COOK Medical EchoTip Ultra User manual

EN
4EchoTip® Ultra Ultrasound Needle
CS
6Ultrazvuková jehla EchoTip® Ultra
DA
8EchoTip® Ultra ultralydnål
NL
10 EchoTip® Ultra ultrasone naald
FR
12 Aiguille ultrasonore EchoTip® Ultra
DE
14 EchoTip® Ultra Ultraschallnadel
EL
16 Βελόνα υπερήχων EchoTip® Ultra
HU
19 EchoTip® Ultra echogén tű
IT
21 Ago ecograco EchoTip® Ultra
NO
23 EchoTip® Ultra ultralydnål
PL
25 Igła ultrasonograczna EchoTip® Ultra
PT
27 Agulha de ultrassons EchoTip® Ultra
ES
29 Aguja de ecografía EchoTip® Ultra
SV
31 EchoTip® Ultra ultraljudsnål
MEDICAL

2
2 4 6 8
10 ml
21
1.
1 Plunger
Píst
Stempel
Plunjer
Piston
Kolben
Έμβολο
Dugattyú
Stantuo
Stempel
Tłoczek
Êmbolo
Émbolo
Kolv
2 Stopcock“open”
Otevřený uzavírací kohout
Stophane“åben”
Afsluitkraan ’open’
Robinet ouvert
Absperrhahn geönet
Στρόφιγγα ανοικτή
Elzárócsap„nyitott”állásban
Rubinetto aperto
Stoppekran åpen
Kranik w pozycji otwartej
Torneira de passagem “aberta”
Llave de paso «abierta»
Kran ”öppen”

3
1 Sliding Sheath Adjuster
Posuvné nastavovací zařízení sheathu
Glidende sheath-justering
Schuifafstelling van de sheath
Ajusteur de gaine coulissant
Verschiebbarer Schleuseneinsteller
Συρόμενος προσαρμογέας θηκαριού
Elcsúsztatható hüvelyhossz-beállító
Regolatore scorrevole della guaina
Glidende hylsejusteringsmekanisme
Przesuwany regulator koszulki
Regulador deslizante da bainha
Ajustador deslizante de la vaina
Glidande hylsjusterare
2 Sheath Reference Mark
Referenční značka sheathu
Referencemærke på sheath
Referentiemarkering van de sheath
Repère de référence sur la gaine
Schleusenbezugsmarke
Σήμανση αναφοράς θηκαριού
Hüvelyhossz referenciajele
Indicatore di riferimento della guaina
Referansemerke på hylsen
Znacznik referencyjny wysunięcia koszulki
Marca de referência da bainha
Marca de referencia de la vaina
Hylsans referensmarkering
41
32 5
2.
4 Needle Handle
Rukojeť jehly
Nålegreb
Naaldhandvat
Poignée de l’aiguille
Nadelgri
Λαβή βελόνας
Tű fogantyúja
Impugnatura dell’ago
Nålehåndtak
Uchwyt igły
Punho da agulha
Mango de la aguja
Nålhandtag
3 Safety Ring
Pojistný prstenec
Sikkerhedsring
Veiligheidsring
Bague de sécurité
Sicherheitsring
Δακτύλιος ασφάλειας
Biztonsági gyűrű
Anello di sicurezza
Sikkerhetsring
Pierścień bezpieczeństwa
Anel de segurança
Anillo de seguridad
Säkerhetslåsring
5 Stylet Hub
Nástavec stiletu
Stiletmue
Aanzetstuk van de stilet
Embase du stylet
Mandrinansatz
Ομφαλός του στειλεού
Mandrin kónusza
Pomello del mandrino
Stilettfeste
Głowica mandrynu
Conector do estilete
Conector del estilete
Mandrängfattning

4
ENGLISH
INTENDED USE
This device is used to sample targeted submucosal gastrointestinal lesions through the accessory
channel of an ultrasound endoscope.
This device is indicated for adult use only.
NOTES
Do not use this device for any purpose other than stated intended use.
Store in a dry location, away from temperature extremes.
Use of this device restricted to a trained healthcare professional.
Please read all instructions before using this device.
CONTRAINDICATIONS
Those specic to primary endoscopic procedure to be performed in gaining access to
desiredsite.
Coagulopathy.
POTENTIAL COMPLICATIONS
Those associated with gastrointestinal endoscopy include, but are not limited to: perforation,
hemorrhage, aspiration, fever, infection, allergic reaction to medication, hypotension, respiratory
depression or arrest, cardiac arrhythmia or arrest.
