B. Braun Flexima User manual

Flexima®/ Softima®

- 3 -
Roll’Up
High Flow
J1
K
J2 J3

- 4 -
§
A
EF1 F2
BCD
Flexima®/ Softima®

- 5 -
EN Instructions for use
What Flexima®-Softima® is and what is used for:
Flexima®-Softima® are 1-piece collection pouches
for enterostomates either:
Closed for enterostomates (at & convex).
Drainable for colostomate with “Roll’Up” (at
& convex) outlet or a “High Flow” cap allowing
connection to a B. Braun distal bag.
Flexima® / Softima® may be used concomitantly with
B.Braun stoma care accessories.
Intended purpose and indication:
The product is indicated for collection and containment
of stools by patients with colostomate. The product is
not intended to be used on a skin or mucus membrane
presenting a pathological change or change following
disease or a wound.
Closed pouches are primarily intended for colostomates;
drainable pouches for colostomates with soft or liquid
stools and ileostomates; drainable “High Flow” pouches
for ileostomates and jejunostomy (in case of high ow
liquid stools).
Clinical benets & performances: Ostomy appliances
compensate for the loss of faecal continence.
Patient population: Colostomate adults or children
above four years.
Contraindication: For the closed pouch Flexima® /
Softima®, we do not recommend for use by
colostomates with liquid stools.
Residual risks or side eects: Peristomal skin
complications can occur while using Flexima® /
Softima®.
1Preparing the skin
Wash your hands before starting the procedure.
Gently clean the peristomal area with warm water.
Avoid ether, alcohol or any other topical product
which could interfere with the skin protector
adhesion. Carefully dab dry the skin with soft and
non-shedding cloths.
2Applying the pouch
For drainable “Roll’Up” and “High Flow” pouches,
close the closure outlet:
Drainable pouches with integrated Roll’Up clamp*:
Fold the extremity of the sleeve four times using the
guides and fold the tab back (J3). To seal the outlet,
make sure that the two self-fastening strips are
aligned, facing each other and apply pressure on all
their length.
Drainable "High Flow" pouches: Close the cap as far
as maximum (K).
If you are using a Cut-To-Fit product, cut the central
opening of the hydrocolloid adhesive to the size of your
stoma (A) possibly with the help of the Stoma Guide.
Do not cut beyond the maximum possible diameter and
make sure that there is always a 2 to 3 mm margin
around your stoma in order not to strangle or hurt the
stomal mucosa.

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Medical device as per 2017-745/EU
Medizinprodukt gemäß 2017-745/EU
Producto sanitario según el Reglamento (UE) 2017-745
Dispositif médical selon 2017-745/EU
Dispositivo medico secondo 2017-745/UE
Medisch hulpmiddel conform 2017-745/EU
Медицинско изделие съгласно 2017-745/EU
Zdravotnický prostředek dle nařízení (EU) 2017/745
Medicinsk udstyr i henhold til 2017-745/EU
Lääkinnällinen laite direktiivin 2017-745/EU mukaisesti
Ιατροτεχνολογικό προϊόν σύμφωνα με τον Κανονισμό 2017/745/EE
Orvosi eszköz, a 2017/745/EU rendeletnek megfelelően
2017-745/EUに従った医療機器
Peranti perubatan berdasarkan 2017-745/EU
Wyrób medyczny zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745
Dispositivo médico de acordo com a diretiva 2017-745/EU
Dispozitiv medical conform 2017-745/EU
Медицинское изделие согласно 2017-745/EU
Zdravotnícka pomôcka podľa normy 2017-745/EU
Medicinski pripomoček v skladu z 2017-745/EU
Medicinsko sredstvo u skladu sa 2017-745/EU
Medicinteknisk produkt enligt 2017-745/EU
Meditsiiniseade 2017-745/EU kohaselt
Medicīniskā ierīce saskaņā ar 2017-745/ES
EN
DE
ES
FR
IT
NL
BG
CS
DA
FI
EL
ET
HU
JA
LV
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
SR

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Separate the pouch walls by crumpling it slightly to
introduce air into it.
Grasp the pouch by the sides (C).
Peel o the release from the skin protector and position
the bottom of the ange opening around the base
of the stoma (B). Press the bottom part of the skin
protector smoothly onto the skin, then place and press
onto the upper part taking care not to make folds.
In order to improve the adhesion, place hands over the
skin protector to warm it up (C).
3Emptying of drainable pouches
Position yourself appropriately.
Drainable “Roll’Up” pouches:
Release the two self-fastening strips and unroll the
sleeve towards the toilet bowl. Be careful, emptying
will start right at this point. To fully open the outlet,
apply slight pressure with your ngers on guides (J1).
Once the emptying is complete, expel, as much as
possible, any matter still in the sleeve by pressing it
lightly from top to bottom. Carefully clean its extremity
avoiding the use of shedding cloths (J2).
Please note: the closed sleeve is hidden under the soft
backing material (J3).
Drainable “High Flow” pouches:
Remove the cap by pulling it straight (K) and point it
towards the toilet bowl. Once the emptying is complete,
clean the cap.
After emptying of drainable pouches, close the closure
outlet again as indicated above.
4Using B. Braun belt
If you wish to use a B. Braun belt, choose two loops that
are diametrically opposed (D-E).
5Using lter protection stickers
Before bathing or showering, stick the lter protection
sticker over the gas evacuation openings (F1) in order
to maintain lter performances. For split cover, this
must require to lift the comfort lm and to stick the
lter protection lter directly on the pouch lms. After
bath or shower, remove the lter protection stickers.
6Removing the product
Pull slightly on the top of the skin protector and
remove the pouch from the top to the bottom, while
maintaining gentle pressure on the skin around the
stoma with your other hand.
If you note any change on your stoma and/or peristomal
skin, please contact your health care professional.
*Availability may vary from one country to another
National regulations for the destruction of
potentially infectious materials must be observed.

