Tecno-gaz Master-Flux User manual

Istruzioni per l’uso ITALIANO
Instructions for use ENGLISH
Mode d’emploi FRANCAIS
Bedienungsanleitung DEUTSCH 0ZMFI0003 - 10.01.2013

Questo apparecchio assolve ai criteri di conformità CE in quanto conforme alla direttiva
93/42/CEE. La dichiarazione di conformità originale è fornita in allegato al manuale. 0051
This device compliance to Directive 93/42/CE. The original declaration of confirmity is
provided in attached to the manual. 0051
Cet appareil est conforme aux prescriptions CE puisque il respecte la instruction
93/42/CEE. La déclaration de conformité est jointe au manuel d’usage.0051
Das Gerät stimmt mit CE Norm. Es beachtet die Norm 93/42/EWG. Die Original
Konformitätserklärung ist der Gebrauchsanleitung beigefügt. 0051

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INDICE
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1. IMPIEGO E DESTINAZIONE D’USO DEL DISPOSITIVO
2. SICUREZZA
2.1 MARCATURA DI SICUREZZA
2.2 DISPOSITIVI DI SICUREZZA
2.3 SMALTIMENTO
3. DATI TECNICI
4. DISINBALLAGGIO
5. COMPONENTI
6. INSTALLAZIONE
6.1 INSTALLAZIONE MASTER FLUX A MOBILE
6.2 INSTALLAZIONE MASTER FLUX A PARETE
6.3 COLLEGAMENTO CIRCUITI E ACCESSORI
6.4 EVACUAZIONE GAS ESALATI
7. FUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO
7.1 PLANCIA COMANDI
7.2 ISTRUZIONI DI UTILIZZO
8. MANUTENZIONE
8.1 PULIZIA
8.2 MANUTENZIONE PROGRAMMATA
9. SEGNALAZIONI
11. PROCEDURE PER SERVIZIO ED ASSISTENZA
A. ACCESSORI

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1 IMPIEGO E DESTINAZIONE D’USO
DESTINAZIONE D’USO
Master Flux è un Dispositivo studiato per la sedazione cosciente o analgesia sedativa.
La sedazione cosciente consiste nel somministrare al paziente una miscela di protossido di
azoto e ossigeno, con una concentrazione massima di protossido di azoto del 70%.
La sedazione cosciente è indicata per tutti i pazienti dello studio odontoiatrico, sia adulti che
bambini.
La sedazione cosciente permette ai pazienti di sottoporsi a cure odontoiatriche limitando la
paura e lo stato ansioso che tutti i pazienti provano una volta entrati in uno studio
odontoiatrico.
Non è indicata in gravidanza, nei pazienti tossicodipendenti o con gravi infezioni
polmonari e nei soggetti con gravi malattie mentali.
Il MASTER FLUX deve essere utilizzato solo da personale medico, che abbia ricevuto
una specifica preparazione.
Non utilizzare questo dispositivo per la somministrazione di anestesia generale o
come parte o in combinazione con un sistema generale di anestesia.
La legge limita la vendita di questo dispositivo solo a medici e odontoiatri.
ATTENZIONE
Non tentare di riparare, modificare o calibrare questo dispositivo.
La riparazione non autorizzata, l’alterazione o l'abuso di questo dispositivo incide
negativamente sulle prestazioni e invalida la garanzia.
Prima di ogni utilizzo verificare il corretto collegamento dei gas di alimentazione
Non rimuovere la targhetta

