘emballage spécial n‘est utilisé. Les directives d‘élimination en vigueur doivent être respectées.
Garantie
La garantie est régie par les dispositions légales. Toute garantie est exclue si les marchandises livrées par
SISSEL® GmbH ont été transformées, traitées ou modifiées par des tiers sans leur consentement ou si les
instructions d‘utilisation n‘ont pas été respectées. L‘utilisateur de ce produit doit se conformer aux
exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux applicables sur le lieu d‘utilisation.
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Algemene informatie
Lees de volgende gebruikershandleiding zorgvuldig en volg de veiligheidsinstructies en waarschuwingen.
De SISSEL® Myofascia Roller is een universele massagerol voor eenvoudig zelfgebruik en als multifunctio-
neel trainingsinstrument. Dankzij de handvatuitsparingen aan de zijkant maakt de fascia roller intensieve
oefeningen voor regeneratie en uithoudingsvermogen mogelijk. Als medisch hulpmiddel wordt het ook voor
therapeutische doeleinden geleverd aan medische kringen of professionele gebruikers. Professionele ge-
bruikers zijn personen die door hun medische of vergelijkbare opleiding voldoende kennis hebben van de
ziekten die met het systeem moeten worden behandeld of hoe ze kunnen worden voorkomen. Het therapeu-
tisch gebruik van de fasciarol, bijvoorbeeld bij fysiotherapie of revalidatiebehandeling, dient zo mogelijk door
of onder begeleiding van professionele gebruikers te geschieden. Autonome training door niet-professionele
gebruikers en medische leken is mogelijk met inachtneming van de gebruiksaanwijzing. Een eerste instructie
door adequaat opgeleide professionals wordt echter aanbevolen. Het product en de accessoires moeten
worden gebruikt in overeenstemming met deze gebruiksaanwijzing of volgens de instructies van geschoolde
vakmensen. SISSEL® GmbH aanvaardt geen aansprakelijkheid voor het gebruik van de producten buiten de
in deze gebruiksaanwijzing beschreven toepassingen. De gebruiksaanwijzing moet zorgvuldig en binnen
handbereik worden bewaard en moet worden bijgevoegd als het product wordt doorgegeven. Er moet reke-
ning worden gehouden met de wettelijke voorschriften die in het betreffende land van gebruik voor dit pro-
duct gelden.
Veiligheidsvoorschriften
!Controleer de integriteit van het product voor elk gebruik. Bij beschadiging zijn de werking van het product
en de veiligheid niet langer gegarandeerd.
!Gebruik het product niet in de nabijheid van warmtebronnen (bijv. radiatoren, kookplaten, open vuur,
rondvliegende vonken) en vermijd direct zonlicht.
!Houd de plaats van gebruik vrij van scherpe of puntige voorwerpen.
!Oefen alleen op droge, slipvrije, rechte oppervlakken en niet in de buurt van trappen, balustrades, randen
enz.
!Train alleen op blote voeten of draag sokken met een rubberen onderkant (antislipsokken). Train niet met
schoenen en zorg voor geschikte sportkleding.
!Kies een trainingsprogramma dat past bij uw fysieke kracht en conditie en vermijd te moeilijke oefeningen
of experimenten met een verhoogd risico.
!Gebruik het product niet met meer dan één persoon tegelijk.
!Gebruik alleen door de fabrikant bedoelde accessoires.
!Gebruik bij kinderen, adolescenten en tijdens zwangerschap en in geval van bestaande gezondheidsklachten
of cognitieve stoornissen alleen onder toezicht en na medisch overleg.
!Het product is geen speelgoed en moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden. Laat kinderen er
niet mee spelen.
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Productinformatie
Omvang van de levering
SISSEL® Myofascia Roller
bestaande uit: 1 x Myofascia Roller, 1 x gebruiksaanwijzing.
De SISSEL® Myofascia Roller is verkrijgbaar in zwart, blauw en wit-blauw (zachte versie).
Technische gegevens
Afmetingen (L x D): ca. 40 x 15 cm
Materiaal: EPP (geëxpandeerd polypropyleen) - recycleerbaar, geurloos, vormvast en robuust
Max. gewicht gebruiker: 120 kg
Opmerking: De Myofascia rollen met de kleuren blauw en zwart hebben een hogere hardheidsgraad dan de
witte en blauwe rol (zachte variant). Aan beide zijden van de roller zitten anatomisch gevormde gripuitspa-
ringen voor meer veiligheid tijdens de training.
