Otto Bock 50K4-1 Agilium Freestep User manual

50K4-1 Agilium Freestep
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 10
Instructions d'utilisation ............................................................. 16
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 23
Instrucciones de uso ................................................................. 29
Manual de utilização .................................................................. 36
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 42
Bruksanvisning ......................................................................... 48
Brugsanvisning ......................................................................... 54
Bruksanvisning ......................................................................... 60
Käyttöohje ................................................................................ 66
Návod na používanie .................................................................. 72
Kullanma talimatı ....................................................................... 78
取扱説明書 ............................................................................... 83
使用说明书 ............................................................................... 89

2
123456
1
3
4 5
aterial tahl/ teel, Kunststoff/Plastic, TPE,
Textilkaschierter chaum/Fabric-lined foam
0
2

Größe / Size Gelenkhöhe / Joint height
S 68 mm / 2.7 in
M 78 mm / 3.0 in
L 88 mm / 3.5 in
XL 98 mm / 3.9 in
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-06-22
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Gonarthrose-Orthese Agilium Freestep 50K4-1.
2 Produktbeschreibung
2.1 Bauteile (siehe Abb. 1)
Pos.: Bezeichnung Pos.: Bezeichnung
1 Stäbe 2 Fußbügel
3 Fußteil 4 Orthesenknöchelgelenk
5 Innensechskantschrauben 6 Gurt
Bauteile ohne Abbildung
Absatzerhöhung Innensechskantschlüssel
2.2 Konstruktion
Die Orthese besteht aus einem Fußteil und einem Unterschenkelteil. Die
Verbindung erfolgt über ein frei bewegliches Orthesenknöchelgelenk (Sagit
talebene) (4).
Das Fußteil besteht aus einer zuschneidbaren Fußteil (3) und dem Fußbügel
(2).
Das Unterschenkelteil besteht aus dem Orthesenknöchelgelenk, zwei ein
stellbaren Stäben (1) und dem Gurt (6). Die Einstellung des Unterschenkel
teils erfolgt über 2Innensechskantschrauben (5).
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Ex
tremität einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut
bestimmt.
4

Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Unikompartimentelle Gonarthrose
• Präoperativ: Überprüfung der Indikation einer valgisierenden Umstel
lungsosteotomie bei Varusgonarthrose (Brace Test)
• Postoperativ: nach Eingriffen in den Knorpelaufbau- und Meniskuschir
urgie, welche eine einseitige Entlastung erfordern
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen; Entzündungen; aufgeworfene Narben
mit Schwellung; Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich der
Beine, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
3.4 Wirkungsweise
Die Orthese reduziert oder vergrößert, je nach Orthesenwahl, das am Knie
gelenk varisierend wirkende Moment.
Bei der Behandlung der medialen Gonarthrose (Orthesenbügel lateral) be
wirken zwei Mechanismen die Reduktion des varisierend wirkenden Mo
ments. Zunächst wird durch die rigide Überbrückung des Knöchelgelenks in
der Frontalebene die Eversion im unteren Sprunggelenk reduziert. Gleich
zeitig werden am seitlichen Anlagepunkt der Orthese einstellbare Kräfte im
Bereich des Unterschenkels eingeleitet. Durch diese Effekte verschiebt sich
die Bodenreaktionskraft nach lateral. Eine direkte Folge ist die Reduktion
des varisierenden Moments und die Entlastung des medialen Komparti
ments. Bei der Behandlung der lateralen Gonarthrose (Orthesenbügel medi
al) wird der Kraftangriffspunkt nach medial verschoben. Hierdurch vergrö
ßert sich das varisierende Moment, wodurch das laterale Kompartiment ent
lastet wird. Abhängig von der Orthesenwahl kann entweder das laterale
oder das mediale Kompartiment entlastet werden.
5

4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben
und Lotionen aus.
5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
6

