AGFA DRY 3.4 User manual

DRY 3.4
5364/500
用户手册
2602A ZH-CN 20191018 0826

内容
法律声明 ............................................................................... 5
本文档中的安全通知 ............................................................. 6
DRY 3.4 ................................................................................. 7
范围 ...........................................................................8
预期用途 ................................................................... 8
可用的软件版本 .........................................................8
胶片类型 ................................................................... 8
标记输入盘 ....................................................9
规格 .........................................................................10
免责声明 ..................................................................14
简介 .....................................................................................15
预期用户 ..................................................................16
功能 .........................................................................17
网络功能 ......................................................19
软件许可信息 ...............................................19
选件和配件 .................................................. 19
设备分类 ..................................................................21
安全防护措施 .......................................................... 22
标签 .............................................................24
安装之后的移动 ...........................................26
环境保护 ......................................................27
某些危险物质的使用限制 (RoHS) ................28
安全防护措施 .......................................................... 29
培训 .........................................................................30
产品投诉 ..................................................................31
合规性 ..................................................................... 32
一般信息 ......................................................33
安全 .............................................................33
电磁兼容性 ..................................................33
连接 .........................................................................35
安全符合性 ..................................................35
标签 .........................................................................36
查看胶片上的系统信息区 ............................ 38
电源线规定 ..............................................................40
患者数据安全 ...........................................................41
存储媒体 ......................................................42
隐私和安全 ..................................................43
节点验证、证书和认证机构 .........................44
操作环境要求 .............................................. 45
操作模式 ................................................................. 46
控制模式（本地和远程） .............................47
ii | DRY 3.4 | 内容
2602A ZH-CN 20191018 0826

“操作员”模式 ............................................... 47
“主操作员”模式 ............................................47
服务模式 ......................................................47
专家模式 ......................................................48
管理员模式 ..................................................48
本地用户界面 .......................................................... 49
LED 状态指示灯 ...........................................51
控制按钮 ......................................................52
声音信号 ......................................................53
小键盘 ......................................................... 54
显示屏 ......................................................... 56
开启打印机 ..............................................................58
冷却打印机 ..............................................................60
关闭打印机 .............................................................. 61
基本操作（“操作员”模式） ................................................. 62
管理打印队列 .......................................................... 63
检查打印队列 .............................................. 63
指定紧急优先级 .......................................................65
删除打印作业 .......................................................... 66
更改胶片盘的胶片格式 ............................................68
装入胶片 ................................................................. 70
当打印机正在打印或计算时 .........................71
当打印机处于就绪状态时 ............................ 73
胶片装入步骤 ...............................................74
检查胶片在输入盘中的位置是否正确 .......... 77
高级操作（“主操作员”模式） ..............................................78
菜单结构 ................................................................. 79
普通放射应用的质量控制 ........................................ 80
建立普通放射应用的参考值和检查影像质量 ....
81
执行普通放射应用的质量控制 (QC) 测试 .....85
乳房造影应用的质量控制 ........................................ 88
建立乳房造影应用的参考值和检查影像质量 ....
