Gima CORSIA User manual

28092
M28092-M-Rev.5-02.20
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail]
[e-mail]
www.gimaitaly.com
Made in Italy
AEROSOL CORSIA PROFESSIONALE SENZA MANOMETRO
CORSIA PROFESSIONAL NEBULIZER WITHOUT MANOMETER
NÉBULISEUR PROFESSIONNEL CORSIA SANS MANOMÈTRE
PROFESSIONELLER CORSIA-INHALATOR OHNE MANOMETER
NEBULIZADOR PROFESIONAL CORSIA SIN MANÓMETRO
AEROSSOL CORSIA PROFISSIONAL SEM MANÓMETRO
AEROSOL PROFESIONAL CORSIA FĂRĂ MANOMETRU
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
0476
Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur
Gebrauchs- und instandhaltungsanleitung - Guía de uso
Guia para utilização - Manual De Utilizare

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ITALIANO
AEROSOL PROFESSIONALE CORSIA è un compressore a pistone, ad alimentazione
elettrica 230V ~ / 50Hz, ad alte prestazioni per somministrazione aerosolica di qualsiasi
tipo di farmaco, ideale per un utilizzo intensivo ospedaliero e clinico. Costruito con corpo in
materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in conformità alle normative di
sicurezza europee. Il compressore a pistone a secco e ad elevata durata è completato dal
nebulizzatore HI-FLO ad alta efcacia per garantire trattamenti rapidi ed accurati. Dispositivo
progettato per uso continuo. La somministrazione aerosolica è regolabile da parte dell’ope-
ratore, tramite apposita manopola. Il dispositivo, progettato per offrire facilità di trasporto e di
utilizzo, è indicato per la nebulizzazione di farmaci broncodilatatori e antibiotici.
AVVERTENZE GENERALI
• PRIMA DI UTILIZZARE L’APPARECCHIO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE
D’USO.
• PER LA SOMMINISTRAZIONE DEL FARMACO SEGUIRE SEMPRE LE INDICAZIONI
DEL PROPRIO MEDICO.
• NON SMONTARE MAI L’APPARECCHIO. PER QUALSIASI INTERVENTO CONTATTARE
IL SERVIZIO TECNICO DEL DISTRIBUTORE E/O SERVIZIO TECNICO GIMA.
NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI
1. All’apertura dell’imballo, vericare l’integrità dell’apparecchio, prestando particolare at-
tenzione alla presenza di danni alle parti plastiche, che possono rendere accessibili parti
interne dell’apparecchio sotto tensione, e a rotture e/o spellature del cavo di alimenta-
zione. In tali casi non collegare la spina alla presa elettrica. Effettuare tali controlli
prima di ogni utilizzo.
2. Prima di collegare l’apparecchio vericare sempre che i dati elettrici indicati sull’etichetta
e il tipo di spina utilizzata, corrispondano a quelli della rete elettrica a cui si intende con-
netterlo.
3. Non lasciare l’apparecchio inutilmente inserito: staccare la spina dalla rete di alimenta-
zione quando lo stesso non è utilizzato.
4. Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in partico-
lare:
- Utilizzare solo accessori e componenti originali forniti dal fabbricante Gima S.p.A. al
ne di garantire la massima efcienza e sicurezza del dispositivo.
- Non immergere mai l’apparecchio in acqua.
- Posizionare l’apparecchio su superci piane e stabili in modo da evitare di occluderne
le aperture di raffreddamento poste sui lati dello stesso dispositivo.
- Non utilizzare l’apparecchio in ambienti in cui sono presenti miscele anestetiche in-
ammabili, con ossigeno o protossido d’azoto.
- Evitare di toccare l’apparecchio con mani bagnate.
- L’impiego di questo apparecchio da parte di bambini e/o disabili richiede sempre una
attenta sorveglianza di un adulto con piene facoltà mentali.
- Non lasciare collegato l’apparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizzato;
- Non tirare il cavo di alimentazione per staccare la spina, ma impugnare quest’ultima
con le dita per estrarla dalla presa di rete.
- Conservare ed utilizzare l’apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a

