B. Braun Metha User manual

Aesculap Orthopaedics
Metha
Instructions for use
Metha rasp handle
Gebrauchsanweisung
Metha-Raspelhandgriff
Mode d’emploi
Porte-râpe Metha
Instrucciones de manejo
Mango de raspador Metha
Istruzioni per l’uso
Impugnatura per raspa Metha
Instruções de utilização
Cabo de grosa Metha
Brugsanvisning
Metha-raspehåndgreb
Käyttöohjeet
Metha-kaavinkahva
O‰Á„flÂÚ ˜ÒfioÁÚ
Metha-˜ÂÈÒÔη‚fi Ò‹Û·Ú
Návod k použití
Rukojet’ Metha-rašple

1
2
3
5
4
6
7

Metha rasp handle
2
Aesculap Orthopaedics
Legend
1Rasp handle
2Hammer plate
3Handle part
4Pushbutton
5Spring
6Locking screw
7Rasp
Symbols on product
Intended use
The rasp handle is used in hip-endoprosthetic
interventions. It holds prosthesis-specific form rasps,
which are driven in and out during the preparation of
the femoral marrow cavity.
Available sizes
Different variants of the rasp handle are available for
different operating techniques, e.g.:
Safe handling and preparation
CAUTION
Federal law restricts this device to sale by or on
order of a physician!
Use of the Metha rasp handle requires precise
knowledge in hip endoprosthetics and the
biomechanical situation at the hip.
¾Read, follow and keep the instructions for use.
¾Use the product only in accordance with profes-
sional standards and practices, see Intended use.
¾Clean the new product either manually or mechan-
ically prior to the initial sterilization.
¾Store any new or unused products in a dry, clean
and safe place.
¾Prior to each use, inspect the product for: loose,
bent, broken, cracked, worn, or fractured compo-
nents.
¾Do not use the product if it is damaged or defec-
tive. Set aside the product if it is damaged.
¾Replace damaged parts immediately with original
spare parts.
Adhere to instructions for use
Designation Art. no.
Metha rasp handle
- for lateral access NF180R
- for posterior access NF175R
- left angled NF172R
- right angled NF173R

3
Safe operation
Inserting a rasp into the rasp handle
Fig. 1 Inserting a rasp into the rasp handle
¾Push and hold down pushbutton 4.
¾Slide rasp 7into handle part 3as shown in Fig. 1,
making certain that the notch in the rasp
connector points towards the pushbutton.
¾Release pushbutton 4.
¾To check that the rasp is firmly seated, verify that
– there is no gap between the endplates.
– the rasp cannot be rotated against the handle.
Driving the rasp in and out
Disassembling
Fig. 2 Disassembling the rasp handle
¾Push in pushbutton 4at least halfway down.
¾Rotate pushbutton 4by approx. 90° in any
direction and release the pushbutton.
The locking mechanism becomes detached.
¾Remove pushbutton 4and spring 5.
Note
Never unscrew lateral locking screw 6on the rasp
handle. This screw has been sealed with a special
adhesive during the manufacturing process; it must not
be removed.
WARNING
Risk of injury and/or damage to
the product due to incorrect ap-
plication of the hammer!
¾When driving in/driving out
the rasp with a hammer, only
hit the hammer plate of the
rasp handle.
4
7
3
4
5
6

Metha rasp handle
4
Aesculap Orthopaedics
Assembling
Fig. 3 Assembling the rasp handle
¾Put spring 5onto pushbutton 4.
¾Slide pushbutton 4into handle part 3, making sure
that the notch on the pushbutton is aligned as
shown in Fig. 3.
¾Push in pushbutton 4at least halfway down.
¾Rotate pushbutton 4clockwise by approx. 90°, or
turn the notch on pushbutton 4to the front.
Care and handling
Note
Observe all relevant national regulations and standards
concerning reprocessing.
Note
For patients with Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD),
suspected CJD or possible variants of CJD, observe the
relevant national regulations concerning the
reprocessing of the products.
Note
Up-to-date information on reprocessing can be found
on the Aesculap Extranet at www.aesculap-extra.net,
too.
Preparatory steps
¾Carry out non-fixating/NaCl-free pre-cleaning im-
mediately after use.
¾Disassemble the separable product, see Disassem-
bling.
¾Reprocess the product immediately after use.
¾Put away the product in dry or wet condition.
¾Use suitable cleaning/disinfecting agents if the
product is put away in wet condition. Prior to me-
chanical cleaning and disinfecting, rinse the prod-
uct thoroughly with running water.
¾Clean the product through ultrasound treatment,
see Cleaning/disinfecting.
5
4
3

