Blatchford Silcare Breathe SBTTLP Series User manual

EN 2
FR 11
DE 20
IT 29
ES 38
NL 47
PL 56
PT 65
CS 74
User Guide
Guide de l’utilisateur
Bedienungsanleitung
Guida per il paziente
Guía del usuario
Gebruikershandleiding
Podręcznik użytkownika
Guia do utilizador
Návod k obsluze
PK1
Silcare Breathe
Locking Liner
User Guide
SBTTLP22L–SBTTLP40L

2
EN
Contents.................................................................................................................................................................2
1 Description and Intended Purpose ....................................................................................................................3
2 Safety Information....................................................................................................................................................3
3 Construction ...............................................................................................................................................................4
4 Maintenance ...............................................................................................................................................................4
4.1 Cleaning the device............................................................................................................................................5
4.2 Cleaning the Valve ..............................................................................................................................................5
4.3 Cleaning the Residual Limb.............................................................................................................................5
5 Limitations on Use....................................................................................................................................................6
6 Donning the Device .................................................................................................................................................6
7 Fitting the Valve .........................................................................................................................................................7
8 Fitting the Spacer......................................................................................................................................................7
9.1 Moisture in the Distal End of the Device ....................................................................................................8
9.2 Loss of Vacuum ....................................................................................................................................................8
9.3 Separation of the Valve from the Distal Cap..............................................................................................8
10 Technical Data ............................................................................................................................................................9
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Contents

3
These instructions are for the user. Please keep these instructions.
The term device is used throughout these instructions for use to refer to Silcare Breathe Locking
Liner.
Make sure that you understand all instructions for use, drawing particular attention to all
maintenance and safety information sections.
Application
This device is an interface component for use only as a component of a lower limb prosthesis.
Intended for single user.
It is intended for moderate to high activity users with well covered residual limbs.
This device is a biocompatible, perforated locking liner that allows air and moisture to escape
through its perforations. During the gait cycle, a silicone valve provides vacuum suspension by
controlling airow through the perforations on the distal cap.
1 Description and Intended Purpose
Any deterioration in residuum condition
or any change in sensation should
be reported to the practitioner. If the
residual limb has tissue damage, the
use of the device should be stopped.
Make sure that any damaged skin or
open wound is properly and suitably
dressed to prevent direct contact with
the device.
Wearers with sensitive skin, diabetics
and vascular cases should be extra
vigilant and may need to apply
lubricant to sensitive areas. We
recommend a routine visual check and
if required the user should consult their
medical practitioner.
For other medical conditions, please,
follow the advice and recommendation
of a physician or a medical practitioner
regarding skin care.
Enlarged perforations can trap the skin
and cause blisters. If the perforations
enlarge, stop using the device
Do not use alcohol sprays, household
cleaners, or abrasives. These cleaning
materials could damage the device and
irritate skin.
Do not pull or stretch the fabric.
Fingernails, sharp jewelry, and the
locking pin can tear the device.
If the fabric is torn, stop using it
and contact a Blatchford sales
representative.
Sockets with sharp proximal edges can
tear the device.
Take care when handling the Device
to avoid possible contamination with
materials such as breglass which
will stick to the device and cause skin
irritation.
When donning a sock, clothing and
the prosthetic limb, be aware that the
device can build up a static charge.
To avoid danger of suocation, keep the
device away from babies and children.
Keep the device away from direct heat
sources.
Only use the device in combination with
corrosion resistant components.
Do not overtighten the locking pin.
2 Safety Information
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This warning symbol highlights important safety information.
Inspect the device for damage/deterioration before and after each use. Report anything
that might aect functionality.

