COOK Medical Roadrunner User manual

*T_RSTF_REV5*
Roadrunner
®Extra Support Wire Guide
Instructions for Use
Vodicí drát Roadrunner ®s výztuží
Návod k použití
Roadrunner
®kateterleder med
ekstra støtte
Brugsanvisning
Roadrunner
®Führungsdraht mit
zusätzlicher Stützkraft
Gebrauchsanweisung
Συρμάτινος οδηγός με πρόσθετη
ενίσχυση Roadrunner
®
Οδηγιεσ Χρησησ
Guía de soporte adicional Roadrunner
®
Instrucciones de uso
Guide à soutien renforcé
Roadrunner
®
Mode d’emploi
Roadrunner ®extra támaszt
biztosító vezetődrót
Használati utasítás
Guida rinforzata Roadrunner
®
Istruzioni per l’uso
Roadrunner
®extra ondersteunende
voerdraad
Gebruiksaanwijzing
Roadrunner® ledevaier med
ekstra støtte
Bruksanvisning
Prowadnik ekstra wspierający
Roadrunner ®
Instrukcja użycia
Fio guia de suporte extra
Roadrunner
®
Instruções de utilização
Roadrunner
®-ledare för extra stöd
Bruksanvisning
EN
3
CS
4
DA
5
DE
6
EL
7
ES
8
FR
9
HU
11
IT
12
NL
13
NO
14
PL
15
PT
16
SV
17

3
ENGLISH
ROADRUNNER
®EXTRA SUPPORT WIRE GUIDE
CAUTION: U.S. federal law restricts this device to sale by or on the order of
a physician (or properly licensed practitioner).
DEVICE DESCRIPTION
The Roadrunner Extra Support Wire Guide features a nitinol shaft and a short,
angled platinum coil tip.
INTENDED USE
The Roadrunner Extra Support Wire Guide is intended for use in facilitating
delivery of percutaneous catheters into the cardiovascular system.
CONTRAINDICATIONS
None known
WARNINGS
• The wire guide should be advanced only when visualizing its tip
fluoroscopically. Do not torque wire guide without evidence of
corresponding movement of distal tip.
• Refer to labeling of percutaneous cardiovascular access catheter for
contraindications and potential complications associated with use.
• Carefully read all instructions prior to use. Failure to observe all
warnings and precautions may result in complications.
PRECAUTIONS
• This product is intended for use by physicians trained and experienced
in cardiovascular system access procedures. Standard techniques for
placement of vascular access sheaths, angiographic catheters, and wire
guides should be employed.
• Withdrawal or manipulation of distal spring coil portion of wire guide
through needle tip may result in breakage.
• This wire guide is a delicate instrument and should be handled carefully;
forceful angulation should be avoided.
INSTRUCTIONS FOR USE
1. Attach pin vise to wire guide.
2. Under fluoroscopy and while maintaining position of cardiovascular
access catheter, advance wire guide to targeted site.
WARNING: Observe all wire guide movement in vessels under
fluoroscopy. Do not torque wire guide without evidence of
corresponding movement of distal tip. Further torquing against
resistance may cause vessel trauma or wire guide damage, which may
lead to device fracture.
WARNING: Wire guide should be advanced only when visualizing wire
guide tip fluoroscopically. If resistance is noted tactilely or visually
under fluoroscopy, determine the cause and take action necessary
to relieve resistance. Advancement and withdrawal of the wire guide
should be performed slowly and carefully.
3. Upon reaching desired location, advance distal tip of wire guide distal to
lesion, placing a more supportive section of wire guide at targeted site.
4. Confirm location of wire guide in two planes to assure placement of distal
tip in desired vessel and not within a side branching vessel.
5. With wire guide secured in place, advance cardiovascular access catheter
to target site.
Wire Guide Exchange
1. Remove pin vise from wire guide.
2. Open hemostatic valve and flush line.
WARNING: Always maintain a continuous flush while exchanging wire
guides to prevent air entry into the system.
3. Withdraw wire guide under fluoroscopy slowly and gently to prevent
trauma. NOTE: After removing wire guide from catheter, wipe with sterile
gauze pad moistened with heparinized saline solution or sterile water and
place back into holder.
4. Close hemostatic valve, flush line, and prepare a new wire guide.
WARNING: Prior to re-inserting exchanged wire guide, verify that
distal tip of cardiovascular device is free within vessel. If tip is
against vessel wall, vessel trauma may result upon
re-introduction of wire guide.