90
执行乳房造影应用的质量控制 (QC) 测试 ....94
定期检修和更换 ...................................................................98
定期检修计划 .......................................................... 99
安全准则 ......................................................99
周期性安全测试 .......................................................99
清洁和消毒 ............................................................ 100
清洁打印头 ............................................................ 101
清洁灰尘滚轴 ........................................................ 104
清洁冷却气流孔 ..................................................... 107
有关高频辐射和抗扰性的注意事项 .................................... 108
对射频无线通信设备的抗扰性 ............................... 112
EMC 预防措施 ........................................................112
DRY 3.4 | 内容 | iii
2602A ZH-CN 20191018 0826

电缆、传感器和配件 ..............................................112
质量控制图 ........................................................................ 114
普通放射 QC 图......................................................115
乳房造影 QC 图 .....................................................120
即插即用安装手册 ............................................................. 125
包装物品 ................................................................126
去除包装材料 ........................................................ 128
从托盘上卸下打印机 ..............................................130
打开配件箱 ............................................................ 132
环境规范 ................................................................133
去除保护带 ............................................................ 135
安装滚筒皮带 ........................................................ 138
安装输出盘 ............................................................ 140
连接电缆 ................................................................142
启动打印机 ............................................................ 144
确认胶片位置标签 ................................................. 146
在输入盘中装入胶片 .............................................. 147
配置网络设置与打印测试影像 ............................... 149
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法律声明
Agfa NV, Septestraat 27, B-2640 Mortsel - Belgium
有关 Agfa 产品的详细信息，请访问 www.agfa.com。
Agfa 和 Agfa rhombus 为比利时 Agfa-Gevaert N.V. 公司或其附属公司的商标。
Drystar 为比利时 Agfa NV 公司或其分支机构的商标。所有其他商标归其各自
持有者所有，在本书中仅出于版面编辑目的加以使用，绝无侵权之意。
Agfa NV 对本文档所包含信息的精确性、完整性或有效性不做任何明确或暗示
的保证或声明，并明确拒绝对任何特殊用途的适用性进行担保。在您所在的地
区可能无法提供产品和服务。请与当地销售代表联系，了解可用性信息。Agfa
NV 一直力求提供尽可能准确的信息，但是对任何印刷错误概不承担责任。在
任何条件下，对于由使用或无法使用本文档所描述的信息、设备、方法或步骤
而导致的任何损失，Agfa NV 均不承担任何责任。Agfa NV 保留不事先通知而
修改本文档的权利。本文档的原始版本为英文。
版权所有 2019 Agfa NV
保留所有权利。
由 Agfa NV
B-2640 Mortsel - Belgium 出版。
