B. braun Aesculap 012978 Manual

Aesculap®

Aesculap Neurosurgery

Instructions for use/Technical description

Tubuluar shank instruments

Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Rohrschaftinstrumente

Mode d’emploi/Description technique

Instruments à chemise

Instrucciones de manejo/Descripción técnica

Instrumentos de vástago tubular

Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica

Strumenti a stelo tubolare

Instruções de utilização/Descrição técnica

Instrumentos tubulares

Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving

Buisschachtinstrumenten

Bruksanvisning/Teknisk beskrivning

Rörskaftinstrument

Инструкция по примению/Техническое описание

Тубусные инструменты

Návod k použití/Technický popis

Nástroje s trubkovým dříkem

Instrukcja użytkowania/Opis techniczny

Rozkładane Instrumenty chwytające

Návod na použivanie/Technický opis

Nástroje s rúrovou násadou

Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama

Boru şaft ekipmanları

Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany

Phone +49 (0) 7461 95-0 | Fax +49 (0) 7461 95-26 00 | www.aesculap.com

Aesculap – a B. Braun company

TA-Nr. 012978 11/12 V6 Änd.-Nr. 45456

- DIR 93/42/EEC

Technical alterations reserved

1 2

1098

67 8 9 10

71 25

107

987 109

910

Aesculap®

Tubuluar shank instruments

Legend

1Rotation wheel

2Handle

3Button

4Movable handle

5Shaft, complete (outer tube, inner tube, working insert)

6Instrument jaw

7Working insert

8Alignment grooves

9Inner tube

10 Outer tube

11 Spring elements (tactile feedback)

Symbols on product and packages

Applicable to

►For item-specific instructions for use and information on material compatibility, see also the Aesculap Extranet

at www.extranet.bbraun.com

Intended use

Detachable tubular shaft instruments are used for cutting, dissection and grasping, and removal of biopsies, with

different working tips for each intended use.

They are introduced into the body by means of access instruments (e.g. trocar).

Safe handling and preparation

CAUTION

Federal law restricts this device to sale by, or on order of a physician!

►Ensure that the product and its accessories are operated and used only by persons with the requisite training,

knowledge, or experience.

►Read, follow, and keep the instructions for use.

►Use the product only in accordance with its intended use, see Intended use.

►Remove the transport packaging and clean the new product, either manually or mechanically, prior to its initial

sterilization.

►Store any new or unused products in a dry, clean, and safe place.

►Prior to each use, inspect the product for loose, bent, broken, cracked, worn, or fractured components.

►Do not use the product if it is damaged or defective. Set aside the product if it is damaged.

►Replace any damaged components immediately with original spare parts.

►To avoid damage to the working end: Carefully insert the product through the working channel (e.g. trocar).

►If using in combination with a HF instrument within a trocar, insert the tubular shaft instrument first, where

possible, to prevent compromising the HF insulation. When removing the instruments, remove the HF instrument

first, if possible.

Safe operation

Note

The spring elements give the user some tactile feedback just before the instrument emerges from trocar FF399R into

the operating site. The functionality of this tactile feedback mechanism is only ensured when using the product with

trocar FF399R.

Disassembling

The tubular shaft instruments are disassembled into the following components:

■Handle 2

■Outer tube 10

■Inner tube 9

■Working insert 7

►Detach handle 2from working insert 7, see Fig. 1.

– Fully open moveable handle part 4.

– Push and hold down button 3.

– At the same time, pull down moveable handle part 4.

►Detach the shaft 5from handle 2, see Fig. 2

– Pull back rotation wheel 1towards handle 2 to the positive stop.

– Hold rotation wheel 1 at its positive stop and extract shaft 5.

►To disassemble shaft 5, see Fig. 3:

– Remove outer tube 10 and inner tube 9from working insert 7.

– Remove inner tube 9from working insert 7, see Fig. 4.

Assembling

►To assemble shaft 5, see Fig. 5:

– Slide inner tube 9with alignment grooves 8in the direction of the working tip 7until the alignment

grooves 8engage.

– Slide outer tube 10 over inner tube 9onto working insert 7as far as it will go, see Fig. 6.

►Connect the shaft 5to handle 2:

– Ensure that outer tube 10 is pushed over inner tube 9with working insert 7to the positive stop, see Fig. 7.

– Slide back and hold rotation wheel 1at its positive stop, see Fig. 8.

– Hold the shaft 5at its closed working tip.

– Slightly turn shaft 5and handle 2during insertion until they connect to each other.

– Allow the rotation wheel 1to slide forward, see Fig. 9. Ensure that shaft 5is securely locked in handle 2and

cannot be removed even by pulling.

►Connect handle 2entirely to shaft 5:

– Fully open handle 2.

– Slide the movable part of the handle 4upwards whilst simultaneously holding the working insert 7until the

button 3engages, see Fig. 10.

– Check that moveable handle part 4is securely locked.

Validated reprocessing procedure

General safety instructions

Note

Adhere to national statutory regulations, national and international standards and directives, and local, clinical

hygiene instructions for sterile processing.

Note

For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), suspected CJD or possible variants of CJD, observe the relevant

national regulations concerning the reprocessing of products.

Note

Mechanical reprocessing should be favored over manual cleaning as it gives better and more reliable results.

Note

Successful processing of this medical device can only be ensured if the processing method is first validated. The oper-

ator/sterile processing technician is responsible for this.

The recommended chemistry was used for validation.

Note

If there is no final sterilization, then a virucidal disinfectant must be used.

Note

For the latest information on reprocessing and material compatibility see also the Aesculap extranet at

www.extranet.bbraun.com

The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap sterile container system.

General information

Dried or affixed surgical residues can make cleaning more difficult or ineffective and lead to corrosion. Therefore the

time interval between application and processing should not exceed 6 h; also, neither fixating pre-cleaning temper-

atures >45 °C nor fixating disinfecting agents (active ingredient: aldehydes/alcohols) should be used.

Excessive measures of neutralizing agents or basic cleaners may result in a chemical attack and/or to fading and the

laser marking becoming unreadable visually or by machine for stainless steel.

Residues containing chlorine or chlorides e.g. in surgical residues, medicines, saline solutions and in the service water

used for cleaning, disinfection and sterilization will cause corrosion damage (pitting, stress corrosion) and result in

the destruction of stainless steel products. These must be removed by rinsing thoroughly with demineralized water

and then drying.

Additional drying, if necessary.

Only process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH or FDA approval or CE mark) and which are

compatible with the product’s materials according to the chemical manufacturers’ recommendations may be used

for processing the product. All the chemical manufacturer's application specifications must be strictly observed. Fail-

ure to do so can result in the following problems:

■Optical changes of materials, e.g. fading or discoloration of titanium or aluminum. For aluminum, the applica-

tion/process solution only needs to be of pH >8 to cause visible surface changes.

■Material damage such as corrosion, cracks, fracturing, premature aging or swelling.

►Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would damage the product surfaces and could cause

corrosion.

►Further detailed advice on hygienically safe and material-/value-preserving reprocessing can be found at www.a-

k-i.org, link to Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.

Disassembling the product before carrying out the reprocessing procedure

►Disassemble the product immediately after use, as described in the respective instructions for use.

►Open up products with hinges.

Preparations at the place of use

►If applicable, rinse non-visible surfaces preferably with deionized water, with a disposable syringe for example.

►Remove any visible surgical residues to the extent possible with a damp, lint-free cloth.

►Transport the dry product in a sealed waste container for cleaning and disinfection within 6 hours.

Preparation before cleaning

►Dismantle the product prior to cleaning, see Disassembling.

Cleaning/disinfection

Product-specific safety notes on the reprocessing procedure

►Do not use oxidizing chemicals (e.g. H2O2), which could cause bleaching/layer loss of the product.

►Use suitable cleaning/disinfecting agents if the product is put away in a wet condition. To prevent foam forma-

tion and reduced effectiveness of the process chemicals: Prior to mechanical cleaning and disinfection, rinse the

product thoroughly with running water.

►Carry out ultrasound cleaning:

– as an effective mechanical supplement to manual cleaning/disinfecting.

– as a pre-cleaning procedure for products with encrusted residues, in preparation for mechanical cleaning/

disinfecting.

– as an integrated mechanical support measure for mechanical cleaning/disinfecting.

– for additional cleaning of products with residues left after mechanical cleaning/disinfecting.

►Clean and disinfect microsurgical products mechanically if they can be placed securely in the machine or on the

positioning aids.

Caution, general warning symbol

Caution, see documentation supplied with the product

WARNING

Risk of injury and/or malfunction!

►Always carry out a function check prior to using the product.

WARNING

Risk of injury when using the product beyond the field of view!

►Apply the product only under visual control.

CAUTION

Damage to the product due to inappropriate cleaning/disinfecting agents and/or

excessive temperatures!

►Use cleaning and disinfecting agents according to the manufacturer’s instruc-

tions which,

–are approved for the material in question (e.g., aluminum, plastics, high-

grade steel).

–do not attack softeners (e.g. in silicone).

►Observe specifications regarding concentration, temperature and exposure

time.

Validated cleaning and disinfection procedure

Mechanical cleaning/disinfection with manual pre-cleaning

Note

The cleaning and disinfection device must be of tested and approved effectiveness (e.g. FDA approval or CE mark

according to DIN EN ISO 15883).

Note

The cleaning and disinfection device used for processing must be serviced and checked at regular intervals.

Manual pre-cleaning with a brush

D–W: Drinking water

RT: Room temperature

*Recommended: BBraun Stabimed

►Note the information on appropriate cleaning brushes and disposable syringes, see Validated cleaning and dis-

infection procedure.

Phase I

►Fully immerse the product in the cleaning/disinfectant for at least 15 min. Ensure that all accessible surfaces are

moistened.

►Clean the product with a suitable cleaning brush in the solution until all discernible residues have been removed

from the surface.

►If applicable, brush through non-visible surfaces with an appropriate cleaning brush for at least 1 min.

►Mobilize non-rigid components, such as set screws, links, etc. during cleaning.

►Thoroughly rinse through these components with the cleaning disinfectant solution (at least five times), using a

disposable syringe.

Phase II

►Rinse/flush the product thoroughly (all accessible surfaces) under running water.

►Mobilize non-rigid components, such as set screws, joints, etc. during rinsing.

Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting

Machine type: single-chamber cleaning/disinfection device without ultrasound

D–W: Drinking water

FD–W: Fully desalinated water (demineralized, low microbiological contamination: drinking water quality

at least)

*Recommended: BBraun Helimatic Cleaner alkaline

►Check visible surfaces for residues after mechanical cleaning/disinfecting.

Inspection, maintenance and checks

►Allow the product to cool down to room temperature.

►After each complete cleaning, disinfecting and drying cycle, check that the product is dry, clean, operational, and

free of damage (e.g. broken insulation or corroded, loose, bent, broken, cracked, worn, or fractured components).

►Dry the product if it is wet or damp.

►Repeat cleaning and disinfection of products that still show impurities or contamination.

►Check that the product functions correctly.

►Immediately put aside damaged or inoperative products and send them to Aesculap Technical Service, see Tech-

nical Service.

►Assemble dismountable products, see Assembling.

►Check for compatibility with associated products.

Packaging

►Appropriately protect products with fine working tips.

►Place the product in its holder or on a suitable tray. Ensure that all cutting edges are protected.

►Pack trays appropriately for the intended sterilization process (e.g. in Aesculap sterile containers).

►Ensure that the packaging provides sufficient protection against recontamination of the product during storage.

Steam sterilization

Note

The product can be sterilized either in disassembled or in assembled condition.

►Check to ensure that the sterilizing agent will come into contact with all external and internal surfaces (e.g. by

opening any valves and faucets).

►Validated sterilization process

– Steam sterilization using fractional vacuum process

– Steam sterilizer according to DIN EN 285 and validated according to DIN EN ISO 17665

– Sterilization using fractional vacuum process at 134 °C/holding time 5 min

►When sterilizing several products at the same time in a steam sterilizer, ensure that the maximum load capacity

of the steam sterilizer specified by the manufacturer is not exceeded.

Sterilization for the US market

■Aesculap advises against sterilizing the device by flash sterilization or chemical sterilization.

■Sterilization may be accomplished by a standard prevacuum cycle in a steam autoclave.

To achieve a sterility assurance level of 10-6, Aesculap recommends the following parameters:

*Aesculap has validated the above sterilization cycle and has the data on file. The validation was accomplished in an

Aesculap sterile container cleared by FDA for the sterilization and storage of these products. Other sterilization cycles

may also be suitable, however individuals or hospitals not using the recommended method are advised to validate

any alternative method using appropriate laboratory techniques. Use an FDA cleared accessory to maintain sterility

after processing, such as a wrap, pouch, etc.

WARNING for the US market

If this device is/was used in a patient with, or suspected of having Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD), the device

cannot be reused and must be destroyed due to the inability to reprocess or sterilize to eliminate the risk of

crosscontamination.

Storage

►Store sterile products in germ-proof packaging, protected from dust, in a dry, dark, temperature-controlled area.

Technical Service

►For service and repairs, please contact your national B. Braun/Aesculap agency.

Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee/warranty rights and for-

feiture of applicable licenses.

Service addresses

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 (7461) 95-1602

Fax: +49 (7461) 16-5621

E-Mail: [email protected]

Or in the US:

Attn. Aesculap Technical Services

615 Lambert Pointe Drive

Hazelwood

MO, 63042

Aesculap Repair Hotline

Phone: +1 (800) 214-3392

Fax: +1 (314) 895-4420

Other service addresses can be obtained from the address indicated above.

Accessories/Spare parts

For MINOP inVent tubular shaft instruments FH635R, FH636R, FH637R, FH638R,

FH639R

Validated procedure Specific requirements Reference

Manual pre-cleaning

with brush and subse-

quent mechanical

alkaline cleaning and

thermal disinfection

■Cleaning brush: e.g., TA012889

■20 ml disposable syringe

■Place the product in a tray that is suitable

for cleaning (avoiding rinsing blind

spots).

■Connect components with lumens and

channels directly to the rinsing port of

the injector carriage.

■Keep working ends open for cleaning.

■Place products in the tray with their

hinges open.

Chapter Mechanical cleaning/disin-

fection with manual pre-cleaning

and sub-chapter:

■Chapter Manual pre-cleaning

with a brush

■Chapter Mechanical alkaline

cleaning and thermal disinfecting

Phase Step T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Water

quality Chemical

I Disinfec-

tant

cleaning

RT (cold) >15 2 D–W Aldehyde-free, phenol-free,

and QUAT-free concentrate,

pH ~ 9*

II Rinsing RT (cold) 1 - D–W -

Phase Step T

[°C/°F]

[min]

Water

quality Chemical

I Prerinse <25/77 3 D–W -

II Cleaning 55/131 10 FD-W ■Concentrate, alkaline:

–pH=13

– <5 % anionic surfactant

■0.5 % working solution

– pH = 11*

III Intermediate

rinse >10/50 1 FD-W -

IV Thermal disin-

fecting 90/194 5 FD-W -

V Drying - - - According to the program for cleaning

and disinfection device

CAUTION

Damage (metal seizure/friction corrosion) to the product caused by insufficient

lubrication!

►Prior to function checks, lubricate moving parts (e.g. joints, pusher compo-

nents and threaded rods) with maintenance oil suitable for the respective ster-

ilization process (e.g. for steam sterilization: Aesculap STERILIT® I oil spray

JG600 or STERILIT® I drip lubricator JG598).

Aesculap Orga Tray/Sterile container (perforated bottom)

Minimum cycle parameters*

Sterilization method Temp. Time Minimum drying time

Prevacuum 270 °F/275 °F 4 min 20 min

WARNING

Risk of injury and/or malfunction!

►Do not modify the product.

Art. no. Designation

FH633R MINOP inVent hand grip for tubuluar shaft instruments

FH635200 MINOP inVent tubuluar shaft instruments outer tube

FF435R Jaw part with MINOP mirco-scissors Sh/Sh

FF436R Jaw part with MINOP mirco-scissors Bl/Bl

FF437R Jaw part with MINOP micro cupped biopsy forceps

FF438R Jaw part with MINOP micro grasping and preparation forceps

FF439R Jaw part with MINOP toothed micro forceps

For MINOP tubular shaft instruments FF385R, FF386R, FF387R, FF388R, FF384R

Disposal

►Adhere to national regulations when disposing of or recycling the product, its components and its packaging!

Distributor in the US/Contact in Canada for product information and

complaints

3773 Corporate Parkway

Center Valley, PA, 18034,

USA

TA-Nr. 012978 11/12 V6 Änd.-Nr. 45456

Art. no. Designation

FF432R Handle only for instruments FF385R–FF389R

FF433R Outer tube only for FF385R–FF389R

FF435R Jaw part with MINOP mirco-scissors Sh/Sh

FF436R Jaw part with MINOP mirco-scissors Bl/Bl

FF437R Jaw part with MINOP micro cupped biopsy forceps

FF438R Jaw part with MINOP micro grasping and preparation forceps

FF439R Jaw part with MINOP toothed micro forceps

Aesculap®

Rohrschaftinstrumente

Legende

1Drehstern

2Griff

3Knopf

4Bewegliches Griffteil

5Schaft komplett (Außenrohr, Innenrohr, Arbeitseinsatz)

6Maulteil

7Arbeitseinsatz

8Federzungen

9Innenrohr

10 Außenrohr

11 Federelemente (taktiles Feedback)

Symbole an Produkt und Verpackung

Geltungsbereich

►Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap

Extranet unter www.extranet.bbraun.com

Verwendungszweck

Die zerlegbaren Rohrschaftinstrumente werden je nach Ausführung des Arbeitsendes zum Schneiden, Präparieren,

Fassen und zur Entnahme von Biopsien verwendet.

Sie werden mit Hilfe eines Zugangsinstrumentariums (z. B. Trokar) in den Körper eingeführt.

Sichere Handhabung und Bereitstellung

►Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-

nis oder Erfahrung haben.

►Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.

►Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.

►Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen (manuell

oder maschinell).

►Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.

►Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-

chene Teile.

►Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.

►Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.

►Um Schäden am Arbeitsende zu vermeiden: Produkt vorsichtig durch den Arbeitskanal (z. B. Trokar) einführen.

►Beim biinstrumentellen Arbeiten mit HF-Instrument innerhalb eines Trokars: Wenn möglich zunächst Rohrschaf-

tinstrument einführen, um Verletzungen der HF-Isolierung zu vermeiden. Beim Ausführen der Instrumente: HF-

Instrument wenn möglich zuerst entfernen.

Bedienung

Hinweis

Durch die Federelemente erfährt der Anwender eine taktile Rückmeldung, bevor das Instrument aus dem Trokar

FF399R hervortritt und in das OP-Feld gelangt. Die Funktion der taktilen Rückmeldung ist nur bei Anwendung des Tro-

kars FF399R gewährleistet.

Demontage

Die Rohrschaftinstrumente werden in folgende Einzelteile zerlegt:

■Griff 2

■Außenrohr 10

■Innenrohr 9

■Arbeitseinsatz 7

►Griff 2und Arbeitseinsatz 7trennen, siehe Abb. 1:

– Bewegliches Griffteil 4vollständig öffnen.

– Knopf 3drücken und gedrückt halten.

– Gleichzeitig bewegliches Griffteil 4nach unten ziehen.

