B. braun Aesculap neurosurgery Manual

Aesculap®

Aesculap Neurosurgery

Instructions for use/Technical description

Aesculap clip applier forceps

Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap Clip-Anlegezangen

Mode d’emploi/Description technique

Pinces de pose pour clips Aesculap

Instrucciones de manejo/Descripción técnica

Pinza aplicadora de clips Aesculap

Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica

Aesculap Pinze applicatrici per clip

Instruções de utilização/Descrição técnica

Pinças de aplicação de clips Aesculap

Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving

Aesculap Clipapplicatietangen

Bruksanvisning/Teknisk beskrivning

Aesculap Clipstänger

Инструкция по примению/Техническое описание

Зажим для наложения клипсов Aesculap

Návod k použití/Technický popis

Aesculap Kleště k zakládání svorek

Instrukcja użytkowania/Opis techniczny

Kleszcze do klipsów marki Aesculap

Návod na použivanie/Technický opis

Aesculap zakladacie kliešte na klipy

Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama

Aesculap klips yerleştirme penseleri

Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany

Phone +49 (0) 7461 95-0 | Fax +49 (0) 7461 95-26 00 | www.aesculap.com

Aesculap – a B. Braun company

TA-Nr. 01308911/12V6Änd.-Nr.46258

- DIR 93/42/EEC

Technical alterations reserved

Aesculap®

Aesculap clip applier forceps

Legend

1Jaw part

2Branches left/right

3Clip applier forceps

Symbols on product and packages

Applicable to

►For item-specific instructions for use and information on material compatibility, see also the Aesculap Extranet

at www.extranet.bbraun.com

Intended use

Aesculap clip applier forceps are used for holding and applying Aesculap YASARGIL Phynox and titanium aneurysm

clips and Aesculap KOPITNIK AVM microclips in neurosurgical procedures.

Note

Aesculap In the following, YASARGIL aneurysm clips and Aesculap KOPITNIK AVM microclips are referred to as “clips”.

Available sizes

Detailed information on available sizes can be found in the main Neurosurgery Catalog and in the Yasargil Aneurysm

Clips brochures.

All clip applier forceps are marked according to size (Mini or Standard, Long or AVM micro) and clip material (Phynox

or titanium) so that their correct application with clips of the appropriate size and material is ensured.

Safe handling and preparation

CAUTION

Federal law restricts this device to sale by, or on order of a physician!

►Ensure that the product and its accessories are operated and used only by persons with the requisite training,

knowledge, or experience.

►Read, follow, and keep the instructions for use.

►Use the product only in accordance with its intended use, see Intended use.

►Remove the transport packaging and clean the new product, either manually or mechanically, prior to its initial

sterilization.

►Store any new or unused products in a dry, clean, and safe place.

►Prior to each use, inspect the product for loose, bent, broken, cracked, worn, or fractured components.

►Do not use the product if it is damaged or defective. Set aside the product if it is damaged.

►Replace any damaged components immediately with original spare parts.

Safe operation

►Use clips and clip applier forceps only in the following combinations:

– Titanium Standard clips with the clip applier forceps for Titanium Standard clips

– Phynox Standard clips with the clip applier forceps for Phynox Standard clips

– Titanium Mini clips with the clip applier forceps for Titanium Mini clips

– Phynox Mini clips with the clip applier forceps for Phynox Mini clips

– Phynox Long clips with the clip applier forceps for Phynox Long clips

– AVM clips with the applier forceps for AVM clips

Locks

Note

Some clip applier forceps variants are fitted with a lock to engage during clip transfer.

The clip applier forceps may be fitted with one of the following locks:

■Permanent lock

■Button-controlled lock

Operating the permanent lock

Note

With the clip applier forceps with permanent lock, the lock is always active and cannot be switched off.

►Insert the clip into jaw piece 1.

►Compress branches left/right 2until the lock engages.

The clip is in transfer position.

►Move clip applier forceps 3with the clip into the operating field.

►To release the lock, slightly compress branches left/right 2.

►Apply the clip.

Operating the button-controlled lock

Note

The clip applier forceps with button-controlled lock can be used with or without the locking function. The locking

function of the button-controlled lock needs to be activated deliberately by pressing the lock button.

Transferring the clip and engaging the lock

►Insert the clip into jaw piece 1.

►Push the lock button and simultaneously compress branches left/right 2.

The lock is engaged and the clip is slightly clamped in jaw piece 1.

Releasing the lock

►Compress branches left/right 2.

Jaw piece 1of clip applier forceps 3closes and the clip opens.

The lock automatically returns to the unlocked position.

Detaching the clip applier forceps from the clip

►Release the pressure on branches left/right 2.

Jaw piece 1of clip applier forceps 3opens and the clip closes.

►Detach clip applier forceps 3from the clip.

Vario clip applier forceps

The Aesculap Vario clip applier forceps offer an additional rotary function for positioning of the clip in the clip applier

forceps.

The maximum range of rotation at the working end of the Aesculap Vario clip applier forceps is 20° in each direction,

starting from the middle position, see Fig. 2.

The adjusting plates of the Aesculap Vario clip applier forceps can be used for parallel alignment of the applier jaws,

see Fig. 3.

The adjusting plates allow swiveling the clamping jaws by 320°, see Fig. 4.

Validated reprocessing procedure

General safety instructions

Note

Adhere to national statutory regulations, national and international standards and directives, and local, clinical

hygiene instructions for sterile processing.

Note

For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), suspected CJD or possible variants of CJD, observe the relevant

national regulations concerning the reprocessing of products.

Note

Mechanical reprocessing should be favored over manual cleaning as it gives better and more reliable results.

Note

Successful processing of this medical device can only be ensured if the processing method is first validated. The oper-

ator/sterile processing technician is responsible for this.

The recommended chemistry was used for validation.

Note

If there is no final sterilization, then a virucidal disinfectant must be used.

Note

For the latest information on reprocessing and material compatibility see also the Aesculap extranet at

www.extranet.bbraun.com

The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap sterile container system.

General information

Dried or affixed surgical residues can make cleaning more difficult or ineffective and lead to corrosion. Therefore the

time interval between application and processing should not exceed 6 h; also, neither fixating pre-cleaning temper-

atures >45 °C nor fixating disinfecting agents (active ingredient: aldehydes/alcohols) should be used.

Excessive measures of neutralizing agents or basic cleaners may result in a chemical attack and/or to fading and the

laser marking becoming unreadable visually or by machine for stainless steel.

Residues containing chlorine or chlorides e.g. in surgical residues, medicines, saline solutions and in the service water

used for cleaning, disinfection and sterilization will cause corrosion damage (pitting, stress corrosion) and result in

the destruction of stainless steel products. These must be removed by rinsing thoroughly with demineralized water

and then drying.

Additional drying, if necessary.

Only process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH or FDA approval or CE mark) and which are

compatible with the product’s materials according to the chemical manufacturers’ recommendations may be used

for processing the product. All the chemical manufacturer's application specifications must be strictly observed. Fail-

ure to do so can result in the following problems:

■Optical changes of materials, e.g. fading or discoloration of titanium or aluminum. For aluminum, the applica-

tion/process solution only needs to be of pH >8 to cause visible surface changes.

■Material damage such as corrosion, cracks, fracturing, premature aging or swelling.

►Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would damage the product surfaces and could cause

corrosion.

►Further detailed advice on hygienically safe and material-/value-preserving reprocessing can be found at www.a-

k-i.org, link to Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.

Disassembling the product before carrying out the reprocessing procedure

►Open up instruments with hinges.

Preparations at the place of use

►If applicable, rinse non-visible surfaces preferably with deionized water, with a disposable syringe for example.

►Remove any visible surgical residues to the extent possible with a damp, lint-free cloth.

►Transport the dry product in a sealed waste container for cleaning and disinfection within 6 hours.

Cleaning/disinfection

Product-specific safety notes on the reprocessing procedure

►Do not use oxidizing chemicals (e.g. H2O2), which could cause bleaching/layer loss of the product.

►Use suitable cleaning/disinfecting agents if the product is put away in a wet condition. To prevent foam forma-

tion and reduced effectiveness of the process chemicals: Prior to mechanical cleaning and disinfection, rinse the

product thoroughly with running water.

►Clean and disinfect microsurgical products mechanically if they can be placed securely in the machine or on the

positioning aids.

Caution, general warning symbol

Caution, see documentation supplied with the product

CAUTION

Damage to, imprecise function and incorrect closing force of the clips due to use

of incorrect applier forceps!

►Use Aesculap clip applier forceps only.

►Use clips only with the appropriate Aesculap clip applier forceps (see labels).

CAUTION

Damage to the product due to inappropriate cleaning/disinfecting agents and/or

excessive temperatures!

►Use cleaning and disinfecting agents according to the manufacturer’s instruc-

tions which

–are approved for (e.g. aluminum, plastics, high-grade steel),

–do not attack softeners (e.g. in silicone).

►Observe specifications regarding concentration, temperature and exposure

time.

►Do not exceed the maximum permitted cleaning temperature of 55 °C.

Validated cleaning and disinfection procedure

Manual cleaning/disinfection

►Prior to manual disinfecting, allow water to drip off for a sufficient length of time to prevent dilution of the dis-

infecting solution.

►After manual cleaning/disinfection, check visible surfaces visually for residues.

►Repeat the cleaning /disinfection process if necessary.

Manual cleaning with immersion disinfection

D–W: Drinking water

FD–W: Fully desalinated water (demineralized, low microbiological contamination: drinking water quality

at least)

RT: Room temperature

*Recommended: BBraun Stabimed

►Note the information on appropriate cleaning brushes and disposable syringes, see Validated cleaning and dis-

infection procedure.

Phase I

►Fully immerse the product in the cleaning/disinfectant for at least 15 min. Ensure that all accessible surfaces are

moistened.

►Clean the product with a suitable cleaning brush in the solution until all discernible residues have been removed

from the surface.

►If applicable, brush through non-visible surfaces with an appropriate cleaning brush for at least 1 min.

►Mobilize non-rigid components, such as set screws, links, etc. during cleaning.

►Thoroughly rinse through these components with the cleaning disinfectant solution (at least five times), using a

disposable syringe.

Phase II

►Rinse/flush the product thoroughly (all accessible surfaces) under running water.

►Mobilize non-rigid components, such as set screws, joints, etc. during rinsing.

►Drain any remaining water fully.

Phase III

►Fully immerse the product in the disinfectant solution.

►Mobilize non-rigid components, such as set screws, joints, etc. during rinsing.

►Rinse lumens at least 5 times at the beginning of the exposure time using an appropriate disposable syringe.

Ensure that all accessible surfaces are moistened.

Phase IV

►Rinse/flush the product thoroughly (all accessible surfaces).

►Mobilize non-rigid components, such as set screws, joints, etc. during final rinse.

►Rinse lumens with an appropriate disposable syringe at least five times.

►Drain any remaining water fully.

Phase V

►Dry the product in the drying phase with suitable equipment (e.g. cloth, compressed air), see Validated cleaning

and disinfection procedure.

Mechanical cleaning/disinfecting

Note

The cleaning and disinfection device must be of tested and approved effectiveness (e.g. FDA approval or CE mark

according to DIN EN ISO 15883).

Note

The cleaning and disinfection device used for processing must be serviced and checked at regular intervals.

Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting

Machine type: single-chamber cleaning/disinfection device without ultrasound

D–W: Drinking water

FD–W: Fully desalinated water (demineralized, low microbiological contamination: drinking water quality

at least)

*Recommended: BBraun Helimatic Cleaner alkaline

►Check visible surfaces for residues after mechanical cleaning/disinfecting.

Inspection, maintenance and checks

►Allow the product to cool down to room temperature.

►After each complete cleaning, disinfecting and drying cycle, check that the instrument is dry, clean, operational,

and free of damage (e.g. broken insulation or corroded, loose, bent, broken, cracked, worn, or fractured compo-

nents).

►Dry the product if it is wet or damp.

►Repeat cleaning and disinfection of products that still show impurities or contamination.

►Check that the product functions correctly.

►Immediately put aside damaged or inoperative products and send them to Aesculap Technical Service, see Tech-

nical Service.

►Check for compatibility with associated products.

Packaging

►Appropriately protect products with fine working tips.

►Store products with ratchet locks fully opened or locked no further than in the first notch.

►Pack trays appropriately for the intended sterilization process (e.g. in sterile Aesculap containers).

►Ensure that the packaging provides sufficient protection against recontamination of the product during storage.

Steam sterilization

►Check to ensure that the sterilizing agent will come into contact with all external and internal surfaces (e.g. by

opening any valves and faucets).

►Validated sterilization process

– Steam sterilization through fractionated vacuum process

– Steam sterilizer according to DIN EN 285 and validated according to DIN EN ISO 17665

– Sterilization using fractionated vacuum process at 134 °C/holding time 5 min

►When sterilizing several instruments at the same time in a steam sterilizer, ensure that the maximum load capac-

ity of the steam sterilizer specified by the manufacturer is not exceeded.

Sterilization for the US market

■Aesculap advises against sterilizing the device by flash sterilization or chemical sterilization.

■Sterilization may be accomplished by a standard prevacuum cycle in a steam autoclave.

To achieve a sterility assurance level of 10-6, Aesculap recommends the following parameters:

*Aesculap has validated the above sterilization cycle and has the data on file. The validation was accomplished in an

Aesculap sterile container cleared by FDA for the sterilization and storage of these products. Other sterilization cycles

may also be suitable, however individuals or hospitals not using the recommended method are advised to validate

any alternative method using appropriate laboratory techniques. Use an FDA cleared accessory to maintain sterility

after processing, such as a wrap, pouch, etc.

WARNING for the US market

If this device is/was used in a patient with, or suspected of having Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD), the device

cannot be reused and must be destroyed due to the inability to reprocess or sterilize to eliminate the risk of

crosscontamination.

Storage

►Store sterile products in germ-proof packaging, protected from dust, in a dry, dark, temperature-controlled area.

Validated procedure Specific requirements Reference

Manual cleaning with immersion

disinfection ■Cleaning brush

■20 ml disposable syringe

■Keep working ends open for

cleaning.

■When cleaning instruments

with movable hinges, ensure

that these are in an open posi-

tion and, if applicable, move

the joint while cleaning.

■Drying phase: Use a lint-free

cloth or medical compressed air

Chapter Manual cleaning/disinfec-

tion and sub-chapter:

■Chapter Manual cleaning with

immersion disinfection

Mechanical alkaline cleaning and

thermal disinfection ■Place the instrument in a tray

that is suitable for cleaning

(avoiding rinsing blind spots).

■Place instruments in the tray

with their hinges open.

Chapter Mechanical cleaning/dis-

infecting and sub-chapter:

■Chapter Mechanical alkaline

cleaning and thermal disinfect-

ing

Phase Step T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Water

quality Chemical

I Disinfecting

cleaning RT (cold) >15 2 D–W Aldehyde-free, phenol-free,

and QUAT-free concentrate,

pH ~ 9*

II Intermediate

rinse RT (cold) 1 - D–W -

III Disinfection RT (cold) 15 2 D–W Aldehyde-free, phenol-free,

and QUAT-free concentrate,

pH ~ 9*

IV Final rinse RT (cold) 1 - FD-W -

V Drying RT - - - -

Phase Step T

[°C/°F]

[min]

Water

quality Chemical/Note

I Prerinse <25/77 3 D–W -

II Cleaning 55/131 10 FD-W ■Concentrate, alkaline:

–pH=13

– <5 % anionic surfactant

■0.5 % working solution

– pH = 11*

III Intermediate

rinse >10/50 1 FD-W -

IV Thermal disin-

fecting 90/194 5 FD-W -

V Drying - - - According to the program for cleaning

and disinfection device

CAUTION

Damage (metal seizure/friction corrosion) to the product caused by insufficient

lubrication!

►Prior to function checks, lubricate moving parts (e.g. joints, pusher compo-

nents and threaded rods) with maintenance oil suitable for the respective ster-

ilization process (e.g. for steam sterilization: Aesculap STERILIT® I oil spray

JG600 or STERILIT® I drip lubricator JG598).

Aesculap Orga Tray/Sterile container (perforated bottom)

Minimum cycle parameters*

Sterilization method Temp. Time Minimum drying time

Prevacuum 270 °F/275 °F 4 min 20 min

Technical Service

►For service and repairs, please contact your national B. Braun/Aesculap agency.

Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee/warranty rights and for-

feiture of applicable licenses.

Service addresses

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 (7461) 95-1602

Fax: +49 (7461) 16-5621

E-Mail: [email protected]e

Or in the US:

Attn. Aesculap Technical Services

615 Lambert Pointe Drive

Hazelwood

MO, 63042

Aesculap Repair Hotline

Phone: +1 (800) 214-3392

Fax: +1 (314) 895-4420

Other service addresses can be obtained from the address indicated above.

Distributor in the US/Contact in Canada for product information and

complaints

3773 Corporate Parkway

Center Valley, PA, 18034,

USA

TA-Nr. 013089 11/12 V6 Änd.-Nr. 4625/8

WARNING

Risk of injury and/or malfunction!

►Do not modify the product.

Aesculap®

Aesculap Clip-Anlegezangen

Legende

1Maulteil

2Branchen links/rechts

3Clip-Anlegezange

Symbole an Produkt und Verpackung

Geltungsbereich

►Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap

Extranet unter www.extranet.bbraun.com

Verwendungszweck

Aesculap Clip-Anlegezangen werden bei neurochirugischen Eingriffen zum Halten und Applizieren von Aesculap

YASARGIL Phynox- und Titan-Aneurysmen-Clips bzw. Aesculap-KOPITNIK AVM Mikro-Clips eingesetzt.

Hinweis

Aesculap YASARGIL Aneurysmen-Clips und Aesculap-KOPITNIK AVM Mikro-Clips werden im Folgenden als Clips

bezeichnet.

Lieferbare Größen

Detaillierte Informationen zu den lieferbaren Größen, siehe Hauptkatalog Neurochirurgie und Prospekte Yasargil

Aneurysmen-Clips.

Alle Clip-Anlegezangen sind nach Größe (Mini oder Standard, Long oder AVM Mikro) und Clipmaterial (Phynox oder-

Titan) gekennzeichnet,um ihren korrekten Einsatz mit Clips entsprechender Größe und Material zu gewährleisten.

Sichere Handhabung und Bereitstellung

►Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-

nis oder Erfahrung haben.

►Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.

►Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.

►Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen (manuell

oder maschinell).

►Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.

►Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-

chene Teile.

►Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.

►Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.

Bedienung

►Clip-Anlegezangen ausschließlich wie folgt verwenden:

– Titan-Standard-Clips mit Clip-Anlegezange für Titan-Standard

– Phynox-Standard-Clips mit Clip-Anlegezange für Phynox-Standard-Clips

– Titan-Mini-Clips mit Clip-Anlegezange für Titan-Mini-Clips

– Phynox-Mini-Clips mit Clip-Anlegezange für Phynox-Mini-Clips

– Phynox-Long-Clips mit Clip-Anlegezange für Phynox-Long-Clips

– AVM-Clips mit Clip-Anlegezange für AVM-Clips

Sperren

Hinweis

Die Clip-Anlegezange ist je nach Ausführung mit einer Sperre zum Anreichen der Clips ausgestattet.

