B. Braun Aesculap MINOP Manual

Aesculap®
Aesculap Neurosurgery
en Instructions for use/Technical description
MINOP micro-instruments
USA Note for U.S. users
This Instructions for Use is NOT intended for United States users. Please discard. The Instructions for Use
for United States users can be obtained by visiting our website at www.aesculapusa.com. If you wish to
obtain a paper copy of the Instructions for Use, you may request one by contacting your local Aesculap
representative or Aesculap's customer service at 1-800-282-9000. A paper copy will be provided to you
upon request at no additional cost.
de Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung
MINOP-Mikro-Instrumente
fr Mode d’emploi/Description technique
Micro-instruments MINOP
es Instrucciones de manejo/Descripción técnica
Microinstrumental MINOP
it Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica
Microstrumenti MINOP
pt Instruções de utilização/Descrição técnica
Microinstrumentos MINOP
nl Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving
MINOP-micro-instrumenten
da Brugsanvisning/Teknisk beskrivelse
MINOP-mikroinstrumenter
sv Bruksanvisning/Teknisk beskrivning
MINOP-mikroinstrument
fi Käyttöohje/Tekninen kuvaus
MINOP-Mikro-instrumentit
lv Lietošanas instrukcijas/tehniskais apraksts
MINOP mikroinstrumenti
lt Naudojimo instrukcija/techninis aprašas
MINOP mikroinstrumentai
ru Инструкция по примению/Техническое описание
Микроинструменты MINOP
cs Návod k použití/Technický popis
MINOP mikro nástroje
pl Instrukcja użytkowania/Opis techniczny
Mikroinstrumenty MINOP
sk Návod na použitie/Technický opis
Mikronástroje MINOP
hu Használati útmutató/Műszaki leírás
MINOP mikroműszerek
sl Navodila za uporabo/Tehnični opis
MINOP mikro instrumenti
hr Upute za uporabu/Tehnički opis
MINOP mikroinstrumenti
ro Manual de utilizare/Descriere tehnică
Microinstrumente MINOP
bg Упътване за употреба/Техническо описание
Микро инструменти MINOP
tr Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama
MINOP-mikro-enstrüman
el Οδηγίες χρήσης/Τεχνική περιγραφή
Μικροόργανα MINOP
Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany
Phone [phone] | Fax [phone] | www.aesculap.com
Aesculap®– a B. Braun brand
TA010327 2020-06 V6 Change No. 60792

en
Aesculap®
MINOP micro-instruments
Legend
1Locking knob
2Handle with shaft
3Jaw part connected (on handle)
4Jaw parts with notched rod
Symbols on product and packages
1. Intended use
The micro-instruments are intended for use in neurosurgery, and are specially designed for use in narrow spaces.
They can be used for cutting, grasping, dissecting, etc. of blood vessels and tissue.
2. Indications
Indications, see Intended use.
Note
The manufacturer is not responsible for any use of the product against the specified indications and/or the described
applications.
3. Contraindications
None known.
4. Risks and side effects
As part of the legal obligation to provide information, the possible risks and side effects in connection with the use
of surgical instruments known to the manufacturer are highlighted below. These are predominantly process-specific,
not product-specific, and include unwanted damage to surrounding tissue, such as bleeding, infection, incompati-
bility of materials, or parts of instruments left unnoticed in the patient.
5. Available sizes
The micro-instruments are available as complete instruments and as separate, combinable components. Various jaw
parts (e.g. straight scissors, curved scissors or forceps) can be used with the appropriate handles.
Note
The current product range is described in Aesculap brochure C 74511.
6. Safe handling and preparation
►Ensure that the product and its accessories are operated and used only by persons with the requisite training,
knowledge, or experience.
►Read, follow, and keep the instructions for use.
►Use the product only in accordance with its intended use, see Intended use.
►Remove the transport packaging and clean the new product, either manually or mechanically, prior to its initial
sterilization.
►Store any new or unused products in a dry, clean, and safe place.
►Prior to each use, inspect the product for loose, bent, broken, cracked, worn, or fractured components.
►Do not use the product if it is damaged or defective. Set aside the product if it is damaged.
►Replace any damaged components immediately with original spare parts.
7. Safe operation
8. Disassembling
►Turn the locking knob 1by 180° so that it disengages.
►Hold the handle stems 2with one hand and the jaw parts with notched rod 4with the other hand.
►Pull to separate the jaw part mounting 3and the jaw parts with notched rod 4.
►Turn the locking knob 1back to its original position.
9. Assembling
►Ensure that the bridge of the jaw part 4and the groove in the jaw part mounting 3are in the same axis when
the handle stems 2are in closed position.
►Push the jaw part mounting 3and jaw parts with notched rod 4together until the notched rod engages with an
audible click.
►Function check: Press the handle stems 2together, all the way to the stop.
Check that the jaw parts operate properly.
10. Validated reprocessing procedure
10.1 General safety notes
Note
Adhere to national statutory regulations, national and international standards and directives, and local, clinical
hygiene instructions for reprocessing.
Note
For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), suspected CJD, or possible variants of CJD, observe the relevant
national regulations concerning the reprocessing of products.
Note
It should be noted that successful reprocessing of this medical device can only be guaranteed following prior valida-
tion of the reprocessing method. The operator/reprocessing technician is responsible for this.
The specified chemistry was used for validation.
10.2 General information
Dried and hardened or clotted surgical residues can complicate cleaning or render it ineffective and cause corrosion.
Therefore, do not exceed a period of 1h between use and processing, make sure pre-cleaning temperatures are <45°C
to prevent clotting, and do not use disinfectants that can cause clotting (active ingredient: aldehyde, alcohol).
Excessive neutralizing agents or basic cleaners may result in a chemical attack and/or fading and the laser marking
becoming unreadable either visually or by machine.
Residues containing chlorine or chlorides, e.g., in surgical residues, medicines, saline solutions, and in the service
water used for cleaning, disinfection, and sterilization, will cause corrosion damage (pitting, stress corrosion) and
result damage to metallic products. These must be removed by rinsing thoroughly with demineralized water and then
drying.
Perform additional drying, if necessary.
Only process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH or FDA approval or CE mark) and which are
compatible with the product’s materials according to the chemical manufacturers’ recommendations may be used
for processing the product. All the chemical manufacturer's application specifications must be strictly observed. Fail-
ure to do so can result in the following problems:
■Material damage such as corrosion, cracks, fracturing, premature aging, or swelling.
►Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would damage the product surface and could cause
corrosion
►For detailed information on hygienically safe and material-friendly/careful processing, please refer to
www.a-k-i.org Header "AKI-Brochures", "Red brochure".
10.3 Reusable products
There are no known effects of processing resulting in damage to the product.
The product can be re-used up to 75 times with proper care and if it is undamaged and clean. Any additional reuse
falls under the responsibility of the user.
Careful visual and functional testing prior to next use is the best way to identify a malfunctioning product.
10.4 Disassembling the product before carrying out the reprocessing procedure
►Disassemble the product immediately after use, as described in the respective instructions for use.
►Open up products with hinges.
10.5 Preparations at the place of use
►If applicable, rinse surfaces that are not accessible to visible inspection (preferably with demineralized water),
using a disposable syringe, for example.
►Remove any visible surgical residues as much as possible with a damp, lint-free cloth.
►Place the wet product in a sealed waste container and take it to be cleaned and disinfected within 1h.
10.6 Preparation before cleaning
►Dismantle the product prior to cleaning, see Disassembling.
10.7 Cleaning/disinfection
10.7.1 Product-specific safety notes on the reprocessing procedure
►Use suitable cleaning/disinfecting agents if the product is put away in a wet condition. To prevent foam forma-
tion and reduced effectiveness of the process chemicals: Prior to mechanical cleaning and disinfection, rinse the
product thoroughly with running water.
►Clean and disinfect microsurgical products mechanically if they can be placed securely in the machine or on the
positioning aids.
10.8 Mechanical cleaning/disinfection with manual pre-cleaning
Note
As a matter of principle, the efficacy of the cleaning and disinfection device must be certified (e.g. in accordance with
EN ISO 15883).
Note
The cleaning and disinfection machine used for processing must be serviced and checked at regular intervals.
10.8.1 Manual pre-cleaning using a brush
D–W: Drinking water
RT: Room temperature
Phase I
►Clean the product in the solution using a suitable cleaning brush until no residue is visible on the surface.
►If applicable, use a suitable cleaning brush to brush any surfaces that are not visible for at least 1 min.
►Mobilize non-rigid components, such as set screws and hinges, during cleaning.
►Then flush these areas thoroughly at least five times with the cleaning disinfectant solution using a disposable
syringe (20 ml).
Phase II
►Rinse/flush the instrument thoroughly (all accessible surfaces) under running water.
►Mobilize non-rigid components, such as set screws and hinges, during rinsing.
Caution, general warning symbol
Caution, see documentation supplied with the product
WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
►Always carry out a function check prior to using the product.
WARNING
Risk of injury when using the product beyond the field of view!
►Apply the product only under visual control.
DANGER
Danger to the patient!
►Reprocess the product only with manual pre-cleaning followed by mechanical
cleaning.
DANGER
Risk to patient due to cross contamination!
►Do not clean contaminated products together with uncontaminated products
in a tray.
CAUTION
Damage to the product due to inappropriate cleaning/disinfecting agents and/or
excessive temperatures!
►Use cleaning and disinfecting agents according to the manufacturer’s instruc-
tions which
–are approved for (e.g. aluminum, plastics, high-grade steel),
–do not attack softeners (e.g. in silicone).
►Observe specifications regarding concentration, temperature and exposure
time.
►Do not exceed the maximum cleaning temperature of 55 °C.
Phase Step T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Water quality Chemicals
I Cleaning RT
(cold)
>15 1 D–W B. Braun Stabimed® fresh
II Rinsing RT
(cold)
1- D–W-

10.8.2 Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfection
Type of device: Single-chamber cleaning/disinfection device without ultrasound1)
D–W: Drinking water
DI–W: Deionized water
1) The cleaning and disinfection devices listed below were used to verify cleanability: Miele 7836 CD
2) Prion-deactivating detergent (see Specifications Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Place the product in a tray that is suitable for cleaning (avoiding rinsing blind spots)
►Place instruments in the tray with their hinges open.
►Connect components with lumens and channels directly to the rinsing port of the injector carriage.
►Check visible surfaces for residues after mechanical cleaning/disinfecting.
10.9 Inspection, maintenance and checks
►Allow the product to cool down to room temperature.
►After each complete cleaning, disinfecting and drying cycle, check that the product is dry, clean, operational, and
free of damage (e.g. broken insulation or corroded, loose, bent, broken, cracked, worn, or fractured components).
►Dry the product if it is wet or damp.
►Repeat cleaning and disinfection of products that still show impurities or contamination.
►Check that the product functions correctly.
►Immediately put aside damaged or inoperative products and send them to Aesculap Technical Service, see Tech-
nical Service.
►Assemble dismountable products, see Assembling.
10.10 Packaging
►Appropriately protect products with fine working tips.
►Place the product in its holder or on a suitable tray. Ensure that all cutting edges are protected.
►Pack trays appropriately for the intended sterilization process (e.g. in Aesculap sterile containers).
►Ensure that the packaging provides sufficient protection against recontamination of the product during storage.
10.11 Steam sterilization
Note
The product can be sterilized either in disassembled or in assembled condition.
►Check to ensure that the sterilizing agent will come into contact with all external and internal surfaces (e.g. by
opening any valves and faucets).
►Validated sterilization process
– Steam sterilization using fractional vacuum process
– Steam sterilizer according to DIN EN 285 and validated according to DIN EN ISO 17665
– Sterilization using fractional vacuum process at 134 °C, holding time 18 minutes for prion inactivation
►When sterilizing several products at the same time in a steam sterilizer, ensure that the maximum load capacity
of the steam sterilizer specified by the manufacturer is not exceeded.
10.12 Storage
►Store sterile products in germ-proof packaging, protected from dust, in a dry, dark, temperature-controlled area.
11. Technical Service
►For service and repairs, please contact your national B. Braun/Aesculap agency.
Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee/warranty rights and for-
feiture of applicable licenses.
Service addresses
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]e
Other service addresses can be obtained from the address indicated above.
12. Disposal
►Adhere to national regulations when disposing of or recycling the product, its components and its packaging!
TA010327 2020-06 V6 Change No. 60792
Phase Step T
[°C/°F]
t
[min]
Water
quality Chemicals
I Pre-rinse <25/77 3 D–W -
II Cleaning 55/131 10 FD–W Dr. Weigert neodisher® SeptoClean 1 %
Working solution2)
III Neutralization >10/50 2 DI–W B. Braun Helimatic® Neutralizer C
Working solution 0.15 %
IV Intermediate rinse I >10/50 1 FD–W -
V Intermediate rinse II >10/50 1 DI–W -
VI Thermal disinfection 90/194 5 FD–W -
VII Drying - - - In accordance with the program for the
cleaning and disinfecting machine
CAUTION
Damage (metal seizure/friction corrosion) to the product caused by insufficient
lubrication!
►Prior to function checks, lubricate moving parts (e.g. joints, pusher compo-
nents and threaded rods) with maintenance oil suitable for the respective ster-
ilization process (e.g. for steam sterilization: Aesculap STERILIT® I oil spray
JG600 or STERILIT® I drip lubricator JG598).
WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
►Do not modify the product.

