Amanngirrbach centrofix Series User manual

Aufbereitungsanweisung 3 - 8
Instructions for processing 9 - 14
Instructions de préparation 15 - 20
Istruzioni per la preparazione 21 - 26
Instrucciones de preparación 27 - 32

3
INHALTSVERZEICHNIS
DE
Bedienungsanleitungde
– Original Aufbereitungsanweisung –
Inhaltsverzeichnis
1 Symbolerklärung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2 Allgemeine Sicherheitshinweise . . . . . . 4
3 Geeignetes Personal . . . . . . . . . . . . . . . . 4
4 Aufbereitung der Komponenten . . . . . . . 5
5 Reinigung und Desinfektion . . . . . . . . . . 5
5.1 Vorbehandlung . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
5.2 Auswahl der Reinigungs- und
Desinfektionsmittel . . . . . . . . . . . . . . . 6
5.3 Reinigung/Desinfektion . . . . . . . . . . . 6
6 Kontrolle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
7 Wartung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
8 Materialbeständigkeit . . . . . . . . . . . . . . . 7
9 Wiederverwendbarkeit . . . . . . . . . . . . . . 7
10 Spezielle Gesichtspunkte . . . . . . . . . . . . 8

4
SYMBOLERKLÄRUNG
DE
1 Symbolerklärung
Warnhinweise
Warnhinweise im Text werden mit einem
Warndreieck gekennzeichnet und umran-
det.
Signalwörter am Beginn eines Warnhinweises
kennzeichnen Art und Schwere der Folgen, falls
die Maßnahmen zur Abwendung der Gefahr nicht
befolgt werden.
_HINWEIS bedeutet, dass Sachschäden auftre-
ten können.
_VORSICHT bedeutet, dass leichte bis mittel-
schwere Personenschäden auftreten können.
_WARNUNG bedeutet, dass schwere Personen-
schäden auftreten können.
_GEFAHR bedeutet, dass lebensgefährliche
Personenschäden auftreten können.
Wichtige Informationen
Weitere Symbole in der Anleitung
Weitere Symbole am Produkt
2 Allgemeine Sicherheits-
hinweise
Bei der Benutzung des Produkts sind stets die fol-
genden Sicherheitshinweise zu befolgen:
3 Geeignetes Personal
Wichtige Informationen ohne Gefahren für
Menschen oder Sachen werden mit dem
nebenstehenden Symbol gekennzeichnet.
Sie werden ebenfalls durch Linien umran-
det.
Symbol Bedeutung
▷Punkt einer Handlungsbeschreibung
_Punkt einer Liste
▪Unterpunkt einer Handlungsbe-
schreibung oder einer Liste
[3] Zahlen in eckigen Klammern bezie-
hen sich auf Ortszahlen in Grafiken
Symbol Bedeutung
Artikelnummer
Chargencode
Hersteller
Herstellungsdatum (JJJJMM)
VORSICHT:
Fehlfunktionen bei defektem Produkt!
Wenn Sie eine Beschädigung oder einen Funk-
tionsdefekt des Produkts feststellen:
▷Das Produkt als defekt kennzeichnen.
▷Weitere Verwendung verhindern, bis eine
Reparatur erfolgt ist.
HINWEIS:
Das Produkt darf nur von geschultem Fach-
personal angewendet werden.
REF
REF
LOTLOT