►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
5.1 Auswählen der Größe
1) Die Orthesengröße anhand der Knöchelhöhe auswählen.
2) Prüfen, ob die Fußgröße zur Orthesensohle passt. Wenn die Orthese zu
klein ist, die nächst größere Orthesengröße wählen.
3) Prüfen, ob die seitliche Anlage mindestens 3cm unterhalb des Fibula
kopfs liegt. Wenn die seitliche Anlage näher als 3cm an den Fibulakopf
heranreicht, die nächst kleinere Orthesengröße auswählen.
5.2 Anpassen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen und Schäden an Produktkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
►Nur Fachpersonal darf Arbeiten am Produkt durchführen.
HINWEIS
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials und
falscher Sitz des Produkts durch Bruch tragender Teile
►Das Produkt darf nur durch Fachpersonal angeformt werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt vor.
►Legen Sie das Produkt immer gemäß den Anweisungen in der Anlei
tung an.
Abstand des Orthesengelenks zum Knöchel anpassen
1) Die Fußkontur auf dem Fußteil anzeichnen. Dabei muss Drehpunkt des
Orthesenknöchelgelenks mit dem Drehpunkt des Knöchelgelenks über
einstimmen (siehe Abb.2).
2) Die Sohle auf die Schuhinnenkontur zuschneiden (siehe Abb.3). Dabei
die Fußkontur berücksichtigen.
3) Die Kanten des Fußteils abrunden. Dazu einen Silikonkegel verwenden.
4) Optional: Fußbügel anschränken: Den Fußbügel mit einem Schränk
eisen anschränken.
7

Optional: Einlage aufkleben
1) Die Oberseite des Fußteil anrauen.
2) Einen Klebstoff auf das angeraute Fußteil auftragen und die Einlage auf
kleben. Dabei beachten, dass sich der Abstand zwischen Orthesenknö
chelgelenk und Knöchelgelenk verringert.
Korrekturstärke einstellen
1) Die Orthese in den Schuh stecken (siehe Abb.4).
2) Der Hersteller empfiehlt auf der kontralateralen Seite die Absatzerhö
hung einzusetzen, um die Sohlenstärke von bis zu 6mm auszugleichen.
Die Absatzerhöhung ist im Lieferumfang enthalten.
3) Die Orthese zusammen mit dem Schuh anziehen.
4) Die 2 Innensechskantschrauben lösen (siehe Abb.5).
5) Die Stäbe verdrehen bis die gewünschte Korrekturstärke erreicht ist.
Dabei Stäbe bis zur Markierung in das Orthesenknöchelgelenk drücken
und die 2 Innensechskantschrauben anziehen (Drehmoment: 6Nm).
Optional: Gurte optimieren
►Den Klettverschluss des Gurts abnehmen und den Gurt kürzen.
Dynamische Anprobe durchführen
►Die Dynamische Anprobe durchführen. Dabei die Stellung des Sprung
gelenks beobachten: Bei unphysiologischen Fersenauftritt (zu starke Su
pination des Fußes) die Einstellung des Unterschenkelteils verringern.
5.3 Anlegen
VORSICHT
Verwendung der Orthese ohne Polster
Lokale Druckerscheinungen, Hautverletzungen und Hautirritationen durch
Hautkontakt mit festen oder scharfkantigen Orthesenkomponenten
►Verwenden Sie die Orthese nur mit unbeschädigten Polstern.
VORSICHT
Orthese wird zu fest angelegt
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven
►Überprüfen Sie den korrekten Sitz und die Passform der Orthese.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
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►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
1) Den Klettverschluss des Gurts öffnen.
2) Die Orthese in den Schuh stecken.
3) Die Orthese zusammen mit dem Schuh anziehen.
4) Die Klettverschluss des Gurts schließen.
5.4 Ablegen
1) Den Klettverschluss des Gurts öffnen.
2) Den Schuh mit der Orthese ausziehen.
3) Bei Bedarf: Die Orthese aus dem Schuh entnehmen und die Innensohle
des Schuhs wieder einlegen.
5.5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) Den Gurt und das Polster entfernen.
2) Den Gurt und das Polster in 30°C warmen Wasser mit einem handels
üblichen Feinwaschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden.
Gut ausspülen.
3) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Son
nenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
9