5
Cleaning/disinfecting
¾Use cleaning/disinfecting agents that are suitable
for the product.
¾Always follow the manufacturer’s instructions re-
garding concentration, temperature and exposure
time.
¾Avoid encrustation of residues/proteins (e.g.
caused by aldehydes/alcohol).
¾Only use bactericidal, fungicidal and virucidal dis-
infecting agents.
¾Carry out ultrasound cleaning:
– as an effective mechanical supplement to man-
ual cleaning/disinfection.
– to prepare products with encrusted debris for
mechanical cleaning/disinfection.
– as an integrated mechanical support measure
for mechanical cleaning/disinfection.
– as an aftertreatment for products that are still
dirty after mechanical cleaning/disinfection.
¾Preferably use thermal disinfecting processes.
¾After chemical disinfection, rinse the product thor-
oughly under running water. Always adhere to the
manufacturers’ instructions.
Mechanical cleaning/disinfecting
Pre-cleaning
¾Thoroughly pre-rinse under running water.
¾Carry out ultrasound treatment.
¾Carry out the final rinse under running water.
Cleaning
¾Place the product on a wire basket that is suitable
for cleaning (to avoid rinsing blind spots).
¾Ensure that water can flow out of openings.
¾Process the product in a washer-disinfector. Follow
the instructions provided by the manufacturer of
the device.
¾When carrying out the reprocessing cycle:
– Use an appropriate neutral, alkaline or mildly
alkaline cleaning/disinfecting agent according
to the manufacturer’s instructions.
– Observe the maximum washing temperature of
80 °C.
– Wash the product for at least 10 min.
– Neutralize if necessary.
– Carry out intermediate rinse for at least 0.5 min.
– Carry out intensive final rinse with distilled,
demineralized or fully desalinated water.
– For thermal disinfection: Rinse for 10 min at
93 °C with distilled, demineralized or fully
desalinated water.
– Complete the program with a drying phase of at
least 40 min at a temperature of not more than
120 °C.
¾After completion of the mechanical cleaning/
disinfecting cycle, inspect cavities, lumens,
channels, and openings for visible debris.
¾Clean manually if necessary.
CAUTION
Damage to the product due to in-
appropriate cleaning/disinfecting
agents or excessive temperatures!
¾For instruments made of
stainless steel or titanium al-
loys, only use a permitted
cleaning/disinfecting agent
according the manufacturer’s
instructions.
¾Do not exceed the maximum
allowable cleaning tempera-
ture of 120 °C.

Metha rasp handle
6
Aesculap Orthopaedics
Manual cleaning/disinfecting
¾Use an appropriate neutral, alkaline or mildly alka-
line cleaning/disinfecting agent according to the
manufacturer’s instructions.
¾Immerse the product in the cleaning disinfectant in
such a way that all surfaces, cavities, lumens, and
openings are covered.
¾After the end of the disinfection period, thoroughly
rinse the product under running water, making
sure that water flows through every lumen and
channel and all blind holes are repeatedly filled and
drained.
¾Remove encrusted materials with a soft nylon
brush. Do not use harsh cleaning agents or metal
brushes.
¾Clean lumen, channels and blind holes with soft
round plastic brushes of fitting diameter.
¾Carry out intensive final rinse with distilled, dem-
ineralized or fully desalinated water.
¾Inspect surfaces, cavities, lumens and openings for
visible debris. If necessary, repeat the cleaning/dis-
infection process.
¾Use a lint-free cloth or a compressed-air gun for
drying the product.
¾Make certain that lumens, channels and blind holes
are dried, too.
Control, care and inspection
¾Allow the product to cool down to room
temperature.
¾Assemble separable products, see Assembling.
¾Inspect the product after each cleaning and
disinfecting cycle to be sure it is clean, functioning
properly, not damaged, has intact insulation and
does not have any loose, bent, broken, cracked,
worn, or fractured components.
¾Check for compatibility with associated products.
¾Set aside the product if it is damaged.
Packaging
¾Sort the product into its appropriate storage device
or put it on a suitable wire basket. Observe the in-
dividual weight limits for wire baskets/containers.
¾Pack wire baskets in a way that is appropriate for
the sterilization process (e.g. in Aesculap sterile
containers).
¾Pack the product in such a way that the packaging
will prevent recontamination of the product be-
tween reprocessing and reuse.
Sterilization method and parameters
¾Make certain that the sterilizing agent will be in
contact with all external and internal surfaces (e.g.
by opening any valves and faucets).
¾Sterilize with steam, taking note of the following:
Sterilization has to be performed in a validated
steam sterilization process (e.g. in a sterilizer
according to EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993,
ANSI/AAMI ST46-1993, validated according to
EN ISO 17665 or EN 554/ISO 13683). In case of
application of the fractionated vacuum procedure
the sterilization has to be carried out for a
minimum of 5 minutes at 134 °C and at 2 bar
pressure.
¾When sterilizing several products at the same time
in one steam sterilizer: Make sure that the
maximum allowable load capacity of the steam
sterilizer, as specified by the manufacturer, is not
exceeded.

