Tecno-gaz MasterFluxSmart User manual

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Istruzioni per l’uso
ITALIANO
Instructions for use
ENGLISH
Mode d’emploi
FRANCAIS
Bedienungsanleitung
DEUTSCH
Instrucciones de uso
ESPAÑOL
Instrukcja użycia
POLSKIE
Instruções para o uso
PORTUGUÊS
0IMFI0001
REV4
18/01/2022

Questo manuale è idoneo per i seguenti articoli:
This manual is suitable for the following items:
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Niniejsza instrukcja obsługi dotyczy następujących artykułów:
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Ref:
MF001IMF
MF002IMF
MF003IMF
MF004IMF
Questo apparecchio assolve ai criteri di conformità CE in quanto conforme alla direttiva 93/42/CEE. La
dichiarazione di conformità originale è fornita in allegato al manuale.
This device compliance to Directive 93/42/CE. The original declaration of conformity is provided in attached
to the manual.
Cet appareil est conforme aux prescriptions CE puisque il respecte la instruction 93/42/CEE.
La déclaration de conformité est jointe au manuel d’usage.
Das Gerät stimmt mit CE Norm. Es beachtet die Norm 93/42/EWG. Die Original Konformitätserklärung ist
der Gebrauchsanleitung beigefügt.
El dispositvo es conforme con los criterios CE ya que respecta la norma 93/42/CE.
La declaración original es incluída en el manual de uso.
To urządzenie spełnia kryteria zgodności CE, ponieważ jest zgodne z dyrektywą 93/42/EWG.
Oryginalna deklaracja zgodności jest dołączona do instrukcji jako załącznik.
Este dispositivo está em conformidade com a Diretiva 93/42 / CE. A declaração de conformidade original é
fornecida em anexo ao manual.

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SOMMARIO
1DESTINAZIONE D’USO 2
2NOTE SULL’ANALGESIA SEDATIVA 3
3SICUREZZA 4
3.1 NORME GENERALI DI SICUREZZA 4
3.2 INDICAZIONI IMPORTANTI 5
3.3 DISPOSITIVI DI SICUREZZA 9
3.4 SPOSTAMENTO DISPOSITIVO 9
3.5 SMALTIMENTO 10
4DATI TECNICI 10
4.1AUTONOMIA 11
4.2GESTIONE ELETTRONICA AUTONOMIA (OPZIONALE) 12
5COMPONENTI 13
5.1COMPONENTI IN DOTAZIONE 13
5.2PANNELLO COMANDI 14
5.3DISPLAY TOUCH SCREEN 15
5.3.1MENU PRINCIPALE 15
5.3.2MENU SEDAZIONE 18
5.4BATTERIA 19
5.5BOMBOLE 20
6SEDAZIONE 21
6.1 CONNESSIONE CIRCUITO E SACCA ANESTESIA 21
6.2 CIRCUITI E MASCHERE 22
6.3 INDICAZIONI PER ALLACCIAMENTO ALLA RETE, ACCENSIONE DISPOSITIVO E
COLLEGAMENTO USB 23
6.4 CONNESSIONE ASPIRAZIONE PASSIVA E ATTIVA 24
6.5 PROVVEDIMENTI CAUTELARI PER PREVENIRE L’ESPOSIZIONE A N2O 25
6.6 AVVIO E TERMINE SEDAZIONE 26
6.7 REGISTRAZIONE SEDAZIONE, ARCHIVIAZIONE ED ESPORTAZIONE 28
7ALLARMI 29
7.1 AVVERTENZE 29
7.2 ERRORI 30
7.3 COMUNICAZIONE WI-FI 30
8MANUTENZIONE 31
8.1 MANUTENZIONE ORDINARIA - PULIZIA 31
8.2 MANUTENZIONE ORDINARIA – SOSTITUZIONE BOMBOLE 31
8.3 MANUTENZIONE STRAORDINARIA 32
8.4 PROBLEMI – MANCATA SEDAZIONE DEL PAZIENTE 32
9ASSISTENZA 33