WARNINGS
This device is supplied sterile and intended for single use only. Attempts to reprocess, resterilize,
and/or reuse may lead to device failure and/or transmission of disease.
If package is opened or damaged when received, do not use. Visually inspect with particular
attention to kinks, bends and breaks. If an abnormality is detected that would prohibit proper
working condition, do not use. Please notify Cook for return authorization.
Not for use in the heart or vascular system.
Not for use with a wire guide. Use with a wire guide may result in damage to the wire guide or
stripping of the wire guide.
PRECAUTIONS
Refer to package label for minimum channel size required for this device.
When targeting multiple sites, replace device for each site.
Needle must be fully retracted into sheath and thumbscrew on safety ring must be locked at
0cm mark to hold needle in place prior to introduction, advancement or withdrawal of device.
Failure to retract needle may result in damage to endoscope.
41
32 5
41
32 5
3.
4.

5
SYSTEM PREPARATION
1. Examine syringe. It has two plunger locks that must be depressed to advance plunger. Tip of
syringe has a Luer lock tting with a stopcock on the side port. Air can be exchanged when
stopcock is in“open”position, aligned with syringe. (See g.1)
2. Prepare syringe as follows:
a. With stopcock in“open” position, depress plunger locks and fully advance plunger
into syringe.
b. Turn stopcock 90° to “closed”position.
c. Pull plunger back until it is locked into place at desired setting, creating a suction.
d. Set prepared syringe aside until aspiration biopsy is desired.
3. Advance device into ultrasound endoscope to determine preferred sheath length.To adjust
length, loosen thumbscrew lock on sliding sheath adjuster and slide until preferred length
is attained. Note: Reference mark for sheath length will appear in sliding sheath adjuster
window. (See g.2) Tighten thumbscrew on sliding sheath adjuster to maintain preferred
sheath length.
INSTRUCTIONS FOR USE
1. Identify desired biopsy site by endoscopic ultrasound.
2. With needle retracted into sheath and safety ring locked at 0cm mark, introduce ultrasound
needle into accessory channel of endoscope and advance device in small increments
untilLuer lock tting at base of sliding sheath adjuster meets tting on accessory channel.
(See g.3)
3. Attach device to accessory channel port by rotating device handle until ttings
areconnected.
4. With ultrasound endoscope and device straight, adjust needle to desired length by
loosening thumbscrew on safety ring, and advancing it until desired reference mark for
needle advancement appears in the window of safety ring. (See g.4) Tighten thumbscrew
to lock safety ring in place. Note: Number in safety lock ring window indicates extension of
needle in centimeters. Caution: During needle adjustment or extension, ensure device has
been attached to accessory channel. Failure to attach device prior to needle adjustment or
extension may result in damage to endoscope.
5. While maintaining position of ultrasound endoscope, extend needle by advancing needle
handle to pre-positioned safety ring.
6. Advance needle into lesion. Caution: When advancing needle, excessive force may result in
unintended needle extension
7. Remove stylet from needle by gently pulling back on plastic hub seated in metal tting of
needle handle. Preserve stylet for use if additional cell collection is desired.
8. Attach Luer lock tting of previously prepared syringe securely onto metal tting of handle.
9. Turn stopcock to“open”position aligned with syringe, allowing negative pressure in syringe
to aspirate cells. Gently move handle in small increments back and forth within biopsy site.
Note: Do not remove needle from biopsy site during cell collection.
10. Upon completion of cell collection, retract needle into sheath by pulling back on handle
shaft. Lock thumbscrew on safety ring at 0cm mark.
11. Disconnect Luer lock tting from accessory channel and withdraw entire device from
ultrasound endoscope.
12. Unlock thumbscrew on safety ring and extend needle. Exchange locking syringe for an
empty syringe and attach new syringe to Luer lock tting on handle.
13. Push in plunger to expel aspirate specimen, then prepare per institutional guidelines.
14. Aspirate remaining can be recovered for examination by ushing device.

6
15. For additional cell collection from same lesion, gently reinsert stylet into metal tting of
handle. Note: Prior to reinserting stylet, wipe with saline or sterile water. While supporting
sheath at Luer lock tting, advance stylet in small increments until stylet hub is engaged
intting.
16. Additional samples may be obtained by repeating Step2 of “System Preparation” through
Step14 of the “Instructions for Use.”