HOW SUPPLIED
Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended
for one-time use. Sterile if package is unopened or undamaged. Do not use
the product if there is doubt as to whether the product is sterile. Store in a
dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from
package, inspect the product to ensure no damage has occurred.

4
REFERENCES
These instructions for use are based on experience from physicians and (or)
their published literature. Refer to your local Cook sales representative for
information on available literature.
ČESKY
VODICÍ DRÁT ROADRUNNER ®S VÝZTUŽÍ
POZOR: Podle federálních zákonů USA smí tento prostředek být prodáván
pouze lékařem nebo na předpis lékaře (nebo kvalikovaného zdravotníka
s licencí).
POPIS PROSTŘEDKU
Vodicí drát Roadrunner s výztuží sestává z nitinolového dříku a krátkého,
zahnutého hrotu z platinové spirálky.
URČENÉ POUŽITÍ
Vodicí drát Roadrunner s výztuží je určen k použití pro usnadnění zavádění
perkutánních katetrů do kardiovaskulárního systému.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
• Vodicí drát posunujte vpřed pouze při skiaskopické kontrole jeho hrotu.
Vodicím drátem neotáčejte, pokud nemáte důkaz odpovídajícího pohybu
distálního hrotu.
• Kontraindikace a potenciální komplikace spojené s použitím katetru pro
perkutánní kardiovaskulární přístup naleznete v označení výrobku.
• Před použitím si pečlivě přečtěte všechny pokyny. Nedodržení všech
varování a upozornění může vést ke komplikacím.
UPOZORNĚNÍ
• Tento výrobek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškolení v zákrocích
zahrnujících přístup do kardiovaskulárního systému a mají s nimi zkušenosti.
Použijte standardní techniky umístění cévních přístupových sheathů,
angiografických katetrů a vodicích drátů.
• Při manipulaci s distální spirálovou částí vodicího drátu nebo při jejím
vytahování hrotem jehly může dojít k rozlomení.
• Tento vodicí drát je jemný nástroj a je třeba s ním zacházet opatrně; vyhněte
se násilnému ohýbání.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Připojte svěrku k vodicímu drátu.
2. Pod skiaskopickou kontrolou a při současném udržování polohy katetru
pro kardiovaskulární přístup posuňte vodicí drát vpřed na cílové místo.
VAROVÁNÍ: Skiaskopicky pozorujte veškerý pohyb vodicího
drátu v cévách.Vodicím drátem neotáčejte, pokud nemáte důkaz
odpovídajícího pohybu distálního hrotu. Další otáčení proti odporu
může způsobit poranění cévy nebo poškození vodicího drátu, které
může způsobit zlomení zařízení.
VAROVÁNÍ: Vodicí drát posunujte vpřed pouze při skiaskopické
kontrole hrotu vodicího drátu. Pokud se taktilně nebo vizuálně pod
skiaskopickou kontrolou zjistí odpor, určete příčinu a podnikněte
potřebné kroky pro uvolnění odporu. Posunování a vyjímání vodicího
drátu je třeba provádět pomalu a opatrně.
3. Po dosažení požadovaného umístění posuňte distální hrot vodicího drátu
vpřed distálně od léze a tužší část vodicího drátu umístěte v cílovém místě.
4. Potvrďte umístění vodicího drátu na dvou rovinách, abyste se ujistili o
umístění distálního hrotu do požadované cévy, nikoli do postranní
cévní větve.
5. Vodicí drát udržujte na místě a do cílového místa posuňte katetr pro
kardiovaskulární přístup.
Výměna vodicího drátu
1. Svěrku odpojte od vodicího drátu.
2. Otevřete hemostatický ventil a linku propláchněte.
VAROVÁNÍ: Při výměně vodicích drátů vždy udržujte soustavné
proplachování, aby se zabránilo vniknutí vzduchu do systému.
3. Pod skiaskopickou kontrolou pomalu a opatrně vytáhněte vodicí drát,
aby nedošlo k poranění. POZNÁMKA: Vodicí drát po vyjmutí zkatetru
otřete sterilním gázovým polštářkem navlhčeným heparinizovaným
fyziologickým roztokem nebo sterilní vodou a umístěte jej zpět do obalu.
4. Zavřete hemostatický ventil, propláchněte linku a připravte nový
vodicí drát.