除非 Agfa NV 书面允许，否则禁止以任何形式或通过任何方式复制、拷贝、修
改或分发本文档
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本文档中的安全通知
以下示例显示了整个文档中警告、注意事项、说明和注释的显示方式。文本解
释了它们的预期用途。
危险:
危险安全通知注明了可能严重伤害用户、工程师、患者或任何其
他人员的直接危险情况。
警告:
警告安全通知注明了可能严重伤害用户、工程师、患者或任何其
他人员的危险情况。
小心:
注意事项安全通知注明了可能轻微伤害用户、工程师、患者或任
何其他人员的危险情况。
如果未遵循说明中的指示，可能会损坏本手册介绍的设备和/或
其它设备或商品，以及造成环境污染。
如果未遵循禁止事项中的指示，可能会损坏本手册介绍的设备
和/或其它设备或商品，以及造成环境污染。
注意 : 注释提供建议并指出特殊问题。注释不是指示。
6 | DRY 3.4 | 本文档中的安全通知
2602A ZH-CN 20191018 0826

DRY 3.4
主题：
•
范围
•
预期用途
•
可用的软件版本
•
胶片类型
•
规格
•
免责声明
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范围
用户手册包括一般安全说明、系统信息以及用于执行基本工作流程的说明。请
参阅打印机参考手册，了解有关其高级操作的信息。
图 1： 类型标签示例
类型标签
预期用途
DRY 3.4 是一种用于制作医学诊断影像的干式数字打印机。它可打印多种格
式的蓝底 CDF-B 胶片（8x10 英寸、10x12 英寸、11x14 英寸、14x14 英寸和
14x17 英寸）和 CDF-M 乳房造影胶片（8x10 英寸、10x12 英寸、11x14 英寸），
并可提供清晰、高密度的灰度影像。DRY 3.4 可用于普通放射应用，也可用于
乳房造影应用。它旨在提供高处理量并可作为中央打印机。
可用的软件版本
下表列出了可用的软件版本及其所需的打印机类型：
软件版本 (SW) 打印机
6.x 支持 DRY 3.4
胶片类型
胶片类型 胶片基 应用程序 胶片尺寸 平均光学密度
X-Rite 310 显像
密度计
CDF-B 蓝色透明 普通放射 8x10”、10x12”、
11x14”、14x14” 和
14x17”
3.2
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CDF-M 蓝色透明 乳房造影 8x10”、10x12” 和
11x14”
3.8
两个输入盘可使用所有的胶片格式。
主操作员可以调整这两个输入盘的胶片尺寸设置。
标记输入盘
在输入盘中按以下方式配置了不同的格式：
在安装打印机时，维修人员应在输入盘上贴上相应的标签，指示在胶片盘中没
有胶片时要装入的新胶片的类型。
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规格
产品说明
产品类型 打印机
商业名称 DRY 3.4
原始销售商／制造商 Agfa NV
标签
CE-标志
A#Sharp 标志
尺寸
尺寸（大约值，以 cm 为单位） •包装前：宽 74、长 72、高 142
•包装后：宽 90、长 83、高 160
重量 •包装前：大约 192.4kg
•包装后：大约 242 kg
硬盘容量 18 GByte 或更大
内存 2x256 MB
电气连接
工作电压 100-120 V; 220-240 V AC
额定电流 6 A (100-120 V) / 3 A (220-240 V)
电源熔断保护
220-240 V 运行 16/15 A，慢断，最大
100-120 V 运行 16/15 A，慢断，最大
电源频率 50-60 Hz
网络连接
以太网／连接器 RJ45 双绞线 10/100Base-TX；串行
RS232 连接
网络协议（TCP/IP 服务） FTP、Telnet、HTTP、SNMP、LPD
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影像格式 DICOM（缺省）
TIFF
功率消耗 - 热损耗
运行状态 450 W - 1620 kJ/h
待机时 200 W - 720 kJ/h
峰值功率（绝对最大额定值） 700 W - 2520 kJ/h
保护
电击 1 级（接地）
进水 IPXØ
环境条件（运行）
室温 介于 +15°C 和 +30°C 之间
相对湿度 介于 20% 和 75% 之间
注意：不可弄湿胶片！
气压 70 kPa - 106 kPa
现场相关海拔 3,000 m 到 0 m
环境存储条件
注意 : 存储的气候条件符合 EN60721-3-1-class 1K4 标准。
室温 介于 -25°C 和 55°C 之间（储存）
相对湿度 介于 10% 和 100% 之间
绝对湿度 介于 0.1 g/m3 和 35 g/m3 之间
温度变化率 1°C／分
气压 70 kPa - 106 kPa
环境运输条件
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注意 : 运输的气候条件符合 EN60721-3-2-class 2K4 标准。
温度 介于 -40°C 和 70°C 之间（运输）
相对湿度（无快速温度变化时） 95%（+45°C 时）
全部声学 A-weighted 噪声功率（测量方法符合 ISO 3746:1995 要求）
运行状态 67 dB (=6.7B)
待机状态 57 dB (=5.7B)
胶片处理量
14x17" > 100/h
存取时间
1 张 14x17” 胶片 最长 90 秒
4 张 14x17” 胶片 最长 200 秒
打印技术
直接热敏打印
可靠性
预计的产品使用寿命
（如果能按照 Agfa 的说明定期进
行保养和维护）
> 5 年以及 > 150,000 张胶片
服务 最多 2 次／3 年
抗震（标准） 满足 CA 要求
成像阵列 - 诊断区域 – 普通放射
8x10" 8” 尺寸 10” 尺寸
像素 mm 像素 mm