7
Sterilization for the US market
• Sterilization of the device may be accomplished by
steam.
• Aesculap does not recommend the device be ster-
ilized by “Flash” or chemical sterilization.
• Surgical instruments may also be placed within an
Aesculap rigid sterilization container (sterile con-
tainer) for processing under generally accepted
hospital in-use conditions.
The recommended sterilization parameters are as
follows:
Storage
¾Store reprocessed products in a dry, dark, cool and
dust-protected place under conditions as germ-
free as possible.
Technical Service
For service, maintenance and repairs, contact your
national B. Braun/Aesculap agency.
Modifications carried out on medical technical
equipment may result in loss of guarantee/warranty
rights and forfeiture of applicable licenses.
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Or in the US:
Aesculap Implant Systems Inc.
Attn. Aesculap Technical Services
615 Lambert Pointe Drive
Hazelwood
MO, 63042
Aesculap Repair Hotline
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Other service addresses can be obtained from the
address indicated above.
Distributor in the US/Contact in Canada for
product information and complaints
Aesculap Implant Systems Inc.
3773 Corporate Parkway
Center Valley, PA, 18034,
USA
Sterilization
method Temp.
Minimum exposure time
Wrapped
In a sterile
container
system
Pre-vacuum 270—
275 °F
4 min 4 min

Aesculap Orthopaedics
Metha-Raspelhandgriff
8
Legende
1Raspelhandgriff
2Schlagplatte
3Griffteil
4Druckknopf
5Feder
6Verschlussschraube
7Raspel
Symbole am Produkt
Einsatzgebiet
Der Raspelhandgriff wird bei hüftendoprothetischen
Eingriffen verwendet. Er nimmt prothesenspezifische
Formraspeln auf, die während der Markraumvorberei-
tung des Femurs ein- und ausgeschlagen werden.
Lieferbare Größen
Der Raspelhandgriff ist in verschiedenen Ausführun-
gen für unterschiedliche operative Techniken erhält-
lich, z. B.:
Gebrauchsanweisung einhalten
Bezeichnung Art.-Nr.
Metha-Raspelhandgriff
- für lateralen Zugang NF180R
- für hinteren Zugang NF175R
- links abgewinkelt NF172R
- rechts abgewinkelt NF173R

9
Sichere Handhabung und Bereitstellung
Für den Einsatz des Metha-Raspelhandgriffs werden
genaue Kenntnisse in der Hüftendoprothetik und den
biomechanischen Gegebenheiten an der Hüfte voraus-
gesetzt.
¾Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbe-
wahren.
¾Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe
Einsatzgebiet.
¾Fabrikneues Produkt vor der ersten Sterilisation
gründlich reinigen (manuell oder maschinell).
¾Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem
trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbe-
wahren.
¾Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf:
lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte
und abgebrochene Teile.
¾Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwen-
den. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
¾Beschädigte Einzelteile sofort durch Original-
ersatzteile ersetzen.
Bedienung
Raspel in den Raspelhandgriff einsetzen
Abb. 1 Raspel in den Raspelhandgriff einsetzen
¾Druckknopf 4eindrücken und gedrückt halten.
¾Raspel 7in Griffteil 3einschieben, wie in Abb. 1
gezeigt. Dabei darauf achten, dass die Kerbe im
Raspel-Anschluss zum Druckknopf zeigt.
¾Druckknopf 4loslassen.
¾Raspel auf festen Sitz prüfen: Sicherstellen, dass
– die Stirnflächen spaltfrei anliegen.
– die Raspel sich nicht verdrehen lässt.
Raspel ein- und ausschlagen
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Schä-
den am Produkt durch falsche
Hammerschläge!
¾Beim Ein- und Ausschlagen mit
dem Hammer ausschließlich
auf die Schlagplatte des Ras-
pelhandgriffs schlagen.
4
7
3