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DE Gebrauchsanweisung
Was ist Flexima®-Softima® und wofür wird es
verwendet:
Flexima®-Softima® sind einteilige Auangbeutel für
Enterostomaträger, die entweder:
geschlossen sind für Enterostomaträger (ach und
konvex).
Ausstreifbeutel sind für Enterostomaträger (ach
und konvex) und einen „Roll’Up“ (hochrollbaren)
Auslass oder einen „High Flow“-Verschluss (mit
hohem Durchuss) zum Anschluss eines zusätzlichen
Auangbeutels von B. Braun haben.
Flexima®/Softima® kann zusammen mit dem B.
BraunStoma-Zubehörverwendet werden.
Zweckbestimmung und Indikationen:
Das Produkt ist für das Auangen und das Aufbewahren
des Stuhls bei Patienten mit einer Enterostomie indiziert.
Das Produkt darf nicht auf der Haut oder Schleimhäuten
verwendet werden, die eine pathologische Veränderung
oder eine Veränderung nach einer Krankheit oder einer
Wunde aufweisen.
Geschlossene Beutel sind hauptsächlich für Kolostomaträger;
Ausstreifbeutel für Kolostomaträger mit weichen oder
üssigen Stühlen und Ileostomaträger; entleerbare „High
Flow“-Beutel für Ileostomaträger und Jejunostomie (mit
üssigem Stuhl mit hohem Durchuss) indiziert.
Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmale: Stomabeutel
dienen dem Auangen von Ausscheidungen bei einer
Stuhlkontinenz.
Patientenpopulation: Enterostomaträger im
Erwachsenenalter und Kinder über vier Jahre.
Kontraindikation: Der geschlossene Flexima®/Softima®
Beutel wird nicht für Kolostomaträger mit üssigem Stuhl
empfohlen.
Restrisiken oder Nebenwirkungen: Während
der Verwendung von Flexima®/Softima® können
Komplikationen der peristomalen Haut auftreten.
1Vorbereitung der Haut
Waschen Sie vor dem Beginn des Eingris Ihre Hände.
Reinigen Sie den Bereich rund um das Stoma vorsichtig mit
warmem Wasser. Vermeiden Sie die Verwendung von Ether,
Alkohol oder anderen topischen Produkten, die die Haftung des
Hautschutzes beeinträchtigen können. Tupfen Sie vorsichtig
mit einem weichen und fusselfreien Tuch die Haut trocken.
2Anbringen des Beutels
Bei Ausstreifbeuteln mit einem „Roll’Up“-Auslass oder
einem „High Flow“-Verschluss verschließen Sie den
Ablassverschluss:
Ausstreifbeutel mit integrierter „Roll’Up“-Klemme*:
Falten Sie das Ende des Auslasses viermal unter
Beachtung der Führungen und klappen Sie die
Lasche zurück (J3). Stellen Sie zum Verschließen des
Auslasses sicher, dass die beiden gegenüberliegenden
selbstklebenden Streifen aufeinander ausgerichtet sind,
und üben Sie auf ihre gesamte Länge Druck aus.
Entleerbare „High Flow“-Beutel: Schließen Sie den
Verschluss so weit es möglich ist (K).
Wenn Sie ein zuschneidbares Produkt verwenden,
schneiden Sie die mittige Önung der hydrokolloiden
Klebeäche auf die Größe Ihres Stomas (A) zu. Ggf. mit

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Hilfe der Stoma-Messschablone. Vermeiden Sie ein
Schneiden über den maximal möglichen Durchmesser und
sorgen Sie dafür, dass immer ein Abstand von 2 bis 3mm
um Ihr Stoma vorhanden ist, um die Stomaschleimhaut
nicht zu strangulieren oder zu verletzen.
Trennen Sie die Wände des Beutels voneinander, indem Sie
ihn leicht knüllen, damit in ihn Luft eindringen kann.
Fassen Sie den Beutel an den Seiten (C).
Ziehen Sie das Schutzpapier vom Hautschutz ab und
positionieren Sie die Unterseite der Lochönung
rund um das Stoma (B). Drücken Sie den unteren Teil
des Hautschutzes vorsichtig auf die Haut. Legen Sie
anschließend den oberen Teil an und drücken Sie ihn fest.
Achten Sie darauf, dass keine Falten entstehen.
Um die Haftung zu verbessern, legen Sie zum Aufwärmen
die Hände auf den Hautschutz (C).
3Entleerung von Ausstreifbeuteln
Nehmen Sie eine angemessene Position ein.
Entleerbare „Roll’Up“-Beutel:
Lösen Sie die beiden selbstklebenden Streifen und rollen Sie
den Stutzen zur Toilettenschüssel aus. Seien Sie vorsichtig: an
diesem Punkt beginnt gleich die Entleerung. Um den Auslass
vollständig zu önen, drücken Sie leicht mit Ihren Fingern auf
die Führungen (J1). Sobald die Entleerung abgeschlossen ist,
entfernen Sie alles, was sich noch imAuslass bendet, indem
Sie ihn leicht von oben nach unten auspressen. Reinigen Sie
sorgfältig die Enden und vermeiden Sie die Verwendung von
nicht-fusselfreien Tüchern (J2).
Bitte beachten Sie: Der geschlossene Stutzen ist unter dem
weichen Trägermaterial (J3) versteckt.
Entleerbare „High-Flow“-Beutel:
Entfernen Sie den Verschluss, indem Sie diesen gerade nach
unten ziehen (K) und richten Sie die Önung des Beutels
zur Toilettenschüssel. Sobald die Entleerung abgeschlossen
ist, reinigen Sie den Verschluss.
Nach dem Entleeren der entleerbaren Beutel verschließen
Sie wie oben angegeben wieder den Auslass.
4Verwendung des B. Braun Gürtels
Wenn Sie einen B. Braun Gürtel verwenden möchten,
wählen Sie zwei sich gegenüberliegende Schlaufen aus
(D-E).
5Verwendung von Filter-Schutzklebestreifen
Kleben Sie vor dem Baden oder Duschen den Filter-
Schutzklebestreifen über die Gasaustrittsönungen
(F1), um die Filterleistung aufrechtzuerhalten. Bei der
Abdeckung mit Spalt dazu die Schutzfolie anheben und
den Filter-Schutzklebestreifen direkt auf die Beutelfolien
kleben. Entfernen Sie nach dem Baden oder Duschen die
Filter-Schutzklebestreifen.
6Entfernung des Produkts
Ziehen Sie leicht an der Oberseite des Hautschutzes und
entfernen Sie den Beutel von oben nach unten, während Sie mit
der anderen Hand sanft auf die Haut um das Stoma drücken.
Sollten Sie bei Ihrem Stoma und/oder auf Ihrer peristomalen
Haut Veränderungen feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren
behandelnden Arzt.
*Die Verfügbarkeit hängt vom jeweiligen Land ab
Es sind die im jeweiligen Land geltenden Verordnungen zur
Entsorgung von potenziell infektiösem Material zu befolgen.

