bort medical GenuXpress User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 100 700
BORT GenuXpress
Gebrauchsanweisung

Illustrationen
Figures


30°


1
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3
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5
6


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DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d‘emploi 12
ES español Instrucciones de uso 16
IT italiano Instruzioni per l’uso 20
L nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS český Návod k použití 28
ET eesti Kasutusjuhend 32
PL polski Instrukcja użytkowania 36
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 40
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem
Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese in Rahmenkonstruktion zur Führung und
Stabilisierung des Kniegelenks im 4-Punkt-Prinzip mit Gurtbändern und einstellbaren Gelenken zur
Limitierung des Bewegungsumfangs.
Indikationen
DE: Schwere und/oder komplexe Instabilität des Kniegelenks, Meniskusverletzungen, Genu recurvatum,
funktionelle prä- und/oder postoperative Versorgung von Bandrupturen (ACL, PCL, Seitenbänder).
AT: Knieinstabilität nach Ruptur des vorderen/hinteren Kreuzbandes, postoperativ nach Bandrekonstruktion
des vorderen/hinteren Kreuzbandes, bei Frakturen mit Gelenksbeteiligung, nach Knieluxationen
mit komplexen Bandverletzungen (Anm: Die Verantwortung für Einstellung und Fixierung liegt beim
behandelnden Arzt).
Kontraindikationen
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK),
Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im
versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt
Anziehanleitung
Gebrauchsanleitung für Patienten:
Die Orthese kann direkt auf der Haut oder über der Kleidung getragen werden. Achten Sie auf Faltenbildung
der Kleidung im Bereich der Orthese, diese ist zu vermeiden, denn sie kann zu Druckstellen führen.
BORT GenuXpress
DE

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DE

Önen Sie alle Verschlüsse der Orthese. Dieses kann entweder durch Önen der Schnellverschlüsse,
oder durch Ausschlaufen der Gurtbänder erfolgen.
 Setzen Sie sich und rutschen Sie nach vorn an die Stuhlkante. Beugen Sie Ihr Kniegelenk leicht (ca. 30°)
 Legen Sie die Orthese auf das Bein. Achten Sie auf die korrekte Positionierung und flächige Auflage.
Die Gelenke sollen auf Höhe der Patellamitte (Mitte der Kniescheibe) positioniert sein.
 Schließen Sie die Verschlüsse in folgender Reihenfolge, immer von Kniemitte nach unten, dann von
Kniemitte aus nach oben:
1. Vorderer, knienaher Verschluss am Unterschenkel
2. Vorderer, knienaher Verschluss am Oberschenkel
3. Hinterer, knienaher Verschluss am Unterschenkel
4. Knieferner Verschluss am Unterschenkel
5. Knienaher Verschluss am Oberschenkel
6. Knieferner Verschluss am Oberschenkel
Streichen Sie während des Straens den Verschluss mit der freien Hand in Zugrichtung nach. Somit wird
ein Verdrehen der Orthese am Bein vermieden.
Hinweis: Sollte es während des Tragens der Orthese zu Druckstellen, Schmerzen oder sonstigen
Problemen kommen, so legen Sie die Orthese ab und kontaktieren Sie Ihren Techniker. Geben Sie sich Zeit
sich an die Orthese zu gewöhnen und steigern Sie die Tragedauer schrittweise. Bei Fragen zur Anwendung
und Tragedauer wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Techniker.
Ablegen
Zum Ablegen des Hilfsmittels die Gurtbänder önen und anschließend die Orthese vom Bein nehmen.
Schließen Sie alle Klettverschlüsse, um Beschädigungen z. B. an anderen Kleidungsstücken zu vermeiden.
Informationen für Techniker:
Wichtiger Hinweis: Die Anpassung der Orthese darf nur durch Fachpersonal durchgeführt werden.
Anpassung der BORT GenuXpress Knieorthese am Patienten:
 Önen Sie alle Verschlüsse der Orthese. Dieses kann entweder durch önen der Schnellverschlüsse,
oder durch Ausschlaufen der Gurtbänder erfolgen. Die Bandlänge kann durch Kürzen der Bänder
eingestellt werden.
 Der Patient sollte sich setzen und nach vorn an die Stuhlkante rutschen, das Kniegelenk ist ca. 30°
gebeugt.
 Legen Sie die Orthese auf das Patientenbein. Achten Sie auf die korrekte Positionierung. Die
polyzentrischen Gelenke sollen auf Höhe der Patellamitte positioniert sein. Bei Bedarf können die