5
AUFBEREITUNG DER KOMPONENTEN
DE
4 Aufbereitung der Kompo-
nenten
Alle Komponenten mit semikritischem Kontakt
zum Patienten (siehe Kapitel 10) müssen vor jeder
Verwendung gereinigt, desinfiziert und sterilisiert
werden. Dies ist auch erforderlich für die erste
Verwendung nach Anlieferung der unsterilen
Komponenten (Reinigung und Desinfektion nach
Entnahme aus der Schutzverpackung, Sterilisa-
tion nach Verpacken). Eine wirksame Reinigung
und Desinfektion sind unverzichtbare Vorausset-
zungen für eine wirksame Sterilisation der Kom-
ponenten.
Für alle anderen Komponenten (ohne Patienten-
kontakt) kann übliche Oberflächendesinfektion
angewendet werden (nicht Inhalt dieser Anlei-
tung).
5 Reinigung und Desinfek-
tion
5.1 Vorbehandlung
Wenn zur Vorbehandlung statt Wasser ein Reini-
gungs- und Desinfektionsmittel verwendet wird
(z. B. zum Schutz des Personals), muss dieses fol-
gende Eigenschaften haben:
_grundsätzliche Eignung zur Reinigung von Ins-
trumenten aus Metall oder Kunststoff
_Kompatibilität mit den Komponenten (siehe
Kapitel 8)
_geprüfte Wirksamkeit (z. B. Zulassung/Geneh-
migung/Registrierung bei/von VAH/DGHM oder
FDA/EPA oder CE-Kennzeichnung)
_aldehydfrei (ansonsten Fixierung von Verunrei-
nigungen mit Blut)
Zur Vorbehandlung der Komponenten:
▷Wenn möglich: Komponenten zerlegen (siehe
Kapitel 10).
▷Die (zerlegten) Komponenten mindestens eine
Minute lang unter fließendem Wasser abspülen
(Temperatur < 35 °C).
▷Alle sichtbaren Verunreinigungen mit Hilfe
einer sauberen und weichen Bürste entfernen.
Die Bürste darf nur zu diesem Zweck verwendet
werden. Es darf nicht mit Metallbürsten oder
Stahlwolle gereinigt werden.
▷Erneut mindestens eine Minute lang unter flie-
ßendem Wasser abspülen.
Grobe Verunreinigungen der Komponen-
ten müssen unmittelbar nach der Verwen-
dung (innerhalb von höchstens zwei
Stunden) entfernt werden.
Ein bei der Vorbehandlung eingesetztes
Desinfektionsmittel ersetzt nicht die Des-
infektion nach der Reinigung.

6
REINIGUNG UND DESINFEKTION
DE
5.2 Auswahl der Reinigungs- und Des-
infektionsmittel
Die Reinigungs- und Desinfektionsmittel müssen
folgende Eigenschaften haben:
_Reinigungsmittel
▪grundsätzliche Eignung zur Reinigung von Ins-
trumenten aus Metall oder Kunststoff
▪Kompatibilität mit den Komponenten (siehe
Kapitel 8)
▪Bei Anwendung eines Ultraschallbades: Eig-
nung des Reinigungsmittels für die Ultraschall-
Reinigung (keine Schaumbildung)
_Desinfektionsmittel
▪geprüfte Wirksamkeit (z. B. Zulassung/ Geneh-
migung/Registrierung bei/von VAH/DGHM
oder FDA/EPA oder CE-Kennzeichnung)
▪kompatibel zum verwendeten Reinigungs-
mittel
5.3 Reinigung/Desinfektion
▷Wenn möglich: Komponenten zerlegen.
▷Die (zerlegten) Komponenten für die Dauer der
vorgegebenen Eintauchzeit vollständig in die
Reinigungs-/Desinfektionslösung einlegen.
▪Die Komponenten dürfen einander nicht
berühren.
▪Es darf keine Luft in Hohlräumen verbleiben.
▷Die Komponenten für die die Dauer der vorge-
gebenen Eintauchzeit sorgfältig mit einer wei-
chen Bürste reinigen und/oder einer
Ultraschallbehandlung unterziehen.
Die Bürste darf nur zu diesem Zweck verwendet
werden. Es darf nicht mit Metallbürsten oder
Stahlwolle gereinigt werden.
Nur im Falle außerordentlich geringer
Kontamination (keine sichtbaren Verun-
reinigungen) dürfen kombinierte Reini-
gungs- und Desinfektionsmittel verwendet
werden.
Reinigung und Desinfekton unterscheiden
sich nur durch die verwendeten Mittel,
nicht durch die Prozedur.
HINWEIS:
Unzureichende Ergebnisse durch falsche Mittel
oder Methoden!
▷Die Anweisungen der Hersteller der Reini-
gungs- und Desinfektionsmittel hinsichtlich
Konzentration, Temperatur, Eintauchzeit und
Nachspülen beachten.
▷Nur frisch angesetzte Lösungen verwenden.
▷Nur steriles oder gering kontaminiertes Was-
ser verwenden (z. B. gereinigtes/hoch-
gereinigtes Wasser):
▪max. 10 Keime/ml
▪max. 0,25 Endotoxin-Einheiten/ml
▷Zum Trocknen ein weiches, sauberes und fus-
selfreies Tuch und/oder gefilterte Luft ver-
wenden.

