Blatchford Navigator User manual

Instructions for Use
Instructions D’Utilisation
Gebrauchsanweisung
Istruzioni per L’Uso
Instrucciones de Uso
Bruksanvisning
Инструкция протезиста
Kullanım Talimatları
Navigator
Instructions for Use
NAV22LWW–NAV30RBB
NAV22LWWD–NAV30RBBD
EN 2
FR 12
DE 22
IT 32
ES 42
NO 52
RU 62
TR 72

938247/8-1019
2

938247/8-1019
3
1 Description and Purpose
Application
These instructions are for the practitioner.
The term device is used throughout these
instructions for use to refer to Navigator.
This device is an ankle-foot unit that is for use
as a component of a lower limb prosthesis.
Make sure that the user understands all the
information in these instructions for use,
particularly the maintenance and safety
information.
This device comprises an integrated multi-axial
ankle and a resilient keel which oer the user
enhanced ground compliance.
Activity Level
This device is recommended for Activity Level
1–3 users.
As an exception to our recommendation,
Activity Level 4* users may only use this device
based upon the outcome of a prosthetic
assessment.
*Maximum user weight: 100kg (220lb).
Contra-indications
This device is not suitable for use in
competitive sports events.
This device is for a single user.
EN
Ankle Ball and Snubber Selection
The ankle ball and the snubber are color coded to indicate their hardness.
Use the table to choose an ankle ball and snubber combination that suits the weight and Activity
Level of the user. The letter on the left refers to the ankle ball. For example, WO refers to a white
ankle ball and an orange snubber.
• White (W) = Soft
• Orange (O) = Medium
• Blue (B) = Hard
Notes:
• Bilateral users might need stier snubbers than unilateral users.
• Trans-femoral users might need softer ankle balls than trans-tibial users.
Location of color codes
Weight Activity Level
kg lb 1 2 3
44–52 100–115 WW WW WW
53–59 116–130 WW WW WO
60–68 131–150 WW WO OO
69–77 151–170 WO OO OB
78–88 171–195 OO OB BB
89–100 196–220 OB BB BB
101–125 221–275 BB BB BB

938247/8-1019
4
Principal parts:
• Dome (aluminum alloy)
• Snubber (rubber)
• Top Housing (aluminum alloy)
• Ankle Ball and Pyramid (aluminum alloy/
rubber/stainless steel/titanium)
• Keel (ber-reinforced polymer)
• M6x27 Socket Cap Screw (plated carbon
steel)
• Glide Sock (UHM PE)
• Foot Shell (polyurethane)
Dome
Snubber
Top Housing
M6x27 Socket Cap
Screw
Glide Sock
Foot Shell
Ankle Ball and
Pyramid
Keel
2 Construction
Activity Level 1
Has the ability or potential to use a prosthesis for transfers or ambulation on level surfaces at
xed cadence. Typical of the limited and unlimited household ambulator.
Activity Level 2
Has the ability or potential for ambulation with the ability to traverse low level environmental
barriers such as, curbs, stairs or uneven surfaces. Typical of the limited community ambulator.
Activity Level 3
Has the ability or potential for ambulation with variable cadence. Typical of the community
ambulator who has the ability to traverse most environmental barriers and may have vocational,
therapeutic, or exercise activity that demands prosthetic utilization beyond simple locomotion.

