Teufel Triko-Pren Collar User manual

Triko-Pren
Wickelbinde
Triko-Pren Collar
Gebrauchsanweisung
User Manual
www.teufel-international.com

Triko-Pren Wickelbinde Gebrauchsanweisung
EN
FR
ES
IT
DD
DE
DE-2
Inhalt Beschreibung
• Wickelbinde zur Hals-
wirbelsäulenstabilisierung
• aus weichem, atmungs-
aktivem Schaumsto
• individuelle Anpassung
durch entsprechende
Wickelung
• ermöglicht Wärmewirkung
ohne Wärmestauungen
• leicht und waschbar
Indikation
• Leichtes Cervicalsyndrom
• Degenerative Erkrankung
der HWS
Kontraindikation
• Fehlende
Patienten-Compliance
Beschreibung DE-2
Indikation DE-2
Kontraindikation DE-2
Funktion DE-3
Medizinprodukt DE-3
Sicherheit DE-3
REF/Größen DE-5
Lieferumfang DE-6
Anwendung/Anpassung DE-6
Komfort/Hygiene DE-6
Material DE-7
Produktpflege/
Reinigung/Wartung DE-7
Lagerung/Entsorgung DE-7
Zeichenerklärung DE-8

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DE-3
Funktion
• Stützung der HWS
• Deutliche Bewegungs-
einschränkung
Medizinprodukt
Die Triko-Pren
Wickelbinde ist ein
Medizinprodukt.
Sicherheit
• Vor der Benutzung ist eine
individuelle Anpassung des
Produktes und eine Einwei-
sung in den Gebrauch durch
einen erfahrenen Orthopä-
dietechniker entsprechend
der ärztlichen Anweisung
erforderlich.
• Falsche Auswahl, Anpas-
sung, Anwendung und/oder
mangelhafte Kontrolle der
Passform des Produktes
können zu gesundheit-
lichen Schäden führen.
• Die Orthese vor jedem An-
legen auf Beschädigungen
überprüfen (z. B. lockere
Verbindungen, Verschlüs-
se, Gurte, etc.).
• Bei Textilprodukten ist zu
beachten, dass das Abtren-
nen des Einnähetiketts
nicht zulässig ist.
• Bei vermuteten Leistungs-
störungen (z. B. dem Gefühl
einer nachlassenden oder
unzureichenden Wirkung)
muss unverzüglich der Arzt
oder Orthopädietechniker
aufgesucht werden.

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DE-4
• Alle im Zusammenhang mit
dem Produkt aufgetre-
tenen schwerwiegenden
Vorkommnisse sind der
Wilhelm Julius Teufel GmbH
und der zuständigen Be-
hörde des Mitgliedstaats,
in dem Sie niedergelassen
sind, zu melden. „Schwer-
wiegendes Vorkommnis“
bezeichnet ein Vorkomm-
nis, das direkt oder indirekt
eine der nachstehenden
Folgen hatte, hätte haben
können oder haben könnte:
a) den Tod eines Pati-
enten, Anwenders oder
einer anderen Person,
b) die vorübergehende oder
dauerhafte schwerwie
gende Verschlechterung
des Gesundheitszustands
eines Patienten, Anwen-
ders oder anderer
Personen,
c) eine schwerwiegende
Gefahr für die öent-
liche Gesundheit.
• Die Orthese nie auf
verletzter Haut tragen.
• Die Orthese muss regel-
mäßig von einem Arzt oder
Orthopädietechniker auf
ihre Funktion, korrekten Sitz
und eventuelle Beschädi-
gungen überprüft werden.
Die Abstände der Kontrol-
len sind für jeden Patienten
individuell festzulegen.
• Sollte das Produkt einer
unverhältnismäßig starken
Belastung ausgesetzt
gewesen sein, muss es vor
der weiteren Verwendung
von einem Orthopädie-
techniker auf mögliche

REF
20.556.008.00 8
20.556.010.00 10
20.556.012.00 12
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DE-5
Schäden überprüft werden.
• Unzuträglicher Druck
durch die Orthese kann zu
Hautschädigungen und
Durchblutungsstörungen
führen und muss daher
vermieden werden.
• Das Produkt ist
zur Anwendung an
einem Anwender vorgese-
hen und nicht zur Wieder-
verwendung bei weiteren
Personen geeignet!
REF/Größen
Länge ca. 200cm / Dicke 8mm
Breite/cm

REF
20.556.0XX.00
90.395.146.00
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DE-6
4. Abschließend den Sitz
überprüfen um sicherzu-
stellen, dass Luft- oder
Blutzufuhr nicht einge-
schränkt werden.
Komfort/
Hygiene
Nicht auf verletzter
Haut tragen.
Anwendung/
Anpassung
1. Die Wickelbinde aus der
Verpackung entnehmen
und ausrollen.
2. Den Anfang der Wickel-
binde (ohne Klett) seitlich
am Hals anlegen.
3. Die Wickelbinde mit
mäßigem Zug zirkulär
um den Hals wickeln und
anschließend zukletten.
Lieferumfang
Produkt
Triko-Pren
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Material
• Baumwolle
• Trikot Schlauch
• Schaumsto
Produktpflege/
Reinigung/
Wartung
Wir empfehlen, das orthopä-
dische Hilfsmittel schonend
von Hand in lauwarmem
Wasser mit Feinwaschmittel
zu waschen, an der Luft zu
trocknen und nicht auf den
Heizkörper zu legen.
Handwäsche
Bleichen nicht erlaubt.
Nicht trommeltrocknen.
Nicht bügeln.
Nicht chemisch
reinigen.
Lagerung/
Entsorgung
Das Produkt enthält keine
umweltgefährdenden Stoe.
Es kann über den Hausmüll
entsorgt werden.