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distanza da eventuali fonti di calore; Dopo ogni utilizzo si consiglia di riporre il disposi-
tivo all’interno della propria scatola al riparo da polvere e dalla luce del sole.
- In generale, è sconsigliabile l’utilizzo di adattatori, semplici o multipli e/o prolunghe.
Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile, è necessario utilizzare tipi conformi alle
norme di sicurezza, facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di
alimentazione sopportati, che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe.
5. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico Gima oppure
a centro assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l’utilizzo di ricambi origi-
nali. Il mancato rispetto di quanto sopra può compromettere la sicurezza del dispositivo.
6. Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all’uso per cui è stato
progettato e come descritto all’interno del presente manuale. Pertanto deve essere
utilizzato come sistema per aerosolterapia. Ogni uso diverso da quello cui l’apparec-
chio è destinato è da considerarsi improprio e quindi pericoloso; il costruttore non può
essere considerato responsabile per danni causati da un uso improprio o se l’apparecchio
è utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
7. Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la com-
patibilità elettromagnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni
fornite con i documenti di accompagnamento: il dispositivo Corsia deve essere installato
e utilizzato lontano da apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari,
ricetrasmettitori, ecc.) che potrebbero inuenzare lo stesso dispositivo.
8. Alcuni componenti dell’apparecchio hanno dimensioni ridotte da poter essere ingerite dai
bambini; conservare quindi il dispositivo fuori dalla portata dei bambini;
9. Tenere gli accessori lontani dalla portata dei bambini. I bambini e le persone non auto-
sufcienti devono sempre utilizzare il dispositivo medico sotto la stretta supervisione di
un adulto in possesso delle piene facoltà mentali. Tenere l’ampolla lontana dalla portata
dei bambini al di sotto dei 36 mesi in quanto contiene piccole parti che potrebbero essere
ingerite
Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi accessibili da minori e / o disabili.
10. Il dispositivo medico può venire in contatto con il paziente attraverso il nebulizzatore /
mascherine / boccheruola e / o forcella nasale, componenti conformi ai requisiti della
norma ISO 10993-1: pertanto non si possono manifestare reazioni allergiche e irritazioni
della pelle.
11. ATTENZIONE: Non modicare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbrican-
te Gima S.p.A.
Nessuna parte elettrica e / o meccanica contenuta nel dispositivo è stata concepita per
essere riparata dall’utilizzatore.
Il mancato rispetto di quanto sopra indicato può compromettere la sicurezza del disposi-
tivo.
12. L’utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all’interno del
presente manuale, possono pregiudicare la sicurezza e i parametri del dispositivo.
13. I materiali impiegati per il contatto con i farmaci sono polimeri termoplastici ad elevata
stabilità e resistenza chimica.
Tali materiali sono stati collaudati con farmaci di comune impiego (Salbutamolo, Becla-
metasone Dipropionato, Acetilcisteina, Budesonide, Ambroxolo) e non hanno presentato
fenomeni di interazione. Non è possibile comunque, vista la varietà e la continua evolu-
zione dei farmaci impiegabili, escludere possibili interazioni. Per cui si suggerisce di:
- Consumare sempre il più rapidamente possibile il farmaco dopo la sua apertura.
- Evitare sempre contatti prolungati del farmaco con l’apposito contenitore a vaschetta

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ITALIANO
ed eseguire immediatamente dopo ogni applicazione le procedure di pulizia.
- Nel caso in cui si presentino situazioni anomale (esempio rammollimento o incrinatu-
re) del contenitore a vaschetta, non introdurre alcuna soluzione e non effettuare l’inala-
zione. Contattare il servizio tecnico specicando modalità di impiego e il tipo di farmaco
utilizzato.
14. Ricordate di:
- utilizzare questo apparecchio solo con farmaci prescritti dal proprio medico;
- effettuare il trattamento utilizzando solo l’accessorio indicato dal medico a seconda
della patologia.
Gima S.p.A. non può essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indi-
retti, qualora siano state effettuate modiche al dispositivo, riparazioni e/o interventi
tecnici non autorizzati, o una qualsiasi delle sue parti siano state danneggiate per
incidente, uso e/o abuso improprio.
Ogni intervento non autorizzato, anche se minimo, sul dispositivo fa decade-
re immediatamente la garanzia, e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai
requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC (e successive
modiche intervenute) e dalle relative norme di riferimento.
CARATTERISTICHE TECNICHE
TIPOLOGIA (Direttiva 93/42/EEC) Dispositivo Medico Classe IIa
MODELLO Corsia
ALIMENTAZIONE 230V~ / 50Hz
POTENZA ASSORBITA 170 VA
FUSIBILE F 1 x 1.6A L 250V
PRESSIONE MASSIMA 250 kPa (2.5 Bar)
FLUSSO MASSIMO (al compres-
sore)
16 l/min
PRESSIONE OPERATIVA 130 kPa (1.30 Bar)
FLUSSO OPERATIVO 5.2 l/min a 130 kPa
NEBULIZZAZIONE 0.50 ml/min (con 4ml soluzione NaCl 0.9%)
MMAD (misurato in accordo
alla EN 13544-1)
3.25
GSD 3.45
PESO 2.20 Kg
DIMENSIONI 255 x 190 x 165 (h) mm
LIVELLO MASSIMO SONORO ~ 57 dB (A)
FUNZIONAMENTO continuo

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Copia della Dichiarazione CE di conformità può essere richiesta a Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 - Gessate (MI)
MMAD = Mass Median
Aerodynamic Diame-
ter
GSD = Geometric
Standard Deviation
N.B.: Le misure e le curve non sono valide in caso di farmaci forniti in sospensione ad alta
viscosità.
PULIZIA DELL’APPARECCHIO
La pulizia del dispositivo deve essere effettuata con un panno sofce ed asciutto e con so-
stanze detergenti non abrasive, no solventi.
Non utilizzare panni eccessivamente bagnati in quanto i liquidi a contatto con le parti elet-
triche dell’apparecchio possono causare difetti di malfunzionamento o causare situazioni di
pericolo.
Durante l’esecuzione delle operazioni di pulizia assicurarsi che non penetrino
nell’apparecchio eventuali sostanze liquide e che la presa di corrente sia disinserita.
VOLUME MINIMO DI
RIEMPIMENTO NEBULIZZATORE
2ml
VOLUME MASSIMO
RIEMPIMENTO NEBULIZZATORE
6ml
CONDIZIONI DI ESERCIZIO Temperatura ambiente: 10 ÷ 40°C
Percentuale umidità ambiente: 20 ÷ 85% RH
Pressione atmosferica: 800 ÷ 1060 hPa
Altitudine: 0 ÷ 2000m s.l.m
CONDIZIONI DI
CONSERVAZIONE E TRASPORTO Temperatura ambiente: -25÷ 70°C Percentuale umidità ambiente: 10 ÷ 95% RH
Pressione atmosferica: 500 ÷ 1060 hPa