938247/8-1019
5
Only competent personnel should carry out maintenance.
Carry out the following maintenance annually:
• Check the foot shell and glide sock for damage or wear, and replace if necessary;
• Check the ankle ball and the snubber for damage or wear, and replace if necessary;
• Make sure the socket cap screws are tight. If they are loose, tighten them to the correct
torque setting;
• Relubricate the snubber.
Advise the user to report the following to the practitioner:
• Changes in body weight or activity level
• Changes in the performance of this device, for example, unusual noises or play.
Cleaning
Use a damp cloth and mild soap to clean outside surfaces. Do not use aggressive cleansers.
Intended life
A local risk assessment should be carried out based upon activity and usage.
Lifting loads
User weight and activity is governed by the stated limits.
Load carrying by the user should be based on a local risk assessment.
Environment
Avoid exposing the device to corrosive elements such as water, acids and other liquids. Avoid
abrasive environments such as those containing sand, as these may promote premature wear.
Exclusively for use between -15 ˚Cand 50˚C (5 ˚F and 122 ˚F).
We recommend using Blatchford products with this device.
4 Maintenance
5 Limitations on Use
3 Function
This device is an ankle-foot unit that comprises both an integrated ankle and a resilient keel
inside a sandal-toe foot shell. The ankle center is positioned anatomically to promote a natural
gait from heel strike to toe-o. The plantar exion and dorsiexion resistances can be adjusted by
changing the ankle ball and the snubber to suit the weight and the Activity Level of the user.

938247/8-1019
6
½½
Accommodate the heel height of the
user’s footwear
Additional components
Follow the alignment instructions that are
supplied with any additional components.
Static alignment
Sagittal plane
With the exion accommodated, the load line
should pass through the center of the socket
and through the center of the pyramid.
Make sure that, when the user is standing, the
heel and the toe are evenly loaded and the
foot is in full contact with the oor.
Dynamic alignment
Coronal plane
Minimise M–L thrust by adjusting the relative
positions of the socket and the foot .
Sagittal plane
Make sure that the user transitions smoothly
from heel strike to toe-o.
**
6 Alignment
Approx. ⁄ ⁄
Load Line

938247/8-1019
7
Gait Abnormality Action
• Sinking at heel strike
• Foot slap
a. Conrm A–P alignment and heel
height accommodation.
b. Fit a harder ankle ball.
• Rapid transition from heel strike through
stance phase
• Diculty controlling heel action (e.g. the
foot jars into mid-stance)
• Foot feels too rigid
a. Conrm A–P alignment and heel
height accommodation.
b. Fit a softer ankle ball.
• Drop-o
• Feels like walking downhill
a. Conrm A–P alignment and heel
height accommodation.
b. Fit a harder snubber.
• Feels like walking uphill a. Conrm A–P alignment and heel
height accommodation.
b. Fit a softer snubber.
7 Fitting Advice
8 Changing the Ankle Ball
During dynamic alignment the user can experience gait abnormalities. Use this table to correct
some common gait abnormalities.
1. Clean the ankle ball and the keel pocket with
acetone or a similar solvent.
2. Align the ats of the male pyramid along the
axis of the keel and rest the ankle ball in the
keel pocket.
3. Insert the alignment screw into the ankle ball
through the hole in the bottom of the keel.
Ankle Ball
Alignment Screw 5
The main function of the ankle ball is to provide plantar exion resistance. Harder ankle balls
provide more resistance and softer ankle balls provide less resistance.

938247/8-1019
8
Cone tool
940083
e.g.
928107
1. Lubricate the snubber with a suitable rubber
lubricant.
2. Press the cone tool onto the housing.
3. Place the dome over the ankle stem.
Note: Make sure the‘A’on top of the dome faces
anteriorly.
1
2
3
4
4. Clean inside of the top housing with
acetone or a similar solvent.
5. Place the top housing over the ankle ball.
Note: Make sure the opening of the top housing
faces posteriorly.
6. Apply pressure to the top housing while
maintaining pyramid alignment. Then, engage
the socket cap screws into the housing.
7. Turn each screw, in sequence, ½to 1 turn at a
time until the top housing comes into contact
with keel.
Note: Make sure that the alignment screw stays
in place while you tighten the socket cap screws.
8. Torque tighten the socket cap screws to 10Nm
and remove the alignment screw.
Top Housing
Socket Cap Screw (x4)
243
Loctite
5
10Nm
9 Changing the Snubber
The main function of the snubber is to provide dorsiexion resistance. Harder snubbers provide
more resistance and softer snubbers provide less resistance.