4
3 Construction
Distal cap
Spacer*
Washer
Valve
Perforated Fabric
Unperforated Fabric
Principal parts:
• Fabric (polyamide and lycra)
• Valve (silicone)
• Washer (nylon)
• Umbrella (nylon)
• Spacer* (silicone)
* For use with some locks. (See Fitting the Spacer section.)
Main Body
Umbrella
4 Maintenance
Advise users to report the following to their practitioner:
• Tears in the fabric or the silicone
• Tissue damage on the residual limb
• Enlarged perforations
• Changes in either body weight or activity level
• Deterioration/changes to the residual limb
• Changes in the performance of the device, for example:
• Moisture in the distal end of the device.
• Loss of vacuum.
Note… Perspiration discolors some socket materials.
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5
Inspect residual limb before and after prosthetic limb use or at least daily.
1. Clean the skin daily with an unperfumed, pH balanced soap.
2. Rinse the skin with clean water to remove all residues.
3. Apply lotion to dry skin, as recommended by a practitioner.
Make sure that any damaged skin or open wound is properly and suitably dressed to
prevent direct contact with the device.
Wash the inside of the device daily to avoid any build up of bacteria.
Take care handling the device when it is inside out to avoid picking up dust, grit and
other contamination which could cause irritation to the skin.
Dry thoroughly before use.
Do not tumble dry.
Washing by Hand:
1. Invert the device so that its silicone side points externally.
2. Clean the silicone with a solution of water and unperfumed, pH balanced soap.
3. Invert the device so that its silicone side points internally. Clean the valve and carefully
clean the distal cap.
4. Fill the device with warm water while both holding the proximal end closed and squeezing
the distal end to ush the water through the perforations.
5. Rinse the device with clean water to remove all residues.
6. Either pat dry the device with a lint-free cloth, or leave it to air dry. Take care when drying
and handling the device.
Note… Always dry the device with the silicone side of the device pointing internally. Otherwise, the
fabric can stretch and become distorted.
Machine Wash:
Suitable for machine washing at 30°C.
Do not invert the device for machine washing.
4.1 Cleaning the device
4.2 Cleaning the Valve
Make sure the distal end perforations are not clogged and that there is no contamination/debris
is trapped under the valve.
1. During hand wash squeeze water through the distal perforations.
2. Carefully, slightly lift valve and wipe clean underneath with a clean piece of cloth.
3. Check correct operation/function of valve.
4.3 Cleaning the Residual Limb
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6
Before you begin
Fit the valve. (See Fitting the Valve section.)
Care must be taken during
donning/dong not to damage the
device with ngernails, sharp
jewelry or the locking pin.
Do NOT pull or stretch the device.
1. Invert the device so that its silicone side points
externally.
2. Align the locking pin with the long axis of the
residual limb.
3. Roll the device on the residual limb while releasing
any trapped air.
Note: The unperforated fabric should be below the
patella tendon.
6 Donning the Device
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4. Do the device, and wait until normal sensation
returns.
5. Don the device again.
6. If the user feels numbness, tingling or any unusual
sensation again, stop using the device.
After donning the device, allow the user to wear it for
10 minutes. If the user feels numbness, tingling or any
unusual sensation within 10 minutes, do the following:
Intended life
A local risk assessment should be carried out based upon activity and usage.
Environment
Avoid exposing the device to corrosive elements such as acids, industrial detergents, bleach or
chlorine. The use of creams or lotions with this device should be used with caution as these can
cause the device to soften and overstretch or distort.
Keep away from sharp objects (such as jewellery, ngernails).
Exclusively for use between -15 ˚C and 50˚C (5 ˚F to 122 ˚F).
5 Limitations on Use

7
7 Fitting the Valve
Do not overtighten the locking pin.
We recommend using a locking pin that has a shoulder of between 13.5mm and 19mm in
diameter.
Valve
Locking Pin
Shoulder
Washer
Spacer Pin Lock
Fit the spacer between the pin lock and the
valve only if the pin lock prevents the valve
from opening.
8 Fitting the Spacer
1.
2.
3.4.
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Put the washer between the locking pin and the
valve. Apply Loctite243 to the threads of the
locking pin.
Put the valve on the distal cap.
Conrm sucient clearance in socket for valve to
operate correctly.
Torque the locking pin to 3Nm, or tighten it with
your ngers by either 1/8 to 1/4 of a turn.

