Otto Bock 17BK1 Series User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 3
Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 9
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 15
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 22
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 29
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 35
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 42
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 49
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 55
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 61
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 67
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 74
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 80
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 86
Руководство по применению ������������������������������������������������������� 92
17BK1=*

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Bedeutung der Symbolik Deutsch
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung /Anwendung.
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-02-24
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Pro-
duktschäden zu vermeiden.
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge-
brauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Beschreibung
1.1 Verwendungszweck
Die 17BK1 Statischen Korrektur-Systemgelenke sind ausschließlich für die
orthetische Versorgung der oberen bzw. unteren Extremität einzusetzen. Die
17BK1 Statischen Korrektur-Systemgelenke dürfen ausschließlich in Lage-
rungsorthesen für die oberen und unteren Extremitäten ohne Lastaufnahme
des Körpergewichts verwendet werden.
INFORMATION
Je nach Anwendung sind die Gelenke einzeln oder paarweise zu ver-
wenden. Wir empfehlen jedoch immer, einen Mitläufer zu verwenden,
z.B. ein integriertes Kunststoffgelenk. Bei Verwendung als Knie- und
Knöchelgelenk muss immer beidseits (paarweise) gearbeitet werden.
1.2 Indikation und Wirkungsweise
Die 17BK1 Statischen Korrektur-Systemgelenke eignen sich für Patienten
mit neurologischen und orthopädischen Erkrankungen in Verbindung mit
Kontrakturen der Gelenke.

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Neurologische Indikationen: Schlaganfall, Zerebral-Parese, Z.n. Quer-
schnittlähmung, Multiple Sklerose, Spina Bida, Craniocerebrale Verlet-
zungen, Dystrophien.
Orthopädische Indikationen: Nach Knie-TEP, Verbrennungen, Amputation,
Nach Bandruptur, Frakturen.
Die 17BK1 Statischen Korrektur-Systemgelenke eignen sich für die oberen
und unteren Extremitäten (Hand-, Ellenbogen-, Knie- oder Knöchelgelenk). Sie
eignen sich sowohl zur Versorgung von Erwachsenen als auch von Kindern.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
1.3 Kontraindikation
• Strukturelle Kontraktur: Deformation – Muskeln, Knochen; Ankylose,
Ossikationen, Fibrose.
• Schlechte Blutzirkulation.
1.4 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Verwendung. Werden
17BK1 Statische Korrektur-Systemgelenke in Lagerungsorthesen auch
für das Gehen verwendet, dürfen diese auf keinen Fall einer vertikalen
Kraft ausgesetzt sein. Dies kann zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin
zu Funktionsverlust durch Strukturversagen führen und einen Sturz des
Patienten zur Folge haben.
Eine Sperrfunktion oder ein Anschlag in der Extension sind nicht gestattet,
lediglich das freie Laufen ohne Sperr- und Anschlagsfunktion.
INFORMATION
Gegebenenfalls Gelenkschützer nutzen, um das Einklemmen von Klei -
dung zu vermeiden.
INFORMATION
Der Patient bzw. der Therapeut oder die Pegekraft sind in die Handha-
bung der Orthese einzuweisen.

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1.5 Lieferumfang und Konstruktion
Die Korrektur-Systemgelenke sind mit einer winkelverstellbaren (- 20° –
120°) Sperrmechanik ausgestattet. Das Gelenkober- und Gelenkunterteil
sind aus Leichtmetall hergestellt und mit einem Eloxat beschichtet. Die
Gelenkverbindung besteht aus Lagerscheiben (Polyamid) und Buchsen
(Polyamid) und wird mit einer Gelenkmutter (Edelstahl) xiert. Ein gehär-
teter Sperrkeil blockiert das Gelenk in dem jeweiligen Winkel. Durch den
Schneckentrieb (Edelstahl) und das Zahnrad (Edelstahl) ist eine stufenlose
Winkelverstellung möglich.
Das Gelenk wird einbaufertig mit einem Schlüssel zum Einstellen, bzw.
Verstellen geliefert.
Bauteile (Abb.1):
5Nm
1. Gelenkoberteil 5. Hohlschnecke
2. Gelenkunterteil 6. Gelenkmutter
3. Einstellhebel 7. Winkelskala von -20° bis +120°
4. Lagerscheibe

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2 Handhabung
2.1 Auswahl der Orthesengröße
Erhältliche Größen:
Artikelnr. Seite Systembreite (mm)
17BK1= L1 links 20
17BK1= R1 rechts 20
17BK1= L2 links 16
17BK1= R2 rechts 16
17BK1= L3 links 14
17BK1= R3 rechts 14
17BK1= L4 links 12
17BK1= R4 rechts 12
Größenempfehlung
Körpergröße Handgelenk
Ellenbogen-
gelenk Kniegelenk Knöchel- gelenk
Kind bis 1 m = L/ R 4 = L/ R 4 = L / R 4 = L/ R 4
Kind von 1 –
1,40 m = L/ R 4 = L/ R 3 = L/ R 3 = L/ R 3
Erwachsener bis
1,60 m = L/ R 4 = L/ R 3 = L/ R 2 = L/ R 2
Erwachsener von
1,60 – 1,90 m = L/ R 3 = L/ R 2 = L/ R 1 = L/ R 1
INFORMATION
Bei diesen Angaben handelt es sich lediglich um Empfehlungen, die für
den jeweiligen Patienten korrekte Größe ist vom versorgenden Techniker
in jedem Fall zu ermitteln und festzulegen.