938247/8-1019
9
10 Assembling and Finishing the Foot Shell
1. Place the keel inside the glide sock and slide
them both into the foot shell.
Note: Make sure that the heel of the keel is fully
engaged in the location feature in the heel of the
foot shell.
Location
Feature
Note: After assembling to the limb, make sure that
the glide sock is not trapped under the dome.
2. Pull the glide sock under slight tension.
3. Use a cable tie to secure the glide sock to the
pylon just above the adapter.
4. Remove the end of the cable tie, then fold the
glide sock over.
5. Abrade the top surface of the foot shell.
6. Bond a 12mm pelite interface to the foot shell
and shape as appropriate. Use Evostik 528
(926213) or an equivalent.
7. Bond a foam cosmesis to the top surface of the
pelite interface and shape as appropriate. Use
Thixox (926204), Evostik 528 (926213) or an
equivalent.

938247/8-1019
10
Fitting length
95mm
10mm
11 Technical Data
Operating and Storage Temperature Range: -15 ˚C to 50˚C
(5 ˚Fto122˚F)
Component Weight (size 26): 565g (20 oz)
Activity Level: 1–3
Maximum User Weight: 125kg (275 lb)
Proximal Alignment Attachment: Male pyramid (Blatchford)
Range of Adjustment ±7° angular
Build Height: 95mm
Heel Height: 10mm

938247/8-1019
11
Foot Shells (Add a D for dark tone)
Size
(cm)
Left Part
Number
Right Part
Number
22 539020 539021
23 539022 539023
24 539024 539025
25 539026 539027
26 539028 539029
27 539030 539031
28 539032 539033
29 539034 539035
30 539036 539037
Snubbers
Type Part Number
White 60° 405605
Orange 70° 405606
Blue 80° 405607
Tools for Assembly
Part Part Number
Alignment Screw 910414
Cone Tool 940083
Cable Tie 929029
12 Ordering Information
Order example
This device is available in sizes 22–30.
Note: For dark tone foot shells, add a D to the end of the order number.
Size
&
Side
Snubber Optional:
Dark-Tone
Foot Shell
Ankle
Ball
NAV25LWOD
25L W O D
NAV
Ankle and Keel Assemblies (USA only)
Size Type Part
Number
Small White 60° 409156
Medium White 60° 409157
Large White 60° 409158
Extra Large White 60° 409159
Small Orange 70° 409256
Medium Orange 70° 409257
Large Orange 70° 409258
Extra Large Orange 70° 409259
Small Blue 80° 409356
Medium Blue 80° 409357
Large Blue 80° 409358
Extra Large Blue 80° 409359
Glide Sock 405815
Ankle Ball and Pyramids
Type Part Number
White 60° 409456
Orange 70° 409556
Blue 80° 409656

938247/8-1019
12
Liability
The manufacturer recommends using the device only under the specied conditions and for the
intended purposes. The device must be maintained according to the instructions for use supplied
with the device. The manufacturer is not liable for damage caused by component combinations
that were not authorized by the manufacturer.
CE conformity
This product meets the requirements of 93/42/EEC guidelines for medical products. This
product has been classied as a Class I Product according to the classication criteria outlined in
Appendix IX of the guidelines. The Declaration of Conformity was therefore created by Blatchford
Products Limited with sole responsibility according to Appendix VII of the guidelines.
Warranty
This device is warranted for 24 months, the foot shell is warranted for 12 months, andthe glide
sock is warranted for 3 months. The user should be aware that changes or modications not
expressly approved could void the warranty, operating licenses and exemptions. See Blatchford
website for the current full warranty statement.
Navigator and Blatchford are registered trademarks of Blatchford Products Limited.
Manufacturer’s Registered Address
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.