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Prima di riporlo nella confezione e comunque, prima del successivo utilizzo, attendere che
l’apparecchio sia completamente asciugato.
MANUTENZIONE
L’apparecchio Corsia non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e/o lubricazione.
Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verica della funzionalità e della
sicurezza dell’apparecchio prima di ogni utilizzo. Prima di utilizzare il dispositivo, procede-
re alle operazioni di disinfezione come descritto al capitolo “PULIZIA DEGLI ACCESSORI”
Estrarre l’apparecchio dalla scatola e controllare sempre che non siano presenti danni
visibili; prestare particolare attenzione ad incrinature nella plastica che potrebbero lasciare
scoperti alcuni componenti elettrici.
Vericare inoltre l’integrità del cavo di alimentazione che potrebbe essere stato danneggiato
durante l’utilizzo precedente.
Collegare quindi il cavo alla rete elettrica e accendere l’interruttore. Chiudere il bocchettone
di compressione con un dito e vericare che non siano presenti rumori eccessivamente fasti-
diosi che potrebbero evidenziare un malfunzionamento.
Vericare che il nebulizzatore non sia interessato da rotture vericatesi nell’utilizzo prece-
dente (è stato riposto male o ha subito urti dannosi). L’apparecchio è protetto da un fusibile
di protezione (F 1 x 1.6A L 250V) facilmente sostituibile dall’operatore e situato nella presa
di alimentazione posta sul resto dell’apparecchio. Per la sua sostituzione controllare sempre
che sia del tipo e del valore indicato.
Difetto tipo Causa Rimedio
1.Mancata
Accensione
La spina del cavo di alimen-
tazione risulta essere inserita
male nella presa di corrente
Possibile intervento del termo-
stato (il dispositivo ha lavorato
fuori dai limiti di funzionamen-
to e / o lavorato vicino a fonti
di calore o ambienti con tem-
perature elevate)
Accertarsi che la spina sia inserita
bene nella presa di corrente.
Accertarsi che l’interruttore sia in po-
sizione I.
Spegnere l’apparecchio, premendo
interruttore nella posizione 0 e lasciare
raffreddare il motore per almeno 30
minuti.
2. Scarsa
nebulizzazione.
Ampolla otturata. Procedere con le operazioni di pulizia
e disinfezione dell’ampolla come indi-
cato nel manuale.
3. Scarsa
nebulizzazione.
Ampolla otturata. Se il lavaggio non ha dato esito positi-
vo sostituire l’ampolla.
4.Mancata
nebulizzazione. Ugello incastrato male. Premere con un dito e con forza l’ugel- lo (canotto cilindrico) posto all’interno
del fondo ampolla in policarbonato.
5. Nebulizzazione
lenta.
Farmaco molto oleoso. Diluire il farmaco con soluzione sio-
logica.
6. Apparecchio
rumoroso. Uso prolungato. Rivolgersi al rivenditore o al servizio tecnico Gima.

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Se dopo aver vericato le condizioni sopra descritte l’apparecchio non dovesse ancora nebu-
lizzare, consigliamo di rivolgervi al vostro rivenditore o al servizio tecnico Gima.
PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANO-
MALIE O MAL FUNZIONAMENTO, CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA. IL FAB-
BRICANTE NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE
CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE.
PULIZIA E LAVAGGIO DEGLI ACCESSORI
Prima di ogni utilizzo e / o dopo le operazioni di pulizia, prestare particolare attenzione all’in-
tegrità di tutti gli accessori in dotazione con il dispositivo. Spegnere l’apparecchio prima di
ogni operazione di pulizia e scollegare il cavo di rete dalla presa elettrica.
PREPARAZIONE
1. Estrarre il tubo dell’aria dal nebulizzatore lasciando collegato lo stesso nel bocchettone
uscita aria del dispositivo.
2. Ruotare in senso antiorario la parte superiore del nebulizzatore.
3. Staccare il pisper interno al fondo nebulizzatore con la semplice forza delle dita.
PULIZIA
Prima e al termine di ogni utilizzo procedere con la pulizia di tutti i componenti del nebulizza-
tore (ad eccezione del tubo aria) scegliendo uno dei due metodi sotto descritti.
Metodo 1: Pulire a fondo i componenti, per 5minuti, utilizzando acqua di rubinetto calda
(circa 40°C) potabile e sapone neutro.
Metodo 2: Pulire i componenti (fatta eccezione per il tubo aria) mediante immersione in una
soluzione con 60% di acqua e il 40% di aceto bianco. Al termine dell’operazione risciac-
quare abbondantemente con acqua calda (circa 40°C) potabile.
Al termine delle operazioni di pulizia risciacquare abbondantemente rimuovendo l’eccesso di
acqua e fare asciugare all’aria in luogo pulito.
NON FAR BOLLIRE O AUTOCLAVARE IL TUBO ARIA E LE MASCHERINE.
NON LAVARE ACCESSORI IN LAVASTOVIGLIE.
LAVAGGIO
Laddove siano presenti patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica è re-
sponsabilità dell’utilizzatore nale procedere con opportuna fase di lavaggio. La procedura di
lavaggio può essere eseguita solo se i componenti da trattare siano stati oggetto di specica
pulizia (vedi capitolo pulizia).
Per la procedura di lavaggio devono essere eseguite le seguenti operazioni:
- Riempire un contenitore, di dimensioni adatte a contenere tutti i singoli componenti, con
soluzione a base di acqua potabile e di disinfettante (soluzione a base di ipoclorito facil-
Difetti 1 - 2 - 3 - 4
- 5 - 6 Nessuno dei rimedi è risultato efcace. Rivolgersi al rivenditore o al servizio tecnico Gima.