VAROVÁNÍ: Před opakovaným zavedením vyměněného vodicího
drátu ověřte, že distální hrot kardiovaskulárního zařízení je volně
uvnitř cévy. Pokud je hrot umístěn proti cévní stěně, po opakovaném
zavedení vodicího drátu by mohlo dojít k poranění cévy.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacím obalu a je sterilizován plynným
ethylenoxidem. Určeno pro jednorázové použití. Sterilní, pokud obal není
otevřen nebo poškozen. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti
o jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte
dlouhodobému vystavení světlu. Po vyjmutí z obalu výrobek prohlédněte a
ujistěte se, že není poškozený.

5
4
REFERENCE
Tento návod k použití je založen na zkušenostech lékařů a (nebo) na jejich
publikované odborné literatuře. S otázkami na dostupnou literaturu se obraťte
na svého nejbližšího obchodního zástupce společnosti Cook.
DANSK
ROADRUNNER
®KATETERLEDER MED EKSTRA
STØTTE
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges til en læge (eller en autoriseret behandler) eller efter dennes
anvisning.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Roadrunner kateterleder med ekstra støtte består af et nitinolskaft og en kort,
vinklet spids bestående af en platincoil.
TILSIGTET ANVENDELSE
Roadrunner kateterleder med ekstra støtte er beregnet til brug til at lette
indføring af perkutane katetre i det kardiovaskulære system.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
• Kateterlederen må kun fremføres, når spidsen fremstilles under
gennemlysning. Kateterlederen må ikke drejes uden evidens for tilsvarende
bevægelse af den distale spids.
• Se mærkaten på det perkutane kateter til kardiovaskulær adgang for
kontraindikationer og potentielle komplikationer forbundet
med brug.
• Læs brugsanvisningen omhyggeligt inden brug. Hvis det undlades
at overholde alle advarsler og forholdsregler, kan det resultere i
komplikationer.
FORHOLDSREGLER
• Dette produkt er beregnet til brug af læger med uddannelse og
erfaring i procedurer til adgang i det kardiovaskulære system. Brug
standardteknikker for anlæggelse af sheaths til vaskulær adgang,
angiografikatetre og kateterledere.
• Tilbagetrækning eller manipulering af den distale fjederspiraldel af en
kateterleder gennem kanylespidsen kan resultere i, at kateterlederen
brækker.
• Denne kateterleder er et sart instrument og bør håndteres forsigtigt; undgå
kraftfuld vinkling.
BRUGSANVISNING
1. Fastgør stangskruestikket på kateterlederen.
2. Før under gennemlysning og med opretholdelse af det kardiovaskulære
adgangskateters position kateterlederen til fokusstedet.
ADVARSEL: Iagttag under gennemlysning enhver bevægelse af
kateterlederen i karrene. Kateterlederen må ikke drejes uden evidens
for tilsvarende bevægelse af den distale spids.Yderligere drejning mod
modstand kan give kartraume eller kateterlederbeskadigelse, som kan
føre til, at anordningen brækker.
ADVARSEL: Kateterlederen må kun fremføres, når spidsen fremstilles
under gennemlysning. Hvis der er følelig eller synlig modstand under
gennemlysning, bestemmes årsagen, og de nødvendige forholdsregler
tages for at lette modstand. Fremføring og tilbagetrækning af
kateterlederen skal foretages langsomt og forsigtigt.
3. Når den ønskede lokalisation er nået, føres kateterlederens distale spids
frem til et sted distalt for læsionen, iden der anbringes en mere støttende
del af kateterlederen ved fokusstedet.
4. Bekræft kateterlederens lokalisation i to planer for at sikre placering af den
distale spids i det ønskede kar og ikke i et sidegrenkar.
5. Når kateterlederen er på plads, føres det kardiovaskulære adgangskateter
til fokusstedet.
Udskiftning af kateterleder
1. Fjern stangskruestikket fra kateterlederen.
2. Åbn den hæmostatiske ventil og gennemskyl slangen.
ADVARSEL: Oprethold hele tiden kontinuerlig skylning, mens
kateterledere udskiftes for at forhindre, at der trænger luft ind i
systemet.
3. Træk langsomt og forsigtigt kateterlederen tilbage under gennemlysning
for at forhindre traume. BEMÆRK: Når kateterlederen fjernes fra
et kateter, aftørres den med et sterilt gazekompres fugtet med en
heparinsaltvandsopløsning eller sterilt vand og sættes tilbage i holderen.

6
4. Luk den hæmostatiske ventil, gennemskyl slangen og klargør en ny
kateterleder.