06
DE
seitlichen Kondylenpolster (10 mm Materialstärke) durch eine dünnere Ausführung (7 mm Materialstärke)
ersetzt werden um die lichte Weite im Bereich des Kniegelenks zu regulieren.
 Schließen Sie die Verschlüsse in folgender Reihenfolge, immer von Kniemitte nach unten, dann von
Kniemitte aus nach oben:
1. Vorderer, knienaher Verschluss am Unterschenkel
2. Vorderer, knienaher Verschluss am Oberschenkel
3. Hinterer, knienaher Verschluss am Unterschenkel
4. Knieferner Verschluss am Unterschenkel
5. Knienaher Verschluss am Oberschenkel
6. Knieferner Verschluss am Oberschenkel
Streichen Sie während des Straens den Verschluss mit der freien Hand in Zugrichtung nach. Somit wird
ein Verdrehen der Orthese am Bein vermieden.
Wichtig: Lassen Sie den Patienten Probegehen. Prüfen Sie auf evtl. Druck stellen, bei Bedarf kann der
Orthesenrahmen nachgeformt werden. Achten Sie darauf den Orthesenrahmen nicht zu beschädigen.
 Einstellen der Extension-/ Flexionsbegrenzung: Bei Bedarf kann es notwendig sein den
Bewegungsumfang der Orthese zu limitieren.
1. Entfernen Sie hierzu die Kondylenpolster
2. Entfernen Sie die Schraube des einzustellenden Anschlags
3. Entfernen Sie den Anschlag aus dem Gelenk und setzen Sie den benötigten Winkelgrad ein.
4. Fixieren Sie den eingesetzten Anschlag mittels der Schraube.
Folgende Limitierungen stehen zur Verfügung:
– Extension: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° und 25°
– Flexion: 0° (180°), 30°, 45°, 60°, 75° und 90°
Materialzusammensetzung
Rahmenpolster: 60% EVA-Schaumsto, 40% Polyester
Verschlussbänder: 100% Polyamid
Polster Verschlussbänder: 74% Polyurethan, 26% Polyether
Reinigungshinweise
Kann mit mildem Feinwaschmittel und lauwarmem Wasser gereinigt werden. Klettverschlüsse schließen,
um Beschädigungen z. B. von Kleidungsstücken zu vermeiden. An der Luft trocknen und Hitze vermeiden.
Handwäsche Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner trocknen
Nicht bügeln
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw.

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DE
entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung
der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 12.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist
retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a brace in a frame construction for guiding and stabilising the knee joint using a
4-point principle with belt straps and adjustable joints for limiting the scope of movement.
Indications
Serious and/or complex instability of the knee joint, meniscus injuries, genu recurvatum, functional
pre-and/or post-operative treatment of ligaments ruptures (ACL, PCL, collateral ligaments).
Contraindications
Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders,
also unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders of the
region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.
The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
Fitting instructions
Instructions for use for patients:
The brace can be worn directly on the skin or over the clothes. Pay attention to avoid creasing the clothes
in the vicinity of the brace as this can result in pressure sores.
 Open all the brace’s fasteners. You can either do this by opening the quick action fasteners or by
unlooping the belt straps.
 Sit down and slip forwards to the edge of the chair. Bend your knee joint slightly (approx. 30°).
BORT GenuXpress
E