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ES Instrucciones de uso
Qué es el sistema Flexima® - Softima® y para qué
se usa:
Flexima®-Softima® son bolsas de recogida de una
pieza para pacientes con enterostomías, ya sean:
cerradas para pacientes con enterostomías (planas y
convexas);
drenables para pacientes con enterostomías con una
abertura «Roll’Up» («enrollable», plana y convexa)
oun tapón «High Flow» (de ujo alto) que permite la
conexión a una bolsa distal de B. Braun.
Flexima® / Softima® se puede usar de forma
concomitante con accesorios para el cuidado del
estoma de B.Braun.
Finalidad prevista e indicaciones:
El producto ha sido diseñado para recoger y contener
heces procedentes de pacientes con una enterostomía.
El producto no ha sido diseñado para utilizarse en la piel
o en una membrana mucosa que presente un cambio
patológico o un cambio tras una enfermedad o una herida.
Las bolsas cerradas han sido principalmente diseñadas
para pacientes colostomizados. Las bolsas drenables han
sido diseñadas para pacientes colostomizados con heces
blandas o líquidas y pacientes con ileostomías. Las bolsas
drenables «High Flow» (de ujo alto) han sido diseñadas
para pacientes con ileostomías y yeyunostomías (en
caso de heces líquidas de alto ujo).
Benecios clínicos y funcionamiento: Los equipos de
ostomía compensan la pérdida de continencia fecal.
Pacientes previstos: Pacientes con enterostomías
adultos o niños mayores de cuatro años.
Contraindicaciones: No recomendamos utilizar la
bolsa cerrada Flexima® / Softima® en pacientes
colostomizados con heces líquidas.
Riesgos residuales o efectos secundarios: Pueden
darse complicaciones en la piel periestomal cuando se
utiliza Flexima® / Softima®.
1Preparación de la piel
Lávese las manos antes de comenzar con la
intervención.
Limpie con cuidado la zona de alrededor del
estoma con agua tibia. Evite usar éter, alcohol u
otro producto tópico que pueda interferir con la
adhesión del protector cutáneo. Seque con cuidado
la piel aplicando toques con un paño suave que no
desprenda pelusa.
2Aplicar la bolsa
Para las bolsas drenables «Roll’Up» (enrollables) y
«High Flow» (de alto ujo), cierre la válvula de salida:
Bolsas drenables con abrazadera* Roll’Up (enrollable)
integrada: Doble el extremo de la camisa cuatro
veces utilizando las guías y doble la pestaña hacia
atrás (J3). Para cerrar la salida, asegúrese de que las
dos tiras autojables están alineadas y una enfrente
de la otra. Aplique presión a lo largo de ellas.
Bolsas drenables «High Flow» (de alto ujo): Cierre la
válvula todo lo que pueda (K).
Si está utilizando un producto que se debe cortar
para adaptarlo, corte la abertura central del adhesivo
hidrocoloide y adáptela al tamaño del estoma (A),

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posiblemente con la ayuda de la guía del estoma. No corte
más allá del diámetro máximo permitido y asegúrese de
que siempre queda un margen de 2-3mm alrededor del
estoma para no ahogar o dañar la mucosa estomal.
Separe las paredes de la bolsa arrugándola ligeramente
para introducir aire dentro de ella.
Coja la bolsa por los laterales (C).
Despegue la funda del protector cutáneo y coloque
la parte inferior de la abertura del reborde alrededor
de la base del estoma (B). Presione la parte inferior
del protector cutáneo suavemente contra la piel y, a
continuación, colóquelo y presiónelo contra la parte
superior con cuidado de que no se formen pliegues.
Para mejorar la adhesión, coloque las manos sobre el
protector cutáneo para calentarlo (C).
3Vaciado de las bolsas drenables
Colóquese correctamente.
Bolsas drenables «Roll’Up» (enrollables):
Suelte las dos tiras autojables y desenrolle la camisa
hacia la taza del inodoro. Tenga cuidado, ya que el
vaciado empezará en este momento. Para abrir la salida
por completo, aplique un poco de presión con los dedos
en las guías (J1). Cuando haya nalizado el vaciado,
expulse la mayor cantidad posible de materia que
quede en la camisa apretándola ligeramente de arriba
hacia abajo. Limpie el extremo con cuidado y evite usar
paños que desprendan pelusas (J2).
Tenga en cuenta que: la camisa cerrada está escondida
por debajo del material suave de apoyo (J3).
Bolsas drenables «High Flow» (de alto ujo):
Quite la válvula tirando de ella recto (K) y apuntando
hacia la taza del inodoro. Una vez que haya terminado
el vaciado, limpie la válvula.
Después de vaciar las bolsas drenables, cierre la
abertura de salida de nuevo, tal como se indica arriba.
4Uso del cinturón de B. Braun
Si quiere usar un cinturón de B. Braun, elija las dos asas
que están diametralmente opuestas (D-E).
5Uso de adhesivos para proteger el ltro
Antes de bañarse o ducharse, pegue el adhesivo para
proteger el ltro sobre las aberturas de evacuación de
gas (F1) para mantener el funcionamiento del ltro.
En el caso de las fundas divididas, levante la película
de confort y pegue el adhesivo para proteger el ltro
directamente en la película de la bolsa. Tras el baño o la
ducha, quite el adhesivo para proteger el ltro.
6Retirada del producto
Tire un poco de la parte superior del protector cutáneo
y quite la bolsa de arriba a abajo mientras aplica una
ligera presión en la piel alrededor del estoma con la
otra mano.
Si observa algún cambio en el estoma y/o en la piel
periestomal, póngase en contacto con su profesional
sanitario.
*La disponibilidad puede variar de un país a otro.
Debe cumplirse la normativa nacional para la
destrucción de materiales potencialmente infecciosos.