Die Clip-Anlegezange kann folgende Sperre besitzen:

■Umlaufsperre

■Zuschaltbare Sperre

Umlaufsperre bedienen

Hinweis

Bei der Clip-Anlegezange mit Umlaufsperre ist die Sperre immer aktiviert und kann nicht abgeschaltet werden.

►Clip in das Maulteil 1stecken.

►Branchen links/rechts 2bis zum Einschnappen der Sperre betätigen.

Der Clip ist in Anreichposition.

►Clip-Anlegezange 3mit Clip ins OP-Feld bringen.

►Zum Lösen der Sperre Branchen links/rechts 2leicht drücken.

►Clip applizieren.

Zuschaltbare Sperre bedienen

Hinweis

Die Clip-Anlegezange mit zuschaltbarer Sperre kann mit oder ohne Sperrenfunktion angewendet werden. Die Sper-

renfunktion der zuschaltbaren Sperre muss bewusst aktiviert werden.

Clip anreichen und Sperre verriegeln

►Clip in das Maulteil 1stecken.

►Sperrenknopf drücken und gleichzeitig Branchen links/rechts 2zusammendrücken.

Die Sperre ist verriegelt und der Clip im Maulteil 1leicht geklemmt.

Sperre entriegeln

►Branchen links/rechts 2zusammendrücken.

Das Maulteil 1der Clip-Anlegezange 3schließt und der Clip öffnet sich.

Die Sperre springt automatisch in die entriegelte Position zurück.

Clip-Anlegezange vom Clip lösen

►Branchen links/rechts 2entspannen.

Das Maulteil 1der Clip-Anlegezange 3öffnet und der Clip schließt sich.

►Clip-Anlegezange 3vom Clip lösen.

Vario-Clip-Anlegezange

Die Aesculap Vario-Clip-Anlegezange bietet als zusätzliche Funktion eine Rotationsmöglichkeit zur Positionierung

des Clips in der Clip-Anlegezange.

Der maximale Rotationsbereich am Arbeitsende der Aesculap Vario-Clip-Anlegezange beträgt aus der Mittelstellung

in beide Richtungen jeweils 20°, siehe Abb. 2.

Einstellblättchen der Aesculap Vario-Clip-Anlegezange dienen zum parallelen Einstellen der Zangenbacken, siehe

Abb. 3.

Mit Hilfe der Einstellblättchen können die Klemmbacken um 320° gedreht werden, siehe Abb. 4.

Validiertes Aufbereitungsverfahren

Allgemeine Sicherheitshinweise

Hinweis

Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygiene-

vorschriften zur Aufbereitung einhalten.

Hinweis

Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der Aufbe-

reitung der Produkte die jeweils gültigen nationalen Verordnungen einhalten.

Hinweis

Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren Reinigungsergebnisses gegenüber der

manuellen Reinigung vorzuziehen.

Hinweis

Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validierung des

Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbereiter.

Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet.

Hinweis

Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desinfektionsmittel verwendet werden.

Hinweis

Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter

www.extranet.bbraun.com

Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcontainer-System durchgeführt.

Allgemeine Hinweise

Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und zu Kor-

rosion führen. Demzufolge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht überschritten,

sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen >45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel

(Wirkstoffbasis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.

Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem chemischen Angriff und/oder zur Verblas-

sung und visuellen oder maschinellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl führen.

Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände (z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Koch-

salzlösungen, im Wasser zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorrosion, Span-

nungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur Entfernung muss eine ausreichende Spülung mit

vollentsalztem Wasser mit anschließender Trocknung erfolgen.

Nachtrocknen, wenn erforderlich.

Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulas-

sung bzw. CE-Kennzeichnung) und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit empfohlen wur-

den. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstellers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies

zu nachfolgenden Problemen führen:

■Optische Materialveränderungen wie z. B. Verblassen oder Farbveränderungen bei Titan oder Aluminium. Bei Alu-

minium können sichtbare Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von >8 in der Anwendungs-/

Gebrauchslösung auftreten.

■Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung oder Quellung.

►Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermittel verwenden, da

sonst Korrosionsgefahr besteht.

►Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materialschonenden/werterhaltenden Wiederauf-

bereitung, siehe www.a-k-i.org Rubrik Veröffentlichungen Rote Broschüre – Instrumentenaufbereitung richtig

gemacht.

Demontage vor der Durchführung des Aufbereitungsverfahrens

►Produkt mit Gelenk öffnen.

Vorbereitung am Gebrauchsort

►Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen vorzugsweise mit VE-Wasser, z. B. mit Einmalspritze, spülen.

►Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten, flusenfreien Tuch entfernen.

►Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h zur Reinigung und Desinfektion transportie-

ren.

Reinigung/Desinfektion

Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren

►Zur maschinellen Reinigung keine oxidierend wirkenden Chemikalien (z. B. H2O2) verwenden, da diese zu einem

Ausbleichen/Schichtverlust führen können.

►Bei Nassentsorgung geeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel verwenden. Um Schaumbildung und Verschlech-

terung der Wirksamkeit der Prozesschemie zu vermeiden: Vor maschineller Reinigung und Desinfektion Produkt

gründlich mit fließendem Wasser spülen.

►Können die mikrochirurgischen Produkte in Maschinen oder auf den Lagerungshilfen sicher und reinigungsge-

recht fixiert werden, mikrochirurgische Produkte maschinell reinigen und desinfizieren.

Achtung, allgemeines Warnzeichen

Achtung, Begleitdokumente beachten

VORSICHT

Beschädigungen, ungenaue Funktion und inkorrekte Schließkraft der Clips durch

Verwendung der falschen Clip-Anlegezange!

►Ausschließlich Aesculap Clip-Anlegezangen verwenden.

►Clips ausschließlich mit der passenden Aesculap Clip-Anlegezange verwenden

(auf Beschriftung achten).

VORSICHT

Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel und/

oder zu hohe Temperaturen!

►Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach Anweisungen des Herstellers ver-

wenden,

–die für (z. B. Aluminium, Kunststoffe, Edelstahl) zugelassen sind,

–die keine Weichmacher (z. B. in Silikon) angreifen.

►Angaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit beachten.

►Maximal zulässige Reinigungstemperatur von 55 °C nicht überschreiten.

Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren

Manuelle Reinigung/Desinfektion

►Vor der manuellen Desinfektion das Spülwasser ausreichend vom Produkt abtropfen lassen, um eine Verdünnung

der Desinfektionsmittellösung zu verhindern.

►Nach der manuellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen visuell auf Rückstände prüfen.

►Falls nötig, den Reinigungs-/Desinfektionsprozess wiederholen.

Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion

T–W: Trinkwasser

VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)

RT: Raumtemperatur

*Empfohlen: BBraun Stabimed

►Informationen zu geeigneten Reinigungsbürsten und Einmalspritzen beachten, siehe Validiertes Reinigungs- und

Desinfektionsverfahren.

Phase I

►Produkt mindestens 15 min vollständig in die reinigungsaktive Desinfektionslösung eintauchen. Dabei darauf

achten, dass alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind.

►Produkt mit einer geeigneten Reinigungsbürste in der Lösung so lange reinigen, bis auf der Oberfläche keine

Rückstände mehr zu erkennen sind.

►Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen mindestens 1 min mit einer geeigneten Reinigungsbürste durch-

bürsten.

►Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.

►Anschließend diese Stellen mit der reinigungsaktiven Desinfektionslösung und einer geeigneten Einmalspritze

gründlich durchspülen, jedoch mindestens 5-mal.

Phase II

►Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.

►Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Spülung bewegen.

►Restwasser ausreichend abtropfen lassen.

Phase III

►Produkt vollständig in die Desinfektionslösung eintauchen.

►Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Desinfektion bewegen.

►Lumen zu Beginn der Einwirkzeit mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5-mal spülen. Dabei darauf ach-

ten, dass alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind.

Phase IV

►Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) ab-/durchspülen.

►Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Schlussspülung bewegen.

►Lumen mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5-mal spülen.

►Restwasser ausreichend abtropfen lassen.

Phase V

►Produkt in der Trocknungsphase mit den geeigneten Hilfsmitteln (z. B. Tücher, Druckluft) trocknen, siehe Vali-

diertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren.

Maschinelle Reinigung/Desinfektion

Hinweis

Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung

bzw. CE-Kennzeichnung entsprechend der DIN EN ISO 15883).

Hinweis

Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig gewartet und überprüft werden.

Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion

Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall

T-W: Trinkwasser

VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)

*Empfohlen: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen auf Rückstände prüfen.

Kontrolle, Wartung und Prüfung

►Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.

►Produkt nach jeder Reinigung, Desinfektion und Trocknung prüfen auf: Trockenheit, Sauberkeit, Funktion und

Beschädigung, z. B. Isolation, korrodierte, lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebrochene

Teile.

►Nasses oder feuchtes Produkt trocknen.

►Unsauberes Produkt erneut reinigen und desinfizieren.

►Produkt auf Funktion prüfen.

►Beschädigtes oder funktionsunfähiges Produkt sofort aussortieren und an den Aesculap Technischen Service wei-

terleiten, siehe Technischer Service.

►Kompatibilität mit den zugehörigen Produkten prüfen.

Verpackung

►Produkt mit feinem Arbeitsende entsprechend schützen.

►Produkt mit Sperre geöffnet oder maximal in der ersten Raste fixieren.

►Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern).

►Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts während der Lagerung verhindert.

Dampfsterilisation

►Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und inneren Oberflächen hat (z. B. durch Öffnen

von Ventilen und Hähnen).

►Validiertes Sterilisationsverfahren

– Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren

– Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN ISO 17665

– Sterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren bei 134 °C, Haltezeit 5 min

►Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maxi-

mal zulässige Beladung des Dampfsterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird.

Lagerung

►Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig tem-

perierten Raum lagern.

Technischer Service

►Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung.

Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprü-

che sowie eventueller Zulassungen führen.

Service-Adressen

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.

TA-Nr. 013089 11/12 V6 Änd.-Nr. 4625/8

Validiertes Verfahren Besonderheiten Referenz

Manuelle Reinigung mit Tauchdes-

infektion ■Reinigungsbürste

■Einmalspritze 20 ml

■Arbeitsenden zur Reinigung

geöffnet halten.

■Produkt mit beweglichen

Gelenken in geöffneter Stellung

bzw. unter Bewegung der

Gelenke reinigen.

■Trocknungsphase: Flusenfreies

Tuch oder medizinische Druck-

luft verwenden

Kapitel Manuelle Reinigung/Desin-

fektion und Unterkapitel:

■Kapitel Manuelle Reinigung mit

Tauchdesinfektion

Maschinelle alkalische Reinigung

und thermische Desinfektion ■Produkt auf reinigungsgerech-

ten Siebkorb legen (Spülschat-

ten vermeiden).

■Produkt mit geöffnetem Gelenk

auf dem Siebkorb lagern.

Kapitel Maschinelle Reinigung/

Desinfektion und Unterkapitel:

■Kapitel Maschinelle alkalische

Reinigung und thermische Des-

infektion

Phase Schritt T

[°C/°F]

[min]

Konz.

[%] Wasser-

Qualität Chemie

I Desinfizierende

Reinigung RT (kalt) >15 2 T–W Konzentrat aldehyd-, phenol- und

QAV-frei, pH ~ 9*

II Zwischenspülung RT (kalt) 1 - T–W -

III Desinfektion RT (kalt) 15 2 T–W Konzentrat aldehyd-, phenol- und

QAV-frei, pH ~ 9*

IV Schlussspülung RT (kalt) 1 - VE–W -

V Trocknung RT - - - -

Phase Schritt T

[°C/°F]

[min]

Wasser-

Qualität Chemie/Bemerkung

I Vorspülen <25/77 3 T–W -

II Reinigung 55/131 10 VE–W ■Konzentrat, alkalisch:

–pH~13

– <5 % anionische Tenside

■Gebrauchslösung 0,5 %

– pH ~ 11*

III Zwischenspülung >10/50 1 VE–W -

IV Thermodesinfektion 90/194 5 VE–W -

V Trocknung - - - Gemäß Programm für Reinigungs- und

Desinfektionsgerät

VORSICHT

Beschädigung (Metallfresser/Reibkorrosion) des Produkts durch unzureichendes

Ölen!

►Bewegliche Teile (z. B. Gelenke, Schieberteile und Gewindestangen) vor der

Funktionsprüfung mit für das angewendete Sterilisationsverfahren geeigne-

tem Pflegeöl ölen (z. B. bei Dampfsterilisation STERILIT® I-Ölspray JG600 oder

STERILIT® I-Tropföler JG598).

WARNUNG

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!

►Produkt nicht modifizieren.

Aesculap®

Pinces de pose pour clips Aesculap

Légende

1Mors

2Branches gauche/droite

3Pince de pose pour clips

Symboles sur le produit et emballage

Domaine d'application

►Pour obtenir le mode d’emploi d’un article ou des informations sur la compatibilité des matériaux, voir aussi

l’extranet d’Aesculap à l’adresse suivante: www.extranet.bbraun.com

Champ d’application

Les pinces de pose pour clips Aesculap s’utilisent dans les interventions neurochirurgicales pour la préhension et

l’application des clips à anévrisme Aesculap YASARGIL en Phynox et en titane ou des clips Aesculap KOPITNIK AVM

Mikro.

Remarque

Aesculap Les clips à anévrisme YASARGIL et les clips Aesculap KOPITNIK AVM Mikro sont désignés dans la suite du

texte par le terme de clips.

Tailles disponibles

Vous trouverez des informations détaillées sur les tailles disponibles dans le Catalogue général de neurochirurgie et

les prospectus des clips à anévrisme Yasargil.

Toutes les pinces de pose pour clips portent l’indication de la taille (Mini ou Standard, Long ou AVM Mikro) et du

matériau du clip (Phynox ou titane), afin de garantir une mise en œuvre correcte avec des clips de taille et de maté-

riau adéquats.

Manipulation sûre et préparation

►Confier le fonctionnement et l’utilisation du produit et des accessoires uniquement à des personnes disposant de

la formation, des connaissances ou de l’expérience requises.

►Lire, observer et conserver le mode d’emploi.

►Utiliser le produit uniquement pour les fins prévues, voir Champ d’application.

►Nettoyer (à la main ou en machine) le produit neuf sortant d’usine après le retrait du conditionnement de trans-

port et avant la première stérilisation.

►Conserver le produit neuf ou non utilisé dans un endroit sec, propre et protégé.

►Avant chaque utilisation, procéder à un examen visuel du produit: absence de pièces lâches, tordues, brisées, fis-

surées, usées et rompues.

►Ne jamais utiliser un produit endommagé ou défectueux. Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé.

►Remplacer immédiatement les pièces défectueuses par des pièces de rechange d’origine.

Manipulation

►Utiliser les pinces de pose pour clips exclusivement comme suit:

– Clips standard en titane avec la pince de pose pour clips standard en titane

– Clips standard en Phynox avec la pince de pose pour clips standard en Phynox

– Clips Mini en titane avec la pince de pose pour clips Mini en titane

– Clips Mini en Phynox avec la pince de pose pour clips Mini en Phynox

– Clips Long en Phynox avec la pince de pose pour clips Long en Phynox

– Clips AVM avec la pince de pose pour clips AVM

Arrêts

Remarque

La pince de pose pour clips est équipée selon les modèles d’un arrêt pour l’approche des clips.

La pince de pose pour clips peut être équipée des arrêts suivants:

■Arrêt circulaire

■Arrêt commutable

Manipulation de l’arrêt circulaire

Remarque

Sur la pince de pose pour clips avec arrêt circulaire, l’arrêt est toujours activé et ne peut être désactivé.

►Placer le clip dans le mors 1.

►Actionner les branches gauche et droite 2jusqu’à ce que l’arrêt s’enclenche.

Le clip est en position d’approche.

►Amener la pince de pose pour clips 3avec le clip dans le champ opératoire.

►Pour desserrer l’arrêt, presser légèrement les branches gauche et droite 2.

►Appliquer le clip.

Manipulation de l’arrêt commutable

Remarque

La pince de pose pour clips avec arrêt commutable peut être utilisée avec ou sans fonction d’arrêt. La fonction d’arrêt

de l’arrêt commutable doit être volontairement activée.

Approche du clip et verrouillage de l’arrêt

►Placer le clip dans le mors 1.

►Presser le bouton de l’arrêt et presser en même temps les branches gauche et droite 2.

L’arrêt est verrouillé et le clip légèrement coincé dans le mors 1.

Déverrouillage de l’arrêt

►Presser les branches droite et gauche 2.

Le mors 1de la pince de pose pour clips 3se ferme et le clip s’ouvre.

L’arrêt revient automatiquement dans la position déverrouillée.

Séparation de la pince de pose pour clips et du clip

►Relâcher les branches gauche et droite 2.

Le mors 1de la pince de pose pour clips 3s’ouvre et le clip se ferme.

►Détacher la pince de pose pour clips 3du clip.

Pince de pose pour clips Vario

La pince de pose pour clips Aesculap Vario offre comme fonction supplémentaire une possibilité de rotation pour le

positionnement du clip dans la pince de pose pour clips.

La plage de rotation maximale à l’extrémité de travail de la pince de pose pour clips Aesculap Vario est de 20° dans

les deux sens à partir de la position médiane, voir Fig. 2.

Les lamelles de réglage de la pince de pose pour clips Aesculap Vario servent à ajuster le parallélisme des mâchoires

de la pince, voir Fig. 3.

Il est possible de tourner les mâchoires de serrage de 320° au moyen des lamelles de réglage, voir Fig. 4.

Procédé de traitement stérile validé

Consignes générales de sécurité

Remarque

En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales nationales, les normes et directives nationales et

internationales ainsi que les propres dispositions relatives à l’hygiène.

Remarque

Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçonnés d’être atteints de CJ ou d’éventuelles

variantes, respecter les réglementations nationales en vigueur pour la préparation stérile des produits.

Remarque

Le traitement stérile en machine doit être préféré au nettoyage manuel du fait de résultats de nettoyage meilleurs et

plus fiables.

Remarque

On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne peut être garantie qu’après validation préa-

lable du procédé de traitement stérile. La responsabilité en incombe à l’exploitant/au responsable du traitement sté-

rile.

Pour la validation, les produits chimiques recommandés ont été utilisés.

Remarque

Si aucune stérilisation finale n'a lieu, des produits de décontamination virocides doivent être utilisés.

Remarque

Pour des informations actuelles sur le traitement stérile et la compatibilité avec les matériaux, voir également l'Extra-

net Aesculap à l'adresse www.extranet.bbraun.com

Le procédé validé de stérilisation à la vapeur a été réalisé dans le système de conteneurs stériles Aesculap.