938247/8-1019
13
1 Description et objectif
Application
Ces instructions sont destinées à
l’orthoprothésiste.
Assurez-vous que l’utilisateur comprend toutes
les instructions d’utilisation, en particulier
les instructions concernant l’entretien et la
sécurité.
Ce dispositif comprend une cheville
multiaxiale intégrée et un ame souple qui
procure à l’utilisateur une meilleure adaptation
au terrain.
Ce dispositif est un ensemble cheville-pied
qui doit être utilisé comme composant d’une
prothèse de membre inférieur.
Niveau d’activité
Ce dispositif est destiné aux utilisateurs ayant
un niveau d’activité de 1–3.
Nos recommandations peuvent ne
pas convenir à tout le monde et nous
reconnaissons qu’il peut exister des cas
particuliers. Les utilisateurs ayant un niveau
d’activité4* peuvent utiliser ce dispositif, mais
cette décision doit être prise après avoir évalué
la prothèse.
Poids maximum de l’utilisateur: 100kg.
Contre-indications
Ce dispositif ne convient pas pourles
compétitions d’événements sportifs.
Ce dispositif est conçu pour un utilisateur
unique.
FR
Choix de la sphère de cheville et de l’amortisseur
La sphère de cheville et l’amortisseur ont des codes de couleur qui indiquent le degré de fermeté.
Utilisez le tableau pour choisir une combinaison de sphère de cheville et d’amortisseur qui
correspond au poids et au niveau d’activité de l’utilisateur. La lettre située à gauche correspond à
la sphère de cheville. Par exemple, WO indique une sphère de cheville blanche et un amortisseur
orange
• Blanc (W) = Souple
• Orange (O) = Moyen
• Bleu (B) = Ferme
Remarques:
• Les utilisateurs bilatéraux pourraient avoir besoin d’amortisseurs plus fermes que les
utilisateurs unilatéraux.
• Les utilisateurs transfémoraux pourraient avoir besoin de sphères de cheville plus souples
que les utilisateurs transtibiaux.
Emplacement des codes
de couleurs
Poids Niveau d’activité
kg 1 2 3
44–52 WW WW WW
53–59 WW WW WO
60–68 WW WO OO
69–77 WO OO OB
78–88 OO OB BB
89–100 OB BB BB
101–125 BB BB BB

938247/8-1019
14
Composants principaux:
• Dôme (alliage d’aluminium)
• Amortisseur (caoutchouc)
• Boîtier supérieur (alliage d’aluminium)
• Sphère de cheville et pyramide (alliage
d’aluminium/caoutchouc/acier
inoxydable/titane)
• Ame (polymère renforcé par des bres)
• Vis à tête cylindrique M6x20 (carbone
nickelé)
• Chaussette de protection (UHM PE)
• Enveloppe de pied (PU)
Dôme
Amortisseur
Boîtier supérieur
Vis à tête
cylindrique M6x27
Chaussette de protection
Enveloppe de pied
Sphère de
cheville et
pyramide
Ame
2 Construction
Niveau d’activité 1
À la capacité ou le potentiel d’utiliser une prothèse pour marcher sur des surfaces planes à une
cadence xe. Pour l’utilisateur qui se limite à la marche à l’intérieur.
Niveau d’activité 2
À la capacité ou le potentiel de franchir des barrières environnementales simples comme des
bordures, des escaliers ou des surfaces irrégulières. Pour l’utilisateur qui se déplace dans un
environnement extérieur limité.
Niveau d’activité 3
À la capacité ou le potentiel de se déplacer à des cadences variables. Pour les utilisateurs aptes à
gérer la majorité des obstacles environnementaux et pouvant avoir une activité professionnelle
ou thérapeutique qui exige l’utilisation d’une prothèse va au-delà de la simple locomotion.