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1 DESTINAZIONE D’USO
Il MASTER FLUX SMART è un dispositivo per la miscelazione e la somministrazione di O2 e N2O
medicali al paziente, utilizzato nelle tecniche di sedazione cosciente /analgesia sedativa.
IMPIEGO
Nella miscela somministrata i valori di concentrazione sono:
O2 ≥30%
N2O ≤70%
La somministrazione è eseguita con una mascherina nasale, il paziente deve inspirare la miscela
respirando attivamente dal naso.
La sedazione cosciente è indicata per tutti i pazienti dello studio odontoiatrico, sia adulti che bambini.
La sedazione cosciente permette ai pazienti di sottoporsi a cure odontoiatriche limitando la paura, lo
stato ansioso e il senso di disagio che possono provare durante un trattamento odontoiatrico.
MARCATURE SICUREZZA E SIMBOLI UTILIZZATI
0425
Marcatura CE comprovante la conformità del Prodotto alla direttiva 93/42CEE e
successive modifiche e integrazioni
Parte applicata di tipo B – è parte di un apparecchio elettromedicale che nell’uso
normale viene necessariamente in contatto fisico con il paziente. La corrente di
dispersione su questa parte deve essere inferiore ali limiti stabiliti dalla norma.
Data di fabbricazione (mese e anno)
Fusibili impiegati del dispositivo
Obbligo lettura manuale
Smaltimento
Modello
Numero di matricola (numero seriale)
La dichiarazione di Conformità è allegata al dispositivo

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2 NOTE SULL’ANALGESIA SEDATIVA
Le fonti di gas sono protossido di azoto (N2O) e ossigeno (O2) entrambi per uso medicale.
La miscela di gas erogata entra nel circuito di somministrazione, viene inspirata dal paziente e
successivamente viene scaricata all’esterno dello studio.
Sulla mascherina sono presenti due valvole unidirezionali, a garanzia di un corretto flusso dei gas.
PRINCIPIO ANALGESIA
Il protossido di azoto è un gas esilarante, è un gas inerte, incolore, dal gusto dolce, chimicamente
stabile, non è infiammabile ed esplosivo, ma può alimentare la combustione.
È un narcotico non tossico per inalazione, che non va a stimolare il tratto respiratorio e non si combina
con l’emoglobina.
Svolge il suo effetto rapidamente dopo essere stato inalato nel corpo. Inizia la sua attività analgesica in
30-45 secondi di inalazione.
La normale respirazione permette l’eliminazione del 90% del protossido di azoto, il 10% evapora dalla
pelle del paziente più lentamente
LA SEDAZIONE DEVE ESSERE SEMPRE MONITORATA UTILIZZANDO UN
PULSIOSSIMETRO CON SOGLIE DI ALLARME PERSONALIZZATE.
I parametri vitali, polso e saturazione di ossigeno mostrano se il paziente è in buone condizioni e se la
sedazione ha l'effetto desiderato.
Di norma, durante la sedazione la saturazione di ossigeno aumenta, il polso rallenta e il paziente si
rilassa.
Quando un paziente viene sedato per esempio con protossido di azoto al 50%, il flusso di ossigeno è
pari all'50%, il paziente respira una quantità di ossigeno superiore al normale (ossigeno nell’aria ~ 21%).
Se la saturazione di ossigeno scende al di sotto del valore impostato, il pulsiossimetro emette un
allarme.
Se la saturazione di ossigeno scende ad esempio sotto l'85% la sedazione con protossido di azoto deve
essere immediatamente interrotta, in quanto esiste il rischio che protossido di azoto e ossigeno siano
stati scambiati e che la miscela somministrata contenga protossido di azoto all'80%.
Se i battiti salgono o scendono al di sopra del valore impostato, il pulsiossimetro emette un
allarme.
Potrebbe indicare un sovradosaggio o una sedazione troppo profonda. In questo caso ridurre o portare a
0 il flusso di protossido di azoto e somministrare al paziente ossigeno puro.
Se durante la somministrazione di ossigeno puro la saturazione indicata dal pulsiossimetro dovesse
scendere, spegnere immediatamente l'apparecchio e contattare l'assistenza.