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E
 Place the brace on your leg. Ensure correct positioning and even surface contact. The joints should
be positioned at the height of the centre of the patella (middle of the kneecap).
 Close the fasteners in the following order, always from the centre of the knee downwards, then from
the middle of the knee upwards:
1. Front fastener close to the knee on the lower leg
2. Front fastener close to the knee on the thigh
3. Rear fastener close to the knee on the lower leg
4. Fastener away from the knee on the lower leg
5. Fastener close to the knee on the thigh
6. Fastener away from the knee on the thigh
Whilst tightening the fastener, smoothen it in the tension direction with your free hand. This avoids twisting
the brace on the leg.
Information: should you incur pressure sores, pain or other problems whilst wearing the brace, remove
it and contact your technician. Allow yourself time to become accustomed to the brace and increase the
wearing time gradually. If you have questions regarding the use and wearing time, please refer to your
physician or technician.
Removal
To remove the device, open the belt straps and then take the brace o the leg. Close all the Velcro
fasteners in order to avoid damaging other items, e.g. to further clothing.
Information for technicians:
Important note: the brace may only be adapted by expert sta!
Adaption of the BORT GenuXpress knee brace on the patient:
 Open all the brace’s fasteners. You can either do this by opening the quick action fasteners or by
unlooping the belt straps. The strap length can be set shortening the straps.
 The patient should sit down and slip forwards to the edge of the chair, the knee joint is bent
approx. 30°.
 Place the brace on the patient’s leg. Ensure correct positioning. The polycentric joints should be
positioned at the height of the centre of the patella. If required, the side condyle pads (10mm
material thickness) can be replaced with a thinner version (7mm material thickness) in order to regulate
the clear span in the knee joint area.

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E
 Close the fasteners in the following order, always from the centre of the knee downwards, then from
the middle of the knee upwards:
1. Front fastener close to the knee on the lower leg
2. Front fastener close to the knee on the thigh
3. Rear fastener close to the knee on the lower leg
4. Fastener away from the knee on the lower leg
5. Fastener close to the knee on the thigh
6. Fastener away from the knee on the thigh
Whilst tightening the fastener, smoothen it in the tension direction with your free hand. This avoids twisting
the brace on the leg.
Important: Let the patient try walking. Check for possible pressure, if required the brace frame can be
reshaped. Be careful not to damage the brace frame.
 Setting the extension/flexion limit: if required, it can be necessary to restrict the scope of the brace’s
movement.
1. For this, remove the condyle pad
2. Remove the screw for the limit stop to be set
3. Remove the limit stop from the joint and insert the required angular degree
4. Fix the stop used with the screw provided
The following restrictions are available:
– Extension: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° and 25°
– Flexion: 0° (180°), 30° 45°, 60°, 75° and 90°
Material composition
Frame pad: 60% EVA foam, 40% polyester
Fastening straps: 100% polyamide
Fastening straps pad: 74% polyurethane, 26% polyether
Cleaning information
Can be cleaned using mild detergents and lukewarm water. Close the Velcro fasteners in order to avoid
damaging items of clothing, for example. Air dry it and avoid heat.
Hand-washing Do not clean chemically Do not bleach Do not dry in a tumble dryer
Do not iron
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product.
Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the
warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for the
indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modifications to the product.

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E
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as
recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged to
notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information for
the appointed authority for your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding local
requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE
EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under
the following link: www.bort.com/conformity
Status: 12.2019
Medical device | Single patient – multiple use

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FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs médicaux de la société
BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question,
consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une orthèse sous forme d’armature permettant de guider et de stabiliser
l’articulation du genou dans un principe en 4 points. Cette orthèse est équipée de bandes de sangle et
d’articulations réglables destinées à limiter l’amplitude de mouvement.
Indications
Instabilité grave et/ou complexe de l’articulation du genou, lésions du ménisque, genu recurvatum,
appareillage fonctionnel pré- et/ou post-opératoire de ruptures ligamentaires (LCA, LCP, ligaments collatéraux).
Contre-indications
Risque de thrombose, varices importantes, artériopathie oblitérante périphérique (AOP), troubles de la
circulation lymphatique y compris tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue éloignée de l’aide
posée, troubles de sensation et de la circulation sanguine des régions du corps traitées, maladies
cutanées sur les zones traitées.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur pour en
connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront
réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
Instruction d’application
Mode d’emploi destiné au patient:
L’orthèse peut être portée directement sur la peau ou par-dessus le vêtement. Pour éviter la formation de
points de pression, veillez à ce que le vêtement ne fasse pas de plis au niveau de l’orthèse.
 Ouvrez toutes les fermetures de l’orthèse. Pour ce faire, ouvrez les fermetures rapides ou dégagez
les sangles. La longueur des bandes peut être ajustée en les raccourcissant.
BORT GenuXpress
FR