Beoogd gebruik
De SISSEL® Myofascia Roller is een roller voor effectieve zelfmassage van gespannen spieren en voor
actieve ontspanning van myofasciaal weefsel (fascia) en dus voor het ontspannen en losmaken van de spieren
en het stimuleren van de stofwisseling. Door de ledematen en de rug met het strakke materiaal te rollen,
worden fascia en spieren specifiek aangepakt, losgemaakt en de bloedcirculatie verhoogd.
Het gebruik van de SISSEL® Myofascia Roller heeft korte- en langetermijneffecten op de fasciae en de
musculatuur en dus op het hele bewegingsapparaat. Op korte termijn worden de bloedsomloop en het meta-
bolisme gestimuleerd. Op lange termijn worden positieve effecten bereikt op de mobiliteit van de gewrichten,
het rekvermogen van de musculatuur, de houding en de dagelijkse bewegingen.
De SISSEL® Myofascia Roller is geschikt voor autonoom gebruik thuis of bij professioneel gebruik in fysio-
therapie en revalidatie voor verschillende medische indicaties. Door de veelzijdige toepassingsmogelijkheden
van de SISSEL® Myofascia Roller kunnen doelgerichte oefenprogramma‘s voor onervaren gebruikers tot
professionele trainingsconcepten passend worden aangevuld en ondersteund.
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Opmerking: In het begin en afhankelijk van de mate van spanning van de spieren kan het effect van het
gebruik van de SISSEL® Myofascia Roller als zeer intens en licht pijnlijk worden ervaren. Pas de duur en de
intensiteit van het gebruik aan uw individuele omstandigheden aan. Gebruik een dempende gymnastiekmat
als trainingsoppervlak. Als u aanhoudende pijn ervaart, onderbreek dan uw training en raadpleeg zo nodig
een arts.
Gevaar voor letsel! Gebruik het product alleen als u de beschreven trainingsinstructies correct kunt
uitvoeren. Instructie door gekwalificeerd personeel wordt aanbevolen.
Gevaar voor letsel! Overmatige druk tijdens het gebruik kan leiden tot irritatie van aderen, zenuwen,
spieren en huid door biomechanische overbelasting. De individuele pijngrens mag niet worden over-
schreden. Rol niet direct over de wervelkolom en gewrichten.
Indicatie
Bewegingsbeperkingen, gespannen, verharde spieren, diffuse pijn in knie, heup, schouder, nek (overleg
met behandelend arts), pijn in het gebied van de lendenwervelkolom, sportgerelateerd, actieve regeneratie,
sportgerelateerde blessureprofylaxe, therapeutische hulp bij fysiotherapie, osteopathie, sportgeneeskunde,
ondersteunende hulp bij yoga en Pilates, ondersteunende hulp bij maatregelen ter verbetering van houding,
lichaamsgevoel, bewegingsverloop en balans.
Contra-indicatie
Acute verwondingen (open wonden, weke delen, breuken), acute uitstralende pijn, gevoelsstoornissen,
bewegingsstoornissen (overleg met behandelend arts), osteoporose, tussenwervelschijfproblemen,
spataderen, lymfoedeem, doorbloedingsstoornissen, trombose (overleg met behandelend arts), bloed-
verdunning, zwangerschap (overleg met behandelend arts).
Regelgeving
Dit product van SISSEL® GmbH voldoet aan de volgende wettelijke vereisten:
• Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen.
Alle ernstige bijwerkingen die in verband met het product optreden, moeten onmiddellijk aan de fabrikant en
de bevoegde autoriteit worden gemeld.
Accessoires
Het product mag alleen worden gebruikt met de daarvoor bestemde accessoires.
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Gebruik
1. Controleer de verpakking en het product bij levering op eventuele schade.
Gebruik nooit een beschadigd product!
2. Controleer het product voor elk gebruik op intactheid en verontreiniging.
3. Gebruik het product zoals het bedoeld is.
4. Doe een goede opwarming voor de training.
5. Oefen volgens de instructies voor de training of zoals geïnstrueerd door professionals en trainers.
Let op: Na gebruik kunnen reiniging en, indien nodig, desinfectiemaatregelen nodig zijn (zie Onderhoud &
Hygiëne).