de
Aesculap®
MINOP-Mikro-Instrumente
Legende
1Verriegelungsknopf
2Griffbranchen
3Maulteilaufnahme (am Griff)
4Maulteile mit Raststange
Symbole an Produkt und Verpackung
1. Verwendungszweck
Die Mikro-Instrumente werden in der Neurochirurgie verwendet. Sie sind speziell für enge räumliche Verhältnisse
geeignet. Sie dienen zum Schneiden, Fassen, Präparieren etc. von Gefäßen und Gewebe.
2. Indikationen
Indikationen, siehe Verwendungszweck.
Hinweis
Eine Verwendung des Produkts entgegen der genannten Indikationen und/oder der beschriebenen Anwendungen
erfolgt außerhalb der Verantwortung des Herstellers.
3. Kontraindikationen
Keine bekannt.
4. Risiken und Nebenwirkungen
Im Rahmen der gesetzlichen Informationspflicht werden die folgenden, dem Hersteller bekannten, möglichen Risiken
und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung chirurgischer Instrumente hervorgehoben. Diese sind
überwiegend verfahrensspezifisch, nicht produktspezifisch und umfassen unerwünschte Schädigungen des umge-
benden Gewebes, welche z. B. zu Blutungen, Infektionen, Materialinkompatibilitäten oder unbemerkt im Patienten
verbleibenden Instrumententeilen führen können.
5. Lieferbare Größen
Die Mikro-Instrumente sind als Komplettinstrumente erhältlich und können individuell aus Einzelteilen zusammen-
gestellt werden. Unterschiedliche Maulteile, z. B. Schere gerade, Schere gebogen, Pinzette, können mit den entspre-
chenden Griffen kombiniert werden.
Hinweis
Das aktuelle Produktprogramm ist im Aesculap-Prospekt C 74511 beschrieben.
6. Sichere Handhabung und Bereitstellung
►Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
►Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
►Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.
►Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen (manuell
oder maschinell).
►Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.
►Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-
chene Teile.
►Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
►Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.
7. Bedienung
8. Demontage
►Verriegelungsknopf 1um ca. 180° drehen, bis er einrastet.
►Griffbranchen 2mit einer Hand halten und gleichzeitig mit der anderen Hand Maulteile mit Raststange 4halten.
►Maulteilaufnahme 3und Maulteile mit Raststange 4auseinander ziehen.
►Verriegelungsknopf 1in die Ausgangsposition zurückdrehen.
9. Montage
►Sicherstellen, dass sich der Steg der Maulteile mit Raststange 4und die Nut der Maulteilaufnahme 3bei
geschlossenen Griffbranchen 2in einer Achse befinden.
►Maulteilaufnahme 3und Maulteile mit Raststange 4zusammenschieben, bis die Raststange einrastet (hörbares
Klicken).
►Funktion prüfen: Griffbranchen 2bis zum Anschlag zusammendrücken.
Die Maulteile müssen korrekt arbeiten.
10. Validiertes Aufbereitungsverfahren
10.1 Allgemeine Sicherheitshinweise
Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygiene-
vorschriften zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der Aufbe-
reitung der Produkte die jeweils gültigen nationalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validierung des
Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbereiter.
Zur Validierung wurde die angegebene Chemie verwendet.
10.2 Allgemeine Hinweise
Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und zu Kor-
rosion führen. Demzufolge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 1 h nicht überschritten,
sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen >45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel
(Wirkstoffbasis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.
Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem chemischen Angriff und/oder zur Verblas-
sung und visuellen oder maschinellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl führen.
Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände (z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Koch-
salzlösungen, im Wasser zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorrosion, Span-
nungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur Entfernung muss eine ausreichende Spülung mit
vollentsalztem Wasser mit anschließender Trocknung erfolgen.
Nachtrocknen, wenn erforderlich.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulas-
sung bzw. CE-Kennzeichnung) und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit empfohlen wur-
den. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstellers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies
zu nachfolgenden Problemen führen:
■Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung oder Quellung.
►Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermittel verwenden, da
sonst Korrosionsgefahr besteht.
►Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materialschonenden/werterhaltenden Wiederauf-
bereitung, siehe www.a-k-i.org Rubrik "AKI-Broschüren", "Rote Broschüre".
10.3 Wiederverwendbare Produkte
Einflüsse der Aufbereitung, die zu einer Schädigung des Produkts führen, sind nicht bekannt.
Das Produkt kann – bei entsprechender Sorgfalt und sofern es unbeschädigt und sauber ist – bis zu 75-mal wieder-
verwendet werden. Jede darüber hinaus gehende Weiterverwendung liegt in der Verantwortung des Anwenders.
Eine sorgfältige visuelle und funktionelle Prüfung vor dem nächsten Gebrauch ist die beste Möglichkeit, ein nicht
mehr funktionsfähiges Produkt zu erkennen.
10.4 Demontage vor der Durchführung des Aufbereitungsverfahrens
►Produkt unmittelbar nach dem Gebrauch nach Anleitung demontieren.
►Produkt mit Gelenk öffnen.
10.5 Vorbereitung am Gebrauchsort
►Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen vorzugsweise mit VE-Wasser, z. B. mit Einmalspritze, spülen.
►Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten, flusenfreien Tuch entfernen.
►Produkt nass in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 1 h zur Reinigung und Desinfektion transportieren.
10.6 Vorbereitung vor der Reinigung
►Produkt vor der Reinigung zerlegen, siehe Demontage.
10.7 Reinigung/Desinfektion
10.7.1 Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren
►Bei Nassentsorgung geeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel verwenden. Um Schaumbildung und Verschlech-
terung der Wirksamkeit der Prozesschemie zu vermeiden: Vor maschineller Reinigung und Desinfektion Produkt
gründlich mit fließendem Wasser spülen.
►Können die mikrochirurgischen Produkte in Maschinen oder auf den Lagerungshilfen sicher und reinigungsge-
recht fixiert werden, mikrochirurgische Produkte maschinell reinigen und desinfizieren.
10.8 Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Vorreinigung
Hinweis
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. Erfüllung der
EN ISO 15883).
Hinweis
Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig gewartet und überprüft werden.
10.8.1 Manuelle Vorreinigung mit Bürste
T–W: Trinkwasser
RT: Raumtemperatur
Phase I
►Produkt mit einer geeigneten Reinigungsbürste in der Lösung so lange reinigen, bis auf der Oberfläche keine
Rückstände mehr zu erkennen sind.
►Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen mindestens 1 min mit einer geeigneten Reinigungsbürste durch-
bürsten.
►Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
►Anschließend diese Stellen mit der reinigungsaktiven Desinfektionslösung und einer geeigneten Einmalspritze
(20 ml) gründlich durchspülen, jedoch mindestens 5-mal.
Phase II
►Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
►Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Spülung bewegen.
Achtung, allgemeines Warnzeichen
Achtung, Begleitdokumente beachten
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
►Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durchführen.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Verwendung des Produkts außerhalb des Sichtbereichs!
►Produkt nur unter visueller Kontrolle anwenden.
GEFAHR
Patientengefährdung!
►Produkt ausschließlich mit manueller Vorreinigung und anschließender
maschineller Reinigung aufbereiten.
GEFAHR
Patientengefährdung durch Kreuzkontamination!
►Verschmutzte Produkte nicht in einem Siebkorb zusammen mit unverschmutz-
ten Produkten reinigen.
VORSICHT
Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel
und/oder zu hohe Temperaturen!
►Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach Anweisungen des Herstellers ver-
wenden,
–die für (z. B. Aluminium, Kunststoffe, Edelstahl) zugelassen sind,
–die keine Weichmacher (z. B. in Silikon) angreifen.
►Angaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit beachten.
►Maximal zulässige Reinigungstemperatur von 55 °C nicht überschreiten.
Phase Schritt T
[°C/°F]
t
[min]
Konz.
[%] Wasser- Qualität Chemie
I Reinigung RT
(kalt)
>15 1 T–W B. Braun Stabimed® fresh
II Spülung RT
(kalt)
1- T–W-

10.8.2 Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion
Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall1)
T–W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser
1) Zum Nachweis der Reinigbarkeit wurde folgendes Reinigungs- und Desinfektionsgerät verwendet:
Miele 7836 CD
2) Reiniger mit prioneninaktivierender Wirkung (Siehe Technische Information Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean)
►Produkt auf reinigungsgerechten Siebkorb legen (Spülschatten vermeiden).
►Produkt mit geöffnetem Gelenk auf dem Siebkorb lagern.
►Einzelteile mit Lumen und Kanälen direkt an den speziellen Spül-Anschluss des Injektorwagens anschließen.
►Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen auf Rückstände prüfen.
10.9 Kontrolle, Wartung und Prüfung
►Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
►Produkt nach jeder Reinigung, Desinfektion und Trocknung prüfen auf: Trockenheit, Sauberkeit, Funktion und
Beschädigung, z. B. Isolation, korrodierte, lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebrochene
Teile.
►Nasses oder feuchtes Produkt trocknen.
►Unsauberes Produkt erneut reinigen und desinfizieren.
►Produkt auf Funktion prüfen.
►Beschädigtes oder funktionsunfähiges Produkt sofort aussortieren und an den Aesculap Technischen Service wei-
terleiten, siehe Technischer Service.
►Zerlegbares Produkt zusammenbauen, siehe Montage.
10.10 Verpackung
►Produkt mit feinem Arbeitsende entsprechend schützen.
►Produkt in zugehörige Lagerung einsortieren oder auf geeigneten Siebkorb legen. Sicherstellen, dass vorhandene
Schneiden geschützt sind.
►Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern).
►Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts während der Lagerung verhindert.
10.11 Dampfsterilisation
Hinweis
Das Produkt kann sowohl im zerlegten als auch im zusammengebauten Zustand sterilisiert werden.
►Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und inneren Oberflächen hat (z. B. durch Öffnen
von Ventilen und Hähnen).
►Validiertes Sterilisationsverfahren
– Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren
– Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN ISO 17665
– Sterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren bei 134 °C, Haltezeit 18 Minuten zur Prioneninaktivierung
►Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maxi-
mal zulässige Beladung des Dampfsterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird.
10.12 Lagerung
►Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig tem-
perierten Raum lagern.
11. Technischer Service
►Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung.
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprü-
che sowie eventueller Zulassungen führen.
Service-Adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]e
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.
12. Entsorgung
►Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen Vor-
schriften einhalten!
TA010327 2020-06 V6 Change No. 60792
Phase Schritt T
[°C/°F]
t
[min]
Wasser-
Qualität Chemie
I Vorspülen <25/77 3 T–W -
II Reinigung 55/131 10 VE–W Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Gebrauchslösung 1 %2)
III Neutralisation >10/50 2 VE–W B. Braun Helimatic® Neutralizer C
Gebrauchslösung 0,15 %
IV Zwischenspülung I >10/50 1 VE–W -
V Zwischenspülung II >10/50 1 VE–W -
VI Thermodesinfektion 90/194 5 VE–W -
VII Trocknung - - - Gemäß Programm für Reinigungs- und
Desinfektionsgerät
VORSICHT
Beschädigung (Metallfresser/Reibkorrosion) des Produkts durch unzureichendes
Ölen!
►Bewegliche Teile (z. B. Gelenke, Schieberteile und Gewindestangen) vor der
Funktionsprüfung mit für das angewendete Sterilisationsverfahren geeigne-
tem Pflegeöl ölen (z. B. bei Dampfsterilisation STERILIT® I-Ölspray JG600 oder
STERILIT® I-Tropföler JG598).
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
►Produkt nicht modifizieren.

fr
Aesculap®
Micro-instruments MINOP
Légende
1Bouton de verrouillage
2Branches de poignée
3Logement de mors (sur la poignée)
4Mors avec tige crantée
Symboles sur le produit et emballage
1. Champ d’application
Les micro-instruments s’utilisent en neurochirurgie. Ils sont spécialement conçus pour des situations spatiales
étroites. Ils servent à la section, à la préhension, à la dissection, etc., de vaisseaux et de tissus.
2. Indications
Indications, voir Champ d’application.
Remarque
Le fabricant décline toute responsabilité en cas d’utilisation du produit non conforme aux indications mentionnées ou
aux applications décrites.
3. Contre-indications
Aucune connue.
4. Risques et effets secondaires
Dans le cadre de l'obligation légale d'information, les risques et effets secondaires possibles suivants liés à l'utilisa-
tion d'instruments chirurgicaux, qui sont connus du fabricant, sont mis en évidence. Ils sont principalement spéci-
fiques au processus et non au produit et comprennent des dommages indésirables aux tissus environnants, lesquels
peuvent par exemple entraîner des saignements, des infections, des intolérances au matériau ou des parties d'ins-
truments restées inaperçues dans le corps du patient.
5. Tailles disponibles
Les micro-instruments sont disponibles sous forme d’instruments complets et peuvent être composés de façon indi-
viduelle à partir de différents éléments. Différents types de mors, tels que ciseaux droits, ciseaux courbes, pince,
peuvent être associés aux poignées correspondantes.
Remarque
La gamme de produits actuelle est décrite dans le prospectus Aesculap C 74511.
6. Manipulation sûre et préparation
►Confier le fonctionnement et l’utilisation du produit et des accessoires uniquement à des personnes disposant de
la formation, des connaissances ou de l’expérience requises.
►Lire, observer et conserver le mode d’emploi.
►Utiliser le produit uniquement pour les fins prévues, voir Champ d’application.
►Nettoyer (à la main ou en machine) le produit neuf sortant d’usine après le retrait du conditionnement de trans-
port et avant la première stérilisation.
►Conserver le produit neuf ou non utilisé dans un endroit sec, propre et protégé.
►Avant chaque utilisation, procéder à un examen visuel du produit: absence de pièces lâches, tordues, brisées, fis-
surées, usées et rompues.
►Ne jamais utiliser un produit endommagé ou défectueux. Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé.
►Remplacer immédiatement les pièces défectueuses par des pièces de rechange d’origine.
7. Manipulation
8. Démontage
►Tourner le bouton de verrouillage 1d’environ 180°, jusqu’à ce qu’il s’encliquète.
►Saisir les branches de poignée 2d’une main et tenir en même temps de l’autre main les mors avec tige crantée 4.
►Séparer le logement de mors 3des mors avec tige crantée 4.
►Replacer le bouton de verrouillage 1en position initiale.
9. Montage
►S’assurer que l’arête des mors avec tige crantée 4et la rainure du logement de mors 3se trouvent sur le même
axe lorsque les branches de poignée 2sont fermées.
►Faire se rejoindre le logement de mors 3et les mors avec tige crantée 4jusqu’à ce que la tige crantée s’encliquète
(déclic audible).
►Contrôle du fonctionnement: presser l’une contre l’autre les branches de poignée 2jusqu’à la butée.
Les mors doivent fonctionner correctement.
10. Procédé de traitement stérile validé
10.1 Consignes générales de sécurité
Remarque
En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales nationales, les normes et directives nationales et
internationales ainsi que les dispositions d’hygiène propres à l’établissement.
Remarque
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçonnés d’être atteints de CJ ou d’éventuelles
variantes, respecter les réglementations nationales en vigueur pour la préparation stérile des produits.
Remarque
On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne peut être garantie qu’après validation préa-
lable du procédé de traitement stérile. La responsabilité en incombe à l’exploitant/au responsable du traitement sté-
rile.
Pour la validation, les produits chimiques indiqués ont été utilisés.
10.2 Remarques générales
Les résidus chirurgicaux séchés ou fixés peuvent rendre le nettoyage difficile ou inefficace et provoquer de la corro-
sion. Un intervalle d'1 h entre utilisation et traitement stérile ne doit par conséquent pas être dépassé, de même qu’il
ne faut pas appliquer de températures de prélavage fixantes > 45 °C ni utiliser de produits désinfectants fixants
(substance active : aldéhyde, alcool).
Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut entraîner une agression chimique et/ou le
palissement et l’illisibilité visuelle ou mécanique de l’inscription laser sur l’acier inoxydable.
Sur l’acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou des chlorures (p. ex. les résidus opératoires, médicaments,
solutions salines, eau pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation) entraînent des dégâts dus à la corrosion
(corrosion perforatrice, sous contrainte) et donc la dégradation des produits. Les résidus doivent être éliminés par
rinçage suffisamment abondant à l’eau déminéralisée et séchage consécutif.
Sécher ensuite si nécessaire.
Seuls doivent être utilisés des produits chimiques de traitement contrôlés et validés (p. ex. agrément VAH ou FDA ou
marquage CE) et recommandés par le fabricant des produits chimiques quant à la compatibilité avec les matériaux.
Toutes les prescriptions d’application du fabricant des produits chimiques doivent être strictement respectées. Dans
le cas contraire, les problèmes suivants peuvent survenir:
■Détériorations de matériau telles que corrosion, fissures, cassures, vieillissement prématuré ou dilatations.
►Pour le nettoyage, ne pas utiliser de brosses métalliques ni d’autres produits abrasifs pouvant abîmer la surface,
faute de quoi il y a risque de corrosion.
►Pour des informations plus détaillées sur un retraitement hygiéniquement sûr qui préserve les matériaux et
conserve leur valeur aux produits, consulter www.a-k-i.org à la rubrique AKI-Brochures, Red brochure.
10.3 Produits réutilisables
Aucune influence du traitement entraînant une détérioration du produit n'est connue.
Le produit peut – en y apportant le soin nécessaire et à condition qu’il ne soit pas endommagé et propre – être réu-
tilisé jusqu’à 75 fois. Toute utilisation ultérieeure est de la responsabilité de l’utilisateur.
Pour détecter un éventuel dysfonctionnement du produit, il convient d'effectuer un contrôle visuel et fonctionnel
minutieux avant chaque utilisation.
10.4 Démontage avant l'application du procédé de traitement
►Démonter le produit immédiatement après usage suivant les instructions.
►Ouvrir les produits munis d’une articulation.
10.5 Préparation sur le lieu d’utilisation
►Le cas échéant, rincer les surfaces non visibles de préférence à l’eau déminéralisée, p. ex. avec une seringue à
usage unique.
►Retirer si possible complètement les résidus opératoires visibles avec un chiffon humide non pelucheux.
►Présenter le produit mouillé au nettoyage et à la décontamination en conteneur d’évacuation fermé dans un délai
de 1 h.
10.6 Préparation avant le nettoyage
►Démonter le produit avant le nettoyage, voir Démontage.
10.7 Nettoyage/décontamination
10.7.1 Consignes de sécurité spécifiques du produit pour le procédé de traitement
►En cas d’évacuation à l’état humide, utiliser un produit de nettoyage/décontamination adéquat. Pour éviter la
formation de mousse et une dégradation de l’efficacité des produits chimiques de traitement: avant le nettoyage
et la décontamination en machine, rincer abondamment le produit à l’eau courante.
►Si les produits microchirurgicaux peuvent être fixés de façon fiable et adaptée au nettoyage dans une machine
ou sur un support de rangement, nettoyer et décontaminer les produits microchirurgicaux en machine.
10.8 Nettoyage/décontamination en machine avec nettoyage préalable manuel
Remarque
L’appareil de nettoyage et de décontamination doit normalement présenter une efficacité contrôlée (p. ex. une confor-
mité EN ISO 15883).
Remarque
L’appareil de nettoyage et de désinfection utilisé doit être régulièrement entretenu et contrôlé.
10.8.1 Nettoyage manuel préalable à la brosse
EP: Eau potable
TA: Température ambiante
Attention, symbole général de mise en garde
Attention, tenir compte des documents d’accompagnement
AVERTISSEMENT
Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!
►Procéder à un contrôle du fonctionnement avant chaque utilisation.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure en cas d’utilisation du produit en dehors du champ de visibilité!
►Utiliser le produit uniquement sous contrôle visuel.
DANGER
Risque de mise en danger du patient!
►Traiter le produit exclusivement par un nettoyage préalable à la main suivi d’un
nettoyage en machine.
DANGER
Mise en danger du patient par contamination croisée!
►Ne pas nettoyer des produits souillés dans un même panier perforé que des
produits non souillés.
ATTENTION
Risque de détérioration du produit avec un produit de nettoyage/décontamination
inadéquat et/ou des températures trop élevées!
►Utiliser en respectant les instructions du fabricant des produits de nettoyage
et de décontamination
–agréés (p. ex. pour l’aluminium, les plastiques, l’acier inoxydable),
–qui n’attaquent pas les plastifiants (p. ex. en silicone).
►Respecter les indications sur la concentration, la température et le temps
d’action.
►Ne pas dépasser la température de nettoyage maximale autorisée de 55 °C.
Phase Etape T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Qualité de l’eau Chimie
INettoyage TA
(froid)
>15 1 EP B. Braun Stabimed® fresh
II Rinçage TA
(froid)
1- EP -