ADVARSEL: Inden den udskiftede kateterleder indføres, verificeres
det, at den distale spids på den kardiovaskulære anordning er fri
inden i karret. Hvis spidsen ligger mod karvæggen, kan det resultere i
kartraume ved genindføring af kateterlederen.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til
engangsbrug. Steril, hvis pakningen er uåbnet eller ubeskadiget. Produktet
må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares mørkt,
tørt og køligt. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet efter
udtagning fra pakningen for at sikre, at produktet ikke er beskadiget.
LITTERATUR
Denne brugsanvisning er baseret på lægers erfaring og (eller) lægers
publicerede litteratur. Kontakt den lokale salgsrepræsentant for Cook for at få
information om tilgængelig litteratur.
DEUTSCH
ROADRUNNER
®FÜHRUNGSDRAHT MIT
ZUSÄTZLICHER STÜTZKRAFT
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem
Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG
Der Roadrunner Führungsdraht mit zusätzlicher Stützkraft zeichnet sich durch
einen Nitinolschaft und eine kurze, gewinkelte Spiralenspitze aus Platin aus.
VERWENDUNGSZWECK
Der Roadrunner Führungsdraht mit zusätzlicher Stützkraft dient der
vereinfachten perkutanen Einführung von Kathetern in das kardiovaskuläre
System.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt
WARNHINWEISE
• Das Vorschieben des Führungsdrahtes hat unter Durchleuchtungskontrolle
der Spitze zu erfolgen. Den Draht nur drehen, wenn sich die distale Spitze
entsprechend mitbewegt.
• Mit der Anwendung verbundene Kontraindikationen und mögliche
Komplikationen sind den Anweisungen für den perkutanen
kardiovaskulären Zugangskatheter zu entnehmen.
• Vor Gebrauch alle Anweisungen genau durchlesen. Eine Missachtung
der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen kann Komplikationen zur
Folge haben.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Dieses Produkt ist für die Verwendung durch Ärzte bestimmt, die in
Verfahren für kardiovaskuläre Zugänge geschult und erfahren sind.
Bei der Platzierung von Gefäßschleusen, Angiographiekathetern und
Führungsdrähten sind Standardtechniken anzuwenden.
• Durch Zurückziehen oder Manipulieren des distalen Spiralenbereichs eines
Führungsdrahtes durch die Kanülenspitze kann der Draht brechen.
•Bei diesem Führungsdraht handelt es sich um ein empfindliches Instrument,
das behutsam zu handhaben ist. Gewaltsames Verbiegen ist zu vermeiden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Die Klemmschraube am Führungsdraht befestigen.
2. Die Position des kardiovaskulären Zugangskatheters beibehalten und den
Führungsdraht unter Durchleuchtungskontrolle zur gewünschten Stelle
vorschieben.
WARNHINWEIS: Alle Bewegungen des Führungsdrahtes innerhalb der
Gefäße haben unter Durchleuchtungskontrolle zu erfolgen. Den Draht
nur drehen, wenn sich die distale Spitze entsprechend mitbewegt.
Wird trotzWiderstand weiter gedreht, können Gefäßverletzungen
oder Beschädigungen des Führungsdrahtes mit daraus resultierendem
Brechen des Instruments die Folgesein.
WARNHINWEIS: Der Führungsdraht darf nur unter
Durchleuchtungskontrolle der Führungsdrahtspitze vorgeschoben
werden. Ist ein Widerstand zu spüren oder bei der Durchleuchtung zu
sehen, die Ursache ermitteln und die erforderlichen Gegenmaßnahmen
ergreifen. Das Vorschieben und Zurückziehen des Führungsdrahtes hat
langsam und vorsichtig zu erfolgen.
3. Wenn die gewünschte Stelle erreicht ist, die distale Spitze des
Führungsdrahtes bis distal der Läsion vorschieben, um einen stabileren
Abschnitt des Führungsdrahtes an der Zielstelle zu platzieren.
4. Die Position des Führungsdrahtes auf zwei Ebenen bestätigen, um
sicherzustellen, dass sich die distale Spitze im Zielgefäß befindet und nicht
innerhalb eines seitlich abzweigenden Gefäßes.
5. Wenn sich der Führungsdraht sicher in Position befindet, den
kardiovaskulären Zugangskatheter bis zur Zielstelle vorschieben.
Auswechseln des Führungsdrahtes
1. Die Klemmschraube vom Führungsdraht entfernen.
2. Das Hämostaseventil öffnen und die Leitung spülen.

6 7
WARNHINWEIS: Während des Auswechselns von Führungsdrähten
stets für eine kontinuierliche Spülung sorgen, damit keine Luft in das
System eindringen kann.