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3 SICUREZZA
3.1 NORME GENERALI DI SICUREZZA
Il MASTER FLUX SMART deve essere utilizzato solo da personale medico, che abbia
ricevuto una specifica preparazione. (*)
L’uso è consentito solo negli ambiti indicati nella destinazione d’uso
L’utilizzo del protossido di azoto (N2O) in ambiente extraospedaliero, non deve essere associato
all’utilizzo di altri farmaci anestetici, ipnotici, sedativi o antidolorifici maggiori se non in presenza di un
anestesista rianimatore. L’utilizzo di protossido di azoto può invece precedere o seguire l’infiltrazione di
anestetici locali, come per esempio in odontoiatria.
Leggere attentamente il presente manuale utente. Il manuale dell'utente è parte
integrante dell'apparecchiatura. Tenerlo vicino all'unità per riferimento per poterlo
consultare in qualsiasi momento.
(*) Il testo è valido per i dispositivi venduti in Italia.
TECNO-GAZ consiglia l’applicazione di questo testo per tutti gli utilizzatori del dispositivo, integrandolo
con le normative vigenti nel paese di utilizzo.
Indicazioni AIFA – DDL sull’uso extraospedaliero del protossido di azoto
L’utilizzo di protossido di azoto (N2O) è permesso solo attraverso specifiche apparecchiature che
impediscono l’erogazione di miscele ipossiche e solo in specifici ambienti con adeguato ricircolo d’aria.
Il farmaco, in ambiente extraospedaliero, è da utilizzarsi alla concentrazione massima del 50% in
ossigeno (cioè non più del 50% di protossido di azoto e almeno 50% di ossigeno).
L’unica eccezione è rappresentata dalla sedazione cosciente praticata da esperti odontoiatri sedazionisti
che, con il paziente sicuramente cosciente (come documentato dalla apertura della bocca), possono
impostare, per brevi periodi di tempo, una erogazione a concentrazioni fino al 70%.
Il protossido di azoto è da decenni ampiamente utilizzato in ambito extraospedaliero, soprattutto in
campo odontoiatrico, come analgesico ansiolitico. Non sono ad oggi state descritte gravi complicanze
secondarie al suo utilizzo come analgesico ansiolitico in ambito extraospedaliero.
Il protossido di azoto deve essere utilizzato solo in presenza di personale medico o odontoiatra con
adeguato training in rianimazione cardiopolmonare (BLS-D) e consapevole di come A) in caso di perdita
di coscienza si debba immediatamente interrompere la somministrazione del protossido di azoto e di
come B) in caso di apnea si debba immediatamente procedere a rendere pervie le vie aeree del
paziente (per esempio con la triplice manovra di estensione del capo, sublussazione della mandibola e
apertura della bocca) e eventualmente supportare la ventilazione del paziente (per esempio con il
pallone auto espansibile e una mascherina facciale).

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3.2 INDICAZIONI IMPORTANTI
SELEZIONE PAZIENTI
La sedazione cosciente con protossido di azoto è consigliata a tutti i pazienti che si recano con disagio o
paura dal dentista, inquanto permette di vivere in modo rilassato il trattamento.
- Pazienti impauriti, spaventati
- Pazienti con forte riflesso di vomito
- Pazienti in cui si riesce a raggiungere un’anestesia locale insufficiente
- Bambini collaborativi che hanno bisogno di un trattamento lungo ed estensivo
- Bambini limitatamente collaborativi ma con minore necessità di trattamento
LA SEDAZIONE COSCIENTE NON È INDICATA PER PAZIENTI:
- IN GRAVIDANZA
(anche le dipendenti dello studio odontoiatrico non possono esporsi al protossido di azoto)
- NEI PAZIENTI TOSSICODIPENDENTI
- IN PRESENZA DI GRAVI INFEZIONI POLMONARI
- GRAVI DISTURBI PSICHICI O COMPORTAMENTALI E DI PERSONALITÀ
- PROBLEMI O LIMITI NELLA RESPIRAZIONE NASALE (RINITE, SINUSITE)
- RIDOTTE CAPACITÀ DI COMUNICAZIONE
- DISTURBO DELLA VENTILAZIONE DELL'ORECCHIO MEDIO
- MALATTIE SISTEMICHE GRAVI (SM, ILEO)
- ANAMNESI DI INTERVENTO CHIRURGICO CON INIEZIONE DI GAS INTRAOCULARE
- PAZIENTI CON VALUTAZIONE ANESTESIOLOGICA UGUALE O SUPERIORE A 3 (Vedi tabella
sotto)
- CARENZA DI VITAMINA B12 E ACIDO FOLICO O DISTURBI CORRELATI
Classe ASA Definizione Idoneità alla sedazione con
protossido di azoto
1 Pazienti sani normali Ottima
2 Pazienti con malattie sistemiche lievi In generale, buona
3 Pazienti con malattie sistemiche gravi Non sedare con protossido in studio
4 Pazienti con malattie sistemiche gravi in costante pericolo di
vita Non buona prevalgono i rischi
5 Pazienti moribondi, che probabilmente non sopravviverebbero
senza intervento Non idonei
6 Pazienti con morte cerebrale a cui prelevare organi per la
donazione Non idonei