7
KONTROLLE
DE
▷Die Komponenten aus der Reinigungs-/Desin-
fektionslösung herausnehmen und mindestens
dreimal intensiv (mindestens eine Minute lang)
mit Wasser nachspülen.
6 Kontrolle
▷Alle Komponenten jeweils nach Reinigung/Des-
infektion auf Korrosion, beschädigte Oberflä-
chen und Verunreinigungen prüfen.
▷Beschädigte Komponenten nicht weiter verwen-
den.
▷Immer noch verschmutzte Komponenten
erneut reinigen und desinfizieren.
▷Wenn die maximale Anzahl der Aufbereitungs-
zyklen erreicht ist: Komponenten entsorgen.
7 Wartung
▷Vor dem Verpacken und der Sterilisation Kom-
ponenten nicht zusammensetzen.
8 Materialbeständigkeit
Die Reinigungs-/Desinfektionsmittel dürfen fol-
gende Substanzen nicht enthalten:
_organische, mineralische und oxidierende Säu-
ren (niedrigster zulässiger pH-Wert 6,5)
_Laugen (maximal zulässiger pH-Wert 8,5); neu-
traler/enzymatischer Reiniger empfohlen
_organische Lösungsmittel (z. B. Aceton, Ether,
Alkohol, Benzin)
_Oxidationsmittel (z. B. Peroxide)
_Halogene (Chlor, Jod, Brom)
_aromatische, halogenierte Kohlenwasserstoffe
9 Wiederverwendbarkeit
Unbeschädigte und saubere Komponenten kön-
nen 50 mal wiederverwendet werden.
Für jede Verwendung darüber hinaus ist der
Anwender verantwortlich (keine Haftung im Falle
der Nichtbeachtung).
HINWEIS:
Verschmutzung der gereinigten/desinfizierten
Komponenten!
▷Keine Öle oder Fette auf die Komponenten
aufbringen.
Komponenten ohne Patientenkontakt dür-
fen nicht sterilisiert werden!
HINWEIS:
Beschädigung der Komponenten durch unsach-
gemäße Reinigung!
▷Komponenten nicht mit Metallbürsten oder
Stahlwolle reinigen.
▷Keine sauren Neutralisatoren oder Klarspüler
verwenden.
▷Komponenten keinen Temperaturen über
142 °C aussetzen.

8
SPEZIELLE GESICHTSPUNKTE
DE
10 Spezielle Gesichtspunkte Artikel- Nr. Produkt-Bezeichnung Spülvolumen Bürste
Spezifisches/zusätzliches Vorgehen bei
Verpacken,
Sterilisation
maximale
Zyklenzahl
Empfohlene Einstufung1)
1) gemäß Richtlinie von RKI/BfArM/KRINKO (nur Deutschland, im Hinblick auf die beabsichtigte Verwendung)
manueller
Reinigung Desinfektion Wartung
242700 Centrofix 242710 Schreibplatte breit Mindestens
1 Minute
unter
fließendem
Wasser
Saubere
weiche
Bürste
Fünfmalige
Spülung
innen,
Abbürsten
außen und
innen.
Nach
Abnehmen
vom Träger:
Abbürsten
außen und
innen
Schmierung
nicht
zulässig
Standard-
verfahren
50 Semikritisch B
242720 Schreibplatte schmal 242740 Stiftträger 242750 Schreibkugel lang 242751 Schreibkugel kurz 242760 Ausrichtklemme 242790 Kombischlüssel 242780 Visierkreuz k.A. k.A. k.A. k.A. k.A. Nicht zulässig k.A. kein Kontakt
zum Patienten
242810 Kupfer-Schreibplättchen 242820 Libelle 242830 Platzhalter (Plastik-
schlauch)
Tab. 1

9
TABLE OF CONTENTS
EN
user manualen
– Translation of the original Instructions for processing –
Table of Contents
1 Explanation of Symbols . . . . . . . . . . . . . 10
2 General Safety Instructions . . . . . . . . . . 10
3 Suitable Personnel . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
4 Preparing the Components . . . . . . . . . . . 11
5 Cleaning and Disinfection . . . . . . . . . . . . 11
5.1 Pretreatment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
5.2 Selection of the Cleaning and
Disinfection Agents . . . . . . . . . . . . . . 12
5.3 Cleaning/Disinfection . . . . . . . . . . . . 12
6 Checking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
7 Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
8 Material Resistance . . . . . . . . . . . . . . . . 13
9 Reusability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
10 Special Factors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