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mente reperibile in farmacia) rispettando le proporzioni indicate sulla confezione del disin-
fettante stesso.
- Il periodo di tempo dedicato all’immersione in tale soluzione viene richiamato sulla confe-
zione della soluzione di ipoclorito in base alla concentrazione scelta per la preparazione
della soluzione.
- Risciacquare abbondantemente con acqua potabile tiepida no a rimuovere ogni traccia
della soluzione, asciugare e riporre in ambiente asciutto e non polveroso.
- Smaltire la soluzione utilizzata secondo le indicazioni fornite dal produttore della soluzione
disinfettante.
ACCESSORI IN DOTAZIONE
ACCESSORI
Kit Accessori HI-FLO
(Ampolla HI-FLO, Maschera Adulti, Maschera
Pediatrica, Tubo Aria, Boccheruola e forcella nasale)
1 – Tubo Aria
2 – Corpo Inferiore Ampolla
3 – Ugello Nebulizzatore
4 – Corpo Superiore Ampolla
5 – Boccheruola
6 – Maschera Adulto
7 – Maschera Pediatrica
8 – Forcella nasale (non invasiva)
Utilizzare solo accessori originali previsti ed in-
dicati dal Fabbricante
NEBULIZZATORE: Per ogni singolo paziente si consiglia di usare il nebulizzatore per 6 mesi
o per 120 trattamenti al massimo. Il nebulizzatore deve essere sostituito dopo un lungo pe-
riodo di inattività, nel caso in cui presenti delle deformazioni o delle rotture, oppure nel caso
in cui l’ugello nebulizzatore sia ostruito da medicinale secco, polvere, ecc.
Ricorrere alla Forcella Nasale solo se espressamente richiesto dal medico e facendo atten-
zione a NON INTRODURRE MAI nel naso le biforcazioni, ma limitandosi ad avvicinarle il
più possibile.
In presenza di patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica si consi-
glia un uso personale degli accessori e dell’ampolla nebulizzatrice (consultare sempre
il proprio medico).
L’apparecchio è dotato di un ltro che elimina eventuali impurità dell’aria aspirata dal com-
pressore. Periodicamente, o se l’apparecchio non risultasse più efciente, vericare le con-
dizioni di tale ltro: se molto sporco va sostituito.
SOSTITUZIONE FILTRO ARIA: Il ltro aria deve essere sostituito ogni 25 ore di funziona-
mento o comunque quando lo stesso risulta essere particolarmente sporco. Da sotto il fondo
sollevare il coperchio porta ltro, togliere il ltro e inserire quello di ricambio. Inserire di nuovo
il coperchio porta ltro nell’apposita sede. Utilizzare solo ltri originali Gima.
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Mascherine e tubo aria devono essere sostituite qualora siano visibili segni di decadimento
del materiale costituente gli stessi componenti.
ISTRUZIONI PER L’USO
• Il dispositivo va controllato prima di ogni utilizzo, in modo da poter rilevare anomalie di
funzionamento e / o danni dovuti al trasporto e / o immagazzinamento.
• Durante l’inalazione, il paziente deve sedere in posizione eretta e rilassata ad un tavolo
e non in poltrona, per evitare di comprimere le vie respiratorie e di compromettere così
l’efcacia del trattamento.
ATTENZIONE: Posizionare l’apparecchio su superci piane e stabili in modo tale da
evitare di occluderne le aperture di raffreddamento poste sui lati dello stesso dispo-
sitivo.
1. Inserire la spina del cavo di alimentazione nella presa elettrica. Si raccomanda di svol-
gere il cavo di alimentazione per tutta la sua lunghezza per evitare pericolosi surriscal-
damenti. In caso di danneggiamento del cavo di alimentazione, per la sua sostituzione
rivolgersi al servizio tecnico Gima.
2. Preparare il nebulizzatore HI-FLO, svitandone la parte superiore ed inserendo il farmaco
prescritto dal proprio medico, quindi richiudere il nebulizzatore.
3. Connettere il tubo aria nell’apposito bocchettone di uscita aria posizionato sopra la ma-
nopola di regolazione.
4. Collegare l’altra estremità del tubo alla connessione nella parte inferiore del nebulizzato-
re.
5. Collegare al nebulizzatore l’accessorio desiderato: mascherina bimbo o mascherina
adulto, boccheruola o forcella nasale.
6. Assicurarsi che sia presente il ltro aria, posizionato in apposita sede nel fondo dello
stesso dispositivo.
7. Premere l’interruttore sulla posizione I per procedere con la nebulizzazione.
8. Per sospendere o terminare il trattamento premere nuovamente il pulsante di accensione
/ spegnimento.
9. Regolare la velocità di nebulizzazione ponendo il regolatore verso la posizione MIN per
trattamenti prolungati e verso la posizione MAX per trattamenti più veloci.
10. Al termine della nebulizzazione premere l’interruttore sulla posizione O ed estrarre la
spina dalla presa di alimentazione.
11. Lavare il nebulizzatore e i suoi accessori come indicato nel capitolo pulizia.
12. Riporre gli accessori all’interno della custodia.
Utilizzare sempre il nebulizzatore rivolto verso l’alto al ne di non far fuoriuscire eventuali
sostanze e / o medicinali dallo stesso nebulizzatore durante il normale utilizzo.
Nel caso di riempimento eccessivo svuotare l’ampolla nebulizzatrice, pulirla e ripetere l’o-
perazione. Una volta inserito il farmaco avvitare nuovamente il top al fondo e ripetere le
operazioni come da capitolo “istruzioni per l’uso”.
ATTENZIONE: La spina del cavo di alimentazione è l’elemento di separazione dalla rete
elettrica; anche se l’apparecchio è dotato di apposito tasto di accensione / spegnimento deve
essere mantenuta accessibile la spina di alimentazione, una volta che l’apparecchio è in uso
per consentire un’eventuale modalità ulteriore di distacco dalla rete elettrica.

