Stryker 4126-000-000 User manual

DSGN-fm-50366 rev. None Page 1 of 1
Effective: July 1, 2008
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Stryker Instruments
[phone]
[phone]
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5 inch (width) x 5 inch
Booklet
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20# Bond or Equivalent
TransPerfect MDS
N/A
Instructions For Use
4126-120-700 L
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2016-03 4126-120-700 Rev-L www.stryker.com
Instructions For Use
ENGLISH (EN)
ESPAÑOL (ES)
DEUTSCH (DE)
FRANÇAIS (FR)
ITALIANO (IT)
NEDERLANDS (NL)
SVENSKA (SV)
DANSK (DA)
SUOMI (FI)
PORTUGUÊS (PT)
NORSK (NO)
POLSKI (PL)
ΕΛΛΗΝΙΚΑ (EL)
TÜRKÇE (TR)
Battery Protector Kits
REF
4126-000-000
4222-000-000
4226-000-000
6127-000-000
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EN 4126-120-700 Rev-L
Introduction
This Instructions For Use manual is the most
comprehensive source of information for the
safe and effective use of your product. This
manual may be used by in-service trainers,
physicians, nurses, surgical technologists, and
biomedical equipment technicians. Keep and
consult this reference manual during the life
of the product.
The following conventions are used in this
manual:
• A WARNING highlights a safety-
related issue. ALWAYS comply with this
information to prevent patient and/or
healthcare staff injury.
• A CAUTION highlights a product
reliability issue. ALWAYS comply with this
information to prevent product damage.
• A NOTE supplements and/or clarifies
procedural information.
If additional information or in-service training
is required, contact your Stryker sales
representative or call Stryker customer
service. Outside the US, contact your nearest
Stryker subsidiary.
Indications For Use
Battery Protector Kits provide a sterile
enclosure for Stryker Non-sterile Batteries.
After a Non-sterile Battery is charged, it is
placed in a sterilized Aseptic Housing that is
loaded into a Stryker handpiece. See the For
Use With section.
Contraindications
None known.
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EN 4126-120-700 Rev-L 4126-120-700 Rev-L EN
For Use With
Stryker Battery Protector Kits contain the following components and are intended for use with
the following Stryker handpieces:
KIT CONTENTS
FOR USE WITH HANDPIECESKIT
Non-sterile
Battery
Aseptic
Housing
Transfer
Shield
Cordless Driver
Small Battery
Protector Kit (REF
4222-000-000)
REF 4222-
110-000
REF 4222-
120-000
REF 4222-
130-000
Cordless Driver (REF 4100-000-000),
Cordless Driver 2 (REF 4200-000-000),
Recip/Sternum Saw (REF 4107-000-
000 and REF 4207-000-000)
Cordless Driver
Large Battery
Protector Kit (REF
4226-000-000)
REF 4126-
110-000
REF 4226-
120-000
REF 4126-
130-000
Cordless Driver (REF 4100-000-000),
Cordless Driver 2 (REF 4200-000-000),
Recip/Sternum Saw (REF 4107-000-
000 and REF 4207-000-000)
System 5 Battery
Protector Kit (REF
4126-000-000)
REF 4126-
110-000
REF 4126-
120-000
REF 4126-
130-000
Rotary (REF 4103-000-000 and 4203-
000-000), Dual Trigger (REF 4205-
000-000), Reciprocating Saw (REF
4106-000-000 and REF 4206-000-
000), Sagittal Saw (REF 4108-000-000
and REF 4208-000-000)
System 6 Small
Battery Protector
Kit (REF 6127-
000-000)
REF 4222-
110-000
REF 6127-
120-000
REF 4222-
130-000
Cordless Driver 3 (REF 4300-000-000),
Single Trigger Rotary (REF 6203-000-
000), Dual Trigger Rotary (REF 6205-
000-000), Sternum Saw (REF 6207-
000-000), Sabo®Sagittal Saw (REF
4300-034-000), System 7 Handpieces
(REF 720X-XXX-XXX series)
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User/Patient Safety
WARNINGS:
• Only trained and experienced healthcare
professionals should use this equipment.