10
EXPLANATION OF SYMBOLS
EN
1 Explanation of Symbols
Warning indications
Warning indications in the text are marked
with a triangle and boxed.
Signal words at the beginning of a warning indica-
tion specify the type and severity of the conse-
quences, if the measures to avert the hazard are
not adhered to.
_NOTE means that property damage can occur.
_CAUTION means that light to fairly serious per-
sonal injury can occur.
_WARNING means that serious personal injury
can occur.
_DANGER means that life-threatening personal
injury can occur.
Important information
Other symbols in the Manual
Other symbols on the product
2 General Safety Instruc-
tions
When using the product, always observe the fol-
lowing safety instructions:
3 Suitable Personnel
Important information that do not lead to
hazards for humans or property damage
are marked with the icon aside and are
also boxed.
Symbol Meaning
▷Item of an operation description
_Item of a list
▪Subitem of an operation description
or a list
[3] Numbers in square brackets refer to
position numbers in graphics/fig-
ures
Symbol Meaning
Article number
Batch code
Manufacturer
Date manufacturing (YYYYMM)
CAUTION:
A defective product can lead to malfunctions!
On detection of damage or a functional defect of
the product:
▷Label the product as defective.
▷Prevent further operation until the product
has been repaired.
NOTE:
The product may only be used by trained special-
ised personnel.
REF
REF
LOTLOT

11
PREPARING THE COMPONENTS
EN
4 Preparing the Components
All parts in semi-critical contact with the patient
(see chapter 10) must be cleaned, disinfected and
sterilized before each use. This is also necessary
for the first use after delivery of the non-sterile
components (cleaning and disinfection after
removal from the protective packaging, sterilisa-
tion after packaging). Effective cleaning and disin-
fection are indispensable requirements for
effective sterilisation of components.
For all other components (without patient con-
tact) common surface disinfection can be applied
(not included in these instructions).
5 Cleaning and Disinfection
5.1 Pretreatment
If a cleaning and disinfection agent is used instead
of water for pretreatment (e.g. to protect person-
nel), it must have the following properties:
_General suitability for cleaning instruments
made of metal or plastic
_Compatibility with the components (see
section 8)
_Tested efficiency (e.g. approval/authorisa-
tion/registration with/from VAH/DGHM or
FDA/EPA or CE marking)
_Aldehyde-free (otherwise fixation of impurities
with blood)
For pretreatment of components:
▷If possible: Disassemble components (see
section 10).
▷Rinse the (disassembled) components under
running water for at least one minute (tempera-
ture < 35° °C).
▷Remove all visible contamination with a clean
and soft brush.
The brush may only be used for this purpose. Do
not clean with a metal brush or steel wool.
▷Again, rinse the components under running
water for at least one minute.
Coarse contamination of the components
must be removed immediately after use
(within a maximum of two hours).
A disinfectant used during pre-treatment
does not replace disinfection after clean-
ing.

12
CLEANING AND DISINFECTION
EN
5.2 Selection of the Cleaning and Disin-
fection Agents
The cleaning and disinfection agents must have
the following properties:
_Cleaning agents
▪General suitability for cleaning instruments
made of metal or plastic
▪Compatibility with the components (see
section 8)
▪When using an ultrasonic bath: Suitability of
the cleaning agent for ultrasonic cleaning (no
foaming)
_Disinfection agents
▪Tested efficiency (e.g. approval/authorisa-
tion/registration with/from VAH/DGHM or
FDA/EPA or CE marking)
▪Compatible to the cleaning agent being used
5.3 Cleaning/Disinfection
▷If possible: Disassemble components.
▷Immerse the (disassembled) components com-
pletely in the cleaning/disinfection solution for
the duration of the specified immersion time.
▪The components may not touch each other.
▪No air may remain in cavities or hollow spaces.
▷Thoroughly clean the components with a soft
brush and/or apply ultrasonic treatment for the
duration of the specified immersion time.
The brush may only be used for this purpose. Do
not clean with a metal brush or steel wool.
▷Remove the components from the cleaning/dis-
infection solution and rinse intensively with
water at least three times (for at least one
minute).
Combined cleaning and disinfection
agents may only be used in the case of
exceptionally minor contamination (no vis-
ible contamination).
Cleaning and disinfection differ only by the
agents used, not by the procedure.
NOTE:
Insufficient results due to wrong agents or pro-
cedures!
▷Observe the instructions of the manufacturers
of the cleaning and disinfection agents regard-
ing concentration, temperature, immersion
time and rinsing.
▷Only use freshly prepared solutions.
▷Only use sterile or slightly contaminated water
(e.g. purified/highly-purified water):
▪max. 10 germs/ml
▪max. 0.25 endotoxin units/ml
▷For drying, use a soft, clean and lint-free cloth
and/or filtered air.