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2 SICUREZZA
2.1 Marcatura di sicurezza
Il dispositivo è conforme alla Direttiva 93/42 CEE modifiche e integrazioni.
La dichiarazione è allegata al dispositivo.
2.2 Dispositivi di sicurezza
Il dispositivo è fornito di dispositivi di sicurezza:
- Se si riduce la pressione dell’ossigeno (O2), l’erogazione di protossido di azoto (N2O)
si interrompe automaticamente.
- Se il flusso della miscela di gas si interrompe, il paziente aspira aria dall’esterno,
tramite un’apposita valvola di sicurezza.
- Se il flusso dovesse cambiare direzione, tornando verso il dispositivo, una valvola
unidirezionale protegge il paziente da ri-respirazione dei gas esalati e da accumuli di
anidride carbonica (CO2).
- La manopola di impostazione del flusso controlla il flusso totale, regola
automaticamente i flussi di ossigeno e protossido di azoto nella percentuale
impostata.
- Il pulsante ‘FLUSH’ permette di erogare alti flussi di ossigeno puro.
- L’erogazione massima di protossido di azoto (N2O) è del 70% del flusso totale.
L’ossigeno (O2) non potrà mai scendere al di sotto del 30%.
AVVERTENZE & NOZIONI UTILI
- Durante la sedazione è indispensabile essere sempre presenti, mantenere sotto
controllo i flussi dei gas di ossigeno e protossido di azoto, verificando i valori del
flusso riportati dalle colonnine e la sacca di controllo.
2.3 Smaltimento
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Lo smaltimento dell’imballo, del dispositivo e dei singoli componenti del dispositivo deve
avvenire nel rispetto delle norme vigenti nel paese di utilizzo.
Non disperdere il materiale dell’imballo nell’ambiente.

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3 DATI TECNICI
ALIMENTAZIONE
Pressione alimentazione 3.5 bar
 50 PSI (max 6 bar  87 PSI)
Portata massima 10 l/min. (litri al minuto)
PESO MASTER FLUX A MOBILE:
Peso senza bombole 42 Kg
Peso con bombole capacità 5 Lt 63 Kg (bombole vuote)
Peso con bombole capacità 10 Lt: 81 Kg (bombole vuote)
BOMBOLE PER MASTER FLUX A MOBILE:
Altezza massima 950 mm
Diametro massimo 140 mm
PESO MASTER FLUX A PARETE:
Peso della scatola flussometrica 6.27Kg
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CONSUMI:
A seguire è indicato un esempio di consumo da prendere come riferimento teorico
BOMBOLA OSSIGENO MEDICALE CON CAPACITA’ 10Lt.
CARICATA ALLA PRESSIONE DI 200 Bar
VOLUME DISPONIBILE 2000 Litri gassosi
BOMBOLA PROTOSSIDO DI AZOTO CON CAPACITA’ 10Lt.
CARICATA CON 7 Kg DI GAS LIQUIDO
VOLUME DISPONIBILE 4600 Litri gassosi
IMPOSTANDO:
EROGAZIONE 10 NLt/min
MISCELAZIONE 50 %
AUTONOMIA:
OSSIGENO 400 min
PROTOSSIDO DI AZOTO 950 min

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UNITS ( MM )
428
516
1151
Figura A1
231
900
200
(max) 400
500
1305
Figura A2

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04 DISIMBALLAGGIO
L’imballo non deve subire urti, deve essere maneggiato con cura evitando di farlo rotolare o
farlo cadere.
L’imballo deve essere conservato per tutto il periodo di garanzia.
Il fabbricante non accetta resi senza imballo originale.
Non utilizzare apparecchi che presentano danni evidenti dovuti al trasporto.
Togliere l’imballo e controllare lo stato dell’apparecchio.
I dispositivi imballati devono essere custoditi in luoghi asciutti e a temperatura compresa tra
+5 / +40 °C.
NON È CONSENTITA SOVRAPPORE I MOBILI MASTER FLUX
05 COMPONENTI
VARIANTI PREVISTE:
MASTER FLUX A MOBILE
1500/AS A MURO 1501/AS
MASTE FLUX
PLUS A MOBILE
1600AS A MURO 1601AS
COMPONENTI
FIGURA POSIZIONE Q.TA’ CODICE DESCRIZIONE
A9 A 1 MANOPOLA ‘ FLOW ’
A9 B 1 PULSANTE ‘ FLUSH ’
A9 C 1 MANOPOLA ‘ % N2O ‘
A9 D 1 INDICATORE DI PORTATA O2
A9 E 1 INDICATORE DI PORTATA N2O
A9 F 1 CM84001 PALLONE IN GOMMA
A9 H 1 PORTAGOMMA COLLEGAMENTO MASCHERA
A3 1 1 SMFA144 COPERTURA IN PLASTICA
A3 2 1 SMFA506 SCATOLA FLUSSOMETRICA