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CONTROINDICAZIONI ASSOLUTE
Ileo
Pneumotorace
Pneumopericardio
Pneumomediastino
Enterotorace
Cisti polmonare
Interventi all’orecchio medio
Infiammazione dell’orecchio medio
Embolia gassosa
Trauma cranico-cerebrale
Bolla d’aria intraoculare
Lesioni oculari perforanti
Operazioni al fondo oculare
Poiché il protossido penetra in cavità e spazi pieni d’aria
in base al gradiente di concentrazione esso causa un
aumento locale del volume
Psicofarmaci
Sedativi orali
Tossicodipendenza
Alcolismo
Le interazioni con le sostanze qui riportate non sono
prevedibili.
Carenza vitamina-B12-/acido folico o disturbi associati Il protossido d’azoto ossida il cobalto della vitamina B12
interferendo con l’eritropoiesi.
Respirazione nasale limitata Presupposto per una sedazione efficace
una respirazione nasale continua
COPD broncopneumopatia cronica ostruttiva
Poiché nei pazienti con COPD (bronco-pneumopatia
cronica ostruttiva) lo
stimolo respiratorio guidato dalla
concentrazione ematica d'ossigeno, la
somministrazione d'ossigeno durante la
sedazione potrebbe sopprimere tale
stimolo.
Aumento della pressione intracranica
Alterazione della barriera emato-encefalica
In questi pazienti lo stravaso di liquidi può comportare un
aumento della
pressione intracranica.
Insufficienza ventricolare sinistra
Carico del cuore destro
Il protossido d’azoto ha un effetto
cardio depressivo (Seguire la classificazione ASA).
Terapia con bleomicina Fino al 18% deꞏpazienti trattati con
bleomicina sviluppano fibrosi polmonare.
Gravidanza Non si possono escludere danni embrionali.
Disturbi della personalità/Anomalie comportamentali gravi
psicosi/fobie
L'azione del protossido di azoto può comportare un
peggioramento dei sintomi in questi pazienti.
Fibrosi cistica (mucoviscidosi) La mucoviscidosi comporta infiammazioni croniche delle
vie respiratorie.
Tossicodipendenza o astinenza Il protossido di azoto può causare comportamenti
indesiderati.
Claustrofobia I pazienti spesso non tollerano la mascherina nasale.
CONTROINDICAZIONI RELATIVE
Pazienti disabili
È necessario un consulto con il medico curante poiché la
farmacoterapia è spesso complessa. È necessario
assicurarsi che il paziente respiri con il naso.
Anziani Anche nei pazienti geriatrici è assolutamente necessario
consultarsi con il medico curante.
(Tratto da “Sedazione cosciente con protossido di azoto nello studio odontoiatrico - Wolfgang Lüder)