Phase I
►Avec une brosse de nettoyage appropriée, nettoyer le produit dans la solution jusqu'à ce qu'aucun résidu ne soit
plus visible sur la surface.
►Si nécessaire, brosser les surfaces non visibles pendant au moins 1 min avec une brosse de nettoyage appropriée.
►Pendant le nettoyage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►Ensuite, rincer intégralement ces emplacements avec la solution désinfectante active de nettoyage et une
seringue à usage unique (20 ml) adaptée, ceci au moins 5 fois.
Phase II
►Laver/rincer le produit intégralement (toutes les surfaces accessibles) sous l’eau courante.
►Pendant le rinçage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
10.8.2 Nettoyage alcalin en machine et désinfection thermique
Type d’appareil : appareil de nettoyage/désinfection à une chambre sans ultrasons1)
EP: Eau potable
ED: Eau déminéralisée
1) L’aptitude au nettoyage a été démontrée par l'utilisation des appareils de nettoyage et de désinfec-
tion suivants : Miele 7836 CD
2) Nettoyant avec effet inactivant sur les prions (voir la fiche technique Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean)
►Poser le produit dans un panier perforé adapté au nettoyage (éviter les zones sans contact avec la solution).
►Poser le produit avec articulation ouverte dans le panier perforé.
►Raccorder directement les pièces avec lumières et canaux au raccord d’irrigation spécial du chariot à injection.
►Après le nettoyage/la désinfection en machine, vérifier la présence éventuelle de résidus sur les surfaces visibles.
10.9 Vérification, entretien et contrôle
►Laisser refroidir le produit à la température ambiante.
►Après chaque nettoyage, décontamination et séchage, vérifier sur le produit les éléments suivants: état sec, pro-
preté, bon fonctionnement et absence de détériorations, p. ex. détérioration de l’isolation ou pièces corrodées,
lâches, tordues, brisées, fissurées, usées et rompues.
►Sécher le produit mouillé ou humide.
►Nettoyer à nouveau le produit non propre et le décontaminer.
►Contrôler le bon fonctionnement du produit.
►Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé ou fonctionnant mal et le retourner au Service Technique
Aesculap, voir Service Technique.
►Assembler les produits démontables, voir Montage.
10.10 Emballage
►Protéger comme il se doit les produits ayant des extrémités de travail fines.
►Ranger le produit dans le rangement correspondant ou le poser dans un panier perforé approprié. Veiller à ce que
les éventuels tranchants soient protégés.
►Emballer les paniers perforés de manière adaptée au procédé de stérilisation (p. ex. dans des containers de sté-
rilisation Aesculap).
►Veiller à ce que l’emballage empêche une recontamination du produit pendant le stockage.
10.11 Stérilisation à la vapeur
Remarque
Le produit peut être stérilisé à l’état démonté ou assemblé.
►Veiller à ce que le produit de stérilisation ait accès à toutes les surfaces extérieures et intérieures (p. ex. en
ouvrant les valves et les robinets).
►Procédé de stérilisation validé
– Stérilisation à la vapeur avec procédé du vide fractionné
– Stérilisateur à la vapeur selon DIN EN 285 et validé selon DIN EN ISO 17665
– Stérilisation par procédé du vide fractionné à 134 °C, durée de maintien de 18 minutes pour inactivation des
prions
►En cas de stérilisation simultanée de plusieurs produits dans un stérilisateur à vapeur: veiller à ce que le charge-
ment maximal autorisé du stérilisateur à vapeur indiqué par le fabricant ne soit pas dépassé.
10.12 Stockage
►Stocker les produits stériles en emballage étanche aux germes, protégés contre la poussière, dans une pièce
sèche, obscure et de température homogène.
11. Service Technique
►Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre distributeur national B. Braun/Aesculap.
Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à
garantie de même que d’éventuelles autorisations.
Adresses de service
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Pour obtenir d’autres adresses de service, contactez l’adresse ci-dessus.
12. Elimination
►Lors de l’élimination ou du recyclage du produit, de ses composants et de leurs emballages, respecter les pres-
criptions nationales en vigueur!
TA010327 2020-06 V6 Change No. 60792
Phase Etape T
[°C/°F]
t
[min]
Qualité
de l’eau Chimie
I Rinçage préalable <25/77 3 EP -
II Nettoyage 55/131 10 EDém Solution prête à l’emploi Dr. Weigert
neodisher® SeptoClean 1 %2)
III Neutralisation >10/50 2 ED B. Braun Helimatic® Neutralizer C
Solution active à 0,15 %
IV Rinçage intermédiaire I >10/50 1 EDém -
V Rinçage intermédiaire II >10/50 1 ED -
VI Thermodésinfection 90/194 5 EDém -
VII Séchage - - - Selon le programme de l’appareil de net-
toyage et de désinfection
ATTENTION
Risque de détérioration du produit (corrosion perforatrice/par friction) en cas de
graissage insuffisant!
►Huiler les pièces mobiles (p. ex. articulations, pièces coulissantes et tiges file-
tées) avant le contrôle du fonctionnement avec une huile d’entretien conve-
nant au procédé de stérilisation utilisé (p. ex., pour la stérilisation à la vapeur,
spray d’huile STERILIT® I JG600 ou compte-gouttes d’huile STERILIT® I JG598).
AVERTISSEMENT
Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!
►Ne pas modifier le produit.

es
Aesculap®
Microinstrumental MINOP
Leyenda
1Botón de bloqueo
2Pinzas
3Alojamiento del extremo de trabajo (empuñadura)
4Extremo de trabajo con vara de encaje
Símbolos en el producto y envase
1. Finalidad de uso
El microinstrumental se emplea en neurocirugía. Es indicado para intervenciones que se deben realizar en un espacio
muy reducido. Se utiliza para cortar, coger, preparar, etc. vasos y tejidos.
2. Indicaciones
Indicaciones, ver Finalidad de uso.
Nota
El fabricante no se hace responsable de un uso del producto contrario a las indicaciones mencionadas y/o las aplica-
ciones descritas.
3. Contraindicaciones
No se han descrito.
4. Riesgos y efectos secundarios
En el marco de la obligación de informar reglamentariamente, se destacan los siguientes posibles riesgos y efectos
secundarios conocidos por el fabricante relacionados con el uso de instrumental quirúrgico. Son principalmente
específicos de un procedimiento, no específicos de un producto, e incluyen daños adversos en el tejido circundante
que pueden provocar, por ejemplo, hemorragias, infecciones o incompatibilidades de los materiales o partes del ins-
trumental que queden sin atención en el paciente.
5. Tamaños disponibles
Los instrumentos de microcirugía están disponibles en forma de instrumentos completos y también se pueden juntar
individualmente a partir de las piezas que los conforman. Los diferentes extremos de trabajo como, por ejemplo, las
tijeras rectas, las tijeras curvadas, las pinzas, etc. pueden combinarse con sus alojamientos correspondientes.
Nota
La gama de productos actual se describe en el prospecto C 74511 de Aesculap.
6. Manipulación correcta y preparación
►Confiar la aplicación y el uso del producto y de los accesorios exclusivamente a personal con la formación reque-
rida para ello o que disponga de los conocimientos o experiencia necesarios.
►Seguir las instrucciones del producto y conservarlas como referencia.
►Utilizar el producto sólo de acuerdo con su finalidad de uso, ver Finalidad de uso.
►Limpiar a mano o a máquina el producto nuevo de fábrica después de haberlo desembalado y antes de la primera
esterilización.
►Conservar el producto nuevo de fábrica o no utilizado aún en un lugar seco, limpio y protegido.
►Antes de cada uso, comprobar visualmente que el producto no presente: piezas sueltas, deformadas, rotas, agrie-
tadas, desgastadas ni fragmentadas.
►No utilizar ningún producto dañado o defectuoso. Retirar inmediatamente el producto si está dañado.
►Sustituir inmediatamente por una pieza de recambio original cualquier componente que esté dañado.
7. Manejo del producto
8. Desmontaje
►Girar el botón de bloqueo 1unos 180°, hasta que quede encajado.
►Sujetar las pinzas 2con una mano y, al mismo tiempo, sujetar con la otra mano el extremo de trabajo con vara
de encaje 4.
►Extraer del alojamiento 3el extremo de trabajo con vara de encaje 4.
►Volver a poner el botón de bloqueo 1en su posición inicial.
9. Montaje
►Asegurarse de que el resalte del extremo de trabajo con vara de encaje 4y la ranura del alojamiento 3forman
un eje cuando las pinzas 2están cerradas.
►Unir el alojamiento 3y el extremo de trabajo con vara de encaje 4, hasta que éste esté bien encajado (hasta oír
un clic).
►Comprobar que el instrumento funcione: Presionar las pinzas 2hasta el tope.
Los extremos de trabajo deben trabajar correctamente.
10. Proceso homologado del tratamiento de instrumental quirúrgico
10.1 Advertencias de seguridad generales
Nota
Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e internacionales, además de las normas higié-
nicas del centro donde se va a llevar a cabo el tratamiento de los productos.
Nota
En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, o con sospecha de padecer dicha enferme-
dad o sus variantes, deberá cumplirse la normativa vigente del país en cada caso con respecto al tratamiento de los
productos
Nota
Deberá tenerse en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanitario sólo podrá ser garantizada mediante una
validación previa del proceso de tratamiento. La responsabilidad corresponde al usuario/preparador.
Para la validación se han utilizado las sustancias químicas indicadas.
10.2 Indicaciones generales
Los restos de intervenciones quirúrgicas que se hayan secado o fijado pueden dificultar o impedir la limpieza y pro-
vocar corrosión. Por lo tanto, entre el uso y el acondicionamiento no se deberá superar un periodo de 1 h, no se debe-
rán utilizar temperaturas de prelavado superiores a 45 °C y no se deberán utilizar desinfectantes fijados (principios
activos: aldehído y alcohol).
Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o disolventes puede provocar agresiones químicas y/o decoloración, así
como la ilegibilidad visual o automática de las inscripciones de láser en el acero inoxidable.
En el caso de productos de acero inoxidable, los restos de cloro y sustancias cloradas (p. ej., los contenidos en residuos
de intervenciones quirúrgicas, fármacos, soluciones salinas, agua para limpieza, desinfección y esterilización) pueden
provocar daños irreversibles por corrosión (corrosión por picaduras, corrosión interna) en dichos productos y acabar
destruyéndolos. Para eliminar cualquier resto, deberán aclararse a fondo los productos con agua completamente des-
mineralizada, secándolos a continuación.
Efectuar un secado final, si es necesario.
Se deben utilizar únicamente productos químicos de proceso comprobado y autorizado (p. ej., autorizados por
VAH/DGHM o la FDA, o con marcado CE), y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el
material. Deberán cumplirse estrictamente todas las instrucciones del fabricante para el producto químico. De lo
contrario, pueden surgir los siguientes problemas:
■Daños en el material como corrosión, grietas, roturas, envejecimiento prematuro o hinchamiento.
►No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes abrasivos, ya que existe peligro de corrosión.
►Para más información sobre una esterilización y limpieza higiénica, segura y respetuosa con los materiales, con-
sulte www.a-k-i.org Rubrik "AKI-Brochures", "Red brochure".
10.3 Productos reutilizables
No se conocen efectos de la fabricación que puedan provocar daños en el producto.
El producto se puede reutilizar un máximo de 75 veces, siempre que se utilice con cuidado y esté limpio y no presente
daños. Cualquier reutilización más allá de lo descrito se realizará bajo responsabilidad del usuario.
Una inspección visual y funcional antes del siguiente uso es la mejor forma de reconocer un producto que ya no
funciona.
10.4 Desmontaje del producto antes de comenzar el proceso de tratamiento
►Desmontar el producto inmediatamente después de su uso siguiendo las instrucciones.
►Abrir los productos articulados.
10.5 Preparación en el lugar de uso
►En su caso, limpie las superficies que no estén a la vista, preferentemente con agua totalmente desalinizada, p. ej.
con una jeringa de un solo uso.
►Eliminar por completo con un paño húmedo que no deje pelusa los restos visibles de intervenciones quirúrgicas.
►Transportar el producto mojado en el contenedor de eliminación cerrado en un plazo máximo de 1 h para su lim-
pieza y desinfección.
10.6 Preparación previa a la limpieza
►Desmontar el producto antes de la limpieza, ver Desmontaje.
10.7 Limpieza/Desinfección
10.7.1 Advertencias específicas de seguridad a la hora de realizar el proceso de tratamiento
►En los lavados húmedos, utilizar productos de limpieza y desinfección adecuados. Para evitar la formación de
espuma y una reducción de la eficacia de los productos químicos utilizados en el proceso: antes de limpiar y des-
infectar el producto automáticamente, deberá aclararse con abundante agua corriente.
►Limpiar y desinfectar automáticamente los productos microquirúrgicos siempre que se puedan fijar de forma
segura en máquinas o soportes de almacenaje aptos para la limpieza.
10.8 Limpieza/desinfección automáticas con prelavado manual
Nota
La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada (p. ej. cumplimiento de EN ISO 15883).
Nota
El aparato de limpieza y desinfección utilizado se tiene que someter regularmente a mantenimiento y revisión.
10.8.1 Prelavado manual con cepillo
AP: Agua potable
TA: Temperatura ambiente
Fase I
►Limpie el producto con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie.
►Cuando proceda, deberán cepillarse las superficies no visibles con un cepillo adecuado durante al menos 1 min.
►Durante la limpieza, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.
►A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución desinfectante limpiadora y una jeringa desecha-
ble (20 ml), como mínimo 5 veces.
Atención, señal de advertencia general
Atención, observar la documentación adjunta
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.
►Comprobar el funcionamiento antes de cada uso.
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones si se utiliza el producto fuera del campo visual.
►Utilizar el producto sólo bajo control visual.
PELIGRO
Peligro para el paciente.
►Limpiar el producto sólo con un prelavado manual seguido de una limpieza
automática.
PELIGRO
Peligro para el paciente por contaminación cruzada.
►No limpiar productos sucios y productos limpios en una misma cesta.
ATENCIÓN
Pueden producirse daños en el producto debido al uso de desinfectantes/agentes
de limpieza no adecuados y/o a temperaturas demasiado elevadas.
►Utilizar únicamente desinfectantes/agentes de limpieza indicados por el fabri-
cante
–que estén autorizados, p. ej., para aluminio, plásticos, acero inoxidable,
–que no ataquen a los plastificantes (p. ej. la silicona).
►Respetar los valores de concentración, temperatura y tiempo de actuación.
►No exceder la temperatura máxima de limpieza permitida de 55 °C.
Fase Paso T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Calidad del agua Química
I Limpieza TA
(frío)
>15 1 AP B. Braun Stabimed® fresh
II Aclarado TA
(frío)
1- AP -