Upon completion of procedure, dispose of device per institutional guidelines for
biohazardous medical waste.
ČESKY
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek je určen kodběru vzorků z cílových podslizničních gastrointestinálních lézí skrz
akcesorní kanál ultrazvukového endoskopu.
Tento prostředek je indikován k použití pouze u dospělých pacientů.
POZNÁMKY
Nepoužívejte tento prostředek pro žádný jiný účel, než pro který je určen.
Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami.
Tento prostředek smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník.
Před použitím prostředku si přečtěte všechny pokyny.
KONTRAINDIKACE
Specické pro primární endoskopické výkony, které jsou nutné ke zpřístupnění
požadovanéhomísta.
Koagulopatie.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Potenciální komplikace spojené s gastrointestinální endoskopií zahrnují, kromě jiného,
následující: perforaci, krvácení, aspiraci, horečku, infekci, alergickou reakci na lék, hypotenzi,
ztížené dýchání nebo zástavu dýchání, srdeční arytmii nebo srdeční zástavu.
VAROVÁNÍ
Prostředek se dodává sterilní a je určen pouze k jednorázovému použití. Pokusy o opakované
ošetření prostředku, jeho resterilizaci nebo opakované použití mohou vést k selhání prostředku
nebo k přenosu onemocnění.
Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, prostředek nepoužívejte. Proveďte vizuální
kontrolu prostředku; věnujte přitom pozornost zejména zauzlení, ohybům a prasklinám. Pokud
objevíte anomálii, která by bránila správné funkci, prostředek nepoužívejte. Požádejte společnost
Cook o autorizaci pro vrácení prostředku.
Nepoužívat vsrdci ani vcévním systému.
Nepoužívat s vodicím drátem. Používání s vodicím drátem může způsobit poškození vodicího
drátu nebo sloupnutí potahu vodicího drátu.
UPOZORNĚNÍ
Informace o minimální velikosti kanálu potřebného pro tento prostředek najdete na štítku
naobalu.
Pokud přistupujete na více míst, pro každé místo použijte nový prostředek.
Před zavedením, posouváním nebo vytahováním prostředku se musí jehla zcela zatáhnout
do sheathu a ruční šroub na pojistném prstenci se musí aretovat na značce 0cm, aby se jehla
xovala na místě. Pokud není jehla úplně zatažena, může dojít k poškození endoskopu.
PŘÍPRAVA SYSTÉMU
1. Prohlédněte stříkačku. Jsou na ní dvě pojistky pístu, které musí být stisknuté, aby se mohl
píst posunout. Na hrotu stříkačky je spojka Luer lock suzavíracím kohoutem na bočním
portu. Je-li uzavírací kohout v otevřené poloze (rovnoběžně se stříkačkou), je možné provést
výměnu vzduchu. (Viz obr.1)

7
2. Připravte stříkačku podle následujícího postupu:
a. Suzavíracím kohoutem v otevřené poloze stiskněte pojistky pístu a píst zcela
zasuňte do stříkačky.
b. Otočte uzavírací kohout o 90 stupňů do uzavřené polohy.
c. Táhněte píst dozadu, až se uzamkne do požadovaného nastavení; tím
vytvářítepodtlak.
d. Odložte připravenou stříkačku stranou, dokud nebude třeba provést
aspiračníbiopsii.
3. Prostředek posuňte do ultrazvukového endoskopu, abyste určili preferovanou délku
sheathu. Chcete-li délku upravit, uvolněte aretační ruční šroub na posuvném nastavovacím
zařízení sheathu a posunujte, až dosáhnete požadované délky. Poznámka: Referenční
značka pro délku sheathu se objeví vokénku posuvného nastavovacího zařízení sheathu.
(Viz obr.2) Utáhněte ruční šroub na posuvném nastavovacím zařízení sheathu, abyste zajistili
požadovanou délku sheathu.
NÁVOD KPOUŽITÍ
1. Pomocí ultrazvukové funkce endoskopu určete požadované místo biopsie.
2. S jehlou zataženou do sheathu a pojistným prstencem uzamčeným na značce 0cm zasuňte
ultrazvukovou jehlu do akcesorního kanálu endoskopu a zavádějte prostředek po malých
krocích, až se spojka Luer lock na základně posuvného nastavovacího zařízení sheathu
dotkne spojky akcesorního kanálu. (Viz obr.3)
3. Připojte prostředek kportu akcesorního kanálu otáčením rukojetí prostředku, až se
spojkypropojí.