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ITALIANO
NON INALARE MAI IN POSIZIONE ORIZZONTALE.
NON INCLINARE IL NEBULIZZATORE OLTRE I 60°.
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBI-
LI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma
EN 60601-1-2 (2015).
L’aerosol Corsia è un dispositivo medico che risulta essere particolarmente utile per un utiliz-
zo intensivo ospedaliero e clinico.
Classicazione gruppo e categoria CISPR: gruppo 1, categoria B. L’aerosol Corsia è un
dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la
compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo
alle informazioni specicate nei documenti accompagnatori.
L’utilizzo di questo dispositivo vicino o sovrapposto con altre apparecchiature dovrebbe
essere evitato perché potrebbe determinare un funzionamento non corretto. Se tale utilizzo è
necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari precauzioni afnché il dispositivo
elettromedicale funzioni correttamente nella sua congurazione d’utilizzo prevista (ad esem-
pio vericando costantemente e visivamente l’assenza di anomalie o malfunzionamenti).
L’utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli forniti dal fabbricante dell’ap-
parecchio possono determinare un incremento delle emissioni elettromagnetiche e/o una
diminuzione dell’immunità elettromagnetica di questa apparecchiatura, causando un funzio-
namento non corretto.
Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori,
comprese le periferiche quali cavi per antenne e antenne esterne, ecc.) possono inuenzare
il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza (alla distanza superiore
di 30cm da qualsiasi parte del dispositivo, compreso i cavi), in adiacenza o sovrapposti
con il dispositivo medico. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno essere prese
particolari precauzioni afnché il dispositivo elettromedicale funzioni correttamente nella sua
congurazione d’utilizzo prevista (ad esempio vericando costantemente e visivamente l’as-
senza di anomalie o malfunzionamenti).
Le tabelle seguenti forniscono informazioni riguardanti le caratteristiche EMC (Compatibilità
Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.

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Guida e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche
L’aerosol Corsia è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specicato. Il Clien-
te e/o l’utente dell’aerosol Corsia devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale
ambiente
Test emissioni Conformità Guida ambiente elettromagnetico
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11 Gruppo 1 L’aerosol Corsia utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna. Pertanto le sue emissio-
ni RF sono molto basse e non causano alcuna
interferenza in prossimità di alcun apparecchio
elettronico.
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11 Classe [B] L’aerosol Corsia è adatto per essere usato in tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli
connessi direttamente alla rete di distribuzione
pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti
utilizzati per scopi domestici.
Armoniche EN 61000-3-2 Classe [A]
Fluttuazioni di tensione /
icker EN 61000-3-3
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore - immunità elettromagnetica
L’aerosol Corsia è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specicato. Il Clien-
te e/o l’utente dell’aerosol Corsia deve assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale
ambiente
Prova di Immunità Livello di prova Livello
di Conformità Guida all’ambiente elettromagnetico
Scariche
elettrostatiche
(ESD)
EN 61000-4-2
± 8kV a contatto
± 15kV in aria L’apparecchio non modica
il suo stato
I pavimenti dovrebbero essere
in legno, cemento o ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l’umidità
relativa dovrebbe essere al-
meno del 30%.
Transitori veloci
/ burst
EN 61000-4-4
± 2kV alimentazione
± 1kV per conduttori
di segnale
L’apparecchio
non modica
il suo stato
L’alimentazione dovrebbe es-
sere quella tipica di un ambien-
te commerciale o ospedale.
Surge
EN 61000-4-5
± 0.5kV e± 1kV
modo differenziale L’apparecchio non modica
il suo stato
L’alimentazione dovrebbe es-
sere quella tipica di un ambien-
te commerciale o ospedale.
Buchi di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni
di tensione
EN 61000-4-11
5% UT (>95% buco
in UT) per 0,5 ciclo
40% UT (60% buco
in UT) per 5 cicli
70% UT (30% buco
in UT) per 25 cicli
<5% UT (>95% buco
in UT) per 5 s
-- L’alimentazione dovrebbe es-
sere quella tipica di un ambien-
te commerciale o ospedale.
Se l’utente dell’aerosol Corsia
richiede che l’apparecchio
operi in modo continuo si rac-
comanda di utilizzarlo sotto un
gruppo di continuità.
Campo magnetico
a frequenza di rete
EN 61000-4-8
30 A/m L’apparecchio
non modica
il suo stato
L’alimentazione dovrebbe es-
sere quella tipica di un ambien-
te commerciale o ospedale.
Nota UTè il valore della tensione di alimentazione