3. Den Führungsdraht vorsichtig unter Durchleuchtungskontrolle
zurückziehen, um Verletzungen zu vermeiden. HINWEIS: Den
Führungsdraht, nachdem er aus dem Katheter entfernt wurde, mit
einem sterilen, mit heparinisierter Kochsalzlösung oder sterilem Wasser
angefeuchteten Tupfer abwischen und wieder in der Halterung platzieren.
4. Das Hämostaseventil schließen, die Leitung spülen und einen neuen
Führungsdraht vorbereiten.
WARNHINWEIS: Vor dem erneuten Einführen des ausgewechselten
Führungsdrahtes sicherstellen, dass die distale Spitze des
kardiovaskulären Instruments innerhalb des Gefäßes freiliegt.
Liegt die Spitze an einer Gefäßwand an, können nach der
Wiedereinführung des Führungsdrahtes Verletzungen resultieren.
LIEFERFORM
Produkt mit Ethylenoxid gassterilisiert; in Aufreißverpackungen. Nur für den
einmaligen Gebrauch. Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung
steril. Produkt nicht verwenden, falls Zweifel an der Sterilität bestehen. An
einem dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Lichteinwirkung möglichst
vermeiden. Nachdem das Produkt der Verpackung entnommen wurde, auf
Beschädigungen überprüfen.
QUELLEN
Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei
Ihrem Cook-Vertreter.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΥΡΜΑΤΙΝΟΣ ΟΗΓΟΣ ΜΕ ΠΡOΣΘΕΤΗ ΕΝIΣΧΥΣΗ
ROADRUNNER
®
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η οοσπονδιακή νοοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση
τη συσκευή αυτή από ιατρό ή κατόπιν εντολή ιατρού (ή γενικού
ιατρού, ο οποίο να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Ο συρμάτινος οδηγός με πρόσθετη ενίσχυση Roadrunner διαθέτει ένα
στέλεχος από Nitinol και ένα βραχύ, γωνιωτό σπειροειδές άκρο από
λευκόχρυσο.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Ο συρμάτινος οδηγός με πρόσθετη ενίσχυση Roadrunner προορίζεται για
χρήση στη διευκόλυνση της χορήγησης διαδερμικών καθετήρων εντός του
καρδιαγγειακού συστήματος.
ΑΝΤΕΝΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Ο συρμάτινος οδηγός πρέπει να προωθείται μόνον υπό ακτινοσκοπική
απεικόνιση του άκρου του. Μη συστρέφετε τον συρμάτινο οδηγό χωρίς
ένδειξη της αντίστοιχης κίνησης του περιφερικού άκρου.
• Ανατρέξτε στην επισήμανση του διαδερμικού καθετήρα καρδιαγγειακής
προσπέλασης για αντενδείξεις και δυνητικές επιπλοκές που σχετίζονται με τη
χρήση του.
• ιαβάστε προσεκτικά όλε τι οδηγίε πριν από τη χρήση. Εάν δεν
τηρήσετε όλε τι προειδοποιήσει και τι προφυλάξει, ενδέχεται να
προκληθούν επιπλοκέ.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Αυτό το προϊόν προορίζεται για χρήση από ιατρούς εκπαιδευμένους
και πεπειραμένους σε διαδικασίες προσπέλασης του καρδιαγγειακού
συστήματος. Πρέπει να χρησιμοποιούνται πρότυπες τεχνικές για
τοποθέτηση θηκαριών αγγειακής προσπέλασης, αγγειογραφικών καθετήρων
και συρμάτινων οδηγών.
• Η απόσυρση ή ο χειρισμός του περιφερικού τμήματος της ελατηριωτής
σπείρας του συρμάτινου οδηγού μέσω του άκρου της βελόνας ενδέχεται να
έχει ως αποτέλεσμα τη θραύση.
• Αυτός ο συρμάτινος οδηγός είναι ένα λεπτεπίλεπτο όργανο και πρέπει να το
χειρίζεστε προσεκτικά. Πρέπει να αποφεύγετε τη γωνίωση με δύναμη.
ΟΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Προσαρτήστε τη μέγγενη ακίδας στον συρμάτινο οδηγό.
2. Υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση και ενώ διατηρείτε τη θέση του
καθετήρα καρδιαγγειακής προσπέλασης, προωθήστε τον συρμάτινο
οδηγό στη θέση-στόχο.

8
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΗ: Παρατηρείτε όλη την κίνηση του συράτινου οδηγού
έσα στα αγγεία υπό ακτινοσκόπηση. Μη συστρέφετε τον συράτινο
οδηγό χωρί ένδειξη τη αντίστοιχη κίνηση του περιφερικού άκρου.