Fase II
►Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).
►Mientras se está lavando, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.
10.8.2 Limpieza alcalina automática y desinfección térmica
Tipo de dispositivo: Equipo de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido1)
AP: Agua potable
ACD: Agua completamente desmineralizada
1) Para comprobar la capacidad de limpieza, se han empleado los siguientes equipos de limpieza y
desinfección: Miele 7836 CD
2) L impiador con efecto inactivador de priones (véase la información técnica de Dr. Weigert
neodisher® SeptoClean)
►Coloque el producto en un cesto perforado apto para la limpieza (evite que queden zonas inaccesibles para el
lavado).
►Colocar el producto en la cesta con la articulación abierta.
►Conectar los huecos y canales directamente a las conexiones de irrigación especiales del carro de inyección.
►Después de la limpieza/desinfección automáticas, comprobar que no han quedado restos en las superficies visi-
bles.
10.9 Control, mantenimiento e inspección
►Dejar que el producto se enfríe a temperatura ambiente.
►Tras limpiar, secar y desinfectar el producto, comprobar siempre que: esté seco y limpio, funcione debidamente
y no presente defectos como aislamiento defectuoso, piezas con corrosión, sueltas, deformadas, rotas, agrietadas,
desgastadas o fragmentadas.
►Secar el producto si está húmedo o mojado.
►Si el producto está sucio, volver a limpiarlo y desinfectarlo.
►Comprobar el funcionamiento del producto.
►Retirar inmediatamente el producto si está dañado o no funciona correctamente y enviarlo al Servicio de Asis-
tencia Técnica de Aesculap, ver Servicio de Asistencia Técnica.
►Montar el producto por piezas, ver Montaje.
10.10 Envase
►Proteger bien los productos con extremos de trabajo finos.
►Colocar el producto en el soporte o en la cesta correspondientes. Asegurarse de que los filos cortantes existentes
están protegidos.
►Envasar las cestas de acuerdo con el procedimiento de esterilización (p. ej. en contenedores estériles de
Aesculap).
►Asegurarse de que el envase es fiable y que impedirá una recontaminación del producto durante su almacena-
miento.
10.11 Esterilización a vapor
Nota
El producto se puede esterilizar tanto montado como desmontado.
►Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las superficies externas e internas (abriendo las
válvulas y las llaves, por ejemplo).
►Método de esterilización autorizado
– Esterilización a vapor con el método de vacío fraccionado
– Esterilizador a vapor según DIN EN 285 y validado según DIN EN ISO 17665
– Esterilización en el método de vacío fraccionado a 134 °C durante 18 minutos para la inactivación de priones
►Si se esterilizan varios productos al mismo tiempo en un esterilizador a vapor: Asegurarse de que no se sobrepasa
la carga máxima del esterilizador a vapor permitida por el fabricante.
10.12 Almacenamiento
►Almacenar los productos estériles en un envase con barrera antibacteriana y en un lugar seco y oscuro, protegido
contra el polvo y a temperatura constante.
11. Servicio de Asistencia Técnica
►Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacional de B. Braun/Aesculap.
Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico, se extinguirá la garantía y el derecho de garantía, así como
las posibles homologaciones.
Direcciones de la Asistencia Técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]e
En la dirección especificada anteriormente se le facilitará información sobre otras direcciones de Asistencia Técnica.
12. Eliminación de residuos
►Es obligatorio cumplir con las normas nacionales a la hora de eliminar o de reciclar el producto, sus componentes
y los envases.
TA010327 2020-06 V6 Change No. 60792
Fase Paso T
[°C/°F]
t
[min]
Calidad
del agua Química
IPrelavado <25/77 3 AP -
II Limpieza 55/131 10 ACD Disolución de trabajo Dr. Weigert
neodisher® SeptoClean al 1 %2)
III Neutralización >10/50 2 ACD B. Braun Helimatic® Neutralizer C
Disolución de trabajo al 0,15 %
IV Enjuague intermedio I >10/50 1 ACD -
V Enjuague intermedio II >10/50 1 ACD -
VI Termodesinfección 90/194 5 ACD -
VII Secado - - - De acuerdo con el programa para el apa-
rato de limpieza y desinfección
ATENCIÓN
Existe peligro de dañar el producto (degradación del metal/corrosión por fricción)
si no se lubrica lo suficiente.
►Lubricar las partes móviles (p. ej. articulaciones, piezas correderas y varillas
roscadas) antes de realizar la prueba de funcionamiento con un aceite de con-
servación adecuado para el método de esterilización aplicado (p. ej. STERILIT®
spray Aesculap STERILIT® I JG600 o lubricador por goteo STERILIT® I JG598).
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.
►No modificar el producto.

it
Aesculap®
Microstrumenti MINOP
Legenda
1Pulsante di bloccaggio
2Branche dell’impugnatura
3Alloggiamento delle parti del morso (sull’impugnatura)
4Parti del morso con barra di arresto
Simboli del prodotto e imballo
1. Destinazione d'uso
I microstrumenti sono concepiti per l’impiego in neurochirurgia ed ottimizzati per l’utilizzo in spazi ristretti. Essi ser-
vono a tagliare, afferrare, dissecare ecc. vasi e tessuti.
2. Indicazioni
Indicazioni, vedere Destinazione d'uso.
Nota
Qualunque impiego del prodotto diverso dalle indicazioni fornite e/o applicazioni descritte esclude ogni responsabilità
del produttore.
3. Controindicazioni
Non note.
4. Rischi ed effetti collaterali
Nell'ambito dell'obbligo di informazione previsto dalla legge sono da tenere in considerazione i seguenti possibili
rischi ed effetti collaterali, noti al produttore, riguardanti l'uso di strumenti chirurgici. Questi sono essenzialmente
procedurali, e non specifici del prodotto, e comprendono lesioni indesiderate ai tessuti circostanti, che possono, ad
esempio, portare a emorragie, infezioni, incompatibilità con materiali o parti del dispositivo rimaste inavvertitamente
nel paziente.
5. Formati disponibili
I microstrumenti sono disponibili quali strumenti completi oppure possono essere assemblati individualmente par-
tendo dai singoli componenti combinando diversi componenti del morso, quali ad es. forbici rette, forbici curve e
pinzette con le corrispondenti impugnature.
Nota
L’attuale assortimento di prodotti è illustrato nel catalogo Aesculap C 74511.
6. Manipolazione e preparazione sicure
►Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di adeguata formazione, conoscenze ed espe-
rienze.
►Leggere, rispettare e conservare le istruzioni per l'uso.
►Usare il prodotto soltanto in conformità alla destinazione d'uso, vedere Destinazione d'uso.
►Prima della prima sterilizzazione sottoporre il prodotto nuovo di fabbrica, previa rimozione dell'imballo da tra-
sporto, a un ciclo di pulizia (manuale o automatico).
►Conservare il prodotto nuovo di fabbrica o inutilizzato in un luogo asciutto, pulito e protetto.
►Prima di ogni utilizzo sottoporre il prodotto a un controllo visivo mirante ad accertare che non presenti alcun
danno, quali ad es. componenti allentati, deformati, rotti, crepati, usurati o altrimenti alterati.
►Se il prodotto è guasto o danneggiato, non utilizzarlo. Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.
►Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati con ricambi originali.
7. Operatività
8. Smontaggio
►Girare il pulsante di bloccaggio 1di circa 180° in modo da farla scattare in posizione.
►Afferrare le branche dell’impugnatura 2con una mano e contemporaneamente con l’altra le parti del morso con
barra di arresto 4.
►Divaricare l’alloggiamento delle parti del morso 3e le parti del morso con barra di arresto 4.
►Girare il pulsante di bloccaggio 1in modo da riportarla sulla posizione di partenza.
9. Montaggio
►Accertarsi che la traversina delle parti del morso con barra di arresto 4e la scanalatura dell’alloggiamento delle
parti del morso 3, a branche dell’impugnatura 2chiuse, siano allineate sullo stesso asse.
►Comprimere l’alloggiamento delle parti del morso 3e le parti del morso con barra di arresto 4finché la barra di
arresto scatta in posizione (con un clic percettibile).
►Controllo del funzionamento: Comprimere le branche dell’impugnatura 2fino alla battuta.
Le parti del morso devono funzionare correttamente.
10. Procedimento di preparazione sterile validato
10.1 Avvertenze generali sulla sicurezza
Nota
Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee guida nazionali e internazionali nonché le norme igieniche interne
vigenti in materia di preparazione sterile.
Nota
Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ), sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare le normative
nazionali vigenti in relazione alla preparazione sterile dei prodotti.
Nota
È necessario tener presente che una preparazione riuscita di questo presidio medico-chirurgico può essere assicurata
soltanto previa validazione nel processo di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul gestore/preparatore.
Per la validazione è stata utilizzata la chimica indicata.
10.2 Avvertenze generali
I residui operatori secchi o fissati possono rendere difficile o inefficace la pulizia e portare alla corrosione. Pertanto,
non si deve superare un intervallo di tempo di 1 ora tra l'applicazione e la preparazione, non si devono applicare
temperature di pre-pulizia fissanti >45 °C e non si devono utilizzare disinfettanti fissanti (principi attivi: aldeidi,
alcool).
Neutralizzatori o detergenti di base sovradosati possono causare aggressioni chimiche e/o per l’acciaio inossidabile
far sbiadire e rendere illeggibili visivamente o meccanicamente le incisioni al laser.
Per l’acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri (ad es. quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline,
dell'acqua usata per la pulizia, disinfezione e sterilizzazione) possono causare danni da corrosione (corrosione per-
forante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei prodotti. Per la rimozione è necessario eseguire un ade-
guato risciacquo con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.
Asciugare, se necessario.
Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di processo testate e omologate (ad es. omologazione VAH o FDA
oppure marchio CE) e raccomandate dal produttore in relazione alla compatibilità con i materiali. Devono essere
scrupolosamente rispettate tutte le indicazioni per l'uso del produttore di sostanze chimiche. Altrimenti possono
emergere i seguenti problemi:
■Danni materiali, come ad es. corrosione, crepe, rotture, invecchiamento precoce o rigonfiamenti.
►Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi abrasivi che potrebbero danneggiare la superficie, con
pericolo di corrosione.
►Per ulteriori indicazioni dettagliate su una preparazione sterile igienicamente sicura e in grado di salvaguardare
i materiali preservandone il valore d’uso, si rimanda all'indirizzo www.a-k-i.org scheda "AKI-Brochures", "Red
brochure".
10.3 Prodotti riutilizzabili
Non sono noti effetti della preparazione sterile che possano danneggiare il prodotto.
Il prodotto - se tenuto con adeguata cura e se è integro e pulito - può essere riutilizzato fino a 75 volte. Qualsiasi
riutilizzo oltre a quelli menzionati ricade sotto la responsabilità dell’utilizzatore.
Un accurato controllo visivo e funzionale prima del successivo utilizzo è il modo migliore per riconoscere un prodotto
non più funzionale.
10.4 Smontaggio prima dell'esecuzione del procedimento di preparazione sterile
►Smontare il prodotto subito dopo l’uso in conformità alle istruzioni.
►Aprire il prodotto con snodo.
10.5 Preparazione nel luogo d’utilizzo
►Se necessario, sciacquare le superfici non visibili preferibilmente con acqua CD, per esempio utilizzando una
siringa monouso.
►Rimuovere i residui operatori visibili in maniera più completa possibile con un telo per pulizia non sfilacciato
umido.
►Avviare il prodotto bagnato alla pulizia e disinfezione in un container da riporto chiuso entro 1 ora.
10.6 Preparazione prima della pulizia
►Prima della pulizia disassemblare il prodotto, vedere Smontaggio.
10.7 Pulizia/Disinfezione
10.7.1 Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il procedimento di preparazione
►Se si esegue il riporto per via umida, usare un detergente/disinfettante idoneo. Per evitare la formazione di
schiuma con conseguente degrado dell’efficacia della chimica di processo: Prima della pulizia e disinfezione
automatica, sciacquare accuratamente il prodotto sotto l’acqua corrente.
►Se i prodotti per microchirurgia possono essere fissati all’interno della lavatrice o sugli appositi ausili alla con-
servazione in maniera sicura ed idonea ai fini della pulizia, pulirli e disinfettarli automaticamente.
10.8 Pulizia/Disinfezione automatiche con pulizia preliminare manuale
Nota
In linea di principio l'apparecchio di pulizia e disinfezione deve avere un'efficacia testata (ad es. rispettare la norma
EN ISO 15883).
Nota
Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.
10.8.1 Pulizia preliminare manuale con spazzolino
A-P: Acqua potabile
TA: Temperatura ambiente
Attenzione, simbolo di avvertimento generale
Attenzione, rispettare i documenti allegati
AVVERTENZA
Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!
►Prima di ogni utilizzo eseguire un controllo del funzionamento.
AVVERTENZA
Pericolo di lesioni da utilizzo del prodotto fuori dal campo visivo!
►Utilizzare il prodotto soltanto sotto controllo visivo.
PERICOLO
Pericolo per il paziente!
►Pulire il prodotto esclusivamente con pulizia manuale e successiva pulizia mec-
canica.
PERICOLO
La contaminazione incrociata potrebbe causare pericoli al paziente!
►Non pulire i prodotti sporchi in un cestello insieme a prodotti non sporchi.
ATTENZIONE
Danni al prodotto causati da detergenti/disinfettanti non idonei e/o temperature
troppo elevate!
►Utilizzare soltanto detergenti e disinfettanti che secondo le istruzioni del pro-
duttore
–siano ammessi (ad es. per l’alluminio, le plastiche, l’acciaio legato),
–non aggrediscano i rammolitori (ad es. silicone).
►Rispettare le indicazioni relative a concentrazione, temperatura e tempo
d’azione.
►Non superare la temperatura massima ammessa per la pulizia di 55 °C.
Fase Punto T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Qualità dell’acqua Chimica
I Pulizia TA
(fredda)
>15 1 A-P B. Braun Stabimed® fresh
II Risciacquo TA
(fredda)
1- A-P -

Fase I
►Pulire il prodotto nella soluzione utilizzando uno spazzolino per pulizia idoneo, finché sulla superficie non è più
visibile alcun residuo.
►Se necessario, spazzolare le superfici non visibili con uno spazzolino per pulizia idoneo per almeno 1 min.
►Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione disinfettante ad azione detergente attiva con
l’ausilio di una siringa monouso (20 ml), comunque sempre per almeno 5 volte.
Fase II
►Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
►Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
10.8.2 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica
Modello di apparecchio: Apparecchio di pulizia e disinfezione monocamera senza ultrasuoni1)
A-P: Acqua potabile
A-CD: Acqua completamente desalinizzata
1) Per comprovare la lavabilità è stato utilizzato il seguente apparecchio di pulizia e disinfezione: Miele 7836 CD
2)Detergente ad azione antiprionica (v. Informazioni tecniche Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Appoggiare il prodotto su un cestello idoneo per la pulizia (evitando zone d’ombra).
►Appoggiare il prodotto sul cestello con lo snodo aperto.
►Collegare i singoli componenti con lumi e canali direttamente all'apposito attacco di irrigazione del carrello iniet-
tore.
►Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui.
10.9 Controllo, manutenzione e verifica
►Far raffreddare il prodotto a temperatura ambiente.
►Dopo ogni pulizia, disinfezione ed asciugatura verificare che il prodotto sia asciutto, pulito, funzionante e che
non presenti danni, ad es. all'isolamento, nonché componenti corrosi, staccati, deformati, rotti, crepati, usurati o
altrimenti alterati.
►Asciugare il prodotto bagnato o umido.
►Pulire e disinfettare nuovamente il prodotto non pulito.
►Verificare il funzionamento del prodotto.
►Scartare immediatamente il prodotto danneggiato o non idoneo a funzionare e inviarlo Aesculap all'Assistenza
tecnica, vedere Assistenza tecnica.
►Assemblare il prodotto smontabile, vedere Montaggio.
10.10 Imballo
►Proteggere adeguatamente i prodotti con estremità di lavoro sottili.
►Disporre il prodotto in un alloggiamento adeguato o metterlo in un cestello idoneo. Verificare che i taglienti pre-
senti siano adeguatamente protetti.
►Imballare i cestelli in maniera idonea per il procedimento di sterilizzazione (ad es. in Aesculap container per ste-
rilizzazione).
►Accertarsi che l'imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del prodotto durante il magazzinaggio.
10.11 Sterilizzazione a vapore
Nota
Il prodotto può essere sterilizzato sia da smontato che da montato.
►Verificare che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le superfici esterne ed interne (ad es. aprendo valvole
e rubinetti).
►Procedimento di sterilizzazione validato
– Sterilizzazione a vapore con procedimento a vuoto frazionato
– Sterilizzatrice a vapore a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN EN ISO 17665
– Sterilizzazione mediante procedimento a vuoto frazionato a 134 °C, durata 18 muniti per l'inibizione della
moltiplicazione di prioni
►Per la sterilizzazione contemporanea di più prodotti in una sterilizzatrice a vapore: accertarsi che non venga
superato il carico massimo ammesso per la sterilizzatrice secondo le indicazioni del produttore.
10.12 Conservazione
►Conservare i prodotti sterili in un imballo ermetico ai batteri in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio
e con una temperatura costante.
11. Assistenza tecnica
►Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rappresentanza nazionale B. Braun/Aesculap.
Eventuali modifiche delle attrezzature medico-chirurgiche possono comportare il decadere dei diritti di garanzia e
delle omologazioni.
Indirizzi dei centri assistenza
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Gli altri indirizzi dell'assistenza possono essere richiesti all'indirizzo predetto.
12. Smaltimento
►Nello smaltimento o il riciclaggio del prodotto, dei relativi componenti e della rispettiva confezione è assoluta-
mente necessario rispettare le normative nazionali!
TA010327 2020-06 V6 Change No. 60792
Fase Punto T
[°C/°F]
t
[min]
Qualità
dell’acqua Chimica
IPrerisciacquo <25/77 3 A-P -
II Pulizia 55/131 10 A–CD Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Soluzione pronta all'uso 1%2)
III Neutralizzazione >10/50 2 A-CD B. Braun Helimatic® Neutralizer C
Soluzione pronta all'uso 0,15%
IV Risciacquo intermedio I >10/50 1 A–CD -
V Risciacquo intermedio II >10/50 1 A-CD -
VI Disinfezione termica 90/194 5 A–CD -
VII Asciugatura - - - In base al programma per lava-
trice/disinfettore
ATTENZIONE
Danni (attacchi ai metalli/corrosione da attrito) al prodotto dovuti a lubrificazione
insufficiente!
►Prima di eseguire il controllo del funzionamento oliare leggermente le parti
mobili (ad es. snodi, scorrevoli e barre filettate) con un olio per la cura idoneo
per il procedimento di sterilizzazione usato (ad es. per la sterilizzazione a
vapore olio spray STERILIT® I JG600 oppure oliatore a goccia STERILIT® I
JG598).
AVVERTENZA
Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!
►Non modificare il prodotto.