13
CHECKING
EN
6Checking
▷After cleaning/disinfection, check all compo-
nents for corrosion, damaged surfaces and con-
tamination.
▷Do not continue to use damaged components.
▷Clean and disinfect components again that are
still contaminated.
▷When the maximum number of preparation
cycles has been reached: Dispose of compo-
nents.
7 Maintenance
▷Do not assemble components before packing
and sterilisation.
8 Material Resistance
The cleaning/disinfection agents may not contain
the following substances:
_Organic, mineral and oxidizing acids (lowest
permissible pH value 6.5)
_Alkaline solutions (maximum permissible pH
value 8.5); neutral/enzymatic cleaner recom-
mended
_Organic solvents (e.g. acetone, ether, alcohol,
petrol)
_Oxidizing agents (e.g. peroxides)
_Halogens (chlorine, iodine, bromine)
_Aromatic, halogenated hydrocarbons
9Reusability
Undamaged and clean components can be reused
50 times.
The user is responsible for any use beyond this
(no liability in the event of non-observance).
NOTE:
Contamination of the cleaned/disinfected com-
ponents!
▷Do not apply oils or greases to the compo-
nents.
Components not in contact with patients
may not be sterilised!
NOTE:
Possible damage to components due to
improper cleaning!
▷Do not clean components with metal brushes
or steel wool.
▷Do not use acid neutralisers or rinsing agents.
▷Do not subject components to temperatures
above 142 °C.

14
SPECIAL FACTORS
EN
10 Special Factors Article No. Product Designation
Rinsing
Specification Brush
Specific/additional procedure for
Packing,
Sterilisation
Max.
Reusability
Recom- mended clas- sification 1)
1) according to Directive RKI/BfArM/KRINKO (Germany only, in view of intended use)
Manual
Cleaning Disinfection Maintenance
242700 Centrofix 242710 Tracing tablet, wide At least
1 minute
under run-
ning water
Clean,
soft brush
Rinse five
times on
inside; brush
off on outside
and inside
After remov-
ing the sup-
port bracket:
Brush off out-
side and inside
Lubrication
not
permitted
Standard
procedure
50 Semi-critical B
242720 Tracing tablet, narrow 242740 Tracer mounting 242750 Tracing ball, long 242751 Tracing ball, short 242760 Alignment clamp 242790 Universal key 242780 Alignment cross Not specified Not
specified
Not specified Not specified Not
specified
Not permitted Not
specified
No contact with patient
242810 Copper tracing tablet 242820 Spirit level 242830 Space holder (plastic
hose)
Tab. 2

15
TABLE DES MATIÈRES
FR
Mode d’emploifr
– Traduction des instructions de préparation d’origine –
Table des matières
1 Explication des symboles . . . . . . . . . . . . 16
2 Consignes générales de sécurité . . . . . . 16
3 Personnel approprié . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4 Préparation des composants . . . . . . . . . 17
5 Nettoyage et désinfection . . . . . . . . . . . 17
5.1 Prétraitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
5.2 Choix des détergents et des
désinfectants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
5.3 Nettoyage/désinfection . . . . . . . . . . 18
6 Contrôle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7 Entretien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
8 Durabilité des matériaux . . . . . . . . . . . . 19
9 Réutilisabilité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
10 Aspects particuliers . . . . . . . . . . . . . . . 20