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FR Notice d’utilisation
Qu'est-ce que Flexima® - Softima® et comment
l'utiliser ?
Les poches Flexima® - Softima® sont des poches de
recueil en 1 pièce pour les patients présentant une
stomie digestive, qui peuvent être :
Fermées pour les patients présentant une stomie
digestive (plate et convexe), ou
Vidables pour les patients présentant une stomie
digestive avec un manchon « Roll’Up » (clamp)
(plat et convexe) ou un bouchon « Haut Débit »
permettant une connexion à une poche de recueil à
distanceB.Braun,
Flexima® / Softima® peut être utilisé avec les
accessoires de stomathérapieB. Braun.
Destination et indication :
Ce produit est indiqué pour le recueil des selles chez des
patients entérostomisés Le produit n'est pas destiné à
être utilisé sur une peau ou une muqueuse présentant
une altération pathologique ou consécutive à une
maladie ou à une blessure.
Les poches fermées sont principalement destinées
aux patients colostomisés ; les poches vidables sont
destinées aux patients colostomisés avec des selles
molles ou liquides et aux patients iléostomisés ; les
poches vidables « Haut Débit » sont destinées aux
patients iléostomisés ou présentant une jéjunostomie
(en cas de selles liquides à haut débit).
Bénéces cliniques & performances: Les appareillages
de stomie compensent la perte de continence fécale.
Population de patient: Adultes ou enfants âgés de plus
de quatre ans présentant une stomie digestive.
Contre-indication: Nous ne recommandons pas
l’utilisation des poches fermées Flexima® / Softima®
pour les patients colostomisés présentant des selles
liquides.
Risques résiduels ou eets secondaires : Des
complications au niveau de la peau péristomiale peuvent
survenir lors de l’utilisation du Flexima® / Softima®.
1Préparation de la peau
Se laver les mains avant de commencer la procédure.
Nettoyer délicatement la zone péristomiale à l'eau
chaude. Éviter l'éther, l'alcool ou tout autre produit
topique qui pourrait interférer avec l'adhérence du
protecteur cutané. Sécher la peau avec soin en la
tamponnant avec un chion doux et non pelucheux.
2Application de la poche
Pour les poches vidables « Roll’Up » et « Haut Débit »,
fermer le manchon d'évacuation avec clamp intégré :
Poches vidables «Roll’Up» (clamp intégré)*: Replier
l'extrémité du manchon quatre fois à l'aide des
guides et rabattre la languette (J3). Pour fermer le
manchon d'évacuation, s'assurer que les deux bandes
de xation sont alignées et en face l'une de l'autre et
exercer une pression sur toute la longueur.
Poches vidables « Haut Débit » : Bien fermer le
bouchon (K).
En cas d’utilisation d’un produit à découper, découper
l’ouverture centrale de l’adhésif hydrocolloïde à la taille
de la stomie (A), éventuellement à l’aide du guide de
stomie. Ne pas découper au-delà du diamètre maximal
possible et s'assurer qu'il y a toujours une marge de

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2à3 mm autour de la stomie an de ne pas étrangler
ou léser la muqueuse de la stomie.
Séparer les parois de la poche en la froissant
légèrementpour y introduire de l'air.
Saisir la poche par les côtés (C).
Retirer le papier de protection du protecteur cutané et
placer le bas de l’ouverture à bride autour de la base de
la stomie (B). Appuyer doucement sur la partie inférieure
du protecteur cutané, puis positionner et appuyer sur la
partie supérieure en veillant à ne pas faire de plis.
An d'améliorer l'adhérence, placer les mains sur le
protecteur cutané pour le réchauer (C).
3Vidage des poches vidables
Se positionner correctement.
Poches vidables «Roll’Up» :
Détacher les deux bandes auto-agrippantes et dérouler
le manchon vers la cuvette des toilettes. Attention, la
vidange débute à ce moment. Pour ouvrir complètement
le bas du manchon d’évacuation, placer les doigts
sur les guides (J1). La vidange achevée, expulser au
maximum les matières qui pourraient encore se trouver
dans le manchon en le pressant légèrement de haut en
bas. Nettoyer soigneusement son extrémité en évitant
d’avoir recours à des chions pelucheux (J2).
Remarque : le manchon fermé est caché sous le
matériau de support souple (J3).
Poches vidables «Haut Débit» :
Retirer le bouchon en le tirant droit (K) et diriger
l'ouverture de la poche dans la cuvette des toilettes.
Après la vidange, nettoyer avec du papier toilette et
refermer au moyen du bouchon.
Après la vidange de la poche, refermer le manchon
d'évacuation avec clamp intégré comme indiqué ci-dessus.
4Utilisation d’une ceinture B. Braun
Si le port d’une ceinture B. Braun est souhaité, veiller
à utiliser 2 encoches diamétralement opposées (D-E).
5Utilisation des étiquettes adhésives pour ltre
Avant de prendre un bain ou une douche, coller une
étiquette adhésive pour ltre sur les ouvertures
destinées à l’évacuation des gaz du ltre (F1) an de
préserver les performances du ltre. Pour une poche
avec fenêtre, il faut ouvrir la fenêtre de vision et coller
une étiquette adhésive pour ltre directement sur le
lm de la poche. Après un bain ou une douche, retirer
les étiquettes adhésives pour ltre.
6Retrait du produit
Tirer légèrement sur le dessus du protecteur cutané et
retirer la poche de haut en bas, tout en maintenant une
légère pression sur la peau autour de la stomie avec
l'autre main.
Si des changements sont constatés au niveau de la
stomie et/ou de la peau péristomiale, contacter un
professionnel de santé.
* La disponibilité peut varier d'un pays à l'autre
La réglementation nationale relative à la destruction des
matières potentiellement infectieuses doit être respectée.