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Il protossido d'azoto si diffonde nelle cavità, di conseguenza non deve essere inalato dopo un'infezione
dell'orecchio medio, un'occlusione intestinale, un intervento di chirurgia oftalmica con iniezione di gas
intraoculare e così via.
Procedere sempre all'anamnesi e attenersi a quanto appreso durante il corso di formazione.
SOVRADOSAGGIO
Un dosaggio eccessivo di protossido di azoto può causare vertigini, accelerazione del polso e
malessere. Riso, stanchezza, reazione differita alle domande, difficoltà a tenere la bocca aperta,
sensazione di “volare”, fronte sudata e corrugata fino a paura, emicrania, nausea, vomito, incubi in caso
di sovradosaggio importante.
L'operatore deve imparare come titolare il protossido di azoto per il singolo paziente.
In caso di sovradosaggio eliminare l'afflusso di protossido di azoto oppure premere il pulsante di
flussaggio FLUSH.
AVVERTENZE GENERALI
La legge limita la vendita di questo dispositivo solo a MEDICI E ODONTOIATRI.
Utilizzare solo bombole di Ossigeno e Protossido di azoto MEDICALE
Attenzione: il dispositivo non è progettato per uso domiciliare.
Il dispositivo non deve essere usato insieme ad apparecchiature per anestesia, né
come sistema per la somministrazione di anestesia.
Il dispositivo somministra farmaci unicamente per la tecnica della sedazione
cosciente.
Prima di ogni utilizzo verificare il corretto collegamento dei gas di alimentazione.
Le controindicazioni sull’utilizzo del farmaco sono riportate nella scheda di sicurezza
allegata alla fornitura del farmaco. Se non presente richiedere al fornitore del gas.
Aprire lentamente le valvole delle bombole di Ossigeno e Protossido di azoto.
Utilizzare solo accessori forniti da TECNO-GAZ per garantire la sicurezza del paziente
e dell’operatore.
Non sono ammesse modifiche del dispositivo
La riparazione non autorizzata, l’utilizzo di ricambi non originali, l’alterazione o
l'abuso di questo dispositivo causa il decadimento della garanzia e in caso di danni a
cose o persone esclude Tecno-gaz da ogni responsabilità.

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
La sedazione deve essere sempre monitorata utilizzando un pulsiossimetro con
soglie di allarme personalizzate. Tenere sempre a disposizione delle batterie di
ricambio per il pulsiossimetro.
Accessorio non in dotazione (art 11260)
Livelli di saturazione di O2 Grado di ipossia
≥95% Nessuna ipossia
90-94% Ipossia lieve
85-89% Ipossia moderata
84% Ipossia grave
AVVERTENZE ELETTRICHE
Collegare il dispositivo ad una presa con terra di protezione
I disturbi nell'ambiente circostante possono generare interferenza sul dispositivo
Sono possibili interferenze tra il dispositivo e altri dispositivi presenti nello stesso
ambiente di lavoro

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3.3 DISPOSITIVI DI SICUREZZA
Il dispositivo è fornito di sistemi di sicurezza, pneumatici e meccanici:
Se si riduce la pressione dell’ossigeno (O2), l’erogazione di protossido di azoto (N2O) si interrompe
automaticamente.
Un sistema di miscelazione incorporato regola l'N2O in modo tale che nella miscela di gas sia sempre
presente una quantità minima di O2pari almeno al 30%.
Se il flusso della miscela di gas si interrompe, il paziente aspira aria dall’esterno, tramite un’apposita
valvola di sicurezza.
Se il flusso dovesse cambiare direzione, tornando verso il dispositivo, una valvola unidirezionale
protegge il paziente dalla respirazione dei gas esalati e da accumuli di anidride carbonica (CO2).
Il pulsante FLUSH, quando premuto, interrompe il flusso di N2O e genera un alto flusso di ossigeno puro.
IL DISPOSITIVO È FORNITO DI DISPOSITIVI DI SICUREZZA ELETTRONICA CHE CONTROLLANO
E SEGNALANO EVENTUALI ANOMALIE DEL SISTEMA.
L’OPERATORE DURANTE LA SOMMINSITARZIONE È INDISPENSABILE CHE:
SIA SEMPRE PRESENTE E VIGILI SULLE FUNZIONI VITALI DEL PAZIENTE
MANTENGA SOTTO CONTROLLO I FLUSSI EROGATI
CONTROLLI LA SACCA PER UNA OTTIMALE VENTILAZIONE DEL PAZIENTE
LA LUMINOSITÀ ECCESSIVA PUÒ RENDERE DIFFICOLTOSA LA LETTURA DEL
DISPLAY. CONTROLLARE LA % E IL FLUSSO EROGATO SIANO QUELLI VOLUTI.
3.4 SPOSTAMENTO DISPOSITIVO
Per movimentare il dispositivo
‐Verificare il corretto posizionamento degli accessori (circuiti, mascherine, …)
‐Verificare che il cavo di alimentazione non sia collegato e posizionato correttamente.
‐Verificare che le bombole siano chiuse.
Sbloccare le 4 ruote e utilizzare esclusivamente le maniglie poste ai lati del mobile per la
movimentazione.
Non movimentare il mobile
senza usare le apposite
maniglie.
Non salire sopra il mobile. non sedersi o appoggiare pesi
sopra il mobile.
Terminata la movimentazione assicurare il dispositivo bloccando le ruote.