16
EXPLICATION DES SYMBOLES
FR
1 Explication des symboles
Mises en garde
Les mises en garde dans le texte sont mar-
quées par un triangle de signalisation et
encadrées.
Les termes d’avertissement précédant une mise
en garde indiquent le type et la gravité des consé-
quences au cas où les mesures préventives contre
le danger ne seraient pas adoptées.
_AVERTISSEMENT signifie que des dommages
matériels pourraient survenir.
_ATTENTION signifie que des blessures corpo-
relles légères à moyennes pourraient survenir.
_MISE EN GARDE signifie que des blessures cor-
porelles graves pourraient survenir.
_DANGER signifie que des blessures corporelles
graves représentant un danger pour la vie pour-
raient survenir.
Informations importantes
Autres symboles dans le mode d’emploi
Autres symboles sur le produit
2 Consignes générales de
sécurité
Respectez les consignes de sécurité suivantes lors
de l’utilisation du produit :
3 Personnel approprié
Les informations importantes ne repré-
sentant pas de danger corporel ou maté-
riel sont marquées du symbole cerné ci-
contre.
Symboles Signification
▷Point relatif à la description d’une
action
_Point d’une liste
▪Sous-point de la description d’une
action ou d’une liste
[3] Les chiffres entre crochets font
référence à des numéros dans les
figures
Symbole Signification
Numéro d’article
Code de lot
Fabricant
Date fabrication (AAAAMM)
ATTENTION :
Dysfonctionnements en cas de produit
défectueux !
Si vous constatiez des dommages ou un défaut
de fonctionnement sur l’appareil :
▷Référencer le produit comme étant défec-
tueux.
▷Empêcher toute mise en service jusqu’à la
réparation de l’appareil.
AVERTISSEMENT :
Ce produit ne doit être utilisé que par un person-
nel spécialisé.
REF
REF
LOTLOT

17
PRÉPARATION DES COMPOSANTS
FR
4 Préparation des compo-
sants
Tous les composants semi-critiques utilisés pour
le traitement du patient (voir chapitre 10) doivent
être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant cha-
que utilisation. Ceci est également nécessaire
pour la première utilisation après la livraison des
composants non stériles (nettoyage et désinfec-
tion après retrait de l’emballage de protection,
stérilisation après emballage). Un nettoyage et
une désinfection efficaces sont des conditions
préalables indispensables à une stérilisation effi-
cace des composants.
Pour tous les autres composants (sans contact
avec le patient), une désinfection de surface nor-
male peut être utilisée (non incluse dans ce
manuel).
5 Nettoyage et désinfection
5.1 Prétraitement
Si un détergent et un désinfectant sont utilisés à
la place de l’eau pour le prétraitement (par ex.
pour protéger le personnel), ils doivent avoir les
propriétés suivantes :
_appropriés pour le nettoyage des instruments
en métal ou en plastique
_compatibles avec les composants (voir
chapitre 8)
_efficacité testée (par ex. approbation/homolo-
gation/enregistrement avec/de VAH/DGHM ou
FDA/EPA ou marquage CE)
_sans aldéhyde (sinon fixation des impuretés
avec du sang)
Pour le prétraitement des composants :
▷Si possible : Désassembler les composants (voir
chapitre 10).
▷Rincer les composants (désassemblés) à l’eau
courante pendant au moins une minute (tempé-
rature < 35 °C).
▷Enlever toutes les impuretés visibles à l’aide
d’une brosse propre et douce.
La brosse ne doit être utilisée qu’à cette fin. Ne
pas nettoyer avec des brosses métalliques ou
de la laine d’acier.
▷Rincer les composants (désassemblés) à nou-
veau à l’eau courante pendant au moins une
minute.
La contamination grossière des compo-
sants doit être éliminée immédiatement
après l’utilisation (dans un délai maximum
de deux heures).
Un désinfectant utilisé pendant le prétrai-
tement ne remplace pas la désinfection
après le nettoyage.

18
NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
FR
5.2 Choix des détergents et des désin-
fectants
Les détergents et désinfectants doivent avoir les
propriétés suivantes :
_Détergents
▪appropriés pour le nettoyage des instruments
en métal ou en plastique
▪compatibles avec les composants (voir
chapitre 8)
▪Lors de l’utilisation d’un bain à ultrasons : Pro-
duit de nettoyage approprié pour le nettoyage
par ultrasons (pas de formation de mousse)
_Désinfectants
▪efficacité testée (par ex. approbation/homolo-
gation/enregistrement avec/de VAH/DGHM
ou FDA/EPA ou marquage CE)
▪compatibles avec le produit de nettoyage
utilisé
5.3 Nettoyage/désinfection
▷Si possible : Désassembler les composants.
▷Immerger complètement les composants
(désassemblés) dans la solution de
lavage/désinfection pendant la durée d’immer-
sion spécifiée.
▪Les composants ne doivent pas se toucher.
▪Aucun air ne doit rester dans les cavités.
▷Nettoyer soigneusement les composants à
l’aide d’une brosse douce et/ou d’un traitement
ultrasonique pendant la durée d’immersion spé-
cifiée.
La brosse ne doit être utilisée qu’à cette fin. Ne
pas nettoyer avec des brosses métalliques ou
de la laine d’acier.
N’utiliser des détergents et des désinfec-
tants combinés qu’en cas de contamina-
tion exceptionnellement faible (pas
d’impuretés visibles).
Le nettoyage et la désinfection ne diffè-
rent que par les moyens utilisés et non par
la procédure.
AVERTISSEMENT :
Résultats insuffisants dus à des moyens ou
méthodes erronés !
▷Suivre les instructions des fabricants de déter-
gents et de désinfectants en ce qui concerne la
concentration, la température, le temps
d’immersion et le rinçage.
▷N’utiliser que des solutions fraîchement pré-
parées.
▷N’utiliser que de l’eau stérile ou légèrement
contaminée (par ex. eau purifiée/hautement
purifiée) :
▪max. 10 germes/ml
▪max. 0,25 unités d’endotoxines/ml
▷Utilisez un chiffon doux, propre et non pelu-
cheux et/ou de l’air filtré pour sécher.