Aesculap Orthopaedics
Metha-Raspelhandgriff
10
Demontage
Abb. 2 Raspelhandgriff demontieren
¾Druckknopf 4mindestens bis zur Hälfte eindrü-
cken.
¾Druckknopf 4um ca. 90° in beliebige Richtung dre-
hen und loslassen.
Die Verschlussmechanik löst sich.
¾Druckknopf 4und Feder 5entnehmen.
Hinweis
Die seitliche Verschlussschraube 6am Raspelhandgriff
keinesfalls öffnen. Sie ist ab Werk mit einem Spezialkle-
ber verschlossen und darf nicht demontiert werden.
Montage
Abb. 3 Raspelhandgriff montieren
¾Feder 5auf den Druckknopf 4setzen.
¾Druckknopf 4in Griffteil 3einschieben. Dabei
darauf achten, dass die Kerbe am Druckknopf so
ausgerichtet ist wie in Abb. 3 gezeigt.
¾Druckknopf 4mindestens bis zur Hälfte eindrü-
cken.
¾Druckknopf 4um ca. 90° im Uhrzeigersinn drehen
bzw. Kerbe am Druckknopf 4 nach vorne drehen.
4
5
6
5
4
3

11
Aufbereitung
Hinweis
Einschlägige nationale gesetzliche Vorschriften und
Normen zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK),
CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der
Aufbereitung der Produkte die jeweils gültigen natio-
nalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung siehe auch
Aesculap Extranet unter www.aesculap-extra.net.
Vorbereitung
¾Unmittelbar nach der Anwendung nicht fixierende/
NaCl-freie Vorreinigung durchführen.
¾Zerlegbares Produkt in Einzelteile zerlegen, siehe
Demontage.
¾Produkt unmittelbar nach der Anwendung wieder
aufbereiten.
¾Produkt trocken oder nass entsorgen.
¾Bei Nassentsorgung geeignete Reinigungs-/Desin-
fektionsmittel verwenden. Vor maschineller Reini-
gung und Desinfektion Produkt gründlich mit
fließendem Wasser spülen.
¾Produkt mit Ultraschall reinigen, siehe Reinigung/
Desinfektion.
Reinigung/Desinfektion
¾Für das Produkt geeignete Reinigungs-/Desinfekti-
onsmittel verwenden.
¾Anweisungen des Herstellers in Bezug auf
Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit einhal-
ten.
¾Fixierung von Rückständen/Proteinen (z. B. durch
Aldehyde/Alkohol) vermeiden.
¾Nur bakterizid, fungizid und viruzid wirkende Des-
infektionsmittel verwenden.
¾Ultraschallreinigung durchführen:
– als effektive mechanische Unterstützung zur
manuellen Reinigung/Desinfektion.
– zur Vorbehandlung von Produkten mit ange-
trockneten Verschmutzungen vor der maschi-
nellen Reinigung/Desinfektion.
– als integrierte mechanische Unterstützung bei
der maschinellen Reinigung/Desinfektion.
– zur Nachbehandlung von Produkten mit Rest-
verschmutzung nach maschineller Reinigung/
Desinfektion.
¾Vorrangig thermische Desinfektionsverfahren ver-
wenden.
¾Nach chemischer Desinfektion ausreichend mit
fließendem Wasser abspülen. Anweisungen des
Herstellers einhalten.
VORSICHT
Schäden am Produkt durch falsche
Reinigungs-/Desinfektionsmittel
und/oder zu hohe Temperaturen!
¾Für Instrumente aus Edelstahl und
Titanlegierungen zugelassenes
Reinigungs-/Desinfektionsmittel
nach Anweisungen des Herstellers
verwenden.
¾Maximal zulässige Reinigungs-
temperatur von 120 °C nicht
überschreiten.