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3.5 SMALTIMENTO
Lo smaltimento dell’imballo, del dispositivo e dei singoli componenti deve avvenire nel rispetto delle
norme vigenti nel paese di utilizzo, per il trattamento e l’eliminazione di rifiuti potenzialmente bio-
contaminati.
Non disperdere il materiale dell’imballo nell’ambiente.
Fare riferimento all’allegato
Cod.0Z00H0004
La dichiarazione di Conformità è allegata al dispositivo
4 DATI TECNICI
CLASSIFICAZIONE
Classificazione del dispositivo medico ai sensi della
Direttiva 93/42/CEE aggiornata con le modifiche apportate
dalla nuova Direttiva 2007/47/CE
(Allegato IX)
IIa (in applicazione alla regola 11)
Durata breve termine
Dispositivo medico non invasivo.
Dispositivo medico attivo
CATEGORIA DI SICUREZZA
Classe di sicurezza Tipo I
Livello di protezione contro scosse elettriche Parte applicata tipo B
SPECIFICHE O2E N2O
Portata gas di alimentazione (l/min) ~ 100 LPM
Pressione gas di alimentazione (bar / PSI) 3,5 ÷ 6 bar - 50 ÷87 PSI
Portata massima dispositivo (l/min) 12 Nl/min
Pressione massima gas di alimentazione (bar / PSI) 6 bar - 87 PSI
SPECIFICHE ELETTRICHE
Alimentazione esterna da rete (Ingresso alimentatore) AC 100 ÷ 240 V +/-10%
50 ÷ 60 Hz 1.5 A
Batteria incorporata: batteria al Pb-Ca Capacità: 7Ah;
Tensione nominale 12VDC
Potenza assorbita 40VA
Fusibile batteria 12VAC F1A (5 x 20 mm)
Fusibili rete F1A (5 x 20 mm)

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SPECIFICHE AMBIENTALI: CONDIZIONI DI LAVORO
Temperatura operativa 5 ÷ 35 °C
Umidità relativa (RH) ≤90% (non condensante)
Pressione atmosferica 76 ÷ 106 kPa
SPECIFICHE AMBIENTALI: CONDIZIONI DI TRAPORTO E IMMAGAZZINAMENTO
Temperatura di trasporto e immagazzinamento -5 ÷ 40 °C
Umidità relativa (RH) ≤90% (non condensante)
Pressione atmosferica 76 ÷ 106 kPa
PESO E DIMENSIONI:
Peso senza bombole 47 kg
Dimensioni di ingombro del dispositivo H; L; P H1230 x P590 x L410 [mm]
BOMBOLE:
Altezza massima 950 mm
Diametro massimo 140 mm
4.1 AUTONOMIA
ESEMPIO AUTOMOMIA BOMBOLE
BOMBOLA OSSIGENO MEDICALE CON CAPACITÀ 10 l. CARICATA ALLA PRESSIONE DI
200 Bar
VOLUME DISPONIBILE 2000 Nl
BOMBOLA PROTOSSIDO DI AZOTO CON CAPACITÀ 10 l.
CARICATA CON 7 Kg DI GAS LIQUIDO
VOLUME DISPONIBILE 4600 Nl
IMPOSTANDO:
EROGAZIONE 10 Nl/min.
MISCELAZIONE 50 %
AUTONOMIA:
OSSIGENO 400 min
PROTOSSIDO DI AZOTO 950 min
In base alle medie di consumo del gas TECNO-GAZ consiglia di sostituire la bombola di
Protossido di Azoto ogni 2 bombole di Ossigeno.