►Schaft 5und Griff 2trennen, siehe Abb. 2:

–Drehstern1bis zum Anschlag in Richtung Griff 2zurückziehen.

–Drehstern1am Anschlag halten und Schaft 5herausziehen.

►Schaft 5demontieren, siehe Abb. 3:

– Außenrohr 10 und Innenrohr 9vom Arbeitseinsatz 7abziehen.

– Innenrohr 9vom Arbeitseinsatz 7abziehen, siehe Abb. 4.

Montage

►Schaft 5zusammensetzen, siehe Abb. 5:

– Innenrohr 9mit Federzungen 8in Richtung Arbeitsende auf Arbeitseinsatz 7schieben, bis die Federzungen 8

einrasten.

– Außenrohr 10 bis zum Anschlag über Innenrohr 9auf Arbeitseinsatz 7schieben, siehe Abb. 6.

►Schaft 5und Griff 2verbinden:

– Sicherstellen, dass das Außenrohr 10 bis zum Anschlag über das Innenrohr 9mit Arbeitseinsatz 7geschoben

ist, siehe Abb. 7.

–Drehstern1bis zum Anschlag zurückziehen und halten, siehe Abb. 8.

–Schaft5am geschlossenen Arbeitsende fassen.

–Schaft5und Griff 2beim Einsetzen leicht drehen, bis sie sich verbinden.

–Drehstern1nach vorne gleiten lassen, siehe Abb. 9. Dabei sicherstellen, dass der Schaft 5sicher im Griff 2

arretiert ist und sich auch unter Zug nicht mehr lösen lässt.

►Griff 2und Schaft komplett 5verbinden:

–Griff2vollständig öffnen.

– Bewegliches Griffteil 4unter gleichzeitigem Fassen am Arbeitseinsatz 7nach oben schieben, bis der Knopf 3

einrastet, siehe Abb. 10.

– Sicherstellen, dass das bewegliche Griffteil 4sicher arretiert ist.

Validiertes Aufbereitungsverfahren

Allgemeine Sicherheitshinweise

Hinweis

Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygiene-

vorschriften zur Aufbereitung einhalten.

Hinweis

Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der Aufbe-

reitung der Produkte die jeweils gültigen nationalen Verordnungen einhalten.

Hinweis

Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren Reinigungsergebnisses gegenüber der

manuellen Reinigung vorzuziehen.

Hinweis

Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validierung des

Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbereiter.

Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet.

Hinweis

Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desinfektionsmittel verwendet werden.

Hinweis

Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter

www.extranet.bbraun.com

Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcontainer-System durchgeführt.

Allgemeine Hinweise

Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und zu Kor-

rosion führen. Demzufolge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht überschritten,

sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen >45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel

(Wirkstoffbasis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.

Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem chemischen Angriff und/oder zur Verblas-

sung und visuellen oder maschinellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl führen.

Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände (z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Koch-

salzlösungen, im Wasser zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorrosion, Span-

nungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur Entfernung muss eine ausreichende Spülung mit

vollentsalztem Wasser mit anschließender Trocknung erfolgen.

Nachtrocknen, wenn erforderlich.

Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulas-

sung bzw. CE-Kennzeichnung) und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit empfohlen wur-

den. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstellers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies

zu nachfolgenden Problemen führen:

■Optische Materialveränderungen wie z. B. Verblassen oder Farbveränderungen bei Titan oder Aluminium. Bei Alu-

minium können sichtbare Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von >8 in der Anwendungs-/

Gebrauchslösung auftreten.

■Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung oder Quellung.

►Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermittel verwenden, da

sonst Korrosionsgefahr besteht.

►Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materialschonenden/werterhaltenden Wiederauf-

bereitung, siehe www.a-k-i.org Rubrik Veröffentlichungen Rote Broschüre – Instrumentenaufbereitung richtig

gemacht.

Demontage vor der Durchführung des Aufbereitungsverfahrens

►Produkt unmittelbar nach dem Gebrauch nach Anleitung demontieren.

►Produkt mit Gelenk öffnen.

Vorbereitung am Gebrauchsort

►Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen vorzugsweise mit VE-Wasser, z. B. mit Einmalspritze, spülen.

►Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten, flusenfreien Tuch entfernen.

►Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h zur Reinigung und Desinfektion transportie-

ren.

Vorbereitung vor der Reinigung

►Produkt vor der Reinigung zerlegen, siehe Demontage.

Reinigung/Desinfektion

Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren

►Zur maschinellen Reinigung keine oxidierend wirkenden Chemikalien (z. B. H2O2) verwenden, da diese zu einem

Ausbleichen/Schichtverlust führen können.

►Bei Nassentsorgung geeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel verwenden. Um Schaumbildung und Verschlech-

terung der Wirksamkeit der Prozesschemie zu vermeiden: Vor maschineller Reinigung und Desinfektion Produkt

gründlich mit fließendem Wasser spülen.

►Ultraschallreinigung durchführen:

– als effektive mechanische Unterstützung zur manuellen Reinigung/Desinfektion.

– zur Vorreinigung von Produkten mit angetrockneten Rückständen vor der maschinellen Reinigung/Desinfek-

tion.

– als integrierte mechanische Unterstützung bei der maschinellen Reinigung/Desinfektion.

– zur Nachreinigung von Produkten mit nicht entfernten Rückständen nach maschineller Reinigung/Desinfek-

tion.

►Können die mikrochirurgischen Produkte in Maschinen oder auf den Lagerungshilfen sicher und reinigungsge-

recht fixiert werden, mikrochirurgische Produkte maschinell reinigen und desinfizieren.

Achtung, allgemeines Warnzeichen

Achtung, Begleitdokumente beachten

WARNUNG

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!

►Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durchführen.

WARNUNG

Verletzungsgefahr durch Verwendung des Produkts außerhalb des Sichtbereichs!

►Produkt nur unter visueller Kontrolle anwenden.

VORSICHT

Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel und/

oder zu hohe Temperaturen!

►Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach Anweisungen des Herstellers ver-

wenden,

–die für z. B. Aluminium, Kunststoffe, Edelstahl zugelassen sind,

–die keine Weichmacher (z. B. in Silikon) angreifen.

►Angaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit beachten.

Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren

Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Vorreinigung

Hinweis

Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung

bzw. CE-Kennzeichnung entsprechend der DIN EN ISO 15883).

Hinweis

Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig gewartet und überprüft werden.

Manuelle Vorreinigung mit Bürste

T–W: Trinkwasser

RT: Raumtemperatur

*Empfohlen: BBraun Stabimed

►Informationen zu geeigneten Reinigungsbürsten und Einmalspritzen beachten, siehe Validiertes Reinigungs- und

Desinfektionsverfahren.

Phase I

►Produkt mindestens 15 min vollständig in die reinigungsaktive Desinfektionslösung eintauchen. Dabei darauf

achten, dass alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind.

►Produkt mit einer geeigneten Reinigungsbürste in der Lösung so lange reinigen, bis auf der Oberfläche keine

Rückstände mehr zu erkennen sind.

►Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen mindestens 1 min mit einer geeigneten Reinigungsbürste durch-

bürsten.

►Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.

►Anschließend diese Stellen mit der reinigungsaktiven Desinfektionslösung und einer geeigneten Einmalspritze

gründlich durchspülen, jedoch mindestens 5-mal.

Phase II

►Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.

►Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Spülung bewegen.

Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion

Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall

T–W: Trinkwasser

VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)

*Empfohlen: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen auf Rückstände prüfen.

Kontrolle, Wartung und Prüfung

►Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.

►Produkt nach jeder Reinigung, Desinfektion und Trocknung prüfen auf: Trockenheit, Sauberkeit, Funktion und

Beschädigung, z. B. Isolation, korrodierte, lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebrochene

Teile.

►Nasses oder feuchtes Produkt trocknen.

►Unsauberes Produkt erneut reinigen und desinfizieren.

►Produkt auf Funktion prüfen.

►Beschädigtes oder funktionsunfähiges Produkt sofort aussortieren und an den Aesculap Technischen Service wei-

terleiten, siehe Technischer Service.

►Zerlegbares Produkt zusammenbauen, siehe Montage.

►Kompatibilität mit den zugehörigen Produkten prüfen.

Verpackung

►Produkt mit feinem Arbeitsende entsprechend schützen.

►Produkt in zugehörige Lagerung einsortieren oder auf geeigneten Siebkorb legen. Sicherstellen, dass vorhandene

Schneiden geschützt sind.

►Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern).

►Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts während der Lagerung verhindert.

Dampfsterilisation

Hinweis

Das Produkt kann sowohl im zerlegten als auch im zusammengebauten Zustand sterilisiert werden.

►Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und inneren Oberflächen hat (z. B. durch Öffnen

von Ventilen und Hähnen).

►Validiertes Sterilisationsverfahren

– Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren

– Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN ISO 17665

– Sterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren bei 134 °C, Haltezeit 5 min

►Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maxi-

mal zulässige Beladung des Dampfsterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird.

Lagerung

►Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig tem-

perierten Raum lagern.

Technischer Service

►Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung.

Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprü-

che sowie eventueller Zulassungen führen.

Service-Adressen

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.

Zubehör/Ersatzteile

Für MINOP inVent-Rohrschaftinstrumente FH635R, FH636R, FH637R, FH638R,

FH639R

Für MINOP-Rohrschaftinstrumente FF385R, FF386R, FF387R, FF388R, FF384R

Entsorgung

►Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen Vor-

schriften einhalten!

TA-Nr. 012978 11/12 V6 Änd.-Nr. 45456

Validiertes Verfahren Besonderheiten Referenz

ManuelleVorreinigung

mit Bürste und

anschließender

maschineller alkali-

scher Reinigung und

thermischer Desinfek-

tion

■Reinigungsbürste: z. B. TA012889

■Einmalspritze 20 ml

■Produkt auf reinigungsgerechten Sieb-

korb legen (Spülschatten vermeiden).

■Einzelteile mit Lumen und Kanälen direkt

an den speziellen Spül-Anschluss des

Injektorwagens anschließen.

■Arbeitsenden zur Reinigung geöffnet hal-

ten.

■Produkt mit geöffnetem Gelenk auf dem

Siebkorb lagern.

Kapitel Maschinelle Reinigung/Desin-

fektion mit manueller Vorreinigung

und Unterkapitel:

■Kapitel Manuelle Vorreinigung

mit Bürste

■Kapitel Maschinelle alkalische

Reinigung und thermische Desin-

fektion

Phase Schritt T

[°C/°F]

[min]

Konz.

[%] Wasser-

Qualität Chemie

I Desinfizierende

Reinigung RT

(kalt)

>15 2 T–W Konzentrat aldehyd-, phenol- und

QAV-frei, pH ~ 9*

II Spülung RT

(kalt)

1- T–W-

Phase Schritt T

[°C/°F]

[min]

Wasser-

Qualität Chemie

I Vorspülen <25/77 3 T–W -

II Reinigung 55/131 10 VE–W ■Konzentrat, alkalisch:

–pH~13

– <5 % anionische Tenside

■Gebrauchslösung 0,5 %

– pH ~ 11*

III Zwischenspülung >10/50 1 VE–W -

IV Thermodesinfektion 90/194 5 VE–W -

V Trocknung - - - Gemäß Programm für Reinigungs- und

Desinfektionsgerät

VORSICHT

Beschädigung (Metallfresser/Reibkorrosion) des Produkts durch unzureichendes

Ölen!

►Bewegliche Teile (z. B. Gelenke, Schieberteile und Gewindestangen) vor der

Funktionsprüfung mit für das angewendete Sterilisationsverfahren geeigne-

tem Pflegeöl ölen (z. B. bei Dampfsterilisation STERILIT® I-Ölspray JG600 oder

STERILIT® I-Tropföler JG598).

WARNUNG

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!

►Produkt nicht modifizieren.

Art.-Nr. Bezeichnung

FH633R MINOP inVent Handgriff für Rohrschaftinstrumente

FH635200 MINOP inVent Rohrschaftinstrumente Außenrohr

FF435R Maulteil mit Seele MINOP–Mikroschere Sp/Sp

FF436R Maulteil mit Seele MINOP–Mikroschere St/St

FF437R Maulteil mit Seele MINOP Mikro Biopsie-Löffelzange

FF438R Maulteil mit Seele MINOP Mikro Fass- und Präparierzange

FF439R Maulteil mit Seele MINOP Mikro Chirurgische Pinzette

Art.-Nr. Bezeichnung

FF432R Griff allein zu Instrumenten FF385R–FF389R

FF433R Aussenrohr allein zu FF385R–FF389R

FF435R Maulteil mit Seele MINOP-Mikroschere Sp/Sp

FF436R Maulteil mit Seele MINOP-Mikroschere St/St

FF437R Maulteil mit Seele MINOP Mikro Biopsie-Löffelzange

FF438R Maulteil mit Seele MINOP Mikro Fass- und Präparierzange

FF439R Maulteil mit Seele MINOP Mikro Chirurgische Pinzette

Aesculap®

Instruments à chemise

Légende

1Etoile tournante

2Manche

3Bouton

4Branche mobile

5Tige complète (tube extérieur, tube intérieur, insert de travail)

6Mors

7Insert de travail

8Languettes flexibles

9Tube intérieur

10 Tube extérieur

11 Eléments à ressort (retour tactile)

Symboles sur le produit et emballage

Domaine d'application

►Pour obtenir le mode d’emploi d’un article ou des informations sur la compatibilité des matériaux, voir aussi

l’extranet d’Aesculap à l’adresse suivante: www.extranet.bbraun.com

Champ d’application

Les instruments démontables à chemise s’utilisent en fonction du type d’extrémités de travail pour la section, la dis-

section, la préhension et le retrait de biopsies.

Ils sont introduits dans le corps à l’aide d’un instrument d’accès (p. ex. trocart).

Manipulation sûre et préparation

►Confier le fonctionnement et l’utilisation du produit et des accessoires uniquement à des personnes disposant de

la formation, des connaissances ou de l’expérience requises.

►Lire, observer et conserver le mode d’emploi.

►Utiliser le produit uniquement pour les fins prévues, voir Champ d’application.

►Nettoyer (à la main ou en machine) le produit neuf sortant d’usine après le retrait du conditionnement de trans-

port et avant la première stérilisation.

►Conserver le produit neuf ou non utilisé dans un endroit sec, propre et protégé.

►Avant chaque utilisation, procéder à un examen visuel du produit: absence de pièces lâches, tordues, brisées, fis-

surées, usées et rompues.

►Ne jamais utiliser un produit endommagé ou défectueux. Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé.

►Remplacer immédiatement les pièces défectueuses par des pièces de rechange d’origine.

►Pour éviter des dommages à l’extrémité de travail: introduire le produit avec précautions par le canal de travail

(p. ex. trocart).

►En cas de travail à deux instruments avec instrument HF à l’intérieur d’un trocart: si possible, engager en premier

lieu l’instrument à chemise afin d’éviter tout endommagement de l’isolation HF. Lors du retrait des instruments:

retirer si possible l’instrument HF en premier.

Manipulation

Remarque

Grâce aux éléments à ressort, l’utilisateur obtient un message de retour tactile avant que l’instrument ne sorte du tro-

cart FF399R et ne pénètre dans le champ opératoire. La fonction de ce message de retour tactile n’est garantie que si

l’on utilise le trocart FF399R.

Démontage

Les instruments à chemise se décomposent de la manière suivante:

■Manche 2

■Tube extérieur 10

■Tube intérieur 9

■Insert de travail 7

►Séparer le manche 2de l’insert de travail 7, voir Fig. 1:

– Ouvrir complètement la branche mobile 4.

– Appuyer sur le bouton 3et le maintenir enfoncé.

– Tirer la branche mobile 4vers le bas.

►Séparer la tige 5du manche 2, voir Fig. 2:

– Tirer l’étoile tournante 1vers l’arrière jusqu’à la butée en direction du manche 2.

– Maintenir l’étoile tournante 1contre la butée et retirer la tige 5.

►Démonter la tige 5, voir Fig. 3:

– Retirer le tube extérieur 10 et le tube intérieur 9de l’insert de travail 7.

– Retirer le tube intérieur 9de l’insert de travail 7, voir Fig. 4.

Montage

►Réassembler la tige 5, voir Fig. 5:

– Pousser le tube intérieur 9avec languettes flexibles 8en direction de l’extrémité de travail sur l’insert de

travail 7jusqu’à ce que les languettes flexibles 8s’encliquètent.

– Pousser le tube extérieur 10 jusqu’à la butée par-dessus le tube intérieur 9sur l’insert de travail 7, voir Fig. 6.

►Relier la tige 5et le manche 2:

– S’assurer que le tube extérieur 10 est poussé jusqu’à la butée au-dessus du tube intérieur 9avec insert de

travail 7, voir Fig. 7.

– Tirer l’étoile tournante 1vers l’arrière jusqu’à la butée et la maintenir dans cette position, voir Fig. 8.

– Saisir la tige 5par l’extrémité de travail fermée.

– Tourner légèrement la tige 5et le manche 2lors de l’insertion jusqu’à ce qu’elles s’assemblent.

– Laisser l’étoile tournante 1coulisser vers l’avant, voir Fig. 9. Vérifier ce faisant que la tige 5est bien bloquée

dans le manche 2et qu’elle ne se détache pas même sous traction.

►Relier le manche 2et la tige 5complète:

– Ouvrir complètement le manche 2.

– Pousser la branche mobile 4vers le haut en tenant simultanément l’insert de travail 7jusqu’à ce que le

bouton 3s’encliquète, voir Fig. 10.

– S’assurer que la branche mobile 4est correctement bloquée.

Procédé de traitement stérile validé

Consignes générales de sécurité

Remarque

En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales nationales, les normes et directives nationales et

internationales ainsi que les propres dispositions relatives à l’hygiène.

Remarque

Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçonnés d’être atteints de CJ ou d’éventuelles

variantes, respecter les réglementations nationales en vigueur pour la préparation stérile des produits.

Remarque

Le traitement stérile en machine doit être préféré au nettoyage manuel du fait de résultats de nettoyage meilleurs et

plus fiables.

Remarque

On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne peut être garantie qu’après validation préa-

lable du procédé de traitement stérile. La responsabilité en incombe à l’exploitant/au responsable du traitement sté-

rile.

Pour la validation, les produits chimiques recommandés ont été utilisés.

Remarque

Si aucune stérilisation finale n'a lieu, des produits de décontamination virocides doivent être utilisés.

Remarque

Pour des informations actuelles sur le traitement stérile et la compatibilité avec les matériaux, voir également l'Extra-

net Aesculap à l'adresse www.extranet.bbraun.com

Le procédé validé de stérilisation à la vapeur a été réalisé dans le système de conteneurs stériles Aesculap.

Remarques générales

Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent faire obstacle au nettoyage ou le rendre inefficace et entraîner

une corrosion. Un intervalle de 6 h entre utilisation et traitement stérile ne devrait par conséquent pas être dépassé,

de même qu’il ne faut pas appliquer de températures de prélavage fixantes >45 °C ni utiliser de produits désinfec-

tants fixants (substance active: aldéhyde, alcool).

Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut entraîner une agression chimique et/ou le

palissement et l’illisibilité visuelle ou mécanique de l’inscription laser sur l’acier inoxydable.

Sur l’acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou des chlorures (p. ex. les résidus opératoires, médicaments,

solutions salines, eau pour le nettoyage, la décontamination et la stérilisation) entraînent des dégâts dus à la corro-

sion (corrosion perforatrice, sous contrainte) et donc la dégradation des produits. Les résidus sont éliminés par rin-

çage suffisamment abondant à l’eau déminéralisée et séchage consécutif.