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ITALIANO
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
L’aerosol Corsia è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specicato. Il Clien-
te e/o l’utente dell’aerosol Corsia devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale
ambiente
Prova
di Immunità Livello indicato dalla
EN 60601-1-2
Livello di
conformità Ambiente Elettromagnetico - Guida
Immunità
Condotte
EN 61000-4-6
Immunità
Irradiate
EN 61000-4-3
3Vrms 150kHz
to 80MHz
(per apparecchi
che non sono
life-supporting)
10 V/m 80MHz
to 2,7GHz
(per apparecchi
che non sono
life-equipment)
V1 =
3 V rms
E1 =
10 V / m
Gli apparecchi di comunicazione a RF
portatili e mobili non dovrebbero es-
sere usati più vicino a nessuna parte
dell’apparecchio Corsia, compresi i
cavi, della distanza di separazione
calcolata dall’equazione applicabile
alla frequenza del trasmettitore.
Distanze di separazione raccoman-
date
d= [3.5 / V1] √P
d= [12 / E1] √P da 80MHz a 800MHz
d= [23 / E1] √P da 800MHz a 2,7GHz
Dove Pe la potenza massima nomi-
nale d’uscita del trasmettitore in Watt
(W) secondo il costruttore del trasmet-
titore e de la distanza di separazione
Raccomandata in metri (m). Le inten-
sità del campo dai trasmettitori a RF
ssi, come determinato in un’indagine
elettromagnetica del sitoa, potrebbe
essere minore del livello di conformità
di ciascun intervallo di frequenzab. Si
può vericare interferenza in prossi-
mità di apparecchi
contrassegnati dal
seguente simbolo:
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica l’intervallo della frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica e inuenzata dall’assorbimento e dalla riessione di strutture, oggetti e
persone.

13 ITALIANO
a. Le intensità di campo per trasmettitori ssi come le stazioni di base per radiotelefoni
(cellulari e cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in
AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione.
Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF ssi, si dovrebbe
considerare un’indagine elettromagnetica del sito. Se l’intensità di campo misurata nel luo-
go in cui si usa l’apparecchio Corsia supera il livello di conformità applicabile di cui sopra,
si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale dell’apparecchio stesso.
Se si notano prestazioni anormali, possono essere necessarie misure aggiuntive come un
diverso orientamento o posizione dell’apparecchio.
b. L’intensità di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere
minore di 10 V/m.
Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione porta-
tili e mobili ed il monitor
L’aerosol Corsia è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono
sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l’operatore dell’apparecchio Corsia possono
contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra
apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e l’apparecchio Corsia
come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di
radiocomunicazione.
Potenza di uscita
nominale
massima del
trasmettitore W
Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore (m)
da 150KHz a 80MHz
d= [3.5 / V1] √P
da 80MHz a 800MHz
d= [12 / E1] √P
da 800MHz a 2,7GHz
d= [23 / E1] √P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata, la distanza
di separazione raccomandata d in metri (m) può essere calcolata usando l’equazione ap-
plicabile alla frequenza del trasmettitore, ove P e la potenza massima nominale d’uscita del
trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l’intervallo di fre-
quenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è inuenzata dall’assorbimento e dalla riessione di strutture, oggetti e
persone.

14
ITALIANO
Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri riuti domestici.
Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare
portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elet-
triche ed elettroniche.
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
SIMBOLI
Attenzione: Leggere e seguire
attentamente le istruzioni
(avvertenze) per l’uso
Leggere le istruzioni per l'uso
Conservare in luogo fresco
ed asciutto
Conservare al riparo
dalla luce solare
Fabbricante Data di fabbricazione
Codice prodotto Numero di lotto
Dispositivo medico conforme
alla Direttiva 93/42/CEE Numero di serie
Smaltimento RAEE Parte applicata di tipo B
Apparecchio di classe II

15
CORSIA PROFESSIONAL NEBULIZER is a piston-type compressor nebulizer system work-
ing at 230V/50Hz. High performance with any type of drug, ideal for intensive hospital and
clinic use. Manufactured with high thermal and electric insulation plastic chassis in compli-
ance with the latest European Safety regulations. The oil-free piston compressor has long
durability and is equipped with the highly efcient HI-FLO jet nebulizer to guarantee quick
and accurate drug delivery. The medical device is designed for continuous use. The operator
can use the supplied knob to adjust aerosol administration. The device is designed for easy
transport and handling and is recommended for atomising antibiotics and bronchodilator
drugs.
GENERAL INSTRUCTIONS
• CAREFULLY READ THE MANUAL BEFORE USE.
• FOR DRUG INHALATION ALWAYS FOLLOW MEDICAL ADVICE.
• DO NOT DISASSEMBLE THE APPLIANCE. FOR ANY INTERVENTION, CONTACT THE
TECHNICAL SERVICE OF THE DISTRIBUTOR AND/OR GIMA’S TECHNICAL SERVICE.
BASIC SAFETY STANDARDS
1. When opening the packaging, check the integrity of the appliance by paying particular atten-
tion to the presence of damage to plastic components which may disclose internal live parts
of the appliance and to breakage and/or stripping of the power cable. In this case, do not
connect the plug to the socket. Carry out these operations before each use.
2. Before connecting the appliance, always check that the electrical data indicated on the
label and the type of plug used correspond with the data of the power network to which it
is intended to be connected.
3. Do not leave the appliance plugged unnecessarily: disconnect the plug from the power
network if not used.
4. Comply with the safety standards for electrical appliances. In particular:
- Use only original accessories and components supplied by Gima S.p.A. in order to
ensure utmost efciency and security of the device.
- Never immerse the appliance in water.
- Place the appliance on at and stable surfaces in order to avoid obstructing the cooling
openings located on its sides.
- Do not use the appliance in environments with the presence of ammable anesthetic
mixture with air, oxygen, or nitrous oxide.
- Avoid touching the appliance with wet hands.
- The use of this appliance by children and/or people with disabilities shall be closely
monitored by an adult with full mental capacity.
- Disconnect the appliance from the power supply if not used.
- Do not pull the power cable to disconnect the plug. Grab the plug with the ngers to pull
it out from the power network.
- Store and use the appliance in environments protected by atmospheric agents and
away from heat sources. After each use, it is recommended to store the device inside
its box away from dust and direct sunlight.
- In general, it is not recommended to use simple or multiple adapters and/or extension
cables. If their use is essential, it is necessary to use devices in compliance with the
ENGLISH