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2016-06-22
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod
uct.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use contain important information for fitting and apply
ing the 50K4-1 Agilium Freestep knee osteoarthritis brace.
2 Product description
2.1 Components (see Fig. 1)
Item: Description Item: Description
1 Bars 2 Foot stirrup
3 Foot component 4 Brace ankle joint
5 Allen head screws 6 Strap
Components not illustrated
Heel raiser Allen wrench
2.2 Design
The brace consists of a foot component and a lower leg component. These
components are connected via a freely movable brace ankle joint (sagittal
plane) (4).
The foot component consists of a foot component (3) that can be cut to size
and the foot stirrup (2).
10

The lower leg component consists of the brace ankle joint, two adjustable
bars (1) and the strap (6). 2Allen head screws (5) are used to adjust the
lower leg component.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and
exclusively for contact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
3.2 Indications
• Unicompartmental knee osteoarthritis
• Pre-operative: Checking the indication of a valgizing corrective osteoto
my in case of varus gonarthrosis (brace test)
• Post-operative: After intervention in the cartilage structure and meniscus
surgery requiring unilateral relief
The indication must be determined by the physician.
3.3 Contraindications
3.3.1 Absolute Contraindications
None known.
3.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries; inflammation; prominent, swollen scars; reddening and
hyperthermia of the treated limb; pronounced varicose veins, especially with
impaired return flow; lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue
swelling distal to the body area where the device will be applied; sensory
and circulatory disorders in the legs, e.g. associated with diabetic neuropa
thy.
3.4 Mechanism of Action
The brace reduces or increases the varus moment on the knee joint depend
ing on the chosen brace.
In the treatment of medial knee osteoarthritis (brace bar lateral), two mecha
nisms cause a reduction in varus moment. Initially the rigid bridging of the
ankle joint in the frontal plane reduces eversion in the lower ankle joint. At
the same time, forces that can be adjusted at the lateral contact point of the
brace are transferred in the area of the lower leg. This effect shifts the
ground reaction force laterally. Immediate consequences are the reduction
of varus moment and relief for the medial compartment. In the treatment of
11

lateral knee osteoarthritis (brace bar medial), the force transmission point is
shifted in the medial direction. This increases the varus moment, relieving
the lateral compartment. Strain can be relieved on either the lateral or medial
compartment depending on the brace selection.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
NOTICE
Contact with ointments, lotions, or other products that contain oils
or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to ointments, lotions, or other products that
contain oils or acids.
5 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally deter
mined by the physician.
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►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
5.1 Selecting the Size
1) Select the brace size according to the ankle height.
2) Check whether the foot size matches the brace sole. If the brace is too
small, select the next larger brace size.
3) Verify that the lateral contact is at least 3cm below the fibular head. If
the lateral contact extends closer than 3cm to the fibular head, select
the next smaller brace size.
5.2 Adaptation
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Injury and damage to product components
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
►Work on the product may only be carried out by qualified personnel.
NOTICE
Improper molding or application
Damage to the product due to overloading of the material and improper fit
of the product due to breakage of load-bearing components
►The product may only be molded by qualified personnel.
►Do not make any improper changes to the product.
►Always apply the product according to the information in the instruc
tions.
Adjusting the distance from the brace joint to the ankle
1) Mark the foot contour on the foot component. The pivot point of the
brace joint has to line up with the pivot point of the ankle joint (see
fig.2).
2) Trim the sole to fit the inner contour of the shoe (see fig.3). Take the foot
contour into account in doing so.
3) Round the edges of the foot component. Use a silicone cone for this pur
pose.
13