Remarques générales

Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent faire obstacle au nettoyage ou le rendre inefficace et entraîner

une corrosion. Un intervalle de 6 h entre utilisation et traitement stérile ne devrait par conséquent pas être dépassé,

de même qu’il ne faut pas appliquer de températures de prélavage fixantes >45 °C ni utiliser de produits désinfec-

tants fixants (substance active: aldéhyde, alcool).

Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut entraîner une agression chimique et/ou le

palissement et l’illisibilité visuelle ou mécanique de l’inscription laser sur l’acier inoxydable.

Sur l’acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou des chlorures (p. ex. les résidus opératoires, médicaments,

solutions salines, eau pour le nettoyage, la décontamination et la stérilisation) entraînent des dégâts dus à la corro-

sion (corrosion perforatrice, sous contrainte) et donc la dégradation des produits. Les résidus sont éliminés par rin-

çage suffisamment abondant à l’eau déminéralisée et séchage consécutif.

Sécher ensuite si nécessaire.

Seuls doivent être utilisés des produits chimiques de traitement contrôlés et validés (p. ex. agrément VAH ou FDA ou

marquage CE) et recommandés par le fabricant des produits chimiques quant à la compatibilité avec les matériaux.

Toutes les prescriptions d’application du fabricant des produits chimiques doivent être strictement respectées. Dans

le cas contraire, les problèmes suivants peuvent survenir:

■Modification d’aspect du matériau, p. ex. palissement ou altérations de couleur du titane ou de l’aluminium. Sur

l’aluminium, des altérations de surface visibles peuvent se produire dès une valeur de pH de >8 dans la solution

utilisée.

■Détériorations de matériau telles que corrosion, fissures, cassures, vieillissement prématuré ou dilatations.

►Pour le nettoyage, ne pas utiliser de brosses métalliques, ni d’autres produits abrasifs pouvant abîmer la surface,

faute de quoi il y a risque de corrosion.

►Pour des informations plus détaillées sur un retraitement hygiéniquement sûr qui ménage les matériaux et

conserve leur valeur aux produits, consulter www.a-k-i.org à la rubrique “Veröffentlichungen Rote Broschüre” -

Le traitement correct des instruments de chirurgie.

Démontage avant l'application du procédé de traitement

►Ouvrir les produits munis d’une articulation.

Préparation sur le lieu d’utilisation

►Le cas échéant, rincer les surfaces non visibles, de préférence avec de l'eau déminéralisée, par exemple à l'aide

d'une seringue à usage unique.

►Retirer si possible complètement les résidus opératoires visibles avec un chiffon humide non pelucheux.

►Pour le nettoyage et la décontamination, transporter le produit sec dans un container d’élimination des déchets

fermé dans un délai de 6 h.

Nettoyage/décontamination

Consignes de sécurité spécifiques du produit pour le procédé de traitement

►Ne pas utiliser de produits chimiques oxydants pour le nettoyage en machine (p.ex. H2O2) car ils peuvent provo-

quer un palissement ou une destruction de couches superficielles.

►En cas d’évacuation à l’état humide, utiliser un produit de nettoyage/décontamination adéquat. Pour éviter la

formation de mousse et une dégradation de l’efficacité des produits chimiques de traitement: avant le nettoyage

et la décontamination en machine, rincer abondamment le produit à l’eau courante.

►Si les produits microchirurgicaux peuvent être fixés de façon fiable et adaptée au nettoyage dans une machine

ou sur un support de rangement, nettoyer et décontaminer les produits microchirurgicaux en machine.

Attention, symbole général de mise en garde

Attention, tenir compte des documents d’accompagnement

ATTENTION

Risque de détériorations, de fonctionnement imprécis et de force de fermeture

incorrecte des clips en cas d’utilisation de la mauvaise pince de pose pour clips!

►Utiliser exclusivement des pinces de pose pour clips Aesculap.

►Utiliser les clips exclusivement avec la pince de pose pour clips Aesculap assor-

tie (contrôler l’inscription).

ATTENTION

Risque de détérioration du produit avec un produit de nettoyage/décontamination

inadéquat et/ou des températures trop élevées!

►Utiliser en respectant les instructions du fabricant des produits de nettoyage

et de décontamination

–agréés (p. ex. pour l’aluminium, les plastiques, l’acier inoxydable),

–qui n’attaquent pas les plastifiants (p. ex. en silicone).

►Respecter les indications sur la concentration, la température et le temps

d’action.

►Ne pas dépasser la température de nettoyage maximale autorisée de 55 °C.

Procédé de nettoyage et de décontamination validé

Nettoyage/décontamination manuels

►Avant de procéder à la décontamination manuelle, laisser l’eau de rinçage s’égoutter suffisamment du produit

afin d’éviter une dilution de la solution de décontamination.

►Après le nettoyage/la décontamination manuels, vérifier par contrôle visuel la présence éventuelle de résidus sur

les surfaces visibles.

►Si nécessaire, répéter le processus de nettoyage/décontamination.

Nettoyage manuel avec décontamination par immersion

EP: Eau potable

EDém: Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique)

TA: Température ambiante

*Recommandé: BBraun Stabimed

►Observer les informations relatives aux brosses de nettoyage et aux seringues à usage unique, voir Procédé de

nettoyage et de décontamination validé

Phase I

►Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination nettoyante pendant au moins 15 min. Veiller

à ce que toutes les surfaces accessibles soient humectées.

►Nettoyer le produit dans la solution avec une brosse de nettoyage appropriée jusqu’à ce qu’aucun résidu ne soit

plus visible sur la surface.

►Le cas échéant, brosser les surfaces non visibles pendant au moins 1 min avec une brosse de nettoyage appro-

priée.

►Pendant le nettoyage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.

►Ensuite, rincer intégralement ces emplacements avec la solution de décontamination nettoyante à l’aide d’une

seringue à usage unique adaptée et au moins à 5 reprises.

Phase II

►Laver/rincer le produit intégralement (toutes les surfaces accessibles) sous l’eau courante.

►Pendant le rinçage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.

►Laisser s’égoutter suffisamment l’eau résiduelle.

Phase III

►Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination.

►Pendant la décontamination, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.

►Rincer les lumières à au moins 5 reprises en début de traitement avec une seringue à usage unique adaptée. Veil-

ler à ce que toutes les surfaces accessibles soient humectées.

Phase IV

►Rincer le produit intégralement (de part en part, toutes surfaces accessibles).

►Pendant le rinçage final, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.

►Rincer les lumières à au moins 5 reprises avec une seringue à usage unique appropriée.

►Laisser s’égoutter suffisamment l’eau résiduelle.

Phase V

►Sécher le produit dans la phase de séchage avec les moyens adaptés (p. ex. lingettes, air comprimé), voir Procédé

de nettoyage et de décontamination validé.

Nettoyage/décontamination en machine

Remarque

L’appareil de nettoyage et de décontamination doit posséder en tout état de cause une efficacité contrôlée (p. ex.

agrément FDA ou marquage CE conformément à la norme DIN EN ISO 15883).

Remarque

L'appareil de nettoyage et de décontamination utilisé doit être régulièrement entretenu et contrôlé.

Nettoyage alcalin en machine et décontamination thermique

Type d’appareil: appareil de nettoyage/décontamination à une chambre sans ultrasons

EP: Eau potable

EDém: Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique)

*Recommandé: BBraun Helimatic Cleaner alcalin

►Après le nettoyage/la décontamination en machine, vérifier la présence éventuelle de résidus sur les surfaces

visibles.

Vérification, entretien et contrôle

►Laisser refroidir le produit à la température ambiante.

►Après chaque nettoyage, décontamination et séchage, vérifier sur le produit les éléments suivants: état sec, pro-

preté, bon fonctionnement et absence de détériorations, p. ex. détérioration de l’isolation ou pièces corrodées,

lâches, tordues, brisées, fissurées, usées et rompues.

►Sécher le produit mouillé ou humide.

►Nettoyer à nouveau le produit non propre et le décontaminer.

►Contrôler le bon fonctionnement du produit.

►Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé ou fonctionnant mal et le retourner au Service Technique

Aesculap, voir Service Technique.

►Contrôler la compatibilité avec les produits afférents.

Emballage

►Protéger comme il se doit les produits ayant des extrémités de travail fines.

►Fixer les produits avec mécanisme de blocage à l’état ouvert ou au maximum au premier cran.

►Emballer les paniers perforés de manière adaptée au procédé de stérilisation (p. ex. dans des containers de sté-

rilisation Aesculap).

►Veiller à ce que l’emballage empêche une recontamination du produit pendant le stockage.

Stérilisation à la vapeur

►Veiller à ce que le produit de stérilisation ait accès à toutes les surfaces extérieures et intérieures (p. ex. en

ouvrant les valves et les robinets).

►Procédé de stérilisation validé

– Stérilisation à la vapeur avec procédé du vide fractionné

– Stérilisateur à la vapeur selon DIN EN 285 et validé selon DIN EN ISO 17665

– Stérilisation par procédé du vide fractionné à 134 °C, durée de maintien de 5 min

►En cas de stérilisation simultanée de plusieurs produits dans un stérilisateur à vapeur: veiller à ce que le charge-

ment maximal autorisé du stérilisateur à vapeur indiqué par le fabricant ne soit pas dépassé.

Stockage

►Stocker les produits stériles en emballage étanche aux germes, protégés contre la poussière, dans une pièce

sèche, obscure et de température homogène.

Service Technique

►Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre distributeur national B. Braun/Aesculap.

Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à

garantie de même que d’éventuelles autorisations.

Adresses de service

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Pour obtenir d’autres adresses de service, contactez l’adresse ci-dessus.

TA-Nr. 013089 11/12 V6 Änd.-Nr. 4625/8

Procédé validé Particularités Réf. dorsale

Nettoyage manuel avec déconta-

mination par immersion ■Brosse de nettoyage

■Seringue à usage unique de

20 ml

■Laisser les extrémités de travail

ouvertes pour le nettoyage.

■Nettoyer le produit en ouvrant

les articulations mobiles ou en

les actionnant.

■Phase de séchage : Utiliser un

chiffon non pelucheux ou de

l'air comprimé médical

Chapitre Nettoyage/décontamina-

tion manuels et sous-chapitre:

■Chapitre Nettoyage manuel

avec décontamination par

immersion

Nettoyage alcalin en machine et

décontamination thermique ■Poser le produit dans un panier

perforé convenant au net-

toyage (éviter les zones sans

contact avec la solution).

■Poser le produit avec articula-

tion ouverte dans le panier per-

foré.

Chapitre Nettoyage/décontamina-

tion en machine et sous-chapitre:

■Chapitre Nettoyage alcalin en

machine et décontamination

thermique

Phase Etape T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Qualité de

l’eau Chimie

I Nettoyage

décontaminant TA (froid) >15 2 EP Concentré sans aldéhyde,

phénol ni CAQ, pH ~ 9*

II Rinçage inter-

médiaire TA (froid) 1 - EP -

III Décontamina-

tion TA (froid) 15 2 EP Concentré sans aldéhyde,

phénol ni CAQ, pH ~ 9*

IV Rinçage final TA (froid) 1 - EDém -

VSéchage TA - - - -

Phase Etape T

[°C/°F]

[min]

Qualité de

l’eau Chimie/remarque

I Rinçage préa-

lable <25/77 3 EP -

II Nettoyage 55/131 10 EDém ■Concentré, alcalin:

–pH~13

– <5 % de dérivés tensioactifs

anioniques

■Solution d’usage 0,5 %

– pH ~ 11*

III Rinçage inter-

médiaire >10/50 1 EDém -

IV Thermodécon-

tamination 90/194 5 EDém -

VSéchage- - - Selon le programme pour l'appareil de

nettoyage et de décontamination

ATTENTION

Risque de détérioration du produit (corrosion perforatrice/par friction) en cas de

graissage insuffisant!

►Huiler les pièces mobiles (p.ex. articulations, pièces coulissantes et tiges file-

tées) avant le contrôle du fonctionnement avec une huile d’entretien conve-

nant au procédé de stérilisation utilisé (p.ex., pour la stérilisation à la vapeur,

spray d’huile STERILIT® I JG600 ou compte-gouttes d’huile STERILIT® I JG598).

AVERTISSEMENT

Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!

►Ne pas modifier le produit.

Aesculap®

Pinza aplicadora de clips Aesculap

Leyenda

1Pieza boca

2Brazos izquierdo/derecho

3Pinza aplicadora de clips

Símbolos en el producto y envase

Campo de aplicación

►Para consultar información actualizada sobre la compatibilidad con el material, visite también Aesculap nuestra

extranet en la siguiente dirección www.extranet.bbraun.com

Finalidad de uso

Las pinzas aplicadoras de clips Aesculap se utilizan en intervenciones neuroquirúrgicas para sostener y aplicar clips

aneurismáticos de Phynox y de titanio Aesculap YASARGIL y clips AVM Mikro KOPITNIK de Aesculap.

Nota

Aesculap En lo sucesivo los clips aneurismáticos YASARGIL y los clips AVM Mikro KOPITNIK de Aesculapse denomina-

rán "clips".

Tamaños disponibles

En el catálogo general de neurocirugía y en los prospectos de los clips aneurismáticos Yasargil se encuentra toda la

información sobre los tamaños disponibles.

Todas las pinzas aplicadoras de clips se identifican en función del tamaño (Mini o Standard y Long o AVM Mikro) y

del material del clip (Phynox o titanio) para garantizar que se utilizan con los clips del tamaño y material correctos.

Manipulación correcta y preparación

►Confiar la aplicación y el uso del producto y de los accesorios exclusivamente a personal con la formación reque-

rida para ello o que disponga de los conocimientos o experiencia necesarios.

►Seguir las instrucciones del producto y conservarlas como referencia.

►Utilizar el producto sólo de acuerdo con su finalidad de uso, ver Finalidad de uso.

►Limpiar a mano o a máquina el producto nuevo de fábrica después de haberlo desembalado y antes de la primera

esterilización.

►Conservar el producto nuevo de fábrica o no utilizado aún en un lugar seco, limpio y protegido.

►Antes de cada uso, comprobar visualmente que el producto no presente: piezas sueltas, deformadas, rotas, agrie-

tadas, desgastadas ni fragmentadas.

►No utilizar ningún producto dañado o defectuoso. Retirar inmediatamente el producto si está dañado.

►Sustituir inmediatamente por una pieza de recambio original cualquier componente que esté dañado.

Manejo del producto

►Utilizar las pinzas aplicadoras de clips sólo del siguiente modo:

– Aplicar clips Standard de titanio con pinzas aplicadoras de clips Standard de titanio

– Aplicar clips Standard de Phynox con pinzas aplicadoras de clips Standard de Phynox

– Aplicar clips Mini de titanio con pinzas aplicadoras de clips Mini de titanio

– Aplicar clips Mini de Phynox con pinzas aplicadoras de clips Mini de Phynox

– Aplicar clips Long de Phynox con pinzas aplicadoras de clips Long de Phynox

– Aplicar clips AVM con pinzas aplicadoras de clips AVM

Bloqueo

Nota

Algunos modelos de pinzas aplicadoras de clips están dotados de un sistema de bloqueo.

La pinza aplicadora de clips puede presentar uno de los dos bloqueos siguientes:

■Bloqueo automático

■Bloqueo activable

Bloqueo automático

Nota

La pinza aplicadora de clips con bloqueo automático no dispone de función de desactivación del bloqueo.

►Introducir el clip en la pieza boca 1.

►Accionar los brazos izquierdo/derecho 2hasta que engrane el mecanismo de bloqueo.

El clip se encuentra sujeto.

►Llevar la pinza aplicadora de clips 3con el clip hacia el área quirúrgica.

►Para abrir el bloqueo presionar levemente los brazos izquierdo/derecho 2.

►Aplicar el clip.

Bloqueo activable

Nota

La pinza aplicadora de clips con bloqueo activable se puede utilizar con o sin función de bloqueo. Con el bloqueo acti-

vable la función de bloqueo se debe activar de forma intencionada.

Sujeción del clip y cierre del bloqueo

►Introducir el clip en la pieza boca 1.

►Apretar el pulsador de bloqueo y cerrar al mismo tiempo los brazos izquierdo/derecho 2.

El bloqueo se activa y la pieza boca 1presiona ligeramente el clip.

Apertura del bloqueo

►Cerrar los brazos izquierdo/derecho 2.

La pieza boca 1de la pinza aplicadora de clips 3se cierra y el clip se abre.

El mecanismo de bloqueo se desactiva automáticamente.

Separación de la pinza aplicadora de clips del clip

►Soltar los brazos izquierdo/derecho 2.

La pieza boca 1de la pinza aplicadora de clips 3se abre y el clip se cierra.

►Separar la pinza aplicadora de clips 3del clip.

Pinza aplicadora de clips Vario

La aplicadora de clips Vario de Aesculap dispone de una función de rotación adicional para colocar el clip en la pinza

aplicadora.

El ángulo de rotación máximo del extremo de trabajo de la pinza aplicadora de clips Vario Aesculap es de 20° a dere-

cha e izquierda respectivamente desde la posición central, ver Fig. 2.

Las láminas de ajuste de la pinza aplicadora de clips Vario de Aesculap sirven para colocar las mordazas en paralelo,

ver Fig. 3.

Con ayuda de las láminas de ajuste, las mordazas pueden girar 320°, ver Fig. 4.

Proceso homologado del tratamiento de instrumental quirúrgico

Advertencias de seguridad generales

Nota

Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e internacionales, además de las normas higié-

nicas del centro donde se va a llevar a cabo el tratamiento de los productos.

Nota

En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, o con sospecha de padecer dicha enferme-

dad o sus variantes, deberá cumplirse la normativa vigente del país en cada caso con respecto al tratamiento de los

productos

Nota

Se dará preferencia al tratamiento automático frente a la limpieza manual, ya que se obtiene un resultado más seguro

y eficaz.

Nota

Deberá tenerse en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanitario sólo podrá ser garantizada mediante una

validación previa del proceso de tratamiento. En este caso, la responsabilidad recaerá en el usuario/responsable de

dicho proceso.

Para la validación se han utilizado las sustancias químicas recomendadas.

Nota

Deberá utilizarse un agente de limpieza virucida si no va a esterilizarse el producto a continuación.

Nota

Para consultar información actualizada sobre cómo tratar los productos y sobre la compatibilidad con el material,

visite también en Aesculap nuestra extranet en la siguiente dirección www.extranet.bbraun.com

El método homologado de esterilización a vapor se ha realizado en el sistema de contendores estériles Aesculap.

Indicaciones generales

Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz, pro-

vocando daños por corrosión. Por esa razón, no deberían transcurrir más de 6 horas entre el uso y la limpieza de los

mismos, ni deberían emplearse temperaturas de prelavado superiores a >45 °C, ni usarse desinfectantes con fijador

(con principios activos base de aldehído y alcohol) que puedan favorecer la incrustación.

Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o disolventes puede provocar agresiones químicas y/o decoloración, así

como la ilegibilidad visual o automática de las inscripciones de láser en el acero inoxidable.

En el caso de productos de acero inoxidable, los restos de cloro y sustancias cloradas (p. ej., los contenidos en residuos

de intervenciones quirúrgicas, fármacos, soluciones salinas, agua para limpieza, desinfección y esterilización) pueden

provocar daños irreversibles por corrosión (corrosión por picaduras, corrosión interna) en dichos productos y acabar

destruyéndolos. Para eliminar cualquier resto, deberán aclararse a fondo los productos con agua completamente des-

mineralizada, secándolos a continuación.

Efectuar un secado final, si es necesario.

Se deben utilizar únicamente productos químicos de proceso comprobado y autorizado (p. ej., autorizados por VAH/

DGHM o la FDA, o con marcado CE), y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el material.

Deberán cumplirse estrictamente todas las instrucciones del fabricante para el producto químico. De lo contrario,

podrían surgir los siguientes problemas:

■Alteraciones ópticas del material, como decoloración o cambio de color en el caso del titanio o del aluminio. En

las superficies de aluminio pueden aparecer alteraciones visibles a partir de valores pH superiores a 8 en la solu-

ción de trabajo.

■Daños en el material como corrosión, grietas, roturas, envejecimiento prematuro o hinchamiento.

►No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes abrasivos, ya que existe peligro de corrosión.

►Para más información sobre una esterilización y limpieza higiénica, segura y respetuosa con los materiales, con-

sulte www.a-k-i.org, sección "Veröffentlichungen - Rote Broschüre - El método correcto para el tratamiento de

instrumentos".

Desmontaje del producto antes de comenzar el proceso de tratamiento

►Abrir los productos articulados.

Preparación en el lugar de uso

►Cuando proceda, deberá irrigarse las superficies no visibles con agua corriente completamente desmineralizada,

con una una jeringa desechable, p.ej.

►Eliminar por completo con un paño húmedo que no deje pelusa los restos visibles de intervenciones quirúrgicas.

►Introducir los productos secos en el contenedor de residuos, cerrarlo y proceder a la limpieza y desinfección en

un plazo máximo de 6 horas tras su utilización.

Limpieza/Desinfección

Advertencias específicas de seguridad a la hora de realizar el proceso de tratamiento.

►En la limpieza automática no se pueden utilizar productos químicos oxidantes (p. ej. H2O2) ya que pueden pro-

vocar decoloración o decapado.

►En los lavados húmedos, utilizar productos de limpieza y desinfección adecuados. Para evitar la formación de

espuma y una reducción de la eficacia de los productos químicos utilizados en el proceso: antes de limpiar y des-

infectar el producto automáticamente, deberá aclararse con abundante agua corriente.

►Limpiar y desinfectar automáticamente los productos microquirúrgicos siempre que se puedan fijar de forma

segura en máquinas o soportes de almacenaje aptos para la limpieza.

Atención, señal de advertencia general

Atención, observar la documentación adjunta

ATENCIÓN

Los clips pueden sufrir daños y su precisión y fuerza de cierre pueden verse alte-

radas si se utiliza una pinza aplicadora incorrecta.

►Utilizar sólo pinzas aplicadoras de clips Aesculap.

►Utilizar los clips exclusivamente con la pinza correcta aplicadora de clips de

Aesculap. Asegurarse siempre comprobando la inscripción.

ATENCIÓN

Pueden producirse daños en el producto debido al uso de desinfectantes/agentes

de limpieza no adecuados y/o a temperaturas demasiado elevadas.

►Utilizar únicamente desinfectantes/agentes de limpieza indicados por el fabri-

cante

–que estén autorizados, p. ej., para aluminio, plásticos, acero inoxidable,

–que no ataquen a los plastificantes (p. ej. la silicona).

►Respetar los valores de concentración, temperatura y tiempo de actuación.

►No exceder la temperatura máxima de limpieza permitida de 55 °C.

Proceso homologado de limpieza y desinfección

Limpieza/desinfección manuales

►Antes de proceder a la desinfección manual, dejar escurrir primero los restos del agua de irrigación con el fin de

evitar luego que el desinfectante se diluya.

►Después de la limpieza/desinfección manuales, comprobar visualmente que no han quedado restos en las super-

ficies visibles.

►Si fuera necesario, repetir el proceso de limpieza/desinfección.

Limpieza manual con desinfección por inmersión

AP: Agua potable

ACD: Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de

agua potable, como mínimo

TA: Temperatura ambiente

*Recomendación: BBraun Stabimed

►Seguir las indicaciones sobre jeringas desechables y cepillos de limpieza más adecuados, ver Proceso homologado

de limpieza y desinfección.

Fase I

►Sumergir todo el producto en la solución desinfectante con acción limpiadora durante al menos 15 min. Com-

probar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas.

►Limpiar el producto con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie.

►Cuando proceda, deberá cepillarse las superficies no visibles con un cepillo adecuado durante al menos 1 min.

►Durante la limpieza, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

►A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución desinfectante con acción limpiadora como

mínimo 5 veces y utilizando una jeringa desechable.

Fase II

►Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).

►Mientras se está lavando, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

►Dejar escurrir suficientemente los restos de agua.

Fase III

►Sumergir todo el producto en la solución desinfectante.

►Mientras se está desinfectando, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones,

etc.

►Irrigar los huecos al inicio del tiempo de actuación, como mínimo 5 veces, con una jeringa desechable adecuada.

Comprobar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas.

Fase IV

►Aclarar a fondo el producto (todas las superficies accesibles).

►En el lavado final, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

►Irrigar los huecos, como mínimo 5 veces, con una jeringa desechable adecuada.

►Dejar escurrir suficientemente los restos de agua.

Fase V

►Secar el producto durante la Fase de secado con toallitas o con aire comprimido de uso médico, ver Proceso

homologado de limpieza y desinfección.

Limpieza/Desinfección automáticas

Nota

La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado

CE conforme a la norma DIN EN ISO 15883).

Nota

Se realizarán una inspección y un mantenimiento periódicos del aparato de limpieza y desinfección.

Limpieza alcalina automática y desinfección térmica

Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido

AP: Agua potable

ACD: Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de

agua potable, como mínimo

*Recomendación: BBraun Helimatic Cleaner alcalino

►Después de la limpieza/desinfección automáticas, comprobar que no han quedado restos en las superficies visi-

bles.

Control, mantenimiento e inspección

►Dejar que el producto se enfríe a temperatura ambiente.

►Tras limpiar, secar y desinfectar el producto, comprobar siempre que: esté seco y limpio, funcione debidamente

y no presente defectos como aislamiento defectuoso, piezas con corrosión, sueltas, deformadas, rotas, agrietadas,

desgastadas o fragmentadas.

►Secar el producto si está húmedo o mojado.

►Si el producto está sucio, volver a limpiarlo y desinfectarlo.

►Comprobar el funcionamiento del producto.

►Retirar inmediatamente el producto si está dañado o no funciona correctamente y enviarlo al Servicio de Asis-

tencia Técnica de Aesculap, ver Servicio de Asistencia Técnica.

►Comprobar la compatibilidad con los productos con los que se combina.

Envase

►Proteger bien los productos con extremos de trabajo finos.

►Fijar el producto con el cierre abierto o como máximo en la primera ranura.

►Envasar las cestas de acuerdo con el procedimiento de esterilización (p. ej. en contenedores estériles de

Aesculap).

►Asegurarse de que el envase es fiable y que impedirá una recontaminación del producto durante su almacena-

miento.

Esterilización a vapor

►Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las superficies externas e internas (abriendo las

válvulas y las llaves, por ejemplo).

►Método de esterilización autorizado

– Esterilización a vapor con el método de vacío fraccionado

– Esterilizador a vapor según DIN EN 285 y validado según DIN EN ISO 17665

– Esterilización en el método de vacío fraccionado a 134 °C durante 5 min

►Si se esterilizan varios productos al mismo tiempo en un esterilizador a vapor: Asegurarse de que no se sobrepasa

la carga máxima del esterilizador a vapor permitida por el fabricante.

Almacenamiento

►Almacenar los productos estériles en un envase con barrera antibacteriana y en un lugar seco y oscuro, protegido

contra el polvo y a temperatura constante.

Servicio de Asistencia Técnica

►Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacional de B. Braun/Aesculap.

Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico, se extinguirá la garantía y el derecho de garantía, así como

las posibles homologaciones.

Direcciones de la Asistencia Técnica

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

En la dirección especificada anteriormente se le facilitará información sobre otras direcciones de Asistencia Técnica.

TA-Nr. 013089 11/12 V6 Änd.-Nr. 4625/8

Proceso homologado Particularidades Referencia dorsal

Limpieza manual con desinfección

por inmersión ■Cepillo de limpieza

■Jeringa desechable 20 ml

■Mantener los extremos de tra-

bajo abiertos para la limpieza.

■Efectuar la limpieza de los ins-

trumentos con articulaciones

móviles en posición abierta, o

bien moviendo las articulacio-

nes.

■Fase de secado: utilizar un paño

sin pelusa o aire comprimido de

uso médico.

Capítulo Limpieza/desinfección

manuales y el apartado:

■Capítulo Limpieza manual con

desinfección por inmersión

Limpieza alcalina automática y

desinfección térmica ■Colocar el producto en una

cesta indicada para la limpieza

(evitar que los productos se

tapen unos con otros).

■Colocar el producto en la cesta

con la articulación abierta.

Capítulo Limpieza/Desinfección

automáticas y el apartado:

■Capítulo Limpieza alcalina

automática y desinfección tér-

mica

Fase Paso T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Calidad del

agua Sust. químicas

I Limpieza des-

infectante TA (frío) >15 2 AP Concentrado sin aldehído,

fenol ni compuestos de amo-

nio cuaternario, pH ~ 9*

II Aclarado

intermedio TA (frío) 1 - AP -

III Desinfección TA (frío) 15 2 AP Concentrado sin aldehído,

fenol ni compuestos de amo-

nio cuaternario, pH ~ 9*

IV Aclarado final TA (frío) 1 - ACD -

VSecado TA - - - -

Fase Paso T

[°C/°F]

[min]

Calidad del

agua Química/Observación

IPrelavado<25/77 3 AP -

II Limpieza 55/131 10 ACD ■Concentrado, alcalino:

–pH~13

– <5 % agentes tensioactivos

aniónicos

■Solución al 0,5 %

– pH ~ 11*

III Aclarado

intermedio >10/50 1 ACD -

IV Termodesin-

fección 90/194 5 ACD -

VSecado - - - De acuerdo con el programa para el

aparato de limpieza y desinfección

ATENCIÓN

Existe peligro de dañar el producto (degradación del metal/corrosión por fricción)

si no se lubrica lo suficiente.

►Lubricar las partes móviles (p. ej. articulaciones, piezas correderas y varillas

roscadas) antes de realizar la prueba de funcionamiento con un aceite de con-

servación adecuado para el método de esterilización aplicado (p. ej. STERILIT®

spray Aesculap STERILIT® I JG600 o lubricador por goteo STERILIT® I JG598).

ADVERTENCIA

Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.

►No modificar el producto.

Aesculap®

Aesculap Pinze applicatrici per clip

Legenda

1Parte del morso

2Branche sinistra/destra

3Pinza applicatrice per clip

Simboli del prodotto e imballo

Ambito di validità

►Per istruzioni specifiche sui prodotti e informazioni sulla compatibilità con i materiali si rimanda a Aesculap

Extranet all'indirizzo www.extranet.bbraun.com

Destinazione d'uso

Aesculap Le pinze applicatrici per clip sono utilizzate negli interventi neurochirugici per afferrare ed applicare le clip

da aneurisma in titanio ed in Phynox Aesculap YASARGIL e le microclip AVM KOPITNIK Aesculap.

Nota

Aesculap Qui di seguito le clip da aneurisma YASARGIL e le microclip AVM KOPITNIK Aesculap sono designate sempli-

cemente con clip.

Formati disponibili

Per informazioni dettagliate sui formati disponibili, si rimanda al catalogo generale di Neurochirurgia e ai prospetti

sulle clip da aneurisma Yasargil.

Tutte le pinze applicatrici per clip sono contrassegnate in base al formato (Mini o Standard, Long o AVM Micro) ed

al materiale delle clip (Phynox o titanio), in modo da garantirne il corretto utilizzo con le clip di formato e materiale

corrispondente.

Manipolazione e preparazione sicure

►Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di adeguata formazione, conoscenze ed espe-

rienze.

►Leggere, rispettare e conservare le istruzioni per l'uso.

►Usare il prodotto soltanto in conformità alla destinazione d'uso, vedere Destinazione d'uso.

►Prima della prima sterilizzazione sottoporre il prodotto nuovo di fabbrica, previa rimozione dell'imballo da tra-

sporto, a un ciclo di pulizia (manuale o automatico).

►Conservare il prodotto nuovo di fabbrica o inutilizzato in un luogo asciutto, pulito e protetto.

►Prima di ogni utilizzo sottoporre il prodotto a un controllo visivo mirante ad accertare che non presenti alcun

danno, quali ad es. componenti allentati, deformati, rotti, crepati, usurati o altrimenti alterati.

►Se il prodotto è guasto o danneggiato, non utilizzarlo. Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.

►Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati con ricambi originali.

Operatività

►Utilizzare le pinze applicatrici per clip esclusivamente come segue:

– Clip standard in titanio con la pinza applicatrice per clip in titanio standard

– Clip standard in Phynox con la pinza applicatrice per clip standard in Phynox

– Clip Mini in titanio con la pinza applicatrice per clip Mini in titanio

– Clip Mini in Phynox con la pinza applicatrice per clip Mini in Phynox

– Clip Long in Phynox con la pinza applicatrice per clip Long in Phynox

– Clip AVM con pinza applicatrice per clip AVM

Fermi

Nota

La pinza applicatrice per clip è dotata, a seconda dell'esecuzione, di un fermo per servire le clip.

La pinza applicatrice per clip può essere dotata del seguente fermo:

■Fermo rotante

■Fermo attivabile

Comando del fermo rotante

Nota

Per la pinza applicatrice per clip con fermo rotante il fermo è sempre attivato e non può essere disattivato.

►Inserire la clip nella parte del morso 1.

►Azionare le branche sinistra/destra 2fino allo scatto del fermo.

La clip è nella posizione idonea per essere servita.

►Portare la pinza applicatrice per clip 3con la clip nel campo operatorio.

►Per rilasciare il fermo premere leggermente le branche sinistra/destra 2.

►Applicare la clip.

Comando del fermo attivabile

Nota

La pinza applicatrice per clip con fermo attivabile può essere usata con o senza funzione di fermo. La funzione di fermo

del fermo attivabile deve essere attivata in maniera consapevole.

Servire la clip e bloccaggio del fermo

►Inserire la clip nella parte del morso 1.

►Premere il pulsante del fermo e contemporaneamente comprimere le branche sinistra/destra 2.

Il fermo è bloccato e la clip è leggermente serrata nella parte del morso 1.

Sblocco del fermo

►Comprimere le branche sinistra/destra 2.

La parte del morso 1della pinza applicatrice per clip 3si chiude e la clip si apre.

Il fermo si riporta automaticamente nella posizione sbloccata.

Distacco della pinza applicatrice dalla clip

►Rilasciare le branche sinistra/destra 2.

La parte del morso 1della pinza applicatrice per clip 3si apre e la clip si chiude.

►Staccare la pinza applicatrice 3dalla clip.

Pinza applicatrice per clip Vario

La pinza applicatrice per clip Vario Aesculap offre, quale funzione aggiuntiva, una possibilità di rotazione per il posi-

zionamento della clip nella pinza applicatrice.

L’intervallo di rotazione massimo sull’estremità di lavoro della pinza applicatrice per clip Vario Aesculap è di 20° in

entrambe le direzioni a partire dalla posizione centrale, vedere Fig. 2.

Le lamine di regolazione della pinza applicatrice per clip Vario Aesculap servono ad effettuare la regolazione parallela

delle ganasce della pinza, vedere Fig. 3.

Con l’ausilio delle lamine di regolazione è possibile girare le ganasce di 320°, vedere Fig. 4.

Procedimento di preparazione sterile validato

Avvertenze generali di sicurezza

Nota

Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee guida nazionali e internazionali nonché le norme igieniche interne

vigenti in materia di preparazione sterile.

Nota

Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ), sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare le normative

nazionali vigenti in relazione alla preparazione sterile dei prodotti.

Nota

A fronte dei risultati della pulizia migliori e più sicuri, va preferita la preparazione sterile automatica rispetto alla puli-

zia manuale.

Nota

È necessario tener presente che una preparazione riuscita di questo presidio medico-chirurgico può essere assicurata

soltanto previa validazione nel processo di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul gestore/preparatore.

Per la validazione è stata utilizzata la chimica raccomandata.

Nota

Se non vi è alcuna sterilizzazione successiva, occorre utilizzare un disinfettante viricida.

Nota

Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile si rimanda anche alla Aesculap Extranet all'indirizzo

www.extranet.bbraun.com

Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato è stato eseguito nel container per sterilizzazione Aesculap.

Avvertenze generali

Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono rendere più difficile o inefficace la pulizia, causando corrosione.

Pertanto tra l’uso e la preparazione non si deve superare un periodo di 6 ore, per la pulizia preliminare non si devono

usare temperature fissanti >45 °C e non si devono impiegare disinfettanti fissanti (principi attivi di base: aldeidi,

alcool).

Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare aggressioni chimiche e/o per l’acciaio inossidabile

far sbiadire e rendere illeggibili visivamente o meccanicamente le incisioni al laser.

Per l’acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri (come ad es. quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline,

dell'acqua usata per la pulizia, disinfezione e sterilizzazione) possono causare danni da corrosione (corrosione per-

forante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei prodotti. Per la rimozione è necessario eseguire un ade-

guato risciacquo con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.

Asciugare, se necessario.

Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di processo testate e omologate (ad es. omologazione VAH o FDA

oppure marchio CE) e raccomandate dal produttore in relazione alla compatibilità con i materiali. Devono essere

scrupolosamente rispettate tutte le indicazioni per l'uso del produttore di sostanze chimiche. Altrimenti possono

emergere i seguenti problemi:

■Alterazioni ottiche dei materiali, come ad es. scoloriture o alterazioni cromatiche per il titanio o l’alluminio. Per

l’alluminio alterazioni superficiali visibili possono verificarsi già a partire da un valore pH >8 della soluzione

d’uso.

■Danni materiali, come ad es. corrosione, crepe, rotture, invecchiamento precoce o rigonfiamenti.

►Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi abrasivi che potrebbero danneggiare la superficie, in

quanto altrimenti sussiste il pericolo di corrosione.