8
9 Fitting Advice
9.1 Moisture in the Distal End of the Device
If moisture collects inside the distal end of the device, refer to the following table:
Cause Solution
The distal perforations are clogged. Clean the device. (See Maintenance section.)
The socket does not have enough space in its
distal end for the valve to open.
Put the spacer between the pin lock and the
valve. (See Fitting the Spacer section.)
If unsuccessful cast another socket.
The internal shape of the lock-body is
stopping the valve from opening.
Put the spacer between the pin lock and the
valve. (See Fitting the Spacer section.)
9.2 Loss of Vacuum
If the device loses vacuum, refer to the following table:
Cause Solution
The valve is damaged. Stop using the device, and contact a
Blatchford sales representative.
Debris beneath the valve preventing correct
seal.
Clean the valve. (See Cleaning the Valve
section.)
The locking pin is not aligned with the long
axis of the residual limb.
Re-align the locking pin with the long axis of
the residual limb.
9.3 Separation of the Valve from the Distal Cap
If the valve falls o the distal cap, refer to the following table:
Cause Solution
The valve is not tted correctly. Make sure that the washer is between the pin
and the valve. (See Fitting the Valve section.)
Note… Do not over-tighten the locing pin/lock rod.
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435mm
3.7mm 7mm
2.9mm 14.6mm
Dimensions
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10 Technical Data
Principal Materials polyamide and lycra, silicone, nylon
Shore Hardness 40 shore 00
Component Weight (size 28) 695g (1lb 8oz)
Activity Level 3-4
Size Range
(See Choosing the Correct Size section.)
22-40cm
Length
(See diagram below)
435mm
Internal Length
(See diagram below)
420mm
Matrix Length Approx. 10cm
Operating and
Storage Temperature Range
-15˚C to 50˚C (5˚F to 122˚F)
Distal End Attachment M10
Requires Locking Pin With a Shoulder*
Locking Pin Shoulder Diameter 13.5-19mm
*Locking Pin Not Supplied

10
Liability
The manufacturer recommends using the device only under the specied conditions and for
the intended purposes. The device must be maintained according to the instructions for use
supplied with the device. The manufacturer is not liable for any adverse outcome caused by any
component combinations that were not authorized by them.
CE Conformity
This product meets the requirements of the European Regulation EU 2017/745 for medical
devices. This product has been classied as a class I device according to the classication rules
outlined in Annex VIII of the regulation. The EU declaration of conformity certicate is available at
the following internet address: www.blatchford.co.uk
Warranty
This device warranted for 6 months.
The user should be aware that changes or modications not expressly approved could void the
warranty, operating licenses, and exemptions.
See the Blatchford website for the current full warranty statement.
Reporting of Serious Incidents
In the unlikely event of a serious incident occurring in relation to this device it should be
reported to the manufacturer and your national competent authority.
Environmental Aspects
This product is fabricated from silicone rubber and fabric that cannot be easily recycled: please
dispose of it responsibly as general waste, as per local waste handling regulations.
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Medical Device Single Patient – multiple use
Manufacturer’s Registered Address
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Trademark Acknowledgements
Silcare Breathe and Blatchford are registered trademarks of Blatchford Products Limited.