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IT Istruzioni per l’uso
Cos’è Flexima®-Softima® e per cosa è utilizzato:
Flexima®-Softima® sono tasche di raccolta
monopezzo per pazienti enterostomizzati che
possono essere:
A fondo chiuso per enterostomie (piatto e convesso)
A fondo aperto con sistema integrato di scarico
“Roll’Up” (piatto o convesso) o con sistema di scarico
ad alta portata "High Flow", collegabile ad una sacca
di raccolta distale B. Braun
Flexima®/Softima® può essere utilizzato in concomitanza
con gli accessori per la cura della stomia B. Braun.
Destinazione d’uso e indicazione:
Il prodotto è indicato per la raccolta e il contenimento
di feci in pazienti con enterostomia. Il prodotto non
è destinato ad essere utilizzato su cute o mucose che
presentano un mutamento patologico o una modicazione
a seguito di una malattia o di una ferita.
Le tasche chiuse sono destinate principalmente ai
pazienti colostomizzati; le tasche drenabili per pazienti
colostomizzati con feci morbide o liquide e pazienti
ileostomizzati; le tasche “High Flow” drenabili per
ileostomizzati e digiunostomia (in caso di feci liquide
ad alto usso).
Beneci clinici e prestazioni: I dispositivi di raccolta per
stomie compensano la perdita di continenza fecale.
Popolazione di pazienti: Adulti o bambini di età
superiore a quattro anni enterostomizzati.
Controindicazioni: La tasca chiusa Flexima®/ Softima®
non è consigliata per l’uso da parte di pazienti
colostomizzati con feci liquide.
Rischi residui o eetti collaterali: Durante l’utilizzo
di Flexima®/Softima® possono vericarsi complicanze
cutanee peristomiche.
1Preparazione della cute
Lavarsi le mani prima di iniziare la procedura.
Pulire delicatamente l’area peristomale con acqua
tiepida. Evitare etere, alcol o qualsiasi altro prodotto
topico che potrebbe interferire con l’adesione
del dispositivo di protezione cutanea. Asciugare
accuratamente la cute con panni morbidi che non
lasciano pelucchi.
2Applicazione della tasca
Per tasche drenabili “Roll’Up” e “High Flow”, chiudere
l’uscita di chiusura:
Tasche drenabili con morsetto Roll’Up integrato*:
Piegare l’estremità del manicotto quattro volte
utilizzando le guide e ripiegare la linguetta all’indietro
(J3). Per sigillare l’uscita, assicurarsi che le due strisce
autossanti siano allineate, l’una di fronte all’altra ed
esercitare pressione su tutta la loro lunghezza.
Tasche drenabili “High Flow”: Chiudere il cappuccio
quanto più possibile (K).
Se si utilizza un prodotto Cut-To-Fit, tagliare l’apertura
centrale dell’adesivo idrocolloidale in base alle
dimensioni della stomia (A) possibilmente aiutandosi

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con la guida per stomia. Non tagliare oltre il diametro
massimo possibile e assicurarsi di lasciare sempre un
margine di 2 o 3 mm intorno alla stomia, per non
soocare o danneggiare la mucosa della stomia.
Separare le pareti della tasca accartocciandola
leggermente per introdurre aria all’interno.
Aerrare la tasca dai lati (C).
Staccare il rivestimento protettivo dal dispositivo di
protezione cutanea e posizionare la parte inferiore
dell’apertura della angia intorno alla base della
stomia (B). Premere la parte inferiore del dispositivo
di protezione cutanea in modo uniforme sulla cute,
quindi posizionare e premere sulla parte superiore
accertandosi che non si formino pieghe.
Per migliorare l’adesione, posizionare le mani sul
dispositivo di protezione cutanea per riscaldarlo (C).
3Svuotamento delle tasche drenabili
Posizionarsi in maniera appropriata.
Tasche drenabili “Roll’Up”:
Rilasciare le due strisce autobloccanti e srotolare il
manicotto verso il water. Attenzione, lo svuotamento
inizierà proprio in questo momento. Per aprire
completamente l’uscita, esercitare una leggera
pressione con le dita sulle guide (J1). Una volta
completato lo svuotamento, espellere, per quanto
possibile, qualsiasi materiale rimasto nel manicotto
premendo leggermente dall’alto verso il basso. Pulirne
accuratamente l’estremità evitando l’uso di panni che
producono pelucchi (J2).
Nota: il manicotto chiuso viene nascosto sotto il
materiale di rivestimento morbido (J3).
Tasche drenabili “High Flow”:
Togliere il cappuccio tirandolo perpendicolarmente
(K) e puntarlo verso il water. Una volta completato lo
svuotamento, pulire il cappuccio.
Dopo aver svuotato le tasche drenabili, richiudere
l’uscita di chiusura come indicato sopra.
4Utilizzo della cintura B. Braun
Se si desidera utilizzare una cintura B. Braun, scegliere
due anelli diametralmente opposti (D-E).
5Utilizzo di adesivi di protezione del ltro
Prima di fare il bagno o la doccia, applicare l’adesivo di
protezione del ltro sulle aperture di evacuazione del gas
(F1) per preservare le prestazioni del ltro. Per il coperchio
Split, questo deve richiedere di sollevare la pellicola
comfort e di attaccare l’adesivo di protezione del ltro
direttamente sulle pellicole della tasca. Dopo il bagno o la
doccia, rimuovere gli adesivi di protezione del ltro.
6Rimozione dei prodotti
Tirare leggermente il dispositivo di protezione cutanea e
rimuovere la sacca dall’alto verso il basso, mantenendo
una leggera pressione sulla cute intorno alla stomia con
l’altra mano.
Se si nota qualsiasi cambiamento sulla stomia e/o la cute
peristomale, si prega di contattare il proprio medico.
*La disponibilità del prodotto può variare da Paese
aPaese
Attenersi ai regolamenti nazionali sulla distruzione
dei materiali potenzialmente infettivi.