►Per ulteriori indicazioni dettagliate su una preparazione sterile igienicamente sicura ed in grado di salvaguardare

i materiali preservandone il valore d’uso, si rimanda alla www.a-k-i.org rubrica Pubblicazioni Libretto rosso –

Corretta preparazione sterile degli strumenti chirurgici.

Smontaggio prima dell'esecuzione del procedimento di preparazione sterile

►Aprire il prodotto con snodo.

Preparazione nel luogo d’utilizzo

►Se necessario, sciacquare le superfici non visibili preferibilmente con acqua demineralizzata, p.es. con una siringa

monouso.

►Rimuovere i residui operatori visibili in maniera più completa possibile con un telo per pulizia non sfilacciato

umido.

►Avviare il prodotto asciutto alla pulizia e disinfezione in un container da riporto chiuso entro 6 ore.

Pulizia/Disinfezione

Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il procedimento di preparazione

►Per la pulizia automatica non usare sostanze chimiche ossidanti (ad es. H2O2), in quanto possono causare sbian-

camenti/perdite dello strato.

►Se si esegue il riporto per via umida, usare un detergente/disinfettante idoneo. Per evitare la formazione di

schiuma con conseguente degrado dell’efficacia della chimica di processo: Prima della pulizia e disinfezione

automatica, sciacquare accuratamente il prodotto sotto l’acqua corrente.

►Se i prodotti per microchirurgia possono essere fissati all’interno della lavatrice o sugli appositi ausili alla con-

servazione in maniera sicura ed idonea ai fini della pulizia, pulirli e disinfettarli automaticamente.

Attenzione, simbolo di avvertimento generale

Attenzione, rispettare i documenti allegati

ATTENZIONE

Danni, funzionamenti imprecisi e forze di chiusura non corrette delle clip causati

dall’impiego di pinze applicatrici errate!

►Utilizzare esclusivamente pinze applicatrici per clip Aesculap.

►Utilizzare le clip esclusivamente con la pinza applicatrice per clip Aesculap ido-

nea (fare attenzione alla dicitura).

ATTENZIONE

Danni al prodotto causati da detergenti/disinfettanti non idonei e/o temperature

troppo elevate!

►Utilizzare soltanto detergenti e disinfettanti che secondo le istruzioni del pro-

duttore

–siano ammessi (ad es. per l’alluminio, le plastiche, l’acciaio legato),

–non aggrediscano i rammolitori (ad es. silicone).

►Rispettare le indicazioni relative a concentrazione, temperatura e tempo

d’azione.

►Non superare la temperatura massima ammessa per la pulizia di 55 °C.

Procedimento di preparazione sterile e disinfezione validato

Pulizia/disinfezione manuale

►Prima della disinfezione far sgocciolare l'acqua di risciacquo del prodotto, per evitare che si diluisca con la solu-

zione disinfettante.

►Dopo la pulizia/disinfezione manuali sottoporre le superfici visibili a un controllo ottico finalizzato a escludere

la presenza di residui.

►Se necessario, ripetere il processo di pulizia/disinfezione.

Pulizia manuale con disinfezione per immersione

A–P: Acqua potabile

A–CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di

qualità dell’acqua potabile)

TA: Temperatura ambiente

*Raccomandato: BBraun Stabimed

►Rispettare le informazioni relative agli spazzolini per pulizia idonei e alle siringhe monouso, vedere Procedimento

di preparazione sterile e disinfezione validato.

Fase I

►Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante ad azione detergente attiva per almeno

15 min, accertandosi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.

►Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione, finché sulla superficie non è più ricono-

scibile alcun residuo.

►Se necessario, spazzolare le superfici non visibili per almeno 1 min con uno spazzolino per pulizia idoneo.

►Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.

►Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione disinfettante ad azione detergente attiva e una

siringa monouso idonea, comunque sempre per almeno per 5 volte.

Fase II

►Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.

►Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.

►Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.

Fase III

►Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante.

►Durante la disinfezione muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.

►Sciacquare almeno cinque volte i lumi all'inizio del tempo di azione con una siringa monouso adeguata. Accer-

tarsi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.

Fase IV

►Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili).

►Durante il risciacquo finale muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.

►Sciacquare i lumi per almeno 5 volte usando una siringa monouso idonea.

►Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.

Fase V

►Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati (per es. teli, aria compressa), vedere Procedi-

mento di preparazione sterile e disinfezione validato.

Pulizia/disinfezione automatiche

Nota

In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un’efficacia testata (ad es. omologazione FDA oppure marchio

CE a norma DIN EN ISO 15883).

Nota

Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.

Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica

Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni

A-P Acqua potabile

A–CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di

qualità dell’acqua potabile)

*Raccomandato: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui.

Controllo, manutenzione e verifica

►Far raffreddare il prodotto a temperatura ambiente.

►Dopo ogni pulizia, disinfezione ed asciugatura verificare che il prodotto sia asciutto, pulito, funzionante e che

non presenti danni, ad es. all'isolamento, nonché componenti corrosi, staccati, deformati, rotti, crepati, usurati o

altrimenti alterati.

►Asciugare il prodotto bagnato o umido.

►Pulire e disinfettare nuovamente il prodotto non pulito.

►Verificare il funzionamento del prodotto.

►Scartare immediatamente il prodotto danneggiato o non idoneo a funzionare e inviarlo Aesculap all'Assistenza

tecnica, vedere Assistenza tecnica.

►Verificare la compatibilità con i relativi prodotti.

Imballo

►Proteggere adeguatamente i prodotti con estremità di lavoro sottili.

►Fissare il prodotto con il fermo aperto o massimo sulla prima tacca.

►Imballare i cestelli in maniera idonea per il procedimento di sterilizzazione (ad es. in Aesculap container per ste-

rilizzazione).

►Accertarsi che l'imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del prodotto durante il magazzinaggio.

Sterilizzazione a vapore

►Verificare che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le superfici esterne ed interne (ad es. aprendo valvole

e rubinetti).

►Procedimento di sterilizzazione validato

– Sterilizzazione a vapore con procedimento a vuoto frazionato

– Sterilizzatrice a vapore a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN EN ISO 17665

– Sterilizzazione con procedimento a vuoto frazionato a 134 °C, durata 5 min

►Per la sterilizzazione contemporanea di più prodotti in una sterilizzatrice a vapore: accertarsi che non venga

superato il carico massimo ammesso per la sterilizzatrice secondo le indicazioni del produttore.

Conservazione

►Conservare i prodotti sterili in un imballo ermetico ai batteri in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio

e con una temperatura costante.

Assistenza tecnica

►Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rappresentanza nazionale B. Braun/Aesculap.

Eventuali modifiche delle attrezzature medico-chirurgiche possono comportare il decadere dei diritti di garanzia e

delle omologazioni.

Indirizzi dei centri assistenza

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Gli altri indirizzi dell'assistenza possono essere richiesti all'indirizzo predetto.

TA-Nr. 013089 11/12 V6 Änd.-Nr. 4625/8

Procedimento validato Particolarità riferimento

Pulizia manuale con disinfezione

per immersione ■Spazzolino per pulizia

■Siringa monouso 20 ml

■Per la pulizia tenere aperte le

estremità di lavoro.

■Pulire il prodotto con snodi

mobili in posizione aperta

oppure muovendone le parti

articolate.

■Fase di asciugatura: Usare un

panno privo di lanugine o aria

compressa per uso medico

Capitolo Pulizia/disinfezione

manuale e sottocapitolo:

■Capitolo Pulizia manuale con

disinfezione per immersione

Pulizia automatica alcalina e disin-

fezione termica ■Appoggiare il prodotto su un

cestello idoneo per la pulizia

(evitando zone d’ombra).

■Appoggiare il prodotto sul

cestello con lo snodo aperto.

Capitolo Pulizia/disinfezione auto-

matiche e sottocapitolo:

■Capitolo Pulizia automatica

alcalina e disinfezione termica

Fase Punto T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Qualità

dell’acqua Chimica

I Pulizia disinfet-

tante TA

(fredda)

>15 2 A–P Concentrato privo di aldeidi, fenoli

e composti di ammonio quaternari,

pH ~ 9*

II Risciacquo

intermedio TA

(fredda)

1- A–P -

III Disinfezione TA

(fredda)

15 2 A–P Concentrato privo di aldeidi, fenoli

e composti di ammonio quaternari,

pH ~ 9*

IV Risciacquo

finale TA

(fredda)

1- A–CD -

V Asciugatura TA - - - -

Fase Punto T

[°C/°F]

[min]

Qualità

dell’acqua Chimica/Osservazione

I Prerisciacquo <25/77 3 A–P -

II Pulizia 55/131 10 A–CD ■Concentrato, alcalino:

–pH~13

– <5 % tensioattivi anionici

■Soluzione pronta all’uso allo 0,5 %

– pH ~ 11*

III Risciacquo intermedio >10/50 1 A–CD -

IV Disinfezione termica 90/194 5 A–CD -

V Asciugatura - - - In base al programma per lavatrice/

disinfettore

ATTENZIONE

Danni (attacchi ai metalli/corrosione da attrito) al prodotto dovuti a lubrificazione

insufficiente!

►Prima di eseguire il controllo del funzionamento oliare leggermente le parti

mobili (ad es. snodi, scorrevoli e barre filettate) con un olio per la cura idoneo

per il procedimento di sterilizzazione usato (ad es. per la sterilizzazione a

vapore olio spray STERILIT® JG600 oppure oliatore a goccia STERILIT® JG598).

AVVERTENZA

Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!

►Non modificare il prodotto.

Aesculap®

Pinças de aplicação de clips Aesculap

Legenda

1Fórceps

2Braços esquerdo/direito

3Pinça de aplicação de clips

Símbolos existentes no produto e embalagem

Campo de aplicação

►Para as instruções de utilização específicas dos artigos e informações sobre a compatibilidade dos materiais, ver

também a Extranet da Aesculap em www.extranet.bbraun.com

Aplicação

As pinças de aplicação de clips Aesculap são utilizadas em intervenções neurocirúrgicas para segurar e aplicar clips

para aneurismas de titânio e Phynox Aesculap YASARGIL ou micro-clips Aesculap-KOPITNIK AVM.

Nota

Aesculap Os clips para aneurismas YASARGIL e os micro-clips Aesculap-KOPITNIK AVM são designados a seguir por

clips.

Tamanhos disponíveis

Para informações mais pormenorizadas sobre os tamanhos disponíveis, deve consultar o nosso catálogo principal de

neurocirurgia e os nossos prospectos de clips para aneurismas Yasargil .

Todas as pinças de aplicação de clips estão marcadas segundo o tamanho (Mini ou Standard, Long ou AVM Mikro) e

o material dos clips a utilizar (Phynox ou titânio), por forma a garantir uma utilização correcta dos respectivos clips

no tamanho e material correctos.

Manuseamento e preparação seguros

►Os produtos e os acessórios apenas podem ser operados e utilizados por pessoas que possuam a formação, os

conhecimentos ou a experiência necessários.

►Ler, cumprir e guardar as instruções de utilização.

►Utilizar o produto apenas para a finalidade indicada, ver Aplicação.

►Limpar o produto novo após remover a embalagem de transporte e antes da primeira esterilização (limpeza

manual ou em máquina).

►Guardar o produto novo ou não utilizado num local seco, limpo e protegido.

►Antes de cada utilização, verificar visualmente o produto em relação a: peças soltas, deformadas, quebradas, com

fendas, desgastadas e partidas.

►Não utilizar produtos que apresentem danos ou defeitos. Eliminar de imediato um produto danificado.

►Substituir imediatamente as peças danificadas por peças sobressalentes originais.

Utilização

►Utilizar as pinças de aplicação de clips apenas da seguinte forma:

– Clips standard de titânio com pinça de aplicação de clips para clips standard de titânio

– Clips standard de Phynox com pinça de aplicação de clips para clips standard de Phynox

– Clips mini de titânio com pinça de aplicação de clips para clips mini de titânio

– Clips mini de Phynox com pinça de aplicação de clips para clips mini de Phynox

– Clips longos de Phynox com pinça de aplicação de clips para clips longos de Phynox

– Clips AVM com pinça de aplicação de clips para clips AVM

Bloqueio

Nota

A pinça de aplicação de clips, conforme o modelo, está equipada com um bloqueio para agarrar os clips.

A pinça de aplicação de clips pode possuir o seguinte bloqueio:

■Bloqueio de circulação

■Bloqueio comutável

Utilizar o bloqueio de circulação

Nota

No caso da pinça de aplicação de clips com bloqueio de circulação, o bloqueio está sempre activado e não pode ser

desligado.

►Meter o clip no fórceps 1.

►Pressionar os braços esquerdo/direito 2até o bloqueio engatar.

O clip está na posição travada.

►Colocar a pinça de aplicação de clips 3com o clip no campo operatório.

►Para soltar o bloqueio, pressionar ligeiramente os braços esquerdo/direito 2.

►Aplicar o clip.

Utilizar o bloqueio comutável

Nota

A pinça de aplicação de clips com bloqueio comutável pode ser utilizada com ou sem função de bloqueio. A função de

bloqueio do bloqueio comutável deve ser activada de forma consciente.

Agarrar o clip e travar o bloqueio

►Meter o clip no fórceps 1.

►Premir o botão de bloqueio e comprimir ao mesmo tempo os braços esquerdo/direito 2.

O bloqueio fica travado e o clip apertado ligeiramente no fórceps 1.

Destravar o bloqueio

►Comprimir os braços direito/esquerdo 2.

O fórceps 1da pinça de aplicação de clips 3fecha-se e o clip abre-se.

O bloqueio volta a saltar automaticamente para a posição destravada.

Soltar a pinça de aplicação de clips do clip

►Soltar os braços direito/esquerdo 2.

O fórceps 1da pinça de aplicação de clips 3abre-se e o clip fecha-se.

►Soltar a pinça de aplicação de clips 3do clip.

Pinça de aplicação de clips Vario

A pinça de aplicação de clips Vario da Aesculap oferece como função adicional uma possibilidade de rotação para o

posicionamento do clip na pinça de aplicação de clips.

O intervalo de rotação máximo na extremidade de trabalho da pinça de aplicação de clips Vario Aesculap na posição

central em ambos os sentidos é de 20°, respectivamente, ver Fig. 2.

As lâminas de regulação da pinça de aplicação de clips Vario Aesculap destinam-se à regulação paralela das maxilas,

ver Fig. 3.

Com a ajuda das lâminas de regulação, as tenazes podem ser rodadas para 320°, ver Fig. 4.

Método de reprocessamento validado

Instruções gerais de segurança

Nota

Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível nacional e internacional, bem como as pró-

prias normas de higiene aplicáveis aos métodos de reprocessamento.

Nota

Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou possíveis variantes, respeitar as legis-

lações em vigor no país de aplicação relativamente ao reprocessamento dos produtos.

Nota

Com vista à obtenção de melhores e mais seguros resultados de limpeza, é recomendável dar preferência ao reproces-

samento automático em vez da limpeza manual.

Nota

Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem-sucedido deste produto médicos após a valida-

ção prévia do processo de reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/pessoa encarregue do reprocessamento

assume toda a responsabilidade pelo reprocessamento.

Para a validação foram utilizadas as características químicas recomendadas.

Nota

Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de desinfecção virucida.

Nota

Para informações actuais sobre o reprocessamento e a compatibilidade dos materiais, ver também a Extranet da

Aesculap em www.extranet.bbraun.com

O método homologado de esterilização a vapor foi efectuado no Aesculap sistema de contentor de esterilização.

Informações gerais

As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente, provo-

cando corrosão. Por conseguinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre a aplicação e a preparação,

nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza >45 °C ou desinfectantes que fixem as incrustações (base da

substância activa: aldeído, álcool).

Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados excessivamente em aço inoxidável, podem pro-

vocar corrosão química e/ou desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.

Os resíduos de cloro ou cloretados, tais como resíduos provenientes da intervenção cirúrgica, fármacos, soro fisioló-

gico ou os resíduos contidos na água usada para a limpeza, desinfecção e esterilização, quando aplicados em aço

inoxidável, podem causar corrosão (corrosão punctiforme, corrosão por tensão) e, desta forma, provocar a destruição

dos produtos. Para a remoção, lavar abundantemente com água completamente dessalinizada e deixar secar.

Secagem final, quando necessário.

Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e homologados (por exemplo, homologação

VAH ou FDA ou marcação CE) e que tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente à compatibilidade dos

materiais. Respeitar rigorosamente todas as instruções de aplicação do fabricante dos produtos químicos. Caso con-

trário, poderão surgir os seguintes problemas:

■Alterações ópticas do material, por exemplo, desbotamento ou alterações de cor no titânio ou alumínio. No caso

do alumínio, podem ocorrer alterações visíveis da superfície mesmo em soluções de aplicação/utilização com um

valor de pH >8.

■Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas, rupturas, desgaste prematuro ou dilatação.

►Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou outros produtos agressivos que possam danificar a superfície,

caso contrário, existe perigo de corrosão.

►Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente seguro e compatível com o material e conser-

vador do mesmo, ver em www.a-k-i.org o item ”Publications” – ”Red brochure – Proper maintenance of instru-

ments”.

Desmontagem antes da execução do método de reprocessamento

►Abrir o produto com articulação.

Preparação no local de utilização

►Se aplicável, lavar as superfícies não visíveis de preferência com água completamente dessalinizada, por ex. com

uma seringa descartável.

►Remover completamente os resíduos visíveis da cirurgia, tanto quanto possível, com um pano húmido e que não

desfie.

►Transportar o produto seco num contentor de eliminação fechado, num período de 6 horas, para os processos de

limpeza e desinfecção.

Limpeza/desinfecção

Instruções de segurança específicas dos produtos para o método de reprocessamento

►Para uma limpeza automática, não utilizar produtos oxidantes (por exemplo H2O2), visto que estes podem causar

um desbotamento e/ou uma perda do revestimento.

►No caso de reprocessamento sob a forma molhada, utilizar produtos de limpeza/desinfecção apropriados. A fim

de evitar a formação de espuma e a redução da eficácia do produto químico processual: antes da limpeza e desin-

fecção automáticas, lavar o produto em profundidade com água corrente.

►Se for possível fixar os produtos microcirúrgicos de forma segura e adequada à limpeza em máquinas ou em

suportes, esses devem ser limpos e desinfectados automaticamente.

Atenção, símbolo de aviso geral

Atenção, consultar os documentos em anexo

CUIDADO

Os clips podem ficar danificados, funcionar ou fechar incorrectamente, caso se

utilize uma pinça de aplicação de clips errada!

►Utilizar apenas pinças de aplicação de clips Aesculap.

►Utilizar os clips apenas com a pinça de aplicação de clips Aesculap adequada

(prestar atenção à inscrição).

CUIDADO

Danos no produto devido à utilização de produtos de limpeza/desinfecção inade-

quados e/ou a temperaturas demasiado elevadas!

►Utilizar produtos de limpeza e desinfecção segundo as instruções do fabricante.

Estes produtos

–devem estar homologados para (por ex. alumínio, plásticos, aço inoxidável),

–não devem ser corrosivos para plastificantes (por exemplo, em silicone).