Onderhoud & Hygiëne
Dit product is geschikt voor herhaald gebruik. In het algemeen moeten de geldende nationale voorschriften
voor de hygiënische opwerking van medische hulpmiddelen in acht worden genomen en moet een foutloze
werking worden gewaarborgd. Reinig de SISSEL® Myofascia Roller met een vochtige doek en wrijf het daarna
goed droog. Indien nodig kan het oppervlak van het product worden gedesinfecteerd met een geschikt des-
infectiemiddel. Desinfectiemiddelen met bijtende stoffen (bijv. zuren, logen), schuurmiddelen, glasreinigers
of allesreinigers beschadigen de oppervlaktematerialen van het product en mogen niet worden gebruikt.
Desinfectiemaatregelen mogen uitsluitend worden uitgevoerd met geschikte desinfectiemiddelen die op
hun doeltreffendheid zijn getest.
Desinfectiemiddelen die de materialen van het product kunnen beschadigen, moeten worden vermeden.
De toepassingsvoorschriften van de fabrikant van het desinfectiemiddel moeten in acht worden genomen.
Bij gebruik van ongeschikte of niet op doeltreffendheid geteste producten of bij onjuist gebruik vervalt de
garantie.
Verwijdering & Milieu
Het product en de meegeleverde accessoires kunnen met het huishoudelijk afval worden weggegooid.
Er worden geen speciale verpakkingen gebruikt. De desbetreffende geldende richtlijnen voor afvalverwijdering
moeten in acht worden genomen.
Garantie
De garantie wordt geregeld door de wettelijke voorschriften. Elke garantie is uitgesloten indien de door
SISSEL® GmbH geleverde goederen zonder toestemming door anderen zijn bewerkt, verwerkt of gewijzigd
of indien de gebruiksaanwijzing niet is opgevolgd. De gebruiker van dit product moet zich houden aan de
wettelijke voorschriften voor medische hulpmiddelen die gelden op de plaats van gebruik.
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Información general
Lea atentamente el siguiente manual del usuario y siga las instrucciones y advertencias de seguridad.
El rodillo SISSEL® Myofascia Roller es un rodillo de masaje universal para un uso personal sencillo y como
herramienta de entrenamiento multifuncional. Gracias a los huecos laterales del mango, el rodillo para fascia
permite realizar ejercicios intensivos de regeneración y resistencia. Como producto sanitario, también se
suministra con fines terapéuticos a círculos médicos o usuarios profesionales. Los usuarios profesionales
son personas que, debido a su formación médica o similar, tienen conocimientos suficientes sobre las enfer-
medades que deben tratarse con el sistema o sobre cómo evitarlas. El uso terapéutico del rollo de fascia,
por ejemplo en tratamientos de fisioterapia o rehabilitación, debe ser llevado a cabo por usuarios profesio-
nales o bajo su dirección, si es posible. Es posible la formación autónoma de usuarios no profesionales y
aficionados a la medicina teniendo en cuenta las instrucciones de uso. No obstante, se recomienda que la
instrucción inicial corra a cargo de profesionales debidamente formados. El producto y los accesorios deben
utilizarse de acuerdo con estas instrucciones de uso o según las indicaciones de profesionales debidamente
formados. SISSEL® GmbH no asume ninguna responsabilidad por el uso del sistema fuera de las aplicacio-
nes descritas en este manual de instrucciones. El manual del usuario debe guardarse con cuidado y al al-
cance de la mano, y debe adjuntarse si se transmite el producto. Deben tenerse en cuenta los requisitos
reglamentarios aplicables a este producto en el país de uso correspondiente.
Instrucciones de seguridad
!Compruebe la integridad del producto antes de cada uso. Si está dañado, el funcionamiento del producto y
la seguridad dejan de estar garantizados.
!No utilice el producto cerca de fuentes de calor (por ejemplo, radiadores, placas de cocción, llamas,
chispas) y evite la luz solar directa.
!Mantenga la zona de uso libre de objetos afilados o puntiagudos.
!Ejercítese sólo sobre superficies secas, antideslizantes y rectas, y no cerca de escaleras, balaustradas,
bordes, etc.
!Entrene sólo descalzo o lleve calcetines con la parte inferior recubierta de goma (calcetines antideslizan-
tes). No entrenes con zapatillas y asegúrate de llevar ropa deportiva adecuada.
!Elija un programa de entrenamiento que se adapte a su fuerza física y a su nivel de forma física y evite los
ejercicios demasiado difíciles o los experimentos con mayor riesgo.
!No utilice el producto con más de una persona al mismo tiempo.
!Utilice únicamente los accesorios previstos por el fabricante.
!Utilizar en niños, adolescentes y durante el embarazo, así como en caso de trastornos de salud o cognitivos
existentes, únicamente bajo supervisión y previa consulta médica.