- 16 -
NL Gebruiksaanwijzing
Wat is Flexima®-Softima® en waarvoor wordt het
gebruikt:
Flexima®-Softima® zijn 1-delige opvangzakjes voor
darmstoma-patiënten in de varianten:
Gesloten voor darmstoma-patiënten (plat & convex).
Leegbaar voor darmstoma-patiënten met een
‘Roll’Up’-uitloop (plat & convex) of een ‘High Flow’-
uitloop met een dopsluiting (wanneer er sprake is
van grote hoeveelheden dunne ontlasting) met een
mogelijkheid voor bevestiging aan een B. Braun ‘High
Flow’-opvangzak.
Flexima® / Softima® kan gelijktijdig gebruikt worden
met B. Braun stoma-accessoires.
Beoogd doeleind en indicatie:
Dit product is geïndiceerd voor het opvangen van
ontlasting van patiënten met een darmstoma. Dit
product is niet bedoeld voor gebruik op huid of slijmvlies
met een pathologische verandering of verandering na
ziekte of verwonding.
Gesloten zakjes zijn met name bedoeld voor colostoma-
patiënten; leegbare zakjes voor colostoma-patiënten
met zachte of vloeibare ontlasting en ileostoma-
patiënten; leegbare ‘High Flow’-zakjes voor ileostoma-
patiënten en jejunostoma-patiënten (als er sprake is
van grote hoeveelhedenvloeibare ontlasting met hoge
stroomsnelheid).
Klinische voordelen & prestaties: Stomahulpmiddelen
zijn bedoeld voor het opvangen van feces uit een
darmstoma.
Patiëntenpopulatie: Volwassen patiënten of kinderen
ouder dan vier jaar met een darmstoma.
Contra-indicatie: Het gebruik van de Flexima® /
Softima® gesloten zakjes wordt niet aangeraden bij
colostoma-patiënten met vloeibare ontlasting.
Overige risico's of bijwerkingen: Peristomale
huidcomplicaties kunnen optreden gedurende gebruik
van Flexima® / Softima®.
1Voorbereiding van de huid
Was uw handen voor het starten van de verzorging.
Reinig het peristomale gebied voorzichtig met warm
water. Vermijd ether, alcohol of andere producten die
de kleefkracht van de huidplaat kunnen beïnvloeden.
Dep de huid voorzichtig droog met een zachte en
niet-pluizende doek.
2Het zakje aanbrengen
Sluit bij leegbare ‘Roll’Up’- en ‘High Flow’-zakjes de
afsluitbare uitloop:
Leegbare zakjes met geïntegreerde ‘Roll’Up’-klem:
Vouw het uiteinde van de uitloop viermaal terug
op de vouwlijnen en vouw daarna het lipje terug
(J3). Om de uitloop af te sluiten zorgt u de twee
klittenbandstroken parallel en naar elkaar toe zijn
gericht en drukt u ze over de gehele lengte op elkaar.
Leegbare ‘High Flow’-zakjes: Druk het dopje
helemaalaan (K).

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Als u een Cut-To-Fit product gebruikt, knip de centrale
opening van de hydrocolloïde kleeaag dan op de
maat van uw stoma (A),eventueelmet behulp van de
stomamal. Knip niet verder dan de maximaal mogelijke
diameter en zorg dat er altijd een 2 tot 3 mm marge
rond uw stoma is, om het stomaslijmvlies niet af te
knellen of te beschadigen.
Scheid de wanden van het zakje van elkaar door het
zakje licht te verkreukelen zodat er lucht instroomt.
Pak het zakje bij de zijkanten vast (C).
Haal de beschermfolie van de huidplaat en plaats de
onderkant van de ensopening langs de basis van de
stoma (B). Druk het onderste stuk van de huidplaat glad
op de huid en plaats dan het bovenste deel op de huid
en druk het aan, let daarbij op dat u geen plooien maakt.
Om de kleefkracht te verbeteren plaatst u uw handen
over de huidplaat om deze op te warmen (C).
3Het legen van leegbare zakjes
Plaats uzelf in een handige positie.
Leegbare ‘Roll’Up’-zakjes:
Maak de twee klittenbandstroken los en rol deuitloop
af richting de toiletpot. Wees voorzichtig, het legen
begint direct op dit moment. Om de uitloop volledig
te openen oefent u lichte druk uit met uw vingers
op de zijkanten (J1). Wanneer het legen voltooid is,
verwijdert u achtergebleven ontlasting door de uitloop
van boven naar beneden voorzichtigleeg te drukken.
Reinig voorzichtig het uiteinde, waarbij u geen
pluizende doeken gebruikt (J2).
Let op: de gesloten uitloop is verborgen onder de zachte
onderlaag (J3).
Leegbare ‘High Flow’-zakjes:
Verwijder het dopje door hetnaar benedente trekken
(K) en naar de toiletpot te richten. Wanneer het legen
voltooid is reinigt u het dopje.
Na het legen van leegbare zakjes sluit u de afsluitbare
uitloop weer zoals hierboven beschreven.
4Gebruik van de B. Braun stomagordel
Als u een B. Braun stomagordel wenst te gebruiken, kies
dan twee tegenover elkaar liggende oogjes (D-E).
5Gebruik van lterbeschermingsstickers
Voor baden of douchen plakt u de
lterbeschermingssticker over de openingen voor
gasafvoer (F1) om de werking van het lter te behouden.
Bij een ‘split cover’-zakje is het vereist het comfortlaagje
op te tillen en de lterbeschermingssticker direct op het
lter te plakken. Na een bad of douche verwijdert u de
lterbeschermingssticker.
6Het product verwijderen
Trek voorzichtig aan de bovenzijde van de huidplaat en
verwijder het zakje van de boven- tot de onderzijde,
terwijl u lichte druk op de huid rond de stoma uitoefent
met uw andere hand.
Als u een verandering aan uw stoma en/of peristomale
huid opmerkt, neem dan contact op met uw
zorgverlener.
*De beschikbaarheid kan per land variëren
De nationale verordening voor de vernietiging van
mogelijk besmet materiaal moet worden nageleefd.