►Ter em consideração as indicações relativas à concentração, temperatura e

tempo de reacção.

►Não exceder uma temperatura de limpeza máxima admissível de 55 °C.

Processo de limpeza e desinfecção validado

Limpeza/desinfecção manual

►Antes da desinfecção manual, deixar escorrer bem a água de lavagem do produto para evitar uma diluição da

solução desinfectante.

►Após a limpeza/desinfecção manual, verificar se as superfícies visíveis apresentam resíduos.

►Se necessário, repetir o processo de limpeza/desinfecção.

Limpeza manual com desinfecção por imersão

A-P: Água potável

A-CD: Água completamente dessalinizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com

qualidade de água potável)

TA: Temperatura ambiente

*Recomenda-se: BBraun Stabimed

►Ter em atenção as informações sobre escovas apropriadas e seringas descartáveis, ver Processo de limpeza e

desinfecção validado.

Fase I

►Imergir totalmente o produto na solução desinfectante de limpeza activa durante, pelo menos 15 min. Para tal,

assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas.

►Limpar o produto com uma escova adequada na solução até os resíduos serem completamente removidos da

superfície.

►Se aplicável, limpar as superfícies não visíveis durante, pelo menos, 1 min com uma escova adequada.

►Não mover os componentes fixos, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.

►Em seguida, lavar estes pontos a fundo, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com uma seringa descartável adequada e

uma solução desinfectante de limpeza activa.

Fase II

►Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis) sob água corrente.

►Durante a lavagem, mover os componentes móveis como, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.

►Deixar escorrer bem a água excedente.

Fase III

►Mergulhar totalmente o produto na solução desinfectante.

►Mova os componentes não rígidos durante a desinfecção, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.

►Lavar os lúmenes, no início do tempo de actuação, pelo menos 5 vezes com uma seringa descartável. Para tal,

assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas.

Fase IV

►Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis).

►Mover os componentes móveis, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a lavagem final.

►Lavar os lúmens com uma seringa descartável adequada pelo menos 5 vezes.

►Deixar escorrer bem a água excedente.

Fase V

►Secar produto no período de secagem com os meios auxiliares apropriados (por ex. toalhetes, ar comprimido),

ver Processo de limpeza e desinfecção validado.

Limpeza/desinfecção automática

Nota

O aparelho de desinfecção e de limpeza deve possuir, em regra, uma eficácia testada (por ex. homologação pela FDA

ou marcação CE correspondente a DIN EN ISO 15883).

Nota

O aparelho de limpeza e desinfecção utilizado deve ser submetido a manutenção e verificação regulares.

Limpeza alcalina automática e desinfecção térmica

Tipo de aparelho: aparelho de limpeza/desinfecção de câmara única sem ultra-sons

A-P Água potável

A-CD: Água completamente dessalinizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com

qualidade de água potável)

*Recomenda-se: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►Após uma limpeza/desinfecção automática, verificar as superfícies visíveis quanto à presença de possíveis resí-

duos.

Controlo, manutenção e verificação

►Deixar arrefecer o produto até à temperatura ambiente.

►Após cada limpeza, desinfecção e secagem, verificar o produto quanto a: secura, limpeza, bom funcionamento e

danos, por ex., no isolamento, partes corroídas, soltas, tortas, quebradas, fendidas, desgastadas ou demolidas.

►Secar o produto se estiver molhado ou húmido.

►Limpar e desinfectar novamente o produto, caso apresente sujidade.

►Verificar se o produto funciona correctamente.

►Eliminar imediatamente os produtos que apresentem danos ou avarias de funcionamento e enviá-los para o ser-

viço de assistência técnica da Aesculap, ver Serviço de assistência técnica.

►Verificar a compatibilidade com os produtos correspondentes.

Embalagem

►Proteger devidamente o produto com extremidade de trabalho fina.

►Fixar o produto com bloqueio em posição aberta ou, no máximo, colocar o bloqueio no primeiro entalhe.

►Colocar os cestos de rede em recipientes adequados ao processo de esterilização (por ex. em contentores de este-

rilização Aesculap).

►Assegurar que a embalagem evita uma recontaminação do produto durante o armazenamento.

Esterilização a vapor

►Assegurar-se de que o produto de esterilização tem acesso a todas as superfícies externas e internas (por ex.

abrindo válvulas e torneiras).

►Processo de esterilização validado

– Esterilização a vapor no processo de vácuo fraccionado

– Esterilizador a vapor segundo a DIN EN 285 e validado segundo a DIN EN ISO 17665

– Esterilização no processo de vácuo fraccionado a 134 °C, tempo de não contaminação de 5 min

►No caso de esterilização simultânea de vários produtos num esterilizador a vapor: assegurar que a carga máxima

admissível do esterilizador a vapor, definida pelo fabricante, não é excedida.

Armazenamento

►Armazenar os produtos esterilizados numa embalagem esterilizada e num local protegido do pó, seco, com pouca

luminosidade e com uma temperatura estável.

Serviço de assistência técnica

►Para trabalhos de manutenção e reparação, contacte o seu representante local da B. Braun/Aesculap.

Todas as modificações nos equipamentos médicos podem originar uma perda dos direitos decorrentes da garantia e

responsabilidade do fabricante, bem como de possíveis licenças.

Endereços de assistência técnica

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Pode obter outros endereços de assistência técnica através do endereço acima referido.

TA-Nr. 013089 11/12 V6 Änd.-Nr. 4625/8

Processo validado Características Referência

Limpeza manual com desinfecção

por imersão ■Escova de limpeza

■Seringa descartável 20 ml

■Manter as extremidades de tra-

balho abertas para a limpeza.

■Para limpar produtos com arti-

culações móveis, abri-los ou

mover as articulações.

■Fase de secagem: Usar um pano

que não largue pêlos ou ar

comprimido adequado para uti-

lização médica

Capítulo Limpeza/desinfecção

manual e subcapítulo:

■Capítulo Limpeza manual com

desinfecção por imersão

Limpeza alcalina automática e

desinfecção térmica ■Colocar o produto num cesto de

rede próprio para a limpeza

(evitar sombras de lavagem).

■Colocar o produto no cesto de

rede com as articulações aber-

tas.

Capítulo Limpeza/desinfecção

automática e subcapítulo:

■Capítulo Limpeza alcalina

automática e desinfecção tér-

mica

Fase Passo T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Qualidade

da água Características químicas

I Limpeza

desinfectante TA (frio) >15 2 A–P Concentrado isento de aldeído, fenol e

QAV, pH ~ 9*

II Lavagem

intermédia TA (frio) 1 - A–P -

III Desinfecção TA (frio) 15 2 A–P Concentrado isento de aldeído, fenol e

QAV, pH ~ 9*

IV Lavagem

final TA (frio) 1 - A–CD -

V Secagem TA - - - -

Fase Passo T

[°C/°F]

[min]

Qualidade

da água Características químicas/observação

I Lavagem prévia <25/77 3 A–P -

II Limpeza 55/131 10 A–CD ■Concentrado, alcalino:

–pH~13

– <5 % de tensioactivos aniónicos

■Solução de uso 0,5 %

– pH ~ 11*

III Lavagem inter-

média >10/50 1 A–CD -

IV Desinfecção

térmica 90/194 5 A–CD -

V Secagem - - - Conforme o programa para o aparelho de lim-

peza e desinfecção

CUIDADO

Danos no produto (corrosão de metal/corrosão por fricção) devido a uma lubrifi-

cação insuficiente!

►Antes de verificar o funcionamento, lubrificar as peças móveis (por exemplo,

articulações, corrediças e barras roscadas) com óleo de conservação adequado

ao processo de esterilização utilizado (por exemplo, em caso de esterilização

com vapor, spray STERILIT® I JG600 ou lubrificador conta-gotas STERILIT® I

JG598).

ATENÇÃO

Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!

►Não modificar o produto.

Aesculap®

Aesculap Clipapplicatietangen

Legenda

1Bek

2Armen links/rechts

3Clipapplicatietang

Symbolen op het product en verpakking

Toepassingsgebied

►Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-

extranet onder www.extranet.bbraun.com

Gebruiksdoel

Aesculap-clipapplicatietangen worden gebruikt bij neurochirurgische ingrepen om Aesculap YASARGIL phynox- en

titaniumaneurysmaclips resp. Aesculap-KOPITNIK AVM Mikro-clips vast te houden en aan te brengen.

Opmerking

Aesculap YASARGIL-aneurysmaclips en Aesculap-KOPITNIK AVM Mikro-clips worden hierna clips genoemd.

Beschikbare grootten

Voor gedetailleerde informatie over de leverbare maten, zie de hoofdcatalogus Neurochirurgie en de catalogi Yasargil

-aneurysmaclips.

Alle clipapplicatietangen zijn gemarkeerd volgens grootte (mini of standaard, long of AVM mikro) en clipmateriaal

(phynox of titanium), om te garanderen dat ze correct worden gebruikt voor clips van de juiste grootte en het juiste

materiaal.

Veilig gebruik en voorbereiding

►Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde

opleiding, kennis en ervaring beschikken.

►Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.

►Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.

►Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het (handmatig of machinaal) vóórdat u het voor

het eerst steriliseert.

►Bewaar het nieuwe of niet-gebruikte product op een droge, schone en veilige plek.

►Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken

onderdelen.

►Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.

►Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.

Gebruik

►Gebruik clipapplicatietangen uitsluitend als volgt:

– Titaniumstandaardclips met clipapplicatietang voor titaniumstandaard

– Phynoxstandaardclips met clipapplicatietang voor phynoxstandaardclips

– Titaniumminiclips met clipapplicatietang voor titaniumminiclips

– Phynoxminiclips met clipapplicatietang voor phynoxminiclips

– Phynox-long-clips met clipapplicatietang voor phynox-long-clips

– AVM-clips met clipapplicatietang voor AVM-clips

Vangpennen

Opmerking

De clipapplicatietang is afhankelijk van de uitvoering voorzien van een vangpen voor het aanreiken van de clips.

De clipapplicatietang kan de volgende vangpen hebben:

■Omloopvangpen

■Bijschakelbare vangpen

Omloopvangpen bedienen

Opmerking

Bij de clipapplicatietang met omloopvangpen is de vangpen altijd geactiveerd en kan niet worden uitgeschakeld.

►Steek de clip in de bek 1.

►Gebruik de armen links/rechts 2tot de vangpen dichtklikt.

De clip zit in de aanreikpositie.

►Breng de clipapplicatietang 3met clip in het operatieveld.

►Om de vangpen los te maken, drukt u de armen links/rechts 2licht in.

►Clip aanbrengen.

Bijschakelbare vangpen bedienen

Opmerking

De clipapplicatietang met bijschakelbare vangpen kan met of zonder blokkeerfunctie worden gebruikt. De blokkeer-

functie van de bijschakelbare vangpen moet bewust worden geactiveerd.

Clip aanreiken en vangpen vergrendelen

►Steek de clip in de bek 1.

►Druk op de knop van de vangpen en druk tegelijk de armen links/rechts 2bijeen.

De vangpen is vergrendeld en de clip is licht vastgeklemd in de bek 1.

Vangpen ontgrendelen

►Druk de armen links/rechts 2 samen.

De bek 1van de clipapplicatietang 3sluit en de clip wordt geopend.

De vangpen springt automatisch terug in de ontgrendelde positie.

De clipapplicatietang losmaken van de clip

►Laat de armen links/rechts 2 ontspannen.

De bek 1van de clipapplicatietang 3opent en de clip wordt gesloten.

►De clipapplicatietang 3van de clip losmaken.

Vario-clipapplicatietang

De Aesculap Vario-clipapplicatietang biedt een rotatiemogelijkheid voor de positionering van de clip in de clipappli-

catietang als extra functie.

Het maximale rotatiebereik aan het werkuiteinde van de Aesculap Vario-clipapplicatietang bedraagt vanuit de mid-

delste positie in beide richtingen steeds 20°, zie afb. 2.

De instelplaatjes van de Aesculap Vario-clipapplicatietang dienen om de tangkaken parallel in te stellen, zie afb. 3.

Met behulp van de instelplaatjes kunnen de klemkaken over 320° worden gedraaid, zie afb. 4.

Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces

Algemene veiligheidsrichtlijnen

Opmerking

Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en inter-

nationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.

Opmerking

Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aan-

doening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nageleefd.

Opmerking

Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handmatige reiniging met het oog op een beter en

veiliger reinigingsresultaat.

Opmerking

Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan worden

gegarandeerd na een voorafgaande validatie van het reinigings- en desinfectieproces. Hiervoor is de gebruiker/het rei-

nigingspersoneel verantwoordelijk.

Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.

Opmerking

Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt, moet een viricide desinfectiemiddel worden gebruikt.

Opmerking

Actuele informatie over reiniging en desinfectie en over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap extranet

onder www.extranet.bbraun.com

Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het Aesculap-steriele-containersysteem uitgevoerd.

Algemene aanwijzingen

Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilijken of ineffectief maken en tot de corrosie

leiden. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan 6 uur

zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C noch fixerende desinfectantia (op basis van:

aldehyde, alcohol) worden gebruikt.

Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische aantasting en/of verbleking van de laserop-

schriften veroorzaken bij roestvrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.

Chloor- en chloridehoudende residuen (bijv. in operatieresten, medicijnen, zoutoplossingen, het reinigingswater,

desinfectie en sterilisatie) leiden bij roestvrij staal tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en bijgevolg tot

beschadiging van de producten. Om de resten te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water

en een daaropvolgende droging noodzakelijk.

Nadrogen, indien noodzakelijk.

Er mogen alleen proceschemicaliën worden ingezet, die gecontroleerd en vrijgegeven zijn (bijvoorbeeld VAH- of FDA-

toelating, respectievelijk CE-merk) en door de fabrikant van de chemicaliën met het oog op de materiaalverdraag-

zaamheid werden aanbevolen. Alle toepassingsrichtlijnen van de chemicaliënfabrikant moeten strikt worden nage-

leefd. In het andere geval kan dit tot de volgende problemen leiden:

■Optische verandering van het materiaal, bijv. verbleken of kleurverandering van titanium of aluminium. Bij alu-

minium kunnen zichtbare oppervlakteveranderingen reeds optreden bij een pH-waarde vanaf 8 in de gebruiks-

oplossing.

■Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige veroudering of opzetten.

►Gebruik voor de reiniging geen metaalborstels of andere middelen met een schurende werking die het oppervlak

kunnen beschadigen, om corrosie te voorkomen.

►Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygienische en materiaalvriendelijke/sparende reiniging en desin-

fectie vindt u op www.a-k-i.org rubriek Publicaties, Rode brochure: instrumenten op de juiste wijze onderhouden.

Demontage voor het reinigen en steriliseren

►Open een product met scharnierend instrument.

Voorbereiding op de plaats van gebruik

►Indien van toepassing, niet zichtbare oppervlakken uit voorzorg met gedemineraliseerd water, bijv. met een weg-

werpspuit, doorspoelen.

►Verwijder zichtbare operatieresten zo grondig mogelijk met een vochtige, pluisvrije doek.

►Breng het product binnen 6 uur droog in een gesloten afvoercontainer weg voor reiniging en desinfectie.

Reiniging/desinfectie

Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en steriliseren

►Gebruik voor de machinale reiniging geen oxiderende proceschemicaliën (bijv. H2O2), om afbleken en aantasting

van de bovenlaag te voorkomen.

►Gebruik een geschikt reinigings-/desinfectiemiddel bij een natte verwijdering. Om schuimvorming en vermin-

derde doeltreffendheid van de proceschemie te vermijden: het product vóór de machinale reiniging en desinfectie

grondig met stromend water afspoelen.

►Reinig de microchirurgische producten machinaal als ze veilig en naar behoren in machines of in houders

geplaatst kunnen worden.

Let op: algemeen waarschuwingssymbool

Let op: volg de bijgesloten documentatie

VOORZICHTIG

Beschadiging, slechte werking en verkeerde sluitkracht van de clips door gebruik

van de verkeerde clipapplicatietang!

►Gebruik uitsluitend Aesculap-clipapplicatietangen.

►Gebruik clips uitsluitend met de passende Aesculap-clipapplicatietang (let op

het opschrift).

VOORZICHTIG

Beschadiging van het product door gebruik van ongeschikte reinigings-/desinfec-

tiemiddelen en/of te hoge temperaturen!

►Gebruik reinigings- en desinfectiemiddelen volgens de aanwijzingen van de

fabrikant,

–die voor (bijv. aluminium, kunststoffen en edelstaal) zijn toegelaten,

–die geen weekmakers (bijv. in siliconen) aantasten.

►Volg de aanwijzingen met betrekking tot concentratie, temperatuur en inwer-

kingsduur.

►Respecteer de maximale reinigingstemperatuur van 55 °C.

Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé

Handmatige reiniging/desinfectie

►Laat vóór de handmatige desinfectie het spoelwater voldoende van het product afdruipen, om een verdunning

van de desinfectiemiddeloplossing te voorkomen.

►De zichtbare oppervlakken na de handmatige reiniging/desinfectie visueel op residuen controleren.

►Herhaal het reinigings-/desinfectieproces, indien nodig.

Handmatige reiniging met dompeldesinfectie

D–W: Drinkwater

DM–W: Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)

KT: Kamertemperatuur

*Aanbevolen: BBraun Stabimed

►Houdt de informatie omtrent de juiste reinigingsborstels een wegwerpspuiten aan, zie Gevalideerd reinigings- en

desinfectieprocédé.

Fase I

►Het product moet ten minste 15 min volledig in de reinigingsactieve desinfectieoplossing worden ondergedom-

peld. Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden.

►Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen

meer te bespeuren zijn.

►Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende tenminste 1 min met een geschikte reini-

gingsborstel.

►Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de reiniging.

►Spoel deze plekken vervolgens minstens 5-maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en

een geschikte wegwerpspuit.

Fase II

►Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.

►Beweeg tijdens het spoelen alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.

►Laat het restvocht voldoende afdruipen.

Fase III

►Dompel het product volledig in de desinfectieoplossing onder.

►Beweeg tijdens de desinfectie alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.

►Het lumen moet aan het begin van de inwerktijd met een geschikte wegwerpspuit minstens 5 maal worden

gespoeld. Daarbij moet erop worden gelet dat alle goed toegankelijke oppervlakken bevochtigd zijn.

Fase IV

►Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) af/door.

►Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de eindspoeling.

►Spoel het lumen minstens 5-maal met een geschikte wegwerpspuit.

►Laat het restvocht voldoende afdruipen.

Fase V

►Het product moet in de droogfase met geschikte hulpmiddelen (bijvoorbeeld doeken, perslucht) worden

gedroogd, zie Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé.

Machinale reiniging/desinfectie

Opmerking

Het reinigings- en desinfectieapparaat moet in principe een bewezen werkzaamheid bezitten (bijvoorbeeld FDA-toe-

lating respectievelijk CE-merk conform DIN EN ISO 15883).