Before using any system component
or any component compatible with
this system, read and understand the
instructions. Pay particular attention to
WARNING information. Become familiar
with the system components prior to use.
• Upon initial receipt and before each
use, inspect non-sterile batteries for
damage. DO NOT charge or use if there
is evidence of damage. Electrolytes may
leak from damaged batteries and cause
serious chemical burns to the surgical
site, skin and/or eyes.
• DO NOT modify any system component or
accessory.
• DO NOT use this equipment in areas in
which flammable anesthetics or flammable
agents are mixed with air, oxygen or
nitrous oxide.
• See the instructions supplied with the non-
sterile battery and the System 5 or System
6 Charger used to recharge the batteries.
Instructions contain important safety
information and charging instructions.
• ALWAYS remove the non-sterile battery
from the aseptic housing before charging
the battery. Failure to comply may result in
product damage.
• Sterilize the aseptic housings and transfer
shields before first and every use. See the
care instructions manual supplied with the
handpiece.
• DO NOT sterilize the non-sterile batteries.
After charging, a non-sterile battery is
placed in a sterilized aseptic housing, then
loaded into a handpiece.
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EN 4126-120-700 Rev-L
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SYMBOL DEFINITION
Lock
Unlock
Alignment marker
SYMBOL DEFINITION
Refer to instruction manual/
booklet
General warning sign
This rechargeable battery
pack contains Nickel-Cadmium
material.
To comply with European
Community Batteries Directive
2006/66/EC, this device
has been designed for safe
removal of the batteries
by the end user using the
instructions provided. Infected
units and batteries should be
decontaminated before they
are sent for recycling.
Ni-Cd
Definitions
The symbols located on the equipment and/or labeling are defined in this section or in the
Symbol Definition Chart. See the Symbol Definition Chart supplied with the equipment.
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EN 4126-120-700 Rev-L 4126-120-700 Rev-L EN
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6 www.stryker.com
EN 4126-120-700 Rev-L
Instructions
To Install Non-sterile Battery
WARNING: DO NOT use the aseptic
housing, transfer shield, or non-sterile
battery unless they are dry.
CAUTION: DO NOT allow the battery contact
terminals to touch metal objects.
NOTE: Ensure more than one sterilized
battery protector kit is available in case a
second battery installation is necessary.
Sterile Assistant Action
1. Open the lid (Figure 1).
Figure 1 – Open Lid
2. With the aseptic housing chamber open,
place the transfer shield onto the aseptic
housing and over its chamber (Figure 2).
Figure 2 – Place Transfer Shield
3. Present the chamber to the circulating
assistant.
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EN 4126-120-700 Rev-L 4126-120-700 Rev-L EN
Circulating Assistant Action
CAUTION: DO NOT contaminate the aseptic
housing. The transfer shield guards the
aseptic housing from contamination during
battery installation.
4. Hold the non-sterile battery by the handle.
5. While aligning the battery’s housing profile
with the transfer shield and chamber
opening, place the non-sterile battery into
the chamber (Figure 3).
Figure 3 – Install Battery
6. Remove the contaminated transfer shield
and set it aside.
WARNING: Sterilize the contaminated
transfer shield before using it again.
See the care instructions manual
supplied with the handpiece.
Sterile Assistant Action
7. Close the aseptic housing lid and rotate its
latch clockwise 90° until the detent clicks
into place. Ensure the marker aligns with
the lock symbol (Figure 4).
Figure 4 – Lock Lid
WARNING: Failure to turn the latch
completely to the lock symbol may
result in the lid opening, exposing the
non-sterile battery.
8. Slide the aseptic housing containing the
installed non-sterile battery firmly into the
handpiece until it snaps into place.