pt
Aesculap®
Microinstrumentos MINOP
Legenda
1Botão de bloqueio
2Manípulo
3Porta-instrumentos (no cabo)
4Instrumentos com vareta de engate
Símbolos existentes no produto e embalagem
1. Aplicação
Os microinstrumentos são utilizados em neurocirurgia. Estes foram especialmente concebidos para trabalhar em
espaços confinados. Destinam-se a ser usados para cortar, fixar, preparar, etc., vasos e tecidos.
2. Indicações
Indicações, ver Aplicação.
Nota
A utilização de produto não conforme com as indicações mencionadas e/ou às aplicações descritas fica excluída da
responsabilidade do fabricante.
3. Contra-indicações
Não descritas.
4. Riscos e efeitos secundários
Nos termos do dever legal de informação, chama-se a atenção para os seguintes riscos e efeitos secundários e inte-
rações comuns durante a utilização dos instrumentos cirúrgicos, que são do conhecimento do fabricante. Estes são
predominantemente específicos de procedimentos utilizados, não são específicos do produto, e abrangem danos
indesejáveis ao tecido circundante, podendo dar origem a, p. ex., hemorragias, infeções, incompatibilidade dos mate-
riais ou levar ao esquecimento inadvertido de peças de instrumentos no paciente.
5. Tamanhos disponíveis
Os microinstrumentos estão disponíveis como instrumento completo e podem ser compostos individualmente a par-
tir de vários componentes. Os instrumentos diversos, por ex., tesoura recta, tesoura curva, pinça, podem ser combi-
nados com os respectivos manípulos.
Nota
A gama actual de produtos encontra-se descrita no catálogo C 74511 da Aesculap.
6. Manuseamento e preparação seguros
►Os produtos e os acessórios apenas podem ser operados e utilizados por pessoas que possuam a formação, os
conhecimentos ou a experiência necessários.
►Ler, cumprir e guardar as instruções de utilização.
►Utilizar o produto apenas para a finalidade indicada, ver Aplicação.
►Limpar o produto novo após remover a embalagem de transporte e antes da primeira esterilização (limpeza
manual ou em máquina).
►Guardar o produto novo ou não utilizado num local seco, limpo e protegido.
►Antes de cada utilização, verificar visualmente o produto em relação a: peças soltas, deformadas, quebradas, com
fendas, desgastadas e partidas.
►Não utilizar produtos que apresentem danos ou defeitos. Eliminar de imediato um produto danificado.
►Substituir imediatamente as peças danificadas por peças sobressalentes originais.
7. Utilização
8. Desmontagem
►Rodar o botão de bloqueio 1em aprox. 180° até engatar.
►Segurar o manípulo 2com uma mão e, com a outra, os instrumentos com vareta de engate 4.
►Separar o porta-instrumentos 3dos instrumentos com vareta de engate 4puxando-os em sentidos opostos.
►Voltar a rodar o botão de bloqueio 1para a posição de partida.
9. Montagem
►Assegurar que a nervura dos instrumentos com a vareta de engate 4e a ranhura do porta-instrumentos 3se
encontram alinhados quando o manípulo 2estiver fechado.
►Empurrar os instrumentos com vareta de engate 4para dentro do porta-instrumentos 3até a vareta engatar
(com um clique).
►Verificar o funcionamento: Apertar o manípulo 2até ao encosto.
Os instrumentos têm de funcionar correctamente.
10. Método de reprocessamento validado
10.1 Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e as diretivas aplicáveis a nível nacional e internacional, bem como as pró-
prias normas de higiene aplicáveis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou das suas possíveis variantes, respeitar
escrupulosamente a legislação em vigor no país de aplicação relativamente ao reprocessamento de Dispositivos Médi-
cos.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem sucedido destes Dispositivos Médicos após a
validação prévia do processo de reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/profissional encarregue do reprocessa-
mento assume toda a responsabilidade pelo mesmo.
Para a validação do processo foram utilizadas as características químicas indicadas.
10.2 Indicações gerais
As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente, provo-
cando corrosão. Por conseguinte, não se deve exceder o espaço de tempo de 1 h entre a aplicação e o reprocessa-
mento, nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza >45 °C nem desinfetantes de fixação (base da substância
ativa: aldeído, álcool).
Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados excessivamente em aço inoxidável, podem pro-
vocar corrosão química e/ou desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.
Os resíduos de cloro ou cloretos, tais como resíduos provenientes da intervenção cirúrgica, fármacos, soro fisiológico
ou os resíduos contidos na água usada para a limpeza, desinfeção e esterilização, quando aplicados em aço inoxidá-
vel, podem causar corrosão (corrosão punctiforme, corrosão por tensão) e, desta forma, provocar a destruição dos
produtos. Para a remoção, lavar abundantemente com água desionizada e deixar secar.
Realizar uma secagem final se necessário.
Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e homologados (por exemplo, homologação
VAH, FDA ou marca CE) e que tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente à compatibilidade dos mate-
riais. Respeitar rigorosamente todas as instruções de aplicação do fabricante dos produtos químicos. Caso contrário,
poderão surgir os seguintes problemas:
■Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas, ruturas, desgaste prematuro ou dilatação.
►Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou outros produtos agressivos que possam danificar a superfície,
caso contrário, existe perigo de corrosão.
►Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente seguro, compatível com o material e cuida-
doso, ver www.a-k-i.org Rubrica "AKI-Brochures", "Red brochure".
10.3 Produtos reutilizáveis
Não se conhecem efeitos do reprocessamento que resultem em danos no produto.
Se for utilizado com a devida diligência, se não apresentar danos e se estiver limpo, o produto pode ser reutilizado
até 75 x. Qualquer outra reutilização é da responsabilidade do utilizador.
Uma inspeção visual e funcional cuidadosa antes da utilização seguinte é a melhor forma de detetar um produto que
tenha deixado de estar operacional.
10.4 Desmontagem antes da execução do método de reprocessamento
►Desmontar o produto imediatamente após a utilização, tal como descrito nas instruções.
►Abrir o produto com articulação.
10.5 Preparação no local de utilização
►Se aplicável, lavar as superfícies não visíveis, preferencialmente com água desionizada, por ex. com uma seringa
descartável.
►Remover completamente os resíduos visíveis da cirurgia, tanto quanto possível, com um pano húmido e que não
desfie.
►Transportar o produto húmido num contentor de eliminação fechado, no espaço de 1 hora, para fins de limpeza
e desinfeção.
10.6 Preparação antes da limpeza
►Desmontar o produto antes de proceder à limpeza, ver Desmontagem.
10.7 Limpeza/desinfecção
10.7.1 Instruções de segurança específicas dos produtos para o método de reprocessamento
►No caso de reprocessamento sob a forma molhada, utilizar produtos de limpeza/desinfecção apropriados. A fim
de evitar a formação de espuma e a redução da eficácia do produto químico processual: antes da limpeza e desin-
fecção automáticas, lavar o produto em profundidade com água corrente.
►Se for possível fixar os produtos microcirúrgicos de forma segura e adequada à limpeza em máquinas ou em
suportes, esses devem ser limpos e desinfectados automaticamente.
10.8 Limpeza/desinfecção automática com limpeza prévia manual
Nota
Por norma, o aparelho de limpeza e desinfeção tem de possuir um certificado de comprovação da eficácia (por exem-
plo, cumprimento da EN ISO 15883).
Nota
O equipamento de lavagem e desinfeção utilizado deve ser verificado e sujeito a manutenção regularmente.
10.8.1 Pré-limpeza manual com escova
A-P: Água potável
TA: Temperatura ambiente
Atenção, símbolo de aviso geral
Atenção, consultar os documentos em anexo
ATENÇÃO
Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!
►Antes de cada utilização, realizar um teste de funcionamento.
ATENÇÃO
Risco de ferimentos ao utilizar o produto fora do campo visual!
►Utilizar o produto apenas sob controlo visual.
PERIGO
Risco para o doente!
►Reprocessar o produto exclusivamente com limpeza prévia manual e seguida-
mente com limpeza automática.
PERIGO
Existência de risco para o doente devido a contaminação cruzada!
►Não tentar proceder à limpeza de produtos sujos num cesto de rede conjunta-
mente com produtos limpos.
CUIDADO
Danos no produto devido à utilização de produtos de limpeza/desinfecção inade-
quados e/ou a temperaturas demasiado elevadas!
►Utilizar produtos de limpeza e desinfecção segundo as instruções do fabricante.
Estes produtos
–devem estar homologados para (por ex. alumínio, plásticos, aço inoxidável),
–não devem ser corrosivos para plastificantes (por exemplo, em silicone).
►Ter em consideração as indicações relativas à concentração, temperatura e
tempo de reacção.
►Não exceder uma temperatura de limpeza máxima admissível de 55 °C.
Fase Passo T
[°C/°F]
t
[min.]
Conc.
[%] Qualidade da água Características químicas
I Limpeza TA
(frio)
>15 1 A–P B. Braun Stabimed® fresh
II Lavagem TA
(frio)
1-A–P -

Fase I
►Limpar o produto com uma escova adequada na solução até os resíduos serem completamente removidos da
superfície.
►Se aplicável, limpar as superfícies que não estão à vista durante, pelo menos, 1 min. com uma escova adequada.
►Não mover os componentes fixos, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.
►Em seguida, lavar estes pontos em profundidade, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com uma seringa descartável ade-
quada (20 ml) e uma solução desinfetante de limpeza ativa.
Fase II
►Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis) sob água corrente.
►Durante a lavagem, mover os componentes móveis como, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.
10.8.2 Limpeza alcalina automática e desinfeção térmica
Tipo de aparelho: Aparelho de desinfeção/limpeza de câmara única sem ultrassons1)
A-P: Água potável
A-CD: Água completamente dessalinizada
1) Para comprovar a capacidade de limpeza, foi utilizado o seguinte aparelho de limpeza e desinfeção: Miele 7836CD
2) Produto de limpeza com ação de inativação de priões (ver Informação Técnica Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Colocar o produto num cesto de rede próprio para a limpeza (evitar sombras de lavagem)
►Colocar o produto no cesto de rede com as articulações abertas.
►Ligar os componentes com lúmenes e canais diretamente à conexão de lavagem especial do carro injetor.
►Após uma limpeza/desinfeção automática, verificar as superfícies visíveis quanto à presença de possíveis resí-
duos.
10.9 Controlo, manutenção e verificação
►Deixar arrefecer o produto até à temperatura ambiente.
►Após cada limpeza, desinfecção e secagem, verificar o produto quanto a: secura, limpeza, bom funcionamento e
danos, por ex., no isolamento, partes corroídas, soltas, tortas, quebradas, fendidas, desgastadas ou demolidas.
►Secar o produto se estiver molhado ou húmido.
►Limpar e desinfectar novamente o produto, caso apresente sujidade.
►Verificar se o produto funciona correctamente.
►Eliminar imediatamente os produtos que apresentem danos ou avarias de funcionamento e enviá-los para o ser-
viço de assistência técnica da Aesculap, ver Serviço de assistência técnica.
►Montar o produto desmontável, ver Montagem.
10.10 Embalagem
►Proteger devidamente o produto com extremidade de trabalho fina.
►Guardar o produto no alojamento previsto para tal ou num cesto de rede adequado. Garantir que as lâminas exis-
tentes estão protegidas.
►Colocar os cestos de rede em recipientes adequados ao processo de esterilização (por ex. em contentores de este-
rilização Aesculap).
►Assegurar que a embalagem evita uma recontaminação do produto durante o armazenamento.
10.11 Esterilização a vapor
Nota
O produto pode ser esterilizado tanto desmontado como montado.
►Assegurar-se de que o produto de esterilização tem acesso a todas as superfícies externas e internas (por ex.
abrindo válvulas e torneiras).
►Processo de esterilização validado
– Esterilização a vapor pelo processo de vácuo fracionado
– Esterilizador a vapor segundo a DIN EN 285 e validado segundo a DIN EN ISO 17665
– Esterilização no processo de vácuo fracionado a 134 °C, tempo de não contaminação 18 minutos para a ina-
tivação de priões
►No caso de esterilização simultânea de vários produtos num esterilizador a vapor: assegurar que a carga máxima
admissível do esterilizador a vapor, definida pelo fabricante, não é excedida.
10.12 Armazenamento
►Armazenar os produtos esterilizados numa embalagem esterilizada e num local protegido do pó, seco, com pouca
luminosidade e com uma temperatura estável.
11. Serviço de assistência técnica
►Para trabalhos de manutenção e reparação, contacte o seu representante local da B. Braun/Aesculap.
Todas as modificações nos equipamentos médicos podem originar uma perda dos direitos decorrentes da garantia e
responsabilidade do fabricante, bem como de possíveis licenças.
Endereços de assistência técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Pode obter outros endereços de assistência técnica através do endereço acima referido.
12. Eliminação
►Aquando da eliminação ou reciclagem do produto, dos respectivos componentes e da sua embalagem, ter sempre
em atenção as normas nacionais!
TA010327 2020-06 V6 Change No. 60792
Fase Passo T
[°C/°F]
t
[min.]
Qualidade
da água Características químicas
I Pré-lavagem <25/77 3 A–P -
II Limpeza 55/131 10 A–CD Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Solução pronta a 1 %2)
III Neutralização >10/50 2 A-CD B. Braun Helimatic® Neutralizer C
Solução pronta a 0,15 %
IV Lavagem intermédia I >10/50 1 A–CD -
V Lavagem intermédia II >10/50 1 A-CD -
VI Desinfeção térmica 90/194 5 A–CD -
VII Secagem - - - Conforme o programa do aparelho de
limpeza e desinfeção
CUIDADO
Danos no produto (corrosão de metal/corrosão por fricção) devido a uma lubrifi-
cação insuficiente!
►Antes de verificar o funcionamento, lubrificar as peças móveis (por exemplo,
articulações, corrediças e barras roscadas) com óleo de conservação adequado
ao processo de esterilização utilizado (por exemplo, em caso de esterilização
com vapor, spray STERILIT® I JG600 ou lubrificador conta-gotas STERILIT® I
JG598).
ATENÇÃO
Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!
►Não modificar o produto.