Sécher ensuite si nécessaire.

Seuls doivent être utilisés des produits chimiques de traitement contrôlés et validés (p. ex. agrément VAH ou FDA ou

marquage CE) et recommandés par le fabricant des produits chimiques quant à la compatibilité avec les matériaux.

Toutes les prescriptions d’application du fabricant des produits chimiques doivent être strictement respectées. Dans

le cas contraire, les problèmes suivants peuvent survenir:

■Modification d’aspect du matériau, p. ex. palissement ou altérations de couleur du titane ou de l’aluminium. Sur

l’aluminium, des altérations de surface visibles peuvent se produire dès une valeur de pH de >8 dans la solution

utilisée.

■Détériorations de matériau telles que corrosion, fissures, cassures, vieillissement prématuré ou dilatations.

►Pour le nettoyage, ne pas utiliser de brosses métalliques, ni d’autres produits abrasifs pouvant abîmer la surface,

faute de quoi il y a risque de corrosion.

►Pour des informations plus détaillées sur un retraitement hygiéniquement sûr qui ménage les matériaux et

conserve leur valeur aux produits, consulter www.a-k-i.org à la rubrique “Veröffentlichungen Rote Broschüre” -

Le traitement correct des instruments de chirurgie.

Démontage avant l'application du procédé de traitement

►Démonter le produit immédiatement après usage suivant les instructions.

►Ouvrir les produits munis d’une articulation.

Préparation sur le lieu d’utilisation

►Le cas échéant, rincer les surfaces non visibles, de préférence avec de l'eau déminéralisée, par exemple à l'aide

d'une seringue à usage unique.

►Retirer si possible complètement les résidus opératoires visibles avec un chiffon humide non pelucheux.

►Pour le nettoyage et la décontamination, transporter le produit sec dans un container d’élimination des déchets

fermé dans un délai de 6 h.

Préparation avant le nettoyage

►Démonter le produit avant le nettoyage, voir Démontage.

Nettoyage/décontamination

Consignes de sécurité spécifiques du produit pour le procédé de traitement

►Ne pas utiliser de produits chimiques oxydants pour le nettoyage en machine (p.ex. H2O2) car ils peuvent provo-

quer un palissement ou une destruction de couches superficielles.

►En cas d’évacuation à l’état humide, utiliser un produit de nettoyage/décontamination adéquat. Pour éviter la

formation de mousse et une dégradation de l’efficacité des produits chimiques de traitement: avant le nettoyage

et la décontamination en machine, rincer abondamment le produit à l’eau courante.

►Procéder au nettoyage aux ultrasons:

– comme traitement mécanique auxiliaire efficace pour compléter le nettoyage/la décontamination manuels.

– comme nettoyage préalable des produits portant des résidus incrustés avant le nettoyage/la décontamination

en machine.

Attention, symbole général de mise en garde

Attention, tenir compte des documents d’accompagnement

AVERTISSEMENT

Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!

►Procéder à un contrôle du fonctionnement avant chaque utilisation.

AVERTISSEMENT

Risque de blessure en cas d’utilisation du produit en dehors du champ de visibilité!

►Utiliser le produit uniquement sous contrôle visuel.

ATTENTION

Risque de détérioration du produit avec un produit de nettoyage/décontamination

inadéquat et/ou des températures trop élevées!

►Utiliser en respectant les instructions du fabricant des produits de nettoyage

et de décontamination

–agréés p. ex. pour l’aluminium, les plastiques, l’acier inoxydable,

–qui n’attaquent pas les plastifiants (p. ex. en silicone).

►Respecter les indications sur la concentration, la température et le temps

d’action.

– comme traitement mécanique auxiliaire intégré lors du nettoyage/de la décontamination en machine.

– comme nettoyage consécutif de produits présentant des résidus non éliminés après le nettoyage/la déconta-

mination en machine.

►Si les produits microchirurgicaux peuvent être fixés de façon fiable et adaptée au nettoyage dans une machine

ou sur un support de rangement, nettoyer et décontaminer les produits microchirurgicaux en machine.

Procédé de nettoyage et de décontamination validé

Nettoyage/décontamination en machine avec nettoyage préalable manuel

Remarque

L’appareil de nettoyage et de décontamination doit posséder en tout état de cause une efficacité contrôlée (p. ex.

agrément FDA ou marquage CE conformément à la norme DIN EN ISO 15883).

Remarque

L'appareil de nettoyage et de décontamination utilisé doit être régulièrement entretenu et contrôlé.

Nettoyage préalable manuel à la brosse

EP: Eau potable

TA: Température ambiante

*Recommandé: BBraun Stabimed

►Observer les informations relatives aux brosses de nettoyage et aux seringues à usage unique, voir Procédé de

nettoyage et de décontamination validé

Phase I

►Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination nettoyante pendant au moins 15 min. Veiller

à ce que toutes les surfaces accessibles soient humectées.

►Nettoyer le produit dans la solution avec une brosse de nettoyage appropriée jusqu’à ce qu’aucun résidu ne soit

plus visible sur la surface.

►Le cas échéant, brosser les surfaces non visibles pendant au moins 1 min avec une brosse de nettoyage appro-

priée.

►Pendant le nettoyage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.

►Ensuite, rincer intégralement ces emplacements avec la solution de décontamination nettoyante à l’aide d’une

seringue à usage unique adaptée et au moins à 5 reprises.

Phase II

►Laver/rincer le produit intégralement (toutes les surfaces accessibles) sous l’eau courante.

►Pendant le rinçage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.

Nettoyage alcalin en machine et décontamination thermique

Type d’appareil: appareil de nettoyage/décontamination à une chambre sans ultrasons

EP: Eau potable

EDém: Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique)

*Recommandé: BBraun Helimatic Cleaner alcalin

►Après le nettoyage/la décontamination en machine, vérifier la présence éventuelle de résidus sur les surfaces

visibles.

Vérification, entretien et contrôle

►Laisser refroidir le produit à la température ambiante.

►Après chaque nettoyage, décontamination et séchage, vérifier sur le produit les éléments suivants: état sec, pro-

preté, bon fonctionnement et absence de détériorations, p. ex. détérioration de l’isolation ou pièces corrodées,

lâches, tordues, brisées, fissurées, usées et rompues.

►Sécher le produit mouillé ou humide.

►Nettoyer à nouveau le produit non propre et le décontaminer.

►Contrôler le bon fonctionnement du produit.

►Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé ou fonctionnant mal et le retourner au Service Technique

Aesculap, voir Service Technique.

►Assembler les produits démontables, voir Montage.

►Contrôler la compatibilité avec les produits afférents.

Emballage

►Protéger comme il se doit les produits ayant des extrémités de travail fines.

►Ranger le produit dans le rangement correspondant ou le poser dans un panier perforé approprié. Veiller à ce que

les éventuels tranchants soient protégés.

►Emballer les paniers perforés de manière adaptée au procédé de stérilisation (p. ex. dans des containers de sté-

rilisation Aesculap).

►Veiller à ce que l’emballage empêche une recontamination du produit pendant le stockage.

Stérilisation à la vapeur

Remarque

Le produit peut être stérilisé à l’état démonté ou assemblé.

►Veiller à ce que le produit de stérilisation ait accès à toutes les surfaces extérieures et intérieures (p. ex. en

ouvrant les valves et les robinets).

►Procédé de stérilisation validé

– Stérilisation à la vapeur avec procédé du vide fractionné

– Stérilisateur à la vapeur selon DIN EN 285 et validé selon DIN EN ISO 17665

– Stérilisation par procédé du vide fractionné à 134 °C, durée de maintien de 5 min

►En cas de stérilisation simultanée de plusieurs produits dans un stérilisateur à vapeur: veiller à ce que le charge-

ment maximal autorisé du stérilisateur à vapeur indiqué par le fabricant ne soit pas dépassé.

Stockage

►Stocker les produits stériles en emballage étanche aux germes, protégés contre la poussière, dans une pièce

sèche, obscure et de température homogène.

Service Technique

►Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre distributeur national B. Braun/Aesculap.

Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à

garantie de même que d’éventuelles autorisations.

Adresses de service

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Pour obtenir d’autres adresses de service, contactez l’adresse ci-dessus.

Accessoires/pièces de rechange

Pour les instruments à chemise MINOP inVent FH635R, FH636R, FH637R,

FH638R, FH639R

Pour instruments à chemise MINOP FF385R, FF386R, FF387R, FF388R, FF384R

Elimination

►Lors de l’élimination ou du recyclage du produit, de ses composants et de leurs emballages, respecter les pres-

criptions nationales en vigueur!

TA-Nr. 012978 11/12 V6 Änd.-Nr. 45456

Procédé validé Particularités Réf. dorsale

Nettoyage préalable

manuel à la brosse

suivi du nettoyage

alcalin en machine et

de la désinfection

thermique

■Brosse de nettoyage: p. ex. TA012889

■Seringue à usage unique de 20 ml

■Poser le produit dans un panier perforé

convenant au nettoyage (éviter les zones

sans contact avec la solution).

■Raccorder directement les pièces avec

lumières et canaux au raccord d’irrigation

spécial du chariot à injection.

■Laisser les extrémités de travail ouvertes

pour le nettoyage.

■Poser le produit avec articulation ouverte

dans le panier perforé.

Chapitre Nettoyage/décontamination

en machine avec nettoyage préalable

manuel et sous-chapitre:

■Chapitre Nettoyage préalable

manuel à la brosse

■Chapitre Nettoyage alcalin en

machine et décontamination

thermique

Phase Etape T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Qualité de

l’eau Chimie

I Nettoyage

décontaminant TA (froid) >15 2 EP Concentré sans aldéhyde,

phénol ni CAQ, pH ~ 9*

II Rinçage TA (froid) 1 - EP -

Phase Etape T

[°C/°F]

[min]

Qualité de

l’eau Chimie

I Rinçage préa-

lable <25/77 3 EP -

II Nettoyage 55/131 10 EDém ■Concentré, alcalin:

–pH~13

– <5 % de dérivés tensioactifs

anioniques

■Solution d’usage 0,5 %

– pH ~ 11*

III Rinçage inter-

médiaire >10/50 1 EDém -

IV Thermodécon-

tamination 90/194 5 EDém -

VSéchage- - - Selon le programme pour l'appareil de

nettoyage et de décontamination

ATTENTION

Risque de détérioration du produit (corrosion perforatrice/par friction) en cas de

graissage insuffisant!

►Huiler les pièces mobiles (p.ex. articulations, pièces coulissantes et tiges file-

tées) avant le contrôle du fonctionnement avec une huile d’entretien conve-

nant au procédé de stérilisation utilisé (p.ex., pour la stérilisation à la vapeur,

spray d’huile STERILIT® I JG600 ou compte-gouttes d’huile STERILIT® I JG598).

AVERTISSEMENT

Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!

►Ne pas modifier le produit.

Art. n° Désignation

FH633R Poignée MINOP inVent pour instruments à chemise

FH635200 Instruments à chemise MINOP inVent, tube extérieur

FF435R Mors avec tige intérieure, micro-ciseaux MINOP pointu/pointu

FF436R Mors avec tige intérieure, micro-ciseaux MINOP émoussé/émoussé

FF437R Mors avec tige intérieure, pince-gouge à biopsie MINOP micro

FF438R Mors avec tige intérieure, pince de préhension et dissection MINOP micro

FF439R Mors avec tige intérieure, pincette chirurgicale MINOP micro

Art. n° Désignation

FF432R Manche seul pour instruments FF385R–FF389R

FF433R Tube extérieur seul pour FF385R–FF389R

FF435R Mors avec tige intérieure, micro-ciseaux MINOP pointu/pointu

FF436R Mors avec tige intérieure, micro-ciseaux MINOP émoussé/émoussé

FF437R Mors avec tige intérieure, pince-gouge à biopsie MINOP micro

FF438R Mors avec tige intérieure, pince de préhension et dissection MINOP micro

FF439R Mors avec tige intérieure, pincette chirurgicale MINOP micro

Aesculap®

Instrumentos de vástago tubular

Leyenda

1Estrella giratoria

2Mango

3Botón

4Parte móvil del mango

5Vástago completo (tubo exterior, tubo interior, pieza de trabajo)

6Pieza boca

7Pieza de trabajo

8Lengüetas flexibles

9Tubo interior

10 Tubo exterior

11 Elementos elásticos (aviso táctil)

Símbolos en el producto y envase

Campo de aplicación

►Para consultar información actualizada sobre la compatibilidad con el material, visite también Aesculap nuestra

extranet en la siguiente dirección www.extranet.bbraun.com

Finalidad de uso

Los instrumentos desmontables de vástago tubular se emplean, en función del diseño del extremo de trabajo, para

cortar, preparar, sujetar y extraer fragmentos de biopsias.

Se introducen en el cuerpo con la ayuda de un instrumento de abordaje (p. ej. trocar).

Manipulación correcta y preparación

►Confiar la aplicación y el uso del producto y de los accesorios exclusivamente a personal con la formación reque-

rida para ello o que disponga de los conocimientos o experiencia necesarios.

►Seguir las instrucciones del producto y conservarlas como referencia.

►Utilizar el producto sólo de acuerdo con su finalidad de uso, ver Finalidad de uso.

►Limpiar a mano o a máquina el producto nuevo de fábrica después de haberlo desembalado y antes de la primera

esterilización.

►Conservar el producto nuevo de fábrica o no utilizado aún en un lugar seco, limpio y protegido.

►Antes de cada uso, comprobar visualmente que el producto no presente: piezas sueltas, deformadas, rotas, agrie-

tadas, desgastadas ni fragmentadas.

►No utilizar ningún producto dañado o defectuoso. Retirar inmediatamente el producto si está dañado.

►Sustituir inmediatamente por una pieza de recambio original cualquier componente que esté dañado.

►Para evitar que el extremo de trabajo se dañe: introducir el producto con cuidado en el canal de trabajo (p. ej.,

trocar)

►Para trabajar mediante sistema bi-instrumental con instrumentos AF en el interior de un trocar: cuando se pueda,

introducir primero el instrumento de vástago tubular para evitar lesiones con el aislamiento de AF. Al introducir

el instrumento: cuando sea posible, retirar primero el instrumento AF.

Manejo del producto

Nota

Los elementos elásticos envían un aviso táctil al usuario, antes de que el instrumento salga del trocar FF399R y entre

en el área quirúrgica. La función de aviso táctil sólo se puede garantizar si se utiliza el trocar FF399R.

Desmontaje

Los instrumentos de vástago tubular se desmontan en las siguientes piezas:

■Mango 2

■Tubo exterior 10

■Tubo interior 9

■Pieza de trabajo 7

►Separar el mango 2y la pieza de trabajo 7, ver Fig. 1:

– Abrir completamente la parte móvil del mango 4.

– Presionar el botón 3y mantenerlo presionado.

– Simultáneamente tirar hacia abajo la pieza móvil del mango 4.

►Separar el vástago 5y el mango 2, ver Fig. 2:

– Retirar la estrella giratoria 1en dirección al mango 2hasta el tope.

– Sujetar la estrella giratoria 1 en el tope y extraer el vástago 5.

►Desmontar el vástago 5, ver Fig. 3:

– Retirar el tubo exterior 10 y el tubo interior 9de la pieza de trabajo 7.

– Extraer el tubo interior 9de la pieza de trabajo 7, ver Fig. 4.

Montaje

►Montar el vástago 5, ver Fig. 5:

– Desplazar el tubo interior 9con las lengüetas elásticas 8hacia el extremo de trabajo de la pieza de trabajo 7

hasta que las lengüetas elásticas 8encajen.

– Deslizar el tubo exterior10 hasta el tope sobre el tubo interior 9y sobre la pieza de trabajo 7, ver Fig. 6.

►Unir el vástago 5y el mango 2:

– Asegurarse de que el tubo exterior 10 se ha deslizado hasta el tope sobre el tubo interior 9con la pieza de

trabajo 7, ver Fig. 7.

– Retirar la estrella orientable 1hasta el tope y mantenerla en esa posición, ver Fig. 8.

– Sujetar el vástago 5en el extremo de trabajo cerrado.

– Girar ligeramente el vástago 5y el mango 2al insertarlos, hasta que queden unidos.

– Dejar que la estrella giratoria 1se deslice hacia delante, ver Fig. 9. Asegurarse de que el vástago 5está bien

encajado en la empuñadura 2y no se suelta aunque se tire de él.

►Unir completamente el mango 2y el vástago 5:

– Abrir completamente el mango 2.

– Deslizar hacia arriba el mango 4, sujetando al mismo tiempo la pieza de trabajo 7, hasta que encaje el

botón 3, ver Fig. 10.

– Comprobar que la pieza móvil del mango 4queda correctamente fijada.

Proceso homologado del tratamiento de instrumental quirúrgico

Advertencias de seguridad generales

Nota

Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e internacionales, además de las normas higié-

nicas del centro donde se va a llevar a cabo el tratamiento de los productos.

Nota

En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, o con sospecha de padecer dicha enferme-

dad o sus variantes, deberá cumplirse la normativa vigente del país en cada caso con respecto al tratamiento de los

productos

Nota

Se dará preferencia al tratamiento automático frente a la limpieza manual, ya que se obtiene un resultado más seguro

y eficaz.

Nota

Deberá tenerse en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanitario sólo podrá ser garantizada mediante una

validación previa del proceso de tratamiento. En este caso, la responsabilidad recaerá en el usuario/responsable de

dicho proceso.

Para la validación se han utilizado las sustancias químicas recomendadas.

Nota

Deberá utilizarse un agente de limpieza virucida si no va a esterilizarse el producto a continuación.

Nota

Para consultar información actualizada sobre cómo tratar los productos y sobre la compatibilidad con el material,

visite también en Aesculap nuestra extranet en la siguiente dirección www.extranet.bbraun.com

El método homologado de esterilización a vapor se ha realizado en el sistema de contendores estériles Aesculap.

Indicaciones generales

Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz, pro-

vocando daños por corrosión. Por esa razón, no deberían transcurrir más de 6 horas entre el uso y la limpieza de los

mismos, ni deberían emplearse temperaturas de prelavado superiores a >45 °C, ni usarse desinfectantes con fijador

(con principios activos base de aldehído y alcohol) que puedan favorecer la incrustación.

Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o disolventes puede provocar agresiones químicas y/o decoloración, así

como la ilegibilidad visual o automática de las inscripciones de láser en el acero inoxidable.

En el caso de productos de acero inoxidable, los restos de cloro y sustancias cloradas (p. ej., los contenidos en residuos

de intervenciones quirúrgicas, fármacos, soluciones salinas, agua para limpieza, desinfección y esterilización) pueden

provocar daños irreversibles por corrosión (corrosión por picaduras, corrosión interna) en dichos productos y acabar

destruyéndolos. Para eliminar cualquier resto, deberán aclararse a fondo los productos con agua completamente des-

mineralizada, secándolos a continuación.

Efectuar un secado final, si es necesario.

Se deben utilizar únicamente productos químicos de proceso comprobado y autorizado (p. ej., autorizados por VAH/

DGHM o la FDA, o con marcado CE), y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el material.