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7
A3 3 3 SMFA223 DISTANZIATORE
A3 4 3 CM25021 VITE AD ALETTE M5
A3 5 3 SMFA178 DISTANZIATORE
A3 6 3 CM20015 RONDELLA
A3 7 3 CM25019 DADO AD ALETTE M6
A3 8 2 SMFA237 PORTAGOMMA ELIMINAZIONE GAS
A7 9 1 SMFA365 TUBO N2O
A7 10 1 SMFA364 TOBO O2
A7 11 1 SMFA313 PERNO
A7 12 1 SMFA501 PIATRA A PARETE
A7 13 1 SMFA301 SUPPORTO A PARETE
A7 13A 1 CM30011 MANOPOLA FISSAGGIO PERNO
A6 14 1 1513A4 RIDUTTORE O2
A6 15 1 1515/A3 RIDUTTORE N2O
A6 16 1 SMFA173 RIPIANO PER BOMBOLA 5LT
A6-A9 17 1 NIPPLE N2O
A6-A9 18 1 NIPPLE O2
A6 19 1 FISSAGGIO BOMBOLE
A6 20 1 VALVOLA
A6 21 1 MANOMETRO
A11 22 1
1504/A
OPZIONALE
MASCHERA RIANIMAZIONE – CM84014
A11 23 1 PALLONE RIANIMAZIONE – 1025-2
A11 24 1 TUBO OSSIGENO – CM84022
A11 25 1 RACCORDO – SMFA278
A3 26 1 CM88051 TUBO SPIRALATO

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8
06 INSTALLAZIONE
Togliere l’imballo e controllare lo stato dell’apparecchio.
Non utilizzare apparecchi che presentano danni evidenti dovuti al trasporto.
6.1 Installazione master flux a mobile ( art. 1500/AS e 1600AS )
7
6
54
8
8
1 2 326
F
Figura A3

MONTAGGIO SCATOLA FLUSSOMETRICA (FIGURA A3)
Avvitare i 3 distanziatori in acciaio (3) sulla scatola flussometrica (2).
Togliere le protezioni dai nipples di alimentazione della scatola flussometrica.
Montare la scatola flussometrica sul mobile inserendo i distanziatori in acciaio (3) negli
appositi fori del mobile, fissandoli al mobile utilizzando 3 distanziatori in plastica (5), 3
rondelle (6) e i tre dadi ad alette (7) in dotazione.

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9
MONTAGGIO COVER FRONTALE
Posizionare la cover in plastica in prossimità dei tre fori sul mobile.
Fissare la cover in plastica avvitando le tre viti ad alette (4) in dotazione.
MONTAGGIO PORTAGOMMA SCARICO
Se si utilizza il tubo di scarico dei gas esalati (figura A4 art SMFA197) , avvitare i
portagomma, in dotazione, ai raccordi in plastica (8, figura A3).
F
26
27
28
28
29
29
31 17
34
33
36
37
Art. 1524-A
Art. 1525-A
Art. SMFA197
42
Figura A4

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10
Art.1605A
Art.1606A
Art.1607A
17M 31M
28M
29M
32M
Figura A5