Aesculap Orthopaedics
Metha-Raspelhandgriff
12
Maschinelle Reinigung/Desinfektion
Vorreinigung
¾Gründlich mit fließendem Wasser vorspülen.
¾Ultraschallbehandlung durchführen.
¾Schlussspülung mit fließendem Wasser durchführen.
Reinigung
¾Produkt auf reinigungsgerechten Siebkorb legen
(Spülschatten vermeiden).
¾Sicherstellen, dass das Wasser aus den Öffnungen
abfließen kann.
¾Produkt in einem Reinigungs-/Desinfektionsgerät
aufbereiten. Anweisungen des Geräteherstellers
einhalten.
¾Aufbereitungszyklus durchführen:
– Geeignetes neutrales, alkalisches oder mildalka-
lisches Reinigungs-/Desinfektionsmittel nach
Anweisungen des Herstellers verwenden.
– Maximale Reinigungstemperatur von 80 °C ein-
halten.
– Mindestens 10 min waschen.
– Ggf. neutralisieren.
– Mindestens 0,5 min zwischenspülen.
– Intensive Schlussspülung mit destilliertem, de-
mineralisiertem oder vollentsalztem Wasser
durchführen.
– Thermisch desinfizieren: 10 min bei 93 °C mit
destilliertem, demineralisiertem oder vollent-
salztem Wasser spülen.
– Programm mit einer Trockenphase von mindes-
tens 40 min bei maximal 120 °C beenden.
¾Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion
Oberflächen, Hohlräume, Lumen und Öffnungen
auf sichtbaren Schmutz prüfen.
¾Falls nötig, manuell nachreinigen.
Manuelle Reinigung/Desinfektion
¾Geeignetes neutrales, alkalisches oder mildalkali-
sches Reinigungs-/Desinfektionsmittel nach An-
weisungen des Herstellers verwenden.
¾Produkt so in das Reinigungs-/Desinfektionsmittel
legen, dass alle Oberflächen, Hohlräume, Lumen
und Öffnungen bedeckt sind.
¾Nach Ende der Desinfektionszeit Produkt gründlich
unter fließendem Wasser abspülen. Dabei sicher-
stellen, dass das fließende Wasser durch alle Lu-
men und Kanäle fließt und dass alle Sacklöcher
wiederholt gefüllt und geleert werden.
¾Anhaftende Verschmutzungen mit einer weichen
Kunststoffbürste entfernen. Keine scheuernden
Reinigungsmittel oder Metallbürsten verwenden.
¾Lumen, Kanäle und Sacklöcher mit weichen Rund-
bürsten aus Kunststoff mit passendem Durchmes-
ser reinigen.
¾Intensive Schlussspülung mit destilliertem, demi-
neralisiertem oder vollentsalztem Wasser durch-
führen.
¾Oberflächen, Hohlräume, Lumen und Öffnungen
auf sichtbaren Schmutz prüfen. Falls nötig, Reini-
gung/Desinfektion wiederholen.
¾Zur Trocknung flusenfreies Tuch oder Druckluftpis-
tole verwenden.
¾Sicherstellen, dass auch Lumen, Kanäle und Sack-
löcher getrocknet werden.

13
Kontrolle, Pflege und Prüfung
¾Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
¾Zerlegbares Produkt zusammenbauen, siehe Mon-
tage.
¾Produkt nach jeder Reinigung und Desinfektion
prüfen auf: Sauberkeit, Funktion und Beschädi-
gung, z. B. Isolation, lose, verbogene, zerbrochene,
rissige, abgenutzte und abgebrochene Teile.
¾Kompatibilität mit den zugehörigen Produkten
prüfen.
¾Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
Verpackung
¾Produkt in zugehörige Lagerung einsortieren oder
auf geeigneten Siebkorb legen. Gewichtslimit pro
Siebkorb/Container einhalten.
¾Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen
verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern).
¾Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekonta-
mination des Produkts zwischen Aufbereitung und
erneuter Anwendung verhindert.
Sterilisieren
¾Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu
allen äußeren und inneren Oberflächen hat (z. B.
durch Öffnen von Ventilen und Hähnen).
¾Sterilisieren mit Dampf, dabei Folgendes beachten:
Die Sterilisation hat nach einem validierten
Dampfsterilisationsverfahren (z. B. in einem Steri-
lisator gemäß EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-
1993, ANSI/AAMI ST46-1993 und validiert gemäß
EN ISO 17665 bzw. EN 554/ISO 13683) zu erfol-
gen. Beim fraktionierten Vakuumverfahren ist die
Sterilisation mit dem 134 °C/2 bar-Programm bei
einer Mindesthaltezeit von 5 Minuten durchzufüh-
ren.
¾Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Pro-
dukten in einem Dampfsterilisator: Sicherstellen,
dass die maximal zulässige Beladung des Dampf-
sterilisators gemäß Herstellerangaben nicht über-
schritten wird.
Lagerung
¾Aufbereitete Produkte staubgeschützt in einem
trockenen, dunklen und kühlen Raum möglichst
keimarm lagern.
Technischer Service
Für Service, Wartung und Reparatur wenden Sie sich
an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung.
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung kön-
nen zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsan-
sprüche sowie eventueller Zulassungen führen.
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben
genannte Adresse.