!El producto no es un juguete y debe mantenerse fuera del alcance de los niños. No permita que los niños
jueguen con él.
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Información sobre el producto
Volumen de suministro
SISSEL® Myofascia Roller
compuesto de: 1 x Myofascia Roller, 1 x manual de instrucciones
El rodillo SISSEL® Myofascia Roller está disponible en negro, azul y blanco-azul (versión blanda).
Datos técnicos
Dimensiones (L x D): aprox. 40 x 15 cm
Material: EPP (polipropileno expandido) - reciclable, inodoro, dimensionalmente estable y
robusto
Peso máximo del usuario: 120 kg
Aviso: Los rodillos Myofascia con los colores azul y negro tienen un mayor grado de dureza que el rodillo
blanco y azul (variante blanda). A ambos lados del rodillo hay huecos de agarre anatómicos para mayor se-
guridad durante el entrenamiento.
Uso previsto
El rodillo SISSEL® Myofascia Roller es un rodillo para el automasaje eficaz de músculos tensos, así como
para la relajación activa del tejido miofascial (fascia) y, por tanto, para relajar y liberar los músculos, así
como para estimular el metabolismo. Al rodar las extremidades y la espalda con el material tenso, se actúa
específicamente sobre la fascia y los músculos, se aflojan y aumenta la circulación sanguínea.
El uso del rodillo SISSEL® Myofascia Roller tiene efectos a corto y largo plazo sobre la fascia y la muscu-
latura y, por tanto, sobre todo el sistema musculoesquelético. A corto plazo, se estimulan la circulación
sanguínea y el metabolismo. A largo plazo, se consiguen efectos positivos sobre la movilidad articular, la
capacidad de estiramiento de la musculatura, la postura y los movimientos cotidianos.
El rodillo SISSEL® Myofascia Roller es adecuado para uso autónomo en casa o para uso profesional en fisio-
terapia y rehabilitación para diversas indicaciones médicas. Gracias a las versátiles posibilidades de aplica-
ción del rodillo SISSEL® Myofascia Roller, se pueden complementar y apoyar adecuadamente programas de
ejercicios específicos para usuarios inexpertos, así como conceptos de entrenamiento profesional.
ES

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Nota: Al principio y dependiendo del grado de tensión muscular, el efecto de la utilización del rodillo SISSEL®
Myofascia Roller puede ser muy intenso y ligeramente doloroso. Ajuste la duración y la intensidad de uso
a sus necesidades individuales. Utilice una colchoneta de gimnasia amortiguadora como superficie de
entrenamiento. Si experimenta dolor persistente, interrumpa su entrenamiento y consulte a un médico si
es necesario.
¡Riesgo de lesiones! Utilice el producto únicamente si puede garantizar la correcta ejecución de las
instrucciones de ejercicio descritas. Se recomienda la instrucción por personal cualificado.
¡Riesgo de lesiones! Una presión excesiva durante la aplicación puede provocar irritaciones en venas,
nervios, músculos y piel debido a una sobrecarga biomecánica. No debe superarse el umbral de dolor
individual. Los rodillos no deben aplicarse directamente sobre la columna vertebral y las articulaciones.
Indicación
Restricciones de movimiento, músculos tensos y endurecidos, dolor difuso en la rodilla, cadera, hombro,
cuello (consulta con el médico tratante), dolor en la zona de la columna lumbar, relacionado con el deporte,
regeneración activa, profilaxis de lesiones relacionadas con el deporte, ayuda terapéutica en fisioterapia,
osteopatía, medicina deportiva, ayuda de apoyo en yoga y Pilates, ayuda de apoyo en medidas para mejorar
la postura, la sensación corporal, las secuencias de movimiento y el equilibrio.
Contraindicación
Lesiones agudas (heridas abiertas, lesiones de tejidos blandos, fracturas), dolor agudo irradiado, alteraciones
sensoriales, trastornos del movimiento (consulta con el médico responsable), osteoporosis, problemas de
discos intervertebrales, varices, linfedema, trastornos circulatorios, trombosis (consulta con el médico
responsable), anticoagulantes, embarazo (consulta con el médico responsable).
Requisitos reglamentarios
El presente producto de SISSEL® GmbH cumple los siguientes requisitos normativos:
• Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
Todos los acontecimientos adversos graves que se produzcan en relación con el producto deben
comunicarse inmediatamente al fabricante y a la autoridad competente.
Accesorios
El producto sólo puede utilizarse con los accesorios previstos para ello.
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