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11
5 lt
N2O10 lt
14 lt
N2O
5 lt
O2
10 lt
14 lt
O2
14
15
14
15
16
17
18
17
18
19 19
2120 2120
Figura A6
MONTAGGIO BOMBOLE (NON IN DOTAZIONE) (FIGURA A6)
Fissare i riduttori alle bombole (vedi manuale istruzione dei riduttori).
Per bombole da 5 lt inserire il ripiano (16) e fissarlo tramite gli appositi fermi.
Per le bombole da 10 e 14 lt posizionare il ripiano sul fondo del mobile.
Il manometri dei riduttori (21) devono essere posizionati in modo da essere visibili
dall’operatore.
Bloccare le bombole al mobile utilizzando l’apposita catenella o molla in dotazione (19).
Avvitare il dado terminale del tubo del riduttore N2O(15) con il nipplo di alimentazione della
scatola flussometrica (17) (FILETTATURA SINISTRA).
Avvitare il dado del tubo del riduttore O2(14) con il nipplo di alimentazione della scatola
flussometrica (18) (FILETTATURA DESTRA).
Chiudere lo sportello posteriore tramite i due magneti posti sulla parte superiore.

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6.2 Installazione master flux a parete ( art. 1501/AS e 1601AS )
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2
11
9
10
13
13A
26 F
Figura A7

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13
180
70
90
90
115
115
90
200
Figura A8
(FIGURA A7-A8)
Fissare il SUPPORTO Master Flux a parete (13) utilizzando n.4 tasselli per parete Ø14 mm
M8.
Fissare la PIASTRA Master Flux a parete (12) con n.4 tasselli per parete Ø 8(mm).
Avvitare alla base della scatola flussometrica il perno (11).
Inserire il perno nella parte finale del supporto (13).
Bloccare il perno al supporto con l’apposita manopola filettata (13A).
Avvitare il dado del tubo N2O(9) con il nipple di alimentazione N2Osulla scatola
flussometrica (filettatura DESTRA).
Collegare il dado del tubo O2(10) con il nipple di alimentazione O2posto sulla scatola
flussometrica (filettatura SINISTRA).
Collegare le estremità libere dei tubi alle prese a muro (premere gli innesti e ruotare per
bloccare l’innesto alla presa).

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NOTE SULL’IMPIANTO CENTALIZZATO

L’installazione deve essere eseguita da tecnici specializzati, l’impianto
centralizzato deve essere eseguito in conformità alle direttive vigenti
Direttiva Europea 93/42/CE
Collegare la presa a parete al punto equipotenziale dell’impianto elettrico, con i connettori a
occhiello in dotazione.
I riduttori in dotazione devono essere collegati alle bombole dell’impianto di centralizzato.
L’uscita del riduttore N2Ocomprende un tubo flessibile alla cui estremità è graffato un
raccordo maschio con filetto 1/4” G per il collegamento all’impianto.
L’uscita del riduttore O2comprende un tubo flessibile alla cui estremità è graffato un
raccordo maschio con filetto 1/8” G per il collegamento all’impianto.
La piastra fissaggio non è in dotazione.

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6.3 Collegamento circuiti e accessori:
A
B
C
E D F
26
17
18
H
Figura A9
(FIGURA A9)
Connettere il Pallone in gomma (F) alla scatola flussometrica, inserendolo a pressione
nell’apposito portagomma.
I kit maschere vengono collegati al dispositivo, tramite il portagomma (H).
I kit si differenziano in relazione alla versione del dispositivo acquistato:
MASTER FLUX - Art. 1500/AS e 1501/AS
Collegare il tubo spiralato (26) al
portagomma (H).
Collegare il tubo, ingresso gas, della
maschera al tubo spiralato, interponendo
l’apposito raccordo in dotazione (27 - figura
A4).
Il tubo, scarico gas, verrà collegato, con
modalità differenti, in base al tipo di
evacuazione gas utilizzato.
(vedi 6.4 - EVACUAZIONE GAS
ESALATI).
MASTER FLUX PLUS - Art. 1600/AS e
1601/AS
Collegare il tubo, ingresso gas, della
maschera al portagomma (H).
Il tubo, scarico gas, verrà collegato, con
modalità differenti, in base al tipo di
evacuazione gas utilizzato.
(vedi 6.4 - EVACUAZIONE GAS
ESALATI).