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Zeichen-
erklärung
Hersteller
Herstellungs-
datum
Vertreiber
Importeur
Bevollmächtig-
ter in der
Europäischen
Gemeinschaft
Chargennummer
Artikelnummer
Seriennummer
Data Matrix
der UDI
Gebrauchs-
anweisung
beachten
Achtung
CE-Kenn-
zeichnung
gemäß EU-
Verordnung
2017/745
über Medizin-
produkte (MDR)
Einzelner Pati-
ent, mehrfach
anwendbar

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DE-9
Notizen
Trocken auf-
bewahren, vor
Nässe schützen
Vor Lichteinstrah-
lung schützen
Temperatur-
begrenzung
Luftfeuchte
Begrenzung
Atmosphärische
Druckbegrenzung,
für Trans port und
Lagerung
Medizinprodukt

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EN-2
Contents Description
• Wrap-around cervical collar
for cervical spine stabilization
• Made from soft,
breathable foam
• Individual adjustment
possible through
corresponding wrapping
• Heat eect without
heat build-up
• Lightweight and washable
Indication
• Light cervical syndrome
• Degenerative disease of
the cervical spine
Contraindication
• Non-compliant patients
Description EN-2
Indication EN-2
Contraindication EN-2
Function EN-3
Medical Device EN-3
Safety EN-3
REF/Sizes EN-5
Scope of Delivery EN-6
Application/Adjustment EN-6
Comfort/Hygiene EN-6
Materials EN-7
Product Care/Cleaning/
Maintenance EN-7
Storage/Disposal EN-7
Legend to Symbols EN-8

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EN-3
• Incorrect selection, ad-
aptation, application, and/
or failure to monitor the
correct fit of this product
may cause health damage.
• Check orthosis for damage
(such as loose connections,
fasteners, belts, etc.) each
time it is put on.
• Do not remove the textile
label from textile products.
• In case you suspect any
performance malfunctions
(e.g. an apparent reduction
or lack of eect), immedia-
tely call on your doctor or
orthopedic technician.
• All serious incidents that
occur in connection with
this product have to be
Function
• Support of the
cervical spine
• Distinct restriction
of movement
Medical Device
The Triko-Pren Collar
is a medical device.
Safety
• Before this device is used,
the orthosis has to be
individually adapted to the
patient by an experienced
orthopedic technician and
the patient has to be trained
in the orthosis’ use according
to the doctor’s instructions.

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ES
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DD
DE
EN-4
reported to the Wilhelm
Julius Teufel GmbH and the
competent authority of the
member state in which you
are established. A „serious
incident“ is any incident
that caused, may have cau-
sed, or may cause, directly
or indirectly, one of the
following consequences:
a) the death of a patient,
user, or other persons
b) temporary or permanent
health deterioration of
a patient, user or other
persons
c) a serious public health
threat.
• Never wear the orthosis on
broken skin.
• The orthosis must be che-
cked for proper function,
correct fit and potential
damage by a doctor or
orthopedic technician at
regular intervals. The ti-
ming of these intervals has
to be defined individually
for each patient.
• Should the product have
been subject to disproporti-
onate stress, it must be che-
cked for potential damage
by an orthopedic technician
before further use.

REF
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20.556.010.00 10
20.556.012.00 12
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EN-5
• Harmful pressure caused
by the orthosis may cause
skin injuries or disrupt blood
flow and must be avoided.
• This product is
intended for use
on one person. It may not be
reused on another person.
Length approx. 200cm / Thickness 8mm
Width/cm
REF/Sizes

REF
20.556.0XX.00
90.395.146.00
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EN-6
Application/
Adjustment
1. Take the wrap-around
collar out of its packaging
and unfurl it.
2. Take the end of the
collar that has no hook-
and-loop fastener and
position it on the side of
the patient‘s neck.
3. Wrap the collar moderately
firmly around the patient’s
neck and close it with the
hook-and-loop fastener.
Scope of Delivery
Product
Triko-Pren Collar
TrikoPren_UserManual_DE_EN
4. Check the fit of the collar
and make sure that blood
circulation and breathing are
not obstructed.
Comfort/
Hygiene
Do not wear on broken skin.

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EN-7
Hand wash only.
Do not bleach.
Do not tumble dry.
Do not iron.
Do not
dry clean.
Storage/
Disposal
This product does not contain
any environmentally hazardous
substances. It can be disposed
of with household waste.
Materials
• Cotton
• Stockinette
• Foam
Product Care/
Cleaning/
Maintenance
We recommend carefully
washing the collar by hand
with lukewarm water, with a
mild detergent. Air-dry after
washing, do not place on a
heater to dry.

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DE
EN-8
Legend
to Symbols
Manufacturer
Date of
Manufacture
Distributor
Importer
EC Authorized
Representative
Lot Number
Part Number
Serial Number
UDI Data
Matrix
Follow
User
Manual
Caution
CE-Marking
According to
European Union
Council Regula-
tion 2017/745
Concerning Medi-
cal Devices (MDR)
Single
Patient, for
Multiple Use

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EN-9
Notes
Store in a Dry
Place, Protect
from Moisture
Protect from
Sunlight
Temperature
Limit
Humidity
Limit
Atmospheric
Pressure Limit,
for Transport
and Storage
Medical Device

Notizen / Notes

Notizen / Notes

90.395.146.00 Rev. 2021/04 ©Wilhelm Julius Teufel GmbH
Für dieses Druckerzeugnis wurde
ausschließlich Recyclingpapier verwendet.
Wilhelm Julius Teufel GmbH
Robert-Bosch-Straße 15
73117 Wangen
Deutschland/Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
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