Deberán cumplirse estrictamente todas las instrucciones del fabricante para el producto químico. De lo contrario,

podrían surgir los siguientes problemas:

■Alteraciones ópticas del material, como decoloración o cambio de color en el caso del titanio o del aluminio. En

las superficies de aluminio pueden aparecer alteraciones visibles a partir de valores pH superiores a 8 en la solu-

ción de trabajo.

■Daños en el material como corrosión, grietas, roturas, envejecimiento prematuro o hinchamiento.

►No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes abrasivos, ya que existe peligro de corrosión.

►Para más información sobre una esterilización y limpieza higiénica, segura y respetuosa con los materiales, con-

sulte www.a-k-i.org, sección "Veröffentlichungen - Rote Broschüre - El método correcto para el tratamiento de

instrumentos".

Desmontaje del producto antes de comenzar el proceso de tratamiento

►Desmontar el producto inmediatamente después de su uso siguiendo las instrucciones.

►Abrir los productos articulados.

Preparación en el lugar de uso

►Cuando proceda, deberá irrigarse las superficies no visibles con agua corriente completamente desmineralizada,

con una una jeringa desechable, p.ej.

►Eliminar por completo con un paño húmedo que no deje pelusa los restos visibles de intervenciones quirúrgicas.

►Introducir los productos secos en el contenedor de residuos, cerrarlo y proceder a la limpieza y desinfección en

un plazo máximo de 6 horas tras su utilización.

Preparación previa a la limpieza

►Desmontar el producto antes de la limpieza, ver Desmontaje.

Limpieza/Desinfección

Advertencias específicas de seguridad a la hora de realizar el proceso de tratamiento

►En la limpieza automática no se pueden utilizar productos químicos oxidantes (p. ej. H2O2) ya que pueden pro-

vocar decoloración o decapado.

►En los lavados húmedos, utilizar productos de limpieza y desinfección adecuados. Para evitar la formación de

espuma y una reducción de la eficacia de los productos químicos utilizados en el proceso: antes de limpiar y des-

infectar el producto automáticamente, deberá aclararse con abundante agua corriente.

►Realizar la limpieza por ultrasonidos:

– como refuerzo mecánico efectivo de la limpieza/desinfección manuales.

– para el prelavado de productos con restos resecos de suciedad antes de la limpieza/desinfección automáticas.

– como refuerzo mecánico integrado de la limpieza/desinfección automáticas.

– para la limpieza posterior de productos con restos de suciedad después de la limpieza/desinfección automá-

ticas.

Atención, señal de advertencia general

Atención, observar la documentación adjunta

ADVERTENCIA

Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.

►Comprobar el funcionamiento antes de cada uso.

ADVERTENCIA

Peligro de lesiones si se utiliza el producto fuera del campo visual.

►Utilizar el producto sólo bajo control visual.

ATENCIÓN

Pueden producirse daños en el producto debido al uso de desinfectantes/agentes

de limpieza no adecuados y/o a temperaturas demasiado elevadas.

►Utilizar únicamente desinfectantes/agentes de limpieza indicados por el fabri-

cante,

–que estén autorizados, p. ej., para aluminio, plásticos, acero inoxidable.

–que no ataquen a los plastificantes (p. ej. la silicona).

►Respetar los valores de concentración, temperatura y tiempo de actuación.

►Limpiar y desinfectar automáticamente los productos microquirúrgicos siempre que se puedan fijar de forma

segura en máquinas o soportes de almacenaje aptos para la limpieza.

Proceso homologado de limpieza y desinfección

Limpieza/desinfección automáticas con prelavado manual

Nota

La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado

CE conforme a la norma DIN EN ISO 15883).

Nota

Se realizarán una inspección y un mantenimiento periódicos del aparato de limpieza y desinfección.

Prelavado manual con cepillo

AP: Agua potable

TA: Temperatura ambiente

*Recomendación: BBraun Stabimed

►Seguir las indicaciones sobre jeringas desechables y cepillos de limpieza más adecuados, ver Proceso homologado

de limpieza y desinfección.

Fase I

►Sumergir todo el producto en la solución desinfectante con acción limpiadora durante al menos 15 min. Com-

probar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas.

►Limpiar el producto con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie.

►Cuando proceda, deberá cepillarse las superficies no visibles con un cepillo adecuado durante al menos 1 min.

►Durante la limpieza, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

►A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución desinfectante con acción limpiadora como

mínimo 5 veces y utilizando una jeringa desechable.

Fase II

►Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).

►Mientras se está lavando, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

Limpieza alcalina automática y desinfección térmica

Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido

AP: Agua potable

ACD: Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de

agua potable, como mínimo

*Recomendación: BBraun Helimatic Cleaner alcalino

►Después de la limpieza/desinfección automáticas, comprobar que no han quedado restos en las superficies visi-

bles.

Control, mantenimiento e inspección

►Dejar que el producto se enfríe a temperatura ambiente.

►Tras limpiar, secar y desinfectar el producto, comprobar siempre que: esté seco y limpio, funcione debidamente

y no presente defectos como aislamiento defectuoso, piezas con corrosión, sueltas, deformadas, rotas, agrietadas,

desgastadas o fragmentadas.

►Secar el producto si está húmedo o mojado.

►Si el producto está sucio, volver a limpiarlo y desinfectarlo.

►Comprobar el funcionamiento del producto.

►Retirar inmediatamente el producto si está dañado o no funciona correctamente y enviarlo al Servicio de Asis-

tencia Técnica de Aesculap, ver Servicio de Asistencia Técnica.

►Montar el producto por piezas, ver Montaje.

►Comprobar la compatibilidad con los productos con los que se combina.

Envase

►Proteger bien los productos con extremos de trabajo finos.

►Colocar el producto en el soporte o en la cesta correspondientes. Asegurarse de que los filos cortantes existentes

están protegidos.

►Envasar las cestas de acuerdo con el procedimiento de esterilización (p. ej. en contenedores estériles de

Aesculap).

►Asegurarse de que el envase es fiable y que impedirá una recontaminación del producto durante su almacena-

miento.

Esterilización a vapor

Nota

El producto se puede esterilizar tanto montado como desmontado.

►Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las superficies externas e internas (abriendo las

válvulas y las llaves, por ejemplo).

►Método de esterilización autorizado

– Esterilización a vapor con el método de vacío fraccionado

– Esterilizador a vapor según DIN EN 285 y validado según DIN EN ISO 17665

– Esterilización en el método de vacío fraccionado a 134 °C durante 5 min

►Si se esterilizan varios productos al mismo tiempo en un esterilizador a vapor: Asegurarse de que no se sobrepasa

la carga máxima del esterilizador a vapor permitida por el fabricante.

Almacenamiento

►Almacenar los productos estériles en un envase con barrera antibacteriana y en un lugar seco y oscuro, protegido

contra el polvo y a temperatura constante.

Servicio de Asistencia Técnica

►Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacional de B. Braun/Aesculap.

Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico, se extinguirá la garantía y el derecho de garantía, así como

las posibles homologaciones.

Direcciones de la Asistencia Técnica

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

En la dirección especificada anteriormente se le facilitará información sobre otras direcciones de Asistencia Técnica.

Accesorios/piezas de recambio

Para instrumentos de vástago tubular MINOP inVent FH635R, FH636R, FH637R,

FH638R, FH639R

Para instrumentos de vástago tubular MINOP FF385R, FF386R, FF387R, FF388R,

FF384R

Eliminación de residuos

►Es obligatorio cumplir con las normas nacionales a la hora de eliminar o de reciclar el producto, sus componentes

y los envases.

TA-Nr. 012978 11/12 V6 Änd.-Nr. 45456

Proceso homologado Particularidades Referencia dorsal

Prelavado manual con

cepillo y a continua-

ción limpieza alcalina

automática y desinfec-

ción térmica .

■Cepillo de limpieza: p. ej. TA012889

■Jeringa desechable 20 ml

■Colocar el producto en una cesta indi-

cada para la limpieza (evitar que los pro-

ductos se tapen unos con otros).

■Conectar los huecos y canales directa-

mente a las conexiones de irrigación

especiales del carro de inyección.

■Mantener los extremos de trabajo abier-

tos para la limpieza.

■Colocar el producto en la cesta con la

articulación abierta.

Capítulo Limpieza/desinfección auto-

máticas con prelavado manual y el

apartado:

■Capítulo Prelavado manual con

cepillo

■Capítulo Limpieza alcalina auto-

mática y desinfección térmica

Fase Paso T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Calidad del

agua Sust. químicas

I Limpieza

desinfec-

tante

TA (frío) >15 2 AP Concentrado sin aldehído, fenol

ni compuestos de amonio cua-

ternario, pH ~ 9*

II Aclarado TA (frío) 1 - AP -

Fase Paso T

[°C/°F]

[min]

Calidad del

agua Sust. químicas

IPrelavado<25/77 3 AP -

II Limpieza 55/131 10 ACD ■Concentrado, alcalino:

–pH~13

– <5 % agentes tensioactivos anió-

nicos

■Solución al 0,5 %

– pH ~ 11*

III Aclarado

intermedio >10/50 1 ACD -

IV Termodesin-

fección 90/194 5 ACD -

VSecado - - - De acuerdo con el programa para el apa-

rato de limpieza y desinfección

ATENCIÓN

Existe peligro de dañar el producto (degradación del metal/corrosión por fricción)

si no se lubrica lo suficiente.

►Lubricar las partes móviles (p. ej. articulaciones, piezas correderas y varillas

roscadas) antes de realizar la prueba de funcionamiento con un aceite de con-

servación adecuado para el método de esterilización aplicado (p. ej. STERILIT®

spray Aesculap STERILIT® I JG600 o lubricador por goteo STERILIT® I JG598).

ADVERTENCIA

Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.

►No modificar el producto.

N.º art. Descripción

FH633R Mango MINOP inVent para instrumentos de vástago tubular

FH635200 Instrumentos de vástago tubular MINOP inVent tubo exterior

FF435R Pieza boca con alma MINOP–microtijeras puntiagudo/puntiagudo

FF436R Pieza boca con alma MINOP–microtijeras romo/romo

FF437R Pieza boca con alma MINOP micro pinzas en forma de cuchara para biopsia

FF438R Pieza boca con alma MINOP micro pinzas de sujeción y preparación

FF439R Pieza boca con alma MINOP micro pinza quirúrgica

N.º art. Descripción

FF432R Mango sólo con instrumentos FF385R–FF389R

FF433R Tubo exterior sólo con FF385R–FF389R

FF435R Pieza boca con alma MINOP-microtijeras puntiagudo/puntiagudo

FF436R Pieza boca con alma MINOP-microtijeras romo/romo

FF437R Pieza boca con alma MINOP micro pinzas en forma de cuchara para biopsia

FF438R Pieza boca con alma MINOP micro pinzas de sujeción y preparación

FF439R Pieza boca con alma MINOP micro pinza quirúrgica

Aesculap®

Strumenti a stelo tubolare

Legenda

1Stella girevole

2Impugnatura

3Pulsante

4Parte mobile dell'impugnatura

5Gambo completo (tubicino esterno, tubicino interno, inserto di lavoro)

6Parte del morso

7Inserto di lavoro

8Linguette elastiche

9Tubicino interno

10 Tubicino esterno

11 Elementi elastici (feedback tattile)

Simboli del prodotto e imballo

Ambito di validità

►Per istruzioni specifiche sui prodotti e informazioni sulla compatibilità con i materiali si rimanda a Aesculap

Extranet all'indirizzo www.extranet.bbraun.com

Destinazione d'uso

Gli strumenti a gambo tubolare smontabili servono, a seconda della forma dell'estremità di lavoro, a tagliare, disse-

zionare, afferrare, ad effettuare biopsie.

Essi sono introdotti nel corpo con l’ausilio di strumentario idoneo all’accesso (ad es. trocar).

Manipolazione e preparazione sicure

►Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di adeguata formazione, conoscenze ed espe-

rienze.

►Leggere, rispettare e conservare le istruzioni per l'uso.

►Usare il prodotto soltanto in conformità alla destinazione d'uso, vedere Destinazione d'uso.

►Prima della prima sterilizzazione sottoporre il prodotto nuovo di fabbrica, previa rimozione dell'imballo da tra-

sporto, a un ciclo di pulizia (manuale o automatico).

►Conservare il prodotto nuovo di fabbrica o inutilizzato in un luogo asciutto, pulito e protetto.

►Prima di ogni utilizzo sottoporre il prodotto a un controllo visivo mirante ad accertare che non presenti alcun

danno, quali ad es. componenti allentati, deformati, rotti, crepati, usurati o altrimenti alterati.

►Se il prodotto è guasto o danneggiato, non utilizzarlo. Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.

►Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati con ricambi originali.

►Per evitare di danneggiare l’estremità di lavoro: Introdurre il prodotto nel canale di lavoro (ad es. trocar) con la

massima cautela.

►Per lavori bistrumentali con strumento HF all'interno del trocar: Se possibile, inserire prima lo strumento a gambo

tubolare, per evitare lesioni dell'isolamento HF. Per l'esecuzione degli strumenti: rimuovere, se possibile, prima di

tutto lo strumento HF.

Operatività

Nota

Grazie agli elementi elastici, l’utente dispone di un feedback tattile prima che lo strumento fuoriesca dal trocar FF399R

e giunga nel campo operatorio. La funzione del feedback tattile è garantita soltanto utilizzado il trocar FF399R.

Smontaggio

Gli strumenti a gambo tubolare sono disassemblati nei seguenti componenti singoli:

■Impugnatura 2

■Tubicino esterno 10

■Tubicino interno 9

■Inserto di lavoro 7

►Separare l’impugnatura 2e l’inserto di lavoro 7, vedere Fig. 1:

– Aprire completamente la parte mobile dell’impugnatura 4.

– Premere e tenere premuto il pulsante 3.

– Contemporaneamente tirare verso il basso la parte mobile dell’impugnatura 4.

►Separare lo stelo 5dall'impugnatura 2, vedere Fig. 2:

– Far arretrare la stella girevole 1fino all’arresto nella direzione dell’impugnatura 2.

– Tenere ferma la stella girevole 1 per la battuta e sfilare la camicia 5.

►Smontare il gambo 5, vedere Fig. 3:

– Staccare il tubicino esterno 10 e quello interno 9dall'inserto di lavoro 7.

– Sfilare il tubicino interno 9dall’inserto di lavoro 7, vedere Fig. 4.

Montaggio

►Montare il gambo 5, vedere Fig. 5:

– Spingere il tubicino interno 9con linguette elastiche 8in direzione dell’estremità di lavoro sull’inserto di

lavoro 7finché le linguette elastiche 8scattano in posizione.

– Spingere il tubicino esterno 10 fino alla battuta sopra a quello interno 9dell'inserto di lavoro 7, vedere Fig. 6.

►Unire lo stelo 5con l'impugnatura 2:

– Accertarsi che il tubicino esterno 10 sia spinto fino all’arresto sul tubicino interno 9con inserto di lavoro 7,

vedere Fig. 7.

– Far arretrare la stella girevole 1fino all’arresto e ternerla ferma in tale posizione, vedere Fig. 8.

– Afferrare il gambo 5per l'estremità di lavoro chiusa.

– Durante l’inserimento ruotare leggermente il gambo 5e l’impugnatura2finché si congiungono.

– Far scorrere in avanti la stella girevole 1, vedere Fig. 9. Accertandosi che il gambo 5sia saldamente bloccato

nell’impugnatura 2e che non si stacchi nemmeno sotto trazione.

►Collegare l’impugnatura 2e il gambo completo 5:

– Aprire completamente l’impugnatura 2.

– Spingere verso l’alto la parte mobile dell’impugnatura 4afferrando contemporaneamente l’inserto di lavoro 7

finché il pulsante 3scatta, vedere Fig. 10.

– Accertarsi che la parte mobile dell’impugnatura4sia saldamente arrestata.

Procedimento di preparazione sterile validato

Avvertenze generali di sicurezza

Nota

Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee guida nazionali e internazionali nonché le norme igieniche interne

vigenti in materia di preparazione sterile.

Nota

Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ), sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare le normative

nazionali vigenti in relazione alla preparazione sterile dei prodotti.

Nota

A fronte dei risultati della pulizia migliori e più sicuri, va preferita la preparazione sterile automatica rispetto alla puli-

zia manuale.

Nota

È necessario tener presente che una preparazione riuscita di questo presidio medico-chirurgico può essere assicurata

soltanto previa validazione nel processo di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul gestore/preparatore.

Per la validazione è stata utilizzata la chimica raccomandata.

Nota

Se non vi è alcuna sterilizzazione successiva, occorre utilizzare un disinfettante viricida.

Nota

Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile si rimanda anche alla Aesculap Extranet all'indirizzo

www.extranet.bbraun.com

Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato è stato eseguito nel container per sterilizzazione Aesculap.

Avvertenze generali

Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono rendere più difficile o inefficace la pulizia, causando corrosione.

Pertanto tra l’uso e la preparazione non si deve superare un periodo di 6 ore, per la pulizia preliminare non si devono

usare temperature fissanti >45 °C e non si devono impiegare disinfettanti fissanti (principi attivi di base: aldeidi,

alcool).

Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare aggressioni chimiche e/o per l’acciaio inossidabile

far sbiadire e rendere illeggibili visivamente o meccanicamente le incisioni al laser.

Per l’acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri (come ad es. quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline,

dell'acqua usata per la pulizia, disinfezione e sterilizzazione) possono causare danni da corrosione (corrosione per-

forante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei prodotti. Per la rimozione è necessario eseguire un ade-

guato risciacquo con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.

Asciugare, se necessario.

Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di processo testate e omologate (ad es. omologazione VAH o FDA

oppure marchio CE) e raccomandate dal produttore in relazione alla compatibilità con i materiali. Devono essere

scrupolosamente rispettate tutte le indicazioni per l'uso del produttore di sostanze chimiche. Altrimenti possono

emergere i seguenti problemi:

■Alterazioni ottiche dei materiali, come ad es. scoloriture o alterazioni cromatiche per il titanio o l’alluminio. Per

l’alluminio alterazioni superficiali visibili possono verificarsi già a partire da un valore pH >8 della soluzione

d’uso.

■Danni materiali, come ad es. corrosione, crepe, rotture, invecchiamento precoce o rigonfiamenti.

►Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi abrasivi che potrebbero danneggiare la superficie, in

quanto altrimenti sussiste il pericolo di corrosione.

►Per ulteriori indicazioni dettagliate su una preparazione sterile igienicamente sicura ed in grado di salvaguardare

i materiali preservandone il valore d’uso, si rimanda alla www.a-k-i.org rubrica Pubblicazioni Libretto rosso –

Corretta preparazione sterile degli strumenti chirurgici.

Smontaggio prima dell'esecuzione del procedimento di preparazione sterile

►Smontare il prodotto subito dopo l’uso in conformità alle istruzioni.

►Aprire il prodotto con snodo.

Preparazione nel luogo d’utilizzo

►Se necessario, sciacquare le superfici non visibili preferibilmente con acqua demineralizzata, p.es. con una siringa

monouso.

►Rimuovere i residui operatori visibili in maniera più completa possibile con un telo per pulizia non sfilacciato

umido.

►Avviare il prodotto asciutto alla pulizia e disinfezione in un container da riporto chiuso entro 6 ore.

Preparazione prima della pulizia

►Prima della pulizia disassemblare il prodotto, vedere Smontaggio.