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FR
Table des matières........................................................................................................................................... 11
1 Description et objectif visé................................................................................................................................. 12
2 Informations de sécurité...................................................................................................................................... 12
3 Construction ............................................................................................................................................................ 13
4 Entretien.................................................................................................................................................................... 13
4.1 Nettoyage du dispositif ................................................................................................................................. 14
4.2 Nettoyage de la valve ..................................................................................................................................... 14
4.3 Nettoyage du membre résiduel.................................................................................................................. 14
5 Limites d’utilisation ............................................................................................................................................... 15
6 Mise en place du dispositif ................................................................................................................................. 15
7 Installation de la valve.......................................................................................................................................... 16
8 Installation de l’entretoise................................................................................................................................... 16
9 Conseils de pose..................................................................................................................................................... 17
9.1 Présence d’humidité dans l’extrémité distale du dispositif .............................................................. 17
9.2 Perte du vide...................................................................................................................................................... 17
9.3 Séparation de la valve de la cupule distale............................................................................................. 17
10 Données techniques............................................................................................................................................. 18
Table des matières

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Ces instructions sont destinées à l’utilisateur. Conserver ces instructions.
Le terme dispositif est utilisé dans ce manuel pour se référer au manchon de verrouillage Silcare Breathe.
Assurez-vous d’avoir bien compris toutes les instructions d’utilisation, et de porter une attention particulière
aux sections des informations relatives à l’entretien et à la sécurité.
Application
Ce dispositif est un composant d’interface destiné à être utilisé uniquement comme élément d’une prothèse
de membre inférieur.
Destiné à un utilisateur unique.
Il est destiné aux utilisateurs ayant une activité modérée à élevée dont les membres résiduels sont bien
couverts.
Ce dispositif est un manchon de verrouillage biocompatible et perforé qui permet à l’air et à l’humidité de
s’évacuer par ses perforations. Pendant le cycle de la marche, une valve en silicone assure la suspension sous
vide en contrôlant le ux d’air au travers des perforations de la cupule distale.
1 Description et objectif visé
Toute détérioration de l’état du membre
résiduel ou tout changement de sensation
doit être signalé au praticien. Si le membre
résiduel présente des lésions tissulaires,
l’utilisation du dispositif doit être arrêtée.
Veillez à ce que toute peau endommagée
ou blessure ouverte soit correctement et
convenablement pansée pour éviter tout
contact direct avec le dispositif.
Les porteurs ayant une peau sensible,
les diabétiques et les patients ayant
des troubles vasculaires doivent être
particulièrement vigilants et peuvent avoir
besoin d’appliquer du lubriant sur les zones
sensibles. Nous recommandons un contrôle
visuel régulier et, si nécessaire, l’utilisateur
doit consulter son médecin traitant.
Pour toute autre aection, veuillez suivre les
conseils et recommandations d’un médecin
ou d’un praticien en matière de soins de la
peau.
Les perforations élargies peuvent coincer
la peau et provoquer des ampoules. Si les
perforations s’agrandissent, cessez d’utiliser
le dispositif.
N’utilisez pas de sprays à base d’alcool,
de nettoyants ménagers ou d’abrasifs.
Ces produits de nettoyage pourraient
endommager le dispositif et irriter la peau.
Ne tirez pas sur le tissu et ne l'étirez pas.
Les ongles, les bijoux pointus et la tige de
verrouillage peuvent déchirer le dispositif.
Si le tissu est déchiré, cessez de l’utiliser et
contactez un représentant de Blatchford.
Les emboîtures ayant des rebords proximaux
tranchants peuvent déchirer le dispositif.
Lors de la manipulation du dispositif,
prenez soin d’éviter toute contamination
possible par des matériaux tels que de la
bre de verre qui adhérerait au dispositif et
provoquerait une irritation de la peau.
Lorsque vous mettez une chaussette,
wdes vêtements et une prothèse, sachez
que le dispositif peut accumuler une charge
statique.
Pour éviter tout risque de suocation,
tenez le dispositif à l'écart des bébés et des
enfants.
Tenez le dispositif éloigné des sources de
chaleur directes.
N’utilisez le dispositif qu’en combinaison avec
des composants résistants à la corrosion.
Ne serrez pas trop la tige de verrouillage.
2 Informations de sécurité
Ce symbole d’avertissement met en évidence des informations importantes en matière de sécurité.
Inspectez le dispositif avant et après chaque utilisation pour vérier qu’il n’est pas endommagé ou
détérioré. Signalez tout ce qui pourrait aecter sa fonctionnalité.