4. Ultrazvukový endoskop a prostředek udržujte v přímé poloze a přitom nastavte jehlu na
požadovanou délku tak, že uvolníte ruční šroub na pojistném prstenci a posunete jehlu, až
se vokénku pojistného prstence objeví požadovaná referenční značka pro posouvání jehly.
(Viz obr.4) Utažením ručního šroubu zajistěte pojistný prstenec na místě. Poznámka: Číslo
vokénku pojistného prstence označuje extenzi jehly vcentimetrech. Pozor: Vprůběhu
nastavování nebo extenze jehly se ujistěte, že je prostředek připojen kakcesornímu
kanálu. Pokud není prostředek před nastavením nebo extenzí jehly připojený, může dojít
kpoškození endoskopu.
5. Udržujte polohu ultrazvukového endoskopu a zároveň vysuňte jehlu posunutím rukojeti
jehly do předem umístěného pojistného prstence.
6. Posuňte jehlu do léze. Pozor: Při posouvání jehly vpřed může nadměrná síla způsobit
neúmyslné vysunutí jehly.
7. Vyjměte stilet z jehly tak, že šetrně zatáhnete zpět plastový nástavec umístěný v kovové
spojce na rukojeti jehly. Uschovejte stilet k dalšímu použití, pokud plánujete další
odběrbuněk.
8. Spojku Luer lock na předem připravené stříkačce bezpečně připojte ke spojce na rukojeti.
9. Otočte uzavírací kohout do otevřené polohy (rovnoběžně se stříkačkou), aby mohlo dojít
k aspiraci buněk podtlakem ve stříkačce. Opatrně pomalých krocích pohybujte rukojetí
vpřed a vzad v místě biopsie. Poznámka: Vprůběhu odběru buněk nevyjímejte jehlu
zmístabiopsie.
10. Po dokončení odběru buněk vtáhněte jehlu do sheathu zatažením tubusu rukojeti zpět.
Aretujte ruční šroub na pojistném prstenci na značce 0cm.
11. Spojku Luer lock odpojte od akcesorního kanálu a vytáhněte celý prostředek
zultrazvukového endoskopu.
12. Odjistěte ruční šroub na pojistném prstenci a vysuňte jehlu. Nahraďte uzamykatelnou
stříkačku prázdnou stříkačkou a připojte novou stříkačku ke spojce Luer lock na rukojeti.
13. Zatlačením na píst vytlačte aspirovaný vzorek a poté jej zpracujte podle předpisů daného
zdravotnického zařízení.

8
14. Zbývající aspirát lze získat kvyšetření vypláchnutím prostředku.
15. Pro další odběr buněk ze stejné léze šetrně zasuňte stilet znovu do kovové spojky na rukojeti.
Poznámka: Předtím, než stilet vložíte zpět, otřete jej fyziologickým roztokem nebo sterilní
vodou. Sheath podepřete u spojky Luer lock a zároveň posouvejte stilet pomalých krocích,
až je nástavec stiletu zasunut ve spojce.
16. Opakováním postupu od kroku2„Příprava systému“ až po krok14„Návod kpoužití“ lze
odebrat další vzorky.
Po dokončení výkonu zlikvidujte prostředek v souladu se směrnicemi pro likvidaci
biologicky nebezpečného lékařského odpadu, platnými v daném zdravotnickém zařízení.
DANSK
TILSIGTET ANVENDELSE
Denne enhed bruges til at udtage prøver fra specikke submukøse gastrointestinale læsioner
gennem tilbehørskanalen på et ultralydendoskop.
Enheden er kun beregnet til voksne patienter.
BEMÆRKNINGER
Enheden må ikke bruges til noget andet formål end den angivne, tilsigtede anvendelse.
Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
Brug af enheden er begrænset til uddannet sundhedspersonale.
Læs alle anvisninger igennem, inden enheden tages i brug.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationer, der er specikke for det primære endoskopiske indgreb, som skal foretages
for at opnå adgang til det ønskede sted.
Koagulopati.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Komplikationer, der er forbundet med gastrointestinal endoskopi omfatter, men er ikke
begrænset til: perforation, blødning, aspiration, feber, infektion, allergisk reaktion over for
medicin, hypotension, respirationsdepression eller respirationsstop, hjertearytmi eller hjertestop.