Η περαιτέρω συστροφή έναντι αντίσταση ενδέχεται να προκαλέσει
αγγειακό τραύα ή ζηιά στον συράτινο οδηγό, το οποίο ενδέχεται να
οδηγήσει σε θραύση τη συσκευή.
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΗ: Ο συράτινο οδηγό πρέπει να προωθείται όνον
υπό ακτινοσκοπική απεικόνιση του άκρου του. Εάν παρατηρήσετε
αντίσταση δια τη αφή ή οπτικά υπό ακτινοσκόπηση, προσδιορίστε
την αιτία και λάβετε τι απαραίτητε ενέργειε για την άρση τη
αντίσταση. Η προώθηση και η απόσυρση του συράτινου οδηγού
πρέπει να εκτελείται αργά και προσεκτικά.
3. Μόλις φθάσετε στην επιθυμητή θέση, προωθήστε το περιφερικό άκρο του
συρμάτινου οδηγού περιφερικά προς τη βλάβη, τοποθετώντας ένα πιο
υποστηρικτικό τμήμα του συρμάτινου οδηγού στη θέση-στόχο.
4. Επιβεβαιώστε τη θέση του συρμάτινου οδηγού σε δύο επίπεδα, έτσι
ώστε να διασφαλίσετε την τοποθέτηση του περιφερικού άκρου μέσα στο
επιθυμητό αγγείο και όχι εντός ενός πλευρικού διακλαδιζόμενου αγγείου.
5. Με τον συρμάτινο οδηγό στερεωμένο στη θέση του, προωθήστε τον
καθετήρα καρδιαγγειακής προσπέλασης στη θέση-στόχο.
Αλλαγή συράτινου οδηγού
1. Αφαιρέστε τη μέγγενη ακίδας από τον συρμάτινο οδηγό.
2. Ανοίξτε την αιμοστατική βαλβίδα και εκπλύντε τη γραμμή.
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΗ: Να διατηρείτε πάντοτε συνεχή έκπλυση ενώ
εναλλάσσετε του συράτινου οδηγού, έτσι ώστε να αποτραπεί η
είσοδο αέρα στο σύστηα.
3. Αποσύρετε τον συρμάτινο οδηγό υπό ακτινοσκόπηση αργά και απαλά,
έτσι ώστε να αποτραπεί τυχόν τραύμα. ΣΗΜΕΙΣΗ: Μετά την αφαίρεση
του συρμάτινου οδηγού από τον καθετήρα, σκουπίστε με ένα στείρο
επίθεμα γάζας, εφυγραμένο με ηπαρινισμένο αλατούχο διάλυμα ή στείρο
νερό και τοποθετήστε τον πάλι στη θήκη του.
4. Κλείστε την αιμοστατική βαλβίδα, εκπλύντε τη γραμμή και προετοιμάστε
έναν νέο συρμάτινο οδηγό.
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν από την επανεισαγωγή του συράτινου
οδηγού που αλλάξατε, επαληθεύστε ότι το περιφερικό άκρο τη
καρδιαγγειακή συσκευή είναι ελεύθερο εντό του αγγείου. Εάν
το άκρο είναι πάνω στο αγγειακό τοίχωα, ενδέχεται να προκληθεί
αγγειακό τραύα κατά την επανεισαγωγή του συράτινου οδηγού.
ΤΡΟΠΟΣ ΙΑΘΕΣΗΣ
Παρέχεται αποστειρωμένο με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου σε
αποκολλούμενες συσκευασίες. Προορίζεται για μία χρήση μόνο. Στείρο,
εφόσον η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί ή δεν έχει υποστεί ζημιά. Μη
χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν υπάρχει αμφιβολία για τη στειρότητά
του. Φυλάσσετε σε σκοτεινό, ξηρό και δροσερό χώρο. Αποφεύγετε την
παρατεταμένη έκθεση στο φως. Κατά την αφαίρεση από τη συσκευασία,
επιθεωρείτε το προϊόν, έτσι ώστε να διασφαλίσετε ότι δεν έχει υποστεί ζημιά.
ΑΝΑΦΟΡΕΣ
Αυτές οι οδηγίες χρήσης βασίζονται στην εμπειρία από ιατρούς και (ή)
τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία τους. Απευθυνθείτε στον τοπικό σας
αντιπρόσωπο πωλήσεων της Cook για πληροφορίες σχετικά με τη διαθέσιμη
βιβλιογραφία.