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FR
 Asseyez-vous et glissez vers l’avant jusqu’au bord de la chaise. Pliez légèrement l’articulation du
genou (env. 30°).
 Posez l’orthèse sur la jambe. Veillez à son positionnement correct et à un appui en surface. Les
articulations doivent être positionnées à hauteur du milieu de la patella (milieu de la rotule).
 Fermez toujours les fermetures dans l’ordre suivant (du milieu du genou vers le bas, puis du milieu
du genou vers le haut):
1. Fermeture frontale et proximale sur le mollet
2. Fermeture frontale et proximale sur la cuisse
3. Fermeture dorsale et proximale sur le mollet
4. Fermeture distale sur le mollet
5. Fermeture distale sur la cuisse
6. Fermeture proximale sur la cuisse
Au cours du serrage, lissez la fermeture avec la main libre dans le sens de la traction. Vous éviterez ainsi
toute torsion de l’orthèse autour de la jambe.
Remarque: Enlevez l’orthèse et contactez votre technicien si le port provoque des points de pression,
des douleurs ou d’autres problèmes. Prenez le temps de vous familiariser avec l’orthèse et augmentez
progressivement la durée de port. En cas de question sur l’application et la durée de port, consultez votre
médecin ou technicien.
Retirer
Pour retirer le produit, détachez les bandes de sangle et enlevez l’orthèse de la jambe. Fermez toutes les
fermetures Velcro pour éviter d’endommager par exemple d’autres vêtements.
Informations destinées au technicien:
Remarque importante: l’orthèse doit être ajustée uniquement par des personnes formées.
Ajustement de l’orthèse du genou GenuXpress sur le patient:
Ouvrez toutes les fermetures de l’orthèse. Pour ce faire, ouvrez les fermetures rapides ou dégagez
les sangles. La longueur des bandes peut être ajustée en les raccourcissant. La longueur des bandes
peut, si besoin, être ajustée en les raccourcissant.
Le patient doit s’assoir et glisser vers l’avant jusqu’au bord de la chaise. Le genou est alors fléchi à
environ 30°.
Posez l’orthèse sur la jambe du patient. Veillez à son positionnement correct. Les articulations
polycentriques doivent être positionnées à hauteur du milieu de la patella. En cas de besoin, les
rembourrages condyliens latéraux (épaisseur: 10mm) peuvent être remplacés par un modèle plus fin
(épaisseur: 7mm) afin de réguler la largeur intérieure au niveau de l’articulation du genou.

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FR
 Fermez toujours les fermetures dans l’ordre suivant (du milieu du genou vers le bas, puis du milieu
du genou vers le haut):
1. Fermeture frontale et proximale sur le mollet
2. Fermeture frontale et proximale sur la cuisse
3. Fermeture dorsale et proximale sur le mollet
4. Fermeture distale sur le mollet
5. Fermeture distale sur la cuisse
6. Fermeture proximale sur la cuisse
Au cours du serrage, lissez la fermeture avec la main libre dans le sens de la traction. Vous éviterez ainsi
toute torsion de l’orthèse autour de la jambe.
Important: laissez le patient s’exercer à marcher. Vérifiez les éventuels points de pression. En cas de besoin,
l’armature de l’orthèse peut être reformée. Veillez à ce que l’armature de l’orthèse ne soit pas endommagée.
 Réglage de la limitation d’extension/de flexion: en cas de besoin, il peut être nécessaire de limiter
l’amplitude de mouvement de l’orthèse.
1. Enlevez ici les rembourrages condyliens
2. Enlevez les vis de la butée à régler
3. Enlevez la butée de l’articulation et réglez l’angle nécessaire
4. Fixez la butée utilisée à l’aide des vis
Les limitations suivantes sont disponibles:
– Extension: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° et 25°
– Flexion: 0° (180°), 30°, 45°, 60°, 75° et 90°
Composition des matières
Rembourrage de l’armature: 60% mousse EVA, 40% polyester
Bandes de fermeture: 100% polyamide
Rembourrage des bandes de fermeture: 74% polyuréthane, 26% polyéther
Conseils de lavage
Peut être lavé à la main à l’eau tiède avec une lessive douce pour linge délicat. Fermer les fermetures Velcro
pour éviter d’endommager par exemple d’autres vêtements. Faire sécher à l’air libre et éviter la chaleur.
Lavage à la main Ne pas nettoyer à sec Ne pas blanchir Ne pas sécher au sèche-linge
Ne pas repasser
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont applicables au produit
acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie.
Veuillez nettoyer le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications
du mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être impacté
ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation non conforme aux indications, en cas
de non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas d’instructions et de modifications du produit
eectuées de votre propre initiative.