ADVARSLER
Dette produkt leveres sterilt og er udelukkende beregnet til engangsbrug. Forsøg på
genbehandling, resterilisering og/eller genbrug kan resultere i svigt af enheden og/eller
overførelse af sygdom.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må enheden ikke anvendes.
Undersøg produktet visuelt med særlig opmærksomhed på eventuelle knæk, bøjninger og brud.
Hvis der detekteres noget unormalt, der kan hindre korrekt brug, må produktet ikke anvendes.
Underret Cook for at få tilladelse til at returnere enheden.
Produktet må ikke anvendes i hjertet eller karsystemet.
Ikke til brug med en kateterleder. Brug sammen med en kateterleder kan resultere i beskadigelse
af kateterlederen eller stripning af kateterlederens coating.
FORHOLDSREGLER
Find oplysning om den nødvendige minimum kanalstørrelse for enheden på emballageetiketten.
Ved injektion ere steder skal produktet udskiftes for hvert sted.
Før indføring, fremføring eller tilbagetrækning af produktet skal nålen trækkes helt tilbage ind i
sheathen, og ngerskruen på sikkerhedsringen skal låses ved 0cm mærket for at holde nålen på
plads. Hvis nålen ikke trækkes tilbage, kan det resultere i beskadigelse af endoskopet.
SYSTEMFORBEREDELSE
1. Undersøg sprøjten. Den har to stempellåse, der skal trykkes ned for at føre stemplet frem.
Sprøjtens spids har en Luer Lock-tting med en stophane på sideporten. Luft kan udveksles,
når stophanen er i“åben” position og på linje med med sprøjten. (Se gur1)

9
2. Sprøjten klargøres på følgende måde:
a. Med stophanen i “åben”position trykkes stempellåsene ned, og stemplet føres helt
ind i sprøjten.
b. Drej stophanen 90 grader til“lukket”position.
c. Træk stemplet tilbage, indtil det er låst fast i den ønskede indstilling, og danner
et sug.
d. Læg den klargjorte sprøjte til side, indtil aspirationsbiopsien ønskes foretaget.
3. Før produktet ind i ultralydendoskopet for at bestemme den foretrukne sheathlængde.
Længden justeres ved at løsne ngerskruelåsen på den glidende sheath-justering og
skubbe, indtil den foretrukne længde opnås. Bemærk: Referencemærket for sheathlængden
vises i vinduet på den glidende sheath-justering. (Se g.2) Spænd ngerskruen på den
glidende sheath-justering mhp. at bevare den foretrukne sheath-længde.
BRUGSANVISNING
1. Identicér det ønskede biopsisted ved brug af endoskopisk ultralyd.
2. Med nålen trukket ind i sheathen, og sikkerhedsringen låst ved 0cm mærket føres
ultralydnålen ind i tilbehørskanalen på endoskopet, og enheden føres gradvist frem,
indtil Luer-Lock-ttingen ved den glidende sheath-justerings base møder ttingen på
tilbehørskanalen. (Se gur3)
3. Fastgør produktet på tilbehørskanalens port ved at dreje produktets håndtag, indtil
ttingerne er forbundet med hinanden.
4. Med ultralydendoskopet og produktet rettet lige ud, justeres nålen til den ønskede
længde ved at løsne ngerskruen på sikkerhedsringen og fremføre den, indtil det
ønskede referencemærke for nålefremføring vises i vinduet på sikkerhedsringen. (Seg.4)
Tilspænd ngerskruen for at låse sikkerhedsringen fast i position. Bemærk: Tallet i
sikkerhedslåsringens vindue angiver nålens udstrækning i centimeter. Forsigtig: Under
justering eller udstrækning af nålen skal det sikres, at produktet er påsat tilbehørskanalen.
Hvis produktet ikke sættes på inden nålejustering eller udstrækning af nålen, kan det
resultere i beskadigelse af endoskopet.
5. Bevar ultralydendoskopets position, og stræk nålen ud ved at føre nålegrebet frem til den
forudplacerede sikkerhedsring.
6. Før nålen ind i læsionen. Forsigtig: Ved fremføring af nålen kan for stor kraft resultere i
utilsigtet udstrækning af nålen.
7. Fjern stiletten fra nålen ved forsigtigt at trække tilbage i plastmuen, der sidder i nålegrebets
metaltting. Behold stiletten til fremtidig brug, hvis yderligere celleudtagning ønskes.
8. Sæt Luer Lock-ttingen på den tidligere klargjorte sprøjte sikkert fast på metalttingen
påhåndtaget.