16
safety standards, paying attention not to exceed the maximum power limits indicated
on the adapters and on the extension cables.
5. For repair works contact only Gima’s technical service or a technical center authorized by
the manufacturer. The device requires the use of original spare parts. Failure to comply
with the above may compromise the safety of the appliance.
6. This appliance shall be solely intended for the use which was designed for and
according to the instructions of this manual. Therefore, it shall be used as aerosol
therapy system. Any other use is improper and therefore hazardous; the manufacturer
shall not be deemed responsible for damage caused by an improper use or if the appliance
is used in electrical installations that do not comply with the safety regulations in force.
7. The medical device requires specic precautions in terms of electromagnetic compatibil-
ity and shall be installed and used according to the instructions provided along with the
accompanying documents: the Corsia device shall be installed and used away from port-
able and mobile RF communication devices (mobile phones, transceivers, etc.) which
may affect the appliance.
8. Some components of the appliance are of small size and might be swallowed by children;
keep the device out of reach of children.
9. Keep the accessories out of reach of children. Children and dependents shall always use
the medical device under the close supervision of an adult with full mental capacity. Keep
the ampoule out of reach of children under 36 months as it contains small parts which be
may swallowed.
Do not leave the device unattended in areas accessible to minors and / or people
with disabilities.
10. The patient can come into contact with the medical device through the nebulizer / masks
/ mouthpiece and /or nosepiece. These components comply with the requirements of ISO
10993-1, therefore neither allergic reactions nor skin irritation can occur.
11. WARNING: Do not alter this appliance without the authorization of Gima S.p.A..
No electrical and / or mechanical part which the device consists of has been designed to
be repaired by the user.
Failure to do so can compromise the safety of the appliance.
12. The use of the medical device in environmental conditions other than those illustrated in
this manual may jeopardize the safety and the parameters of the appliance.
13. The materials used for the contact with drugs are thermoplastic polymers with high chem-
ical stability and resistance.
Such materials have been tested with commonly-used medications (Salbutamol, Be-
clomethasone Dipropionate, Acetylcysteine, Budesonide, Ambroxol) and no interaction
has been reported. Nonetheless, given the variety and the ongoing evolution of the med-
icines used, potential interactions cannot be ruled out. Therefore, it is recommended to:
- Use up the drug as quickly as possible after its opening.
- Always avoid prolonged contact of the drug with the container. Clean the container
immediately after its use.
- In the event of anomalous situations (e.g. softening or cracks) of the container, do not
introduce any solution and do not inhale. Contact the technical service, specifying the
methods of use and the type of drug used.
14. Remember to:
- use this appliance only with medicines prescribed by your doctor;
- perform the treatment by using only the accessory instructed by your doctor according
to the disease.
ENGLISH

17
Gima S.p.A. cannot be held liable for accidental or indirect damage resulting
from alterations of the device, repairs and/or unauthorized technical interventions, or
damage to any of its part due to accident, misuse and/or abuse.
Any unauthorized intervention on the device, even the slightest one, will imme-
diately invalidate the warranty and does not ensure the compliance with the techni-
cal and safety requirements provided by Directive MDD 93/42/EEC (and subsequent
amendments) and by the related reference standards.
PRODUCT SPECIFICATIONS
TYPE (Directive 93/42/EEC) Medical device Class IIa
MODEL Corsia
POWER SUPPLY 230V~ / 50Hz
ABSORBED POWER 170 VA
FUSE F 1 x 1.6A L 250V
MAXIMUM PRESSURE 250 kPa (2.5 Bar)
MAXIMUM FLOW (in the compressor) 16 l/min
OPERATING PRESSURE 130 kPa (1.30 Bar)
OPERATIONAL FLOW 5.2 l/min a 130 kPa
ATOMIZATION 0.50 ml/min (with 4ml solution NaCl 0.9%)
MMAD (measured in accordance
with EN 13544-1)
3.25
GSD 3.45
WEIGHT 2.20 Kg
SIZE 255 x 190 x 165 (h) mm
MAXIMUM NOISE LEVEL ~ 57 dB (A)
FUNCTIONING Continuous
MINIMUM NEBULIZER VOLUME LEVEL 2ml
MAXIMUM NEBULIZER VOLUME LEVEL 6ml
OPERATING CONDITIONS Room temperature: 10 ÷ 40°C
Percentage of humidity in the environment:
20 ÷ 85% RH
Atmospheric pressure: 800 ÷ 1060 hPa
Altitude: 0 ÷ 2000m above s.l.
STORAGE AND TRANSPORT
CONDITIONS Room temperature: -25÷ 70°C Percentage of humidity in the environment:
10 ÷ 95% RH
Atmospheric pressure: 500 ÷ 1060 hPa
ENGLISH