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CS Návod k použití
Co je Flexima® - Softima® a k čemu se používá:
Flexima® - Softima® je jednodílný sběrný sáček pro
pacienty s enterostomií buď:
Uzavřený pro pacienty s enterostomií (plochý
ikonvexní).
Výpustný pro pacienty s enterostomií s výpustí
„Roll’Up“ (rolovací; plochý a konvexní), nebo
suzávěrem „High Flow“ (vysoký průtok) umožňujícím
připojení k distálnímu vaku B. Braun.
Produkt Flexima® / Softima® lze používat souběžně
spříslušenstvím pro péči o stomii B. Braun.
Určený účel a indikace:
Produkt je indikován pro zachycení a zadržování stolice
u pacientů s enterostomií. Produkt není určen k použití
na kůži nebo sliznici, která vykazuje patologickou
změnu nebo změnu v důsledku onemocnění nebo rány.
Uzavřené sáčky jsou primárně určeny pro pacienty
skolostomií; výpustné sáčky pro pacienty s kolostomií
s měkkou nebo tekutou stolicí a pacienty s ileostomií;
výpustné sáčky „High Flow“ (vysoký průtok) pro
pacienty s ileostomií a jejunostomií (v případě tekuté
stolice s vysokým průtokem).
Klinický přínos a účinnost: Stomické
prostředkykompenzují ztrátu fekální kontinence.
Pacienti: Pacienti s enterostomií, a to dospělí nebo děti
od čtyř let.
Kontraindikace: Kolostomickým pacientům s tekutou
stolicí nedoporučujeme používat uzavřený sáček
Flexima® / Softima®.
Zbytková rizika nebo vedlejší účinky: Při používání
Flexima® / Softima® se mohou vyskytnout komplikace
s peristomální kůží.
1Příprava kůže
Před zahájením postupu si umyjte ruce.
Šetrně omyjte oblast v okolí stomie teplou vodou.
Nepoužívejte éter, alkohol nebo jakýkoli jiný lokálně
aplikovaný produkt, který by mohl narušit přilnavost
chrániče kůže. Pečlivě poklepáním osušte pokožku
měkkými utěrkami, které nepouští chloupky.
2Aplikace sáčku
U výpustných sáčků „Roll’Up“ (rolovací) a „High
Flow“ (vysoký průtok) zavřete uzavírací výpust:
Výpustné sáčky s integrovanou svorkou Roll’Up*:
Na čtyřikrát přeložte koncovou část výpusti
pomocí naváděcích prvků a sklopte uzávěr dozadu
(J3). Pro utěsnění výpusti se ujistěte, že jsou oba
rychlouzavírací proužky zarovnány proti sobě a po
celé délce je stiskněte.
Výpustné sáčky „High Flow“ (vysoký průtok): Úplně
zavřete uzávěr (K).
Pokud používáte produkt určený k zastřižení pacientem
na požadovanou velikost, zastřihávejte otvor
s hydrokoloidním lepidlem na velikost Vaší stomie

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od středu (A), v případě nejasností využijte návod ke
stomii. Neodstřihávejte více, než je maximální možný
průměr, a ujistěte se, že je kolem Vaší stomie vždy okraj
o rozměru 2 až 3 mm, aby nedošlo k přiškrcení nebo
poranění sliznice stomie.
Oddělte stěny sáčku tak, že ho mírně zmačkáte, aby se
do něj dostal vzduch.
Uchopte sáček za strany (C).
Sloupněte ochrannou vrstvu z chrániče kůže a umístěte
spodní část otvoru kolem podložky stomie (B). Spodní
část chrániče kůže jemně přitlačte ke kůži a pak tlačte
na horní část. Dejte pozor, aby při tom nevznikly záhyby.
Chcete-li zlepšit přilnavost, položte na chránič kůže
ruce, aby se zahřál (C).
3Vyprazdňování výpustných sáčků
Zaujměte vhodnou polohu.
Výpustné sáčky „Roll’Up“ (rolovací):
Uvolněte dva rychlouzavírací proužky a rozviňte výpust
směrem do záchodové mísy. Buďte opatrní, vyprazdňování
v tuto chvíli hned začne. K úplnému otevření výpusti
lehce zmáčkněte vodicí linky svými prsty (J1). Když je
vyprázdnění hotové, lehkým stisknutím odshora dolů
vytlačte zbytkový materiál z výpusti. Opatrně očistěte její
koncovou část utěrkami, které nepouští chloupky (J2).
Upozorňujeme že: Uzavřená výpust je skrytá pod
jemným krycím materiálem (J3).
Výpustné sáčky „High Flow“ (vysoký průtok):
Rovným tahem odstraňte uzávěr (K) a nasměrujte
výpust do záchodové mísy. Když je vyprázdnění hotové,
uzávěr očistěte.
Po vyprázdnění výpustných sáčků opět zavřete uzavírací
výpust, jak je uvedeno výše.
4Použití pásku B. Braun
Pokud chcete použít pásek B. Braun, vyberte dvě
smyčky, které leží naproti sobě (D–E).
5Používání nálepek na ochranu ltru
Před koupáním nebo sprchováním nalepte nálepku na
ochranu ltru na otvory pro odvádění plynu (F1) za
účelem zachování účinnosti ltru. U rozevíracího krytu
je potřeba zvednout fólii zvyšující pohodlí a přilepit
nálepku na ochranu ltru přímo na fólii sáčku. Po
koupeli nebo sprše nálepky na ochranu ltru odstraňte.
6Odstranění produktu
Lehce zatáhněte za horní část chrániče kůže a odejměte
sáček odshora dolů, přičemž druhou rukou udržujte
jemný tlak na kůži kolem stomie.
Pokud zaznamenáte jakékoli změny stomie a/nebo
peristomální kůže, obraťte se na svého lékaře.
*Dostupnost se může v jednotlivých zemích lišit
Je třeba dodržovat národní předpisy ohledně
likvidace potenciálně infekčních materiálů.