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6.4 Evacuazione gas esalati:
Per la sicurezza dell’ambiente di lavoro e degli operatori, i gas esalati devo essere portati
all’esterno dell’ambiente di lavoro.
Per scaricare i gas all’esterno possono essere utilizzati due sistemi:
- Collegamento diretto all’esterno dello studio
- Collegamento all’aspiratore chirurgico.
E importante valutare:
- L’idoneità dell’aspiratore all’evacuazione dei gas (N2O e O2)
- Lo scarico dell’aspiratore deve essere esterno e areato.
Verificare la conformità alle normative vigenti nel paese di utilizzo.
Collegamento diretto all’esterno dello studio
MASTER FLUX A MOBILE - Art. 1500/AS e 1600AS
Avvitare i portagomma (8 - figura A3) al mobile.
Art. 1500/AS
Ruotare la ghiera forata della valvola
(31 - figura A4) fino alla chiusura dei fori.
Art. 1600AS
Eliminare la valvola in dotazione
(31M - figura A5).
Collegare il tubo, scarico gas del circuito maschera, al portagomma ( 8 - figura A3).
Collegare il tubo spiralato, evacuazione gas (36 - figura A4), al portagomma
(8 – figura A3) del mobile.
Collocare all’esterno l’estremità del tubo spiralato e verificare la presenza del filtro finale.
MASTER FLUX A MURO - Art. 1501/AS e 1601AS
Collegare il tubo, scarico gas del circuito maschera.
Collegare il tubo spiralato, evacuazione gas (36-37 - figura A4),
al raccordo (34 - figura A4).
Collocare all’esterno l’estremità del tubo spiralato e verificare la presenza del filtro finale
(37 - figura A4).

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Collegamento all’aspiratore chirurgico
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Art. 1500/AS e 1501/AS
Collegare il tubo scarico gas del circuito
maschera, al raccordo (34 - figura A4) in
dotazione.
Collegare il raccordo al tubo dell’ aspiratore
chirurgico (Ø11 mm).
Regolazione della valvola (31 - figura A4)
Ruotare la ghiera forata della valvola (31 –
figura A4) fino alla chiusura dei fori.
Avviare l’erogazione dei gas impostando
~10 l/min
Avviare l’aspiratore chirurgico, impostare il
valore minimo di aspirazione.
Osservare il pallone (F - figura A4).
Ruotare la ghiera forata della valvola (31)
aprendo progressivamente i fori fino ad
ottenere lo stato ideale del pallone
“MEZZO PIENO MEZZO VUOTO”.
Art. 1600/AS e 1601/AS
Collegare il tubo scarico gas del circuito
maschera, alla valvola (31M - figura A5) in
dotazione.
Collegare la valvola al tubo dell’ aspiratore
chirurgico (Ø11)
Regolazione della valvola (31M)
Aprire completamente la valvola (leva
parallela alla valvola).
Avviare l’erogazione dei gas impostando
~10 l/min
Avviare l’aspiratore chirurgico, impostare il
valore minimo di aspirazione.
Osservare il pallone (F - figura A4).
Ruotare la leva della valvola chiudendo
progressivamente, fino ad ottenere lo stato
ideale del pallone “MEZZO PIENO MEZZO
VUOTO”.
ATTENZIONE
Variando i flussi erogati, può essere necessario, regolare i corretti flussi di
aspirazione dei gas esalati.

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7 FUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO
7.1 Plancia comandi
A
B
C
E D F
26
H
Figura A10
TASTI COMANDO (FIGURA A10)
A REGOLAZIONE FLUSSO EROGATO
B REGOLAZIONE % MISCELA PROTOSSIDO DI AZOTO
C PULSANTE DI EMERGENZA
ELEMENTI DI CONTROLLO
E FLUSSO PROTOSSIDO DI AZOTO PURO
D FLUSSO OSSIGENO PURO
F PALLONE (VERIFICA - FLUSSO IDONEO AL PAZIENTE)