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Copy of the EC Declaration of conformity can be requested to Gima S.p.A. - Via Marconi,
1 - 20060 – Gessate, Milan (Italy)
MMAD = Mass Median
Aerodynamic Diam-
eter
GSD = Geometric
Standard Deviation
NB: The measures and the curves are not valid in the event of medications supplied in high
viscosity suspension.
CLEANING OF THE APPLIANCE
The cleaning of the device shall be carried out with a soft and dry cloth and with non-abrasive
detergents and no solvents. Do not use excessively wet cloths as the contact of liquids with
the electrical parts of the appliance may cause malfunctions or may be hazardous.
While cleaning the device, make sure that no liquids get inside the appliance and
that the power outlet is disconnected.
Wait for the device to dry off before storing or using it again.
MAINTENANCE
The Corsia device does not have any part that requires maintenance and/or lubrication.
Nonetheless, it is necessary to carry out some checks to verify the function and security of
the appliance before each use. Before using the device, carry out disinfection as described in
the “CLEANING ACCESSORIES” section. Remove the appliance from the box and always
check that there is no visible damage; particular attention should be given to any cracks in
plastics which may leave some electrical components exposed. Check also the integrity of
the power cable which might have been damaged during the previous use.
Then connect the cable to the power network and switch it on. Close the air outlet with one
nger to make sure that the produced noise is regular and there is no malfunctioning.
Check that the nebulizer has not suffered any breakage during the previous use (it was
stored inappropriately or has suffered impacts). An easily replaceable protection fuse (F 1 x
1.6A L 250V) situated in the power plug on the back of the device protects the instrument.
For its replacement, always check the type and the specied range.
ENGLISH

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If the appliance still does not nebulize after having checked the above mentioned conditions,
it is recommended to contact the reseller or Gima’s technical service.
BEFORE CARRYING OUT ANY CHECKS IN THE EVENT OF ANOMALIES OR
MALFUNCTIONS, CONTACT GIMA’S TECHNICAL SERVICE. THE MANUFACTURER
OFFERS NO GUARANTEE FOR THE APPLIANCES WHICH HAVE ASSESSED AS TAM-
PERED AFTER THE CHECKS CARRIED OUT BY THE TECHNICAL SERVICE.
CLEANING AND WASHING OF ACCESSORIES
Before each use and / or after the cleaning operations, check the integrity of all accessories
supplied with the device. Turn off the device before each cleaning operation and disconnect
the power cable from the socket.
PREPARATION
1. Pull out the air hose from the nebulizer leaving it plugged to the air outlet pipe of the de-
vice.
2. Rotate the upper part of the nebulizer anticlockwise.
3. Disconnect the internal pisper at the bottom of the nebulizer with nger force.
CLEANING
Clean all the components of the nebulizer (except the air hose) before and after each use by
choosing one of the methods described below.
Type of defect Cause Corrective action
1. The device
doesn’t work. The plug may be mis- placed in the wall socket.
Thermal protector may be
on (the device has been
working beyond its limits
and / or near heat sources).
Make sure the plug is properly placed in
the wall socket. Make sure the ON/OFF
switch is in position I.
Switch off the device by pressing the
switch to position 0 and the motor cool
down for at least 30 minutes.
2.Poor atomization. Clogged ampoule. Clean and disinfect the ampoule as set
out in the manual.
3.Poor atomization. Clogged ampoule. If the washing had no positive outcome,
replace the ampoule.
4.Lack of
atomization. Nozzle stuck.
Press hard the nozzle (cylindrical im-
mersion tube) placed inside the poly-
carbonate ampoule bottom with a nger.
5.Slow atomization. Excessive oily drug. Dilute the drug with saline.
6.Noisy device. Prolonged use. Contact the reseller or Gima’s technical
service.
Defects 1 - 2 - 3 - 4
- 5 - 6
None of the corrective
actions has been effective.
Contact the reseller or Gima’s technical
service.
ENGLISH

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Method 1: Thoroughly clean the components for 5 minutes by using hot drinking tap water
(around 40°C – 104°F) and neutral soap.
Method 2: Clean the components (except the air hose) by immersion in a solution of 60%
of water and 40% of white vinegar. At the end of the operation, rinse with plenty of hot
drinking water (around 40°C – 104°F).
At the end of the cleaning operations, rinse thoroughly by removing excess water and allow
to air-dry in a clean spot.
DO NOT BOIL OR AUTOCLAVE THE AIR HOSE AND THE MASKS.
DO NOT WASH THE ACCESSORIES IN THE DISH WASHER.
WASHING
Where diseases with risk of infection and microbial contamination are present, the end user
shall carry out the washing operations properly. The washing procedure can be performed
only if the components have been previously cleaned (see cleaning section).
For the washing procedure, the following operations shall be carried out:
- Fill a container of suitable size to hold every individual component with drinking water and
disinfectant (hypochlorite solution easily available in pharmacies) by complying with the
proportions indicated on the disinfectant packaging.
- The immersion time in the solution is indicated on the packaging of the hypochlorite solu-
tion according to the concentration chosen for the preparation of the solution.
- Rinse with plenty of warm drinking water until removing any trace of solution, dry and store
in a dry and dust-free place.
- Dispose the solution used according to the instructions provided by the manufacturer of the
disinfectant.
SUPPLIED ACCESSORIES
ACCESSORIES
HI-FLO accessories kit
(HI-FLO ampoule, Adult Mask, Children Mask,
Air hose, Mouthpiece and Nosepiece)
1 – Air hose
2 – Ampoule lower part
3 – Nebulizer Nozzle
4 – Ampoule upper part
5 – Mouthpiece
6 – Adult Mask
7 – Children Mask
8 – Nosepiece (non-invasive)
Use only the original accessories intended and indicated by the Manufacturer.
NEBULIZER: For each individual patient, it is recommended to use the nebulizer for 6
months or up to 120 applications. The nebulizer shall be replaced after a long period of
7
6
8
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