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3 Construction
Cupule distale
Entretoise*
Rondelle
Valve
Tissu perforé
Tissu non perforé
Composants principaux:
• Tissu (polyamide et lycra)
• Valve (silicone)
• Rondelle (nylon)
• Ombrelle (nylon)
• Entretoise* (silicone)
* À utiliser avec certains dispositifs de verrouillage. (Voir la section Installation de l’entretoise.)
Corps
Ombrelle
4 Entretien
Conseillez aux utilisateurs de signaler ce qui suit à leur praticien:
• Des déchirures dans le tissu ou le silicone
• Des lésions tissulaires sur le membre résiduel
• Perforations élargies
• Des changements de poids ou de niveau d’activité
• La détérioration ou des changements au niveau du membre résiduel
• Des changements de performances du dispositif, par exemple:
• La présence d’humidité dans l’extrémité distale du dispositif.
• Perte du vide.
Remarque… La transpiration décolore certains matériaux de l’emboîture.

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Inspectez le membre résiduel avant et après l’utilisation de la prothèse ou au moins une fois par
jour.
1. Nettoyez la peau quotidiennement à l’aide d’un savon non parfumé au pH équilibré.
2. Rincez la peau à l’eau claire pour éliminer tous les résidus.
3. Appliquez une lotion pour peau sèche, selon les conseils d’un praticien.
Veillez à ce que toute peau endommagée ou blessure ouverte soit correctement et
convenablement pansée pour éviter tout contact direct avec le dispositif.
Lavez tous les jours l’intérieur du dispositif pour éviter toute accumulation de bactéries.
Prenez soin de manipuler le dispositif à l’envers pour éviter de ramasser de la poussière,
du gravier et d’autres contaminants qui pourraient provoquer une irritation de la peau.
Séchez-le soigneusement avant de l’utiliser.
Ne le passezpas au sèche-linge.
Lavage à la main:
1. Retournez le dispositif de manière à ce que le côté en silicone soit dirigé vers l’extérieur.
2. Nettoyez le silicone avec une solution d’eau et de savon non parfumé, au pH équilibré.
3. Retournez le dispositif de manière à ce que le côté en silicone soit dirigé vers l’intérieur.
Nettoyez la valve et nettoyez soigneusement la cupule distale.
4. Remplissez le dispositif avec de l’eau chaude en tenant l’extrémité proximale fermée et en
pressant l’extrémité distale pour faire passer l’eau à travers les perforations.
5. Rincez le dispositif à l’eau claire pour éliminer tous les résidus.
6. Vous pouvez soit sécher le dispositif en le tapotant avec un chion non pelucheux, soit le
laisser sécher à l’air libre. Faites attention en séchant et en manipulant le dispositif.
Remarque… Séchez toujours le dispositif avec le côté en silicone dirigé vers l’intérieur.
Sinon, le tissu peut s’étirer et se déformer.
Lavage en machine:
Convient pour un lavage en machine à 30°C.
Ne retournez pas le dispositif pour le lavage en machine.
4.1 Nettoyage du dispositif
4.2 Nettoyage de la valve
Assurez-vous que les perforations de l’extrémité distale ne sont pas obstruées et que la valve ne
contient aucune contamination ni aucun débris.
1. Pendant le lavage à la main, pressez l’eau à travers les perforations distales.
2. Soulevez délicatement la valve et essuyez-la avec un morceau de tissu propre.
3. Vériez le bon fonctionnement de la valve.
4.3 Nettoyage du membre résiduel