ESPAÑOL
GUÍA DE SOPORTE ADICIONAL ROADRUNNER
®
AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa (o a profesionales con
la debida autorización).
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La guía de soporte adicional Roadrunner tiene un cuerpo de nitinol y una
punta espiral angulada corta de platino.
INDICACIONES
La guía de soporte adicional Roadrunner está indicada para facilitar la
colocación de catéteres percutáneos en el interior del sistema cardiovascular.
CONTRAINDICACIONES
No se han descrito
ADVERTENCIAS
•La guía sólo debe hacerse avanzar cuando se esté visualizando su punta
mediante fluoroscopia. No haga girar la guía sin pruebas de que su punta
distal se está moviendo correspondientemente.
•Consulte las contraindicaciones y las posibles complicaciones asociadas
al uso del catéter de acceso cardiovascular percutáneo en la información
incluida con éste.
•Lea atentamente todas las instrucciones antes del uso. Si no se tienen
en cuenta todas las advertencias y precauciones, pueden surgir
complicaciones.
PRECAUCIONES
• Este producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación
y experiencia en procedimientos de acceso al sistema cardiovascular.
Deben emplearse las técnicas habituales de colocación de vainas de acceso
vascular, catéteres angiográficos

8 9
y guías.
•La retirada o la manipulación de la parte del muelle distal de la guía a través
de la punta de la aguja pueden causar la rotura de la guía.
•Esta guía es un instrumento delicado, por lo que debe manipularse con
cuidado, evitando la angulación forzada.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Acople el manguito a la guía.
2. Utilizando fluoroscopia y manteniendo la posición del catéter de acceso
cardiovascular, haga avanzar la guía hasta el lugar deseado.
ADVERTENCIA: Utilizando fluoroscopia, observe todos los movimientos
de la guía en el interior de los vasos. No haga girar la guía sin pruebas
de que su punta distal se está moviendo correspondientemente.
Si se sigue girando la guía cuando haya resistencia al giro, pueden
producirse traumatismos vasculares o daños en la guía, lo que puede
causar la fractura del dispositivo.
ADVERTENCIA: La guía sólo debe hacerse avanzar cuando se esté
visualizando su punta mediante fluoroscopia. Si nota resistencia táctil o
visualmente en la fluoroscopia, determine la causa y tome las medidas
necesarias para reducir la resistencia. El avance y la retirada de la guía
deben realizarse lentamente y con cuidado.
3. Al llegar a la zona en la que se quiera realizar la biopsia, haga avanzar la
punta distal de la guía hasta que quede en posición distal respecto a la
lesión, colocando una sección más firme de la guía en el lugar deseado.
4. Confirme la ubicación de la guía en dos planos para asegurarse de que
la punta distal esté colocada en el vaso deseado y no dentro de un vaso
lateral.
5. Con la guía asegurada en posición, haga avanzar el catéter de acceso
cardiovascular hasta el lugar deseado.
Cambio de la guía
1. Retire el manguito de la guía.
2. Abra la válvula hemostática y lave la vía.
ADVERTENCIA: Para evitar la entrada de aire en el sistema, mantenga
siempre un flujo continuo de lavado mientras esté cambiando la guía.
3. Utilizando fluoroscopia, retire la guía lentamente y con cuidado para evitar
traumatismos. NOTA: Tras retirar la guía del catéter, límpiela con una gasa
estéril humedecida con solución salina heparinizada o agua esterilizada y
colóquela de nuevo en el soporte.
4. Cierre la válvula hemostática, lave la vía y prepare una guíanueva.
ADVERTENCIA: Antes de volver a introducir la guía cambiada,
asegúrese de que la punta distal del dispositivo cardiovascular
esté libre en el interior del vaso. Si la punta está contra la pared
del vaso, pueden producirse traumatismos vasculares durante la
reintroducción de la guía.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases de
apertura pelable. Indicado para un solo uso. El producto se mantendrá
estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño. No utilice
el producto si no está seguro de que sea estéril. Almacénelo en un lugar
fresco, seco y oscuro. Evite la exposición prolongada a la luz. Tras extraerlo
del envase, inspeccione el producto para asegurarse de que no haya sufrido
ningún daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y en
la bibliografía publicada. Si desea más información sobre la bibliografía
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.
FRANÇAIS
GUIDE À SOUTIEN RENFORCÉ ROADRUNNER
®
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dis-
positif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien autorisé)
ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le guide à soutien renforcé Roadrunner est doté d’une tige en nitinol et d’une
spirale d’extrémité courte et angulée en platine.