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EN 4126-120-700 Rev-L
To Replace Battery
WARNING: After installation, DO NOT
remove a non-sterile battery from
a sterile housing. If a new battery
is required, use another sterile
battery protector kit and perform the
installation procedure.
NOTE: It is important to keep non-sterile
batteries as clean as possible because they
cannot be sterilized.
1. Wipe debris from the aseptic housing.
2. Rotate the latch counterclockwise 90° to
the unlocked position. Open the lid.
3. Using the battery handle, lift the non-
sterile battery out of the aseptic housing
chamber.
Care Instructions
For processing instructions and disposal/
recycle information, see the care instructions
manual supplied with the handpiece.
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EN 4126-120-700 Rev-L 4126-120-700 Rev-L EN
Specifications
NOTE: Specifications are approximate and may vary between devices.
Non-sterile Batteries
Model: Non-sterile Large Battery
(REF 4126-110-000)
Non-sterile Small Battery
(REF 4222-110-000)
Dimensions: 47 mm [1.9 inch] height
73 mm [2.9 inch] width
91 mm [3.6 inch] length
40 mm [1.6 inch] height
57 mm [2.2 inch] width
71 mm [2.8 inch] length
Mass: 0.36 kg [0.79 lb] 0.16 kg [0.35 lb]
Electrical: 1.75 A charge
9.6 V (Direct Current) output
1.0 A charge
9.6 V output
Aseptic Housings
Model: System 5
Aseptic Housing
(REF 4126-120-
000)
Cordless Driver
Small Aseptic
Housing (REF
4222-120-000)
Cordless Driver
Large Aseptic
Housing (REF
4226-120-000)
System 6 Small
Aseptic Housing
(REF 6127-120-
000)
Dimensions: 76 mm [3.0 inch]
height, 83 mm
[3.3 inch] width,
108 mm [4.3
inch] length
147 mm [5.8
inch] height, 67
mm [2.6 inch]
width, 90 mm
[3.5 inch] length
156 mm [6.1
inch] height, 83
mm [3.3 inch]
width, 108 mm
[4.3 inch] length
69 mm [2.7 inch]
height, 67 mm
[2.6 inch] width,
90 mm [3.5 inch]
length
Mass: 0.30 kg [0.66 lb] 0.26 kg [0.57 lb] 0.29 kg [0.64 lb] 0.25 kg [0.54 lb]
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EN 4126-120-700 Rev-L
Transfer Shields
Model: Large Transfer Shield
(REF 4126-130-000)
Small Transfer Shield
(REF 4222-130-000)
Dimensions: 88 mm [3.5 inch] height
120 mm [4.7 inch] width
159 mm [6.2 inch] length
103 mm [4.0 inch] height
97 mm [3.8 inch] width
153 mm [6.0 inch] length
Mass: 0.10 kg [0.21 lb] 0.08 kg [0.19 lb]
Environmental
Conditions: Storage and Transportation
Temperature
Limitation:
Humidity
Limitation:
Atmospheric
Pressure
Limitation:
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4126-120-700 Rev-L ES
Introducción
Este manual de Instrucciones de uso es la
fuente de información más amplia para el
uso seguro y eficaz de su producto. Este
manual pueden utilizarlo formadores internos
del centro, médicos, enfermeros, técnicos
quirúrgicos y técnicos de equipos biomédicos.
Conserve y consulte este manual de
referencia durante toda la vida del producto.
Este manual utiliza las siguientes
convenciones:
• Una ADVERTENCIA destaca un problema
relacionado con la seguridad. Cumpla
SIEMPRE esta información para evitar
lesiones al paciente o al personal
sanitario.
• Una PRECAUCIÓN destaca un problema
de fiabilidad del producto. Cumpla
SIEMPRE esta información para evitar
daños al producto.
• Una NOTA complementa o aclara la
información de un procedimiento.
Si necesita información adicional o formación
interna, póngase en contacto con el
representante de ventas de Stryker o llame
al servicio de atención al cliente de Stryker.