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Die Seitenbezeichnung für die Gelenke ist für die Anwendung am Handge-
lenk, Knie- und Fußgelenk ausgelegt. Bei der Verwendung am Ellenbogen
sind auf Grund der anatomischen Gegebenheiten die Seiten (rechts gegen
links und links gegen rechts) zu vertauschen.
2.2. Montage/Verarbeitung
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Fehlfunktionen. Vor Abgabe der Orthese
sind die Funktion und die bestimmungsgemäße Verwendung der 17BK1
Statischen Korrektur-Systemgelenke zu überprüfen.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Wärmebehandlung. Das Gelenk darf nicht
erhitzt werden, weil dadurch die Vergütung des Materials verloren geht.
Gehärtete Gelenkteile dürfen nicht wärmebehandelt werden.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Einstellung des Winkels. Das Gelenk
sollte nicht unter Vollast (z.B. bei einer Spastik) mit Hilfe der Schnecke
verstellt werden. Immer dafür sorgen, dass eine Teilentlastung durch den
Therapeuten, Techniker oder Anwender erfolgt, um die entstehenden
Hebelkräfte zu minimieren.
Die Einstellung des gewünschten Gelenkwinkels erfolgt mit Hilfe des
3 mm Sechskantstiftschlüssels an der Schnecke des Gelenkunterteiles
(Abb.2). Die Position des Einstellhebels weist auf den Funktionszustand
des Gelenkes hin:
Einstellhebel auf Rot (Abb. 3):Der Einstellhebel kann nur dann auf rot
gestellt werden, wenn sich das Gelenk am vorher denierten und einge-
stellten Extensionsanschlag bendet. Ist der Einstellhebel auf rot gestellt,
dann ist das Gelenk im denierten Winkel gesperrt.
Einstellhebel auf Gelb (Abb. 4):Eine freie Bewegung in Flexion mit vor-
her deniertem, stufenlos variierbarem Extensionsanschlag ist gegeben.
Einstellhebel auf Grün (Abb. 5):Das Gelenk ist entsperrt. Temporär ge-
eignet als Schnelleinstieg zum einfachen An- und Ablegen der Orthese.

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Für die System-Anschlußkästen sind als Verbindungselemente entspre-
chende Schienen zu wählen:
Artikelnr. Material für Breite
(mm) Dicke (mm) Länge (mm)
17F52=
12×3×220 Leichtmetall
17BK1=L/R4 12 3220
17F52=
14×3×220 Leichtmetall
17BK1=L/R3 14 3220
605P8=16 Leichtmetall
17BK1=L/R2 16 5ca. 2000
605P8=20 Leichtmetall
17BK1=L/R1 20 5ca. 2000
INFORMATION
Die Rundungen am Ende der Gelenkanschlüsse sind aus Stabilitäts-
gründen erforderlich, die Schienenanschlüsse sind daran anzupassen.
Aus Stabilitätsgründen ist eine Verklebung der Verlängerungsteile in den
Anschlußkästen mit 636W28 Ottobock Spezialkleber erforderlich. Dazu die
Verbindungsächen mit 634A1 Ottobock Verdünnung und Lösungsmittel
entfetten, den Inhalt der beiden Tuben Spezialkleber und Härter gut ver-
mischen und in die Anschlußkästen streichen. Verlängerungsteil einsetzen
und mit 501T7=7.5×9×M5 Linsenschrauben verschrauben.
Die Trockenzeit des Klebers beträgt 3 – 4 Stunden. Die endgültige Festigkeit
wird nach 16 Stunden erreicht.
2.3 Instandhaltung
Wir empfehlen, die Orthese in individuell festgelegten Zeitabständen auf Funk-
tions- und Verschleißzustand hin zu kontrollieren, min. jedoch alle 6 Monate.
3 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
3.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

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Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
3.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach
Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Explanation of Symbols English
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION Additional information on the tting / use.
INFORMATION
Last update: 2015-02-24
• Please read this document carefully before using the product.
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
1 Description
1.1 Indications for use
The 17BK1 Static Correction System Joints are to be used exclusively for
the orthotic tting of the upper or lower limbs. The 17BK1 Static Corrective
System Joints must only be used in positioning orthoses for the upper and
lower limbs where they do not have to bear the body weight.

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INFORMATION
Depending on the application the joints are to be used individually or in
pairs. However, we always recommend using a medial support, e.g. an
integrated plastic joint. When used as knee or ankle joints, bilateral use
(joint pair) is always required.
1.2 Indications and effects
The 17BK1 Static Corrective System Joints are suitable for patients with
neurological and orthopaedic disorders in combination with joint contractures.
Neurological indications: Stroke, cerebral palsy, condition after paraplegia,
multiple sclerosis, spina bida, craniocerebral injuries, dystrophies.
Orthopaedic indications: After total knee joint endoprosthesis, burns, ampu-
tation, after ligament rupture, fractures.
The 17BK1 Static Corrective System Joints are suitable for the upper and
lower limbs (wrist, elbow joint, knee joint or ankle joint). They can be used
for the tting of adults as well as of children.
Specic indications must be determined by the physician.
1.3 Contraindications
• Structural contracture: Deformation – muscles, bones; ankylosis, ossications,
brosis.
• Poor blood circulation.
1.4 General safety instructions
CAUTION
Risk of injury as a result of improper use. If 17BK1 Static Corrective
System Joints in positioning orthoses are also used for walking, they must
under no circumstances be subjected to vertical forces. This can lead
to malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure
and cause the patient to fall.
A locking function or extension stop are not permitted; only free walking
without locking and stop function is allowed.