Pulizia/Disinfezione

Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il procedimento di preparazione

►Per la pulizia automatica non usare sostanze chimiche ossidanti (ad es. H2O2), in quanto possono causare sbian-

camenti/perdite dello strato.

►Se si esegue il riporto per via umida, usare un detergente/disinfettante idoneo. Per evitare la formazione di

schiuma con conseguente degrado dell’efficacia della chimica di processo: Prima della pulizia e disinfezione

automatica, sciacquare accuratamente il prodotto sotto l’acqua corrente.

►Eseguire la pulizia ad ultrasuoni:

– quale efficace supporto meccanico alla pulizia/disinfezione manuali.

– quale pulizia preliminare dei prodotti con residui essiccati prima della pulizia/disinfezione automatiche.

– quale supporto meccanico integrato alla pulizia/disinfezione automatiche.

– quale post-pulizia dei prodotti con residui non rimossi dopo la pulizia/disinfezione automatiche.

►Se i prodotti per microchirurgia possono essere fissati all’interno della lavatrice o sugli appositi ausili alla con-

servazione in maniera sicura ed idonea ai fini della pulizia, pulirli e disinfettarli automaticamente.

Attenzione, simbolo di avvertimento generale

Attenzione, rispettare i documenti allegati

AVVERTENZA

Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!

►Prima di ogni utilizzo eseguire un controllo del funzionamento.

AVVERTENZA

Pericolo di lesioni da utilizzo del prodotto fuori dal campo visivo!

►Utilizzare il prodotto soltanto sotto controllo visivo.

ATTENZIONE

Danni al prodotto causati da detergenti/disinfettanti non idonei e/o temperature

troppo elevate!

►Utilizzare soltanto detergenti e disinfettanti che secondo le istruzioni del pro-

duttore,

–siano ammessi ad es. per l’alluminio, le plastiche, lega d'acciaio.

–non aggrediscano i rammolitori (ad es. silicone).

►Rispettare le indicazioni relative a concentrazione, temperatura e tempo

d’azione.

Procedimento di preparazione sterile e disinfezione validato

Pulizia/Disinfezione automatiche con pulizia preliminare manuale

Nota

In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un’efficacia testata (ad es. omologazione FDA oppure marchio

CE a norma DIN EN ISO 15883).

Nota

Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.

Pulizia preliminare manuale con spazzolino

A–P: Acqua potabile

TA: Temperatura ambiente

*Raccomandato: BBraun Stabimed

►Rispettare le informazioni relative agli spazzolini per pulizia idonei e alle siringhe monouso, vedere Procedimento

di preparazione sterile e disinfezione validato.

Fase I

►Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante ad azione detergente attiva per almeno

15 min, accertandosi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.

►Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione, finché sulla superficie non è più ricono-

scibile alcun residuo.

►Se necessario, spazzolare le superfici non visibili per almeno 1 min con uno spazzolino per pulizia idoneo.

►Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.

►Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione disinfettante ad azione detergente attiva e una

siringa monouso idonea, comunque sempre per almeno per 5 volte.

Fase II

►Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.

►Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.

Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica

Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni

A–P: Acqua potabile

A–CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di

qualità dell’acqua potabile)

*Raccomandato: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui.

Controllo, manutenzione e verifica

►Far raffreddare il prodotto a temperatura ambiente.

►Dopo ogni pulizia, disinfezione ed asciugatura verificare che il prodotto sia asciutto, pulito, funzionante e che

non presenti danni, ad es. all'isolamento, nonché componenti corrosi, staccati, deformati, rotti, crepati, usurati o

altrimenti alterati.

►Asciugare il prodotto bagnato o umido.

►Pulire e disinfettare nuovamente il prodotto non pulito.

►Verificare il funzionamento del prodotto.

►Scartare immediatamente il prodotto danneggiato o non idoneo a funzionare e inviarlo Aesculap all'Assistenza

tecnica, vedere Assistenza tecnica.

►Assemblare il prodotto smontabile, vedere Montaggio.

►Verificare la compatibilità con i relativi prodotti.

Imballo

►Proteggere adeguatamente i prodotti con estremità di lavoro sottili.

►Disporre il prodotto in un alloggiamento adeguato o metterlo in un cestello idoneo. Verificare che i taglienti pre-

senti siano adeguatamente protetti.

►Imballare i cestelli in maniera idonea per il procedimento di sterilizzazione (ad es. in Aesculap container per ste-

rilizzazione).

►Accertarsi che l'imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del prodotto durante il magazzinaggio.

Sterilizzazione a vapore

Nota

Il prodotto può essere sterilizzato sia da smontato che da montato.

►Verificare che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le superfici esterne ed interne (ad es. aprendo valvole

e rubinetti).

►Procedimento di sterilizzazione validato

– Sterilizzazione a vapore con procedimento a vuoto frazionato

– Sterilizzatrice a vapore a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN EN ISO 17665

– Sterilizzazione con procedimento a vuoto frazionato a 134 °C, durata 5 min

►Per la sterilizzazione contemporanea di più prodotti in una sterilizzatrice a vapore: accertarsi che non venga

superato il carico massimo ammesso per la sterilizzatrice secondo le indicazioni del produttore.

Conservazione

►Conservare i prodotti sterili in un imballo ermetico ai batteri in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio

e con una temperatura costante.

Assistenza tecnica

►Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rappresentanza nazionale B. Braun/Aesculap.

Eventuali modifiche delle attrezzature medico-chirurgiche possono comportare il decadere dei diritti di garanzia e

delle omologazioni.

Indirizzi dei centri assistenza

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Gli altri indirizzi dell'assistenza possono essere richiesti all'indirizzo predetto.

Accessori/Ricambi

Per strumenti a stelo tubolare MINOP inVent FH635R, FH636R, FH637R, FH638R,

FH639R

Per strumenti a stelo tubolare MINOP FF385R, FF386R, FF387R, FF388R, FF384R

Smaltimento

►Nello smaltimento o il riciclaggio del prodotto, dei relativi componenti e della rispettiva confezione è assoluta-

mente necessario rispettare le normative nazionali!

TA-Nr. 012978 11/12 V6 Änd.-Nr. 45456

Procedimento vali-

dato Particolarità Riferimento

Pulizia preliminare

manuale con spazzo-

lino, successiva pulizia

alcalina automatica e

disinfezione termica

■Spazzolino per pulizia: ad es. TA012889

■Siringa monouso 20 ml

■Appoggiare il prodotto su un cestello ido-

neo per la pulizia (evitando zone

d’ombra).

■Collegare i singoli componenti con lumi e

canali direttamente all'apposito attacco

di irrigazione del carrello iniettore.

■Per la pulizia tenere aperte le estremità di

lavoro.

■Appoggiare il prodotto sul cestello con lo

snodo aperto.

Capitolo Pulizia/Disinfezione auto-

matiche con pulizia preliminare

manuale e sottocapitolo:

■Capitolo Pulizia preliminare

manuale con spazzolino

■Capitolo Pulizia automatica alca-

lina e disinfezione termica

Fase Punto T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Qualità

dell’acqua Chimica

I Pulizia disinfet-

tante TA

(fredda)

>15 2 A–P Concentrato privo di aldeidi, fenoli

e composti di ammonio quater-

nari, pH ~ 9*

II Risciacquo TA

(fredda)

1- A–P -

Fase Punto T

[°C/°F]

[min]

Qualità

dell’acqua Chimica

IPrerisciacquo <25/77 3 A–P -

II Pulizia 55/131 10 A–CD ■Concentrato, alcalino:

–pH~13

– <5 % tensioattivi anionici

■Soluzione pronta all’uso allo 0,5 %

– pH ~ 11*

III Risciacquo intermedio >10/50 1 A–CD -

IV Disinfezione termica 90/194 5 A–CD -

V Asciugatura - - - In base al programma per lavatrice/

disinfettore

ATTENZIONE

Danni (attacchi ai metalli/corrosione da attrito) al prodotto dovuti a lubrificazione

insufficiente!

►Prima di eseguire il controllo del funzionamento oliare leggermente le parti

mobili (ad es. snodi, scorrevoli e barre filettate) con un olio per la cura idoneo

per il procedimento di sterilizzazione usato (ad es. per la sterilizzazione a

vapore olio spray STERILIT® I JG600 oppure oliatore a goccia STERILIT® I

JG598).

AVVERTENZA

Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!

►Non modificare il prodotto.

Cod. art. Descrizione

FH633R MINOP inVent Impugnatura per strumenti a stelo tubolare

FH635200 MINOP inVent Tubicino esterno strumenti a stelo tubolare

FF435R Parte del morso con anima microforbici MINOP Sp/Sp

FF436R Parte del morso con anima microforbici MINOP St/St

FF437R Parte del morso con anima MINOP pinza a cucchiaio per biopsia

FF438R Parte del morso con anima MINOP pinza per presa e dissezione

FF439R Parte del morso con anima MINOP micro-pinzetta chirurgica

Cod. art. Descrizione

FF432R Impugnatura solo per strumenti FF385R–FF389R

FF433R Tubicino esterno solo per FF385R–FF389R

FF435R Parte del morso con anima microforbici MINOP Sp/Sp

FF436R Parte del morso con anima microforbici MINOP St/St

FF437R Parte del morso con anima MINOP pinza a cucchiaio per biopsia

FF438R Parte del morso con anima MINOP pinza per presa e dissezione

FF439R Parte del morso con anima MINOP micro-pinzetta chirurgica

Aesculap®

Instrumentos tubulares

Legenda

1Estrela rotativa

2Cabo

3Soltar o botão

4Punho móvel

5Haste completa (tubo externo, tubo interno, acessório instrumental)

6Fórceps

7Acessório instrumental

8Molas de engate

9Tubo interno

10 Tubo externo

11 Elementos de mola (resposta táctil)

Símbolos existentes no produto e embalagem

Campo de aplicação

►Para as instruções de utilização específicas dos artigos e informações sobre a compatibilidade dos materiais, ver

também a Extranet da Aesculap em www.extranet.bbraun.com

Aplicação

Os instrumentos tubulares desmontáveis são utilizados, conforme a versão das extremidades de trabalho, para cortar,

preparar, fixar ou recolher amostras para biopsia.

Os instrumentos são introduzidos no corpo com a ajuda de instrumentos endoscópicos (por ex. trocarte).

Manuseamento e preparação seguros

►Os produtos e os acessórios apenas podem ser operados e utilizados por pessoas que possuam a formação, os

conhecimentos ou a experiência necessários.

►Ler, cumprir e guardar as instruções de utilização.

►Utilizar o produto apenas para a finalidade indicada, ver Aplicação.

►Limpar o produto novo após remover a embalagem de transporte e antes da primeira esterilização (limpeza

manual ou em máquina).

►Guardar o produto novo ou não utilizado num local seco, limpo e protegido.

►Antes de cada utilização, verificar visualmente o produto em relação a: peças soltas, deformadas, quebradas, com

fendas, desgastadas e partidas.

►Não utilizar produtos que apresentem danos ou defeitos. Eliminar de imediato um produto danificado.

►Substituir imediatamente as peças danificadas por peças sobressalentes originais.

►Para evitar danos na extremidade de trabalho: passar o produto cuidadosamente pelo canal de trabalho (por ex.

trocarte).

►Em caso de trabalhos com dois instrumentos, com instrumento AF, dentro de um trocarte: se possível, introduzir

primeiro o instrumento tubular para evitar danificar o isolamento AF. Ao utilizar os instrumentos: se possível,

remover primeiro o instrumento AF.

Utilização

Nota

Através dos elementos de mola, o utilizador recebe uma resposta táctilantes deo instrumento sair do trocarte FF399R

e antes de entrar no campo operatório. A função da resposta táctil só é garantida em caso de aplicação do trocarte

FF399R.

Desmontagem

Os instrumentos tubulares são desmontados nos seguintes componentes:

■Cabo 2

■Tubo externo 10

■Tubo interno 9

■Acessório instrumental 7

►Separar a pega 2do acessório instrumental 7, ver Fig. 1:

– Abrir completamente a parte móvel do cabo 4.

– Pressionar o botão 3e mantê-lo pressionado.

– Puxar em simultâneo a parte móvel do cabo 4para baixo.

►Separar a haste 5e a pega 2, ver Fig. 2:

– Puxar a estrela rotativa 1para trás até ao encosto, na direcção do cabo 2.

– Segurar a estrela rotativa 1 no batente e puxar a haste 5para fora.

►Desmontar a haste 5, ver Fig. 3:

– Retirar o tubo externo 11 e o tubo interno 10 do acessório instrumental 7.

– Retirar o tubo interno 9do acessório instrumental 7, ver Fig. 4.

Montagem

►Montar a haste 5, ver Fig. 5:

– Empurrar a tubo interno 9com molas de engate 8na direcção do acessório instrumental 7até encaixar nas

molas de engate 8.

– Inserir o tubo externo10 completamente no acessório instrumental 7, passando-o sobre o tubo interno 9, ver

Fig. 6.

►Unir a haste 5e a pega 2:

– Assegurar que o tubo externo 10 está inserido até ao batente sobre o tubo interno 9, com o acessório ins-

trumental 7inserido nele, ver Fig. 7.

– Puxar a estrela rotativa 1para trás até ao batente e manter nesta posição, ver Fig. 8.

– Segurar a haste 5na extremidade de trabalho fechada.

– Ao inserir, rodar ligeiramente a haste 5e o cabo2até ficarem acoplados um no outro.

– Deixar deslizar a estrela rotativa 1para a frente, ver Fig. 9. Para tal, assegurar que a haste 5está seguramente

travada no cabo 2, não podendo ser retirada mesmo sob tracção.

►Unir completamente a pega 2e a haste 5:

– Abrir o cabo 2completamente.

– Empurrar para cima o punho móvel 4agarrando ao mesmo tempo o acessório instrumental 7até a cabeça 3

encaixar, ver Fig. 10.

– Assegurar que a parte móvel do cabo 4 fica bem bloqueada.

Método de reprocessamento validado

Instruções gerais de segurança

Nota

Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível nacional e internacional, bem como as pró-

prias normas de higiene aplicáveis aos métodos de reprocessamento.

Nota

Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou possíveis variantes, respeitar as legis-

lações em vigor no país de aplicação relativamente ao reprocessamento dos produtos.

Nota

Com vista à obtenção de melhores e mais seguros resultados de limpeza, é recomendável dar preferência ao reproces-

samento automático em vez da limpeza manual.

Nota

Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem-sucedido deste produto médicos após a valida-

ção prévia do processo de reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/pessoa encarregue do reprocessamento

assume toda a responsabilidade pelo reprocessamento.

Para a validação foram utilizadas as características químicas recomendadas.

Nota

Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de desinfecção virucida.

Nota

Para informações actuais sobre o reprocessamento e a compatibilidade dos materiais, ver também a Extranet da

Aesculap em www.extranet.bbraun.com

O método homologado de esterilização a vapor foi efectuado no Aesculap sistema de contentor de esterilização.

Informações gerais

As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente, provo-

cando corrosão. Por conseguinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre a aplicação e a preparação,

nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza >45 °C ou desinfectantes que fixem as incrustações (base da

substância activa: aldeído, álcool).

Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados excessivamente em aço inoxidável, podem pro-

vocar corrosão química e/ou desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.

Os resíduos de cloro ou cloretados, tais como resíduos provenientes da intervenção cirúrgica, fármacos, soro fisioló-

gico ou os resíduos contidos na água usada para a limpeza, desinfecção e esterilização, quando aplicados em aço

inoxidável, podem causar corrosão (corrosão punctiforme, corrosão por tensão) e, desta forma, provocar a destruição

dos produtos. Para a remoção, lavar abundantemente com água completamente dessalinizada e deixar secar.

Secagem final, quando necessário.

Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e homologados (por exemplo, homologação

VAH ou FDA ou marcação CE) e que tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente à compatibilidade dos

materiais. Respeitar rigorosamente todas as instruções de aplicação do fabricante dos produtos químicos. Caso con-

trário, poderão surgir os seguintes problemas:

■Alterações ópticas do material, por exemplo, desbotamento ou alterações de cor no titânio ou alumínio. No caso

do alumínio, podem ocorrer alterações visíveis da superfície mesmo em soluções de aplicação/utilização com um

valor de pH >8.

■Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas, rupturas, desgaste prematuro ou dilatação.

►Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou outros produtos agressivos que possam danificar a superfície,

caso contrário, existe perigo de corrosão.

►Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente seguro e compatível com o material e conser-

vador do mesmo, ver em www.a-k-i.org o item ”Publications” – ”Red brochure – Proper maintenance of instru-

ments”.

Desmontagem antes da execução do método de reprocessamento

►Desmontar o produto imediatamente após a utilização, tal como descrito nas instruções.

►Abrir o produto com articulação.

Preparação no local de utilização

►Se aplicável, lavar as superfícies não visíveis de preferência com água completamente dessalinizada, por ex. com

uma seringa descartável.

►Remover completamente os resíduos visíveis da cirurgia, tanto quanto possível, com um pano húmido e que não

desfie.

►Transportar o produto seco num contentor de eliminação fechado, num período de 6 horas, para os processos de

limpeza e desinfecção.

Preparação antes da limpeza

►Desmontar o produto antes de proceder à limpeza, ver Desmontagem.

Limpeza/desinfecção

Instruções de segurança específicas dos produtos para o método de reprocessamento

►Para uma limpeza automática, não utilizar produtos oxidantes (por ex. H 2O2), visto que estes podem causar um

desbotamento e/ou uma perda do revestimento.

►No caso de reprocessamento sob a forma molhada, utilizar produtos de limpeza/desinfecção apropriados. A fim

de evitar a formação de espuma e a redução da eficácia do produto químico processual: antes da limpeza e desin-

fecção automáticas, lavar o produto em profundidade com água corrente.

►Realizar uma limpeza ultrassónica:

– como apoio mecânico eficaz para a limpeza/desinfecção manual.

– para uma limpeza prévia de produtos com resíduos secos, antes da limpeza/desinfecção automática.

Atenção, símbolo de aviso geral

Atenção, consultar os documentos em anexo

ATENÇÃO

Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!

►Antes de cada utilização, realizar um teste de funcionamento.

ATENÇÃO

Risco de ferimentos ao utilizar o produto fora do campo visual!

►Utilizar o produto apenas sob controlo visual.

CUIDADO

Danos no produto devido à utilização de produtos de limpeza/desinfecção inade-

quados e/ou a temperaturas demasiado elevadas!

►Utilizar produtos de limpeza e desinfecção segundo as instruções do fabricante.

Estes produtos,

–devem estar homologados para por ex. alumínio, plásticos, aço inoxidável.

–não devem ser corrosivos para plastificantes (por ex., em silicone).

►Ter em consideração as indicações relativas à concentração, temperatura e

tempo de reacção.

– como apoio mecânico integrado aquando da limpeza/desinfecção automática.

– para tratamento final de produtos com resíduos não removidos, após a limpeza/desinfecção automática.

►Se for possível fixar os produtos microcirúrgicos de forma segura e adequada à limpeza em máquinas ou em

suportes, esses devem ser limpos e desinfectados automaticamente.

Processo de limpeza e desinfecção validado

Limpeza/desinfecção automática com limpeza prévia manual

Nota

O aparelho de desinfecção e de limpeza deve possuir, em regra, uma eficácia testada (por ex. homologação pela FDA

ou marcação CE correspondente a DIN EN ISO 15883).

Nota

O aparelho de limpeza e desinfecção utilizado deve ser submetido a manutenção e verificação regulares.