938247/8-1019
15
L’entretien doit être fait uniquement par du personnel qualié.
Eectuez l’entretien suivant annuellement:
• Enlevez l’enveloppe de pied et vériez la présence d’éventuels dommages ou de signes
d’usures et remplacez le cas échéant.
• Vériez la présence d’éventuels dommages ou de signes d’usures sur la sphère de cheville et
l’amortisseur et remplacez le cas échéant.
• Assurez-vous que les vis à tête cylindrique sont serrées. Si elles sont lâches, serrez-les à la
couple de serrage appropriée;
• Lubriez l’amortisseur.
Conseillez à l’utilisateur de signaler les éléments suivants à son orthoprothésiste:
• Toute variation du poids corporel ou du niveau d’activité.
• Changements dans la performance de l’appareil, par exemple, si vous notez des bruits ou
des mouvements inhabituels.
Nettoyage
Utiliser un chion humide et un détergent doux pour nettoyer les surfaces externes. Ne pas
utiliser de produit agressif.
Durée de vie prévue
Une évaluation locale des risques doit être entreprise en fonction de l’activité et de l’utilisation.
Port de charges
Le poids et l’activité de l’utilisateur sont régis par les limites spéciées.
La charge portée par l’utilisateur doit se baser sur une évaluation locale des risques.
Environnement
Éviter d’exposer le dispositif à des éléments corrosifs tels que l’eau, des acides et autres liquides.
Éviter les environnements abrasifs tels que ceux comportant du sable, car cela peut favoriser une
usure prématurée.
Utilisez exclusivement entre -15 ˚Cet 50˚C.
Nous recommandons l’utilisation des produits Blatchford avec ce dispositif.
4 Entretien
5 Limites d’utilisation
3 Fonction
Ce dispositif est un ensemble cheville-pied qui comprend une cheville intégrée et un ame
souple qui s’insère à l’intérieur d’une enveloppe de pied munie d’un orteil de sandale. Le centre
de la cheville est positionné de manière anatomique pour favoriser une démarche naturelle
de l’attaque du talon au sol jusqu’à la n d’appui. Les résistances de exion plantaire et de
dorsiexion peuvent être ajustées en changeant la sphère de cheville et l’amortisseur en fonction
du poids et du niveau d’activité de l’utilisateur.

938247/8-1019
16
½½
Ajustez la hauteur du talon de la
chaussure de l’utilisateur
Composants additionnels
Suivez les instructions d’alignement qui
sont fournies avec tous les composants
supplémentaires.
Alignement statique
Plan sagittal
Quand la exion est ajustée, la ligne de charge
doit passer au centre du boîtier et de la
pyramide.
Lorsque l’utilisateur est debout, assurez-vous
que la charge du corps est uniformément
répartie sur le talon et le pied, et que le pied
est à plat sur le sol.
Alignement dynamique
Plan frontal
Veillez à ce que le mouvement M–L soit
minimal en ajustant les positions relatives de
la douille et du pied.
Plan sagittal
Assurez-vous que l’utilisateur puisse faire
aisément une transition entre le talon et les
orteils.
**
6 Alignement
Environ ⁄ ⁄
Ligne de
charge

938247/8-1019
17
Anomalie de la marche Action
• Enfoncement du pied lors de l’attaque du
talon au sol
• Pied qui claque
a. Ajustez l’alignement A–P et adaptez la
hauteur du talon
b. Installez une sphère de cheville plus
ferme.
• Transition rapide entre l’attaque du talon
au sol et la phase d’appui.
• Diculté à contrôler les mouvements du
talon (p. ex. le pied oscille au milieu de
phase d’appui)
• Le pied semble trop rigide
a. Ajustez l’alignement A–P et adaptez la
hauteur du talon
b. Installez une sphère de cheville plus
souple
• Chute
• L’utilisateur a l’impression de descendre un
plan incliné
a. Ajustez l’alignement A–P et adaptez la
hauteur du talon
b. Installez un amortisseur plus ferme.
• L’utilisateur a l’impression de monter un
plan incliné
a. Ajustez l’alignement A–P et adaptez la
hauteur du talon
b. Installer un amortisseur plus souple.
7 Conseils d’ajustement
8 Changement de la sphère de cheville
Pendant l’alignement dynamique l’utilisateur peut observer des anomalies lors de la marche.
Utilisez ce tableau pour corriger certaines anomalies de la marche.
1. Nettoyez la sphère de cheville et l’ame avec de
l’acétone ou un solvant similaire.
2. Alignez les platines de la pyramide le long de
l’axe de l’ame et reposez la sphère de cheville
dans le creux de l’ame.
3. Insérez la vis d’alignement dans la sphère de
cheville à travers le trou situé au bas de l’ame.
Sphère de
cheville
Vis d’alignement 5
La fonction principale de la sphère de cheville est de fournir une résistance à la exion plantaire.
Les sphères de cheville plus fermes orent plus de résistance et les sphères de cheville plus
souples orent moins de résistance.