9. Drej stophanen til“åben”position på linje med sprøjten, så sprøjtens undertryk kan aspirere
celler. Flyt forsigtigt håndtaget gradvist frem og tilbage i biopsistedet. Bemærk: Fjern ikke
nålen fra biopsistedet under celleudtagning.
10. Når celleudtagning er fuldført, trækkes nålen ind i sheathen ved at trække håndtagsskaftet
tilbage. Lås ngerskruen fast på sikkerhedsringen ved 0cm mærket.
11. Kobl Luer-Lock-ttingen fra tilbehørskanalen og træk hele produktet ud
afultralydendoskopet.
12. Lås ngerskruen op på sikkerhedsringen og stræk nålen ud. Udbyt låsesprøjten med en tom
sprøjte, og fastgør den nye sprøjte på Luer Lock-ttingen på håndtaget.
13. Skub stemplet ind for at udstøde aspiratpræparatet, klargør dernæst i overensstemmelse
med hospitalets retningslinjer.
14. Det resterende aspirat kan indhentes til undersøgelse ved at gennemskylle enheden.

10
15. For yderligere celleudtagning fra den samme læsion føres stiletten forsigtigt ind i håndtagets
metaltting. Bemærk: Inden stiletten føres ind igen, aftørres den med fysiologisk saltvand
eller sterilt vand. Sheathen støttes ved Luer Lock-ttingen, og stiletten føres gradvist frem,
indtil stiletmuen sidder i ttingen.
16. Der kan tages ere prøver ved at gentage trin2 i afsnittet“Systemforberedelse”til og med
trin14 i afsnittet“Brugsanvisning”.
Efter udført indgreb kasseres enheden efter hospitalets retningslinjer for biologisk farligt
medicinsk aald.
NEDERLANDS
BEOOGD GEBRUIK
Dit hulpmiddel wordt gebruikt om monsters te nemen van beoogde submucosale laesies in het
maag-darmkanaal via het werkkanaal van een echo-endoscoop.
Dit hulpmiddel is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
OPMERKINGEN
Gebruik dit hulpmiddel niet voor een ander doel dan het vermelde beoogde gebruik.
Op een droge plaats uit de buurt van extreme temperaturen bewaren.
Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door een hiertoe opgeleide
medischezorgverlener.
Lees alle instructies voordat u dit hulpmiddel gebruikt.
CONTRAINDICATIES
Contra-indicaties speciek voor de primaire endoscopische procedure die wordt uitgevoerd voor
het verkrijgen van toegang tot de gewenste plaats.
Coagulopathie.
MOGELIJKE COMPLICATIES
De mogelijke complicaties van endoscopie van het maag-darmkanaal zijn onder meer, zonder
beperking: perforatie, hemorragie, aspiratie, koorts, infectie, allergische reactie op medicatie,
hypotensie, ademdepressie of -stilstand, hartritmestoornis of hartstilstand.
WAARSCHUWINGEN
Dit hulpmiddel wordt steriel geleverd en is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen
om het hulpmiddel te herverwerken, opnieuw te steriliseren en/of opnieuw te gebruiken kunnen
leiden tot falen van het hulpmiddel en/of ziekteoverdracht.
Niet gebruiken als de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd is. Voer een visuele
inspectie uit met bijzondere aandacht voor knikken, verbuigingen en breuken. Niet gebruiken als
er een afwijking wordt waargenomen die de juiste werking kan verhinderen. Neem contact op
met Cook voor een retourmachtiging.
Niet voor gebruik in het hart of het vaatstelsel.
Niet voor gebruik met een voerdraad. Gebruik van een voerdraad kan leiden tot schade aan de
voerdraad of strippen van de voerdraadcoating.
VOORZORGSMAATREGELEN
Raadpleeg het etiket op de verpakking voor de minimale werkkanaaldiameter vereist voor
dithulpmiddel.
Als er op meerdere plaatsen een monster moet worden afgenomen, gebruikt u voor elke plaats
een nieuw hulpmiddel.
Vóór het inbrengen, opvoeren of terugtrekken van het hulpmiddel moet de naald volledig
worden teruggetrokken in de sheath en moet de duimschroef op de veiligheidsring worden
vergrendeld bij de 0cm-markering om de naald op zijn plaats te houden. Als de naald niet wordt
teruggetrokken, kan dit schade aan de endoscoop veroorzaken.