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Avant de commencer
Installez la valve. (Voir la section Installation de
la valve.)
Lors de l'enlage ou du retrait,
il faut veiller à ne pas endommager
le dispositif avec des ongles, des
bijoux pointus ou la tige de
verrouillage.
Ne tirez pas sur le tissu et ne l'étirez pas.
1. Retournez le dispositif de manière à ce que le côté
en silicone soit dirigé vers l’extérieur.
2. Alignez la tige de verrouillage avec l’axe
longitudinal du membre résiduel.
3. Déroulez le dispositif sur le membre résiduel en
prenant soin d’expulser l’air emprisonné.
Remarque: Le tissu non perforé doit se trouver sous le
tendon rotulien.
4. Retirez le dispositif, et attendez que la sensation
normale revienne.
5. Enlez-le à nouveau.
6. Si l’utilisateur ressent un engourdissement,
un picotement ou toute autre sensation
inhabituelle, arrêtez d’utiliser ce dispositif.
Après avoir enlé le dispositif, laissez l’utilisateur le
porter pendant 10minutes. Si l’utilisateur ressent
un engourdissement, un picotement ou toute autre
sensation inhabituelle dans les 10minutes qui suivent,
procédez comme suit:
Durée de vie prévue
Une évaluation locale des risques doit être eectuée sur la base de l’activité et de l’utilisation.
Environnement
Évitez d’exposer le dispositif à des éléments corrosifs tels que des acides, des détergents
industriels, de l’eau de Javel ou du chlore. L’utilisation de crèmes ou de lotions avec ce dispositif
doit se faire avec précaution car elles peuvent entraîner un assouplissement, un étirement
excessif ou une distorsion du dispositif.
Tenez-le à l’écart des objets pointus (les bijoux, les ongles, etc.).
Pour une utilisation exclusivement entre -15°C et 50°C.
5 Limites d’utilisation
6 Mise en place du dispositif

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7 Installation de la valve
Ne serrez pas trop la tige de verrouillage.
Nous conseillons d’utiliser une tige de verrouillage dont l’épaulement est compris entre 13,5mm
et 19mm de diamètre.
Valve
Épaulement
de la tige de
verrouillage
Rondelle
Entretoise Tige de
verrouillage
N’installez l’entretoise entre la tige de
verrouillage et la valve que si la tige de
verrouillage empêche l’ouverture de la valve.
8 Installation de l’entretoise
1.
2.
3.4.
Placez la rondelle entre la tige de verrouillage et
la valve. Appliquez de la Loctite243 sur les lets
de la tige de verrouillage.
Placez la valve sur la cupule distale.
Conrmez que le dégagement dans l’emboîture
est susant pour que la valve fonctionne
correctement.
Serrez la tige de verrouillage à 3Nm, ou serrez-la
avec vos doigts de 1/8 à 1/4 de tour.

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9 Conseils de pose
9.1 Présence d’humidité dans l’extrémité distale du dispositif
Si de l’humidité s’accumule à l’intérieur de l’extrémité distale du dispositif, reportez-vous au
tableau suivant:
Cause Solution
Les perforations distales sont bouchées. Nettoyez le dispositif. (Voir la section
Entretien.)
L’emboîture ne dispose pas d’assez d’espace
à son extrémité distale pour l'ouverture de la
valve.
Placez l’entretoise entre la tige de verrouillage
et la valve. (Voir la section Installation de
l’entretoise.)
En cas d’échec, moulez une autre emboîture.
La forme interne du corps de verrouillage
empêche l’ouverture de la valve.
Placez l’entretoise entre la tige de verrouillage
et la valve. (Voir la section Installation de
l’entretoise.)
9.2 Perte du vide
Si le dispositif perd du vide, reportez-vous au tableau suivant:
Cause Solution
La valve est endommagée. Arrêtez d’utiliser le dispositif et contactez un
représentant de Blatchford.
Présence de débris sous la valve qui
empêchent une bonne étanchéité.
Nettoyez la valve. (Voir la section Nettoyage de
la valve.)
La tige de verrouillage n’est pas alignée avec
l’axe longitudinal du membre résiduel.
Alignez à nouveau la tige de verrouillage avec
l’axe longitudinal du membre résiduel.
9.3 Séparation de la valve de la cupule distale
Si la valve tombe de la cupule distale, reportez-vous au tableau suivant:
Cause Solution
La valve n’est pas correctement installée. Assurez-vous que la rondelle se trouve entre
la tige et la valve. (Voir la section Installation
de la valve.)
Remarque… Ne serrez pas trop la tige de verrouillage.