3852 192,6 4880 244
10x12” 10” 尺寸 12” 尺寸
像素 mm 像素 mm
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4880 244 5860 293
11x14” 11” 尺寸 14” 尺寸
像素 mm 像素 mm
5376 268,8 6922 346,1
14x14” 14” 尺寸 14” 尺寸
像素 mm 像素 mm
6882 344,1 6882 344,1
14x17" 14” 尺寸 17” 尺寸
像素 mm 像素 mm
6922 346,1 8368 418,4
成像阵列 - 诊断区域 – 乳房造影（可选）
8x10" 8” 尺寸 10” 尺寸
像素 mm 像素 mm
3828 191,4 4958 247,9
10x12” 10” 尺寸 12” 尺寸
像素 mm 像素 mm
4892 244,6 5810 290,5
11x14” 11” 尺寸 14” 尺寸
像素 mm 像素 mm
5376 268,8 6922 346,1
DRY 3.4 | DRY 3.4 | 13
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免责声明
若未经授权对本文档的内容或格式进行任何更改，对于使用本文档造成的后
果，Agfa 概不承担责任。
我们已尽全力确保本文档中信息的准确性。但是，对本文档可能出现的错误、
不准确或遗漏之处，Agfa 概不承担责任。出于增强产品可靠性、功能或设计
的目的，Agfa 保留对产品进行修改的权利，恕不另行通知。本手册无任何形
式的担保（无论暗示的或明示的），包括（但不限于）对适销性和特定用途适
用性的暗示担保。
注意
: 美国联邦法律规定，此设备仅限由医师订购。
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简介
主题：
•
预期用户
•
功能
•
设备分类
•
安全防护措施
•
安全防护措施
•
培训
•
产品投诉
•
合规性
•
连接
•
标签
•
电源线规定
•
患者数据安全
•
操作模式
•
本地用户界面
•
开启打印机
•
冷却打印机
•
关闭打印机
DRY 3.4 | 简介 | 15
2602A ZH-CN 20191018 0826

预期用户
本手册旨在用于经过培训的用户。这些用户被视为实际操作此设备及有权使
用此设备的人。试图使用本设备之前，用户必须阅读、理解、记住和严格遵守
本设备的所有警告、注意事项和安全标志。
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功能
注意 : 本打印机是一款仅支持 DICOM 的网络打印机。
本打印机具有以下功能：
•用于在日光充足时打印诊断质量的硬拷贝的干燥技术具有诸多优点：无化
学污染、无需进行湿处理、清洁过程简单、省却费时的调整、无需暗室且
不用负担化学处理费用。可在日光充足时装入耗材。
•由于采用了小型化设计， 打印机只占用很小的工作空间，便于客户使用。
同时将维护和检修活动降低到最低水平。
•直接热敏打印系统可提供具有激光打印质量的灰度影像：每英寸 508 点的
分辨率、每像素具有 14 位对比度分辨率，
•硬盘上的内置影像假脱机确保了较高的处理量。打印时间保持到最短。
•可以使用多种格式的胶片。可“在线”使用任意两种胶片格式的组合。可调
整两个输入盘，使它们适用于所有胶片格式。
•输入盘装有 RF 标记阅读器，可自动追踪打印机内使用的胶片并在检测到
无法识别的媒体时保护打印机。
•输入盘数。
本打印机配备有两个或三个输入盘。输入盘可使用多种格式的胶片。
•输出盘数
本打印机配备有 4 个输出盘，这些输出盘可以任意组合形式分配给医疗设
备。
•主操作员可使用“质量控制”软件模块。用于普通放射应用的 QC 程序符合
国际标准 IEC 1223-2-4 规定的灰度再现一致性检测要求。用于可选乳房
造影应用的 QC 程序符合 FDA 《乳房 X 线造影术质量标准法》(MQSA)。
•集成的 A#sharp 技术
A#sharp 是一种增强影像清晰度的技术。上输入盘上的 A#sharp 标签表
示，影像记录仪经过升级，使用了此技术。
注意 : 软件版本 3.00 和更高版本使用了 A#sharp 技术。
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1. A#Sharp 标签
相关链接
普通放射应用的质量控制 第 80 页
乳房造影应用的质量控制 第 88 页
主题：
•
网络功能
•
软件许可信息
•
选件和配件
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网络功能
•其模块化设计可根据您的具体网络要求提供最优的应用程序。
•功能可以完全通过网络控制。
•可通过本机小键盘或通过具有浏览器功能的远程 PC 来控制本打印机。
软件许可信息
•打印机使用 Apache Software Foundation (http://www.apache.org/
licenses/LICENSE) 开发的软件。
选件和配件
主题：
•
移动式安装工具
•
乳房造影应用
移动式安装工具
默认安装工具允许在移动应用（如有篷货车）或不稳定的环境中使用打印机
（包括 Mammo）。
通过两个将打印机锁定在其位置的固定条确保安全运输（请参阅下图）。这些
固定条包含于默认安装工具中。
注意 : 有关详细信息，请参阅“即插即用安装手册”。
乳房造影应用
本打印机可用于打印乳房造影应用胶片。使用此选项必须激活许可证。
此功能配备符合 FDA 《乳房 X 线造影术质量标准法》(MQSA) 的 QC 程序。
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有关详细信息，请与您当地服务机构取得联系。
相关链接
乳房造影应用的质量控制 第 88 页
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