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FR
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par une utilisation
appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de l’utilisation du dispositif
médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir
l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les coordonnées de l’organisme
notifié de votre pays à l’adresse suivante: www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions locales. Déclaration
de conformité Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT (UE)
2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL. La déclaration de conformité actuelle figure dans
le lien suivant: www.bort.com/conformity
État du: 12.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

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ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea atentamente estas instrucciones
de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a su médico o al distribuidor especializado en el que ha
adquirido este producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es una órtesis con estructura rígida para la conducción y estabilización de la
articulación de la rodilla según el principio de 4puntos con correas y articulaciones ajustables para limitar
la amplitud de movimiento.
Indicaciones
Inestabilidad grave o completa de la articulación de la rodilla, lesiones de menisco, hiperextensión de la
rodilla, tratamiento funcional preoperatorio y postoperatorio de roturas de ligamentos (ligamento cruzado
anterior, ligamento cruzado posterior, ligamentos laterales).
Contraindicaciones
Riesgo de trombosis, varices graves, enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP), trastornos del drenaje
linfático, incluidas inflamaciones de los tejidos blandos de origen desconocido y en zonas alejadas de la
zona donde se ha colocado el vendaje, trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada,
enfermedades de la piel en la zona tratada.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que le ha recetado este producto
acerca de su aplicación y duración. El personal especializado que le ha entregado el producto sanitario
debe seleccionar el tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
Instrucciones de colocación
Instrucciones de uso para el paciente:
La órtesis puede llevarse en contacto directo con la piel o encima de una prenda de ropa. Procure que la
prenda de ropa no forme arrugas en la zona de la órtesis, pues esto puede hacer que aparezcan puntos
de presión.
 Abra todos los cierres de la órtesis. Para ello, abra los cierres rápidos o afloje las correas.
BORT GenuXpress
ES

17
ES
 Siéntese y deslícese hacia delante hacia el borde de la silla. Flexione ligeramente la rodilla (unos 30°).
 Coloque la órtesis en la pierna. Asegúrese de que quede colocada correctamente y en posición
plana. Coloque las articulaciones a la altura del centro de la rótula.
 Cierre los cierres en el siguiente orden, siempre desde el centro de la rodilla hacia abajo y, después,
desde el centro de la rodilla hacia arriba:
1. Cierre delantero proximal, en la pantorrilla
2. Cierre delantero proximal, en el muslo
3. Cierre trasero proximal, en la pantorrilla
4. Cierre distal, en la pantorrilla
5. Cierre proximal, en el muslo
6. Cierre distal, en el muslo
A la hora de apretar el cierre, tire de él con la mano libre en la dirección de tracción para evitar que la
órtesis gire alrededor de la pierna.
Nota: si aparecen puntos de presión, dolor u otros problemas mientras se lleva la órtesis, retírela y
póngase en contacto con su técnico. Dese tiempo suficiente para acostumbrarse a la órtesis y aumente
gradualmente el tiempo de uso. Si le surge cualquier duda sobre la aplicación y el tiempo de uso, consulte
a su médico o a su técnico.
Retirar
Para retirar la órtesis, abra las correas y, a continuación, retire la órtesis de la pierna. Cierre todos los
cierres de velcro para no dañar otras prendas al lavar el producto.
Informaciones para el técnico:
Advertencia importante: el ajuste de la órtesis debe correr a cargo exclusivamente de personal
especializado debidamente formado.
Adaptación de la órtesis de rodilla BORT GenuXpress al paciente:
 Abra todos los cierres de la órtesis. Para ello, abra los cierres rápidos o afloje las correas. La longitud
de las correas puede ajustarse acortándolas.
 El paciente debe sentarse y deslizarse hacia delante hacia el borde de la silla y, a continuación,
flexionar la rodilla unos 30°.
 Coloque la órtesis en la pierna del paciente. Asegúrese de que queda colocada correctamente.
Sitúe las articulaciones policéntricas de la órtesis a la altura del centro de la rótula. En caso
necesario, puede reemplazar las almohadillas condíleas laterales (de 10mm de espesor) por otras más
finas (de 7mm) para regular la anchura interna en la zona de la articulación de la rodilla.