Limpeza prévia manual com escova

A-P: Água potável

TA: Temperatura ambiente

*Recomenda-se: BBraun Stabimed

►Ter em atenção as informações sobre escovas apropriadas e seringas descartáveis, ver Processo de limpeza e

desinfecção validado.

Fase I

►Imergir totalmente o produto na solução desinfectante de limpeza activa durante, pelo menos 15 min. Para tal,

assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas.

►Limpar o produto com uma escova adequada na solução até os resíduos serem completamente removidos da

superfície.

►Se aplicável, limpar as superfícies não visíveis durante, pelo menos, 1 min com uma escova adequada.

►Não mover os componentes fixos, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.

►Em seguida, lavar estes pontos a fundo, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com uma seringa descartável adequada e

uma solução desinfectante de limpeza activa.

Fase II

►Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis) sob água corrente.

►Durante a lavagem, mover os componentes móveis como, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.

Limpeza alcalina automática e desinfecção térmica

Tipo de aparelho: aparelho de limpeza/desinfecção de câmara única sem ultra-sons

A-P: Água potável

A-CD: Água completamente dessalinizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com

qualidade de água potável)

*Recomenda-se: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►Após uma limpeza/desinfecção automática, verificar as superfícies visíveis quanto à presença de possíveis resí-

duos.

Controlo, manutenção e verificação

►Deixar arrefecer o produto até à temperatura ambiente.

►Após cada limpeza, desinfecção e secagem, verificar o produto quanto a: secura, limpeza, bom funcionamento e

danos, por ex., no isolamento, partes corroídas, soltas, tortas, quebradas, fendidas, desgastadas ou demolidas.

►Secar o produto se estiver molhado ou húmido.

►Limpar e desinfectar novamente o produto, caso apresente sujidade.

►Verificar se o produto funciona correctamente.

►Eliminar imediatamente os produtos que apresentem danos ou avarias de funcionamento e enviá-los para o ser-

viço de assistência técnica da Aesculap, ver Serviço de assistência técnica.

►Montar o produto desmontável, ver Montagem.

►Verificar a compatibilidade com os produtos correspondentes.

Embalagem

►Proteger devidamente o produto com extremidade de trabalho fina.

►Guardar o produto no alojamento previsto para tal ou num cesto de rede adequado. Garantir que as lâminas exis-

tentes estão protegidas.

►Colocar os cestos de rede em recipientes adequados ao processo de esterilização (por ex. em contentores de este-

rilização Aesculap).

►Assegurar que a embalagem evita uma recontaminação do produto durante o armazenamento.

Esterilização a vapor

Nota

O produto pode ser esterilizado tanto desmontado como montado.

►Assegurar-se de que o produto de esterilização tem acesso a todas as superfícies externas e internas (por ex.

abrindo válvulas e torneiras).

►Processo de esterilização validado

– Esterilização a vapor pelo processo de vácuo fraccionado

– Esterilizador a vapor segundo a DIN EN 285 e validado segundo a DIN EN ISO 17665

– Esterilização pelo processo de vácuo fraccionado a 134 °C, tempo de não contaminação de 5 min

►No caso de esterilização simultânea de vários produtos num esterilizador a vapor: assegurar que a carga máxima

admissível do esterilizador a vapor, definida pelo fabricante, não é excedida.

Armazenamento

►Armazenar os produtos esterilizados numa embalagem esterilizada e num local protegido do pó, seco, com pouca

luminosidade e com uma temperatura estável.

Serviço de assistência técnica

►Para trabalhos de manutenção e reparação, contacte o seu representante local da B. Braun/Aesculap.

Todas as modificações nos equipamentos médicos podem originar uma perda dos direitos decorrentes da garantia e

responsabilidade do fabricante, bem como de possíveis licenças.

Endereços de assistência técnica

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Pode obter outros endereços de assistência técnica através do endereço acima referido.

Acessórios/Peças sobressalentes

Para instrumentos tubulares MINOP inVent FH635R, FH636R, FH637R, FH638R,

FH639R

Para instrumentos tubulares MINOP FF385R, FF386R, FF387R, FF388R, FF384R

Eliminação

►Aquando da eliminação ou reciclagem do produto, dos respectivos componentes e da sua embalagem, ter sempre

em atenção as normas nacionais!

TA-Nr. 012978 11/12 V6 Änd.-Nr. 45456

Processo validado Características Referência

Limpeza prévia à mão

com escova e a seguir

limpeza alcalina à

máquina e desinfecção

térmica

■Escova de limpeza: por ex. TA012889

■Seringa descartável 20 ml

■Colocar o produto num cesto de rede pró-

prio para a limpeza (evitar sombras de

lavagem).

■Ligar os componentes com lúmenes e

canais directamente à conexão de lava-

gem especial do carro injector.

■Manter as extremidades de trabalho

abertas para a limpeza.

■Colocar o produto no cesto de rede com

as articulações abertas.

Capítulo Limpeza/desinfecção auto-

mática com limpeza prévia manual e

subcapítulo:

■Capítulo Limpeza prévia manual

com escova

■Capítulo Limpeza alcalina auto-

mática e desinfecção térmica

Fase Passo T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Qualidade

da água Características químicas

I Limpeza

desinfectante TA

(frio)

>15 2 A–P Concentrado isento de aldeído, fenol e

QAV, pH ~ 9*

II Lavagem TA

(frio)

1- A–P -

Fase Passo T

[°C/°F]

[min]

Qualidade

da água Características químicas

I Lavagem prévia <25/77 3 A–P -

II Limpeza 55/131 10 A–CD ■Concentrado, alcalino:

–pH~13

– <5 % de tensioactivos aniónicos

■Solução de uso 0,5 %

– pH ~ 11*

III Lavagem inter-

média >10/50 1 A–CD -

IV Desinfecção tér-

mica 90/194 5 A–CD -

V Secagem - - - Conforme o programa para o aparelho de lim-

peza e desinfecção

CUIDADO

Danos no produto (corrosão de metal/corrosão por fricção) devido a uma lubrifi-

cação insuficiente!

►Antes de verificar o funcionamento, lubrificar as peças móveis (por exemplo,

articulações, corrediças e barras roscadas) com óleo de conservação adequado

ao processo de esterilização utilizado (por exemplo, em caso de esterilização

com vapor, spray STERILIT® I JG600 ou lubrificador conta-gotas STERILIT® I

JG598).

ATENÇÃO

Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!

►Não modificar o produto.

Art. n.º Designação

FH633R Cabo MINOP inVent para instrumentos tubulares

FH635200 Tubo exterior de instrumentos tubulares MINOP inVent

FF435R Fórceps com micro tesoura macho MINOP Sp/Sp

FF436R Fórceps com micro tesoura macho MINOP St/St

FF437R Fórceps com micro pinça em colher de biópsia macho MINOP

FF438R Fórceps com micro pinças de preparar e fixar macho MINOP

FF439R Fórceps com micro pinça cirúrgica macho MINOP

Art. n.º Designação

FF432R Pega apenas para instrumentos FF385R–FF389R

FF433R Tubo exterior apenas para FF385R–FF389R

FF435R Fórceps com micro tesoura macho MINOP Sp/Sp

FF436R Fórceps com micro tesoura macho MINOP St/St

FF437R Fórceps com micro pinça em colher de biópsia macho MINOP

FF438R Fórceps com micro pinças de preparar e fixar macho MINOP

FF439R Fórceps com micro pinça cirúrgica macho MINOP

Aesculap®

Buisschachtinstrumenten

Legenda

1Draaister

2Greep

3Knop

4Beweeglijk greepdeel

5Schacht compleet (buitenbuis, binnenbuis, werkinzetstuk)

6Bek

7Werkinzetstuk

8Veertongen

9Binnenbuis

10 Buitenbuis

11 Veerelementen (tactiele feedback)

Symbolen op het product en verpakking

Toepassingsgebied

►Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-

extranet onder www.extranet.bbraun.com

Gebruiksdoel

De demonteerbare buisschachtinstrumenten worden naargelang de uitvoering van het werkuiteinde gebruikt om te

snijden, prepareren en pakken en om biopsieën te nemen.

Ze worden met behulp van een toegangsinstrumentarium (bijv. trocart) in het lichaam ingebracht.

Veilig gebruik en voorbereiding

►Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde

opleiding, kennis en ervaring beschikken.

►Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.

►Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.

►Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het (handmatig of machinaal) vóórdat u het voor

het eerst steriliseert.

►Bewaar het nieuwe of niet-gebruikte product op een droge, schone en veilige plek.

►Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken

onderdelen.

►Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.

►Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.

►Om schade aan het werkuiteinde te vermijden: Schuif het product voorzichtig door het werkkanaal (bijv. trocart)

naar binnen.

►Bij werkzaamheden met twee instrumenten waaronder een HF-instrument binnen een trocart: indien mogelijk

eerst het buisschachtinstrument invoeren, om beschadigingen aan de HF-isolatie te vermijden. Bij het uitnemen

van de instrumenten: indien mogelijk eerst het HF-instrument verwijderen.

Gebruik

Opmerking

Dankzij de veerelementen krijgt de gebruiker een tactiele feedback, voordat het instrument uit de trocart FF399R

schuift en in het operatieveld terechtkomt. Deze tactiele feedback-functie is alleen gegarandeerd bij gebruik van de

trocart FF399R.

Demontage

De buisschachtinstrumenten worden gedemonteerd tot de volgende afzonderlijke onderdelen:

■Greep 2

■Buitenbuis 10

■Binnenbuis 9

■Werkinzetstuk 7

►Greep 2en werkinzetstuk 7van elkaar scheiden, zie Afb. 1:

– Open het beweeglijke greepdeel 4helemaal.

– Druk op knop 3en houd deze ingedrukt.

– Trek tegelijkertijd het beweeglijke greepdeel 4naar beneden.

►Trek de schacht 5van de greep 2, zie Afb. 2:

– Trek de draaister 1tot de aanslag naar de greep 2toe.

– Houd de draaister 1tegen de aanslag vast en trek de schacht 5eruit.

►Schacht 5demonteren, zie Afb. 3:

– Trek de buitenbuis 10 en binnenbuis 9van het werkinzetstuk 7.

– Trek de binnenbuis 9van het werkinzetstuk 7, zie Afb. 4.

Montage

►Schacht 5monteren, zie Afb. 5:

– Schuif de binnenbuis 9met de veertongen 8naar het werkuiteinde toe op het werkinzetstuk 7, tot de veer-

tongen 8vastklikken.

– Schuif de buitenbuis 10 tot de aanslag over de binnenbuis 9op het werkinzetstuk 7, zie Afb. 6.

►Verbind de schacht 5en de greep 2:

– Zorg ervoor dat de buitenbuis 10 tot de aanslag over de binnenbuis 9met het werkinzetstuk 7 wordt gescho-

ven, zie Afb. 7.

– Trek de draaister 1tot de aanslag terug en houd deze vast, zie Afb. 8.

– Neem de schacht 5vast aan het gesloten werkuiteinde.

–Draaideschacht5en greep 2tijdens het aanbrengen een beetje tot ze in elkaar grijpen.

– Laat de draaister 1naar voor glijden, zie Afb. 9. Zorg ervoor dat de schacht 5stevig vastzit in de greep 2en

ook niet meer loskomt als u eraan trekt.

►Greep 2en schacht helemaal 5verbinden:

– Open de greep 2volledig.

– Schuif het beweeglijke greepdeel 4naar boven, terwijl u het werkuiteinde 7vasthoudt, tot de knop 3vast-

klikt, zie Afb. 10.

– Controleer of het beweeglijke greepdeel 4stevig vastzit.

Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces

Algemene veiligheidsrichtlijnen

Opmerking

Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en inter-

nationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.

Opmerking

Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aan-

doening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nageleefd.

Opmerking

Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handmatige reiniging met het oog op een beter en

veiliger reinigingsresultaat.

Opmerking

Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan worden

gegarandeerd na een voorafgaande validatie van het reinigings- en desinfectieproces. Hiervoor is de gebruiker/het rei-

nigingspersoneel verantwoordelijk.

Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.

Opmerking

Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt, moet een viricide desinfectiemiddel worden gebruikt.

Opmerking

Actuele informatie over reiniging en desinfectie en over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap extranet

onder www.extranet.bbraun.com

Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het Aesculap-steriele-containersysteem uitgevoerd.

Algemene aanwijzingen

Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilijken of ineffectief maken en tot de corrosie

leiden. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan 6 uur

zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C noch fixerende desinfectantia (op basis van:

aldehyde, alcohol) worden gebruikt.

Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische aantasting en/of verbleking van de laserop-

schriften veroorzaken bij roestvrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.

Chloor- en chloridehoudende residuen (bijv. in operatieresten, medicijnen, zoutoplossingen, het reinigingswater,

desinfectie en sterilisatie) leiden bij roestvrij staal tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en bijgevolg tot

beschadiging van de producten. Om de resten te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water

en een daaropvolgende droging noodzakelijk.

Nadrogen, indien noodzakelijk.

Er mogen alleen proceschemicaliën worden ingezet, die gecontroleerd en vrijgegeven zijn (bijvoorbeeld VAH- of FDA-

toelating, respectievelijk CE-merk) en door de fabrikant van de chemicaliën met het oog op de materiaalverdraag-

zaamheid werden aanbevolen. Alle toepassingsrichtlijnen van de chemicaliënfabrikant moeten strikt worden nage-

leefd. In het andere geval kan dit tot de volgende problemen leiden:

■Optische verandering van het materiaal, bijv. verbleken of kleurverandering van titanium of aluminium. Bij alu-

minium kunnen zichtbare oppervlakteveranderingen reeds optreden bij een pH-waarde vanaf 8 in de gebruiks-

oplossing.

■Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige veroudering of opzetten.

►Gebruik voor de reiniging geen metaalborstels of andere middelen met een schurende werking die het oppervlak

kunnen beschadigen, om corrosie te voorkomen.

►Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygienische en materiaalvriendelijke/sparende reiniging en desin-

fectie vindt u op www.a-k-i.org rubriek Publicaties, Rode brochure: instrumenten op de juiste wijze onderhouden.

Demontage voor het reinigen en steriliseren

►Demonteer het product onmiddellijk na het gebruik volgens de instructies.

►Open een product met scharnierend instrument.

Voorbereiding op de plaats van gebruik

►Indien van toepassing, niet zichtbare oppervlakken uit voorzorg met gedemineraliseerd water, bijv. met een weg-

werpspuit, doorspoelen.

►Verwijder zichtbare operatieresten zo grondig mogelijk met een vochtige, pluisvrije doek.

►Breng het product binnen 6 uur droog in een gesloten afvoercontainer weg voor reiniging en desinfectie.

Voorbereiding voor de reiniging

►Demonteer het product voor de reiniging, zie Demontage.

Reiniging/desinfectie

Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en steriliseren

►Gebruik voor de machinale reiniging geen oxiderende proceschemicaliën (bijv. H2O2), om afbleken en aantasting

van de bovenlaag te voorkomen.

►Gebruik een geschikt reinigings-/desinfectiemiddel bij een natte verwijdering. Om schuimvorming en vermin-

derde doeltreffendheid van de proceschemie te vermijden: het product vóór de machinale reiniging en desinfectie

grondig met stromend water afspoelen.

►Voer een ultrasone reiniging uit:

– als doeltreffende mechanische ondersteuning bij de handmatige reiniging/desinfectie.

– als voorreiniging van producten met vastgekoekte residuen voor de machinale reiniging/desinfectie.

Let op: algemeen waarschuwingssymbool

Let op: volg de bijgesloten documentatie

WAARSCHUWING

Gevaar voor letsel en/of slechte werking!

►Voer voor elk gebruik een functionele test uit.

WAARSCHUWING

Gevaar voor verwonding door gebruik van het product buiten het gezichtsveld!

►Gebruik het product alleen onder visuele controle.

VOORZICHTIG

Beschadiging van het product door gebruik van ongeschikte reinigings-/desinfec-

tiemiddelen en/of te hoge temperaturen!

►Gebruik reinigings- en desinfectiemiddelen volgens de aanwijzingen van de

fabrikant,

–die voor bijv. aluminium, kunststoffen en edelstaal zijn toegelaten.

–die geen weekmakers (bijv. in siliconen) aantasten.

►Volg de aanwijzingen met betrekking tot concentratie, temperatuur en inwer-

kingsduur.

– als geïntegreerde mechanische ondersteuning bij de machinale reiniging/desinfectie.

– als nareiniging van producten met niet-verwijderde residuen na de machinale reiniging/desinfectie.

►Reinig de microchirurgische producten machinaal als ze veilig en naar behoren in machines of in houders

geplaatst kunnen worden.

Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé

Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging

Opmerking

Het reinigings- en desinfectieapparaat moet in principe een bewezen werkzaamheid bezitten (bijvoorbeeld FDA-toe-

lating respectievelijk CE-merk conform DIN EN ISO 15883).

Opmerking

Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden onderhouden en geïnspecteerd.

Handmatige voorreiniging met borstel

D–W: Drinkwater

KT: Kamertemperatuur

*Aanbevolen: BBraun Stabimed

►Houdt de informatie omtrent de juiste reinigingsborstels een wegwerpspuiten aan, zie Gevalideerd reinigings- en

desinfectieprocédé.

Fase I

►Het product moet ten minste 15 min volledig in de reinigingsactieve desinfectieoplossing worden ondergedom-

peld. Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden.

►Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen

meer te bespeuren zijn.

►Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende tenminste 1 min met een geschikte reini-

gingsborstel.

►Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de reiniging.

►Spoel deze plekken vervolgens minstens 5-maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en

een geschikte wegwerpspuit.

Fase II

►Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.

►Beweeg tijdens het spoelen alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.

Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie

Type apparaat: enkele kamer-reinigings-/desinfectieapparaat zonder ultrasoonreiniging

D–W: Drinkwater

DM–W: Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)

*Aanbevolen: BBraun Helimatic Cleaner alkaline

►Na de machinale reiniging/desinfectie moeten zichtbare oppervlakken op resten worden gecontroleerd.

Controle, onderhoud en inspectie

►Laat het product afkoelen tot kamertemperatuur.

►Controleer het product na elke reiniging, desinfectie en droging op: droogheid, hygiëne, werking en beschadigin-

gen, bijv. isolatie, corrosie, losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken onderdelen.

►Laat natte of vochtige producten drogen.

►Reinig en desinfecteer verontreinigde producten nogmaals.

►Controleer de werking van het product.

►Verwijder beschadigde of slecht werkende producten onmiddellijk en stuur deze naar de Technische Dienst van

Aesculap, zie Technische dienst.

►Monteer het demonteerbare product, zie Montage.

►Controleer de compatibiliteit met de bijbehorende producten.

Verpakking

►Bescherm producten met fijne werkeinden naar behoren.

►Plaats het product in de bijbehorende houder of leg het op een geschikte zeefkorf. Zorg ervoor dat de snijkanten

zijn beschermd.

►Pak de zeefkorven in volgens de vereisten voor het betreffende sterilisatieprocédé (bijv. in steriele containers van

Aesculap).

►Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product tijdens de opslag verhindert.

Stoomsterilisatie

Opmerking

Het product kan zowel in gedemonteerde als in gemonteerde toestand worden gesteriliseerd.

►Zorg ervoor dat alle buiten- en binnenvlakken van het product aan het sterilisatiemiddel worden blootgesteld

(bijv. door het openen van ventielen en kranen).