Opmerking

Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden onderhouden en geïnspecteerd.

Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie

Type apparaat: enkele kamer-reinigings-/desinfectieapparaat zonder ultrasoonreiniging

D-W Drinkwater

DM–W: Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)

*Aanbevolen: BBraun Helimatic Cleaner alkaline

►Na de machinale reiniging/desinfectie moeten zichtbare oppervlakken op resten worden gecontroleerd.

Controle, onderhoud en inspectie

►Laat het product afkoelen tot kamertemperatuur.

►Controleer het product na elke reiniging, desinfectie en droging op: droogheid, hygiëne, werking en beschadigin-

gen, bijv. isolatie, corrosie, losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken onderdelen.

►Laat natte of vochtige producten drogen.

►Reinig en desinfecteer verontreinigde producten nogmaals.

►Controleer de werking van het product.

►Verwijder beschadigde of slecht werkende producten onmiddellijk en stuur deze naar de Technische Dienst van

AesculapTechnische Dienst van Aesculap, zie Technische dienst

►Controleer de compatibiliteit met de bijbehorende producten.

Verpakking

►Bescherm producten met fijne werkeinden naar behoren.

►Zet product met een blokkeerinrichting geopend of maximaal in de eerste blokkeerstand vast.

►Pak de zeefkorven in volgens de vereisten voor het betreffende sterilisatieprocédé (bijv. in steriele containers van

Aesculap).

►Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product tijdens de opslag verhindert.

Stoomsterilisatie

►Zorg ervoor dat alle buiten- en binnenvlakken van het product aan het sterilisatiemiddel worden blootgesteld

(bijv. door het openen van ventielen en kranen).

►Gevalideerd sterilisatieprocedé

– Stoomsterilisatie met gefractioneerd vacuümprocedé

– Stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN EN ISO 17665

– Sterilisatie volgens gefractioneerd vacuümprocedé bij 134 °C, verblijftijd 5 min

►Wanneer meerdere producten tegelijk worden gesteriliseerd in de stoomsterilisator: Let erop dat de maximale

belading van de stoomsterilisator, die de fabrikant opgeeft, niet wordt overschreden.

Opslag

►Bewaar de steriele producten in een kiemdichte verpakking, beschermd tegen stof, op een droge en donkere

plaats bij een constante temperatuur.

Technische dienst

►Neem contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegenwoordiger voor service en reparaties.

Wijzigingen aan medischtechnische hulpmiddelen kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en

het intrekken van eventuele goedkeuringen.

Service-adressen

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Andere service-adressen zijn verkrijgbaar op het bovengenoemde adres.

TA-Nr. 013089 11/12 V6 Änd.-Nr. 4625/8

Gevalideerd procédé Bijzonderheden Referentie

Handmatige reiniging met dompel-

desinfectie ■Reinigingsborstel

■Wegwerpspuit 20 ml

■Houd de werkeinden geopend

voor de reiniging.

■Reinig scharnierende instru-

menten met een geopend

scharnier of met bewegend

scharnier.

■Droogfase: Gebruik een pluis-

vrije doek of medische pers-

lucht

Paragraaf Handmatige reiniging/

desinfectie en subhoofdstuk:

■Paragraaf Handmatige reini-

ging met dompeldesinfectie

Machinale alkalische reiniging en

thermische desinfectie ■Leg het product op een

geschikte zeefkorf (zodat

spoelschaduwen worden ver-

meden).

■Leg het product met geopend

scharnier op de zeefkorf.

Paragraaf Machinale reiniging/

desinfectie en subhoofdstuk:

■Paragraaf Machinale alkalische

reiniging en thermische desin-

fectie

Fase Stap T

[°C/°F]

[min]

Conc.

[%] Waterkwa-

liteit Chemie

I Desinfecte-

rende reiniging KT

(koud)

>15 2 D–W Concentraat vrij van aldehyde,

fenol en QAV, pH ~ 9*

II Tussenspoelen KT

(koud)

1- D–W -

III Desinfectie KT

(koud)

15 2 D–W Concentraat vrij van aldehyde,

fenol en QAV, pH ~ 9*

IV Naspoelen KT

(koud)

1- DM-W -

V Drogen KT - - - -

Fase Stap T

[°C/°F]

[min]

Water-

kwaliteit Chemie/opmerking

I Voorspoelen <25/77 3 D–W -

II Reinigen 55/131 10 DM-W ■Concentraat, alkalisch:

–pH~13

– < 5% anionische tensiden

■Gebruiksoplossing 0,5%

– pH ~ 11*

III Tussenspoelen >10/50 1 DM-W -

IV Thermische

desinfectie 90/194 5 DM-W -

V Drogen - - - Conform het programma voor reinigings- en

desinfectieapparaat

VOORZICHTIG

Beschadiging (metaalaantasting/wrijvingscorrosie) van het product door onvol-

doende oliën!

►De bewegende delen (bijv. scharnieren, schuifonderdelen en draadstangen)

voor de functietest smeren met een beetje verzorgingsolie die geschikt is voor

het gebruikte sterilisatieproces (bijv. bij stoomsterilisatie STERILIT® I-oliespray

JG600 of STERILIT® I-oliedruppelfles JG598).

WAARSCHUWING

Gevaar voor letsel en/of slechte werking!

►Geen modificaties aan het product aanbrengen.

Aesculap®

Aesculap Clipstänger

Legend

1Gapdel

2Vänster/höger arm

3Clipstång

Symboler på produktet och förpackning

Giltighetsomfattning

►Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompatibilitet hittar du även på Aesculaps

extranät på www.extranet.bbraun.com

Användningsändamål

Aesculap Clipstängerna används vid neurokirurgiska ingrepp för att hålla fast och fästa Aesculap YASARGIL aneu-

rysmclips och Aesculap KOPITNIK AVM mikroclips av titan och Phynox.

Tips

Aesculap YASARGIL Aneurysmclips och Aesculap-KOPITNIK AVM mikroclips benämns nedan med det gemensamma

ordet clips.

Storlekar som kan levereras

Detaljerad information om vilka storlekar som kan beställas finns i huvudkatalogen Neurokirurgi och prospekten om

Yasargil aneurysmclips.

Alla clipstänger är märkta med storlek (mini eller standard, long eller AVM mikro) och clipsmaterial (Phynox eller

titan) för att garantera att de används tillsammans med clips i rätt storlek och material.

Säker hantering och färdigställande

►Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-

behör.

►Läs, följ och spara bruksanvisningen.

►Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.

►Rengör (manuellt eller maskinellt) fabriksnya produkter när transportförpackningen har avlägsnats och före den

första steriliseringen.

►Förvara fabriksnya eller oanvända produkter på torr, ren och skyddad plats.

►Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, krökta, trasiga, spruckna,

utslitna eller avbrutna delar.

►Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.

►Byt omgående ut skadade delar mot originalreservdelar.

Användning

►Använd endast clipstänger på följande sätt:

– Standardclips av titan med clipstång för standardclips av titan

– Standardclips av Phynox med clipstång för standardclips av Phynox

– Miniclips av titan med clipstång för miniclips av titan

– Miniclips av Phynox med clipstång för miniclips av Phynox

– Longclips av Phynox med clipstång för longclips av Phynox

– AVM-clips med clipstång för AVM-clips

Spärrar

Tips

Vissa clipstångvarianter är försedda med en spärr för hantering av clipsen.

Clipstången kan vara försedd med följande spärr:

■Rotationsspärr

■Inkopplingsbar spärr

Aktivera rotationsspärr

Tips

På clipstänger med rotationsspärr är spärren alltid aktiverad och kan inte kopplas från.

►Stick in clipset i gapdelen 1.

►Justera vänster/höger arm 2tills spärren aktiveras.

Clipset befinner sig nu i justeringsläge.

►För in clipstången 3med clipset i OP-fältet.

►Lossa spärren genom att trycka lätt på höger/vänster arm 2.

►Applicera clipset.

Använda clipstång med inkopplingsbar spärr

Tips

Clipstänger med inkopplingsbar spärr kan användas med eller utan spärrfunktion. Clipstångens spärrfunktion måste

aktiveras manuellt.

Hantera clipset och aktivera spärren

►Stick in clipset i gapdelen 1.

►Tryck på spärrknappen och tryck samtidigt samman vänster/höger arm 2.

Spärren är nu låst och clipset i gapdelen 1lätt sammanpressad.

Lossa spärren

►Tryck samman vänster/höger arm 2.

Clipstångens 3gapdel 1stängs och clipset öppnas.

Spärren återgår automatiskt till det upplåsta läget.

Lossa clipstången från clipset

►Lossa vänster/höger arm 2.

Clipstångens 3gapdel 1öppnas och clipset stängs.

►Lossa clipstången 3från clipset.

Vario-clipstång

Aesculap Vario-clipstången är även försedd med rotationsfunktion för positionering av clipset i clipstången.

Det maximala rotationsområdet i Aesculap Vario-clipstångens arbetsände utgör 20° från mittpositionen åt båda hål-

len, se fig. 2.

Vario-clipstångens Aesculap inställningsblad används för att ställa in tångbackarna parallellt, se fig. 3.

Med hjälp av inställningsbladen kan klämbackarna vridas med 320°, se fig. 4.

Validerad beredningsmetod

Allmänna säkerhetsanvisningar

Tips

Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna

för beredningen.

Tips

Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom

(CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS.

Tips

Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet blir bättre och säkrare än vid manuell ren-

göring.

Tips

Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan säkerställas först efter en föregående vali-

dering av rengöringsprocessen. Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.

För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.

Tips

Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel med virucid verkan användas.

Tips

Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns på Aesculaps extranät på

www.extranet.bbraun.com

Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-sterilcontainer systemet.

Allmänna anvisningar

Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. Det

får därför inte gå längre tid än 6 timmar mellan användningen och beredningen, och inga fixerande förrengörings-

temperaturer på >45 °C och fixerande desinfektionsmedel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.

Överdoserade neutralisationsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda till kemiskt angrepp och/eller till att laser-

skriften bleknar och inte går att läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.

På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t.ex. i OP-rester, läkemedel och koksaltlösningar, som finns i vatt-

net för rengöring, desinfektion och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion) och därmed

till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl-

jande torkning utföras.

Eftertorka vid behov.

Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända (t.ex. VAH- eller FDA-godkän-

nande eller CE-märkning) och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabilitet.

Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren ska efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem

uppstå:

■Optiska förändringar av materialet som t.ex. blekning eller färgförändringar på titan eller aluminium. På alumi-

nium kan synliga ytförändringar uppträda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.

■Skador på materialet, som t.ex. korrosion, sprickor, brott, åldring i förtid eller svällning.

►Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan, eftersom det då är risk för korrosion.

►Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som är skonsam mot materialet och bibehåller

dess värde finns på www.a-k-i.org, Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.

Isärtagning före beredning

►Öppna produkter med led.

Förberedelse på användningsplatsen

►Om det är lämpligt så ska du skölja ej synliga ytor med (helst) avjoniserat vatten. Använd t.ex. en engångsspruta.

►Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig, luddfri duk.

►Transportera produkten torr i sluten avfallsbehållare inom 6 h för rengöring och desinficering.

Rengöring/desinficering

Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod

►Använd inte kemikalier med oxiderande verkan (t.ex. H2O2) för maskinell rengöring, eftersom de kan leda till blek-

ning/skiktförlust.

►Använd lämpliga rengörings-/desinfektionsmedel vid våtrengöring. För att undvika skumbildning och försämring

av processkemins effekt: Skölj produkten noga i rinnande vatten före maskinell rengöring och desinficering.

►Rengör och desinficera de mikrokirurgiska produkterna maskinellt, om de kan fixeras på förvaringshjälpmedlen

så att de sitter säkert och blir rena.

OBS! Allmän varningssymbol

OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument

OBSERVERA

Om fel clipstänger används kan det leda till skador, funktionsavvikelser och fel-

aktig slutkraft!

►Används uteslutande Aesculap clipstänger.

►Använd uteslutande clips tillsammans med passande Aesculap clipstänger

(kontrollera märkningen).

OBSERVERA

Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfektionsmedel

och/eller för höga temperaturer!

►Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar,

–som är godkända för (t.ex. aluminium, plast och rostfritt stål),

–och som inte angriper mjukgörare (t.ex. silikon).

►Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.

►Överskrid inte den högsta tillåtna rengöringstemperaturen på 55 °C.

Validerad procedur för rengöring och desinficering

Manuell rengöring/desinficering

►Låt sköljvattnet droppa av ordentligt från produkten före manuell desinficering för att förhindra att desinfek-

tionslösningen späds ut.

►Kontrollera visuellt efter manuell rengöring och/eller desinficering att det inte finns några rester på synliga ytor.

►Upprepa rengörings- eller desinficeringsproceduren vid behov.

Manuell rengöring med doppdesinfektion

DV: Dricksvatten

TAV: Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)

RT: Rumstemperatur

*Rekommendation: BBraun Stabimed

►Läs informationen om passande rengöringsborstar och engångssprutor, se Validerad procedur för rengöring och

desinficering.

Fas I

►Doppa produkten helt i den aktivt rengörande desinfektionslösningen i minst 15 min. Se till att alla åtkomliga

ytor fuktas.

►Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste tills det inte längre syns några rester på ytan.

►Borsta även alla ej synliga ytor med en passande borste i minst 1 min om det är lämpligt.

►Flytta på icke styva komponenter som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.

►Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen

och en passande engångsspruta.

Fas II

►Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) i rinnande vatten.

►Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.

►Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.

Fas III

►Dränk in produkten helt i desinfektionslösningen.

►Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid desinficeringen.

►Spola lumen minst 5 gånger med hjälp av en lämplig engångsspruta. Se till att alla åtkomliga ytor fuktas.

Fas IV

►Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor).

►Vicka på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder osv. vid slutsköljningen.

►Skölj lumen minst 5 gånger med en passande engångsspruta.

►Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.

Fas V

►Torka produkten under torkningsfasen med lämpliga tillbehör (t.ex. dukar eller tryckluft), se Validerad procedur

för rengöring och desinficering.

Maskinell rengöring/desinficering

Tips

Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.

genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).

Tips

Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.

Maskinell alkalisk rengöring och termisk desinficering

Apparattyp: Rengörings-/desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud

DV: Dricksvatten

TAV: Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)

*Rekommendation: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.

Kontroll, underhåll och provning

►Låt produkten svalna till rumstemperatur.

►Kontrollera efter varje rengöring, desinficering och torkning att produkterna är torra, rena, funktionella och oska-

dade, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna, utslitna och avbrutna delar.

►Torka våta eller fuktiga produkter.

►Rengör produkter som inte är rena på nytt och desinficera dem.

►Kontrollera att produkterna fungerar.

►Sortera genast ut produkter som är skadade eller inte fungerar och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se

Teknisk service.

►Kontrollera kompatibiliteten med tillhörande produkter.

Förpackning

►Skydda produkter med fin arbetsände på lämpligt sätt.

►Fixera produkter med spärr öppna eller maximalt i den första skåran.

►Förpacka trådkorgarna på lämpligt sätt för sterilisering (t.ex. i Aesculap-sterilbehållare).

►Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.

Ångsterilisering

►Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och

kranar).

►Validerad steriliseringsmetod

– Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod

– Ångsterilisator enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665

– Sterilisering med den fraktionerade vakuummetoden vid 134 °C i 5 minuter

►Om flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator: Se till att maximal tillåten last i ångsterilisatorn

enligt tillverkarens anvisningar inte överskrids.

Förvaring

►Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn

temperatur.

Teknisk service

►För service och reparationer, kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap.

Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medföra att garantin och eventuella godkännanden upphör att

gälla.

Service-adresser

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-Mail: [email protected]

Ytterligare service-adresser kan fås via ovan nämnda adress.

TA-Nr. 013089 11/12 V6 Änd.-Nr. 4625/8

Validerad metod Särskilt Referens

Manuell rengöring med doppdesin-

fektion ■Rengöringsborste

■Engångsspruta 20 ml

■Håll arbetsändarna öppna vid

rengöringen.

■Rengör produkten med rörliga

leder i öppet läge, eller rör sam-

tidigt på lederna.

■Torkningsfas: Använd en luddfri

trasa eller medicinsk tryckluft

Kapitel Manuell rengöring/desinfi-

cering och underkapitel:

■Kapitel Manuell rengöring med

doppdesinfektion

Maskinell alkalisk rengöring och

termisk desinficering ■Lägg produkten i en trådkorg

som är lämplig för rengöring (se

till att alla delar är åtkomliga).

■Lägg produkten med öppnad

led på trådkorgen.

Kapitel Maskinell rengöring/desin-

ficering och underkapitel:

■Kapitel Maskinell alkalisk ren-

göring och termisk desinfice-

ring

Fas Åtgärd T

[°C/°F]

[min]

Konc.

[%] Vatten-

kvalitet Kemikalier

I Desinficerande

rengöring RT

(kallt)

>15 2 DV Koncentrat fritt från aldehyder, feno-

ler och kvartära ammoniumfören-

ingar, pH ~9*

II Mellansköljning RT

(kallt)

1- DV -

III Desinficering RT

(kallt)

15 2 DV Koncentrat fritt från aldehyder, feno-

ler och kvartära ammoniumfören-

ingar, pH ~9*

IV Avslutande

sköljning RT

(kallt)

1- TAV -

V Torkning RT - - - -

Fas Åtgärd T

[°C/°F]

[min]

Vatten-

kvalitet Kemikalier/anmärkning

I Försköljning <25/77 3 DV -

II Rengöring 55/131 10 TAV ■Koncentrat, alkaliskt:

–pH~13

– <5 % anjoniska tensider

■Brukslösning 0,5 %

– pH ~11*

III Mellansköljning >10/50 1 TAV -

IV Termodesinficering 90/194 5 TAV -

V Torkning - - - Enligt program för rengörings- och desinfek-

tionsapparat

OBSERVERA

Risk för att produkten skadas (fräthål i metall/nötningsoxidation) på grund av

otillräcklig smörjning!

►Smörj före funktionskontrollen rörliga delar (t.ex. leder, skjutbara delar och

gängade stänger) med underhållsolja som är lämplig för steriliseringsmetoden

som används (vid ångsterilisering t.ex. STERILIT® I-oljespray JG600 eller

STERILIT® I-droppsmörjare JG598).

VARNING

Risk för personskador och/eller felaktig funktion!

►Modifiera inte produkten.

Aesculap®

Зажим для наложения клипсов Aesculap

Легенда

1Бранши

2Рукоятки левые / правые

3Зажим для наложения клипсов

Символы на продукте и Упаковка

Сфера применения

►Руководства по эксплуатации отдельных изделий и информация по совместимости материалов раз-

мещены также в сети Aesculap по адресу www.extranet.bbraun.com

Назначение

Aesculap Зажимы для наложения клипсов используются при проведении нейрохирургических опера-

ций для удержания и наложения Aesculap YASARGIL аневризматических клипсов из сплава Phynox и

титана, а также микроклипсов Aesculap-KOPITNIK AVM.