4) Optional: Bend the foot stirrup: Bend the foot stirrup with a bending
iron.
Optional: Gluing on the insole
1) Roughen the top of the foot component.
2) Apply adhesive to the roughened foot component and glue on the insole.
Note that the distance between the brace ankle joint and the ankle joint
is reduced.
Adjusting the correction strength
1) Insert the brace into the shoe (see fig.4).
2) The manufacturer recommends using the heel raiser on the contralateral
side to compensate for the sole thickness of up to6mm. The heel raiser
is included in the scope of delivery.
3) Put the brace on together with the shoe.
4) Loosen the 2 Allen head screws (see fig.5).
5) Twist the bars until the desired correction strength is reached. In doing
so, push the bars into the brace ankle joint up to the mark and tighten
the 2 Allen head screws (torque: 6Nm).
Optional: Optimizing straps
►Remove the hook and loop closure of the strap and shorten the strap.
Conducting the dynamic trial fitting
►Conduct the dynamic trial fitting. In the process, observe the position of
the ankle joint and reduce the setting of the lower leg component in case
of a non-physiological heel strike (excessive supination of the foot).
5.3 Application
CAUTION
Using the brace without padding
Risk of local pressure points, superficial injuries or skin irritation due to
skin contact with rigid or sharp brace components
►Only use the brace with undamaged padding.
CAUTION
Brace is put on too tightly
Risk of local pressure points and restriction of adjacent blood vessels or
nerves
►Check that the brace is correctly positioned and fitted.
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NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for
possible wear or damage.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is
worn or damaged.
1) Unfasten the hook-and-loop closure of the strap.
2) Insert the brace into the shoe.
3) Put the brace on together with the shoe.
4) Fasten the hook-and-loop closure of the strap.
5.4 Removal
1) Unfasten the hook-and-loop closure of the strap.
2) Remove the shoe together with the brace.
3) If necessary: Remove the brace from the shoe and re-insert the inner
sole of the shoe.
5.5 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
Clean the brace regularly:
1) Remove the strap and the padding.
2) Wash the strap and the padding in 30°C warm water using a standard
mild detergent. Do not use fabric softener. Rinse thoroughly.
3) Allow to air dry. Do not expose to direct heat (e.g.sunshine, stove or
radiator).
6 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
7 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country
of use and may vary accordingly.
15

7.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in
accordance with the descriptions and instructions in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this
document, particularly due to improper use or unauthorized modification of
the product.
7.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The manufacturer therefore drew up the declaration of conformity on its own
responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2016-06-22
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser l’orthèse pour gonarthrose Agilium Frees
tep 50K4-1.
2 Description du produit
2.1 Composants (voir ill.1)
Pos.: Désignation Pos.: Désignation
1 Tiges 2 Étrier de pied
3 Partie du pied 4 Articulation de cheville orthé
tique
5 Vis à six pans creux 6 Sangle
Composants non représentés dans l’illustration
Talonnette Clé Allen
16

2.2 Construction
L’orthèse se compose d’une partie pied et d’une partie tibiale. La connexion
de ces deux parties s’effectue au moyen d’une articulation de cheville orthé
tique (plan sagittal) (4) au mouvement libre.
La partie du pied comprend un élément découpable (3) et un étrier de pied
(2).
La partie tibiale comprend une articulation de cheville orthétique, deux tiges
réglables (1) et une sangle (6). Le réglage de la partie tibiale s’effectue avec
les 2vis à six pans creux (5).
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de
l’extrémité inférieure et elle est conçue uniquement pour entrer en contact
avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
3.2 Indications
• Gonarthrose unicompartimentale
• Pré-opératoire: test pour savoir si une ostéotomie de valgisation est indi
quée en cas de gonarthrose en varus (test avec une orthèse)
• Post-opératoire: après des interventions de chirurgie cartilagineuse ou
du ménisque, qui requièrent une décharge unilatérale
L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Contre-indications
3.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
3.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions
ou affections cutanées; inflammations; cicatrices exubérantes avec
œdème; rougeurs et hyperthermie dans la zone du corps appareillée; va
rices importantes, en particulier avec troubles du reflux veineux, troubles de
la circulation lymphatique et également œdèmes inexpliqués des parties
molles du côté distal par rapport à l’orthèse; troubles de la perception et de
la circulation sanguine dans la zone des jambes, par exemple en cas de neu
ropathie diabétique.
17