938247/8-1019
18
Outil cône
940083
928107
1. Lubriez l’amortisseur avec un lubriant pour
caoutchouc.
2. Insérez l’outil cône dans le boîtier.
3. Placez le dôme sur la tige de la cheville.
Remarque: Assurez-vous que le ‘A’ se trouve sur
la partie supérieur de la face antérieur du dôme.
1
2
3
4
4. Nettoyez l’intérieur du boîtier supérieur avec
de l’acétone ou un solvant similaire.
5. Placez le boîtier supérieur sur la sphère de
cheville.
Remarque: Assurez-vous que l’ouverture du
boîtier supérieur est orientée vers l’arrière.
6. Appliquer une pression sur le boîtier
supérieur tout en maintenant l’alignement
de la pyramide. Ensuite, engagez les vis à tête
cylindrique dans le boîtier.
7. Vissez chaque vis, de ½à 1 tour à la fois jusqu’à
ce que le boîtier supérieur vienne en contact
avec l’ame.
Remarque: Assurez-vous que la vis d’alignement
reste en place lorsque vous serrez les vis à tête
cylindrique.
8. Serrez les vis à tête cylindrique à 10Nm pour
retirer la vis d’alignement.
Boîtier supérieur
Vis à tête cylindrique (x4)
243
Loctite
5
10Nm
9 Changement de l’amortisseur
La fonction première de l’amortisseur est de procurer une résistance à une exion dorsale du
pied. Des amortisseurs plus fermes procurent une plus grande résistance et les amortisseurs plus
souples procurent mois de résistance.

938247/8-1019
19
10 Assemblage et ajustement de l’enveloppe de pied
1. Placez l’ame dans la chaussette de protection et
insérez les deux dans l’enveloppe de pied.
Remarque: Assurez-vous que le talon de l’ame
est fermement engagé dans l’enveloppe du pied à
l’emplacement prévu à cet eet.
Emplacement
pour l’ame
Remarque: Après assemblage sur le membre,
assurez-vous que la chaussette de protection n’est
pas coincée sous le dôme.
2. Tirez sur la chaussette de protection jusqu’à
obtenir une légère tension.
3. Utilisez une attache pour xer la chaussette de
protection sur le tube tibial juste au-dessus de
l’adaptateur.
4. Coupez le bout de l’attache et retournez la
chaussette de protection.
5. Poncez la surface de l’enveloppe de pied.
6. Collez une interface de 12mm de pélite sur
l’enveloppe de pied, et l’ajustez à la forme
voulue. Utilisez Evostik528 (926213) ou
l’équivalent.
7. Collez un revêtement esthétique en mousse
sur la surface de la pélite et ajustez à la forme
voulue. Utilisez Thirox (926204), Evostik528
(926213) ou l’équivalent.

938247/8-1019
20
Encombrement
95mm
10mm
11 Données techniques
Plage des températures
de stockage et de fonctionnement: -15˚C à 50˚C
Poids du composant (taille26): 565g
Niveau d’activité: 1–3
Poids maximum de l’utilisateur: 125kg
Fixation proximale : Pyramide mâle
Plage de réglage : ±7° angulaire
Hauteur de construction: 95mm
Hauteur du talon 10mm