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4.2 GESTIONE ELETTRONICA AUTONOMIA (OPZIONALE)
È possibile gestire l’autonomia anche in modo automatico, ma è necessario procedere all’azzeramento
delle bombole ogni volta che si monta una bombola piena.
Dal MENU si preme VISUALIZZA, si imposta il volume della bombola e si preme sulla DATA per
eseguire l’azzeramento.
Il dispositivo stima automaticamente l’autonomia e visualizza I MINUTI RIMANENTI (5) in erogazione e i
NORMAL LITRI disponibili se non ho erogazione, la stima viene fatta sottraendo dal volume del gas
disponibile i litri erogati.
Quando l’autonomia stimata di un gas si riduce a meno di 30 minuti il riquadro
che indica l’autonomia diventa giallo lameggiante
Tecno-gaz non si assume la responsabilità della valutazione errata
dell’autonomia.
5
5

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5 COMPONENTI
Il dispositivo è formato da un mobile con 4 ruote orientabili con freno.
Nella parte anteriore, in alto è presente il pannello comandi, inclinato per facilitare la lettura.
Sotto al pannello comandi è presente il blocco erogatore, dove vengono collegati i tubi del circuito di
somministrazione del gas al paziente e dove viene collegata la sacca anestesia, è possibile usare
questo spazio per riporre eventuali accessori.
Nella parte posteriore è presente una zona contenitiva studiata per collocare due bombole con sportello
di chiusura.
Sulla parte destra, in alto è presente una maniglia per lo spostamento del dispositivo.
In basso sono presenti i connettori per lo scarico ATTIVO e PASSIVO dei GAS ESALATI.
Sulla parte sinistra, in alto è presente una maniglia per lo spostamento del dispositivo e la presa USB.
In basso, sono presenti interruttore generale e spina per il collegamento del dispositivo all’alimentazione
elettrica.
All’interno del dispositivo è presente la batteria che permette l’utilizzo del dispositivo anche senza il
collegamento alla rete elettrica.
5.1 COMPONENTI IN DOTAZIONE
ARTICOLO KIT
ACCESSORI
RIDUTTORE
N20
RIDUTTORE
02
CIRCUITI E MASCHERINE IN
DOTAZIONE
MF001IMF
Master Flux Smart
con Riduttori con
attacchi Ossigeno e
Protossido Azoto
UNI
2IMFA0030 MF011ZMF MF847ZMF
MF820ZMF Circuito
somministrazione
MF800IMF Circuito scarico
attivo
SMFA197 Circuito scarico
passivo
MF835ZMF Intelliflux 1
MF836ZMF Intelliflux 2
MF837ZMF Intelliflux 3
MF002IMF
Master Flux Smart
con Riduttori con
attacchi Ossigeno e
Protossido Azoto
A
FNOR
2IMFA0051 MK005ZMF MK012ZMF
MF003IMF
Master Flux Smart
con Riduttori con
attacchi Ossigeno e
Protossido Azoto
DIN
2IMFA0052 MF011ZMF MF845ZMF
MF004IMF
Master Flux Smart
senza kit riduttori
2IMFA0053 - -

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5.2 PANNELLO COMANDI
Il pannello comandi è composto da
1 – MANOPOLA EROGAZIONE
Ruotando in senso orario aumenta il flusso erogato, permette di impostare il flusso.
2 – MANOPOLA DOSATORE
Ruotando in senso orario aumenta la % di Protossido di azoto erogato (da 0 a 70%).
3 – TASTO FLUSH
Premendo si interrompe l’erogazione di protossido di azoto e si fornisce un alto flusso di Ossigeno.
4 – DISPLAY TOUCH SCREEN
Permette la gestione delle impostazioni, la memorizzazione delle sedazioni e la visualizzazione dei
parametri.
5 – BAR LED
La BARLED indica lo stato della macchina in base al colore:
VERDE dispositivo acceso e collegato alla rete
BLU dispositivo in erogazione
GIALLO dispositivo con AVVERTENZA segnalata
ROSSO dispositivo in ERRORE
SPENTO dispositivo alimentato dalla batteria interna o spento
1
5
2
4
A B