►Gevalideerd sterilisatieprocédé

– Stoomsterilisatie met gefractioneerd vacuümprocédé

– Stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN EN ISO 17665

– Sterilisatie volgens gefractioneerd vacuümprocédé bij 134 °C, verblijftijd 5 min

►Wanneer meerdere producten tegelijk worden gesteriliseerd in de stoomsterilisator: Let erop dat de maximale

belading van de stoomsterilisator, die de fabrikant opgeeft, niet wordt overschreden.

Opslag

►Bewaar de steriele producten in een kiemdichte verpakking, beschermd tegen stof, op een droge en donkere

plaats bij een constante temperatuur.

Technische dienst

►Neem contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegenwoordiger voor service en reparaties.

Wijzigingen aan medischtechnische hulpmiddelen kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en

het intrekken van eventuele goedkeuringen.

Service-adressen

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Andere service-adressen zijn verkrijgbaar op het bovengenoemde adres.

Accessoires/Reserveonderdelen

Voor MINOP inVent-buisschachtinstrumenten FH635R, FH636R, FH637R,

FH638R, FH639R

Voor MINOP-buisschachtinstrumenten FF385R, FF386R, FF387R, FF388R,

FF384R

Verwijdering

►De verwijdering of recycling van het product, de onderdelen en verpakking hiervan dient plaats te vinden in over-

eenstemming met de nationale voorschriften!

TA-Nr. 012978 11/12 V6 Änd.-Nr. 45456

Gevalideerd procédé Bijzonderheden Referentie

Handmatige voorreini-

ging met borstel en

aansluitend machi-

nale alkalische reini-

ging en thermische

desinfectie

■Reinigingsborstel: bijv. TA012889

■Wegwerpspuit 20 ml

■Leg het product op een geschikte zeefkorf

(zodat spoelschaduwen worden verme-

den).

■Sluit de afzonderlijke delen met lumen en

kanalen direct aan op de speciale spoel-

aansluiting van de injectorwagen.

■Houd de werkeinden geopend voor de rei-

niging.

■Leg het product met geopend scharnier

op de zeefkorf.

Paragraaf Machinale reiniging/desin-

fectie met handmatige voorreiniging

en subhoofdstuk:

■Paragraaf Handmatige voorreini-

ging met borstel

■Paragraaf Machinale alkalische

reiniging en thermische desinfec-

tie

Fase Stap T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Water-

kwaliteit Chemie

I Desinfecte-

rende reinigen KT

(koud)

>15 2 D–W Concentraat vrij van aldehyde, fenol

en QAV, pH ~ 9*

II Spoelen KT

(koud)

1- D–W -

Fase Stap T

[°C/°F]

[min]

Water-

kwaliteit Chemie

I Voorspoelen <25/77 3 D–W -

II Reinigen 55/131 10 DM-W ■Concentraat, alkalisch:

–pH~13

– < 5% anionische tensiden

■Gebruiksoplossing 0,5%

– pH ~ 11*

III Tussenspoelen >10/50 1 DM-W -

IV Thermische des-

infectie 90/194 5 DM-W -

V Drogen - - - Conform het programma voor reinigings- en

desinfectieapparaat

VOORZICHTIG

Beschadiging (metaalaantasting/wrijvingscorrosie) van het product door onvol-

doende oliën!

►De bewegende delen (bijv. scharnieren, schuifonderdelen en draadstangen)

voor de functietest smeren met een beetje verzorgingsolie die geschikt is voor

het gebruikte sterilisatieproces (bijv. bij stoomsterilisatie STERILIT® I-oliespray

JG600 of STERILIT® I-oliedruppelfles JG598).

WAARSCHUWING

Gevaar voor letsel en/of slechte werking!

►Geen modificaties aan het product aanbrengen.

Art.nr. Benaming

FH633R MINOP inVent Handgreep voor buisschachtinstrumenten

FH635200 MINOP inVent buisschachtinstrumenten buitenbuis

FF435R Bek met kern MINOP–microschaar Sp/Sp

FF436R Bek met kern MINOP–microschaar St/St

FF437R Bek met kern MINOP Micro Biopsie-lepeltang

FF438R Bek met kern MINOP Micro grijp- en prepareertang

FF439R Bek met kern MINOP Micro chirurgisch pincet

Art.nr. Benaming

FF432R Greep alleen bij instrumenten FF385R–FF389R

FF433R Buitenbuis alleen bij FF385R–FF389R

FF435R Bek met kern MINOP-microschaar Sp/Sp

FF436R Bek met kern MINOP-microschaar St/St

FF437R Bek met kern MINOP Micro Biopsie-lepeltang

FF438R Bek met kern MINOP Micro grijp- en prepareertang

FF439R Bek met kern MINOP Micro chirurgisch pincet

Aesculap®

Rörskaftinstrument

Legend

1Vred

2Handtag

3Knapp

4Rörlig handtagsdel

5Komplett skaft (ytterrör, innerrör, arbetsinsats)

6Gapdel

7Arbetsinsats

8Fjädertungor

9Innerrör

10 Ytterrör

11 Fjäderelement (taktil feedback)

Symboler på produktet och förpackning

Giltighetsomfattning

►Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompatibilitet hittar du även på Aesculaps

extranät på www.extranet.bbraun.com

Användningsändamål

De demonterbara rörskaftsinstrumenten används, beroende på hur arbetsänden är utförd, till att skära, preparera,

gripa tag i och för att ta biopsier.

De förs in i kroppen med hjälp av ett åtkomstinstrumentarium (t.ex. trokar).

Säker hantering och färdigställande

►Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-

behör.

►Läs, följ och spara bruksanvisningen.

►Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.

►Rengör (manuellt eller maskinellt) fabriksnya produkter när transportförpackningen har avlägsnats och före den

första steriliseringen.

►Förvara fabriksnya eller oanvända produkter på torr, ren och skyddad plats.

►Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, krökta, trasiga, spruckna,

utslitna eller avbrutna delar.

►Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.

►Byt omgående ut skadade delar mot originalreservdelar.

►Undvik skador på arbetsänden genom att föra in produkten försiktigt genom arbetskanalen (t.ex. trokaren).

►Vid biinstrumentellt arbete med HF-instrument inom en trokar: För om möjligt först in rörskaftinstrument för att

undvika skador på HF-isoleringen. När instrumenten förs ut: Ta om möjligt först bort HF-instrumenten.

Användning

Tips

Genom fjäderelementen får användaren ett taktilt svar innan instrumentet träder fram ur trokaren FF399R och ham-

nar i operationsfältet. Det taktila svarets funktion är bara säkerställd vid användning av trokaren FF399R.

Demontering

Rörskaftinstrumenten demonteras i följande enskilda delar:

■Handtag 2

■Yttre rör 10

■Inre rör 9

■Arbetsinsats 7

►Skilj handtaget 2och arbetsinsatsen 7åt, se Fig. 1:

– Öppna den rörliga handtagsdelen 4helt och hållet.

– Tryck på knappen 3och håll den tryckt.

– Dra samtidigt den rörliga handtagsdelen 4nedåt.

►Skilj skaftet 5och handtaget 2åt, se Fig. 2:

– Dra tillbaka vredet 1i riktning mot handtaget 2till anslaget.

– Håll fast vredet 1vid anslaget och skjut ut skaftet 5.

►Demontera skaftet 5, se Fig. 3:

– Dra av ytterröret 10 och innerröret 9från arbetsinsatsen 7.

– Dra av innerröret 9från arbetsinsatsen 7, se Fig. 4.

Montering

►Sätt ihop skaftet 5, se Fig. 5:

– Skjut på innerröret 9med fjädertungorna 8i riktning mot arbetsänden på arbetsinsatsen 7tills fjädertung-

orna 8hakar i.

– Skjut ytterröret 10 över innerröret9ända till arbetsinsatsen 7 tills det tar emot se Fig. 6.

►Koppla samman skaft 5och handtag 2:

– Säkerställ att ytterröret 10 har skjutits över innerröret 9ända till anslaget med arbetsinsatsen 7, se Fig. 7.

– Skjut tillbaka vredet 1tills det tar emot och håll det, se Fig. 8.

– Fatta tag i skaftet 5i den stängda arbetsänden.

– Vrid skaftet 5och handtaget 2vid insättningen tills de kopplas samman.

– Låt vredet 1glida framåt, se Fig. 9. Kontrollera att skaftet 5är säkert låst i handtaget 2och att det inte går

att lossa även om man drar.

►Koppla samman samman handtag 2och skaft komplett 5:

– Öppna handtaget 2helt och hållet.

– Skjut den rörliga handtagsdelen 4uppåt samtidigt som du griper tag i arbetsinsatsen 7tills knappen 3hakar

i, se Fig. 10.

– Kontrollera att den rörliga handtagsdelen 4 är säkert låst.

Validerad beredningsmetod

Allmänna säkerhetsanvisningar

Tips

Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna

för beredningen.

Tips

Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom

(CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS.

Tips

Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet blir bättre och säkrare än vid manuell ren-

göring.

Tips

Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan säkerställas först efter en föregående vali-

dering av rengöringsprocessen. Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.

För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.

Tips

Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel med virucid verkan användas.

Tips

Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns på Aesculaps extranät på

www.extranet.bbraun.com

Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-sterilcontainer systemet.

Allmänna anvisningar

Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. Det

får därför inte gå längre tid än 6 timmar mellan användningen och beredningen, och inga fixerande förrengörings-

temperaturer på >45 °C och fixerande desinfektionsmedel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.

Överdoserade neutralisationsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda till kemiskt angrepp och/eller till att laser-

skriften bleknar och inte går att läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.

På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t.ex. i OP-rester, läkemedel och koksaltlösningar, som finns i vatt-

net för rengöring, desinfektion och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion) och därmed

till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl-

jande torkning utföras.

Eftertorka vid behov.

Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända (t.ex. VAH- eller FDA-godkän-

nande eller CE-märkning) och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabilitet.

Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren ska efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem

uppstå:

■Optiska förändringar av materialet som t.ex. blekning eller färgförändringar på titan eller aluminium. På alumi-

nium kan synliga ytförändringar uppträda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.

■Skador på materialet, som t.ex. korrosion, sprickor, brott, åldring i förtid eller svällning.

►Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan, eftersom det då är risk för korrosion.

►Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som är skonsam mot materialet och bibehåller

dess värde finns på www.a-k-i.org, Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.

Isärtagning före beredning

►Demontera produkten enligt anvisningen omedelbart efter användningen.

►Öppna produkter med led.

Förberedelse på användningsplatsen

►Om det är lämpligt så ska du skölja ej synliga ytor med (helst) avjoniserat vatten. Använd t.ex. en engångsspruta.

►Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig, luddfri duk.

►Transportera produkten torr i sluten avfallsbehållare inom 6 h för rengöring och desinficering.

Förberedelse före rengöringen

►Demontera produkten före rengöringen, se Demontering.

Rengöring/desinficering

Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod

►Använd inte kemikalier med oxiderande verkan (t.ex. H2O2) för maskinell rengöring, eftersom de kan leda till blek-

ning/skiktförlust.

►Använd lämpliga rengörings-/desinfektionsmedel vid våtrengöring. För att undvika skumbildning och försämring

av processkemins effekt: Skölj produkten noga i rinnande vatten före maskinell rengöring och desinficering.

►Utför ultraljudsrengöring

– som effektiv mekanisk hjälp vid manuell rengöring/desinficering

– som förrengöring av produkter med fasttorkade rester före maskinell rengöring/desinficering

– som integrerad mekanisk hjälp vid maskinell rengöring/desinficering

– som efterrengöring av produkter med rester som inte avlägsnats efter maskinell rengöring/desinficering.

►Rengör och desinficera de mikrokirurgiska produkterna maskinellt, om de kan fixeras på förvaringshjälpmedlen

så att de sitter säkert och blir rena.

OBS! Allmän varningssymbol

OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument

VARNING

Risk för personskador och/eller felaktig funktion!

►Gör en funktionskontroll före varje användning.

VARNING

Risk för personskador om produkten används utanför området som går att se!

►Använd bara produkten under visuell kontroll.

OBSERVERA

Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfektionsmedel

och/eller för höga temperaturer!

►Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar,

–som är godkända för t.ex. aluminium, plast och rostfritt stål.

–och som inte angriper mjukgörare (t.ex. silikon).

►Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.

Validerad procedur för rengöring och desinficering

Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring

Tips

Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.

genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).

Tips

Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.

Manuell förrengöring med borste

DV: Dricksvatten

RT: Rumstemperatur

*Rekommendation: BBraun Stabimed

►Läs informationen om passande rengöringsborstar och engångssprutor, se Validerad procedur för rengöring och

desinficering.

Fas I

►Doppa produkten helt i den aktivt rengörande desinfektionslösningen i minst 15 min. Se till att alla åtkomliga

ytor fuktas.

►Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste tills det inte längre syns några rester på ytan.

►Borsta även alla ej synliga ytor med en passande borste i minst 1 min om det är lämpligt.

►Flytta på icke styva komponenter som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.

►Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen

och en passande engångsspruta.

Fas II

►Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) i rinnande vatten.

►Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.

Maskinell alkalisk rengöring och termisk desinficering

Apparattyp: Rengörings-/desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud

DV: Dricksvatten

TAV: Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)

*Rekommendation: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.

Kontroll, underhåll och provning

►Låt produkten svalna till rumstemperatur.

►Kontrollera efter varje rengöring, desinficering och torkning att produkterna är torra, rena, funktionella och oska-

dade, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna, utslitna och avbrutna delar.

►Torka våta eller fuktiga produkter.

►Rengör produkter som inte är rena på nytt och desinficera dem.

►Kontrollera att produkterna fungerar.

►Sortera genast ut produkter som är skadade eller inte fungerar och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se

Teknisk service.

►Montera demonterbara produkter, se Montering.

►Kontrollera kompatibiliteten med tillhörande produkter.

Förpackning

►Skydda produkter med fin arbetsände på lämpligt sätt.

►Sortera in produkten i tillhörande förvaringsställ eller lägg den på en lämplig trådkorg. Se till att befintliga eggar

är skyddade.

►Förpacka trådkorgarna på lämpligt sätt för sterilisering (t.ex. i Aesculap-sterilbehållare).

►Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.

Ångsterilisering

Tips

Produkten kan steriliseras både i demonterat och monterat skick.

►Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och

kranar).

►Validerad steriliseringsmetod

– Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod

– Ångsterilisator enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665

– Sterilisering med den fraktionerade vakuummetoden vid 134 °C i 5 minuter

►Om flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator: Se till att maximal tillåten last i ångsterilisatorn

enligt tillverkarens anvisningar inte överskrids.

Förvaring

►Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn

temperatur.

Teknisk service

►För service och reparationer, kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap.

Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medföra att garantin och eventuella godkännanden upphör att

gälla.

Service-adresser

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Ytterligare service-adresser kan fås via ovan nämnda adress.

Tillbehör/reservdelar

För MINOP inVent-rörskaftsinstrument FH635R, FH636R, FH637R, FH638R,

FH639R

För MINOP-rörskaftsinstrument FF385R, FF386R, FF387R, FF388R, FF384R

Avfallshantering

►De nationella föreskrifterna måste ovillkorligen följas vid kassering eller återvinning av produkten, dess kompo-

nenter eller förpackning!

TA-Nr. 012978 11/12 V6 Änd.-Nr. 45456

Validerad metod Särskilt Referens

Inledande manuell

rengöring med borste

följt av alkalisk rengö-

ring med maskin och

värmedesinfektion

■Rengöringsborste: t.ex. TA012889

■Engångsspruta 20 ml

■Lägg produkten i en trådkorg som är

lämplig för rengöring (se till att alla delar

är åtkomliga).

■Anslut detaljer med lumen och kanaler

direkt till injektorvagnens speciella spol-

ningsanslutning.

■Håll arbetsändarna öppna vid rengö-

ringen.

■Lägg produkten med öppnad led på tråd-

korgen.

Kapitel Maskinell rengöring/desinfi-

cering med manuell förrengöring och

underkapitel:

■Kapitel Manuell förrengöring med

borste

■Kapitel Maskinell alkalisk rengö-

ring och termisk desinficering

Fas Åtgärd T

[°C/°F]

[min]

Konc.

[%] Vatten-

kvalitet Kemikalier

I Desinficerande

rengöring RT

(kallt)

>15 2 DV Koncentrat fritt från aldehyder, feno-

ler och kvartära ammoniumföreningar,

pH ~9*

II Sköljning RT

(kallt)

1- DV -

Fas Åtgärd T

[°C/°F]

[min]

Vatten-

kvalitet Kemikalier

I Försköljning <25/77 3 DV -

II Rengöring 55/131 10 TAV ■Koncentrat, alkaliskt:

–pH~13

– <5 % anjoniska tensider

■Brukslösning 0,5 %

– pH ~11*

III Mellansköljning >10/50 1 TAV -

IV Termodesinficering 90/194 5 TAV -

V Torkning - - - Enligt program för rengörings- och desinfek-

tionsapparat

OBSERVERA

Risk för att produkten skadas (fräthål i metall/nötningsoxidation) på grund av

otillräcklig smörjning!

►Smörj före funktionskontrollen rörliga delar (t.ex. leder, skjutbara delar och

gängade stänger) med underhållsolja som är lämplig för steriliseringsmetoden

som används (vid ångsterilisering t.ex. STERILIT® I-oljespray JG600 eller

STERILIT® I-droppsmörjare JG598).

VARNING

Risk för personskador och/eller felaktig funktion!

►Modifiera inte produkten.

Art.-nr. Beteckning

FH633R MINOP inVent Handtag för rörskaftsinstrument

FH635200 MINOP inVent Rörskaftsinstrument ytterrör

FF435R Klodel med kärna MINOP–mikrosax vass/vass

FF436R Klodel med kärna MINOP–mikrosax trubbig/trubbig

FF437R Klodel med kärna MINOP mikro biopsi-skedtång

FF438R Klodel med kärna MINOP mikro fat- och prepareringstång

FF439R Klodel med kärna MINOP mikro kirurgisk pincett

Art.-nr. Beteckning

FF432R Handtag ensamt till instrument FF385R–FF389R

FF433R Ytterrör ensamt till FF385R–FF389R

FF435R Klodel med kärna MINOP-mikrosax vass/vass

FF436R Klodel med kärna MINOP-mikrosax trubbig/trubbig

FF437R Klodel med kärna MINOP mikro biopsi-skedtång

FF438R Klodel med kärna MINOP mikro fat- och prepareringstång

FF439R Klodel med kärna MINOP mikro kirurgisk pincett

Aesculap®

Тубусные инструменты

Легенда

1Поворотное колесико

2Рукоятка

3Кнопка

4Подвижная часть рукоятки

5Рабочая вставка в сборе (внешний тубус, внутренний тубус, рабочая вставка)

6Бранши

7Рабочая вставка

8Плоская пружина

9Внутренний тубус

10 Внешний тубус

11 Пружинные элементы (тактильная обратная связь)

Символы на продукте и Упаковка

Сфера применения

►Руководства по эксплуатации отдельных изделий и информация по совместимости материалов раз

мещены также в сети Aesculap по адресу www.extranet.bbraun.com

Назначение

Разборные модульные тубусные инструменты предназначены для разрезания, препарирования, удер-

жания, биопсии в зависимости от исполнения рабочей вставки.

