Weinmann WM 24148 Operating and installation instructions

Bakterienfilter
Bacteria Filter
Filtre bactérien
WM 24148
Gerätebeschreibung und Gebrauchsanweisung
Device Description and Instructions for Use
Description de l'appareil et mode d'emploi

Deutsch 3
English 19
Français 35

Gerätebeschreibung 3
DE
Deutsch
1. Gerätebeschreibung
Legende
1 Verriegelungstaste
2 Gehäuseoberteil
3 Druckstutzen
4 Dichteelement
5 Gehäuseunterteil
6 Ausgangs-Anschlussstutzen
7 Partikelfilter
8 Trocknungsadapter
9 Therapiegerät
10 Atemluftbefeuchter
11 Pfeile für die
Zusammensteckfunktion
1
2
7
3
4
5
6
11
8
9
10

4 Sicherheitshinweise
DE
1.1 Verwendungszweck
Der Bakterienfilter dient zur Filtration der Atemluft bei
Therapiegeräten für schlafbezogene Atemstörungen und
ventilatorische Insuffizienz, um eine Kontamination der Geräte zu
verhindern. Die Einsatzdauer des Partikelfilters beträgt maximal 24 h.
1.2 Funktionsbeschreibung
Der Bakterienfilter wird zwischen Gerät und Schlauchsystem
geschaltet. Dieser beinhaltet einen Partikelfilter, der die Atemluft des
Patienten filtriert. Die Filterwirkung des Partikelfilters wird durch die
elektrostatische Aufladung erzielt.
2. Sicherheitshinweise
2.1 Sicherheitsbestimmungen
Zu Ihrer eigenen Sicherheit sowie der Sicherheit Ihrer Patienten und
nach den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG beachten Sie bitte
Folgendes:
• Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch. Sie
ist Bestandteil des Gerätes und muss jederzeit verfügbar sein.
• Verwenden Sie den Bakterienfilter nur für den beschriebenen
Verwendungszweck (siehe „1.1 Verwendungszweck “ auf Seite 4) .
• Bei Patientenwechsel ist generell ein neuer Partikelfilter einzusetzen
und das Gehäuse von innen und außen zu desinfizieren bzw. zu
sterilisieren. Bitte beachten Sie den Abschnitt „5. Hygienische

Sicherheitshinweise 5
DE
Aufbereitung ” auf Seite 9 zur Vermeidung einer Infektion oder
bakteriellen Kontamination.
• Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu Funktionsausfällen und
einer eingeschränkten Gebrauchstauglichkeit kommen. Außerdem
können die Anforderungen an die Bio-Kompatibilität nicht erfüllt
sein. Beachten Sie, dass in diesen Fällen jeglicher Anspruch auf
Garantie und Haftung erlischt, wenn weder das in der
Gebrauchsanweisung empfohlene Zubehör noch
Originalersatzteile verwendet werden.
2.2 Besondere Kennzeichen am
Gerät
Zusammensteckposition
Geräteeingang
Geräteausgang
Nur Partikelfilter
Einmalartikel

6 Geräteaufstellung und Montage
DE
3. Geräteaufstellung und
Montage
3.1 Montage des Bakterienfilters
Vor dem Gebrauch muss ein Partikelfilter 7 eingelegt werden. Gehen
Sie bitte wie folgt vor:
1. Schrauben Sie die beiden Gehäusehälften durch eine Linksdrehung
auseinander.
2. Entnehmen Sie gegebenenfalls den
alten Partikelfilter 7 aus dem Gehäu -
se-Unterteil 5 .
3. Legen Sie einen neuen Partikelfilter 7
ein. Achten Sie darauf, dass der Parti -
kelfilter 7eben auf den Rippen auf-
liegt.
4. Stecken Sie die beiden Gehäusehälf-
ten so zusammen, dass die Pfeile für
die Zusammensteckposition 11 sich
gegenüberliegen. Anschließend ver-
schrauben Sie die Gehäusehälften bis
zum Anschlag. In der Endposition ste-
hen sich die Griffstege der beiden Ge-
häusehälften gegenüber.
7
5
11