- 20 -
BG Инструкции за употреба
Какво представлява Flexima®-Softima® и за
какво се използва:
Flexima®-Softima® са еднокомпонентни
колекторни торбички за пациенти
сентеростома, които са:
Затворени за пациенти с ентеростома (плоски и
изпъкнали).
С източване за пациенти с ентеростома с изходен
отвор тип „Roll’Up“ (плоски иизпъкнали) или тип
капачка „High Flow“ (силен поток), позволяващи
свързване към колекторен сак B. Braun.
Flexima® / Softima® може да се използват
едновременно с допълнителни изделия за грижа за
стоми на B. Braun.
Предназначение и показания:
Продуктът е показан за събиране и съхранение на
изпражнения от пациенти с ентеростома. Продуктът
не е предназначен за използване върху кожа или
лигавица с патологична промяна или промяна
вследствие на заболяване или рана.
Затворените торбички са предназначени основно
за пациенти с колостома; торбички с източване за
пациенти с колостомас меки или течни изпражнения
и пациенти с илеостома; торбички с източване
тип „High Flow“ (силен поток) - за пациенти с
илеостома и йейюностома (в случай на силен поток
на течни изпражнения).
Клинични ползи и действиe: Остомните изделия
компенсират загубата на способността за задържане
на фекалии.
Пациентска популация: възрастни пациенти или
деца над четири години с ентеростома.
Противопоказания: За затворената торбичка
Flexima®/ Softima® не препоръчваме да се използва
от пациенти с колостома с течни изпражнения.
Остатъчни рискове или странични ефекти: По
време на използване на Flexima® / Softima® може да
възникнат перистомални кожни усложнения.
1Подготовка на кожата
Измийте ръцете си, преди да започнете
процедурата.
Почистете внимателно перистомалната област с
топла вода. Избягвайте етер, спирт или какъвто и
да било друг топикален продукт, който би могъл
да попречи на залепването на протектора за кожа.
Внимателно подсушете кожата, допирайки до нея
меки и невлакнести кърпи.
2Поставяне на торбичката
За дрениращи се торбички „Roll’Up“ (навиващи се)
и „High Flow“ (силен поток), затворете изходния
отвор на затварящия механизъм:
Дрениращи се торбички с вградена клампа
„Roll’Up“ (навиващи се)*: Прегънете края на ръкава
четири пъти с помощта на водачите и прегънете
езичето назад (J3). За да запечатате изходния
отвор, се уверете, че двете самозалепващи се
ленти са подравнени, обърнати една към друга, и
приложете натиск по цялата им дължина.
Дрениращи се торбички „High Flow“ (силен поток):
Затворете капачката до максимална степен (K).
Ако използвате продукт за изрязване по мярка,
отрежете централния отвор на хидроколоидния
адхезив до размера на Вашата стома (A), евентуално
с помощта на водача за стоми. Не режете повече от

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максималния възможен диаметър и се уверете, че
винаги има граница от 2 до 3 mm около стомата Ви, за
да не задушавате или наранявате стомалната лигавица.
Разделете стените на торбичката, като леко
ясмачкате, за да вкарате въздух в нея.
Хванете торбичката за двете страни (C).
Обелете незалепващата хартия от протектора за
кожа и разположете долната част на отвора на
фланеца около основата на стомата (B). Натиснете
долната част на протектора за кожа гладко върху
кожата, след това поставете и притиснете горната
част, като внимавате да не правите гънки.
За да подобрите адхезията, поставете ръце върху
протектора за кожа, за да го затоплите (C).
3Изпразване на дрениращи се торбички
Разположете се подходящо.
Дрениращи се торбички „Roll’Up“ (навиващи се):
Освободете двете самозалепващи се ленти и
развийте ръкава към тоалетната чиния. Бъдете
внимателни, изпразването ще започне в този
момент. За да отворите напълно изходния отвор,
приложете лек натиск с пръстите си върху водачите
(J1). След като изпразването завърши, избутайте,
колкото е възможно повече, всеки материал, който
още е в ръкава, като го притискате леко от горната
към долната част. Почистете внимателно края му,
като избягвате употребата на влакнести кърпи (J2).
Моля, обърнете внимание: затвореният ръкав
ескрит под мекия материал на подложката (J3).
Дрениращи се торбички „High Flow“ (силен поток):
Махнете капачката, като я издърпате направо
(K) и я насочете към тоалетната чиния. След като
изпразването завърши, почистете капачката.
След изпразване на дрениращите се торбички,
затворете отново изходния отвор на затварящия
механизъм, както е показано по-горе.
4Използване на колана на B. Braun
Ако искате да използвате колан на B. Braun, изберете
две халки, които са диаметрално противоположни (D-E).
5Използване на предпазни лепенки за филтър
Преди къпане или вземане на душ, залепете
предпазната лепенка за филтър върху отворите за
изгонване на газове (F1), за да запазите функциите
на филтъра. За разделено покритие трябва да
повдигнете козметичния филм и да залепите
предпазната лепенка за филтър директно върху
филмите на торбичката. След баня или душ
отстранете предпазната лепенка за филтър.
6Отстраняване на продукта
Издърпайте леко горната част на протектора за
кожа и отстранете торбичката от горната до долната
страна, докато поддържате внимателен натиск
върху кожата около стомата с другата си ръка.
Ако забележите каквато и да било промяна по
Вашата стома и/или перистомалната кожа, моля,
свържете се с Вашия медицински специалист.
*Наличността може да е различна между
отделните страни
Трябва да се спазват националните разпоредби за
унищожаване на потенциално инфекциозни материали.