nl
Aesculap®
MINOP-micro-instrumenten
Legenda
1Vergrendelingsknop
2Handvatten
3Bekspankop (aan de greep)
4Bek met arrêteerstang
Symbolen op het product en verpakking
1. Gebruiksdoel
De micro-instrumenten worden in de neurochirurgie gebruikt. Ze zijn bijzonder geschikt voor ingrepen waarvoor
weinig ruimte beschikbaar is. Ze dienen om vaten en weefsel te snijden, pakken, prepareren enz.
2. Indicaties
Indicaties, zie Gebruiksdoel.
Opmerking
Gebruik van het product buiten de genoemde indicaties en/of de beschreven toepassingen, valt buiten de verantwoor-
delijkheid van de fabrikant.
3. Contra-indicaties
Geen bekend.
4. Risico's en bijwerkingen
In het kader van de wettelijke informatieplicht wordt gewezen op de volgende mogelijke risico's en bijwerkingen met
betrekking tot het gebruik van chirurgische instrumenten waarvan de fabrikant op de hoogte is. Deze zijn voorna-
melijk procedurespecifiek, niet productspecifiek en omvatten ongewenste schade aan het omringende weefsel die
kan leiden tot bloedingen, infecties, materiaalincompatibiliteit of ongemerkt achterblijvende onderdelen van het
instrument in de patiënt.
5. Beschikbare grootten
De micro-instrumenten zijn verkrijgbaar als compleet instrument of kunnen individueel samengesteld worden uit
afzonderlijke componenten. De verschillende bekken, b.v. rechte schaar, gebogen schaar, pincet, kunnen met de bij-
behorende grepen gecombineerd worden.
Opmerking
Een beschrijving van het actuele productassortiment vindt u in de Aesculap catalogus C 74511.
6. Veilig gebruik en voorbereiding
►Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
►Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
►Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
►Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het (handmatig of machinaal) vóórdat u het voor
het eerst steriliseert.
►Bewaar het nieuwe of niet-gebruikte product op een droge, schone en veilige plek.
►Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken
onderdelen.
►Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
►Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.
7. Gebruik
8. Demontage
►Draai de vergrendelingsknop 1ca. 180° tot hij vastklikt.
►Neem de handvatten 2met één hand vast en hou tegelijk de bek met de arrêteerstang 4met uw andere hand
vast.
►Trek de bekspankop 3en de bek met arrêteerstang 4uit elkaar.
►Draai de vergrendelingsknop 1terug in de uitgangspositie.
9. Montage
►Let erop dat de brug van de bek met arrêteerstang 4en de gleuf van de bekspankop 3bij gesloten handvatten 2
in één lijn liggen.
►Duw de bekspankop 3en de bek met de arrêteerstang 4tegen elkaar, tot de arrêteerstang vastklikt (hoorbare
klik).
►Op goede werking controleren: Druk de handvatten 2tot de aanslag samen.
De bek moet dan correct werken.
10. Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces
10.1 Algemene veiligheidsvoorschriften
Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en inter-
nationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aan-
doening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nage-
volgd.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan worden
gegarandeerd na een voorafgaande validering van het reinigings- en desinfectieprocedé. Hiervoor is de gebruiker/het
reinigingspersoneel verantwoordelijk.
Voor de validering werd de aanbevolen chemische technologie gebruikt.
10.2 Algemene richtlijnen
Opgedroogde c.q. gefixeerde OK-restanten kunnen de reiniging bemoeilijken of onwerkzaam maken en leiden tot
corrosie. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan 1
uur zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45°C noch fixerende desinfecteermiddelen (op
basis van: aldehyde, alcohol) worden gebruikt.
Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische aantasting en/of verbleking van de laserop-
schriften veroorzaken bij roestvrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.
Chloor- en chloridehoudende residuen (bijv. in operatieresten, medicijnen, zoutoplossingen, het reinigingswater,
desinfectie en sterilisatie) leiden bij roestvrij staal tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en bijgevolg tot
beschadiging van de producten. Om de resten te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water
en een daaropvolgende droging noodzakelijk.
Nadrogen, indien noodzakelijk.
Er mogen alleen proceschemicaliën worden ingezet, die gecontroleerd en vrijgegeven zijn (bijvoorbeeld VAH- of FDA-
toelating, respectievelijk CE-markering) en door de fabrikant van de chemicaliën met het oog op de materiaalver-
draagzaamheid zijn aanbevolen. Alle toepassingsrichtlijnen van de chemicaliënfabrikant moeten strikt worden nage-
leefd. Gebeurt dit niet, dan kunnen de volgende problemen optreden:
■Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige veroudering of opzwellen.
►Gebruik voor de reiniging geen metalen borstels of andere middelen met een schurende werking die het oppervlak
kunnen beschadigen, om corrosie te voorkomen.
►Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygiënische en materiaalvriendelijke/-sparende reiniging en des-
infectie vindt u op www.a-k-i.org rubriek "AKI-Brochures", "Red brochure".
10.3 Herbruikbare producten
Invloeden van de reiniging en desinfectie die tot beschadiging van het product leiden, zijn niet bekend.
Het product kan - met de nodige zorg en mits onbeschadigd en schoon - tot 75 keer worden hergebruikt. Ieder ver-
dergaand gebruik is de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Een zorgvuldige visuele en functionele controle voorafgaand aan het volgende gebruik is de beste manier om een
product te herkennen dat niet meer goed functioneert.
10.4 Demontage voor het reinigen en steriliseren
►Demonteer het product onmiddellijk na het gebruik volgens de instructies.
►Open een product met scharnierend instrument.
10.5 Voorbereiding op de plaats van gebruik
►Indien van toepassing, niet zichtbare oppervlakken bij voorkeur met gedemineraliseerd water, bijv. met een weg-
werpspuit, doorspoelen.
►Verwijder zichtbare operatieresten zo grondig mogelijk met een vochtige, pluisvrije doek.
►Breng het product binnen 1 uur nat in een gesloten afvoercontainer weg voor reiniging en desinfectie.
10.6 Voorbereiding voor de reiniging
►Demonteer het product voor de reiniging, zie Demontage.
10.7 Reiniging/desinfectie
10.7.1 Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en steriliseren
►Gebruik een geschikt reinigings-/desinfectiemiddel bij een natte verwijdering. Om schuimvorming en vermin-
derde doeltreffendheid van de proceschemie te vermijden: het product vóór de machinale reiniging en desinfectie
grondig met stromend water afspoelen.
►Reinig de microchirurgische producten machinaal als ze veilig en naar behoren in machines of in houders
geplaatst kunnen worden.
10.8 Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging
Opmerking
Het reinigings- en desinfectieapparaat moet in principe een beproefde effectiviteit bezitten (bijv. in overeenstemming
met de EN ISO 15883).
Opmerking
Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden onderhouden en geïnspecteerd.
10.8.1 Handmatige voorreiniging met borstel
D–W: Drinkwater
KT: Kamertemperatuur
Let op: algemeen waarschuwingssymbool
Let op: volg de bijgesloten documentatie
WAARSCHUWING
Gevaar voor letsel en/of slechte werking!
►Voer voor elk gebruik een functionele test uit.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding door gebruik van het product buiten het gezichtsveld!
►Gebruik het product alleen onder visuele controle.
GEVAAR
Gevaar voor de patiënt!
►Reinig en desinfecteer het product uitsluitend met manuele voorreiniging en
aansluitend machinale reiniging.
GEVAAR
Gevaar voor de patiënt door kruiscontaminatie!
►Reinig vervuilde producten niet samen met niet-verontreinigde producten in
één zeefkorf.
VOORZICHTIG
Beschadiging van het product door gebruik van ongeschikte reinigings-/desinfec-
tiemiddelen en/of te hoge temperaturen!
►Gebruik reinigings- en desinfectiemiddelen volgens de aanwijzingen van de
fabrikant,
–die voor (bijv. aluminium, kunststoffen en edelstaal) zijn toegelaten,
–die geen weekmakers (bijv. in siliconen) aantasten.
►Volg de aanwijzingen met betrekking tot concentratie, temperatuur en inwer-
kingsduur.
►Respecteer de maximale reinigingstemperatuur van 55 °C.
Fase Stap T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Water- kwaliteit Chemisch
I Reiniging KT
(koud)
>15 1 D–W B. Braun Stabimed® fresh
II Spoelen KT
(koud)
1- D–W-

Fase I
►Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen
meer te bespeuren zijn.
►Reinig niet-zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende ten minste 1 minuut met een geschikte rei-
nigingsborstel.
►Beweeg tijdens de reiniging beweeglijke onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz.
►Spoel deze plekken vervolgens minstens 5 maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en
een geschikte wegwerpspuit (20 ml).
Fase II
►Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.
►Beweeg tijdens het spoelen alle niet-starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
10.8.2 Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie
Type apparaat: eenkamer-reinigings-/desinfectieapparaat zonder ultrasoonbehandeling1)
D–W: Drinkwater
DM-W: Volledig ontzilt water
1) Om de effectiviteit van reiniging te bewijzen is de volgende reinigings- en desinfectie-apparatuur
gebruikt: Miele 7836 CD
2) Reiniger met prionenactiverende werking (zie technische informatie Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean)
►Leg het product op een voor reiniging geschikte zeefkorf (spoelschaduw vermijden).
►Plaats het product met geopend scharnier op de zeefkorf.
►Sluit de onderdelen met lumina en kanalen rechtstreeks aan op de speciale spoelaansluiting van de injectorwa-
gen.
►Inspecteer de zichtbare oppervlakken na de machinale reiniging/desinfectie op resten.
10.9 Controle, onderhoud en inspectie
►Laat het product afkoelen tot kamertemperatuur.
►Controleer het product na elke reiniging, desinfectie en droging op: droogheid, hygiëne, werking en beschadigin-
gen, bijv. isolatie, corrosie, losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken onderdelen.
►Laat natte of vochtige producten drogen.
►Reinig en desinfecteer verontreinigde producten nogmaals.
►Controleer de werking van het product.
►Verwijder beschadigde of slecht werkende producten onmiddellijk en stuur deze naar de Technische Dienst van
Aesculap, zie Technische dienst.
►Monteer het demonteerbare product, zie Montage.
10.10 Verpakking
►Bescherm producten met fijne werkeinden naar behoren.
►Plaats het product in de bijbehorende houder of leg het op een geschikte zeefkorf. Zorg ervoor dat de snijkanten
zijn beschermd.
►Pak de zeefkorven in volgens de vereisten voor het betreffende sterilisatieprocédé (bijv. in steriele containers van
Aesculap).
►Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product tijdens de opslag verhindert.
10.11 Stoomsterilisatie
Opmerking
Het product kan zowel in gedemonteerde als in gemonteerde toestand worden gesteriliseerd.
►Zorg ervoor dat alle buiten- en binnenvlakken van het product aan het sterilisatiemiddel worden blootgesteld
(bijv. door het openen van ventielen en kranen).
►Gevalideerd sterilisatieprocedé
– Stoomsterilisatie met gefractioneerd vacuümprocedé
– Stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN EN ISO 17665
– Sterilisatie volgens gefractioneerd vacuümprocedé bij 134 °C, verblijftijd 18 min voor deactivering van prio-
nen
►Wanneer meerdere producten tegelijk worden gesteriliseerd in de stoomsterilisator: Let erop dat de maximale
belading van de stoomsterilisator, die de fabrikant opgeeft, niet wordt overschreden.
10.12 Opslag
►Bewaar de steriele producten in een kiemdichte verpakking, beschermd tegen stof, op een droge en donkere
plaats bij een constante temperatuur.
11. Technische dienst
►Neem contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegenwoordiger voor service en reparaties.
Wijzigingen aan medischtechnische hulpmiddelen kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en
het intrekken van eventuele goedkeuringen.
Service-adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Andere service-adressen zijn verkrijgbaar op het bovengenoemde adres.
12. Verwijdering
►De verwijdering of recycling van het product, de onderdelen en verpakking hiervan dient plaats te vinden in over-
eenstemming met de nationale voorschriften!
TA010327 2020-06 V6 Change No. 60792
Fase Stap T
[°C/°F]
t
[min]
Water-
kwaliteit Chemisch
I Voorspoelen <25/77 3 D–W -
II Reiniging 55/131 10 DM-W Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Gebruiksoplossing 1 %2)
III Neutralisatie >10/50 2 DM-W B. Braun Helimatic® Neutralizer C
Gebruiksoplossing 0,15 %
IV Tussenspoeling I >10/50 1 DM-W -
V Tussenspoeling II >10/50 1 DM-W -
VI Thermische desinfectie 90/194 5 DM-W -
VII Drogen - - - Conform het programma voor reini-
gings- en desinfectieapparaat
VOORZICHTIG
Beschadiging (metaalaantasting/wrijvingscorrosie) van het product door onvol-
doende oliën!
►De bewegende delen (bijv. scharnieren, schuifonderdelen en draadstangen)
voor de functietest smeren met een beetje verzorgingsolie die geschikt is voor
het gebruikte sterilisatieproces (bijv. bij stoomsterilisatie STERILIT® I-oliespray
JG600 of STERILIT® I-oliedruppelfles JG598).
WAARSCHUWING
Gevaar voor letsel en/of slechte werking!
►Geen modificaties aan het product aanbrengen.

da
Aesculap®
MINOP-mikroinstrumenter
Billedforklaring
1Låseknap
2Håndtag
3Kæbeholder (i håndtag)
4Kæbedel med låsestift
Symboler på produktet og æsken
1. Anvendelsesformål
Mikroinstrumenterne anvendes til neurokirurgi. De er specielt velegnede, hvor pladsen er trang. De anvendes til skæ-
ring, gribning, klargøring osv. af kar og væv.
2. Indikationer
Indikationer, se Anvendelsesformål.
Henvisning
Producenten fraskriver sig ethvert ansvar såfremt produktet anvendes mod de nævnte indikationer og/eller de
beskrevne anvendelsesformer.
3. Kontraindikationer
Ikke kendt.
4. Risici og bivirkninger
Som en del af den lovmæssige informationspligt henvises til følgende potentielle risici og bivirkninger ved anven-
delse af kirurgiske instrumenter, som producenten har kendskab til. Disse er overvejende procedurespecifikke, ikke
produktspecifikke, og omfatter uønskede skader på det omkringliggende væv, som kan forårsage blødninger, infek-
tioner, inkompatibilitet med materialet eller ubemærkede glemte instrumentdele i patienten.
5. Tilgængelige størrelser
Mikroinstrumenterne fås som komplette instrumenter og kan sammensættes af enkelte dele. Forskellige kæbedele,
f.eks. lige saks, buet saks eller pincet, kan kombineres med de pågældende greb.
Henvisning
Det pågældende produktprogram er beskrevet i Aesculap-brochuren C 74511.
6. Sikker betjening og klargøring
►Produkt og tilbehør må kun betjenes og anvendes af personer, der har den påkrævede uddannelse, erfaring og
kendskab.
►Brugsanvisningen skal læses, følges og opbevares.
►Produktet må kun anvendes efter hensigten, se Anvendelsesformål.
►Det fabriksnye produkt skal rengøres (manuelt eller maskinelt) efter fjernelse af transportemballagen og før den
første sterilisering.
►Det fabriksnye eller ubrugte produkt opbevares på et tørt, rent og beskyttet sted.
►Kontrollér produktet visuelt før hver anvendelse for: løse, bøjede, brudte, revnede, slidte og knækkede dele.
►Beskadigede eller defekte produkter må ikke anvendes. Beskadigede produkter skal straks frasorteres.
►Udskift straks beskadigede dele med originale reservedele.
7. Betjening
8. Afmontering
►Drej låseknappen 1ca. 180°, indtil den går i indgreb.
►Håndtagene 2holdes med den ene hånd, samtidig med at man holder kæbedelene med låsestiften 4med den
anden hånd.
►Træk kæbeholderen 3og kæbedelen med låsestiften 4fra hinanden.
►Drej låseknappen 1tilbage til udgangsposition.
9. Montering
►Sørg for, at kæbedelens mellemstykke med låsestiften 4og rillen i kæbeholderen 3befinder sig på samme akse
med lukkede håndtag 2.
►Skub kæbeholderen 3og kæbedelen med låsestiften 4sammen, indtil låsestiften går i indgreb (hørbart klik).
►Kontrollér funktionen: Pres håndtagene 2sammen, ind til anslaget.
Kæbedelene skal fungere korrekt.
10. Valideret klargøringsmetode
10.1 Generelle sikkerhedsanvisninger
Henvisning
De nationale lovbestemmelser, nationale og internationale standarder og direktiver samt egne hygiejnebestemmelser
i forbindelse med klargøring skal følges.
Henvisning
For patienter med Creutzfeldt-Jakob-sygdom (CJS), mistanke om CJS eller mulige varianter, skal de gældende natio-
nale bestemmelser overholdes under klargøring af produktet.
Henvisning
Vær opmærksom på, at vellykket klargøring af dette medicinske produkt kun kan sikres efter forudgående validering
af klargøringsprocessen. Brugeren/den klargøringsansvarlige er ansvarlig herfor.
Den angivne kemi er anvendt ved valideringen.
10.2 Generelle oplysninger
Indtørrede og/eller fastsiddende operationsrester kan vanskeliggøre rengøringen eller gøre den uvirksom samt med-
føre korrosion. Følgeligt bør et tidsrum på 1 time mellem anvendelse og rengøring ikke overskrides, faste tempera-
turer til forrengøring >45 °C samt fikserende desinfektionsmidler (aktivstofbasis: aldehyd, alkohol) skal undgås.
Overdoserede neutraliseringsmidler eller grundrengøringsmidler kan føre til et kemisk angreb og/eller til blegning og
visuel eller maskinel ulæselighed af laserpåskriften på rustfrit stål.
Ved rustfrit stål vil klor- eller kloridholdige restprodukter (f.eks. indeholdt i operationsrester, lægemidler, kogesalts-
opløsninger eller i vandet til rengøring, desinfektion og sterilisation) medføre korrosionsskader (gravrust, spændings-
korrosion) og dermed ødelæggelse af produkterne. Til fjernelse skal der udføres tilstrækkelig skylning med helt afsal-
tet vand samt efterfølgende tørring.
Tør efter, når det er påkrævet.
Der må udelukkende anvendes proceskemikalier, som er testet og frigivet (f.eks. VAH- eller FDA-godkendelse eller
CE-mærkning) og anbefalet af kemikalieproducenten under hensyntagen til materialernes forenelighed. Alle anven-
delseskrav fra kemikalieproducenten skal nøje overholdes. I modsat fald kan der opstå følgende problemer:
■Materialeskader som f.eks. korrosion, revner, brud, førtidig ældning eller opsvulmning.
►Til rengøring må der ikke anvendes metalbørster eller andre skurende midler, som kan beskadige overfladerne, da
der ellers er fare for korrosion.
►Nærmere oplysninger til hygiejnisk sikker og materialeskånende/pålidelig klargøring findes på www.a-k-i.org i
rubrikken "AKI-Brochures", "Red brochure".
10.3 Genanvendelige produkter
Påvirkninger fra klargøring, der forårsager beskadigelse af produktet, er ikke kendt.
Produktet kan – med passende omhyggelighed, og såfremt det er ubeskadiget og rent – genanvendes op til 75 gange.
Enhver yderligere genanvendelse er brugerens ansvar.
Omhyggelig visuel og funktionel test før næste brug er den bedste måde til at detektere et produkt, der ikke længere
er funktionelt.
10.4 Afmontering før rengøringsproceduren gennemføres
►Produktet demonteres umiddelbart efter brug i henhold til anvisningen.
►Produkt med led åbnes.
10.5 Forberedelse på brugsstedet
►Hvis relevant, skylles skjulte overflader fortrinsvist med deioniseret vand, f.eks. med en engangssprøjte.
►Fjern synlige operationsrester fuldstændigt med en fugtig, fnugfri klud.
►Produktet skal transporteres til rengøring og desinfektion i våd tilstand i en lukket bortskaffelsesbeholder inden
for 1 time.
10.6 Forberedelse inden rengøring
►Produktet adskilles før rengøringen, se Afmontering.
10.7 Rengøring/desinfektion
10.7.1 Produktspecifikke sikkerhedsanvisninger til klargøringsprocedurer
►Ved våd bortskaffelse anvendes egnede rengørings-/desinfektionsmidler. For at undgå skumdannelse og forrin-
gelse af effektiviteten af proceskemi: Inden den maskinelle rengøring og desinfektion skylles produktet grundigt
under rindende vand.
►Er der mulighed for sikker og rengøringsvenlig fiksering af de mikrokirurgiske produkter i maskiner eller på opbe-
varingsanordninger, skal de mikrokirurgiske produkter renses og desinficeres maskinelt.
10.8 Maskinel rengøring/desinfektion med manuel forrengøring
Henvisning
Rengørings- og desinfektionsenheden skal principielt have en afprøvet ydeevne (f.eks. være i overensstemmelse med
EN ISO 15883).
Henvisning
Den anvendte rengørings- og desinfektionsenhed skal regelmæssigt kontrolleres og vedligeholdes.
10.8.1 Manuel forrengøring med børste
D–V: Drikkevand
ST: Stuetemperatur
Fase I
►Rengør produktet med en egnet rengøringsbørste i opløsningen, indtil der ikke længere forekommer synlige rest-
produkter på overfladen.
►Når relevant, skal de ikke synlige overflader gennembørstes i mindst 1 min. med en egnet rengøringsbørste.
►Bevægelige komponenter som stilleskruer, ledforbindelser m.m. skal bevæges under rengøringen.
►Derefter skal disse steder skylles grundigt igennem med den rengøringsaktive desinfektionsopløsning ved brug af
en engangssprøjte (20 ml), dog mindst 5 gange.
Fase II
►Produktet skylles fuldstændigt af/igennem (alle tilgængelige overflader) under rindende vand.
►Bevægelige komponenter som stilleskruer, ledforbindelser m.m. skal bevæges under skylningen.
OBS! Generelt advarselssymbol
OBS! - se medfølgende dokumenter
ADVARSEL
Risiko for personskade og/eller fejlfunktion!
►Udfør en funktionstest før hver anvendelse.
ADVARSEL
Risiko for personskade ved anvendelse af produktet uden for synsområdet!
►Må kun anvendes under visuel kontrol.
FARE
Fare for patienten!
►Produktet må udelukkende forberedes med manuel forrengøring og efterføl-
gende maskinel rengøring.
FARE
Fare for patienten på grund af krydskontamination!
►Forurenede produkter må ikke rengøres i en trådkurv sammen med uforure-
nede produkter.
FORSIGTIG
Skader på produktet som følge af uegnede rengørings-/desinfektionsmidler
og/eller for høje temperaturer!
►Brug rengørings- og desinfektionsmidler i henhold til producentens anvisnin-
ger,
–der er godkendt til f.eks. aluminium, plast, rustfrit stål,
–som ikke kan angribe blødgøringsmidler (f.eks. silikone).
►Vær opmærksom på oplysningerne vedrørende koncentration, temperatur og
indvirkningstid.
►Den maksimalt tilladte rengøringstemperatur på 55 °C må ikke overskrides.
Fase Trin T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%] Vand- kvalitet Kemi
I Rengøring ST
(koldt)
>15 1 D–V B. Braun Stabimed® fresh
II Skylning ST
(koldt)
1- D–V-