Geräteaufstellung und Montage 7
DE
3.2 Kombination mit anderen
Geräten
Beachten Sie unbedingt die Gebrauchsanweisungen der kombinierten
Geräte.
Therapiegeräte
Der Bakterienfilter kann mit folgenden Therapiegeräten kombiniert
werden: SOMNOcomfort, SOMNOsoft +, SOMNOvent S,
SOMNOvent ST, SOMNOsmart 2, SOMNOset, SOMNOvent CR,
SOMNOvent auto-S, SOMNOvent auto-ST, BiLevel ST 22, VENTIlogic,
VENTIlogic LS, VENTIlogic plus.
Schlauchsystem
Der Bakterienfilter kann mit folgenden Schlauchsystemen kombiniert
werden:
Schlauchsystem (desinfizierbar) WM 24130
Schlauchsystem (sterilisierbar) WM 24120
Atemluftbefeuchter
Der Bakterienfilter kann mit den Atemluftbefeuchtern SOMNOclick,
SOMNOclick 300 und SOMNOaqua kombiniert werden.
3.3 Bakterienfilter anschließen
1. Lösen Sie gegebenenfalls den Faltenschlauch vom Therapiegerät,
indem Sie die Verriegelungstaste des Schlauchadapters drücken.

8Bedienung
DE
2. Stecken Sie den Bakterienfilter auf
den Geräteausgang des Therapiege-
rätes 9oder des Befeuchters 10. Ach-
ten Sie darauf, dass die Verriegelung
1einrastet.
3. Klicken Sie den Adapter des Falten-
schlauches in den Ausgangs-An-
schlussstutzen 6des Bakterienfilters.
4. Bedienung
4.1 Inbetriebnahme
1. Nehmen Sie die Gerätekombination entsprechend der
Gebrauchsanweisung des Therapiegerätes in Betrieb.
4.2 Nach dem Gebrauch
1. Schalten Sie das Therapiegerät aus.
2. Nehmen Sie den Faltenschlauch ab, indem Sie die
Verriegelungstaste drücken.
1
106
9
6

Hygienische Aufbereitung 9
DE
3. Nehmen Sie den Bakterienfilter ab,
indem Sie die Verriegelungstaste 1
drücken.
4. Reinigen Sie den Bakterienfilter wie
unter „5. Hygienische Aufbereitung”
auf Seite 9 beschrieben.
Hinweis!
Um eine Kontamination zu vermeiden, benutzen Sie bitte stets einen
neuen Partikelfilter nach:
• Max. 24 h Nutzungszeit
• Öffnen des Bakterienfilters zu Reinigungszwecken
5. Hygienische
Aufbereitung
Hinweis!
Dieses Produkt kann Einmalartikel enthalten. Einmalartikel sind nur für
den einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie diese daher nur
einmal und bereiten Sie sie nicht wieder auf. Eine Wiederaufbereitung
der Einmalartikel kann die Funktionalität und Sicherheit des Produktes
gefährden und zu nicht vorhersehbaren Reaktionen durch Alterung,
Versprödung, Verschleiß, thermische Belastung, chemische
Einwirkungsprozesse, etc. führen.
1

10 Hygienische Aufbereitung
DE
5.1 Fristen
• Der Partikelfilter 7muss nach 24 h
(3 Nächte à 8 h) gewechselt werden.
• Das Gehäuse des Bakterienfilters ist
nach 24 h (3 Nächte à 8 h) zu reinigen.
• Bei einem Patientenwechsel muss
grundsätzlich der Partikelfilter 7ge-
wechselt und das Gehäuse desinfi-
ziert oder sterilisiert werden.
• Alle vier Wochen muss aus hygieni-
schen Gründen der Druckmess-
schlauch des Schlauchsystems
gewechselt werden.
5.2 Reinigung
1. Schrauben Sie die beiden Gehäuse-
hälften durch eine Linksdrehung aus-
einander.
2. Entnehmen Sie den Partikelfilter 7.
3. Reinigen Sie die Gehäuseteile in der
Spülmaschine bei 65 °C. Verwenden
Sie dazu bitte den oberen Korb der
Spülmaschine und platzieren Sie die
Gehäuse so, dass alle Bereiche des
Ober- und Unterteils gut gespült wer-
den können.
4. Spülen Sie die Gehäuseteile danach
mit klarem Wasser aus.
5. Schütteln Sie die Gehäuseteile kräftig aus.
7
7
5
11