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435mm
3,7mm 7mm
2,9mm 14,6mm
Dimensions
10 Données techniques
Matières principales polyamide et lycra, silicone, nylon
Dureté Shore 40 shore 00
Poids du composant (taille 28) 695g
Niveau d’activité 3-4
Fourchette de tailles
(Voir la section Choisir la bonne taille.)
22-40cm
Longueur
(Voir le schéma ci-dessous)
435mm
Longueur intérieure
(Voir le schéma ci-dessous)
420mm
Longueur de la matrice environ 10cm
Plage de température
de fonctionnement et de stockage
-15°C et 50°C.
Attache de l’extrémité distale M10
Nécessite une tige de verrouillage
avec épaulement*
Diamètre de l’épaulement de la tige de
verrouillage
13,5-19mm
*Tige de verrouillage non fournie

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Responsabilité
Le fabricant recommande d’utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spéciées et
pour les usages prévus. Le dispositif doit être entretenu conformément au mode d’emploi fourni
avec ce dernier. Le fabricant n’est pas responsable des conséquences négatives causées par des
combinaisons de composants qu’il n’a pas lui-même autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2017/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classication décrits dans l’annexe VIII de la réglementation. Le certicat européen de déclaration
de conformité est disponible à l’adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Garantie
Ce dispositif est garanti 6mois.
L’utilisateur doit savoir que des changements ou des modications non expressément approuvés
peuvent annuler la garantie, les licences d’exploitation et les exemptions.
Consultez le site web de Blatchford pour obtenir la déclaration de garantie complète actuelle.
Signalement des incidents graves
Dans le cas peu probable où un incident grave surviendrait en rapport avec ce dispositif, il doit
être signalé au fabricant et à votre autorité nationale compétente.
Aspects environnementaux
Ce produit est fabriqué à partir de caoutchouc de silicone et de tissu qui ne peuvent pas être
facilement recyclés, veuillez l’éliminer de manière responsable avec les déchets ménagers,
conformément aux réglementations locales en matière de traitement des déchets.
Dispositif médical Patient unique - usage multiple
Siège social du fabricant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Royaume-Uni
Reconnaissance des marques
Silcare Breathe et Blatchford sont des marques déposées de Blatchford Products Limited.

20 938399PK1/1-0521
DE
Inhalt..................................................................................................................................................................... 20
1 Beschreibung und Verwendungszweck ........................................................................................................ 21
2 Sicherheitsinformationen ................................................................................................................................... 21
3 Aufbau........................................................................................................................................................................ 22
4 Wartung..................................................................................................................................................................... 22
4.1 Reinigen des Produkts.................................................................................................................................... 23
4.2 Reinigen des Ventils ........................................................................................................................................ 23
4.3 Reinigen des Stumpfes .................................................................................................................................. 23
5 Verwendungseinschränkungen........................................................................................................................ 24
6 Anlegen des Produkts........................................................................................................................................... 24
7 Anbringen des Ventils........................................................................................................................................... 25
8 Anbringen des Distanzstücks ............................................................................................................................ 25
9 Ratschläge für die Anpassung........................................................................................................................... 26
9.1 Feuchtigkeit am distalen Ende des Produkts......................................................................................... 26
9.2 Verlust des Vakuums....................................................................................................................................... 26
9.3 Trennung des Ventils von der distalen Kappe ....................................................................................... 26
10 Technische Daten................................................................................................................................................... 27
Inhalt