Aesculap Orthopaedics
Porte-râpe Metha
14
Légende
1Porte-râpe
2Plaque de frappe
3Poignée
4Bouton poussoir
5Ressort
6Vis d’obturation
7Râpe
Symboles sur le produit
Domaine d'application
Le porte-râpe est utilisé dans les interventions endopro-
thétiques coxales. Il accueille les râpes matricielles spé-
cifiques à la prothèse qui sont impactées et retirées pen-
dant la préparation de la cavité médullaire fémorale.
Tailles disponibles
Le porte-râpe existe en différentes versions pour
différentes techniques chirurgicales, p. ex.:
Respecter le mode d’emploi
Désignation Art. n°
Porte-râpe Metha
- pour voie latérale NF180R
- pour voie postérieure NF175R
- recourbé à gauche NF172R
- recourbé à droite NF173R

15
Manipulation sûre et préparation
L’utilisation du porte-râpe Metha exige des
connaissances précises dans le domaine de la chirurgie
endoprothétique de la hanche et des conditions
biomécaniques en présence dans la hanche.
¾Lire, observer et conserver le mode d’emploi.
¾Utiliser le produit uniquement pour les fins
prévues, voir Domaine d'application.
¾Nettoyer minutieusement (à la main ou en
machine) le produit neuf sortant d’usine avant la
stérilisation.
¾Conserver le produit neuf ou non utilisé dans un
endroit sec, propre et protégé.
¾Avant chaque utilisation, procéder à un examen
visuel du produit: absence de pièces lâches,
tordues, brisées, fissurées, usées et rompues.
¾Ne jamais utiliser un produit endommagé ou
défectueux. Mettre immédiatement au rebut le
produit endommagé.
¾Remplacer immédiatement les différents éléments
par des pièces de rechange d'origine.
Manipulation
Mise en place de la râpe dans le porte-râpe
Fig. 1 Mise en place de la râpe dans le porte-râpe
¾Presser le bouton poussoir 4et le maintenir pressé.
¾Pousser la râpe 7dans la poignée 3, comme
indiqué à la Fig. 1. Veiller à cet égard à ce que
l’encoche dans le raccord de râpe soit orientée vers
le bouton poussoir.
¾Relâcher le bouton poussoir 4.
¾Contrôler la bonne tenue de la râpe: Vérifier que
– les surfaces frontales reposent l’une contre
l’autre sans interstice,
– la râpe ne tourne pas.
Impactage et retrait de la râpe
AVERTISSEMENT
Risque de blessure et/ou de dé-
térioration du produit en cas de
coups de maillet mal adminis-
trés!
¾Pour l’impactage et le re-
trait au maillet, frapper
uniquement sur la plaque de
frappe du porte-râpe.
4
7
3

Aesculap Orthopaedics
Porte-râpe Metha
16
Démontage
Fig. 2 Démontage du porte-râpe
¾Enfoncer au moins à moitié le bouton poussoir 4.
¾Tourner le bouton poussoir 4d’env. 90° dans un
sens ou dans l’autre et relâcher.
Le mécanisme de verrouillage s'ouvre.
¾Retirer le bouton poussoir 4et le ressort 5.
Remarque
Ne desserrer en aucun cas la vis d’obturation latérale 6
sur le porte-râpe. Elle est bloquée départ usine avec une
colle spéciale et ne doit pas être démontée.
Montage
Fig. 3 Montage du porte-râpe
¾Placer le ressort 5sur le bouton poussoir 4.
¾Pousser le bouton poussoir 4dans la poignée 3.
Veiller à cet égard à ce que l’encoche sur le bouton
poussoir soit orientée comme indiqué à la Fig. 3.
¾Enfoncer au moins à moitié le bouton poussoir 4.
¾Tourner le bouton poussoir 4d’env. 90° dans le
sens des aiguilles d’une montre, c.-à-d. tourner
l’encoche du bouton poussoir 4vers l’avant.
4
5
6
5
4
3