10.8.2 Maskinel alkalisk rengøring og termisk desinfektion
Udstyrstype: Enkeltkammer rengørings-/desinfektionsudstyr uden ultralyd1)
D–V: Drikkevand
HA–V: Helt afsaltet vand
1) Følgende rengørings- og desinfektionsanordning blev anvendt til at påvise rengøringsvenligheden: Miele 7836 CD
2) Rengøringsmiddel med prionaktiverende virkning (se teknisk information Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Læg produktet på en trådkurv, der er egnet til rengøring (undgå skylleskygger).
►Opbevar produktet i trådkurven med leddet åbent.
►Komponenter med lumener og kanaler tilsluttes direkte til den specielle skylletilslutning på injektorvognen.
►Efter maskinel rengøring/desinfektion skal de synlige overflader kontrolleres visuelt for rester.
10.9 Kontrol, vedligeholdelse og test
►Produktet skal nedkøles til stuetemperatur.
►Kontrollér følgende efter hver rengøring, desinfektion og tørring: Tørhed, renhed, funktion og beskadigelser, f.eks.
isolering, korroderede, løse, bøjede, brudte, revnede, slidte og knækkede enkeltdele.
►Tør et vådt eller fugtigt produkt.
►Rengør og desinficér et urent produkt på ny.
►Produktet skal afprøves for korrekt funktion.
►Hvis produktet er beskadiget eller ikke længere funktionsdygtigt, frasorteres det omgående og sendes til Aesculap
Teknisk Service se Teknisk service.
►Saml det demonterbare produkt, se Montering.
10.10 Emballage
►Produkter med fin arbejdsende skal beskyttes på tilsvarende måde.
►Produkterne sorteres på de tilhørende opbevaringssteder eller lægges på en egnet trådkurv. Sørg for, at eksiste-
rende skær er beskyttede.
►Emballér trådkurvene passende til sterilisationsmetoden (f. eks. i Aesculap-sterilbeholdere).
►Det skal sikres, at emballagen forhindrer rekontaminering af produktet ved længere tids opbevaring.
10.11 Dampsterilisation
Henvisning
Produktet kan klargøres og steriliseres både i adskilt og i samlet stand.
►Sørg for, at steriliseringsmidlet har adgang til alle udvendige og indvendige overflader (f.eks. ved at åbne ventiler
og haner).
►Valideret sterilisationsmetode
– Dampsterilisation ved hjælp af en fraktioneret vakuummetode
– Dampsterilisator i henhold til DIN EN 285 og valideret i henhold til DIN EN/ISO 17665
– Sterilisation ved anvendelse af den fraktionerede vakuummetode ved 134 °C, holdetid 18 minutter til prio-
ninaktivering
►Ved samtidig sterilisation af flere produkter i en dampsterilisator: Det skal sikres, at den højst tilladelige belast-
ning af dampsterilisatoren i henhold til fabrikantens oplysninger ikke overskrides.
10.12 Opbevaring
►Sterile produkter skal opbevares i en steril emballage og i et tørt, mørkt og tempereret lokale, som er beskyttet
mod støv.
11. Teknisk service
►For service og reparation rettes henvendelse til den nationale B. Braun/Aesculap-repræsentant.
Modifikationer på medicinteknisk udstyr kan medføre, at garanti-/reklamationskrav samt eventuelle godkendelser
bortfalder.
Service-adresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [email protected]e
Yderligere service-adresser kan fås på den ovenfor anførte adresse.
12. Bortskaffelse
►Bortskaffelse eller genanvendelse af produktet, tilhørende komponenter og emballage skal ske i overensstem-
melse med national lovgivning!
TA010327 2020-06 V6 Change No. 60792
Fase Trin T
[°C/°F]
t
[min]
Vand-
kvalitet Kemi
I Forskylning <25/77 3 D–V -
II Rengøring 55/131 10 HA–V Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Gebrauchslösung 1 %2)
III Neutralisering >10/50 2 HA–V B. Braun Helimatic® Neutralizer C
Gebrauchslösung 0,15 %
IV Mellemskylning I >10/50 1 HA–V -
V Mellemskylning II >10/50 1 HA–V -
VI Termodesinfektion 90/194 5 HA–V -
VII Tørring - - - Ifølge programmet for rengørings- og
desinfektionsenheden
FORSIGTIG
Beskadigelse (metalfræser/friktionskorrosion) af produktet på grund af utilstræk-
kelig olie!
►Bevægelige dele (f.eks. led, skyderdele og gevindstænger) smøres med en ple-
jeolie, der er egnet til den anvendte sterilisationsmetode, inden funktionste-
sten udføres (f.eks. ved dampsterilisation STERILIT® I-Ölspray JG600 eller
STERILIT® I-Tropföler JG598).
ADVARSEL
Risiko for personskade og/eller fejlfunktion!
►Produktet må ikke modificeres.

sv
Aesculap®
MINOP-mikroinstrument
Legend
1Låsknapp
2Handtagsgrenar
3Klodelsfäste (på handtaget)
4Klodelar med rasterstång
Symboler på produktet och förpackning
1. Användningsändamål
Mikroinstrumenten används inom neurokirurgin. De är speciellt lämpliga för trånga utrymmen. De används för att
skära, gripa tag i, preparera etc. kärl och vävnad.
2. Indikationer
Indikationer, se Användningsändamål.
Tips
Tillverkaren tar inget ansvar för användning av produkten i strid mot de nämnda indikationerna och/eller den
beskrivna användningen.
3. Kontraindikationer
Inga kända.
4. Risker och biverkningar
Inom ramen för den lagstadgade informationsskyldigheten anges följande möjliga risker och biverkningar som till-
verkaren känner till i samband med användning av kirurgiska instrument. Dessa är huvudsakligen användningsspe-
cifika, inte produktspecifika, och omfattar oönskade skador på omgivande vävnad som t.ex. kan orsaka blödningar
och infektioner, materialinkompatibilitet eller att instrumentdelar obemärkt lämnas kvar i patienten.
5. Storlekar som kan levereras
Mikroinstrumenten finns som kompletta instrument och kan ställas samman individuellt från enskilda delar. Olika
klodelar, t.ex. rak sax, böjd sax, pincett kan kombineras med respektive handtag.
Tips
Det aktuella produktprogrammet beskrivs i Aesculap-broschyren C 74511.
6. Säker hantering och färdigställande
►Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-
behör.
►Läs, följ och spara bruksanvisningen.
►Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.
►Rengör (manuellt eller maskinellt) fabriksnya produkter när transportförpackningen har avlägsnats och före den
första steriliseringen.
►Förvara fabriksnya eller oanvända produkter på torr, ren och skyddad plats.
►Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, krökta, trasiga, spruckna,
utslitna eller avbrutna delar.
►Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.
►Byt omgående ut skadade delar mot originalreservdelar.
7. Användning
8. Demontering
►Vrid låsknappen 1ca. 180° tills den hakar i.
►Håll i gripgrenarna 2med en hand och håll samtidigt med den andra handen i klodelarna med rasterstången 4.
►Dra isär klodelshållaren 3och klodelarna med rastertången 4.
►Vrid tillbaka låsknappen 1till utgångsläget.
9. Montering
►Kontrollera att klodelarnas stag med rastertång 4och klodelshållarens spår 3är i en axel vid stängda
gripgrenar 2.
►Skjut ihop klodelshållaren 3och klodelarna med rastertången 4tills rastertången hakar i (hörbart klick).
►Kontrollera funktionen: Tryck ihop gripgrenarna 2ända till anslaget.
Klodelarna skall arbeta korrekt.
10. Validerad beredningsmetod
10.1 Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna
för beredningsprocessen.
Tips
Följ gällande, nationella föreskrifter för rengöringsprocessen för produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs
sjukdom (CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan säkerställas först efter en föregående vali-
dering av rengöringsprocessen. Användaren/beredaren bär ansvaret för detta.
För valideringen användes den angivna kemikalien.
10.2 Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade rester från operationen kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till
korrosion. På grund av detta bör tidsrymden mellan användning och upparbetning inte överskrida 1 h, inga fixerande
förrengöringstemperaturer > 45 °C tillämpas och inga fixerande desinficeringsmedel (aktiv substans: aldehyd, alko-
hol) användas.
Överdoserade neutraliseringsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda till kemiska angrepp och/eller till att laser-
skriften bleknar och inte går att läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t.ex. i OP-rester, läkemedel och koksaltlösningar, som finns i vatt-
net för rengöring, desinfektion och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion) och därmed
till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl-
jande torkning utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända (t.ex. genom VAH- eller FDA-god-
kännande eller CE-märkning) och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabilitet.
Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren måste efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem
uppstå:
■Skador på materialet, t.ex. korrosion, sprickor, brott, förtida åldrande eller ansvällning.
►Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan eftersom det då finns risk för korrosion.
►Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker och materialskonande/värdebevarande upparbetning
finns på www.a-k-i.org under rubriken ”AKI-Brochures”, ”Red brochure”.
10.3 Återanvändbara produkter
Det finns inga kända effekter av upparbetningen som kan leda till skador på produkten.
Produkten kan – med tillbörlig aktsamhet och om den är oskadad och ren – användas upp till maximalt 75 gånger.
Fortsatt användning efter detta sker på användarens ansvar.
En noggrann visuell och funktionell kontroll före nästa användning är det bästa sättet att upptäcka om en produkt
inte längre fungerar.
10.4 Isärtagning före beredning
►Demontera produkten enligt anvisningen omedelbart efter användningen.
►Öppna produkter med led.
10.5 Förberedelser på användningsplatsen
►Om tillämpligt, skölj ej synliga ytor med företrädesvis avmineraliserat vatten. Använd t.ex. en engångsspruta.
►Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig, luddfri duk.
►Håll produkten våt i en sluten behållare i 1 timme för rengöring och desinfektion.
10.6 Förberedelse före rengöringen
►Demontera produkten före rengöringen, se Demontering.
10.7 Rengöring/desinficering
10.7.1 Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod
►Använd lämpliga rengörings-/desinfektionsmedel vid våtrengöring. För att undvika skumbildning och försämring
av processkemins effekt: Skölj produkten noga i rinnande vatten före maskinell rengöring och desinficering.
►Rengör och desinficera de mikrokirurgiska produkterna maskinellt, om de kan fixeras på förvaringshjälpmedlen
så att de sitter säkert och blir rena.
10.8 Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring
Tips
Rengörings- och desinfektionsapparaten måste ha bevisad effekt (t.ex. uppfylla kraven i EN ISO 15883).
Tips
Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.
10.8.1 Manuell förrengöring med borste
DV: Dricksvatten
RT: Rumstemperatur
Fas I
►Rengör produkten med en lämplig rengöringsborste i lösningen tills det inte längre går att se några rester på ytan.
►Borsta även eventuella ytor som inte går att se med en lämplig rengöringsborste i minst 1 min.
►Rör på ej stela komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.
►Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen
och en passande engångsspruta (20 ml).
Fas II
►Skölj av/spola igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) under rinnande vatten.
►Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.
OBS! Allmän varningssymbol
OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument
VARNING
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►Gör en funktionskontroll före varje användning.
VARNING
Risk för personskador om produkten används utanför området som går att se!
►Använd bara produkten under visuell kontroll.
FARA
Fara för patienten!
►Produkten får endast beredas med manuell förrengöring och därefter maskinell
rengöring.
FARA
Risk för patientens säkerhet vid korskontaminering!
►Smutsiga produkter får inte rengöras i en trådkorg tillsammans med ej smut-
siga produkter.
OBSERVERA
Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfektionsmedel
och/eller för höga temperaturer!
►Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar,
–som är godkända för (t.ex. aluminium, plast och rostfritt stål),
–och som inte angriper mjukgörare (t.ex. silikon).
►Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.
►Överskrid inte den högsta tillåtna rengöringstemperaturen på 55 °C.
Fas Åtgärd T
[°C/°F]
t
[min.]
Konc.
[%] Vatten- kvalitet Kemikalier
I Rengöring RT
(kallt)
> 15 1 DV B. Braun Stabimed® fresh
II Sköljning RT
(kallt)
1-DV -