Hygienische Aufbereitung 11
DE
6. Stecken Sie die beiden Gehäusehälften so zusammen, dass die
Pfeile für die Zusammensteckposition 11 sich gegenüberliegen.
Anschließend verschrauben Sie die Gehäusehälften bis zum
Anschlag. In der Endposition stehen sich die Griffstege der beiden
Gehäusehälften gegenüber.
7. Stecken Sie den roten Trocknungsad-
apter 8(gehört zum Lieferumfang des
Therapiegerätes) auf das Therapiegerät.
8. Stecken Sie den Bakterienfilter auf
den Trocknungsadapter 8.
9. Aktivieren Sie den Trocknungsmodus, indem Sie die Tasten
Softstart und Ein/Aus gleichzeitig betätigen (siehe
„Reinigung und Desinfektion“ der Gebrauchsanweisung des
Therapiegerätes). Das Gerät schaltet sich nun ein und trocknet die
Druckmessstrecke. Die verbleibende Zeit wird angezeigt. Die
Abschaltung erfolgt nach 30 Minuten automatisch.
10. Drücken Sie die Verriegelungstaste
1und ziehen Sie den Bakterienfilter
vom Trocknungsadapter 8.
11. Ziehen Sie den Trocknungsadapter 8
mit einer leichten Drehung aus Ihrem
Therapiegerät.
12. Führen Sie nach der Reinigung eine Funktionskontrolle durch
(siehe „6. Funktionskontrolle“ auf Seite 13).
13. Wir empfehlen alle 3 Monate die Gehäuseteile zu wechseln.
5.3 Desinfektion
Das Ober- und Unterteil des Bakterienfilters können Sie desinfizieren.
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung für das verwendete
Desinfektionsmittel.
8
1

12 Hygienische Aufbereitung
DE
Wir empfehlen GIGASEPT FF. Wir empfehlen, bei der Desinfektion
geeignete Handschuhe, z.B. Haushalts- oder Einmalhandschuhe zu
benutzen.
•Die Vorgehensweise ist wie unter dem Punkt „5.2 Reinigung” auf
Seite 10 beschrieben.
•Hiervon abweichend muss nach der Desinfektion der Bakterienfilter
gründlich mit destilliertem Wasser gespült und dann getrocknet
werden.
5.4 Sterilisation
Die Gehäuseteile sind in Geräten nach EN 285 bis zu 30 x bei 134 °C
autoklavierbar.
Mindesthaltezeit: 3 min.
Max. Haltezeit: 18 min.
•Die Vorgehensweise ist wie unter dem Punkt „5.2 Reinigung” auf
Seite 10 beschrieben.
•Hiervon abweichend muss nach der Sterilisation der Bakterienfilter
nicht mit klarem Wasser gespült werden.
5.5 Patientenwechsel
1. Vor jedem Patientenwechsel muss der Partikelfilter grundsätzlich
ausgetauscht werden.
2. Gehen Sie dabei wie unter „4.2 Nach dem Gebrauch” auf Seite 8
beschrieben vor.

Funktionskontrolle 13
DE
6. Funktionskontrolle
6.1 Fristen
Führen Sie mindestens einmal im Monat eine Funktionskontrolle
durch. Wenn Sie bei der Funktionskontrolle Fehler feststellen, dürfen
Sie den Bakterienfilter nicht wieder einsetzen, bevor die Fehler
beseitigt sind.
6.2 Durchführung
1. Unterziehen Sie das Kunststoffgehäu-
se und das Dichtelement 4einer
Sichtprüfung:
Bei Rissen/Beschädigungen muß der
Bakterienfilter komplett ersetzt wer-
den.
4

14 Störungen und deren Beseitigung
DE
7. Störungen und deren
Beseitigung
8. Wartung
Der Bakterienfilter ist wartungsfrei.
Stellen Sie bei der Funktionskontrolle fehlerhafte Teile fest, tauschen
Sie diese bitte aus.
Störung Fehlerursache Fehlerbeseitigung
Bakterienfilter
verursacht
laute
Geräusche
Gehäuse ist nicht
richtig verschraubt
Verschrauben Sie den Bakteri-
enfilter erneut wie unter „3.1
Montage des Bakterienfilters“
beschrieben
Risse im Gehäuse
des Bakterienfilters
Tauschen Sie den Bakterienfil-
ter aus
An der Maske
baut sich kein
oder ein fal-
scher Druck auf
Wasser in der
Druckmessdurch-
führung
Druckmessdurchführung trock-
nen („5. Hygienische Aufberei-
tung“)
Keine Netzspan-
nung am Therapie-
gerät vorhanden
Netzanschlussleitung auf
sichere Verbindung prüfen.
Eventuell Funktion der Steck-
dose prüfen, indem Sie ein
anderes Gerät (z.B. eine Lampe)
daran anschließen.