19
CONTRÔLE
FR
▷Retirer les composants de la solution de
lavage/désinfection et rincer à l’eau au moins
trois fois intensivement (pendant au moins une
minute).
6 Contrôle
▷Après le nettoyage/désinfection, vérifier tous
les composants pour détecter la corrosion, les
surfaces endommagées et les impuretés.
▷Ne pas continuer à utiliser des composants
endommagés.
▷Nettoyer et désinfecter à nouveau les compo-
sants encore sales.
▷Lorsque le nombre maximum de cycles de pré-
paration est atteint : Éliminer les composants.
7Entretien
▷Ne pas assembler les composants avant
l’emballage et la stérilisation.
8 Durabilité des matériaux
Les détergents/désinfectants ne doivent pas
contenir les substances suivantes :
_Acides organiques, minéraux et oxydants
(valeur pH minimale admissible 6,5)
_Solutions alcalines (pH maximal admissible
8,5) ; nettoyant neutre/enzymatique recom-
mandé
_Solvants organiques (par ex. acétone, éther,
alcool, essence)
_Agents oxydants (par ex. peroxydes)
_Halogènes (chlore, iode, brome)
_Hydrocarbures aromatiques, halogénés
9 Réutilisabilité
Les composants propres et intacts peuvent être
réutilisés 50 fois.
L’utilisateur est responsable de toute utilisation
dépassant ce cadre (toute responsabilité exclue
en cas de non-respect).
AVERTISSEMENT :
Contamination des composants
nettoyés/désinfectés !
▷Ne pas appliquer d’huiles ou de graisses sur les
composants.
Les composants sans contact avec le
patient ne doivent pas être stérilisés !
AVERTISSEMENT :
Dommages aux composants dus à un nettoyage
inadéquat !
▷Ne pas nettoyer les composants à l’aide de
brosses métalliques ou de la laine d’acier.
▷Ne pas utiliser de neutralisant d’acide ou
d’adjuvant de rinçage.
▷Ne pas exposer les composants à des tempé-
ratures supérieures à 142 °C.

20
ASPECTS PARTICULIERS
FR
10 Aspects particuliers N° d’article Nom du produit
Volume
d’eau Brosse
Procédure spécifique/additionnelle pour
Emballage,
stérilisation
Nombre de
cycles
maximal
Classification recomman- dée1)
1) selon la directive RKI/BfArM/KRINKO (uniquement Allemagne, en fonction de l’utilisation prévue)
nettoyage
manuel Désinfection Entretien
242700 Centrofix 242710 Plaque d’écriture large Au moins
1 minute
sous l’eau
courante
Brosse
douce
propre
Rincer cinq
fois, brosser
à l’intérieur
et à l’exté-
rieur.
Après l’avoir
retiré du
support :
brosser à
l’intérieur et à
l’extérieur
Lubrifica-
tion non
autorisée
Procédure
standard
50 Semi-critique
B
242720 Plaquette d’écriture
étroite
242740 Support de tige 242750 Bille d’écriture longue 242751 Bille d’écriture courte 242760 Pince d’alignement 242790 Clé combinée 242780 Croix de visée n.c. n.c. n.c. n.c. n.c. Non autorisée n.c. Aucun contact
avec le patient
242810 Plaquettes d’écriture en
cuivre
242820 Niveau à bulle 242830 Support d’emplacement
(tuyau en plastique)
Tab. 3