UTILISATION
Le guide à soutien renforcé Roadrunner est indiqué pour faciliter la pose de
cathéters percutanés dans le système cardiovasculaire.
CONTREINDICATIONS
Aucune connue

10
AVERTISSEMENTS
•Pousser le guide uniquement lorsque son extrémité est visible sous
radioscopie. Ne pas faire pivoter le guide sans évidence d‘un mouvement
correspondant de l‘extrémité distale.
•Consulter la notice du cathéter d‘accès cardiovasculaire percutané pour les
contre-indications et les complications potentielles associées à l‘utilisation
de ce dispositif.
•Lire attentivement toutes les instructions avant l‘utilisation. Observer
tous les avertissements et mises en garde, au risque de provoquer des
complications.
MISES EN GARDE
• Ce produit est destiné à être utilisé par des praticiens ayant acquis la
formation et l’expérience de procédures d’accès au système cardiovasculaire.
Le praticien procédera selon les méthodes classiques de pose de gaines
d’accès vasculaire, de cathéters d’angiographie et de guides.
•Le retrait ou la manipulation de la spirale distale d‘un guide par la pointe
d‘une aiguille risque d‘entraîner la rupture du guide.
•Ce guide est un dispositif fragile et doit être manipulé avec précaution ;
éviter toute angulation forcée.
MODE D’EMPLOI
1. Fixer la vis de la broche au guide.
2. Sous observation radioscopique et en maintenant la position du cathéter
d‘accès cardiovasculaire, pousser le guide jusqu‘au siteciblé.
AVERTISSEMENT : Observer tous les déplacements du guide dans
les vaisseaux sous radioscopie. Ne pas faire pivoter le guide sans
évidence d‘un mouvement correspondant de l‘extrémité distale. Une
torsion supplémentaire contre une résistance risque de produire un
traumatisme des vaisseaux ou d‘endommager le guide, ce qui peut
entraîner la rupture du dispositif.
AVERTISSEMENT : Pousser le guide uniquement lorsque son extrémité
est visible sous radioscopie. Si une résistance tactile ou visuelle est
notée sous radioscopie, en déterminer la cause et prendre les mesures
nécessaires pour l‘éliminer. L‘avancement et le retrait du guide doivent
s‘effectuer lentement et avec précaution.
3. Lorsque le site voulu est atteint, pousser l‘extrémité distale du guide en
aval de la lésion, pour mettre en place une section plus renforcée du
guide au niveau du site ciblé.
4. Vérifier l‘emplacement du guide sur deux plans pour assurer le
positionnement de son extrémité distale dans le vaisseau voulu et non
dans un vaisseau latéral.
5. Avec le guide fixé en place, pousser le cathéter d‘accès cardiovasculaire
jusqu‘au site ciblé.
Échange de guides
1. Retirer la vis de la broche du guide.
2. Ouvrir la valve hémostatique et rincer la tubulure.
AVERTISSEMENT : Maintenir continuellement le rinçage pendant
l‘échange des guides pour empêcher toute pénétration d‘air dans le
système.
3. Retirer le guide lentement et avec précaution sous observation
radioscopique, pour éviter tout traumatisme des vaisseaux. REMARQUE :
Après le retrait du guide du cathéter, l‘essuyer avec une compresse stérile
humectée de sérum physiologique hépariné ou d‘eau stérile avant de le
remettre dans son tube protecteur.
4. Fermer la valve hémostatique, rincer la tubulure et préparer un nouveau
guide.
AVERTISSEMENT : Avant d‘insérer le nouveau guide, vérifier que
l‘extrémité distale du dispositif cardiovasculaire se déplace librement
dans le vaisseau. Si l‘extrémité se situe contre la paroi du vaisseau,
la réintroduction du guide risque d‘entraîner un traumatisme de ce
dernier.
PRÉSENTATION
Produit(s) fourni(s) stérilisé(s) à l’oxyde d’éthylène, sous emballage pelable.
Produits destinés à un usage unique. Contenu stérile lorsque l’emballage est
scellé d’origine et intact. En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne
pas l’utiliser. Conserver à l’obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition
prolongée à la lumière. À l’ouverture de l’emballage, inspecter le produit afin
de s’assurer qu’il est en bon état.
BIBLIOGRAPHIE
Le présent mode d’emploi a été rédigé en fonction de l’expérience de
médecins ou de publications médicales. Pour des renseignements sur la
documentation existante, s’adresser au représentant Cook local.