Fuera de EE. UU., póngase en contacto con
la filial de Stryker más cercana.
Indicaciones de uso
Los kits protectores de baterías (Battery
Protector Kits) proporcionan una carcasa
estéril para las baterías no estériles (Non-
sterile Batteries) de Stryker. Después de
cargar una batería no estéril, esta se coloca
en una carcasa aséptica (Aseptic Housing)
esterilizada que se introduce en una pieza
de mano Stryker. Consulte el apartado Para
uso con.
Contraindicaciones
Ninguna conocida.
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ES 4126-120-700 Rev-L
Para uso con
Los kits protectores de baterías de Stryker contienen los siguientes componentes y están
indicados para su uso con las siguientes piezas de mano de Stryker:
CONTENIDO DEL KIT
PARA SU USO CON PIEZAS DE MANOKIT Batería no estéril Carcasa aséptica Escudo de transferencia
Kit protector de
batería pequeña
de la unidad
motriz inalámbrica
(Cordless Driver
Small Battery
Protector Kit)
(REF 4222-000-000)
REF 4222-
110-000 REF 4222- 120-000 REF 4222- 130-000 Unidad motriz inalámbrica (REF 4100-000- 000), unidad motriz inalámbrica 2
(REF 4200-000-000), sierra de vaivén/de
esternón (Recip/Sternum Saw) (REF 4107-
000-000 y REF 4207-000-000)
Kit protector de
batería grande
de la unidad
motriz inalámbrica
(Cordless Driver
Large Battery
Protector Kit)
(REF 4226-000-000)
REF 4126-
110-000 REF 4226- 120-000 REF 4126- 130-000 Unidad motriz inalámbrica (REF 4100-000- 000), Unidad motriz inalámbrica 2
(REF 4200-000-000), sierra de vaivén/de
esternón (REF 4107-000-000 y REF 4207-
000-000)
Kit protector de
batería del System 5
(System 5 Battery
Protector Kit)
(REF 4126-000-000)
REF 4126-
110-000 REF 4126- 120-000 REF 4126- 130-000 Giratoria (Rotary) (REF 4103-000-000 y REF 4203-000-000), gatillo doble (Dual
Trigger) (REF 4205-000-000), sierra de vaivén
(Reciprocating Saw) (REF 4106-000-000 y
REF 4206-000-000), sierra sagital (Sagittal
Saw) (REF 4108-000-000 y REF 4208-000-000)
Kit protector de
batería pequeña del
System 6 (System 6
Small Battery
Protector Kit)
(REF 6127-000-000)
REF 4222-
110-000 REF 6127- 120-000 REF 4222- 130-000 Unidad motriz inalámbrica 3 (REF 4300- 000-000), giratoria de un solo gatillo (Single
Trigger Rotary) (REF 6203-000-000), giratoria
de gatillo doble (REF 6205-000-000), sierra
de esternón (Sternum Saw) (REF 6207-000-
000), sierra sagital Sabo®(Sabo®Sagittal
Saw) (REF 4300-034-000), piezas de mano
System 7 (System 7 Handpieces) (serie REF
720X-XXX-XXX)
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Seguridad del usuario y el
paciente
ADVERTENCIAS:
• Este equipo sólo deben utilizarlo
profesionales sanitarios con la formación
y la experiencia adecuadas. Antes de
utilizar cualquier componente del sistema
o compatible con este, lea y entienda las
instrucciones. Preste especial atención
a la información de las ADVERTENCIAS.
Familiarícese con los componentes del
sistema antes de utilizarlos.
• Al recibir por primera vez el producto y
antes de cada uso, revise las baterías
no estériles para detectar cualquier
daño. NO las cargue ni las utilice si
muestran señales de daño. Las baterías
dañadas pueden presentar filtraciones
de electrólitos que podrían causar
quemaduras químicas graves en el lugar
de la intervención, la piel y los ojos.