3.4 Effets thérapeutiques
En fonction de l’orthèse choisie, cette dernière réduit ou augmente le couple
de force provoquant un mouvement de varus de l’articulation du genou.
En cas de traitement d’une gonarthrose médiale (étrier de l’orthèse sur le
côté latéral), deux mécanismes ont pour effet de réduire le couple de force
provoquant le mouvement de varus. Le contournement rigide de
l’articulation de la cheville dans le plan frontal permet d’abord de réduire
l’éversion dans l’articulation inférieure de la cheville. Dans le même temps,
des forces réglables au niveau du support latéral de l’orthèse sont initiées
dans la zone du tibia. Ces effets permettent de déplacer la force de réaction
au sol vers le plan latéral. Il en résulte une réduction directe du couple de
force provoquant un mouvement de varus et un déchargement du comparti
ment médial. En cas de traitement de la gonarthrose latérale (étrier de
l’orthèse sur le côté médial), le point d’application des forces est déplacé
vers le plan médial. Ce qui permet d’augmenter le couple de force provo
quant le mouvement de varus et ainsi de décharger le compartiment latéral.
En fonction de l’orthèse choisie, il est donc possible de soulager le compar
timent latéral ou médial.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
4.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du pro
duit
18

►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources
de chaleur.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma
tière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des
lotions.
5 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro
duit et sa période d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste
ment et à la première utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le
produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il
constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une
augmentation des douleurs).
5.1 Sélection de la taille
1) Sélectionnez la taille de l’orthèse à l’aide de la hauteur de la cheville.
2) Vérifiez que la semelle de l’orthèse est adaptée à la taille du pied. Si
l’orthèse est trop petite, sélectionnez la taille d’orthèse supérieure sui
vante.
3) Vérifiez que le support latéral se trouve au moins 3cm sous la tête du
péroné. Si la distance entre le support latéral et la tête du péroné est in
férieure à 3cm, sélectionnez la taille d’orthèse inférieure suivante.
5.2 Ajustement
PRUDENCE
Alignement, montage ou réglage incorrects
Risques de blessures et dégradation des composants du produit
►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et au ré
glage.
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à intervenir sur le produit.
19

AVIS
Mise en place ou ajustement non conforme
Endommagement du produit suite à une surcharge du matériau et mauvais
positionnement du produit suite à la rupture de pièces porteuses
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à procéder à l’ajustement du
produit.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
►Pour la mise en place, veuillez respecter les instructions des présentes
instructions d’utilisation.
Ajuster l’écart entre l’articulation orthétique et la cheville
1) Dessinez les contours du pied sur la partie du pied. Le point de rotation
de l’articulation de cheville orthétique doit alors correspondre au point
de rotation de l’articulation de la cheville (voir ill.2).
2) Découpez la semelle de l’orthèse en fonction du contour intérieur de la
chaussure (voir ill.3). Tenez alors compte des contours du pied.
3) Arrondissez les bords de la partie du pied. Utilisez pour cela un cône en
silicone.
4) Facultatif - courber légèrement l’étrier de pied: à l’aide d’un fer à
cintrer, courbez légèrement l’étrier de pied.
Facultatif: coller une semelle orthopédique
1) Poncez la face supérieure de la partie du pied.
2) Appliquez de la colle sur la partie du pied poncée et collez la semelle or
thopédique. Veillez à ce que l’écart entre l’articulation de cheville orthé
tique et l’articulation de la cheville se réduit.
Réglage du degré de correction
1) Placez l’orthèse dans la chaussure (voir ill.4).
2) Le fabricant recommande l’utilisation de la talonnette du côté controlaté
ral pour compenser jusqu’à 6mm l’épaisseur de la semelle de l’orthèse.
La talonnette est comprise dans la livraison.
3) Enfilez la chaussure et l’orthèse.
4) Desserrez les 2 vis à six pans creux (voir ill.5).
5) Tournez les tiges jusqu’à obtenir le degré de correction de votre choix
tout en les enfonçant dans l’articulation de cheville orthétique jusqu’au
repère et serrez les 2 vis à six pans creux (couple de serrage: 6Nm).
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