Тубусные инструменты вводятся через инструменты, предназначенные для доступа, например через

троакары.

Правильное обращение и подготовка к использованию

►Изделие и принадлежности разрешается приводить в действие и использовать только лицам, име-

ющим соответствующее образование, знания или опыт.

►Прочесть инструкцию по применению, соблюдать содержащиеся в ней требования и сохранить ее.

►Применять изделие только по назначению, см. Назначение.

►Новое, только что поступившее с завода изделие следует очистить (вручную или машинным спосо-

бом) после удаления транспортировочной упаковки и перед проведением первой стерилизации.

►Новое изделие, только что поступившее с завода-изготовителя, или неиспользовавшееся изделие

хранить в сухом, чистом и защищенном месте.

►Каждый раз перед использованием изделия необходимо проводить его осмотр, проверяя на нали-

чие: расшатанных, погнутых, сломанных, потрескавшихся, изношенных или отломившихся деталей.

►Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие. Поврежденное изделие сразу же

отобрать и удалить.

►Поврежденные детали сразу же заменять оригинальными запасными частями.

►Для предотвращения повреждения рабочих концов: осторожно ввести изделие через рабочий

канал (например,троакар).

►При использовании вместе с ВЧ-инструментами: По возможности сначала введите тубусный инстру-

мент, чтобы избежать повреждения ВЧ-изоляции. Удаляя инструмент из троакара: по возможности

сначала удалите ВЧ-инструмент.

Эксплуатация

Указание

Пружинные элементы обеспечивают тактильную обратную связь для пользователя, сообщая о том,

что кончики инструмента вышли из рабочего канала троакара FF399R и находятся в операционном

поле. Функция обратной тактильной связи обеспечивается лишь при совместном использовании с

троакаром FF399R.

Демонтаж

Инструменты разбираются на следующие элементы:

■Рукоятка 2

■Внешний тубус 10

■Внутренний тубус 9

■Рабочая вставка 7

►Рассоединение рукоятки 2и рабочей вставки 7, см. Рис. 1:

–Полностью открыть подвижную часть рукоятки 4.

–Нажать и удерживать нажатой кнопку 3.

–Одновременно потянуть подвижную часть рукоятки 4вниз.

►Для того, чтобы отсоединить рабочую вставку 5от рукоятки 2, см. Рис. 2:

–Оттянуть поворотное колесико 1до упора в направлении рукоятки 2.

–Удерживая колесико 1в положении упора вытянуть рабочую вставку 5.

►Для того, чтобы разобрать рабочую вставку 5, см. Рис. 3:

–Снять внешний 10 и внутренний тубусы 9с рабочей вставки 7.

–Снять внутренний тубус 9с рабочей вставки 7, см. Рис. 4.

Монтаж

►Сборка рабочей вставки 5, см. Рис. 5:

–Вставьте рабочую насадку 7во внутренний тубус 9с пружинными элементами 8так, чтобы пру-

жинные элементы 8зафиксировались.

–Вставьте внутренний тубус 9и рабочую вставку 7, см. Рис. 6 во внешний тубус до упора 10.

►Соединение рабочей вставки 5и рукоятки 2:

–Убедиться в том, что внешний тубус 10 полностью надвинут на внутренний тубус 9с рабочей

вставкой 7, см. Рис. 7.

–Отвести поворотное колесико 1до упора назад и удерживать его в этом положении, см. Рис. 8.

–Удерживая рабочую вставку 5за закрытые кончики инструмента, вставить ее в рукоятку?

–Слегка поворачивайте рабочую вставку 5в рукоятке 2так, чтобы они соединились.

–При этом поворотное колесико 1продвинется вперед, см. Рис. 9. Убедитесь, что рабочая

вставка 5надежно зафиксирована в рукоятке 2и не может отсоединиться при вытягивании.

►Соединение рабочей вставки 5и рукоятки 2:

–Полностью открыть рукоятку 2.

–Переместить подвижную часть рукоятки 4вверх, одновременно удерживая рабочую вставку 7,

пока кнопка 3не зафиксируется, см. Рис. 10.

–Убедитесь, что подвижная часть рукоятки надежно зафиксирована 4.

Валлидированный метод обработки

Общие указания по технике безопасности

Указание

Соблюдать национальные предписания, национальные и международные нормы и директивы, а также

собственные гигиенические требования к обработке изделий.

Указание

В случае, если пациент страдает болезнью Кройцфельда-Якоба (БКЯ) или есть подозрения на БКЯ, или

при иных возможных вариантах, необходимо соблюдать действующие национальные нормативные

предписания по обработке медицинских изделий.

Указание

Выбирая между машинной и ручной очисткой, необходимо отдать предпочтение машинной обра-

ботке, так как в этом случае результат очистки лучше и надежнее.

Указание

Следует принять во внимание тот факт, что успешная обработка данного медицинского изделия

может быть обеспечена только после предварительного утверждения процесса обработки. Ответ-

ственность за это несет пользователь/лицо, проводящее обработку.

Для утверждения использовались рекомендованные химические материалы.

Указание

Если окончательная стерилизация не выполняется, необходимо использовать противовирусное

дезинфицирующее средство.

Указание

Актуальную информацию об обработке и совместимости с материалами см. также в сети Aesculap

Extranet по адресу www.extranet.bbraun.com

Утвержденный метод паровой стерилизации применялся в стерильных контейнерах системы

Aesculap.

Общие указания

Засохшие или прилипшие после операции загрязнения могут затруднить очистку или сделать ее неэф-

фективной и вызвать коррозию. В связи с этим нельзя превышать интервал, равный 6 часам, между при-

менением и обработкой, нельзя применять фиксирующие температуры предварительной обработки

>45 °C и нельзя использовать фиксирующие дезинфицирующие средства (на основе активных веществ:

альдегид, спирт).

Передозировка нейтрализаторов или общих чистящих средств может вызвать химическое поврежде-

ние и/или обесцвечивание сделанной лазером надписи на нержавеющей стали, что сделает невозмож-

ным ее прочтение визуально или машинным способом.

Под воздействием хлора или хлорсодержащих остатков, содержащихся, например, в загрязнениях,

оставшихся после операции, в лекарствах, растворах поваренной соли, в воде, используемой для

очистки, дезинфекции и стерилизации, на нержавеющей стали могут возникнуть очаги коррозии

(точечная коррозия, коррозия под напряжением), что приведет к разрушению изделия. Для удаления

этих загрязнений необходимо в достаточной степени выполнить промывку полностью обессоленной

водой и затем высушить изделие.

При необходимости досушить.

Разрешается использовать в рабочем процессе только те химикаты, которые проверены и допущены к

использованию (напр., допуски VAH или FDA либо маркировка CE) и рекомендованы производителем

химикатов с точки зрения совместимости с материалами. Все указания по применению производителя

химикатов должны соблюдаться неукоснительно. В противном случае могут возникнуть различные

проблемы:

■Изменения во внешнем виде материалов, например, обесцвечивание или изменение цвета деталей,

изготовленных из титана или алюминия. Когда речь идет об алюминии, то видимые изменения

поверхностей из этого материала могут появиться уже при pH-показателе >8 для применяемого/

рабочего состава.

■Материал может быть поврежден, например, коррозия, трещины, разрывы, преждевременный

износ или набухание.

►Для очистки не пользоваться металлическими щетками или иными абразивными средствами,

повреждающими поверхность, так как в этом случае возникает опасность коррозии.

►Дополнительно подробные указания о том, как обеспечить гигиеничную, надежную и щадящую/

сохраняющую материалы повторную обработку см. www.a-k-i.org рубрика публикаций, Rote

Broschüre (Красная брошюра) – "Правильный уход за инструментами".

Демонтаж перед проведением обработки

►Сразу же после применения демонтировать изделие в соответствии с инструкцией.

►Открыть изделие с шарниром.

Подготовка на месте применения

►Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, рекомендуется промывать полностью

обессоленной водой, например, при помощи одноразового шприца.

►По возможности полностью удалить видимые послеоперационные загрязнения при помощи влаж

ной безворсовой чистящей салфетки.

►Транспортировка изделия в закрытом утилизационном контейнере в пределах 6 ч для очистки и

дезинфекции.

Подготовка перед очисткой

►Разобрать изделие перед очисткой, см. Демонтаж.

Внимание, символ предупреждения общего характера

Внимание, соблюдать требования сопроводительной документации

ВНИМАНИЕ

Опасность травмирования и/или сбоев в работе!

►Каждый раз перед применением проверять на функциональность.

ВНИМАНИЕ

Если изделие применяется вне зоны визуального наблюдения, возни-

кает опасность травмирования!

►Применение изделия разрешено только при условии визуального

контроля.

Очистка/дезинфекция

Специфические указания по технике безопасности во время обработки

►Для машинной очистки не использовать химические средства, вызывающие окисление (например,

H2O2), так как они могут привести к обесцвечиванию/потере слоя.

►Для проведения влажной обработки изделия путем его полного погружения в очищающий раствор

использовать надлежащие чистящие/дезинфицирующие средства. Чтобы избежать образования

пены и ухудшения эффективности химических средств: Перед проведением машинной очистки и

дезинфекции тщательно промыть изделие проточной водой.

►Провести обработку ультразвуком:

–в качестве эффективной механической обработки, дополняющей ручную очистку/дезинфекцию.

–для предварительной обработки изделий с присохшими загрязнениями – перед машинной

очисткой/дезинфекцией.

–в качестве механической обработки – составной части машинной очистки/дезинфекции.

–для дополнительной очистки изделия, на котором после машинной очистки/дезинфекции все же

еще остались загрязнения.

►Если можно надежно и в подходящем для чистки положении зафиксировать микрохирургические

инструменты в машинах или мини-контейнерах, то произвести машинную очистку и дезинфекцию

изделий.

Валлидированный метод очистки и дезинфекции

Машинная чистка/дезинфекция с предварительной ручной чисткой

Указание

Прибор для очистки и дезинфекции должен иметь проверенную степень эффективности (например,

допуск FDA или маркировку CE).

Указание

Применяемый прибор для очистки и дезинфекции необходимо регулярно проверять и проводить его

техническое обслуживание.

Предварительная чистка щеткой вручную

П-в: питьевая вода

Кт: комнатная температура

*Рекомендовано: BBraun Stabimed

►Принять во внимание сведения о пригодных к использованию щетках и одноразовых шприцах, см.

Валлидированный метод очистки и дезинфекции.

Фаза I

►Полностью погрузить изделие в очищающий и дезинфицирующий раствор минимум на 15 мин. При

этом следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.

►При помощи соответствующей щетки очищать изделие в растворе до полного исчезновения загряз

нений.

►Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, очищать подходящей щеткой в течение

не менее 1 мин.

►При очистке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не зафик-

сированы неподвижно.

►Затем тщательно (не менее 5 раз) промыть эти поверхности чистящим дезинфицирующим раство-

ром, используя подходящий одноразовый шприц.

Фаза II

►Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать проточной водой.

►При промывке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не

зафиксированы неподвижно.

Машинная щелочная очистка и термическая дезинфекция

Тип прибора: Прибор однокамерный для очистки/дезинфекции без ультразвука

П-в: питьевая вода

По-в: полностью обессоленная вода (деминерализованная, по микробиологическим

показателям имеющая как минимум качества питьевой воды)

*Рекомендовано: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►После машинной очистки/дезинфекции проверить, не остались ли на поверхностях остатки загряз-

нений.

Контроль, технический уход и проверка

►Дать остыть изделию до комнатной температуры.

►Каждый раз после проведения очистки, дезинфекции и сушки проверять инструмент на: сухость,

степень чистоты, функциональность и наличие повреждений, например, проверка изоляции, про-

верка на наличие подвергшихся коррозии, незакрепленных, изогнутых, разбитых, покрытых трещи-

нами, изношенных и обломившихся деталей.

►Высушить изделие, если оно мокрое или влажное.

►Если на изделии осталось загрязнение, заново очистить и продезинфицировать его.

►Проверить изделие на функциональность.

►Поврежденные изделия или изделия с нарушенными функциями сразу же отсортировать и напра

вить в техническую службу Aesculap, см. Сервисное обслуживание.

►Собрать разобранное изделие, см. Монтаж.

►Проверить на совместимость с другими изделиями, относящимися сюда же.

Упаковка

►Изделие с тонким рабочим концом защитить соответствующим образом.

►Отобрать изделие в соответствующую емкость для хранения или положить в соответствующую сет

чатую корзину. Убедиться, что режущие части защищены.

►Сетчатые корзины упаковать в соответствии с требованиями метода стерилизации (например, в

контейнер Aesculap для стерилизации).

►Убедиться в том, что упаковка защищает от повторного загрязнения изделие во время хранения.

Стерилизация паром

Указание

Стерилизовать изделие можно как в разобранном, так и в собранном состоянии.

►Убедиться в том, что стерилизующий состав имеет доступ ко всем внешним и внутренним поверхно-

стям (например, открыв вентили и краны).

►Валидированный метод стерилизации

–Форвакуумная стерилизация паром

–Использовать паровой стерилизатор согласно DIN EN 285, валидированный согласно DIN EN

ISO 17665

–Форвакуумная стерилизация паром при 134 °C, выдержка 5 мин.

►При одновременной стерилизации нескольких изделий в одном паровом стерилизаторе: убе-

диться, что максимально допустимая загрузка парового стерилизатора не превышает норму, ука-

занную производителем.

Хранение

►Стерильные изделия в непроницаемой для микроорганизмов упаковке защитить от пыли и хранить

в сухом, темном помещении с равномерной температурой.

Сервисное обслуживание

►Для проведения работ по сервисному обслуживанию и техническому уходу обращайтесь в предста

вительство B. Braun/Aesculap в стране проживания.

Модификации медико-технического оборудования могут приводить к потере права на гарантийное

обслуживание, а также к прекращению действия соответствующих допусков к эксплуатации.

Адреса сервисных центров

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: ats@aesculap.de

Адреса других сервисных центров можно узнать по вышеуказанному адресу.

ОСТОРОЖНО

Возможно повреждение изделия в результате применения несоответ-

ствующих чистящих и дезинфицирующих средств и/или вследствие

слишком высокой температуры!

►Применять средства для очистки и дезинфекции согласно инструк-

циям производителя, которые:

–разрешенные, например, для алюминия, пластика и высококаче-

ственной стали.

–неагрессивны по отношению к пластификаторам (например,

силикону).

►Соблюдать указания по концентрации, температуре и продолжи-

тельности обработки.

Валлидирован-

ный метод

Особенности Ссылка

Предварительная

очистка вручную

при помощи щетки

и последующая

машинная щелоч-

ная очистка и тер-

мическая дезинфек-

ция

■Щетка для очистки: например,

TA012889

■Одноразовый шприц 20 мл

■Укладывать изделие в сетчатую кор-

зину, специально предназначенную

для проведения очистки (не допу-

скать, чтобы какие-либо элементы

изделия остались необработан-

ными).

■Отдельные элементы, такие как

люмены и каналы, подключать

напрямую к специальному промы-

вочному соединению инжекторной

тележки.

■Оставить рабочие концы открытыми

для выполнения чистки.

■Хранить изделие с открытым шарни-

ром в сетчатой корзине.

Раздел Машинная чистка/дезин-

фекция с предварительной руч-

ной чисткой и раздел:

■Раздел Предварительная

чистка щеткой вручную

■Раздел Машинная щелочная

очистка и термическая дезин-

фекция

Фаза Шаг T

[°C/°F]

[мин]

Конц.

[%]

Качество

воды

Химия

I Дезинфицирую-

щая

Очистка

Кт

(холод-

ная)

>15 2 П-в Концентрат не содержит

альдегид, фенол и четвер-

тичные аммониевые сое-

динения; pH ~ 9*

II Полоскание Кт

(холод-

ная)

1- П-в -

Фаза Шаг T

[°C/°F]

[мин]

Качество

воды

Химия

I Предварительная

промывка

<25/

3П-в -

II Очистка 55/131 10 ПО–В ■Концентрат, щелочной:

–pH ~ 13

–анионические ПАВ <5 %

■Pабочий раствор 0,5 %

–pH ~ 11*

III Промежуточная про-

мывка

>10/

1ПО–В -

IV Термодезинфекция 90/194 5 ПО–В -

VСушка - - - Согласно программе прибора

для очистки и дезинфекции

ОСТОРОЖНО

Повреждение (истирание металла/фрикционная коррозия) изделия по

причине недостаточной смазки!

►Подвижные элементы (например, шарниры, задвижки и опоры с

резьбой) перед проверкой на функциональность смазать специаль-

ным маслом, пригодным дляиспользования с учетом примененного

метода стерилизации (например, для стерилизации паром исполь-

зовать спрей STERILIT®I-Ölspray JG600 или масло STERILIT®I-Tropföler

JG598).

ВНИМАНИЕ

Опасность травмирования и/или сбоев в работе!

►Нельзя вносить какие-либо технические изменения в изделие.

This manual suits for next models

Table of contents

Languages:

Other B. Braun Medical Equipment manuals

B. Braun

B. Braun Flexima Key User manual

B. Braun

B. Braun Infusomat compact plus P User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap AdTec mini Installation instructions

B. Braun

B. Braun Vista basic User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap activ L 011458 Manual

B. Braun

B. Braun Infusomat Compactplus P User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap 009442 Manual

B. Braun

B. Braun Aesculap 008349 Manual

B. Braun

B. Braun Aesculap DF112R Manual

B. Braun

B. Braun Aesculap MACS T 011148 Manual

B. Braun

B. Braun Perfusor Space User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap DSM Manual

B. Braun

B. Braun Aesculap activ L 011458 Manual

B. Braun

B. Braun AESCULAP OrthoPilot Elite User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap MINOP Manual

B. Braun

B. Braun Vista basic User manual

B. Braun

B. Braun Perfusor Space User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap Spine Manual

B. Braun

B. Braun Actreen Glys Set Tiemann Series User manual

B. Braun

B. Braun Actreen Lite Series User manual

B. Braun

B. Braun Infusomat compact plus User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap S4 Manual

B. Braun

B. Braun Aesculap Neurosurgery Manual

B. Braun

B. Braun Infusomat Space User manual

Popular Medical Equipment manuals by other brands

DARAY

DARAY X100 Operating & installation manual

Sunset Healthcare

Sunset Healthcare ZOEY instruction manual

SAVING

SAVING Savvy ECG user manual

Pari

Pari SinuStar Instructions for use

InTouch Health

InTouch Health InTouch Lite 4 user guide

BMC

BMC 3B RESmart CPAP Quick reference sheet

Primedic

Primedic Defi-Monitor ECO 1 Instructions for use

CADD

CADD Legacy Plus 6500 Operator's manual

Weinmann

Weinmann ACCUVAC Pro quick start guide

Balanced Body

Balanced Body Contrology Cadillac How to assemble

Seattle Children's

Seattle Children's Cough Assist T70 quick start guide

Smiths Medical

Smiths Medical CADD-legacy 1 quick start guide

Oppo

Oppo GENU X Instructions for use

AHS

AHS AED Installation and operation manual

Pari

Pari LC SPRINT Junior Instructions for use

Beckman Coulter

Beckman Coulter CSD2 Instructions for use

Moog

Moog Enteralite Infinity Operator's manual

laerdal

laerdal Newborn Anne Directions for use

B. Braun Aesculap 012978 Manual

Popular Medical Equipment manuals by other brands