• NO modifique ningún componente ni
accesorio del sistema.
• NO utilice este equipo en áreas en
las que los anestésicos o productos
inflamables se mezclen con aire, oxígeno
u óxido nitroso.
• Consulte las instrucciones suministradas
con la batería no estéril y el cargador
del System 5 o System 6 utilizado para
recargar las baterías. Las instrucciones
contienen información de seguridad
importante e instrucciones de carga.
• Retire SIEMPRE la batería no estéril
de la carcasa aséptica antes de
cargar la batería. Si no se siguen estas
instrucciones, se podría dañar el producto.
• Esterilice las carcasas asépticas y
los escudos de transferencia antes de
utilizarlos por primera vez y antes de cada
uso. Consulte el manual de instrucciones
para el cuidado suministrado con la pieza
de mano.
• NO esterilice las baterías no estériles.
Después de la carga, la batería no estéril
se coloca en una carcasa aséptica
esterilizada y, a continuación, se introduce
en la pieza de mano.
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ES 4126-120-700 Rev-L 4126-120-700 Rev-L ES
0000003946, Rev. L Effective Date: Jun 14, 2016 10:36:00 AM
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SÍMBOLO DEFINICIÓN
Cerrar
Abrir
Marca de alineación
SÍMBOLO DEFINICIÓN
Consulte el manual/folleto de
instrucciones
Símbolo de advertencia
general
Este paquete de baterías
recargable contiene material
de níquel-cadmio.
Para cumplir con la Directiva
sobre baterías, 2006/66/CE,
de la Comunidad Europea,
este dispositivo se ha
diseñado de forma que el
usuario final pueda extraer
las baterías de forma segura
siguiendo las instrucciones
suministradas. Las unidades y
las baterías infectadas deben
descontaminarse antes de
desecharlas para su reciclado.
Ni-Cd
Definiciones
En este apartado o en el Gráfico de definición de símbolos se definen los símbolos
ubicados en el equipo o en la documentación. Consulte el Gráfico de definición de símbolos
suministrado con el equipo.
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ES 4126-120-700 Rev-L 4126-120-700 Rev-L ES
Instrucciones
Para instalar la batería no estéril
ADVERTENCIA: NO utilice la carcasa
aséptica, el escudo de transferencia
(transfer shield) ni la batería no
estéril si no están secos.
PRECAUCIÓN: NO deje que los bornes
de contacto de la batería toquen objetos
metálicos.
NOTA: Asegúrese de tener disponible más
de un kit protector de batería aséptica
esterilizado, por si necesita instalar una
batería nueva.
Acción del asistente estéril
1. Abra la tapa (figura 1).
Figura 1 – Abra la tapa
2. Con la cámara de la carcasa aséptica
abierta, coloque el escudo de
transferencia en la carcasa aséptica y
sobre su cámara (figura 2).
Figura 2 – Coloque el escudo de
transferencia
3. Acerque la cámara al asistente circulante.
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ES 4126-120-700 Rev-L
Acción del asistente circulante
PRECAUCIÓN: NO contamine la carcasa
aséptica. El escudo de transferencia protege
la carcasa aséptica de la contaminación
durante la instalación de la batería.
4. Sujete la batería no estéril por el asa.
5. Mientras alinea el perfil de la carcasa de
la batería con el escudo de transferencia
y la abertura de la cámara, coloque la
batería no estéril en el interior de la
cámara (figura 3).
Figura 3 – Instale la batería
6. Retire el escudo de transferencia
contaminado y déjelo a un lado.
ADVERTENCIA: Esterilice el escudo
de transferencia contaminado antes de
utilizarlo de nuevo. Consulte el manual
de instrucciones para el cuidado
suministrado con la pieza de mano.
Acción del asistente estéril
7. Cierre la tapa de la carcasa aséptica y
gire su cierre 90° hacia la derecha hasta
que el retén haga «clic» en la posición
adecuada. Asegúrese de que la marca se
alinea con el símbolo de cerrar (figura 4).