Lieferumfang 15
DE
8.1 Entsorgung
Ist der Bakterienfilter nicht mehr zu benutzen, entsorgen Sie ihn bitte
über die Müllentsorgung Ihres Krankenhauses oder über den
Hausmüll.
9. Lieferumfang
9.1 Serienmäßiger Lieferumfang
Bakterienfilter, komplett WM 24148
bestehend aus:
Bakterienfilter, montiert WM 24639
Set, 10 Partikelfilter WM 15584
Gebrauchsanweisung DE, EN, FR WM 16790
9.2 Ersatzteile
Set I Partikelfilter (10 x WM 24147) WM 15584
Set II Partikelfilter (100 x WM 24147) WM 15576
Set III Partikelfilter (500 x WM 24147) WM 15577

16 Technische Daten
DE
10. Technische Daten
Produktklasse nach 93/42/EWG IIa
Abmessungen Ø x L in cm 7,4 x 9,8
Gewicht ca. 51 g
Temperaturbereich
- Betrieb +5°C bis +40°C
- Lagerung – 20°C bis +70°C
Zul. Feuchte Betrieb und Lagerung ≤95% rF (keine Betauung)
Umgebungsdruckbereich 700 bis 1060 mbar
Schalldruckpegelerhöhung In 1m
Abstand vom Gerät in
Patientenposition gemäß
EN ISO 17510 max. 0,5 dB(A)
VT≤1,5l
Max. zulässiger Flow
(frei abströmend) 300 l/min
Innenvolumen des Bakterienfilters 85 ml
Therapiedruckbereich 3 bis 35 mbar
Filtrationswirksamkeit geprüft gemäß DIN EN 13328-1
Verwendungszeit Partikelfilter ≤24 h
Werkstoff Gehäuse PC
Gehäuse autoklavierbar in Geräten
nach EN 285 134 °C
Konstruktionsänderungen vorbehalten

Garantie 17
DE
11. Garantie
• Weinmann garantiert für einen Zeitraum von 3 Monaten ab
Kaufdatum, dass das Produkt bei bestimmungsgemäßem
Gebrauch frei von Mängeln ist.
• Voraussetzung für die Ansprüche aus der Garantie ist die Vorlage
eines Kaufbelegs, aus dem sich Verkäufer und Kaufdatum
ergeben.
• Wir gewähren keine Garantie bei:
– Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung
– Bedienungsfehler
– unsachgemäßem Gebrauch oder unsachgemäßer Behandlung
– Nichtverwendung von Originalersatzteilen
– Fremdeingriff durch nicht autorisierte Personen in das Gerät zu
Reparaturzwecken
– höherer Gewalt
– Transportschaden aufgrund unsachgemäßer Verpackung bei
Rücksendungen
– Betriebsbedingter Abnutzung und üblichem Verschleiß.
• Weinmann haftet nicht für Mangelfolgeschäden, sofern sie nicht
auf Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit beruhen oder bei leicht
fahrlässiger Verletzung von Leib oder Leben.
•Weinmann behält sich das Recht vor, nach seiner Wahl den Mangel
zu beseitigen, eine mangelfreie Sache zu liefern oder den Kaufpreis
angemessen herabzusetzen.
•Bei Ablehnung eines Garantieanspruches übernehmen wir nicht die
Kosten für den Hin- und Rücktransport.
• Die gesetzlichen Gewährleistungsansprüche bleiben hiervon
unberührt.

18 Konformitätserklärung
DE
12. Konformitätserklärung
Hiermit erklärt die Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG,
dass das Produkt den einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/
42/EWG für Medizinprodukte entspricht. Den vollständigen Text der
Konformitätserklärung finden Sie unter: www.weinmann.de

Description of device 19
EN
English
1. Description of device
Legend
1Locking key
2Top part of housing
3Pressure port
4Sealing element
5Bottom part of housing
6Outlet connection port
7Particle filter
8Drying adapter
9Therapy device
10 Respiratory air humidifier
11 Arrows for connecting function
1
2
7
3
4
5
6
11
8
9
10

20 Safety information
EN
1.1 Intended purpose
The bacteria filter serves to filter respiratory air on therapy devices for
sleep-related respiratory disorders and ventilatory insufficiency to
prevent devices becoming contaminated. The maximum duration of
use for the particle filter is 24 h.
1.2 Description of function
The bacteria filter is located between the device and the tube system.
This includes a particle filter which filters the patient's respiratory air.
The filtering action of the particle filter is achieved by means of
electrostatic charging.
2. Safety information
2.1 Safety regulations
For your own safety, the safety of your patients, and to comply with
the requirements of EU Directive 93/42/EEC, please observe the
following points:
• Please read these instructions for use carefully. They are a
constituent part of the device and must be available at all times.
•Use the bacteria filter only for the intended purpose described (see
“1.1 Intended purpose” on page 20).
• For each new patient, a new particle filter should always be used
and the housing disinfected/sterilized both inside and out. Please