10.8.2 Maskinell, alkalisk rengöring och termisk desinficering
Apparattyp: Enkammars rengörings-/diskdesinfektor utan ultraljud1)
DV: Dricksvatten
AV: Helt avsaltat vatten
1) För att påvisa rengöringsförmågan användes följande rengörings- och desinficeringsmaskin: Miele 7836 CD
2)Rengöringsmedel med prioninaktiverande verkan (se Teknisk information Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Lägg produkten i en trådkorg som är lämplig för rengöring (se till att rengöringsvätskan/vattnet kommer åt över-
allt).
►Lägg produkten med öppnad led på trådkorgen.
►Anslut detaljer med lumen och kanaler direkt till injektorvagnens speciella spolningsanslutning.
►Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.
10.9 Kontroll, underhåll och provning
►Låt produkten svalna till rumstemperatur.
►Kontrollera efter varje rengöring, desinficering och torkning att produkterna är torra, rena, funktionella och oska-
dade, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna, utslitna och avbrutna delar.
►Torka våta eller fuktiga produkter.
►Rengör produkter som inte är rena på nytt och desinficera dem.
►Kontrollera att produkterna fungerar.
►Sortera genast ut produkter som är skadade eller inte fungerar och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se
Teknisk service.
►Montera demonterbara produkter, se Montering.
10.10 Förpackning
►Skydda produkter med fin arbetsände på lämpligt sätt.
►Sortera in produkten i tillhörande förvaringsställ eller lägg den på en lämplig trådkorg. Se till att befintliga eggar
är skyddade.
►Förpacka trådkorgarna på lämpligt sätt för sterilisering (t.ex. i Aesculap-sterilbehållare).
►Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.
10.11 Ångsterilisering
Tips
Produkten kan steriliseras både i demonterat och monterat skick.
►Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och
kranar).
►Validerad steriliseringsmetod
– Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod
– Ångsterilisering enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665
– Sterilisering med den fraktionerade vakuummetoden vid 134 °C i 18 minuter för prioninaktivering
►Om flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator: Se till att maximal tillåten last i ångsterilisatorn
enligt tillverkarens anvisningar inte överskrids.
10.12 Förvaring
►Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn
temperatur.
11. Teknisk service
►För service och reparationer, kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap.
Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medföra att garantin och eventuella godkännanden upphör att
gälla.
Service-adresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]e
Ytterligare service-adresser kan fås via ovan nämnda adress.
12. Avfallshantering
►De nationella föreskrifterna måste ovillkorligen följas vid kassering eller återvinning av produkten, dess kompo-
nenter eller förpackning!
TA010327 2020-06 V6 Change No. 60792
Fas Åtgärd T
[°C/°F]
t
[min.]
Vatten-
kvalitet Kemikalier
I Försköljning <
25/77
3DV -
II Rengöring 55/131 10 TAV Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
brukslösning 1 %2)
III Neutralisering >10/50 2 AV B. Braun Helimatic® Neutralizer C
Brukslösning 0,15 %
IV Mellansköljning I >10/50 1 TAV -
V Mellansköljning II >10/50 1 AV -
VI Termodesinficering 90/194 5 TAV -
VII Torkning - - - Enligt program för rengörings- och des-
infektionsapparat
OBSERVERA
Risk för att produkten skadas (fräthål i metall/nötningsoxidation) på grund av
otillräcklig smörjning!
►Smörj före funktionskontrollen rörliga delar (t.ex. leder, skjutbara delar och
gängade stänger) med underhållsolja som är lämplig för steriliseringsmetoden
som används (vid ångsterilisering t.ex. STERILIT® I-oljespray JG600 eller
STERILIT® I-droppsmörjare JG598).
VARNING
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►Modifiera inte produkten.

fi
Aesculap®
MINOP-Mikro-instrumentit
Selitykset
1Lukituspainike
2Kädensijat
3Leukakappaleen istukka (kädensijassa)
4Leukakappale, jossa lukitustanko
Tuotteessa olevat merkinnät ja pakkaus
1. Käyttötarkoitus
Mikroinstrumentteja käytetään neurokirurgiassa. Ne sopivat erityisen hyvin ahtaisiin tiloihin. Niitä käytetään veri-
suonten ja kudosten leikkaamiseen, tarttumiseen, valmisteluun jne.
2. Käyttöaiheet
Käyttöaiheetkatso Käyttötarkoitus
Viite
Tuotteen mainittujen käyttöaiheiden ja tai kuvattujen sovellusten vastainen käyttö tapahtuu valmistajan vastuun
ulkopuolella.
3. Vasta-aiheet
Ei tiedossa.
4. Riskit ja haittavaikutukset
Lainmukaisen tiedottamisvelvollisuuden puitteissa viitataan seuraaviin, valmistajan tiedossa oleviin kirurgisiin inst-
rumentteihin liittyviin tyypillisiin riskeihin ja sivuvaikutuksiin. Nämä ovat enimmäkseen prosessi- eivätkä tuotekoh-
taisia, eivätkä ne ole rajoittuneet ympäröivien kudosten tahattomaan vaurioitumiseen ja esim. siitä seuraavaan
verenvuotoon, infektioon, materiaalin soveltumattomuuteen, instrumenttien osien koteloitumiseen jne.
5. Saatavilla olevat koot
Mikro-instrumentteja on saatavilla kokonaisina instrumentteina, ja ne voidaan koota erikseen yksittäisosista. Eri-
tyyppisiä leukakappaleita, kuten suorat sakset, käyrät sakset ja atulat, voidaan yhdistää vastaaviin kädensijoihin.
Viite
Tämänhetkinen tuotevalikoima on kuvattu Aesculap-esitteessä C 74511.
6. Turvallinen käsittely ja valmistelu
►Tuotetta ja siihen kuuluvia lisävarusteita saavat käyttää vain henkilöt, joilla on siihen tarvittava koulutus, tietä-
mys tai kokemus.
►Lue käyttöohje, noudata sitä ja säilytä se huolella.
►Käytä tuotetta vain käyttötarkoituksen mukaisella tavalla, katso Käyttötarkoitus.
►Puhdista tehtaalta tullut tuote kuljetuspakkauksen poistamisen jälkeen ja ennen sen ensimmäistä sterilointia
(manuaalisesti tai koneellisesti).
►Säilytä tehtaalta tullut tai käyttämätön tuote kuivassa, puhtaassa ja suojatussa paikassa.
►Tarkasta tuote aina ennen käyttöä silmämääräisesti irrallisten, taipuneiden, särkyneiden, repeytyneiden, kulunei-
den ja murtuneiden osien varalta.
►Vaurioitunutta tai viallista tuotetta ei saa käyttää. Poista vahingoittunut tuote heti käytöstä.
►Vaihda vaurioituneet osat välittömästi alkuperäisiin varaosiin.
7. Käyttö
8. Purkaminen
►Käännä lukituspainiketta 1noin 180°, kunnes se lukittuu.
►Pidä kädensijoja 2toisella kädellä ja pidä kiinni lukitustangolla varustetusta leukakappaleesta 4.
►Vedä leukakappaleen istukka 3ja lukitustangolla varustettu leukakappale 4kiinni toisiinsa.
►Käännä lukituspainike 1takaisin alkuasentoon.
9. Kokoaminen
►Varmista, että lukitustangolla varustetun leukakappaleen lista 4ja leukakappaleen istukan mutteri 3ovat
tartuntahaarojen 2ollessa suljettuina yhdellä akselilla.
►Työnnä leukakappaleen istukka 3ja lukitustangolla varustettu leukakappale 4yhteen, kunnes lukitustanko lukit-
tuu (kuuluu napsahdus).
►Tarkista toiminta: Paina kädensija 2vasteeseen saakka.
Leukakappaleiden tulee toimia oikein.
10. Validoitu käsittelymenetelmä
10.1 Yleiset turvallisuusohjeet
Viite
Ylläpidossa ja hoidossa tulee noudattaa sitä koskevia kansallisia lakimääräyksiä sekä kansallisia ja kansainvälisiä
standardeja ja direktiivejä sekä omia hygieniamääräyksiä.
Viite
Noudata tuotteiden käsittelyssä niitä koskevia erityisiä kansallisia määräyksiä, jos potilaalla on todettu tai epäillään
olevan Creutzfeldt-Jacobin tauti (CJT) tai sen joku mahdollinen muunnos.
Viite
Huomaa, että tämän lääkintätuotteen onnistunut käsittely voidaan taata vain käytettäessä ennalta validoitua käsit-
telymenetelmää. Tästä vastaa omistaja/käsittelijä.
Validoinnissa on käytetty mainittuja kemiallisia ominaisuuksia.
10.2 Yleisiä ohjeita
Kuivuneet tai takertuneet leikkausjäämät saattavat vaikeuttaa puhdistusta tai tehdä sen tehottomaksi sekä aiheut-
taa korroosiota. Tämän vuoksi käytön ja käsittelyn välisen ajanjakson ei pidä ylittää yhtä tuntia, eikä tällöin tule
myöskään käyttää kiinnittäviä yli 45 °C:n esipuhdistuslämpötiloja tai kiinnittäviä desinfiointiaineita (vaikuttava
aine: aldehydi, alkoholi).
Neutralisointi- tai peruspuhdistusaineiden yliannostus saattaa aiheuttaa ruostumattoman teräksen kemiallisen
vahingoittumisen ja/tai laserkirjoituksen hälvenemisen tai tehdä merkintöjen silmin tai koneellisesti tapahtuvan
lukemisen mahdottomaksi.
Kloori- tai kloridipitoiset jäämät (esim. leikkausjäämät, lääkkeet, keittosuolaliuokset tai puhdistukseen, desinfiointiin
ja sterilointiin käytetty vesi) voivat aiheuttaa ruostumattomaan teräkseen korroosiovaurioita (reikien syöpymistä,
jännitysvaurioita) ja tuhota täten nämä tuotteet. Niiden poistamiseksi on suoritettava riittävä huuhtelu deminera-
lisoidulla vedellä ja sen jälkeen kuivattava tuotteet hyvin.
Jälkikuivaa tarvittaessa.
Vain sellaisten prosessikemikaalien käyttö on sallittu, jotka on tarkastettu ja hyväksytty (esim. VAH- tai FDA-hyväk-
syntä tai CE-merkintä) ja joita kemikaalien valmistajat ovat suositelleet niiden yhteensopivuuden perusteella mate-
riaalien kanssa. Kaikkia kemikaalivalmistajien käyttöohjeita on ehdottomasti noudatettava. Muussa tapauksessa
saattaa aiheutua seuraavia ongelmia:
■materiaalivauriot, kuten esim. korroosio, halkeamat, murtumat, ennenaikainen vanheneminen tai turpoaminen.
►Puhdistukseen ei saa käyttää metalliharjoja tai muita hankaavia välineitä, jotka vahingoittavat pintaa, koska siitä
aiheutuu korroosiovaara.
►Lisää yksityiskohtaisia ohjeita hygieenisesti turvallista sekä materiaalia suojaavaa ja sen arvon säilyttävää uudel-
leenkäsittelyä varten on sivustolla www.a-k-i.org kohdassa AKI-Brochures, Red brochure.
10.3 Uudelleenkäytettävät tuotteet
Sellaisen uudelleenkäsittelyn vaikutukset, jotka johtavat tuotteen vaurioitumiseen, eivät ole tiedossa.
Tuotetta voidaan – huolellisella käsittelyllä ja kun se on vahingoittumaton ja puhdas – käyttää 75 kertaa uudelleen.
Käyttäjä vastaa kaikesta tämän ylittävästä käytöstä.
Huolellinen silmämääräinen ja toiminnan tarkastus ennen seuraavaa käyttöä on paras tapa tunnistaa toimimaton
tuote.
10.4 Purkaminen ennen käsittelyn suorittamista
►Pura tuote ohjeen mukaan osiin välittömästi käytön jälkeen.
►Avaa tuotteen nivel.
10.5 Esikäsittely käyttöpaikalla
►Tarvittaessa huuhtele näkymättömissä olevat pinnat ensisijaisesti demineralisoidulla vedellä käyttäen esim. ker-
takäyttöruiskua.
►Poista silmin havaittavat leikkausjäämät mahdollisimman täydellisesti kostealla, nukkaamattomalla liinalla.
►Kuljeta tuote kuivana suljetussa poistosäiliössä yhden tunnin kuluessa puhdistettavaksi ja desinfioitavaksi.
10.6 Esikäsittely ennen puhdistusta
►Tuote on purettava osiin ennen puhdistusta, katso Purkaminen.
10.7 Puhdistus ja desinfiointi
10.7.1 Tuotekohtaiset käsittelymenetelmää koskevat turvallisuusohjeet
►Märkänä poistettaessa tulee käyttää sopivia puhdistus- ja desinfiointiaineita. Vaahdon muodostumisen ja pro-
sessikemikaalien tehokkuuden heikkenemisen välttämiseksi: Huuhtele tuote perusteellisesti juoksevalla vedellä
ennen koneellista puhdistusta ja desinfiointia.
►Jotta voit lukita mikrokirurgiset tuotteet oikein koneeseen tai varastointivälineeseen, puhdista ja desinfioi ne
automaattisesti.
10.8 Koneellinen puhdistus/desinfiointi, manuaalinen esipuhdistus
Viite
Puhdistus- ja desinfiointilaitteen tehokkuudesta on pääsääntöisesti oltava todistus (esim. FDA-hyväksyntä tai stan-
dardin DIN EN ISO 15883 mukainen CE-merkintä).
Viite
Käytössä oleva puhdistus- ja desinfiointilaite tulee huoltaa ja tarkastaa säännöllisin väliajoin.
10.8.1 Manuaalinen esipuhdistus harjalla
JV: Juomavesi
HL: Huoneenlämpö
Vaihe I
►Puhdista tuotetta sopivalla puhdistusharjalla liuoksessa harjaten niin pitkään, että tuotteen pinnalla ei näy enää
mitään jäämiä.
►Tarvittaessa harjaa näkymättömissä olevia pintoja vähintään 1 minuutin ajan sopivalla puhdistusharjalla.
►Puhdistuksen aikana on liikuteltava liikkuvia osia, kuten säätöruuveja, niveliä jne.
►Huuhtele sen jälkeen nämä kohdat perusteellisesti puhdistavalla desinfiointiliuoksella käyttäen kertakäyttöruis-
kua (20 ml), kuitenkin vähintään 5 kertaa.
Vaihe II
►Huuhtele tuote (kaikki tavoitettavissa olevat pinnat) kokonaan juoksevalla vedellä puhtaaksi.
►Liikkuvia osia, kuten esim. säätöruuveja, niveliä, jne., tulee liikutella huuhdeltaessa.
Huomio, yleinen varoitusmerkki
Huomio, ota huomioon liiteasiakirjat
VAROITUS
Loukkaantumisvaara ja/tai toimintahäiriö!
►Tarkista toiminta aina ennen käyttöä.
VAROITUS
Tuotteen käyttö näkyvyysalueen ulkopuolella aiheuttaa loukkaantumisvaaran!
►Käytä tuotetta ainoastaan näkyvyysalueella.
VAARA
Potilasturvallisuuden vaarantuminen!
►Ainoastaan esipese tuote manuaalisesti ja puhdista/desinfioi se sen jälkeen
koneellisesti.
VAARA
Ristikontaminaation vaara!
►Älä puhdista likaisia tuotteita siiviläkorissa puhtaiden tuotteiden kanssa.
HUOMIO
Sopimattomat puhdistus- tai desinfiointiaineet ja/tai liian korkeat lämpötilat
vahingoittavat tuotetta!
►Käytä puhdistusaineiden valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti vain sellai-
sia puhdistus- ja desinfiointiaineita,
–jotka on hyväksytty esim. alumiinille, muoveille ja ruostumattomalle teräk-
selle,
–jotka eivät vahingoita pehmennysaineita (esim. silikonia).
►Noudata pitoisuudesta, lämpötilasta ja vaikutusajasta annettuja ohjeita.
►Älä ylitä suurinta sallittua puhdistuslämpötilaa, joka on 55 °C.
Vaihe Toimenpide L
[°C/°F]
a
[min]
Pit.
[%] Veden laatu Kemikaalit
I Puhdistus HL
(kylmä)
>15 1 JV B. Braun Stabimed® fresh
II Huuhtelu HL
(kylmä)
1- JV -