Figura 4 – Cierre la tapa
ADVERTENCIA: Si no se gira el
cierre completamente hasta el
símbolo de cerrar, la tapa puede
abrirse, lo que dejaría al descubierto
la batería no estéril.
8. Deslice firmemente la carcasa aséptica
que contiene la batería no estéril instalada
al interior de la pieza de mano, hasta que
ajuste en su sitio con un chasquido.
0000003946, Rev. L Effective Date: Jun 14, 2016 10:36:00 AM
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Para sustituir la batería
ADVERTENCIA: Después de la
instalación, NO extraiga la batería
no estéril de la carcasa estéril. Si
necesita una batería nueva, use otro
kit protector de batería estéril y lleve a
cabo el procedimiento de instalación.
NOTA: Es importante mantener las baterías
no estériles tan limpias como sea posible, ya
que no pueden esterilizarse.
1. Limpie la carcasa aséptica de residuos.
2. Gire el cierre 90° en sentido antihorario
hasta la posición «abierto». Abra la tapa.
3. Utilizando el asa de la batería, extraiga
la batería no estéril de la cámara de la
carcasa aséptica.
Instrucciones para el cuidado
Para obtener instrucciones de procesamiento
e información sobre la eliminación/reciclaje,
consulte el manual de instrucciones para el
cuidado suministrado con la pieza de mano.
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ES 4126-120-700 Rev-L
Especificaciones
NOTA: Las especificaciones son aproximadas y pueden variar de un dispositivo a otro.
Baterías no estériles (Non-sterile Batteries)
Modelo: Batería no estéril grande
(Non-sterile Large Battery)
(REF 4126-110-000)
Batería no estéril pequeña
(Non-sterile Small Battery)
(REF 4222-110-000)
Dimensiones: 47 mm de alto
73 mm de ancho
91 mm de largo
40 mm de alto
57 mm de ancho
71 mm de largo
Peso: 0,36 kg 0,16 kg
Especificaciones
eléctricas:
Carga de 1,75 A
Salida de 9,6 V
(Corriente continua)
Carga de 1,0 A
Salida de 9,6 V
Carcasas asépticas (Aseptic Housings)
Modelo: Carcasa aséptica
del System 5
(REF 4126-120-
000)
Carcasa aséptica
pequeña de
unidad motriz
inalámbrica (REF
4222-120-000)
Carcasa aséptica
grande de
unidad motriz
inalámbrica (REF
4226-120-000)
Carcasa aséptica
del System 6
(REF 6127-120-
000)
Dimensiones: 76 mm de alto,
83 mm de ancho,
108 mm de largo
147 mm de alto,
67 mm de ancho,
90 mm de largo
156 mm de alto,
83 mm de ancho,
108 mm de largo
69 mm de alto,
67 mm de ancho,
90 mm de largo
Peso: 0,30 kg 0,26 kg 0,29 kg 0,25 kg
0000003946, Rev. L Effective Date: Jun 14, 2016 10:36:00 AM
Print Date: Jun 14, 2016 11:18:38 AM

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ES 4126-120-700 Rev-L 4126-120-700 Rev-L ES
Escudos de transferencia (Transfer Shields)
Modelo: Escudo de transferencia grande
(REF 4126-130-000)
Escudo de transferencia pequeño
(REF 4222-130-000)
Dimensiones: 88 mm de alto
120 mm de ancho
159 mm de largo
103 mm de alto
97 mm de ancho
153 mm de largo
Peso: 0,10 kg 0,08 kg
Condiciones
ambientales:
Almacenamiento y
transporte
Límites de
temperatura:
Límites de
humedad:
Límites de
presión
atmosférica:
0000003946, Rev. L Effective Date: Jun 14, 2016 10:36:00 AM
Print Date: Jun 14, 2016 11:18:38 AM