18
ES
 Cierre los cierres en el siguiente orden, siempre desde el centro de la rodilla hacia abajo y, después,
desde el centro de la rodilla hacia arriba:
1. Cierre delantero proximal, en la pantorrilla
2. Cierre delantero proximal, en el muslo
3. Cierre trasero proximal, en la pantorrilla
4. Cierre distal, en la pantorrilla
5. Cierre proximal, en el muslo
6. Cierre distal, en el muslo
A la hora de apretar el cierre, tire de él con la mano libre en la dirección de tracción para evitar que la
órtesis gire alrededor de la pierna.
Importante: pida al paciente que pruebe a caminar. Compruebe si hay puntos de presión y, en caso
necesario, remodele el armazón de la órtesis, pero teniendo cuidado de no dañarlo.
 Ajuste los límites de extensión/flexión: en algunos casos, puede que sea necesario limitar la
amplitud de movimiento de la órtesis.
1. Para ello, quite las almohadillas condíleas
2. Quite el tornillo del tope que desea ajustar
3. Retire el tope de la articulación y ajuste el ángulo necesario
4. Fije el tope una vez colocado utilizando el tornillo
Limitaciones posibles:
– Extensión: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° y 25°
– Flexión: 0° (180°), 30°, 45°, 60°, 75° y 90°
Composición de los materiales
Almohadilla del armazón: 60% espuma EVA, 40% poliéster
Cintas de cierre: 100% poliamida
Acolchado de las cintas de cierre: 74% poliuretano, 26% poliéter
Indicaciones de lavado
Puede lavarse con agua tibia y un detergente suave. Cierre los cierres de velcro para no dañar otras
prendas al lavar el producto. Deje secar al aire libre y evite la exposición al calor.
Lavado a mano No lavar en seco No usar blanqueador No secar en la secadora
No planchar
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en el que se ha adquirido el
producto. Si sospecha de un caso de garantía, contacte con su distribuidor especializado. Antes de
presentar la reclamación de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las indicaciones
de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o perder su validez. Quedan excluidos de la
garantía el uso no conforme a las indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o
de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.

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ES
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene determinada por el desgaste natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del estado de salud del paciente
durante el uso del producto sanitario, notifique el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la
AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para conocer los datos de contacto
del organismo notificado, visite el siguiente enlace: www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento
Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
www.bort.com/conformity
Versión: 12.2019
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple

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IT
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH. Leggere attentamente le presenti
istruzioni per l’uso. In caso di domande, contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato
ricevuto questo dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è un’ortesi con struttura a telaio per guidare e stabilizzare l’articolazione del
ginocchio secondo il principio dei 4 punti con cinghie e snodi regolabili per limitare il raggio di movimento.
Indicazioni
Instabilità grave e/o complessa dell’articolazione del ginocchio, lesioni del menisco, ginocchio recurvato,
trattamento funzionale pre e/o postoperatorio delle rotture dei legamenti (legamento crociato anteriore [ACL],
legamento crociato posteriore [PCL], legamenti collaterali).
Controindicazioni
Rischio di trombosi, varicosi grave, arteriopatia ostruttiva periferica (AOP), disturbi del flusso linfatico e
gonfiori, anche poco evidenti, dei tessuti molli distanti dall’ausilio applicato, disturbi della sensibilità e della
circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal trattamento, patologie cutanee nella zona del corpo
interessata.
Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni sull’uso e la durata al medico
prescrittore. La selezione della misura e delle istruzioni adatte è eettuata dallo specialista da cui ha
ricevuto il dispositivo medico.
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l’uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
– non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al trattamento di un solo paziente
Istruzioni per indossare l’articolo
Istruzioni per l’uso per il paziente:
L’ortesi può essere indossata direttamente sulla cute o sopra gli indumenti. Accertarsi che gli indumenti
non formino delle pieghe nell’area dell’ortesi. Questa evenienza deve essere evitata per impedire la
comparsa di aree di compressione.
 Aprire tutte le chiusure dell’ortesi. Si può fare sia aprendo le chiusure a sgancio rapido sia slacciando
le cinghie.
BORT GenuXpress
IT