17
Préparation stérile
Remarque
Respecter les prescriptions légales et normes nationa-
les pertinentes en matière de préparation stérile.
Remarque
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-
Jakob (CJ), soupçonnés d’être atteints de CJ ou d’éven-
tuelles variantes, respecter les réglementations natio-
nales en vigueur pour la préparation des produits.
Remarque
Pour des informations actuelles sur la préparation, voir
également l’Extranet Aesculap à l’adresse www.aescu-
lap-extra.net.
Préparation
¾Effectuer immédiatement après l’utilisation un
nettoyage préalable non fixant et sans NaCl.
¾Démonter le produit démontable en ses différents
composants, voir Démontage.
¾Retraiter le produit immédiatement après
l’utilisation.
¾Evacuer le produit à l’état sec ou humide.
¾En cas d’évacuation à l’état humide, utiliser un
produit de nettoyage/décontamination adéquat.
Avant le nettoyage et la décontamination en
machine, rincer abondamment le produit à l’eau
courante.
¾Nettoyer le produit aux ultrasons, voir Nettoyage/
Décontamination.
Nettoyage/Décontamination
¾Utiliser pour le produit un produit de nettoyage/
décontamination adéquat.
¾Respecter les instructions du fabricant pour la
concentration, la température et la durée d’action.
¾Eviter la fixation de résidus/de protéines (p. ex. par
aldéhyde/alcool).
¾Utiliser uniquement des produits de décontamina-
tion bactéricides, fongicides et virocides.
¾Effectuer un nettoyage aux ultrasons:
– comme traitement mécanique auxiliaire
efficace pour compléter le nettoyage manuel/la
décontamination.
– comme traitement préalable des produits
portant des salissures incrustées avant le
nettoyage/la décontamination en machine.
– comme traitement mécanique auxiliaire intégré
lors du nettoyage/de la décontamination en
machine.
– comme traitement ultérieur pour les produits
présentant des impuretés résiduelles après le
nettoyage/la décontamination en machine.
¾Recourir de façon prioritaire à des procédés de
décontamination thermique.
¾Après la décontamination chimique, toujours rincer
abondamment à l'eau courante. Respecter les
instructions du fabricant.
ATTENTION
Risque de détériorations du pro-
duit avec un produit de nettoyage/
décontamination inadéquat et/ou
des températures trop élevées!
¾Pour les instruments en acier
spécial et en alliage au titane,
utiliser un produit de nettoya-
ge/décontamination agréé en
respectant les instructions du
fabricant.
¾Ne pas dépasser la température
maximale autorisée de 120 °C.