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5.3 DISPLAY TOUCH SCREEN
5.3.1 MENU PRINCIPALE
Nella parte alta del display sono presenti alcune informazioni generali che vengono proposte in tutte le
schermate:
DOTTORE (la coccarda indica l’AMMINISTRATORE)
DATA, ORA, WIFI (se presente), % CARICA BATTERIA.
Al primo avvio del dispositivo viene registrato l’amministratore, il quale potrà inserire altri dottori.
Successivamente potrà entrare direttamente il Dottore che utilizzerà il dispositivo inserendo la password
impostata durante la registrazione.
A questo punto abbiamo la possibilità di scegliere uno dei tre menù disponibili:
DOTTORE – Solo l’amministratore può dare
l’accesso a nuovi dottori. Mentre amministratore
e i dottori possono cambiare la password
personale e togliere le proprie credenziali di
accesso.
PAZIENTE – Permette di inserire un nuovo
paziente, compilando l’apposita scheda.
Selezionare un paziente o eseguire una
sedazione anonima.
Scegliere se registrare la sedazione.
Da qui si passa al MENU SEDAZIONE (5.3.2)
MENU – composto dalle seguenti voci:

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DOCUMENTI permette di:
‐visualizzare le ultime sedazioni
memorizzate (max 99)
‐esportare su chiavetta USB
VISUALIZZA permette di:
‐impostare il volume delle bombole
utilizzate e fare l’azzeramento delle
bombole
‐impostare la visualizzazione
dell’autonomia (vedi 4.1)
‐impostare la visualizzazione del flusso di
aspirazione (in caso di aspirazione attiva)
CONNESSIONE permette di impostare la
connessione WIFI, è necessario inserire il nome
della rete e la password.
SERVICE
‐INFORMAZIONI permette di visualizzare
informazioni sul dispositivo (es. matricola)
‐CONTROLLO PERIFERICHE permette di
controllare e visualizzare i singoli
componenti (accesso solo per tecnici
autorizzati)
‐ASSISTENZA E MANUTENZIONE
permette di registrare (solo per tecnici
autorizzati) e visualizza le manutenzioni
eseguite.

ITALIANO
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GESTIONE PAZIENTI permette di selezionare i
pazienti, modificare i dati dell’anagrafica paziente,
eliminare e creare nuovi pazienti.
VOLUME permette di impostare l’intensità del
segnale sonoro emesso quando si preme il touch
screen.
LINGUA permette di impostare la lingua.
DATA E ORA permette di impostare la data e
l’ora e il fuso orario.

ITALIANO
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5.3.2 MENU SEDAZIONE
Descrizione schermo:
1 - PAZIENTE
2 - FLUSSO TOTALE (premendo sul flusso totale è possibile visualizzazione i singoli flussi di O2e N2O
in posizione 4)
3 - PERCENTUALE N2O / O2(premendo si visualizza alternativamente la % di O2e N2O)
4 - FLUSSO di O2/ N2O
5 - AUTONOMIA viene visualizzato il volume in NORMAL LITRI disponibili. Se il dispositivo è in
erogazione viene visualizzato il tempo residuo in MINUTI. È possibile scegliere se visualizzare
l’autonomia, tramite l’apposito comando (premere menu visualizza e selezionare l’apposita voce).
6 - VACUUM viene visualizzato il FLUSSO DI ASPIRAZIONE. È possibile scegliere se visualizzare il
flusso di aspirazione tramite l’apposito comando (premere menu visualizza e selezionare l’apposita
voce). Il flusso viene visualizzato solo se utilizziamo il circuito dell’aspirazione attiva.
7 - BASELINE vengono visualizzati i valori di baseline (flusso totale e % N2O), se precedentemente sono
stati impostati. Per impostarli premere l’icona Salva Baseline durante la sedazione, si salva il flusso di O2
e N2O che il dispositivo sta erogando. È possibile anche impostarlo/modificarlo direttamente sulla
scheda del paziente. Non è possibile impostare valori di O2 inferiori al 30%.
8 - BARRA % N2O / % O2 è una visualizzazione diretta della percentuale di gas erogato.
9 - EROGAZIONE / REGISTRAZIONE (puntino rosso quando registra).
La registrazione inizia quando si inizia a erogare più di 0.5 nl/min e termina quando,
l’erogazione di gas, scende sotto 0.5 nl/min.
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