Указание

Aesculap YASARGIL Клипсы для лечения аневризм и микроклипсы Aesculap-KOPITNIK AVM далее в тексте

обозначаются как "клипсы".

Поставляемые размеры

Более подробную информацию о размерах поставляемых изделий можно найти в главном каталоге для

нейрохирургии и проспектах о клипсах для лечения аневризм Yasargil .

Все зажимы для наложения клипсов маркированы в зависимости от размера (мини или стандартный,

длинный или AVM-микро) и материала клипсов (сплав Phynox или титан) – это необходимо для правиль-

ного применения зажимов в соответствии с размерами и материалом клипсов.

Правильное обращение и подготовка к использованию

►Изделие и принадлежности разрешается приводить в действие и использовать только лицам, име-

ющим соответствующее образование, знания или опыт.

►Прочесть инструкцию по применению, соблюдать содержащиеся в ней требования и сохранить ее.

►Применять изделие только по назначению, см. Назначение.

►Новое, только что поступившее с завода изделие следует очистить (вручную или машинным спосо-

бом) после удаления транспортировочной упаковки и перед проведением первой стерилизации.

►Новое изделие, только что поступившее с завода-изготовителя, или неиспользовавшееся изделие

хранить в сухом, чистом и защищенном месте.

►Каждый раз перед использованием изделия необходимо проводить его осмотр, проверяя на нали-

чие: расшатанных, погнутых, сломанных, потрескавшихся, изношенных или отломившихся деталей.

►Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие. Поврежденное изделие сразу же

отобрать и удалить.

►Поврежденные детали сразу же заменять оригинальными запасными частями.

Эксплуатация

►Зажимы для наложения клипсов следует использовать только следующим образом:

–Стандартные титановые клипсы с зажимами для наложения стандартных титановых клипсов

–Стандартные клипсы из сплава Phynox с зажимами для наложения стандартных клипсов из

сплава Phynox

–Титановые мини-клипсы с зажимами для наложения титановых мини-клипсов

–Мини-клипсы из сплава Phynox с зажимами для наложения мини-клипсов из сплава Phynox

–Длинные клипсы из сплава Phynox с зажимами для наложения длинных клипсов из сплава Phynox

–Клипсы AVM с зажимами для наложения клипсов AVM

Замок

Указание

В зависимости от исполнения, зажим для наложения клипсов может иметь замок.

На зажимах для наложения клипсов могут устанавливаться следующие замки:

■Постоянный замок

■Замок с кнопкой

Работа с зажимом с постоянным замком

Указание

На зажимах для наложения клипсов с постоянным замком, он всегда включен и не может отключаться.

►Установить клипс в бранши 1.

►Сжать левую и правые рукоятки 2для защелкивания замка.

Клипс готов к наложению.

►Привнести зажим для наложения клипсов 3с клипсом в операционное поле.

►Для того, чтобы открыть замок необходимо нажать на обе рукоятки 2.

►Наложить клипс.

Работа с зажимом с замком, фиксируемым кнопкой

Указание

Зажим для наложения клипсов с кнопочным замком могут использоваться как с функцией блокировки,

так и без нее. Блокировка на зажимах с кнопочным фиксатором активируетмя нажатием на кнопку.

Обращение с клипсом и фиксация замка

►Вставить клипс в бранши 1.

►Нажать на кнопку и одновременно сжать обе рукоятки 2.

Замок зафиксирован, а клипс слегка зажат в браншах зажима 1.

Открытие замка

►Сжать обе рукоятки 2.

Бранши 1зажима для наложения клипсов 3закроются, а клипс откроется.

Замок автоматически откроется.

Извлечение клипса из зажима для наложения клипсов

►Разжать рукоятки 2.

Бранши 1зажима 3откроются, а клипс закроется.

►Снять зажим для наложения клипсов 3с клипса.

Зажим Vario для наложения клипсов

Зажим Vario для наложения клипсов Aesculap имеет дополнительную поворотную функцию для позици-

онирования клипса.

Максимальный угол поворота рабочего кончика зажима для наложения клипсов Aesculap Vario состав-

ляет 20° в каждом направлении от среднего положения, см. рис. 2.

Регулировочный ключ для зажима для наложения клипсов Aesculap служит для параллельной уста-

новки губок зажима, см. рис. 3.

С помощью ключа бранши зажима можно поворачивать на 320°, см. рис. 4.

Утвержденный метод обработки

Общие указания по технике безопасности

Указание

Соблюдать национальные предписания, национальные и международные нормы и директивы, а также

собственные гигиенические требования к обработке изделий.

Указание

В случае, если пациент страдает болезнью Кройцфельда-Якоба (БКЯ) или есть подозрения на БКЯ, или

при иных возможных вариантах, необходимо соблюдать действующие национальные нормативные

предписания по обработке медицинских изделий.

Указание

Выбирая между машинной и ручной очисткой, необходимо отдать предпочтение машинной обра-

ботке, так как в этом случае результат очистки лучше и надежнее.

Указание

Следует принять во внимание тот факт, что успешная обработка данного медицинского изделия

может быть обеспечена только после предварительного утверждения процесса обработки. Ответ-

ственность за это несет пользователь/лицо, проводящее обработку.

Для утверждения использовались рекомендованные химические материалы.

Указание

Если окончательная стерилизация не выполняется, необходимо использовать противовирусное

дезинфицирующее средство.

Указание

Актуальную информацию об обработке и совместимости с материалами см. также в сети Aesculap

Extranet по адресу www.extranet.bbraun.com

Утвержденный метод паровой стерилизации применялся в стерильных контейнерах системы

Aesculap.

Общие указания

Засохшие или прилипшие после операции загрязнения могут затруднить очистку или сделать ее неэф-

фективной и вызвать коррозию. В связи с этим нельзя превышать интервал, равный 6 часам, между при-

менением и обработкой, нельзя применять фиксирующие температуры предварительной обработки

>45 °C и нельзя использовать фиксирующие дезинфицирующие средства (на основе активных веществ:

альдегид, спирт).

Передозировка нейтрализаторов или общих чистящих средств может вызвать химическое поврежде-

ние и/или обесцвечивание сделанной лазером надписи на нержавеющей стали, что сделает невозмож-

ным ее прочтение визуально или машинным способом.

Под воздействием хлора или хлорсодержащих остатков, содержащихся, например, в загрязнениях,

оставшихся после операции, в лекарствах, растворах поваренной соли, в воде, используемой для

очистки, дезинфекции и стерилизации, на нержавеющей стали могут возникнуть очаги коррозии

(точечная коррозия, коррозия под напряжением), что приведет к разрушению изделия. Для удаления

этих загрязнений необходимо в достаточной степени выполнить промывку полностью обессоленной

водой и затем высушить изделие.

При необходимости досушить.

Разрешается использовать в рабочем процессе только те химикаты, которые проверены и допущены к

использованию (напр., допуски VAH или FDA либо маркировка CE) и рекомендованы производителем

химикатов с точки зрения совместимости с материалами. Все указания по применению производителя

химикатов должны соблюдаться неукоснительно. В противном случае могут возникнуть различные

проблемы:

■Изменения во внешнем виде материалов, например, обесцвечивание или изменение цвета деталей,

изготовленных из титана или алюминия. Когда речь идет об алюминии, то видимые изменения

поверхностей из этого материала могут появиться уже при pH-показателе >8 для применяемого/

рабочего состава.

■Материал может быть поврежден, например, коррозия, трещины, разрывы, преждевременный

износ или набухание.

►Для очистки не пользоваться металлическими щетками или иными абразивными средствами,

повреждающими поверхность, так как в этом случае возникает опасность коррозии.

►Дополнительно подробные указания о том, как обеспечить гигиеничную, надежную и щадящую/

сохраняющую материалы повторную обработку см. www.a-k-i.org рубрика публикаций, Rote

Broschüre (Красная брошюра) – "Правильный уход за инструментами".

Демонтаж перед проведением обработки

►Открыть изделие с шарниром.

Подготовка на месте применения

►Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, рекомендуется промывать полностью

обессоленной водой, например, при помощи одноразового шприца.

►По возможности полностью удалить видимые послеоперационные загрязнения при помощи влаж-

ной безворсовой чистящей салфетки.

►Транспортировка изделия в закрытом утилизационном контейнере в пределах 6 ч для очистки и

дезинфекции.

Внимание, символ предупреждения общего характера

Внимание, соблюдать требования сопроводительной документации

ОСТОРОЖНО

Опасность повреждений, неточного действия и ненадлежащего усилия

закрывания клипсов в результате использования несоответствующих

зажимов для наложения клипсов!

►Использовать исключительно зажимы для наложения клипсов

Aesculap.

►Клипсы использовать исключительно с соответствующими зажи

мами для наложения клипсов Aesculap (обращать внимание на мар-

кировку).

Очистка/дезинфекция

Специфические указания по технике безопасности во время обработки

►Для машинной очистки не использовать химические средства, вызывающие окисление (напри-

мер,H2O2), так как они могут привести к обесцвечиванию/потере слоя.

►Для проведения влажной обработки изделия путем его полного погружения в очищающий раствор

использовать надлежащие чистящие/дезинфицирующие средства. Чтобы избежать образования

пены и ухудшения эффективности химических средств: Перед проведением машинной очистки и

дезинфекции тщательно промыть изделие проточной водой.

►Если можно надежно и в подходящем для чистки положении зафиксировать микрохирургические

инструменты в машинах или мини-контейнерах, то произвести машинную очистку и дезинфекцию

изделий.

Утвержденный метод очистки и дезинфекции

Ручная очистка/дезинфекция

►Перед ручной дезинфекцией дать промывочной воде стечь с изделия, чтобы предотвратить разбав-

ление дезинфицирующего раствора ее остатками.

►После ручной очистки/дезинфекции проверить, не остались ли на поверхностях остатки загрязне-

ний.

►При необходимости повторить процесс очистки/дезинфекции.

Ручная чистка с опусканием в дезинфицирующий раствор

П-в: питьевая вода

По-в: полностью обессоленная вода (деминерализованная, по микробиологическим

показателям имеющая как минимум качества питьевой воды)

Кт: комнатная температура

*Рекомендовано: BBraun Stabimed

►Принять во внимание сведения о пригодных к использованию щетках и одноразовых шприцах, см.

Утвержденный метод очистки и дезинфекции.

Фаза I

►Полностью погрузить изделие в очищающий и дезинфицирующий раствор минимум на 15 мин. При

этом следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.

►При помощи соответствующей щетки очищать изделие в растворе до полного исчезновения загряз-

нений.

►Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, очищать подходящей щеткой в течение

не менее 1 мин.

►При очистке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не зафик-

сированы неподвижно.

►Затем тщательно (не менее 5 раз) промыть эти поверхности чистящим дезинфицирующим раство-

ром, используя подходящий одноразовый шприц.

Фаза II

►Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать проточной водой.

►При промывке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не

зафиксированы неподвижно.

►Дать стечь остаткам воды.

Фаза III

►Полностью погрузить продукт в дезинфицирующий раствор.

►При дезинфекции сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не

зафиксированы неподвижно.

►В начале обработки промыть внутренние просветы соответствующим одноразовым шприцем не

менее 5 раз. При этом следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.

Фаза IV

►Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать в проточной воде.

►При окончательной промывке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.),

которые не зафиксированы неподвижно.

►Промыть внутренние просветы соответствующим одноразовым шприцем не менее 5 раз.

►Дать стечь остаткам воды.

Фаза V

►На стадии сушки осушить изделие при помощи подходящих вспомогательных средств (например,

салфетки, сжатый воздух), см. Утвержденный метод очистки и дезинфекции.

Машинная очистка/дезинфекция

Указание

Прибор для очистки и дезинфекции должен иметь проверенную степень эффективности (например,

допуск FDA или маркировку CE).

Указание

Применяемый прибор для очистки и дезинфекции необходимо регулярно проверять и проводить его

техническое обслуживание.

Машинная щелочная очистка и термическая дезинфекция

Тип прибора: Прибор однокамерный для очистки/дезинфекции без ультразвука

П-в: питьевая вода

По-в: полностью обессоленная вода (деминерализованная, по микробиологическим

показателям имеющая как минимум качества питьевой воды)

*Рекомендовано: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►После машинной очистки/дезинфекции проверить, не остались ли на поверхностях остатки загряз-

нений.

Контроль, технический уход и проверка

►Охладить изделие до комнатной температуры.

►Каждый раз после проведения очистки, дезинфекции и сушки проверять инструмент на: сухость,

степень чистоты, функциональность и наличие повреждений, например, проверка изоляции, про-

верка на наличие подвергшихся коррозии, незакрепленных, изогнутых, разбитых, покрытых трещи-

нами, изношенных и обломившихся деталей.

►Высушить изделие, если оно мокрое или влажное.

►Если изделие не чистое, заново вычистить и продезинфицировать его.

►Проверить изделие на функциональность.

►Поврежденные изделия или изделия с нарушенными функциями сразу же отсортировать и напра-

вить в техническую службу Aesculap, см. Сервисное обслуживание.

►Проверить на совместимость с другими изделиями, относящимися сюда же.

ОСТОРОЖНО

Возможно повреждение изделия в результате применения неправиль-

ных чистящих и дезинфицирующих средств и/или вследствие слишком

высокой температуры!

►Применять средства для очистки и дезинфекции согласно инструк

циям производителя

–разрешенные для очистки, например, алюминия, искусственных

материалов, высококачественной стали,

–неагрессивные по отношению к пластификаторам (например,

силикону).

►Соблюдать указания по концентрации, температуре и продолжи-

тельности обработки.

►Не превышать максимально допустимую температуру очистки 55 °C.

Утвержденный метод Особенности Ссылка

Ручная чистка с опусканием в

дезинфицирующий раствор

■Щетка для очистки

■Одноразовый шприц 20 мл

■Оставить рабочие концы

открытыми длявыполнения

чистки.

■Изделие с подвижными

шарнирами чистить в

открытом состоянии или во

время их движения.

■Стадия сушки: Использо-

вать безворсовую салфетку

или медицинский сжатый

воздух

Раздел Ручная очистка/дезин-

фекция и раздел:

■Раздел Ручная чистка с опу

сканием в дезинфицирую-

щий раствор

Машинная щелочная очистка и

термическая дезинфекция

■Укладывать изделие в сет

чатую корзину, специально

предназначенную для про-

ведения очистки (не допу-

скать, чтобы какие-либо

элементы изделия остались

необработанными).

■Хранить изделие с откры

тым шарниром в сетчатой

корзине.

Раздел Машинная очистка/

дезинфекция и раздел:

■Раздел Машинная щелоч

ная очистка и термическая

дезинфекция

Фаза Шаг T

[°C/°F]

[мин]

Конц.

[%]

Качество

воды

Химия

I Дезинфициру-

ющая очистка

Кт

(холод-

ная)

>15 2 П-в Концентрат не содержит

альдегид, фенол и четвер-

тичные аммониевые соеди-

нения; pH ~ 9*

II Промежуточ-

ная промывка

Кт

(холод-

ная)

1- П-в -

III Дезинфекция Кт

(холод-

ная)

15 2 П-в Концентрат не содержит

альдегид, фенол и четвер-

тичные аммониевые соеди-

нения; pH ~ 9*

IV Окончательная

промывка

Кт

(холод-

ная)

1 - ПО–В -

VСушка Кт - - - -

Фаза Шаг T

[°C/°F]

[мин]

Качество

воды

Химия/Примечание

I Предваритель-

ная промывка

<25/

3П-в -

II Очистка 55/131 10 ПО–В ■Концентрат, щелочной:

–pH ~ 13

–анионические ПАВ <5 %

■Pабочий раствор 0,5 %

–pH ~ 11*

III Промежуточная

промывка

>10/

1ПО–В -

IV Термодезинфек-

ция

90/194 5 ПО–В -

VСушка - - - Согласно программе прибора для

очистки и дезинфекции

ОСТОРОЖНО

Повреждение (истирание металла/фрикционная коррозия) изделия по

причине недостаточной смазки!

►Подвижные элементы (например, шарниры, задвижки и опоры с

резьбой) перед проверкой на функциональность смазать специаль-

ным маслом, пригодным дляиспользования сучетом примененного

метода стерилизации (например, для стерилизации паром исполь-

зовать спрей STERILIT®I-Ölspray JG600 или масло STERILIT®I-Tropföler

JG598).

Other manuals for Aesculap Neurosurgery

Table of contents

Languages:

Other B. Braun Medical Equipment manuals

B. Braun

B. Braun Diveen User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap S4 Manual

B. Braun

B. Braun Aesculap Neurosurgery User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap Neurosurgery Manual

B. Braun

B. Braun Aesculap MINOP InVent trocar Manual

B. Braun

B. Braun Aesculap S4 Manual

B. Braun

B. Braun Aesculap Neurosurgery Manual

B. Braun

B. Braun Aesculap Spine Manual

B. Braun

B. Braun Aesculap Spine S4 User manual

B. Braun

B. Braun Stimuplex HNS 12 User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap micro-Line GD450M User manual

B. Braun

B. Braun Proxima 2 User manual

B. Braun

B. Braun AESCULAP OrthoPilot Elite User manual

B. Braun

B. Braun Infusomat Compactplus P User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap Endoscopic Technology Manual

B. Braun

B. Braun Perfusor Space User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap TA014587 Manual

B. Braun

B. Braun Actreen Mini Cath User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap Spine S4 User manual

B. Braun

B. Braun AESCULAP STERILIT I JG600 User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap MINOP Manual

B. Braun

B. Braun Omni User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap Challenger Ti-P User manual

B. Braun

B. Braun Aesculap activ L 011458 Manual

Popular Medical Equipment manuals by other brands

Smiths Medical

Smiths Medical CADD Quick Reference Card for Clinicians

DryBuddy

DryBuddy FLEX 3 Quick instructions

Timago

Timago TGR-R LA 833L2 Instructions for use

laerdal

laerdal Resusci Anne Important product information

bort medical

bort medical Vario Stoma quick guide

Boston Scientific

Boston Scientific SC-2016 Series Directions for use

otometrics

otometrics AURICAL OTOCAM 300 Reference manual

Welch Allyn

Welch Allyn RetinaVue 100 Imager Directions for use

Hausted

Hausted EPC500ST operating manual

Novis

Novis Premium 8 Quick Set Up Tips

MiiS

MiiS Horus Scop DSC 300 user manual

Welch Allyn

Welch Allyn PocketScopes Operating instructions manual

globex

globex Standard Plus Evacuation Chair manual

Elamed

Elamed ALMAG-01 operating manual

Bosch

Bosch GHJ 12+18V Women Professional Series Original instructions

DQE

DQE SLYDE EVACUATION SLED Series Operation manual

Mettler Electronics

Mettler Electronics Sonicator Plus 992 Maintenance manual

Nical

Nical SMART Micro ST Instructions for use