Aesculap Orthopaedics
Porte-râpe Metha
18
Nettoyage/Décontamination en machine
Nettoyage préalable
¾Effectuer un rinçage préalable abondant à l’eau
courante.
¾Effectuer un traitement aux ultrasons.
¾Effectuer le rinçage final à l’eau courante.
Nettoyage
¾Poser le produit dans un panier perforé convenant
au nettoyage (éviter les zones sans contact avec la
solution).
¾Veiller à ce que l’eau puisse s’écouler hors des
ouvertures.
¾Traiter le produit dans un appareil de nettoyage et
de décontamination. Respecter les instructions du
fabricant de l’appareil.
¾Procéder au cycle de traitement:
– Utiliser un produit de nettoyage/décontamina-
tion neutre, alcalin ou alcalin doux adéquat en
respectant les instructions du fabricant.
– Respecter la température de nettoyage maxima-
le de 80 °C.
– Le lavage doit durer au moins 10 min.
– Neutraliser si nécessaire.
– Effectuer un rinçage intermédiaire pendant au
moins 0,5 min.
– Effectuer un rinçage final intensif avec de l’eau
distillée ou déminéralisée.
– Désinfection thermique: rincer pendant 10 min
à 93 °C avec de l’eau distillée ou déminéralisée.
– Mettre fin au programme avec une phase de
séchage d’au moins 40 min à une température
maximale de 120 °C.
¾Après le nettoyage/la décontamination en machi-
ne, contrôler l’absence d’impuretés visibles sur les
surfaces, dans les cavités, les lumières et les ouver-
tures.
¾Si nécessaire, effectuer un nettoyage manuel
complémentaire.
Nettoyage/Décontamination manuels
¾Utiliser un produit de nettoyage/décontamination
neutre, alcalin ou alcalin doux adéquat en
respectant les instructions du fabricant.
¾Plonger le produit dans le produit de nettoyage/
décontamination, de sorte que toutes les surfaces,
cavités, lumières et ouvertures soient recouvertes.
¾Une fois achevée la phase de décontamination,
rincer soigneusement le produit sous l’eau
courante. Veiller à cet effet à ce que l’eau courante
passe à travers l’ensemble des lumières et des
canaux et que tous les trous borgnes se remplissent
d’eau et se vident à plusieurs reprises.
¾Eliminer les salissures adhérentes avec une brosse
douce en plastique. Ne pas utiliser de produits
nettoyants abrasifs ni de brosses métalliques.
¾Nettoyer les lumières, les canaux et les trous bor-
gnes avec des brosses rondes douces en plastique
ayant un diamètre approprié.
¾Effectuer un rinçage final intensif avec de l’eau
distillée ou déminéralisée.
¾Contrôler l’absence d’impuretés visibles sur les
surfaces, dans les cavités, les lumières et les
ouvertures. Si nécessaire, répéter le nettoyage/la
décontamination.
¾Pour le séchage, utiliser un chiffon non pelucheux
ou un pistolet à air comprimé.
¾Veiller à ce que les lumières, les canaux et les trous
borgnes soient également séchés.

19
Vérification, entretien et contrôle
¾Laisser refroidir le produit à la température am-
biante.
¾Assembler le produit démontable, voir Montage.
¾Après chaque nettoyage et décontamination, véri-
fier sur le produit les éléments suivants: propreté,
bon fonctionnement et absence de détériorations,
p. ex. de l’isolation, ou telles que pièces lâches, tor-
dues, brisées, fissurées, usées et rompues.
¾Contrôler la compatibilité avec les produits afférents.
¾Mettre immédiatement au rebut le produit endom-
magé.
Emballage
¾Ranger le produit dans le rangement correspon-
dant ou le poser dans un panier perforé approprié.
Respecter la limite de poids par panier perforé/con-
tainer.
¾Emballez les paniers perforés de manière adaptée
au procédé de stérilisation (p. ex. dans des contai-
ners de stérilisation Aesculap).
¾Veiller à ce que l’emballage empêche une reconta-
mination du produit entre la préparation stérile et
une nouvelle utilisation.
Stérilisation
¾Veiller à ce que le produit de stérilisation ait accès
à toutes les surfaces extérieures et intérieures (p.
ex. par l’ouverture de valves et de robinets).
¾Stérilisation à la vapeur, en tenant compte de ce
qui suit:
La stérilisation doit être effectuée selon un procédé
agréé de stérilisation à la vapeur (p. ex. dans un
stérilisateur conforme à EN 285/ANSI/AAMI/
ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 et agréé
selon EN ISO 17665 ou EN 554/ISO 13683). En cas
de recours au procédé du vide fractionné, la
stérilisation doit être effectuée avec un programme
à 134 °C/2 bar avec une durée de maintien
minimale de 5 minutes.
¾En cas de stérilisation simultanée de plusieurs
produits dans un stérilisateur à vapeur: veiller à ce
que le chargement maximal autorisé du
stérilisateur à vapeur indiqué par le fabricant ne
soit pas dépassé.
Stockage
¾Stocker les produits traités dans une pièce sèche,
obscure et fraîche, si possible dans un
environnement pauvre en germes.
Service technique
Pour le service, la maintenance et la réparation,
veuillez vous adresser à votre représentation nationale
B. Braun/Aesculap.
Les modifications effectuées sur les équipements tech-
niques médicaux peuvent entraîner une perte des
droits à garantie de même que d’éventuelles autorisa-
tions.
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Pour obtenir d’autres adresses de service, contacter
l’adresse ci-dessus.